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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 81/2012 DA COMISSO de 31 de janeiro de 2012

1.2.2012

relativo recusa da autorizao do Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para a alimentao animal
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

concluiu que o Lactobacillus pentosus (DSM 14025) re sistente a trs antibiticos utilizados na medicina humana e veterinria.

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

(5)

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2,

As informaes disponveis no permitem excluir o risco de que o Lactobacillus pentosus (DSM 14025) possa pro pagar a microrganismos a resistncia a esses antibiticos. Por consequncia, no se determinou que o Lactobacillus pentosus (DSM 14025) no produz efeitos nocivos na sade animal, na sade humana nem no ambiente, quando utilizada nas condies propostas.

Considerando o seguinte:

(6)

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso ou recusa dessa autorizao. O Regula mento (CE) n.o 1831/2003 determina, no artigo 10.o, n.o 7, que as substncias, microrganismos e preparaes utilizados na Unio como aditivos de silagem na data em que esse regulamento se tornou aplicvel carecem de avaliao. Os aditivos de silagem no foram submetidos a avaliao nem a autorizao no mbito da anterior legislao da Unio.

No esto, portanto, preenchidas as condies de autori zao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Em conformidade, deve ser recusada a autorizao do Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para a alimentao animal.

(7)

Uma vez que a continuao da utilizao do Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para a alimentao animal pode causar um risco para a sade humana e animal, devem ser retirados do mercado, o mais rapida mente possvel, os produtos que o contiverem.

(8) (2)

Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 1, alnea b, e com o artigo 10.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, a preparao de Lactobacillus pentosus (DSM 14025) foi inserida no Registo dos Aditivos para a Alimentao Animal como aditivo de silagem para animais de todas as espcies.

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o
(3)

Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 2, em conjuga o com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autoriza o do Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como aditivo para a alimentao de animais de todas as espcies e de classificao na categoria de aditivos tecnolgicos e no grupo funcional aditivos de silagem. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

A autorizao do Lactobacillus pentosus (DSM 14025) como adi tivo para a alimentao animal recusada. Artigo 2.o As existncias do Lactobacillus pentosus (DSM 14025) e as pr-misturas que o contiverem devem ser retiradas do mercado o mais rapidamente possvel e, o mais tardar, em 22 de abril de 2012. A silagem produzida com o Lactobacillus pentosus (DSM 14025) antes da data de entrada em vigor do presente regula mento pode ser utilizada at ao esgotamento das existncias. Artigo 3.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(4)

No parecer de 16 de novembro de 2011 (2), a Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade)

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) EFSA Journal 2011; 9(11):2449.

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Jornal Oficial da Unio Europeia

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O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 31 de janeiro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO