Qualy Engenharia de Qualidade

Mrcio Almeida

Treinamento sobre
PLANEJAMENTO E AUDITORIA
ABNT NBR ISO 9001:2008

Mrcio Almeida
18/06/2012

Tpicos abordados:
Introduo do conceito Qualidade, A famlia ISO 9000, Objetivo e campo de aplicao ABNT NBR ISO 9001:2008; Abordagem de processo, Estrutura da documentao, Anlise e interpretao dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2008, Sistema de gesto da qualidade, Responsabilidade da direo, Gesto de recursos, Realizao do produto, Medio, anlise e melhoria, Princpios bsicos de auditoria, Critrios de auditoria e Planejamento de auditoria.

Histrico da Qualidade
AS QUATRO FASES DA QUALIDADE: - Inspeo ; - Controle Estatstico da Qualidade : - Garantia da Qualidade ; - Gesto da Qualidade ou Qualidade Total.

Introduo do conceito Qualidade,

A sigla ISO significa International Organization for Standardization, ou seja, Organizao Internacional de Normalizao. Ela uma organizao no governamental que est presente hoje em cerca de 120 pases. Esta organizao foi fundada em 1947 em Genebra, e sua funo promover a normalizao de produtos e servios, utilizando determinadas normas, para que a qualidade dos produtos seja sempre melhorada. No Brasil, o rgo que representa a ISO chama-se ABNT (Associao Brasileira de Normas Tcnicas) A ISO 9000 um modelo de padronizao.

A famlia ISO 9000

A famlia de normas NBR ISO 9000:1994 (9001, 9002 e 9003) foi cancelada e substituda pela serie de normas ABNT NBR ISO 9000:2000, que composta de trs normas: ABNT NBR ISO 9000:2000 Descreve os fundamentos de sistemas de gesto da qualidade e estabelece a terminologia para estes sistemas. ABNT NBR ISO 9001:2008 Especifica requisitos para um Sistema de Gesto da Qualidade, onde uma organizao precisa demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulamentares aplicveis, e objetiva aumentar a satisfao do cliente. [B]ABNT NBR ISO 9004:2000:[/B] Fornece diretrizes que consideram tanto a eficcia como a eficincia do sistema de gesto da qualidade. O objetivo desta norma melhorar o desempenho da organizao e a satisfao dos clientes e das outras partes interessadas.

No existe certificao para as normas ABNT NBR ISO 9000:2000 e ABNT NBR ISO 9004:2000.

A ESTRUTURA DA NBR ISO 9001: 2008 0 1 2

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Introduo Escopo Referncia Normativa Termos e Definies Sistema de Gesto da Qualidade Responsabilidade da Direo Gesto de Recursos Realizao do Produto Medio, Anlise e Melhoria

PROCEDIMENTOS OBRIGATRIOS: 4.2.2 Manual da Qualidade 4.2.3 Controle de Documentos 4.2.4 Controle de Registros 8.2.2 Auditorias Internas 8.3 Controle de Produtos No-Conformes 8.5.2 Aes Corretivas 8.5.3 Aes Preventivas REGISTROS OBRIGATRIOS: 5.6 Anlise Crtica pela Direo 6.2.2 Educao, Treinamento, Habilidades e Experincia 7.1 (d) Evidncias do atendimento dos requisitos do Produto 7.2.2 Anlise Crtica dos requisitos relativos ao Produto (*) 7.3.2 Entradas de Projeto e Desenvolvimento 7.3.4 Anlise Crtica de Projeto e Desenvolvimento (*) 7.3.5 Verificao de Projeto e Desenvolvimento (*) 7.3.6 Validao de Projeto e Desenvolvimento (*) 7.3.7 Alteraes de Projeto e Desenvolvimento (*) 7.4.1 Avaliao de Fornecedores 7.5.3 Identificao e Rastreabilidade 7.5.4 Propriedade do Cliente 7.6 Resultados de Calibrao e Verificao de Disp. de Medio e Monitoramento 8.2.2 Auditorias Internas (*) 8.2.4 Evidncias de Conformidade com critrios de aceitao (indicando pessoas autorizadas a liberar o produto) 8.3 Natureza de N.Cs (*) 8.5.2 Resultados de Aes Corretivas 8.5.3 Resultados de Aes Preventivas

4. Sistema de Gesto da Qualidade

5. Responsabilidade da Direo

4.1. Requisitos gerais

4.2.Requisitos de documentao 4.2.1. Generalidades 4.2.2.Manual da Qualidade

5.1. Comprometimento da direo

5.2. Foco no cliente 5.3.Poltica da qualidade 5.4.1.Objetivos da qualidade

4.2.3.Controle de Documentos
4.2.4.Controle de Registros 6. Gesto de Recursos 6.1. Gesto de recursos 6.2. Recursos Humanos 6.2.1.Generalidades 6.3. Infra-estrutura 6.4. Ambiente de Trabalho

5.4.2. Planejamento do SGQ

5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1. Responsabilidade e autoridade 5.5.2. Representante da Direo 5.5.3. Comunicao interna 5.6. Anlise \crtica pela Direo 5.6.1. Generalidades 5.6.2. Entrada da anlise Crtica 5.6.3. Sada da Anlise Crtica

7. Realizao do Produto 7.1. Planejamento da realizao do trabalho

7.5. Produo e prestao de servio 7.5.1. Controle de produo e prestao de servio 7.5.2. Validao de processos de produo e prestao de servios 7.5.3. Identificao e rastreabilidade 7.5.4. Propriedade do Cliente 7.5.5. Preservao do produto 7.6. Controle de equipamentos e monitoramento e medio

7.2. Processos relacionados ao cliente

7.2.1. Determinao dos requisitos relativos ao produto 7.2.2. Anlise crtica dos requisitos relativos ao produto 7.2.3. Comunicao ao cliente 7.3. Projeto e desenvolvimento 7.3.1. Planejamento de projeto e desenvolvimento 7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento 7.3.3. Sadas de projeto e desenvolvimento 7.3.4. Anlise crtica de projeto e desenvolvimento 7.3.5. Verificao de projeto e desenvolvimento 7.3.6. Validao de projeto e desenvolvimento 7.3.7. Controle e alteraes de projeto e desenvolvimento 7.4. Aquisio 7.4.1. Processo de aquisio 7.4.2. Informaes de aquisio 7.4.3. Verificao de produto adquirido

8. Medio, anlise e melhoria 8.1. Generalidades 8.2. Monitoramento /medio 8.2.1. Satisfao do Cliente 8.2.3. Monitoramento e medio de processos 8.2.4. Monitoramento e medio do produto 8.3. Controle de produto no conforme 8.4. Anlise de dados 8.5. Melhoria 8.5.1.Melhoria Contnua 8.5.1.Ao Corretiva 8.5.2 Ao Preventiva

Quanto ao tipo de auditoria: Adequao Conformidade

TIPOS DE AUDITORIAS EXTERNAS Auditoria de Pr-certificao: Antecipa o status do SGQ frente a norma e

permite os ajustes necessrios para a finalizao do sistema.

Auditoria de certificao: Avalia se o SGQ est implementado de acordo com

a NBR ISO 9001:2008.

Auditoria de manuteno: realizada para verificar se o SGQ contnua

implementado na empresa.
Auditoria de follow-up: Decorrente de pendncias encontradas em outras

auditorias.
Auditoria Especial: Decorrente de mudanas significativas no SGQ de uma

organizao certificada.
Auditoria de Re-certificao: Planejada levando em conta a maturidade e

performance do sistema.

DEFINIES
Sistema Conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos. Eficcia Extenso na qual as atividades planejadas so realizadas e os resultados planejados, alcanados. Eficincia Relao entre o resultado alcanado e os recursos usados. Melhoria contnua Atividade recorrente para aumentar a capacidade de atender requisitos.

4.1 - Requisitos Gerais:

A organizao deve:

Estabelecer, Documentar, Implementar, Manter e Melhorar continuamente a eficcia do Sistema de

Gesto da Qualidade.

4.1 - Requisitos Gerais:

A organizao deve: identificar os processos, determinar a seqncia e interao desses processos, determinar critrios e mtodos que assegurem a eficcia, assegurar recursos e informaes, monitorar, medir e analisar os processos, implementar aes para obter os resultados planejados e a melhoria contnua dos processos.

A documentao do SGQ deve incluir:

4.2 - Requisitos de documentao:

Declaraes documentadas de poltica da qualidade e objetivos da qualidade,

Manual da Qualidade,
Procedimentos documentados,

O termo Procedimento Documentado significa que o procedimento deve ser estabelecido, documentado, implementado e mantido.

4.2 - Requisitos de documentao:

4.2.3 - Controle de Documentos

Os documentos devem ser controlados e um procedimento estabelecido para:

Aprovar os documentos, antes da sua emisso,

Analisar criticamente, atualizar e reaprovar,

Identificar alteraes e a situao da reviso atual, Assegurar documentos legveis e identificveis,

Controlar documentos de origem externa,

Identificar e prever uso de documentos obsoletos.

4.2 - Requisitos de documentao:

4.2.4 - Controle de Registros Devem ser estabelecidos, mantidos para proverem evidncias da conformidade com requisitos e operaes. Devem ser legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Um procedimento documentado deve definir:

Identificao, Armazenamento,

Proteo, Recuperao, Tempo de reteno, Descarte.

5 - Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da Direo A Alta Direo deve fornecer evidncias do seu comprometimento com o SGQ e a melhoria continua de sua eficcia por meio de :

Comunicao organizao da importncia em atender

os requisitos dos clientes, e os requisitos estatutrios e regulamentares (5.2);

Estabelecimento de uma Poltica da Qualidade (5.3) (doc.); Estabelecimento de Objetivos da Qualidade (5.4.1) (doc.); Anlises Crticas pela Alta Direo (5.6); Disponibilidade de Recursos (item 6).

5 - Responsabilidade da direo
5.2 Foco no Cliente

A Alta Direo deve assegurar que os Requisitos do Cliente so

determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1). 7.2.1 A organizao deve determinar : os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os da entrega e ps-entrega; Os requisitos no declarados pelo cliente mas necessrios para o uso; Os requisitos estatutrios e regulamentares; Qualquer requisito adicional determinado pela organizao.

5 - Responsabilidade da direo
8.2.1 Satisfao dos clientes: Como uma das medies do desempenho do SGQ, a organizao deve monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos.

5 - Responsabilidade da direo
5.4 Planejamento 5.4.1 - Objetivos da Qualidade

Definidos pela organizao, Devem atender aos requisitos do produto, Estabelecidos nas funes e nveis pertinentes, Mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade.

5 - Responsabilidade da direo
5.4.2 - Planejamento do SGQ Deve assegurar que:

Os requisitos do item 4.1 sejam atendidos, Os objetivos da qualidade sejam satisfeitos, A integridade do SGQ seja mantida quando
ocorrerem mudanas no sistema de gesto.

5 - Responsabilidade da direo
5.5 - Responsabilidade, Autoridade e Comunicao 5.5.1 - Responsabilidade e Autoridade A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao. 5.5.2 Representante da Direo A Alta Direo deve indicar uma pessoa com responsabilidade e autoridade para gerir o SGQ.

5.5.3 Comunicao Interna

A Alta Direo deve assegurar que processos apropriados garantam o foco na eficcia do SGQ.

5 - Responsabilidade da direo
5.6 - Anlise Crtica pela Direo
Devem ser realizadas em intervalos planejados, para assegurar a contnua pertinncia, adequao e eficcia do SGQ. Deve incluir: Oportunidades de melhoria, Necessidade de alterao do SGQ, Poltica e objetivos da qualidade, Resultados de auditoria, Realimentao do cliente, Desempenho do processo e conformidade do produto, Situao das aes preventivas e corretivas, Acompanhamento de anlises crticas anteriores. O resultado dessas anlises devem ser registrados e incluir decises e aes relacionadas a melhoria do SGQ, do produto e s necessidades de recursos.

6 - Gesto de recursos
6.1 - Proviso de Recursos
A organizao deve determinar e prover recursos para: Implementar e manter o SGQ, Melhorar continuamente a eficcia do SGQ,

Aumentar a satisfao do cliente.

6.2 - Recursos Humanos O pessoal deve ser competente com base na educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados. A organizao deve :

Determinar competncias necessrias, Prover treinamentos ou outras aes, Avaliar a eficcia das aes executadas, Assegurar o conhecimento das atividades desenvolvidas pelas pessoas, Manter registros de educao, treinamento, habilidades e experincia

6 - Gesto de recursos
6.3 - Infra Estrutura
Determinar, prover e manter a infra estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. Infra estrutura inclui:

Edifcios, espao de trabalho e instalaes, Equipamentos de processo (materiais, equipamentos, software) e, Servios de apoio (transporte e comunicao).
6.4 - Ambiente de Trabalho

Determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho

necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.

(Ambiente de Trabalho = Conjunto de condies sob as quais o trabalho executado. Como

condies inclui-se as condies fsicas, sociais, psicolgica e ambientais, tais como: temperatura, reconhecimento, ergonomia e composio atmosfrica.)

7 - Realizao do produto
7.1 Planejamento da Realizao do Produto

Planejar e desenvolver os processos de realizao do produto, O planejamento deve ser coerente com outros requisitos do SGQ, Determinar, quando apropriado: objetivos da qualidade e requisitos para o produto, processos, documentos e recursos especficos para o
produto,

verificao, validao, monitoramento, inspeo e ensaios,

critrios para aceitao do produto,

registros que forneam evidncias da conformidade dos

processos e do produto resultante em relao aos requisitos.

7 - Realizao do produto
7.1 Planejamento da Realizao do Produto

Planejar e desenvolver os processos de realizao do produto, O planejamento deve ser coerente com outros requisitos do SGQ, Determinar, quando apropriado: objetivos da qualidade e requisitos para o produto, processos, documentos e recursos especficos para o
produto,

verificao, validao, monitoramento, inspeo e ensaios,

critrios para aceitao do produto,

registros que forneam evidncias da conformidade dos

processos e do produto resultante em relao aos requisitos.

7 - Realizao do produto
7.2 - Processos Relacionados a Clientes

7.2.1 - Determinao de requisitos relacionados ao produto Especificados pelo cliente, No especificados pelo cliente, Requisitos estatutrios e regulamentares, Outros requisitos adicionais. 7.2.2 - Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto Antes do compromisso de fornecer o produto, deve assegurar que: Os requisitos do produto esto definidos, Requisitos divergentes esto resolvidos, Capacidade para atender os requisitos definidos, Registrar os resultados da anlise crtica e das aes resultantes, Confirmar os requisitos no documentados, antes da aceitao, Complementar os documentos quando os requisitos forem alterados e alertar o pessoal pertinente.

7 - Realizao do produto
7.2 - Processos Relacionados a Clientes
7.2.3 - Comunicao com o Cliente Determinar providncias para comunicao com clientes em relao a:

Informaes sobre o produto, Consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, Retorno ao cliente, incluindo suas reclamaes.

7 - Realizao do produto
7.3 - Projeto e Desenvolvimento Devem ser definidos, implementados e mantidos:

7.3.1 - Planejamento de projeto e desenvolvimento,

7.3.2 - Entradas de projeto e desenvolvimento,

7.3.3 - Sadas de projeto e desenvolvimento, 7.3.4 - Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, 7.3.5 - Verificao de projeto e desenvolvimento, 7.3.6 - Validao de projeto e desenvolvimento, 7.3.7 - Controle de alteraes de projeto e
desenvolvimento.

7 - Realizao do produto
7.4 - Aquisio 7.4.1 - Processo de Aquisio Produto adquirido deve atender aos requisitos de aquisio, O tipo e o controle no fornecedor ou produto, deve depender do efeito subsequente, Avaliar e selecionar fornecedores: definir critrios para seleo, avaliao e reavaliao (doc.). Manter registros das avaliaes e aes necessrias. 7.4.2 - Informaes de Aquisio

Devem descrever o produto adquirido, incluindo requisitos de: Aprovao do pedido, procedimentos, processos e equipamentos, Qualificao de pessoal, e SGQ.

7 - Realizao do produto
7.4 Aquisio

7.4.3 - Verificao do Produto Adquirido

Estabelecer e implementar inspeo ou outras

atividades necessrias para verificar o produto adquirido.

Verificaes do produto nas instalaes do

fornecedor, devem ser declaradas na aquisio, bem como o mtodo de liberao.

7 - Realizao do produto
7.5 - Produo e Fornecimento de Servio
7.5.1 - Controle de Produo e Fornecimento de Servio Deve ser planejado e realizado sob condies controladas, quando aplicvel

Informaes que descrevam as caractersticas do produto,

Instrues de trabalho, Equipamento adequado, Dispositivos para monitoramento e medio,

Atividades definidas desde a liberao at ps-entrega.

7.5.2 - Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servio Aplicvel a processos onde a sada resultante no pode ser verificada por monitoramento ou medio, incluindo deficincias que se tornam aparentes somente aps o uso ou entrega do produto.

7 - Realizao do produto
7.5 Produo e Fornecimento de Servio 7.5.3 - Identificao e Rastreabilidade Quando apropriado, identificar o produto e a situao do monitoramento e medio ao longo da sua realizao,

Onde a rastreabilidade aplicvel, a identificao nica.

7.5.4 - Propriedade do Cliente Quando estiver sob o controle ou sendo usada pela organizao, Deve ser identificada, verificada, protegida e salvaguardada, Se for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, o cliente deve ser informado e mantido registros.

7 - Realizao do produto
7.5 Produo e Fornecimento de Servio

7.5.5 - Preservao do Produto

Preservao da conformidade do produto desde o processo interno at a entrega no destino. A preservao de incluir:

identificao, manuseio, embalagem, armazenamento, proteo

A preservao deve ser aplicada tambm s partes de um produto.

7 - Realizao do produto
7.6 - Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento

Devem ser determinados as medies e monitoramentos e os dispositivos necessrios.

Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, os dispositivos de medio devem ser: Calibrados e verificados a intervalos especificados, Ajustado ou reajustado, Identificados para situaes determinadas,

Protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio,

Protegido contra dano e deteriorao, Avaliado e registrado o resultado das medies.

8 - Medio, anlise e melhoria

8 - Medio, Anlise e Melhoria Demonstrar a conformidade do produto, Assegurar a conformidade do SGQ, Melhorar continuamente a eficcia do SGQ. 8.2 Medio e Monitoramento

8.2.1 - Satisfao dos Clientes

Determinar metodologia para monitorar a percepo do cliente sobre o atendimento dos requisitos pela organizao. 8.2.2 - Auditoria Interna (procedimento) As auditorias devem ser planejadas em intervalos, para verificar a conformidade do SGQ em relao a Norma e aos requisitos estabelecidos, Critrios, escopo, metodologia e auditores independentes de suas atividades devem ser definidos, Os responsveis pelas reas auditadas devem garantir o processo.

8 - Medio, anlise e melhoria

8.2.3 - Medio e Monitoramento de Processos

Aplicar mtodos adequados para monitoramento e medio dos processos do SGQ,

Demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados,

Quando os resultados planejados no forem alcanados, aes corretivas devem ser tomadas.
8.2.4 - Medio e Monitoramento de Produto Monitorar as caractersticas do produto, em estgios apropriados, Definir critrios de aceitao, Registros indicando os responsveis pela liberao, A liberao do produto s deve ocorrer aps todas as providncias tomadas.

8 - Medio, anlise e melhoria

8.3 - Controle de Produto No-Conforme

Identificar e controlar produto no-conforme, Definir controles, responsabilidades e autoridades, Tratar os produtos no-conformes, das seguintes formas: aes para eliminar a no-conformidade, autorizar uso, liberao e aceitao sob concesso, ao para impedir seu uso pretendido ou aplicao
originais.

Manter registros das aes para tratamento das noconformidades e inspees subsequentes.

8 - Medio, anlise e melhoria

8.4 - Anlise de Dados Determinar, coletar e analisar dados apropriados visando a melhoria contnua do SGQ. A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a: satisfao do cliente (8.2.1), conformidade com os requisitos do produto (7.2.1), caractersticas e tendncias dos processos e produtos, oportunidades para aes preventivas (8.5.3), fornecedores. 8.5 Melhorias 8.5.1 - Melhoria Contnua O processos de melhoria contnua deve incluir: poltica e objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas, anlise crtica pela direo.

8 - Medio, anlise e melhoria

8.5.2 - Ao Corretiva e 8.5.3 - Ao Preventiva
Executar aes para eliminar as causas de no-conformidades reais ou potenciais, As aes devem ser apropriadas aos efeitos da noconformidade, de modo a evitar sua repetio, Um procedimento documentado deve definir: anlise crtica da no-conformidade, determinao das causas, avaliao, determinao e implementao da necessidade aes, registro das aes, anlise crtica das aes.

Modelo de SGQ baseado em Processos

Qualy Engenharia de Qualidade

Fim da apresentao