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ISO

ISO 9001:2008
9001:2008

NBR
ISO
900
1:
201
5

1.
1.
2.
2.
3.
3.
4.
4.
5.
5.
6.
6.
7.
7.
8.
8.

Escopo
Escopo
Referncias
Referncias normativas
normativas
Termos
Termos ee definies
definies
Sistema
Sistema de
de Gesto
Gesto da
da
Qualidade
Qualidade
Responsabilidade
Responsabilidade da
da
Direo
Direo
Gesto
Gesto de
de Recursos
Recursos
Realizao
Realizao do
do Produto
Produto
Medio,
Medio, anlise
anlise ee
melhoria
melhoria

o
ext
t
um uado

L:
eq as
S
d
o
a
x
o
m
Ane onizad as Nor
r
pad todas teno
a
par O, a in izar a
IS
ron gia e
d
a
p
olo s.
n
i
o
term quisit
re

ISO
ISO 9001:2015
9001:2015
1.
1. Escopo
Escopo
2.
2. Referncias
Referncias normativas
normativas
3.
3. Termos
Termos ee definies
definies
4.
4. Contexto
Contexto da
da organizao
organizao
5.
5. Liderana
Liderana
6.
6. Planejamento
Planejamento
7.
7. Recursos
Recursos
8.
8. Operao
Operao
9.
9. Avaliao
Avaliao de
de desempenho
desempenho
10.Melhoria
10.Melhoria

Reformulada para tornar a norma mais genrica e mais


facilmente aplicvel por indstrias de servios

Muda
nas
nas
termin
ologia
s

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

Produtos

Bens e Servios

Documentos e Registros

Informao Documentada

Aquisio

Controle de Fornecimento
Externo de bens e servios

Treinamento

Conhecimento
Transferncia
Conscientizao

Melhoria Contnua

Melhoria

Ao Preventiva

Melhoria

ATUAIS

Prin
cpi
os
SGQ

NOVOS

1. Foco no cliente

1. Foco no cliente

2. Liderana

2. Liderana

3. Envolvimento das
pessoas

3. Engajamento de pessoas

4. Abordagem de processo
5. Abordagem sistmica da
gesto

4. Abordagem de processo

6. Melhoria contnua

5. Melhorias

7. Abordagem factual da
tomada de deciso

6. Tomada de deciso
baseada em
Evidncia

8. Relacionamento
mutuamente
benfico com fornecedores

7. Gesto de
Relacionamentos

Anli
se
base
ada
na
quan
tida
de
de
text
o

TEXTO COMUM

TEXTO ESPECFICO

1
1 ESCOPO
ESCOPO
4
4 CONTEXTO
CONTEXTO DA
DA
ORGANIZAO
ORGANIZAO
5
5 LIDERANA
LIDERANA
6
6 PLANEJAMETO
PLANEJAMETO
7
7 SUPORTE
SUPORTE
8
8 OPERAES
OPERAES
9
9 AVALIAO
AVALIAO DO
DO
DESEMPENHO
DESEMPENHO
10
10 MELHORIA
MELHORIA

Fonte: ABNT/CB 25 A norma ISO 9001:2015


Panorama e tendncia da reviso 2015

ISO
900
1:
201
5

Principais
Mudanas
ISO 9001:2015

4.1
Con
text
o da
orga
niza
o

As questes internas e externas que so relevantes


para o seus objetivos e que afetam sua capacidade de
alcanar resultados pretendidos de seu sistema de
gesto devem ser determinadas.

Antecipar as mudanas impactantes nos objetivos da


qualidade, como: questes governamentais, prioridades
estratgicas, polticas e compromissos internos, e
disponibilidade de recursos.
Contexto Externo: considerar questes decorrentes
ambiente legal, tecnolgico, competitivo, cultural, social,
econmico e natural, se internacional, nacional, regional ou
local.
Contexto Interno: relacionados com as percepes, valores
e cultura da organizao.

4.
2
Pa
rt
es
In
te
re

Compreender as necessidades e expectativas das Partes


Interessadas:
A compreenso e antecipao das necessidades
ou expectativas que afetam os requisitos do cliente
e satisfao do cliente.

Considerar como as partes


interessadas:
Clientes diretos;
Usurios finais;
Fornecedores,
distribuidores,etc;
Reguladores;
Outros interessados

Abordagem de Processos
Novo requisito que determina que a organizao deve
realizar uma abordagem sistemtica de seus processos,
sendo assim, uma anlise global da empresa ser realizada:

4.4.2
Abord
agem
de
Proces
sos

Insumos
necessrios
para cada
processo

Interao de
processos

Determinar
os recursos
e garantir a
sua
disponibilid
ade;

Atribuir
responsabili
dades e
autoridades
para
processos;

Riscos de
conformidad
e de
produtos e
servios,

Implementa
r aes
necessrias
para atingir
os
resultados
planejados;

Satisfao
do cliente,

Assegurar a
melhoria
contnua
desses
processos

Insumos
necessrios
para cada
processo

Determinar
os recursos
e garantir a
sua
disponibilida
de

Interao de
processos

Atribuir
responsabilid
ades e
autoridades
para
processos

Riscos de
conformidad
e de
produtos e
servios

Implementar
aes
necessrias
para atingir
os
resultados
planejados

Satisfao
do cliente

Assegurar a
melhoria
contnua
desses
processos

Para atender ao requisito


podemos utilizar o SIPOC.

Abord
agem
de
Proces
sos

S
I
P
O
C

uppliers (Fornecedores)

nputs (Entradas)

rocess (Processo)

utputs (Sadas)

ustomer (Clientes)

Modelo de Interao de Processos

SIPOC - COMERCIAL
Fornecedores

Entradas

Cliente /
Mercado

Informaes
sobre
sobre
Oportunidade
s

Projeto /
Obras
Obras

Expertise
tcnica
tcnica

Processos

Comercial

Sadas

Monitoramento

Clientes

Convites para
Licitao

Controle de
Licitaes

Licitao

Anlise
Crtica da
Licitao
Licitao

Oramento

Contrato
Contrato
Assinado
/ Declinado

Cliente /
Projeto /
Obras

Necessidades
Necessidades
de Reviso

Contrato
Contrato
Revisado

Comercial

Contrato
Contrato
Assinado

Oramento
Oramento

Fornecedor
es
es

Cotaes de
Fornecedores
Fornecedores

Comercial
Comercial

Convites
Convites

Proposta
Tcnica /
Comercial
Comercial

Licitao
Anlise
Anlise
Crtica
Crtica da
da
Licitao

Questionrios
Tcnicos
Tcnicos

Cliente
Cliente // Obra
Obra

Carta de
Agradecimento

Controle de
Licitaes

Licitao
Aprovada
Aprovada

Mapa de
Classificao
Classificao
em Licitaes

Licitao
Oramento

Oramento

Planejamento
Planejamento

4.3
Esc
opo

O Escopo precisa ser coerente com a


capacidade da empresa em fornecer de forma
consistente produtos e servios que atendam
ao cliente e aos requisitos estatutrios e
regulamentares aplicveis.

5.1.1 Liderana e compromisso no que


diz respeito ao sistema de gesto da
qualidade:

5.
Lide
ran
a

Um dos requisitos mais impactantes, agora a direo


tem uma responsabilidade mais clara e ampla diante
da organizao como um todo.
A nova proposta da Norma da mais poder de
liderana e mais responsabilidade aos gestores de
rea.
Excluda a obrigatoriedade do Representante da Direo
(RD).
A atividade que o RD fazia continuar de um modo mais
descentralizado, a figura obrigatria do RD desaparecer.

5.1.2 Liderana e compromisso em relao


s necessidades e expectativas dos
clientes;

5.
Lide
ran
a

Disponibilizao da poltica s partes


interessadas

5.2
Polti
ca da
Quali
dade

A poltica da qualidade deve ser divulgada e estar


disponvel para consulta de todas as partes
interessadas no negcio, ele dever ser divulgada.
A partir danova ISO 9001:2015 ser
necessria a liberao de acesso e divulgao
em vrios canais de comunicao, como os
sites institucionais, por exemplo.

5.3
Fune
s
organi
zacion
ais,
respon
sabilid
ades e
autorid
ades

5.3 Funes organizacionais,


responsabilidades e autoridades;

6.1 Aes para enfrentar os riscos e


oportunidades:

6.Pl
anej
ame
nto

Objetivos da qualidade e planejamento para


alcan-los;
Planejamento de mudanas.
Estabelecer requisitos para determinao dos
riscos e identificao das oportunidades de
melhorias, institui a tomada de aes para o
gerenciamento dos riscos identificados, prevenindo
assim os efeitos colaterais.

6.2 Qualidade Objetivos e planejamento


para alcan-los:
Ferramentas que podem ser utilizadas:

6.Pl
anej
ame
nto

FMEA
HAZOP
Gerenciament
o da Rotina
Compliance

6.3 Planejamento de
Mudanas

6.3 Planejamentos de mudanas:


Determinar as necessidades e oportunidades
de mudana para manter e melhorar o
desempenho do sistema de gesto da
qualidade.
O comprometimento com a mudana deve ser planejado e
sistemtico, identificando riscos e oportunidades e analisar
as possveis consequncias da mudana.

7.1.2 Infraestrutura;
7.1.3 Ambiente de Trabalho;

7.1
Rec
urso
s

7.1.4 Monitoramento e Medio de


Dispositivos;
7.1.5 Conhecimento.

O termo habilidade no ser mais utilizado na


determinao das competncias.

7.2
Com
pet
ncia

Garantir que essas pessoas so competentes


com base em:

Educao;
Treinamento;
Experincia.

7.3
Con
scie
ntiz
a
o

Pessoas envolvidas e os colaboradores devem


conhecer:

da poltica da qualidade,
dos objetivos de qualidade,
de a sua contribuio para a eficcia
do sistema de gesto da qualidade,
das implicaes da no conformidade
com os requisitos do sistema de
gesto da qualidade.

7.4
Com
unic
a
o

Obrigatoriedade de uma definio mais


precisa quanto a comunicao Interna e
Externa:
sobre o que ele vai se comunicar,
quando se comunicar, e
com quem se comunicar.

7.5.1 Geral;

7.5
Infor
ma
es
Docu
ment
adas

7.5.2 Criar e atualizar;


7.5.3 Controle de informao
documentada;

8.1
Planej
amen
to e
Contr
ole
Opera
cional

8.1 Planejamento e Controle


Operacional;

8.2.2 Determinao dos requisitos


8.2
relacionados com os produtos e servios;
Determi
nao
8.2.3 Reviso dos requisitos relacionados
das
necessi com os produtos e servios;
dades
do
mercad
o e as
intera
es com
os
clientes

8.2
Determi
nao
das
necessi
dades
do
mercad
o e as
intera
es com
os
clientes

8.2.4 Comunicao com o Cliente:


Disposies planejadas e implementadas
para a comunicao com os clientes em
relao a:
Produtos e servios de informao,
Consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas,
Realimentao do cliente, incluindo reclamaes de
clientes,
O tratamento de propriedade do cliente, se aplicvel,
e
Os requisitos especficos para aes de contingncia,
onde relevantes.

8.3 Processo de planejamento operacional;

8.3
Proce
sso
de
planej
amen
to
opera
cional

8.4
Contro
le de
forneci
mento
extern
o de
produt
os e
servio
s

8.4 Controle de fornecimento externo de


produtos e servios;

8.4 Controle de fornecimento


externo de produtos e servios

8.4.2 Tipo e extenso do controle do


fornecimento externo:
Gerenciamento de Fornecedores por meio de
Anlise de Risco;

Homologao e o controle dos fornecedores tendo


como base a Anlise de Risco e definir junto ao
fornecedor como tratar propriedade do fornecedor de
posse da organizao.

A norma no estabelece uma metodologia


para conduo desta anlise de riscos,
assim sendo, fica a critrio da organizao
a metodologia a ser utilizada.

8.4
Contro
le de
forneci
mento
extern
o de
produt
os e
servio
s

8.4.3 Informao Documentada de


fornecedores externos;

8.5.1 Os processos de
desenvolvimento;

8.5
Desen 8.5.2 Controles de Desenvolvimento;
volvim
ento
8.5.3 Transferncia de
Desenvolvimento;
de
produt
os e
servio
s

8.6 A
produ
o
de
produ
tos e
prest
ao
de
servi
os

8.6.1 Controle da produo de produtos


e prestao de servios;

POKA-YOKE

8.6 A
produ
o
de
produ
tos e
prest
ao
de
servi
os

8.6.2 Identificao e rastreabilidade;


8.6.3 Propriedade pertencentes a
clientes ou fornecedores externos;
8.6.4 Preservao de produtos e
servios;
8.6.5 Atividades ps-entrega;
8.6.6 Controle de alteraes;

8.7
Libera
o
de
produ
tos e
servi
os

8.7 Liberao de Produtos e


Servios;

8.8
Produ
tos e
Servi
os
Noconfor
mes

8.8 Produtos e Servios NoConformes;

9
Avalia
o
do
Dese
mpen
ho

9.1 Monitoramento, medio, anlise


e avaliao;
Identificar monitoramentos na
Abordagem por processos.
9.1.2 Satisfao do cliente;
9.1.3 Analise e avaliao de dados;

Principais mudanas:

9.2
Audit
oria
Inter
na

Assegurar que os resultados das auditorias


so reportados ao gestor do processo;
Tomar as medidas necessrias, sem demora
injustificada;
Levar em considerao os objetivos de
qualidade os riscos relacionados e os
resultados de auditorias anteriores.

9.3 Anlise Crtica

9.3
Anlis
e
crtica
pela
admin
istra
o

Principais mudanas:
Momento de Evidenciar a liderana.

10.1 No-conformidades e Aes


Corretivas:

10
Melho
ria
Cont
nua

O termo Ao Preventiva no ser mais


utilizado pois um dos focos desta nova reviso
tornar o Sistema de Gesto da Qualidade uma
ferramenta preventiva.
Os desvios sero tratados como Aes
Corretivas

10.2 Melhorias:
Os resultados da anlise de dados;
Mudanas no contexto da
organizao;
As alteraes no risco identificado;
Novas oportunidades.

Res
umo
das
Mud
an
as

Maior nfasena
avaliao dos
riscos.
O Feedback ser
necessrio para
todas as partes
interessadas e
todos os
processos
envolvidos.
Maior
responsabilidade
e envolvimento
da alta direo.

Resu
mo
das
Mud
ana
s

A estrutura da
norma foi revisada
para estar alinhada
com outras
normasISO para
sistemas de
gesto, de modo a
facilitar
suaintegrao.
Maior facilidade na
aplicao dos
requisitos s
empresas de
"servios".

Cro
nogr
ama
de
Publ
ica
o

Junho

Diretivas ISO
Anexo
Minuta
SL
Pesquisa
Design
com
os usurios
Spec &
Reviso
dos
WD
QMPs

2012

Novem
bro

2012

Verificao e
Validao

Junho

2013

Janeiro

2014

Design
Spec e
WD1
Atividades
aprovad
a
de

CD para
coment
Interaes
rios
e
com
SC1
votao

(ISO 9000)
sobre as
terminologia
s
DIS para
votao

Setemb
ro

Minuta
FDIS

2014
Janeiro

2015

Interaes
com IAF &
FDIS
ISO/CASCO
para
sobre
votao
transio

Setemb
ro

2015

Publica
o

O impacto ser maior:

Imp
acto
s no
SGQ

Em organizaes onde o processo


"Qualidade" nica responsvel por manter
o Sistema de Gesto da Qualidade;
Em sistemas de gesto desenvolvidos
apenas para atender os requisitos da norma;
Em empresas que no possuem
planejamento estratgico e a cultura de
avaliar e registrar os potenciais riscos ao
negcio e o impacto das mudanas
implementadas

Mais novidades vem por ai...

Not
as:

ISO
14001:20
15

Dez anos aps sua ltima reviso (2004)


foi disponibilizada a verso DIS (Draft
International Standard) da ISO 14001.
Atualmente, o processo est na verso
FDIS (Final Draft International Standard),
caminhando para a publicao definitiva no
final de 2015.

OHSAS
18001

Futura ISO 45001:2016 substituir a OHSAS


18001(Segurana e Sade no Trabalho),
confirmado que a estrutura bsica da nova
norma de SST ser a mesma das futuras
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, de
acordo com o estabelecido nasDiretivas
ISO Anexo SL.
O lanamento est previsto para Outubro
de 2016.

Dvi
das

Agr
ade
cim
ento

Obrigado!