TRL:

Nível de maturidade tecnológica

Etapas para transformar uma ideia em
produto!
Prof. Dr. Emerson Fachin Martins
Pesquisador-Líder do NTAAI
Professor Permanente no PPGCTS/PPGCR
Professor Colaborar no PROFNIT
Professor Permanente no Curso de Fisioterapia

Ensino, Pesquisa e Extensão Inovadora

Viver sem limites em corpos que interagem com

tecnologias!
 Quando ela chega ao mercado e se
transforma em produto!!!

Quando uma ideia fica

madura?
 Curva da maturação em função da
VISIBILIDADE

Quais são as etapas de

maturação de uma
Por que não iniciar um negócio com uma
ideia já presente no mercado?

Qual a vantagem empresarial

de uma inovação?
 Startups...

Incentivo dentro da
Universidade...
 A forma mais usada para isso:
Technology Readiness Level
TRL

Mas como verificar se sua ideia já

está madura o suficiente para
 Formas de Investimento...
A depender da maturidade!

O TRL permite gerir riscos do

processo de inovação
TRL 1 e 2: Pesquisa Básica
TRL DEFINIÇÃO PALAVRA CHAVE

1 Os princípios básicos são Pesquisa científica

observados e reportados
2 Formulação de conceito Começo de P&D
tecnológico ou aplicação
TRL 2 e 3: Pesquisa para provar viabilidade
TRL DEFINIÇÃO PALAVRA CHAVE

2 Formulação de conceito Começo de P&D

tecnológico ou aplicação
3 Função crítica analítica ou
experimental ou prova de
conceito característica
Pesquisa ativa e
desenvolvimento
iniciado
Início testes in
vitro
Modelos in vitro
TRL 3-5: Desenvolvimento Tecnológico
TRL DEFINIÇÃO PALAVRA CHAVE

3 Função crítica analítica Pesquisa ativa e desenvolvi-

ou experimental ou mento iniciado Início testes in
prova de conceito vitro
característica Modelos in vitro

4 Validação de Demonstração de
componente em componente em laboratório
ambiente de laboratório da função crítica
5 Validação de Demonstração de
componente em componente em ambiente
ambiente relevante relevante, mas sem produção
em escala
TRL 3-5: Desenvolvimento Tecnológico
TRL DEFINIÇÃO PALAVRA CHAVE

3 Função crítica analítica Pesquisa ativa e desenvolvi-

ou experimental ou mento iniciado Início testes in
prova de conceito vitro
característica Modelos in vitro

4 Validação de Demonstração de
componente em componente em laboratório
ambiente de laboratório da função críticaEstudos de eficácia
(modelos em animais)
5 Validação de Demonstração de
componente em componente em ambiente
ambiente relevante relevante, mas sem
Testesprodução
de eficácia e
em escala segurança (pré-clínicos)
TRL 5 e 6: Demonstração Tecnológica
TRL DEFINIÇÃO PALAVRA CHAVE
5 Validação de componente Demonstração de
em ambiente relevante componente emTestes
ambiente
de eficácia e
relevante, massegurança
sem produção
(pré-clínicos)
em escala
6 Demonstração de modelo Validação de protótipo em
de sistema/sibsistema ou escala em ambiente relevante
protótipo em ambiente
Testes de eficácia e
relevante segurança (pré-clínicos)
segurança (pré-clínicos)
TRL 6-8: Desenvolvimento de Sistema
TRL DEFINIÇÃO
6 Demonstração de modelo de
sistema/subsistema ou
protótipo em ambiente
relevante
7 Demonstração de protótipo do
sistema/subsistema em
ambiente operacional
8 Sistema real completo e
qualificado em ambiente
operacional por meio de testes
e demonstrações
PALAVRA CHAVE
Validação de protótipo em escala
em ambiente relevante
Testes de eficácia e
segurança (pré-clínicos)
Qualificação de protótipo em
ambiente operacional,
verificando as funções críticas
Elemento integrado pronto para
ser avaliado em ambiente
operacional. Pronto para ser
industrializado.
TRL 6-8: Desenvolvimento de Sistema
TRL DEFINIÇÃO
6 Demonstração de modelo de
sistema/subsistema ou
protótipo em ambiente
relevante
7 Demonstração de protótipo do
sistema/subsistema em
ambiente operacional
8 Sistema real completo e
qualificado em ambiente
operacional por meio de testes
e demonstrações
PALAVRA CHAVE
Validação de protótipo em escala
em ambiente relevante
Testes de eficácia e
segurança (pré-clínicos)
Qualificação de protótipo em
ambiente operacional,
verificando as funções críticas
Elemento integrado pronto para
Certificação e Registro
ser avaliado em ambiente
ANVISA
operacional. Pronto para ser
industrializado.
TRL 8 e 9: Teste e Operação do Sistema
TRL DEFINIÇÃO PALAVRA CHAVE

8 Sistema real completo e Elemento integrado pronto

Certificação e Registro
qualificado em ambiente para ser avaliadoANVISA
em
operacional por meio de ambiente operacional.
testes e demonstrações Pronto para ser
industrializado.

9 Sistema real finalizado e Sistema em uso

qualificado por meio de
operações com êxito em Estudos pós-mercado
Tecnovigilância
missões
 TRL 8: Registro Anvisa

Caso seu produto esteja sujeito à vigilância

sanitária (produto regulado pela Anvisa), o que é
necessário para lançar o produto no mercado?
 TRL 8: Registro Anvisa

Passo 1: Regularização da empresa junto à

Vigilância Sanitária
Onde solicitar Documento
Anvisa Autorização de Funcionamento da
Empresa – AFE
Anvisa Boas Práticas de Fabricação e Controle –
BPFC
VISA local (estadual ou Licença de Funcionamento local – LF
municipal/distrital) (Alvará de funcionamento)
Perguntas

Qual o TRL da sua ideia? Quais são as

próximas etapas para passar para o próximo
nível?

Sua ideia está sujeita à vigilância sanitária?

Necessita de cadastro ou registro na Anvisa?
Como considerar essa etapa no BM Canvas?