Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

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Farmcias e Drogarias
Acesso ao SNGPC para Farmcias e Drogarias Aviso s Farmcias e Drogarias:no confirme o inventrio antes estar certo que seu estabelecimento possui software adequado para gerao de arquivo de movimentao (xml)

Senhores usurios O SNGPC deve ser utilizado com uso navegador Internet Explorer verso 6 ou inferior. No sendo compatvel com os demais navegadores. Informamos que a Anvisa no possui vnculo com nenhum desenvolvedor de programas de informtica e no indicar nenhum software compatvel com o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC. Fica a critrio de cada estabelecimento a aquisio de um software capaz de realizar o controle eletrnico dos medicamentos e substncias sujeitas a controle especial e gerar o arquivo XML para a transmisso das movimentaes, conforme estabelece a RDC n. 27, de 30 de maro de 2007.

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Entrada no sistema SNGPC https://sngpc.anvisa.gov.br/ Envio de movimentaes de produtos (xml) https://sngpc.anvisa.gov.br/webservice/sngpc_consulta/upload.aspx Esquemas XML http://www.anvisa.gov.br/sngpc/esquemas.asp Veja se seu estabelecimento est apto a acessar o SNGPC http://www1.anvisa.gov.br/validaCadastro/

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Alerta de segurana

Sobre endereos eletrnicos: Os nicos endereos eletrnicos vlidos para resposta de dvidas, elogios e reclamaes so os disponveis nesta pgina: sngpc.controlados@anvisa.gov.br para todas as dvidas relacionadas ao SNGPC e desenvolvedores.sngpc@anvisa.gov.br exclusivo para dvidas de desenvolvedores em informtica. Sobre pedido de contas bancrias:

O acesso ao SNGPC - no sistema de segurana da ANVISA - no est vinculado nenhuma solicitao de conta bancria do estabelecimento!

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O SNGPC
O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC um conjunto de instrumentos informatizados utilizado para realizar o monitoramento da movimentao de medicamentos e substncias sujeitos a controle especial conforme a Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, RDC 88/ 2007 e a Portaria SVS/MS n. 6, de 29 de janeiro de 1999.
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Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, RDC 88/ 2007 e a Portaria SVS/MS n. 6, de 29 de janeiro de 1999. ... CAPTULO V DA PRESCRIO DA NOTIFICAO DE RECEITA ...

3 A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura. 4 A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente preenchidos.

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Art. 36 A Notificao de Receita conforme o anexo IX (modelo de talonrio oficial "A", para as listas "A1", "A2" e "A3"), anexo X (modelo de talonrio - "B", para as listas "B1" e "B2"), anexo XI (modelo de talonrio "B" uso veterinrio para as listas "B1" e "B2"), anexo XII (modelo para os retinides de uso sistmico, lista "C2") e anexo XIII (modelo para a Talidomida, lista "C3") dever conter os itens referentes as alneas a, b e c devidamente impressos e apresentando as seguintes caractersticas:
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a) sigla da Unidade da Federao; b) identificao numrica: - a seqncia numrica ser fornecida pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal; c) identificao do emitente: - nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federao; ou nome da instituio, endereo completo e telefone; d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente, e no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; ... g) data da emisso; h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel; i) ... j) ... l) identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P.J./ C.G.C. impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local; ...

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Modelo atual de controle de psicotrpicos

Informaes insuficientes Escriturao manual em livros; Dificulta o cumprimento de metas internacionais; Ausncia de resposta efetiva sociedade frente ao uso abusivo e indiscriminado de medicamentos entorpecentes, psicotrpicos e seus precursores.

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Motivao
Aumento crescente da utilizao de medicamentos psicofrmacos.
Relatrios publicados pela Junta Internacional de Fiscalizao de Entorpecentes (JIFE) maior consumidor per capita de anfetaminas com finalidade emagrecedora: 9,1 doses dirias/1000 hab. (2002 -2004) 12,5 doses dirias/1000 hab. (2005-2006)

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Base Legal para o SNGPC

RDC n. 27, de 30/03/2007.
Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, estabelece a implantao do mdulo para drogarias e farmcias e d outras providncias.

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CAPTULO II DO ACESSO E DO CREDENCIAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS AO SISTEMA ...

2 - No primeiro acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados- SNGPC, o responsvel tcnico deve substituir a senha provisoriamente - atribuda pelo sistema por uma nova senha.

1. SEMPRE UTILIZAR SEQUNCIAS DE FCIL MEMORIZAO NUNCA UTILIZAR SENHAS DE CUNHO PESSOAL OU PARECIDAS 2. PORTE DA EMPRESA : O SISTEMA CLASSIFICAR TODAS COMO GRANDE PORTE , DEVENDO A MESMA SOLICITAR A MUDANA . 3. QUALQUER ALTERAO ANTES DA CONFIRMAO CADASTRAL, PODER SER FEITA, EXCETO: CNAE, CNPJ E PORTE

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4 SE FOR EMPRESA NOVA, OU SEJA O PRIMEIRO ACESSO AO SITE, A MESMA NO PRECISAR DE SENHA , BASTA IR DIRETO AO CADASTRO. 5- S TERO ACESSO AO SNGPC, AS EMPRESAS QUE POSSUIREM O CNAE , DEVIDAMENTE ATUALIZADO, VERSO 2.0. A NO ATUALIZAO IMPEDE A ATRIBUIO DE PERFIL. PARA ATUALIZAO DO CNAE, ENTRAR EM CONTATO COM A GEGAR Gerncia de Gesto de Arrecadao. Responsvel por qualquer alterao de dados da Empresa AOS DESENVOLVEDORES:

4771-7/01 COMRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACUTICOS, SEM ... 4771-7/02 COMRCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACUTICOS, COM ... 4771702 4771701 Comrcio varejista de produtos farmacuticos, com manipulao ... Comrcio varejista de produtos farmacuticos, sem manipulao ...

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6. POR LEI O CNAE PODER SER : 1 PRIMRIO EAT 10 SECUNDRIOS 7.DUVIDAS , PROCURAR PGINA DA CONCLA :

http://www.cnae.ibge.gov.br
8. A PRIMEIRA TENTATIVA, PODER APRESENTAR ERRO DE ENVIO, SENDO ASSIM,TENTAR NO MXIMO, MAIS O8 X . TENTATIVAS ERRADAS CONSECUTIVAS BLOQUEARO O ACESSO.

9. PRA DESBLOQUEAR O ACESSO :

gegar@anvisa.gov.br
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Art. 6 - O credenciamento do estabelecimento se efetivar com a confirmao do Inventrio inicial pelo responsvel tcnico, mediante acesso ao Sistema de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC no stio eletrnico da ANVISA.
1- QUAISQUER PROBLEMAS RELACIONADOS A SITUAO DE CADASTRO DA EMPRESA, PODERO IMPOSSIBILITAR O ENVIO: FALTA DE PERFIL AFE CANCELADA SENHAS ERRADAS (PRINCIPAL PROBLEMA DETECTADO) TAXAS NO PAGAS ERRO OU MUDANA DE ENDEREO( EM DESACORDO COM CADASTROS ANTERIORES)
PARA EMPRESAS NOVAS, POR ENQUANTO(?), A FALTA DE CADASTRO NO IMPEDIR O ENVIO DE RELATRIOS, INDEPENDENTE DA MESMA POSSUIR OU NO ALGUMA FORMA DE REGISTRO NA ANVISA.

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Base Legal para o SNGPC

RDC n 76 e Instruo Normativa n 11, de 31/10/07.

Dispe sobre orientao de procedimentos para implementao e cumprimento da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n. 27, de 2007. (Art. 21)

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Art. 21. As drogarias e farmcias que realizam a dispensao ou a manipulao de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial devero promover o respectivo credenciamento junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, conforme o cronograma a seguir estabelecido: I - farmcias em todo territrio nacional: at 180 dias( out de 2007) II - drogarias das Regies Sul, Sudeste e Distrito Federal: at 180 dia; (out 2007) III - drogarias da Regio Nordeste: at 270 dias; (Jan 2008) IV - drogarias das Regies Norte e Centro-Oeste, salvo Distrito Federal: at 360 dias. ( abril 2008 ) Pargrafo nico. Os prazos estabelecidos neste artigo sero contados a partir da data de vigncia desta Resoluo.

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INSTRUO NORMATIVA N. 11, DE 31 DE OUTUBRO DE 2007.
Dispe sobre orientao de procedimentos para implementao e cumprimento da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n. 27, de 2007.

Art 2 ... 5 Aps o prazo estabelecido neste artigo os estabelecimentos que no estiverem cadastrados e credenciados ao SNGPC, segundo o cronograma da RDC n. 27, de 2007, e as disposies desta Instruo Normativa, estaro sujeitos imputao de infrao sanitria e aplicao das penalidades legalmente previstas. Art. 6 No devero ser objeto de autuao pelo rgo de vigilncia sanitria competente os problemas decorrentes de dificuldades tcnicas temporrias, entendidas como dificuldade de natureza operacional ocorrida no sistema, caracterizado como falha, interrupo ou ausncia de comunicao na transmisso de dados e informaes por perodo igual ou superior a 24 horas.
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A quem se aplica o SNGPC

Farmcias
Manipulao Dispensao Produtos Controlados
Portaria 344/1998

Drogarias
Dispensao

Esto isentos neste momento, os seguintes estabelecimentos: - Farmcias Hospitalares, pblicas ou equivalentes; - Distribuidoras; - Indstrias.
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Objetivos
Gerar informao fidedigna e atualizada sobre a comercializao e uso de medicamentos e substncias sob controle especial Otimizar o processo de escriturao em drogarias e farmcias comerciais Dinamizar as aes de controle e fiscalizao da vigilncia sanitria dirigida por dados, informao e conhecimento Permitir a rastreabilidade de produtos e substncias controladas Permitir o monitoramento permanente
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FOI DETECTADO EM UM ESTABELECIMENTO O MONTANTE DE ~// 400 RECEITAS "B2" DE UM NICO PRESCRITOR,LEVANDO-SE EM CONSIDERAO QUE ESTE MES TINHA APENAS 20 DIAS TEIS,FORAM AVIADAS SOMENTE POR ESTE PROFISSIONAL , ~//20 REC/DIA,PARA A MESMA FARMCIA... (em maio de 2008)
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FOI DETECTADO NO MESMO ESTABELECIMENTO O MONTANTE DE ~// 1100 RECEITAS "B2" DE UM NICO PRESCRITOR,LEVANDO-SE EM CONSIDERAO QUE ESTE MS (julho/08) TINHA APENAS 23 DIAS TEIS,FORAM AVIADAS SOMENTE POR ESTE PROFISSIONAL , ~//48 REC/DIA, PARA MESMA FARMCIA... OU SEJA APROXIMADAMENTE UM TALONRIO DIA ( CADA UM COM 50 NOTIFICAES )
SEGUNDO A OMS (ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE ), O TEMPO IDEAL DE ATENDIMENTO POR CLIENTE DE 12 min. ACREDITANDO SER O PRESCRITOR UM ESPECIALISTA EM EMAGRECIMENTO,SER QUE ELE NO UTILIZA OUTRAS SUBSTNCIAS DA LISTA C E B , NO CONTEMLADAS PELA RDC 58/07 ??? PARA JUSTIFICAR ESTE MOVIMENTO O PRESCRITOR DEVER TRABALHAR , NO MENOS QUE 10h /DIA, ININTERRPTAS ; SEM CONTAR COM OS PRODUTOS DAS OUTRAS LISTAGENS, B1, TAMBM PRESCRITOS EM TALONRIO AZUL E LISTA C1, QUE SO PRESCRITOS EM RECEITURIO ESPECIAL(BRANCO).

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