Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60

Segunda edio 2005

Avaliao da conformidade Cdigo de boas prticas

Conformity assessment - Code of good practice

Palavra-chave: Avaliao da conformidade. Descriptor: Conformity assessment. ICS 03.120.20

Nmero de referncia ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005 5 pginas

ABNT 2005

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

ABNT 2005
Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida ou utilizada em qualquer forma ou por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e microfilme, sem permisso por escrito pela ABNT. Sede da ABNT Av. Treze de Maio, 13 28 andar 20003-900 Rio de Janeiro RJ Tel.: + 55 21 3974-2300 Fax: + 55 21 2220-1762 abnt@abnt.org.br www.abnt.org.br Impresso no Brasil

ii

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

Sumrio

Pgina

Prefcio...............................................................................................................................................................iv 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 Objetivo e campo aplicao .................................................................................................................1 Referncia normativa ............................................................................................................................1 Termos e definies..............................................................................................................................1 Princpios relacionados boa prtica em avaliao da conformidade...........................................1 Generalidades........................................................................................................................................1 Documentos normativos de avaliao da conformidade..................................................................2 Atividades de avaliao da conformidade..........................................................................................2 Sistemas e esquemas de avaliao da conformidade ......................................................................3 Resultados de avaliao da conformidade ........................................................................................3

Bibliografia..........................................................................................................................................................4

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

iii

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

Prefcio
A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizao Setorial (ABNT/ONS) e das Comisses de Estudo Especiais Temporrias (ABNT/CEET), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros). O ABNT ISO GUIA 60 foi elaborado no Comit Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-25), pela Comisso de Estudo de Avaliao de Conformidade (CE-25:000.04). Este Guia equivalente ao ISO Guide 60:2004. Esta segunda edio cancela e substitui a edio anterior (ABNT ISO GUIA 60:1995), a qual foi tecnicamente revisada.

iv

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

Introduo
A avaliao da conformidade envolve atividades que buscam demonstrar o atendimento, aos requisitos especificados por produtos, processos, sistemas, pessoas ou organismos. A avaliao da conformidade inclui atividades que proporcionam diversos meios de assegurar que os produtos, processos, sistemas, pessoas ou organismos atendem aos requisitos exigidos em especificaes tais como normas, guias ou outros documentos normativos internacionais, regionais ou nacionais. O rpido desenvolvimento tecnolgico, a integrao dos sistemas econmico e produtivo e o aumento nos nveis de comrcio internacional tm enfatizado a necessidade de uma unificao entre os procedimentos e sistemas de avaliao da conformidade. Normas internacionais harmonizadas esto cada vez mais sendo aceitas como um eficaz meio de melhorar a competio e eliminar barreiras tcnicas ao comrcio. Contudo, o uso de prticas internacionais harmonizadas est menos desenvolvido na rea da avaliao da conformidade, onde diferentes prticas e abordagens persistem. Essa circunstncia pode resultar em custos adicionais aos produtores, exportadores e consumidores, bem como propor desafios s autoridades reguladoras e as indstrias em todos os pases, incluindo pases em desenvolvimento. A evoluo dos sistemas e esquemas internacionais, regionais e do setor privado de avaliao da conformidade tambm notvel. Esses sistemas continuam se expandindo, adquirindo confiana entre os usurios dos servios de avaliao da conformidade (incluindo indstrias, reguladores e consumidores) e promovendo aceitao global atravs de uma variedade de mtodos. Alm disso, o uso de declaraes de conformidade (DoCs) continuou a crescer em muitas reas de produtos. Procedimentos e requisitos diferentes de avaliao da conformidade e a falta de reconhecimento dos resultados da avaliao da conformidade podem dificultar a troca de bens e servios. So necessrios esforos para assegurar que todos os sistemas e procedimentos de avaliao da conformidade que buscam envolver todas as partes interessadas so no-discriminatrios, transparentes e evitam obstculos desnecessrios ao comrcio. Os membros da comunidade de avaliao da conformidade so estimulados a participar do desenvolvimento das normas e guias internacionais, a utiliz-los como base para seus respectivos sistemas e atividades de avaliao da conformidade e a participar de trocas de informaes e construo de confiana, a fim de aumentar o conhecimento e a aceitao de outros sistemas e abordagens. Este Guia apresentado em uma forma adequada para o uso por organismos de avaliao da conformidade, organismos de acreditao e outras partes interessadas, sejam governamentais ou no-governamentais, em nveis internacionais, regionais ou subnacionais. Este Guia destinado a ser usado em conjunto com as Normas ou Guias Internacionais ISO/IEC, ou durante a sua elaborao, relacionados avaliao da conformidade, podendo tambm ser utilizado conjuntamente com o Acordo de Barreiras Tcnicas ao Comrcio (TBT) da Organizao Mundial do Comrcio (OMC). A adoo deste Guia voluntria e busca promover prticas de avaliao da conformidade que so caracterizadas pela abertura, transparncia, imparcialidade, confidencialidade, coerncia e eficcia.

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

Cpia no autorizada

ABNT ISO GUIA 60:2005

Avaliao da conformidade Cdigo de boas prticas

Objetivo e campo aplicao

Este Guia recomenda boas prticas para todos os elementos da avaliao da conformidade, incluindo documentos normativos, organismos, sistemas, esquemas e resultados. Ele feito para ser usado por pessoas e por organismos que desejam prover, promover ou usar servios de avaliao da conformidade ticos e confiveis. Estes incluem, conforme apropriado, reguladores, funcionrios do governo da rea do comrcio, laboratrios de calibrao, laboratrios de ensaio, organismos de inspeo, organismos de certificao de produto, organismos de certificao/registro de sistemas de gesto, organismos de certificao de pessoal, organismos de acreditao, organizao que prov declaraes de conformidade, projetistas e administradores de sistemas e esquemas de avaliao da conformidade, e usurios de avaliao da conformidade. Este Guia destina-se a facilitar o comrcio nos nveis internacional, regional, nacional e subnacional.

Referncia normativa

O documento relacionado a seguir indispensvel aplicao deste documento. Para referncias datadas, aplica-se somente a edio citada. Para referncias no datadas, aplica-se a edio mais recente do referido documento (incluindo emendas).
ISO/IEC 17000:20051) Conformity assessment Vocabulary and general principles
NOTA Normas ABNT ISO/IEC, Guias e outros documentos de referncia adicionais esto listados na bibliografia.

Termos e definies

Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies dados pela ABNT NBR ISO/IEC 17000.

4
4.1

Princpios relacionados boa prtica em avaliao da conformidade

Generalidades

Esta seo contm princpios gerais relacionados s boas prticas na avaliao da conformidade sob quatro principais ttulos: 1) documentos normativos de avaliao da conformidade, 2) atividades de avaliao da conformidade, 3) sistemas e esquemas de avaliao da conformidade, e 4) resultados da avaliao da conformidade.

_____________________________
1)

Em elaborao no ABNT/CB-25 Comit Brasileiro da Qualidade.

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

4.2

Documentos normativos de avaliao da conformidade

Convm que documentos normativos de avaliao da conformidade (exemplo: normas, guias e procedimentos) usados por organismos de avaliao da conformidade e organismos de acreditao para realizar o seu trabalho e atividades a) b) c) d) e) f) g) sejam preparados de maneira transparente, aberta, imparcial e coerente, respondam apropriadamente s necessidades regulamentares e do mercado, sejam tecnicamente pertinentes, tratem, onde apropriado, das competncias tcnicas dos organismos pertinentes, evitem obstculos desnecessrios ao comrcio e reflitam os princpios da no discriminao e tratamento nacional, onde apropriado, estejam escritos para serem usados diretamente na avaliao da conformidade de primeira parte, segunda parte e terceira parte, e levem em conta tpicos relacionados participao de, e o uso por, pases em desenvolvimento.

4.3

Atividades de avaliao da conformidade

Convm que todas as organizaes envolvidas em atividades de avaliao da conformidade, inclusive organismos de avaliao da conformidade e organismos de acreditao, a) baseiem suas atividades tanto quanto possvel nas normas e guias internacionais desenvolvidos por consenso, como os Guias e Normas Internacionais ISO/IEC, b) sejam gerenciados e operados de forma a dar o nvel suficiente de garantia da conformidade dos produtos, c) processos, sistemas, pessoas ou organismos com os requisitos especificados, d) protejam todas as informaes confidenciais, e) processem aplicaes e avaliaes, de forma imediata, imparcial e eficiente, e assegurem que cronogramas antecipados sejam comunicados ao cliente, f) processem reclamaes ou apelaes (onde aplicveis) de maneira imediata, imparcial e eficiente, e tomem ao corretiva quando justificado, g) preparem registros adequados das atividades de avaliao da conformidade e mantenham esses registros por um perodo consistente com as obrigaes legais e contratuais do organismo; convm que esses registros incluam documentao adequada para qualquer determinao de negao, retirada, suspenso ou trmino da autorizao para usar a evidncia da conformidade, h) mantenham e deixem prontamente disponvel informao sobre os servios oferecidos e as taxas relacionadas, assim como informaes de certificados mantidos ou concedidos, escopos de acreditao etc., i) j) estejam sujeitos a procedimentos de monitoramento (como apropriado), demonstrem suas competncias por um mecanismo adequado (exemplo: acreditao, avaliao entre pares),

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

k) l)

provejam um relatrio escrito adequado de um procedimento de avaliao da conformidade que destaque, onde aplicvel, quaisquer no-conformidades ou aes corretivas necessrias, assegurem, onde uma marca utilizada, que as regras ou condies relacionadas ao uso da marca estejam protegidos de qualquer mau uso, e

m) levem em conta assuntos relacionados participao de, e uso por, pases em desenvolvimento.
NOTA O item b) implica a manuteno de competncias tcnicas adequadas, de forma a facilitar a aceitao dos resultados de avaliao da conformidade.

4.4

Sistemas e esquemas de avaliao da conformidade

Convm que sistemas e esquemas de avaliao da conformidade a) sejam operados por um organismo ou organismos que obedeam aos princpios destacados em 4.3, b) sejam projetados e administrados de forma transparente, aberta, no discriminatria e confivel, c) sejam projetados e administrados de maneira a no criar obstculos desnecessrios ao comrcio, d) sejam apropriados para uma situao particular ou setor industrial, de modo a facilitar a aceitao dos resultados da avaliao da conformidade, e) sejam dirigidos por regras e procedimentos documentados e disponveis s partes interessadas de forma razovel e em tempo oportuno, conforme solicitao, e especifiquem elementos incluindo critrios e processos para acessar o sistema ou esquema, como a documentao deve ser controlada, especificaes e/ou normas sob as quais o sistema ou esquema est baseado, como a demonstrao da conformidade deve ser alcanada e mantida, como a evidncia da conformidade deve ser documentada, como a integridade, imparcialidade e competncia devem ser mantidas, mecanismos identificveis, realsticos e prontamente disponveis para o tratamento imparcial de qualquer apelo ou reclamao substantiva sobre procedimentos, e

f) levem em conta assuntos relacionados participao de, e uso por, pases em desenvolvimento.

4.5

Resultados de avaliao da conformidade

Convm que os resultados de avaliao da conformidade (relatrios de avaliao, relatrios de ensaios, declaraes, certificados, marcas etc.) a) sejam claros, no ambguos, facilmente entendidos e feitos para no confundir de forma alguma, b) identifiquem os requisitos especificados (exemplo: normas, guias, regulamentaes, ou especificaes tcnicas) com os quais a atividade da avaliao da conformidade foi feita, o escopo aplicado da avaliao e como os resultados so assegurados (exemplo atravs de acreditao, reconhecimento formal e avaliao entre pares), c) sejam mantidos de forma precisa pelo organismo de avaliao da conformidade, sistema ou esquema e, enquanto mantendo a confidencialidade da informao, tornadas disponveis, se solicitado, e d) sejam comparveis para facilitar o reconhecimento ou aceitao.

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

Bibliografia

[1] ABNT NBR ISO 9000:2000 Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio [2] ABNT lSO/IEC Guia 7:1994 Diretrizes para a elaborao de normas adequadas ao uso em avaliao de conformidade [3] ISO/IEC Guide 28:20041) Conformity assessment Guidance on a thrird-party certification system for products [4] ABNT lSO/IEC Guia 43-1:1997 Ensaios de proficincia por comparaes interlaboratoriais Parte 1: Desenvolvimento e operao de programas de ensaios de proficincia [5] ABNT lSO/IEC Guia 43-2:1997 Ensaios de proficincia por comparaes interlaboratoriais Parte 2: Seleo e uso de programas de ensaios de proficincia por organismos de credenciamento de laboratrios [6] ABNT ISO/IEC Guia 53:1993 Uma abordagem da utilizao do sistema da qualidade de um fornecedor em certificao de produto por terceira parte [7] ABNT ISO/IEC Guia 59:1994 Cdigo de boas prticas para normalizao [8] ABNT ISO/IEC Guia 65:1997 Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificao de produtos [9] ABNT ISO/IEC Guia 68:2004 Convnios para reconhecimento e aceitao de resultados de avaliao da conformidade [10] ISO/IEC 17011,-2) Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies [11] lSO/IEC 17020:1998 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection [12] lSO/IEC 17021:-3) Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems [13] ABNT NBR ISO/IEC 17024:2004 Avaliao de conformidade Requisitos gerais para organismos que realizam certificao de pessoas [14] ABNT NBR ISO/IEC 17025:- 4 ) Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao

1) A ser publicado como ABNT ISO/IEC Guia 28. 2) A ser publicada como ABNT NBR ISO/IEC 17011. 3) A ser publicado. (Reviso do ABNT ISO/IEC Guia 62:1997 e ISO/IEC 66:1999). 4) A ser publicado (Reviso do ABNT NBR ISO/IEC 17025:2001).

ABNT 2005 Todos os direitos reservados

Cpia no autorizada

ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005

[15] ISO/IEC 17030:2003 5 ) Conformity assessment General requirements for third-party marks of conformity [16] lSO/lEC 17050-1:20046) Conformity assessment Supplier's declaration of conformity Part 1: General requirements [17] ISO/lEC 17050-2:2004 7 ) Conformity assessment Supplier's declaration of conformity Part 2: Supporting documentation [18] ABNT NBR ISO 19011:2002 Diretrizes para auditorias de sistema de gesto da qualidade e/ou ambiental [19] World Trade Organization (WTO): Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT), 1994 (specifically Article 5 - Procedures for Assessment of Conformity by Central Government Bodies, Article 6 Recognition of Conformity Assessment by Central Government Bodies, Article 7 - Procedures for Assessment of Conformity by Local Government Bodies, Article 8 - Procedures for Assessment of Conformity by Non-Governmental Bodies and Article 9 - International and Regional Systems) [20] World Trade Organization (WTO): Second Triennial Review of the Operation and Implementation of the Agreement on Technical Barriers to Trade, 2000 (GITBTI9) [21] World Trade Organization (WTO): Third Triennial Review of the Operation and Implementation of the Agreement on Technical Barriers to Trade, 2003 (GITBTI1 3)

5) A ser publicado como ABNT NBR ISO/IEC 17030. 6) A ser publicado como ABNT NBR ISO/IEC 17050-1. 7) A ser publicado como ABNT NBR ISO/IEC 17050-2

ABNT 2005 Todos os direitos reservados