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REQUISITOS PARA A PARTICIPAO DE

LABORATRIOS EM ENSAIOS DE PROFICINCIA

NORMA No
NIT-DICLA-026

REV. No
09

APROVADA EM
JAN/2015

PGINA
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SUMRIO
1 Objetivo
2 Campo de aplicao
3 Responsabilidade
4 Histrico da reviso e prazo para implementao
5 Documentos complementares
6 Siglas
7 Definies
8 Introduo
9 Poltica geral
10 Seleo de atividades de ensaio de proficincia pelo laboratrio
11 Participao obrigatria em atividades de ep organizadas ou selecionadas pela cgcre
12 Tratamento de resultados insatisfatrios para atividades de ep obrigatrias
13 Informaes a serem prestadas cgcre
14 Informaes sobre programas internacionais de ensaios de proficincia
ANEXO - Exemplos de seleo de atividades de ensaios de proficincia para laboratrios
que realizam ensaios qumicos

OBJETIVO

Esta Norma estabelece os requisitos e a poltica para a participao de laboratrios em atividades


de ensaio de proficincia.
2

CAMPO DE APLICAO

Esta Norma aplica-se Dicla, aos laboratrios de calibrao, de ensaio e de anlises clnicas,
acreditados e postulantes acreditao pela Cgcre, bem como aos avaliadores e especialistas
que atuam nos processos de acreditao destes organismos de avaliao da conformidade.
3

RESPONSABILIDADE

A responsabilidade pela reviso desta Norma da Dicla.


4

HISTRICO DA REVISO E PRAZO PARA IMPLEMENTAO

4.1 Foi realizada uma reviso geral da poltica de participao em atividades de EP (ver seo 9),
da hierarquia e critrios para seleo de provedores de EP (ver seo 10) e dos demais
requisitos desta Norma, alm da incluso de notas orientativas para esclarecer os requisitos e sua
aplicao. Grande parte das alteraes visa apenas esclarecimento do texto, portanto entra em
vigor na data de publicao da reviso 09. As alteraes que requerem prazo de implementao
esto esclarecidas em 4.6, 4.6.1 e 4.6.2.
4.2 Foram atualizadas as referncias normativas e realizadas diversas modificaes no texto e na
sua ordenao, de modo a torn-lo de mais fcil entendimento.

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4.3 Foi alterado o nome do Secme para Secom.


4.4 Foi inserida a definio de atividades de ensaio de proficincia (ver seo 7).
4.5 Foram excludos os produtores de materiais de referncia e provedores de ensaio de
proficincia do campo de aplicao desta Norma. Os requisitos para estes OAC constam na
NIT-Dicla-058 e NIT-Dicla-059, respectivamente.
4.6 A presente reviso desta Norma estabeleceu em 10.2 e 10.2.1 uma ordem de prioridade
para a utilizao de atividades de ensaio de proficincia, para atendimento aos requisitos e
poltica de participao em atividades de ensaio de proficincia, o que no existia na reviso 08
da NIT-Dicla-026. Tal ordem, da forma como apresentada, entrar efetivamente em vigor a partir
de 01/01/2018.
4.6.1 Da data de emisso desta Norma at 31/12/2017, as atividades de ensaio de proficincia
relacionadas no EPTIS (10.2.1.a) e organizadas por laboratrios acreditados (10.2.1.b), podem
ser utilizadas igualmente quelas organizadas pelos provedores de ensaio de proficincia listados
em 10.2, conforme previsto anteriormente no requisito 9.2.1 da reviso 08 da NIT-Dicla-026.
4.6.2 O uso de comparao interlaboratorial organizada por iniciativa prpria (10.2.1.c) ou de
outros mecanismos de garantia da qualidade dos resultados (10.3) pelo laboratrio, para
demonstrar sua competncia tcnica, continuam condicionados comprovao da
indisponibilidade, da falta de acesso e/ou da inviabilidade de participao das atividades de ensaio
de proficincia previstas na reviso desta Norma, assim como na sua reviso anterior.
4.7 As alteraes mais significativas esto sombreadas em azul.

DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
Requisitos gerais de competncia para laboratrios de
ABNT NBR ISO/IEC 17025
ensaio e calibrao
ABNT NBR ISO/IEC 17043
Avaliao de conformidade Requisitos gerais para ensaios
de proficincia
DOQ-Cgcre-020
Definies de termos utilizados nos documentos
relacionados acreditao de laboratrios, produtores de
materiais de referncia e provedores de ensaios de
proficincia
FOR-Cgcre -008
Informaes sobre a Participao do Laboratrio em
Atividades de Ensaio de Proficincia conforme NIT-DICLA026
IAAC MD 002
Policies and Procedures for a Multi-Lateral Recognition
Arrangement among Accreditation Bodies
ILAC P9
ILAC policy for participation in national and international
proficiency testing activities
ISO 15189
Medical laboratories Requirements for quality and
competence
NIE-Cgcre-045
Operao dos comits tcnicos de assessoramento Cgcre
na acreditao de organismos de avaliao da conformidade
NIT-Dicla-031
Regulamento da acreditao de laboratrio, de produtores
de materiais de referncia e de provedores de ensaios de
proficincia

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SIGLAS

APLAC
Cgcre
CIPM
CT
Dicla
EA
EP
EPTIS
IAAC
ILAC
Inmetro
OAC
Secom
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Asia-Pacific Laboratory Accreditation Cooperation


Coordenao Geral de Acreditao
Comit Internacional de Pesos e Medidas
Comisso Tcnica da Cgcre
Diviso de Acreditao de Laboratrios
European cooperation for Accreditation
Ensaio de proficincia
European Proficiency Testing Information System
Interamerican Accreditation Cooperation
International Laboratory Accreditation Cooperation
Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia
Organismo de Avaliao da Conformidade
Setor de Confiabilidade Metrolgica

DEFINIES

7.1 Para fins desta Norma aplicam-se as definies estabelecidas no DOQ-CGCRE-020, em


particular as definies relacionadas comparao interlaboratorial e ensaio de proficincia.
7.2 A expresso atividades de ensaio de proficincia abrange todas as atividades de
comparao de ensaios e calibraes entre laboratrios, incluindo ensaios de proficincia,
comparaes interlaboratoriais e auditorias de medio, previstas nesta Norma.

ATIVIDADES DE ENSAIO DE PROFICINCIA

Outras
comparaes
interlaboratoriais

Ensaios de
Proficincia

Auditorias de
Medio

Garantia da
qualidade
de
resultados

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INTRODUO

8.1 Os requisitos gerais para a participao e tratamento dos resultados de atividades de EP e


para os fornecedores desses servios esto estabelecidos na ABNT NBR ISO/IEC 17025, sees
4.6 e 5.9 e na ISO 15189, sees 4.6 e 5.6. As atividades de EP so uma importante ferramenta
para o monitoramento contnuo do desempenho de laboratrios de calibrao, de ensaio e de
anlises clnicas e da manuteno da confiana de todas as partes interessadas nesses
processos.
Nota: Considera-se a atividade de EP como um servio que afeta a qualidade dos ensaios,
exames e/ou calibraes realizadas pelos laboratrios, cabendo o atendimento aos
requisitos das normas mencionadas em 8.1 na seleo dessas atividades e dos
provedores de EP.
8.2 A Cgcre estabelece requisitos especficos para a acreditao relativos participao e
tratamento de resultados em atividades de EP, os quais so apresentados neste documento.
8.3 A Cgcre prov informaes sobre programas de EP disponveis no Brasil e no exterior, alm
de
documentos
e
pginas
na
Internet
sobre
o
assunto
(ver
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/ensaioProf.asp)
9

POLTICA GERAL

9.1 Os laboratrios acreditados e postulantes acreditao devem demonstrar sua competncia


tcnica na realizao de ensaios, exames e/ou calibraes por meio da participao satisfatria
em atividades de EP, onde e quando tais atividades estiverem disponveis.
Nota: Estar disponvel significa existir e ocorrer em qualquer pas e durante qualquer momento
dentro do intervalo de tempo correspondente quantidade e frequncia mnima
estabelecida em 9.2.
9.1.1 O laboratrio deve evidenciar a indisponibilidade de atividades EP e/ou as razes vlidas
que, em casos excepcionais, inviabilizaram a sua participao.
Nota: O laboratrio pode levar em conta, por exemplo:
a impossibilidade de atendimento aos prazos do programa, em funo do tempo
para deslocamento do item e realizao das medies;
a possibilidade de deteriorao da amostra devido armazenagem inadequada ou
prazo de validade;
a necessidade de importao temporria de um equipamento;
um programa de EP com vagas limitadas;
programas de EP dirigidos a grupos especficos de laboratrios.
9.1.2 O laboratrio tambm pode demonstrar sua competncia tcnica por meio da participao
satisfatria em comparaes interlaboratoriais organizadas com propsitos distintos de um EP.
Por exemplo:
a)
para avaliar as caractersticas de desempenho de um mtodo;
b)
para caracterizar um material de referncia;
c)
para dar suporte equivalncia das medies de Institutos Nacionais de Metrologia.
Nota: Para fins desta Norma, estas comparaes tambm so consideradas atividades de EP.
9.2 O laboratrio deve atender a quantidade e frequncia mnima de participao em
atividades de EP estabelecidas a seguir.

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9.2.1 Antes de solicitar a acreditao ou a extenso da acreditao, o laboratrio deve


participar, com desempenho satisfatrio, em pelo menos uma atividade de EP para:
a)
um ensaio em cada classe de ensaio ou uma calibrao em cada grupo de servio de
calibrao, para o escopo solicitado, segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17025;
b)
um exame por especialidade, para o escopo solicitado, segundo a ISO 15189.
9.2.1.1 Esta atividade de EP deve ter sido realizada, no mximo, 2 (dois) anos antes da
solicitao do laboratrio.
9.2.2 O laboratrio acreditado deve participar em pelo menos uma atividade de EP relacionada
a cada parte significativa do seu escopo de acreditao a cada 4 (quatro) anos. Alm disso, a
Cgcre pode estabelecer requisitos especficos para uma determinada rea de atividade, classe de
ensaio, especialidade ou grupo de servio da calibrao sobre a quantidade e frequncia de
participao em atividades de EP, ou sobre o desempenho do laboratrio nessas atividades.
Nota: A definio de quando os 4 anos comeam a contar responsabilidade do laboratrio e
pode ser evidenciada por meio dos planos (9.4) e registros (9.5) de participao, podendo
ser consideradas as participaes anteriores acreditao, conforme 9.2.1.1.
9.2.2.1 Adicionalmente, o laboratrio acreditado para realizar ensaios qumicos em gua deve
participar, a cada ano, de uma atividade de EP para pelo menos um dos ensaios qumicos em
gua do seu escopo de acreditao.
Nota: O laboratrio deve atender seo 10 desta Norma e seus subitens ao selecionar o tipo de
atividade de EP que participar.
9.3 O laboratrio deve analisar seu escopo de acreditao, definir e documentar quais so as
partes significativas desse escopo para fins de elaborao do plano de participao em
atividades de EP considerando, conforme relevante:
a)
grandezas medidas, reas de atividades, classes de ensaios, especialidades e grupos de
servios de calibrao;
b)
mtodos de ensaio e calibrao e as tcnicas analticas ou de medio que utiliza, incluindo
diferenas e grau de complexidade entre os mtodos e tcnicas;
c)
padres, instrumentos de medio e materiais de referncia que emprega;
d)
propriedades que ensaia ou calibra;
e)
tipos de padres ou instrumentos de medio que calibra;
f)
composio e estado fsico da matriz do item de ensaio (slido, lquido ou gasoso);
g)
faixa de medio, limite de deteco / quantificao e incerteza da medio;
h)
frequncia de realizao do ensaio, exame ou calibrao.
Nota: O ANEXO desta Norma apresenta exemplos de partes significativas de escopos.
9.4 O laboratrio deve estabelecer e implementar um plano de participao em atividades de
EP, o qual deve assegurar que o laboratrio:
a)
atenda aos requisitos de participao mnima em atividades de EP estabelecidos nesta
Norma;
b)
atenda aos requisitos e considere as diretrizes estabelecidas pelas autoridades reguladoras
sobre a participao em atividades de EP para os ensaios, exames e calibraes que
realiza, por elas requeridos;
c)
atenda aos requisitos e considere as diretrizes estabelecidas pelas associaes
profissionais sobre a participao em atividades de EP pertinentes aos ensaios, exames e
calibraes que realiza;
d)
utilize provedores de atividades de EP conforme estabelecido na seo 10;
e)
inclua os mecanismos de garantia da qualidade dos resultados.

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Nota: Cabe ao laboratrio definir o intervalo do seu plano, por exemplo, anual, bienal, quadrienal
ou outro, desde que o plano vigente e as evidncias de participao em atividades de EP
demonstrem o atendimento aos requisitos desta Norma.
9.5 Os registros das atividades de EP que o laboratrio participou ou esteja participando, devem
estar atualizados e conter as seguintes informaes, quando aplicveis:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)

data da realizao da atividade de EP;


organizador e nome do programa;
padro ou instrumento de medio utilizado;
matriz, material ou produto ensaiado;
grandezas medidas, parmetros ou caractersticas determinadas;
mtodo de ensaio ou calibrao;
critrio de aceitao dos resultados ou avaliao de desempenho (ex.: erro normalizado En, percentual mnimo exigido de acertos, Youden, z-score, etc.);
avaliao do seu desempenho, cdigo atribudo ao laboratrio pelo provedor do EP e por
meio do qual seus resultados so identificados;
investigao sobre quaisquer resultados insatisfatrios ou questionveis;
registros de controle de trabalho no conforme;
aes corretivas e preventivas pertinentes;

9.5.1 O laboratrio deve manter registros que justifiquem a sua no participao em atividades de
EP (ver 9.1.1).
10 SELEO DE ATIVIDADES DE ENSAIO DE PROFICINCIA PELO LABORATRIO
10.1 Para atender aos requisitos de participao em atividades de EP o laboratrio deve utilizar
atividades de EP organizadas por qualquer um dos seguintes provedores:
a)
b)

c)
d)

e)
f)
g)
h)

i)

Provedores de EP acreditados pela Cgcre, para os programas de EP do escopo acreditado;


Provedores de EP acreditados por organismos de acreditao signatrios de acordos de
reconhecimento mtuo da APLAC, EA, IAAC e ILAC, para os programas de EP do escopo
acreditado;
APLAC, EA, IAAC, ILAC e provedores indicados pela APLAC, EA, IAAC, ILAC por meio de
acordos e memorandos de entendimentos oficiais;
Diretoria de Metrologia Cientfica e Industrial do Inmetro e laboratrios designados por esta
Diretoria para serem signatrios do Acordo de Reconhecimento Mtuo do CIPM (ver
http://www.inmetro.gov.br/metcientifica/parceiros.asp);
Institutos Nacionais de Metrologia signatrios do acordo de reconhecimento mtuo do CIPM
(ver http://www.bipm.org);
Organismos de acreditao de laboratrios signatrios de acordos de reconhecimento
mtuo da APLAC, EA, IAAC e ILAC;
Comisses Tcnicas da Cgcre;
Provedores de EP indicados por rgos reguladores que requerem os ensaios, exames ou
calibraes realizados pelo laboratrio para os programas indicados pelos rgos
reguladores, para os programas de EP indicados pelos rgos reguladores;
Programas regulares de auditoria de medio organizados pelo Secom.

Nota: Recomenda-se que o laboratrio selecione provedores de ensaios de proficincia que


atendam aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043.

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10.2 O laboratrio deve demonstrar sua competncia por meio da participao satisfatria em
outros ensaios de proficincia ou comparaes interlaboratoriais, que tenham por objetivo
comparar os resultados de dois ou mais laboratrios, apenas se atendidas as seguintes
condies:
a)
caso comprove que no houve atividades de EP disponveis, organizadas pelos provedores
citados em 10.1 dentro do intervalo de tempo estabelecido no seu plano de participao em
EP (ver 9.1.1) e;
b)
caso no tenha acesso s comparaes interlaboratoriais realizadas com propsitos
distintos de um EP relacionadas em 9.1.2.
10.2.1 Para atender o requisito 10.2, o laboratrio deve utilizar as seguintes atividades de EP,
conforme a ordem de prioridade abaixo, somente passando para a prxima alternativa quando a
anterior no estiver disponvel:
a)

b)
c)

organizadas por provedores de EP, programas de EP e comparaes interlaboratoriais


constantes no banco de dados EPTIS, preferencialmente os que declaram avaliao
independente
(ver
http://www.eptis.bam.de
ou
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/ensaioProf.asp);
organizadas por laboratrios acreditados para o ensaio, exame ou calibrao objeto do EP
ou comparao interlaboratorial;
comparao interlaboratorial organizada por iniciativa prpria com laboratrio(s)
acreditado(s) para o ensaio, exame ou calibrao objeto da comparao ou, na falta
comprovada destes, com laboratrios no acreditados;

Nota 1:

Recomenda-se que o laboratrio utilize atividades de EP organizadas conforme os


requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Nota 2:

O envio de item prprio para calibrao, ensaio ou exame a outro laboratrio, para fins
de comparao, sem que este tenha conhecimento da finalidade no uma
comparao interlaboratorial, mas apenas um mecanismo de garantia de qualidade,
conforme 10.3.

Nota 3:

Existe uma poltica de transio para este requisito, expressa em 4.6, 4.6.1 e 4.6.2.

10.3 Caso o laboratrio comprove a impossibilidade de atendimento a 10.1 e 10.2, deve


demonstrar que possui o necessrio nvel de competncia tcnica por outros mecanismos de
garantia da qualidade dos resultados, conforme requerido nas sees 5.9 da ABNT NBR ISO/IEC
17025 e 5.6 da ISO 15189, os quais no so atividades de EP.
11 PARTICIPAO OBRIGATRIA EM ATIVIDADES DE EP ORGANIZADAS OU
SELECIONADAS PELA CGCRE
11.1 Independentemente de haver cumprido a quantidade e frequncia mnimas de participao
em atividades de EP, os laboratrios acreditados ou postulantes acreditao devem,
obrigatoriamente, participar das atividades de EP selecionadas pela Cgcre.
11.2 Os laboratrios de calibrao acreditados ou postulantes acreditao devem participar das
auditorias de medio e programas regulares de auditoria de medio realizados pelo Secom (ver
definies no DOQ-Cgcre-020), conforme determinado pelo Secom.
11.2.1 A participao dos laboratrios apenas em auditorias de medio no ser aceita para
atendimento aos requisitos de quantidade e frequncia mnima de participao em atividades de
EP estabelecidos em 9.2 e seus subitens.

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11.3 Os laboratrios acreditados ou postulantes acreditao devem participar dos ensaios de


proficincia organizados pelas Comisses Tcnicas, conforme NIE-Cgcre-045, publicadas nos
planos de atividades das comisses e aplicveis ao seu escopo de acreditao.
Nota: Os planos de atividades das Comisses Tcnicas esto disponveis em
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/comissoesTecConteudo.asp.
11.4 A Cgcre tambm pode tornar obrigatria a participao dos laboratrios em uma determinada
atividade de EP organizada por qualquer uma das instituies citadas nos itens 10.1.a at 10.1.f.
Nota: As atividades de EP organizadas pelas instituies citadas nos itens 10.1.a at 10.1.g so
consideradas equivalentes s auditorias de medio organizadas pelo Secom, podendo
substitu-las, a critrio da Cgcre.
12 TRATAMENTO DE RESULTADOS INSATISFATRIOS PARA ATIVIDADES DE EP
OBRIGATRIAS
12.1 Caso o laboratrio obtenha resultados insatisfatrios nas atividades de EP obrigatrias
dever evidenciar ao seu Gestor de Acreditao a implementao de aes corretivas apropriadas
no prazo estabelecido na NIT-Dicla-031, para anlise pela Cgcre.
12.1.1 Juntamente com as aes corretivas, o laboratrio dever evidenciar de que forma e em
qual prazo ir comprovar a eficcia das aes implementadas, incluindo participao em nova
atividade de EP, quando necessrio. A eficcia das aes ser confirmada pela equipe de
avaliao na prxima visita de avaliao no laboratrio.
Nota: Algumas vezes a expresso resultado (in)compatvel" usada em lugar de resultado
(in)satisfatrio.
12.2 No caso de resultados insatisfatrios, mesmo tendo o laboratrio implementado todas as
etapas de tratamento de trabalho no conforme (da seo 4.9 da ABNT NBR ISO/IEC 17025),
incluindo participao em nova atividade de EP por sua iniciativa quando necessrio, a Cgcre
pode requerer a participao do laboratrio em outra atividade de EP, na qual o laboratrio dever
obter resultados satisfatrios.
Nota: Geralmente se a causa de um resultado insatisfatrio estiver relacionada ao mtodo,
equipamento, rastreabilidade, capacitao do pessoal, manuseio ou quando a causa no
puder ser identificada, a participao do laboratrio em nova atividade de EP necessria
para confirmao da eficcia das aes implementadas.
12.3 A Cgcre pode advertir, suspender, reduzir o escopo, cancelar a acreditao ou arquivar a
solicitao de acreditao ou extenso do laboratrio, com base no seu desempenho em
atividades de EP. As condies para estas decises esto estabelecidas na NIT-Dicla-031.
13 INFORMAES A SEREM PRESTADAS CGCRE
13.1 Os laboratrios postulantes acreditao ou extenso devem apresentar as informaes
sobre sua participao em atividades de EP juntamente com a solicitao de acreditao ou
extenso da acreditao, preenchendo o FOR-Cgcre-008, o plano de participao em atividades
de EP (ver 9.4) e apresentar justificativas para sua no participao, quando for o caso (ver 9.1.1
e 9.5.1).
13.2 Os laboratrios acreditados devem apresentar, at 15 de fevereiro de cada ano, o
FOR-Cgcre-008, incluindo todas as atividades de EP iniciadas ou concludas no ano anterior,
sejam os resultados satisfatrios ou no, e envi-lo por email ao Secom (secme@inmetro.gov.br),
com cpia ao Gestor de Acreditao do laboratrio.

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13.3 Antes das avaliaes e reavaliaes os laboratrios devem apresentar ao seu Gestor de
Acreditao e equipe de avaliao o FOR-Cgcre-008 atualizado, bem como uma cpia do plano
de participao em atividades de EP (ver 9.4). A Cgcre e a equipe de avaliao podem tambm
requerer cpia dos relatrios das atividades de EP que o laboratrio tenha participado. Durante as
avaliaes a equipe avaliadora dever ter acesso a resultados, relatrios, aes corretivas,
preventivas e todos os demais registros referentes a essas atividades de EP.
Nota: A omisso no FOR-Cgcre-008 de atividades de EP nas quais o laboratrio obteve
resultados insatisfatrios ou questionveis implica no no atendimento ao(s) requisito(s)
13.1, 13.2 e/ou 13.3, conforme o caso.
14 INFORMAES SOBRE PROGRAMAS INTERNACIONAIS DE ENSAIOS DE
PROFICINCIA
14.1 Uma das atividades ligadas manuteno de acordos de reconhecimento mtuo entre
organismos de acreditao de laboratrios a participao dos laboratrios acreditados em
programas de ensaios de proficincia organizados por cooperaes regionais (APLAC, EA e
IAAC) ou internacionais (ILAC) que renem organismos de acreditao de laboratrios.
14.2 O Secom coordena a participao dos laboratrios acreditados e postulantes acreditao
nesses programas, observando as orientaes e instrues emitidas pelos seus organizadores.
14.3 A coordenao envolve a seleo dos laboratrios participantes, observando-se o nmero de
vagas e o prazo disponibilizado para cada pas, a divulgao de informaes, instrues,
resultados e relatrios sobre o programa, definio do cronograma no pas e controle de prazos.
Como a quantidade de vagas para estes programas restrita, o Secom procura dar oportunidade
a diferentes laboratrios, de modo a, sempre que possvel, variar os laboratrios que participam
destes programas.
14.3.1 No caso de programas para laboratrios de calibrao normalmente so selecionados
laboratrios acreditados para a calibrao em questo, podendo, excepcionalmente, ser includos,
laboratrios postulantes acreditao.
14.3.2 No caso de programas para laboratrios de ensaio e anlises clnicas, o Secom indica os
laboratrios de acordo com a seguinte ordem de prioridade:
a)
b)

c)
d)
e)

Laboratrios acreditados para os ensaios ou exames oferecidos pelo programa;


Laboratrios acreditados para ensaios ou exames similares queles oferecidos pelo
programa, por exemplo, mesmo analito ou mtodo, mesma matriz, mesma classe de ensaio
ou rea de atividade;
Laboratrios de ensaio ou anlises clnicas postulantes acreditao para os ensaios
oferecidos pelo programa;
Laboratrios postulantes acreditao, que atuem na rea de atividade ou classe de
ensaios do programa;
Laboratrios no acreditados, que tenham potencial para acreditao futura para os ensaios
oferecidos pelo programa.

14.4 Os laboratrios participantes devem seguir as instrues sobre o programa emitidas pelos
organizadores e pela Cgcre e arcar com os custos da sua participao, conforme definido nas
regras de cada programa.
/ANEXO

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ANEXO
EXEMPLOS DE SELEO DE ATIVIDADES DE ENSAIOS DE PROFICINCIA PARA
LABORATRIOS QUE REALIZAM ENSAIOS QUMICOS
Esta Norma estabelece em 9.3 os requisitos para definio das partes significativas do escopo do
laboratrio para fins de sua participao em atividades de EP. Este anexo menciona alguns
exemplos elaborados pela Comisso Tcnica de Qumica - CT-05 da aplicao de tais requisitos
para ensaios qumicos.
Exemplos:
1

A determinao de metais em gua para hemodilise requer um limite de quantificao menor


do que para gua de abastecimento. Convm que o laboratrio participe de atividades de
ensaios de proficincia compatveis com a faixa de trabalho mais adequada ao uso
pretendido.

A determinao de metais em resduos slidos requer tcnica de digesto diferente do que a


de metais em gua. Convm que o laboratrio participe de atividades de ensaios de
proficincia compatveis com a tcnica analtica mais adequada ao uso pretendido.

A determinao de gordura em leite em p requer metodologia analtica diferente do que em


farinha de trigo. Enquanto uma requer apenas a extrao da gordura em meio solvente, a
outra requer uma hidrlise seguida de uma extrao em solvente. A utilizao inadequada da
metodologia pode levar a resultados distorcidos do teor de gordura a ser determinado,
portanto, convm que o laboratrio participe de atividades de ensaios de proficincia
compatveis com a matriz mais adequada ao uso pretendido.

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