Portaria - 741 CACON

Portaria SAS/MS n 741, de 19 de dezembro de 2005
O Secretrio de Ateno Sade, no uso de suas atribuies;

Considerando a Portaria GM/MS n 2.439/GM, de 08 de dezembro de
2005, que institui a Poltica Nacional de Ateno Oncolgica: Promoo,
Preveno, Diagnstico, Tratamento, Reabilitao e Cuidados Paliativos, a ser
implantada em todas as unidades federadas, respeitadas as competncias das
trs esferas de gesto do SUS;
Considerando a necessidade de organizao e implantao de Redes
Estaduais ou Regionais de Ateno Oncolgica;
Considerando a determinao de conceituar as Unidades de Assistncia
de Alta Complexidade em Oncologia, os Centros de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia (CACON) e os Centros de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia, bem como a de determinar os seus papis na
ateno sade e as qualidades tcnicas necessrias ao bom desempenho de
suas funes no contexto de rede assistencial;
Considerando a necessidade de atualizar o sistema de credenciamento e
adequ-lo prestao dos procedimentos de alta complexidade, alta tecnologia
e alto custo;
Considerando a necessidade de estabelecer regulamento tcnico para a
implantao e credenciamento dos servios de alta complexidade em
oncologia;
Considerando a necessidade do estabelecimento de um sistema de fluxo
de referncia e contra-referncia no mbito do Sistema nico de Sade;
Considerando a necessidade de garantir, de forma complementar e, por
deciso e regulao do respectivo Gestor do SUS, o acesso a consultas e
exames para o diagnstico diferencial do cncer nas Unidades e Centros de
Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia;
Considerando a necessidade de garantir o acesso da populao a
assistncia oncolgica; e
Considerando a necessidade de auxiliar os gestores na regulao do
acesso, controle e avaliao da assistncia oncolgica; resolve:

Art. 1
o
- Definir as Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia, os Centros de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
(CACON) e os Centros de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia e
suas aptides e qualidades:
1 - Entende-se por Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia o hospital que possua condies tcnicas, instalaes fsicas,
equipamentos e recursos humanos adequados prestao de assistncia
especializada de alta complexidade para o diagnstico definitivo e tratamento
dos cnceres mais prevalentes no Brasil. Estas unidades hospitalares,
compostas pelos servios discriminados no Art. 2, cujas Normas de
Classificao e Credenciamento encontram-se no Anexo I desta Portaria,
tambm devem, sob regulao do respectivo Gestor do SUS, guardar
articulao e integrao com a rede de sade local e regional e disponibilizar,
de forma complementar e por deciso do respectivo Gestor, consultas e
exames de mdia complexidade para o diagnstico diferencial do cncer.
2 - Entende-se por Centro de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia (CACON) o hospital que possua as condies tcnicas, instalaes
fsicas, equipamentos e recursos humanos adequados prestao de
assistncia especializada de alta complexidade para o diagnstico definitivo e
tratamento de todos os tipos de cncer. Estes centros hospitalares, compostos
pelos servios discriminados no Art. 3, cujas Normas de Classificao e
Credenciamento encontram-se no Anexo I desta Portaria, tambm devem, sob
regulao do respectivo Gestor do SUS, guardar articulao e integrao com
a rede de sade local e regional e disponibilizar, de forma complementar e por
deciso do respectivo Gestor, consultas e exames de mdia complexidade
para o diagnstico diferencial do cncer.
3 - Entende-se por Centro de Referncia de Alta Complexidade em
Oncologia um CACON que exera o papel auxiliar, de carter tcnico, ao
Gestor do SUS nas polticas de Ateno Oncolgica e que possua os seguintes
atributos:
I. ser Hospital de Ensino, certificado pelo Ministrio da Sade e Ministrio
da Educao, de acordo com a Portaria Interministerial MEC/MS n 1.000, de
15 de abril de 2004;
II. ter uma base territorial de atuao, conforme os seguintes parmetros:
01 Centro de Referncia para at 12.000 casos novos anuais
02 Centros de Referncia para >12.000 - 24.000 casos novos anuais
03 Centros de Referncia para >24.000 - 48.000 casos novos anuais
04 Centros de Referncia para > 48.000 - 96.000 casos novos anuais
05 Centros de Referncia para > 96.000 casos novos anuais;
III. participar de forma articulada e integrada com o sistema pblico de
sade local e regional;
IV. ter estrutura de pesquisa e ensino organizada, com programas e
protocolos estabelecidos;
V. ter adequada estrutura gerencial, capaz de zelar pela eficincia,
eficcia e efetividade das aes prestadas;
VI. subsidiar as aes dos gestores na regulao, fiscalizao, controle e
avaliao, incluindo estudos de qualidade e estudos de custo-efetividade; e
VII. participar como plo de desenvolvimento profissional em parceria com
o Gestor, tendo como base a Poltica de Educao Permanente para o SUS, do
Ministrio da Sade.

Art. 2 - As Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
podem prestar atendimento nos servios abaixo descritos:

I. Servio de Cirurgia Oncolgica;
II. Servio de Oncologia Clnica;
III. Servio de Radioterapia;
IV. Servio de Hematologia;
V. Servio de Oncologia Peditrica.

1 - Um hospital, para ser credenciado como Unidade de Assistncia de
Alta Complexidade em Oncologia dever obrigatoriamente contar com, no
mnimo, Servio de Cirurgia Oncolgica e Servio de Oncologia Clnica, para o
que precisa de:
a) atender os respectivos requisitos especificados nesta Portaria, no 1
do Art. 1 e nos sub-itens 4.1, 4.2, 4.3.1 e 4.3.2 do Anexo I;
b) estabelecer em conjunto com o respectivo Gestor do SUS, referncias
formais para o encaminhamento dos doentes para a assistncia em
Radioterapia.
2 - Por deciso do respectivo Gestor do SUS, com base em parmetros
de necessidade, um hospital exclusivo de Hematologia ou um hospital geral
com Servio de Hematologia estruturado podem ser credenciados como
Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia exclusivamente
para o diagnstico e tratamento de hemopatias malignas de
crianas/adolescentes e adultos, para o que precisa de:
do Art. 1 e nos sub-itens 4.1, 4.2 e 4.3.4 do Anexo I;
b) comprometer-se formalmente com o atendimento hospitalar e
ambulatorial de casos de todos os tipos de hemopatias malignas, inclusive
Leucemias Agudas; e
c) estabelecer em conjunto com o respectivo Gestor do SUS, referncias
Radioterapia.
3 - Por deciso do respectivo Gestor do SUS, com base em parmetros
de necessidade, um hospital exclusivo de Pediatria pode ser credenciado como
Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia exclusivamente
para o diagnstico e tratamento de neoplasias malignas de
crianas/adolescentes, para o que precisa de:
do Art. 1 e nos sub-itens 4.1, 4.2, 4.3.4 e 4.3.5 do Anexo I; e
b) estabelecer em conjunto com o respectivo Gestor do SUS, referncias
Radioterapia.
4 - Poder ser autorizado pela Secretaria de Ateno Sade, a partir
da solicitao do respectivo Gestor do SUS, com base no planejamento da
rede regionalizada de ateno oncolgica e sob regulao do Gestor, a
realizao de cirurgias oncolgicas em Hospitais Gerais, pelo prazo de doze
meses, desde que:
a) atuem de forma complementar s Unidades de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia e aos CACON;
b) a produo das Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia e dos CACON no seja suficiente nesta rea, conforme os
parmetros publicados no Anexo III;
c) atenda os respectivos requisitos especificados nos sub-itens 4.1, 4.2 e
4.3.1 do Anexo I;
d) esteja vinculado, de acordo com a rede planejada pelo Gestor, a uma
Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia ou CACON, para
cooperao tcnica e planejamento teraputico global conjunto dos casos; e
e) estabelea em conjunto com o respectivo Gestor do SUS, referncias
formais para o encaminhamento dos doentes para a assistncia em Oncologia
Clnica, Radioterapia e, se indisponveis na prpria estrutura hospitalar,
Cuidados Paliativos.
f) aps o prazo estabelecido, poder ser renovada a autorizao desde
que os pr-requisitos sejam cumpridos.

Art. 3 - Os Centros de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
(CACON) devem prestar atendimento em todos os servios abaixo descritos:
I. Servio de Cirurgia Oncolgica;
II. Servio de Oncologia Clnica;
III. Servio de Radioterapia; e
IV. Servio de Hematologia.
1 - Um hospital, para ser credenciado como Centro de Assistncia de
Alta Complexidade em Oncologia dever obrigatoriamente contar com
atendimento em todos os servios descritos acima e atender os respectivos
requisitos especificados nesta Portaria, quais sejam o 2 do Art. 1, o sub-item
4.4 e os itens 5 e 6 do Anexo I.
2 - Alm desses servios, o hospital credenciado como Centro de
Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia poder, de acordo com a
necessidade estabelecida pelo respectivo Gestor do SUS, contar com
atendimento em Servio de Oncologia Peditrica.

Art. 4 - Nenhum Servio constante dos artigos 2 e 3, acima, ser
credenciado isoladamente.
1 - Os servios credenciados data da publicao desta Portaria, como
isolados de radioterapia e/ou de quimioterapia, podero manter o
credenciamento, pelo prazo de doze meses, desde que:
a) seja julgado necessrio pelo respectivo Gestor do SUS e possuam
autorizao especfica da Secretaria de Ateno Sade;
b) atuem de forma complementar, atendendo, exclusivamente, pacientes
encaminhados sob autorizao e regulao do respectivo Gestor do SUS;
c) a produo das Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
d) cumpram os requisitos das respectivas normas de credenciamento
constantes do Anexo II desta Portaria; e
e) estejam vinculados, de acordo com a rede planejada pelo Gestor, a
uma Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia ou CACON,
para cooperao tcnica e planejamento teraputico global conjunto dos casos.
f) aps o prazo estabelecido, poder ser renovada a autorizao desde
que os pr-requisitos se mantenham.
2 - Para os servios isolados j credenciados ao SUS, localizados em
hospitais que, no mnimo possam ser credenciados como Unidade de
Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia, devero ser adotadas
medidas de adequao a esta Portaria, neste sentido, no prazo mximo de
doze meses.

Art. 5 - Estabelecer que as Unidades e Centros de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia e Centros de Referncia de Alta Complexidade
em Oncologia implantem, em doze meses a partir da publicao desta Portaria,
o Registro Hospitalar de Cncer, informatizado, se inexistente no hospital.
Pargrafo nico - Arquivos eletrnicos dos dados anuais consolidados
devero, no ms de setembro de cada ano, a partir de 2007, ser encaminhados
para o Instituto Nacional de Cncer, que dever public-los e divulg-los de
forma organizada e analtica.

Art. 6 - Disponibilizar no Anexo III desta Portaria os parmetros de
distribuio demogrfica e de produo das Unidades e Centros de Alta
Complexidade em Oncologia e os indicadores de avaliao dos servios de alta
complexidade prestados, para o planejamento e organizao da ateno
oncolgica em rede.

Art. 7 - Estabelecer que na definio dos quantitativos e na distribuio
geogrfica das Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia,
dos Centros de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e
dos Centros de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia, os gestores
do Sistema nico de Sade utilizem os critrios abaixo e os parmetros
definidos pela Secretaria de Ateno Sade SAS no Anexo III desta
Portaria:
I. populao a ser atendida;
II. necessidade de cobertura assistencial;
III. mecanismos de acesso com os fluxos de referncia e contra-
referncia;
IV. capacidade tcnica e operacional dos servios;
V. srie histrica de atendimentos realizados, levando em conta a
demanda reprimida; e
VI. integrao com os mecanismos de regulao e com os demais
servios assistenciais - ambulatoriais e hospitalares que compem a rede de
ateno oncolgica no estado.

Art. 8 - Determinar Coordenao Geral de Alta Complexidade do
Departamento de Ateno Especializada, que, em articulao com o Instituto
Nacional do Cncer INCA, seja formalizado um grupo tcnico de
assessoramento aos Estados e Municpios para o planejamento, avaliao e
aprovao da rede de ateno oncolgica dos Estados, inclusive com a
atribuio de auxiliar as secretarias de sade nesse planejamento.
Pargrafo nico O grupo tcnico de que trata este artigo dever contar
com representantes do CONASS Conselho Nacional de Secretrios de
Sade e CONASEMS Conselho Nacional de Secretrios Municipais de
Sade.

Art. 9 - Determinar que as Secretarias de Estado da Sade e Secretarias
Municipais de Sade em Gesto Plena do Sistema estabeleam os fluxos
assistenciais, os mecanismos de referncia e contra-referncia dos pacientes
e, ainda, adotem as providncias necessrias para que haja a articulao
assistencial preconizada no inciso VI do Art. 7, acima.

Art. 10 - Na situao de ausncia de prestao de servio de alta
complexidade oncolgica em sua rea de gesto, o respectivo Gestor do SUS
dever garantir, atravs dos mecanismos de regulao, o acesso da populao
ao atendimento integral.

Art. 11 - As Secretarias de Estado da Sade encaminharo a relao dos
Centros de Referncia, aprovados na Comisso Intergestores Bipartite - CIB,
para a Coordenao Geral de Alta Complexidade da Secretaria de Ateno
Sade / MS, ficando a autorizao a cargo desta.
Pargrafo nico - Preferencialmente, devero ser autorizados como
Centros de Referncia os hospitais pblicos, filantrpicos, sem fins lucrativos e
com fins lucrativos, nesta ordem.

Art. 12 - O Departamento de Ateno Especializada da Secretaria de
Ateno Sade do Ministrio da Sade, por meio da Coordenao Geral de
Alta Complexidade e do Instituto Nacional de Cncer, que o Centro de
Referncia de Alta Complexidade em Oncologia do Ministrio da Sade,
dever adotar medidas para articular e integrar tecnicamente, os Centros de
Referncia.
Pargrafo nico O CONSINCA Conselho Consultivo do INCA o
rgo de apoio tcnico na execuo das aes desta Portaria.

Art 13 - A integrao hierarquizada das unidades e centros credenciados
para prestar servios assistenciais em oncologia deve ser articulada pelo
respectivo Gestor do SUS, conforme a rede de ateno planejada.

Art. 14 - As unidades e centros credenciados para prestar servios
assistenciais de alta complexidade em oncologia devero submeter-se
regulao, fiscalizao, controle e avaliao do Gestor estadual e municipal,
conforme as atribuies estabelecidas nas respectivas condies de gesto.

Art 15 - As Unidades e os Centros de Assistncia e os Centros de
Referncia que no mantiverem o cumprimento do disposto nesta Portaria
sero desabilitados pela SAS.

Art. 16 - Determinar que as Secretarias de Sade dos Estados e dos
Municpios adotem as providncias necessrias ao cumprimento das normas
estabelecidas nesta Portaria, podendo estabelecer normas de carter
suplementar, a fim de adequ-las s especificidades locais ou regionais.

Art. 17 - Aprovar, na forma de anexos a esta Portaria, o que se segue:
Anexo I: Normas de Classificao e Credenciamento de Unidades e
Centros de Assistncia e Autorizao dos Centros de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia;
Anexo II: Normas para Manuteno do Credenciamento de Servios
Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia;
Anexo III: Parmetros de distribuio demogrfica, produo e avaliao
das Unidades e Centros de Assistncia e Centros de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia para organizao da Ateno Oncolgica em
rede;
Anexo IV: Formulrio de Vistoria do Gestor para Classificao e
Credenciamento de Unidades e Centros de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia; e
Anexo V: Formulrio de Vistoria do Gestor para Manuteno de
Credenciamento de Servios Isolados de Radioterapia.

Art. 18 - Estabelecer que todos os estabelecimentos de sade que
tenham sido credenciados em conformidade com portarias anteriores devero
ser credenciados novamente de acordo com o estabelecido nesta Portaria.
1 - O prazo para o credenciamento dos servios de que trata o caput
deste Artigo de 06 (seis) meses, a contar da data da publicao desta
Portaria;
2 - Os servios que, findo prazo estabelecido no 1, acima, no
obtiverem o credenciamento, sero excludos do sistema.

Art. 19 - Estabelecer que, no prazo de 12 (doze) meses da publicao
desta Portaria, a Secretaria de Ateno Sade publique e divulgue as
Diretrizes Nacionais para a Ateno Oncolgica que devero ser elaboradas
sob coordenao do INCA, que contemplem as neoplasias malignas mais
prevalentes no Brasil, a serem observadas pelas Unidades e Centros de
Assistncia e Centros de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia.
Pargrafo nico - As Diretrizes Nacionais publicadas devem ser
atualizadas, pelo menos, a cada 04 (quatro) anos.

Art. 20 - Esta Portaria revoga a Portaria SAS/MS n 113, de 31 de maro
de 1999, e entra em vigor na data de sua publicao.

JOS GOMES TEMPORO
Secretrio

ANEXO I

NORMAS DE CLASSIFICAO E CREDENCIAMENTO DE UNIDADES
E CENTROS DE ASSISTNCIA E AUTORIZAO DOS CENTROS DE
REFERNCIA
DE ALTA COMPLEXIDADE EM ONCOLOGIA

1. Conceitos e Definies:

Entende-se por credenciamento de Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ou de Centro de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia (CACON) o ato do respectivo Gestor Pleno
Municipal ou Estadual do SUS de contratar para que preste servios de mdia
e alta complexidade ao SUS o hospital cadastrado no Cadastro Nacional de
Estabelecimentos de Sade (CNES), que, respectivamente, tenha o perfil
definido nos 1 e 2 do Artigo 1 e, tambm respectivamente, cumpra as
exigncias constantes nos Artigos 2 e 3, desta Portaria.
Entende-se por habilitao de Unidade de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia ou de Centro de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia (CACON) o ato do Gestor Federal que ratifica o credenciamento do
Gestor Pleno Municipal ou Estadual do SUS, devidamente encaminhado ao
Ministrio da Sade pelo respectivo Gestor Estadual do SUS.
Entende-se por autorizao para atuar como Centro de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia o licenciamento pelo Ministrio da Sade do
CACON que cumpra as exigncias constantes no 3 do Art.1 e no Art. 3,
desta Portaria, indicado pelo respectivo Gestor Estadual do SUS.
Entende-se por autorizao para a prestao de procedimentos de cirurgia
oncolgica o licenciamento pelo Ministrio da Sade do estabelecimento de
sade que cumpra as respectivas exigncias constantes desta Portaria,
indicado pelo respectivo Gestor do SUS.

2. Processo de credenciamento e habilitao de Unidades de Assistncia de
Alta Complexidade em Oncologia e de CACON:

2.1. O processo de credenciamento de Unidades de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ou de CACON inicia-se com a solicitao por
parte do estabelecimento de sade ao respectivo Gestor do SUS, da esfera
municipal (municpios em gesto plena) ou estadual, ou por proposta desse
Gestor ao estabelecimento, devendo estar compatvel com as Redes Estaduais
ou Regionais de Ateno Oncolgica.

2.2. O respectivo Gestor do SUS, uma vez concluda a anlise preconizada na
fase de planejamento (estimativa de necessidade em base populacional e
distribuio geogrfica) da rede de assistncia de alta complexidade em
oncologia, se atendidos a necessidade e os critrios estratgicos e tcnicos
para credenciamento exarados nesta Portaria e seus Anexos, dar incio ao
processo de credenciamento. A ausncia desta avaliao ou da aprovao por
parte do respectivo Gestor do SUS impede a seqncia do processo.

2.3. O processo de credenciamento dever ser formalizado pela Secretaria de
Estado da Sade ou pela Secretaria Municipal de Sade em Gesto Plena do
Sistema Municipal de Sade, de acordo com a diviso de responsabilidades
estabelecidas na Norma Operacional da Assistncia Sade NOAS/SUS
2002.

2.4. O processo de credenciamento, ao ser formalizado pelo respectivo Gestor
do SUS, dever ser instrudo com:
a- Documento de Solicitao/Aceitao de Credenciamento por parte do
estabelecimento de sade pelo Diretor do hospital;
b- Formulrio de Vistoria preenchido pelo respectivo Gestor do SUS, incluindo
o Termo de Compromisso relativo ao nmero de consultas ambulatoriais e de
exames ofertados ao SUS, para utilizao quando julgada necessria e sob
acesso regulado pelo Gestor: 250 consultas especializadas/ms, 100 exames
de ultra-sonografia/ms, 50 endoscopias/ms (colonoscopia e
retossigmidoscopia) e 100 exames de anatomia patolgica/ms;
c- Documentao comprobatria do cumprimento das exigncias para
credenciamento estabelecidas por este Anexo;
d- Relatrio de vistoria realizada in loco pela Vigilncia Sanitria, com a
avaliao das condies de funcionamento da Unidade.
e- Parecer conclusivo do respectivo Gestor do SUS manifestao expressa,
firmada pelo Secretrio da Sade, em relao ao credenciamento. No caso de
processo formalizado por Secretaria de municpio em Gesto Plena do Sistema
Municipal de Sade, dever constar, alm do parecer do Gestor municipal, o
parecer do Gestor estadual do SUS, que ser responsvel pela integrao da
Unidade ou CACON rede estadual e a definio dos fluxos de referncia e
contra-referncia dos pacientes;
f- Manifestao da Comisso Intergestores Bipartite - CIB aprovando o
credenciamento da Unidade ou CACON, bem como a informao sobre o
impacto financeiro no custeio do hospital.

2.5 Uma vez emitido o parecer a respeito do credenciamento /habilitao pelo
(s) Gestor (es) do SUS e se o mesmo for favorvel, o processo ficar na posse
do gestor do SUS, disponvel ao Ministrio da Sade para fins de superviso e
auditoria.

2.6 A Secretaria de Estado da Sade encaminhar Coordenao Geral da
Alta Complexidade Ambulatorial, do Departamento de Ateno Especializada,
da Secretaria de Ateno Sade o formulrio de vistoria devidamente
preenchido e assinado pelo Secretrio de Estado da Sade.

2.7 O Ministrio da Sade avaliar o formulrio de vistoria encaminhado pela
Secretaria de Estado da Sade atravs da Coordenao Geral de Alta
Complexidade, do Departamento de Ateno Especializada, da Secretaria de
Ateno Sade. A habilitao, se necessrio, estar vinculada vistoria in
loco pelo Ministrio da Sade.

2.8 Caso a avaliao do credenciamento /habilitao seja favorvel, a
Secretaria de Ateno Sade - SAS tomar as providncias para a
publicao da Habilitao.

2.9 O Ministrio da Sade encaminhar Secretaria de Estado da Sade o
relatrio da Vistoria para conhecimento, manifestao e providncias, e
posterior deliberao pela Comisso Intergestores Biparte da Unidade
Federada, em caso de pendncias.

3. Processo de indicao e autorizao dos Centros de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia:

3.1. O Gestor Estadual do SUS, baseado no 3 do Art. 1 e nos artigos 7, 10
e 11 desta Portaria, indicar o(s) Centro(s) de Referncia dentre os CACON
que lhe (so) afeto(s);

3.2. O Gestor Estadual do SUS solicitar a manifestao de aprovao da
Comisso Intergestores Bipartite - CIB, para a indicao do(s) Centro(s) de
Referncia;

3.3. O Gestor Estadual do SUS dever encaminhar a indicao do (s) Centro
(s) de Referncia, devidamente instruda e formalizada, para anlise
Secretaria de Ateno Sade do Ministrio da Sade, que a avaliar e
decidir quanto a sua adequao;

3.4. A indicao ser avaliada pela Coordenao-Geral de Alta
Complexidade/DAE/SAS/MS, com o apoio tcnico do Instituto Nacional de
Cncer;

3.5. Caso o julgamento seja favorvel, a Secretaria de Ateno Sade tomar
as providncias necessrias para a publicao da autorizao do Centro de
Referncia.

4. Instalaes fsicas, condies tcnicas, equipamentos e recursos humanos
necessrios prestao de servios de alta complexidade em oncologia pelas
Unidades e CACON:

4.1. Disposies Gerais:

a) Para o credenciamento, os hospitais devero apresentar Alvar de
Funcionamento (Licena Sanitria) e se enquadrar nos critrios e normas
estabelecidos pela legislao em vigor ou outros ditames legais que as venham
substituir ou complementar;

a1) a construo, reforma ou adaptao na estrutura fsica dos
estabelecimentos de sade devem ser precedidas de aprovao do projeto
junto autoridade sanitria local em conformidade com a RDC/ANVISA n 50,
de 21 de fevereiro de 2002, e suas atualizaes ou instrumento legal que
venha a substitu-la.

a2) o hospital deve ainda atender RDC Anvisa n 306, de 07 de dezembro de
2004, que dispe sobre o Regulamento Tcnico para Gerenciamento de
Resduos de Servios de Sade.

b) Os hospitais a serem credenciados como Unidades ou Centros de
Assistncia, autorizadas(os) ou no como Centro de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia, devem integrar o sistema de referncia e contra-
referncia hierarquizado e participar dos programas de intercmbio tcnico-
cientfico da Secretaria Municipal de Sade, Secretaria de Estado da Sade ou
Ministrio da Sade;

Nota: Como intercmbio tcnico-cientfico deve-se tambm considerar o
desenvolvimento ou participao na preveno e deteco precoce do cncer,
de maneira articulada com os programas e normas definidas pelo Ministrio da
Sade ou Secretaria de Sade do Estado ou Municpio.

c) Adeso Poltica Nacional de Humanizao e a melhoria de qualidade da
assistncia, de acordo com normas estabelecidas pelo Ministrio da Sade.

d) O hospital, para ser credenciado como Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia, CACON ou Centro de Referncia, deve ter em
funcionamento, devidamente documentado por atas ou documentos afins, as
comisses exigidas pelo Ministrio da Sade, Secretarias de Sade e
Conselhos Federal e Regional de Medicina.

e) indispensvel ao hospital possuir um pronturio nico para cada paciente,
que inclua todos os tipos de atendimento a ele referentes (ambulatorial e
internao - de rotina e de urgncia), contendo as informaes completas do
quadro clnico e sua evoluo, todas devidamente escritas, de forma clara e
precisa, datadas e assinadas pelo profissional responsvel pelo atendimento.
Os pronturios devero estar devidamente ordenados no servio de Arquivo
Mdico. So informaes mnimas e indispensveis do pronturio,
devidamente assinadas pelo(s) respectivo(s) profissional(ais) responsvel(eis):

e1) identificao do paciente;

e2) histrico clnico e exame fsico;

e3) exames complementares;

e4) diagnstico definitivo e seu exame de comprovao;

e5) estadiamento pelo Sistema TNM de Classificao dos Tumores
Malignos/UICC ou, no caso de neoplasia maligna no includa neste, por outro
sistema de classificao.

e6) planejamento teraputico global;

e7) indicao de procedimento cirrgico diagnstico;

e8) ficha anestsica;

e9) descrio de ato cirrgico, em ficha especfica contendo: identificao da
equipe, descrio cirrgica e os materiais usados;

e10) descrio da evoluo do caso;

e11) sumrio(s) de alta hospitalar;

e12) ficha de registro de infeco hospitalar;

e13) evoluo e seguimento ambulatorial

e14) documentos de referncia e contra-referncia;

e15) o plano de cuidados paliativos repassado, quando do encaminhamento de
doentes para esses cuidados em outros estabelecimentos de sade;
orientaes tcnicas dadas distncia; e atendimentos a doentes contra-
referidos para cuidados oncolgicos paliativos (cirrgicos, radioterpicos e
quimioterpicos) inclusive de urgncia; e

e16) cpia do laudo de emisso de Autorizao para Procedimento de Alta
Complexidade (APAC) e da APAC-formulrio, e cpia do laudo de emisso de
Autorizao de Internao Hospitalar (AIH) e da AIH-formulrio.

f) Possuir condutas de diagnstico e tratamento das neoplasias malignas mais
prevalentes no Brasil, observando as diretrizes nacionais, do Ministrio da
Sade, e integrando as respectivas modalidades do tratamento oncolgico,
assinadas pelo(s) responsvel(eis) tcnico(s) do(s) respectivo(s) Servio(s) e
atualizadas a cada 04 (quatro) anos.

g) As Unidades e Centros devem dispor e manter em funcionamento o Registro
Hospitalar de Cncer (RHC), informatizado, segundo os critrios tcnico-
operacionais estabelecidos e divulgados pelo Instituto Nacional de Cncer,
disponvel na pgina do INCA <http:// www.inca.gov.br> ou de acordo com as
disposies da Secretaria de Sade do estado onde estiver localizado.

h) As Unidades e Centros devem oferecer, obrigatoriamente e conforme os
parmetros e disposies estabelecidos no Anexo III desta Portaria, todos os
procedimentos de mdia e alta complexidade compatveis com os respectivos
servios relacionados e o acompanhamento dos doentes tratados.

4.2. Estrutura fsica e funcional mnima para servios hospitalares gerais em
Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia:

AMBULATRIO - Assistncia ambulatorial em:
a) clnica mdica e/ou peditrica; e

b) demais especialidades clnicas e cirrgicas exigidas para o respectivo
credenciamento.

PRONTO-ATENDIMENTO que funcione nas 24 horas, para os casos de
urgncia oncolgica dos doentes matriculados no hospital.

SERVIOS DE DIAGNSTICO Todos as seguintes modalidades de
diagnstico disponveis para o atendimento ambulatorial e de internao de
rotina e de urgncia:

- Endoscopia com capacidade para realizar os seguintes procedimentos:
a) endoscopia digestiva alta;

b) retosigmoidoscopia e colonoscopia;

c) endoscopia urolgica;

d) laringoscopia;

e) mediastinosocopa, pleurosocopia e broncoscopia.

Nota: Os exames descritos nas alneas d e e so obrigatrios nas Unidades
que atendam, respectivamente, as especialidades de cirurgia de cabea e
pescoo e cirurgia torcica, conforme item 4.3.1. Nas demais unidades estes
exames podem ser realizados em servios instalados fora da estrutura
hospitalar da Unidade, com referncia devidamente formalizada.

- Laparoscopia.

- Laboratrio de Patologia Clnica, que deve participar de Programa de Controle
de Qualidade e possuir certificado atualizado, no qual se realizem os seguintes
exames:
a) bioqumica;

b) hematologia geral;

c) citologia de lquidos e lquor;

d) parasitologia;

e) bacteriologia e antibiograma;

f) gasometria arterial;

g) imunologia geral; e

h) dosagem de hormnios e outros marcadores tumorais, inclusive a frao
beta da gonadotrofina corinica (BhCG), antgeno prosttico especfico (PSA) e
alfa-feto-protena (aFP).

Nota: Os exames descritos nas alneas g e h podem ser realizados em
servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade, sendo
que os hospitais exclusivos de Hematologia so dispensados de oferecer
exames de BhCG, PSA e aFP; e os hospitais exclusivos de Pediatria so
dispensados de oferecer exame de PSA.

- Diagnstico por imagem exames de:
a) radiologia convencional;

b) mamografia;

c) ultra-sonografia com doppler colorido;

d) tomografia computadorizada;

e) ressonncia magntica; e

f) medicina nuclear equipada com gama-cmara e de acordo com as normas
vigentes.

Nota: Os exames descritos nas alneas d, e e f podem ser realizados em
servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade, com
referncia devidamente formalizada de acordo com o que estabelece a Portaria
SAS n 494, de 26 de agosto de 1999, sendo que os hospitais exclusivos de
Hematologia ou de Pediatria so dispensados de oferecer exames de
mamografia.

- Laboratrio de Anatomia Patolgica, que deve participar de Programa de
Monitoramento de Qualidade e possuir certificado atualizado, no qual se
realizem os seguintes exames:
a) citologia;

b) histologia;

c) bipsia de congelao;

d) imunohistoqumica de neoplasias malignas; e

e) determinao de receptores tumorais mamrios para estrognios e
progesterona.

Nota: Os exames descritos nas alneas a, b, d e e podem ser realizados
em servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade,
sendo que os hospitais exclusivos de Hematologia ou de Pediatria so
dispensados de oferecer exames de determinao de receptores tumorais
mamrios para estrognios e progesterona. O exame descrito na alnea c,
obrigatoriamente, dever ser oferecido dentro da estrutura hospitalar.

ENFERMARIAS Assistncia de internao em:

credenciamento.

CENTRO-CIRRGICO com todos os atributos e equipamentos exigidos para
o funcionamento de uma unidade cirrgica geral e compatvel com as
respectivas especialidades cirrgicas e os demais credenciamentos do
hospital.

UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA De acordo com a legislao vigente e
compatvel com as respectivas especialidades clnicas e cirrgicas e os demais
credenciamentos do hospital.

HEMOTERAPIA disponvel nas 24h do dia, por Agncia Transfusional ou
estrutura de complexidade maior, dentro do que rege a RDC n 153/2004, da
ANVISA ou outra que venha a alter-la ou substitu-la.

FARMCIA HOSPITALAR que dever obedecer s normas vigentes.

APOIO MULTIDISCIPLINAR - atividades tcnico-assistenciais que devem ser
realizadas em regime ambulatorial e de internao - de rotina e de urgncia -,
nas seguintes reas:
a) psicologia clnica;

b) servio social;

c) nutrio;

d) cuidados de ostomizados;

e) fisioterapia;

f) reabilitao exigvel conforme as respectivas especialidades;

g) odontologia;

h) psiquiatria; e

i) terapia renal substitutiva.

Nota: A assistncia em odontologia e/ou psiquiatria pode, sob a concordncia e
regulao do respectivo Gestor do SUS, ser realizada em servios instalados
fora da estrutura hospitalar da Unidade; a terapia renal substitutiva pode ser
realizada em servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da
Unidade, sendo que, no segundo caso, a referncia, sob a concordncia e
regulao do respectivo Gestor do SUS, deve ser devidamente formalizada de
acordo com o que estabelece a Portaria SAS n 494, de 26 de agosto de 1999.

IODOTERAPIA quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno
Oncolgica sob sua responsabilidade, caber ao respectivo Gestor do SUS
decidir, de acordo com a demanda local e regional, sobre de quantas e de
quais Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia e CACON
ele exigir o atendimento mdico nuclear em iodoterapia do carcinoma
diferenciado da tireide.

TRANSPLANTES dever ser garantido acesso a transplante de clulas-
tronco hematopoticas e de rgos slidos, quando indicado, que pode ser
realizado no prprio hospital, se devidamente credenciado e habilitado para tal,
ou formalizado com outros estabelecimentos de sade em conformidade com a
regulao do Sistema Nacional de Transplantes.

CUIDADOS PALIATIVOS - conjunto de aes interdisciplinares, associado ao
tratamento oncolgico, promovido por uma equipe de profissionais da sade
voltado para o alvio do sofrimento fsico, emocional, espiritual e psico-social de
doentes com prognstico reservado, acometidos por neoplasias malignas em
estgio irreversvel, que se do em forma de:
a) assistncia ambulatorial (incluindo o fornecimento de opiceos);

b) internaes por intercorrncias (incluindo procedimentos de controle da dor);

c) internaes de longa permanncia; e

d) assistncia domiciliar.
Para fins de credenciamento de hospitais como Unidades ou Centros de
Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia, os cuidados paliativos dos
respectivos doentes devem ser prestados na prpria estrutura hospitalar ou
podero ser desenvolvidos, de forma integrada, com outros estabelecimentos
da rede de ateno sade, desde que:

a) a rede seja formalizada pelo respectivo Gestor do SUS na rea de
abrangncia da Unidade ou Centro de Alta Complexidade em Oncologia;

b) cada estabelecimento integrante da rede de cuidados paliativos tenha o seu
papel definido, bem como os mecanismos de relacionamento entre eles;

c) a referncia entre os servios seja feita em conjunto e sob regulao do
respectivo Gestor do SUS;

d) os doentes sejam encaminhados com seus respectivos planos de cuidados;

e) as Unidades e CACON ofeream suporte distncia e assumam a
responsabilidade pelo atendimento de doentes contra-referidos para cuidados
oncolgicos paliativos (cirrgicos, radioterpicos e quimioterpicos) inclusive de
urgncia; e

f) as Unidades e CACON ofeream em conjunto com o respectivo Gestor do
SUS treinamento especfico para os profissionais da rede.

Nota: Os Cuidados Paliativos devero obedecer s regulamentaes
especficas do Ministrio da Sade para a rea.

4.3. Estrutura fsica e funcional mnima e recursos humanos para servios
hospitalares especficos em Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia:

4.3.1. - SERVIO DE CIRURGIA ONCOLGICA - deve fazer parte da
estrutura organizacional e fsica de um hospital com centro cirrgico, pessoal e
equipamentos conforme o disposto nos itens 4.1 e

4.2 deste Anexo, e:
a) realizar procedimentos cirrgicos diagnsticos e teraputicos de tumores
mais prevalentes no Brasil;

b) contar com cirurgies em suas respectivas especialidades, com registro no
cadastro de especialistas dos respectivos Conselhos Federal e Regionais de
Medicina, nas seguintes reas:

b1) cancerologia cirrgica

b2) cirurgia geral/coloproctologia;

b3) ginecologia/mastologia;

b4) urologia;

b5) cirurgia de cabea e pescoo;

b6) cirurgia peditrica;

b7) cirurgia plstica;

b8) cirurgia torcica;

b9) neurocirurgia;

b10) oftalmologia; e

b11) ortopedia;

Nota 1: Para autorizao da realizao de cirurgias oncolgicas em Hospitais
Gerais ser exigido, no mnimo, o atendimento nas reas descritas nos itens
b2), b3) e b4). Para credenciamento Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ser exigido, no mnimo, o atendimento nas reas
descritas nos itens b1), b2), b3) e b4).

Nota 2: Para o hospital ser credenciado como Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia exclusivamente para o diagnstico e tratamento
de hemopatias malignas de crianas/adolescentes e adultos, ser exigido, no
mnimo, o atendimento nas reas descritas nos itens b2) cirurgia geral e b6).

Nota 3: Para o credenciamento de hospital exclusivo de Pediatria como
Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia ser exigido, no
mnimo, o atendimento na rea descrita no item b6).

Nota 4: Quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno
decidir de quais Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
ele exigir a realizao de procedimentos diagnsticos e teraputicos em
Cirurgia de Cabea e Pescoo, Cirurgia Peditrica, Cirurgia Torcica e Cirurgia
Plstica.

Nota 5: Sob a concordncia e regulao do respectivo Gestor do SUS, a
assistncia em Oftalmologia pode ser oferecida em outro estabelecimento de
sade; e a assistncia em Ortopedia e em Neurocirurgia pode ser oferecida por
meio da articulao formal da Unidade de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia com Unidade de Assistncia ou Centro de Referncia de Alta
Complexidade em Traumato-Ortopedia ou em Neurocirurgia, conforme a
portaria SAS No 95, de 16 de fevereiro de 2005 e a portaria SAS que
regulamenta a assistncia de alta complexidade em neurocirurgia.

c) ter um responsvel tcnico mdico, habilitado em Cancerologia/Cancerologia
Cirrgica, sendo que a habilitao deve ser comprovada por registro no
Medicina. O Responsvel Tcnico pode assumir a responsabilidade tcnica
pelo Servio de Cirurgia de uma nica Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ou de um nico CACON, devendo residir no
mesmo municpio ou cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe
cirrgica de outro estabelecimento credenciado no SUS;

d) os demais cirurgies do servio de cirurgia oncolgica tambm devero, no
prazo mximo de 02 (dois) anos, comprovar habilitao em
Cancerologia/Cancerologia Cirrgica;

e) contar com mdicos especialistas em Anestesiologia, sendo que a
habilitao deve ser comprovada por registro no cadastro de especialistas dos
respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina; e

f) possuir rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
(quatro) anos, assinada pelo responsvel tcnico do Servio, contemplando, no
mnimo, os seguintes itens:

f1) planejamento teraputico cirrgico;

f2) ficha prpria para descrio do ato anestsico;

f3) ficha prpria para descrio de ato operatrio, contendo: Identificao da
equipe, descrio cirrgica, materiais usados e seus respectivos registros
nacionais, para controle e rastreamento de implantes; e

f4) procedimentos de enfermagem.

4.3.2. - SERVIO DE ONCOLOGIA CLNICA - deve fazer parte da estrutura
organizacional e fsica de um hospital com centro cirrgico, pessoal e
equipamentos conforme o disposto nos itens 4.1, 4.2 e 4.3.1 deste Anexo, e:

a) ter um responsvel tcnico mdico, sendo que ele e todos os oncologistas
devem ser habilitados em Cancerologia/Cancerologia Clnica; a habilitao
deve ser comprovada por registro no cadastro de especialistas dos respectivos
Conselhos Federal e Regionais de Medicina. O Responsvel Tcnico pode
assumir a responsabilidade tcnica pelo Servio de Oncologia Clnica de uma
nica Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia ou de um
nico CACON, devendo residir no mesmo municpio ou cidades circunvizinhas
e podendo integrar a equipe de oncologia clnica de outro estabelecimento
credenciado pelo SUS;

b) garantir que, durante todo o perodo de aplicao da quimioterapia,
permanea no Servio pelo menos um mdico oncologista clnico;

c) registrar em pronturio as informaes sobre a quimioterapia, incluindo o
planejamento quimioterpico global, esquema, posologia, doses prescritas e
aplicadas em cada sesso, monitoramento da toxicidade imediata e mediata, e
avaliao peridica da resposta teraputica obtida;

d) apresentar rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
(quatro) anos e assinada pelo Responsvel Tcnico do servio, contemplando,
no mnimo, os procedimentos mdicos, farmacuticos e de enfermagem;
armazenamento, controle e preparo de quimioterpicos e solues;
procedimentos de biossegurana; acondicionamento e eliminao de resduos
de quimioterapia; e manuteno de equipamentos;

e) contar com uma central de quimioterapia para integrar todo o processo de
preparo e aplicao de medicamentos quimioterpicos antineoplsicos e de
suporte quimioterpico injetveis; e

f) atender os requisitos da RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de 2004,
que estabelece Regulamento Tcnico para Funcionamento dos Servios de
Terapia Antineoplsica.

4.3.3. SERVIO DE RADIOTERAPIA deve fazer parte da estrutura
equipamentos conforme o disposto nos itens 4.1, 4.2, 4.3.1 e 4.3.2 deste
Anexo, e:
a) ter como responsvel tcnico pelo Servio um mdico especialista em
Radioterapia, sendo que a habilitao deve ser comprovada por registro no
Medicina. O Responsvel Tcnico pode assumir a responsabilidade tcnica
pelo Servio de Radioterapia de uma nica Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ou de um nico CACON, devendo residir no
mesmo municpio ou cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe
radioterpica de outro estabelecimento credenciado pelo SUS;

b) ter como responsvel tcnico pelo setor de Fsica Mdica um fsico
especialista com qualificao reconhecida pela CNEN, sendo que ele pode
assumir a responsabilidade tcnica pelo setor de fsica mdica do Servio de
Radioterapia de uma nica Unidade ou de um nico CACON, devendo residir
no mesmo municpio ou cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe de
fsica mdica de outro estabelecimento credenciado pelo SUS;

c) contar com equipe composta pelos seguintes profissionais: mdico(s)
especialista(s) em Radioterapia com registro no cadastro de especialistas dos
respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina; fsico(s); tcnico(s) de
radioterapia conforme os quantitativos estabelecidos pela ANVISA para
esses trs profissionais -; enfermeiro(s); e tcnico(s) de enfermagem;

d) garantir, durante todo o perodo de funcionamento do Servio, a presena de
pelo menos um mdico radioterapeuta e, no caso dos servios com
braquiterapia de alta taxa e mdia taxa de dose, tambm de pelo menos um
fsico, durante todo o turno de utilizao dos equipamentos e fontes radioativas.
Nos servios que dispem de braquiterapia de baixa taxa de dose manual deve
haver um sistema de sobreaviso para um radioterapeuta e para um fsico
durante o perodo de utilizao das fontes radioativas fora do horrio de
funcionamento do servio;

e) registrar em pronturio, atravs de ficha tcnica, as seguintes informaes
sobre a radioterapia:

e1) planejamento radioterpico global;

e2) equipamento utilizado;

e3) datas de incio e trmino da radioterapia;

e4) dose total de radiao;

e5) dose diria de radiao;

e6) doses por campo de radiao;

e7) nmero de campos por rea irradiada;

e8) tipo e energia do feixe de radiao;

e9) dimenses do(s) campo(s); e

e10) tempo de tratamento (unidade de Co60) ou unidades de monitor
(acelerador linear).

f) ter rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04 (quatro)
anos e assinada pelo responsvel do Servio e de cada um de seus setores,
contemplando, no mnimo, as seguintes atividades:

f1) procedimentos mdicos e de fsica mdica;

f2) procedimentos de enfermagem;

f3) planejamento radioterpico;

f4) padres de manipulao de fontes radioativas;

f5) padres de preparo de moldes e mscaras;

f6) controle e atendimento de intercorrncias e de internao;

f7) procedimentos de biossegurana;

f8) manuteno de materiais e equipamentos; e

f9) procedimentos de controle de qualidade para os diferentes equipamentos.

g) manter em plenas condies de funcionamento os seguintes equipamentos:

g1) que permitam a simulao do tratamento: aparelho de raios-X, simulador,
tomgrafo ou o prprio equipamento de megavoltagem;

g2) de megavoltagem para teleterapia profunda: unidade de Co60 e/ou
acelerador linear;

g3) para teleterapia superficial: aparelho de raios-X (ortovoltagem) e/ou
acelerador linear com feixe de eltrons;
Nota: Caso a teleterapia superficial no seja disponibilizada na prpria
Unidade, dever ser estabelecida referncia formal para o encaminhamento
dos doentes que necessitarem desse procedimento.

g4) de braquiterapia de baixa, mdia ou alta taxa de dose.
Nota: Caso a braquiterapia no seja disponibilizada na prpria Unidade, dever
ser estabelecida referncia formal para o encaminhamento dos doentes que
necessitarem desse procedimento. Quando do planejamento e organizao da
Rede de Ateno Oncolgica sob sua responsabilidade, caber ao respectivo
Gestor do SUS decidir de quais Unidades de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia ele exigir a realizao de braquiterapia.

h) atender norma CNEN-NE 3.06/90 requisitos de radioproteo e
segurana para servios de radioterapia, e as normas da RDC da ANVISA a
ser publicada.

4.3.4. - SERVIO DE HEMATOLOGIA - com a misso de diagnosticar e tratar
as hemopatias malignas de crianas/adolescentes e adultos, deve fazer parte
da estrutura organizacional e fsica de um hospital com centro cirrgico,
pessoal e equipamentos conforme o disposto nos itens 4.1 e 4.2 deste Anexo,
e ter a mais:
a) quarto(s) com leito de isolamento para crianas/adolescentes e, a menos
que o hospital seja exclusivo de pediatria, para adultos;

b) sala (no ambulatrio ou em enfermaria) para pequenos procedimentos;

c) sala equipada com microscpio ptico para anlise de lminas de sangue
perifrico e de medula ssea;

d) exames especiais: micologia, virologia, imunoeletroforese de protenas,
B2microglobulina, dosagem srica de metotrexato e ciclosporina,
imunofenotipagem de hemopatias malignas e citogentica;
Nota: Os exames de imunofenotipagem e de citogentica podem ser realizados
em servios instalados fora da estrutura ambulatrio-hospitalar da Unidade.

e) Servio de Hemoterapia com afrese e transfuso de plaquetas, que pode
estar instalado dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade, com
referncia devidamente formalizada;

f) um responsvel tcnico mdico, sendo que ele e todos os demais mdicos
integrantes da equipe devem ser habilitados em Hematologia; a habilitao
deve ser comprovada por registro no cadastro de especialistas dos respectivos
Conselhos Federal e Regionais de Medicina. O Responsvel Tcnico pode
assumir a responsabilidade tcnica pelo Servio de Hematologia de uma nica
Unidade ou de um nico CACON, devendo residir no mesmo municpio ou
cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe de hematologia de outro
estabelecimento credenciado pelo SUS;

g) registro em pronturio das informaes sobre o diagnstico hematolgico e a
quimioterapia, incluindo o planejamento quimioterpico global, esquema,
posologia, doses prescritas e aplicadas em cada sesso, monitoramento da
toxicidade imediata e mediata, e avaliao peridica da resposta teraputica
obtida; e, quando for o caso, encaminhamento para os estabelecimentos
referenciais em radioterapia e cuidados paliativos;

h) rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04 (quatro)
anos e assinada pelo Responsvel Tcnico do servio, contemplando, no
mnimo, os procedimentos mdicos, farmacuticos e de enfermagem, e
manuteno de equipamentos.

i) contar com uma central de quimioterapia, que pode ser a mesma do Servio
de Oncologia Clnica, para integrar todo o processo de preparo e aplicao de
medicamentos quimioterpicos antineoplsicos e de suporte quimioterpico
injetveis;

Nota 1: A sala de aplicao da quimioterapia de adultos poder ser a mesma
do Servio de Oncologia Clnica e a de crianas/adolescentes, a mesma do
Servio de Oncologia Peditrica.

Nota 2: No caso de hospital credenciado como Unidade de Assistncia de Alta
de hemopatias malignas de crianas/adolescentes e adultos, dever ser
garantido que durante todo o perodo de aplicao da quimioterapia,
permanea no Servio pelo menos um hematologista;

j) atender os requisitos da RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de 2004,

Nota: Quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno Oncolgica
sob sua responsabilidade, caber ao respectivo Gestor do SUS decidir,
conforme os parmetros relacionados no Anexo III desta Portaria, sobre de
quantas e de quais Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia ele exigir que tenham Servio de Hematologia.

4.3.5. - SERVIO DE ONCOLOGIA PEDITRICA - com a misso de dar o
diagnstico definitivo e tratar as neoplasias malignas de crianas/adolescentes,
deve atender articuladamente com o Servio de Cirurgia Cirurgia Peditrica,
fazer parte da estrutura organizacional e fsica de um hospital com centro
cirrgico, pessoal e equipamentos conforme o disposto nos itens 4.1, 4.2 e
4.3.1 e 4.3.4. deste Anexo, e ter a mais:
a) quarto(s) com leito de isolamento para crianas/adolescentes;

b) um responsvel tcnico mdico, sendo que ele e todos os oncologistas
peditricos devem ser habilitados em Cancerologia/Cancerologia Peditrica; a
respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina. O Responsvel
Tcnico pode assumir a responsabilidade tcnica pelo Servio de Oncologia
Peditrica de uma nica Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia ou de um nico CACON, devendo residir no mesmo municpio ou
cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe de oncologia clnica de
outro estabelecimento credenciado pelo SUS;

c) registro em pronturio das informaes sobre o diagnstico definitivo e a
referenciais em radioterapia e cuidados paliativos;

d) rotina de funcionamento escrita, atualizada a cada 04 (quatro) anos e
assinada pelo Responsvel Tcnico do servio, contemplando, no mnimo, os
procedimentos mdicos, farmacuticos e de enfermagem;

e) contar com uma central de quimioterapia, que pode ser a mesma do
Servio de Oncologia Clnica ou do Servio de Hematologia, para integrar todo
o processo de preparo e aplicao de medicamentos quimioterpicos
antineoplsicos e de suporte quimioterpico injetveis;
Nota 1: A sala de aplicao da quimioterapia poder ser a mesma do Servio
de Hematologia para crianas/adolescentes.

Nota 2: No caso de hospital exclusivo de Pediatria, credenciado como Unidade
de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia, dever ser garantido que
durante todo o perodo de aplicao da quimioterapia, permanea no Servio
pelo menos um oncologista peditrico.

f) atender os requisitos da RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de 2004,

Nota: Quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno Oncolgica
Oncologia e CACON ele exigir que tenham Servio de Oncologia Peditrica.

4.4. Caracterizao dos Centros de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia (CACON):

Os Centros de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia (CACON)
devem ser hospitais que, obrigatoriamente, tenham todos os servios e
atendam todos os requisitos relacionados nos itens 4.1, 4.2, 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3
e 4.3.4, porm com as caractersticas diferenciais e/ou adicionais apontadas
nos seguintes itens:
Nota: Quando do hospital credenciado como Centro de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia (CACON) for exigido ter Servio de Oncologia
Peditrica, ele dever contar com Cirurgia Peditrica e atender, tambm, a
todos os requisitos relacionados no item 4.3.5.

AMBULATRIO
a) todas as especialidades clnicas e cirrgicas exigidas para o respectivo
credenciamento.

ENFERMARIAS
a) todas as especialidades clnicas e cirrgicas exigidas para o respectivo
credenciamento.

APOIO MULTIDISCIPLINAR
A assistncia em psiquiatria pode, sob a concordncia e regulao do
respectivo Gestor do SUS, ser realizada em servios instalados fora da
estrutura ambulatrio-hospitalar da Unidade; a terapia renal substitutiva pode
ser realizada em servios instalados dentro ou fora da estrutura ambulatrio-
hospitalar da Unidade, sendo que, no segundo caso, a referncia, sob a
concordncia e regulao do respectivo Gestor do SUS, deve ser devidamente
formalizada de acordo com o que estabelece a Portaria SAS n 494, de 26 de
agosto de 1999;

SERVIO DE CIRURGIA ONCOLGICA
a) realizar procedimentos cirrgicos diagnsticos e teraputicos de todos os
tumores;

b) contar com cirurgies em suas respectivas especialidades, habilitados em
Cancerologia/Cancerologia Cirrgica com registro no cadastro de especialistas
dos respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina, em todas as
reas constantes do item 4.3.1.
Nota: O atendimento em Cirurgia Peditrica ser exigido conforme a definio
do respectivo Gestor do SUS e deve ser articulado com o Servio de Oncologia
Peditrica, conforme os requisitos relacionados no item 4.3.5. Sob a
concordncia e regulao do respectivo Gestor do SUS, a assistncia em
Oftalmologia pode ser oferecida em outro estabelecimento de sade; e a
assistncia em Ortopedia e em Neurocirurgia pode ser oferecida por meio da
articulao formal da Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia com Unidade de Assistncia ou Centro de Referncia de Alta

SERVIO DE RADIOTERAPIA Deve contar com:
- Equipamento de ortovoltagem para teleterapia superficial e/ou acelerador
linear com feixe de eltrons;
- Sistema de planejamento computadorizado tridimensional;
Nota: Os CACON tero prazo mximo de dois anos para adequao
exigncia de sistema de planejamento computadorizado tridimensional.
- Braquiterapia de baixa, mdia ou alta taxa de dose.

5. Avaliao de servios e capacitao de profissionais especializados

5.1. Avaliao dos servios prestados
A avaliao da prestao de servios para a assistncia oncolgica de alta
complexidade ser realizada anualmente, tendo como base os parmetros de
produo e avaliao dos Hospitais Gerais autorizados para realizao de
procedimentos de Cirurgia Oncolgica, das Unidades e Centros de Assistncia
e Centros de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia, constantes do
Anexo III desta Portaria. Essa avaliao ir determinar se o Hospital Geral, a
Unidade ou o Centro deve ser auditada(o) no sentido da continuidade ou no
do credenciamento.

5.2. Capacitao de profissionais especializados em Oncologia
obrigatrio que o Centro de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia
oferea capacitao profissional em forma de treinamento em servio e
apresente cpia do(s) respectivo(s) programa(s) de capacitao disponvel(eis),
devidamente reconhecidos pelo MEC, no mnimo como:

a) Residncia e/ou Curso de Especializao Mdica em Radioterapia e
Cancerologia Cirrgica e Clnica; e

b) Residncia e/ou Curso de Especializao em Enfermagem Oncolgica.

Nota: O Centro de Referncia que no oferecer programa de capacitao ter
o prazo de 02 (anos) anos para se adequar com, pelo menos, a oferta de um
Curso de Especializao mdica e de enfermagem.

6. Manuteno do Credenciamento das Unidades de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia e CACON e da autorizao dos Centros de
Referncia de Alta Complexidade em Oncologia:

6.1. A manuteno do credenciamento das Unidades e CACON estar
condicionada:

a) ao cumprimento contnuo, pela Unidade e CACON, das normas
estabelecidas nesta Portaria;

b) avaliao anual, conforme o sub-item 5.1, acima, dos servios produzidos,
conduzida pelo respectivo Gestor do SUS e pela Coordenao-Geral de Alta
Complexidade/DAE/SAS/MS;

c) avaliao dos servios prestados por meio da realizao de auditorias
peridicas ou recomendadas pela Secretaria de Ateno Sade/MS,
executadas pela Secretaria de Sade sob cuja gesto esteja a Unidade ou
CACON, devendo os relatrios gerados ser encaminhados Coordenao
Geral de Alta Complexidade para anlise;

6.2. A manuteno da autorizao do Centro de Referncia estar
condicionada aos mesmos critrios descritos no sub-item 6.1, acima, ao
cumprimento das respectivas exigncias contidas nesta Portaria e Anexo I, e
avaliao da sua funo assessora tcnica pelo respectivo Gestor do SUS.

6.3. O respectivo gestor do SUS, em conjunto com a Secretaria de Ateno
Sade/MS, decidir sobre a suspenso do credenciamento de uma Unidade ou
CACON, amparado no cumprimento das normas estabelecidas nesta Portaria e
Anexo, nos relatrios peridicos de avaliao e na produo anual.

6.4. A Secretaria de Ateno Sade/MS poder, em caso de descumprimento
desta Portaria e Anexo I, solicitar ao respectivo Gestor Estadual do SUS a
avaliao a qualquer momento, com vistas a instaurar processo de suspenso
da autorizao de um CACON como Centro de Referncia.

6.5. Da mesma forma, o Gestor Estadual do SUS poder, por motivos
administrativos ou tcnicos, e com a devida homologao da CIB, sugerir
Secretaria de Ateno Sade/MS a suspenso da autorizao de um CACON
como Centro de Referncia e a indicao de um outro para exercer essa
finalidade.

ANEXO II

NORMAS PARA MANUTENO DO CREDENCIAMENTO
DE SERVIOS ISOLADOS DE RADIOTERAPIA E/OU QUIMIOTERAPIA

1. Conceitos e Definies:

Entende-se por manuteno do credenciamento de Servio Isolado de
Radioterapia e/ou Quimioterapia o ato do respectivo Gestor Pleno Municipal ou
Estadual do SUS de contratar para que preste, em regime ambulatorial, essas
respectivas modalidades de assistncia, a doentes encaminhados sob
autorizao e regulao do respectivo Gestor do SUS, o estabelecimento
cadastrado no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES), que
tenha o perfil definido nos 1 e 2 do Artigo 4 desta Portaria.
Entende-se por habilitao de Servio Isolado de Radioterapia e/ou
Quimioterapia o ato do Gestor Federal que ratifica a manuteno do
credenciamento do Gestor Pleno Municipal ou Estadual do SUS, devidamente
encaminhado ao Ministrio da Sade pelo Gestor Estadual.

2. Processo de manuteno do credenciamento e habilitao de Servios
Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia:

2.1. O processo de manuteno do credenciamento de Servio Isolado de
Radioterapia e/ou Quimioterapia inicia-se com a solicitao por parte do
estabelecimento de sade ao respectivo Gestor do SUS, da esfera municipal
(municpios em gesto plena) ou estadual, ou por proposta desse Gestor ao
estabelecimento, devendo estar compatvel com as Redes Estaduais ou
Regionais de Ateno Oncolgica;

2.2. S ser permitida a manuteno do credenciamento de Servio Isolado de
Radioterapia e/ou Quimioterapia para atuao de forma complementar s
Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia e dos CACON e
desde que produo das Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em

2.3. S ser permitida a manuteno do credenciamento de Servio Isolado de
Radioterapia e/ou Quimioterapia para atendimento, sob regulao do
respectivo Gestor do SUS, de doentes com prvios diagnstico oncolgico
(estadiamento) e planejamento teraputico realizados preferencialmente em
Unidades ou CACON;

2.4. O respectivo Gestor do SUS, uma vez concluda a anlise preconizada na
fase de planejamento (estimativa de necessidade em base populacional e
distribuio geogrfica) da rede de assistncia de alta complexidade em
oncologia, se atendidos a necessidade e os critrios estratgicos e tcnicos
para credenciamento exarados nesta Portaria e seus Anexos, dar incio ao
processo de manuteno do credenciamento. A ausncia desta avaliao ou
da aprovao por parte do respectivo Gestor do SUS impede a seqncia do
processo.

2.5. O processo de manuteno do credenciamento dever ser formalizado
pela Secretaria de Estado da Sade ou pela Secretaria Municipal de Sade em
Gesto Plena do Sistema Municipal de Sade.

2.6. O processo de manuteno do credenciamento, ao ser formalizado pelo
respectivo Gestor do SUS, dever ser instrudo com:

a- Documento de Solicitao/Aceitao de Manuteno do Credenciamento por
parte do estabelecimento de sade, assinado pelo responsvel tcnico do
Servio e, quando for o caso, pelo Diretor do hospital onde o Servio est
instalado;

b- Formulrio de Vistoria preenchido pelo respectivo Gestor do SUS;

c- Documentao comprobatria do cumprimento das exigncias para
manuteno do credenciamento estabelecidas neste Anexo II;

d- Relatrio de vistoria realizada in loco pela Vigilncia Sanitria, com a
avaliao das condies de funcionamento do Servio.

e- Parecer conclusivo do respectivo Gestor do SUS manifestao expressa,
firmada pelo Secretrio da Sade, em relao manuteno do
credenciamento. No caso de processo formalizado por Secretaria de municpio
em Gesto Plena do Sistema Municipal de Sade, dever constar, alm do
parecer do Gestor municipal, o parecer do Gestor estadual do SUS, que ser
responsvel pela integrao do Servio rede estadual e a definio dos fluxos
de referncia e contra-referncia dos pacientes;

f- Manifestao da Comisso Intergestores Bipartite - CIB aprovando a
manuteno do credenciamento do Servio, bem como a informao sobre o
impacto financeiro no custeio do mesmo.

2.7 Uma vez emitido o parecer a respeito da manuteno do credenciamento
pelo (s) Gestor (es) do SUS e se o mesmo for favorvel, o processo ficar na
posse do gestor do SUS, disponvel ao Ministrio da Sade para fins de
superviso e auditoria.

2.8 A Secretaria de Estado da Sade encaminhar Coordenao Geral da
Alta Complexidade Ambulatorial, do Departamento de Ateno Especializada,
da Secretaria de Ateno Sade o formulrio de vistoria devidamente
preenchido e assinado pelo Secretrio de Estado da Sade.

2.9 O Ministrio da Sade avaliar o formulrio de vistoria encaminhado pela
Secretaria de Estado da Sade atravs da Coordenao Geral de Alta
Complexidade, do Departamento de Ateno Especializada, da Secretaria de
Ateno Sade. A habilitao, se necessrio, estar vinculada vistoria in
loco pelo Ministrio da Sade.

2.10 Caso a avaliao do credenciamento /habilitao seja favorvel, a
Secretaria de Ateno Sade - SAS tomar as providncias para a
publicao da Habilitao.

2.11 O Ministrio da Sade encaminhar Secretaria de Estado da Sade o
relatrio da Vistoria para conhecimento, manifestao e providncias, e
posterior deliberao pela Comisso Intergestores Biparte da Unidade
Federada.

3. Instalaes fsicas, condies tcnicas, equipamentos e recursos humanos
necessrios assistncia prestada pelos Servios Isolados de Radioterapia
e/ou Quimioterapia:

3.1. Disposies Gerais:

a) Os servios devero possuir Alvar de Funcionamento (Licena Sanitria) e
se enquadrar nos critrios e normas estabelecidos pela legislao em vigor ou
outros ditames legais que as venham substituir ou complementar.

a1) A construo, reforma ou adaptao na estrutura fsica dos
estabelecimentos de sade devem ser precedidas de aprovao do projeto
junto autoridade sanitria local em conformidade com a RDC/ANVISA n 50,
de 21 de fevereiro de 2002, e suas atualizaes ou instrumento legal que
venha a substitu-la.

a2) O servio deve ainda atender RDC Anvisa n 306, de 07 de dezembro de
2004, que dispe sobre o Regulamento Tcnico para Gerenciamento de
Resduos de Servios de Sade.

b) Os estabelecimentos de sade a serem mantidos credenciados como
Servios Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia devem integrar o sistema
de referncia e contra-referncia hierarquizado.

c) Adeso Poltica Nacional de Humanizao, de acordo com normas
estabelecidas pelo Ministrio da Sade.

d) O estabelecimento de sade, para ser mantido credenciado como
Servio Isolado de Radioterapia e/ou Quimioterapia, deve ter em
funcionamento, devidamente documentado por atas ou documentos afins, as
comisses exigidas pelo Ministrio da Sade, Secretarias de Sade e
Conselhos Federal e Regional de Medicina.

e) indispensvel ao Servio possuir um pronturio nico para cada paciente,
internao - de rotina e de urgncia), e em que estabelecimento(s) de
referncia eles foram prestados, contendo as informaes completas do quadro
clnico e sua evoluo, todas devidamente escritas, de forma clara e precisa,
datadas e assinadas pelo profissional responsvel pelo Servio. Os pronturios
devero estar devidamente ordenados e com as seguintes informaes
mnimas e indispensveis:

e1) identificao do paciente;

e2) histrico clnico e exame fsico;

e3) exames complementares;

e4) diagnstico definitivo e seu exame de comprovao;

e5) estadiamento pelo Sistema TNM de Classificao dos Tumores
sistema de classificao.

e6) planejamento teraputico global;

e7) indicao de procedimento cirrgico diagnstico;

e8) descrio da evoluo do caso;

e9) evoluo e seguimento ambulatorial

e10) documentos de referncia e contra-referncia;

e11) o plano de cuidados paliativos repassado, quando do encaminhamento de
referidos para cuidados radioterpicos e/ou quimioterpicos paliativos inclusive
de urgncia; e

e12) cpia do laudo de emisso de Autorizao para Procedimento de Alta
Complexidade (APAC) e da APAC-formulrio, de radioterapia e/ou
quimioterapia.

f) Encaminhar, ao final do tratamento ou quando solicitado, cpia do pronturio
Unidade ou CACON de origem do paciente.

g) Possuir condutas de diagnstico e tratamento das neoplasias malignas mais
prevalentes no Brasil, observando as diretrizes nacionais, do Ministrio da
Sade, e integrando as respectivas modalidades do tratamento oncolgico,
assinadas pelo(s) responsvel(eis) tcnico(s) do(s) respectivo(s) Servio(s) e

h) Os Servios de Radioterapia e/ou Quimioterapia devem oferecer,
obrigatoriamente e conforme os parmetros e disposies estabelecidos no
Anexo III desta Portaria, o acompanhamento dos doentes tratados.

3.2. Estrutura fsica e funcional mnima de servios hospitalares e ambulatoriais
de referncia para Servios Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia:
Para a manuteno do seu credenciamento, os Servios Isolados de
Radioterapia e/ou Quimioterapia devero apresentar termos de compromisso
formais com hospital ou estabelecimento ambulatorial que garantam o
atendimento aos doentes dos Servios, no mesmo municpio em que estiver
localizado o servio isolado, no que se segue:

urgncia oncolgica dos doentes atendidos no Servio.

INTERNAO HOSPITALAR para atendimento de intercorrncias em hospital
que possua, no mnimo:
a) Enfermarias assistncia de internao em clnica mdica e cirurgia geral;

b) Centro-Cirrgico;

c) Unidade de Terapia Intensiva de acordo com a legislao vigente e
credenciamentos do hospital;

d) Hemoterapia disponvel nas 24h do dia, por Agncia Transfusional ou

SERVIOS DE DIAGNSTICO Todas as seguintes modalidades de
diagnstico:
exames:

a) bioqumica;



d) parasitologia;






b) ultra-sonografia;

c) tomografia computadorizada;

nas seguintes reas:


b) servio social;

c) nutrio;


e) fisioterapia;


g) odontologia;

h) psiquiatria; e


Nota: Os itens a), b) e c) devero ser oferecidos no prprio servio isolado. Os
demais itens podem, sob a concordncia e regulao do respectivo Gestor do
SUS, ser realizados em servios instalados fora da estrutura do servio;

CUIDADOS PALIATIVOS - conjunto de aes interdisciplinares promovidas por
uma equipe de profissionais da sade voltado para o alvio do sofrimento fsico,
emocional, espiritual e psico-social de doentes com prognstico reservado,
acometidos por neoplasias malignas em estgio irreversvel, que se do em
forma de:
assistncia ambulatorial (incluindo o fornecimento de opiceos);
internaes por intercorrncias (incluindo procedimentos de controle da dor);
internaes de longa permanncia; e
assistncia domiciliar.
Para fins da manuteno do credenciamento de estabelecimentos de sade
como Servio Isolado de Radioterapia e/ou Quimioterapia, os cuidados
paliativos dos respectivos doentes devem ser desenvolvidos, de forma
integrada, com outros estabelecimentos da rede de ateno sade, desde
que:

a) a rede seja formalizada pelo respectivo Gestor do SUS na rea de
abrangncia da Unidade ou Centro de Alta Complexidade em Oncologia;

b) cada estabelecimento integrante da rede de cuidados paliativos tenha o seu

c) a referncia entre os servios seja feita em conjunto e sob regulao do

d) os doentes sejam encaminhados com seus respectivos planos de cuidados;
e

e) os Servios Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia ofeream suporte
distncia e assumam a responsabilidade pelo atendimento de doentes contra-
de urgncia.

3.3. Estrutura fsica e funcional e recursos humanos para Servio Isolado de
Radioterapia:
O Servio Isolado de Radioterapia deve atender norma CNEN-NE
3.06/90 requisitos de radioproteo e segurana para servios de
radioterapia, e as normas da RDC da ANVISA a ser publicada, e:

a) ter como responsvel tcnico pelo Servio um mdico especialista em
Radioterapia, sendo que a habilitao deve ser comprovada por registro no
Medicina. O Responsvel Tcnico pode assumir a responsabilidade tcnica por
apenas um Servio Isolado de Radioterapia, devendo residir no mesmo
municpio ou cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe radioterpica
de outro estabelecimento credenciado pelo SUS;

b) ter como responsvel tcnico pelo setor de Fsica Mdica um fsico
especialista com qualificao reconhecida pela CNEN, sendo que ele pode
assumir a responsabilidade tcnica pelo setor de fsica mdica de apenas um
Servio Isolado de Radioterapia, devendo residir no mesmo municpio ou
cidades circunvizinhas e podendo integrar a equipe de fsica mdica de outro
estabelecimento credenciado pelo SUS;

c) contar com equipe composta pelos seguintes profissionais: mdico(s)
esses trs profissionais -; enfermeiro(s); e tcnico(s) de enfermagem;

d) garantir, durante todo o perodo de funcionamento do Servio, a presena de
pelo menos um mdico radioterapeuta.

e) registrar em pronturio, atravs de ficha tcnica, as seguintes informaes
sobre a radioterapia:

e1) planejamento radioterpico global;

e2) equipamento utilizado;

e3) datas de incio e trmino da radioterapia;

e4) dose total de radiao;

e5) dose diria de radiao;

e6) doses por campo de radiao;

e7) nmero de campos por rea irradiada;

e8) tipo e energia do feixe de radiao;

e9) dimenses do(s) campo(s); e


f) ter rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04 (quatro)
anos e assinada pelo responsvel do Servio e de cada um de seus setores,
contemplando, no mnimo, as seguintes atividades:

f1) procedimentos mdicos e de fsica mdica;

f2) procedimentos de enfermagem;

f3) planejamento radioterpico;

f4) padres de manipulao de fontes radioativas;

f5) padres de preparo de moldes e mscaras;

f6) controle e atendimento de intercorrncias e de internao;

f7) procedimentos de biossegurana;

f8) manuteno de materiais e equipamentos; e


g) manter em plenas condies de funcionamento os seguintes equipamentos:

g1) que permitam a simulao do tratamento: aparelho de raios-X, simulador,
tomgrafo ou o prprio equipamento de megavoltagem;

g2) de megavoltagem para teleterapia profunda: unidade de cobalto e/ou
acelerador linear;

Nota: Servio Isolado de Radioterapia no ter autorizao para braquiterapia,
devendo ser estabelecida referncia formal para o encaminhamento, sob a
regulao do respectivo Gestor do SUS, dos doentes que necessitem desse
procedimento, bem como de teleterapia superficial.

Quimioterapia:

O Servio Isolado de Quimioterapia deve atender os requisitos da
RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de 2004, que estabelece Regulamento
Tcnico para Funcionamento dos Servios de Terapia Antineoplsica, e:

a) ter um responsvel tcnico mdico, sendo que ele e todos os oncologistas
devem ser habilitados em Cancerologia/Cancerologia Clnica; sendo que a
respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina. O Responsvel
Tcnico pode assumir a responsabilidade tcnica por um nico Servio Isolado
de Quimioterapia, devendo residir no mesmo municpio ou cidades
circunvizinhas e podendo integrar a equipe de oncologia clnica, mas no
assumir a responsabilidade tcnica, de outro estabelecimento credenciado pelo
SUS;

b) garantir que, durante todo o perodo de aplicao da quimioterapia,
permanea no Servio pelo menos um mdico oncologista clnico;

c) registrar em pronturio as informaes sobre a quimioterapia, incluindo o
planejamento quimioterpico global, esquema, posologia, doses prescritas e
aplicadas em cada sesso, monitoramento da toxicidade imediata e mediata, e
avaliao peridica da resposta teraputica obtida;

d) apresentar rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
de quimioterapia; e manuteno de equipamentos; e

e) contar com uma central de quimioterapia para integrar todo o processo de
suporte quimioterpico injetveis.

4. Avaliao da assistncia prestada pelos Servios Isolados de Radioterapia
e/ou Quimioterapia:
A avaliao da prestao de servios para a assistncia radioterpica e/ou
quimioterpica, conduzida pelo respectivo Gestor do SUS e pela Coordenao-
Geral de Alta Complexidade/DAE/SAS/MS, ser realizada 12 meses aps o
recredenciamento, tendo como base os parmetros de produo e avaliao
constantes do Anexo III desta Portaria, com vistas a:

a) Credenciamento dos hospitais com Servios Isolados de Radioterapia e/ou
Quimioterapia como Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia; e

b) manuteno ou suspenso do credenciamento de um Servio Isolado
de Radioterapia e/ou Quimioterapia, instalado fora de estrutura hospitalar,
conforme a alnea f do 1 do Art. 4 desta Portaria.

ANEXO III

PARMETROS PARA O PLANEJAMENTO E AVALIAO DA REDE DE
ALTA COMPLEXIDADE EM ONCOLOGIA

1. Introduo

O nmero de casos novos anuais por UF, calculado a partir das taxas
brutas de incidncia de cncer especficas por 100.000 homens ou por 100.000
mulheres, encontra-se disponibilizado em www.inca.gov.br .
O nmero de Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia e Centros de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
(CACON) deve ser calculado por no mnimo cada 1.000 casos novos anuais,
excetuando-se o cncer de pele (no melanoma), para efeito de clculo de
estruturas e servios hospitalares de alta complexidade (Oncologia Clnica,
Radioterapia com equipamentos de megavoltagem, Hematologia e Oncologia
Peditrica), podendo-se considerar a adequao do acesso e a cobertura
regional.
Nos Estados em que esse nmero anual for inferior a 1.000, dever ser
avaliada a possibilidade de instalao de um servio hospitalar de alta
complexidade, levando-se em conta caractersticas tcnicas, de acesso e de
possibilidade de acesso regional.
Unidades ou CACONs com produo correspondente a mais de 1.000
casos novos anuais devem ser computados como mltiplo em tantas vezes o
seja do estimado por 1.000, reduzindo-se correspondentemente o nmero de
Unidades ou CACONs necessrios e os respectivos nmeros dos servios.

2. Parmetros de Necessidade

De forma geral, para 1.000 casos novos de cncer espera-se que:

500 a 600 casos necessitem de cirurgia oncolgica
700 casos necessitem de quimioterapia
600 casos necessitem de radioterapia

Nota: A produo das Unidades de Alta Complexidade em Oncologia e
CACON dever guardar proporcionalidade entre as modalidades teraputicas
acima descritas, respeitando a finalidade do seu credenciamento.

A incidncia mdia de cncer hematolgico em torno de 5% do total de
cnceres estimados, exceto o cncer de pele (no melanoma).

A incidncia mdia de cncer peditrico (0 a 18 anos) de 2% a 3% do
total de cnceres estimados, exceto o cncer de pele (no melanoma).

Nota: Um Servio de Oncologia Peditrica dever atender no mnimo 75
casos novos/ano (tumores slidos e de origem hematopotica). Para o clculo
do quantitativo necessrio de servios de oncologia peditrica a serem
credenciados, dever ser levado em conta a existncia de Unidades de Alta
Complexidade Oncolgica e de CACONs com servio de Hematologia
credenciados na regio, uma vez que esse servio tem tambm capacidade de
prestar assistncia s crianas e adolescentes com tumores hematolgicos
peditricos, tumores estes que representam cerca de 40% de todas as
neoplasias malignas que acometem as pessoas nessa faixa etria.

3. Parmetros de Produo

Braquiterapia de Baixa Taxa de Dose: Espera-se que um conjunto de 5
(cinco) fontes seladas possa tratar at 96 pacientes/ano.
Braquiterapia de Alta Taxa de Dose: Espera-se que cada equipamento
possa tratar at 440 pacientes/ano.

Quimioterapia - 4.200 a 6.300 procedimentos por ano para cada 1.000
casos novos (considerando 6 a 9 meses, em mdia, de tratamento por
paciente).
Nota: O nmero maior de procedimentos de quimioterapia por paciente
depende do nmero de doentes tratados nos servios de Hematologia ou
Oncologia Peditrica.

Radioterapia 40.500 a 42.000 campos de teleterapia com equipamento
de megavoltagem por ano para cada 1.000 casos novos (considerando o
nmero mdio de 67,5 a 70 campos por paciente tratado).

Cirurgia 600 a 700 cirurgias oncolgicas/ano (considerando, em mdia,
1,2 procedimentos cirrgicos por paciente).
Nota 1: Hospitais que produzam menos de 400 (quatrocentos)
procedimentos cirrgicos oncolgicos/ano, caso venham a ser
credenciados/habilitados como Unidade ou como CACON sob os critrios
estabelecidos nesta Portaria e Anexo I, devero ter sua produo cirrgica
programada para 2006 pelo respectivo Gestor do SUS, conforme as seguintes
faixas:

Produo cirrgica
atual
Produo cirrgica
programada para
2006
Menos de 100
procedimentos/ano
At 200
procedimentos/ano
100 a 200
procedimentos/ano
At 300
procedimentos/ano
2001 a 399
procedimentos/ano
At 400
procedimentos/ano
Acima de 400
procedimentos/ano
Manter a produo
atual

Nota 2: A partir de 2007, todas as Unidades e CACON devero
apresentar uma produo cirrgica compatvel com o parmetro estabelecido
de 600 a 700 cirurgias oncolgicas/ano.
Nota 3: A produo de procedimentos cirrgicos com CID de cncer de
hospitais gerais, no credenciados como Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ou como CACON, poder ser programada em
10% como de cirurgia oncolgica (sub-grupo 700 da tabela do SIH-SUS), em
2006, especificamente para procedimentos ginecolgicos, mastolgicos,
urolgicos e do aparelho digestivo. Esses hospitais, porm, devem atender os
respectivos critrios estabelecidos nessa Portaria e Anexo I, produzirem pelo
menos 300 cirurgias de cncer/ano e serem formalmente indicados pelo
respectivo Gestor do SUS.

4. Indicadores

Para a avaliao dos servios prestados, devero ser definidos
indicadores pela Secretaria de Ateno Sade, em conjunto com o Instituto
Nacional de Cncer, considerando-se inclusive aqueles indicadores j
definidos e adotados pelo Ministrio da Sade.

ANEXO IV

- FORMULRIO PARA VISTORIA DO GESTOR
(deve ser preenchido e assinado pelo Gestor)
(esse formulrio no deve ser modificado e/ou substitudo)

UNIDADE DE ASSISTNCIA DE ALTA COMPLEXIDADE EM
ONCOLOGIA/CENTRO DE ASSISTNCIA DE ALTA COMPLEXIDADE EM
ONCOLOGIA E CENTRO DE REFERNCIA DE ALTA COMPLEXIDADE EM
ONCOLOGIA

NOME:_________________________________________________
CNPJ: __________________________________________________
CNES:__________________________________________________

TIPO DE PRESTADOR (NATUREZA):
( ) Federal
( ) Estadual
( ) Municipal
( ) Filantrpico
( ) Privado
( ) Prprio
( ) Atividade de Ensino e Pesquisa:
( )Unidade Universitria
( )Unidade Escola Superior Isolada
( )Unidade Auxiliar de Ensino
( )Unidade sem Atividade de Ensino

ENDEREO: ____________________________________________
MUNICPIO: ______________________________ESTADO: _____
CEP:______________TELEFONE:_______________FAX: _______
EMAIL: ________________________________________________
DIRETOR TCNICO: ____________________________________

SOLICITAO DE CREDENCIAMENTO PARA:
( ) Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
- Servio de Cirurgia Oncolgica ( )
- Servio de Oncologia Clnica ( )
- Servio de Radioterapia ( )
- Servio de Hematologia ( )
- Servio de Oncologia Peditrica ( )
( ) Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
Hematologia
( ) Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia - Pediatria

( ) Centro de Alta Complexidade em Oncologia

( ) Centro de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia

Solicitao de autorizao para cirurgias oncolgicas em Hospital Geral
( ) Sim ( ) No
Recredenciamento
( ) Sim ( ) No
Credenciamento Novo
( ) Sim ( ) No

NORMAS DE CLASSIFICAO E CREDENCIAMENTO DE UNIDADES E
CENTROS DE ASSISTNCIA E AUTORIZAO DOS CENTROS DE
REFERNCIA DE ALTA COMPLEXIDADE EM ONCOLOGIA

DISPOSIES GERAIS
(preenchimento obrigatrio para todas as solicitaes)

1 - Instalaes Fsicas

1.1- Os hospitais possuem Alvar de Funcionamento (licena sanitria)
( ) Sim ( ) No
E se enquadram nos critrios e normas estabelecidos pela legislao em vigor
ou outros ditames legais que as venham substituir ou complementar, a saber:

a) Resoluo n 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispe sobre o
Regulamento Tcnico para planejamento, programao elaborao e avaliao
de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade, da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria
( ) Sim ( ) No

b) Resoluo n 306, de 07 de dezembro de 2004, que dispe sobre o
Regulamento Tcnico para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.
( ) Sim ( ) No

2- Outras informaes:

a) Os hospitais a serem credenciados como Unidades ou Centros de
Assistncia, autorizados ou no como Centro de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia, integram o sistema de referncia e contra-
referncia hierarquizado e participa dos programas de intercmbio tcnico-
cientfico da Secretaria Municipal de Sade, Secretaria de Estado da Sade ou
Ministrio da Sade.
( ) Sim ( ) No

Obs: Como intercmbio tcnico-cientfico deve-se tambm considerar o
desenvolvimento ou participao na preveno e deteco precoce do cncer,
de maneira articulada com os programas e normas definidas pelo Ministrio da
Sade ou Secretaria de Sade do Estado ou Municpio.

b)- Adeso Poltica Nacional de Humanizao e a melhoria de qualidade da
assistncia, de acordo com normas estabelecidas pelo Ministrio da Sade.
( ) Sim ( ) No

c)- As Unidades de Assistncia, Centros de Assistncia e Centros de
Referncia de Alta Complexidade em Oncologia fazem parte da Rede de
Referncia de Oncologia de seu estado.
( ) Sim ( ) No

d)- Na definao do quantitativo e na distribuio geogrfica das Unidades de
Assistncia de Alta Complexidade em Oncoloiga, dos Centros de Assistncia
de Alta Complexidade em Oncologia e dos Centros de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia, os gestores utilizaram os critrios abaixo:
( ) Sim ( ) No
- populao a ser atendida;
- necessidade de cobertura assistencial;
- mecanismos de acesso com os fluxos de referncia e contra-referncia;
- capacidade tcnica e operacional dos servios;
- srie histrica de atendimentos realizados, levando em conta a demanda
reprimida;
- integrao com os mecanismos de regulao e com os demais servios As
Unidades de Assistncia, Centros de Assistncia e Centros de Referncia de
Alta Complexidade em Oncologia fazem parte da Rede de Referncia de
Oncologia de seu estado.

e)- O hospital possui as comisses exigidas pelo Ministrio da Sade,
Secretarias de Sade e Conselhos Federal e Regional de Medicina.
( ) Sim ( ) No

f)- O hospital possui um pronturio nico para cada paciente, que inclua todos
os tipos de atendimento a ele referente (ambulatorial, internao, pronto-
atendimento, emergncia), contendo as informaes completas do quadro
datadas e assinadas pelo profissional responsvel pelo atendimento.
( ) Sim ( ) No

f1)- Os pronturios esto devidamente ordenados no Servio de Arquivo
Mdico.
( ) Sim ( ) No

f.2)- Informaes indispensveis e mnimas do Pronturio:
a) Identificao do paciente
( ) Sim ( ) No
b) Histrico Clnico e exame fsico
( ) Sim ( ) No
c) Exames complementares
( ) Sim ( ) No
d) Diagnstico definitivo e seu exame de comprovao
( ) Sim ( ) No
e) Estadiamento pelo Sistema TNM de Classificao dos Tumores
sistema de classificao
( ) Sim ( ) No
f) Planejamento teraputico global
( ) Sim ( ) No
g) Indicao de procedimento cirrgico diagnstico
( ) Sim ( ) No
h) Ficha anestsica
( ) Sim ( ) No
i) descrio de ato cirrgico, em ficha especfica contendo: identificao da
equipe, descrio cirrgica e os materiais usados
( ) Sim ( ) No
j) Descrio da evoluo do caso
( ) Sim ( ) No
l) Sumrio(s) de alta hospitalar
( ) Sim ( ) No
m) Ficha de registro de infeco hospitalar
( ) Sim ( ) No
n) Evoluo e seguimento ambulatorial
( ) Sim ( ) No
o) Documentos de referncia e contra-referncia
( ) Sim ( ) No
p) O plano de cuidados paliativos repassado, quando do encaminhamento de
quimioterpicos) inclusive de urgncia
( ) Sim ( ) No
q) Cpia do laudo de emisso de Autorizao para Procedimento de Alta
( ) Sim ( ) No

g) O hospital possui condutas de diagnstico e tratamento das neoplasias
malignas mais prevalentes no Brasil, observando as diretrizes nacionais, do
Ministrio da Sade, e integrando as respectivas modalidades do tratamento
oncolgico, assinadas pelo (s) responsvel (eis) tcnico (s) do (s) Servio (s) e
( ) Sim ( ) No

h) As Unidades e Centros devem dispor e manter em funcionamento o Registro
Hospitalar de Cncer (RHC), informatizado, segundo critrios do Instituto
Nacional de Cncer.
( ) Sim ( ) No

i) As Unidades e Centros oferecem, obrigatoriamente e conforme os
parmetros e disposies estabelecidos no Anexo III desta Portaria, todos os
procedimentos de mdia e alta complexidade compatveis com os respectivos
servios relacionados e o acompanhamento dos doentes tratados.
( ) Sim ( ) No

Disposies Especficas

2- Estrutura fsica e funcional mnima para servios hospitalares gerais em
Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia:

AMBULATRIO - Assistncia ambulatorial em:
( ) Sim ( ) No
credenciamento.
( ) Sim ( ) No

urgncia oncolgica dos doentes matriculados no hospital.
( ) Sim ( ) No

diagnstico disponveis para o atendimento ambulatorial e de internao de
rotina e de urgncia:

- Endoscopia com capacidade para realizar os seguintes procedimentos:
( ) Sim ( ) No
a) endoscopia digestiva alta;
( ) Sim ( ) No
b) retosigmoidoscopia e colonoscopia;
( ) Sim ( ) No
c) endoscopia urolgica;
( ) Sim ( ) No
d) laringoscopia;
( ) Sim ( ) No
e) mediastinosocopa, pleurosocopia e broncoscopia.
( ) Sim ( ) No

OBS: Os exames descritos nas alneas d e e so obrigatrios nas
Unidades que atendam, respectivamente, as especialidades de cirurgia de
cabea e pescoo e cirurgia torcica, conforme item 4.3.1. Nas demais
unidades estes exames podem ser realizados em servios instalados fora da
estrutura hospitalar da Unidade, com referncia devidamente formalizada.
Indicar a Referncia abaixo:

Para Laringoscopia:

Referncia:__________________________________________
CGC: ______________________________________________

Para Mediastinosocopa, pleurosocopia e broncoscopia:

Referncia:__________________________________________
CGC: ______________________________________________

- Laparoscopia.
( ) Sim ( ) No

- Laboratrio de Patologia Clnica, - participa de Programa de Controle de
Qualidade e possui certificado atualizado
Sim ( ) No
Realizam os seguintes exames:

a) bioqumica;
( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

d) parasitologia;
( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

OBS: Os exames descritos nas alneas g e h podem ser realizados em
servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade, sendo
que os hospitais exclusivos de Hematologia so dispensados de oferecer
exames de BhCG, PSA e aFP; e os hospitais exclusivos de Pediatria so
dispensados de oferecer exame de PSA. Se realizarem esses exames fora da
estrutura, indicar a referncia:

Referncia:_______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

( ) Sim ( ) No
b) mamografia;
( ) Sim ( ) No
c) ultra-sonografia com doppler colorido;
( ) Sim ( ) No
d) tomografia computadorizada;
( ) Sim ( ) No
e) ressonncia magntica; e
( ) Sim ( ) No
f) medicina nuclear equipada com gama-cmara e de acordo com as normas
vigentes.
( ) Sim ( ) No

OBS: Os exames descritos nas alneas d, e e f podem ser realizados em
servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade, com
referncia devidamente formalizada de acordo com o que estabelece a Portaria
SAS n 494, de 26 de agosto de 1999, sendo que os hospitais exclusivos de
Hematologia ou de Pediatria so dispensados de oferecer exames de
mamografia. Indicar as referncias, se os exames no forem realizados na
prpria estrutura hospitalar:

Para Tomografia Computadorizada:
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para Ressonncia Magntica:
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para Medicina Nuclear:
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

- Laboratrio de Anatomia Patolgica,- participa de Programa de
Monitoramento de Qualidade e possui certificado atualizado.
( ) Sim ( ) No
Realizam os seguintes exames:
a) citologia;
( ) Sim ( ) No
b) histologia;
( ) Sim ( ) No
c) bipsia de congelao;
( ) Sim ( ) No
d) imunohistoqumica de neoplasias malignas;
( ) Sim ( ) No
e) determinao de receptores tumorais mamrios para estrognios e
progesterona.
( ) Sim ( ) No

OBS: Os exames descritos nas alneas a, b, d e e podem ser realizados
em servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade,
sendo que os hospitais exclusivos de Hematologia ou de Pediatria so
dispensados de oferecer exames de determinao de receptores tumorais
mamrios para estrognios e progesterona. O exame descrito na alnea c,
obrigatoriamente, dever ser oferecido dentro da estrutura hospitalar. Indicar as
referncias, se os exames no forem realizados na prpria estrutura hospitalar:

Para Citologia:
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para Histologia:
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para Imunohistoqumica de neoplasias malignas:
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para determinao de receptores tumorais mamrios para estrognios e
progesterona
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

ENFERMARIAS Assistncia de internao em:

a) clnica mdica e/ou peditrica;
( ) Sim ( ) No
credenciamento.
( ) Sim ( ) No

CENTRO-CIRRGICO conta com todos os atributos e equipamentos
exigidos para o funcionamento de uma unidade cirrgica geral e compatvel
com as respectivas especialidades cirrgicas e os demais credenciamentos do
hospital.
( ) Sim ( ) No

UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA De acordo com a legislao vigente e
( ) Sim ( ) No

HEMOTERAPIA disponvel nas 24h do dia, por Agncia Transfusional ou
( ) Sim ( ) No

FARMCIA HOSPITALAR dever obedecer s normas vigentes.

nas seguintes reas:
( ) Sim ( ) No
b) servio social;
( ) Sim ( ) No
c) nutrio;
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
e) fisioterapia;
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
g) odontologia;
( ) Sim ( ) No
h) psiquiatria; e
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No

OBS: A assistncia em odontologia e/ou psiquiatria pode, sob a concordncia e
regulao do respectivo Gestor do SUS, ser realizada em servios instalados
fora da estrutura hospitalar da Unidade; a terapia renal substitutiva pode ser
realizada em servios instalados dentro ou fora da estrutura hospitalar da
Unidade, sendo que, no segundo caso, a referncia, sob a concordncia e
regulao do respectivo Gestor do SUS, deve ser devidamente formalizada de
acordo com o que estabelece a Portaria SAS n 494, de 26 de agosto de 1999.
Indicar as referncias, se os mesmos no forem realizados na prpria estrutura
hospitalar:

Para Odontologia
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para Psiquiatria
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Para Terapia Renal Substitutiva
Referncia: ______________________________________________
CGC: ___________________________________________________

IODOTERAPIA O Gestor do SUS decide, de acordo com a demanda local e
regional, sobre de quantas e de quais Unidades de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia e CACON ele exigir o atendimento mdico
nuclear em iodoterapia do carcinoma diferenciado da tireide.
( ) Sim ( ) No

TRANSPLANTES Garante o acesso a transplante de clulas-tronco
hematopoticas e de rgos slidos, quando indicado, que pode ser realizado
no prprio hospital, se devidamente credenciado e habilitado para tal, ou
formalizado com outros estabelecimentos de sade em conformidade com a
regulao do Sistema Nacional de Transplantes.

CUIDADOS PALIATIVOS o hospital possui cuidados paliativos promovido por
uma equipe de profissionais da sade voltada para o alvio do sofrimento fsico,
emocional, espiritual e psico-social de doentes com prognstico reservado,
acometidos por neoplasias malignas em estgio irreversvel
( ) Sim ( ) No

Realizam:
a) assistncia ambulatorial (incluindo o fornecimento de opiceos);
( ) Sim ( ) No
b) internaes por intercorrncias (incluindo procedimentos de controle da dor);
( ) Sim ( ) No
c) internaes de longa permanncia;
( ) Sim ( ) No
d) assistncia domiciliar.
( ) Sim ( ) No

OBS: Para fins de credenciamento de hospitais como Unidades ou Centros de
Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia, os cuidados paliativos dos
respectivos doentes devem ser prestados na prpria estrutura hospitalar ou
podero ser desenvolvidos, de forma integrada, com outros estabelecimentos
da rede de ateno sade, desde que cumpra os seguintes quesitos:
a) a rede formalizada pelo respectivo Gestor do SUS na rea de abrangncia
da Unidade ou Centro de Alta Complexidade em Oncologia;
( ) Sim ( ) No

b) cada estabelecimento integrante da rede de cuidados paliativos possui o seu
( ) Sim ( ) No

c) a referncia entre os servios feita em conjunto e sob regulao do
( ) Sim ( ) No

d) os doentes so encaminhados com seus respectivos planos de cuidados;
( ) Sim ( ) No

e) as Unidades e CACON oferecem suporte distncia e assumem a
responsabilidade pelo atendimento de doentes contra-referidos para cuidados
oncolgicos paliativos (cirrgicos, radioterpicos e quimioterpicos) inclusive de
urgncia; e
( ) Sim ( ) No

f) as Unidades e CACON oferecem em conjunto com o respectivo Gestor do
SUS treinamento especfico para os profissionais da rede.
( ) Sim ( ) No

Os Cuidados Paliativos obedecem s regulamentaes especficas do
Ministrio da Sade para a rea.
( ) Sim ( ) No

3. Estrutura fsica e funcional mnima e recursos humanos para servios
hospitalares especficos em Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia:

3.1. - SERVIO DE CIRURGIA ONCOLGICA - faz parte da estrutura
equipamentos conforme o disposto nos itens 1 e 2 deste Anexo
( ) Sim ( ) No

a) realiza procedimentos cirrgicos diagnsticos e teraputicos de tumores
mais prevalentes no Brasil;( ) Sim ( ) No
b) conta com cirurgies em suas respectivas especialidades, com registro no
Medicina, nas seguintes reas:
b1) cancerologia cirrgica
( ) Sim ( ) No

b2) cirurgia geral/coloproctologia;
( ) Sim ( ) No

b3) ginecologia/mastologia;
( ) Sim ( ) No

b4) urologia;
( ) Sim ( ) No

b5) cirurgia de cabea e pescoo;
( ) Sim ( ) No

b6) cirurgia peditrica;
( ) Sim ( ) No

b7) cirurgia plstica;
( ) Sim ( ) No

b8) cirurgia torcica;
( ) Sim ( ) No

b9) neurocirurgia;
( ) Sim ( ) No

b10) oftalmologia;
( ) Sim ( ) No

b11) ortopedia;
( ) Sim ( ) No

OBS: Para autorizao da realizao de cirurgias oncolgicas em Hospitais
Gerais ser exigido, no mnimo, o atendimento nas reas descritas nos itens
b2), b3) e b4). Para credenciamento Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ser exigido, no mnimo, o atendimento nas reas
descritas nos itens b1), b2), b3) e b4).

OBS 2: Para o hospital ser credenciado como Unidade de Assistncia de Alta
de hemopatias malignas de crianas/adolescentes e adultos, ser exigido, no
mnimo, o atendimento nas reas descritas nos itens b2) cirurgia geral e b6).

OBS 3: Para o credenciamento de hospital exclusivo de Pediatria como
Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia ser exigido, no
mnimo, o atendimento na rea descrita no item b6).

OBS 4: Quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno
decidir de quais Unidades de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia
ele exigir a realizao de procedimentos diagnsticos e teraputicos em
Cirurgia de Cabea e Pescoo, Cirurgia Peditrica, Cirurgia Torcica e Cirurgia
Plstica.

OBS 5: Sob a concordncia e regulao do respectivo Gestor do SUS, a
assistncia em Oftalmologia pode ser oferecida em outro estabelecimento de
sade; e a assistncia em Ortopedia e em Neurocirurgia pode ser oferecida por
meio da articulao formal da Unidade de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia com Unidade de Assistncia ou Centro de Referncia de Alta

c) O servio de cirurgia oncolgica conta com um responsvel tcnico mdico,
habilitado em Cancerologia/Cancerologia Cirrgica, sendo que a habilitao
comprovada por registro no cadastro de especialistas dos respectivos
Conselhos Federal e Regionais de Medicina.
( ) Sim ( ) No

Mdico Responsvel: _______________________CRM __________

Demais Integrantes da Equipe:

Nome: ___________________________________CRM: __________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ___________________________________CRM:__________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ___________________________________CRM: __________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ___________________________________CRM: __________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ___________________________________CRM: __________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ___________________________________CRM: __________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ___________________________________CRM: __________
Especialidade: ____________________________________________

c1) o Responsvel Tcnico assume a responsabilidade tcnica pelo Servio de
Cirurgia de uma nica Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia ou de um nico CACON.
( ) Sim ( ) No
c2) O mdico responsvel tcnico pelo servio reside no mesmo municpio ou
cidades circunvizinhas do servio que est solicitando o credenciamento.
( ) Sim ( ) No

d) o hospital est ciente de que os demais cirurgies do servio de cirurgia
oncolgica tambm devero, no prazo mximo de 02 (dois) anos, comprovar
habilitao em Cancerologia/Cancerologia Cirrgica.
( ) Sim ( ) No

e) o hospital conta com mdicos especialistas em Anestesiologia, sendo que a
respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina.
( ) Sim ( ) No

f) o hospital possui rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a
cada 04 (quatro) anos, assinada pelo responsvel tcnico do Servio de
Cirurgia Oncolgica.
( ) Sim ( ) No
Contempla, no mnimo, os seguintes itens:

f1) planejamento teraputico cirrgico
( ) Sim ( ) No

f2) ficha prpria para descrio do ato anestsico
( ) Sim ( ) No

f3) ficha prpria para descrio de ato operatrio, contendo: Identificao da
equipe, descrio cirrgica, materiais usados e seus respectivos registros
nacionais, para controle e rastreamento de implantes.
( ) Sim ( ) No

( ) Sim ( ) No

3.2. - SERVIO DE ONCOLOGIA CLNICA - faz parte da estrutura
equipamentos conforme o disposto nos itens 1, 2 e 3.1 deste Anexo.
( ) Sim ( ) No
a) o servio de oncologia clnica conta com um responsvel tcnico mdico,
sendo que ele e todos os oncologistas so habilitados em
Cancerologia/Cancerologia Clnica; a habilitao deve ser comprovada por
registro no cadastro de especialistas dos respectivos Conselhos Federal e
Regionais de Medicina.
( ) Sim ( ) No

Mdico Responsvel: _________________________CRM: ________


Nome: ____________________________________CRM: _________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ____________________________________CRM: _________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ____________________________________CRM: _________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ____________________________________CRM: _________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ____________________________________CRM:_________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ____________________________________CRM: _________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: ____________________________________CRM: _________
Especialidade: ____________________________________________

a1) o Responsvel Tcnico assume a responsabilidade tcnica pelo Servio de
Oncologia Clnica de uma nica Unidade de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia ou de um nico CACON.
( ) Sim ( ) No
a2) O mdico responsvel tcnico pelo servio reside no mesmo municpio ou
( ) Sim ( ) No

b) o hospital garante que, durante todo o perodo de aplicao da
quimioterapia, permanece no Servio pelo menos um mdico oncologista
clnico.
( ) Sim ( ) No

c) so registrados em pronturio as informaes sobre a quimioterapia,
incluindo o planejamento quimioterpico global, esquema, posologia, doses
prescritas e aplicadas em cada sesso, monitoramento da toxicidade imediata
e mediata, e avaliao peridica da resposta teraputica obtida.
( ) Sim ( ) No

d) apresenta rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
de quimioterapia; e manuteno de equipamentos.
( ) Sim ( ) No

e) conta com uma central de quimioterapia para integrar todo o processo de
suporte quimioterpico injetveis.
( ) Sim ( ) No

f) atende os requisitos da RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de 2004,

( ) Sim ( ) No

3.3. SERVIO DE RADIOTERAPIA Faz parte da estrutura
equipamentos conforme o disposto nos itens 1, 2, 3.1 e 3.2 deste Anexo
( ) Sim ( ) No

a) o servio de radioterapia conta com um responsvel tcnico mdico
especialista em Radioterapia, sendo que a habilitao comprovada por
Regionais de Medicina. ( ) Sim ( ) No

Mdico Responsvel: ____________________CRM: _____________


Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: _________________________________CRM: ____________
Especialidade: ____________________________________________

a1) o Responsvel Tcnico assume a responsabilidade tcnica pelo Servio de
Radioterapia de uma nica Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia ou de um nico CACON.
( ) Sim ( ) No
a2) O mdico responsvel tcnico pelo servio reside no mesmo municpio ou
( ) Sim ( ) No

b) alm do Radioterapeuta conta com responsvel tcnico pelo setor de Fsica
Mdica - um fsico especialista com qualificao.
( ) Sim ( ) No

Nome: __________________________________________________

b1) o fsico mdico assume a responsabilidade tcnica pelo setor de fsica
mdica do Servio de Radioterapia de uma nica Unidade ou de um nico
CACON.
( ) Sim ( ) No
b2) o pelo servio reside no mesmo municpio ou cidades circunvizinhas do
servio que est solicitando o credenciamento.
( ) Sim ( ) No

c) conta com equipe composta pelos seguintes profissionais: mdico(s)
esses trs profissionais -; enfermeiro(s); e tcnico(s) de enfermagem.
( ) Sim ( ) No

d) o hospital garante, durante todo o perodo de funcionamento do Servio, a
presena de pelo menos um mdico radioterapeuta.
( ) Sim ( ) No
d1) no caso dos servios com braquiterapia de alta taxa e mdia taxa de dose,
o hospital tambm garante pelo menos um fsico, durante todo o turno de
utilizao dos equipamentos e fontes radioativas.
( ) Sim ( ) No
d2) nos servios que dispem de braquiterapia de baixa taxa de dose manual
h um sistema de sobreaviso para um radioterapeuta e para um fsico durante
o perodo de utilizao das fontes radioativas fora do horrio de funcionamento
do servio.
( ) Sim ( ) No

e) so registrados em pronturio, atravs de ficha tcnica, as seguintes
informaes sobre a radioterapia:
e1) planejamento radioterpico global.
( ) Sim ( ) No
e2) equipamento utilizado
( ) Sim ( ) No
e3) datas de incio e trmino da radioterapia.
( ) Sim ( ) No
e4) dose total de radiao.
( ) Sim ( ) No
e5) dose diria de radiao.
( ) Sim ( ) No
e6) doses por campo de radiao.
( ) Sim ( ) No
e7) nmero de campos por rea irradiada.
( ) Sim ( ) No
e8) tipo e energia do feixe de radiao.
( ) Sim ( ) No
e9) dimenses do(s) campo(s).
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No

f) apresenta rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
(quatro) anos e assinada pelo responsvel do Servio e de cada um de seus
setores, contemplando, no mnimo, as seguintes atividades:
f1) procedimentos mdicos e de fsica mdica.
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
f3) planejamento radioterpico
( ) Sim ( ) No
f4) padres de manipulao de fontes radioativa
( ) Sim ( ) No
f5) padres de preparo de moldes e mscaras
( ) Sim ( ) No
f6) controle e atendimento de intercorrncias e de internao
( ) Sim ( ) No
f7) procedimentos de biossegurana
( ) Sim ( ) No
f8) manuteno de materiais e equipamentos
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
g) mantm em plenas condies de funcionamento os seguintes equipamentos:
g1) aparelho de raios-X, simulador, tomgrafo ou o prprio equipamento de
megavoltagem.
( ) Sim ( ) No
g2) unidade de Co60 e/ou acelerador linear (teleterapia profunda).
( ) Sim ( ) No
g3) aparelho de raios-X (ortovoltagem) e/ou acelerador linear com feixe de
eltrons (teleterapia superficial).
( ) Sim ( ) No

OBS: Caso a teleterapia superficial no seja disponibilizada na prpria
Unidade, dever ser estabelecida referncia formal para o encaminhamento
dos doentes que necessitarem desse procedimento.

NOME: _________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

g4) de braquiterapia de baixa, mdia ou alta taxa de dose.
( ) Sim ( ) No

OBS: Caso a braquiterapia no seja disponibilizada na prpria Unidade, dever
ser estabelecida referncia formal para o encaminhamento dos doentes que
necessitarem desse procedimento. Quando do planejamento e organizao da
Rede de Ateno Oncolgica sob sua responsabilidade, caber ao respectivo
Gestor do SUS decidir de quais Unidades de Assistncia de Alta Complexidade
em Oncologia ele exigir a realizao de braquiterapia.

NOME: _________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

h) atende norma CNEN-NE 3.06/90 requisitos de radioproteo e
segurana para servios de radioterapia.
( ) Sim ( ) No
h1) atende as normas da RDC da ANVISA a ser publicada.
( ) Sim ( ) No

3.4. - SERVIO DE HEMATOLOGIA - faz parte da estrutura organizacional e
fsica de um hospital com centro cirrgico, pessoal e equipamentos conforme o
disposto nos itens 1 e 2 deste Anexo.
( ) Sim ( ) No
Possui:a) quarto(s) com leito de isolamento para crianas/adolescentes, a
menos que o hospital seja exclusivo de pediatria, para adultos.
( ) Sim ( ) No

b) sala (no ambulatrio ou em enfermaria) para pequenos procedimentos.
( ) Sim ( ) No

c) sala equipada com microscpio ptico para anlise de lminas de sangue
perifrico e de medula ssea.
( ) Sim ( ) No

d) exames especiais: micologia, virologia, imunoeletroforese de protenas,
B2microglobulina, dosagem srica de metotrexato e ciclosporina,
imunofenotipagem de hemopatias malignas e citogentica.( ) Sim ( ) No

OBS: Os exames de imunofenotipagem e de citogentica podem ser realizados
em servios instalados fora da estrutura ambulatrio-hospitalar da Unidade.

e) Servio de Hemoterapia com afrese e transfuso de plaquetas, que pode
estar instalado dentro ou fora da estrutura hospitalar da Unidade, com
referncia devidamente formalizada.
( ) Sim ( ) No
Se for terceirizado indicar a referncia:
NOME: _________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

f) um responsvel tcnico mdico, sendo que ele e todos os demais mdicos
integrantes da equipe so habilitados em Hematologia; a habilitao deve ser
comprovada por registro no cadastro de especialistas dos respectivos
Conselhos Federal e Regionais de Medicina.
( ) Sim ( ) No

Mdico Responsvel: _______________________CRM: __________


Nome: __________________________________CRM: ___________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: __________________________________CRM: ___________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: __________________________________CRM: ___________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: __________________________________CRM: ___________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: __________________________________CRM: ___________
Especialidade: ____________________________________________

Nome: __________________________________CRM: ___________
Especialidade: ____________________________________________

f1) o Responsvel Tcnico assume a responsabilidade tcnica pelo Servio de
Hematologia de uma nica Unidade ou de um nico CACON.
( ) Sim ( ) No
f2) O mdico responsvel tcnico pelo servio reside no mesmo municpio ou
( ) Sim ( ) No

g) registro em pronturio das informaes sobre o diagnstico hematolgico e a
referenciais em radioterapia e cuidados paliativos
( ) Sim ( ) No

h) apresenta rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
no mnimo, os procedimentos mdicos, farmacuticos e de enfermagem, e
manuteno de equipamentos
( ) Sim ( ) No

i) conta com uma central de quimioterapia, que pode ser a mesma do Servio
de Oncologia Clnica, para integrar todo o processo de preparo e aplicao de
medicamentos quimioterpicos antineoplsicos e de suporte quimioterpico
injetveis.
( ) Sim ( ) No

OBS 1: A sala de aplicao da quimioterapia de adultos poder ser a mesma
do Servio de Oncologia Clnica e a de crianas/adolescentes, a mesma do
Servio de Oncologia Peditrica.

OBS 2: No caso de hospital credenciado como Unidade de Assistncia de Alta
de hemopatias malignas de crianas/adolescentes e adultos, dever ser
garantido que durante todo o perodo de aplicao da quimioterapia,
permanea no Servio pelo menos um hematologista;

a) atende os requisitos da RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de
2004, que estabelece Regulamento Tcnico para Funcionamento dos Servios
de Terapia Antineoplsica.
( ) Sim ( ) No

OBS: Quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno Oncolgica
Oncologia ele exigir que tenham Servio de Hematologia.

3.5. - SERVIO DE ONCOLOGIA PEDITRICA - atende articuladamente com
o Servio de Cirurgia Cirurgia Peditrica, faz parte da estrutura
equipamentos conforme o disposto nos itens 1, 2 e .3.1 e .3.4. deste Anexo.
( ) Sim ( ) No

Possui:

a) quarto(s) com leito de isolamento para crianas/adolescentes.
( ) Sim ( ) No

b) um responsvel tcnico mdico, sendo que ele e todos os oncologistas
peditricos so habilitados em Cancerologia/Cancerologia Peditrica; a
( ) Sim ( ) No
b1) o Responsvel Tcnico assume a responsabilidade tcnica pelo Servio de
Oncologia Peditrica de uma nica Unidade de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia ou de um nico CACON.
( ) Sim ( ) No
b2) O mdico responsvel tcnico pelo servio reside no mesmo municpio ou
( ) Sim ( ) No

c) registra em pronturio as informaes sobre o diagnstico definitivo e a
referenciais em radioterapia e cuidados paliativos.
( ) Sim ( ) No

d) apresenta rotina de funcionamento escrita, atualizada a cada 04 (quatro)
anos e assinada pelo Responsvel Tcnico do servio, contemplando, no
mnimo, os procedimentos mdicos, farmacuticos e de enfermagem.( ) Sim
( ) No

e) conta com uma central de quimioterapia, que pode ser a mesma do Servio
de Oncologia Clnica ou do Servio de Hematologia, para integrar todo o
processo de preparo e aplicao de medicamentos quimioterpicos
antineoplsicos e de suporte quimioterpico injetveis.
( ) Sim ( ) No

OBS 1: A sala de aplicao da quimioterapia poder ser a mesma do Servio
de Hematologia para crianas/adolescentes.

OBS 2: No caso de hospital exclusivo de Pediatria, credenciado como Unidade
de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia, dever ser garantido que
durante todo o perodo de aplicao da quimioterapia, permanea no Servio
pelo menos um oncologista peditrico.

f) atende os requisitos da RDC/ANVISA n 220 de 21 de setembro de 2004,
( ) Sim ( ) No

OBS: Quando do planejamento e organizao da Rede de Ateno Oncolgica
Oncologia e CACON ele exigir que tenham Servio de Oncologia Peditrica.

4. Caracterizao dos Centros de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia (CACON):

4.1 - Os Centros de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia (CACON)
so hospitais que, obrigatoriamente, possuem todos os servios e atendem
todos os requisitos relacionados nos itens 1, 2, 3.1, 3.2, 3.3 e 3.4.
( ) Sim ( ) No

OBS: Quando do hospital credenciado como Centro de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia (CACON) for exigido ter Servio de Oncologia
Peditrica, ele dever contar com Cirurgia Peditrica e atender, tambm, a
todos os requisitos relacionados no item 3.5.

AMBULATRIO

a) apresenta todas as especialidades clnicas e cirrgicas exigidas para o
respectivo credenciamento.
( ) Sim ( ) No

ENFERMARIAS

a) apresenta todas as especialidades clnicas e cirrgicas exigidas para o
respectivo credenciamento.
( ) Sim ( ) No

APOIO MULTIDISCIPLINAR

a) A assistncia em psiquiatria realizada dentro da mesma estrutura
hospitalar.
( ) Sim ( ) No

Se no for, indicar o local onde prestada essa assistncia.
Nome: __________________________________________________
CGC :___________________________________________________

b) A terapia renal substitutiva realizada dentro da mesma estrutura hospitalar.
( ) Sim ( ) No
Se no for, indicar o local onde prestada essa assistncia.
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

SERVIO DE CIRURGIA ONCOLGICA

a) so realizados procedimentos cirrgicos e diagnsticos e teraputicos de
todos os tumores.
( ) Sim ( ) No
b) conta com cirurgies em suas respectivas especialidades, habilitados em
Cancerologia/Cancerologia Cirrgica com registro no cadastro de especialistas
dos respectivos Conselhos Federal e Regionais de Medicina, em todas as
reas constantes do item 3.1.
( ) Sim ( ) No

OBS: O atendimento em Cirurgia Peditrica ser exigido conforme a definio
do respectivo Gestor do SUS e deve ser articulado com o Servio de Oncologia
Peditrica, conforme os requisitos relacionados no item 3.5. Sob a
concordncia e regulao do respectivo Gestor do SUS, a assistncia em
Oftalmologia pode ser oferecida em outro estabelecimento de sade; e a
assistncia em Ortopedia e em Neurocirurgia pode ser oferecida por meio da
articulao formal da Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em
Oncologia com Unidade de Assistncia ou Centro de Referncia de Alta

SERVIO DE RADIOTERAPIA

conta com:
a) equipamento de ortovoltagem para teleterapia superficial e/ou acelerador
linear com feixe de eltrons.
( ) Sim ( ) No
b) sistema de planejamento computadorizado tridimensional
( ) Sim ( ) No

OBS: Os CACON tero prazo mximo de dois anos para adequao
exigncia de sistema de planejamento computadorizado tridimensional.
a) braquiterapia de baixa, mdia ou alta taxa de dose.
( ) Sim ( ) No

5. Avaliao de servios e capacitao de profissionais especializados

a) o hospital est ciente de que a avaliao da prestao de servios para a
assistncia oncolgica de alta complexidade ser realizada anualmente, tendo
como base os parmetros de produo e avaliao dos Hospitais Gerais
autorizados para realizao de procedimentos de Cirurgia Oncolgica, das
Unidades e Centros de Assistncia e Centros de Referncia de Alta
Complexidade em Oncologia, constantes do Anexo III desta Portaria.
( ) Sim ( ) No

b) o hospital tambm est ciente de que essa avaliao ir determinar se o
Hospital Geral, a Unidade ou o Centro deve ser auditada(o) no sentido da
continuidade ou no do credenciamento.
( ) Sim ( ) No

c) o Centro de Referncia de Alta Complexidade em Oncologia oferece
capacitao profissional em forma de treinamento em servio.
( ) Sim ( ) No

d) anexou cpia do(s) respectivo(s) programa(s) de capacitao disponvel(eis),
devidamente reconhecidos pelo MEC, no mnimo como:
- Residncia e/ou Curso de Especializao Mdica em Radioterapia e
Cancerologia Cirrgica e Clnica.
( ) Sim ( ) No

- Residncia e/ou Curso de Especializao em Enfermagem Oncolgica.
( ) Sim ( ) No

OBS: O Centro de Referncia que no oferecer programa de capacitao ter
o prazo de 02 (anos) anos para se adequar com, pelo menos, a oferta de um
Curso de Especializao mdica e de enfermagem.

6. Manuteno do Credenciamento das Unidades de Assistncia de Alta
Complexidade em Oncologia e CACON e da autorizao dos Centros de
Referncia de Alta Complexidade em Oncologia:

6.1. O hospital est ciente de que a manuteno do credenciamento das
Unidades e do CACON estar condicionada:

a) ao cumprimento contnuo, pela Unidade e CACON, das normas
estabelecidas nesta Portaria.
( ) Sim ( ) No

b) avaliao anual, conforme o sub-item 5, acima, dos servios produzidos,
conduzida pelo respectivo Gestor do SUS e pela Coordenao-Geral de Alta
Complexidade/DAE/SAS/MS.
( ) Sim ( ) No

c) avaliao dos servios prestados por meio da realizao de auditorias
peridicas ou recomendadas pela Secretaria de Ateno Sade/MS,
executadas pela Secretaria de Sade sob cuja gesto esteja a Unidade ou
CACON, devendo os relatrios gerados ser encaminhados Coordenao
Geral de Alta Complexidade para anlise
( ) Sim ( ) No

6.2. A manuteno da autorizao do Centro de Referncia estar
condicionada aos mesmos critrios descritos no sub-item 6.1, acima, ao
cumprimento das respectivas exigncias contidas nesta Portaria e Anexo I, e
avaliao da sua funo assessora tcnica pelo respectivo Gestor do SUS.
( ) Sim ( ) No

6.3. o hospital est ciente de que o respectivo gestor do SUS, em conjunto com
a Secretaria de Ateno Sade/MS, decidir sobre a suspenso do
credenciamento de uma Unidade ou CACON, amparado no cumprimento das
normas estabelecidas nesta Portaria e Anexo, nos relatrios peridicos de
avaliao e na produo anual.
( ) Sim ( ) No

6.4. o hospital est ciente de que a Secretaria de Ateno Sade/MS poder,
em caso de descumprimento desta Portaria e Anexo I, solicitar ao respectivo
Gestor Estadual do SUS a avaliao a qualquer momento, com vistas a
instaurar processo de suspenso da autorizao de um CACON como Centro
de Referncia.
( ) Sim ( ) No

6.5. o hospital est ciente de que da mesma forma, o Gestor Estadual do SUS,
poder, por motivos administrativos ou tcnicos, e com a devida homologao
da CIB, sugerir Secretaria de Ateno Sade/MS a suspenso da
autorizao de um CACON como Centro de Referncia e a indicao de um
outro para exercer essa finalidade.
( ) Sim ( ) No

INFORMAES ADICIONAIS:

Anexar cpia dos ttulos/comprovantes de experincia dos profissionais e cpia
dos documentos de formalizao de referncia com os servios.

INTERESSE DO GESTOR ESTADUAL NO CREDENCIAMENTO:
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________
_______________________________________________________

CONCLUSO:

De acordo com vistoria realizada in loco, a Instituio cumpre com os
requisitos da Portaria SAS/MS n 741, de 19 de dezembro de 2005, para o(s)
credenciamento(s) solicitado(s).
( ) Sim ( ) No
________________________________________________________

DATA:_________________________________________

___________________________________________________
CARIMBO E ASSINATURA DO GESTOR:

ANEXO V

- FORMULRIO PARA VISTORIA DO GESTOR
(deve ser preenchido e assinado pelo Gestor)
(esse formulrio no deve ser modificado e/ou substitudo)

SERVIO ISOLADO DE RADIOTERPIA E/OU QUMIOTERAPIA

NOME: _________________________________________________
CNPJ: __________________________________________________
CNES:__________________________________________________
TIPO DE PRESTADOR (NATUREZA):
( ) Federal
( ) Estadual
( ) Municipal
( ) Filantrpico
( ) Privado
( ) Prprio
( ) Atividade de Ensino e Pesquisa:
Unidade Universitria ( )
Unidade Escola Superior Isolada ( )
Unidade Auxiliar de Ensino ( )
Unidade sem Atividade de Ensino ( )

ENDEREO: ____________________________________________
MUNICPIO: ____________________________________________
ESTADO: _______________________________________________
CEP: ___________________TELEFONE: _____________________
FAX: ___________________________________________________
EMAIL: ________________________________________________
DIRETOR TCNICO: _____________________________________

SOLICITAO PARA MANUTENO E HABILITAO DE:
( ) Servio Isolado de Quimioterapia
( ) Servio Isolado de Radioterapia
( ) Servio Isolado de Quimioterapia e
Radioterapia

NORMAS PARA MANUTENO DO REDENCIAMENTO DE SERVIOS
ISOLADOS DE RADIOTERAPIA E/OU QUIMIOTERAPIA

DISPOSIES GERAIS
(preenchimento obrigatrio para todas as solicitaes)

1 - Instalaes fsicas, condies tcnicas, equipamentos e recursos humanos
necessrios assistncia prestada pelos Servios Isolados de Radioterapia
e/ou Quimioterapia

1.1 - O estabelecimento de sade possui Alvar de Funcionamento (licena
sanitria)
( ) Sim ( ) No

E se enquadram nos critrios e normas estabelecidos pela legislao em vigor
ou outros ditames legais que as venham substituir ou complementar, a saber:

a) Resoluo n 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispe sobre o
Regulamento Tcnico para planejamento, programao elaborao e avaliao
de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade, da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA.
( ) Sim ( ) No

b) Resoluo n 306, de 07 de dezembro de 2004, que dispe sobre o
Regulamento Tcnico para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.
( ) Sim ( ) No

2- Outras informaes:

a) O estabelecimento de sade integra o sistema de referncia e contra-
referncia hierarquizado.
( ) Sim ( ) No

b) O estabelecimento de sade adere Poltica Nacional de Humanizao e a
melhoria de qualidade da assistncia, de acordo com normas estabelecidas
pelo Ministrio da Sade.
( ) Sim ( ) No

c) O estabelecimento de sade faz parte da Rede de Referncia de Oncologia
de seu estado e atua de forma complementar s Unidades de Assistncia de
Alta Complexidade em Oncologia e dos CACON cuja produo insuficiente
na sua rea de cobertura.
( ) Sim ( ) No

c1) O estabelecimento de sade foi aprovado pela CIB e atesta que h teto
financeiro para a manuteno/credenciamento.
( ) Sim ( ) No

d) O estabelecimento de sade possui as comisses exigidas pelo Ministrio
da Sade, Secretarias de Sade e Conselhos Federal e Regional de Medicina.
( ) Sim ( ) No

e) O estabelecimento de sade possui um pronturio nico para cada paciente,
internao - de rotina e de urgncia), e em que estabelecimento(s) de
referncia eles foram prestados, contendo as informaes completas do quadro
datadas e assinadas pelo profissional responsvel pelo Servio.
( ) Sim ( ) No

e1) Os pronturios esto devidamente ordenados no Servio de Arquivo
Mdico.
( ) Sim ( ) No

e2) No pronturio so registradas informaes mnimas e indispensveis, tais
como:

a) Identificao do paciente
( ) Sim ( ) No

b) Histrico Clnico e exame fsico
( ) Sim ( ) No

c) Exames complementares
( ) Sim ( ) No

d) Diagnstico definitivo e seu exame de comprovao
( ) Sim ( ) No

e) Estadiamento pelo Sistema TNM de Classificao dos Tumores
sistema de classificao
( ) Sim ( ) No

f) Planejamento teraputico global
( ) Sim ( ) No

g) Indicao de procedimento cirrgico diagnstico
( ) Sim ( ) No

h) Descrio da evoluo do caso
( ) Sim ( ) No

i) Evoluo e seguimento ambulatorial
( ) Sim ( ) No

j) Documentos de referncia e contra-referncia
( ) Sim ( ) No

l) Plano de cuidados paliativos repassado, quando do encaminhamento de
quimioterpicos) inclusive de urgncia
( ) Sim ( ) No

m) Cpia do laudo de emisso de Autorizao para Procedimento de Alta
( ) Sim ( ) No

n) Encaminhar, ao final do tratamento ou quando solicitado, cpia do pronturio
Unidade ou CACON de origem do paciente.
( ) Sim ( ) No

o) o estabelecimento de sade possui condutas de diagnstico e tratamento
das neoplasias malignas mais prevalentes no Brasil, observando as diretrizes
nacionais, do Ministrio da Sade, e integrando as respectivas modalidades do
tratamento oncolgico, assinadas pelo (s) responsvel (eis) tcnico (s) do (s)
Servio (s) e atualizadas a cada 4 (quatro) anos.
( ) Sim ( ) No

p) o estabelecimento de sade oferece, obrigatoriamente, conforme parmetros
e disposies estabelecidos no Anexo III desta Portaria, o acompanhamento
dos doentes tratados.
( ) Sim ( ) No

Disposies Especficas

3. Estrutura fsica e funcional mnima de servios hospitalares e ambulatoriais
de referncia para Servios Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia:

a) O estabelecimento de sade possui termos de compromisso formais com
hospital ou estabelecimento ambulatorial que garantam o atendimento aos
doentes dos Servios, no mesmo municpio em que estiver localizado o servio
isolado.
( ) Sim ( ) No

b) Indicar o nome/CGC do hospital ou estabelecimento ambulatorial:
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

c) Nesse termo de compromisso o hospital ou estabelecimento ambulatorial
garante:

urgncia oncolgica dos doentes atendidos no Servio.
( ) Sim ( ) No

INTERNAO HOSPITALAR para atendimento de intercorrncias em hospital
que possua, no mnimo
- Enfermarias assistncia de internao em clnica mdica e cirurgia geral
( ) Sim ( ) No
- Centro Cirrgico
( ) Sim ( ) No
- Unidade de Terapia Intensiva de acordo com a legislao vigente e
( ) Sim ( ) No
- Hemoterapia disponvel nas 24h do dia, por Agncia Transfusional ou
ANVISA ou outra que venha alter-la ou substitu-la.
( ) Sim ( ) No

diagnstico:

exames:

a) bioqumica.
( ) Sim ( ) No
b) hematologia geral.
( ) Sim ( ) No
c) citologia de lquidos e lquor.
( ) Sim ( ) No
d) parasitologia.
( ) Sim ( ) No
e) bacteriologia e antibiograma.
( ) Sim ( ) No
f) gasometria arterial
( ) Sim ( ) No
g) imunologia geral.
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No


a) radiologia convencional.
( ) Sim ( ) No
b) ultra-sonografia.
( ) Sim ( ) No
c) tomografia computadorizada.
( ) Sim ( ) No

nas seguintes reas:
a) psicologia clnica.
( ) Sim ( ) No
b) servio social.
( ) Sim ( ) No
c) Nutrio.
( ) Sim ( ) No
d) cuidados de ostomizados
( ) Sim ( ) No
e) Fisioterapia.
( ) Sim ( ) No
f) reabilitao exigvel conforme as respectivas especialidades.
( ) Sim ( ) No
g)Odontologia.
( ) Sim ( ) No
h) Psiquiatria.
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No

Nota: Os itens a), b) e c) devero ser oferecidos no prprio servio isolado. Os
demais itens podem, sob a concordncia e regulao do respectivo Gestor do
SUS, ser realizados em servios instalados fora da estrutura do servio;

Caso estes no forem prestados dentro da mesma estrutura do servio, indicar
o local em que realizado.

cuidados de ostomizados
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Fisioterapia.
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________
reabilitao exigvel conforme as respectivas especialidades.
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Odontologia.
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

Psiquiatria.
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________
terapia renal substitutiva
Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

CUIDADOS PALIATIVOS o estabelecimento de sade oferece cuidados
paliativos no prprio servio.
( ) Sim ( ) No

a) Caso no seja na mesma estrutura do servio indicar o local onde
realizado.

Nome: __________________________________________________
CGC: ___________________________________________________

b) O cuidado paliativo realizado conta com:
- assistncia ambulatorial (incluindo o fornecimento de opiceos).
( ) Sim ( ) No

- internaes por intercorrncias (incluindo procedimentos de controle da dor).
( ) Sim ( ) No

- internaes de longa permanncia.
( ) Sim ( ) No

- assistncia domiciliar.
( ) Sim ( ) No

O estabelecimento de sade est ciente de que para a manuteno do
credenciamento como Servio Isolado de Radioterapia e/ou Quimioterapia, os
cuidados paliativos dos respectivos doentes devem ser desenvolvidos, de
forma integrada, com outros estabelecimentos da rede de ateno sade.
( ) Sim ( ) No

Alm disso, deve contemplar os seguintes requisitos:

a) rede formalizada pelo respectivo Gestor do SUS na rea de abrangncia da
Unidade ou Centro de Alta Complexidade em Oncologia;
( ) Sim ( ) No

b) cada estabelecimento integrante da rede de cuidados paliativos tem o seu
( ) Sim ( ) No

c) a referncia entre os servios feita em conjunto e sob regulao do
respectivo Gestor do SUS.
( ) Sim ( ) No

d) os doentes so encaminhados com seus respectivos planos de cuidados.
( ) Sim ( ) No

e) os Servios Isolados de Radioterapia e/ou Quimioterapia oferecem suporte
distncia e assumem a responsabilidade pelo atendimento de doentes contra-
de urgncia.
( ) Sim ( ) No

Radioterapia:

a) o Servio Isolado de Radioterapia atende norma CNEN-NE 3.06/90
requisitos de radioproteo e segurana para servios de radioterapia, e as
normas da RDC da ANVISA a ser publicada
( ) Sim ( ) No

b) o estabelecimento de sade possui como responsvel tcnico pelo Servio,
um mdico especialista em Radioterapia, sendo a habilitao comprovada por
Regionais de Medicina.
( ) Sim ( ) No

Nome: __________________________________________ _
CRM: ____________________________________________

c) o responsvel tcnico assume a responsabilidade tcnica por apenas um
Servio Isolado de Radioterapia.
( ) Sim ( ) No

d) o responsvel tcnico reside no mesmo municpio ou cidades circunvizinhas.
( ) Sim ( ) No

e) o estabelecimento de sade possui um responsvel tcnico pelo setor de
Fsica Mdica - fsico especialista com qualificao reconhecida pela CNEN
( ) Sim ( ) No

Nome: _________________________________________

f) o Fsico Mdico assume a responsabilidade tcnica pelo setor de fsica
mdica de apenas um Servio Isolado de Radioterapia.
( ) Sim ( ) No

g) o Fsico Mdico reside no mesmo municpio ou cidades circunvizinhas.
( ) Sim ( ) No

h) o estabelecimento de sade conta com equipe composta pelos seguintes
profissionais: mdico(s) especialista(s) em Radioterapia com registro no
Medicina; fsico(s); tcnico(s) de radioterapia conforme os quantitativos
estabelecidos pela ANVISA para esses trs profissionais -; enfermeiro(s); e
tcnico(s) de enfermagem.
( ) Sim ( ) No

i) o estabelecimento de sade garante, durante todo o perodo de
funcionamento do Servio, a presena de pelo menos um mdico
radioterapeuta.
( ) Sim ( ) No

j) o estabelecimento de sade registra em pronturio, atravs de ficha tcnica,
as seguintes informaes sobre a radioterapia:
j1) planejamento radioterpico global
( ) Sim ( ) No

j2) equipamento utilizado
( ) Sim ( ) No
j3) datas de incio e trmino da radioterapia
( ) Sim ( ) No
j4) dose total de radiao
( ) Sim ( ) No
j5) dose diria de radiao
( ) Sim ( ) No
j6) doses por campo de radiao
( ) Sim ( ) No
j7) nmero de campos por rea irradiada
( ) Sim ( ) No
j8) tipo e energia do feixe de radiao
( ) Sim ( ) No
j9) dimenses do(s) campo(s)
( ) Sim ( ) No
j10) tempo de tratamento (unidade de Co60) ou unidades de monitor
(acelerador linear)
( ) Sim ( ) No

l) Possui rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
(quatro) anos e assinada pelo responsvel do Servio e de cada um de seus
setores.
( ) Sim ( ) No

l1)contempla, no mnimo, as seguintes atividades:
1) procedimentos mdicos e de fsica mdica
( ) Sim ( ) No
2) procedimentos de enfermagem
( ) Sim ( ) No
3) planejamento radioterpico
( ) Sim ( ) No
4) padres de manipulao de fontes radioativas
( ) Sim ( ) No
5) padres de preparo de moldes e mscaras
( ) Sim ( ) No
6) controle e atendimento de intercorrncias e de internao
( ) Sim ( ) No
7) procedimentos de biossegurana
( ) Sim ( ) No
8) manuteno de materiais e equipamentos
( ) Sim ( ) No
9) procedimentos de controle de qualidade para os diferentes equipamentos
( ) Sim ( ) No
m) mantm em plenas condies de funcionamento os seguintes
equipamentos:

m1) aparelho de raios-X, simulador, tomgrafo ou o prprio equipamento de
megavoltagem.
( ) Sim ( ) No

m2) unidade de cobalto e/ou acelerador linear.
( ) Sim ( ) No

Nota: Servio Isolado de Radioterapia no ter autorizao para braquiterapia,
devendo ser estabelecida referncia formal para o encaminhamento, sob a
regulao do respectivo Gestor do SUS, dos doentes que necessitem desse
procedimento, bem como de teleterapia superficial.

Quimioterapia:

a) O Servio Isolado de Quimioterapia atende os requisitos da RDC/ANVISA n
220 de 21 de setembro de 2004, que estabelece Regulamento Tcnico para
Funcionamento dos Servios de Terapia Antineoplsica.
( ) Sim ( ) No

b) o estabelecimento de sade possui como responsvel tcnico, mdico
oncologista, habilitado em Cancerologia/Cancerologia Clnica, sendo que a
( ) Sim ( ) No

Nome: __________________________________________________
CRM: __________________________________________________

c) o estabelecimento de sade possui, alm do responsvel tcnico, outros
oncologistas habilitado em Cancerologia/Cancerologia Clnica, sendo que a
( ) Sim ( ) No

d) O Responsvel Tcnico assume a responsabilidade tcnica por um nico
Servio Isolado de Quimioterapia.
( ) Sim ( ) No

e) O Responsvel Tcnico residi no mesmo municpio ou cidades
circunvizinhas.
( ) Sim ( ) No

f) o estabelecimento de sade garante que, durante todo o perodo de
aplicao da quimioterapia, permanece no Servio pelo menos um mdico
oncologista clnico
( ) Sim ( ) No

g) o estabelecimento de sade registra em pronturio as informaes sobre a
obtida.
( ) Sim ( ) No

h) apresenta rotina de funcionamento escrita, atualizada pelo menos a cada 04
de quimioterapia; e manuteno de equipamentos.
( ) Sim ( ) No

i) o estabelecimento de sade conta com uma central de quimioterapia para
integrar todo o processo de preparo e aplicao de medicamentos
quimioterpicos antineoplsicos e de suporte quimioterpico injetveis.
( ) Sim ( ) No

4. Avaliao da assistncia prestada pelos Servios Isolados de Radioterapia
e/ou Quimioterapia:

a) O estabelecimento de sade est ciente de que a avaliao da prestao de
servios para a assistncia radioterpica e/ou quimioterpica, conduzida pelo
respectivo Gestor do SUS e pela Coordenao-Geral de Alta
Complexidade/DAE/SAS/MS, ser realizada 12 meses aps o
recredenciamento, tendo como base os parmetros de produo e avaliao
constantes do Anexo III desta Portaria.
( ) Sim ( ) No

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Portaria SAS/MS n 741, de 19 de dezembro de 2005

O Secretrio de Ateno Sade, no uso de suas atribuies;

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