Notas de Rodap

1 Organizao Mundial da Sade, Ficha de Fatos N 104 Revisada em Abril de 2005

2 Tuberculosis Elimination Revisited: Obstacles, Opportunities, and a Renewed CommitmentAdvisory Council for the
Elimination of Tuberculosis (ACET). Morbidity and Mortality Weekly Reports 1999. (RR09); 1-13.
3 Metchock, B.G., Nolte, F.S. and Wallace, R.J. 1999. Mycobacterium, pp. 339-437: In: Manual of Clinical Microbiology, 7th
ed., eds. Murray, P.R., Baron, E.J., Pfaller, M.A. et al. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
4 Bloom, B.R. and Murray, C.J.L. 1992. Tuberculosis: commentary on a re-emergent killer. Science 257:1055-1063.
5 Bttger, E.C. 1991. Detection, differentiation, and systematics of bacterial pathogens - the family Mycobacteriaceae.
Immunitat und Infection 19:143-152.

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Teste PCR em tempo real para deteco
qualitativa do DNA da
mycobacterium tuberculosis.
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COBAS TaqMan MTB Test (CE-IVD)*
Teste PCR em tempo real para deteco qualitativa
do DNA da mycobacterium tuberculosis.
Resultados
Mais Rpidos
O COBAS TaqMan
MTB Test propicia at
48 testes por corrida
e d resultados em
apenas 2,5 horas aps
a preparao da
amostra.
Tuberculose (TB) uma doena contagiosa
causada pela Mycobacterium tuberculosis e que se no
for tratada pode levar a complicaes srias, inclusive
morte. Da mesma forma que o resfriado comum, a
doena dissemina-se pelo ar. Pessoas com doena
pulmonar ativa so transmissoras. Quando a pessoa
infectada tosse, espirra, fala ou cospe, ela espalha os
germes da TB no ar. Uma outra pessoa precisa inalar
apenas um pequeno nmero desses germes para ser
infectada. Em geral, um tero da populao do mundo
encontra-se infectado pelo bacilo TB. Das pessoas
infectadas com bacilos TB, 5-10% ficam doentes ou
infectadas em algum momento de suas vidas. Estima-se
que ocorreram 1,7 milho de bitos por TB em 2004.
Como nos casos da doena, o maior nmero dos bitos
estimados ocorre na regio do Sudeste Asitico, mas a
maior taxa de mortalidade per capita ocorre na frica,
onde o HIV levou a rpidas elevaes da incidncia da
TB e ao aumento da probabilidade de morte por TB. As
metas da OMS, confirmadas pela Assembleia Mundial
da Sade de 1991, eram de detectar 70% dos novos
casos de infeco por TB e curar 85% dos casos
detectados at 2005. Dezoito pases j tinham atingido
1-5
essas metas em 2002.
Devido ao risco de disseminao da doena, ao potencial
de surgimento de cepas resistentes a medicamentos, e
gravidade da doena em pacientes infectados com HIV-1,
torna-se extremamente importante um diagnstico
rpido do complexo M. tuberculosis.

O COBAS TaqMan MTB Test
Teste PCR em tempo real
Os mtodos tradicionais de teste da Mycobacterium
tuberculosis exigem isolamento do organismo e podem
levar at oito semanas para dar um resultado definitivo.
Ao contrrio dos testes NAT de grande carga de

trabalho, o COBAS TaqMan MTB Test propicia at 48
testes por corrida e fornece resultados em apenas 2,5
horas aps a preparao da amostra. O teste

realizado no COBAS TaqMan 48 Analyzer, que faz
amplificao e deteco automticas num sistema
fechado. O Controle Interno Sistemtico de cada teste
ajuda o controle de qualidade em seu laboratrio.
Uso

O COBAS TaqMan MTB Test um teste in vitro de
amplificao do cido nuclico para deteco
qualitativa do DNA do complexo Mycobacteria
tuberculosis (MTB) em espcimes respiratrios humanos
liquefeitos, descontaminados e concentrados, incluindo
escarro e lavagens brnquio-alveolares. O teste usa o

Kit AMPLICOR de Preparao de Espcime
Respiratrio para preparo manual do espcime e o

COBAS TaqMan 48 Analyzer para amplificao e
deteco automticas.
Solues Abrangentes
A Roche oferece um conjunto abrangente de produtos,
servios e tecnologias projetados para ajudar os
laboratrios a melhorar o fluxo de trabalho, otimizar a
produo e fornecer dados confiveis mais
rapidamente, para um atendimento mais ativo sade.
AMPLILINK Software
AMPLILINK software um sistema base do

Windows que gerencia a operao dos instrumentos e

analisadores COBAS conectados. Ferramentas de

gerenciamento da configurao permitem personalizar
a funcionalidade, para otimizar:
Integridade do Resultado & Segurana dos Dados
Completo rastreamento da amostra por leitura
automtica do cdigo de barras.
Flexibilidade
Processamento integrado da amostra e sistema de
deteco.
Gerenciamento mltiplo do sistema, incluindo
manuteno do sistema e amostra e nvel de reagente.
Simplicidade
Apresentao grfica de fcil leitura da situao das
amostras.
Conectividade
Capacidade de interface bidirecional com sistemas de
informaes do laboratrio.
Melhor Fluxo de Trabalho, Resultados Confiveis

O COBAS TaqMan 48 Analyzer ajuda a aumentar a
capacidade e produtividade do laboratrio com
amplificao e deteco automticas do DNA ou RNA.
Um teste qualitativo de PCR em tempo real gera maior
desempenho do ensaio, com amplas faixas dinmicas e
excelentes sensibilidade e especificidade.
Resultados mais Rpidos
Dois termocicladores independentes num nico
aparelho geram uma capacidade de 1 a 48 amostras e
resultados em menos de 2,5 horas.
No h necessidade de nenhuma interao do
usurio ou manipulaes ps-PCR depois de a
amostra ter sido carregada.
Vrios Nveis de Controle de Contaminao
O formato de tubo fechado e o uso da Enzima
AmpErase (uracila-N-glicosilase, UNG) como a ltima
palavra em controle de contaminao.
Controle Interno Sistemtico de cada amostra marca
qualquer amostra inibidora reduzindo o risco de
relatar amostra falso negativo.
Fcil Upgrade
Compatvel com os mtodos de preparao da

amostra de COBAS AMPLICOR MTB Test e

AMPLICOR MTB Test.
Positivo
Proporo Porcentagem de
Concordncia
Intervalo de Confiana
de 95%
Negativo Total

Resultados: Correlao entre COBAS TaqMan MTB Test & COBAS AMPLICOR MTB Test
Resultados Totais de Escarro
(N = 769)

COBAS TaqMan MTB Test

COBAS AMPLICOR MTB Test
Concordncia % de Positivo
Correlao de Negativo
Concordncia Total
207 / 215
549 / 554
756 / 769
96,2%
99,1%
98,3%
92,8 - 98,4%
97,9 - 99,7%
97,1 - 99,1%
Positivo
Negativo
Total
207
8
215
5
549
554
212
557
769