Pb79 Encarte Farmacia Hospitalar

Farmcia Hospitalar
Rastreabilidade de
medicamentos na
farmcia hospitalar
NILSON GONALVES MALTA
Farmacutico-bioqumico Faculdade de Cincias Farmacuticas da Universidade de So Paulo
Especialista em Administrao Hospitalar e de Sistemas de Sade pela Escola de Administrao de
Empresas de So Paulo da Fundao Getulio Vargas.
Membro do GS1 Healthcare Providers Advisory Council (HPAC)
Contato: nilsongm@einstein.br / nilson.malta@hotmail.com
Rastreabilidade de medicamentos na farmcia hospitalar
Pharmacia Brasileira n 79 - Novembro/Dezembro 2010/Janeiro 2011 3
1. INTRODUO
Segundo estudos da Associao Ame-
ricana de Hospitais e outro conduzido por
David Philips, ambos demonstrados pelo o
IOM
a
em seu relatrio To Err is Human, 1999,
anualmente, de 44.000 a 98.000 pessoas mor-
rem devido a erros mdicos e cerca de 7.000
unicamente por erros de medicao, dentro
ou fora de hospitais. Levantou-se ainda que 2%
das admisses de um hospital eram sujeitas a
eventos adversos a medicamentos prevenveis,
elevando o tempo de internao em 4,6 dias
com um custo adicional de 4.700 dlares por
admisso
1
.
Em estatstica do CDC
b
, neste mesmo
relatrio, conclua-se que mais pessoas mor-
riam por erros mdicos do que por acidentes
automobilsticos. Embora dez anos tenham
se passado, estes dados alarmam e nos pem
em ateno em relao qualidade do servio
prestado em mbito nacional. Os custos de-
correntes dos erros seguiam em estimativa en-
tre 17 e 29 bilhes de dlares americanos anu-
ais. Os erros de medicao em relatrio mais
recente do IOM

contavam, em 2006, com uma
estimativa anual de 400.000 eventos adversos a
medicamentos, com consequente custo de 3,5
bilhes de dlares anuais
2
.
Em estudo a respeito das origens poss-
veis dos erros de medicao, a ASHP (Asso-
ciao Americana de Farmacuticos do Siste-
ma de Sade) relatou que 39% dos erros ocor-
rem no ato da prescrio, 12% na transcrio
do pedido mdico, 11% na dispensao e 38%
na administrao dos medicamentos
3
. Ainda
que estes dados no sejam especicamen-
te da realidade nacional, so de vital impor-
tncia como parmetros para aes de me-
lhorias.
Os dados demonstrados anteriormen-
te so relativamente recentes, contudo, a
preocupao bem antiga. J entre as dca-
das de 1950 e 1960, nos Estados Unidos, foi
desenvolvido o Sistema de Distribuio de
Medicamentos por Dose Unitria (SDMDU)
como um meio para se reduzir os nmeros
assustadores das estatsticas daquela poca.
O SDMDU o sistema pelo qual a farmcia
dispensa os medicamentos na forma a qual se
encontra pronto para uso, de acordo com a
dose prescrita pelo mdico, sem necessidade
de nova manipulao posterior
4
. Mesmo sen-
do reconhecido como o sistema mais seguro
de dispensao desenvolvido, at o momento,
os indicadores ainda demonstram que temos
muitos pontos frgeis no processo e que me-
recem toda nossa ateno. Mas, e agora, se j
adotamos o melhor mtodo de dispensao,
o que nos falta realizar?
a
O Institute of Medicine (IOM) uma organizao norte-americana, sem ns lucrativos, no governamental, uma das Academias Nacionais
dos Estados Unidos e, desde 1970 parte da Academia Nacional de Cincias daquele mesmo pas (www.iom.edu)
b
CDC Centers for Desease Control and Prevention a principal agncia Americana de preveno e promoo de sade pblica
(www.cdc.gov).
4 Pharmacia Brasileira n 79 - Novembro/Dezembro 2010/Janeiro 2011
2. QUALIDADE E SEGURANA NO USO DE
MEDICAMENTOS
2.1. Por onde comear?
Avaliando-se todo o ciclo de utilizao do
medicamento e os dados j mencionados da
ASHP, percebemos a possibilidade de atuao
em ao menos trs pontos: prescrio mdica,
dispensao e administrao do medicamen-
to. Como o nosso foco a farmcia, vamos, en-
to, ver o que podemos fazer pela dispensao.
E, a partir deste raciocnio que desenvolvere-
mos juntos, como atingiremos diretamente a
segurana no processo de administrao de
medicamentos.
Importante: Toda a discusso que pro-
pomos est aliada a uma forte recomendao
de que o hospital parta do princpio de possuir
um sistema de prescrio eletrnica.
2.2. Informatizao e automao
O conceito de qualidade da Dose Uni-
tria inquestionvel. Entretanto temos que
analisar que h pontos frgeis. Diante de tan-
tos avanos tecnolgicos na nossa sociedade,
temos a obrigao de adotar todos os meios
cabveis e disponveis para salvaguardar as vi-
das que atendemos diariamente. Desta manei-
ra, a partir da discusso a respeito da segurana
no processo de uso do medicamento, o IOM
recomenda a informatizao e a automao
como meios para se evitar erros e efeitos adver-
sos
5
, em sntese, um mecanismo amplamente
disponvel e eciente como fonte de seguran-
a. E se na minha instituio ainda no consigo
realizar a Dose Unitria? possvel aprimorar a
segurana? A resposta SIM.
2.3. Acreditaes de qualidade
Tendo em vista a disseminao da cultura
de qualidade e segurana em nossos hospitais,
comeamos a ver um nmero cada vez maior
de instituies que buscam nas acreditaes
e certicaes, meios para se diferenciarem
neste mercado. Reforando a questo de que
o sistema pode e deve ser melhorado, as en-
tidades certicadoras cobrem diversos aspec-
tos de segurana. Uma das mais importantes
em mbito internacional a Joint Commission
International
c
e expe a rastreabilidade de
medicamentos como norma (Standard) a ser
seguida:
c
A Joint Commission Iternational (JCI) a diviso internacional da Joint Commission Resources que trabalha com organizaes de sade,
ministrios da sade e organizaes globais em mais de 80 pases desde 1994. Com foco na segurana do cuidado ao paciente, atua atravs
da proviso de servios de certicao e acreditao. (www.jointcommissioninternational.org). No Brasil atua conjuntamente ao Consrcio
Brasileiro de Acreditao (CBA) (www.cbacred.org.br).
3. RASTREABILIDADE UTILIZANDO UMA
FERRAMENTA DE AUTOMAO PARA
SEGURANA NO USO DE MEDICAMENTOS
3.1. Rastreabilidade Conceitua-
o e barreiras para sua im-
plantao
A rastreabilidade trata da identicao
da origem do produto desde as matrias-
primas utilizadas, processo de produo,
distribuio no mercado, at o consumo. No
mbito hospitalar, com um foco mais pecu-
liar, a capacidade do hospital em monitorar
o recebimento, distribuio, dispensao e
administrao mantendo-se o controle so-
bre lote e validade dos medicamentos nestes
processos.
No somente a Joint Commission, mas
tambm a Organizao Nacional de Acre-
ditao (ONA)
d
, j presente em mais de 130
instituies, no Pas, a Accreditation Canada
e

e a ISO
f
tambm so entidades certicadoras
bastante recorridas e que suportam o conceito
de rastreabilidade como meio de segurana.
Dentro deste panorama, a rastreabilida-
de de medicamentos tambm j entrou no
mrito de normatizaes da Agncia Nacio-
nal de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Foi mo-
tivo de consulta pblica e de legislao pela
Anvisa
6, 7, 8, 9
, as quais sero comentadas, mais
adiante.
d
ONA- A Organizao Nacional de Acreditao uma organizao no governamental com abrangncia de atuao nacional, que tem por
objetivo geral, promover a implantao de um processo permanente e de certicao dos servios de sade (www.ona.org.br).
e
A Accreditation Canada, antigamente conhecida como Canadian Council on Health Services Accreditation, uma organizao independente
sem ns lucrativos, avalia servios de sade no Canad e internacionalmente (www.accreditation.ca).
f
ISO 9000 Grupo de normas tcnicas que estabelecem um modelo de gesto de qualidade para organizaes em geral, qualquer que seja
o seu tipo ou tamanho. A organizao que signica International Organization for Standardization teve origem na Sua em 1947 e est
presente em 161 pases. No Brasil as normas ISO so agrupadas na sria de normas ABNT NBR ISO 9000:2000. (www.iso.org).
Standard Joint Commission MM.05.01.17 (MMU.3.3 da JCI)
Medicamentos dispensados pela organizao so recuperados, por razes de seguran-
a, quando recolhidos ou descontinuados pelo fabricante ou pelo rgo governamental
scalizador.
Nestas circunstncias ca implcita a ne-
cessidade de os medicamentos serem contro-
lados por lote em todos os momentos de sua
distribuio dentro da organizao. Isto , ter
lote e validade identicados e registrados em
sistema em todos os passos do processo. No
entanto, no existe viabilidade de se realizar tal
atividade se os medicamentos entregues pelos
fabricantes no possuem os requisitos mnimos
para tal tipo de controle. Atualmente quase a
totalidade dos fornecedores no disponibiliza
medicamentos em embalagens identicadas
adequadamente para ateno a esta necessi-
dade. Quando da existncia do cdigo de bar-
ras, este informa somente de qual produto se
trata (cdigo EAN 13 Fig 1) e normalmente
em sua embalagem secundria. Em se tratando
de dispensao hospitalar, imperativo que a
identicao completa seja realizada na emba-
lagem primria.
Para se contornar o
problema e atender esta
demanda, a alternativa
adotada pelos hospitais
est na re-etiquetagem
(re-identicao) dos me-
dicamentos em todos os tipos de apresenta-
o e formas farmacuticas com a impresso
de cdigo de barras contendo os dados de
produto e lote, ou produto, lote e validade
(algumas empresas tambm podem optar por
inserir nmero de srie), alm das informaes
completas do produto, lote e validade no for-
mato humano-legvel
g
. A situao torna-se
ainda mais crtica quando tratamos especi-
camente dos medicamentos em formas far-
macuticas slidas (ex. comprimidos, cpsulas,
drgeas, etc.)
10
. Para que se tenha esta informa-
o em cada unidade de consumo, necess-
rio realizar o recorte de blsteres ou remoo
do medicamento de sua embalagem original e
re-embal-los com as informaes completas
necessrias. Colocamos aqui em destaque a
necessidade de observncia da RDC 67/2007
da Anvisa
11
3.2. A soluo domstica oferece
risco
Em sntese, temos, a, outro ponto de ris-
co. A atividade de re-etiquetagem um passo
crtico, de elevado custo de mo-de-obra e em
que envolvemos a possibilidade de insero de
informaes incompletas, incorretas ou troca-
das. Para se evitar tais enganos, a adoo de
polticas de preveno de erros e controle de
qualidade ps-etiquetagem recomendada
12
.
Adicionalmente, ainda existe a possibili-
dade de erro no recebimento de medicamen-
tos na entrada do estoque no hospital. Neste
momento, havendo controle de lote na distri-
buio interna dos produtos, as informaes
de lote e validade devem ser digitadas no sis-
tema. Com isto, incorre-se no risco de erro de
cpia de informaes comprometendo a ca-
pacidade de rastreabilidade dos dados durante
o perodo de utilizao do medicamento.
Fig 1 Cdigo EAN 13
g
Formato humano-legvel impresso em nmeros e/ou letras.
No sendo bastante os problemas j lis-
tados, deve-se ter ateno qualidade de im-
presso das etiquetas, pois cdigos mal impres-
sos no podem ser lidos e toda a cadeia ca
comprometida. Portanto, imprescindvel um
programa ecaz de manuteno preventiva
nas impressoras, aquisio de etiquetas e lme
de impresso adequados, de modo que no
borrem no manuseio ou no uso de lquidos
utilizados nos processos de assepsia.
parte das consideraes de risco para
o paciente, em relao aos slidos orais, no
podemos deixar de mencionar o lixo gerado
no processo. Na farmcia hospitalar, cartucho,
bula e blster so descartados para que o me-
dicamento seja acondicionado em embalagem
adequada ao processo da dose unitria.
3.3. A soluo ideal
Dada a condio de insegurana j discu-
tida, a GS1 Brasil
h
, por meio da formao de
um grupo de trabalho com aes direcionadas
para o setor da sade (ver http://www.gs1.
org/healthcare/), estuda meios para fomen-
tar a adoo de um novo formato de codica-
o pela indstria farmacutica que atenda s
necessidades do ramo. Formado por membros
da GS1, representantes de hospitais pblicos
e privados, fornecedores
de tecnologia e indstria
farmacutica, o grupo
prope a adoo do for-
mato bidimensional Da-
taMatrix (Fig.3) de cdigo
Fig 2 Slidos orais re-embalados e ampolas re-etiquetadas.
h
GS1 Global Standards uma organizao mundial dedicada ao desenvolvimento e implantao de padres globais e solues que
melhorem a ecincia e visibilidade da cadeia de suprimentos em todas as reas industriais. Entre suas atividades est a normatizao do uso
de cdigos de barras. Antigamente a organizao era conhecida pelo nome EAN (www.gs1.org). Os cdigos de barras da GS1 so conhecidos
como Sistema GS1. O Sistema GS1 um conjunto de padres que permite o gerenciamento eciente de cadeias de abastecimento globais e
multindustriais atravs da identicao inequvoca de produtos, unidades de despacho, ativos, localidades e servios, facilitando o processo
de comrcio eletrnico incluindo completa rastreabilidade. No Brasil o sistema GS1 (Padro internacional EAN) foi denido como padro de
identicao nacional de produtos de acordo com o decreto n 90.595 de 29 de novembro de 1984. (www.gs1br.org).
Fig. 3 Cdigo DataMatrix
de barras. Neste formato de maior capacidade,
pode-se inserir dados variveis como lote e
validade no seu contedo de informaes. A
partir destas aes, a indstria deve se preparar
para inserir o novo cdigo em suas embalagens
primrias, enquanto os hospitais adequam
seus sistemas para a recepo destes produtos.
Interessante observar que o problema de iden-
ticao mundial.
Nos Estados Unidos, somente 24% dos
hospitais utilizam cdigos de barras na confe-
rncia de medicamentos antes da dispensao
e 29,9% como forma de controle de invent-
rio
5
, revelando a falta da identicao adequa-
da por parte da indstria
13
. Com o cdigo bi-
dimensional de contedo varivel os hospitais
deixam de ter a necessidade de re-etiquetagem
e passam a ter o processo de recebimento com
maior segurana.
No momento da leitura do cdigo, o sis-
tema importa automaticamente os dados de
lote e validade e elimina a possibilidade de erro
no registro destes dados no sistema de gesto
de estoques da empresa. Zellmer
14
, tendo em
vista o levantamento realizado do atual status
da farmcia hospitalar pela American Socie-
ty of Health-System Pharmacists (ASHP)
15
, v
como meio de segurana e reduo de custos,
a necessidade da adequao da indstria para
o fornecimento de medicamentos pr-emba-
lados em doses individualizadas j com cdigo
de barras. Isto vem em consonncia com os es-
tudos do grupo da GS1 Brasil.
Este cdigo tem tamanho apropriado
para embalagens de tamanhos diminutos (ex.
pequenas ampolas e identicao individu-
al de comprimidos e cpsulas nos blsteres),
com a possibilidade de armazenagem de at
55 caracteres em uma impresso de somen-
te 2 a 3 mm
2
. Cdigos de dimenses maiores
possuem at 2.335 caracteres alfanumricos.
Este padro permite a leitura el do contedo
do cdigo mesmo que tenha at 30% de dano
na sua superfcie de impresso. Um algoritmo
calcula os erros e realiza automaticamente a
correo dos dados.
Em estudos anteriores, outro padro ha-
via sido proposto, o cdigo bidimensional GS1
DataBar
(antigamente RSS Reduced Space

Simbology) (Fig 4). Porm, apesar de tambm
poder ser impresso em espaos pequenos, o
cdigo no apre-
senta as mesmas
caractersticas de
capacidade e ver-
satilidade.
A estrutura
de contedo do
DataMatrix e do DataBar para o setor sade
deve seguir o mesmo padro de contedo
do padro GS1-128. O GS1-128 (Fig. 5) tem
apresentao linear como o EAN13, porm,
com contedo de dados varivel (ex. lote e va-
lidade) e tamanho de impresso muito gran-
de. A particularidade se encontra na forma
de apresentao de seu contedo, atravs de
identicadores de aplicao (AI), modo como
os dados so classicados. Estes AIs, na forma
humano-legvel (letras e nmeros) so nme-
ros entre parnteses que do signicado aos
nmeros subseqentes. Os AIs podem ter de
2 a 4 caracteres. A seguir alguns poucos exem-
plos de AIs, uma vez que existem aproximada-
mente 100:
Fig. 4 Cdigo GS1 DataBar
TM

Estacado Omnidirecional
Os AIs acima so os mnimos recomen-
dados para a identicao de produtos na
rea da sade. Contudo, no so obrigatoria-
mente os nicos que podem ser utilizados.
Para alguns itens mdicos recomenda-se ain-
da o AI 21, nmero de srie. De acordo com a
necessidade especca dos fabricantes, outros
AIs podem ser utilizados. Para consulta a es-
tes dados, recomenda-se a leitura de material
tcnico especializado, disponvel atravs da
prpria GS1 Brasil.
Importante: a tabela de AIs pode ser
acrescida de novos identicadores, porm,
alteraes no so previstas para aqueles j
denidos.
Identicador de Aplicao (AI) Estrutura da informao
(01) GTIN-14 Global Trade Item Number
ou Nmero Global de Item Comercial
identicao do produto.
14 dgitos (xo)
(10) Lote. At 20 caracteres alfanumricos (varivel)
(17) Data de validade no formato AAMMDD,
onde DD pode ser 00, se o dia no estiver
denido.
6 dgitos (xo)
Fig. 5 Cdigo GS1-128
O cdigo GS1 Data-
Matrix vem sendo ado-
tado em diversos pro-
dutos da rea da sade.
Dada a sua caracterstica
de impresso em tama-
nhos bastante reduzidos,
o seu uso de grande
valor para identicao
de medicamentos em
doses unitrias ou na
sua menor unidade de
consumo. Atualmente j
existem empresas atentas questo de segu-
rana e que fornecem medicamentos em am-
polas (Fig 6) e frascos-ampola j identicados
com este padro. So empresas que, partici-
Fig. 6 Ampolas com
DataMatrix
a laser em sua superfcie metlica (Fig.8) com
a nalidade de se controlar a evaso de unida-
des, tempo de utilizao em Centro Cirrgico e
processamento de reesterilizaes nas Centrais
de Materiais e Esterilizao. Para tal, o AI (21),
nmero de srie, gravado em cada item, de
maneira a individualiz-lo. No controle de dis-
pensao, devoluo e esterilizao, realiza-se o
rastreamento do produto, com a condio de
se vericar todos os passos do processo e, even-
tualmente, o momento em que este se perdeu.
Em outros materiais mdicos a identica-
o j aplicada e tem os mesmos resultados
propsitos de rastreabilidade na utilizao.
Ainda h outras iniciativas relacionadas a con-
trole de leitos e enxovais.
pando do grupo de trabalho de sade na GS1
Brasil juntamente representantes de hospitais,
aderiram voluntariamente ao padro. Por ou-
tro lado, um desao bastante grande para a
indstria farmacutica nacional a aplicao
do cdigo nos
blsteres de sli-
dos orais (Fig.7).
Pretende-se que,
uma vez fraciona-
do (atravs de bls-
teres picotados),
todas as unidades
possuam a identi-
cao completa
requerida para ras-
treabilidade, sem a necessidade re-embalagem
nos hospitais que realizam o processo de dis-
pensao por Dose Unitria. Esta soluo ain-
da no est disponvel no Brasil.
Tambm, materiais mdicos (instrumen-
tal cirrgico como pinas cirrgicas, tesouras,
etc.,) vm sendo gravados com a identicao
Fig. 7 Cdigo 2D em blister
Fig. 8 DataMatrix gravado a laser
4. O CDIGO DATAMATRIX16
Alm dos AIs e das informaes a eles
vinculadas, o GS1 DataMatrix usa uma com-
binao especial de caracteres em sua estru-
tura para que seja corretamente identicado
pelo leitor. Esta combinao chamada Fun-
o 1 e serve para diferenciar o smbolo GS1
DataMatrix de outros smbolos DataMatrix
ECC 200.
O Smbolo Caractere Funo 1 (FNC1)
pode ser traduzido de duas formas distintas:
Caractere de Incio (ASCII 232)
i
Separador de Campo (ASCII 29: <GS>)
i
A tabela de caracteres ASCII comumente parte do manual de congurao que acompanha os leitores.
Quando usado como parte inicial do GS1
DataMatrix, usa-se ASCII 232: ]d2.
Ateno: Para outras simbologias, o ca-
ractere inicial FNC1 outro.
Quando usado como separador de cam-
po, usa-se o ASCII 29 : <GS>
Importante:
Como o GS1 128, o GS1 DataMatrix per-
mite concatenar (encadear juntamente e em
sequncia) diversos Identicadores de Aplica-
o (AI) e os seus dados num nico smbolo.
Quando os dados do AI so de comprimento
xo, o AI seguinte e os respectivos dados so
imediatamente concatenados aps os dados
do AI anterior, sem o uso do caractere sepa-
rador de campo. Quando os dados do AI no
so de comprimento xo, tero de ser segui-
dos pelo separador de campo sempre que for
concatenado com mais AIs. O FNC1 sepa-
rador de campo o caractere alfanumrico
correspondente ao valor 29 na tabela ASCII
(ou Separador de Grupo <GS>) como j ex-
plicitado anteriormente. No necessrio um
separador FNC1 depois do ltimo AI e respec-
tivo dado, independente de o campo ser ou
no de comprimento varivel. A seguir alguns
exemplos:
Condies especcas:
Os dados 1, 2 e 3 so representados pelos Identicadores de Aplicao AI 1, AI 2 e AI 3;
O AI 1 de comprimento xo;
Os AI 2 e 3 contm dados de comprimento varivel;
FNC1 usado para representar o Smbolo Caractere de Funo 1.
Concatenao de Dados 1 e 2:
FNC1 AI 1 Dado 1 (comprimento xo) AI 2 Dado 2 (comprimento varivel);
Concatenao de Dados 2 e 3:
FNC1 AI 2 Dado 2 (comprimento varivel) <GS> AI 3 Dado 3 (comprimento varivel);
Concatenao de Dados 1, 2 e 3:
FNC1 AI 1 Dado 1 (comprimento xo) AI 2 Dado 2 (comprimento varivel) <GS> AI 3
Dado 3 (comprimento varivel)
Quando vrios Identicadores de Aplicao GS1 tem de ser concatenados e apenas um deles
de comprimento varivel, recomendado aos fornecedores a colocar este ltimo no m da se-
quncia. Isto otimiza o tamanho do smbolo evitando o uso de um caractere separador.
Em termos mais prticos, temos a seguir um exemplo de codicao:
Os dados de impresso codicados no GS1 DataMatrix so
FNC101034531200000111708050810ABCD1234FNC14109501101020917
Os dados transmitidos para o software de aplicao (gesto logstica) consideram que o
FNC1 inicial o Identicador de Simbologia ]d2, considerando os restantes FNC1, quando usados
como caracteres separadores, como sendo o caractere Separador de Grupo <GS>. O exemplo
decodicado acima, habilitada a transmisso dos caracteres FNC1, teria como resultado:
]d2 01034531200000111708050810ABCD1234<GS>4109501101020917
Os dados capturados so ento passados para o software de gesto logstica desta forma:
]d2 01034531200000111708050810ABCD1234~4109501101020917
(No exemplo acima o separador de campo <GS> transmitido como o caractere ~).
Mais detalhadamente, teramos:
AI (01) 03453120000011 GTIN
AI (17) 080508 AAMMDD = 08/05/2008 Data de validade
AI (10) ABCD1234 Lote
AI (410) 9501101020917 Expedir para Entregar a, Cdigo de Localizao GS1 (GLN)
5. ADEQUAO TECNOLGICA
5.1 Tipos de Leitores
Para a leitura dos cdigos
lineares, a tecnologia bas-
tante acessvel e no requer
grande investimento. J para
os cdigos bidimensionais
necessita-se de um investi-
mento um pouco maior, mas
no de grande importncia frente os gastos e
riscos trabalho de re-etiquetagem. Existem lei-
toras deste padro ao custo mximo unitrio
de 500 dlares.
Algumas marcas no mercado:
Motorola (www.motorola.com),
HHP (www.handheldproduct.com.br),
Honeywell (www.honeywellaidc.com.br).
Para quem dese-
ja mobilidade, ainda
existem os PDAs (Per-
sonal Digital Assitant),
equipamentos port-
teis, nos quais se pode
trabalhar com sistemas
interligados por redes
Wi-Fi
ou por radiofreqncia. Neste caso os

custos so mais elevados, chegando a 1.500
dlares. Entretanto, para o funcionamento
adequado, alm de necessitarem da instala-
o do programa de controle de estoque e
dispensao, exige ainda infra-estrutura ade-
quada de antenas e servidores, elevando o
custo do projeto. Algumas marcas: HHP, Mo-
torola.
Para se tomar a deciso de qual produto
e marca que ir atender s suas necessidades,
existem dois fatores-base com impacto direto
e importante na qualidade:
1. O software para o processamento de
imagem e decodicao
2. Os sensores e a ptica
Dada a tecnologia de leitura atravs da
captura de imagem, uma das maneiras uti-
lizadas pelos fabricantes para demonstrar a
sensibilidade de leitura dos diversos cdigos,
atravs um grco demonstrado a seguir.
Nele podemos ver a relao entre a distncia
do leitor o tamanho do cdigo impresso. Este
tipo de avaliao de extrema importncia a
m de se avaliar a melhor tecnologia frente ao
padro de cdigos utilizados no seu ramo de
trabalho.
Outro aspecto de fundamental aten-
o a avaliao da qualidade de impresso
do cdigo, a qual depende diretamente do
papel (base da impresso) e da impresso
propriamente dita. Deve-se ter este cuidado
para no se avaliar incorretamente o equipa-
mento.
Fig. 9 Leitor
Honeywell 4820i
Fig. 10 Leitores Motorola
5.2 Conguraes dos Leitores
Leitores e PDAs podem ser facilmente
programados para ativar ou no determina-
das capacidades. Frequentemente, o manual
de instrues do fabricante permite ajustar as
caractersticas do leitor, tais como:
As simbologias que so passveis de lei-
tura;
O protocolo de comunicao (exem-
plo, utilizando identicadores de sim-
bologia);
Com relao a este segundo aspecto men-
cionado acima, os fabricantes devem fornecer
caractersticas especcas para lidar com os ca-
racteres no imprimveis, como por exemplo: o
Separador de Grupo, que essencial para deco-
dicar mensagens contendo dados de compri-
mento varivel.
Embora no tenha de ser necessariamen-
te assim, normalmente o scanner no contm
qualquer tipo de inteligncia. O leitor somen-
te transfere os dados e caracteres FNC1 (]d2
e <GS>) para o Sistema de Informao para
tratamento posterior.
5.3 Adequao de softwares
Em funo dos argumentos j expostos
no detalhamento do padro de leitura, os sof-
twares adotados na logstica interna dos hospi-
tais tambm precisam ser adequados recupe-
rao das informaes do cdigo.
No processo de leitura do cdigo do me-
dicamento, o sistema deve reconhecer o carac-
tere FNC1, os AIs relevantes para o seu processo
e grav-lo. Num exemplo mais bsico, deve en-
Fig 11 Relao profundidade X tamanho do cdigo
14
.
tender que o GTIN14 (AI 01) lido correspon-
dente ao um produto do seu cadastro interno.
Deve, por conseguinte, gravar as informaes de
lote e validade para realizar a completa identi-
cao do medicamento na sua cadeia interna.
O tema, apesar de aparentemente com-
plexo, no . A GS1 oferece suporte bastante
detalhado para que se entenda a adequao
necessria.
Acesse: www.gs1br.org
6. CHECAGEM BEIRA DO LEITO
ADMINISTRAO DE MEDICAMENTOS
No tpico 2 deste artigo comentamos
que a soluo proposta para a dispensao
teria impacto direto sobre a administrao
de medicamentos, uma das etapas mais crti-
cas e sensveis e erro como demonstrado na
estatstica da ASHP. De fato outra tendncia
nos hospitais a implantao de sistemas ele-
trnicos de checagem beira do leito, para o
qual a farmcia possui papel fundamental na
sua escolha, desenvolvimento e implantao
17
.
Neste processo, a equipe de enfermagem l o
cdigo de barras do medicamento dispensado
pela farmcia, conrmando a administrao
do medicamento. Na inexistncia de cdigo
de barras na embalagem primria do produto,
este processo torna-se invivel.
Muito se tem discutido e publicado a res-
peito da automao deste processo e o obje-
tivo principal atingir os conhecidos 5 certos:
paciente certo, medicamento certo, via certa,
horrio certo e dose certa. Desenvolvido o
enfoque neste assunto, o nmero 5 j foi am-
pliado e agora se fala em 9
18
, onde percebemos
que o processo automatizado permite que a
maior parte deles possa ser coberta com a im-
plantao da tecnologia: A checagem eletrni-
ca permite paciente certo, medicamento certo,
dose certa, horrio certo, registro certo (docu-
mentao), direito de recusa e justicativa cor-
reta. O direito de conhecimento (educao do
paciente) e via certa ainda permanecem ine-
rentes ao processo do prossional envolvido.
Por m, cercamos todo caminho do me-
dicamento, onde a utilizao do cdigo de bar-
ras se expe como um mtodo ecaz de segu-
rana na administrao de medicamentos.
O sistema de checagem encontrado
mais comumente na literatura com dois no-
mes: Barcode-assisted Medication Administra-
tion (BCMA) ou Bedside point-of-care (BPOC).
7. IMPLANTANDO BARREIRAS PARA
SE EVITAR ERROS
Segundo James Reason
19
, os erros no so
privilgio de poucos. Mesmo os prossionais
mais capacitados esto sujeitos a falhas. Por di-
versas vezes so as circunstncias que levam aos
erros. A simples proposta do uso de cdigo de
barras torna o uso de medicamentos mais se-
guro, delegando tecnologia um processo que
enormemente sujeito a falha quando limitado
a procedimentos e controles administrativos.
Na medida do possvel, deve-se estudar a
implantao de barreiras no maior nmero de
etapas do processo quanto possvel. O mode-
lo do queijo suo de Reason deixa muito claro
quando as falhas momentaneamente se ali-
nham e erros potenciais tornam-se reais (Fig 12).
Fig 12 Modelo do Queijo Suio de Reason
8. LEGISLAO
Paralelamente s necessidades aqui des-
critas da atividade hospitalar, preocupada com
a constante prtica de falsicao de medica-
mentos assim como o roubo de carga, a Anvisa
preparou legislao especca para controle do
setor. Em 14 janeiro de 2009 foi publicada a lei
11.903 que determinava a criao de sistema
de rastreamento de medicamentos desde a
produo at o consumo por meio eletrnico.
Posteriormente, foi publicada a RDC 59,
em 25 de novembro de 2009, dispondo so-
bre a implantao do Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos e os mecanismos
para rastreamento de medicamentos por meio
eletrnico. Na resoluo, explicita-se que os
medicamentos devero ser identicados com
9. RESULTADOS ALCANADOS COM A
IMPLANTAO DA RASTREABILIDADE
COM O USO DE CDIGOS DE BARRAS
BIDIMENSIONAIS
20
o cdigo DataMatrix em sua embalagem se-
cundria. Na ausncia desta, a identicao
deve estar disposta na embalagem primria. A
lei no atinge as necessidades de segurana da
rastreabilidade hospitalar, porm, demonstra
um avano importante para a segurana de
toda a populao que utiliza medicamentos
em farmcias e drogarias.
Em 14 de janeiro de 2010, foi publicada a
instruo normativa nmero 1, em que se de-
talha, de maneira especca, o mecanismo de
controle e rastreamento dos medicamentos.
Determina-se o uso do GS1 DataMatrix como
ferramenta, o qual deve possuir contedo m-
nimo de informaes, dentre as quais GTIN,
lote, validade e IUM (identicador nico de
medicamento seguindo padro de serializa-
o da GS1), o qual est diretamente vincula-
do ao registro do produto na Anvisa e CNPJ da
empresa receptora.
De maneira breve, citamos os benef-
cios rastreabilidade com uso dos cdigos de
barras bidimensionais. Tem-se em mente que
o processo mais seguro a partir do GS1 Da-
taMatrix previamente impresso no rtulo da
embalagem primria do produto farmacutico
(menor unidade de consumo).
Agilidade no processo de dispensao, com
a baixa de estoque on-line
Conferncia do item dispensado de acordo
com o prescrito;
Histrico do lote do medicamento desde
o recebimento ao momento em que uti-
lizado pelos pacientes (RASTREABILIDADE
intra-hospitalar);
Histrico do item, da fabricao at o seu
consumo (RASTREABILIDADE extra-hospi-
talar);
Garantia da dispensao de medicamentos
em condio de uso, havendo bloqueio de
dispensao de lotes interditados ou venci-
dos via sistema;
Histrico do lote enviado para cada setor;
Agilidade na localizao de produtos interdi-
tados para recall.
Checagem eletrnica da administrao do
medicamento beira do leito, de acordo
com a prescrio mdica e assegurando o
controle sobre 7 dos 9 certos propostos.
Importante ferramenta para a obteno de
certicaes de qualidade hospitalar.
10. CONSIDERAES FINAIS
REFERNCIAS
Para se obter melhores resultados em um
projeto de implantao da utilizao do GS1
DataMatrix, recomendo procurar a GS1 Brasil
e o grupo de trabalho do setor Sade. At aqui,
todas as iniciativas em relao identicao
com o uso deste novo padro surgiram por
meio destes grupos de estudo, sendo alinha-
dos com movimentos globais de padronizao
para rastreabilidade.
Por diversas vezes os responsveis pelas
farmcias hospitalares encontram diversos
empecilhos que impedem o desenvolvimen-
to de projetos de rastreabilidade e no in-
comum o motivo ser nanceiro ou falta de
apoio da direo. Entretanto, vale ressaltar que
existem solues que se adaptam a diversos
1. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, eds. To Err is Human: building a safer health system.
Washington, DC. National Academy Press; 1999.
2. Aspden P et al. Preventing Medication Errors: Quality Chasm Series. Washington, DC. Natio-
nal Academy Press; 2007.
3. ASHP Report. 2003 ASHP Leadership Conference on Pharmacy Practice Management. Execu-
tive Summary: Looking to the future: Leading and managing change. Am J Health-Syst Pharm
2004; 61(10): 1052-58.
4. American Society of Health-System Pharmacists [ASHP]. Best Practices for Health-System
Pharmacy. Positions and Practice Standards of ASHP 1998-99. Bethesda, md: ASHP; 1998:
p.134-5,139.
tamanhos de oramento como j foi exposto.
Cabe ainda ressaltar que, frente os custos gera-
dos pelo erro e o tempo de mo-de-obra gasto
com tarefas que no agregam valor e s ofere-
cem mais riscos, so fatores que facilmente de-
monstram o rpido retorno do investimento.
Adicionalmente, ateno legislao
o ponto focal do momento. Com o an-
damento deste projeto em nvel nacional,
aguardamos elevar a assistncia de sade a
um nvel superior na qualidade, no que se re-
fere a produtos autnticos e de origem legal
e aguardar para que dentro de mais algum
tempo, possamos ter uma regulamentao
para as embalagens primrias baseadas na
identificao GS1 DataMatrix.
5. Institute of Medicine. Crossing the Quality Chasm. A New Health System for the 21
st
Century.
Washington, DC. National Academy Press; 2001
6. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Consulta Pblica n 8, de 4 de maro de
2008. Dirio Ocial [da Repblica Federativa do Brasil], Braslia, DF, 5 de maro de 2008, Seo
1. Disponvel em <http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B21581-1-0%5D.PDF>
acesso em 29 de jun 2009.
7. BRASIL. Lei n 11.903, de 14 de janeiro de 2009. Dispe sobre o rastreamento e do consumo
de medicamentos por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmisso eletr-
nica de dados. Dirio Ocial [da Repblica Federativa do Brasil], Braslia, DF, n. 10, 15 de janeiro
de 2009, Seo 1, p1.
8. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC N 59, de 24 de novembro de 2009.
Dispe sobre a implantao do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e denio
dos mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura,
armazenamento e transmisso eletrnica de dados e d outras providncias. Dirio Ocial [da
Repblica Federativa do Brasil], Braslia, DF, 25 de novembro de 2009, Seo 1, p 58.
9. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Instruo Normativa n1, de 13 de janeiro de
2010.Regulamenta a Resoluo RDC n 59, de 24 de novembro de 2009, que dispe sobre a
implantao do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, com vistas ao regramento
da produo e o controle da distribuio das etiquetas de segurana para o Sistema de Ras-
treamento de Medicamentos e d outras providncias. Dirio Ocial [da Repblica Federati-
va do Brasil], Braslia, DF, 14 de janeiro de 2010, Seo 1, p 60.
10. Cina J, et al. Implementing a bar code repackaging center: a case study of the process from the
department of pharmacy services Brigham & Womens Hospital in Boston. Pharm Purchasing
Products 2004; 1:1011.
11. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n67, de 1 de outubro de 2007. Regu-
lamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Ocinais
para Uso Humano em farmcias. Dirio Ocial da Repblica Federativa do Brasil, Poder Exe-
cutivo, Brasilia, DF, 8 de outubro de 2007, Seo 1. Disponvel em <http://www.anvisa.gov.br/
legis/resol/2007/rdc/67_rdc_anexo.pdf> acesso em 29 de jun 2009.
12. Cina J, et al. Medication errors in pharmacy-based bar-code-repackaging center. Am J Health
Syst Pharm 2006; 63(2): 165168.
13. Kreysa U, Denecker J. Enabling safer patient care automatic identication standards for phar-
maceutical and medical devices. International hospital federation reference book 2007/2008.
p.32-35. Disponvel em <http://www.ihf-h.org/pdf/31-35%20safer%20patient%20care%20
GS1.pdf > acesso em 29 de jun 2009.
14. Zellmer W. Te current state of hospital pharmacy. Am J Health-Syst Pharm 2009; 66(10): 895.
15. Pedersen CA, Gumpper KF. ASHP national survey on informatics: Assessment of the adop-
tion and use of pharmacy informatics in U.S. hospitals 2007. Am J Health-Syst Pharm 2008;
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16. GS1. GS1 DataMatrix. An introduction and technical overview of the most advanced GS1
Application Identiers compliant symbology. Disponvel em <http://www.gs1.org/docs/bar-
codes/GS1_DataMatrix_Introduction_and_technical_overview.pdf> acesso em 22 de julho
de 2010.
17. State of Pharmacy Automation 2010. Pharmacy Purchase & Products. p 56-57.
18. Elliott, M. and Liu, Y. Te nine rights of medication administration: an overview. British Journal
of Nursing 2010. 19(5), p.300-305.
19. Reason J. Human Error: Models and Management, BMJ 2000, 320: p 768770.
20. Malta NG. Automao no processo de uso do medicamento, in Ferracini F, Filho W. Prtica
Farmacutica no ambiente hospitalar, do planejamento realizao. 2 ed. So Paulo. Editora
Atheneu. 2010, p 137-183.
Este encarte foi idealizado e organizado pela Comisso de Farmcia Hospitalar do Conselho Federal de Far-
mcia (Comfarhosp), composta pelos farmacuticos hospitalares Marco Aurlio Schramm Ribeiro, Presidente
(CE), Ilenir Leo Tuma (GO), Eugenie Desire Rabelo Nery (CE), Jos Ferreira Marcos (SP) e George Washing-
ton Bezerra da Cunha (SP). O e-mail da Comisso comfarhosp@cff.org.br
Marco Aurlio
Schramm Ribeiro
Ilenir Leo Tuma Eugenie Desire
Rabelo Neri
Jos Ferreira Marcos George Washington
Bezerra da Cunha

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