1

Controle Interno de Controle Interno de

Qualidade Qualidade
Dr Dr Maisa Maisa Maria da Silva Maria da Silva
Biomdica;
Professora Assistente de Bioqumica Clnica (UCG);
Especialista em Docncia Universitria;
Mestre em Patologia Clnica.
Dr Dr Kamilla Soares Garcia Kamilla Soares Garcia
Biomdica;
Ps graduanda em Auditoria em Sistemas de Sade.
2
Qualidade Qualidade
Qualidade Qualidade
Competitividade;
Conquista de novos mercados;
Estratgia de gerenciamento;
Melhoria contnua do desempenho
organizacional;
Aumento de clientes e sua satisfao;
Maior lucratividade e participao no
mercado
3
Evolu Evolu o da Qualidade o da Qualidade
Tempos dos chefes tribais, reis e faras:
Inspetores aceitavam ou rejeitavam os
produtos de acordo com as especificaes
governamentais;
CONTROLE DA QUALIDADE PELO OPERADOR CONTROLE DA QUALIDADE PELO OPERADOR
Um TRABALHADOR TRABALHADOR ou grupo pequeno controla
processo como um todo;
Cada um controla a qualidade de seu prprio servio.
1 1 Etapa (1900) Etapa (1900)
4
CONTROLE DA QUALIDADE PELO
SUPERVISOR
Responsabilidade de um SUPERVISOR SUPERVISOR;
Trabalho em equipe;
Anlise dos casos;
Aes dirigidas.
2 2 Etapa (1918) Etapa (1918)
CONTROLE DA QUALIDADE POR INSPEO
Preocupao com VERIFICA VERIFICA O O;
Atender aos PADRES PADRES estabelecidos;
Deteco de problemas na produo.
3 3 Etapa (1937) Etapa (1937)
5
CONTROLE ESTATSTICO DA QUALIDADE
Surge com o reconhecimento da VARIABILIDADE VARIABILIDADE
da indstria;
Variabilidade: matria-prima, operrios,
equipamentos, etc;
Preocupao em separar as variaes aceitveis das
que indicariam problemas;
Surgem as FERRAMENTAS FERRAMENTAS bsicas da qualidade;
PREVENIR PREVENIR problemas.
4 4 Etapa (1960) Etapa (1960)
CONTROLE DA QUALIDADE
GERENCIAMENTO GERENCIAMENTO;
PREVENIR PREVENIR e ATACAR ATACAR os problemas;
Outras ferramentas:
Quantificar custos;
Controle da qualidade;
Engenharia da confiabilidade;
Zero defeitos.
5 5 Etapa (1980) Etapa (1980)
6
Fonte: Ferreira (1994:64)
Evolu Evolu o da Qualidade o da Qualidade
Qualidade X Qualidade X
Laborat Laborat rio Cl rio Cl nico nico
7
Qualidade no Laborat Qualidade no Laborat rio Cl rio Cl nico nico
1946 1946 Belk e Sunderman (EUA)
1
a
iniciativa interlaboratorial;
1950 1950 Levey e Jennings
Aprimoramento do CIQ no LC;
Representao grfica ( Mapas de Shewhart);
1952 1952 Henry e Segalove
Estatstica do CIQ.
Controle Interno Controle Interno
da Qualidade (CIQ) da Qualidade (CIQ)
8
o controle intralaboratorial;
Consiste na anlise diria de amostra controle
com valores dos analitos conhecidos para
avaliar a preciso preciso dos ensaios;
Avalia o funcionamento dos procedimentos
laboratoriais para fornecer resultados vlidos,
que possam contribuir eficazmente no
estabelecimento do diagnstico pelo clnico;
O que O que o CIQ? o CIQ?
Objetivos do CIQ Objetivos do CIQ
1. Garantir a reprodutibilidade (preciso);
2. Verificar a calibrao dos sistemas
analticos;
3. Indicar o momento de se promover
aes corretivas quando surgir uma no
conformidade;
9
1. Efeitos da matriz;
2. Erros de envasamento;
3. Erros de reconstituio;
4. Erros no detectveis pela amostra controle - interferncias
endgenas ou exgenas nas amostras dos pacientes;
5. Avaliao limitada da inexatido dificuldade em designar
valores verdadeiros para as amostras controles;
6. Proporciona pequena ou nenhuma ajuda na identificao de
erros devidos colheita, transporte, armazenamento e utilizao
das amostras de pacientes;
7. Pouca eficincia se a estatstica no for utilizada e se os limites
de controle no so definidos para proporcionarem resultados
com utilidade mdica.
Limita Limita es da Amostra es da Amostra
Controle Controle
Probabilidades de Probabilidades de
Ocorrncias das Amostras Ocorrncias das Amostras
controle controle








VERDADEIRO
SIM NO
P
R
E
S
S
U
P
O
S
T
O
N

O














S
I
M








1 2
3
4
10
Amostra Controle Amostra Controle
Espcime em matriz semelhante das
amostras;
Aferidor da qualidade e confiabilidade;
Implementao e monitoramento da
preciso;
Podem monitorar mudanas na exatido;
teis exclusivamente para fins de controle
NO devem ser utilizados em procedimentos de
calibrao.
Amostra Controle Amostra Controle
11
Padro/Calibrador Padro/Calibrador
Material ou substncia de referncia com
caractersticas definidas/conhecidas;
Parmetro para determinar ou calcular, por
comparao, a mesma caracterstica, em um
objeto mais ou menos similar que
desconhecido;
Nvel de pureza igual a 100%0,02;
Tipos: Padro calibrador e multicalibradores.
Tipos de Amostra Controle Tipos de Amostra Controle
Pool caseiro Pool caseiro
Obteno prpria - Pool das amostras do fim da
rotina;
Baixo custo de obteno;
Diminui o efeito matriz (soro humano);
Baixa estabilidade da amostra (3 meses);
Dosar cada parmetro 20 vezes (no mnimo)
em dias diferentes:
Determinar Xm, DP e CV;
12
Tipos de Amostra Controle Tipos de Amostra Controle
Amostra comercial com valores Amostra comercial com valores
desconhecidos ou conhecidos desconhecidos ou conhecidos
Lquidos, congelados ou liofilizados*;
Custo mais elevado;
No elimina o efeito matriz;
Durabilidade maior que um ano;
Deve-se determinar Xm, DP e CV;
* Mais difundidos no mercado
Ensaio das Amostras Controle Ensaio das Amostras Controle
Iniciar as medidas dos controles do 1 dia de trabalho do
ms e dosar o mesmo lote de controle durante todo o ms;
Usar 2 controles (N/P) com nveis diferentes de
concentrao (BPLC);
Os laboratrios devem estabelecer seus prprios limites do
controle (Xm, DP e CV) realizando dosagens em replicata
dos materiais de controle, no mnimo 20x para cada analito,
usando sua instrumentao e metodologia;
Todos os resultados das amostras controles
devem ser registrados em planilhas de
registros e mapas de Levey-Jennings.
13
Planilha de Registros Planilha de Registros
Cuidados com Amostra Controle Cuidados com Amostra Controle
Armazenamento e conservao;
Preparao da amostra;
Recongelamento;
Homogeneizao;
Estabilidade de alguns analitos:
Enzimas, bilirrubinas, etc.
14
Estat Estat stica no CIQ stica no CIQ
Amostragem Estat Amostragem Estat stica stica
Resultados das amostras controles includas em
corridas analticas;
Devem representar toda a populao de testes;
Devem passar pelos mesmos processos que as
amostras dos pacientes;
Amostragem estatstica varivel.
15
Varia Varia o Aleat o Aleat ria ria
Diferenas no comportamento dos reagentes;
Calibrao;
Desempenho dos equipamentos;
Mtodos de trabalho;
Condies ambientais;
Desempenho dos operadores envolvidos no
processo.
Amostras Controle do Amostras Controle do
Colesterol Colesterol
209 205 204 202 201 200 199 198 196 194
208 205 203 202 201 200 199 198 196 194
208 205 203 202 201 200 199 198 196 194
207 205 203 202 201 200 199 197 196 194
207 205 203 202 201 200 198 197 196 193
207 204 203 202 200 199 198 197 195 193
206 204 203 201 200 199 198 197 195 193
206 204 203 201 200 199 198 197 195 192
206 204 202 201 200 199 198 197 195 191
206 204 202 201 200 199 198 197 195 190
Ensaios Repetidos do Colesterol
Tabela 1: freqncia de resultados em ensaios repetidos do colesterol com os
valores ordenados em modo crescente.
16
M M dia dia
Xm Xm
Xm = 2003
10
Xm = 200 mg/dL
Desvio Padro Desvio Padro
DP DP
S = 401 349 (2 003)
2
/ 10
9
S = 4,05 mg / dL
1S = 1 x 4,05 = 4,05 mg / dL
2S = 2 x 4,05 = 8,10 mg / dL
3S = 3 x 4,05 = 12,15 mg / dL
17
Coeficiente de Varia Coeficiente de Varia o o
CV CV
Em muitas
situaes mais
prtico e mais
conveniente
expressar o desvio
padro em
porcentagem do valor
mdio.
CV = 4,05 x 100
200
CV = 2%
A adoo de +/- 1CV 1CV:
rejeio de resultados
aceitveis;
A adoo de +/- 2CV 2CV:
resultados aceit aceit veis veis
(95,46%);
A adoo de +/- 3CV 3CV:
liberao de resultados
inaceit inaceit veis veis.
Distribui Distribui o Gaussiana o Gaussiana
18
Curva de Gauss x Curva de Gauss x
Levey Levey- -Jennings Jennings
Mapa de Mapa de
Levey Levey- -Jennings Jennings
19
Mapa de Levey Jennings Mapa de Levey Jennings
Xm
+1s
+2s
+3s
-1s
-2s
-3s
Preparando o Mapa Controle Preparando o Mapa Controle
de Levey de Levey- -Jennings Jennings
1. Utilizar papel milimetrado/papel padronizado e uma
folha para cada controle;
2. Lanar os rtulos no mapa que devem conter:
nome do analito;
nome do controle com lote e prazo de validade;
ms de trabalho;
reagente com lote e prazo de validade;
nome do sistema analtico;
mdia e desvio padro correntes;
3. Lanar nas abscissas (eixo X) os dias do ms de 1 a
31 e nas ordenadas (eixo Y) as concentraes
observadas para o controle (xm, DP/CV);
20
Preparando o Mapa Controle Preparando o Mapa Controle
de Levey de Levey- -Jennings Jennings
4. No eixo Y localizar o valor que corresponde media e
traar uma linha horizontal (verde);
5. Localizar os valores que correspondem mdia +/-1s e
traar linhas horizontais (azul);
6. Repetir o processo para os valores correspondentes
mdia +/-2s e traar linhas horizontais (laranja);
7. Nos valores de concentrao correspondendo mdia +/-
3s traar tambm linhas horizontais (vermelha).
Xm
+1s
+2s
+3s
-1s
-2s
-3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ...
Dias, ou Corridas Analticas
Preparando o Mapa Controle Preparando o Mapa Controle
de Levey de Levey- -Jennings Jennings
21
Preparando o Mapa Controle Preparando o Mapa Controle
de Levey de Levey- -Jennings Jennings
8. Aps a definio dos limites de controle o mapa est
pronto para se iniciar a plotagem dos resultados
obtidos na rotina diria;
9. O valor do controle em cada ensaio deve ser plotado
no mapa no mesmo dia do ensaio, antes da liberao
dos resultados, para auxiliar na verificao da
qualidade atravs das regras de controle;
10. comum unir os pontos por uma linha contnua que
proporciona uma forte impresso visual e facilita a
verificao dos padres de distribuio
Modelo do mapa de Modelo do mapa de
Levey Levey- -Jennings Jennings
Xm
+1s
+2s
+3s
-1s
-2s
-3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ...
Dias, ou Corridas Analticas

22
Avalia Avalia o DI o DI RIA RIA
dos Mapas de dos Mapas de
Levey Levey- -Jennings Jennings
1. Diariamente, colocar no grfico os resultados obtidos
do soro controle e examinar cada grfico, detectando
os resultados dentro de controle e fora de controle;
2. Quando os resultados do controle estiverem dentro
dos LAE (mdia +/-2s), o resultado do exame
liberado;
3. Quando os resultados do controle estiverem fora dos
LAE, no liberar o resultado do exame. Inspecionar o
mtodo para tentar descobrir a causa do problema.
Resolvido o problema, repetir os testes. Se os
resultados do controle estiverem dentro dos LAE,
liberar os resultados dos pacientes. Caso contrrio,
inspecionar novamente todas as variveis.
23
Avalia Avalia o SEMANAL o SEMANAL
dos Mapas de dos Mapas de
Levey Levey- -Jennings Jennings
_
X
+ 2s
+ 1s
- 1s
- 2s
Perda de exatido: Perda de exatido: ocorrncia de desvio em que
os pontos esto prximos de um dos LAE.
24
Alterao do controle;
Alterao do padro;
Reagentes mal preparados;
Variao na temperatura dos banhos-maria;
Alterao no tempo das fases dos mtodos;
Leituras em comprimento de onda diferentes dos
recomendados;
Modificao dos reagentes instveis;
etc.
Perda de Exatido Perda de Exatido
_
X
+ 2s
+ 1s
- 1s
- 2s
Perda da Preciso: Perda da Preciso: ocorrncia da maioria dos pontos
prximos dos LAE e poucos ao redor da mdia.
25
Pipetagem inexata das amostras e padres;
Agitao imprpria dos tubos;
Material sujo;
Uso de mtodo de pouca sensibilidade;
Controle incorreto da temperatura;
Falhas na operao dos aparelhos;
etc.
Perda de Preciso Perda de Preciso
_
X
+ 2s
+ 1s
- 1s
- 2s
Tendncia Tendncia: resultados (6 ou +) do controle com valores
consecutivos aumentado ou diminudo continuamente.
26
Padro/reagentes deteriorados;
Aparelho com defeito.
Tendncia Tendncia
12
15
14
13
16
_
X
+ 2s
+ 1s
- 1s
- 2s
Desvio Desvio: resultados (6 ou +) do controle de um s lado
da mdia e guardando entre si pequenas variaes.
27
Desvio Desvio
Variao na concentrao do padro;
Mudana na sensibilidade de um ou mais
reagentes.
Avalia Avalia o MENSAL o MENSAL
dos Mapas de dos Mapas de
Levey Levey- -Jennings Jennings
28
Mensalmente, calcular nova Xm, DP e CV dos
resultados das amostras controle e comparar a
nova mdia e CV com os do perodo anterior;
Variaes significativas sugerem correes nos
reagentes e/ou instrumentos ou
Determinao de novos valores de Xm, DP e
CV para a amostra controle.
Regras de Westgard Regras de Westgard
29
Regras de Regras de Westgard Westgard
Nota Nota o das Regras o das Regras
1
s 2
Representa o
nmero de
resultados do
controle que excede
o limite de tolerncia
especificado.
Significa que o limite de
tolerncia estabelecido
para o controle foi 2DP,
acima ou abaixo da
mdia.
A letra s vem do ingls
standard, que compe a
palavra standard
deviation, ou desvio-
padro, em portugus.
30
Avalia Avalia o o das das
Regras de Regras de Westgard Westgard
Regras para um Controle
Sinal de
ALERTA ALERTA;
Indicao:
1. Realizar outras
inspees
adicionais nos
dados do
controle;
2. Aplicar outras
regras de
Westgard para
decidir se os
resultado sero
aceitos ou no.
Regra 1 Regra 12S 2S
31
Os resultados
devem ser
REJEITADOS REJEITADOS;
Este um critrio
usual ou o limite de
rejeio para o
mapa de Levey-
Jennings
Indicao:
Aumento do erro
aleatrio;
Erro sistemtico
de grandes
dimenses
Regra 1 Regra 13S 3S
Em duas corridas corridas
anal anal ticas ticas
consecutivas consecutivas o valor
do controle excede o
mesmo limite que
pode ser Xm+2s ou
Xm-2s;
Esta regra
indicadora de um
erro sistemtico
Regra 2 Regra 22S 2S
32
4 valores consecutivos 4 valores consecutivos
do controle excedem os
mesmos limites de
Xm+1s ou Xm-1s, no
sendo necessrio que os
limites de 2s ou 3s
sejam ultrapassados;
Indicao:
REJEI REJEI O O dos
resultados
Esta regra indicadora
de um erro sistemtico
Regra 4 Regra 41S 1S
7 valores consecutivos 7 valores consecutivos
do controle esto no
mesmo lado da mdia,
no sendo necessrio
que os limites de 2s ou
3s sejam ultrapassados;
Esta regra indicadora
de um erro sistemtico
Regra 7 Regra 7Xm Xm
33
7 valores 7 valores
consecutivos consecutivos mostram
uma tendncia
crescente ou
decrescente, no sendo
necessrio que os
limites de 2s ou 3s
sejam ultrapassados;
Esta regra indicadora
de um erro sistemtico
Regra 7 Regra 7T T
Considera Considera es es
A violao de qualquer das regras acima indica:
O processo perdeu a estabilidade;
Os n resultados obtidos em amostras dos
pacientes devem ser rejeitados e logicamente no
sero relatados;
A regra violada ajuda na identificao do tipo de
erro responsvel pela perda da estabilidade do
processo analtico, devendo-se ento procurar
suas causas e introduzir a ao corretiva
necessria.
34
Considera Considera es es
O controle do processo usando um nvel de
concentrao:
No verificar o desempenho analtico em uma
escala mais ampla de concentraes;
Requer regras de controle mais rigorosas que
podem produzir falsas rejeies, elevando os
custos a valores maiores que os necessrios para
manter outro controle em nvel diferente de
concentrao.
A aplicao das regras 41s ou 7Xm requer quatro e
sete corridas analticas respectivamente;
Considera Considera es es
Quando se usa dois controles com nveis diferentes de
concentrao:
Os sinais equivalentes de perda da estabilidade podem
ocorrer com dois ou cinco dias atravs da aplicao
somatria dos resultados dos dois controles;
Perdas de estabilidade podem ser detectadas mais
precocemente;
A utilizao de somente um nvel de controle pode
permitir tambm falsas aceitaes.
35
Avalia Avalia o o das das
Regras de Regras de Westgard Westgard
Regras para dois Controles
Regra 2 Regra 22S 2S
36
Regra 4 Regra 41S 1S
Regra R Regra R4S 4S
Indicao:
REJEITAR REJEITAR os
resultados;
A diferena entre os
dois controles maior
que 4s:
quando o valor de um
controle excede +2s e o
valor do outro controle
ultrapassa 2s cada
observao ultrapassa 2s
em direes opostas
somando uma diferena
maior que 4s.
Esta regra sensvel a
erros aleatrios
37
Regra 10 Regra 10Xm Xm
Os valores do controle
esto no mesmo lado da
mdia em 10 ensaios
consecutivos.
Estas observaes
podem ocorrer para o
valor de um controle
(intracontrole) ou para os
2 controles
(intercontroles),
significando a observao
em 10 ou 5 corridas
analticas,
respectivamente.
Considera Considera es es
A utilizao de um sistema combinado de regras de
controle:
Aumenta a probabilidade de deteco de erros sem
requerer um maior nmero de ensaios dos materiais
de controle;
Usando procedimentos de controle bem planejados
obteremos um resultado de custo efetivo que
possibilita aperfeioar a qualidade sem aumentar os
custos ou reduzir a produtividade
38
Investigando as Investigando as
No conformidades No conformidades
No conformidades No conformidades
Regra violada Regra violada Tipo de erro Tipo de erro Fonte do erro Fonte do erro
12s
13s e R4s
Sinal de Sinal de
alerta alerta
Aleat Aleat rio rio
Bolhas de ar
(no reagente, nas
seringas de amostras
e reagentes); reagentes
incorretamente preparados;
cogulos nos pipetadores;
ponteiras incorretamente
colocadas e variaes
aleatrias na fonte de
energia.
39
No conformidades No conformidades
Regra violada Regra violada Tipo de erro Tipo de erro Fonte do erro Fonte do erro
22s, 41s,
7xm, 7T,
10xm
Sistem Sistem tico tico
Reagentes/solventes impuros,
armazenamento incorreto dos
reagentes e validade vencida, reagentes
incorretamente preparados e
concentrados por evaporao,
impurezas ou interferentes nos padres
ou controles, erros na preparao e
validade vencida do controle, desvio
do protocolo analtico, ajustes
incorretos dos equipamentos (falta de
manuteno, ...), pipetas de vidro e
automticas no aferidas, falta de
manuteno da pipeta automtica, etc.
Erro Sistem Erro Sistem tico tico
40
Reagentes:
Reagentes impurezas;
Solventes impuros;
Expirao dos reagentes;
Preparo incorreto;
Concentrao por evaporao.
Calibrao:
Composio inexata de padres e
calibradores;
Erros volumtricos de medida;
Ajustes incorretos de equipamentos.
Metodologia:
Erros de clculos;
Desvios das Instrues de Trabalho;
Desconsiderar sensibilidade e linearidade;
Desconsiderar brancos de reagentes e
amostra.
Reao:
Tempo incorreto de reao, incubao, etc;
Clculos:
No considerar brancos de reagentes
e amostras;
Uso de um coeficiente de absoro
incorreto ou inadequado.
41
Equipamentos e Instrumentos (Geral):
Contaminao da gua;
Ausncia de verificao da qualidade;
Falta de manuteno;
Interferncias fsicas;
Espectrofotmetro:
Sujeira no sistema ptico;
Intensidade de luz;
Ajuste incorreto do zero;
Temperatura incorreta.
Cubetas:
Mal conservadas;
Contaminadas e mal limpas;
Fluxo com material aderido internamente;
Pipetas:
No aferidas;
Volume incorreto;
No calibradas;
Tcnica incorreta (ajuste do menisco,bolhas,
inclinao, ponteira mal adaptada, retorno
rpido do mbolo.etc);
42
Erro Aleat Erro Aleat rio rio
Mtodo:
Desconsiderar faixa de sensibilidade e linearidade.
Calibrao:
Erros volumtricos de medida.
Equipamentos e Instrumentos:
Ausncia de verificao da qualidade;
Limpeza inadequada;
Trabalho desatento e desorganizado;
Vazamentos;
Contaminao;
Espectrofotmetro:
Faixa incorreta de leitura;
Rudos eletrnicos;
Leitura instvel.
43
CQ dos Equipamentos/ CQ dos Equipamentos/
Instrumentos e Insumos Instrumentos e Insumos
Rotina de Verifica Rotina de Verifica o o
Manuteno Preventiva;
Calibrao;
Controle;
Validao;
Registro.
44
Manuten Manuten o Preventiva o Preventiva
Tratamento precoce;
Especfico para cada equipamento;
Descries nos manuais
(procedimento/freqncia);
Corrigir as pequenas avarias e evitar a parada
total do equipamento;
Realizada pelo responsvel tcnico ou assistncia
tcnica especializada;
Calibra Calibra o o
Conjunto de operaes que busca determinar o
valor (ou faixa de valores) medido por um
equipamento e padres pr-estabelecidos;
Finalidade de ajuste e padronizao;
Descries nos manuais
(procedimento/freqncia);
Realizada por responsvel tcnico, assistncia
tcnica especializada ou empresas terceirizadas
(Exemplo: Engecal);
45
Procedimento que avalia a funcionabilidade do
equipamento;
Finalidade de validar o
equipamento/instrumento;
Detecta pequenas avarias e evita a paralisao
do equipamento/instrumento;
Descries nos manuais
(procedimento/freqncia);
Realizado por responsvel tcnico;
Controle Controle
Verificao dos critrios de
validao/conformidade especficos para cada
equipamento;
Garantir a confiabilidade de uso dos
equipamentos/instrumentos;
Descries nos manuais
(procedimento/freqncia);
Realizado por responsvel tcnico;
Valida Valida o o
46
Documentao dos resultados de controles em
mapas ou planilhas de registros;
Registrar o desempenho (conformidade/no
conformidade) do equipamento;
Avaliar e garantir a funcionabilidade do
equipamento (a longo prazo);
Descries nos manuais
(procedimento/freqncia);
Realizado por responsvel tcnico;
Registro Registro
ESPECTROFOTMETROS ESPECTROFOTMETROS
47
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna (filtros/lentes) e externa;
Substituio da lmpada excitadora, sistema
de mangueiras, agulhas, etc;
CALIBRA CALIBRA O O
Manual do equipamento;
CONTROLE CONTROLE
Soluo de sulfato de nquel hexahidratado;
Soluo com absorbncia conhecida;
VALIDA VALIDA O O
Relao e absorbncia/transmitncia.
Registros Registros
48
FOTMETRO DE CHAMA FOTMETRO DE CHAMA
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa;
Avaliao da presso do compressor (10 e 30
Ib/pol
2
), gs/combustvel (chama) e sistema de
aspirao;
CALIBRA CALIBRA O O
Manual do equipamento;
CONTROLE CONTROLE
Soluo controle conhecida;
VALIDA VALIDA O O
Obteno de resultados dentro de 2 DP / 2 CV.
49
BANHO BANHO- -MARIA MARIA
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa (Quinzenal);
Verificao do nvel de gua (tipo I ou II);
Verificao da temperatura (termmetro).
CALIBRA CALIBRA O O
Termmetro de acurcia;
Manual do equipamento.
CONTROLE CONTROLE
Termmetro.
VALIDA VALIDA O O
Temperatura padronizada para o termostato.
50
Registros Registros
GELADEIRA GELADEIRA FREEZER FREEZER
51
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa;
Verificao temperatura (termmetro-
mxima/mnima/atual);
CALIBRA CALIBRA O O
Termmetro de acurcia;
Manual do equipamento.
CONTROLE CONTROLE
Termmetro.
VALIDA VALIDA O O
Temperatura padronizada para o termostato.
Registros Registros

LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade


REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA

Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................
Nmero:..........................Localizao:.......................................Ms:..................Ano:..........
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

REGISTRO
Temperatura C
Data Horrio Responsvel Mxima Mnima Atual

































52
CENTR CENTR FUGA FUGA
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa;
Verificao da gravidade/rpm (tacmetro);
CALIBRA CALIBRA O O
Manual do equipamento.
CONTROLE CONTROLE
Tacmetro (medidor das rotaes).
VALIDA VALIDA O O
Velocidades x rpm.
53
Registros Registros

LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade

REGISTRO DA QUALIDADE DA CENTRFUGA


Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................
Nmero:.......................Localizao:.......................... Ms:.......................Ano:....................
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal


Critrios de Conformidade

Velocidade 1 3 5 7
rpm 700-1200 1200-1800 1800-2500 2500-3200

REGISTRO

Conformidade Data Responsvel 1 3 5 7
Sim No





























PEAGMETRO PEAGMETRO
54
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa;
O eletrodo deve se lavado com gua deionizada,
secado com papel (neutro) absorvente e macio
sem esfregar na membrana;
Manter o eletrodo em soluo de repouso;
CALIBRA CALIBRA O O
Solues calibradoras cidas, neutras e bsicas;
CONTROLE CONTROLE
Soluo calibradora/controle conhecida;
VALIDA VALIDA O O
Obteno de pH especfico para a soluo
controle.
Registros Registros

LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade


REGISTRO DO CONTROLE DA CALIBRAO
DO PEAGMETRO


Equipamento:..............................................Fabricante:................................................
Nmero:................Localizao:..........................Ms:.......................Ano:....................
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal


Critrios de Conformidade

Tampo cido Neutro Alcalino
pH 4,0 7,0 9,0

REGISTRO

Conformidade Data Responsvel cido Neutro Alcalino
Sim No





















55
DEIONIZADOR/DESTILADOR DEIONIZADOR/DESTILADOR
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna (filtro de tela/cartuchos) e
externa;
Avaliao da presso da gua que entra no
aparelho;
Verificao do ajuste do regulador de presso;
CALIBRA CALIBRA O O
Manual do equipamento.
CONTROLE CONTROLE
Avaliao da qualidade da gua obtida.
VALIDA VALIDA O O
Ver critrios de conformidade (Registro).
56
Registros Registros

LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade

REGISTRO DA QUALIDADE DA
GUA DEIONIZADA

Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................
Nmero:.......................Localizao:.......................... Ms:.......................Ano:....................
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal


Critrios de Conformidade

Resistncia
Megohm/cm
Condutividade
Micromho/cm
pH SiO2 Na Cl Bactrias
UFC/mL
Substncias
orgnicas
=10 =0,1 7,0 <0,05 (-) (-) Mx 10 (-)

REGISTRO

Conforme Data Responsvel Resistncia /
Condutividade
pH SiO2 Na Cl Bactrias Substncias
orgnicas Sim No





































PIPETAS PIPETAS
57
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa;
Lubrificar (silicone) a haste interna da pipeta;
CALIBRA CALIBRA O O
Manual do equipamento (ajustes).
CONTROLE CONTROLE
Relao peso x volume.
VALIDAO
Ver critrios de conformidade (Registro).
Registros Registros

LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade

REGISTRO DA QUALIDADE DAS PIPETAS

Instrumentos:.................................................... Fabricante:................................................
Localizao:.............................................Ms:................................Ano:...............................
Sistema de controle: relao PesoxVolume
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

Responsvel:........................................................................ Data:.........................................
Critrios de Conformidade

L 5 10 20 25 50 100 200 250 500
Peso



Volume
4,88
a
5,12
9,88
a
10,12
19,80
a
20,20
24,80
a
25,20
49,60
a
50,40
99,20
a
100,80
198,40
a
201,60
248,00
a
252,00
496,00
a
504,00

REGISTROS

N/ L 5 10 20 25 50 100 200 250 500

1
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

2
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

3
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

4
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

5
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

6
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

7
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

8
Conforme S N S N S N S N S N S N S N S N S N

58
PONTEIRAS PONTEIRAS
Todas as ponteiras so produtos descartveis;
ESTUFA ESTUFA
59
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Limpeza interna e externa (produtos
esterilizantes);
Avaliao das travas e vedaes do
equipamento;
Verificao temperatura (termmetro).
CALIBRA CALIBRA O O
Termmetro de acurcia;
Manual do equipamento.
CONTROLE CONTROLE
Termmetro.
VALIDA VALIDA O O
Temperatura padronizada para o termostato.
Registros Registros


LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade


REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA

Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................
Nmero:..........................Localizao:.......................................Ms:..................Ano:..........
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal


REGISTRO

Dias Hora Responsvel 35C 36C 37C 38C 39C Outra



































60
VIDRARIAS VIDRARIAS
MANUTEN MANUTEN O PREVENTIVA O PREVENTIVA
Utilizao de detergentes especficos na lavagem;
CONTROLE CONTROLE
Avaliao da vidraria aps secagem;
VALIDA VALIDA O O
Conformidade para os critrios determinados no
controle de qualidade.
61
Registros Registros

LAS LABORATRIO DA REA DE SADE

Controle Interno da Qualidade



REGISTRO DA LIMPEZA DE VIDRARIA


Ms:...........................................................Ano:.......................................................................
Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

Critrios de Conformidade

Limpeza
Geral
Teste da
Mancha
Teste da
Gota
Teste do
Detergente
Material
Danificado
+ (-) (-) (-) (-)

REGISTRO

Conformidade Data Responsvel Limpeza
Geral
Teste
da
Mancha
Teste
da
Gota
Teste
do
Detergente
Material
Danificado
sim no































Prevenindo Erros Prevenindo Erros
e e
Gerando Evidncias Gerando Evidncias
62
Prevenindo Erros Prevenindo Erros
Controle No Analtico;
Controle Analtico;
Educao Continuada;
Gerando Evidncias Gerando Evidncias
Dirio de Seo;
Planilhas de Registro;
Reaes;
Equipamentos/Instrumentos