ESTERILIZAO

Mtodos
Fsicos
Autoclaves
Como montar uma carga na autoclave
Estufa
Baixa Temperatura
xido de Etileno
Plasma de Perxido de Hidrognio
cido Peractico Lquido
Formaldedo e Vapor de
Indicadores Biolgicos e Qumicos
Instalao de Equipamentos
Validao de Equipamentos
Manuteno
Bibliografia

Esterilizao o processo que promove completa eliminao ou destruio de todas as formas de

microorganismos presentes : vrus, bactrias, fungos, protozorios, esporos, para um aceitvel
nvel de segurana. O processo de esterilizao pode ser fsico, qumico, fsico- qumico.i[1]

MTODOS DE
ESTERILIZAO

Alternativas
vapor saturado/autoclaves

Mtodos fsicos

calor seco
Raios Gama/Cobalto
Glutaraldedo

Mtodos qumicos

Formaldedo
cido peractico
Esterilizadoras a xido de Etileno (ETO)
Plasma de Perxido de Hidrognio

Mtodos fsico qumicos

Plasma de gases (vapor de cido peractico e perxido

de hidrognio; oxignio, hidrognio e gs argonio)
Vapor de Formaldedo

volta

MTODOS FSICOS

Autoclaves
Estufa

A esterilizao por mtodos fsicos pode ser realizada pelos seguintes processos em
estabelecimentos de sade.

ESTERILIZAO POR VAPOR SATURADO/ autoclaves

gravitacional
alto vcuo
ciclo Flash

A esterilizao a vapor realizada em autoclaves, cujo processo possui fases de remoo do ar,
penetrao do vapor e secagem. A remoo do ar diferencia os tipos de autoclaves.
Os ciclos de esterilizao so orientados de acordo com as especificaes do fabricante.
Um ciclo de esterilizao do tipo "Flash" pode ser realizado em autoclave com qualquer tipo de
remoo do ar ii[2].
As autoclaves podem ser divididas segundo os tipos abaixo:
TIPOS
GRAVITACI O vapor injetado forando a sada do ar. A fase de secagem
ONAL
limitada uma vez que no possui capacidade para completa remoo
do vapor.
Desvantagem: pode apresentar umidade ao final pela dificuldade de
remoo do ar.
As autoclaves verticais so mais indicadas para laboratrios.
Venturi - O ar removido atravs de uma bomba. A fase de secagem
limitada uma vez que no possui capacidade para completa
remoo do vapor.
Desvantagem: pode apresentar umidade pelas prprias limitaes do
equipamento de remoo do ar.

ALTO
VCUO

Introduz vapor na cmara interna sob alta presso com ambiente em

vcuo. mais seguro que o gravitacional devido a alta capacidade de
suco do ar realizada pela bomba de vcuo.
Vcuo nico

Vcuo fracionado (por

pulso ou escalonado)

O ar removido de uma nica vez em pequeno

espao de tempo.
Desvantagem: pode haver formao de bolsas de ar.

remoo do ar em perodos
intermitentes, com injeo
simultnea de
vapor. Tambm funciona por
gravidade
A formao de bolsas de ar
menos provvel.

EXEMPLOS DE PARMETROS PARA

ESTERILIZAO A VAPOR III[3]
Tipo de
autoclave
Gravitacional

EXEMPLOS DE TEMPOS MAIS COMUNS DE

EXPOSIO [4]

Temperatura Tempo de
exposio
121 a 123o.C

depende da
orientao do
fabricante

Temperatura

Tempo
do ciclo

121 a 123o.C

15 a 30
min

132 a 135o.C

132 a135 .C

10 a 25
min

Pr vcuo

132 a 135o.C depende da

orientao do
fabricante
o
141 a 144 .C

132 a 135o.C 3 a 4
min

Vcuo
fracionado

121 a 123o.C depende da

orientao do
fabricante
132 a 135o.C

121 a 123o.C 20min

3a4
132 a 135o.C min

141 a 144o.C

Esterilizao rpida (Flash)

O ciclo pr programado para um tempo e temperatura especficos baseado no tipo de

autoclave e no tipo de carga (para outros ciclos se assume que a carga contm materiais
porosos).
De forma geral o ciclo dividido em duas fases: remoo do ar e esterilizao. Embora
possa ser programado uma fase de secagem esta fase no est includa no ciclo "flash".
Os materiais em geral so esterilizados sem invlucros a menos que as instrues do
fabricante permitam. Se assume que sempre estaro midos aps o processo de
esterilizao. Devem, portanto, ser utilizados imediatamente aps o processamento, sem
ser armazenados.
Este ciclo no deve ser utilizado como primeira opo em hospitais. Indicadores qumicos,
fsicos e biolgicos (B. stearothermophillus).

Exemplos de tempos mnimos de exposio em estrilizao tipo

"flash"IV[3] , v[2]
Tipo de autoclave

Tipo de carga

Temperatura

Tempo do
ciclo

GRAVITACIONAL

-Metais, tens no porosos,

sem lumes.
- Metais com lumes, tens
porosos (plsticos,
borrachas)

132o.C

3 min

132o.C

10 min

PR VACUO

VCUO
FRACIONADO

-Metais, tens no porosos,

sem lumes.
- Metais com lumes, itens
porosos (plsticos,
borrachas)

132 .C

3 min

132o.C
o

4 min
o

-Metais, itens no porosos, 132 .C a 135 .C

sem lumes.
- Metais com lumes, itens
porosos (plsticos,
borrachas)
141o.C a 144o.C*

3 min

2min

*incomum no Brasil
volta

COMO MONTAR UMA CARGA NA AUTOCLAVE

A remoo do ar da cmara absolutamente crtica para o completo processo de autoclavao.
O ar pode ser removido ativa ou passivamente.
Estes dois tipos de remoo do ar caracterizam os dois tipos bsicos de esterilizadoras de vapor
saturado:
a) Remoo de ar por gravidade- neste tipo de equipamento a entrada do vapor "fora" o ar para
fora. Como o ar mais pesado que o vapor e no se mistura bem com o vapor este ltimo formar
uma camada acima que medida de sua entrada ir forando o ar para fora. O tempo de remoo
do ar depender do tipo e densidade da carga.
importante que a carga seja organizada de forma que o vapor penetre mais facilmente, com
poucos obstculos, a fim de que possa drenar para baixo encontrando o local de sada ("por
gravidade")
b)Remoo do ar dinmica : pr-vcuo ou por pulso gravitacional
O ar ativamente removido.
No incio do ciclo o vapor introduzido na cmara, com a vlvula do dreno aberta para deixar sair o
ar. Aps um perodo de tempo estabelecido a vlvula fechada. medida em que o vapor vai

entrando vai se misturando com ar ainda dentro da cmara criando uma mistura de vapor e ar no
condensado iniciando a pressurizar. O dreno ento aberto expulsando a a mistura de ar e vapor
pressurizado. Com este escape repentino de de gases forma-se uma presso na linha que cai
abaixo da presso atmosfrica criando o pr-vcuo. O ar no todo removido, tornando ento a
ser introduzido o vapor e repetindo o processo. De forma geral os pulsos so em nmero de quatro
para remoo do ar e permitir a penetrao do vapor na carga a ser esterilizada. A diferena do
pr- vcuo e do pulso gravitacional que o segundo tipo no utiliza ejetores ou "pumps" de vcuo
para acelerar a remoo de ar/vapor no final de cada pulso. O pr vcuo mais eficiente e rpido.
No entanto o pulso gravitacional mais eficiente do que o tipo puramente gravitacional.
Preparando os artigos e carregando a autoclave
1) Materiais articulados e com dobradias devem ser colocados em suportes apropriados de forma
a permanecerem abertos.
2) Materiais com lumens podem permanecer com ar dentro(por exemplo, endoscpios). Para evitar
este problema devem ser umedecidos com gua destilada imediatamente antes da esterilizao. O
resduo de ar se transformar em vapor.
3) Materiais cncavos, como bacias devem ser posicionados de forma que qualquer condensado
que se forme flua em direo ao dreno, por gravidade.
4) Materiais encaixados um no outro (cubas, por exemplo) devem ser separados por material
absorvente de forma a que o vapor possa passar entre eles. Lembrar que o encaixe sempre
dificultar a passagem do vapor. Material cirrgico no deve ser acondicionado encaixado ou
empilhado.
5) Caixas ("containers") de instrumentais devem ser colocados longitudinalmente na cesta da
autoclave, sem empilhar.
6) Txteis devem ser colocados de forma a que os ngulos estejam direcionados aos ngulos da
cesta ou estante da autoclave para permitir melhor passagem do vapor.
7) Os tipos de embalagens devero ser escolhidos de acordo com a capacidade da autoclave. O
perodo de validade de cada embalagem para cada tipo de material definido por testes pela
prpria instituio.
a)Alguns no tecidos assim como embalagens de algodo so absorventes e permitem que o
condensado se espalhe por uma rea maior para revaporizao e secagem.
b) Coberturas feitas de materiais no absorventes como polipropileno ou no tecidos de 100% de
polister no espalham a umidade. Quando usados para bandejas ou bacias deve ser assegurado
que a disposio do material na autoclave permitir a drenagem do condensado. Se houver
materiais pesados em bandejas, devem envoltos em material absorvente antes de serem
colocados nas bandejas.
c) Caixas ("containers") metlicas agem como retentores do calor auxiliando na secagem do
material. No entanto produzem mais condensado quando no embalados apropriadamente e no
auxiliam na revaporizao final.
d) Caixas ("containers")plsticos agem como isoladores e resfriam rapidamente. O contato com
superfcies ou ambientes mais frios provoca condensado rapidamente.

Obs: tanto caixas metlicas quanto plsticas no devem ser esterilizadas em autoclaves de
gravidade. Deve ser preferido a esterilizao por pr vcuo ou pulso gravitacional. O ar difcil de
ser removido destes "containers" e a adio de tempo de exposio no ir auxiliar na remoo do
ar.
e) Os artigos aps a esterilizao no devem ser tocados ou movidos aps 30 a 60 minutos em
temperatura ambiente. Durante este tempo eles devem ser deixados na mquina se no houver
prateleira ou cesto removvel ou no prprio cesto em local onde no haja correntes de ar. Se um
material mido ou morno for colocado em um lugar mais frio, como recipientes plsticos o vapor
ainda existente poder condensar em gua e molhar o pacote.

Obs: No h benefcio em fechar novamente a autoclave aps a abertura para "secar"

melhor. Isto apenas aumentar o tempo necessrio para o resfriamento natural.
f) Alguns "containers" rgidos e no tecidos secam melhor quando um papel absorvente
colocado na base para absorver a umidade. Antes de comprar embalagens, teste o material
com ela.
g) Pode ser necessria a colocao de um absorvente na prateleira da mquina.
h) Esterilizar txteis e materiais rgidos em cargas diferentes. No sendo prtico, coloque
txteis acima com materiais rgidos abaixo, no o contrrio.
i) Os materiais e embalagens no devem tocar as paredes da cmara para evitar
condensao.
j) No preencha com carga mais do que 70% do interior da cmara.
k) Sempre ter em mente ao preparar uma carga a necessidade de remoo do ar, da
penetrao do vapor e a sada do vapor e reevaporao da umidade do material.

ESTUFA
Existem dois tipos de estufas segundo a distribuio de calor:
1)

convexo por gravidade

2)

convexo mecnica (mais eficiente por distribuio de calor mais uniforme)

EXEMPLOS DE TEMPERATURA E TEMPO NECESSRIO DE EXPOSIO

Temperatura

Tempo

171o.C
160o.C

60 minutos
120 minutos

149o.C
141o.C
121o.C

150 minutos
180 minutos
12horas

Calor seco
Temperatura

Calor transferncia rpida

160o.C ou 170o.C

1 a duas horas

Tempo do
ciclo

Tipo de
material

Vantagens

Folhas de
alumnio

Seguro para
metais e
espelhos
(ex.odontologia)
No danifica
instrumentos de
corte

190o.C

12 minutos para
pacotes

6 minutos para material

no coberto

No deve ser isolante

de calor
Deve ser termo
resistente a
temperatura utilizada
Tubos de polifilme
plstico
alguns tipos de papel

Folhas de alumnio

Menor ciclo
Seguro para metais e
espelhos
(ex.odontologia)
No danifica
instrumentos de corte

No forma
ferrugem

No forma ferrugem

Ciclo longo,
exceto se o ar
forado
Pequena
penetrao em
materiais mais
densos
No esteriliza
lquidos

Instrumentos devem
estar secos antes de
serem empacotados
No esteriliza lquidos

Desvantagens

No deve ser
isolante de calor
Deve ser termo
resistente a
temperatura
utilizada
Tubos de
polifilme plstico
alguns tipos de
papel

Destroi materiais
sensveis ao
calor

Destri materiais
sensveis ao calor

Tempos de exposio e temperatura: variam conforme o tipo de material a ser esterilizado. O

maior problema relacionado o fato de que a penetrao do calor difcil, lenta e distribui-se
de forma heterognena.

Embora durante muito tempo tenha sido utilizado como nica alternativa para ps e leos,
estas substncias, quando validadas podem ser esterilizadas por vapor.

Vantagens: a maior vantagem que tem sido preconizada de que material de corte perde mais
lentamente o fio do que em vapor. No entanto, estes materiais tambm podem ser esterilizados
em Plasma de Perxido de H2.

Problemas em reas especficas: pequenas clnicas de oftalmologia que utilizam delicados

materiais de corte tm utilizado esta alternativa pelos problemas descritos anteriormente.
Outros mtodos, como o plasma de Perxido de hidrognio, no momento seriam muito
onerosos, sem custo-benefcio para pequenas clnicas.

Odontologia: para material clnico (espelhos e similares), sem ranhuras e detalhes pode ser
uma opo j que no so densos e haver alta temperatura nas superfcies.

Formas de uso:conforme indicao do fabricante;

Manuteno preventiva: convencionada no mnimo, mensal ou conforme indicao do

fabricante.

Monitorizao:

Testes biolgicos: embora no exista um teste ideal o Bacillus Subtillis o mais indicado.

Invlucros:

caixas de ao inox de paredes finas ou de alumnio;

papel laminado de alumnio.

polmeros resistentes a altas temperaturas.

volta

MTODOS FSICO- QUMICOS ( BAIXA TEMPERATURA)

xido de etileno
Plasma de Perxido de Hidrognio
cido Peractico lquido
Plasma de cido peractico
Formaldedo e vapor de

De forma geral os mtodos fsico- qumicos so processos que so realizados com baixas
temperaturas. A esterilizao a baixa temperatura requerida para materiais termo sensveis
e/ou sensveis umidade. O mtodo ideal no existe[5] e todas as tecnologias tm limitaes.
Caractersticas de um esterilizante ideal para baixa temperatura Error: Reference source
not found

deve ser viruscida, bactericida, tuberculicida, fungida e

esporicida
Ao rpida
esterilizar rpidamente
Grande penetrao
penetrar pacotes de materiais comuns e penetrar lumens
as alteraes devem ser imperceptveis tanto na
Compatibilidade com
aparncia quanto na funo dos materiais, mesmo aps
materiais
repetidas esterilizaes.
no devem apresentar riscos sade do operador, do
No txico
paciente e no poluir o ambiente.
Resistente matria deve ter eficcia na presena de quantidade razovel de
orgnica
matria orgnica.
deve ser adequada para grandes ou pequenos locais de
Adaptabilidade
instalao e ponto de uso.
Capacidade de
deve ser monitorado de forma fcil e acurada com
monitorizao
indicadores fsicos, qumicos e biolgicos.
Custo-efetivo
deve ter custo razovel de instalao e de operao.
Alta eficcia

O xido de Etileno tem sido o produto mais frequentemente utilizado como processo de baixa
temperatura. Alguns estados americanos tm requerido reduo da emisso de xido de
Etileno de 90 a 99% [6] pelos seus efeitos nocivos. O xido de Etileno um produto altamente
txico, na forma de gs. Apresenta riscos txicos ao operadores e pacientes por ser
provavelmente carcinognico e por ser inflamvel. Os clorofluorocarbonados so usados como
estabilizadores em combinao com o xido de Etileno e a Agncia de Proteo Ambiental
Americana
baniu a produo dos clorofluorocarbonados. Foram ento desenvolvidos
alternativas como 100% de xido de Etileno com diferentes estabilizadores: dixido de
carbono, hydroclorofluorocarbonados, vapor de Perxido de Hidrognio, gs plasma, Oznio,
cido Peractico e Dixido de Carbono.
volta

XIDO DE ETILENO
O xido de Etileno[7] um gs inodoro, sem cor, inflamvel e explosivo. A adio de
estabilizantes , Dixido de Cloro ou ou Clorofluorocarbonado reduz o risco de exploso e de
fogo.
No Brasil existe legislao especfica sobre funcionamento de centrais de esterilizao por
xido de Etileno [8]. No entanto as questes relacionadas aos ciclos, tipo de gs e aerao

no esto contempladas, embora constem os limites mximos de resduos aceitveis para os

diferentes tipos de materiais.
como foi dito os clorofluorocarbonados so usados como estabilizadores em combinao com
o xido de Etileno e a Agncia de Proteo Ambiental Americana baniu a produo dos
clorofluorocarbonados. As alternativas menos prejudiciais ao ambiente so:
1.

8,5% de xido de Etileno e 91,% de Dxido de Carbono

2.

Msitura de xido de Etileno com hidroclorofluorocarbonados

3.

100% de xido de Etileno

Ao: alquilao proteica, DNA e RNA prevenindo o metabolismo celular normal e a

replicao microbiana.
Fatores a serem considerados: concentrao, temperatura, umidade e tempo de
exposio.
Limites operacionais: 450 a 1200mg/ L, 29o.C a 65o.C, 45% a 80% e 2 a 5 horas
respectivamente. Dentro de certas limitaes o aumento da concentrao do gs podem
reduzir o tempo necessrio para esterilizar os materiais.
Indicador biolgico: B. subtillis
Vantagens- podem ser esterilizados materiais sem danific-los.
Desvantagens: alto custo, toxicidade, e tempo longo do ciclo.
Ciclo: 5 estgios, incluindo preparo e humidificao, introduo do gs, exposio,
evacuao do gs e injees de ar, que requerem aproximadamente duas horas e meia
excluindo o perodo de aerao.
Aerao mecnica: 8 a 12 horas a 50o.C a 60o.C.
Aerao ambiental:7 dias a 20o.C.
Monitorao: no mnimo semanal ou aps manuteno;
Testes biolgicos, no mnimo semanal, com Bacillus Subtillis, sempre na primeira carga e
ao trmino de todas manutenes preventivas e corretivas
Indicador qumico: identificao dos pacotes por fitas com indicador qumico.

volta

PLASMA DE PERXIDO
Indicao : um processo indicado para esterilizao de superfcies.
HIDROGNIO

Embalagem: devem ser utilizadas embalagens compatveis[9] com o processo do tipo

polipropileno, poliolefina. No deve ser utilizada embalagem de celulose pela alta absoro
do perxido por este tipo de material comprometento o trmino do ciclo.
No recomendado [9] para os seguintes materiais pois podem ficar quebradios e terem
problemas de absoro (a esterilizao eficaz mas o material degrada com o tempo):
bisphenol e epoxy ou componentes feitos de polisulfonas ou poliuretano.
nylon e celulose.
Polymethyl-metacrylato, policarbonato e vinilacetato.

Contra indicao [9] : celulose, ps e lquidos e materiais de fundo cego.

Indicao: pode ser utilizado para artigos termossensveis principalmente, bem como
outros materiais inclusive
Cateteres com no mnimo 1 mm de dimetro interno at 2 metros [10].
Artigos metlicos e de corte.
Equipamentos eltricos e de fora( com motor)
Endoscpios Rgidos
Equipamentos Pneumticos

Aparelhos endoscpicos [10], [11]: requerem maiores estudos, principalmente pela sua
estrutura.

Matria orgnica: em estudo citado por KYI e colaboradores [9]Error: Reference source not
foundsobre a eficcia do equipamento comparado xido de Etileno , na presena de
sangue de ovelha o gs plasma foi mais sensvel que o xido de etileno. No entanto, em
mdia no houve diferena entre os dois sistemas. No entanto, no apenas pelas regras
bsicas de esterilizao, mas pelas caractersticas da aparelhagem devem ser seguidas as
recomendaes de uso.
Recomendaes de uso: por se tratar de um aparelho extremamente sensvel
fundamental seguir os seguintes passos para evitar abortamento do ciclo.

- Limpeza com remoo completa de resduos orgnicos [12]

- Secagem
- Embalagem e selagem adequadas

Temperatura de funcionamento do equipamento: em torno de 45.

Durao do ciclo de esterilizao: aproximadamente 70 minutos.

Toxicidade: no requer aerao pois no deixa resduos txicos. seguro para o ambiente
e profissionais.

Indicadores: qumicos, mecnicos e biolgicos.

O fabricante recomenda indicador qumico em todas as embalagens em todas as

esterilizaes.

Fitas colantes qumicas em todos os pacotes

Indicador biolgico: Bacillus subtillis [10] . Teste no mnimo uma vez por semana e em
todas as manutenes preventivas e corretivas.

Nome comercial: STERRAD

volta

CIDO PERACTIDO- LQUIDOvi[13]

Obs: ver tambm este tem em Desinfetantes

Apresentao: lquida.
Modo de uso: por submerso.
Indicao: para uso em endoscpios, instrumentos de diagnstico e outros
materiais submersveis.
Concentrao: 35%, estabilizada que ser diluda ( a 0,2%) automaticamente em
gua estril(mquina ainda no disponvel no pas). Disponvel tambm j diludo a
0,2% (STERILIFE) para uso atravs de imerso.
Tempo de processamento: 12 minutos a 50 a 56.C ( em mquina apropriadaainda no disponvel no Brasil STERIS SYSTEM 20 ) ou 10 minutos para
desinfeco e 20 para esterilizao se o processo for imerso.
Alternativa no pas: 0,2% Sterilife (ver desinfetantes neste site) e CIDEX PA ( a
ser lanado no pas) com tempo de contato aproximado de uma hora.
volta

CIDO PERACTICO- PLASMA

Apresentao: so dois os agentes ativos. O primeiro o cido peractico (5%) com

Perxido de Hidrognio (22%) e o segundo o cido Peractico com uma mistura de gs
argnio com O2 e H2 do qual ir ser formado o plasma. As fases de plasma so alternadas
com fases de vapor.
A partir de 35% de cido peractico ocorre diluio em gua filtrada para 2% [5]Error:
Reference source not foundError: Reference source not found
Indicao: materiais termosensveis.
Temperatura: 50.C
Tempo do ciclo: 4 a 6 horas [11]Error: Reference source not found.
Aerao: no necessria.
Limitaes: no processa lquidos, limitado a uso de materiais de ao. Ainda no disponvel
no pas.
Embalagens: preferir polipropileno e poliolefinas.
No disponvel no Brasil.
volta

FORMALDEDO E VAPOR DE FORMALDEDO

Formaldedo um monoaldedo que existe como um gs solvel em gua.

Embora tenha sido usado durante muitos anos, seu uso foi reduzido com o aparecimento
do Glutaraldedo. Suas desvantagens principais estavam relacionadas a menor rapidez de
ao e carcinogenicidade. Embora tido como carcinognico, isto foi demonstrado a altas
doses de exposio.
Ao: ativo apenas na presena de umidade para formao do grupo metanol[14]. Interage
com protena, DNA e RNA. No entanto difcil especificar acuradamente seu modo de
ao na inativao bacteriana.[15]

Espectro: amplo espectro de ao, inclusive contra esporos. Ativo na presena de

protenas mas em testes realizados a adio de 40% de protena necessitou de
concentrao dobrada de formaldedo.
Exposio mxima no ambiente: 0,1 a 0,5 ppm.
Biodegradabilidade: 1 a dois dias.
Txico.
VAPOR DE FORMALDEDO[16]

Gerado em mquina prpria a partir de formaldedo a 2%. mais utilizado na Inglaterra.

Indicao: materiais termosensveis.
Embalagens: papel grau cirrgico.
Indicador biolgico: B. stearothermophillus
Temperatura: 50 a 60.C conforme o ciclo a temperatura em que oferecido o aparelho
atualmente no pas. No entanto, em outros locais as mquinas funcionam a 73+ ou- 2 o.C.
Tempo do ciclo: 3 horas e meia.
Exposio do pessoal: como existe uma fase, chamada fase lquida, em que o formaldedo
extrado no h exposio. No entanto, devem ser seguidas as normas de segurana j
que tido como um produto que pertence a categoria de substncias perigosas.
Observaes: as informaes na literatura so ainda escassas.
volta

INDICADORES
Os indicadores que demonstram a eficcia dos mtodos de esterilizao podem ser
mecnicos, qumicos e biolgicos. So utilizados mais frequentemente para mtodos
automatizados.

Indicadores mecnicos: monitores de tempo, temperatura, presso, relatrios impressos

computadorizados.

Indicadores qumicos: existem diversos tipo de indicadores qumicos que sero descritos
abaixo de acordo com a ISO 11.140-1: 1995.

Indicadores biolgicos: indicam que a esterilizao foi efetiva atravs da inativao de

indicadores com contagem prvia de esporos viveis conhecida.

Classificao dos Indicadores Qumicos

Classe 1 ou Indicadores de Processo: Indicadores de Processo- indicados para uso em

pacotes, "containers" etc. individuais para demonstrar que houve exposio ao processo de
esterilizao e distinguir unidades processadas das no-processadas.

Classe 2 ou Indicadores para uso em testes especficos: Designados para uso em

procedimentos de testes especficos como definido nos padres para esterilizadores ou processos
de esterilizao. Ex: Bowie e Dick.


Classe 3 ou Indicadores Monoparamtricos: Um indicador de um nico parmetro pode ser
designado para um dos parmetros crticos e pode indicar exposio a um ciclo de esterilizao a
um valor especfico do parmetro escolhido.

Classe 4 ou Indicadores Multiparamtricos: Um indicador multi-paramtrico pode ser

designado para 2 ou mais dos parmetros crticos e pode indicar exposio a um ciclo de
esterilizao aos valores especificados dos parmetros escolhidos.

Classe 5 ou Indicadores Integradores: Indicadores integradores so designados para reagir

a todos os parmetros crticos dentro de um intervalo especfico de ciclos de esterilizao. Os
valores especificados so aqueles requeridos para atingir uma inativao especificada por um
organismo teste especfico com valores D especificado e, se aplicvel, valores Z ( como descrito
para indicadores biolgicos para esterilizao a vapor na ISO 11.138-3 ).

Classe 6 ou Indicadores Emuladores ( indicadores de verificao de ciclos ): Indicadores

emuladores so indicadores designados para reagir a todos os parmetros crticos dentro de um
intervalo especfico de ciclos de esterilizao, para os quais os valores especificados so baseados
nos ajustes dos ciclos de esterilizao selecionados.

Externos- indicam
que o vapor entrou
em contato com a
superfcie exposta.
Devem ser
colocadas em todos
os pacotes em todos
os processos.
Interno- indicam que
o vapor penetrou o
interior da
embalagem.

Controles qumicos
Fitas ou etiquetas adesivas- impregnadas com
substncia qumica termosensvel especfica ao vapor que
ao ser retirada da autoclave dever apresentar mudana
de colorao.
Impresso- tinta indicativa termosensvel impressa
diretamente na embalagem que ao ser retirada da
autoclave dever apresentar mudana de colorao.
Tiras de papel - impregnadas com tinta em
concentrao graduada com substncia qumicas
termosensveis especficas ao vapor. Ao ser retirada da
autoclave dever apresentar colorao de marrom a preto
[17].
Integrador qumico- reagente qumico liberado
gradativamente a medida em que ocorre a combinao
dos parmetros de temperatura, umidade e tempo de
exposio. Indicada a colocao em pacotes de difcil
acesso do vapor.
Bowie Dick 4 - pode ser elaborado com diversas
fitas teste sobrebostas cruzadas ou em forma de papel j
industrializado, permevel ao vapor com impresso de um
desenho caracterstico concentrico. Sua utilizade
detectar ar residual em autoclaves a vcuo ( no se aplica
a autoclaves gravitacionais). Ver descrio abaixo

Passos a serem seguidos para o teste de Bowie e Dick:

1-

Montagem do pacote vii[2],[4]Error: Reference source not found, [18] com 25 a 36 campos
de 90X60cm recentemente lavados mas no passados, uns sobre os outros a uma altura

entre 25 a 28 centmetros. No centro da pilha colocar uma folha de papel poroso com
diversas fitas teste coladas sob forma de asterisco". Empacotar a pilha em papel, caixa
metlica ou apenas amarr-la com fita de autoclave.
2-

O pacote com o teste deve ser colocado prximo ao dreno, diariamente, na primeira carga
do dia, aps o aquecimento da autoclave.

3-

Pr aquecer a cmara vazia removendo o ar e vapor condensado das linhas atravs de

um ciclo de aproximadamente 2 a 3 minutos. Caso o uso da autoclave seja initerrupto no
h necessidade de pr aquecer.

4-

A alterao uniforme da cor em todo o papel- teste indica teste satisfatrio.

volta

CONTROLES BIOLGICOS

So testes utilizados para monitorizar o processo de esterilizao, consistindo em uma

populao padronizada de microorganismos viveis (usualmente esporulados) conhecidos
como resistentes ao modo de esterilizao a ser monitorizado viii[2],[4]Error: Reference source
not found.

Podem ser :

Tiras de papel- envelopes contendo tiras de papel impregnada com esporos dos bacilos.
Autocontido ou completo[19]- ampolas contendo os bacilos e meio cultura lquido.

Frequncia dos testes biolgicos [20], as recomendaes diferem de acordo com diferentes
instituies ( APIC, AAMI, AORN etc) no que se refere frequncia. Pode ser diariamente, na
primeira carga do dia, semanalmente ou com frequncia testada e definida pela poltica da
instituio [21].

consenso sua utilizao na validao e ao trmino de todas as manutenes realizadas ,

sejam elas preventivas ou corretivas.

aconselhvel o uso sempre que houver na carga prteses ou materiais implantveis.

Tipos de bacilos utilizados: os mais utilizados so os B. subtillis para esterilizao a baixa

temperatura e B. stearothermophillus para esterilizao a vapor.

QUAIS E QUANDO UTILIZAR OS DIFERENTES INDICADORES

Controle da
carga

Cada carga ou dirio para "flash".

Cada carga para xido de Etileno,
Plasma de Perxido

Indicador Biolgico
de Leitura Rpida
ou Indicador
Biolgico


Diariamente ou semanal para
autoclaves a vapor com ciclos maiores
(ou definido pela instituio se outros
parmentros estiverem controlados)
Cada pacote
Controle do
pacote
Remoo do ar- no incio do dia
Controle do
equipamento

Controle da
exposio

Aps grandes reparos

Validao do equipamento
Monitorizao mecnica- cada carga
Cada pacote
Cada pacote

Manuteno
dos registros

Convencional
(48h)

Indicador qumico
multiparamtrico
ou integradores
qumicos
Teste de Bowie e
Dick
Registro dos
indicadores
mecnicos do
equipamento
Fitas indicadoras
de processos
Livro registro que
permita a
rastreabilidade do
pacote

volta

INSTALAO DE UM EQUIPAMENTO
1)Os testes de instalao devem ser realizados com a indstria e com os profissionais que iro ser
os responsveis pelo uso do equipamento.
2) Realizar trs testes consecutivos com a carga completa utilizando um indicador biolgico em um
pacote teste. Deixar fora da esterilizadora um indicador biolgico- controle que ser incubado
juntamente com o teste ao final do ciclo.
PACOTE TESTE (no confundir com o teste de Bowie e Dick) - 16 campos recm
lavados em bom estado de aproximadamente de 41 por 66 centmetros. Cada
compressa ser dobrada longitudinalmente em 3 e depois dobradas ao meio e
empilhadas. Um indicador (opcionalmente acompanhado de indicadores qumicos)
ser colocado no meio geomtrico do pacote. Ao final amarrar com fita teste de
modo a que fique com aproximadamente 15 centmetros de altura.
3) Repetir o teste com a cmara vazia.
4) Para autoclaves com pr-vcuo repetir trs vezes o ciclo utilizando o teste Bowie Dick com a
cmara cheia.

Obs: Embora de forma geral estas sejam as prticas para todos os tipos de equipamentos, existem
especificaes de testes desafios para xido de Etileno [22] e outros pacotes podem ser utilizados
desde que devidamente validados [4]Error: Reference source not found.
volta

VALIDAO DE UM EQUIPAMENTO
Os equipamentos devem ser validados para cada novo ciclo e novo tipo de carga a ser
esterilizado.
Para esta validao devem ser seguidos os seguintes passos:
1)

2)
3)

Escolher um pacote que contenha o tipo mais caracterstico do tipo de carga. Este pacote
dever ser, de preferncia o de maiores dimenses que se pretende esterilizar. Colocar o
pacote no local do dreno.
Completar a carga da autoclave.
Os indicadores biolgicos e qumicos devem ser colocados nos locais onde haja maior
dificuldade de penetrao do agente esterilizante de acordo com a configurao do
equipamento.

4)

Dar incio ao ciclo de esterilizao.

5)

Registrar os parmetros dos indicadores mecnicos.

6)

Ao final do ciclo, observar e registrar o resultado dos indicadores qumicos.

7)

Colocar os indicadores biolgicos na incubadora e aps ler os resultados e registrar.

8)

Arquivar os resultados de todos os testes realizado

volta

MANUTENO

Manuteno preventiva: a indstria deve fornecer instrues por escrito para a

manuteno preventiva da mquina.
A manuteno dever ser feita por pessoal qualificado.
Os registros de manuteno devem ser guardados.
Calibrao: a indstria deve fornecer instrues por escrito dos instrumentos que
necessitam calibrao ( termmetros, manmetros, termopares etc)
Registros das cargas: cada carga deve ser registrada de acordo com os seguintes tens:
contedo geral
durao e temperatura da fase de exposio
data e durao do ciclo total

nome do responsvel pela carga

identificao do nmero da mquina
volta

BIBLIOGRAFIA

17] BRASIL. Projeto de norma No. 23:001-04-007 de embalagem para esterilizao a vapor. ABNT.
volta

i[1] RUTALA W A. APIC Guideline for selection and use of disinfectants. AJIC Am J Infect Control. 1995; 23: (30:
35A- 65A.

ii[2] 1996 ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION. Flash sterilization:
steam sterilization of patient care items for immediate use. ANSI/AAMI ST37-1996. American National Standard.

iii[3] ASSOCIATION OF OPERATING ROOM NURSES. Standards recommended practices. Denver.1997.

[[4] 1994 ASSOCIATION FOR THE ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION. Good hospital
practice: steam sterilization and sterility assurance. ANSI/AAMI ST46-1993. American National Standard.

iv
v
vi[13] YOUNG J H. New sterilization technologies. In: REICHERT M & YOUNG JH. Sterilization technology. 2
ed. ASPEN. 1997;26: 228- 235. Gaithersburg.

[[16] HURREL D. Low temperature steam and formaldehyde (LTSF) sterilization. Its effectiveness and merits. J
Science Serv Manag. 1987; 41-44.

vii
[
viii
[
[20] ASSOCIATION FOR ADVANCEMENT OF MEDICAL INSTRUMENTATION. Hospital steam sterilizers.
ANSI/AAMI ST8-1993. American National Standard.