RESOLUORDCN189,DE18DEJULHODE2003

Dispesobrearegulamentaodosprocedimentosdeanlise,avaliaoeaprovaodosprojetosfsicosdeestabelecimentosdesadeno SistemaNacionaldeVigilnciaSanitria,alteraoRegulamentoTcnico aprovadopelaRDCn50,de21defevereirode2002edoutras providncias. ADiretoriaColegiadadaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria,nousodesuaatribuioquelheconfereoart.11,incisoIV,do RegulamentodaANVISAaprovadopeloDecreto3.029,de16deabrilde1999,art.111,incisoI,alnea"b",1doRegimentoInterno aprovadopelaPortarian593,de25deagostode2000,republicadanoDOUde22dedezembrode2000,emreuniorealizadaem16dejulho de2003, considerandooprincpiodadescentralizaopolticoadministrativa,previstonaConstituioFederal considerandoodispostonoArt.7,incisoIXenoArt.16,incisoIII,alnea"d"daLein8.080de19desetembrode1990 considerandoodispostonoArt.2,incisoVeArt.7,incisoIIIdaLein9782,de26dejaneirode1999 considerandoodispostonoArt.10,incisoIIeArt.14daLei6.437/77,de20deagostode1977 considerandoaResoluodaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA,RDCn50,de 21defevereirode2002 considerandoaConsultasPblicasdaANVISAn07de02deabrilde2003en16de22deabrilde2003 considerandoanecessidadederegulamentaonoSistemaNacionaldeVigilnciaSanitriadosprocedimentosdeanlise,avaliaoe aprovaodosprojetosfsicosdeestabelecimentosdesade, considerandoqueodispostonestaResoluonosetratadarevisodoRegulamentoTcnicocomoobjetivodeatualizaoao desenvolvimentocientficoetecnolgicodoPas,dispostanoart.4daRDCn50de21defevereirode2002 adotaaseguinteResoluodeDiretoriaColegiadaeeu,DiretorPresidente,determinoasuapublicao: Art1Todosprojetosdearquiteturadeestabelecimentosdesadepblicoseprivadosdevemseravaliadoseaprovadospelas vigilnciassanitriasestaduaisoumunicipaispreviamenteaoinciodaobraaquesereferemosprojetos. Art.2ALicenaSanitriadeFuncionamentodestinadaaconstruesnovas,reasaseremampliadase/ oureformadasde estabelecimentosjexistentesedosanteriormentenodestinadosaestabelecimentosdesade,deserviosdesadepblicose privadosficacondicionadaaocumprimentodasdisposiescontidasnestaResoluoenaResoluoANVISARDCn50de21de fevereirode2002. Art.3Oitem1.2.2.1.daParteIdoRegulamentoTcnicoaprovadopelaResoluon50/ 02passaavigorarcomaseguinte redao: 1.2.2.1Arquitetura OprojetobsicodearquiteturaPBAsercompostodarepresentaogrfica+relatriotcnicoconformedescritoaseguir. 1.2.2.1.1.RepresentaoGrfica: a)asplantasbaixas,cortesefachadas,comescalasnomenoresque1:100excetoasplantasdelocao,desituaoede cobertura,quepoderteraescaladefinidapeloautordoprojetooupelalegislaolocalpertinente b)todososambientescomnomenclaturaconformelistagemcontidanestaResoluoedemaisnormasfederais c)todasasdimenses(medidaslinearesereasinternasdoscompartimentoseespessuradasparedes) d)alocaodelouassanitriasebancadas,posiodosleitos(quandohouver),locaodosequipamentosnoportteis mdicohospitalaresedeinfraestrutura,equipamentosdegeraodeguaquenteevapor,equipamentosdefornecimentode energiaeltricaregularealternativa,equipamentosdefornecimentoougeraodegasesmedicinais,equipamentosde climatizao,locaisdearmazenamentoe,quandohouver,tratamentodeRSS(ResduosdeServiosdeSade) e)indicaesdecortes,elevaes,ampliaesedetalhes f)emsetratandodereformae/ ouampliaoe/ ouconcluso,asplantasdevemconterlegendaindicandoreaaserdemolida, reaaserconstrudaereaexistente g)locaodaedificaoouconjuntodeedificaeseseusacessosdepedestreseveculos h)plantadecoberturacomtodasasindicaespertinentes i)plantadesituaodoterrenoemrelaoaoseuentornourbano j)identificaoeendereocompletodoestabelecimento,datadaconclusodoprojeto,nmeroseqencialdaspranchas,rea totaledopavimento. 1.2.2.1.2.RelatrioTcnico: a)dadoscadastraisdoestabelecimentodesade,taiscomo:razosocial,nomefantasia,endereo,CNPJenmerodalicena sanitriadefuncionamentoanterior,casoexista,dentreoutrasqueavigilnciasanitrialocalconsiderepertinente b)memorialdoprojetodearquiteturadescrevendoassoluesadotadasnomesmo,ondeseincluem,necessariamente, consideraessobreosfluxosinternoseexternos c)resumodapropostaassistencial,contendolistagemdeatividadesqueseroexecutadasnaedificaodoestabelecimentode sade,assimcomodeatividadesdeapoiotcnicooulogsticoquesejamexecutadasforadaedificaodoestabelecimentoem anlise d)quadrodenmerodeleitos,quandohouver,discriminando:leitosdeinternao,leitosdeobservaoeleitosdetratamento intensivo,conformePortarian1101/GMde12dejunhode2002,doMinistriodaSadepublicadanoDOUde13dejunhode 2002 e)especificaobsicademateriaisdeacabamentoeequipamentosdeinfraestrutura(poderestarindicadonasplantasde arquitetura)equandosolicitado,dosequipamentosmdicohospitalaresnoportteis f)descriosucintadasoluoadotadaparaoabastecimentodeguapotvel,energiaeltrica,coletaedestinaodeesgoto, resduosslidoseguaspluviaisdaedificao g)nocasodeinstalaesradioativas,olicenciamentodeacordocomasnormasdoConselhoNacionaldeEnergiaNuclearCNEN NE6.02.

OProjetoBsicodeArquiteturaPBA(representaogrfica+relatriotcnico)serabaseparaodesenvolvimentodosprojetos complementaresdeengenharia(estruturaeinstalaes). Art4Oitem1.3daParteIdoRegulamentoTcnicoaprovadopelaRDCn50/2002passaavigorarcomaseguinteredao: 1.3RESPONSABILIDADES 1.3.1.Cabeacadareatcnicaodesenvolvimentodoprojetoexecutivorespectivo.Oprojetoexecutivocompletodaedificao serconstitudoportodososprojetosespecializadosdevidamentecompatibilizados,demaneiraaconsiderartodasassuas interferncias. 1.3.2.Sseroanalisadospelasvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipais,projetoselaboradosportcnicosoufirmas legalmentehabilitadospeloConselhoRegionaldeEngenharia,ArquiteturaeAgronomiaCREAlocal. 1.3.3.Oautorouautoresdosprojetosdevemassinartodasaspeasgrficasdosprojetosrespectivos,mencionandoonmerodo CREAeprovidenciarsempreaART(AnotaodeResponsabilidadeTcnica)correspondenteerecolhidanajurisdioondefor elaboradooprojeto. 1.3.4.Oautorouautoresdoprojetodearquiteturaeoresponsveltcnicopeloestabelecimentodesadedevemassinaro RelatrioTcnicodescritonoitem1.2.2.1.2.,mencionandooseunmeroderegistronorgodeclasse. Aaprovaodoprojetonoeximirseusautoresdasresponsabilidadesestabelecidaspelasnormas,regulamentoselegislao pertinentessatividadesprofissionais.Oprojetodeverserencaminhadoparaaprovaoformalnosdiversosrgosde fiscalizaoecontrole,comoPrefeituraMunicipal,CorpodeBombeiroseentidadesdeproteosanitriaedomeioambiente, assimcomo,serderesponsabilidadedoautorouautoresdoprojetoaintroduodasmodificaesnecessriassuaaprovao. Art.5Oitem1.6daParteIdoRegulamentoTcnicoaprovadopelaRDCn50/ 2002passaavigorarcomaseguinteredao: Paraaexecuodequalquerobranova,dereformaoudeampliaodeestabelecimentoassistencialdesadeEASexigidaa avaliaodoprojetofsicoemquestopelaVigilnciaSanitrialocal(estadualoumunicipal),quelicenciarasuaexecuo, conformeoincisoIIdoart.10eart.14daLei6437/ 77queconfiguraasinfraeslegislaosanitriafederal,Lei8080/90Lei OrgnicadaSadeeConstituioFederal. AavaliaodeprojetosfsicosdeEASexigeadocumentaodenominadaPBAProjetoBsicodeArquitetura(representao grfica+relatriotcnico),conformedescritonoitem1.2.2.1eARTprevistanoitem1.3dessaResoluo. Quandodotrminodaexecuodaobraesolicitaodelicenadefuncionamentodoestabelecimento,asvigilnciassanitrias estaduaisoumunicipaisfaroinspeonolocalparaverificaraconformidadedoconstrudocomoprojetoaprovado anteriormente.AequipedeinspeodevepossuirnecessariamenteumprofissionalhabilitadopelosistemaCREA/ CONFEA. Oproprietriodevemanterarquivadoemconjuntocomoprojetoaprovadopelavigilnciasanitria,asARTsreferentesaos projetoscomplementaresdeestruturaseinstalaes,quandocouber,conformeprevistonoitem1.3dessaResoluo. Art.6Oitem1.6.1doRegulamentoTcnicoaprovadopelaResoluon50/ 2002passaavigorarcomaseguinteredao: AavaliaodoPBApelasvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipais,compreendeaanlisedoprojetoporumaequipe multiprofissionaleelaboraodeparecertcnicoassinadonomnimoporarquiteto,engenheirocivil,ououtrotcnicolegalmente habilitadopelosistemaCREA/ CONFEA,paraasatividadesemquesto. Oparecerdeverdescreveroobjetodeanliseeconterumaavaliaodoprojetobsicoarquitetnicoquantoa: AdequaodoprojetoarquitetnicosatividadespropostaspeloEASverificaodapertinnciadoprojetofsicoapresentado comapropostaassistencialpretendida,porunidadefuncionaleconjuntodoEAS,objetivandoocumprimentodaassistncia proposta Funcionalidadedoedifcioverificaodosfluxosdetrabalho/materiais/ insumospropostosnoprojetofsico,visandoevitar problemasfuturosdefuncionamentoedecontroledeinfeco(seforocaso)naunidadeenoEAScomoumtodo Dimensionamentodosambientesverificaodasreasedimenseslinearesdosambientespropostosemrelaoao dimensionamentomnimoexigidoporesteregulamento,observandoumaflexibilidadenoscasosdereformaseadequaes, desdequejustificadasasdiferenaseanointerferncianoresultadofinaldoprocedimentoaserrealizado Instalaesordinriaseespeciaisverificaodaadequaodospontosdeinstalaesprojetadosemrelaoaodeterminado poresteregulamento,assimcomodasinstalaesdesuporteaofuncionamentogeraldaunidade(ex.:sistemadear condicionadoadotadonasreascrticas,sistemadefornecimentodeenergiageraledeemergncia(transformadores,egerador deemergnciaenobreak),sistemadegasesmedicinaisadotado,sistemadetratamentodeesgotoesistemadetratamentode resduosdeserviosdesadeRSS,quandodainstalaodesistemasparaessesfins,eequipamentosdeinfraestrutura,tais como:elevadores,montacargas,caldeiras,visandoevitarfuturosproblemasdecorrentesdafaltadessasinstalaes Especificaobsicadosmateriaisverificaodaadequaodosmateriaisdeacabamentopropostoscomasexigncias normativasdeusoporambienteeconjuntodoEAS,visandoadequarosmateriaisempregadoscomosprocedimentosaserem realizados. OparecerdeveserconclusivoeconteraanlisedoPBAsobrecadaumdositensacimarelacionados,identificandoosproblemas existentesdeformadescritivaesolicitandoasalteraesoucomplementaesnecessriasparaacorreo,assimcomocontera observaodanecessidadedeapreciaoeaprovaodoprojetopelosrgoscompetentesdonvellocalparaexecuodaobra. Nocasodeobraspblicas,oparecerdeveconteraindaaobservaoquantoexignciadeconclusodosprojetosdeinstalaes eestruturas(Lei8.666emseusartigos6e7eResoluoCONFEAn.361/ 91),assimcomosuaapreciaoeaprovaopelos rgoscompetentesdonvellocal,quandocouber,pararealizaodoprocessodelicitaoeconseqenteexecuodaobra. Nota:AspeasgrficasedescritivasdoPBAanalisadodevempossuirregistrodeidentificaodoparecertcnicoemitido,com data,nome,assinaturaenmerodeinscrionoConselhoRegionaldeEngenharia,ArquiteturaeAgronomiaCREA,do responsvelpeloparecer. Art.7Oitem1.6.2daParteIdoRegulamentoTcnicoaprovadopelaRDCn50/ 2002passaavigorarcomaseguinteredao: Paraedificaesnovas,sejamestabelecimentoscompletosoupartesaseremampliadas,obrigatriaaaplicaototaldesta normaedalegislaoemvigor. Paraobrasdereformaeadequaes,quandoesgotadastodasaspossibilidadessemqueexistamcondiesdecumprimento integraldestanorma,devemseprivilegiarosfluxosdetrabalho/material/ paciente(quandohouver),adotandoseaseguinte documentaocomplementar,queseranalisadaemconjuntocomoprojetobsicodearquitetura:

1Plantabaixacomleiautedosequipamentosnoportteis(quandohouver)emobilirioprincipal,comasdevidasdimenses consignadasourepresentadasemescala 2DeclaraodoprojetistaedoresponsvelpeloEASdequeoprojetopropostoatendeparcialmenteasnormasvigentesparao desenvolvimentodasatividadesassistenciaisedeapoioprevistas,relacionandoasressalvasquenoseroatendidaseomodo comoestosendosupridasnoprojetoemanlise. Procedimentoigualaodasreformasdeveserseguidoquandosetratardaadoodeumanovatecnologianoabordadapela legislaosanitria,diferentedasusuais. Emtodososcasos,osprojetosdeveroseracompanhadosderelatriotcnicoconformeexplanadonoitem1.2.2.1doitem ElaboraodeProjetosFsicosdestanorma. AGernciadoEstabelecimentodeSadedevemanterarquivadososprojetosaprovados,mantendoosdisponveisparaconsulta porocasiodasinspeesoufiscalizaes. AdireodoEstabelecimentodeSadedeverencaminharasvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipais,osprojetosfsicos referentesasmodificaesnaestruturafsicaqueimpliquemmudanasdefluxosoualteraosubstancialdeleiauteou incorporaodenovaatividade,paraquesejamavaliadas,segundoasnormasvigentes. Areatcnicadeanlisedeprojetosdavigilnciasanitriaestadualoumunicipalpodersolicitarosprojetoscomplementaresde estruturaseinstalaesordinriaseespeciais,conformedispeositens1.2.1.3.e1.2.2.2.docaptuloElaboraodeProjetos Fsicos,quandocouber. Art.8Oitem1.6.3daParteIdoRegulamentoTcnicoaprovadopelaRDCn50/ 2002passaavigorarcomaseguinteredao: 1.6.3.ObrasFinanciadasporrgosPblicos Asobrasaseremfinanciadasporrgospblicosteroseusprojetosfsicosavaliadosconformeasorientaescontidasnas normasdefinanciamentodestesrgos,semprejuzodosdefinidonestaResoluo,emespecialdoitem1.6. Art.9Todososprojetosdeestabelecimentosdesadedevemdarentradanosetordeprotocolodasvigilnciassanitrias estaduaisoumunicipais,quandodasolicitaodeavaliaodosmesmos. ISseroprotocoladososprojetoscujadocumentaoestejacompleta,conformeoitem1.6doRegulamentoTcnicoaprovado pelaRDCn50/ 2002. Art.10Medianteaentregadetodaadocumentaoparaaanlise,serfixadoumprazomximo90dias,contadosapartirda datadoprotocolo,ouinferior,definidoemfunodacapacidadeoperacionaldecadavigilnciasanitria,paraentregadoparecer tcnicoouaprovaodoprojeto,assinadoportcnicodasvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipais. Art.11Asvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipaisdevempossuirumsetorresponsvelpelaanliseeaprovaodos projetosfsicosdeestabelecimentosdesade. Art.12Aaprovaodosprojetosdeestabelecimentosdesadepelasvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipais,noexcluia necessidadedesuaavaliaopelosdemaisrgoscompetentesdaadministraopblicapararespectivaaprovao,nemeximeo responsvelpeloestabelecimentodesadedoatendimentodasdemaisobrigaeslegais. Art.13Aaprovaodosprojetosfsicosdeestabelecimentosdesadenasvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipaisdevem atenderpreferencialmenteasseguintesatividades: I.Solicitaodeconsultaprviadoprojetofsicoporpartedointeressadonosetordeanlisedeprojetosdavigilnciasanitria (opcional) II.Entregadoprojetofsiconosetordeprotocolodavigilnciasanitriaoudasecretariadesade,conformedefinio administrativalocal III.Aberturadeprocessocomoprojeto IV.encaminhamentodoprocessoparaosetordeanlisedeprojetosdavigilnciasanitria V.Anlisedoprojetocomemissodeparecertcnico VI.encaminhamentodeexignciasaointeressado(seforocaso) VII.recebimentodoprojetocorrigidopelointeressadonosetordeprotocolo(seforocaso) VIII.Reanlisedoprojeto IX.Aprovaodoprojetopelosetordeanlisedeprojetosdavigilnciasanitria,aoserematendidasasexigncias,comemisso deparecertcnicofinal X.Entregaaointeressadodeumacpiadoprojetoaprovadocomcarimbodavigilnciasanitriaestadualoumunicipal,nas plantasenorelatriotcnico XI.Arquivamentonavigilnciasanitriaestadualoumunicipaldosprojetosfsicos,dorelatriotcnicoaprovadoedoparecerfinal carimbados. Art14Asvigilnciassanitriasestaduaisoumunicipaisdevemelaborarmaterialinformativo,disponibilizadoatravsdeseu protocoloemeiosdecomunicao,contendotodasasinstruesnecessriasaanliseeaprovaodosprojetosfsicosde estabelecimentosdesade,demodoadivulgaressasinformaesaosinteressados. Art.15AinobservnciadasnormasaprovadasporestaResoluo,constituiinfraoLegislaoSanitriaFederal,conforme dispeoartigo10,incisosIIeIII,daLeiN6437,de20deagostode1977,bemcomoLegislaoEstadualpertinente. Art.16Osmunicpios,habilitadosemGestoPlenadeSistema,quepossuremserviosdevigilnciasanitriadevidamente estruturados,comprofissionalhabilitadonostermosdoitem1.6.1.doRegulamentoTcnicoaprovadopelaRDCn50/ 2002 deveroanalisar,avaliareaprovarosprojetosfsicosdeestabelecimentosdesadelocalizadosemseuslimitesterritoriais, cabendoaoestadoprestarassessoriatcnicaquandosolicitado. Art.17AAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriadoMinistriodaSadeprestarcooperaotcnicassecretariasestaduaise municipaisdesade,afimdeorientlassobreoexatocumprimentoeinterpretaodestaresoluo. Art.18Assecretariasestaduaisemunicipaisdesadepodemestabelecernormasdecartersupletivooucomplementarafimde adequarodispostonestaResoluosespecificidadeslocais. Art.19ProjetosquejseencontramemtrmitedeanliseseguiroasnormasanterioresaestaResoluo.Projetosjaprovados ecomobranoiniciadaterosuaaprovaovalidadapor180dias.Projetosjaprovadosecomobrajiniciadateroseutrmite conformerotinaanterioraestaResoluo.

Art.20Assecretariaisestaduaisemunicipaisteroumprazode180diasacontardadatadapublicaodestaResoluoparase adequaraodispostonestaResoluo. Art.21EstaResoluodaDiretoriaColegiadaentraremvigornadatadasuapublicao. CLUDIOMAIEROVITCHPESSANHAHENRIQUES