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farmcia de minas

medicamentos estratgicos
2008
farmcia de minas
medicamentos estratgicos
2008
secretaria de estado de sade de minas gerais
SUBSECRETARIA DE POLTICAS E AES DE SADE
SUPERINTENDNCIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA
GERNCIA DE MEDICAMENTOS ESTRATGICOS
Secretrio de Estado de Sade de Minas Gerais
Marcus Vincius Caetano Pestana da Silva
Secretrio Adjunto
Antnio Jorge de Souza Marques
Subsecretria de Polticas e Aes de Sade
Helida de Oliveira Lima
Superintendente de Assistncia Farmacutica
Augusto Afonso Guerra Jnior
Gerente de Medicamentos Estratgicos
Renata Cristina Resende Macedo
Tcnicos
Fernanda Silva Ribeiro
Maria Laura Dias Alves e Silva
Patrcia Almeida de Andrade Rodrigues
Salvador Oliveira Pil
Estagiria
Flvia Avelar de Oliveira
Apoio Administrativo
Cludia Cristina Teixeira
Janete Jane Sousa Mximo
Secretaria de Estado da Sade de Minas Gerais
Superintendncia de Assistncia Farmacutica
Gerncia de Medicamentos Estratgicos
Rua Sapuca, 429, 5 andar, Bairro Floresta
Belo Horizonte - MG, Cep. 30.150-050
Telefones: 31 3247 3980/3981
Telefax: 31 3247 3935
gmest.saf@saude.mg.gov.br
permitida a reproduo parcial, desde que citada a fonte
Projeto Grfco, diagramao e impresso
Autntica Editora LTDA.
Premissa do Governo de Estado
Tornar Minas Gerais o melhor Estado para se viver.
Misso da Superintendncia de Assistncia Farmacutica
Formular, desenvolver e coordenar a poltica estadual de assistncia farmacutica,
visando o acesso e o uso racional de medicamentos, de forma integrada com as demais
aes de sade, de acordo com os princpios do SUS e as necessidades da populao.
Viso da Superintendncia de Assistncia Farmacutica
Ser identifcada pela confabilidade e humanizao na conduo de aes efetivas e
efcientes na gesto pblica da assistncia farmacutica.
AUTORES
Grupo de trabalho em Assistncia Farmacutica: farmacuticos de Gerncias
Regionais de Sade (GRS) do Estado de Minas Gerais:
Andra Cludia Eufrsio Ribeiro
GRS Divinpolis
Beatriz Simes Marteleto
GRS Barbacena
Carla Sandra Aguiar Siqueira
GRS Alfenas
Carlos Tobias Pires Souto
GRS Diamantina
Christianne Maria Nunes Jcome
GRS Belo Horizonte
Helen Cristina Barbosa Machado
GRS Patos de Minas
Helena Cotrim Furtado Albuquerque
GRS Manhumirim
Keliane Aparecida Silva
GRS Passos
Marilene Pereira Silva Castanheira
GRS Sete Lagoas
Mnica Maria de Sena Fernandes Cunha
GRS Ponte Nova
Patrcia Balbino Cupertino
GRS Governador Valadares
Renata Oliveira Cunha
GRS Juiz de Fora
Ruth Maria Alves Garcia
GRS Ponte Nova
Viviane Verbenia Santos
GRS Montes Claros
Tatiana Maciel Ladeia Gonalves
GRS Teflo Otoni
Tatiana Vilela Pessoa
GRS Varginha
COORdEnAO
Maria Laura Dias Alves e Silva
GMEST/SAF/SES-MG
Renata Cristina Resende Macedo
GMEST/SAF/SES-MG
AGRAdECIMEnTOS
Aos Diretores das Gerncias Regionais de Sade que atenderam prontamente ao convite da Supe-
rintendncia de Assistncia Farmacutica, autorizando a participao dos profssionais farmacuticos
neste projeto;
s Superintendncias de Ateno Sade e Epidemiologia, que por meio de suas Gerncias e Coor-
denaes contriburam na reviso deste documento;
Gerncia de Aes em Sade, Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica, Gerncia de Vigilncia Am-
biental, Coordenao Estadual DST/Aids, Coordenao Estadual de Hipertenso e Diabetes, Coordenao
de Pneumologia Sanitria e Coordenao de Dermatologia Sanitria, parceiras constantes na garantia do
acesso e uso racional de medicamentos no Estado de Minas Gerais.
Aos tcnicos, coordenadores e todos os profssionais da SES-MG que contriburam diretamente ou
indiretamente para a concluso deste manual.
LISTA dE QUAdROS
Quadro 1 Insulinas do programa estadual de Diabetes em Minas Gerais 28
Quadro 2 Insumos do programa estadual de Diabetes em Minas Gerais 29
Quadro 3 Medicamentos do programa de Aids 34
Quadro 4
Principais medicamentos para Doenas Sexualmente Transmissveis e Infeces
Oportunistas
35
Quadro 5 Medicamentos do Programa de Endemias Focais 40
Quadro 6
Componentes tcnico e sub-componentes eixos estruturantes das aes de
controle da hansenase
44
Quadro 7 Medicamentos do programa de Hansenase para poliquimioterapia 45
Quadro 8 Outros medicamentos do programa de Hansenase 46
Quadro 9 Medicamentos do programa de Tuberculose 53
Quadro 10 Esquemas de tratamento de Tuberculose 54
LISTA dE ABREVIATURAS
ACH Aes de Controle de Hansenase
AF Assistncia Farmacutica
Aids Sndrome da Imunodefcincia Adquirida
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
APAC Autorizaes de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto Custo
ARV Anti-retrovirais
CIB Comisso Intergestores Bipartite
CnHd Coordenao Nacional de Hipertenso e Diabetes
CPF Cadastro de Pessoa Fsica
CRPHF Centro de Referncia Professor Hlio Fraga
dG Diabetes Gestacional
dM1 Diabetes Mellitus Tipo 1
dM2 Diabetes Mellitus Tipo 2
dST Doena Sexualmente Transmissvel
ECT-Correios Empresa Brasileira de Correios e Telgrafos
EdI Estoque e Distribuio de Imunobiolgicos
FIn Ficha Individual de Notifcao
GMB Gerncia de Medicamentos Bsicos
GMEST Gerncia de Medicamentos Estratgicos
GMEX Gerncia de Medicamentos Excepcionais
GRS Gerncia Regional de Sade
HA Hipertenso Arterial
HIV Vrus da Imunodefcincia Humana
LAdA Latent auto-imune diabetes in adults
MMMI Mapa Mensal de Medicamentos e Insumos
MS Ministrio da Sade
OMS Organizao Mundial de Sade
Pn Programa Nacional
PnCH Programa Nacional de Controle da Hansenase
PQT Poliquimioterapia
SAF Superintendncia de Assistncia Farmacutica
SES/MG Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais
SICLOM Sistema de Controle Logstico de Medicamentos
SIES Sistema de Informao de Insumos Estratgicos
SInAn Sistema de Informao de Agravos de Notifcao
SIS Sistema de Informao em Sade
SMS Secretaria Municipal de Sade
SUS Sistema nico de Sade
TBMR Tuberculose Multiresistente
UdM Unidade Dispensadora de Medicamentos
URM Unidade de Referncia Municipal
VISA Vigilncia Sanitria

ndice
1 APRESEnTAO ................................................................................................................................. 11
2 InTROdUO ...................................................................................................................................... 12
3 ASSISTnCIA FARMACUTICA ......................................................................................................... 13
4 SUPERInTEndnCIA dE ASSISTnCIA FARMACUTICA (SAF) .................................................... 14
4.1 Gerncia de Medicamentos Bsicos .................................................................................... 14
4.2 Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo ....................................................... 15
4.3 Gerncia de Medicamentos Estratgicos (GMEST) ............................................................ 16
5 CICLO dA ASSISTnCIA FARMACUTICA ........................................................................................ 17
5.1.1 Seleo de medicamentos ............................................................................................................................... 17
5.1.2 Programao ......................................................................................................................................................... 18
5.1.3 Aquisio ................................................................................................................................................................ 18
5.1.4 Armazenamento .................................................................................................................................................. 19
5.1.5 Distribuio ............................................................................................................................................................ 21
5.1.6 Dispensao .......................................................................................................................................................... 22
5.1.7 Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos ................................................................................... 23
6 SISTEMAS dE InFORMAO EM SAdE
CADASTRO/NOTIFICAO DE USURIOS ........................................................................................... 24
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS ........................................................................................................... 26
7.1 Diabetes Mellitus .................................................................................................................. 26
7.1.1 Classifcao do diabetes .................................................................................................................................. 26
7.1.2 Poltica Nacional de Hipertenso e Diabetes ............................................................................................ 27
7.1.3 Poltica Estadual de Hipertenso e Diabetes ............................................................................................. 28
7.1.4 Insulinas e Insumos distribudos pela SES-MG ......................................................................................... 28
7.1.5 Do cadastramento de pacientes dispensao dos medicamentos ............................................... 29
7.1.6 Controle logstico das insulinas e insumos ................................................................................................ 30
7.1.7 Legislaes e Publicaes ................................................................................................................................. 31
7.2 DST/Aids ................................................................................................................................ 32
7.2.1 Programa Nacional DST/Aids .......................................................................................................................... 33
7.2.2 Poltica Estadual DST/Aids ................................................................................................................................ 34
7.2.3 Medicamentos distribudos pelo programa DST/Aids ........................................................................... 34
7.2.4 Da notifcao da doena dispensao dos medicamentos ............................................................ 36
7.2.5 Controle logstico dos medicamentos ......................................................................................................... 37
7.2.6 Legislaes e Publicaes ................................................................................................................................. 38
7.3 Endemias Focais ................................................................................................................... 38
7.3.1 Vigilncia Epidemiolgica no Brasil .............................................................................................................. 39
7.3.2 Superintendncia de Epidemiologia/SES-MG .......................................................................................... 39
7.3.3 Medicamentos que atendem ao programa ............................................................................................... 40
7.3.4 Da notifcao das doenas dispensao dos medicamentos ........................................................ 41
7.3.5 Legislaes e Publicaes ................................................................................................................................. 43
7.4 Hansenase ............................................................................................................................ 44
7.4.1 Programa Nacional de Controle da Hansenase ....................................................................................... 44
7.4.2 Poltica Estadual de Dermatologia Sanitria .............................................................................................. 45
7.4.3 Medicamentos que atendem ao programa de Hansenase ................................................................. 45
7.4.4 Da notifcao da doena dispensao dos medicamentos ............................................................ 46
7.4.5 Talidomida .............................................................................................................................................................. 47
7.4.6 Controle logstico dos medicamentos ......................................................................................................... 50
7.4.7 Legislaes e Publicaes ................................................................................................................................. 51
7.5 Tuberculose ........................................................................................................................... 51
7.5.1 Programa Nacional de Controle da Tuberculose (PNCT) ...................................................................... 52
7.5.2 Poltica Estadual de Pneumologia Sanitria............................................................................................... 52
7.5.3 Medicamentos que atendem ao programa ............................................................................................... 53
7.5.4 Da notifcao da doena dispensao dos medicamentos ............................................................ 56
7.5.5 Controle Logstico dos Medicamentos ........................................................................................................ 57
7.5.6 Legislaes e Publicaes ................................................................................................................................. 58
8 COnSIdERAES FInAIS .................................................................................................................. 59
9 COnTATOS ........................................................................................................................................... 60
9.1 Gerncias Regionais de Sade (GRS) .................................................................................. 61
10 REFERnCIAS ..................................................................................................................................... 62
11 AnEXOS ............................................................................................................................................... 63
11.1 Anexo 1 Formulrio para registro de temperatura
(Termmetro de mxima e mnima) ............................................................................................. 63
11
1 APRESEnTAO
1 apresentao
A qualifcao da Assistncia Farmacutica e a promoo do acesso aos medicamentos estratgicos
so importantes desafos para a adequada implementao das polticas pblicas. A necessidade de apri-
morar a gesto dos estoques, a distribuio e a dispensao dos medicamentos ainda uma realidade
nos diversos municpios do Estado de Minas Gerais.
Um dos grandes avanos conquistados pela Assistncia Farmacutica no mbito da Secretaria de
Estado de Sade a implementao do programa Farmcia de Minas, incluindo o plano de reestruturao
da Assistncia Farmacutica. Este visa qualifcar os servios farmacuticos estaduais, por meio da criao
da Rede Farmcia de Minas.
A vasta extenso territorial do Estado, associada pulverizao dos medicamentos estratgicos na rede
de sade, tem representado fator limitante para a interao entre os profssionais e o estabelecimento de
fuxos e condutas padronizados. Objetivando discutir e normatizar as atividades farmacuticas em medi-
camentos estratgicos, foi instituda uma comisso estadual de farmacuticos, envolvendo profssionais
de diversas Gerncias Regionais de Sade.
Como resultado da rica discusso dos profssionais, a Superintendncia de Assistncia Farmacutica
apresenta este manual, um documento referncia para os responsveis pela logstica e dispensao de
medicamentos estratgicos no mbito do Sistema nico de Sade em Minas Gerais.
12
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
2 introduo
Entendendo a Assistncia Farmacutica (AF) como componente fundamental para a efetiva im-
plementao das aes de promoo e melhoria das condies da assistncia sade da populao, o
Ministrio da Sade, aps ampla discusso aprovou, em outubro de 1998, a Poltica Nacional de Medica-
mentos (Portaria GM n 3.916/98), instrumento que passou a orientar todas as aes no campo da poltica
de medicamentos no pas.
A Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), como parte essencial da Poltica Nacional de Sade,
constitui um dos elementos fundamentais para promover a melhoria da assistncia sade da populao.
O seu propsito precpuo o de garantir a necessria segurana, efccia e qualidade dos medicamentos,
a promoo do uso racional e o acesso da populao queles medicamentos considerados essenciais.
Considerando ainda a necessidade de organizao da Assistncia Farmacutica, o Conselho Nacional de
Sade publicou, em 2004, a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, por meio da Resoluo 338
(BRASIL, 2004).
A Assistncia Farmacutica, como sistema de apoio e em consonncia com a estruturao das Redes
de Ateno Sade, deve interagir com os servios de sade, garantindo a disponibilidade dos medica-
mentos e insumos essenciais aos Programas Estratgicos.
No intuito de estabelecer as normas de execuo e de fnanciamento da Assistncia Farmacutica na
ateno primria sade, como parte da Poltica de Assistncia Farmacutica do SUS, foi publicada em
2007 a Portaria 3.237. Esta Portaria regulamenta, dentre outros, os Componentes Bsicos e Estratgicos
do Bloco de Financiamento da Assistncia Farmacutica.
A garantia do acesso aos medicamentos envolve vrias dimenses, entre as quais destacam-se: es-
trutura, acessibilidade geogrfca, qualifcao de servios e de pessoal, utilizao adequada dos recursos
e promoo do uso racional. Com a fnalidade de contribuir para a melhoria das prticas dos servios e
racionalizao dos processos de trabalho, a Superintendncia de Assistncia Farmacutica disponibiliza
este documento como uma ferramenta para o fortalecimento da gesto da Assistncia Farmacutica em
Medicamentos Estratgicos no Estado de Minas Gerais.
13
3 ASSISTnCIA FARMACUTICA
3 assistncia farmacutica
A Assistncia Farmacutica (AF) um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recupera-
o da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao
acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medi-
camentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia
da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da
obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao (BRASIL, 2004).
A Assistncia Farmacutica uma atividade multidisciplinar. A produo de conhecimento con-
siderada estratgica, bem como o desenvolvimento dos recursos humanos e servios. Exige articulao
permanente com reas tcnicas, administrativo-fnanceiras, coordenaes de programas estratgicos de
sade, Conselhos de Sade, universidades, profssionais de sade, entre outros segmentos da sociedade,
para melhor execuo, divulgao e apoio s suas aes (BRASIL, 2006).
A ao integrada da Assistncia Farmacutica com as outras prticas da ateno sade contribui
decisivamente para a melhoria da qualidade desta ateno e, tendo o paciente como referencial, reelabora
as suas estratgias e mtodos de trabalho (GOMES, 2007).
No que tange qualidade e a efcincia do gerenciamento da AF, estas esto condicionadas estrutura,
ao processo de trabalho, aos recursos humanos e utilizao adequada dos medicamentos. A qualidade
a base de qualquer processo de trabalho e engloba conhecimentos que conduzam sua garantia, visando
reduo de perdas e custos, adequao de servios e maximizao de resultados (BRASIL, 2001).
14
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
4 superintendncia de assistncia farmacutica (saf)
Entendendo que o acesso a medicamentos parte determinante para a efetivao da premissa de
governo: Minas, o melhor lugar para se viver e reconhecendo a necessidade de reorientao das atividades
de Assistncia Farmacutica, o Governo de Minas, no mbito da Secretaria de Estado da Sade (SES-MG),
promoveu a evoluo institucional da antiga Gerncia de Assistncia Farmacutica (GEAF) Superinten-
dncia de Assistncia Farmacutica (SAF).
A Superintendncia de Assistncia Farmacutica est vinculada Subsecretaria de Polticas e Aes
de Sade, conta com o apoio do Ncleo de Assessoria Tcnica (NAT) e composta por trs gerncias:
Gerncia de Medicamentos Bsicos
Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo
Gerncia de Medicamentos Estratgicos
4.1 Gerncia de Medicamentos Bsicos
A descentralizao de algumas aes da AF, com a defnio de responsabilidades dos trs nveis
de governo, iniciou-se aps a publicao da Poltica Nacional de Medicamentos. Dentre estas aes
merecem destaque a participao efetiva dos estados e dos municpios na programao de alguns
medicamentos a serem adquiridos e distribudos de forma centralizada pelo MS, alm da qualifcao
de recursos humanos envolvidos com a AF nos estados e municpios. Ocorreu tambm em 1999, por
meio da Portaria n 176, a descentralizao de recursos fnanceiros para a aquisio de um elenco de
medicamentos destinado ateno bsica, composto por 28 itens, chamado Incentivo Assistncia
Farmacutica. Sua adoo representou maior autonomia e responsabilidade para os municpios na
gesto do medicamento.
O Ministrio da Sade (MS) considera como medicamentos bsicos os produtos necessrios s aes
e procedimentos compreendidos na ateno bsica de sade. Na tentativa de minimizar a disperso dos
recursos destinados aos medicamentos para a ateno bsica em diversos programas, foi publicada em
2005 a Portaria n 2.084, regulamentando o elenco de medicamentos e valores mnimos per capita de
investimento a ser realizado pelos trs nveis de governo. De acordo com essa Portaria, a Assistncia Far-
macutica Bsica foi dividida em dois componentes, um descentralizado e outro centralizado.
O componente descentralizado fnanciado pelas trs esferas de governo. O elenco e os valores
de contrapartida so pactuados por meio da Comisso Intergestores Bipartite (CIB) conforme legislao
vigente. A forma de pactuao entre o estado de Minas Gerais e os municpios para o componente des-
centralizado ocorreu de duas formas: totalmente centralizado no Estado ou parcialmente descentralizado
no municpio.
Atualmente, o fnanciamento e as normas de execuo do Componente Bsico da Assistncia Farma-
15
4 SUPERInTEndnCIA dE ASSISTnCIA FARMACUTICA (SAF)
cutica esto pactuados pela Deliberao CIB-SUS/MG n 415 de 21 de fevereiro de 2008, conforme Portaria
GM/MS n 3.237/2007. Os valores anteriormente defnidos para os grupos de hipertenso e diabetes, asma
e rinite e sade mental passam a compor valor nico de fnanciamento no componente bsico. O elenco
de medicamentos do componente bsico em vigor composto por 107 itens.
Maiores informaes podem ser obtidas pelo endereo: http://www.saude.mg.gov.br/politicas_
de_saude/farmacia-de-minas-1/gmb/.
4.2 Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo
O Programa de Medicamentos de Dispensao em Carter Excepcional foi institudo ofcialmente
em 1982, sendo fnanciado pelo Governo Federal por meio do Ministrio da Sade e co-fnanciado pelo
Estado de Minas Gerais. O Programa regulamentado pela Portaria GM/MS n 2.577/2006 e pela Portaria
GM/MS n 1.869/2008, contemplando a dispensao de medicamentos para:
Doenas raras ou de baixa prevalncia, com indicao de uso de medicamento de alto
valor unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo
elevado; e
Doenas prevalentes, com uso de medicamento de alto custo unitrio ou que, em caso de uso
crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado desde que:
haja tratamento previsto para o agravo no nvel da ateno bsica, ao qual o paciente
apresentou necessariamente intolerncia, refratariedade ou evoluo para quadro clnico
de maior gravidade, ou;
o diagnstico ou estabelecimento de conduta teraputica para o agravo estejam inseridos
na ateno especializada.
Os recursos fnanceiros advindos do Ministrio da Sade so repassados mensalmente aos Estados,
responsveis pela programao, aquisio, distribuio e dispensao destes medicamentos aos pacientes
cadastrados, de acordo com os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas estabelecidos pelo Ministrio
da Sade e/ou pela Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais.
Os recursos repassados aos estados tm os valores apurados com base nas Autorizaes de Procedi-
mentos de Alta Complexidade/Alto Custo - APAC, emitidas mensalmente pelo Governo Estadual e aprovadas
conforme critrios e valores de referncia indicados para o Grupo 36 da Tabela SIA/SUS.
O acesso aos medicamentos excepcionais/alto custo ocorre por meio da abertura de processo, composto
por documentos e exames exigidos pelos Protocolos Clnicos do Ministrio da Sade ou da Secretaria de
Estado de Sade de Minas Gerais. A anlise dos processos centralizada, sendo realizada por especialistas
vinculados SES-MG. Caso o paciente se enquadre nos critrios clnicos estabelecidos pelo Ministrio da
Sade, ele cadastrado no Programa de Medicamentos de Dispensao em Carter Excepcional e recebe
mensalmente o medicamento solicitado. A dispensao dos medicamentos realizada em 43 farmcias,
sendo 28 farmcias em GRS e 15 farmcias satlites localizadas em municpios. A cada trs meses, o processo
de solicitao do medicamento excepcional/alto custo deve ser renovado. Cabe s GRS a comprovao do
16
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
atendimento ao paciente, o que se d atravs da emisso da APAC, documento exigido pelo Ministrio da
Sade para ressarcimento dos valores ao Estado.
A Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo controla o nmero de pacientes cadastrados, as
variaes nas doses prescritas pelos mdicos, a substituio e/ou suspenso dos medicamentos, a entrada
de novos pacientes e a sada de outros (alta, cura, abandono ou bito), fatores de extrema importncia para
que se possa fazer o planejamento da aquisio dos medicamentos e gerenciamento do Programa.
Maiores informaes podem ser obtidas pelo endereo eletrnico: http://www.saude.mg.gov.br/
servicos/cidadao/dispensacao-de-medicamentos-1/dispensacao-de-medicamentos-1/medicamen-
tos-excepcionais.
4.3. Gerncia de Medicamentos Estratgicos (GMEST)
O Ministrio da Sade considera como estratgicos todos os medicamentos utilizados para tratamento
das doenas de perfl endmico, com impacto scio-econmico importante e cujo controle e tratamento
tenham protocolos e normas estabelecidas. Entre estes medicamentos incluem-se aqueles para o trata-
mento da Tuberculose, Hansenase, Endemias Focais, DST/Aids e tambm Sangue e Hemoderivados. Mais
recentemente, por meio da Portaria GM n. 3.237/2007, os medicamentos e insumos para o Combate ao
Tabagismo e para Alimentao e Nutrio passaram a integrar o Componente Estratgico do Bloco de
Financiamento da Assistncia Farmacutica.
Os medicamentos dos programas estratgicos so adquiridos de forma centralizada pelo Ministrio
da Sade e repassados aos Estados, cuja responsabilidade armazen-los e distribu-los aos municpios.
De acordo com a Portaria GM n. 3.237, o Ministrio da Sade tambm fnancia a aquisio e a distribuio,
s Secretarias de Sade dos Estados, da Insulina NPH Humana e Regular Humana, alm de Contraceptivos
e Insumos do Programa Sade da Mulher.
A GMEST atualmente responsvel pela programao e distribuio de medicamentos dos Programas:
DST/Aids, Hansenase, Diabetes e Talidomida para outras patologias. Os demais medicamentos repassados
pelo Ministrio da Sade esto sob a responsabilidade das Coordenaes dos Programas Estaduais das
respectivas reas, devendo ser incorporados pela Gerncia at dezembro de 2008.
17
5 CICLO dA ASSISTnCIA FARMACUTICA
5 cicLo da assistncia farmacutica
Dentro do processo de padronizao da Assistncia Farmacutica dos Medicamentos Estratgicos
deve-se considerar a necessidade do aprimoramento das etapas que compem o Ciclo da Assistncia
Farmacutica (Fig. 1).
Figura 1: Ciclo da Assistncia Farmacutica
5.1.1 Seleo de medicamentos
A seleo um processo de escolha de medicamentos, baseada em critrios epidemiolgicos, tcnicos
e econmicos, estabelecidos por uma Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT), visando garantir medica-
mentos seguros, efcazes e custo-efetivos com a fnalidade de racionalizar seu uso, harmonizar condutas
teraputicas, direcionar o processo de aquisio, produo e polticas em sade.
uma atividade importante da Assistncia Farmacutica, pois a partir da seleo que so desen-
Seleo
Uso racional
Prescrio
Produo
Poltica de Medicamentos
Poltica de Sade
Informao
Gerenciamento
Controle
Programao
Aquisio
Dispensao
Distribuio
Armazenamento
18
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
volvidas as demais atividades. A seleo deve ser acompanhada da elaborao de formulrio teraputico,
documento que rene informaes tcnico-cientfcas relevantes e atualizadas sobre os medicamentos
selecionados, servindo de subsdio fundamental aos prescritores. um processo dinmico, participativo,
que precisa ser bem articulado e deve envolver a maior representatividade de especialidades mdicas e
profssionais da sade.
Os medicamentos estratgicos so selecionados pelo MS, por meio dos programas nacionais, comits
e grupos tcnicos, muitas vezes em parceria com a Organizao Mundial de Sade (OMS) e com apoio da
comunidade cientfca.
5.1.2 Programao
Programar consiste em estimar as quantidades a serem adquiridas para atendimento determinada
demanda dos servios, em um perodo defnido de tempo, possuindo infuncia direta sobre o abasteci-
mento e o acesso ao medicamento.
A programao de suma importncia para evitar compras e perdas desnecessrias, assim como a
descontinuidade no suprimento, defnindo as prioridades dos medicamentos a serem adquiridos, frente
disponibilidade de recursos.
Aspectos a serem considerados: dados de consumo e demanda, perfl epidemiolgico do local, dados
populacionais, recursos fnanceiros disponveis, mecanismo de controle a acompanhamento, oferta de
servios, entre outros.
A programao de Talidomida para outras patologias, de insulinas, medicamentos para tuberculose,
hansenase e endemias focais elaborada pelo Departamento de Assistncia Farmacutica/MS e Coorde-
naes Nacionais dos Programas em conjunto com a Assistncia Farmacutica e Coordenaes Estaduais,
sendo feita prospectivamente para um ano. A programao de medicamentos anti-retrovirais realizada
pela logstica do Programa Nacional DST/Aids, utilizando como referncia os dados consolidados pelo
Sistema de Controle Logstico de Medicamentos (SICLOM) Gerencial.
5.1.3 Aquisio
Consiste num conjunto de procedimentos pelos quais se efetiva o processo de compra dos medica-
mentos estabelecidos pela programao, com o objetivo de suprir as unidades de sade em quantidade,
qualidade e menor custo/efetividade, visando manter a regularidade e funcionamento do sistema.
O processo de aquisio, para ser bem executado, deve considerar a existncia de uma poltica de
aquisio, com fontes de recursos, periodicidade, fuxo do processo, responsabilidades dos setores envol-
vidos e a relao de medicamentos.
A aquisio dos medicamentos de programas estratgicos realizada pelo MS. Alm destes, os es-
tados adquirem outros medicamentos para atender a demanda especfca de alguns programas. No caso
do estado de Minas Gerais, so adquiridos Insulina Glargina, insumos para Diabetes e medicamentos para
tratamento de Infeces Oportunistas em pessoas vivendo com HIV/Aids.
19
5 CICLO dA ASSISTnCIA FARMACUTICA
5.1.4 Armazenamento
O armazenamento dos medicamentos distribudos pela GMEST/SAF de responsabilidade do Ncleo
Central de Assistncia Farmacutica (NUCAF) que est vinculado Gerncia de Logstica/Superintendncia
de Gesto/SES-MG.
Recebimento de medicamentos
No momento do recebimento dos medicamentos, deve-se verifcar a compatibilidade dos produtos
solicitados e recebidos, ou seja, se os medicamentos entregues esto em conformidade com as condies
estabelecidas. Para tanto, normas e procedimentos tcnico-administrativos devem ser elaborados, bem
como instrumentos de controle para o registro das informaes.
As GRS e municpios do estado de Minas Gerais recebem os medicamentos solicitados agrupados
em volumes entregues pelos Correios. O responsvel pelo recebimento deve realizar inspeo fsica
nestes volumes para identifcar possveis alteraes nas embalagens. Os volumes devem conter as
faturas do NUCAF, o Conhecimento de Cargas e a relao contendo o nmero de protocolo de cada
volume, emitido pelos Correios.
Desta forma, todo responsvel pelo recebimento de cargas deve primeiramente localizar junto carga
recebida as faturas dos medicamentos, o conhecimento de cargas e a relao de protocolo. No conheci-
mento de cargas deve-se verifcar a quantidade de volumes enviados e comparar com o recebido. Caso
haja alguma diferena, deve-se mostrar imediatamente ao operador do correio e conferir, juntamente
com ele, o nmero de protocolo de cada volume. As caixas que estiverem faltando devero constar da
ocorrncia lavrada pelo operador do correio, inclusive relatando o nmero do protocolo de cada volume.
Uma cpia desta ocorrncia deve ser prontamente repassada ao NUCAF para que os volumes extraviados
sejam localizados.
Aps a conferncia da carga e liberao do entregador dos correios, o responsvel pelo recebimento deve
proceder abertura das caixas para conferir seu contedo com a fatura do NUCAF (apresentao, data de va-
lidade, lote e quantidade). Os medicamentos nunca devem ser recebidos sem a documentao referente.
Armazenamento de medicamentos orientaes gerais
Estocar e administrar um almoxarifado de medicamentos uma atividade de relevada importncia.
Os medicamentos mal conservados tornam-se inativos ou nocivos sade.
Os medicamentos devem ser estocados sobre estrados ou prateleiras, em local que no receba luz
direta. A temperatura de armazenamento deve seguir as exigncias do fabricante, conforme padro
apresentado na Tabela 1.
Tabela 1 Escalas de temperatura
Especifcao Temperatura (C)
Refrigerao
Local fresco
Temperatura Ambiente
Temperatura quente
De 2 a 8 graus
De 8 a 15 graus
De 15 a 30 graus
Acima de 30 graus
20
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Para facilitar a limpeza e circulao de pessoas, os medicamentos devem ser estocados a uma distncia
mnima de 1 metro das paredes. As embalagens parcialmente utilizadas devem ser novamente fechadas e
ser identifcadas pelo lado externo. Os medicamentos controlados pela Portaria n 344/98 (exemplo: Tali-
domida) devem ser armazenados em armrio de ao com chave, com acesso apenas a pessoas autorizadas.
As entradas e sadas devem ser registradas em livro prprio sob responsabilidade do farmacutico.
No se devem estocar medicamentos diferentes com embalagens parecidas na mesma prateleira
para evitar trocas. Os produtos devem ser ordenados de acordo com a data de validade, os que estiverem
com data de validade mais prxima da expirao, devem ser colocados frente para serem distribudos/
dispensados primeiramente. Tambm no se deve estocar materiais de limpeza/alimentos prximos aos
medicamentos e no se deve colocar os medicamentos diretamente sobre o cho.
A estrutura fsica do local de armazenamento deve seguir as seguintes recomendaes:
Piso: deve ser plano, de fcil limpeza (utilizar apenas pano mido ou gua e sabo para
efetuar a limpeza).
Paredes: de cor clara, pintura lavvel, isentas de infltraes e umidade.
Teto: Preferencialmente laje, evitar telhas de amianto que absorvem calor.
Janelas: devem possuir telas para proteo contra entrada de animais.
Instalaes eltricas: no utilizar adaptadores, ligar aparelhos diretamente nas tomadas
Estantes: devem ser de ao ou frmica e utilizadas para medicamentos desembalados ou
acondicionados em pequenas caixas, sendo de 60 cm a profundidade ideal.
Estrados: so prprios para caixas maiores. Tamanho mximo deve ser de 120 cm.
Ventilao mecnica (ar condicionado) em nmero sufciente, proporcional ao tamanho do
ambiente, para garantir a temperatura ideal de armazenamento.
O almoxarifado deve dispor de termmetros capazes de registrar temperaturas mximas e mnimas.
Sugere-se que estes termmetros estejam localizados em locais estratgicos para que o acompanhamento
da temperatura seja rigoroso. O registro da temperatura deve ser feito duas vezes ao dia, em formulrio
prprio (Anexo 1).
Armazenamento de medicamentos termolbeis
Medicamentos termolbeis so aqueles que necessitam de refrigerao, ou seja, temperatura entre
2C e 8C. Quando armazenados de forma inadequada esto sujeitos a alteraes em suas propriedades
fsico-qumicas e farmacolgicas, tornando-se imprprios ao consumo.
Os refrigeradores para armazenamento destes medicamentos devem ser exclusivos, no sendo permi-
tida a existncia de alimentos ou outras substncias juntamente com os medicamentos. Os refrigeradores
devem estar em local ao abrigo do sol, de correntes de ar e distantes de paredes.
Os medicamentos no devem ser colocados na porta do refrigerador (devido a oscilao brusca de
temperatura), nem no congelador, ou prximo a ele. Entre as caixas dos medicamentos e as paredes do
refrigerador deve ser mantido um espao que permita a circulao de ar.
A temperatura de armazenamento deve ser verifcada e registrada duas vezes por dia, com term-
metro de mxima e mnima, anotando as temperaturas, em formulrio prprio (Anexo 1), especifcando
21
5 CICLO dA ASSISTnCIA FARMACUTICA
tratar-se de registro de temperatura de refrigerador. No caso de alteraes bruscas de temperatura (fora
da especifcao), deve-se consultar o fornecedor do produto para providncias cabveis.
Controle de estoque e validade
O controle de estoque e validade uma atividade tcnico-administrativa que visa subsidiar a progra-
mao e aquisio de medicamentos, na manuteno dos nveis de estoques necessrios ao atendimento
da demanda, evitando-se a superposio de estoques ou desabastecimento do sistema. Os estoques devem
ser inventariados periodicamente e, qualquer discrepncia, devidamente esclarecida. Medicamentos com
data de validade vencida devem ser retirados do estoque e descartados, obedecendo a legislao vigente
e seguindo o fuxo recomendado no Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade.
Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade
Levando-se em conta o grande nmero de pequenos geradores de resduos existentes na nossa so-
ciedade, e que os resduos por eles gerados so de natureza variada, incluindo metais pesados, solventes
halogenados, radioistopos e material infectante, faz-se necessrio a elaborao de um plano efciente
de gerenciamento de resduos.
A implementao e manuteno bem sucedida de um Plano de Gerenciamento de Resduos de
Servios de Sade (PGRSS) demanda a adoo de conceitos importantes, os quais nortearo as ativi-
dades a serem desenvolvidas no desenrolar do plano. importante saber que gerenciar resduos no
sinnimo de gerao zero de resduo. Ou seja, o gerenciamento de resduos busca no s minimizar a
quantidade gerada, mas tambm impe um valor mximo na concentrao de substncias notadamente
txicas no efuente fnal da unidade geradora, tendo como guia a Resoluo CONAMA 20. Alm disso, s
se pode gerenciar aquilo que se conhece, e assim sendo, um inventrio de todo o resduo produzido na
rotina da unidade geradora indispensvel. Outro fator de extrema importncia o da responsabilidade
objetiva na gerao do resduo, ou seja, o gerador do resduo o responsvel pelo mesmo, cabendo a
ele sua destinao fnal.
As resolues RDC ANVISA N 306/04 e a CONAMA 358/05 tm o propsito de orientar a implemen-
tao do PGRSS. O Manual de Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade pode ser encontrado no
site da Anvisa: https://www.anvisa.gov.br/servicosaude/manuais/manual_gerenciamento_residuos.
pdf. A Fundao Escola de Sociologia e Poltica de So Paulo (FESPSP) disponibiliza um CD com exposies
tcnicas, o Manual de Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade e as resolues pertinentes. Para
a obteno gratuita do CD, necessrio fazer um cadastro por meio do endereo eletrnico http://www.
fespsp.org.br/cdanvisa_2006/cadastro.html.
5.1.5 Distribuio
Consiste no suprimento de medicamentos s unidades de sade, em quantidade, qualidade e tem-
po oportuno, para posterior dispensao populao usuria. Uma distribuio de medicamentos deve
garantir: rapidez e segurana na entrega, efcincia no sistema de informao e controle.
Qualquer sistema de distribuio tem incio a partir de uma solicitao (por parte do requisitante) para
o nvel de distribuio envolvido, visando suprir as necessidades desses medicamentos por um determinado
perodo de tempo. A partir da solicitao, faz-se uma avaliao criteriosa para proceder ao atendimento
22
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
requerido, verifcando as quantidades distribudas, o consumo, a demanda (atendida e no atendida), o
estoque existente, a data do ltimo atendimento e a solicitao anterior.
A periodicidade com que os medicamentos so distribudos s unidades operativas varia em funo
da programao, da capacidade de armazenamento e nvel da demanda local, tempo de aquisio, dispo-
nibilidade de transporte e de recursos humanos, entre outros. O intervalo de tempo entre as distribuies
deve ser cuidadosamente observado, evitando-se o desabastecimento.
A distribuio dos medicamentos estratgicos feita periodicamente pelo MS aos almoxarifados
estaduais de acordo com a programao realizada e cronograma pr-estabelecido. Estes almoxarifados
fazem a distribuio aos almoxarifados regionais e/ou municipais. Em alguns casos, os medicamentos so
entregues diretamente s unidades de sade.
Conforme item 5.1.4, o MS distribui anti-retrovirais, talidomida, insulinas e medicamentos para
hansenase e tuberculose periodicamente para os estados, sem a necessidade de requisio. Nestes
casos, os estados s realizam requisio de medicamentos ao MS em situaes especfcas, como o
aumento da demanda acima do programado. A requisio de medicamentos para as endemias focais
realizada periodicamente por meio do Sistema de Informao de Insumos Estratgicos (SIES) conforme
demanda regional.
As Gerncias Regionais de Sade e os municpios de Minas Gerais solicitam os medicamentos e insu-
mos ao estado por meio de instrumentos especfcos para cada programa estratgico (mapas mensais de
medicamentos e insumos e sistemas informatizados).
Para transportar os medicamentos devem-se considerar as condies adequadas de segurana, a
distncia das rotas das viagens, a seleo do veculo, o tempo da entrega, custos fnanceiros e pessoal de-
vidamente capacitado. Portanto, deve-se garantir que o meio de transporte utilizado preserve a qualidade
do medicamento durante todo o perodo de trnsito.
Medicamentos termolbeis devem ser acondicionados em caixas trmicas com barras de gelo reciclvel
em quantidade proporcional ao tamanho da caixa e tempo previsto de chegada ao destino. Recomenda-se
manter tais medicamentos nas caixas trmicas por no mximo 24 horas fora de refrigerao mecnica.
Atualmente, o transporte dos medicamentos do almoxarifado para as GRS e/ou municpios realizada
de forma terceirizada pela Empresa Brasileira de Correios e Telgrafos (ECT-Correios).
5.1.6 Dispensao
Dispensao o ato profssional farmacutico de fornecimento ao usurio de medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, em resposta a apresentao de uma prescrio elaborada por um profssional
autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso correto de medicamentos
e correlatos, com base em parmetros farmacocinticos e farmacodinmicos e epidemiolgicos. So ele-
mentos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a infuncia dos
alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as
condies de conservao dos produtos.
A informao deve ser prestada de forma clara, simples, compreensiva, em funo das necessidades
de cada indivduo, do nvel socioeconmico e cultural, e do tipo de medicamento prescrito.
A atividade de dispensao regulamentada por legislao especfca. Merecem citao:
23
5 CICLO dA ASSISTnCIA FARMACUTICA
RESOLUO RDC N 10 DE 2 DE JANEIRO DE 2001. Aprova o Regulamento Tcnico para Me-
dicamentos Genricos.
RESOLUO CFF N 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento tcnico das Boas
Prticas de Farmcia
RESOLUO CFF N 349 DE 20 DE JANEIRO DE 2000. Estabelece a competncia do farmacutico
em proceder a intercambialidade ou substituio genrica de medicamentos.
LEI FEDERAL N 9.787 DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de
1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre
a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias.
RESOLUO RDC N 328 DE 22 DE JULHO DE 1999. Institui Regulamento Tcnico sobre as Boas
Prticas de Dispensao de medicamentos em farmcias e drogarias.
PORTARIA N 344 DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias
e medicamentos sujeitos a controle especial.
PORTARIA N 99 DE 29 DE SETEMBRO DE 1993. Regulamenta o fracionamento de medica-
mentos.
5.1.7 Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
O fuxograma abaixo ilustra de forma simplifcada como acontece a Assistncia Farmacutica em
Medicamentos Estratgicos no estado de Minas Gerais.
Figura 1: Fluxograma de Assistncia Farmacutica dos Medicamentos Estratgicos em MG
Ministrio da
Sade
t"RVJTJPFEJTUSJCVJPEFNFEJDBNFOUPT
Aquisio - insulina e insumos do Diaoetes e
medicamentos D8T/l0
Armazenamento e distriouio para a 0R8
(NNNlj
Armazenamento e distriouio aos
municipios/unidades de sade (NNNlj
Aquisio - seringas para insulina e
medicamentos D8T/l0
Armazenamento e dispensao aos usurios
Secretaria de
Estado de Sade
Municpio/Unidade
de Sade
Usurio
GRS
24
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
6 sistemas de informao em sade
CADASTRO/NOTIFICAO DE USURIOS
A Organizao Mundial da Sade defne Sistema de Informao em Sade SIS como um mecanismo
de coleta, processamento, anlise e transmisso da informao necessria para se planejar, organizar, operar
e avaliar os servios de sade. Considera-se que a transformao de um dado em informao exige, alm
da anlise, divulgao e recomendaes para a ao.
O Ministrio da Sade e as Secretarias Estaduais possuem sistemas de informao que so bancos de
dados alimentados pelos municpios e pelo prprio estado. Um dos sistemas de informao mais utilizados
pelas coordenaes nacionais e estaduais dos programas estratgicos do MS, para cadastro e acompanha-
mento de pacientes, o SINAN Sistema de Informao de Agravos de Notifcao.
O SINAN alimentado, principalmente, pela notifcao e investigao de casos de doenas e agra-
vos que constam da lista nacional de doenas de notifcao compulsria (Portaria GM/MS N 5 de 21 de
fevereiro de 2006), mas facultado a estados e municpios incluir outros problemas de sade importantes
em sua regio.
Sua utilizao efetiva permite a realizao do diagnstico dinmico da ocorrncia de um evento na
populao, podendo fornecer subsdios para explicaes causais dos agravos de notifcao compulsria,
alm de indicar riscos aos quais as pessoas esto sujeitas, contribuindo, assim, para a identifcao da
realidade epidemiolgica de determinada rea geogrfca.
O seu uso sistemtico, de forma descentralizada, contribui para a democratizao da informao,
permitindo que todos os profssionais de sade tenham acesso a informaes e as tornem disponveis
para a comunidade. , portanto, um instrumento relevante para auxiliar o planejamento da sade, defnir
prioridades de interveno, alm de permitir que seja avaliado o impacto das intervenes.
Muitas das doenas contempladas por programas estratgicos do MS esto presentes na lista nacional
de doenas e agravos de notifcao compulsria:
Clera
Doenas de Chagas (casos agudos)
Doena Meningoccica e outras Meningites
Esquistossomose (em rea no endmica)
Hansenase
Hepatites Virais
Infeco pelo vrus da imunodefcincia humana HIV em gestantes e crianas expostas ao
risco de transmisso vertical
Leishmaniose Tegumentar Americana
Leishmaniose Visceral
Malria
25
6 SISTEMAS dE InFORMAO EM SAdE CADASTRO/NOTIFICAES DE USURIOS
Peste
Sflis congnita e em gestante
Sndrome da Imunodefcincia Adquirida - AIDS
Tuberculose
O SINAN pode ser operacionalizado no nvel administrativo mais perifrico, ou seja, nas unidades
de sade, seguindo a orientao de descentralizao do SUS. A Ficha Individual de Notifcao (FIN)
preenchida pelas unidades assistenciais para cada paciente quando se suspeita de problemas de sade
de notifcao compulsria ou de interesse nacional, estadual ou municipal. Este instrumento deve ser
encaminhado aos servios responsveis pela informao e/ou vigilncia epidemiolgica das Secretarias
Municipais, que devem repassar os arquivos em meio magntico para as Secretarias Estaduais de Sade.
26
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
7 programas estratgicos
Todos os programas estratgicos possuem coordenaes especfcas para estabelecer polticas de
aes em sade. A Gerncia de Medicamentos Estratgicos em parceria com estas coordenaes faz a
programao e distribuio dos medicamentos para tratamento de cada doena e insumos de automo-
nitorizao para o Diabetes.
7.1 diabetes Mellitus
O Diabetes Mellitus (DM) um quadro de hiperglicemia crnica, acompanhado de distrbios no meta-
bolismo de carboidratos, protenas e gorduras, caracterizado por hiperglicemia que resulta de uma defciente
secreo de insulina pelas clulas beta, resistncia perifrica ao da insulina ou ambas e cujos efeitos
crnicos incluem dano ou falncia de rgos, especialmente rins, nervos, corao e vasos sangneos.
7.1.1 Classifcao do diabetes
Diabetes Mellitus tipo 1 (DM1)
O DM1 ocorre em conseqncia destruio de clulas beta do pncreas, que leva defcincia ab-
soluta de insulina e tendncia cetoacidose. Ocorrem taxas variadas de destruio celular, incluindo-se
uma forma lenta: LADA Latent auto-imune diabetes in adults.
O LADA se caracteriza pelo surgimento tardio do Diabetes Tipo 1. Tambm conhecido como Diabetes
Tipo 1.5, podendo ser confundido com o Tipo 2. Sua maior incidncia acontece entre pacientes de 35 a 60
anos, magro e com cetose. Seu diagnstico feito atravs do teste do anticorpo GAD.
A incidncia do diabetes de tipo 1 varia de 7 a 12 por 100.000 habitantes entre 0 a 14 anos. Geralmente,
tem seu incio na infncia ou na adolescncia, estando associado a mecanismos auto-imunes ainda no
bem defnidos, como infeces virticas e processos alrgicos.
O indivduo apresenta poliria, polidipsia, polifagia, emagrecimento, mas, muitas vezes, o diagnstico
somente feito em situao emergencial, como por exemplo em casos de coma cetoacidtico. A alterao
osmtica provocada pela hiperglicemia e pela produo elevada de corpos cetnicos provoca um dese-
quilbrio no metabolismo cido-bsico e hidroeletroltico em crianas e em jovens diabticos.
Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2)
O DM2 representa um grupo heterogneo de condies que ocorrem predominantemente nos adultos
e so responsveis por mais de 90% dos casos de diabetes. Nesses pacientes, a insulina endgena suf-
ciente para prevenir a cetose, mas insufciente para impedir o aparecimento de hiperglicemia diante da
resistncia dos tecidos insulina. A resistncia insulina est presente mesmo em pacientes no obesos
decorrentes da inter-relao de diversos fatores. Alm disso, as evidncias sugerem que haja tambm uma
27
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
defcincia na resposta das clulas beta pancreticas insulina. Dados epidemiolgicos sugerem um forte
componente gentico na patogenia do diabetes tipo 2.
A prevalncia do Diabetes no Brasil de 12,1%, sendo que deste total 90% correspondem a DM2. Por
ser assintomtico na maior parte dos casos, costuma ser desconhecido em quase metade dos portadores.
Ocorre na idade adulta, depois dos 40 anos, tendo como fatores ambientais associados a obesidade, global
ou localizada no abdome, inatividade fsica, hipertenso arterial e dislipidemia.
A hiperglicemia desenvolve-se lentamente, permanecendo assintomtica por vrios anos. A sintoma-
tologia clnica bastante frustrada, sendo o diagnstico de hiperglicemia, na maioria das vezes, realizado
por queixas vagas ou em exame laboratorial. A ao da hiperglicemia no endotlio e em outros mecanismos
bioqumicos provoca uma srie de agravos cardiovasculares em ambos os tipos de diabetes, podendo re-
sultar em doena coronariana seguida das complicaes arteriais cerebrais, em membros inferiores, pelo
comprometimento das arterolas em rins e retina.
Diabetes Gestacional (DG)
O DG a intolerncia aos carboidratos, em variados graus de intensidade, diagnosticada pela primeira
vez durante a gestao, e que pode ou no persistir durante o parto. So fatores de risco: idade superior a
25 anos, obesidade ou ganho excessivo de peso durante a gravidez, gordura abdominal excessiva, histria
familiar de diabetes em parentes de primeiro grau, baixa estatura ( 1,51 cm), crescimento fetal excessivo,
hipertenso ou pr-eclmpsia, antecedentes obsttricos de morte fetal ou neonatal, de macrossomia ou
de diabetes gestacional.
indicado o rastreamento do Diabetes gestacional para todas as gestantes com presena ou no de
fatores de risco devido simplicidade de adoo do teste e a possibilidade de interveno teraputica
precoce, por meio do teste de glicemia de jejum.
7.1.2 Poltica Nacional de Hipertenso e Diabetes
A Coordenao Nacional de Hipertenso e Diabetes (CNHD) visa aumentar a preveno, diagnstico,
tratamento e controle da hipertenso arterial (HA) e do diabetes mellitus (DM) atravs da reorganizao
da Rede Bsica dos Servios de Sade/SUS dando-lhes resolutividade e qualidade no atendimento.
A CNHD tem como objetivo reduzir o nmero de internaes, a procura por pronto atendimento e os
gastos com tratamento de complicaes, aposentadorias precoces e a mortalidade cardiovascular com a
conseqente melhoria da qualidade de vida da populao. Para garantir a efetividade destas propostas,
a CNHD promove as seguintes aes:
Capacitao de multiplicadores para a atualizao em Hipertenso Arterial e Diabetes Mellitus,
dos profssionais que atuam na rede bsica do SUS;
Campanhas de deteco de casos suspeitos de HA, DM, visando o diagnstico precoce e intenso
incentivo adoo de hbitos saudveis de vida;
Confrmao diagnstica dos casos suspeitos e incio da teraputica (Portaria Conjunta de
05/3/2002, instituindo o Programa Nacional de Assistncia Farmacutica para Hipertenso
Arterial e Diabetes Mellitus);
Cadastramento e vinculao, s Unidades Bsicas de Sade, dos portadores de HA e DM para
28
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
o tratamento e acompanhamento. (Portaria n 371/GM de 04/03/2002 instituindo o Cadastro
Nacional de Portadores de Hipertenso e Diabetes)
Medicamentos e Insumos
De acordo com a Portaria GM/MS n 3.237 de 24/12/07, o Ministrio da Sade fnancia a aquisio e distri-
buio s Secretarias de Estado de Sade , de insulinas NPH e Regular para o tratamento do DM. J os insumos
para automonitorizao do DM so fnanciados pelos municpios e estados, conforme pactuao em CIB.
7.1.3 Poltica Estadual de Hipertenso e Diabetes
Em 2004, no perodo de execuo do Plano de Reorganizao da Ateno Hipertenso Arterial e
Diabetes Mellitus no Brasil, implantado pelo MS, a SES/MG estabeleceu diretrizes e metas para a reorga-
nizao da assistncia aos portadores desta patologia em Minas Gerais. Em 2007, a implantao da rede
de ateno Hipertenso e Diabetes foi inserida, como projeto associado, no Programa de Governo. O
Programa Bem-Estar (Hiperdia) foi criado no sentido de reunir esforos para prevenir e/ou efetivamente
tratar Hipertenso e Diabetes. A viso de futuro proposta para o Programa foi conhecer a totalidade da
populao portadora de Hipertenso e Diabetes no Estado, combater os fatores de risco para essas pato-
logias e estabelecer assistncia adequada e oportuna para reduo dos agravos delas decorrentes.
A Coordenao Estadual de Hipertenso e Diabetes est vinculada Gerncia de Aes de Sade/
Superintendncia de Ateno Sade/SES-MG, sendo responsvel dentre outras aes pelo controle e
atualizao do Censo dos Portadores de Diabetes Insulino-dependentes no Estado.
7.1.4 Insulinas e Insumos distribudos pela SES-MG
No Quadro 1 esto listadas as insulinas distribudas pelo estado de Minas Gerais para o programa
de diabetes. Como pode ser observado, as insulinas NPH e Regular so adquiridos pelo MS e a Insulina
Glargina adquirida pela SES-MG.
Quadro 1: Insulinas do programa estadual de Diabetes em Minas Gerais
Insulinas Apresentao Responsvel pela aquisio
Insulina Humana NPH 100 UI/mL
Frasco 10 mL Ministrio da Sade
Insulina Humana Regular 100 UI/mL
Insulina Glargina 100 UI/mL
Frasco 10 mL
SES-MG
Refl 3 mL
Ainda como parte do programa estadual de diabetes so adquiridos os insumos para a automonito-
rizao, que esto apresentados no Quadro 2. Dentre os insumos apresentados, apenas as seringas para
aspirao e aplicao de insulina so adquiridas pelos municpios. Caso o municpio no utilize o valor
total da contrapartida para a compra de seringas, recomendado que o restante seja aplicado, de forma
complementar, na compra de tiras reagentes.
29
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
Quadro 2: Insumos do programa estadual de Diabetes em Minas Gerais
Insumo Critrio de distribuio Responsvel pela aquisio
Tiras reagentes para medio de glicemia capilar 2 tiras / dia
SES-MG
Glicosmetro compatvel com a tira reagente 1 glicosmetro / paciente
Lancetas 1 lanceta / dia
Lancetador compatvel com a lanceta 1 lancetador / paciente
Seringas agulhadas para aplicao de insulina 1 seringa / dia Municpio
7.1.5 Do cadastramento de pacientes dispensao dos medicamentos
A Coordenao Nacional de Hipertenso e Diabetes/MS em parceria com o DATASUS (Departamento
de Informtica do SUS) desenvolveram um sistema informatizado de cadastramento e acompanhamento
de pacientes hipertensos e diabticos, disponvel para consulta no site http://hiperdia.datasus.gov.br.
Este sistema alimentado com dados fornecidos pelos municpios que possuem o programa HiperDia
instalado nos computadores das unidades de atendimento.
O Sistema HiperDia disponibilizado para estados (no mdulo de consulta) e municpios, que tm
acesso para cadastramento e acompanhamento de portadores HA e DM. Este sistema pode ser uma fer-
ramenta til para profssionais da rede bsica e gestores do SUS para defnir o perfl epidemiolgico de
sua populao. Para tanto, o HiperDia passa continuamente por adaptaes para aumentar sua utilizao
por parte dos profssionais e gestores.
Para maiores informaes quanto ao recebimento da instalao e treinamento para utilizao
do sistema HiperDia, entrar em contato com a coordenao Estadual pelo endereo eletrnico
hiperdia.sas@saude.mg.gov.br.
A Coordenao Estadual de Hipertenso e Diabetes em parceria com o DATASUS apia os municpios
atravs das Gerncias Regionais de Sade para que sejam feitos os cadastros de forma regular no sistema
HiperDia. Entretanto, o sistema do MS no utilizado como fonte de informaes sobre os diabticos em
Minas Gerais, j que a coordenao estadual possui acesso apenas consulta dos dados lanados pelos
municpios, que no podem ser editados.
Desta forma, a Coordenao Estadual instituiu, em abril de 2004, o Censo dos Portadores de Diabetes
Insulino-Dependentes, uma planilha em Excel que preenchida pelos municpios e enviada respectiva
Gerncia Regional de Sade, que consolida os dados, encaminhando-os coordenao.
Ao preencher a planilha em Excel e enviar ao municpio, a unidade de sade efetiva o cadastro dos
pacientes insulino-dependentes no censo. Para isso, a unidade deve solicitar aos pacientes:
relatrio mdico com o tempo do diagnstico de Diabetes Mellitus (DM1, DM2, DG), data
de incio da insulino-terapia, tipo de insulina utilizada (NPH, Regular e/ou Glargina) e a
quantidade prescrita em UI/dia;
dados pessoais do paciente: nome completo, CPF, data de nascimento e nome da me.
Todo paciente insulino-dependente (DM1, DM2, DG) deve ser cadastrado no Censo. As atualizaes dos
30
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
pacientes cadastrados devem ser feitas periodicamente. Recomenda-se que, semanalmente, os municpios
faam as alteraes necessrias (casos novos, mudana de doses, excluses por bito ou transferncia
de municpio), e enviem referncia tcnica de Hipertenso e Diabetes da Gerncia Regional de Sade.
Sugere-se ainda que, quinzenalmente, as GRS atualizem o consolidado do censo dos municpios de sua
abrangncia e enviem coordenao estadual.
O censo atualizado constantemente pela coordenao estadual, na medida em que recebe os dados
consolidados das GRS. Por meio dele, possvel identifcar os portadores de diabetes tipo 1 e diabetes tipo
2 insulino-dependentes, cadastrados nos municpios do Estado. Conforme os dados do censo, atualizado
em agosto de 2008, Minas Gerais possui atualmente 110.593 pacientes usurios de insulina DM1 e DM2
cadastrados. Os portadores de DM1 recebem periodicamente insumos para automonitorizao de glicemia
e juntamente com os DM2 recebem tambm as insulinas.
Insulinas
As Insulinas Humanas 100 UI/mL NPH e Regular so fornecidas para os portadores DM1, DM2 e DG
cadastrados no censo.
A Insulina Glargina um anlogo de insulina resultante da substituio de aminocidos das cadeias da
protena. um medicamento de alto custo adquirido pela Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais
(SES/MG) e disponibilizado para pacientes que se enquadrarem nos critrios para distribuio de Insulina
Glargina em portadores de Diabetes Tipo 1 no Estado de Minas Gerais.
Para o recebimento da Insulina Glargina, faz-se necessria a abertura de processo. Os pacientes cujos
processos de Glargina forem deferidos, tambm devem ser cadastrados no censo estadual para receber
os insumos. Para maiores informaes quanto montagem de processo para recebimento de insulina
glargina, entrar em contato com a Gerncia de Medicamentos Excepcionais/Alto Custo por meio do e-mail
gmex@saude.mg.gov.br.
Insumos
Os insumos de automonitorizao (glicosmetros, ftas reagentes, lancetadores e lancetas) so adquiridos
pela SES/MG para pacientes DM1 cadastrados no censo e a aquisio de seringas agulhadas so de responsa-
bilidade dos municpios conforme Deliberao CIB-SUS/MG n 415/08 e Deliberao CIB-SUS/MG n 256/06.
Alm do DM1, as portadoras de Diabetes Gestacional tambm podem receber os insumos de auto-
monitorizao e Insulinas, conforme Deliberao CIB-SUS/MG256/06, desde que seja feito o cadastro no
censo, especifcando-se a condio de gestante.
A unidade de sade deve manter o controle de distribuio dos insumos ao usurio cadastrado no
censo, por meio de um recibo, contendo: data, descrio e quantidade dos produtos fornecidos e assinatura
do usurio ou de um terceiro devidamente identifcado. Este recibo respalda a unidade de sade da efetiva
distribuio dos insumos recebidos pela SES/MG para os pacientes cadastrados no censo.
7.1.6 Controle logstico das insulinas e insumos
A logstica de distribuio das insulinas e dos insumos realizada por meio do censo e/ou do mapa mensal
de medicamentos e insumos do Diabetes, que o municpio deve enviar GRS at o primeiro dia til de cada
ms. J a GRS tem cinco dias teis para consolidar os dados e encaminhar GMEST/SES-MG. O encaminhamento
31
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
do mapa deve se feito por via eletrnica, preferencialmente, por e-mail.
Ao preencher o mapa, o responsvel deve atentar para as atualizaes ocorridas, como aumento no
nmero de pacientes cadastrados e para o correto registro dos dados, como quantitativo recebido, que
deve estar de acordo com a fatura do NUCAF/SES-MG. Os dados de estoque real de um ms e estoque
anterior do ms subseqente sempre devem ser coincidentes. Maiores informaes podem ser ob-
tidas acessando o Manual de Preenchimento dos Mapas Mensais de Medicamentos e Insumos, disponvel
no endereo eletrnico da SES-MG (www.saude.mg.gov.br). O correto preenchimento do consolidado
serve como ferramenta para o planejamento, subsidiando a manuteno do fornecimento contnuo dos
mesmos populao.
Outros medicamentos fornecidos pela SES-MG para o programa de diabetes so os hipoglicemiantes
orais, que so distribudos trimestralmente pelo Programa Farmcia de Minas/Medicamentos para Ateno
Primria, sob responsabilidade da Gerncia de Medicamentos Bsicos (GMB). Cabe ao municpio preen-
cher e encaminhar a GMB/SAF a planilha de programao elaborada de acordo com o teto fnanceiro de
cada municpio. A planilha est disponibilizada no endereo eletrnico: http://www.saude.mg.gov.br/
politicas_de_saude/farmacia-de-minas-1/gmb.
7.1.7 Legislaes e Publicaes
DELIBERAO CIB-SUS/MG N 415, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2008 Pactua no mbito do Estado
de Minas Gerais o fnanciamento do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica a ser
realizada no SUS/MG e d outras providncias.
PORTARIA GM N 3.237 de 24 DE DEZEMBRO de 2007 Aprovar as normas de execuo e de
fnanciamento da assistncia farmacutica na ateno bsica em sade.
PORTARIA N 2.583, DE 10 DE OUTUBRO DE 2007 Defne elenco de medicamentos e insumos
disponibilizados pelo Sistema nico de Sade, nos termos da Lei n 11.347, de 2006, aos usurios
portadores de diabetes mellitus
LEI FEDERAL N 11.347, DE 27 DE SETEMBRO DE 2006 Dispe sobre a distribuio gratuita de
medicamentos e materiais necessrios sua aplicao e monitorao da glicemia capilar aos
portadores de diabetes inscritos em programas de educao para diabticos.
DELIBERAO CIB-SUS/MG N 256, DE 11 DE ABRIL DE 2006 Aprova os critrios e normas para
a Assistncia Farmacutica aos portadores de Diabetes.
DELIBERAO CIB-SUS/MG N 229, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2005 Altera a Deliberao CIB-SUS/
MG n 196, de 30 de setembro de 2005 e d outras providncias.
DELIBERAO CIB-SUS/MG N 196, DE 30 DE SETEMBRO DE 2005. Altera a Relao Estadual de
Medicamentos Bsicos, o valor do incentivo e d outras providncias.
LEI ESTADUAL N 14.533, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2002 Institui poltica estadual de preveno
do diabetes e de assistncia integral sade da pessoa portadora da doena.
BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Cadernos de Ateno Bsica, n 16 - Diabetes Mellitus. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
32
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade. Linha-Guia. Ateno sade do adulto:
hipertenso e diabetes. Belo Horizonte, SAS/MG, 2006.
Protocolo Assistencial do Portador de Diabetes Mellitus do Tipo 1 e Diabetes Gestacional
Coordenao de Hipertenso e Diabetes/Gerncia de Aes de Sade/Superintendncia de
Ateno a Sade/SES-MG, 2006 disponvel em www.saude.mg.gov.br.
7.2 DST/AIDS
Doenas Sexualmente Transmissveis
As Doenas Sexualmente Transmissveis (DST) esto entre os problemas de sade pblica mais co-
muns em todo o mundo, com uma estimativa de 340 milhes de casos novos por ano. Pela sua magnitu-
de, transcendncia, vulnerabilidade e factibilidade de controle, as DST devem ser priorizadas enquanto
agravos em sade pblica (BRASIL, 2006). As DST so doenas causadas por vrios tipos de agentes, sendo
transmitidas, principalmente, por contato sexual sem preservativo, com uma pessoa que esteja infectada
e, geralmente, manifestam-se por meio de feridas, corrimentos, bolhas ou verrugas.
Algumas DST so de fcil tratamento e de rpida resoluo. Outras, contudo, tm tratamento mais
difcil ou podem persistir ativas, apesar da sensao de melhora relatada por pacientes. As mulheres, em
especial, devem ser bastante cuidadosas, j que, em diversos casos de DST, no fcil distinguir os sintomas
das reaes orgnicas comuns de seu organismo. Algumas DST, quando no diagnosticadas e tratadas a
tempo, podem evoluir para complicaes graves, evoluindo para o bito.
O tratamento tem como principal objetivo interromper a cadeia de transmisso da enfermidade. As
DST so o principal fator facilitador da transmisso sexual do vrus da aids, pois feridas nos rgos genitais
favorecem a entrada Vrus da Imunodefcincia Humana (HIV). O uso de preservativos em todas as relaes
sexuais o mtodo mais efcaz para a reduo do risco de transmisso, tanto das DST quanto do HIV.
O HIV e algumas DST tambm podem ser transmitidas da me infectada para o beb durante a gravidez
ou durante o parto. Podem provocar, assim, a interrupo espontnea da gravidez ou causar graves leses
ao feto. Pode haver tambm transmisso por transfuso de sangue contaminado ou compartilhamento
de seringas e agulhas, principalmente no uso de drogas injetveis.
Cancro Mole
Candidase Cervicite
Condiloma acuminado ou HPV
Corrimento Vaginal
Doena Infamatria Pbica (DIP)
Donovanose
Gonorria e Clamdia
Herpes
HTLV
Linfogranuloma venreo
Micoplasma
Pediculose Pubiana
Sflis
Sndrome da Imunodefcincia Adquirida (Aids)
Tricomonase
Ureoplasma
Vaginose Bacteriana
DST mais comuns DST mais comuns
33
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
HIV/AIDS
A infeco pelo HIV (vrus da imunodefcincia adquirida) abrange um amplo espectro de apresen-
taes clnicas, desde a fase aguda at a fase avanada da doena com as manifestaes defnidoras da
sndrome da imunodefcincia adquirida (aids).
A infeco aguda do HIV ou Sndrome Retroviral Aguda caracterizada por uma doena transitria
sintomtica, que ocorre logo aps a exposio ao HIV. Est associada intensa replicao viral e uma
resposta imunolgica vrus especfca.
O diagnstico da infeco pelo HIV no Brasil em indivduos com idade acima de 2 anos baseado na
deteco de anticorpos. Para estimar o prognstico e avaliar a indicao de incio de terapia anti-retroviral
(ARV) monitora-se a evoluo da contagem de linfcitos T-CD4+ e a quantifcao plasmtica da carga
viral do HIV. A contagem de linfcitos T-CD4+ utilizada internacionalmente como marcadora do estado
imunolgico dos indivduos, sendo o indicador laboratorial mais importante em pacientes assintomticos
para defnir o momento de iniciar o tratamento.
A sndrome da imunodefcincia adquirida (aids) manifesta-se na fase avanada da infeco pelo HIV.
Nesta fase, h reduo expressiva dos linfcitos T-CD4+, tornando o indivduo vulnervel a uma grande
variedade de enfermidades graves como pneumonia, tuberculose, meningite, sarcoma de Kaposi e outros
tipos de cncer. Estas infeces so chamadas oportunistas (IO).
7.2.1 Programa Nacional DST/Aids
O Programa Nacional de DST/Aids tem desenvolvido estratgias que visam diminuir os agravos oca-
sionados pela infeco pelo HIV e outras doenas sexualmente transmissveis, atravs da implantao de
servios que facilitem o acesso ao diagnstico e ao tratamento, alm da promoo de aes educativas,
visando preveno das doenas.
Dentre as principais aes do Programa, encontra-se a distribuio gratuita de medicamentos para
pessoas portadoras do HIV ou outras doenas sexualmente transmissveis. A dispensao realizada atravs
das UDM (Unidades Dispensadoras de Medicamentos), as quais dispensam tanto anti-retrovirais, quanto
medicamentos para infeces oportunistas, orientando quanto ao uso correto destes medicamentos e in-
centivando a adeso terapia, a fm de melhorar a qualidade de vida das pessoas vivendo com HIV/aids.
A seleo dos ARV disponibilizados no pas realizada pela Coordenao Nacional de DST e Aids,
conforme recomendaes do Comit Assessor para Terapia Anti-retroviral em Adultos e Adolescentes
Infectados pelo HIV e Comit Assessor para Terapia Anti-retroviral em Crianas Infectadas pelo HIV, aps
aprovao do Ministrio da Sade.
Para facilitar o controle de estoque e o fornecimento dos medicamentos aos usurios, foi desenvol-
vido o Sistema Informatizado de Controle Logstico de Medicamentos SICLOM, que visa a obteno de
melhorias no fuxo de distribuio de medicamentos, alm da racionalizao dos custos.
O SICLOM foi criado com o objetivo de gerenciamento logstico dos medicamentos anti-retrovirais. O
sistema permite que o Programa Nacional se mantenha atualizado em relao ao fornecimento de medica-
mentos anti-retrovirais aos pacientes nas vrias regies do pas. As informaes so utilizadas para controle
dos estoques e da distribuio dos ARV, assim como para obteno de informaes clnico-laboratoriais
dos pacientes de Aids e uso de diferentes esquemas teraputicos.
34
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Quanto s estratgias de preveno, o Programa de DST/Aids realiza, entre outras aes, a distribuio
de preservativos, e a execuo de prticas educativas que possibilitam o acesso a informaes corretas e
atualizadas sobre as doenas sexualmente transmissveis.
importante destacar tambm, entre as aes do Programa, o Projeto Nascer - Maternidades, re-
gulamentado pela Portaria 2104/ 2002, cujo objetivo reduzir a transmisso vertical do HIV e reduzir a
morbimortalidade associada sflis congnita. O projeto garante o fornecimento de testes laboratoriais
para deteco do HIV (teste rpido), teste para sflis e medicamentos anti-retrovirais para as maternidades,
alm de distribuir frmula lctea infantil para crianas expostas ao HIV.
7.2.2 Poltica Estadual DST/Aids
O Programa Estadual de DST/Aids, seguindo a lgica do SUS e o Plano Diretor de Regionalizao,
constitudo por uma Coordenadoria Estadual e por municpios, que recebem incentivo fundo a fundo do
Ministrio da Sade atravs do PAM (Plano de Aes e Metas), para aes de preveno e assistncia s DST/
Aids. Alm disso, uma rede de laboratrios estaduais e municipais promove a sustentao ao diagnstico
do HIV e oferece acompanhamento aos pacientes. H tambm, Centros de Testagem e Aconselhamento
(CTA) no Estado, que fazem coleta de sangue, com aconselhamento pr e ps-teste, e ainda levam po-
pulao informaes visando preveno.
A Coordenao Estadual de Doenas Sexualmente Transmissveis e AIDS, responsvel pelas capaci-
taes mdicas, treinamentos de profssionais de sade e pelo cadastramento dos pacientes portadores
de DST/AIDS, est vinculada Subsecretaria de Vigilncia em Sade/SES-MG.
Visando defnir diretrizes tcnicas e recomendaes para profssionais e gestores envolvidos no aten-
dimento aos portadores de DST/aids, foi elaborado no ano de 2006 e revisado em 2008 o Manual de Boas
Prticas para Unidades Dispensadoras de Medicamentos Anti-Retrovirais do Estado de Minas Gerais. Este
manual tem como objetivo normatizar e uniformizar as aes e procedimentos relacionados assistncia
farmacutica nas UDM do estado.
Com o intuito de padronizar a estrutura fsica das UDM, foi pactuada na Comisso Intergestores Bi-
partite a Deliberao CIB-SUS/MG n 466/08 que aprova os critrios para implantao e reestruturao do
servio de dispensao de medicamentos anti-retrovirais no Estado de Minas Gerais.
7.2.3 Medicamentos distribudos pelo programa DST/Aids
Os medicamentos ARV distribudos pelo MS esto apresentados no Quadro 3.
Quadro 3: Medicamentos do programa de Aids
MEdICAMEnTOS AnTI-RETROVIRAIS APRESEnTAO
Abacavir (ABC) 300mg Cx c/ 60 cp.
Abacavir (ABC) soluo oral 20mg/mL Frasco 240mL
Amprenavir (APV) soluo oral 15mg/mL Frasco 240mL
Atazanavir (ATV) 150 e 200mg Cx. C/ 60 cps.
Darunavir 300mg Cx. C/ 120 cp.
35
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
MEdICAMEnTOS AnTI-RETROVIRAIS APRESEnTAO
Didanosina (ddI) 25mg Cx. C/ 60 cp.
Didanosina entrica (ddI EC) 250 e 400mg Cx. C/ 30cp
Didanosina (ddI) p para soluo oral Frasco 4g
Efavirenz (EFZ) 200 e 600mg Cx. C/ 90 e 30cps.
Efavirenz (EFZ) soluo oral 30mg/mL Frasco 180mL
Enfuvirtida (T-20) 90mg/mL Kit completo
Estavudina (d4T) 30 e 40mg Cx. C/ 60 cps.
Estavudina (d4T) p para soluo oral - 1mg/mL Frasco 200mg
Fosamprenavir (FPV) 700mg Cx. C/ 60 cp.
Indinavir (IDV) 400mg Cpsula cx c/90
Lamivudina (3TC) 150mg Caixa c/ 60 cp
Lamivudina (3TC) soluo oral 10mg/mL Frasco 240mL
Lopinavir/ritonavir (LPV/r) 200/50mg Cx. C/ 120 cp
Lopinavir/ritonavir (LPV/r) sol oral 80/20mg/mL- geladeira Frasco 160mL
Nevirapina (NVP) 200mg Cx. C/ 60 cp.
Nevirapina (NVP) suspenso oral 10mg/mL Frasco 240mL
Ritonavir (RTV) 100mg - geladeira Cx. C/ 84 e 168 cps.
Ritonavir (RTV) soluo oral 80mg/mL Frasco 240mL
Saquinavir (SQV) 200mg Cx. C/ 180 cps
Talidomida 100mg Cx. C/ 30 cp.
Tenofovir (TDF) 300mg Cx. C/ 30 cp.
Zidovudina (AZT) 100mg Cpsula cx c/ 90 e 100
Zidovudina (AZT) 200mg/20mL Frasco-ampola
Zidovudina 300mg + Lamivudina 150mg (AZL) Cx. C/ 60 cp.
Zidovudina (AZT) soluo oral 10mg/mL Frasco 200mL
As responsabilidades de aquisio dos medicamentos para DST e IO esto relacionadas na Deliberao
da CIB/SUS-MG n 12/2003. Alguns dos principais medicamentos esto apresentados no Quadro 4.
Quadro 4: Principais medicamentos para Doenas Sexualmente Transmissveis e Infeces Oportunistas
MEdICAMEnTOS dST/IO APRESEnTAO
Aciclovir 200 mg comprimido
Aciclovir 250 mg/mL frasco - ampola
Acido folnico 15 mg comprimido
Albendazol 400 mg comprimido
Anfotericina B 500 mg frasco
Azitromicina 500 mg comprimido
Cetoconazol 200 mg comprimido
Claritromicina 500 mg comprimido
Clindamicina 300 mg comprimido
36
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
MEdICAMEnTOS dST/IO APRESEnTAO
Fluconazol 100, 150 mg cpsula
Ganciclovir 500mg frasco/ampola
Imunoglobulina IV Humana 1g frasco/ampola
Itraconazol 100 mg comprimido
Pentamidina 300 mg ampola
Piridoxina 15 mg comprimido
Pirimetamina 25 mg comprimido
Respigard Aparelho
Sulfadiazina 500 mg comprimido
Os kits do Projeto Nascer para proflaxia da transmisso vertical montado com dois frascos de Zi-
dovudina (AZT) injetvel e um frasco de AZT soluo oral. Este quantitativo pode ser alterado conforme
a necessidade de uso (como no caso de criana que no tiver condies de receber o medicamento por
via oral).
Para maiores informaes quanto a distribuio de preservativos, kits teste rpido e outros insumos
distribudos pelo Programa Nacional e/ou Coordenao Estadual de DST/Aids, entrar em contato com a
coordenao pelo e-mail dstaids@saude.mg.gov.br.
7.2.4 Da notifcao da doena dispensao dos medicamentos
No incio do uso de esquema ARV dever ser preenchido o formulrio de cadastramento de usurio
SUS com os dados pessoais e mdicos do paciente, sendo que o responsvel pelo preenchimento e o
paciente devero datar e assinar o formulrio.
Aps o preenchimento do formulrio de cadastro, as unidades devem transcrever o formulrio
para o SICLOM Operacional. Alm dos usurios cadastrados no SICLOM, outras pessoas podero receber
medicamentos, tais como: aqueles que sofrem exposio ocupacional ou no ocupacional, com risco
qualquer de contgio do vrus HIV; parturientes com teste rpido positivo para o HIV, recm-nascidos
(RN) de mes HIV positivas.
Os medicamentos anti-retrovirais s podem ser dispensados mediante apresentao do Formulrio
de Solicitao de Medicamentos devidamente preenchido e assinado pelo mdico que acompanha o
usurio. Este formulrio pode ser obtido pelo Siclom Operacional.
Como os medicamentos ARV pertencem Portaria 344/98, a prescrio tem validade por 30 dias para
a primeira dispensao, podendo o formulrio ser utilizado para uma ou duas dispensas (no caso de duas
dispensas devem ser preenchidos os campos indicados no formulrio de dispensao, mediante assinatura
do farmacutico e do usurio SUS comprovando as dispensaes).
Projeto Nascer-Maternidades
Existem hoje, no Estado de Minas Gerais, quase noventa maternidades cadastradas no Projeto Nascer
que realizam proflaxia da transmisso vertical do HIV. Essas maternidades devem ser abastecidas com os kits
para proflaxia da transmisso vertical pela UDM mais prxima, em quantidade proporcional demanda.
37
As UDM so responsveis pelo envio de medicamentos s Portas de Entrada para atendimento s vtimas
de exposio ocupacional e no ocupacional (Ex: Pronto Socorro, Hospital) e Maternidades cadastradas
no Projeto Nascer. Os medicamentos devero ser encaminhados em embalagens lacradas, identifcadas
quanto ao seu destino e acompanhados de cpia da requisio.
As UDM devem estabelecer um fuxo de envio e reposio dos medicamentos, visando garantir a
disponibilidade dos mesmos no momento do parto a todas as gestantes HIV positivas.
Acidente com material biolgico
A Coordenao Estadual de DST/Aids de Minas Gerais possui uma rede de atendimento s vtimas
de acidente com material biolgico, estabelecendo Portas de Entrada (unidades de atendimento que
trabalham 24 horas).
Conforme o consenso Recomendaes para Terapia Anti-Retroviral em Adultos e Adolescentes In-
fectados pelo HIV, os acidentes com material biolgico devem ser tratados como emergncia, uma vez
que as intervenes para proflaxia da infeco pelo HIV devero ser iniciadas logo aps a ocorrncia do
acidente (idealmente at duas horas aps) para a sua maior efcincia. O prazo mximo recomendado
de 72 horas aps a exposio.
7.2.5 Controle logstico dos medicamentos
As UDM fazem o registro da movimentao de medicamentos em instrumentos especfcos do SI-
CLOM (Mapa de Movimento Mensal de Medicamentos/Aids e o Boletim Mensal para Avaliao do Uso
de Medicamentos/Aids) e enviam GMEST at o 5 dia til de cada ms. Aps anlise, a GMEST faz uma
autorizao de fatura de medicamentos e envia para o NUCAF. Assim que o NUCAF procede ao faturamento,
os medicamentos so ento separados, para posterior distribuio destes pelo correio s UDM, conforme
cronograma de atendimento.
As UDM e Gerncias Regionais de Sade (GRS) cadastradas como UDM (responsveis pelo fuxo de
medicamentos para as maternidades do Projeto Nascer e portas de entrada para acidentes com material
biolgico) preenchem o Mapa de Movimento Mensal de Medicamentos/Aids e o Boletim Mensal para
Avaliao do Uso de Medicamentos/Aids no site do SICLOM Gerencial, importando os dados gerados pela
movimentao mensal registrada no SICLOM Operacional, cumprindo rigorosamente as datas de prestao
de contas estabelecidas pela GMEST.
O mapa de distribuio de medicamentos para IO e DST deve ser preenchido e encaminhado para o
e-mail da GMEST: gmest.saf@saude.gov.br at o quinto dia til do ms subseqente. Caso a UDM no
possua o modelo deste mapa, esta deve solicitar uma cpia para a GMEST, no mesmo e-mail. O no cumpri-
mento dos prazos estabelecidos pela GMEST compromete o gerenciamento de estoque de medicamentos
levando diminuio da quantidade fornecida pelo Ministrio da Sade ao Estado de Minas Gerais.
fundamental que as informaes enviadas pelas UDM referentes ao consumo mensal de cada me-
dicamento ARV e Talidomida, ao quantitativo de pacientes atendidos naquele ms, incluindo os novos,
e aos estoques existentes de cada medicamento, sejam as mais corretas possveis, pois a partir dessas
informaes, que o Programa Nacional poder fazer a adequada programao e distribuio dos medica-
mentos alm de atender s demandas existentes em todos os Estados e Municpios.
38
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
7.2.6 Legislaes e Publicaes
DELIBERAO CIB-SUS/MG N 466, DE 17 DE JULHO DE 2008 Aprova os critrios para implanta-
o do servio de dispensao de medicamentos anti-retrovirais no Estado de Minas Gerais.
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade. Linha-Guia. Ateno a sade do adulto: HIV/
AIDS. Belo Horizonte: SAS/MG, 2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Programa Nacional de DST e Aids. Recomendaes para tera-
pia anti-retroviral em Adultos e adolescentes infectados pelo HIV verso preliminar.
Braslia: Ministrio da Sade, 2006
PORTARIA N 426, DE 22 DE MARO DE 2005 Institui, no mbito do SUS, a Poltica Nacional
de Ateno Integral em Reproduo Humana Assistida e d outras providncias.
PORTARIA N 2.582, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004, do Ministro da Sade Inclui cirurgias repa-
radoras para pacientes portadores de Aids e usurios de anti-retrovirais na Tabela do Sistema
de Informaes Hospitalares do SUS SIH/SUS, e d outras providncias.
PORTARIA N 1.015, DE 27 DE MAIO DE 2004, do Ministro da Sade Regula o custeio e o
acesso aos procedimentos de contagem de linfcitos T CD4/CD8 e quantifcao da carga
viral do HIV.
LEI N 10.742, DE 6 DE OUTUBRO DE 2003, do Ministro da Sade Defne normas de regu-
lao para o setor farmacutico, com a fnalidade de promover a assistncia farmacutica
populao, por meio de mecanismos qu e estimulem a oferta de medicamentos e a compe-
titividade do setor.
PORTARIA GM N 2.104 de 19 de NOVEMBRO de 2002 Institui, no mbito do SUS, o Projeto
Nascer Maternidades e d outras providncias.
LEI N 9.313 DE 13 DE NOVEMBRO DE 1996 Obriga a distribuio de toda medicamento
necessria para tratamento da AIDS.
PORTARIA N. 21, DE 21 DE MARO DE 1995, do Secretrio de Assistncia Sade Orienta e
organiza o acesso e a distribuio dos medicamentos para AIDS.
7.3 Endemias Focais
De acordo com o Ministrio da Sade, as endemias focais so enfermidades que mantm suas inci-
dncias/prevalncias constantes e coletivas durante um largo perodo do ano em determinadas regies
do pas. O Programa tem como objetivo auxiliar estados e municpios em aes de preveno e controle
de endemias como:
Clera
Doena de Chagas
Esquistossomose.
Filariose
Leishmanioses
Malria
Meningite
Peste
Tracoma
39
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
O Ministrio da Sade programa e distribui gratuitamente medicamentos para a preveno e trata-
mento dessas doenas.
7.3.1 Vigilncia Epidemiolgica no Brasil
Como defne a Lei Orgnica da Sade (Lei 8.080/90), a vigilncia epidemiolgica o conjunto de
atividades que permite reunir a informao indispensvel para conhecer, a qualquer momento, o com-
portamento ou histria natural das doenas, bem como detectar ou prever alteraes de seus fatores
condicionantes, com o fm de recomendar oportunamente, sobre bases frmes, as medidas indicadas e
efcientes que levem preveno e ao controle de determinadas doenas.
No mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Epidemiolgica, a Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS)
defne normas e procedimentos tcnicos e diretrizes operacionais, alm de promover a cooperao tcnica
e assessorar as Secretarias Estaduais e Municipais de Sade. Tambm promove a cooperao tcnica com
organismos internacionais correlatos.
A SVS trabalha para a promoo e disseminao do uso da metodologia epidemiolgica em todos
os nveis do SUS. Objetiva o estabelecimento de sistemas de informao e anlises que permitam o mo-
nitoramento do quadro sanitrio do pas e subsidiem a formulao, implementao e avaliao das aes
de preveno e controle de doenas e agravos, a defnio de prioridades e a organizao dos servios e
aes de sade.
Em um grande nmero de doenas transmissveis para as quais se dispem de instrumentos efcazes
de preveno e controle, o Brasil tem colecionado xitos importantes. Esse grupo de doenas encontra-
se em franco declnio, com redues drsticas de incidncia. Entretanto, algumas doenas transmissveis
apresentam quadro de persistncia, ou de reduo em perodo ainda recente, confgurando uma agenda
inconclusa nessa rea. Para essas doenas necessrio o fortalecimento de novas estratgias, recentemente
adotadas, que propem uma maior integrao entre as reas de preveno e controle e a rede assistencial,
j que um importante foco da ao nesse conjunto de doenas est voltado para o diagnstico e tratamento
das pessoas doentes, visando interrupo da cadeia de transmisso.
Alm da necessidade de promover aes de preveno e controle de doenas transmissveis que
mantm importante magnitude em nosso pas, necessrio ampliar a capacidade de atuao para novas
situaes que se colocam sob a forma de surtos ou devido ao surgimento de doenas inusitadas, muitas
vezes com gravidade elevada. Para o desenvolvimento de aes de preveno e controle, face a esta
complexa situao epidemiolgica no pas, tm sido fortalecidos programas especfcos, como tambm
desenvolvidas estratgias para deteco e resposta s emergncias epidemiolgicas.
7.3.2 Superintendncia de Epidemiologia/SES-MG
A Superintendncia de Epidemiologia est inserida na Subsecretaria de Vigilncia em Sade na Se-
cretaria de Estado de Sade de Minas Gerais e possui vrias gerncias que esto envolvidas dentre outras
aes, na programao dos medicamentos e distribuio s Gerncias Regionais de Sade.
A Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica composta pela coordenao de Imunizao, responsvel
pela distribuio de vacinas, soros, imunoglobulinas e insumos (agulhas, seringas, termmetros, etc) para
as GRS. Tambm inseridas nesta gerncia esto as coordenaes de Dermatologia e Pneumologia Sanitria
40
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
(hansenase e tuberculose respectivamente), e outras responsveis por agravos como hepatites, tracoma,
meningite, etc.
A Gerncia de Vigilncia Ambiental responsvel pelo controle das leishmanioses (tegumentar e
visceral), doena de chagas, malria, esquistossomose, peste e outras.
Para maiores informaes sobre as endemias, a Superintendncia de Epidemiologia disponibiliza o
telefone 0800 283 2255 para ligaes gratuitas de todo o estado de Minas Gerais.
7.3.3 Medicamentos que atendem ao programa
Os medicamentos distribudos para as endemias focais esto apresentados no Quadro 5.
Quadro 5 Medicamentos do programa de Endemias Focais
Endemia Medicamento Apresentao
Clera Hipoclorito de Sdio 2,5%
Doena de Chagas Benzonidazol comp 100 mg
Esquistossomose Praziquantel comp 600mg
Filariose Dietilcarbamazina Comp. 50mg
Leishmaniose
Anfotericina B 50mg
Anfotericina B Lipossomal 50 mg
Isotionato de Pentamidina 300mg
Meglumina Antimoniato Amp. 5mL
Malria
Artemeter Ampola 80mg/mL
Artemeter +Lumefantrine Comp. 20mg + 120mg
Artesunato
Ampola 60 mg/mL
Cps. Retal
Comp. 50mg
Clindamicina
Ampola 4mL(150mg/mL)
Cps. 300mg
Cloroquina Comp. 150 mg
Dicloridrato de Quinina Ampola 100mg/mL
Doxiciclina Comp. 100 mg
Mefoquina Comp. 250 mg
Primaquina
Comp. 5 mg
Comp. 15 mg
Sulfato de Quinina Comp. 500mg
Meningite Rifampicina
Cps. 300 mg
Frasco de 50 mL a 2%
Peste
Sulfametoxazol+Trimetoprima
Comp. 400mg+80mg
Susp. Oral 4%+0,8%
Tetraciclina Cps. 250mg
Tracoma Azitromicina
Comp. 500mg
P Susp. Oral 600mg
41
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
7.3.4 Da notifcao das doenas dispensao dos medicamentos
A informao instrumento essencial para a tomada de decises, ferramenta imprescindvel Vigi-
lncia em Sade por ser fator desencadeador do processo informao-deciso-ao.
O Sistema de Informao de Agravos de Notifcao (SINAN) foi desenvolvido no incio da dcada de 90,
com objetivo de padronizar a coleta e processamento dos dados sobre agravos de notifcao obrigatria
em todo o territrio nacional. O SINAN fornece dados para a anlise do perfl de morbidade e contribui
para a tomada de decises nos nveis municipal, estadual e federal. O sistema alimentado, principalmente
pela notifcao e investigao de casos de doenas e agravos que constam da Lista Nacional de Doenas
de Notifcao compulsria.
Por meio do compilado do nmero de pacientes notifcados nos municpios pelo SINAN/TABWIN
(programa de tabulao de dados do DATASUS), as Gerncias Regionais de Sade utilizam o sistema de
informao do Ministrio da Sade: Estoque e Distribuio de Imunobiolgicos EDI para solicitar os
medicamentos para o tratamento das doenas SES-MG. A Superintendncia de Epidemiologia/SES-MG
consolida o quantitativo de medicamentos de todas as GRS e solicita os medicamentos SVS/MS por meio
do Sistema de Informao de Insumos Estratgicos SIES.
A Superintendncia de Epidemiologia faz a distribuio de medicamentos s GRS baseada no quanti-
tativo solicitado por meio do EDI, na prevalncia da doena na regio, na quantidade de exames diagns-
ticos com resultados positivos e na anlise dos estoques das GRS, mantendo sempre reserva para casos
de emergncia.
Algumas observaes sobre os medicamentos para tratamento das doenas de maior prevalncia em
todo estado esto descritas a seguir.
Doena de Chagas
O benzonidazol um medicamento usado para a quimioterapia especfca da Doena de Chagas. Em-
bora seja o frmaco de primeira escolha para o tratamento agudo da doena, no h evidncias de efccia
clinica na fase crnica. Os efeitos adversos observados incluem anorexia, vmitos, e dermatite alrgica,
provavelmente como conseqncia dos danos oxidativos ou redutivos no tecido do hospedeiro.
Maiores informaes podem ser obtidas no Guia de Vigilncia Epidemiolgica do MS, disponvel no
endereo eletrnico: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/chagas_gve.pdf.
Esquistossomose
O praziquantel uma anti-helmntico antiparasitrio de amplo espectro utilizado no tratamento da
esquistossomose e outras parasitoses como cisticercose (exceto ocular), tenase e fasciolose. A prescrio
do medicamento deve ser feita baseada no Guia de Vigilncia Epidemiolgica em Esquistossomose, dis-
ponvel no endereo eletrnico do MS (http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/esquistosso-
mose_gve.pdf). As reaes adversas so de pouca intensidade e transitrias, ocorrendo vrias horas aps
a administrao, sendo as mais comuns: dor abdominal, nusea, diarria, vmitos, tonteira, sonolncia,
cefalia e sudorese aumentada. Aps a morte dos parasitas, causada pelo praziquantel, podem ocorrer
fenmenos alrgicos como urticria, erupes cutneas pruriginosas, eosinoflia e febre, em decorrncia de
reaes s substancias de decomposio do parasita. Existem relatos de reaes alrgicas ao praziquantel
em doses teraputicas.
42
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Leishmanioses
A droga de primeira escolha o antimonial pentavalente. Visando padronizar o esquema teraputico,
a Organizao Mundial da Sade recomenda que a dose deste antimonial seja calculada em mg/Sb+5/kg/
dia (Sb+5 signifcando antimnio pentavalente). H dois tipos de antimoniais pentavalentes que podem
ser utilizados, o antimoniato N-metilglucamina (Glucantime) e o stibogluconato de sdio (este ltimo no
comercializado no Brasil).
O Glucantime indicado para o tratamento das leishmanioses visceral e tegumentar, tendo-se cautela
com as formas graves de ambas as doenas, nas quais, dependendo de cada caso, o antimoniato pode
ter seu uso contra-indicado. Os municpios com probabilidade de aparecimento de novos casos podem
manter estoque mnimo de reserva. Todos os casos devem ser devidamente notifcados e deve-se fazer
a confrmao da notifcao por meio de consulta GRS ou encaminhamento de cpia de notifcao,
prescrio mdica e mapa de medicamentos.
Como frmacos de segunda escolha merecem destaque a Anfotericina B e o Isotionato de Pentamidina.
A Anfotericina B, droga de segunda escolha, empregada quando no se obtm resposta ao tratamento
com antimonial ou na impossibilidade de seu uso. A Anfotericina B tambm o frmaco de escolha para
o tratamento em gestantes. importante esclarecer que o medicamento deve ser utilizado sob vigilncia
de um profssional de sade, em servios especializados, com o paciente hospitalizado. Os efeitos adversos
mais comuns so febre, anorexia, nuseas, vmitos e febite. Outros efeitos importantes que geralmente
surgem no decorrer do tratamento so hipopotassemia, insufcincia renal, anemia, leucopenia e alteraes
cardacas, devendo-se fazer monitoramento laboratorial contnuo do paciente. Em caso de pacientes com
indicao de uso da Anfotericina B lipossomal, consultar a Gerncia de Vigilncia Ambiental.
Mais detalhes sobre o tratamento das leishmanioses tegumentar e visceral podem ser consultados no
Guia de Vigilncia Epidemiolgica, disponvel no endereo eletrnico http://portal.saude.gov.br/portal/
arquivos/pdf/leishmaniose_tegumentar_americana_gve.pdf ou http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/
pdf/leishmaniose_visceral_gve.pdf e outras publicaes do Ministrio da Sade (Manual de Vigilncia e
Controle da Leishmaniose Visceral, Leishmaniose Visceral Grave - normas e condutas, Manual de Vigilncia
da Leishmaniose Tegumentar Americana).
Malria
A quimioterapia da malria tem como objetivos: interromper a esquizogonia sangnea responsvel
pela patogenia e manifestaes clnicas da infeco; proporcionar a erradicao de formas latentes do
parasito (hipnozotas) das espcies P. vivax e P. ovale no ciclo tecidual, evitando as recadas; e reduzir as
fontes de infeco para os mosquitos, eliminando as formas sexuadas dos parasitos.
O tratamento adequado e oportuno da malria previne o sofrimento humano, a ocorrncia do caso
grave, o bito e elimina a fonte de infeco. A deciso de como tratar o paciente com malria deve estar de
acordo com o Manual de Teraputica da Malria e/ou no Guia de Vigilncia Epidemiolgica, disponveis no
site do Ministrio da Sade, respectivamente: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/manu_te-
rapeutica_malaria.pdf e http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/malaria_gve.pdf.
Meningite
A meningite uma sndrome que pode ser causada por diferentes agentes infecciosos. Para alguns
destes, possvel dispor de medidas de preveno primria, tais como vacinas e quimioproflaxia. O diag-
43
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
nstico e o tratamento precoces so fundamentais para um bom prognstico da doena.
Em se tratando de meningite bacteriana, o tratamento com antibitico, em nvel ambulatorial, deve
ser institudo to logo seja possvel, preferencialmente logo aps a puno lombar e a coleta de sangue
para hemocultura. O uso de antibitico deve ser associado a outros tipos de tratamento de suporte, como
reposio de lquidos e assistncia cuidadosa.
A quimioproflaxia, muito embora no assegure efeito protetor absoluto e prolongado, tem sido
adotada como efcaz medida na preveno de casos secundrios. Est indicada para os contatos ntimos
de casos de doena meningoccica e meningite por Haemophilus infuenzae e tambm para o paciente,
no momento da alta, no mesmo esquema preconizado para os contatos, exceto em alguns casos (uso de
Ceftriaxona). A droga de escolha para a quimioproflaxia a Rifampicina, que deve ser administrada em
dose adequada e simultaneamente a todos os contatos ntimos, no prazo de at 48 horas aps a exposio
fonte de infeco. O uso restrito da droga visa evitar a seleo de resistncia bacteriana.
Para maiores informaes quanto aos esquemas de tratamento com antibiticos, doses para as prof-
laxias e roteiros de investigaes epidemiolgicas, consultar o endereo eletrnico do MS (http://portal.
saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/meningites_gve.pdf)
7.3.5 Legislaes e Publicaes
BRASIL. Ministrio da Sade Portaria SVS n 5, de 21 de fevereiro de 2006. Inclui doenas na
relao nacional de notifcao compulsria, defne doenas de notifcao imediata, relao dos
resultados laboratoriais que devem ser notifcados pelos Laboratrios de Referncia Nacional
ou Regional e normas para notifcao de casos.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SVS n 33, de 14 de julho de 2005. Inclui doenas relao
de notifcao compulsria, defne agravos de notifcao imediata e a relao dos resultados
laboratoriais que devem ser notifcados pelos Laboratrios de Referncia Nacional ou Regional.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 1, de 17 de janeiro de 2005. Regulamenta a implantao
do Subsistema Nacional de Vigilncia Epidemiolgica em mbito Hospitalar, integrando o Sistema
Nacional de Vigilncia Epidemiolgica.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.529, de 23 de novembro de 2004. Institui o
Subsistema Nacional de Vigilncia Epidemiolgica em mbito Hospitalar, defne competncias
para os estabelecimentos hospitalares, a Unio, os estados, o Distrito Federal e os municpios,
cria a Rede Nacional de Hospitais de Referncia para o referido Subsistema e defne critrios
para qualifcao de estabelecimentos.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 597, de 8 de abril de 2004. Institui, em todo o territrio
nacional, o Calendrio de Vacinao. Dirio Ofcial da Unio, Braslia, n 69, p. 46, 12 abr. 2004.
Seo I.
BRASIL. Secretaria de Vigilncia em Sade. Guia de vigilncia epidemiolgica. 6. ed. Braslia:
Ministrio da Sade, 2005.
44
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
7.4 Hansenase
A hansenase doena infecciosa, crnica, de grande importncia para a sade pblica devido sua
magnitude e seu alto poder incapacitante, atingindo principalmente a faixa etria economicamente ativa.
O agente etiolgico da Hansenase o Mycobacterium leprae, um parasita intracelular obrigatrio que
apresenta afnidade por clulas cutneas e nervos perifricos.
A Hansenase tem cura e o tratamento feito nas unidades de sade gratuito. A cura mais fcil e
rpida quanto mais precoce for o diagnstico, sendo o tratamento por via oral, denominado poliquimio-
terapia, constitudo pela associao de drogas.
A preveno da doena baseia-se na vigilncia dos contatos, por meio de educao em sade, do exame
dermatoneurolgico de todas as pessoas que compartilham o mesmo domiclio com o portador da doena
nos cinco anos anteriores ao diagnstico e aplicao da vacina BCG-ID para os contatos sem sintomas ou
sinais de hansenase.
7.4.1 Programa Nacional de Controle da Hansenase
O Programa Nacional de Controle da Hansenase (PNCH) possui como seu objetivo geral: submeter
as informaes nacionais relativas aos principais indicadores de monitoramento e avaliao, aos tcnicos
que atuam na gerncia do PCNH em todos os estados e alguns municpios mais endmicos do pas, aos
gestores do SUS, assessores e organizaes parceiras, com vistas adequao das aes de controle e
estratgias de desenvolvimento.
O PCNH defniu cinco componentes tcnicos e respectivos sub-componentes (Quadro 6), como eixos
estruturantes das aes de controle da hansenase, para constiturem o foco da programao, monitora-
mento e avaliao, nas trs instncias de gerenciamento do SUS.
Quadro 6: Componentes tcnico e sub-componentes eixos estruturantes das aes de controle da hansenase
Componentes Tcnicos Sub-Componentes
Epidemiologia Sistema de Informao e anlise de dados (SINAN)
Gerenciamento
Planejamento
Monitoramento e Avaliao
Ateno Bsica, referncia e contra-referncia
Desenvolvimento de Pessoal
Ateno Integral ao portador de hansenase e seus
familiares
Diagnstico, tratamento e vigilncia de contatos
Preveno de incapacidade fsica e reabilitao
Resgate social de ex-pacientes isolados
Comunicao e Educao Comunicao Social e Educao
Pesquisa
Centros de Referncia
Pesquisa Operacional: investigao em servios de sade
A atualizao dos dados de notifcao essencial para a interpretao vlida e confvel da magni-
tude e dos nveis endmicos da hansenase nas diferentes regies do Brasil e da distribuio racional de
medicamentos. A reduo da taxa de prevalncia at a eliminao, atravs da cura dos pacientes, e da
45
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
interrupo da cadeia de transmisso, depende da capacidade do SUS de diagnosticar os casos na fase
inicial da doena e trat-los com poliquimioterapia padro OMS (PQT/OMS). A reduo da carga social da
doena depende da deteco precoce para reduo de casos detectados com incapacidades fsicas, alm
do tratamento adequado de incapacidades j instaladas.
7.4.2 Poltica Estadual de Dermatologia Sanitria
Como parte das medidas que vm sendo adotadas em Minas Gerais para o controle da hansenase, foi
elaborada em 2006 a Linha-Guia em Hansenase destinada aos profssionais de sade da ateno primria.
Nos ltimos anos o Estado tem detectado cerca de 2.500 casos novos por ano o que exige a manuteno
de servios capacitados para a preveno, diagnstico e tratamento de incapacidade e deformidades, sem
alterao do ritmo de vida da pessoa com hansenase na sociedade.
A Coordenao de Dermatologia Sanitria est vinculada Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica/
Superintendncia de Epidemiologia/SES-MG.
7.4.3 Medicamentos que atendem ao programa de Hansenase
Os medicamentos distribudos pelo Programa Hansenase para a poliquimioterapia esto listados no
Quadro 7.
Quadro 7: Medicamentos do programa de Hansenase para poliquimioterapia
Medicamento Apresentao
Observaes
Total
blsteres
dose nica
supervisionada
(a cada 28 dias)
dose diria auto-
administrada
(por 27 dias)
Perodo
mximo
(meses)
Blster Multibacilar
Adulto
Blster
12
600 mg -
18
Rifampicina Caps.300 mg
Clofazimina
Caps.100 mg
Caps. 50 mg
300 mg 50 mg
Dapsona Comp. 100 mg 100 mg 100 mg
Blster Multibacilar
Infantil*
Blster
12 18
Rifampicina
Caps. 150 mg
Caps. 300 mg
300 a 450 mg -
Clofazimina Caps. 50 mg 150 mg 150 mg (por semana)
Dapsona Comp. 50 mg 50 mg 50 mg
46
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Medicamento Apresentao
Observaes
Total
blsteres
dose nica
supervisionada
(a cada 28 dias)
dose diria auto-
administrada
(por 27 dias)
Perodo
mximo
(meses)
Blster Paucibacilar
Adulto
Blster
6 9 Rifampi-
cina
Caps. 300 mg 600 mg -
Dapsona Comp. 100 mg 100 mg 100 mg
Blster Paubacilar
Infantil
Blster
6 9 Rifampi-
cina
Caps 150 mg
Caps 300 mg
300 a 450 mg -
Dapsona Comp. 50 mg 50 mg 50 mg
*Crianas com menos de 30 Kg devero ter a dose ajustada por Kg de peso corporal:
Dapsona 1,5 mg/kg/dia
Clofazimina 1,5 mg/kg na dose auto-administrada e 5 mg/kg na dose supervisionada
Rifampicina 10 mg/kg na dose supervisionada.
Os esquemas alternativos utilizam medicamentos de 2 linha como Ofoxacino e Minociclina. Estes e
outros medicamentos utilizados como alternativa PQT e para tratamento das reaes hansnicas esto
descritos no Quadro 8.
Quadro 8: Outros medicamentos do programa de Hansenase
Medicamento Apresentao
Clofazimina Caps. 50 mg
Caps. 100 mg
Minociclina (Cloridrato) Comp. 100mg
Ofoxacino Comp. 400 mg
Pentoxflina Comp. 400 mg
Prednisona Comp. 5 mg
Comp. 20 mg
Talidomida Comp. 100 mg
7.4.4 Da notifcao da doena dispensao dos medicamentos
De acordo com a Portaria SVS/MS N. 5 de 21 de fevereiro de 2006, todo caso confrmado de hansenase
de notifcao obrigatria s autoridades locais de sade. O caso suspeito deve ser investigado epide-
47
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
miologicamente em at 48 horas aps a notifcao, avaliando-se a necessidade de adoo de medidas
de controle pertinentes. A investigao dever ser encerrada at 180 dias aps a notifcao. A unidade
de sade notifcadora deve utilizar a fcha de notifcao/investigao do SINAN encaminhando-a para ser
processada, conforme o fuxo estabelecido pela Secretaria Municipal de Sade (SMS).
Os protocolos de tratamento so os especifcados nos manuais e linhas-guias do programa distribu-
dos pelo MS e SES-MG a todos os servios de sade e cabe Epidemiologia de cada municpio treinar os
profssionais envolvidos para o levantamento de casos, tratamento e acompanhamento. Todos os munic-
pios que possuem pacientes com casos confrmados de hansenase, comunicados ao Ministrio da Sade
atravs de notifcao do SINAN, recebem os medicamentos para tratamento dos pacientes. Para isso, os
municpios de Minas Gerais devem registrar o movimento mensal dos medicamentos no mapa (MMMI)
e envi-lo at o primeiro dia til do ms subseqente sua GRS correspondente. As GRS tm at o 5 dia
til para consolidar os mapas mensais dos municpios e enviar GMEST. A distribuio dos medicamentos
realizada com base nos dados registrados no mapa consolidado da GRS e no mapa de cada municpio
adscrito, como: n de pacientes cadastrados, quantidade em estoque, histrico de consumo, etc.
A SES-MG no recomenda o fracionamento dos blsteres multi ou paucibacilar, nos casos de esquemas
alternativos ou ajuste de doses para crianas. Alm disso, os medicamentos do programa de hansenase
no podem ser dispensados para uso em outras patologias.
7.4.5 Talidomida
A Talidomida uma droga que possui mecanismo de ao derivado do cido glutmico, relacionado
quimicamente a glutetimida e clortalidona, que apresenta ao sedativa/hipntica, antiinfamatria, mo-
duladora da resposta imune e teratognica. A Talidomida no tem funo antibacteriana e antimictica,
assim, a sua utilidade clnica parece dever-se s suas propriedades antiinfamatria e imunomoduladora.
De acordo com a Portaria 354/97 e RDC 34/00, as indicaes da talidomida, no Brasil, so restritas s
seguintes patologias:
Reao hansnica (tipo 2 ou tipo eritema nodoso)
Outras Patologias
Doenas crnico-degenerativas (lpus eritematoso, doena enxerto versus hospedeiro)
Mieloma mltiplo
DST/Aids (lceras aftides idiopticas em pessoas vivendo com HIV/Aids)
Como previsto na Lei n 10.651 de 16/4/2003, para se utilizar a talidomida em mulheres em idade
frtil, faz-se necessrio garantir que a mulher no esteja grvida, orientar sobre os efeitos teratognicos
da droga e assegurar a contracepo.
Reao Hansnica
As reaes do sistema imunolgico do doente ao Mycobacterium leprae apresentam-se atravs de
episdios infamatrios agudos e subagudos. Podem acometer tanto os casos paucibacilares como os
multibacilares. Os estados reacionais ocorrem, principalmente, durante os primeiros meses do tratamento
quimioterpico da hansenase, mas tambm podem ocorrer antes ou depois do mesmo, nesse caso aps
a cura do paciente. Quando ocorrem antes do tratamento, podem induzir ao diagnstico da doena.
48
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Os estados reacionais so a principal causa de leses dos nervos e de incapacidades provocadas pela
hansenase. Portanto, importante que o diagnstico seja feito precocemente, para se dar incio imediato
ao tratamento, visando prevenir essas incapacidades. O diagnstico dos estados reacionais realizado
atravs do exame fsico, dermatoneurolgico do paciente e no contra-indica o incio ou a continuidade
do tratamento (PQT/OMS).
Os estados reacionais ou reaes hansnicas podem ser de dois tipos:
Reao tipo 1 quadro clnico que se caracteriza por novas leses dermatolgicas (manchas ou pla-
cas), infltrao, alteraes de cor e edema nas leses antigas, bem como dor ou espessamento dos nervos
(neurites). Recomenda-se o uso de prednisona para tratamento da reao tipo 1, com monitoramento clnico
do paciente (registro de peso, presso arterial e a taxa de glicose), para controle e observao dos efeitos
adversos do medicamento. A talidomida no est indicada na reao tipo 1.
Reao tipo 2 sua manifestao clnica mais freqente o eritema nodoso hansnico, que se ca-
racteriza por apresentar ndulos vermelhos e dolorosos, febre, dores articulares, dor e espessamento nos
nervos e mal-estar generalizado. Geralmente, as leses antigas permanecem sem alterao. Recomenda-se
o uso da Talidomida para tratamento da reao tipo 2, pois a droga atua na reduo dos sintomas local e
sistmico da reao hansnica.
Outras patologias
Outras patologias alm da reao hansnica do tipo 2, apresentam resposta adequada Talidomida
como prurido urmico, nodular e actnico, colite ulcerativa e neuralgia ps-herptica, doena do enxerto
versus hospedeiro, lupus discide, esclerodermia, paniculite de Weber-Christian, eritema elevatum et
diutinum, doena de Behet, vasculite leucocitoclsica, psorase gutata.
Entretanto, considerando a possibilidade de efeito teratognico sobre o concepto proveniente do uso
inadequado da Talidomida por mulheres na idade frtil; o crescente espectro de utilizao do frmaco,
includas as novas indicaes teraputicas, ainda em carter experimental em diversos casos; os estudos em
curso sobre os efeitos adversos das substncias que no se restringem teratognese voltados a determi-
nao precisa do respectivo perodo de eliminao e eventuais efeitos residuais do produto; a descoberta
de casos recentes de vtimas da Talidomida; as restries internacionais sobre o comrcio e prescrio do
medicamento, a Talidomida s poder ser indicada e utilizada na preveno e controle de:
Doenas crnico-degenerativas
Doena do Enxerto X Hospedeiro: o medicamento interrompe o processo de rejeio e
promove a tolerncia ao transplante.
Lpus Eritematoso: a droga promove a diminuio do processo infamatrio e a
regresso da leso dos tecidos presentes no lpus.
Mieloma mltiplo (refratrio quimioterapia): estudos comprovam a reduo do componente
monoclonal e aumento da sobrevida dos pacientes.
DST/Aids (lceras aftides idiopticas): estudos em laboratrio indicam que a Talidomida pode
suprimir a replicao viral, diminuindo a carga viral e aumentando o bem-estar do usurio pela
reduo da febre, mal-estar, fraqueza muscular e caquexia nos imunocomprometidos.
A dispensao de Talidomida para doenas no contempladas pela RDC 34/00 e pelas Portarias MS
354/97 e 344/98 deve ser previamente autorizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
49
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
Para tanto, os pacientes devero procurar a Gerncia Regional de Sade de sua rea de abrangncia e
apresentar os seguintes documentos:
Receita mdica, em duas vias
Notifcao de receita de Talidomida.
Termo de Responsabilidade (preenchido e assinado pelo mdico)
Termo de Esclarecimento (preenchido e assinado pelo paciente).
Laudo mdico legvel, contendo:
Idade, n do CID, sexo, tempo de acompanhamento mdico e confrmao da
impossibilidade de gravidez (se do sexo feminino).
Tratamentos j submetidos pelo paciente que no surtiram os resultados esperados e a
justifcativa para o uso da Talidomida.
Durao do tratamento com Talidomida.
Exames, quando houver necessidade.
Comprovante de residncia (xerox).
Documento de identidade (xerox).
Artigos cientfcos publicados comprovando a efccia e pertinncia da utilizao da
Talidomida no tratamento da doena.
Aps o recebimento e a conferncia da documentao descrita, a GRS dever encaminhar os docu-
mentos para a SAF - SES/MG, situada Rua Sapuca, 429, 5 andar Bairro Floresta; BH, A/C: Gerncia de
Medicamentos Estratgicos. Esses documentos so enviados ANVISA, ao Servio de Medicamentos Con-
trolados, para anlise. Quando a informao sobre a autorizao ou no for encaminhada SAF, a GMEST
informa, por escrito, respectiva GRS para contato com o paciente e providncias cabveis.
A autorizao para distribuio/dispensao de talidomida para patologias no previstos na legislao
concedida de acordo com o tempo de durao do tratamento descrito pelo mdico no relatrio envia-
do e analisado pela Anvisa. Portanto, caso seja necessria a continuao do tratamento aps o perodo
previsto, deve-se fazer nova solicitao de dispensao de Talidomida Anvisa, por meio do novo envio
da documentao j descrita.
Normas para a prescrio e dispensao da Talidomida
De acordo com a Portaria 344/98, a prescrio de Talidomida deve ser feita mediante preenchimento
de talonrio prprio, Termo de Esclarecimento ao paciente em 02 vias e Termo de Responsabilidade tam-
bm em 02 vias. Os termos devem ser encaminhados:
1 via do Termo de Responsabilidade: encaminhada Coordenao Estadual do Programa
2 via do Termo de Responsabilidade: arquivada junto do pronturio do paciente
1 via do Termo de Esclarecimento: dever ser assinada pelo paciente e arquivada na unidade
de dispensao
50
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
2 via do Termo de Esclarecimento: entregue ao paciente aps ser lido com esclarecimento
das suas dvidas quanto ao tratamento
Recomenda-se que a dispensao da Talidomida seja feita na unidade de sade do municpio de re-
sidncia do paciente, pelo profssional farmacutico. Este profssional deve preencher o livro de Registro
para Notifcao de Receitas de Talidomida, devidamente aberto pela Vigilncia Sanitria, que dever ser
mantido na unidade de dispensao pelo perodo de dez anos aps o seu encerramento. O livro dever
conter: entradas; perda e estoque do medicamento; data de dispensao; nome, idade e sexo do pacien-
te; CID; quantidade de comprimidos dispensados; nome do mdico/ CRM e do tcnico responsvel pela
dispensao. O livro deve ser encaminhado trimestralmente vigilncia sanitria da GRS para acompa-
nhamento do consumo.
O talonrio prprio para prescrio de Talidomida pode ser requisitado pelo mdico individualmente
ou pela Secretaria Municipal de Sade, por meio de cadastro junto vigilncia sanitria da GRS. A VISA/
GRS faz a solicitao dos talonrios Gerncia de Vigilncia Sanitria em Medicamentos e Congneres
(GVMC)/SES-MG e disponibiliza para aos mdicos solicitantes (individualmente ou por meio da SMS). Para
maiores informaes sobre a solicitao de talonrio para notifcao de receita para Talidomida, entrar
em contato com a GVMC/SES-MG pelo e-mail gvmc.svs@saude.mg.gov.br.
Registro de usurios de talidomida
O registro das notifcaes de talidomida atendidas deve ser feito em planilha especfca, confor-
me orientaes do Manual de Preenchimento dos Mapas Mensais de Medicamento e Insumos, disponvel
em http://www.saude.mg.gov.br/politicas_de_saude/farmacia-de-minas-1/gme/, sendo necessrio
registrar os dados pessoais dos usurios e as informaes sobre a dispensao do medicamento.
O recebimento e a distribuio da Talidomida para todas as patologias devem ser registrados no mapa
mensal de medicamentos (MMMI) para a hansenase. A dispensao de Talidomida para tratamento de
leses aftides manifestadas em pessoas vivendo com HIV/Aids deve ser realizada nas Unidades Dispen-
sadoras de Medicamentos Anti-retrovirais, vinculadas ao Programa DST/Aids, por meio do SICLOM.
Mensalmente (at o primeiro dia til do ms subseqente), os municpios devem enviar a planilha de
controle de usurios da Talidomida GRS, juntamente com o MMMI de hansenase contendo o consumo do
medicamento para todas as indicaes, inclusive autorizaes especiais da Anvisa. A GRS, aps consolidar
os dados, dever envi-los GMEST at o 5 dia til de cada ms.
7.4.6 Controle logstico dos medicamentos
No estado de Minas Gerais, existem municpios que possuem unidade de sade capacitada para aes
de controle de hansenase (ACH) e municpios que no possuem essa unidade de sade capacitada para
ACH, embora estas aes sejam da competncia da ateno bsica de todos os municpios.
No primeiro caso, o paciente encaminhado para a Unidade de Referncia Municipal (URM). Na URM
ocorre a notifcao, cadastro e acompanhamento dos pacientes. A farmcia do municpio com URM deve
dispensar os medicamentos e prestar contas GMEST, encaminhando o mapa mensal de medicamentos
para a GRS de referncia. No segundo caso o paciente encaminhado para a Unidade de Referncia Micror-
regional , que notifca, cadastra e acompanha o paciente. Neste caso, a farmcia da unidade de referncia
microrregional que encaminha o mapa de medicamentos para a GRS e que dispensa os medicamentos
51
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
para os pacientes. As farmcias que dispensam Talidomida devem manter arquivadas as prescries e
notifcaes de receita, juntamente com os termos de responsabilidade e esclarecimento.
A GRS responsvel pelo envio do consolidado mensal de medicamentos para hansenase e do Registro
de Usurios de Talidomida para a GMEST at o quinto dia til de cada ms. Tais planilhas so elaboradas
tendo como base o MMMI e o Registro de Usurios de Talidomida enviados pelos municpios GRS at
o primeiro dia til de cada ms. Estas planilhas esto disponveis no site da SES-MG (http://www.saude.
mg.gov.br/politicas_de_saude/farmacia-de-minas-1/gme/).
7.4.7 Legislaes e Publicaes
PORTARIA N. 816/GM DE 26 DE JULHO DE 2000 Aprova as diretrizes, a seguir apresentadas,
destinadas a orientar, em todos os nveis do Sistema nico de Sade SUS , as medidas de
preveno, diagnstico, tratamento e controle de hansenase no Pas, que sero coordenadas,
em nvel nacional, pela rea Tcnica de Dermatologia Sanitria da Secretaria de Polticas de
Sade deste Ministrio.
PORTARIA N. 814/GM DE 26 DE JULHO DE 2000 Aprovar os pr-requisitos, as atividades e
demais orientaes, constantes desta Portaria, para o reconhecimento de instituies como
Centros Colaboradores Nacionais, Macrorregionais e Estaduais para o Programa Nacional de
Controle e Eliminao da Hansenase e de outras dermatoses de interesse sanitrio.
RESOLUO - RDC N 34, DE 20 DE ABRIL DE 2000 Autoriza a utilizao da Talidomida no
tratamento de mieloma mltiplo refratrio a quimioterapia.
PORTARIA N 354, DE 15 DE AGOSTO DE 1997 Regulamenta o registro, a produo, a fabricao,
a comercializao, a exposio venda, a prescrio e a dispensao dos produtos base de
talidomida.
PORTARIA N. 344 DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
PORTARIA SVS/MS N. 354 DE 15 DE AGOSTO DE 1997. Regulamenta o registro, a produo, a
fabricao, a comercializao, a exposio, a venda, a prescrio e a dispensao dos produtos
a base de Talidomida.
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade. Linha-Guia. Ateno a sade do adulto:
hansenase. Belo Horizonte: SAS/MG, 2006.
7.5 Tuberculose
A tuberculose a doena infecto-contagiosa com alta morbidade em jovens e adultos no mundo. Com
o advento do HIV e da multidrogarresistncia, essa morbidade constri novamente um cenrio preocupante.
A OMS declarou que a tuberculose uma emergncia mundial por estar fora de controle em muitas partes
do mundo.
O Mycobacterium tuberculosis, agente etiolgico da tuberculose, foi identifcado por Robert Koch em
52
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
1882. A tuberculose tem como fonte de infeco o indivduo com forma pulmonar bacilfera - eliminando
bacilos para o exterior. A fala, o espirro e, principalmente, a tosse de um doente com tuberculose pulmonar,
lanam no ar gotculas contaminadas. importante tambm a intensidade do contato proximidade, con-
tinuidade e ambiente desfavorvel. O risco de adoecer de tuberculose est relacionado com vrios fatores,
entre outras destacam-se: idade, estado imunolgico e nutricional e doenas intercorrentes. A tuberculose
uma doena que atinge principalmente as pessoas na idade produtiva entre 15 e 59 anos (70%).
No Brasil, a tuberculose ainda mata aproximadamente 6 mil brasileiros por ano e adoece cerca de 100
mil pessoas. sabido que contribuem para a grave situao o aumento da pobreza, a m distribuio de
renda e a urbanizao acelerada. Tais fatores encontram-se particularmente presentes em determinadas
regies de nosso pas, especialmente na Sudeste, resultando em coefcientes de incidncia da doena
superiores aos nacionais.
Para o controle efcaz da tuberculose, OMS tem recomendado a adoo da estratgia DOTS (Tratamento
de curta durao diretamente supervisionado) que tem por princpios a disponibilidade de uma rede des-
centralizada de diagnstico e de tratamento; gesto responsvel e superviso de trabalhadores da ateno
sade; sistema de busca de casos novos e recadas; garantia da baciloscopia para deteco de casos;
observao direta do paciente durante todo o tratamento; sistema de notifcao e de acompanhamento
de casos que permita verifcar o resultado do tratamento e do programa de controle da tuberculose.
7.5.1 Programa Nacional de Controle da Tuberculose (PNCT)
O Programa Nacional de Controle da Tuberculose est integrado na rede de servios de sade, sendo
desenvolvido por intermdio de um programa unifcado, executado em conjunto pelas esferas federal,
estadual e municipal. Est subordinado a uma poltica de programao das suas aes com padres tc-
nicos e assistenciais bem defnidos, garantindo, desde a distribuio gratuita de medicamentos e outros
insumos necessrios, at aes preventivas e de controle do agravo. Isto permite o acesso universal da
populao s suas aes.
So metas do PNCT: detectar 70% dos casos estimados (meta alcanada); curar 85% dos casos no-
tifcados, reduzir o abandono do tratamento a menos de 5%, expandir a cobertura do DOTS para os 315
municpios prioritrios; informao sobre desfecho de 100% dos casos diagnosticados e oferecer teste
anti-HIV para 100% dos adultos com tuberculose.
7.5.2 Poltica Estadual de Pneumologia Sanitria
No estado de MG, em 2006, contabilizaram-se 7.083 casos notifcados da doena, concentrados em
sua grande maioria nas cidades com maior aglomerao urbana. Os grupos com maior probabilidade
de apresentar tuberculose so os sintomticos respiratrios (pessoas com tosse e expectorao por 03
semanas ou mais); contatos de casos de tuberculose; suspeitas radiolgicas e pessoas com doenas e/ou
condies sociais que predisponham tuberculose.
A estratgia para a preveno da tuberculose a ateno primria sade. Nesse contexto, o progra-
ma estadual visa preveno por meio de intervenes para alcanar indivduos, grupos sociais em risco
de adoecer ou a sociedade em geral, como a melhoria das condies de vida e maiores investimentos em
sade pblica.
53
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
No caso da tuberculose, existem as intervenes no nvel individual e social, como a descoberta de casos
e tratamento, incluindo controle de contatos, vacinao com BCG e quimioproflaxia. Entre as intervenes
preventivas gerais, h as aes educativas visando divulgao das condicionantes da doena (processo
de informaes, educao e comunicao social); treinamento de profssionais de sade envolvidos em
tcnicas preventivas, diagnsticas e de tratamento e medidas de biossegurana que so medidas de con-
trole da transmisso da tuberculose, em unidades de sade, preconizados pela OMS.
As principais propostas da Coordenadoria Estadual de Pneumologia Sanitria quanto estratgia DOTS
so a ampliao e implementao do tratamento supervisionado com adoo uniforme dessa estratgia
nos nveis estadual e municipal; a adoo de uma abordagem humanizada; a descentralizao das aes
do Programa Nacional de Controle da Tuberculose articuladas com o Programa de Agentes Comunitrios
de Sade e com a estratgia de Sade da Famlia.
A Coordenao de Pneumologia Sanitria est vinculada Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica/
Superintendncia de Epidemiologia/SES-MG.
7.5.3 Medicamentos que atendem ao programa
Os medicamentos utilizados para tratamento da tuberculose esto relacionados no Quadro 9.
Quadro 9: Medicamentos do programa de Tuberculose
Medicamento Apresentao
Estreptomicina Sol. Inj Frasco ampola 1 g
Etambutol Comp. 400 mg
Etionamida Drag. 250 mg
Isoniazida Comp. 100 mg
Isoniazida + Rifampicina
Caps. 100+150 mg
Caps. 200+300 mg
Pirazinamida
Comp. 500 mg
Sol. Oral 3%
Rifampicina
Susp. 2%
Caps 300 mg
O tratamento medicamentoso da tuberculose padronizado por esquemas de associao de drogas
(Quadro 9) de acordo com as caractersticas dos pacientes. Os esquemas medicamentosos utilizados para
tratamento da tuberculose esto descritos no Quadro 10.
54
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Quadro 10: Esquemas de tratamento de tuberculose
Situao Esquema indicado
Caso novo de todas as formas de tuberculose pulmonar e extrapulmonar, exceto a forma
meningoenceflica, sem tratamento anterior ou tratado por menos de 30 dias ou com trata-
mento anterior h mais de 5 anos.
Esquema 1
Retratamento de casos de recidiva aps cura ou retorno aps abandono do esquema 1.
Esquema 1 Reforado (IR)
Esquema 1 + Etambutol
Tuberculose meningoenceflica Esquema 2
Falncia dos esquemas 1 ou IR: falncia dos esquemas bsico ou bsico + etambutol. Esquema 3
O esquema 1, indicado para virgens de tratamento de tuberculose (Figura 2), possui 2 fases com
durao total de 6 meses, sendo a primeira de 2 meses e a segunda de 4 meses.
Figura 2: Esquema 1 para aplicao em pacientes de tuberculose virgens de tratamento
Fonte: Linha-Guia Ateno Sade do Adulto Tuberculose. SES-MG, 2006.
O esquema IR (Esquema 1 Reforado), indicado nos casos de recidiva aps cura ou retorno aps
abandono de esquema 1 possui 2 fases com durao total de 6 meses, sendo a primeira de 2 meses e a
segunda de 4 meses (Figura 3).
55
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
Figura 3: Esquema IR para aplicao em pacientes com recidiva aps cura de tuberculose ou que abandonaram o trata-
mento.
Fonte: Linha-Guia Ateno Sade do Adulto Tuberculose. SES-MG, 2006.
O esquema 2, indicado para a forma meningoenceflica da tuberculose (Figura 4), possui 2 fases com
durao total de 9 meses, sendo a primeira de 2 meses e a segunda de 7 meses.
Figura 4: Esquema 2 para aplicao em pacientes com tuberculose meningoenceflica
Fonte: Linha-Guia Ateno Sade do Adulto Tuberculose. SES-MG, 2006.
O esquema 3 (Figura 5) indicado nos casos de falncia de tratamento dos Esquemas 1 e IR possui 2
fases com durao total de 12 meses, sendo a primeira de 3 meses e a segunda de 9 meses.
56
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
Figura 5: Esquema 3 para aplicao em pacientes com falncia de tratamento dos esquemas 1 e IR
Fonte: Linha-Guia Ateno Sade do Adulto Tuberculose. SES-MG, 2006.
Alm dos esquemas descritos anteriormente, h ainda o esquema para a tuberculose multiresistente
(TBMR), que possui tratamento com durao igual ou superior a 18 meses, com uso dirio de medicamentos
por pelo menos 12 meses. Os medicamentos utilizados no esquema TBMR esto dispostos na Figura 6.
Figura 6: Esquema de tratamento para a tuberculose multiresistente
Fonte: Linha-Guia Ateno Sade do Adulto Tuberculose. SES-MG, 2006.
7.5.4 Da notifcao da doena dispensao dos medicamentos
Os casos de tuberculose novos, reingressos aps abandono, as recidivas e os casos que transferiram
devem ser notifcados utilizando a fcha individual de notifcao do SINAN, j enumerada. Esta fcha
distribuda pelas coordenadorias regionais aos servios municipais.
Para os municpios receberem os medicamentos tuberculostticos, eles devem enviar GRS: a noti-
fcao de casos novos ou fcha de acompanhamento mensal de tuberculose; o histrico de dispensao
mensal de tuberculostticos e o mapa mensal de medicamentos. A distribuio do medicamento realizada
de acordo com o nmero de pacientes em tratamento no municpio, devidamente notifcados.
Os municpios podem manter um estoque reserva mnimo, mesmo que no tenham casos notifcados,
para que, em caso de uma notifcao, o tratamento se inicie o mais rpido possvel. obrigatrio o envio
57
7 PROGRAMAS ESTRATGICOS
do mapa mensal GRS se o municpio possuir estoque de medicamentos para tuberculose, mesmo que
no tenha tido consumo no ms.
As unidades de sade devem cadastrar o paciente na primeira vez em que houver a dispensao de
medicamentos deste programa. O farmacutico deve verifcar junto unidade de sade, se a notifcao
foi feita e encaminhada para a Vigilncia Epidemiolgica municipal, ou receb-la e encaminh-la. A dis-
pensao dos medicamentos realizada mensalmente mediante a apresentao da Ficha de Notifcao
e Acompanhamento Mensal e receita mdica ou de enfermagem, agendando o retorno do paciente. O
farmacutico responsvel dever enviar as fchas de notifcao e acompanhamento ao servio de epide-
miologia do municpio para digitao no SINAN.
O farmacutico deve fcar atento data de retorno e comunicar Referncia Tcnica do municpio
o atraso ou abandono do tratamento. Os agentes comunitrios devem estar treinados para fazer o
acompanhamento pelo menos trs vezes por semana do tratamento dos usurios, onde houver dose
supervisionada (DOTS).
Os casos de tuberculose multiresistente (TBMR) so confrmados por cultura com identifcao de M.
tuberculosis, acompanhado do teste de sensibilidade s drogas. No Brasil considera-se um paciente TBMR
quando apresenta resistncia a Rifampicina, Isoniazida e mais uma droga do esquema 1, ou quando apre-
senta falncia operacional do esquema 3 quando tratado sob superviso.
Os medicamentos para a TBMR so fornecidos pelo Centro de Referncia Professor Hlio Fraga (CR-
PHF), na cidade do Rio de Janeiro, diretamente ao profssional mdico responsvel pelo paciente, com
encaminhamento da notifcao do caso e resultados dos exames de cultura e teste de sensibilidade.
Casos excepcionais, que no so considerados TBMR, mas que necessitam de algum medicamento desse
esquema, devem ser tratados diretamente com os profssionais responsveis no CRPHF.
7.5.5 Controle Logstico dos Medicamentos
O municpio recebe os medicamentos da GRS, conforme o nmero de pacientes notifcados e declarados
no mapa mensal de medicamentos. Cada municpio dever ter uma unidade farmacutica de referncia que
fcar responsvel pelo recebimento e armazenamento adequado dos medicamentos, elaborao do mapa
e preenchimento do histrico de dispensao, captao das Fichas de Notifcao e/ou Acompanhamento
do Tratamento, e pela dispensao dos medicamentos aos pacientes cadastrados.
Entre os dias 25 a 30 de cada ms, a Assistncia Farmacutica faz o consolidado dos lanamentos no
impresso Histrico de dispensao mensal dos tuberculostticos, preenche o mapa mensal de medica-
mentos e envia para a Gerncia Regional de Sade at o 1 dia til de cada do ms subseqente.
A GRS analisa e efetua os clculos dos mapas para faturar e distribuir os medicamentos aos munic-
pios. At o dia 5 do ms seguinte, a GRS compila os dados de todos os municpios de sua abrangncia e
repassa para a SES-MG.
No nvel central, so analisados e efetuados os clculos dos mapas recebidos e enviadas as autoriza-
es de faturamento para o almoxarifado da SES que realiza a distribuio dos medicamentos s GRS. A
quantidade de medicamentos distribudos defnida considerando-se o consumo histrico, estoque atual
e nmero de pacientes em tratamento no municpio.
58
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
7.5.6 Legislaes e Publicaes
BRASIL. Ministrio da sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Manual tcnico para o controle de tuberculose: cadernos de ateno bsica. 6 ed. Braslia:
Ministrio da Sade, 2002.
Organizao Mundial da Sade. Programa global de Controle de Tuberculose. Linhas Orientadoras
para Programas Nacionais. Direo Geral da Sade, 2006.
MINAS GERAIS. Secretaria de Estado de Sade. Linha-Guia. Ateno Sade do Adulto:
tuberculose. Belo Horizonte: SAS/MG, 2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Guia de Vigilncia Epidemiolgica. Braslia: Ministrio da Sade:
Fundao Nacional de Sade, 2002.
59
8 COnSIdERAES FInAIS
8 consideraes finais
A criao da Superintendncia de Assistncia Farmacutica, no mbito da Secretaria de Estado da
Sade de Minas Gerais, tem propiciado a organizao e discusso de fuxos e procedimentos relacionados
aos medicamentos estratgicos. Este manual apresenta-se como um instrumento para reestruturao e
melhoria dos servios de Assistncia Farmacutica, divulgando informaes sobre os Programas Estrat-
gicos e padronizando as aes de sade ligadas aos medicamentos, no mbito das GRS e dos municpios
do Estado.
A publicao deste manual visa contribuir para a efcincia das aes de Assistncia Farmacutica,
promovendo, alm de melhoria do acesso aos medicamentos por meio da disseminao adequada de
informaes, a consolidao do vnculo entre os servios municipais e estaduais e a insero efetiva da
Assistncia Farmacutica como uma ao de sade no estado de Minas Gerais.
60
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
9 contatos
Secretaria de Estado de Sade de Minas Gerais (SES-MG)
Rua Sapuca, 429, 5 andar
Bairro Floresta
Belo Horizonte - MG, Cep. 30.150-050
Tel: (31) 3247-3700

Superintendncia de Assistncia Farmacutica (SAF)
Augusto Afonso Guerra Jnior
Tel: (31) 3247-3924
saf@saude.mg.gov.br

Superintendncia
de Ateno Sade (SAS)
Marco Antnio Bragana Matos
Tel: (31) 3247-3814/3815
Fax: (31) 3247-3819
sas@saude.mg.gov.br
Gerncia de Medicamentos
Estratgicos (GMEST)
Renata Cristina Resende Macedo
Tel: (31) 3247-3980/3981
Fax: (31) 3247-3935
gmest.saf@saude.mg.gov.br
Gerncia de Medicamentos
Excepcionais (GMEX)
Wenderson Walla Andrade
Tel: (31) 3247-3931/3965
Fax: (31) 3247-3925
gmex@saude.mg.gov.br
Gerncia de Medicamentos
Bsicos (GMB)
Verlanda Lima Bontempo
Tel: (31) 3247-3921/3934
Fax: (31) 3247-3933
medicamentosbasicos@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual de
Hipertenso e diabetes
Jos Otvio Penido Fonseca
Tel: (31) 3247-3835
Fax: (31) 3247-3819
hiperdia.sas@saude.mg.gov.br
Gerncia de Aes de Sade (GAS)
Marclio Dias Magalhes
Tel: (31) 3247-3846
Fax: (31) 3247-3819
gas@saude.mg.gov.br
61
9 COnTATOS
Superintendncia de Epidemiologia (SE)
Benedito Scaranci Fernandes
Tel: (31) 3215-7236/7237
Fax: (31) 3215-7245
benedito.scaranci@saude.mg.gov.br
Gerncia de Vigilncia Epidemiolgica (GVE)
Jandira Aparecida Campos Lemos
Tel: (31) 3215-7264
Fax: (31) 3215-7254
cie@saude.mg.gov.br
9.1 Gerncias Regionais de Sade (GRS)
Os endereos de todas as Gerncias Regionais de Sade esto disponveis no site da Secretaria de
Estado de Sade de Minas Gerais, atravs do link: http://www.saude.mg.gov.br/institucional/grs.
Os municpios devem entrar em contato com a respectiva GRS para verifcar o endereo eletrnico
para envio do MMMI.
Gerncia de Vigilncia Ambiental (GVA)
Francisco Leopoldo Lemos
Tel: (31) 3215-7251
Fax: (31) 3215-7250
se.gva@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual
de doenas Sexualmente
Transmissveis e Aids
Raymundo Roja Junior
Tel: (31) 3215-7428/7429
Fax: (31) 3215-7445
dstaids@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual
de Pneumologia Sanitria
Edilson Correa de Moura
Tel: (31) 3215-7339
Fax: (31) 3215-7340
tuberculose@saude.mg.gov.br
Coordenao Estadual
de dermatologia Sanitria
Maria

Aparecida de Faria
Grossi
Tel: (31) 3215-7314
Fax: (31) 3215-7320
hanseniase@saude.mg.gov.br
62
Farmcia de Minas Medicamentos Estratgicos
10 referncias
BRASIL. Ministrio da Sade, Portal da Sade. Disponvel em <http://www.saude.gov.br> Acesso em 05
de setembro de 2008.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM n. 3.237 de 24 de dezembro de 2007. Aprovar as normas de
execuo e de fnanciamento da assistncia farmacutica na ateno bsica em sade. Dirio Ofcial
da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, s. 1, n. 247-E, p. 16, 26 dez, 2007.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Gerncia
Tcnica de Assistncia Farmacutica. Assistncia Farmacutica: instrues tcnicas para sua organi-
zao. 2 ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional DST/Aids. Manual de
Bolso das Doenas Sexualmente Transmissveis. 2 ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Gerncia
Tcnica de Assistncia Farmacutica. Assistncia Farmacutica: instrues tcnicas para sua organi-
zao. Braslia: Ministrio da Sade, 2001.
BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo CNS no 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional
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dimentos dos Ncleos Avanados de Apoio Braslia: Ministrio da Sade, 2000
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2007.
MARIN, N. et al. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003.
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de Estruturao da Rede de Assistncia Farmacutica: Uma estratgia para ampliar o acesso e o uso
racional de medicamentos no SUS. Belo Horizonte: SES-MG, 2008.
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saude.mg.gov.br/institucional/grs> Acesso em 30 de janeiro de 2008.
http://portal.saude.gov.br/portal/saude/visualizar_texto.cfm?idtxt=21149
63
11 AnEXOS
11 aneXos
11.1 Anexo 1 Formulrio para registro de temperatura (Termmetro de mxima e mnima)
goVerno do estado de minas gerais
secretaria de estado da sade
FORMULRIO PARA REGISTRO TEMPERATURA AMBIENTE
Termmetro de Mximo e Mnimo REFRIGERADOR
Unidade de Sade/Municpio: GRS:
Responsvel pelo preenchimento: Ms /Ano:
Dia Hora Min Max Atual Rubrica Dia Hora Min. Max Atual Rubrica Observaes
1 1
2 2
3 3
4 4
5 5
6 6
7 7
8 8
9 9
10 10
11 11
12 12
13 13
14 14
15 15
16 16
17 17
18 18
19 19
20 20
21 21
22 22
23 23
24 24
25 25
26 26
27 27
28 28
29 29
30 30
31 31
F
A
L
H
A
Hora da Falha:
Temperatura ao encontrar a Falha:
dias parado por falha:
OBSERVAO: ARMAZENAR NO REFRIGERADOR EXCLUSIVAMENTE MEDICAMENTOS
Composto em tipografa Myriad Pro e Helvtica Neue
Impresso em papel Couch 115 g/m
2
secretaria de estado de sade de minas gerais
SUBSECRETARIA DE POLTICAS E AES DE SADE
SUPERINTENDNCIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA
GERNCIA DE MEDICAMENTOS ESTRATGICOS

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