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TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA IDENTIFICADOR DO TIPO DE EMPRESA PRODUTO Fato Gerador (DV) GRUPO I GRANDE R$ GRUPO II GRANDE R$ GRUPO III MDIA R$ GRUPO IV MDIA R$ PEQUENA R$ MICRO EMPRESA R$
1 1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.4 1.1.5 1.2 1.2.1 1.2.2 1.3 1.3.1 1.4 1.4.1 1.4.1.1 1.4.2 1.5 1.5.1 1.5.2 1.6 1.6.1 1.6.2 1.7 1.7.1 1.8
100
Registro de alimentos Registro de aditivos alimentares Registro de bebidas e guas envasadas Registro de embalagens recicladas Registro nico de produto ALTERAO, INCLUSO OU ISENO NO REGISTRO Alterao, incluso ou iseno no registro Alterao de rotulagem REVALIDAO OU RENOVAO DE REGISTRO Revalidao ou renovao de registro CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE
PRODUO DE ALIMENTOS
5 3 1 0 8 6 0 8
No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por tipo de atividade e linha de produo ou comercializao para indstrias de alimentos Outros pases CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA VIA DE
DOCUMENTO
1 0 8 9
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTO Cancelamento de registro de produto NOTIFICAO DE REGISTRO
6 7 4
1.800 ISENTO NI
1.530 ISENTO NI
1.260 ISENTO NI
720 ISENTO NI
180 ISENTO NI
90 ISENTO NI
1.8.1 1.9
Notificao de registro de produto categoria I ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E NAS CONDIES INDICADOS PELA
AUTORIDADE SANITRIA
125
NI
NI
NI
NI
NI
NI
1.9.1 2 2.1 2.1.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.3 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.3.4 2.4 2.4.1 2.5 2.5.1 2.5.2 2.6 2.6.1 2.6.2 2.7
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria COSMTICOS REGISTRO DE COSMTICOS Registro de produtos cosmticos ALTERAO, INCLUSO, OU ISENO NO REGISTRO Alterao ou incluso no registro Alterao de rotulagem para produto de grau de risco II Iseno no registro CANCELAMENTO, NOTIFICAO, RECONSIDERAO DE
INDEFERIMENTO DE REGISTRO
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
1 0 6 7
125 90 ISENTO 90
Cancelamento de registro do produto Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II Notificao de produto de grau de risco I Reconsiderao de indeferimento de registro REVALIDAO OU RENOVAO DE REGISTRO DE COSMTICOS Revalidao ou renovao de registro de cosmticos CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA VIA DE
DOCUMENTO
3 1 0 8
NI NI NI NI
NI NI NI NI
NI NI NI NI
NI NI NI NI
NI NI NI NI
NI NI NI NI
218
2.250
1.912,50
1.575
900
225
112,5
219 220
4 8
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E NAS CONDIES INDICADOS PELA
AUTORIDADE SANITRIA
228 229
3 1
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
2.7.1 3
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria INSPEO E CONTROLE DE MEDICAMENTOS, COSMTICOS E
227 300
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.1.5 3.1.6 3.1.7 3.1.8 3.1.9 3.1.10 3.1.11
SANEANTES AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)
Indstria de medicamentos Indstria de insumos farmacuticos Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Transportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia e Drogaria Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria AUTORIZAO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO POR
ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)
301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311
8 6 4 2 0 9 7 5 3 7 5
20.000 20.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 500 15.000
17.000 17.000 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 500 12.750
14.000 14.000 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 500 10.500
8.000 8.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 500 6.000
2.000 2.000 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500
2.000 2.000 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500
3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6 3.2.7 3.2.8 3.2.9 3.2.10
Indstria de medicamentos Indstria de insumos farmacuticos Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacutico Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia de manipulao de substncias sob controle especial Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria RENOVAO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS) Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacuticos
312 313 314 315 316 317 318 319 320 321
3 1 0 8 6 4 2 0 4 2
20.000 20.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 5.000 15.000
17.000 17.000 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 12.750 4.250 12.750
14.000 14.000 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 10.500 3.500 10.500
8.000 8.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 2.000 6.000
2.000 2.000 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 500 1.500
2.000 2.000 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 1.500 250 1.500
7 5 3 1
Transportadora de medicamentos e insumos farmacuticos Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia e Drogaria Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria RENOVAO NA AUTORIZAO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO
POR ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS)
0 8 1 0 7
Distribuidora de medicamentos e insumos farmacuticos Armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos Importadora de medicamentos e insumos farmacuticos Exportadora de medicamentos e insumos farmacutico Fracionamento de insumos farmacuticos Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacuticos Farmcia de manipulao de substncias sob controle especial Demais empresas previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES) Industria de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Distribuidora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Armazenagem de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Importadora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Exportadora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Transportadora de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Embalagem e reembalagem de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Fracionamento de matria prima de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Demais empresas prevista em legislao especfica de cosmticos, produtos de higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE (SANEANTES DOMISSANITRIOS) Indstria de produtos saneantes domissanitrios. Armazenagem de produtos saneantes domissanitrios. Importadora de produtos saneantes domissanitrios
2 0 9 7 5 9 7 5
3.5 3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.5.4 3.5.5 3.5.6 3.5.7 3.5.8 3.5.9 3.6 3.6.1 3.6.2 3.6.3
3 1 0 8 6 4 2 6 4
1 0 8
3.7
3.10.1
Exportadora de produtos saneantes domissanitrios Transportadora de produtos saneantes domissanitrios Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitrios Fracionamento de matria prima de saneantes domissanitrios Distribuidora de produtos saneantes domissanitrios. Demais empresas de saneantes domissanitrios, sujeitas ao regime de vigilncia sanitria. ALTERAO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS; COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES; E SANEANTES DOMISSANITRIOS) Alterao na Autorizao de Funcionamento, para cada alterao Alterao de representante legal Aalterao de responsvel tcnico ALTERAO NA AUTORIZAO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS) Alterao na Autorizao Especial de Funcionamento, para cada alterao Alterao de representante legal Alterao de responsvel tcnico CANCELAMENTO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO (MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS; COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES; E SANEANTES DOMISSANITRIOS) Cancelamento na autorizao de funcionamento de empresas de medicamentos e insumos farmacuticos, cosmticos e saneantes domissanitrios. CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE
PRODUO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACUTICOS
6 4 4 2 5 0
1 6 4
1 0 9
399
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
3.12
No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo ou comercializao para industria de medicamentos e insumos farmacuticos Outros pases Certificao de boas prticas de distribuio e armazenagem de medicamentos e insumos farmacuticos para cada estabelecimento CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE PRODUO DE COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E
PERFUMES
8 6 4
3.12.1 3.12.1.1 3.12.2 3.13 3.13.1 3.13.1.1 3.14.2 3.15 3.15.1 3.15.2 3.16 3.16.1 3.16.2 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.3.1 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.9.1 4.1.9.2 4.1.9.3 4.1.10 4.1.10.1 4.1.10.2 4.1.11 4.2 4.2.1
No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao e controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Outros pases CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO PARA CADA ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL, POR LINHA DE
PRODUO DE SANEANTES DOMISSANITRIOS
3994 3995
2 0
15.000 37.000
12.750 37.000
10.500 37.000
6.000 37.000
1.500 37.000
750 37.000
No Pas e Mercosul Certificao de boas prticas de fabricao para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produo para indstrias de saneantes domissanitrios Outros pases CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao MEDICAMENTOS REGISTRO DE MEDICAMENTOS Produto novo Produto similar Produto genrico Produto genrico especial Nova associao no Pas Monodroga aprovada em associao Nova via de administrao do medicamento no Pas Nova concentrao no Pas Nova forma farmacutica no Pas MEDICAMENTOS FITOTERPICOS Novo Similar Tradicional MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Novo Similar Novo acondicionamento no Pas ALTERAO, INCLUSO OU ISENO NO REGISTRO Alterao ou incluso no registro de medicamentos, para cada
9 7 5 0
3999 3877 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 4401 416
3 6
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
4 2 0 9 7 5 3 1 0 3 1 0 8 6 6 2
80.000 21.000 6.000 6.000 21.000 21.000 21.000 21.000 21.000 6.000 6.000 6.000 6.000 6.000 1.800 1.800
68.000 17.850 5.100 5.100 17.850 17.850 17.850 17.850 17.850 5.100 5.100 5.100 5.100 5.100 1.530 1.530
56.000 14.700 4.200 4.200 14.700 14.700 14.700 14.700 14.700 4.200 4.200 4.200 4.200 4.200 1.260 1.260
32.000 8.400 2.400 2.400 8.400 8.400 8.400 8.400 8.400 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 720 720
8.000 2.100 600 600 2.100 2.100 2.100 2.100 2.100 600 600 600 600 600 180 180
4.000 1.050 300 300 1.050 1.050 1.050 1.050 1.050 300 300 300 300 300 90 90
4.2.2 4.2.3 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.2 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.10.1 4.5.10.2 4.5.10.3 4.5.11 4.5.11.1 4.5.11.2 4.5.12 4.6
alterao Alterao no registro de medicamentos referente texto de bula, formulrio de uso e rotulagem Iseno de registro CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA VIA DE
DOCUMENTO
5 4 3 9
ISENTO 90 90 ISENTO
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao REVALIDAO OU RENOVAO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTOS
451 469
0 3
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
Produto novo Produto similar Produto genrico Produto genrico especial Nova associao no Pas Monodroga aprovada em associao Nova via de administrao do medicamento no Pas Nova concentrao no Pas Nova forma farmacutica no Pas MEDICAMENTOS FITOTERPICOS Novo Similar Tradicional MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Novo Similar Novo acondicionamento no Pas ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E NAS CONDIES INDICADOS PELA
AUTORIDADE SANITRIA
452 453 454 455 456 457 458 459 460 461 462 463 464 465 466
9 7 5 3 1 0 8 6 0 8 6 4 2 0 9
72.000 18.900 5.400 5.400 18.900 18.900 18.900 18.900 18.900 5.400 5.400 5.400 5.400 5.400 1.620
61.200 16.065 4.590 4.590 16.065 16.065 16.065 16.065 16.065 4.590 4.590 4.590 4.590 4.590 1..377
50.400 13.230 3.780 3.780 13.230 13.230 13.230 13.230 13.230 3.780 3.780 3.780 3.780 3.780 1.134
28.800 7.560 2.160 2.160 7.560 7.560 7.560 7.560 7.560 2.160 2.160 2.160 2.160 2.160 648
7.200 1.890 540 540 1.890 1.890 1.890 1.890 1.890 540 540 540 540 540 162
3.600 945 270 270 945 945 945 945 945 270 270 270 270 270 81
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria ANUNCIA EM PROCESSO DE PESQUISA CLNICA Anuncia em processo de pesquisa clnica PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RELAES
467
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
468 500
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
INTERNACIONAIS
5.1
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.4
5.1.5
5.1.6
5.1.7
5.1.8
5.1.9
AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO BEM COMO AS RESPECTIVAS RENOVAES Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de medicamentos, matrias-primas e insumos farmacuticos em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de substncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de cosmticos, produtos de higiene ou perfumes e matrias- primas em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de produtos saneantes domissanitrios e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de materiais e equipamentos mdico hospitalares e produtos de diagnstico de uso in vitro (correlatos) em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de alimentos em terminais alfandegados de uso pblico. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios alternativos de abastecimento de gua potvel para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres que operam transporte coletivo internacional de passageiros Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de desinsetizao ou desratizao em embarcaes, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens d e fronteira, aeronaves, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajante s, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza, desinfeco e descontaminao de superfcies de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e
501
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
502
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
503
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
504
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
505
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
506
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
507
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
508
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
509
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estao e passagem de fronteiras. Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza e recolhimento de resduos resultantes do tratamento de guas servidas e dejetos em terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de esgotamento e tratamento de efluentes sanitrios de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira em terminais aeroporturios, porturio e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam e servios de segregao, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final de resduos slidos 5.1.12 resultantes de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso pblico e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento mdico , hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres Autorizao de funcionamento de empresas prepostas para gerir , representar ou administrar negcios, em nome de uma empresa de navegao, tomando as providncias necessrias ao despacho de uma embarcao em um porto (agncia de navegao) 5.1.15 Renovao da autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de medicamentos, matrias-primas e insumos farmacuticos em 5880 7 15.000 12.750 10.500 6.000 1.500 750 512 6 6.000 5.100 4.200 2.400 600 300
5.1.10
510
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
5.1.11
511
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
5.1.13
513
500
500
500
500
500
500
5.1.14
514
6.000
5.100
4.200
2400
600
300
5.1.16
5.1.17
terminais alfandegados de uso pblico. Renovao da autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de substncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico. Renovao da autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento mdico, hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres
5881
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
5882
500
500
500
500
500
500
Renovao da autorizao de funcionamento de Demais Empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira ANUNCIA EM PROCESSO DE IMPORTAO DE PRODUTOS
SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA
5883
6.000
5.100
4.200
2400
600
300
5.3
Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria, para fins de comercializao ou industrializao Importao de at 10 (dez) itens de bens, produtos, matriasprimas ou insumos Importao de 11 (onze) a 20 (vinte) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 21 (vinte e um) a 30 (trinta) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 31 (trinta e um) a 50 (vinte) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos Importao de 51(cinqenta e um) a 100 (cem) itens de bens, produtos, matrias-primas ou insumos ANUNCIA DE IMPORTAO POR PESSOA FSICA DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MDICO-HOSPITALARES E PRODUTOS PARA DIAGNSTICO DE USO IN VITRO, SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA, PARA FINS DE
OFERTA E COMRCIO DE PRESTAO DE SERVIOS A TERCEIROS
0 9 7 5 3
10 20 30 100 200
5 10 15 50 100
520
100
100
100
100
100
100
5.4
ANUNCIA DE IMPORTAO POR HOSPITAIS E ESTABELECIMENTOS DE SADE PRIVADOS DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MDICO-HOSPITALARES E PRODUTOS PARA DIAGNSTICO DE USO IN VITRO,
SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA, PARA FINS DE OFERTA E COMRCIO DE PRESTAO DE SERVIOS A TERCEIROS
521
100
85
70
40
10
5.4.1
5.5
Anuncia de importao por hospitais e estabelecimentos de sade privados de materiais e equipamentos mdicohospitalares e produtos para diagnstico de uso in vitro, sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA DE IMPORTAO E EXPORTAO, POR PESSOA FSICA, DE PRODUTOS OU MATRIA-PRIMA SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, PARA FINS DE USO INDIVIDUAL OU
PRPRIO
5884
100
40
40
40
10
522
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
5.6
ANUNCIA DE IMPORTAO, POR PESSOA JURDICA, DE AMOSTRAS DE PRODUTO OU MATRIA- PRIMA SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, PARA ANLISES E EXPERINCIAS, COM
VISTAS AO REGISTRO DE PRODUTO
523
100
85
70
40
10
5.6.1
5.7
Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matria- prima sujeito vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA DE IMPORTAO POR PESSOA JURDICA, DE AMOSTRAS DE PRODUTO OU MATRIA-PRIMA SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, PARA FINS DE DEMONSTRAO EM
FEIRAS OU EVENTOS PBLICOS
5885
100
40
40
40
10
524
100
85
70
40
10
5.7.1
5.8
Anuncia de importao por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matria-prima sujeito vigilncia sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA DE IMPORTAO, POR PESSOA JURDICA, DE AMOSTRAS DE PRODUTO SUJEITO VIGILNCIA SANITRIA, ,
PARA FINS DE ESPECIALIZADOS DEMONSTRAO PARA PROFISSIONAIS
5886
100
40
40
40
10
525
100
85
70
40
10
5.8.1
5.9 5.9.1
Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeito vigilncia sanitria, , para fins de demonstrao para profissionais especializados quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) ANUNCIA EM PROCESSO DE EXPORTAO DE PRODUTOS
SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA
5887
100
40
40
40
10
5.9.2 5.9.3
Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, sobre bens, produtos, matrias-primas e insumos sujeitos vigilncia sanitria para fins de comercializao ou industrializao Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de bens, produtos, matria- prima ou insumos sujeitos vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de
526
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
527 528
4 2
ISENTO ISENTO
ISENTO ISENTO
ISENTO ISENTO
ISENTO ISENTO
ISENTO ISENTO
ISENTO ISENTO
produto ou matria-prima sujeito vigilncia sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de 5.9.4 produto sujeito vigilncia sanitria para fins de demonstrao para profissionais especializados Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, e importao de 5.9.5 amostras biolgicas humanas para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais 5.9.5.1 Exportao e importao de no mximo 20 amostras Exportao e importao de no mximo 20 amostras quando se 5.9.5.1.1 tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 5.9.5.2 Exportao e importao de 21 at 50 amostras Exportao e importao de 21 at 50 amostras quando se tratar 5.9.5.2.1 de atividades de remessa expressa (Courrirer) Anuncia de exportao por instituies pblicas de pesquisa, 5.9.6 de amostras biolgicas humanas, para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais Anuncia em licena de importao substitutiva relacionada a 5.9.7 processos de importao de produto e matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria COLHEITA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS PARA ANLISES 5.10 LABORATORIAL DE PRODUTOS IMPORTADOS SUJEITOS A ANLISE DE CONTROLE: 5.10.1 Dentro do municpio 5.10.2 Outro municpio no mesmo estado 5.10.3 Outro estado VISTORIA PARA VERIFICAO DE CUMPRIMENTO DE 5.11 5.11.1 5.11.2 5.11.3
EXIGNCIAS SANITRIAS RELATIVAS DESINTERDIO DE PRODUTOS IMPORTADOS, ARMAZENADOS EM REA EXTERNA AO TERMINAL ALFANDEGADO DE USO PBLICO:
529
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
4 2 2 0 0
85 40 170 80 ISENTO
70 40 140 80 ISENTO
40 40 80 80 ISENTO
10 10 20 20 ISENTO
5 5 10 10 ISENTO
533
50
42,50
35
20
2.5
7 5 3
60 120 240
15 30 60
7.5 15 30
Dentro do municpio Outro municpio no mesmo estado Outro estado VISTORIA SEMESTRAL PARA VERIFICAO DE CUMPRIMENTO
DE EXIGNCIAS SANITRIAS RELATIVAS S CONDIES HIGINICO-SANITRIAS DE PLATAFORMAS CONSTITUDAS DE INSTALAO OU ESTRUTURA, FIXA OU MVEL, LOCALIZADA EM GUAS SOB JURISDIO NACIONAL, DESTINADA A ATIVIDADE DIRETA OU INDIRETA COM A PESQUISA E A LAVRA DE RECURSOS MINERAIS ORIUNDOS DO LEITO DAS GUAS INTERIORES OU DE SEU SUBSOLO, OU DO MAR, DA PLATAFORMA CONTINENTAL OU DE SEU SUBSOLO
1 0 8
60 120 240
15 30 60
7.5 15 30
5.12
540
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
5.13
541
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
5.14
5.15 5.16 5.17 5.18 5.18.1 5.18.2 5.19 5.19.1 5.19.2 6 6.1 6.1.2 6.2 6.2.1 6.3 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.4 6.4.1 6.4.2 6.4.3 6.4.4 6.4.5 6.5 6.5.1 6.5.2
IMPORTAO OU EXPORTAO DE PRODUTOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA EMISSO DE GUIA DE DESEMBARQUE DE PASSAGEIROS E TRIPULANTES DE AERONAVES OU VECULOS TERRESTRES DE TRNSITO INTERNACIONAL. SUBSTITUIO DE REPRESENTANTE LEGAL, RESPONSVEL TCNICO OU CANCELAMENTO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS ALTERAO OU ACRSCIMO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA POPULAO, NO PRAZO E NAS CONDIES INDICADOS PELA AUTORIDADE SANITRIA CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS
544
500
425
350
200
50
25
8 6 8
Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA VIA DE
DOCUMENTO
591 5890
6 4
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao SANEANTES REGISTRO DE SANEANTES Produto de risco II REVALIDAO DE REGISTRO DE PRODUTO DE RISCO II Revalidao de registro de produto de risco II ALTERAO OU INCLUSO NO REGISTRO Alterao no registro de saneantes Alterao de rotulagem em registro de saneantes Incluso no registro de saneantes CANCELAMENTO, NOTIFICAO, RECONSIDERAO DE
INDEFERIMENTO DE REGISTRO
4 2
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
7 5 3 8 6
Cancelamento de registro do produto Cancelamento de notificao Cancelamento de apresentao Notificao de produto de risco I Reconsiderao de indeferimento de registro CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar
0 5 3 1 0 3 1
NI NI NI NI NI 1.800 ISENTO
NI NI NI NI NI 1.530 ISENTO
NI NI NI NI NI 1.260 ISENTO
NI NI NI NI NI 720 ISENTO
NI NI NI NI NI 180 ISENTO
NI NI NI NI NI 90 ISENTO
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA
POPULAO
628 630
9 0
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SADE AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS POR
ESTABELECIMENTO OU UNIDADE FABRIL PARA CADA TIPO DE ATIVIDADE
629 700
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7 7.1.8 7.1.9 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.3.1 7.4 7.4.1 7.4.1.1
Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para sade (equipamentos, materiais e produtos para diagnstico de uso in-vitro) Distribuidora de produtos para sade Importadora de produtos para sade Exportadora de produtos para sade Transportadora de produtos para sade Armazenagem de produtos para sade Embalagem e reembalagem de produtos para sade Por estabelecimento de comrcio varejista de produtos para sade Demais previstas em legislao especfica de produtos para sade ALTERAO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO (TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SADE) Alterao na Autorizao de Funcionamento, para cada alterao Alterao de representante legal Alterao de responsvel tcnico CANCELAMENTO NA AUTORIZAO DE FUNCIONAMENTO DE
PRODUTOS PARA A SADE
3 1 0 8 6 4 2 0 1
0 4 2
Cancelamento na autorizao de funcionamento de produtos para a sade CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE PRODUTOS PARA SADE, PARA CADA ESTABELECIMENTO OU
UNIDADE FABRIL POR LINHA DE PRODUO
725
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
726
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
sade Outros pases CERTIFICAO DE BOAS PRTICAS DE DISTRIBUIO E ARMAZENAGEM DE PRODUTOS PARA SADE, POR
ESTABELECIMENTO
727
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
7.8.2
Certificao de boas prticas de distribuio e armazenagem de produtos para sade, por estabelecimento MODIFICAO OU ACRSCIMO NA CERTIFICAO Modificao ou acrscimo na certificao por incluso de novo tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnstico de uso in vitro) REGISTRO DE PRODUTOS PARA SADE Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonncia magntica e cineangiocoronariografia entre outros Outros equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de uso in vitro e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia Famlia equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnstico de uso in-vitro e demais produtos para sade REVALIDAO DE REGISTRO DE PRODUTOS PARA SADE Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonncia magntica e cineangiocoronariografia entre outros Outros equipamentos de mdio e pequeno porte para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de uso in vitro e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnstico de uso in-vitro e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia ALTERAO, INCLUSO OU ISENO DE REGISTRO DE
PRODUTOS PARA SADE
728
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
729
5.000
4.250
3.500
2.000
500
250
730
20.000
17.000
14.000
8.000
2.000
1.000
5 3 1
734
18.000
15.300
12.600
7.200
1.800
900
735
7.200
6.120
5.040
2.880
720
360
736 737
6 4
10.800 25.200
9.180 21.420
7.560 17.640
4.320 10.080
1.080 2.520
540 1.260
Alterao ou incluso no registro de produtos para a sade Alterao referente instruo de uso e rotulagem. Iseno de registro CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar
2 0 8 6 4
90 ISENTO 90 90 ISENTO
7.11 7.11.1 7.11.2 7.12 7.12.1 7.13 7.13.1 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.3 8.3.1 8.4 8.4.1 8.5 8.5.1 8.5.2 8.6 8.6.1 8.6.2 8.7 8.7.1 8.7.2 8.8
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao CANCELAMENTO DE REGISTRO Cancelamento de registro de produto ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA
POPULAO
9 0 7
1.800 ISENTO NI
1.530 ISENTO NI
1.260 ISENTO NI
720 ISENTO NI
180 ISENTO NI
90 ISENTO NI
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria TOXICOLOGIA AVALIAO TOXICOLGICA PARA FIM DE REGISTRO DE
PRODUTO
760 800
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
Produto tcnico de ingrediente ativo no registrado no Pas Produto tcnico de ingrediente ativo j registrado no Pas Produto formulado AVALIAO TOXICOLGICA PARA OUTROS FINS Avaliao toxicolgica para fim de registro de componente Avaliao toxicolgica para fim de registro especial temporrio Avaliao toxicolgica para fim de incluso de cultura RECLASSIFICAO TOXICOLGICA Reclassificao toxicolgica REAVALIAO DE REGISTRO DE PRODUTO Reavaliao de registro de produto conforme decreto n 991/93 ALTERAO DE DOSE: Alterao de dose para maior na aplicao Alterao de dose para menor na aplicao CERTIDO, ATESTADO EDEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao. Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao. DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA VIA DE
DOCUMENTO
801 802 803 810 804 807 805 806 808 809 811 814
0 8 6 9 4 9 2 0 7 5 7 1
1.800 1.800 1.800 1800 1.800 1.800 1.800 1.800 1.800 ISENTO 1.800 ISENTO
1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 1.530 ISENTO 1.530 ISENTO
1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 1.260 ISENTO 1.260 ISENTO
720 720 720 720 720 720 720 720 720 ISENTO 720 ISENTO
180 180 180 180 180 180 180 180 180 ISENTO 180 ISENTO
90 90 90 90 90 90 90 90 90 ISENTO 90 ISENTO
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA
POPULAO
812 815
5 0
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
8.8.1 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.2 9.2.1 9.3 9.3.1 9.4 9.4.1 9.4.2 9.5 9.5.1 9.5.2
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria. FUMGENOS REGISTRO, REVALIDAO OU RENOVAO DE PRODUTOS
FUMGENOS
813 900
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
Registro de fumgenos Revalidao ou renovao de registro de fumgenos CANCELAMENTO DE REGISTRO DE FUMGENOS Cancelamento de registro de fumgenos ANUNCIA PARA VEICULAR PUBLICIDADE CONTENDO ALERTA
POPULAO
6 4 2
100.000 90.000 NI
85.000 76.500 NI
70.000 63.000 NI
40.000 36.000 NI
10.000 9.000 NI
5.000 4.500 NI
Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria. CERTIDO, ATESTADO E DEMAIS ATOS DECLARATRIOS Certido, atestado e demais atos declaratrios quando no se tratar de atividade voltada para exportao. Certido, atestado e demais atos declaratrios quando se tratar de atividade voltada para exportao DESARQUIVAMENTO DE PROCESSO E SEGUNDA VIA DE
DOCUMENTO
904
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
905 907
9 5
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando no se tratar de atividade voltada para exportao Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de atividade voltada para exportao
906 908
7 3
1.800 ISENTO
1.530 ISENTO
1.260 ISENTO
720 ISENTO
180 ISENTO
90 ISENTO