XXIII Congresso Brasileiro em Engenharia Biomdica XXIII CBEB

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MODELO ESTRUTURAL PARA ANLISE DA CONFIABILIDADE DE
EQUIPAMENTOS MDICO-ASSISTENCIAIS DURANTE SEU CICLO DE VIDA

C. S. Reis*, R. Garcia*

*Instituto de Engenharia Biomdica/ Departamento de Engenharia Eltrica/ Centro Tecnolgico,
Universidade Federal de Santa Catarina, Florianpolis, Brasil.

camila.reis@ieb.ufsc.br


Abstract: This article shows a structural model to
analyze the reliability of medical equipment in health
assistance establishment during their life cycle. The
goal is to generate failure indicators through a
methodology based on reliability, using the Weibull
Distribution in data analysis life of equipment and
Reliability Centered Maintenance for maintenance
management. The methodology determines the
search for reliable information to frequency of
failures of medical equipment. The results support
the technology management and concerning
reliability, allowing an efficient strategic planning in
the management made by Clinical Engineering. This
approach can increase the reliability, availability and
safety of medical equipment.
Palavras-chave: Confiabilidade, Distribuio Weibull,
Engenharia Clnica, Manuteno Centrada em
Confiabilidade.

Introduo

A confiabilidade de equipamentos e sistemas , hoje,
uma das principais preocupaes nas diversas reas da
produo de bens e servios, a qual focaliza os riscos
segurana operacional, ao meio ambiente e a otimizao
de recursos [1]. Nesse sentido, o setor hospitalar,
classificado como um ambiente de gesto complexa,
no exceo, o que evidencia a necessidade de
estabelecimento e aprimoramento da confiabilidade [2].
A utilizao de metodologias baseadas em
confiabilidade aporta uma importante alternativa
estratgica consolidada ao processo de gerenciamento
de tecnologia mdico-hospitalar (gTMH) a beneficiar o
setor da sade por meio de sua aplicao lgica,
estruturada e custo-efetiva, como prope a Manuteno
Centrada em Confiabilidade (MCC). A MCC uma
metodologia utilizada para assegurar que qualquer item,
sistema ou processo mantenha suas funes,
controlando os riscos de segurana e integridade
ambiental, a qualidade e a economia, por meio das
polticas de manuteno existentes [3].
A implantao da confiabilidade no ambiente
hospitalar requer a aplicao de um processo de deciso
lgica que permite anlise sistemtica dos modos de
falhas, da confiabilidade e dos dados de criticidade,
permitindo a determinao de aes mais efetivas na
manuteno para os itens importantes da tecnologia. No
contexto deste estudo, o gTMH apresentado como
funo de Estruturas de Engenheira Clnica (EEC),
caracterizada em disponibilizar servios sociedade
com qualidade e segurana, o que assegura um
desempenho efetivo dos equipamentos mdico-
assistenciais (EMA) durante seu ciclo de vida.
O objetivo deste trabalho desenvolver um estudo
que permita analisar a confiabilidade de EMA em
Estabelecimentos Assistenciais de Sade (EAS),
mediante definio de um indicador de condio
associado a sua vida til. Desse modo, utilizando uma
distribuio probabilstica especfica, a distribuio
Weibull aplicada na anlise de dados de vida, e a
abordagem da MCC para gerenciamento da manuteno
nas atividades da Engenharia Clnica (EC).

Materiais e Mtodos

A metodologia utilizada compreendeu desde o
processo de coleta e anlise dos dados, at a obteno
do modelo estrutural. Este estudo permitiu identificar os
conceitos que sustentam a conduo das investigaes
na anlise da confiabilidade dos EMA, em particular a
ferramenta de distribuio Weibull e a metodologia
MCC.
As mquinas falham do ponto de vista estatstico em
trs tipos distintos: falhas prematuras ou mortalidade
infantil, falhas aleatrias e falhas por desgaste ou fim de
vida til. Em decorrncia da identificao das falhas, a
metodologia condiciona que as informaes dos EMA
sejam remetidos ao software Weibull

que contempla a
distribuio Weibull, a qual utiliza apenas uma nica
funo de densidade de probabilidade que representa
diversos tipos de funes de tempo transcorrido at a
falha. A distribuio utilizada como forma de gerar os
indicadores de frequncia de falhas e a identificar o
ciclo de vida do equipamento atravs dos padres de
modos de falhas do EMA.
A abordagem da MCC adota um modelo no qual seis
modos de falhas so utilizados para caracterizar a vida
do equipamento, ao qual aes de manuteno devem
ser aplicadas para corrigir as falhas. Nesta concepo,
para garantir a confiabilidade dos itens fsicos em
funo de um eficiente programa de manuteno
empregada a metodologia da MCC.
Definidos os critrios da MCC, quatro objetivos so
observados: preservao da funo do sistema;
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identificao das falhas funcionais e aplicao do
mtodo anlise dos modos de falha e seus efeitos
(FMEA); classificao e priorizao das falhas
funcionais segundo suas consequncias; elaborao das
atividades de manuteno segundo a viabilidade tcnica
e a otimizao da relao custo/benefcio [4], [5].
A ferramenta base para anlise da confiabilidade no
processo da MCC corresponde ao mtodo FMEA. Neste
estudo foi adaptado para o mtodo similar da Anlise
dos Modos de Falha, seu Efeito e sua Criticidade
(FMECA), este por sua vez, a ser utilizado na
representao dos atributos bsicos de funcionalidade e
inspeo do EMA em estudo.
A importncia de gerenciar, tambm o risco,
possibilita selecionar as necessidades e prioridades na
execuo dos procedimentos com uso da tecnologia
mdico-hospitalar, estabelecidos pelo cumprimento dos
requisitos de gerenciamento de risco do EAS,
legislaes e regulamentaes vigentes [6]. A NBR ISO
14971:2009 uma ferramenta importante neste estudo
ao processo de gerenciamento de risco para os
equipamentos mdicos.
Assim, definida a proposta apresentada a funo
densidade de probabilidade (f.d.p) da distribuio
Weibull biparamtrica, onde o parmetro de forma
define a forma da curva e as caractersticas das falhas do
EMA:


|
q
|
|
.
|

\
|

=
0
1 ) (
t t
e t F (1)

Onde, para diferentes valores de a equao de
Weibull poder representar uma curva tpica de trs
modos de falha (curva da banheira): com <1 tm uma
taxa de falha que diminui com o tempo representado
pela distribuio de Weibull (falhas prematuras ou

mortalidade infantil); com o =1 tm uma taxa de falha
razoavelmente constante e a f.d.p. equivale a funo de
distribuio exponencial (falhas aleatrias); com o >1
a distribuio de Weibull tm uma taxa de falha que
aumenta com o tempo (falhas por desgaste ou fim de
vida til). Assim, o valor de indica efeitos e influncia
no comportamento da distribuio, com a forma da
curva da f.d.p., da confiabilidade e da taxa de falhas [7].
A partir da metodologia estruturada, revelou-se a
necessidade de padronizao da MCC ao modelo
proposto, a atender aos critrios da norma SAE JA1011,
Evaluation Criteria for Reability-Centered
Maintenance (RCM) Processes, onde estabelece que a
manuteno deve garantir que itens fsicos continuem a
desempenhar suas funes planejadas. Segundo esta
norma, cabe MCC determinar os requisitos de
manuteno para modos de falha que possam causar
falhas funcionais de quaisquer itens fsicos em seu
ambiente operacional [8].
Segundo a Norma IEC 60300-3-11 (Dependability
management: Application guide - Reability centered
maintenance) e o relatrio ATA MSG-3 (Operator/
Manufacturer Scheduled Maintenance Development, Air
Transport Association of America) a MCC prope [8]:
preservar as funes dos equipamentos, com segurana
requerida; restaurar sua confiabilidade e segurana
projetada, aps a deteriorizao; otimizar a
disponibilidade; minimizar o custo do ciclo de vida;
atuar conforme os modos de falhas; realizar apenas as
atividades que precisam ser feitas; agir em funo dos
efeitos e consequncias de falhas; e documentar as
razes para escolha das atividades.
Com esta metodologia foi definido um modelo
estrutural para auxiliar no processo estratgico da
anlise da confiabilidade dos EMA durante o seu ciclo
de vida, conforme apresentado na Figura 1.




Figura 1. Proposta de gTMH baseado em metodologias estratgicas para anlise da confiabilidade em EMA.
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No modelo necessrio identificar o contexto
operacional da tecnologia. O primeiro passo analisar
os registros de histrico de falhas e o histrico das
manutenes da tecnologia mdica em anlise. Assim,
possvel determinar o tempo mdio entre as falhas e
inspecionar a poltica de manuteno adotada para
comparar ao processo da tomada de deciso a ser
identificado pelo modelo.
Ao se analisar a ocorrncia de falhas por perodo dos
EMA as informaes devem ser inseridas ao software
Weibull

da ReliaSoft atravs da planilha entrada de

dados, denominada como flio padro para anlise dos
dados de vida. A escolha do formato da entrada dos
dados o flio de tempo at falhas, onde se deve
informar a ocorrncia do tempo entre as falhas em
relao aos intervalos dos perodos considerados na
observao.
Em decorrncia dos grficos e dos resultados
estatsticos gerados pelo software Weibull possvel
estabelecer caractersticas aos modos de falha do
equipamento a partir dos diferentes valores do
parmetro , que ajudam a selecionar a melhor
estratgia de manuteno.
Por meio dos indicadores de frequncia de falhas e
com o auxlio do histrico de manuteno adotada para
cada ocorrncia de falha so identificados os modos de
falhas dos EMA. A partir dessa anlise o modelo auxilia
gestores na tomada de deciso baseado nas informaes
disponibilizadas pela EEC, que vem a consolidar a
proposta por meio da atuao da EC no que tange
promoo da sade.

Resultados

A Estrutura de Engenharia Clnica escolhida para o
caso de estudo um EAS da rede pblica de Santa
Catarina. Inicialmente foi realizado um levantamento
dos dados cadastrais de todos EMA existentes no
hospital, estes armazenados na base de dados do sistema
informatizado da EEC. Para aplicao do modelo
estrutural e sua validao, foram identificadas duas
classes de EMA para estudo de caso, classificadas por
meio de parmetros de priorizao quanto ao nvel de
complexidade e o nvel de risco ao paciente e usurio da
tecnologia.
Deste modo, os equipamentos identificados para o
estudo correspondem ao oxmetro de pulso
(equipamento de mdia complexidade, destinado a
cuidado intensivo e monitorizao-cirrgico, classe 1
mdio risco) e o ventilador pulmonar (equipamento de
alta complexidade, destinado a suporte a vida, classe 3
alto risco) [9], [10], [11].
Atualmente a EEC realiza o gerenciamento efetivo
de 55 ventiladores pulmonares, as Ordens de Servios
(OS) abertas variam de 5 a 8 mensais. Este EAS,
tambm dispe de 46 oxmetros de pulso e o nmero de
OS variam de 3 a 4 mensais.
A Tabela 1 apresenta alguns parmetros obtidos com
a aplicao do software Weibull

aos EMA. Os
equipamentos analisados constituem-se de ventilador
pulmonar e oxmetro de pulso, codificados por VTP e
OPX, respectivamente. Os dados referentes as falhas
foram levantadas das OS dos equipamentos, disponveis
no sistema informatizado da EEC. Dessa forma,
consideraram-se perodos em que houve maior
incidncia de falhas num perodo de at quatro anos, de
modo que seja significativo em relao ao intervalo de
dados de falhas. Desta forma, foi possvel realizar o
clculo de confiabilidade, taxa de falhas, probabilidade
de falhas, entre outros parmetros, alm de gerar os
respectivos grficos, que permitiram realizar uma
anlise dos dados de falhas.
Para a estimativa dos parmetros que modelam as
curvas, foi utilizado o mtodo estatstico Rank
Regresso em X (RRX), o mtodo foi escolhido devido
ser amplamente utilizado na aplicao de problemas
prticos. A distribuio de Weibull de dois parmetros
foi utilizada para representar o comportamento das
falhas.

Tabela 1: Levantamento de parmetros de probabilidade
de falha, classificao das falhas () e confiabilidade.

Equipamento Perodo
(meses)
N
falhas
Confiabilidade
(%)
VTP011 30 3 1,1 11,67
VTP046 42 4 0,8 17,3
VTP052 24 2 0,9 16,9
VTP063 24 2 1,7 26,7
OPX009 30 3 1 18,09
OPX011 30 3 1,1 11,67
OPX015 24 3 0,8 17,71

A curva da banheira apresenta, de maneira geral, as
fases da vida de um componente referentes aos seus trs
perodos caractersticos. Com essa relao, os
equipamentos codificados por VTP046, VTP052 e
OPX015 possvel verificar que os valores de so
menores que 1, o que significa que as falhas ocorridas,
caracterizam-se como falhas prematuras, de acordo com
a teoria da distribuio Weibull. J os codificados por
VTP011, OPX009 e OPX011 apresentam valores de
=1 e encontram-se dentro da faixa do perodo de vida
til, caracterizado por taxa de falha aleatria. O
equipamento codificado por VTP063 est no final de
sua vida til (>1), a taxa de falha caracterizada por
envelhecimento precoce pode-se considerar que as
falhas ocorreram por desgaste em virtude do tempo de
uso do equipamento.
A confiabilidade desses equipamentos est
relacionada ao tempo mdio entre a ocorrncia das
falhas, a qual permanece baixa no decorrer do tempo,
independente das condies de vida til, porm a taxa
de frequncia de falhas muito baixa se comparada
ocorrncia de falhas por perodo. Esse fato pode ser
justificado pelo adequado gerenciamento dos
equipamentos, o que caracteriza um processo de deciso
favorvel ao contexto operacional da tecnologia. Em
virtude da confiabilidade permanecer baixa ao final dos
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Figura 2. Grfico da confiabilidade do equipamento VTP063 em decorrncia do tempo (Fonte: Weibull ++8

)

perodos observados, deve existir um monitoramento
mais rigoroso para essas tecnologias, uma vez que a
confiabilidade tende a diminuir medida que o tempo
aumenta.
A Figura 2 apresenta o grfico referente
confiabilidade do equipamento VTP063 em decorrncia
do tempo, considerando uma distribuio Weibull
biparamtrica (=1,7 e =20). As posies dos pontos
plotados so determinadas pelas falhas, na insero dos
dados, eixo x, e as estimativas de desconfiabilidade,
eixo y. Analisando o grfico percebe-se a que a primeira
ocorrncia de falha foi ao 11 ms e a segunda
ocorrncia ao 23 ms, para um perodo de 24 meses. A
curva de confiabilidade traz informaes importantes
que deve subsidiar a tomada de deciso oferecida pelo
modelo estrutural.
Atravs do grfico da Figura 2 possvel tambm
verificar que a confiabilidade decresce medida que a
vida til aumenta, tendendo a zero. A projeo
realizada automaticamente pelo software Weibull

em
virtude da utilizao do mtodo de regresso. A
regresso da linha ento ajustada aos pontos dos dados
no grfico em sequncia para que sejam obtidos os
parmetros da distribuio, quanto mais prximos os
pontos tiverem da linha, melhor ser o ajuste do modelo.
Esse parmetro pode auxiliar na identificao de quando
devem ser avaliadas as condies do EMA, por exemplo,
buscar as causas da ocorrncia do decrescimento da
confiabilidade, as quais podem ser atribudas por
diversas razes, tais como: programa de manuteno
ineficiente; operao inadequada; equipamento de baixa
qualidade; equipamento no fim da vida til; ou apenas
devido decorrncia do tempo.
Na identificao das falhas dos equipamentos foi
necessrio identificar quais as funes de cada item a
preservar no seu contexto operacional, juntamente com
o padro de desempenho desejado, este por sua vez, a
atender as normas regulamentadas. Dessa forma, foram
identificadas quais as falhas, modos, efeitos e
consequncias das falhas; quais as tarefas aplicveis e
efetivas. Nesta etapa, tambm foi relacionada as falhas
funcionais de cada item aplicado ao mtodo FMECA,
identificando-se os modos de falhas e listando seus
efeitos, de forma a avaliar as suas consequncias.
As principais falhas identificadas para os oxmetros
de pulso so referentes s falhas do sensor, mau contato
da placa e cabo de alimentao. Nos ventiladores
pulmonares, foram constatadas as falhas em decorrncia
do kit 1000 horas, falha na ventilao, ajustes e
calibraes do misturador, membranas do equalizador
de gases, leitura do fluxo inspiratrio e transdutor de
fluxo.
Com estes resultados, possvel sistematizar as
informaes dos modos de falha para selecionar o
planejamento das polticas de manuteno mais
adequadas a cada tecnologia, que vem a ser mais efetiva
para manter o equipamento disponvel e em condies
confiveis. estudado o plano de manuteno
decorrente da tomada de deciso, seja de manuteno
corretiva, preditiva, preventiva ou o reprojeto, se este
no atender as expectativas.
Atravs das buscas de informaes no sistema
informatizado do EAS, constatou-se que ambos os
equipamentos passam por ensaio de funcionamento a
cada seis meses e ensaio de funcionalidade a cada doze
meses. Em relao ao histrico de manuteno adotado
pelo sistema de gerenciamento da EEC, constatam-se as
manutenes corretivas em decorrncia das falhas
apresentadas, e em alguns casos em virtude do contrato
de prestao da manuteno, os mesmos so
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encaminhados para empresa autorizada. As eventuais
aes realizadas durante a manuteno preventiva aos
ventiladores pulmonares correspondem: calibrao dos
parmetros ventilatrios, realizao de testes funcionais,
verificao do sensor respiratrio, nmero de horas do
equipamento, se necessrio troca do kit 1000 horas. Nos
oxmetros de pulso so: inspeo visual, limpeza,
verificaes internas, teste funcional, teste de SOP2.
A proposta mediante o registro criterioso das
informaes fornece subsdios importantes para a
Engenharia Clnica, na formulao de indicadores que
contribuem com a gesto da manuteno, caracterizado
por um eficaz gTMH, o que por sua vez gera aumento
da disponibilidade e confiabilidade dos equipamentos,
maior satisfao e segurana aos usurios e pacientes,
reduo nos custos de manuteno com um efetivo
plano de manuteno favorecido atravs da metodologia
MCC.

Discusso

Neste trabalho proposta a anlise de falhas atravs
do histrico do equipamento, o que por sua vez, muitas
vezes pode no conter todas as informaes necessrias
para o levantamento de alguma evidncia dentro da
metodologia. Isto pode orientar a Engenharia Clnica a
obter dados confiveis nos EAS para gerar as
informaes necessrias para este tipo de anlise.
A integrao de metodologias estratgicas para
anlise de confiabilidade de tecnologias mdicas
promissora para a rea da sade, uma vez que o
ambiente hospitalar caracterizado complexo em
virtude de suas exigncias e caractersticas tecnolgicas,
ao mesmo tempo em que os equipamentos mdicos
apresentam funo de suporte a vida, onde a falha pode
resultar na morte do paciente. Nesta concepo a
Engenharia Clnica oferece atravs de uma gesto
qualificada, servios assistenciais sade, o que pode se
evidenciar mediante a disponibilizao dos
equipamentos de forma segura e efetiva.
Dentre as vantagens de se utilizar a ferramenta
Weibull para a anlise dos dados se destacam: a
utilizao de apenas uma equao para o estudo dos
dados de falhas; o uso dos mesmos parmetros para a
anlise permitindo comparaes mais simples por meio
de parmetros de fcil interpretao e inter-relao com
as causas das falhas.
A MCC representa a terceira gerao na histria da
manuteno, o que a caracteriza manter a funo do
equipamento, analisando o contexto operacional e no
somente o equipamento como a manuteno tradicional.
Com este novo paradigma, a aplicao da metodologia
MCC fornece suporte de apoio deciso para o
gerenciamento estratgico da manuteno. A adoo de
melhores prticas de manuteno garantem que os
equipamentos realizem todas as suas funes e
previnam as falhas, ficando por mais tempo disponvel
no seu contexto operacional.
A implementao da metodologia desenvolvida a
partir da anlise da confiabilidade possibilitou a
caracterizao do ciclo de vida dos EMA em estudo.
Conclui-se que existe uma relao de interdependncia
entre o ciclo de vida e o seu gerenciamento, se de forma
eficaz, h um prolongamento da vida til do
equipamento.
Finalmente, a aplicao do modelo de gTMH
incorporando estes indicadores nas EEC dos EAS pode
permitir aumentar a confiabilidade, disponibilidade e
segurana dos EMA, ao mesmo tempo, ter minimizao
de custos, riscos e perdas, caracterizado pelo
favorecimento ao processo estratgico de deciso
oferecido pela proposta, proporcionando melhoria na
qualidade e prestao de servios de assistncia sade.

Agradecimentos

Os autores agradecem ao CNPQ pelo suporte
financeiro e ao IEB-UFSC pela motivao e suporte
pesquisa.

Referncias

[1] Lucatelli, M.V., Garcia, R. (2001) Proposta de aplicao da
manuteno centrada na confiabilidade em estabelecimentos
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Tecnolgica no Ambiente Hospitalar, In: El portal latino-
americano de mantenimiento.

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Engenharia Eltrica, Pontifcia Universidade Catlica do Rio de
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TPM, In: Anais do III Seminrio Brasileiro da Confiabilidade na
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[5] Moubray, J. (1997) Reability-Centered Maintenance, 2nd ed
Woodbine, NJ Industrial Press Inc., 1997.

[6] Dyro, J. (2004) Clinical Engineering Handbook. USA: Elsevier
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[7] ReliaSoft (2005) Conceitos de confiabilidade, In: Reliability
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[8] Siqueira, I.P. (2009) Manuteno Centrada na Confiabilidade:
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[9] Calil, S. J., Teixeira, M. S. (1998) Gerenciamento de Manuteno
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So Paulo: Faculdade de Sade Pblica da Universidade de So
Paulo.
[10] Collins, J. T., Dysko, J. (2001) Risk Assessment in a Medical
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Healthcare Engineering of the American Hospital Association,
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[11] Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).
Portaria N 2661/MS/SVS, de 20 de dezembro de 1995
(Classificao de Produtos para Sade). Dirio Oficial da Unio.