QUEBRA DE PATENTES E O DIREITO DE ACESSO A MEDICAMENTOS

Dbora Paulino Oliveira

A Conveno Internacional em Viena, a Conveno da Unio de Paris para a
Proteo da Propriedade Industrial (1883) e a Conveno de Berna para a Proteo
de Obras Literrias e Artsticas (1886) foram esforos internacionais visando o direito a
inveno e a proteo da propriedade intelectual. Neste sentido foram ainda criados e
estabelecidas normas jurdicas internacionais da propriedade Intelectual tais como o
acordo TRIPs -Trade Related Aspects of Intellectual Rights. No Brasil foi
estabelecida a Lei sobre Propriedade Intelectual 9.279/96. As normas de proteo a
propriedade intelectual originaram o instrumento de patente, e podem ser
categorizadas como patentes de inveno (com validade de 20 anos da data do
depsito) e patentes de modelos de utilidade (com validade de 15 anos da data do
depsito), concedem prioridade a explorao durante certo perodo ao inventor (MELO
& PAULO, 2012).
A Lei brasileira sobre Propriedade Intelectual 9.279/96 contempla tambm a
possibilidade de proteo aos produtos e processos dos setores farmacutico e de
biotecnologia apesar de estas estarem inseridas no contexto de patentes de inveno.
Lei brasileira sobre Propriedade Intelectual de 1996 est tambm amparada pela
Medida Provisria n 2.006/1999 que criou a figura jurdica da anuncia prvia,
posteriormente consolidada pela Lei n 10.196, de 2001, que torna obrigatria a
anlise de patentes de medicamentos pela ANVISA (MELO & PAULO, 2012).
O desenvolvimento e patenteamento dos medicamentos at o lanamento
comercial do produto pode levar at quatro anos com custos elevados envolvidos no
processo. Logo, o laboratrio farmacutico ter efetivamente cerca de seis anos de
proteo exclusiva do medicamento desenvolvido para obter no mercado o retorno do
investimento. A partir da perda de validade da patente, o medicamento estar sujeito
concorrncia de produtos similares e genricos que contenham princpios ativos
encontrados no original (O GLOBO, 2013). Assim, devido aos altos custos, as
empresas que esto no topo da indstria farmacutica so grandes grupos
internacionais, ficando os laboratrios regionais mais voltados para a produo de
genricos e similares, o que favorece a formao de oligoplios, no qual as empresas
prevalecendo-se da concentrao do mercado em determinado medicamento, as
empresas favorecidas pelo poder de deteno exclusiva do frmaco exercem a
explorao do mercado de forma abusiva, a fim de obter o retorno financeiro dos
gastos na produo e comercializao dos medicamentos, em um curto perodo de
tempo (MELO & PAULO, 2012).
O art. 31 do Acordo TRIPS, permite o licenciamento compulsrio ou quebra de
patentes, mediante certas condies resumidas em: 1) uma licena compulsria deve
ser considerada em funo de suas caractersticas prprias; 2)antes de pedir a licena
compulsria, o interessado deve solicitar a concesso de uma licena voluntria por
parte do detentor da patente; 3)a licena compulsria se limita ao objetivo para o qual
a mesmo foi autorizada e cessar uma vez que deixe de existir a causa que levou a
sua concesso; 4) licena compulsria ter carter no exclusivo; 5)a licena
compulsria no ser transfervel; 6) a licena prioriza o abastecimento do mercado
interno do pas que a autorize; 7) o titular da patente receber uma remunerao
adequada tendo em vista o valor econmico da outorga da licena em questo, e 8)a
validade jurdica relativa transferncia de licena compulsria estar sujeita a reviso
judicial (MELO & PAULO, 2012). Assim, o Estado visando corrigir o exerccio abusivo
dos direitos de patentes; pode recorrer a chamada licena compulsria, autorizao de
uso a terceiros, sem a prvia liberao do titular; buscando reparar a falha de mercado
e nas polticas pblicas de sade.
O Brasil j recorreu a essa deciso extrema em relao ao medicamento
Efavirez, um antiretroviral usado no tratamento de pacientes portadores do vrus HIV
induzindo a fredua de preos do medicamento e economizando aproximadamente
US$ 1,2 bilho. A experincia brasileira mostrou que o poder de barganha criado
somente pela possibilidade legal de licena compulsria, e pode beneficiar pases em
desenvolvimento mesmo onde a patente no est garantida (Monteiro, 2013). O tema
voltou tona depois que a suprema corte da ndia no reconheceu como inovao um
medicamento para tratamento de cncer que o laboratrio suo Novartis considera
evoluo do seu frmaco original, Glivec. A patente foi reconhecida nos Estados
Unidos e em outros 39 pases, o que provocou a polmica (O GLOBO, 2013).
Neste sentido apesar de polmica a quebra de patente de medicamentos um
valioso instrumento e deve ser empregado a fim de garantir a sustentabilidade das
polticas pblicas de sade e acesso da populao aos medicamentos, como no caso
do antiretrovirais. A possibilidade de licenciamento compulsrio de um medicamento
fornece poder de barganha ao Estado em face do uso abusivo sobre a patente de uma
medicamento, garantindo continuidade do tratamento com o acesso ao medicamento a
populao economicamente menos favorecida.
No entanto, o uso da licena no pode ser banalizado, e o direito a propriedade
intelectual devem ser respeitados dados os custos elevados no desenvolvimento de
um novo medicamento, sendo legtima a necessidade de empresa farmacutica obter
o retorno financeiro dos gastos com o desenvolvimento e a produo do medicamento,
assim pode-se afirmar que o acesso direto e ininterrupto a medicamentos demanda
uma sintonia afinada entre polticas de sade pblica, direitos de propriedade
intelectual e polticas comerciais (MONTEIRO, 2013).

REFERNCIAS
Galvo, Jane. A poltica brasileira de distribuio e produo de medicamentos anti-
retrovirais: privilgio ou um direito?. Cadernos de Sade Pblica, Rio de Janeiro,
18(1):213-219, jan-fev, 2002.
Editorial O Globo. Volta a polmica sobre patente de remdios. O Globo. Publicado
em 7/04/13-0h00 e Atualizado em 5/04/13-19h23. Disponvel em:
http://www.oglobo.globo.com/opiniao/volta-polemica-sobre-patente-de-remedios.
Acessado em: 28/08/13 - 19h33.
Melo, Milena Barbosa de; Paulo, Christiane Ramos Barbosa de. O desequilbrio entre
a funo social das patentes de medicamentos e o interesse individual das empresas
farmacuticas. mbito Jurdico, 15(98), 2012. Disponvel em: http://www.ambito-
juridico.com.br/site/?n_link=revista_artigos_leitura&artigo_id=11189&revista_caderno=
8. Acessado em 01/09/13 - 19h25.
Monteiro, Denise. Brasil citado como exemplo positivo de quebra de patentes.
REDESFITO-Portal de difuso de notcias, eventos e novidades sobre
fitomedicamentos. Disponvel em: http://www.
http://www2.far.fiocruz.br/redesfito/v2/?p=4082. Acessado em: 01/09/13.