PROJETO DE INSTRUO NORMATIVA - 2009

O MINISTRO DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO, no uso da

atribuio que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio, tendo em vista o disposto
no Decreto n 5.741, de 30 de Maro de 2006 que regulamenta a Lei n 8.171, de 17 de janeiro de 1991,
no Decreto n 4.074, de 04 de janeiro de 2002 que regulamenta a Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, no
Decreto 6.268, de 22 de novembro de 2007 que regulamenta a lei 9.972 de 25 de maio de 2000, na
Resoluo CONCEX n 160, de 20 de junho de 1988 que regulamenta a Lei 5.025, de 10 de junho de
1966, na Instruo Normativa n 42, de 31 de dezembro de 2008 e na Instruo Normativa n 66, de 11 de
setembro de 2003 e o que consta no Processo n 21000.00...., resolve:

Art. 1 Estabelecer os critrios e procedimentos para o controle dos fatores higinico-
sanitrios na cadeia produtiva dos produtos de origem vegetal, na forma dos ANEXOs desta Instruo
Normativa.
Art. 2 A implementao da presente Instruo Normativa deve ser realizada de forma
harmonizada e complementar pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e pela Agncia
de Vigilncia Sanitria, de acordo com a legislao especifica, estabelecida no mbito de suas
competncias institucionais.
Art. 3 Os casos omissos e as dvidas oriundas da aplicao desta Instruo Normativa sero
resolvidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 4 Esta Instruo Normativa entra em vigor 60 (sessenta) dias aps a publicao.
Art. 5 Ficam revogadas a Instruo Normativa SDA n 09, de 16 de janeiro de 2002 e a
Norma Interna DDIV n 1, de 24 de fevereiro de 2003.

REINHOLD STEPHANES

ANEXO I

CRITRIOS E PROCEDIMENTOS PARA O CONTROLE DOS FATORES HIGINICO-
SANITRIOS NOS PRODUTOS VEGETAIS

DO OBJETIVO E AMBITO DE APLICAO

Art. 1 Esta Instruo Normativa tem por objetivo estabelecer os critrios e os procedimentos
de controle dos fatores higinico-sanitrios, referentes aos resduos de agrotxicos e contaminantes
qumicos, fsicos e biolgicos que oferecem riscos sade humana nos produtos vegetais, destinados ao
consumo humano no mercado interno, na importao e na exportao.

CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art 2 Para fins desta instruo normativa considera-se:
I amostra de autocontrole: poro representativa de lote proveniente ou em funo de ao
de autocontrole, coletada conforme procedimentos oficiais especficos;
II amostra de monitoramento: poro representativa de lote proveniente ou em funo de
ao de monitoramento, conforme procedimentos oficiais especficos;
III amostragem: procedimento de coleta de amostra efetuado conforme mtodo de
amostragem especfico;
IV anlise de autocontrole: anlise de amostra de autocontrole, realizada conforme
procedimentos especficos, em laboratrio credenciado ou reconhecido pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento (MAPA);
V anlise de monitoramento: anlise de amostra de monitoramento, realizada em laboratrio
oficial ou credenciado pelo MAPA, referente ao programa de monitoramento do Plano Nacional de
Controle de Resduos e Contaminantes em Produtos de Origem Vegetal (PNCRC/Vegetal), estabelecido
em legislao especfica;
VI autocontroles: procedimentos ou princpios de responsabilidade dos integrantes das
cadeias produtivas dos produtos vegetais, recomendados internacionalmente ou especificados em
manuais reconhecidos pelo MAPA;
VII cadeia produtiva: conjunto de sistemas inter-relacionados referentes produo, ao
beneficiamento/processamento, ao armazenamento, ao transporte, manipulao, industrializao ou
fabricao e comercializao de produtos vegetais;
VIII certificao de controle higinico-sanitrio: procedimento realizado pelo Responsvel
Tcnico (RT) ligado s etapas das cadeias produtivas dos produtos vegetais, com a finalidade de atestar,
por escrito, a aplicao dos autocontroles nas atividades sob sua responsabilidade;
IX certificao sanitria: procedimento realizado por Fiscal Federal Agropecurio (FFA) do
MAPA, com base na certificao de segurana higinico-sanitria e demais procedimentos que julgar
necessrios, visando atender exigncia de pas importador;
X Certificado de Controle Higinico-sanitrio (CHS): documento, emitido pelo RT, na
forma do ANEXO II, que atesta a realizao do procedimento de que trata o inciso VIII, do art. 2 do
ANEXO I, ambos da presente Instruo Normativa;
XI Certificado Sanitrio (CS): documento emitido por FFA do MAPA, na forma do ANEXO
III, que atesta a realizao do procedimento de que trata o inciso IX do art. 2 do ANEXO I, ambos da
presente Instruo Normativa;
XII comprovao de controle higinico-sanitrio: procedimento que consiste em documentar
os registros sobre a aplicao de medidas de preveno e controle dos fatores higinico-sanitrios em
todas as etapas das cadeias produtivas dos produtos vegetais.
XIII comprovantes de controle higinico-sanitrio: caderneta ou planilha de campo,
planilhas de controle no transporte, armazenamento, beneficiamento, processamento, CHS emitido com
base em resultados de anlises laboratoriais dos resduos e contaminantes qumicos fsicos e biolgicos,
quando for o caso e outros comprovantes, emitidos com base em recomendaes internacionais ou
especificados em manuais reconhecidos pelo MAPA;
XIV contaminantes biolgicos: agentes de origem biolgica, considerados nocivos sade
humana, quando detectados acima dos limites de tolerncia, estabelecidos em legislao especfica;
XV contaminantes fsicos: matrias macroscpicas e microscpicas prejudiciais sade
humana, na forma estabelecida em legislao especfica;
XVI contaminantes qumicos de ocorrncia natural: substncias de origem qumica como as
micotoxinas (aflatoxinas B1, B2, G1 e G2 e outras), presentes nos produtos vegetais em determinadas,
quantidades acima dos limites de tolerncia, estabelecidos em legislao especfica;
XVII contaminantes qumicos inorgnicos: so considerados os metais pesados e outros que
forem detectados em nveis acima dos limites de tolerncia, estabelecidos em legislao especfica;
XVIII contaminantes qumicos orgnicos: so considerados os nitratos, dioxinas e Bifenilos
Policlorados (PCB), Hidrocarbonetos Aromticos Policclicos e outros que forem detectados em nveis
acima dos limites de tolerncia, estabelecidos em legislao especfica;
XIX controle higinico-sanitrio: aplicao de procedimentos, processos e parmetros,
visando prevenir e garantir a inocuidade dos produtos vegetais na cadeia produtiva, quanto aos fatores
higinico-sanitrios;
XX controles oficiais: procedimentos de responsabilidade direta do MAPA, podendo ser
executados por outras instituies oficiais, ou credenciadas na forma prevista na legislao, referentes ao
registro no Cadastro Geral de Classificao (CGC) do MAPA ou cadastro na forma da IN 66/2003,
inspeo, vistoria tcnica, regime especial de inspeo, monitoramento, investigao e certificao
sanitria;
XXI etapa da cadeia produtiva: elo ou segmento da cadeia produtiva com caractersticas
prprias e interdependentes no processo de obteno do produto final podendo variar para cada produto
ou grupo de produtos;
XXII fase de cada etapa da cadeia produtiva: parte ou segmento de cada etapa da cadeia
produtiva;
XXIII fatores higinico-sanitrios: agentes microbiolgicos, matrias macroscpicas e
microscpicas, resduos de agrotxicos e afins, contaminantes fsicos, qumicos e biolgicos e outras
substncias associadas aos produtos vegetais, relacionadas ao risco sade humana;
XXIV inspeo: procedimento de controle oficial relativo avaliao de conformidade dos
autocontroles, realizado em estabelecimento ou entidade registrada no CGC/MAPA;
XXV investigao ou rastreamento: procedimento que permite resgatar os antecedentes do
produto, por meio de sistema de rastreabilidade implantado ao longo da cadeia produtiva, com
verificao e checagem da conformidade em relao aos fatores higinico-sanitrios dos produtos,
processos e procedimentos;
XXVI limite de tolerncia de aflatoxinas: teor mximo de aflatoxinas total
(B1+B2+G1+G2), legalmente aceito no alimento, em decorrncia de estudos de ingesto diria que
comprovem no haver prejuzo sade dos consumidores, expressa em g/kg (micrograma por
kilograma) ou ppb (partes por bilho), como estabelecido em legislao especfica vigente;
XXVII limite de tolerncia estabelecido para contaminantes: teor mximo de cada
contaminante qumico, fsico e biolgico, estabelecido em legislao brasileira, recomendado pelo Codex
Alimentarius ou em legislao de pases importadores do Brasil, quando na ausncia de limites
estabelecidos na legislao brasileira;
XXVIII Limite Mximo de Resduo (LMR) - quantidade mxima de resduo de agrotxico
ou afim, oficialmente aceita no alimento, em decorrncia da aplicao adequada numa fase especfica,
desde sua produo at o consumo, expressa em mg/kg (miligrama de agrotxico por quilograma do
alimento) ou ppm (partes por milho), assim como resduo de inseticidas domissanitrios estabelecido em
lista de princpios ativos, na forma da legislao especfica;
XXIX lote: quantidade de produto vegetal com especificaes de identidade, qualidade e
apresentao, perfeitamente definidas;
XXX metablito: substncia resultante de transformaes fsico-qumicas (metabolismo)
realizadas por agentes microbiolgicos (fungos) a partir de determinados elementos que compem os
gros, cereais, amndoas, frutas secas;
XXXI micotoxinas: grupo de compostos qumicos txicos sintetizados como metablito
secundrios por certas linhagens ou grupos de espcies fngicas de grande importncia, devido aos
graves problemas que causam sade humana;
XXXII monitoramento: programa de controle oficial baseado em metodologia
internacionalmente reconhecida que, por meio de amostragem sistematizada do universo especificado,
permite a obteno de ndices que possibilitam criar e controlar os indicadores de conformidade, para
assegurar um grau de confiabilidade ao controle higinico-sanitrio dos produtos vegetais, conforme
legislao especfica;
XXXIII partida: lote ou conjunto de lotes que formam uma carga que ser comercializada;
XXXIV procedimento aduaneiro: medida de controle realizada no recinto alfandegado;
XXXV produtos vegetais: vegetais, seus produtos, subprodutos, derivados e resduos de
valor econmico, destinados ao consumo humano;
XXXVI recinto alfandegado: local onde se processam os controles de entrada e sada de
bens sob controle aduaneiro;
XXXVII regime especial de inspeo: procedimento de controle ao qual ficam submetidos
os estabelecimentos que se enquadrarem na situao de no conformidade prevista nesta Instruo
Normativa;
XXXVIII resduo de agrotxico: substncia ou mistura de substncias remanescentes ou
existentes em alimentos, ou no ambiente, decorrente do uso ou da presena de agrotxicos e afins,
inclusive, quaisquer derivados especficos, tais como produtos de converso e de degradao,
metablitos, produtos de reao e impurezas, consideradas toxicolgica e ambientalmente importantes;
XXXIX Responsvel Tcnico (RT): profissional habilitado por conselho de classe
profissional, com atribuio tcnica para exercer atividades relativas ao controle higinico-sanitrio na
forma da legislao especfica;
XL sistema de rastreabilidade: conjunto de registros que permitem resgatar a origem e todas
as condies, processos e procedimentos a que os produtos foram submetidos nas etapas das cadeias
produtivas;
XLI sistematizao da rastreabilidade: procedimento que consiste em registrar em caderneta
de campo ou planilhas prprias todos os dados, informaes da cadeia produtiva, assim como todos os
processos e procedimentos de controle a que o produto submetido, desde o plantio at o produto final,
destinado ao consumo humano;
XLII - vistoria tcnica: procedimento de controle oficial relativo avaliao de conformidade
dos requisitos e critrios de estabelecimento ou de entidade, com vistas obteno do cadastro ou registro
no CGC/MAPA, conforme estabelecido em legislao especfica.

CAPTULO II
DOS CONTROLES HIGINICO-SANITRIOS
Art. 3 Os produtos vegetais destinados ao consumo humano no mercado interno, na
importao e na exportao devem ser submetidos ao controle higinico-sanitrio em todas as etapas das
cadeias produtivas, na forma desta Instruo Normativa.
Art. 4 O controle higinico-sanitrio deve ser preventivo e de forma integrada em todas as
etapas das cadeias produtivas, com aplicao dos autocontroles, definidos na forma do inciso VI e de
controles oficiais, conforme inciso XIX, ambos do art. 2 desta Instruo Normativa.

Seo I
Dos Autocontroles
Art. 5 Os integrantes das cadeias produtivas devem efetuar os autocontroles nos
estabelecimentos, atividades, processos ou produtos sob sua responsabilidade, visando prevenir e
controlar a ocorrncia dos fatores higinico-sanitrios e registrar os dados e informaes para comprovar
as suas aplicaes.
Pargrafo nico. So considerados procedimentos de autocontroles:
I adoo de Boas Prticas Agrcolas (BPA), Boas Prticas de Fabricao (BPF), Boas
Prticas de Armazenamento e Boas Prticas de Transporte;
II sistematizao de rastreabilidade;
III comprovao de aplicao dos autocontroles;
IV certificao de controle higinico-sanitrio, com base em amostragem e anlise de
autocontrole de resduos de agrotxicos e contaminantes qumicos, fsicos e biolgicos, quando houver
falha nos autocontroles;
V certificao de controle higinico-sanitrio, com base na adoo de Boas Prticas e de
sistema de rastreabilidade, como comprovao de autocontrole, por interesse prprio;
VI adoo de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle (APPCC) e Procedimentos
Padro de Higiene Operacional (PPHO);
VII outros procedimentos e programas reconhecidos pelo MAPA.
Art. 6 Os estabelecimentos processadores, beneficiadores, industrializadores, embaladores,
exportadores e importadores de produtos vegetais devem se registrar no CGC/MAPA, na forma da
legislao especfica.
Pargrafo nico. Os estabelecimentos mencionados no caput deste artigo ficam responsveis
pelo controle dos registros cadastrais dos seus fornecedores.

Subseo I
Do Sistema de Rastreabilidade e das Boas Prticas

Art. 7 As etapas que compem as cadeias produtivas dos produtos vegetais devem estar
vinculadas entre si por meio dos comprovantes de controle higinico-sanitrio representados pelos
registros de procedimentos e dados dos autocontroles, observadas as peculiaridades de cada cadeia
produtiva, de forma a permitir o rastreamento dos mesmos, contendo as informaes especificadas a
seguir:
I - de cada etapa da cadeia produtiva:
a) razo social do estabelecimento ou identificao do responsvel pelo produto (CNPJ ou
CPF);
b) endereo completo;
c) telefone, fax ou endereo eletrnico.

II - de cada lote do produto:
a) identificao do lote;
b) comprovantes de controle higinico-sanitrio;
c) n do CHS ou os resultados de anlise dos teores de contaminantes ou resduos, ou ambos,
nas situaes especificas previstas nesta legislao.
d) referncia sobre a adoo de programa de APPCC e PPHO, quando for o caso.
Art. 8 Os responsveis pelas etapas das cadeias produtivas dos produtos de origem vegetal
devem registrar em planilhas ou cadernetas de campo todas as informaes sobre as aplicaes adequadas
das boas prticas estabelecidas em legislao especifica ou manuais reconhecidos pelo MAPA.
1 Nos casos em que uma ou mais etapas de uma cadeia produtiva esteja integrada etapa
anterior ou posterior ou ainda s duas juntas, sob a responsabilidade do mesmo RT, as informaes sobre
a aplicao das boas prticas podem ter registro em um nico comprovante, com especificaes
separadas.
2 Em qualquer etapa das cadeias produtivas, caso ocorra falha na aplicao das boas
prticas devem ser aplicadas medidas de controle por meio de amostragem e anlise laboratorial de
autocontrole, referente aos resduos e contaminantes, conforme o caso.

Subseo II
Da Comprovao do Controle Higinico-Sanitrio
Art. 9 O responsvel pelo produto vegetal, em cada etapa da cadeia produtiva, deve gerar e
apresentar, quando solicitado, os respectivos comprovantes de controle higinico-sanitrio do produto,
para cada lote, visando comprovar a aplicao dos autocontroles.
1 Os comprovantes de controle higinico-sanitrio, referentes a cada etapa da cadeia
produtiva, so representados pelos seguintes documentos:
I cadernetas ou planilhas de campo referentes aplicao de Boas Prticas Agrcolas;
II planilhas de aplicao de Boas Prticas de Fabricao, de Transporte e de
Armazenamento, conforme o caso;
III Certificado de Controle Higinico-sanitrio (CHS), nas situaes previstas nesta
Instruo Normativa;
IV Relatrio ou Certificado de Anlises, com resultados de resduos de agrotxicos ou
contaminantes qumicos, fsicos ou biolgicos, ou somatrio desses, conforme o caso;
V outros comprovantes reconhecidos pelo MAPA.
2 Nas etapas que compem as cadeias produtivas dos produtos vegetais, o responsvel pelo
produto deve possuir os comprovantes de controle higinico-sanitrio, aplicveis em cada etapa, em
consonncia com os critrios de registro no CGC/MAPA.

Subseo III
Do Certificado de Controle Higinico-Sanitrio
Art. 10. O Certificado de Controle Higinico-sanitrio (CHS), de que trata o inciso II do
artigo anterior, deve ser emitido pelo Responsvel Tcnico (RT), para cada lote do produto, nas seguintes
situaes:
I na exportao de produto vegetal quando:
a) da exigncia notificada pelo pas importador;
b) da exigncia da emisso do Certificado Sanitrio (CS) pelo pas importador, mediante
notificao;
II quando forem devidamente comprovadas 5 (cinco) no conformidades detectadas nos
seguintes casos:
a) na reprovao da avaliao da conformidade do estabelecimento;
b) dos resultados no conformes do monitoramento;
c) no conformidades de notificaes internacionais;
d) notificaes de no conformidade apresentadas por rgos oficiais.

III na situao prevista no inciso II deste artigo, o RT do estabelecimento dever emitir o
CHS com base em amostragem e resultados de anlise de resduos de agrotxicos ou de contaminantes,
ou somatrio desses, em conformidade com a legislao especfica, realizadas por entidade credenciada
junto ao MAPA.
Art. 11. Em qualquer etapa da cadeia produtiva, o CHS pode ser emitido pelo RT, com base
nos comprovantes de controle higinico-sanitrio, desde que sejam devidamente especificados os
autocontroles a que o lote de produto vegetal foi submetido.
Pargrafo nico. Caso ocorram falhas nos autocontroles, o CHS pode ser emitido somente
com base em amostragem e resultado de anlise de autocontrole, em conformidade.

Subseo IV

Do Processo APPCC e PPHO
Art. 12. Quando exigido, a gesto do processo de APPCC e PPHO na cadeia produtiva dos
produtos vegetais deve ser feita com base nas BPA e BPF, recomendados internacionalmente ou
especificados em manuais elaborados por instituies pblicas ou privadas, com reconhecimento do
MAPA.
1 As informaes referentes ao processo de APPCC e PPHO devem estar acessveis aos
demais funcionrios da empresa e disponibilizados s autoridades fiscalizadoras, sempre que requerido.
2 A gesto do processo APPCC, na etapa de produo primria, deve ser com base nas
BPA, com a finalidade de reduzir, ao mnimo, os riscos associados a resduos de agrotxicos e
contaminao biolgica, fsica e qumica dos produtos vegetais.
3 Nas etapas de ps-colheita, a gesto do processo de APPCC deve ser realizada com base
na identificao e controle dos pontos crticos, para reduzir os riscos a que os produtos so submetidos.
4 Os PPHO devem ser implementados na etapa de beneficiamento, processamento e
industrializao, com instrues seqenciais para manuteno dos controles higinico-sanitrios, nas
etapas anteriores ou realizao de amostragem e anlise de autocontrole para emisso do CHS, caso tenha
ocorrido alguma falha na etapa.

Subseo V
Dos Programas e Procedimentos Reconhecidos pelo Mapa

Art. 13. Nos controles oficiais para efeito de avaliao dos autocontroles sero levados em
considerao procedimentos recomendados internacionalmente ou estabelecidos em programas
reconhecidos pelo MAPA, como: ABNT NBR ISO 22000 e Sistema PI Brasil.
Pargrafo nico. Os produtos vegetais oriundos do Sistema PI Brasil, associado adoo dos
autocontroles na forma estabelecida na presente Instruo Normativa, podem ter os comprovantes de
aplicao de autocontroles substitudos por documentos equivalentes, emitidos no mbito do referido
Sistema.

Seo II
Dos Controles Oficiais

Art. 14. Os produtos vegetais destinados ao consumo humano esto sujeitos aos controles
oficiais dos fatores higinico-sanitrios ao longo das cadeias produtivas, conforme estabelecido no
PNCRC/Vegetal ou definido pelo MAPA.

Subseo I
Do Registro no CGC/MAPA

Art. 15. Os integrantes das cadeias produtivas dos produtos vegetais esto sujeitos ao cadastro
ou registro no CGC/MAPA, conforme estabelecido em legislao especfica.

Subseo II
Da Inspeo, Vistoria Tcnica e Regime Especial de Inspeo

Art. 16. A avaliao de conformidade do controle higinico-sanitrio dos produtos vegetais
deve ser realizada por meio de inspeo, vistoria tcnica e regime especial de inspeo, sob
responsabilidade do MAPA.
1 A inspeo deve ser realizada por meio de roteiro a ser estabelecido, com base em
pontuaes atribudas de acordo com os riscos associados aos fatores higinico-sanitrios, conforme a
seguir:
I constatada alguma no conformidade, o FFA do MAPA deve estabelecer prazo para
execuo das medidas corretivas pelo responsvel pelo produto ou pelo estabelecimento;
II o estabelecimento que no cumprir com as determinaes corretivas do FFA, poder ter as
atividades suspensas at que as correes sejam efetuadas e, nova inspeo realizada para as devidas
verificaes, que em caso favorvel, fica restabelecida a conformidade;
2 A vistoria tcnica deve ser realizada para fins de cadastro ou registro no MAPA,
conforme procedimentos estabelecidos em legislao especifica.
3 O regime especial de inspeo deve ser aplicado, sob a responsabilidade do MAPA, aos
estabelecimentos/etapas para adequao das no conformidades na forma prevista no inciso II e suas
alneas, do 1, do art 10, desta Instruo Normativa, conforme segue:
I elaborar e implementar um plano de ao, atestado pelo RT, estabelecendo as medidas
corretivas que garantam a conformidade do produto;
II emitir o CHS para todos os lotes, at que sejam obtidos de forma consecutiva, 5 (cinco)
resultados de analises em conformidade;
III encaminhar cpia do termo de envio da amostra e do resultado das anlises ao setor
tcnico competente da Superintendncia Federal de Agricultura, Pecuria e Abastecimento (SFA) da
Unidade da Federao (UF) onde o estabelecimento est localizado.
IV de posse dos resultados analticos apresentados durante o regime especial de inspeo, o
MAPA poder realizar inspeo no estabelecimento /etapa para verificao do cumprimento das medidas
prescritas.
V com a comprovao dos resultados laboratoriais em conformidade, em 5 (cinco) lotes
consecutivos, o estabelecimento ser excludo automaticamente do regime especial de inspeo.
Art. 17. Na renovao do registro do estabelecimento no CGC/MAPA, as no conformidades
devidamente corrigidas, conforme o disposto neste artigo, tornam-se prescritas.

Subseo III
Do Monitoramento
Art. 18. Os produtos vegetais destinados aos mercados interno e externo e os importados,
alm do controle higinico-sanitrio esto sujeitos ao monitoramento estabelecido no PNCRC/Vegetal,
conforme legislao especfica.

Pargrafo nico. O monitoramento dos produtos destinados ao mercado interno e exportao
deve ser efetuado a partir dos procedimentos de autocontroles e de controles oficiais estabelecidos na
presente Instruo Normativa.

Subseo IV
Da Investigao ou Rastreamento
Art. 19. A investigao ou rastreamento deve ocorrer na forma estabelecida no
PNCRC/Vegetal, na presente Instruo Normativa e legislao complementar.
1 Os procedimentos devem ser efetuados por meio dos controles oficiais estabelecidos
desta Instruo Normativa, a partir de no conformidades apontadas pelo monitoramento e por
notificaes internacionais de no conformidades.
2 Se for confirmada a no conformidade o estabelecimento/etapa poder ficar sujeito ao
regime especial de inspeo, previsto no 3 e seus incisos, do art. 16, desta Instruo Normativa.
Seo III
Do Controle da Produo Interna
Art. 20. O controle da produo interna deve ocorrer em todas as etapas que integram as
cadeias produtivas dos produtos vegetais em funo da programao das aes do Departamento de
Inspeo de Produtos de Origem Vegetal (DIPOV) da Secretaria de Defesa Agropecuria (SDA) do
MAPA, de resultados no conformes verificados no monitoramento e na inspeo, de denncias oficiais,
de dados de pesquisa sobre fatores higinico-sanitrios e de resultados de fiscalizao.
1 As aes de controle higinico-sanitrio devem ser programadas anualmente, de forma
integrada entre as reas tcnicas do DIPOV/SDA/MAPA, outras reas tcnicas envolvidas da
SDA/MAPA e setores tcnicos correlatos das SFA/UF.
2 A execuo das aes de controle higinico-sanitrio deve ser realizada por FFA do
MAPA, por meio de inspees, vistorias tcnicas e regime especial de inspeo sobre os processos,
procedimentos e produtos vegetais.

Seo IV
Do Controle na Importao
Art. 21. Os estabelecimentos importadores de produtos vegetais devem ter o registro no
CGC/MAPA, devendo apresentar informaes cadastrais das empresas exportadoras do pas de origem.
Pargrafo nico. O controle no pas de origem deve ser efetuado com base em procedimentos
equivalentes ao que estabelece a presente Instruo Normativa, garantidos pelo rgo competente do
governo.
Art. 22. Antes da importao, os produtos vegetais definidos pelo MAPA devem obter
autorizao de importao e ter seu embarque autorizado no SISCOMEX por FFA do rgo tcnico
competente.
Pargrafo nico. No desembarque os produtos vegetais importados esto sujeitos ao controle
oficial dos fatores higinico-sanitrios, relativos s no conformidades de estabelecimentos importadores,
quanto aos resultados no conformes verificados no monitoramento e na fiscalizao.
Art. 23. O DIPOV/SDA/MAPA deve manter atualizado o cadastro ou registro dos
importadores em sistema eletrnico do MAPA e informar Coordenao-Geral do Sistema de Vigilncia
Agropecuria (VIGIAGRO) sobre a lista dos estabelecimentos importadores sorteados pelo
PNCRC/Vegetal ou definidos pelo MAPA, que devero ter seu produto amostrado.
1 Para cada lote do produto em processo de importao, o FFA da Vigilncia Agropecuria
deve verificar se o estabelecimento importador consta na lista mencionada no caput deste artigo.
2 Quando o estabelecimento importador constar na lista mencionada no caput deste artigo,
os procedimentos de controle de competncia do MAPA devem ser efetuados nos recintos alfandegados,
por FFA, devendo a coleta de amostra ser realizada conforme metodologia oficial de amostragem ou
conforme definido pelo MAPA.
3 A liberao do produto fica condicionada ao atendimento de todos os procedimentos de
controle previstos pelo MAPA.
4 Quando da suspeita quanto aos fatores higinico-sanitrios do produto, deve ser efetuado
procedimento de fiscalizao na forma prevista no Decreto 6.268/2007 e em atos normativos
complementares, ficando a mercadoria retida.
Art. 24. O DIPOV/SDA/MAPA deve manter atualizado e disponvel, em sistema eletrnico do
MAPA, o registro dos estabelecimentos importadores em relao s no conformidades e informar ao
VIGIAGRO sobre a lista dos estabelecimentos no conformes, na forma do artigo 22 desta Instruo
Normativa.
1 Para cada lote do produto em processo de importao, o FFA da Vigilncia Agropecuria
deve verificar se o estabelecimento importador consta na lista dos no conformes.
2 Quando o importador constar na lista dos no conformes, o lote do produto deve ser
retido e submetido fiscalizao, sendo o fato comunicado ao setor tcnico competente da SFA/UF
correspondente.
3 O setor tcnico competente da SFA/UF deve comunicar o fato ao DIPOV/SDA/MAPA
para providncias em relao ao registro do estabelecimento importador.
4 Quando o estabelecimento importador constar na lista dos estabelecimentos sorteados
pelo PNCRC/Vegetal e no estiver em conformidade, prevalecem os procedimentos previstos para os
estabelecimentos no conformes.
Art. 25. O estabelecimento importador que apresentar no conformidade em 5 (cinco) lotes de
um mesmo produto, somente ter seu produto internalizado aps amostragem e resultados de anlise de
resduos de agrotxicos ou de contaminantes, ou somatrio desses, em conformidade com a legislao
especfica.
Pargrafo nico. A conformidade fica restabelecida aps a importao de 5 (cinco) lotes do
mesmo produto com resultados de anlise em conformidade, com a legislao brasileira .

Seo V
Do Controle na Exportao
Art. 26 O controle na exportao deve ser realizado em funo das no conformidades dos
estabelecimentos exportadores, dos resultados no conformes do monitoramento e das notificaes
internacionais de no conformidades.
Art. 27. Os produtos vegetais, quando destinados exportao devem ser submetidos ao
controle higinico-sanitrio nas etapas envolvidas da cadeia produtiva do produto a ser exportado, na
forma desta Instruo Normativa.
1 As exportaes para pases que apresentam exigncias especficas, quanto aos limites
mximos de contaminantes e resduos, ficam sujeitas ao controle sanitrio, cabendo Secretaria de
Relaes Internacionais do Agronegcio (SRI) informar a SDA, sobre as exigncias dos pases
importadores, para o atendimento das medidas exigidas.
2 O controle sanitrio e a emisso do respectivo certificado, quando exigidos pelo pas
importador devem ser efetuados, exclusivamente, por FFA.
3 Constitui fator limitante emisso de Certificado Sanitrio a incorrncia em 5 (cinco)
no conformidades, relativas a notificaes do pas importador, sendo o estabelecimento exportador
submetido ao regime especial de inspeo, na forma do 3 e seus incisos, do art. 16, desta Instruo
Normativa.
4 O interessado em exportar produtos vegetais que necessite a emisso do Certificado
Sanitrio, conforme modelo estabelecido no ANEXO III desta Instruo Normativa, e quando exigido
pelo pas importador e reconhecido pelo MAPA, deve assegurar-se do tempo mnimo para o atendimento
dos procedimentos necessrios antes do embarque do produto, devendo solicitar setor tcnico competente
da SFA/UF correspondente, a presena de FFA para cumprimento dos procedimentos a seguir:
I - verificao do sistema de rastreabilidade do lote a ser exportado;
II - amostragem e envio de amostra para determinao de resduos ou contaminantes, podendo
ser realizadas pelas metodologias oficias do pas importador;
III - os produtos sujeitos contaminao por micotoxinas e contaminantes biolgicos devem
ser transportados em condies adequadas que assegurem as caractersticas higinico-sanitrias do
produto.
Art. 28. Os produtos vegetais, relacionados no PNCRC/Vegetal ou definidos pelo MAPA,
provenientes de devoluo ou operaes similares, so includos no regime de importao, sendo
obrigatoriamente coletada a amostra para o controle de resduos ou contaminantes e s ser internalizado,
aps resultado de anlise em conformidade.

CAPTULO III
DAS DISPOSIES GERAIS

Art. 29. Os comprovantes de controle higinico-sanitrio, aplicados nos autocontroles devem
ser mantidos disposio do MAPA para efeito de controle oficial e fiscalizao.
Art. 30. As despesas decorrentes de operaes que envolvem amostragem e anlise referentes
aos controles oficiais previstas nesta Instruo Normativa, com exceo do monitoramento e fiscalizao,
devem ser custeadas pelos responsveis pelo produto.
Art. 31. As normas complementares necessrias implementao da presente Instruo
Normativa sero elaboradas pelos setores tcnicos competentes da SDA/ MAPA.