Quim. Nova, Vol. 35, No.

6, 1276-1280, 2012
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*e-mail: nadia @cpqba.unicamp.br
IMPLANTAO E IMPLEMENTAO DAS NORMAS DAS BOAS PRTICAS LABORATORIAIS (BPL) NO
LABORATRIO DE ANLISES DE RESDUOS DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS
Nadia Regina Rodrigues*, Ana Paula Ferreira de Souza e Marcelo Watanabe
Universidade Estadual de Campinas, Cidade Universitria, C. P. 6171, 13081-970 Campinas SP, Brasil
Recebido em 13/6/11; aceito em 16/12/11; publicado na web em 23/3/12
IMPLANTATION AND IMPLEMENTATION OF STANDARDS OF GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) AT THE
LABORATORY FOR RESIDUE ANALYSIS OF THE STATE UNIVERSITY OF CAMPINAS. In the context of quality and
good laboratory practices, the article recovers some historical data. From a specic Institutional situation (CPQBA/UNICAMP), is
presented an experience of establishing and implementing a standard (NIT-DICLA-035) for good laboratory practice according to
denitions of the Brazilian authority (INMETRO) responsible for regulating, monitoring, supervising and recognition in this area.
The issue aims to focus on studies of pesticide residues in GLP parameters.
Keywords: GLP; quality; recognition.
INTRODUO
A conabilidade dos estudos efetuados sob as normas de BPL
utilizados para registro de produtos fornece maior segurana, prin-
cipalmente no que tange anlise de risco decorrente da utilizao
dos mesmos, proporcionando impactos positivos na preservao da
sade da populao.
A Food and Drug Administration (FDA) visando a segurana dos
dados recebidos em seus estudos, regulamentou e publicou as normas
de Boas Prticas Laboratoriais nos Estados Unidos da Amrica. Essa
mesma ao foi repetida pela Organization for Economic Cooperation
and Development (OECD) que, em 1981, publicou uma srie de
parmetros norteadores das BPL e pela Environmental Protection
Agency (EPA) em 1980.
1
No Brasil as implementaes das BPL tiveram incio, em 1994,
com a exigncia do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos
Recursos Naturais Renovveis (IBAMA), para aceitao dos laudos
ecotoxicolgicos emitidos por laboratrios envolvidos nos estudos so-
bre o potencial de periculosidade ambiental de produtos agrotxicos.
2
Em 1997, o IBAMA em conjunto com o Instituto Nacional de
Metrologia Qualidade e Tecnologia (INMETRO) publicou uma
portaria estabelecendo os critrios de BPL para o credenciamento
feito pelo INMETRO. Essa portaria abrange todos os laboratrios
(incluindo os estrangeiros) que realizam estudos fsico-qumicos,
toxicolgicos e ecotoxicolgicos na avaliao do impacto ambiental
de produtos qumicos, bioqumicos e biotecnolgicos. Como parte
das aes tomadas para essa demanda, o INMETRO publicou o do-
cumento Princpios das Boas Prticas de Laboratrio, tendo como
base o documento OECD Series on Principles of Good Laboratory
Practice. Concomitantemente, por meio da Coordenao Geral de
Acreditao (Cgcre), o INMETRO baixou uma normativa espec-
ca para BPL, denominada Norma Interna Tcnica da Diviso de
Acreditao de Laboratrios, NIT-DICLA-035.
3
Essa Norma se aplica a todos os testes no clnicos de avaliao
do risco ambiental e sade humana dos produtos agrotxicos, seus
componentes e ans, produtos farmacuticos, cosmticos, preserva-
tivos de madeira, aditivos de alimentos e de raes, produtos veteri-
nrios, domissanitrios, produtos qumicos industriais, organismos
geneticamente modicados e remediadores.
Em maro de 2011, o Brasil foi inserido de forma plena aos Atos
do Conselho da OECD relacionados Aceitao Mtua de Dados
(MAD) para avaliao de substncias qumicas. Essa incluso permite
que os testes realizados em laboratrios brasileiros reconhecidos
pelo INMETRO/Cgcre sejam aceitos nos pases membros da OECD.
Os benefcios da incluso do Brasil incluem a dinamizao no
processo das exportaes brasileiras, reduzindo assim as barreiras
tcnicas que os produtos de exportao brasileiros sofrem constan-
temente. Outro ganho diz respeito possibilidade que os estudos
realizados pelas empresas para ns de registro de determinados
produtos sejam conduzidos em laboratrios brasileiros, uma vez que
esses registros so aceitos em pases da Europa e nos EUA.
No mbito universitrio existe uma ampla discusso sobre a
aplicabilidade dos princpios de BPL, isto porque a acreditao
concedida contra uma determinada agenda de avaliaes. Essas ava-
liaes so, alm de minuciosas, onerosas, o que acaba por afastar
essa acreditao do cenrio da universidade. No entanto, o uso dos
conceitos de BPL pelas universidades pode auxiliar na qualidade
dos dados gerados. Os princpios no precisam ser implementados
na sua totalidade, mas podem nortear as pesquisas. Em teoria, a
pesquisa e o desenvolvimento, consistindo em medies objetivas
no rotineiras, se devidamente documentados e validados, podem
ser credenciados, desde que o laboratrio considere pertinente.
4
Em
consequncia, a pesquisa ganha com essas aes, obtendo maior
transparncia e integridade dos dados por meio da documentao
adequada. Vale ressaltar que avaliaes externas podem ser teis na
demonstrao da qualidade a clientes, rgos reguladores, organis-
mos de nanciamento ou mesmo para comparar com outros o seu
nvel de qualidade a m de fazer melhorias.
1
Recentemente esse
ganho para a pesquisa foi enfatizado pela Fundao de Amparo
Pesquisa do Estado de So Paulo (FAPESP) que lanou o Cdigo
de Boas Prticas Cientcas.
5
Assim, com a nalidade de estabelecer convnios com empresas
do setor de agrotxicos, atendendo exigncia da Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria (ANVISA), conforme Resoluo RDC 216
de 15 de dezembro de 2006,
6
a Diviso de Anlises de Resduos do
Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Qumicas, Biolgicas e Agrcolas
(CPQBA) da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) em
2010 cumpriu todos os requisitos e foi reconhecida pelo INMETRO
em BPL.
Implantao e implementao das normas das boas prticas laboratoriais 1277 Vol. 35, No. 6
METODOLOGIA
Implantao de BPL
Conscientizao do pessoal
O sucesso da implantao de um sistema de gesto em BPL requer
no s o compromisso de toda a equipe; passa por uma mudana de
postura na execuo das atividades em um laboratrio. Portanto, os
contatos iniciais da equipe com as normas a serem adotadas, a compre-
enso das mesmas e a elaborao de uma estratgia com prioridades
constituem a primeira etapa. Para isso organizou-se um curso para a
sensibilizao de todas as pessoas envolvidas direta ou indiretamente
na implantao das BPL. Essa oportunidade foi disponibilizada para
todos, desde a diretoria at os tcnicos de apoio.
Instalaes
O laboratrio, inaugurado em setembro de 2006, foi planejado
e construdo de maneira a atender as BPL. No caso do laboratrio
em questo, que analisa traos de produtos, houve o cuidado de se
minimizar contaminaes. Cada atividade distinta realizada em
salas especcas. A rea administrativa ca completamente isolada
da rea dos laboratrios.
Nomeao para cargos BPL
Atendendo norma NIT-Dicla-035, foram estabelecidas as res-
ponsabilidades dos integrantes do laboratrio e distribudas de acordo
com o organograma apresentado na Figura 1.
Materiais e calibrao de equipamentos
Todos os equipamentos e materiais envolvidos na BPL, alm de
separados e devidamente identicados, so periodicamente inspe-
cionados, limpos e submetidos manuteno. Os que necessitam
de calibrao possuem um programa denido. As calibraes so
sempre executadas por empresas credenciadas.
Denio de protocolos
De acordo com os regulamentos e diretrizes de BPL, os procedi-
mentos operacionais padro (POPs) so um componente exigido em
um programa de conformidade numa unidade operacional. Quando
convenientemente desenvolvidos e seguidos, os POPs asseguram
consistncia e boa denio a um programa de pesquisa, indepen-
dentemente de quem conduz o trabalho. Esses procedimentos devem
ser tanto de carter administrativo como tcnico. Toda a sistemtica
decorrente das atividades do laboratrio deve ser descrita de forma
objetiva, concisa e autoexplicativa. Os itens que devem constar num
procedimento tcnico ou administrativo esto detalhados na Tabela 1.
Vinculada a qualquer procedimento, importante a criao de
formulrios de registro para que sejam anotados dados e atividades.
7

Estes so um componente do sistema de BPL com caractersticas
mais simples do que os POPs e seus itens esto descritos na Tabela 2.
Procedimentos administrativos
Os procedimentos administrativos (PAs) foram elaborados de
modo a instruir as pessoas envolvidas como elaborar um POP, um
plano de estudo (PE) e a agenda mestra. Foram elaborados PAs que
incluem como evidenciar a comunicao interna, revisar o PE, inspe-
cionar instalaes e fases crticas, realizar auditoria de dados e reviso
de relatrios, proceder com aes corretivas e preventivas, utilizar o
selo de reconhecimento em BPL e realizar treinamento de pessoal.
Procedimentos tcnicos
Foram elaborados procedimentos tcnicos de metodologia (PTM)
para determinao de resduos de princpios ativos, validao de m-
todo para anlise de resduo, controle de qualidade analtica, manuseio
de amostras de sistemas testes, processamento de amostras, lavagem
de vidraria, descartes de solventes, sistemas informatizados e alguns
outros. Vinculados a esses procedimentos foram criados formulrios
para registro de dados, da cadeia de custdia, do processamento de
amostras, da avaliao da substncia de referncia, da anlise crtica
das condies do sistema teste, do controle de sistema teste, de dados
brutos de anlise de resduos etc.
Foram elaborados procedimentos tcnicos de operao de
equipamentos (PTE) para balanas analticas, deionizador de gua,
centrfuga refrigerada, triturador de gelo, bomba de alta presso,
detectores de cromatgrafos etc. Vinculados a esses procedimentos
foram criados formulrios para registro de uso e de calibraes,
quando pertinentes, desses equipamentos.
RESULTADOS
Implementao de BPL
O Laboratrio de Resduos do CPQBA/UNICAMP foi capaz de
atender as exigncias, descritas na NIT DICLA 035, para infraestru-
tura, gerenciamento, pessoal, garantia e controle de qualidade, docu-
mentao dos resultados e dados brutos. Esses itens so considerados
pr-requisitos para a obteno de resultados conveis e rastreveis.
A implementao desses se volta dinmica funcional no laboratrio,
que pode ser considerada em trs partes inter-relacionadas: o analista,
a infraestrutura bsica e a anlise propriamente dita.
O analista
A anlise de resduos consiste numa sequncia de procedimentos,
a maior parte dos quais so compreendidos por uma pessoa treinada.
No entanto, as anlises podem ser desaantes, sendo essencial a
ateno para cada detalhe, uma vez que as concentraes do analito
so muito baixas no intervalo de g kg
-1
a mg kg
-1
, e no incomum
a ocorrncia de perdas, interferncias e contaminaes. Assim, o
pessoal do CPQBA foi qualicado e treinado no uso correto de
equipamentos e nas habilidades adequadas ao laboratrio. Cada
procedimento do laboratrio englobou um item que comprovou a
Figura 1. Organograma BPL. GIT Gerente da Instalao de Teste assegura
que os princpios da BPL sejam cumpridos no laboratrio. GQ Garantia
da Qualidade pessoa designada, desvinculada da conduo do estudo e
responsvel por garantir a gesto da Instalao Teste em conformidade com
os princpios de BPL. DR Diretor de Estudo responsvel pela conduo
e relatrio nal do estudo. PP Pesquisador Principal assegura que a fase
da qual ele executor seja conduzida de acordo com os princpios de BPL.
Arquivista - responsvel pela guarda dos documentos
Rodrigues et al. 1278 Quim. Nova
habilitao do pessoal envolvido. As pessoas depois de treinadas
entenderam os objetivos de cada etapa do mtodo, a importncia
de seguir exatamente o que est descrito e anotar qualquer desvio
inevitvel. Tambm foram treinadas na avaliao e interpretao dos
dados. Esses aspectos foram conseguidos em quatro fases:
Fase 1 - Leitura dos procedimentos tcnicos (PTM, PTE) e adminis-
trativos (PA) referentes s atividades a serem desenvolvidas.
Fase 2 - Acompanhamento da execuo de um procedimento.
Fase 3 - Realizao do procedimento ou mtodo pelo menos trs
vezes.
Fase 4 - Habilitao quando os resultados obtidos se mostraram
compatveis com o padro de aceitabilidade adotado no laboratrio.
As anlises
Uma diferena signicativa entre uma anlise de traos e uma
macroanlise a possvel ocorrncia de contaminao ou interferncia
naquela anlise. Mesmo uma pequena contaminao na amostra nal
pode causar erros nos resultados como falso positivo, falso negativo
ou perda de sensibilidade que impedir os resduos de serem detecta-
dos. Uma contaminao pode surgir de quase tudo o que usado ou
pode estar associada com amostragem, transporte, armazenamento
ou anlise. A vericao de possveis interferncias resultantes de
vidraria, reagentes e solventes efetuada com a anlise de um branco
dos reagentes PTM (Controle de Qualidade Analtica).
A anlise de princpios ativos de pesticidas em alimentos, gua
e solo no nosso laboratrio enfocada em quatro grandes grupos,
com nfase na preservao da integridade das amostras (recebimento,
preparo e armazenamento das amostras); na anlise propriamente dita
(extrao, limpeza de extrato, determinao do ingrediente ativo), com
garantia da qualidade dos mtodos utilizados (validao de metodo-
logia) e na preservao dos dados gerados (dados brutos e relatrio).
No Laboratrio do CPQBA foram gerados, para garantir a execuo
das anlises segundo a BPL, 164 documentos. Em nmeros espec-
cos, tm-se 15 anexos, 14 PA, 27 PTM, 58 PTE e 50 formulrios.
Para exemplicar a implementao das normas de BPL no la-
boratrio, apresentamos a seguir um caso de anlise de resduos de
um herbicida em gros de soja. Para a execuo desse estudo foram
gerados 126 documentos, distribudos como mostra a Figura 2.
Na primeira etapa (recebimento das amostras) foram utilizados 3
PA (inspeo de fase crtica, treinamento de pessoal e comunicao
interna), 4 formulrios de registros (cadeia de custdia, anlise crtica
das condies do sistema teste, controle do sistema teste e registro
Tabela 1. Elementos contemplados na elaborao de procedimentos tcnicos e administrativos
Campos Descries
Ttulo Deve ser preciso e conciso, indicando sem ambiguidade o assunto tratado pelo procedimento.
Emisso Sigla do departamento que emitiu o procedimento.
Edio/Reviso Indica o nmero da edio em que ocorreram alteraes que resultem em grandes mudanas textuais e o nmero
da reviso em que ocorreram pequenas alteraes.
Nmero de pginas Nmero de pginas do documento.
Objetivos Deve denir, sem ambiguidade, o assunto do procedimento e os aspectos abrangidos pelo mesmo. Seu campo e
limites de aplicabilidade podem formar parte deste item ou serem denidos em separado.
Amplitude Dene as estruturas organizacionais, procedimentos, pessoas, atividades, servios e/ou tipos de elementos (amostras,
equipamentos, produtos etc.) aos quais se aplica o procedimento, assim como os limites de sua aplicabilidade.
No deve conter requisitos.
Referncias Inclui uma lista completa dos documentos normativos ou descritivos, referenciados no texto, que so indispensveis
ao cumprimento do procedimento.
Responsabilidade da aplicao Deve ser indicado de forma clara o pessoal ou a subunidade organizacional responsvel pela correta aplicao
do procedimento.
Descrio Fornece todas as instrues especcas e detalhadas referentes ao procedimento. Seu contedo deve ser organizado
passo a passo, de acordo com a sequncia do procedimento e conter toda a informao necessria para garantir a
reprodutibilidade do processo e dos resultados.
Deve descrever os seguintes itens:
Princpios - indicar os conceitos qumicos e/ou fsicos nos quais o procedimento a ser seguido est baseado.
Reagentes e Materiais - descrever todos os materiais e/ou reagentes necessrios para a realizao da anlise.
Quando aplicvel, descrever as especicaes.
Equipamentos - quando aplicvel, indicar os equipamentos a serem usados.
Preparo da amostra - quando aplicvel, descrever tratamento inicial da amostra.
Procedimento - descrever detalhadamente o procedimento a ser seguido para a realizao do objetivo. Iniciar frases
sempre no innitivo. Por ex: Transferir para um balo volumtrico.
Expresso de resultados - indicar a forma como os resultados sero expressos.
Relatrio de anlise - Deve descrever de forma geral o mtodo usado, indicando o procedimento seguido (PTM
XX XXX), as amostras analisadas, as massas e diluies, os padres, os equipamentos, os dados brutos, frmulas
dos clculos, os resultados nais como descrito no item Expresses de Resultados, o(s) analista(s), o pesquisador
principal e o responsvel pela GQ.
Data de efetivao Data em que o documento entrou em vigor dentro do laboratrio.
Responsabilidade Chama a ateno para o usurio seguir exatamente o procedimento descrito. Qualquer dvida, anormalidade ou
sugesto deve ser levada ao conhecimento do gerente da Instalao Teste.
Assinatura do pessoal habilitado para a
aplicao do procedimento
Assinatura da pessoa treinada, sua funo, data do treinamento e rubrica do supervisor. A rubrica do supervisor
conrma a aptido da pessoa em executar o procedimento.
Denies e siglas Item opcional que relaciona as siglas e abreviaturas utilizadas no texto.
Arquivo Descreve a distribuio das cpias controladas do procedimento, eventuais restries distribuio, assim como
a localizao do arquivo do mesmo.
Elaborao Nome e assinatura do responsvel pela elaborao do documento.
Vericao/Aprovao Assinatura do responsvel por vericar e aprovar o contedo do documento.
Implantao e implementao das normas das boas prticas laboratoriais 1279 Vol. 35, No. 6
de uso da balana), 3 PTM (manuseio de amostras de sistema teste,
documentao de dados brutos e mtodo analtico), 2 PTE (balana,
freezer e geladeira) e 2 anexos (matriz de competncia e plano de
estudo), perfazendo um total de 14 documentos.
Na etapa seguinte (processamento das amostras) foram utilizados
3 PA (inspeo de fase crtica, procedimento analtico e comunicao
interna), 4 formulrios de registros (processamento da amostra, uso da
balana digital, controle do sistema teste e localizao de amostras),
4 PTM (manuseio de amostras de sistema teste, processamento de
amostra, mtodo analtico e instrues sobre equipamentos), 4 PTE
(balana digital, processador blendor, triturador de gelo e multipro-
cessador) e 2 anexos (matriz de competncia e plano de estudo),
perfazendo um total de 17 documentos.
Na etapa pesagem das amostras foram utilizados 3 PA (inspeo
da fase crtica, treinamento de pessoal e comunicao interna), 3
formulrios de registros (dados brutos da anlise de resduo, con-
trole do sistema teste e registro de uso da balana), 3 PTM (mtodo
analtico, manuseio de amostra de sistema teste e documentao de
dados brutos), 2 PTE (balana semianaltica, freezer e geladeira) e
2 anexos (plano de estudo e matriz de competncia), perfazendo um
total de 13 documentos.
Na etapa forticao, extrao e limpeza das amostras foram
utilizados 5 PA (procedimento analtico, treinamento de pessoal, co-
municao interna, inspeo de fase crtica e gesto de documentos),
7 formulrios de registros (formulrio de dados brutos de anlise de
resduos, preparo de solues, controle de resduos, resinas, registro
de uso da balana, uso do pHmetro e localizao de amostras), 9 PTM
(validao de mtodos para anlises de resduos, documentao de
dados brutos, instrues sobre equipamentos, insumos e suprimentos,
limpeza de resinas, preparo de solues, preparo de solues padres,
mtodo analtico e descarte de solventes), 12 PTE (balanas anal-
ticas, homogeneizador, deionizador de gua, centrfuga refrigerada,
destilador de gua, agitador magntico, freezer e geladeira, balana
semianaltica, pHmetro, termo higrmetro, dissecador e evaporador
rotatrio) e 2 anexos (plano de estudo e matriz de competncia),
perfazendo um total de 35 documentos.
Na quinta etapa (anlises cromatogrcas) foram utilizados 3 PA
(procedimento analtico, treinamento de pessoal e inspeo de fase
crtica), 4 formulrios de registros (uso do sistema de HPLC, avalia-
o da substncia de referncia, validao de mtodo para anlises
de resduos e formulrio de dados brutos de anlises de resduos), 5
PTM (aquisio e processamento de dados, manuteno peridica do
sistema de HPLC e controle de qualidade analtica, mtodo analtico
e descarte de solventes), 10 PTE (3 de bombas para HPLC, injetor
automtico, forno para coluna analtica, desgaseicador de fase m-
vel, detector de uorescncia, forno de reao ps-coluna, vlvula
de seis vias e controlador de sistema) e 2 anexos (plano de estudo
e matriz de competncia), perfazendo um total de 24 documentos.
Na penltima etapa, quando ocorreu a anlise dos dados obtidos
da etapa anterior, foram utilizados 3 PA (documentao dos dados
brutos, inspeo de fase crtica e gesto da documentao), 2 for-
mulrios de registros (planilha de clculo e anlise de conjunto de
dados), 3 PTM (sistemas informatizados, documentao de dados
brutos e controle de qualidade analtica) e 2 anexos (plano de estudo
e matriz de competncia), perfazendo um total de 10 documentos.
Como ltima etapa (elaborao do relatrio) foram utilizados 6
PA (auditoria de dados e reviso de relatrio, declarao da garantia
da qualidade, gesto da documentao, treinamento de pessoal e
procedimento analtico), um formulrio de registro (relatrio nal),
4 PTM (mtodo analtico, controle de qualidade analtica, elaborao
de relatrio tcnico e documentao de dados brutos) e 2 anexos
(plano de estudo e matriz de competncia), perfazendo um total de
13 documentos.
Tabela 2. Elementos contemplados na elaborao de formulrios de registro
Campos Descries
Ttulo Deve constar a palavra Formulrio antes do
assunto a que se refere.
Emisso Sigla do departamento que emitiu o pro-
cedimento.
Edio/Reviso Indica o nmero da edio em que ocorreram
alteraes que resultem em grandes mudanas
textuais e o nmero da reviso em que ocor-
reram pequenas alteraes.
Nmero de pginas Indicao da pgina, preferencialmente no
rodap ao centro.
Referncias Deve indicar o(s) procedimento(s) tcnico(s)
ou administrativo(s) ao(s) qual(is) o formu-
lrio est vinculado.
Descrio Fornece todos os campos que so essenciais
execuo de um procedimento ao qual o
formulrio se vincula.
Data de preenchimento Data(s) em que o formulrio foi preenchido.
Responsabilidade Nome da pessoa responsvel pelo preenchi-
mento.
Arquivo Descreve o local onde deve ser anexado
depois de preenchido.
Elaborao Nome e assinatura do responsvel pela elabo-
rao do formulrio.
Vericao/Aprovao Assinatura do responsvel por vericar e
aprovar o contedo do formulrio.
Figura 2. Distribuio dos documentos de BPL envolvidos na anlise de
resduos de um herbicida em gros de soja. A Anexo. PTE Procedimento
Tcnico de Equipamento. PTM Procedimento Tcnico de Metodologia. F
Formulrio de Registro. PA Procedimento Administrativo
Rodrigues et al. 1280 Quim. Nova
Essas etapas podem ser revistas resumidamente a seguir:
Independente da conduo de um estudo especco a BPL exige
uma rotina de controle para o laboratrio reconhecido. Esse con-
trole inclui o preenchimento de formulrios de registros. A seguir
encontram-se os controles efetuados no Laboratrio de Anlises de
Resduos do CPQBA/UNICAMP.
Sete formulrios de registros (controle de cilindros de gases,
controle de temperatura e umidade do laboratrio, sendo necessrias
duas leituras dirias, controle de temperatura dos freezers, controle
de temperatura da geladeira, vericao de chuveiro e lava olhos e
registro de medies e vericaes da balana), 5 PTE (cilindro de
gs, termo higrmetro, freezer e geladeira, balanas analtica e se-
mianaltica), um PTM (instrues sobre equipamentos, suprimentos
e insumos), 2 PA (treinamento de pessoal e comunicao interna) e
um anexo (matriz de competncia).
O reconhecimento do Laboratrio de Anlises de Resduos
do CPQBA/UNICAMP em conformidade com as normas de BPL
foi obtido em fevereiro de 2010. Esse reconhecimento permitiu a
utilizao, em estudos realizados pelo laboratrio, do selo emitido
pelo INMETRO. Esse reconhecimento passa por um processo de
renovao peridica, ao qual o laboratrio j foi submetido. Em
maro de 2011 foi obtida a primeira conrmao do reconhecimento
do laboratrio.
DISCUSSO
No caso especco de um laboratrio instalado dentro de uma
universidade, as diculdades no cumprimento das exigncias da NIT-
DICLA 035 podem ter um carter varivel, desde a falta de percepo
dos benefcios at as restries oramentrias. Uma vez percebidos
os benefcios, a maior diculdade so os custos. A rotatividade de
estudantes estagirios caracteriza-se como outra diculdade, uma
vez que necessitam ser conscientizados e treinados em BPL. Para
minimizar essa diculdade foi criado um programa de treinamento
em BPL para todos os que iniciam as atividades no laboratrio.
Estando sempre presente a preocupao na capacitao da equipe
de funcionrios, estagirios e bolsistas para executarem anlises de
contaminantes intencionais e no intencionais em produtos agrcolas,
outros cursos se fazem necessrios para uma qualicao, voltados
s necessidades de cada um.
Objetivamente so necessrios gastos com treinamentos, consul-
torias, contratao de pessoal, calibraes, adequaes da infraestru-
tura, tempo de dedicao da equipe, obteno do reconhecimento e
manuteno do mesmo.
O tempo dedicado a implantar e implementar os princpios das
normas de BPL foi de 4 anos envolvendo 6 pessoas.
A estrutura do laboratrio para adequao NIT-DICLA 035
envolveu um investimento perto de R$ 500.000,00. Desses, 20%
foram oriundos da Reitoria, os outros 80% foram provenientes de
recursos da prpria Diviso.
O investimento em consultoria e cursos de capacitao foi
de aproximadamente R$ 9.000,00. O custo aproximado junto ao
INMETRO para se obter o reconhecimento foi de R$ 20.000,00.
CONCLUSO
A implantao de BPL envolve um grande esforo e alocao
de recursos. Uma vez iniciado de forma gradual e sistemtica, o
treinamento mostra a importncia de cada atividade e necessidade
de padronizao das mesmas, principalmente se forem executadas
por mais de uma pessoa. A princpio necessrio um gasto maior
de tempo, comparando com uma situao em que no haja nenhuma
padronizao e confeco de procedimentos. Porm, a existncia de
um sistema solidicado e organizado traz a eliminao do retrabalho
de uma atividade ou anlise e, principalmente, o da repetio do trei-
namento. Sendo assim, se o mesmo no for registrado e no possuir
uma base redigida no traz benefcios duradouros, acarretando um
acrscimo das horas e prejudicando o funcionamento operacional
do laboratrio.
O extenso tempo dedicado, bem como o investimento nanceiro
para implantao e implementao da norma NIT-DICLA-035 do
INMETRO vm contribuindo de modo signicativo para a melhora da
qualidade no trabalho de rotina. Essa excelncia acaba por beneciar
tambm as pesquisas no laboratrio.
Os resultados positivos obtidos (implantao e implementao de
BPL) somente foram possveis graas fora de vontade e convico
de uma equipe coesa, bem como devido a uma infraestrutura material
e econmica adequada e, ainda, pelo apoio da diretoria.
Como consequncia de um sistema organizado de acordo com a
BPL, o integrante da equipe passa a adotar uma postura prossional
demonstrada pelo compromisso, trabalho em equipe e organizao
requisitos indispensveis tanto na pesquisa quanto no trabalho de
rotina.
REFERNCIAS
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T., ed.; Springer Verlag: Berlin, Heldelberg, New York, 2005.
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sary, J. P., eds.; American Chemical Society: Washington, 1992, cap. 4.
Analito PA F PTM PTE A TOTAL
I Recebimento 3 4 3 2 2 14
II Processamento 3 4 4 4 2 17
III Pesagem 3 3 3 2 2 13
IV Extrao e limpeza 5 7 9 12 2 35
V Anlise cromatogrca 3 4 5 10 2 24
VI Anlise de dados 3 2 3 0 2 10
VII Elaborao de relatrio 6 1 4 0 2 13
TOTAL 26 25 31 30 14 126