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DesfibriladorExterno
CarlosFornazier1,1
StelaCandiotoMelchior1,2
GuilhermeBuss1,3
EvelindaTrindade1,4
AndersondeAlmeidaPereira1,5
DenisXavierBarbieri1,6
JosEduardoLopesdaSilva1,7
LriaRosaneHolsbach1,8
MarcoTlioPerlato1,9
LuisAntnioGlowacki1,10
AndrPaesdeAlmeida1.11
CarlaJanneFariasCruz1.12
ANVISA/NUVIG/UTVIG
ANVISA/NUVIG/UTVIG
3ANVISA/NUVIG/UTVIG
4InCOR/SP
5ANVISA/GGTPS/GQUIP
6UniversidadeCatlicaRS
7InstitutodoCancerSP
8SantacasadeMisericordiaRS
9HospitaldasClnicasSamuelLibnioMG
10InstitutodeCardiologiadoDistritoFederalICDF/FUC
11ANVISA/GGTPS/GQUIP
12ANVISA/NUVIG/UTVIG
1
2
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DesfibriladorExterno
ndicedecontedo:
1.Histrico
2.Glossrio
3.Aplicao
4.FuncionamentodoEquipamento
5.Tecnologias
6.Riscos/Segurana/GerenciamentodeRisco/Alertas
7.Uso
8.Acessrios
9.Higienizao/ControleInfeco
10.GerenciamentodaTecnologia
11.Normas
12.Legislao
13.Referncias
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ii
Contedo
1.
2.
3.
Histrico......................................................................................................................................................1
Glossrio.....................................................................................................................................................2
Aplicao....................................................................................................................................................4
3.1FuncionamentodoCorao.....................................................................................................................5
Caractersticaseltricasdomsculocardaco...........................................................................................6
Excitaortmica........................................................................................................................................8
3.2Oeletrocardiograma(ECG).......................................................................................................................9
Arritmiascardacasefibrilaoventricular.............................................................................................10
Tratamentodadesfibrilaocardaca.....................................................................................................11
4.
Funcionamentodoequipamento.............................................................................................................12
4.1MecanismodaDesfibrilao..................................................................................................................12
4.2DesfibriladoresClnicos..........................................................................................................................13
5. Tecnologias...............................................................................................................................................14
5.1DesfibriladoresMonofsicos..................................................................................................................14
5.2DesfibriladoresBifsicos.........................................................................................................................15
5.3DesfibriladoresExternosAutomaticos(DEA)........................................................................................17
5.4MdulosAdicionais................................................................................................................................19
OximetriadePulso..................................................................................................................................19
MarcapassoExterno................................................................................................................................20
OutrosMdulos.......................................................................................................................................21
6.
Riscos,SeguranaeGerenciamentodeRisco..........................................................................................22
6.1Instalaoeambientedeuso.................................................................................................................22
6.2Riscosassociadosasbaterias.................................................................................................................23
6.3Riscosassociadosaoperaodoequipamento.....................................................................................23
6.4Outrosriscoseltricosrelacionadosseguranadopaciente..............................................................24
6.5ModosdeFalha......................................................................................................................................25
MtodoHFMEA.......................................................................................................................................25
Alertas......................................................................................................................................................27
ModosdeFalhaObservados...................................................................................................................28
7.
Uso............................................................................................................................................................29
7.1Contexto,Locaiseprogramadeuso......................................................................................................29
7.2Cdigoazulepadronizaodecarrosdeemergncia:..........................................................................32
8. Acessrios.................................................................................................................................................33
8.1AcessriosGeraisutilizadosDesfibriladoresCardacosExternos..........................................................33
9. HigienizaoeControleInfeco.............................................................................................................37
10. GerenciamentodasTecnologias..............................................................................................................39
10.1Anlisedafunoemodosdefalha.....................................................................................................39
10.2Recomendaesparaasegurananomanuseio.................................................................................40
10.3Documentaoparaasegurana........................................................................................................40
10.4EspecificaesTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor).....................................................48
10.4CuidadosdesegurananadesativaodoCardioversor(desfibrilador+monitor)...........................58
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iii
11. Normas.....................................................................................................................................................58
12. Legislao.................................................................................................................................................59
13. Referncias...............................................................................................................................................65
ANEXO1:DadosquedevemsercoletadosnaPlanilhadeRegistrodeRessuscitaoCardiopulmonar
IntraHospitalar............................................................................................................................................68
ANEXO2:FormulriodeAvaliaodosCarrosdeEmergncia....................................................................71
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iv
ListadeFiguras,TabelaseExemplosdeProcedimentosOperacionais,
Pg.
Figura1.Estruturadocorao
Figura2.Localizaodaestruturaexcitatrianocorao
Figura3.RepresentaodeumECGnormal
Figura4.ECGdeumacondiodefibrilaoventricular(FV)
6
8
8
10
Figura4.1Posicionamentoadequadodoseletrodosparatransmissotranstorcicadaenergiae
efetivadesfibrilao,
Figura4.2Curvaintensidadeduraoparaenergia,cargaecorrente
Figura4.3Diagramablocobsicodeumdesfibrilador
Figura5.1DesfibriladordotipoRCL
Figura5.2Desfibriladordotipoformadeondatruncada
Figura5.3Pulsodedesfibrilaomonofsicosenoidalamortecido
Figura5.4Pulsodedesfibrilaobifsicoexponencialtruncado,
Figura5.5Diferenteslargurasdepulsodeacordocomaimpednciatranstorcica.,
11
12
13
13
14
14
15
16
Figura5.6Coeficientesdeabsoroluminosadahemoglobinaoxigenadaedeoxigenadaem
funodocomprimentodeonda,
FMEAVisoresumidadaanliseparaFunodaBaterianoDesfibrilador,
Figura6.1Unidadesdedesfibriladoresexternosafetadosporrecall
Tabela6.1CausasidentificadasdosproblemascitadosnosalertasreferentesaAEDs
CABDprimrio:CABD(Chestcompressions,Airway,Breathing,Defibrillation),
Figura7.1Fluxogramadefibrilaoventricularetaquicardiaventricularsempulso(FT/TV)em
adultos
FigurasilustrativasdealgunsacessrioseinsumosquesoutilizadosemDesfibriladores
CardacosExternos,
PROCEDIMENTOSOPERACIONAISPADRO:
ROTINAdelimpezadepsparadesfibrilao/cardioverso,
RelatriodeIntervenoTcnicaPreventiva,
RelatodeFalhasTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor),
Relatodeincidentesacidentesdocardioversor(desfibrilador+monitor),42
ListadeverificaoInspeovisual,
ListadeverificaoTestesFuncionaisEnsaios,
RelatriodeCustodaIntervenoTcnicaPreventiva,
TERMODEREFERNCIAdoequipamentoaseradquirido,
ROTINASdeutilizaododesfibriladorparaterapia,
ROTINASdeVerificaoOperacionalDiriadoDesfibrilador,
ExemplodePOPutilizadoparaSistemadaQualidade,Acreditao,
19
25
27
27
29
30
34
39
37
41
43
43
44
44
46
47
51
53
55
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Listadeabreviaturasesiglas
ACLS
AESP
AHA
BLS
Cardio
CC
CTE
DEA
PGRSS
LSB
NBR
ITP
ITC
C
NC
NA
AC
EC/CT
ECG
FM
FV
InCor
HC
MCE
MI
PCR
PS
RCE
RCP
SAV
SBV
TV
UCO
USP
UTI
AdvancedCardiacLifeSupport
Atividadeeltricasempulso
AmericanHeartAssociation
BasicLifeSupport
EnfermariadeCardiologia
Centrocirrgico
Compressotorcicaexterna
DesfibriladorExternoAutomtico
PlanodeGerenciamentodeResduosSlidosdaSade
LegislaoSanitriaBrasileira
NormaBrasileira
IntervenoTcnicaPreventiva
IntervenoTcnicaCorretiva
Conforme
NoConforme
NoseAplica
CorrenteAlternada
EmergnciaClnicaeCirurgiadoTrauma
Eletrocardiograma
FaculdadedeMedicina
Fibrilaoventricular
InstitutodoCorao
HospitaldeClnicas
Marcapassoexternoautomtico
EnfermariademolstiasInfecciosas
Paradacardiorrespiratria
ProntoSocorro
Restauraodacirculaoespontnea
Ressuscitaocardiopulmonar
SuporteAvanadodeVidaemCardiologia
SuporteBsicodeVida
Taquicardiaventricularsempulso
UnidadeCoronariana
UniversidadedeSoPaulo
UnidadedeTerapiaIntensiva
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vi
1.
Histrico
O conceito de desfibrilao foi introduzido em 1899 por Prevost e Batelli aps uma experincia
onde foi aplicado um choque de alta voltagem no corao de um cachorro com fibrilao
ventricular.
Em1947,ClaudeBeckreportouoprimeirosucessodedesfibrilaoemhumanos,comaplicao
deumacorrentealternadacomumafreqnciade60Hz,duranteumacirurgia.
Em1950Kouwenhovenrealizouasprimeirasexperinciascomdesfibrilaoemtraxfechadode
ces.
Em 1956 Zoll obteve sucesso na desfibrilao com um humano empregando a tcnica que
Kouwenhovenusouemanimais.
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Nadcadade70vriosexperimentosocorreramnamelhoriadadetecodefibrilaoventricular
esurgiuoprimeirodesfibriladorexternocomdetecoautomticadefibrilaoventricular.
>ndice
2.
Glossrio
Actinaemiosina:Estasprotenassoasprincipaiscomponentesdosmiofilamentos,osorganelos
queconstituemo"esqueleto"dasfibrasdasclulasmusculares.Amiosinaumaprotena
motora, isto , converte a energia qumica em mecnica. A miosina se movimenta ao
longo da actina, os filamentos de actina so como os trilhos, e em presena de
combustvel,ATP,soresponsveispelacontraomuscular.
Anginadepeito:Aangina,ouanginadepeito,umadortorcicatransitriaouumasensaode
pressoqueseproduzquandoomsculocardaconorecebeoxigniosuficiente.
Anticoagulao: a inibio teraputica controlada da coagulao sangunea atravs de
medicamentos especficos (anticoagulantes). Os anticoagulantes so empregados
objetivando evitar a trombose, um evento com alta morbimortalidade associada. So
utilizados na preveno primria e secundria da embolia sistmica, infarto miocrdico,
acidente vascular enceflico, trombose venosa profunda e em pacientes com alta
predisposio.
Arritmiascardacas:alteraodoritmonormaldocorao,perdadesincronianascontraesdo
miocrdio, produzindo freqncias cardacas rpidas, lentas e/ou irregulares. H
contraodesordenadadasfibrasquecomprometeobombeamentodosangue.Tambm
conhecida como disritmia ou ritmo cardaco irregular. O ritmo cardaco anormal
apresentase com sintomas tais como palpitaes, tonturas, sncopes ou equivalentes, e
podemserevidenciadosemregistrodoeletrocardiograma.
trios:cmarascardacassuperiores
Bloqueiodaconduo:interrupodaconduodoimpulsoeltricoquedesencadeiaoritmodas
contraescardacas.
Cardioversoeltrica:atoteraputicoutilizandoumcardioversor.
Cardioversores: so equipamentos com circuitos capazes de detectar a atividade eltrica do
corao e sincronizar a aplicao do pulso desfibrilatrio com a onda R (momento de
contraodosventrculosousstole)doeletrocardiograma(ECG),casoaatividadeeltrica
estejaaindaminimamentepreservada.
Circulaoextracorprea
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onsexistentesnaprpriamembranacelular.Apresentasecomoumvalornegativo,oque
significa que existe um excesso de carga negativa no interior da membrana comparado
comoexterior.
ReanimaoCrdioPulmonar(RCP):Quandoavtimanorespondeenoventilanormalmente,a
RCPacombinaodecompressestorcicaseinsuflaes.Ascompressestorcicas
asseguram um pequeno, mas crucial, aporte de sangue ao corao e ao crebro. As
insuflaesasseguramumfornecimentomnimodeoxigniocirculaosangunea.
Despolarizaoerepolarizao:Omsculocardaco,quandosecontrai,despolarizase,ouseja,
emite energia eltrica. Quando ele relaxa, repolarizase, captando de volta energia
eltrica. O corao apresenta atividade elctrica por variao na quantidade relativa de
ionsdesdiopresentesdentroeforadasclulasdomiocrdio.Estavariaocclicagera
diferena de concentrao dos ons e energia eltrica de acordo com as fases, que so
detectadas no eletrocardiograma por meio dos eletrodos na periferia do corpo. A
alteraodarepolarizaocaracterizaseporalteraesnaondaTquesetornaachatada
ou invertida em certas derivaes do ECG, que mostra uma rea do ventrculo que est
falhando na repolarizao. Indica que h sofrimento miocrdico, que pode ser por
isquemia,esclerose,hipertofia(geralmentecausadaporhipertensoarterial).
Ritmo sinusal: o batido normal do corao, caracterizase pela existncia de uma seqncia
ritmadadecicloscardacosentre60e100batimentosporminuto,bpm.
Sarcolema: o nome que se d membrana plasmtica das clulas do tecido muscular. O
sarcolemaenvolveosarcoplasma,queocitoplasmadaclulamuscular.
Taquicardia paroxstica: uma frequncia cardaca uniforme, rpida (de 160 a 200 batimentos
por minuto) que acontece de forma aguda, comea e termina de forma sbita e que
ocorredeformaespordica(paroxstica).
Taquicardiaventricular:impulsoeltricooriginadonosventrculosquepromoveumritmorpido
epotencialmenteameaadordavida.Geralmente,umaemergnciamdica.
Ventrculos: cmaras cardacas inferiores, responsveis por bombear o sangue, direita para o
pulmoeadaesquerdaparaorestodocorpo.
>ndice
3.
Aplicao
Acardioversoeltricaconsistenaaplicaodeumchoquedecorrenteeltricacontnua,
sincronizadacomocomplexoQRSdoeletrocardiograma(ECG),sobreotraxparaareversode
arritmiascardacas.Nadesfibrilao,adescarganosincronizada.Nestescasosocoraoest
emfuncionamentoquandoadescargafeita.Oinstanteemqueadescargafeitadevecoincidir
comacontraodosventrculos,ouseja,comocomplexoQRSdoeletrocardiograma.
Ocardioversorumaparelhoquetransformaacorrenteeltricaalternadaemcontnua
(direta) e permite a aplicao, atravs de eletrodos (ps), de uma quantidade determinada de
energia(carga)aopaciente.Estacopladoaumsistemaderegistrodeeletrocardiogramacomo
qualestsincronizado,ouseja,devereconheceraondaR(ouS)doeletrocardiogramae,assim,
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3.1FuncionamentodoCorao
Figura1.Estruturadocorao
[BOND,2000].
Caractersticaseltricasdomsculocardaco
Asclulasquecompemosmsculoscardacos(clulasmiocrdicas)soestreitas,longas,
podem apresentar ramificaes e so separadas por uma membrana celular fosfolipdica
denominada sarcolema, a qual separa tanto os espaos intracelulares quanto os espaos
extracelulares [GUYTON; HALL,1997]. O sarcolema possui canais seletivos entrada e sada de
determinados ons Na+, Ca++ e K+ so os mais comuns , atuando como uma membrana de
regulaodaconcentraoinicanointeriordasclulasmusculares[BOND,2000].
A diferena de concentrao de ons entre o exterior e interior das clulas musculares
concentraes reguladas pelos canais seletivos resulta geralmente em uma diferena de
potencial eltrico transmembrana celular, em virtude das distribuies desiguais de cargas
eltricas nos dois meios (interior e exterior da clula). Em situaes normais de repouso e para
umaclulacardacatpica,estadiferenadepotencialdecercade70mva90mv(potencialde
repousodamembrana).Nestacondio,aclulaseencontraemumestadopolarizadoointerior
daclulapossuimaiorconcentraodecargasnegativasdoqueoambienteexterno[Bond,2000].
A despolarizao ocorre quando um fluxo de ons atravessa o sarcolema e promove a
reduodaconcentraodecargasnegativasnointeriordaclula,comconseqentediminuio
da diferena de potencial transmembrana. A repolarizao ocorre quando um fluxo de ons
atravessaamembranacelularseletivanosentidoderestauraropotencialderepousodaclula.O
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Omecanismodecontraodosmsculoscardacosbaseiasenadespolarizaodasclulas
musculares:umpotencialdeaoatravessaamembranacelular(sarcolema)queabrigaosfeixes
muscularesesepropagaatravsdetodasasfibras,ativandoaliberaodeonsCa2+atento
estocados em retculos sarcoplasmticos existentes no citoplasma para as miofibrilas. Uma
concentrao maior de ons clcio nas miofibrilas faz com que os feixes de actina e miosina
deslizemunssobreosoutros,resultandonacontraomuscular[GUYTON;HALL,1997].
A repolarizao celular, por sua vez, ativa mecanismos que promovem o retorno destes
mesmosons(Ca2+)paraointeriordosretculossarcoplasmticos,oqueresultaemrelaxamento
domsculocardaco[GUYTON;HALL,1997;BOND,2000].
Excitaortmica
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Figura2.Localizaoda
estruturaexcitatriano
corao[BOND,2000].
3.2Oeletrocardiograma(ECG)
Conforme uma onda de despolarizao percorre o corao durante um batimento
cardaco, o interior das clulas tende a ficar com uma concentrao maior de cargas positivas e
uma pequena parte da corrente eltrica produzida passa para os tecidos vizinhos, alcanando a
superfcie do corpo. Tal corrente eltrica gera um pequeno potencial eltrico, o qual pode ser
registradopormeiodeeletrodosexternoscolocadossobreapeleedispostosemladosopostosdo
corao[GUYTON;HALL,1997].Oregistrodestepotencialeltricofreqentementeutilizadopara
monitorar a atividade cardaca de pacientes e denominado eletrocardiograma (ECG). Um
registrotpicodeECGmostradonaFigura3.
Figura3.RepresentaodeumECGnormal[RAMOS;SOUZA,2007].
medida que a onda de repolarizao captada pelo eletrodo, o ECG registra uma deflexo
negativa.Quandonohocorrnciadeatividadeeltrica,alinhadoECGpermanecenovalorzero
(linhaisoeltrica)[RAMOS;SOUZA,2007].
Arritmiascardacasefibrilaoventricular
Asarritmiasmaiscomunssoasseguintes:
a)Ritmossinusaisanormais;
b)Ritmosanormaisdecorrentesdobloqueiodaconduodoimpulso;
c)Contraesprematuras;
d)Taquicardiaparoxstica;
e)Fibrilaoventricular;
f)Fibrilaoatrial.
A fibrilao ventricular (FV) ocorre quando impulsos cardacos circulam por todas as
direespelamassamuscularventricular,estimulandoprimeiramenteumaregio,depoisoutrae,
porfim,voltandosobresimesmosparareexcitaromesmomsculoventricularporvriasvezes,
semcessar(movimentocircular)[GUYTON;HALL,1993;GEMA,2002].Afibrilaoumfenmeno
que pode ocorrer tambm nas fibras cardacas atriais (fibrilao atrial); neste caso, porm,
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QuandoumaFVocorre,muitaspequenasregiesdosventrculoscontraemse,aomesmo
tempo em que outras regies ventriculares esto se relaxando isto impede a contrao
coordenadadetodoomsculoventricular,condionecessriaparaobombeamentoefetivodo
sangue. Como resultado, apesar de haver umgrande fluxo de sinais excitatrios circulando pela
regio dos ventrculos cardacos, as cmaras ventriculares no se distendem nem se contraem,
permanecendo em uma situao indeterminada de contrao parcial, bombeando quantidades
desprezveisdesangue,ounenhumsangue[GUYTON;HALL,1993]
Figura4.ECGdeumacondiodefibrilaoventricular(FV).
Tratamentodadesfibrilaocardaca
>ndice
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4.
Funcionamentodoequipamento
4.1MecanismodaDesfibrilao
Adesfibrilao,queainterrupodafibrilao,requeraresincronizaodasclulasdo
msculo cardaco. A desfibrilao eltrica atua mediante aproduo de um estado uniforme da
excitabilidade ventricular. O choque eltrico da desfibrilao estimula todo o tecido excitvel,
levando ao estado refratrio uma massa crtica do msculo ventricular, interrompendo a
fibrilao. Normalmente, o corao capaz de bater sincronizadamente aps a desfibrilao
eltrica. Para uma clula cardaca individual, o choque no necessita ser maior do que o pulso
gerado pelo prprio marcapasso do corao. Nesse sentido, um desfibrilador um estimulador
semelhanteaummarcapassocardacodelargaescala,quenodeveprovocardanosaocorao.
Para produzir a mesma densidade de corrente que o marcapasso cardaco natural, a
desfibrilaorequereletrodoscorretamenteposicionados(verFigura4.1)edegrandesuperfcie
pelosquaiscirculamcorrentesdedezenasdeampres,sendoquegrandepartedessascorrentes
acabampassandoaoredorenoatravsdocorao[COOKA.M.etal.,1982].
Esternal
Apical
muito difcil medir a corrente eltrica que passa pelo trax do paciente durante uma
desfibrilao, visto que o fluxo varia muito de um indivduo para outro. Todavia, podese medir
precisamente a tenso com a qual o desfibrilador carregado, possibilitando calcular a energia
armazenadanoaparelhoantesqueochoqueliberado.Essamedidaconhecidacomoaenergia
armazenada e tem sido tradicionalmente empregada para medir a intensidade do choque. A
quantidade de energia fornecida ao paciente durante a desfibrilao depende da resistncia
(impedncia) transtorcia do paciente e da resistncia interna do desfibrilador. Dessa forma,
podeseestabeleceraseguinterelao:
Efornecida=Earmazenadax[Rp/(Rp+Rd)](4.1)
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onde:Efornecida=EnergiafornecidaEarmazenada=EnergiaarmazenadaRp=Resistnciadopaciente
Rd=Resistnciainternadodesfibrilador
Aimpednciatorcicadehomensadultos,submetidosadesfibrilaoemhospitais,varia
de 25 a 105 ohms, sendo o valor mdio de 58 ohms, muito prximo do valor habitualmente
empregadocomoreferncia[COOKA.M.etal.,1982]. Estudosrealizadoscomdiversasformasde
ondaapontamdoisfatoresqueexercemfundamentalinfluncianoresultadodadesfibrilao,a
saber,intensidadeeduraodochoque.
A funo que descreve os compromissos requeridos entre intensidade e durao para
produzirumacorrentededesfibrilaoadequadaconhecidacomoacurvaintensidadedurao
(strengthduration curve), conforme mostra a figura 4.2. Em geral, choques de durao maior
requerem menos corrente do que choques mais curtos. Choques de intensidade e durao
situadas na regio acima e direita da curva de corrente (ou acima da curva de energia) tm
adequada carga para desfibrilar, enquanto choques abaixo e esquerda, no [BRONZINO, J. D.,
1995].
Figura4.2Curvaintensidadeduraoparaenergia,cargaecorrente(Adaptadode [BRONZINO,
J.D.,1995]).
]).
Dessa maneira, para a maioria das formas de onda, existe uma energia mnima para
desfibrilao, liberada mediante pulso de 3 a 8 ms de durao. Na prtica, para um choque
aplicadoaeletrodosfixosnasuperfciedapeledotraxdopaciente,asduraesdasdescargas
so da ordem de 3 a 10 ms e tm uma intensidade de alguns quilovolts e dezenas de ampres
[BRONZINO,J.D.,1995].
4.2DesfibriladoresClnicos
W=1/2(CE2)(4.2)
onde:W=Energiaarmazenada,dadaemjoulesC=Capacitncia,dadaemfaradsE=Tensoaplicadano
capacitor,dadaemvolts.
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Figura4.3Diagramablocobsicodeumdesfibrilador(Adaptadode[BRONZINO,J.D.,1995]).
>ndice
5.
Tecnologias
5.1DesfibriladoresMonofsicos
A maior parte dos desfibriladores existentes no mercado aplica choques por meio de
onda sinusoidal amortecida produzida por um circuito RCL, ou por uma forma de onda
exponencial truncada, conforme mostram os diagramas bloco das figuras 4.1 e 4.2. Os
desfibriladorespodemfornecerat360joules deenergiaaopaciente,dentrodeumaescalade
valores que inicia em 5 joules. Dessa forma, o equipamento permite tratar toda a gama de
pacientes,desdepeditricosatadultosobesos.Considerandoquearesistnciadopacientevaria
dentro de uma faixa compreendida entre 25 e 105 ohms e que parte do circuito RLC de
descarga,aduraoeoamortecimentodopulsodeenergiatambmvariam.Quantomaiorfora
resistnciadopaciente,maislongoeamortecidoseropulsodedescarga[BRONZINO,J.D.,1995].
Figura5.1DesfibriladordotipoRCL(Adaptadode[BRONZINO,J.D.,1995]).
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Figura5.2Desfibriladordotipoformadeondatruncada[BRONZINO,J.D.,1995]
A figura 5.3 mostra a forma de onda monofsica senoidal amortecida, com o seu
respectivo circuito de descarga. Devese observar que na prtica, na onda monofsica senoidal
amortecida, h uma pequena inverso de polaridade no final do ciclo devido resposta tpica
dessetipodecircuito(RLC)[ANSI/AAMIDF80:2003].
Figura 5.3 Pulso de desfibrilao monofsico senoidal amortecido. Em (a), circuito de descarga
RLC, formado pelo capacitor (C), indutor (L), e o paciente (R), sendo que o mesmo representa a
componenteresistivadocircuito;em(b),pulsodedesfibrilaomedidonopaciente,ondeoeixo
dasabcissasrepresentaotempodeduraodopulsoeoeixodasordenadasrepresentaacorrente
quepassapelopaciente[AdaptadodeAmericanHeartAssociationGuidelinesforCardiopulmonary
Resuscitation,Fieldetal.,2010].
Principaiscaractersticasdatecnologiamonofsica:empregodecomponenteseletromecnicos
para chaveamento, implicando em menor confiabilidade; nveis de tenso e corrente mais
elevado; no mede a impedncia transtorcica; exatido teraputica vlida para impedncia
transtorcicade50ohm;maioresdimensesfsicasepesodoequipamento.
5.2DesfibriladoresBifsicos
Nos ltimos anos, surgiram os desfibriladores bifsicos, nos quais a polaridade dos
eletrodos invertida em certo momento durante o pulso de desfibrilao, fazendo com que o
pulso tenha duas fases distintas. O surgimento de desfibriladores bifsicos devese a sua maior
eficcia teraputica [CLARK, C. B. et al., 2002]. Principais caractersticas da tecnologia bifsica:
emprego de semicondutores para chaveamento do pulso, resultando em maior segurana
teraputica; nveis de tenso e corrente mais reduzidos em relao a onda monofsica;
mediodaimpednciatranstorcicaparapermitiroajustedalarguradopulsodedesfibrilao;
exatidonaentregadochoqueparapacientescomimpednciastranstorcicassituadasnafaixa
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4.2.1MedidordeImpednciaNopulsodedesfibrilaobifsicoexponencialtruncado,durantea
aplicao do choque no paciente, formado um circuito RC, onde o paciente representa a
resistnciaemsriecomocapacitor.Acomponenteresistiva,nestecaso,podevariardeacordo
comaimpednciatranstorcicadopaciente,fazendocomquealarguradopulsovarie.
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Figura5.5Diferenteslargurasdepulsodeacordocomaimpednciatranstorcica.
Oeixodasabcissasrepresentaaduraodopulsoeoeixodasordenadasrepresentao
valordacorrentequepassapelopaciente.Cadacornogrficorepresentaopulsodedesfibrilao
paraumdiferentevalordeimpedncia.Podeseperceberque,namedidaemqueaimpedncia
aumenta, necessrio aumentar a largura do pulso [Adaptado de American Heart Association
GuidelinesforCardiopulmonaryResuscitation,Fieldatal.,2010].Afigura5.5mostraavariaoda
duraodospulsosparadiferentesvaloresdeimpedncia.Paracorrigirajustaraduraodopulso
de desfibirlao, os equipamentos que utilizam esta tecnologia medem o valor de impedncia
transtorcicadopacienteantesdochoqueparaqueocircuitodecontrolepossaajustarotempo
deduraodadescarga,garantindoaentregadaenergiapreviamenteselecionada.Estudostm
mostrado que formas de ondas bifsicas apresentam desempenho superior s monofsicas no
tratamentodasfibrilaesventriculares.Almdisso,oschoquesbifsicosproduzemmenosleses
aotecidocardacoemenorelevaodosegmentoSTapsochoque.Outroaspectoimportante
que os desfibriladores bifsicos, com menores valores de energia, alcanam o mesmo nvel de
sucessoqueosmonofsicos,representandomaiorseguranaaopaciente[CLARKCBetal.,2002].
5.3DesfibriladoresExternosAutomaticos(DEA)
Osdesfibriladoresexternosautomticos(DEA)aplicamumpulsodecorrentedegrande
amplitude no corao para restituir o ritmo normal dos batimentos cardacos em pacientes que
apresentamfibrilaoventricularoutaquicardiaventricular.
Os DEAs diferem dos desfibriladores convencionais porque podem analisar o ritmo
cardacoedeterminarseadesfibrilaosernecessria;istoeliminaanecessidadedooperador
interpretarosinaldeECGantesdadesfibrilao.
ODEAfoiconcebidoparaserutilizadoprincipalmenteemsituaesdeemergnciaonde
os operadores no so treinados no suporte de vida avanado, tais como bombeiros, agentes
policiaiseparamdicos.
O DEA tambm pode ser utilizado em reas do hospital onde no existem pessoas
treinadasparaministrarumsuportedevidaavanado.
PRINCPIOSDEOPERAO
OsDEAspodemserclassificadosemautomticosousemiautomticos.
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PRECISO
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5.4MdulosAdicionais
OximetriadePulso
onde:SpO2asaturaodeoxignio(%);HbO2aquantidadedeoxihemoglobina;Hba
quantidadetotaldehemoglobina.
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Figura5.6Coeficientesdeabsoroluminosa
dahemoglobinaoxigenadaedeoxigenadaem
funodocomprimentodeonda(adaptadode
[Barkeretal.,2010]).
MarcapassoExterno
Omdulodemarcapassoexternoumrecursogeralmenteopcionaldosdesfibriladores,
sendoutilizadoparaotratamentotemporrioemergencialdeassistolia,bradicardiasevera,falha
de marca passo implantado, entre outras cardiopatias. Para uso do marcapasso externo so
necessrios dois eletrodos descartveis fixos no trax do paciente, que conduzem os estmulos
eltricos ao corao. Os eletrodos so normalmente aplicados na posio nteroposterior (um
eletrodo no trax e outro nas costas), pois nessa situao reduzse a estimulao do msculo
peitoral.Asmaioriasdosequipamentosutilizameletrodoscommltiplasfunes,quepermitema
realizao da desfibrilao, monitorao do ECG e o estmulo por marca passo externo. A
amplitude mnima do pulso de corrente necessria para alcanar a captura eltrica do corao
dependedascondiesdomiocrdio,colocaodoseletrodosnopacienteelarguradopulso.O
mododeoperaodomarcapassopodeserdetaxafixa(assncrono)oudedemanda(sncrono).
No modo assncrono, o marcapasso fornece os estmulos a uma taxa prestabelecida pelo
operador. No modo demanda, os estmulos so fornecidos somente quando a frequencia dos
batimentos do corao menor que a ajustada no marca passo. Para tanto, o mdulo de
marcapasso possui um sensor que monitora a freqncia natural dos batimentos cardacos e
aciona a emisso dos pulsos quando a taxa de batimentos cai abaixo do valor previamente
ajustado.
Namaioriadosdesfibriladores,aoseligaromdulodemarcapasso,esteinicianomodo
assncrono,permanecendonasituaodepausa,aguardandooacionamentodooperador.Para
ajustaraamplitudedacorrentedeestmulo,ooperadorobservaoeletrocardiogramamostrado
nateladodesfibriladoregradativamenteaumentaacorrenteatqueosestmulosgeradospelo
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marcapassopermitamacapturacardaca.Enquantonohouveracaptura,afrequenciacardaca
mostradanateladiferentedaajustadapelooperador[ORGANIZAESH.STTRATNER,2010]. A
duraodopulsodecorrentetipicamentenaordemde20a40ms,sendoaamplitudeajustada
pelooperadornumafaixanormalmentede10mAa200mA[PHIILIPS,2010].
OutrosMdulos
MdulodeCapnografia
Acapnografiaummtododemonitoraoventilatrianoinvasivaquepermiteaquantificao
diretadafraoexpiradadedixidodecarbono(CO2)e,indireta,daspressesparciaisarteriaisde
CO2[PEREIRAetal.,2005].importantenaavaliaodedoentessobsedaoepossibilitaa
identificaomaisprecocedeepisdiosdehipoventilaoeapneia,comparativamenteaos
mtodosdemonitorizaotradicionais.Basicamente,utilizaseatcnicadeabsorode
infravermelho,ondeumfeixedeIuzpassaatravsdogsexpiradopelopaciente,ocorrendo
absorodepartedaenergiadofeixe.Osistemafazcomparaoentreaquantidadedeenergia
infravermelhaabsorvidaeoreferencialzero,mostrandoinstantaneamenteaconcentraodogs
[AULERJrJOCetal.,1992].
MdulodePressoArterialNoInvasiva(PNI)
MduloRegistrador(Impressora)
Estemdulopermiteoregistroempapeldeeventosimportantes.Oregistroacionado
por comando direto do operador ou, automaticamente, por ocasio de uma desfibrilao ou,
ainda,emfunodeoutroevento,comoocorrnciadealarmes,inciodecarga,etc.Oregistrador
serveparaimprimirinformaes,comoonomeeoeletrocardiogramadopacientenassituaes
prepsterapia,osnveisdeenergiaempregados,dataehoradasdescargas.
>ndice
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6. Riscos,SeguranaeGerenciamento
deRisco
Osriscosmaisfrequentesestodescritosaseguir.
6.1Instalaoeambientedeuso
OdesfibriladornodeveserinstaladonasaladeexamesdaRessonnciaMagntica,devidoa
existnciadecampomagnticointenso;
O equipamento deve ser instalado numa rede eltrica adequada, observandose normas
brasileiras,principalmentenoquetangeoaterramento;
Soluessalinaspodemcriarcircuitosalternativosparaconduodecorrenteeltrica;
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6.2Riscosassociadosasbaterias
Baterias devem ser mantidas longe do fogo e nao devem ser aquecidas sob risco de
exploso;
Bateriasnuncadevemserdesmontadasoureparadas;
Bateriasdevemsertrocadassomenteporoutrasdemesmaespecificaotcnica;
6.3Riscosassociadosaoperaodoequipamento
Errosnaoperaoefaltademanutenopodemserconsideradososprincipaisaspectos
daseguranarelacionadosaosdesfibriladoresexternos.Apartemaissignificantedasfalhascomo
desfibriladoresestavarelacionadaaerrosdeoperaoemanutenoadequadadeequipamento.
Outrosproblemasforamatribudosacaractersticasdeperformancedodesfibrilador.
Assim, para garantir o uso seguro do desfribilador, o operador deve estar intimamente
familiarizadocomsuaoperao.Almdisso,devesabercomogarantiraseguranadopacientee
dos elementos que fazem parte de sua equipe, bem como manter o equipamento e seus
acessriosemperfeitascondiesdeuso.
A primeira delas minimizar o erro clnico, reavaliando a situao. importante
certificarse que o paciente esteja realmente em fibrilao. Isto pode parecer elementar, mas
vriassituaespodemefetivamentesimularafibrilaoventricular.Umeletrodocomfiosoltoou
movimentaoexcessiva,causandoartefatosdemovimento,podeparecerumcasodefibrilao
ventricular.
Quando a movimentao feita atravs de ps em uma situao emergncia, a
possibilidadedistoocorrermenor,porm,ambasaspsdevemfazerumexcelentecontatocom
apeledopaciente,eumainterfaceinadequadadevesermantidaatravsdesubstnciaemforma
de gel, pasta ou ainda atravs do uso de eletrodos de desfibrilao descartveis. Durante a
monitorao atravs de ps, uma breve parada deve ser feita antes de acessar o ritmo do
paciente.
Quando a desfibrilao automtica externa estiver sendo usada, a anlise do ritmo do
pacientesdeverserfeitaemcasodeataquecardacototal.
Alm disto, todo movimento veicular (macas, avies, helicpteros ou ambulncias) do
pacientedevecessarantesdeseiniciaraanlisecardacacomodesfibriladorexternoautomtico.
Casoodesfibrilador/monitortenhaumseletordemododecaptaodeECG,certificar
sedequeoseletorestejanaposioindicando:
psparamonitoraoviaps(eletrodosdedesfibrilao)
viacabo,I,II,IIIoumaisderivaes(quandousarocabodeECGeeletrodos).
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O equipamento, sempre que possvel, deve ser mantido conectado rede eltrica para que
sejammantidososnveisdecargadebateria;
Devemserutilizadossomenteacessriosrecomendadospelofabricante;
Antesdadesfibrilaoecardioversodevesetercertezadequeningumdaequipeoupartes
demetalestoemcontatocomopaciente,soboriscodechoqueseltricos.
Adesfibrilaonodeveserrealizadaemlocalmolhadoouexcessivamentemido;
Ao aplicar gel, evitar que o mesmo entre em contato com outras partes do desfibrilador.
Nunca passar gel diretamente com as mos sob o risco de criar caminhos para corrente
eltrica e consequentemente risco de queimaduras e choques eltricos; Minimize
queimadurasdepeleusandoumaquantidadeadequadadegeloupastaouutilizeeletrodos
descartveis para desfibrilao. O gel deve ser usado de modo a cobrir completamente a
superfciedeambasasps.Noutilizarquantidadesexcessivasdegel,poisogelpodeproduzir
um caminho de continuidade entre as ps ou atingir as mos, proporcionando desse modo
perda(fuga)decorrrente.Sepossvel,deveserevitadoqueestejaapenasumapessoaafazer
massagemcardacaedesfibrilaralternadamente.Procedendodestemodo,humaumentono
riscodequeogel,provenientedotraxdopaciente,sejatransferidoparaopunhodaspsdo
desfibrilador,colocandoooperadoremrisco.
Nuncatocarcomasmossobreapartemetlicadasps;
Paragarantiraseguranadopacienteedopessoal,ooperadordeveestarcertodequeno
hajacontatoentreopessoalcomopaciente,leitoeoprpriodesfibrilador,antesdetentara
desfibrilao.Nenhumcontatocomopacientedeveocorrerquenosejaaquelefeitoatravs
daspsdodesfibrilador.
Cuidadoparaevitarqueogelestejacolocandoasduaspsemcontato;
Garantirmaiorreadecontatoevitandoassimqueimaduras.
6.4Outrosriscoseltricosrelacionadosseguranadopaciente
Todo equipamento usado na rea deve ser verificado quanto corrente de fuga. A
verificaodosvalorespermissveisdecorrentedefuga,asmediesapsasoperaesdereparo
dosequipamentoseaperiodicidadedostestesserodeatenodosetordeengenhariaclnicaou
manuteno. Quanto ao aspecto de segurana do paciente, a ateno do clnico deve ser
redobrada.
Nunca toque a parte metlica das ps dos desfibriladores ou segure as ps junto a seu
corpo quando o desfibrilador estiver ligado. Uma prtica potencialmente perigosa, a qual no
recomendada,descarregarodesfibriladorcomaspsnoar,para"testlo"ouparaliberaruma
cargaindesejvel.Istochamadodedescarga"abertanoar".Quandoissofeito,odesfibrilador
descarrega sua energia em uma resistncia interna muito alta. Se um caminho de menor
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resistnciaestpresente,aenergiaseguirestecaminho.Porexemplo,seopunhodaspstiver
gelsobreelas,otoquedooperadorsobreelaspodecriarestecaminho.
Paratestarumdesfibrilador,utilizarumequipamentoadequadoparatalfim.Paraliberar
umacargaindesejada,asinstruesdofabricantedevemserseguidas.Algunsdesfibriladorestm
umbotodedesarmeoudeajuste,outrosdescarregamenergiaquandoumnovovalordeenergia
selecionado. H tipos que devem ser desligados para liberar uma carga indesejada. O
desfibrilador nunca deve ser descarregado com a superfcie das ps tocando uma na outra
(descargacompsemcurto).Istopodecausarpequenasperfuraesnasps,asquaisaumentaro
riscodequeimadurasnopacienteepode,almdisso,diminuiravidadoequipamento.
Sempre se deve limpar as ps aps o uso, pois o gel seco apresenta propriedades
condutoras. A falta de limpeza das ps aps o uso pode tornar perigosas as operaes de
desfibrilaosubseqentes,bemcomoassituaesdeverificaopreventiva.Testaremantero
desfibriladordeacordocomomanualdeservioedeoperaesdoequipamento.Estescuidados
no somente verificam a qualidade operacional do equipamento, mas tambm familiarizam o
operadorcomoequipamento.
6.5ModosdeFalha
Os principais problemas relacionados ao uso de desfibriladores so objeto de relatrios
doECRI(EmergencyCareResearchInstitute),osquaispodemserresumidosdaseguinteforma:
Queimadapelenolocaldeaplicaodaspsoueletrodos,resultadodealtasdensidadesde
correntedevidoapoucareadecontatoouaumentodaresistnciaeltrica.
Energia reduzida fornecida ao corao do paciente, devido a m qualidade dos eletrodos,
bemcomoporproblemasdeposicionamentoetamanhodasps,oueletrodos.
Falhadabateriadodesfibrilador.
Mconservaododesfibrilador.
Errosdeoperao,comoporexemplo,equipamentooperandonomodosincronismonum
atendimentodedesfibrilaoenodecardioverso.
Falhasdecomponentesdoaparelho,comobotesdanificados,cabosquebrados.
Resultados obtidos pela aplicao de HFMEA, conforme apontados por Florence e Calil
(2006),mostramaexistnciademuitasfalhasnocircuitodedescarga,especificamentenoscabos
das ps, contribuindo para o aumento do ndice de risco. Outros aspectos que tambm
contribuem para problemas com desfibriladores so os defeitos de componentes eletrnicos e
falhasdasbaterias.
MtodoHFMEA
AtcnicadeHFMEA(HealthCareFailureModeandEffectAnalysis)foidesenvolvidapelo
Departamento de Segurana do Paciente do Centro Nacional dos Veteranos dos Estados Unidos
(DepartmentofVeteransAffairsNationalCenterforPatientSafety)paraavaliarosprocedimentos
de segurana, determinando os riscos relacionados aos processos assistenciais em
estabelecimentosdesade.
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FMEAVisoresumidadaanliseparaFunodaBaterianoDesfibrilador
Funo: BateriadevesuprirenegiaparaocarregamentosolicitadopeloMdico;
MododeFalha: BateriaRecarregvelnoconseguesupriraenergianecessria;
EfeitosPotenciaisdaFalha: Procedimentodedesfibrilaoinviabilizado;
Procedimentodedesfibrilaoretardado.
CAUSASprovveisdeFalha
Desfibriladordesconectadodatomadaeltrica;
Equipamentoconectadocomcabodefora
danificado;
Mconexoentreocabodeforaeo
Equipamento;
Mconexoentreocabodeforaeatomada;
Falhanocircuitodecargadabateria.
Vidatildabateriaestexpirada
Faltadecondicionamentoperidicodabateria
recarregvel
AESPREVENTIVAS
ManteroDesfibriladorconectadoenergiaeltrica,
semprequepossvel;
ExecutarVerificaoDiria
VerificarVidatildabaterianoManual.Planejaras
substituiesdebateria(variamde02a05anos,
conformeosseusfabricantes).
Manterbateriadereservaemestoque,armazenada
emcondiesadequadas,paraprontareposio(caso
nohajadesfibriladordereservanohospital).
Algunsfabricantesrecomendamprocedimentosde
calibraoe/oucondicionamentoperidicoda
bateriarecarregvel.Procederconforme
recomendadonoManual.Ocondicionamento
Resp.
Usurio
Usurio
Eng.
Clnica
Eng.
Clnica
Eng.
Clnica
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CAUSASprovveisdeFalha
Oxidaodoscontatosdabateriaporexposio
aprodutoscorrosivosouumidadeexcessiva
Ausnciadebateriarecarregvel
Utilizaodebateriaemdesconformidadecom
asespecificaesdofabricantedodesfibrilador
Desgasteprematurodabateriaporutilizao
emcondiesambientaisinadequadas:
temperaturaeumidaderelativassuperioress
especificadaspelofabricantedodesfibrilador
AESPREVENTIVAS
executadonoprpriodesfibriladoroueminstrumento
aseradquiridodofabricante.
Preservarodesfibriladordederramamentosou
penetraodefluidosnoequipamentoeatravsda
tampadocompartimentodabateria.
VerificarperiodicamenteduranteaManuteno
Preventiva;
UsuriodeveNOTIFICARacidentesIMEDIATAMENTE
paraaocorretiva.
ExecutarVerificaoDiria
Nodisponibilizardesfibriladorsembateriaparauso.
Somentesubstituirbateriascombateriasdemodelos
recomendadospelofabricantedodesfibrilador.
Verificarepromoverascondiesambientais
adequadas.
Resp.
Usurio
Eng.
Clnica
Usurio/
Eng.Cln
Usurio
Eng.
Clnica
Eng.
Clnica
Usurio
Alertas
Desfibriladoresexternossoimportantesequipamentosparasalvarvidas.Aesdealerta
ourecalldeacessriosedesfibriladorescirculaminternacionalmenteentreospases,sobretudo
entreospasesmembrosdoesforodeharmonizaodaregulaodeprodutosparaasade,a
GlobalHarmonizationTaskForcedesde2005,fornecendosignificativossubsdiosparaasaesde
fiscalizaoeregulaodeprodutosparaasade.
Nos ltimos cinco anos, os problemas de segurana persistentes tem sido observados
comtodos ostiposde desfibriladoresexternoseemtodososfabricantesdestesequipamentos.
De01dejaneirode2005a10dejulhode2010,naFDAhouve68notificaes,apresentandoum
aumento anual de nove (em 2005) para 17 (em 2009, ltimo ano com dados completos
disponveis).Duranteesteperodo,aFDArealizoumltiplasinspeesemtodososfabricantesde
desfibriladorexterno.
ApartirdaexperincianaUnidadedeTecnovigilnciadaANVISA,BussG.documentou,
em2010,umgrandenmerodeunidadesdedesfibriladoresafetadosporaesderecall(maisde
1milhodeAEDsecercade250milacessrios)salientandoofatoquemaisde40%dessasaes
tambmseaplicavamaoBrasil.
A publicao de alertas de recall referentes a AEDs, pela FDA, demonstrou uma
tendncia crescente o longo do perodo estudado, entre janeiro de 2003 e junho de 2010.
Tambm ocorreu uma distribuio crescente, ao longo destes anos, em relao ao nmero de
equipamentos afetados e ocorrncia de dois ou mais problemas afetando um mesmo
equipamento,(cercade40%dototal)estrelacionadoaumnicofabricante,indicandoinclusive
falhasnosistemadaqualidadedalinhadefabricao[FDA,2008].Almdisto,umdecadaquatro
destesalertasapresentoualtorisco,requerendoaesimediatas.
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ClasseII
70,1%
Figura6.1Unidadesdedesfibriladores
externosafetadosporrecall,distribudos
deacordocomaclassederiscoatribuda
pelaFDA(classederiscodorecall).
ClasseI
24,7%
ClasseIII
5,2%
ModosdeFalhaObservados
Dentre os alertas referentes a AEDs avaliados por Buss G., em 2010, a metade no
apresentou informaes suficientes para a identificao da causa do problema (referentes a
527.775das1.071.047unidadesafetadas).
Tabela 6.1 Causas identificadas dos problemas citados nos alertas referentes a AEDs [Buss G,
2010].
Componentesquefalharam:
Alertas(N)
Componenteeletrnico
Software
Bateria
Instruesdeuso
Cabodefora
Botodechoque
Conectordocabodap
Console
49
9
1
2
1
3
2
3
365.608
117.925
26.418
18.574
5.210
4.596
3.620
1.321
67,3
21,7
4,9
3,4
1,0
0,8
0,7
0,2
Total
70
543.272
100
Unidades(N) Distribuio(%)
28
essas prticas podem contribuir para ter problemas de desempenho no equipamento, colocar
sobrecargaindevidaemusuriosecolocarpacientesemrisco.
A anlise das notificaes, MDRs, recalls e inspees confirmam que os problemas so
comunsepersistememtodosostiposdedesfibriladoresexternosetodososfabricantes.
>ndice
7.
Uso
7.1Contexto,Locaiseprogramadeuso
Nas Unidades de Tratamento Intensivo UTI, de Adultos, Peditricas ou NeoNatal;
Cuidados Coronarianos, UCO, Centro Cirrgico ou Salas de Emergncia dos Hospitais o uso de
desfibriladores externos constitui uma rotina de trabalho na assistncia s PCRs, onde
ressuscitao cardiopulmonar e desfibrilao precoces obedecem s Boas Prticas ditadas na
Diretriz da Sociedade Brasileira de Cardiologia, desde 2003 [GOMES AG et al., 2003]. Os
estabelecimentos hospitalares possuem Comisso Interna de Ressuscitao Cardiopulmonar,
CIRCP, que treina de maneira contnua o pessoal, padroniza a estrutura e procedimentos do
programadeassistnciaPCRs.
Entretanto,asportasdeentradaouacessoaosistemadesadesovariadas.
Estas outras Unidades so ditas nocrticas, por exemplo, as Unidades de Ateno
Primria Sade (UAPS), ou Unidades Bsicas de Sade (UBS), pois possuem caractersticas do
trabalho incluindo grande diversidade dos problemas a serem solucionados. Os profissionais de
sade nestas Unidades precisam se manter com elevado esprito de trabalho em equipe e,
eventualmente, interromper a rotina do atendimento dirio e rapidamente se mobilizar para
atenderumaemergncia.Manteroprogramadetreinamentodopessoal,inspeodoscarrosde
emergncia (Anexo 2) e padronizao dos procedimentos, incluindo seu Registro (Anexo 1),
essencial para o desempenho e resultados, porm se constitui em maior desafio. No Brasil, as
publicaessobreestesprogramasaindasoincipientes[SCHNEIDSetal.,2003].
Almdisto,tambmtemsidodemonstradooefeitopositivodadesfibrilaoprecocena
sobrevivncia em casos de PCR mesmo tratados em ambientes menos especializados ou locais
comgrandecirculaodepblico.
AutilizaodosAEDsduranteumano(apsotreinodos14.000comissriosdebordoda
empresa Air France por 250 instrutores do departamento de Emergncia Universitrio (SAMU)),
por exemplo, permitiu de salvar dois jovens de 5 PCR que foram desfibriladas, 3 delas com
sucesso,entretantooterceiropacientenosobreviveuapsserinternadonohospital.
Estas poucas publicaes tm consistido em argumentos de elevado apelo para a
sociedade. Iniciativas regulatrias, normativas e educativas vm sendo em nmero crescente.
Quase todos os estados do Brasil e algumas cidades publicaram legislao ordenando e
parametrizandoprogramasdeRCPsemsuasjurisdies.
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Medidasbsicas
Aseqnciadasmedidasbsicasdestesprogramasconsisteem:
AesPreliminares:
Acessarresponsividade
SolicitarDesfibriladoreSocorroAvanado
Posicionarapropriadamenteavtima
Posioapropriadadosocorrista
CABDprimrio:CABD(Chestcompressions,Airway,Breathing,Defibrillation)
(C)Confirmarausnciadepulso
(C)Realizarcompressestorcicas
(A)Abriraviaarea
(B)Avaliarausnciaderespirao
(B)Ventilaropaciente
(D)DesfribilarFV/TV
AseqnciadoatendimentoinicialdaPCRenfatizaousodadesfibrilaoprecoce.
Asmedidasavanadas
30
CABD Primrio
Cheque a responsividade
Ative o sistema de emergncia mdica
Pea um desfibrilador
o Circulao: aplique compresses torcicas
Ritmo
aps os 3
choques
ABCD Secundrio
A Assegurar Via Area: coloque um
dispositivo de via area assim que possvel
B Boa respirao: confirme a colocao do
dispositivo de via area com exame fsico e
equipamentos de confirmao
B Boa respirao: fixe o dispositivo de vias
areas com equipamento feito para esse
fim
B Boa respirao: confirme a efetiva
oxigenao e ventilao
C Circulao: estabelea uma via venosa
C Circulao: identifique o ritmo e monitorize
C Circulao: administre drogas apropriadas
para o ritmo e condio
D Diagnstico Diferencial: procure e trate as
causas identificadas reversveis
Considere antiarrtmicos
o Amidarona
(IIb),
lidocana
(indeterminada),
o Magnsio
(IIb)
se
houver
hipomagnesemia),
o Procainamida
(IIb
na
FV/TV
recorrente/intermitente)
o Considere tampes
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7.2Cdigoazulepadronizaodecarrosdeemergncia:
Hoje, para o sucesso do atendimento de uma vtima de parada cardiorrespiratria, so
necessrias ressuscitao cardiopulmonar e desfibrilao precoces. Isso depende, em parte, da
disponibilidadeefuncionalidadedoequipamentodereanimao,quedeveestarprontoparauso
imediato.
Em 1994, King e colls. observaram que, embora 82 % das paradas cardiorrespiratrias
tenhamsidoatendidasnosprimeiros3min,asrestantes18%foramatrasadaspordesfibriladores
quebrados e ausncia de laringoscpios ou de tubos endotraqueais. So tambm citados na
literatura, como interferncias desfavorveis na evoluo desses pacientes, tempo de incio da
ressuscitao, hipotenso prvia, sepse, escore de APACHE II elevado na admisso, durao da
ressuscitao,horriodaparadacardiorrespiratriaeritmocardacoinicial.
O sucesso no atendimento de uma parada cardiorrespiratria (PCR) depende ainda do
treinamentodaequipe,oquepodeserfeitoatravsdoscursosdeSuporteAvanadodeVidaem
CardiologiaeSuporteBsicodeVida.
O Instituto do Corao (InCorHC/FMUSP), por meio da Comisso Interna de
RessuscitaoCardiopulmonar,padronizouoatendimentodasPCRsocorridasforadasUnidades
deTerapiaIntensiva,ServiodeEmergnciaouCentroCirrgico,deformaaminimizarademora
noatendimentoeresultanteperdadevidashumanas.Deigualforma,foinormatizado,atravsdo
modelo Utstein, o registro das PCRs. Esta normatizao foi denominada Cdigo Azul, como em
diversoscentrosmdicosdomundo,etambmfoiadotadanaDiretrizdaSociedadeBrasileirade
Cardiologiaem2003[GOMESADetal.,2003].
A estruturao de uma equipe composta por 3 mdicos e 2 enfermeiros preconizada
paraatenderqualquerPCRquevenhaaocorrernestasunidades,ditasnocrticas.
AimplementaodoCdigoAzuldeveocorrerem3etapas:
1. etapa: levantamento, anlise, treinamento de equipe piloto (comit interno de RCP),
organizaoedefiniodosdemaisprocedimentosnecessrios.
2.etapa:treinamentodosdiversosnveisdefuncionriosdainstituio,conformeseupapel
no Cdigo Azul e corrente de sobrevida, implantao de rotinas e procedimentos
pertinentes.
3.etapa:acompanhamento,manutenoeatualizaesdosprocedimentosperiodicamente.
32
necessidades de cada setor. Um outro levantamento deve ser realizado mediante a anlise do
funcionamentodoscarrosdeemergncia(formulrio,Anexo2)visandodeterminarasdeficincias
desseequipamentoeaadequaodeseuuso,nasdiferentesunidades.padronizaodoscarros
de emergncia. A padronizao dos carros de emergncia baseiase nas Normas da American
Heart Association para medicaes e equipamentos para ressuscitao cardiopulmonar[Field et
al., 2010]. Aps anlise, treinamento, no apenas dos membros que iro compor a equipe de
atendimento direto ao paciente, como tambm de todos os funcionrios que atuaro, direta e
indiretamente,seguemseasdeterminaesdosprocedimentosparaefetivaoeaprimoramento
contnuodoprojeto.A2EtapadoCdigoAzulincluiapadronizaodoscarrosdeemergncia,
objetivando homogeneizar o contedo e quantidade de material dos carrinhos nas diferentes
unidades, retirando o desnecessrio e acrescentando o indispensvel, de forma a agilizar o
atendimento de emergncia e reduzir o desperdcio. Os tpicos a serem consideradas nessa
homogeneizaosofaixaetriadavtima:adultoe/ouinfantil;localdoevento:unidadede
internao,prontosocorro,UTI,CC,unidadeambulatorial,hemodinmica,entreoutros.
[GOMESADetal.,2003]BaseadonoTheCodeCartStatement,AHAScientificStatement,
ocontedodoscarrosfoidivididoemnveisdeprioridade:
NvelIitensessenciais,quedevemestardisponveisIMEDIATAMENTE;
NvelIIitensaltamenterecomendados,quedevemestardisponveis,nomximo,em15
minutos;
NvelIIIitensrecomendados,masopcionais.
Caso as drogas e equipamentos classificados como nvel 2 no possam estar disponveis NA
UNIDADE para acesso em AT 15 minutos, devem PERMANECER nos carros de emergncia. A
quantidadedemedicamentoseequipamentosdeveserestipuladaconformenecessidadedarea
e rotina institucional. Assim, de acordo com as necessidades elencadas no levantamento, cada
Unidadepadronizaoscarrosetreinasuaequipe.OusocontnuodosformulriosdeRegistrodos
atendimentos PCRs e das inspees do funcionamento dos carros de emergncia permite a
construodeconhecimentosqueretroalimentamostreinamentos,aanlisededesempenhoea
identificaodeoportunidadesdemelhorias,bemcomoconstituemimportantecomprovaoda
utilidadeclnicadosdesfibriladoresnoprograma.
>ndice
8.
Acessrios
8.1AcessriosGeraisutilizadosDesfibriladoresCardacosExternos
Osacessriosapresentadosaseguirsogenricos.Estalistanoexaustiva,osacessrios
noselimitamaosindicadosabaixo:
Cabodeforaparainterligaoredeeltrica;
Caboveicularparaalimentaoemcorrentecontinua;
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Baterianorecarregvel;
BateriaRecarregvel(acumuladorrecarregvel);
CarregadordeBateria;
CabodoCarregadordeBateria;
CartodeMemria(MemriadeeventoseregistrodotraadodeECGdopaciente,
anterioreposteriordescargadeenergia:especificarnmeromnimodedescargas);
SoftwareparavizualizaoemPC;
CabosparamonitorizaodeECGde05vias(oudetrsvias)comterminaisdeconexo
aoseletrodosdepele;
CaboconectordoseletrodosdescartveisdeECG/DesfibrilaoaoEquipamento;
Conjuntodeeletrodos(ps)paradesfibrilaoecardioversoexternas,desfibrilao
externasemiautomtica,estimulaodemarcapassoemonitoraodeECG,descartveis,
compostosdeeletrodoflexveladesivocompraplicaodegel,comousemcabofixado,
comconectorblindado.(ExistemtamanhosparausoAdultoePeditrico);
Conjuntodeeletrodos(ps)dedesfibrilaoexterna,reutilizveis,compostodemanopla
combotodeacionamento,paracargaedescarga,ecabocomconectorblindado.
Eletrodosparadesfibrilaointerna,esterilizveis,emnomnimotrstamanhos
(neonato,peditricoeadulto),conectveisouintegradossmanoplas.Manoplascom
caboeconectorblindados,comcomandodeacionamentodedescarganasmanoplas,
esterilizveis;
Manoplasdedescarga,paradesfibrilaointerna,combotodeacionamento
incorporado,casonosejamintegradasaoseletrodosinternos;
Ferramentasdetreinamentoesimulao(Variamconformesoluotecnolgicadecada
fabricante);
Impressoratrmica;
Bobinasdepapelparaimpressodeeventos;
Tubosdegelcondutivoparadesfibrilao;
Suportedeparede;
Carrodetransporte;
ManualdeInstruesdeUso;
34
Seguemabaixofigurasilustrativasdealgunsacessrioseinsumoscitadosanteriormentee
quesoutilizadosemDesfibriladoresCardacosExternos:
Caboconectordoseletrodosde
ECG/Desfibrilizaoaoequipamento
EletrodosdeECG/desfibrilao/MarcapassoCardaco
EletrodosdeECG/Desfibril./MarcapassoCardaco
(Adulto)
EletrodosdeECG/Desfibr./MarcapassoCardaco
(Peditrico)
ConjuntodePsPadroparaDesfibrilao
ConjuntodePsExternasparaDesfibrilao
(Esterelizveis)
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Manoplascomcontrolededescarga.
ConjuntodePsInternas.
Cabodeextensoparasensoresdeoximetria
CabodeECGde03/05vias
SensordeOximetriaReutilizvel(tiposadultoou
peditrico)
Sensordeoximetriaadesivodescartvel(adulto,
peditricoouneonatal)
BobinadePapelTermosensvel(50mm)
GelCondutivoparaeletrodosdedesfibrilao.
>ndice
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36
9.
HigienizaoeControleInfeco
Ateno:Antesdeefetuarqualquerprocedimentodelimpezaouhigienizao,certifiquesequeo
equipamentoestejadesligadoedescarregado.
Limpezadoequipamento
Limpezadoscabos
Os cabos devem ser limpos com um pano macio umedecido em uma soluo de lcool
isoproplico(70%)ououtrasoluoapropriadapararemoodesangueedetritos.
LimpezadasPsdeDesfibrilao
Apsautilizaodoequipamento,todoogeldeveserremovidodaspscomaajudadeum
pano seco. Para a limpeza utilize um pano macio umedecido em uma soluo de lcool
isoproplico(70%)ououtrasoluoapropriadapararemoodesangueedetritos.
O equipamento no deve ser submetido a qualquer procedimento de desinfeco ou
esterilizaosobpenadedanopermanente.
Alguns fabricantes fornecem ps externas que podem ser esterilizadas conforme instrues
especficasdomesmo.
Aspsdescartveisdevemsereliminadasimediatamenteapsautilizao.(GrupoA4).
VeroexemplodeProcedimentoOperacionalquesegue.
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37
Logodaempresa
N:
Pgina:38
Datadavalidao:
Revison:
Datadareviso:
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINADELIMPEZADEPSPARADESFIBRILAO/CARDIOVERSO
Unidade:
Materialnecessrio
lcoolIsoproplicoa70%
Panomacio(compressa)
CUIDADONuncatrabalhecomoequipamentoenergizado
1) Desconecteaspsdedesfibrilaodoequipamento.
2) Com um pano macio embebido em lcool 70%, retire todos os resduos de sangue, detritos e
secreesdasps.
Obs:Aolimparnoutilizepressoexcessivaeeviteaflexocontnuadoscabos,poisissopodedanificarosfios
internos.
ATENO:Osconectoresnodevemserimersosemguaouqualquertipodesoluodelimpeza.
1) Apsalimpeza,efetueasecagemdoscabosedaspsutilizandoapenasumpanomacioeseco.
IMPORTANTE:Jamaissecaraspsgirandoaspelosfios
2) Efetueumainspeovisualnoconjuntoecertifiquesedano existnciadepontosdeoxidao
(nasps),falhadapinturaoufiosrompidos.
3) Efetueumtesteeltricodecontinuidadedasps.
4) Seoconjuntopassarnotesteeltrico,procedasuaembalagemcuidadosamenteeencaminhepara
esterilizaoemxidodeetileno(senecessrio).
IMPORTANTE:Esteacessrionodeveseresterilizadoemautoclavesalvoindicaescontrriasdo
fabricante.
Psparadesfibrilaointerna
Psparadesfibrilaoexterna
Emcasodenoconformidadeencaminharoacessrioparaamanuteno
Elaboradopor:
Aprovadopor:
Data:
Data:
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38
>ndice
10. GerenciamentodasTecnologias
Para o funcionamento seguro e confivel do equipamento cardioversor (desfibrilador +
monitorimperativorealizarperiodicamenteumconjuntodeaesquevisamassegurarasboas
condies tcnicas de um equipamento, preservandolhe suas caractersticas funcionais de
segurana,confiabilidadeequalidade.
As especificaes de desempenho do desfibrilador, informadas no Manual Operacional,
fornecido pelo fabricante, dependem das adequadas condies de uso do equipamento.
Destacandose como um dos principais requisitos operacionais para o uso seguro e efetivo do
desfibrilador, temse a condio da bateria, a qual deve estar funcional e com carga completa,
semprequesurgiranecessidadedousodoequipamento.
10.1Anlisedafunoemodosdefalha
O Quadro a seguir apresenta as possveis CAUSAS e AES de gerenciamento para
prevenirfalhasnafunodabateriaparaoDesfibrilador.
FMEAVisoresumidadaanliseparaFunodaBaterianoDesfibrilador
Funo: Bateria deve suprir energia suficiente para o carregamento solicitado pelo
Mdico
MododeFalha: BateriaRecarregvelnoconseguesuprirenergianecessria
EfeitosPotenciaisdaFalha: Procedimentodedesfibrilaoinviabilizado;ou,
Procedimentodedesfibrilaoretardado.
CausasProvveisdaFalha:
AESPREVENTIVAS
Respons.
Desfibriladordesconectadodatomada
Manterodesfibriladorconectado energiaeltrica,
Usurio
eltrica;
semprequepossvel.
Desfibriladorconectadocomcabodefora
danificado;
Mconexoentreocabodeforaeo
equipamento;
Mconexoentreocabodeforaea
Executarverificaodiria
Usurio
tomadaeltrica;
Tomadaeltricadanificadaoucomdesgaste;
Faltadeenergiaeltricanatomada;
Falhanocircuitodecargadabateria;
VerificarvidatildabaterianoManual.Planejaras
Eng.
substituiesdebateria.(Geralmentevariade02a05
Clnica
anos,conformefabricante).
Vidatildabateriaexpirada;
Manterbateriadereservaemestoque,armazenadaem
Eng.
condiesadequadas,paraprontareposio(seno
Clnica
houverdesfibriladorreservadisponvelnohospital).
Algunsfabricantesrecomendamprocedimentosde
calibraoecondicionamentoperidicodabateria.
Faltadecondicionamentoperidicoda
Eng.
ProcederconformeManualdoFabricante.Executadono
bateriarecarregvel;
Clnica
prpriodesfibriladoroueminstrumentorecomendado
pelofabricante.
Oxidaodoscontatosdabateriapor
Preservaroequipamentodederramamentosou
Usurio
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CausasProvveisdaFalha:
exposioaprodutoscorrosivosouumidade
excessiva
AESPREVENTIVAS
penetraodefluidos atravsdatampado
compartimentodabateria.
VerificarperiodicamenteduranteManuteno
Preventiva.
UsuriodeverelataracidentesImediatamentepara
aocorretiva.
AusnciadeBateriaRecarregvel
Utilizaodebateriaemdesconformidade
comasespecificaesdofabricantedo
desfibrilador.
Desgasteprematurodabateriaporusoem
condiesambientaisinadequadascondies
ambientaisinadequadastemperaturae
umidaderelativassuperioresaos
recomendadospelofabricantedo
desfibrilador.
Executarverificaodiria
Nodisponibilizardesfibriladorsembateriaparauso
Respons.
Eng.
Clnica
Usurio/
Eng.
Clnica
Usurio
Eng.
Clnica
Substituirbateriassomentepormodelosrecomendados
pelofabricantedodesfibrilador.
Eng.
Clnica
Verificarepromoverascondiesambientais
adequadas.
Usurio/
Eng.
Clnica
10.2Recomendaesparaasegurananomanuseio
Ogerenciamentosegurodasbateriastambmincluicuidadosnomanuseioenodescarte
delasedoprprioequipamento,quandoforocaso.
Algumasrecomendaesemrelaoaomanuseiodabateriaincluem:
AsbateriasdevemserdescartadasourecicladassempreDESCARREGADAS,deacordocom
oPGRSSdohospital.
Noperfurar,abrir,desmontarouincinerarasbaterias.
Noexporasbateriasatemperaturaselevadas.Manterasbateriasdistantesdofogoe
outrasfontesdecalor.
Nocausarcurtocircuitonosterminaisdabateria.Evitarcolocarasbateriaspertode
objetosmetlicosquepossamcausarcurtocircuitoacidentalnabateria.
Nomolharasbateriasouuslasemambientescommuitaumidade.
Noamassar,apertaroudeformarasbaterias.
Notentaralterarouignorarosdispositivosdeproteoouasconexesinternas.
Nouseouconecteabateriacomoutrasbateriasfeitascommateriaisdiferentes.
10.3Documentaoparaasegurana
A documentao das aes de gerenciamento tcnico e de riscos importante
componente do programa, assegurando sua continuidade. Os Procedimentos Operacionais
Padro,ou Rotinasespecficasdocumentadassoelementosessenciaisdosistemadaqualidade
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institucionaletambmrepresentaminstrumentosdidticosparaaEngenhariaClnicasensibilizar
eeducarosusurios.
Aseguirsoapresentadosexemplosdedocumentaodasaesparaogerenciamento
da tecnologia, tais como intervenes tcnicas preventivas, rotina de testes de verificao,
ensaios, registro histrico (registro de falhas tcnicas), onde exibese a identificao do
equipamento como o inventrio/cdigo (nmero do patrimnio ou similar), marca, modelo,
fornecedor, nmero de srie, data e valor e utilizao das horas tcnicas, falhas operacionais e
notificaodeeventosadversos.
Abaixo tambm so apresentados relatrios de informaes tais como a instalao,
garantia,acessriosqueacompanhamoequipamento,materialdeconsumoutilizado,situaode
carga da bateria, tempo mdio de uso, nmero de usurios capacitados para utilizao do
equipamento.
imprescindvelqueosinstrumentosutilizadosparaaverificao,calibraoetestesde
ensaiossejamregistradoscomainformaodadatadaltimacalibrao.
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RelatriodeIntervenoTcnicaPreventiva
Equipamento:Cardioversor(Desfibrilador+monitor)
Acessrios:
IdentificaodoEquipamento
Nmerodopatrimnio:Nmerodesrie:
EtiquetadaITP:
Sim
Fabricante:
Nmerodeidentificao:
DatadaAquisio:
Acompanhasoftwareaplicativo:
Funo:
No
EquipamentoPorttil:
Modelo:
NdeSrie:
IntervalodaITP(ms):
Valor:
Sim
DatadaInstalao:
Sim
No
No
Verso:
Diagnstico
Apoio
Terapia
Cirurgia
AnliseClnica
ClassedeRisco(deacordocomaLSB):
II
III
IV
Instrumentosutilizadosparaaverificao
Instrumento
Fabricante/Modelo
Nmerodesrie
Datadacalibrao
CondiesambientaisnecessriasparaarealizaodaMPNBR/ISO
Temperatura:
Umidade:
NveldeRudo:
Presso:
NormasTcnicasAplicadas:
Legenda:
LSB:LegislaoSanitriaBrasileira
NBR:NormaBrasileira
ITP:IntervenoTcnicaPreventiva
C:Conforme
ITC:IntervenoTcnicaCorretiva
NC:NoConforme
NA:Noseaplica
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RelatriodeIntervenoTcnicaPreventiva
InformaesGerais:
Freqnciadeuso:
Nexameouprocedimento/dia:
Nhoras/dia:
Registrodeocorrncias:
Sim
No
Sim
No
Existeequipamentodereservanolocaldeuso:
Localdeuso:
NmerodePessoasqueusamoequipamento:
Capacitaodeoperao:
Sim
No
Noinformado
Sim
No
Noinformado
Sim
No
Noinformado
Sim
No
Noinformado
ProcedimentosdeITP:
Inspeovisualdousurio:
CronogramadeITP:
Responsvelpelousodoequipamento:
Responsveltcnico:
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Relatodeincidentes/acidentesdocardioversor(desfibrilador+monitor)
Ocorreueventoadverso:
Sim
No
Noinformado
Verificarregistrodeocorrncias
Nmerodevezes:
Conseqnciadoeventoadverso:
Morte
Agravosade:
Sim
No
Foinotificado:
GerentedeRisco
ANVISA
Responsvelpelouso
Direo
Instituio
Nohouvenotificao
RelatodeFalhasTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor)
Nmerodeocorrncias:
Noinformado
Verificarregistrodeocorrncias
Relatodefalhasoperacionaisdoequipamento:
Nmerodeocorrncias:
Noinformado
Verificarregistrodeocorrncias
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ListadeverificaoInspeovisual
NC
NA
Itensdecontrole
Gabinete
PlugAC/Conectores
Cabodefora
Proteodocircuito/Fusvel
Ps(reutilizveis)externasadulto
Ps(reutilizveis)externaspeditrica
Ps(reutilizveis)internasadulto/peditrica
Controle/chaves
Indicadores/Display
Papel
Cabeatrmica
Limpezaexterna
Indicadoresdecontatocomapeledopaciente
Circuitodedescargainternaautomtica
Alarmesvisuaisesonoros
Sinaisaudveis
Estadogeral:nofaltampeasnoequipamento
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Listadeverificao/TestesFuncionais Ensaios
NC
NA
Itensdecontrole
Sincronismo
Tempoderecarga:menorque10s(energiamxima).EmAC
Tempoderecarga:menorque10s(energiamx).Combateria
Sincronismo Indicaovisual
Tempodesincronismo SyncRware_____________ms
Tempodesincronismo EnergQware_____________ms
Correntedesada(energiamxima)
Tensodesada(energiamxima)
Correntedefuga100A
Resistnciadeterra0,50
Taxadeperdadeenergia
Energiaentregue>200J,aps20sdocarregamentocom200J
Selecionado(J)
50
100
200
Energiaentregue
Lido(J)
Contataroresponsveldaunidadeseexistirdvidassobreoequipamento
Liberadoparauso
EnviarparaITC
Bateria
Datadatroca:
Sustentaodabateria
DatadaITP
Realizadapor:
Substituir:
%
ou:
Sim
No
horas
Local:
Assinatura:
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RelatriodeCustodaIntervenoTcnicaPreventiva
Custodehorastcnicas
CustodaHoraTcnica
CustodaHoradaITP
Total
SubTotal1
Custodepeas
Pea/Cdigo
Quantidade
SubTotal2
Valor
Total
Custodoequipamentoforadadolocaldeuso
Ndeprocedimentosnorealizados
Custodecadaprocedimento
SubTotal3
Total
CustoTotaldaIntervenoTcnicaPreventiva
SubTotal1
Comentrios:
SubTotal2
SubTotal3
TOTAL
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10.4EspecificaesTcnicasdocardioversor(desfibrilador+monitor)
LOGO
INSTITUCIONAL
NOMEDAINSTITUIO
RAZAOSOCIALDAINSTITUIO
NUMEROde
CONTROLE/ANO
Paginaao
Cidade(UF),dd/mm/aa
TERMODEREFERNCIA
Equipamento:(nomedoequipamentoaseradquirido)
CARDIOVERSOR(DESFIBRILADOR+MONITOR)
Descriogeral:(descriobsicadoequipamentoedasfunesprincipais)
Cardioversor (Desfibrilador + Monitor); (tipo de tecnologia) com tecnologia bifsica; (modos de
operao) com modos manual e semiautomtico, com marcapasso externo noinvasivo, com
monitorizao de ECG e possibilidade de monitorar SpO2, com registrador de eventos e ajuste de
impednciaautomtica.
CaractersticasGeraisMnimas:
TipodeTecnologiadeentregadeenergiaaopaciente:ondabifsicaouondamonofsica;
Preciso de energia entregue: desvio mximo de 15% em torno do valor programado, para
impednciasde25a200ohms;
Tempomximoparacarregamento,especificandoacarga(200Jou360J),eacondiaodabateria
(bateriacompletamentecarregadaouforadebateriabaixa;
Faixa mnima de impedncia do paciente, para a qual o equipamento consegue realizar
desfibrilaoexterno,porex.:25a180ohms;
Sistemadecomutaoeletrnicadealtavelocidadeparaentregadaenergiabifsica;
Tiposdeeletrodosdedesfibrilaodesejados:reutilizveise/oudescartveis;
Monitorao da condio de funcionamento dos eletrodos: falha ou reduo de contato dos
eletrodosdedesfibrilaocomindicaodafalha;
MododeAutoteste:paraindicaodepossveisfalhaseletrnicas,falhasdeconexes,falhasde
bateria;
CronmetroIntegrado;
Comandodecargaedescargadeenergia:nopainelenasps;
Tipo de seleo e acionamento das funes: Teclado de membrana e boto rotatrio para
seleodeparmetrosevalores,inclusivedacarga;
MemriadeeventoseregistrodotraadodeECGdopaciente,anterioreposteriordescargade
energia:especificarnmeromnimodedescargas;
RegistroeArmazenamentodecdigosdefalhas;
Recursoparatransfernciaevisualizaodedadosdamemria;
Alasparatransporte
Teladevisualizao:
TelaLCD:monocromticaoucoloridaetamanhomnimoempolegadas;
Informaesmnimasaseremapresentadas:
Numero de canais e parmetros a serem mostrados simultaneamente: sinal de ECG, curva
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pletismogrfica,pressoarterialnoinvasiva,capnografia;
Indicaodomododeoperao;
Indicaodemodosincronismoacionado;
Indicaesnumricas,porex.:
Energiaselecionadaeentregue;
SPO2monitorizado;
Freqnciacardaca;
IndicadoreseAlarmesAudiovisuais
Alarmesaudiovisuaisajustveispara:
bradicardiaetaquicardia;
eletrodosolto
cargacompleta(daenergiaselecionadaparachoque);
baixonveldecarganabateria(prefervelemdoisnveisdealerta);
Indicaovisualde:
o bateriaemcarregamento;
o nveldecargadabateria;
o Indicadorsonorodurantecarregamentodeenergia;
ModosdeOperaoManual:
Faixamnimadeenergiaentregue2a200J;
Tempodedescargadodesfibriladorinferiora5s;
Sistemasimplificadodecarregamentoeentregadeenergia(modo123);
Mododecardioverso:
ModosincronizadoaoECG(complexoQRS)paracardioverso;
Indicaonodisplayenoregistradordomomentodedescargasobreocicloeletrocardiogrfico;
PerodoentreopicodaondaReadescargadeenergiainferiora60ms;
ModoDEA(desfibrilaoexternaautomtica):
Protocolodeorientaoaousuriopormensagensdevozetexto,emportugus;
Desfibrilaoautomticacomsistema1,2,3;
Configuraosemiautomticacomcargaregulvelparadisparosem100,150,200joules;
AvaliaodaqualidadedesinaldeECGeavaliaodaimpednciadopaciente;
Modomarcapassoexternotemporrio:
Estimulaoempulsodecorrentemonofsico;
Mododeestimulao:pordemandaefreqnciafixa;
Faixamnimadeamplitudedecorrente:10mAa200mA;
Larguramnimadopulsodecorrente:20ms;
Freqnciaajustvel,faixamnima:40ppma170ppm;
Mododemonitorizao:
Parametrosfisiolgicosaseremmonitorizados,porex.:ECGeoximetria,nomnimo;
NumerodecanaisdemonitorizaodeECG;
SeleodaderivaodeECG,comajustedotamanhodotraado;
Monitorizaodaimpednciatorcicadopaciente;
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DetectordeQRScomindicaosonora;
Freqnciacardaca,faixamnima,porex.:20a300bpm;
Filtrosdetremormuscularederedeeltrica;
CaptaodosinalECGpeloseletrodosdedesfibrilaoepelocabodeECG;
CabodeECG:numerodevias(03,05ou10)ecomprimentomnimo,porex.:200cm;
PossibilidadedemonitorizaodeOximetria(SpO2);
FaixademedidadeSpO2:1a100%,comprecisode2%entre70%e100%;
SeguranadoEquipamento
Sistemadeseguranaquelimitaacargaparausointernoeusoinfantilem50J;
Descargainternaautomticaaps30segundoseapsdesligamento;
Testededisparocomindicaoluminosa;
Proteodomonitorcontradescargasdedesfibrilaooucardioverso;
Dispositivoparadetecoerejeiodemarcapasso;
Registrador
Impressoratrmica;
Impressoautomticaconfigurvelparaeventosdecarga,choqueealarme;
Relatriodeeventoscontendo:Dataehorriodoevento,parmetrosdeseleoedescarga
deenergia,traadodeECGanteseapsdescarga;
Dadosdopaciente;
Marcaodoseventosdoatendimentodopaciente;
AlimentaoEltrica:
EmredeAC:100a240VAC,50/60HZ(seleoautomtica)
EmmodoDCexterno:10a16VDC
DispositivodeProteocontrasobretensoecurtocircuito;
Bateriainternarecarregvelcomsistemadegerenciamentodecarga,
AutonomiadaBateria,mnima,porex.:paramaisde50choquesouduashorasdemonitorao
ou60minutosdeestimulaodemarcapasso;
Dimenses:
Pesomximoadmissveldoequipamentocompletocombateriaeeletrodosdedesfibrilao,por
ex.:7kg
Especificar largura, altura e profundidade se houverem restries de espao no local de
instalaoeutilizao(carrodeparada,estativa,ambulncia,etc);
Acessriosnasquantidadestotaisparaoconjuntodedesfibriladores:
Conjunto de eletrodos (ps) de desfibrilao externa, reutilizveis, composto de manopla com
boto de acionamento, para carga e descarga, e cabo com conector blindado. So preferveis
eletrodosemtamanhoadultoepeditrico,acopladosemumanicamanopla,semnecessidade
dedesconexodocaboaodesfibrilador,paramudanadoeletrodo:
QuantidadedeconjuntosESTERILIZAVEISemvapordeguaa134oC;
Quantidadedeconjuntoscomcapacidadededesinfecoembaixatemperatura;
Conjunto de eletrodos (ps) para desfibrilao e cardioverso externas, desfibrilao externa
semiautomtica,estimulaodemarcapassoemonitoraodeECG,descartveis,compostosde
eletrodo flexvel adesivo, com cabo fixado e conector blindados, com comprimento mnimo de
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200cm.Especificarusocompacientesapartirde15kgoupeditricos;
Eletrodos para desfibrilao interna, esterilizveis, em no mnimo trs tamanhos (neonato,
peditrico e adulto), conectveis ou integrados s manoplas. Manoplas com cabo e conector
blindados,comcomandodeacionamentodedescarganasmanoplas,esterilizveisemvaporde
gua, a 134oC. Comprimento mnimo 200cm. (Utilizado em cirurgias cardacas, principalmente,
devem estar disponveis, idealmente, na quantidade de trs unidades para cada tamanho por
cirurgia programada. Depender do perfil e da demanda do programa cirrgico). Necessrio
verificar com o fabricante a vida til dos eletrodos e das manoplas em numero de
processamentos/esterilizaes;
Especificar as manoplas de descarga, para desfibrilao interna, com boto de acionamento
incorporado,casonosejamintegradasaoseletrodosinternos;
cabos para monitorizao de ECG de 05 vias (ou de trs vias) com terminais de conexo aos
eletrodosdepele;
caboveicularparaalimentaoemcorrentecontinua;
conectordeprovaparatestedodesfibriladoretreinamentodosoperadores;
bobinasdepapelparaimpressodeeventos;
tubosdegelcondutivoparadesfibrilao;
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Logodaempresa
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Datadavalidao::dd/mm/aaaa
Revison::001
Datadareviso:dd/mm/aaaa
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINASDEUTILIZAODODESFIBRILADORPARATERAPIA
Unidade:Hosp.XYZSetor:InternaoClinica
1) RESPONSVEL:UsuriodoequipamentoEquipeAssistencial
2) MATERIALNECESSRIO:Todoomaterialnecessriodeverestardisponivelnomomentodoprocedimento.
a. A checagem do material dever ser realizado diariamente, conforme Protocolo e Formulrio de
VerificaoprestabelecidopelaEnfermagem.
b. Areposiodematerialdeverserefetuadaapscadaprocedimentoesemprequeforemconstatadas
NoConformidadesnaverificaodiria.
3)
4) INSPEOVISUAL:
Aoiniciaroatendimento:
a. Certifiquesedequeocabodedesfibrilaoadequado(psexternas,psinternasoupsmultifuncionais
adesivas),estejacorretamenteconectado;
i. Casoprecisereconectar,certifiquesedeouvirocliquedoconector;
b.
Paraeletrodosmultifuncionaisadesivasoueletrodosparausointerno(psinternas):
i. Verifiquenaembalagemseotamanhodoseletrodosadequadoaopaciente;
ii. VerifiqueadatadevalidadeexibidanaembalagemdosEletrodos(edasmanoplas);
iii. Verifiqueaintegridadedaembalagem;
iv. Insiraoconectordoseletrodosnocaboounasmanoplas;
5) POSICIONAMENTODOSELETRODOS:
a. EletrodosMultifuncionaisAdesivos:
i. abraaembalagemeretireumeletrodo;
ii. posicionenotraxdopaciente,conformedesenhodaembalagemdeacordocomoprotocolo
dainstituio;
iii. retireosegundoeletrodoeposicione;
iv. verifiqueacaptaodosinaldoECGnateladodesfibrilador;
v. certifiquesedequenoapresentamensagemdeeletrododesconectado;
b.
Eletrodosparadesfibrilaoexterna:
i. Retireambasoseletrodosdabandejadeps,empunhandopelasmanoplasepuxandoaspara
cimaeparaforadabandeja;
ii. Parausopeditrico,desacopleoeletrodoadultodamanoplaparadispordoeletrodopeditrico;
iii. Outro profissional aplicar o gel condutor nos eletrodos. No distribuir o gel condutor
esfregandooseletrodosentresi;
iv. Posicione os eletrodos no trax do paciente, utilizando a colocao anteroanterior (ou de
acordocomoprotocolodaorganizao);
v. Verificar a qualidade do contado atravs do recurso disponvel para o desfibrilador em uso
(indicadordelednamanopla,indicadornatelaoualarme).
Elaboradopor:
Aprovadopor:
Data:
Data:
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N:xxxx.yy
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINASDEUTILIZAODODESFIBRILADORPARATERAPIA
Unidade:Hosp.XYZSetor:InternaoClinica
c.
EletrodosparadesfibrilaoInterna:(UtilizadoemCentroCirurgico)
vi. Abraaembalagemeretireoseletrodos,deacordocomatcnicaasspticapreconizada;
vii. Seoseletrodosnoforemintegradosasmanoplas,encaixeosasmanoplascertificandosede
ouvirocliquedetravamento;
viii. Conecteocaboaoequipamentocertificandosedeouvirocliquedetravamento;
ix. Certifiquesedequenoapresentamensagemdeeletrododesconectado;
1. Seapresentaralarme,Reconecteocaboaoequipamento;
2. Seoalarmepersistir,Reconecteoseletrodossmanoplas;
3. Seoalarmepersistir,Substituaoseletrodoseasmanoplas;
x. Disponibilizeoseletrodosparaomedico;
Opreparoeomanuseiodoseletrodosparausointernodevemserrealizadosdeacordocomas
tcnicasasspticascompatveiscomocampocirrgico.
6) APLICAODATERAPIA
a.
Aps posicionamento adequado dos eletrodos, o medico solicitar a seleo de energia adequada ao
procedimento.Procedaaospassos123dodesfibrilador:
1. SELEO:Selecionarnoconsoleonveldeenergiasolicitado;
2. CARGA: Pressionar o boto CARREGAR no equipamento ou atravs da manopla do
eletrodo,quandodisponvelesterecurso.Aguardaroavisosonorodecargacompleta;
3. CHOQUE: Confirmar se a aplicao do choque ainda indicada. Certificarse de que
ningumesttocandonopacienteoudenadaestejaconectadoaele.Informaremvoz
altaeclara:Afastese.Dispararochoque.
a. Paraeletrodosmultifuncionais,dispararnoconsole;
b. Para eletrodos com acionamento nas manoplas, premir simultaneamente os
botesdedisparoemambas;
b.
ParaCardioversao,apsposicionamentoadequadodoseletrodos:
i. certificarsedeacionaroSINCRONISMO;
ii. VerificaraqualidadedosinaldeECGecertificarsequeestejasatisfatria;
iii. Proceder a aplicao da terapia, mantendo premidos os botes de disparo at a entrega da
energiaparaopaciente;
Verificarnecessidadederepetirochoqueerepetiroprocedimento;
c.
7) CONCLUSODOPROCEDIMENTO
a.
b.
c.
d.
Retiraroseletrodosdopaciente;
Higienizaroseletrodosconformeprotocolo;
Reporositensutilizados,inclusiveoseletrodosdedesfibrilaoposicionadosnoequipamento;
REconectaroequipamentoarededeenergiaeltrica.
Elaboradopor:
Aprovadopor:
Data:
Data:
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Revison::001
Datadareviso:dd/mm/aaaa
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINASDEVERIFICAOOPERACIONALDIRIADODESFIBRILADOR
Unidade:Hosp.XYZSetor:InternaoClinica
Responsvel:USURIOdoDESFIBRILADOR
Periodicidade:DIRIA
Obs:EsteCheckListumasugestogeraledeveseradaptadoacada
marcaemodelodedesfibriladordeacordocomosrecursose
orientaesdoManualdeOperaodoFabricante.
Verificaes
Conforme?
(Sim/No)
AORECOMENDADApara
asNoConformidades
1. VerificarAutoTeste(seoDesfibriladorpossuiresterecurso):
SeoAutoTesteestiverprogramadoparaexecuoautomtica: Verificar
oresultadodoAutoTestenoRelatrioImpressoouIndicaonaTela:
AutoTestefoirealizado?
Sim
No
AutoTesteconcluiusemmensagensdeFalhas?
2. InspecionarascondiesfsicasdoDesfibrilador:
LimparoDesfibriladorconforme
Gabinete
Todaasuperfcieencontraseisentade
substnciasestranhas?
Gabineteestntegro,semdanosou
rachaduras?
Telaestntegra,semdanosourachaduras?
Telado
Todasasinformaesdatelaencontramse
Desfibrilador
visveis?
Estontegros,isentosderachaduras,fios
cortadosououtrossinaisdedanos?
Todasasconexesestofirmesebem
acopladas?
Osconectoresestontegros?
Partese
PsexternasdeusoemAdultos
Acessrios
PsexternasdeusoPeditrico
Psinternasemanoplasesterilizadas
CabodeECG(prcabo+conjuntodevias)
CabodeSpO2 (prcaboesensor)
CabodePNI(prcaboebraadeira)
Cartodememria
Os itens descartveis e ncontramse dentro
doprazodevalidade?
A quantidade de itens descartveis
suficienteparaarotinaprestabelecida?
Insumos
EletrodosdeECG
Psadesiva
LinhadeamostraparaCapnografia
SensordeSpO2
Sim
ManualdeOperaodoFabricanteou
No
ProtocolodefinidocomaEngenharia
Clnica.
Sim
No AcionaraEngenhariaClnica.
Sim
No
Sim
No
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
Efetuarousolicitarasubstituio.
Sim No
Reconectarcorretamente.
Sim No
Sim
No
Sim
No
Sim
No
Sim
No
Sim
No
Sim
No
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
Sim No
Sim No
Sim
Sim
Sim
No
No
No
Efetuarreposio.
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Logodaempresa
N:xxxx.yy
ProcedimentoOperacionalPadro
ROTINASDEVERIFICAOOPERACIONALDIRIADODESFIBRILADOR
Verificaes
Conforme?
(Sim/No)
3. InspecionaraFontedeAlimentaoEltrica:
Estontegros,isentosderachaduras,fios
cortados, sujidades ou outros sinais de
danos?
CabodeFora/ Asconexesestofirmesebem
Pluguee
acopladas?
Tomada
Oledverdedaeletrecidadeestaceso?
AORECOMENDADApara
asNoConformidades
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
Sim
No
Reconectarcorretamente.
Sim
No
Reconectarcorretamente.
Senoacender,chamea
EngenhariaClnica.
Abateriaestcarregada?
Ocarregamentodabateriaapresenta
problemas?
Oleddeservio(oualarmes)est
apagado?
Bateria
Alarmes
Sim
No
Providenciarrecarregamento.
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
4. VerificaraImpressoradeECG:
Hpapeladequadonaimpressora?
Sim
No
Efetuarreposio
Odesfibriladorconsegueimprimir?
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
5. Executarostestesfuncionais,seoequipamentonotivercapacidadederealizaroAutoTesteDirio.
AsPsestoacomodadasdeforma
Sim
No
Reconectarcorretamente.
adequadanacavidade?
Selecionar o nvel de Energia para teste, conforme
Eletrodosde
indicado no Manual de Operao do Fabricante. Carregar.
desfibrilao
externa
Eletrodosde
desfibrilao
descartveis
ODesfibriladorentregouaenergia
Sim
programadasemapresentarFalhas?
Executar a rotina indicada no Manual de Operao do
Fabricante, utilizando dispositivo de teste fornecido pelo
No
AcionaraEngenhariaClnica.
Fabricante.
ODesfibriladorconcluiuarotina
programadasemapresentarFalhas?
Sim
No
AcionaraEngenhariaClnica.
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ExemplodePOPutilizadoparaSistemadaQualidade,Acreditao
NOMEDAINSTITUIO
RAZAOSOCIALDAINSTITUIO
ProcedimentoOperacionalpadroPOP
LOGOTIPO
PAGINAO
Descrio:
Unidade/setor:
Gerncia:
Intervenotcnicapreventiva
Nmerocontrole:
Data:
Dataltimareviso:
Reviso:
Ttulo(tarefa):
Intervenotcnicapreventiva
Responsvel:
Local:
Condies/Materiaisnecessrios:
Formulriopararegistrodedados
AnalisadordeCardioversor(desfibrilador+monitor),modelo/marcaxxx,nmerodesrie;datada
calibrao,cronometro.
Descriodasatividades:
Verificaodaenergiaentregue,temposdesincronismo,chaveseteclas,cabos.Entrevistacomaenfermeirasobre
cuidadoscomoequipamento.SoaplicadasaNBRIEC606011:Equipamentoeletromdico.Parte1.prescries
geraisdeseguranaeaIEC6060124.Aintervenotcnicarealizadoanualmente,conformecronogramade
intervenotcnicapreventiva.
Referencias:NBR6977NB32I11/1981NBRIEC60601232,12/2001
Resultadosesperados;Noocorreraintervenotcnicacorretivanosintervalosdeintervenotcnicapreventiva.
Aescorretivasnasanormalidades:
Instruosobreousodoequipamentosenecessrio,limpeza,consertodoequipamentoseapresentardefeito.
Elaborado:Data:
Revisado:Data:
Aprovado:Data:
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ExemplodePOPutilizadoparaSistemadaQualidade,Acreditao
NOMEDAINSTITUIO
RAZAOSOCIALDAINSTITUIO
LOGOTIPO
ProcedimentoOperacionalpadroPOP
PAGINAO
Gerncia:
Unidadesetor
Descrio:
Intervenotcnicacorretiva
Nmero
Data:
controle:
Ttulo(tarefa):
Reviso: Dataltimareviso:
Aocorretivanoscardioversor(desfibrilador+monitor)
Responsvel:
Local:
Condies/Materiaisnecessrios:
Formulriopararegistrodedados
AnalisadordeCardioversor(desfibrilador+monitor),modelo/marcaxxx,nmerodesrie;datadacalibrao,
cronometro.
Descriodasatividades:
Avaliaodaintegridadefsicadoequipamento;testedasfunesdoequipamento(cargadisparo,sincronismo,
funesdemonitorizao)verificandosenoexistedefeito.Senecessrio,montagem.testedasfunes
novamente.Testefinal,verificandoinclusiveosnveisdeenergiaentregue.
Referencias:SoaplicadasasseguintesNormas:
NBR6977NB32I11/1981
NBRIEC60601232,12/2001
NBRIEC606011:Equipamentoeletromdico.Parte1.prescriesgeraisdeseguranaeaIEC6060124.
Aintervenotcnicarealizadaanualmente,conformecronogramadeintervenotcnicapreventiva.
Resultadosesperados:
Noocorreraintervenotcnicacorretivanosintervalosdeintervenotcnicapreventiva.
Aescorretivasnasanormalidades:
Instruosobreousodoequipamentosenecessrio,limpeza,consertodoequipamentoseapresentardefeito.
Elaborado:Data:
Revisado:Data:
Aprovado:Data:
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10.4CuidadosdesegurananadesativaodoCardioversor(desfibrilador+monitor)
Paradesativarocardioversor(desfibrilador+monitor)utilizasetrscritrios[Holsbachetal.,
2005]:segurana,altocustodeintervenotcnicacorretivaetecnologiaabsoleta.
a) Faltadeseguranaoequipamentonoapresentaascaractersticastcnicasconfiveis
conformeestabelecidosnoprojetooriginalparaoprincipiodefuncionamentoe/ouno
atendeasnormastcnicasaplicveis
b) Altocustodeintervenotcnicacorretivaexisteanecessidadedeavaliarocusto
beneficiodousodoequipamentoparaatomadadedeciso.
c) Tecnologiaabsoletaoequipamentonoatendemaisasnecessidadesdoservio.Porm,
podeserdestinadoaoutrosserviosondeessatecnologiaaindapossaserutilizadade
formasegura.Contudo,paraautilizaodessatecnologianecessrioapresentaro
equipamentocomtodoohistricodefalhastcnicaseoperacionais,nmerode
intervenestcnicascorretivasepreventivas,notificaesdeeventosadversoseoutros.
Para os equipamentos desativados necessrio ter uma rea de desmontagem e
destinao, no qual os equipamentos so desmontados para a separao dos elementos
reciclveiscomooplstico,metais,vidros,eosmetaispesadoscomochumbo,cobre,mercrio,
baterias e componentes eletrnicos, pois alm de txicos, no possuem caractersticas
degradativasecausamgrandeimpactoaomeioambiente,devemterumadestinaodiferenciada
eadequada.
Observase,entretanto,quenoforamabordadososprodutosdescartveisutilizadosno
cardioversor(desfibrilador/monitor)pordepassaroescopodestetexto.
>ndice
11. Normas
58
Cardiacdefibrillatorscardiacdefibrillatorsmonitorspart2:maintenance[technology
informationreport].IEC/TR3612882(199310).1993.
>ndice
12. Legislao
Leis:
1976:
Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976 Dispe sobre a vigilncia sanitria a que esto
sujeitososmedicamentos,asdrogas,osinsumosfarmacuticosecorrelatos,cosmticose
saneanteseoutrosprodutos,edoutrasprovidncias.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/lei_6360_76.pdf
1977:
Lein6437,de20deagostode1977 (VersoConsolidadapelaProcuradoriadaANVISA)
Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d
outrasprovidncias.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/lei_6437_77.pdf
1999:
Lein9.782,de26dejaneirode1999 DefineoSistemaNacionaldeVigilnciaSanitria,
criaaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria,edoutrasprovidncias.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/lei_9782_99.pdf
BITBoletimInformativodeTecnovigilncia,Braslia,Nmero01,jan/fev/mar2011ISSN 2178-440X
59
Decretos:
1974:
Decreton74.170de10dejunho1974 RegulamentaaLein5.991/73,quedispesobre
o controle sanitrio do comercio de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e
correlatos.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/decreto_74170_74.htm
1976:
Decreto n 77.052, de 19 de janeiro de 1976 Dispe sobre a fiscalizao sanitria das
condies de exerccio de profisses e ocupaes tcnicas e auxiliares, relacionadas
diretamentecomasade.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/decretos/77052_76.htm
1977:
Decreton79.094,de05dejaneirode1977 Regulamentaa Lein6.360/76quesubmete
asistemadevigilnciasanitriaosmedicamentos,asdrogas,osinsumosfarmacuticose
correlatos,cosmticos,produtosdehigiene,saneanteseoutros.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/consolidada/decreto_79094_77.pdf
Portarias
1994:
Portaria MS n. 2.043, de 12 de dezembro 1994 Institui o Sistema de Garantia da
QualidadedeProdutosCorrelatosdequetrataaLein6360/76eoDecreton.79094/77.
AlteradapelaPortarian.2.661MS/SNVS,de20dedezembrode1995.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/2043_94.htm
Portarian.2.662,de22dedezembrode1995 Estabeleceprescriesdeseguranapara
instalaeseltricasdeestabelecimentosassistenciaisdesade.
BITBoletimInformativodeTecnovigilncia,Braslia,Nmero01,jan/fev/mar2011ISSN 2178-440X
60
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/2662_95.htm
Portarian.2.663,de22dedezembrode1995 AdotaanormatcnicabrasileiraNBRIEC
60.601.1paraseguranadeequipamentoseletromdicos.RevogadapelaPortarian.155,
de27defevereirode1997epelaPortarian1104MS,de30deagostode1999.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/155_97.htm
1997:
Portarian.155,de27defevereirode1997 Alteraosprazoseprocedimentosprevistos
na Portaria MS n. 2.663/95, que dispe sobre a garantia da qualidade de equipamentos
eletromdicos.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/155_97.htm
Revogadapor:Portarian.1.104,de30deagostode1999.
1999:
Portarian1.104,de30deagostode1999 DeterminaAgnciaNacionaldeVigilncia
Sanitria a publicao do regulamento tcnico sobre a Qualidade de Equipamentos
Eletromdicos
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/2663_95.htm
2004:
PortariaConjuntaMECeMSN1000,de15deabrilde2004 incorporacomorequisito
obrigatrio para certificao e reconhecimento como hospitais de ensino ter constitudo,
em permanente funcionamento, as comisses de tica em Pesquisa, de Documentao
Mdica e Estatstica e de bitos, alm de desenvolver atividades de vigilncia
epidemiolgica,hemovigilncia,farmacovigilnciaetecnovigilnciaemsade.Istosignifica
realizar o gerenciamento de riscos e a notificao de eventos adversos e queixa tcnica
relacionadosainsumosdesade.
Link:http://www.in.gov.br/imprensa/jsp/jsp/busca/visualizacao/pdf/visualiza_pdf.jsp?urlPdf=
http://www.in.gov.br/materias/pdf/do/secao1/16_04_2004/do1
13.pdf&produto=11&termo=null&titulo=null&pagina=13&edicao=null
Link:http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/portaria_1169_ac.htm
BITBoletimInformativodeTecnovigilncia,Braslia,Nmero01,jan/fev/mar2011ISSN 2178-440X
61
Portaria n 210 de 15 de junho de 2004 Considerando a Portaria 1.169/GM, de 15 de
junho de 2004, que institui a Poltica Nacional de Ateno Cardiovascular de Alta
Complexidade,pormeiodaorganizaoeimplantaodeRedesEstaduaise/ouRegionais
deAtenoemAltaComplexidadeCardiovascular.
Link:http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2004/PT210.htm
2009:
Portarian1660,de22dejulhode2009 InstituioSistemadeNotificaoeInvestigao
em Vigilncia Sanitria VIGIPOS, no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria,
comoparteintegrantedoSistemanicodeSadeSUS
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/be8e5000419437f48bea9bca4a231484/PORTARIA+No1660+22+07+09.pdf?MOD=AJPERES
RDC:ResoluesdaDiretoriaColegiada
2000:
RDC n. 59, de 27 de junho de 2000 Determina a todos os fornecedores de produtos
mdicosocumprimentodosrequisitosestabelecidospelasBoasPrticasdeFabricaode
ProdutosMdicos.
link:http://pnass.datasus.gov.br/documentos/normas/65.pdf
2001:
RDC n. 25, de 15 de fevereiro de 2001 Dispe sobre a importao, comercializao e
doaodeprodutosparasadeusadoserecondicionados.
link:http://www.saude.mg.gov.br/atos_normativos/legislacaosanitaria/estabelecimentos
desaude/produtosparaasaude/Res_25.pdf
RDC n. 56, de 06 de abril de 2001 Estabelece os requisitos essenciais de segurana e
eficciaaplicveisaosprodutosparasade,referidosnoRegulamentoTcnicoanexoaesta
Resoluo.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2006/rdc/156_06rdc.htm
62
NacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA.
link:http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2001/185_01rdc.htm
Alteradapor:ResoluoRDCn207,de17denovembrode2006
2007:
RDC n. 32, de 29 de maio de 2007 (Verso Republicada 01.06.2007) Dispe sobre a
certificaocompulsriadosequipamentoseltricossobregimedeVigilnciaSanitriaed
outrasprovidncias.
link:
http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=92&data=30/05/2
007
RDCn.52,de29deagostode2007 Estabelece,emcarterdetransio,aconcessode
AutorizaodeModelo(AM)paraaempresaque,almdeatenderatodasasdisposies
legaispararegistrodeseuequipamento,apresentardocumentoindicandoqueseuproduto
encontraseemprocessodeensaioecertificaonombitodoSBAC.
link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=93&data=30/08/2007
2008:
RDC n.27, de 02 de maio de 2008 Estabelece regras gerais para os produtos para a
sade,quandofabricadosnoBrasiledestinadosexclusivamenteexportao.
link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=20&data=05/05/2008
2009:
RDCn24,de21demaiode2009Estabeleceombitoeaformadeaplicaodoregime
docadastramentoparaocontrolesanitriodosprodutosparasade.
Link:http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=47&data=22/05/2009
RDCn25,de21demaiode2009Estabeleceomododeimplementaodaexignciado
certificado de Boas Prticas de Fabricao para o registro de Produtos para a Sade da
AgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA.
Link:
http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=48&data=22/05/2009
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63
>ndice
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BITBoletimInformativodeTecnovigilncia,Braslia,Nmero01,jan/fev/mar2011ISSN 2178-440X
67
ANEXO1:DadosquedevemsercoletadosnaPlanilhadeRegistrode
RessuscitaoCardiopulmonarIntraHospitalar.
Variveis
Definio
Prioridade InstruesouComentrios
Variveisdopaciente
Nomedopaciente
(coletarparaosregistros
mdicos,nopara
informededados)
Identificadordos
pacientes
Datadenascimento
Datadeadmisso
Idade
Sexo
Estatura
Peso
EventoPresenciado/
Monitorado
Essencial
Tabuleseparadamentepacientesambulatoriaisquetiveram
eventosdentrodohospital;pacientescomeventosdentrodo
hospital,mascujaparadaocorreuoriginalmenteforado
hospital.Deveserespeitarsigilosobreosdadosdospacientes.
Essencial
Nmerodopronturioounmerodeidentidade
Essencial
Essencial
Essencial
Essencial
Registrecomodia/ms/ano
Registrecomodia/ms/ano
Registrecomoanos.
Registrecomomasculino,feminino.
Essencial
Registreemescalamtrica.
Essencial
RegistreemKg.
Essencial
Registrecomo"sim","no","desconhecido".Para"sim",indique
sefoimonitoradoounomonitorado
LocaldoEvento
rea do hospital.
Essencial
Intervenesdesuporte
devidaavanado(SVA)no
localdoeventocardaco
Indique as intervenes no
local
Essencial
Registrecomodepartamentodeemergncia(DE),centro
cirrgico,unidadedecuidadosintensivos,unidadecoronariana,
recuperaopsanestsica,unidadesdediagnsticoe
tratamento,ambulatrios,outrasreasdentrodohospital.
Registreintubaoendotraqueal,ventilaomecnica,acesso
IV,cateterizaointraarterial;medicamentosIV;
desfibriladorcardioversorimplantvel
Desejvel
Registreonmerodoseventoscardacosprviosnasseguintes
categorias:prvioforadohospital;prviodentrodohospital
(antesdaadmisso);dentrodohospital(amesmaadmisso,
massomentese>24horasantesdoeventoatual).
Desejvel
Registrecomocardaco(incluimdicoecirrgico);nocardaco,
mdico;cirrgico,deprocedimento(programado/eletivo;
programado/noeletivo;noprogramado/emergente);trauma,
mltiplasrazes.
Desejvel
VerdefiniodetalhadadosistemadepontuaoCPC.
Variveisdoevento
Evento detonante imediato
de uma parada
cardiorrespiratria
Intervenes sobre a via
Tentativaderessuscitao area, compresses
torcicas, desfibrilao.
Condio do paciente no
Condioinicialda
momento da chegada do
ressuscitao
primeiro profissional mdico.
Ritmoinicial
O primeiro ritmo cardaco
Causaimediata
precipitante
Essencial
Essencial
Registrecomoarritmialetal,isquemia/infartodomiocrdio,
hipertenso,depressorespiratria,metablica,outro,
desconhecido.Acausaprecipitantepodeserincerta.
Indiquesimouno.Sesim,listetodasaspossibilidadesusadas:
somenteviaarea,somentedesfibrilao,somente
compressestorcicas.
Essencial
Registre"sim/no",emcasodepresenciadeapnia,sempulso
einconscincia.
Essencial
Registrecomotaquicardia/FV,assistolia,atividadeeltricasem
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Variveis
Mtodoparacronometrar
eventoseintervalos
Anotarahoradocolapso
Horaemquefoichamada
aequipedeRCP
Horadechegadada
equipedeRCP
Horadeconfirmaoda
parada
HoradecomeodaRCP
HoradedetenodaPCR
Horadoprimeirochoque
dedesfibrilao
HoradaIOT
Horadaprimeira
medicaointravenosa
HoradoRCE
HoradofimdoRCE
Definio
monitorado registrado depois
do chamado de ajuda.
Os formulrios de auditoria
devem usar um relgio de 24
horas . Os "intervalos" so a
durao do tempo entre
eventos cronometrados.
Isto deve representar a hora
em que a vtima foi vista ou
foi escutado que parou.
Hora de chamada da equipe
de evento cardaco.
Hora de chegada do pessoal
especificamente responsvel
pela conduo da
ressuscitao.
A melhor estimativa da hora
quando o profissional
confirma a ausncia do pulso
central.
Prioridade InstruesouComentrios
pulso,bradicardia.
Essencial
Essencial
Essencial
Estabelecerumasincronizaodosrelgiosnohospital.
Parapacientescomtelemetria,podeserevidenteatravsdo
monitordetelemetria,emboraaressuscitaonopossa
comearatqueopacientecolapsadosejalocalizado
fisicamente;portanto,estaahoraquedeveserregistradapara
propsitosdeauditoria.
Devemseratualizadosmensalmente,medidaquecheguemos
formulriosdeinformedeeventoscardacos.
Essencial
Noseaplicaaoslugaresondenosenecessitaaequipedo
CdigoAzul.Porexemplo,nosDepartamentosdeEmergncia,a
equipeestconstantementepresente.
Essencial
Istoserconfirmado,geralmente,peloprimeiroprofissional
mdiconocenriodoeventocardaco.
Essencial
RegistreaprimeirapessoaquerealizouRCP,parapropsitode
auditoria.Registrecomoenfermeira,assistenteclnico,mdico,
terapeutarespiratrio,outro.
Essencial
ParaospropsitosUtstein,oscomeoseinterrupesmltiplas
sodesnecessrios;informesomenteoeventofinal.
Essencial
Novosdesfibriladores,especialmentecomdispositivosque
recomendamochoque,possuemcapacidadededocumentao
deeventosquefacilitamoregistrodestainformao.
Essencial
Omanuseioavanadodaviaareaincluiaintubao
endotraquealouestratgiasalternativasparaaviaarea
(mscaralarngeaouobturadoresofgico).
Essencial
Ahora,doses,viadeadministraodetodasasdrogasdevem
serregistradas.
Essencial
RegistrodahoraemqueseobteveoRCE.Registrecomosim;
nuncaobtido,obtido,masnosustentado.
Essencial
Categorizecomonuncaobtido,<20min.;>20min.;<24hs;ou>
24hs.
Essencial
Permiteoclculodaestadahospitalaredasobrevidahospitalar
depoisdoRCE.
Auto-explicativo
Essencial
Permiteclculosdeestadasparapacientescomressuscitao
comxito.
Essencial
Registrecada24hs.depoisdoRCE,nomomentodaaltaatque
seestabilize,aos6meseseemumano.Parapacientesque
falecemnohospital,registreamelhorescalaobtida.Registre
pontuaoseparadaparaaberturaocular,respostaverbale
Variveisdosresultados
Dataehoradamorte
intrahospitalar
Dataehoradaalta
hospitalarou
transferncia
Escaladecomade
Glasgow
Auto-explicativo
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Variveis
Definio
Prioridade InstruesouComentrios
respostamotora.
Registre,separadamente,apontuaoparaos5componentes.
Registrenadatadealta,aos6meseseemumano.Paraos
pacientesquefalecemnohospitalregistreomelhorCPC
atingido:0=mortehospitalar.1=bomdesempenhocerebral,
consciente,alerta,capazdetrabalharelevarumavidanormal.
Podeterdficitspsicolgicosouneurolgicosmenores(disfagia
leve,hemiparesiaouanormalidadesdoSNCmenores)2=
incapacidadecerebralmoderada:consciente,funocerebral
suficienteparatrabalharemmeioperodo,numambiente
protegidoouematividadesindependentesdavidadiria(p.ex.
vestirse,viajaremtransportepblico,prepararalimentos).
Essencial
Podeterhemiplegia,convulses,ataxia,disartria,disfagiaou
mudanasmentaisoudamemriapermanentes.3=
incapacidadecerebralgrave:consciente,dependentedeoutros
parasuavidadiria,devidoaincapacidadesdafunocerebral
(p.ex.vivenumainstituioouemcasacomesforofamiliar
excepcional).Tem,pelomenos,umacogniolimitada;inclui
umaamplagamadeanormalidadescerebrais,desdeparalisias
incapacidadedecomunicarse.4=Comatoso,estado
vegetativo:noconsciente;inconscientedeseumeioambiente,
seminteraocognitiva,verbalousociabilidade.5=morte
cerebral/candidatoadoaodergos.
CPC
Auto-explicativo
Horadeacordar
Pacientes considerados
conscientes, sem responder
apropriadamente a ordens,
com frases verbais
espontneas, fazendo
contato
Essencial
Registrecomintervalos,emhoras,desdeaparadaaodespertar.
Umintervalode624hs,podeserusado,quandooeventode
acordarimpreciso.apropriadocomosolhos,respostas
motorasapropriadasouqueseapresentaconscientee
orientado.
Vivoaos6meses,1ano
Auto-explicativo
Essencial
Registrecomosim(somentesimconfirmadoporummeio
confivel),nooudesconhecido.
Datadamorteapsalta
hospitalar
Essencial
Registrequandopossvel.Indiqueafontedeinformao.
Causaprincipaldemorte
Aplica-se a todos os
pacientes que faleceram
depois da alta.
Essencial
Mecanismoimediatode
morte
Aplica-se a todos os
pacientes que morreram
depois da alta.
Essencial
Registrecomocardaca,outrascausasmdicas,traumasou
outros.AgregueoscdigosICD10CM,quandoforpossvel.
Indiqueafontedeinformaodacausademorte(registro
mdico,certificadodeautopsiaououtros)
Registreasmortescardacassbitas,infartodomiocrdio
agudo,ICC,AVC,traumas,outrascausasmdicasou
desconhecidas
SVA: suporte de vida avanado; PA: presso arterial; ICC: insuficincia cardaca congestiva; SNC: sistema nervoso central; CPC:
categoriadeperformancecerebral;RCP:ressuscitaocardiopulmonar,ACV:acidentevascularcerebral;ICD10CM:classificao
internacionaldedoenas,10ed;IV:intravenoso;RCE:retornocirculaoespontnea.
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ANEXO2:FormulriodeAvaliaodosCarrosdeEmergncia
AnexoII:
Unidade___________________________________________
Nmerodeleitos____________________________________
Nmerodecarrinhosnaunidade________________________
Disposiodoscarrinhosnaunidade
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
Materialdisponvelnasseguintesgavetas:
a)Bandejasuperior
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
b)Gaveta1
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
c)Gaveta2
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
d)Gaveta3
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
e)ParteInferior
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
f)Laterais
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
ObservaesGerais
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
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ExemplosdePadronizaodosCarrosdeRessuscitaoCardiopulmonar
Normatizaodoscarrosdeemergnciaparapacientesadultos
http://www.tecnoenf.com.br/carros.htm
AvaliaoeDiagnstico
IDesfibriladorexternoautomtico
I Material de proteo (luvas, mscaras e
culos)
II Monitor / desfibrilador com marcapasso
externo, com monitorizao nas ps,
mnimo3derivaes,ondabifsica
IIOxmetrodepulso
IIIDextro
IIIGeradordemarcapasso
ControledeViasAreas
ICnulaorofarngea(n3e4)
IBolsavalvamscaracomreservatriodeO2
ITuboendotraqueal(6,0a9,0)
ICnulaparatraqueostomia(6,0a9,0)
ILaringoscpiocomlminacurvan3e4
IMscaradeoxigniocomreservatrio
ICnulanasaltipoculos
IUmidificador
INebulizador
IExtensoparanebulizador
IExtensodePVCparaoxignio
ICnuladeaspiraoflexveln12,10
IFixadordecnulaorotraqueal
IISondanasogstrican16,18
III Detector esofgico (ou outro dispositivo
paraconfirmaosecundria)
IIIMscaralarngeaadulto
AcessoVasculareControleCirculatrio
IJelcon14,16,18e20,22
ITorneirinhas
IConjuntodeperfuso
IAgulhadeintracath(paratamponamentoe
pneumotraxhipertensivo)
ISF1000ml,RingerLactato1000ml,SG5%
500ml
IEquipomacrogotas
IEquipoparahemoderivados
IBureta
ISeringade3ml,5ml,10ml,20ml
IAgulha36X12ou36X10
IFrascoavcuo
IGazes
IMicropore
Medicamentos
Iguadestilada10ml
Iguadestilada250ml
Iguadestilada500ml(paranitroglicerina)
IAspirina300mg
IAtropina1mg
IAdrenalina1mg
IAmiodarona
ILidocana
IAdenosina
IBbloqueador
INitroglicerina
INitroprussiato
ICloretodeclcio
IGluconatodeclcio
ISulfatodemagnsio
IProcainamida
IBicarbonatodesdio
IGlicose50%
IFurosemida
IBroncodilatador
IIAminofilina
IIDiempax
IIDormonid/Fentanil(sedaoemgeral)
IIMorfina
IIDobutamina
IIDopamina
IIINaloxone
IIIDiltiazem
IIIVerapamil
IIIManitol
IIIIsoproterenol
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Normatizaodoscarrosdeemergnciaparapediatria
AvaliaoeDiagnstico
I Monitor / desfibrilador com ps infantil,
marcapasso
externo
infantil,
com
monitorizao nas ps, mnimo 3 derivaes,
ondabifsica
IMaterialdeproteo(luvas,mscaraseculos)
IIOxmetrodepulso
IIDextro
ControledeViasAreas
ICnulaorofarngea(n00,0,1,2)
IBolsavalvamscaracomreservatriodeO
IMscarafacialtamanhoneonato,beb,criana
ITuboendotraqueal(2,5a7,0)
ILaringoscpiocomlminareta(n00,0,1,2)
IMscaradeoxigniocomreservatrio
ICnulanasaltipoculos
IUmidificador
INebulizador
IExtensoparanebulizador
IExtensodePVCparaoxignio
ICnuladeaspiraoflexvel(n6,8)
IFixadordecnulaorotraqueal
IISondanasogtrica(n6,8)
II Detector de CO (ou outro dispositivo para
confirmaosecundria)
III Agulha para cricotireostomia, conjunto para
traqueostomiapercutnea
IIIMscaralarngea
AcessoVasculareControleCirculatrio
IJelco(n22,24)
IAgulhadepunointrassea
ITorneirinha
IConjuntodeperfuso
I Agulha de intracath (para tamponamento e
pneumotraxhipertensivo)
ISF1000ml,RingerLactato1.000ml,SG5%500
ml
IEquipomacrogotas
IEquipoparahemoderivados
IBureta
ISeringade3ml,5ml,10ml,20ml
IAgulha36X12ou36X10
IFrascoavcuo
IIGazes
IIMicropore
Medicamentos
Iguadestilada10ml
Iguadestilada250ml
Iguadestilada500ml(para
nitroglicerina)
IAspirina300mg
IAtropina1mg
IAdrenalina1mg
IAmiodarona
ILidocana
IAdenosina
IBbloqueador
INitroglicerina
INitroprussiato
ICloretodeclcio
IGluconatodeclcio
ISulfatodemagnsio
IProcainamida
IFurosemida
IBicarbonatodesdio
IGlicose50%
IBroncodilatador
IIAminofilina
IIDiempax
II Dormonid/Fentanil (sedao em
geral)
IIMorfina
IIDobutamina
IIDopamina
IINoradrenalina
IIINaloxone
IIIDiltiazem
IIIVerapamil
IIIManitol
IIIIsoproterenol
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