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ANEXO I

REGULAMENTO TCNICO DA INSPEO HIGINICO-SANITRIA E TECNOLGICA DO


PROCESSAMENTO DE RESDUOS DE ANIMAIS
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 Este Regulamento define os procedimentos bsicos para fabricao de
farinhas e produtos gordurosos destinados alimentao animal e, a critrio da
Secretaria de Defesa Agropecuria, de outros produtos derivados, para os
estabelecimentos que processam resduos animais no comestveis.
Pargrafo nico. Aplica-se aos estabelecimentos que processam resduos
animais, englobando as etapas do processo de produo, quais sejam: colheita,
recepo dos resduos animais, processamento, controle da qualidade, embalagem,
armazenamento, destinao e transporte.
Art. 2 Para efeito deste Regulamento, considera-se:
I - abate: todo sacrifcio de animal, para fins de consumo humano;
II - rea suja: rea destinada recepo dos resduos;
III - rea limpa: rea que compreende as demais operaes;
IV - armazenamento: o conjunto de atividades e requisitos para se obter uma
correta conservao de resduos animais, insumos e produtos acabados;
V - barreira sanitria: instalao provida de lavador de botas, lavatrio com
acionamento da gua no manual, detergente, sanitizante, papel toalha, coletor de lixo
com tampa de acionamento por pedal adjacente ao acesso rea de processamento;
VI - Boas Prticas de Fabricao (BPF): so os procedimentos higinicosanitrios e operacionais que devem ser executados em todo fluxo de produo, desde
a obteno dos resduos animais at a distribuio do produto final, com vistas a
garantir farinhas e produtos gordurosos de origem animal aptas para produo de
alimentos para os animais;
VII - coco: processamento trmico que visa eliminao dos patgenos
bacterianos e separao da umidade e da gordura da matria-prima, resultando em
uma fase lquida (gua e gordura) e outra slida (resduos proticos cozidos com
fragmentos sseos);
VIII - contaminao: presena de substncias ou agentes estranhos, de origem
biolgica, qumica ou fsica em nveis que sejam considerados nocivos ou no para a
sade dos animais;
IX - efluentes: resduos slidos e lquidos oriundos do processamento de
obteno das farinhas, produtos gordurosos e outros derivados;
X - embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento
removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter os
produtos de que trata este Regulamento;
XI - estabelecimento processador: fbrica de produtos no comestveis onde se
processam as atividades enunciadas no pargrafo nico do art. 1 deste Regulamento;
XII - estabelecimento fornecedor: estabelecimento de abate animal e outros
que manipulam carnes e derivados que destinam seus resduos animais para
estabelecimentos processadores;
XIII - esterilizao: processo trmico que pode ser realizado antes, durante ou
depois da fase de coco com a finalidade de mitigar risco da encefalopatia
espongiforme bovina;

XIV - fbrica de produtos no comestveis: estabelecimento que manipula


matrias-primas e resduos animais, para o preparo exclusivo de produtos nodestinados alimentao humana;
XV - farinha: subproduto no comestvel, resultante do processamento de
resduos animais, que atenda ao padro de identidade e qualidade preestabelecido,
nos aspectos higinico-sanitrios, tecnolgicos e nutricionais; XVI - produto gorduroso:
o produto no comestvel resultante do processamento de resduos animais,
denominado genericamente de sebo (ruminantes), graxa (sudeos) ou leo (aves,
eqdeos e pescados);
XVII - higienizao: conjunto dos procedimentos de limpeza e sanitizao;
XVIII - insumos: ingredientes, materiais de embalagem, produtos de
higienizao, aditivos, conservantes e pesticidas;
XIX - limpeza: procedimentos utilizados para remoo de sujidades das
superfcies com auxlio de gua, abrasivos e detergentes;
XX - lote: produto processado em um espao de tempo determinado sob
condies controladas;
XXI - materiais especificados de risco para encefalopatia espongiforme bovina
(MER): rgos, vsceras ou partes consideradas potencialmente de risco para
disseminao da doena, conforme instrues especficas;
XXII - matria-prima: resduos animais oriundos de estabelecimentos
registrados ou licenciados nos rgos competentes;
XXIII - moagem: a operao realizada em equipamento especfico, a fim de
se obter as farinhas;
XXIV - nmero de lote: designao impressa no rtulo ou etiqueta dos produtos
abrangidos por este Regulamento, que permita identificar o lote a que este pertena,
e, em caso de necessidade localiz-lo, com a finalidade de rever todas as operaes
durante e aps o processamento;
XXV - pragas: seres vivos capazes de contaminar direta ou indiretamente os
produtos de que trata este Regulamento;
XXVI - processamento de resduos animais: o conjunto de todas as operaes
e processos efetuados para obteno do produto acabado;
XXVII - Procedimentos Padro de Higiene Operacional (PPHO): procedimentos
de higienizao das superfcies das instalaes, equipamentos e utenslios;
XXVIII - Programas de Autocontrole: conjunto de procedimentos adotados pelo
estabelecimento que abrangem BPF, PPHO, Procedimentos Sanitrios Operacionais
(PSO) e Princpios de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle (APPCC) para
garantir a qualidade dos produtos finais;
XXIX - Procedimentos Sanitrios Operacionais (PSO): conjunto de
procedimentos higinico-sanitrios adotados pelo estabelecimento durante as
operaes industriais;
XXX - profissional habilitado: engenheiro devidamente registrado no rgo de
fiscalizao competente;
XXXI - produto acabado: farinhas, produtos gordurosos e outros derivados no
comestveis, resultantes do processamento de resduos animais, que atendem aos
padres de identidade e qualidade preestabelecidos, nos aspectos higinico-sanitrios,
tecnolgicos e nutricionais;
XXXII - resduos animais: carcaas ou partes de carcaas de animais, no
destinados ao consumo humano, ossos, penas, sangue e vsceras permitidos para uso
em farinhas e produtos gordurosos;
XXXIII - responsvel tcnico: profissional devidamente habilitado pelo rgo de
classe competente, responsvel pelas atividades executadas pelo estabelecimento
processador;

XXXIV - sanitizao: a reduo, por meio de agentes qumicos ou mtodos


fsicos adequados, do nmero de microorganismos das superfcies que entram em
contato com as matrias-primas e os produtos a um nvel que no comprometa a sua
qualidade; e
XXXV - triturao: o processo de reduo das partculas dos resduos animais
por meio de equipamento adequado, de forma que no excedam 5 cm (cinco
centmetros) em qualquer uma de suas faces, realizado antes da esterilizao.
CAPTULO II
DOS PRINCPIOS GERAIS
Seo I
Das Instalaes, dos Equipamentos e dos Utenslios
Art. 3 Os estabelecimentos devem estar situados em reas que no
apresentem nveis indesejados de odores, fumaa, poeira e outros contaminantes, que
no estejam expostas a inundaes, e devem possuir licena de operao ou
autorizao equivalente do rgo ambiental competente.
Art. 4 As vias de trnsito interno devem ter superfcie pavimentada para o
trfego de veculos pesados e devem ser dotadas de meios que permitam o
escoamento e higienizao.
Art. 5 Os espaos devem ser suficientes para atender, de maneira adequada, a
todas as operaes, e permitir uma higienizao adequada das instalaes, dos
equipamentos e dos utenslios.
Art. 6 As instalaes devem estar afastadas da via pblica e projetadas de
forma a permitir a separao entre reas e setores pelo emprego de meios eficazes,
com fluxo ordenado e contnuo desde a chegada da matria-prima, durante o processo
de produo at a obteno do produto acabado, de forma a evitar as operaes
suscetveis de causar contaminao cruzada.
Art. 7 As instalaes devem ter uma rea limpa e uma rea suja, devidamente
separadas.
Art. 8 So exigidas instalaes cobertas, isoladas da rea externa, projetadas
e construdas de forma a permitir ventilao adequada e vedadas ao acesso de pragas.
Art. 9 A ventilao deve ser suficiente para evitar o calor excessivo, a
condensao de vapor, a acumulao de p e eliminar o ar contaminado. As aberturas
que permitem a ventilao (janelas, portas, etc) devem ser dotadas de dispositivos
que protejam contra a entrada de agentes contaminantes.
Art. 10. As instalaes devem dispor de condies adequadas de iluminao,
natural ou artificial, devendo as lmpadas serem dotadas de proteo.
Art. 11. O piso deve ser compacto e resistente, impermevel, de fcil
higienizao, no podendo apresentar rachaduras e possuir inclinao adequada para
permitir o escoamento de lquidos para os ralos sifonados, de forma a impedir o
acmulo de lquidos no piso.

Art. 12. O teto ou forro deve ser construdo com materiais que proporcionem
facilidade de higienizao, resistncia umidade e aos vapores e vedao adequada.
Art. 13. As paredes devem ser construdas e revestidas com material
impermevel e lavvel, de cores claras, com acabamento liso, de fcil higienizao.
Art. 14. As portas devem ser de materiais impermeveis, de fcil higienizao e
dotadas de dispositivos de fechamento automtico. Art. 15. As janelas e outras
aberturas devem ser construdas de forma a evitar o acmulo de sujidades e as que se
comunicam com o exterior devem ser providas de proteo contra pragas.
Art. 16. A cozinha e o refeitrio, quando existirem, devem ser construdos em
local separado das reas de produo, observando as exigncias especficas.
Art. 17. Devem existir instalaes sanitrias e vestirios adequados para uso do
pessoal.
1 As instalaes referidas no caput deste artigo devem ser construdas com
iluminao e ventilao adequadas, de fcil acesso, compatveis com o nmero de
usurios e separados por sexo.
2 Devem ser separados da rea de processamento, no devendo ter
comunicao direta com as reas de produo e armazenamento.
3 Os sanitrios devem ser dotados de vasos sanitrios com tampa, de
mictrios e lavatrios, supridos com gua corrente e conectados rede de esgotos ou
fossa sptica.
Art. 18. Devem existir barreiras sanitrias em todos os acessos rea de
processamento.
Art. 19. Devem ser previstas instalaes e equipamentos adequados nas reas
suja e limpa para a higienizao e secagem das mos.
Art. 20. Os locais destinados higienizao e secagem de mos devem ter, em
nmero suficiente, porta papel-toalhas, reservatrios para sanitizantes e recipientes
coletores.
Pargrafo nico. As torneiras de lavatrios e recipientes coletores devem
possuir acionamento no manual.
Art. 21. A gua de abastecimento deve ser potvel e o reservatrio deve ter
volume correspondente s necessidades tecnolgicas operacionais, ser dotado de
tampa, livre de vazamentos, infiltraes e descascamentos.
Art. 22. As instalaes, os equipamentos e os utenslios devem ser mantidos em
boas condies de conservao e manuteno.
Art. 23. Todos os equipamentos e utenslios utilizados nas reas de produo,
ou que entrem em contato com as matrias-primas ou produtos, devem ser
construdos de materiais que no transmitam substncias txicas, odores ou sabores, e
sejam impermeveis e resistentes corroso e capazes de resistir a repetidas
operaes de higienizao.
1 As superfcies devem ser lisas e estar isentas de imperfeies (fendas,
amassaduras, etc.).
2 Fica proibido o uso de madeira nos equipamentos e utenslios que tenham
contato direto com as matrias-primas ou produto acabado.

Art. 24. Devem existir reas de armazenamento projetadas especificamente


para a guarda de utenslios e de insumos.
Art. 25. O produto acabado deve ser estocado em local especfico, de forma a
permitir o devido controle de entrada e sada dos produtos de acordo com a data de
produo e validade.
Seo II
Da Higiene
Subseo I
Do Estabelecimento
Art. 26. Os edifcios, os equipamentos, os utenslios e todas as demais
instalaes devem ser mantidas em bom estado de higiene antes, durante e aps o
processamento.
Pargrafo nico. Os produtos de higienizao devem ser identificados e
armazenados em local adequado, fora das reas de processamento e armazenagem do
produto acabado.
Art. 27. A higienizao deve ser assegurada
procedimentos operacionais descritos nos PPHO.

correspondente

aos

Art. 28. A remoo, estocagem, destino do lixo e dos efluentes no devem


permitir acmulos, de maneira a contaminar as farinhas, produtos gordurosos e outros
derivados.
1 O lixo deve ser retirado das reas de trabalho, sempre que necessrio, no
mnimo uma vez por dia.
2 Aps a remoo do lixo, os recipientes utilizados para o seu
armazenamento devem ser higienizados.
3 Os recipientes para lixo e efluentes slidos devem estar claramente
identificados, permanecer sempre tampados e mantidos, quando necessrio, em rea
protegida de pragas.
Art. 29. Deve ser adotado um programa de controle de pragas para prevenir o
acesso e controlar os focos de reproduo de pragas para evitar a contaminao dos
produtos.
1 No caso do estabelecimento contratar empresa especializada para o
controle de pragas, a mesma deve ser autorizada pelo rgo competente.
2 Deve-se aplicar um programa contnuo de monitoramento e deteco de
pragas, por meio do exame regular das reas internas e circunvizinhanas do
estabelecimento.
3 No caso de invaso de pragas, o estabelecimento deve adotar medidas
para sua erradicao, e o tratamento deve ser feito somente com substncias
autorizadas e por pessoal capacitado.
4 Fica proibido o uso de agentes qumicos para controle de pragas no interior
do estabelecimento.
5 As substncias txicas que representam risco sade devem ser
armazenadas em reas separadas e exclusivas para este fim, ou em armrios fechados

com chave, e s devem ser distribudos ou manipulados por operador devidamente


capacitado.
Art. 30. Todos os efluentes slidos, lquidos e vapores emanados do processo de
produo devem ser tratados conforme legislao pertinente.
Subseo II
Do Pessoal
Art. 31. Toda pessoa que esteja nas reas de manipulao deve manter-se em
apurada higiene pessoal.
1 Toda pessoa deve manter-se uniformizada, protegida e com calados
impermeveis e cabelos cobertos. Todos os elementos do uniforme devem ser
lavveis, a menos que sejam descartveis, e manter-se limpos, de acordo com a
natureza dos trabalhos realizados.
2 Durante a manipulao das matrias-primas e dos produtos, deve ser
retirado todo e qualquer objeto de adorno como anis, pulseiras e similares.
Art. 32. Todo o pessoal deve ser conscientizado sobre o seu papel na proteo
do produto acabado.
1 A direo do estabelecimento deve tomar providncias para que todas as
pessoas que manipulem farinhas e produtos gordurosos recebam capacitao
adequada e contnua por meio de treinamento em higiene pessoal e de processo,
incluindo as tcnicas de processamento adequado.
2 A capacitao deve ser compatvel com a complexidade das tarefas
identificadas no processo de fabricao, levando-se em considerao que o pessoal
precisa entender a importncia dos controles sob sua responsabilidade.
Art. 33. Havendo a suspeita ou constatao de que o manipulador apresenta
alguma doena ou leso corporal, o mesmo deve ser afastado da rea de manipulao.
1 Qualquer pessoa na situao mencionada no caput deve comunicar
imediatamente esta condio ao chefe imediato.
2 O exame mdico do manipulador deve ser feito antes do incio de sua
atividade ou ingresso no estabelecimento e, periodicamente, conforme legislao
especfica.
Art. 34. As pessoas que manipulam as matrias-primas na rea suja no devem
ter qualquer contato com o produto na rea limpa.
Art. 35. Toda pessoa que trabalhe na rea de produo deve higienizar as mos
mediante utilizao de produtos autorizados e gua potvel.
Art. 36. O manipulador deve manter-se sempre limpo e higienizar as mos
antes do incio dos trabalhos, imediatamente aps o uso do sanitrio e aps a
manipulao de qualquer material contaminante.
Art. 37. Os uniformes devem ser higienizados diariamente, trocados e
guardados em local apropriado.
Seo III
Do Processo Produtivo e Tecnolgico

Subseo I
Da Obteno e do Transporte dos Resduos Animais
Art. 38. Os resduos animais devem ser oriundos de estabelecimentos
fornecedores devidamente autorizados pelos rgos oficiais competentes.
Art. 39. O uso de desnaturantes nos resduos animais transportados para os
estabelecimentos processadores deve seguir instrues especficas.
Art. 40. Deve-se assegurar que os resduos animais sejam obtidos de forma
higinica e estejam em condies apropriadas para o processamento.
Art. 41. A recepo dos resduos animais deve ser feita em tanques ou
recipientes apropriados, no sendo permitido o seu depsito diretamente sobre o piso.
Art. 42. Os estabelecimentos de abate de diferentes espcies animais devem
proceder devida separao dos resduos de acordo com a espcie e identificar a
origem aos mesmos.
Pargrafo nico. Quando no for possvel proceder separao por espcie
durante o processamento, o produto final deve ser denominado farinha mista, com a
indicao na rotulagem e no certificado sanitrio das espcies animais utilizadas na sua
composio.
Art. 43. Os resduos animais devem ser processados em, no mximo, 24 (vinte
e quatro) horas a partir da colheita ou abate. Pargrafo nico. O tempo entre a
colheita e o incio do processamento pode ser aumentado durante o transporte ou
armazenamento quando for realizado em temperatura de resfriamento.
Art. 44. Os resduos animais devem ser transportados em veculos apropriados,
cobertos e vedados, de forma a evitar derramamentos.
Pargrafo nico. Os veculos transportadores de resduos devem ser
higienizados em local apropriado no permetro industrial do estabelecimento,
imediatamente aps o seu descarregamento.
Art. 45. Durante o transporte, os resduos animais devem estar acompanhados
de certificado sanitrio, guia de trnsito ou de documento de transporte de resduo
animal emitido pelo estabelecimento fornecedor, constante do Anexo II.
Pargrafo nico. O documento de transporte de resduo animal deve
permanecer disposio das autoridades competentes, por um perodo mnimo de 2
(dois) anos.
Art. 46. Fica proibida a utilizao de plos, cerdas, cascos, chifres, sangue,
fezes, contedo estomacal, resduos animais abatidos em estabelecimentos no
autorizados e materiais especificados de risco (MER), como resduos animais para o
processamento de farinhas de carne e/ou ossos ou produtos gordurosos.
1 O estabelecimento processador deve adotar medidas preventivas e
corretivas para evitar a presena de materiais imprprios nas matrias-primas
destinadas elaborao das farinhas e produtos gordurosos.
2 Os materiais imprprios, presentes na matria-prima destinada
elaborao das farinhas e produtos gordurosos, devem ser segregados, acondicionados
e destinados adequadamente pelo estabelecimento processador.
Subseo II

Do Processamento dos Resduos Animais


Art. 47. exigida a descrio tcnica de todo o processo desde a obteno dos
resduos animais at o produto acabado. Art. 48. Devem ser tomadas medidas eficazes
para evitar a contaminao do produto acabado, por contato direto ou indireto, nas
diversas fases do processamento.
Pargrafo nico. proibido depositar diretamente sobre o piso das instalaes
quaisquer produtos obtidos durante todo o processamento.
Art. 49. O fluxo do processo de produo deve ser ordenado e unidirecional,
dispondo de todos os equipamentos necessrios fabricao dos produtos especficos.
Art. 50. Os resduos animais devem ser esterilizados atendendo os requisitos
dos 1 ao 7 deste artigo.
1 As partculas dos resduos animais devem ser trituradas por meio de
equipamento adequado, de forma que no excedam 5cm em qualquer uma de suas
faces.
2 Aps a triturao de que trata o 1 deste artigo, os resduos animais
devem ser aquecidos at atingirem uma temperatura no inferior a 133C, durante
pelo menos 20 (vinte) minutos, sem interrupo, a uma presso (absoluta) no
inferior a 3 (trs) bar, produzida por vapor saturado.
3 A esterilizao pode ser efetuada antes, durante ou depois da fase de
coco.
4 A gua utilizada para a fabricao de vapor injetado deve ser potvel.
5 Os equipamentos destinados esterilizao devem ser dotados de
instrumentos de medio com registro automtico de temperatura, presso e tempo,
instalados de forma a garantir total confiabilidade das mensuraes efetuadas.
6 O estabelecimento deve dispor de laudo tcnico elaborado por profissional
habilitado garantindo o correto funcionamento dos equipamentos destinados
esterilizao, com base na avaliao dos projetos e na realizao de testes especficos.
7 Deve ser efetuada a reviso do equipamento destinado esterilizao e
dos seus respectivos instrumentos de medio, conforme a legislao especfica.
Art. 51. Todas as etapas do processamento devem ser realizadas no mesmo
estabelecimento, inclusive a esterilizao e a moagem.
Art. 52. Os estabelecimentos que processam exclusivamente resduos de noruminantes podem ser dispensados da esterilizao, desde que possam comprovar que
as matrias-primas utilizadas no foram contaminadas por resduos ou farinhas de
ruminantes.
Pargrafo nico. O sangue, a farinha de ossos calcinada e o sebo desproteinado
(que contenha at 0,15% de impurezas insolveis) de ruminantes esto dispensados
da esterilizao.
Art. 53. Fica permitido o uso de aditivos e conservantes, desde que autorizados
pelo rgo competente.
Art. 54. Os responsveis pela produo devem ter pleno conhecimento sobre o
padro de identidade e qualidade e as demais exigncias para os produtos elaborados
pelo estabelecimento.
Pargrafo nico. Os responsveis citados no caput devem ser capazes de
gerenciar riscos potenciais, desenvolver programas continuados de capacitao do

pessoal e adotar as medidas necessrias para corrigir as falhas e assegurar os


controles do processo.
Seo IV
Da Embalagem e da Rotulagem
Art. 55. O material utilizado na embalagem, rtulos e etiquetas de farinhas e
produtos gordurosos deve ser armazenado em condies higinico-sanitrias
adequadas, em reas destinadas para este fim.
Art. 56. Os produtos acabados devem estar devidamente identificados por meio
de etiquetas ou de rtulos previamente autorizados pelo MAPA.
Art. 57. O acondicionamento das farinhas deve ser feito em embalagens de
primeiro uso, secas e limpas, devendo ser fechadas de modo a garantir a sua
inviolabilidade.
Pargrafo nico. proibida a reutilizao de embalagens, bem como o uso de
embalagens costuradas manualmente.
Art. 58. O acondicionamento de produtos gordurosos deve ser feito em
embalagens adequadas e limpas.
Art. 59. A embalagem, rtulo ou etiqueta que identifica as farinhas e produtos
gordurosos de origem animal para uso na alimentao animal, alm das informaes
constantes da legislao vigente, deve conter as especificaes dos 1 e 2 deste
artigo.
1 Finalidade do produto com os seguintes dizeres: "USO EXCLUSIVO PARA
FABRICANTES DE PRODUTOS DESTINADOS ALIMENTAO ANIMAL", com o mesmo
realce, visibilidade da denominao e com letras no inferiores a 5 cm (cinco
centmetros);
2 Quando se tratar de farinhas contendo protenas de origem animal, exceto
as protenas lcteas, deve incluir a seguinte frase em letras e cores diferenciadas e no
painel principal do rtulo ou etiqueta, em local visvel: "ATENO - USO PROIBIDO NA
ALIMENTAO DE RUMINANTES", com letras no inferiores a 5 cm (cinco
centmetros).
Art. 60. As farinhas devem ser armazenadas a granel em silos adequados ou
ensacadas, mantidas sobre paletes e afastadas das paredes, em local fresco, sem
exposio luz solar direta ou a correntes de ar.
Seo V
Da Comercializao e do Transporte
Art. 61. A comercializao de farinhas e produtos gordurosos a granel somente
ser permitida quando se destinarem exclusivamente a fbricas de raes, sendo
proibido seu fracionamento.
Art. 62. Deve ser efetuada a higienizao completa dos caminhes e
contineres a cada carga de produtos transportados.
Art. 63. proibido o transporte de farinhas junto com qualquer produto
destinado alimentao de ruminantes.

Art. 64. Os produtos acabados devem ser expedidos somente aps atingirem a
temperatura ambiente.
Art. 65. No caso de devoluo de produtos, esses devem ser armazenados em
separado, identificados e destinados adequadamente.
CAPTULO III
DA GARANTIA DA QUALIDADE
Seo I
Dos Autocontroles
Art. 66. O estabelecimento processador deve descrever e implantar os
programas de autocontrole para:
I - controle da matria-prima e dos insumos;
II - manuteno das instalaes e equipamentos industriais;
III - calibrao e aferio de instrumentos de controle de processo;
IV - Procedimentos Sanitrios Operacionais (PSO);
V - higienizao (PPHO);
VI - higiene, hbitos higinicos e sade dos operrios;
VII - gua de abastecimento;
VIII - controle integrado de pragas;
IX - destino dos efluentes; e
X - anlises laboratoriais para controle do processo.
Art. 67. Os procedimentos de controle descritos devem ser aprovados, datados
e assinados pelo responsvel tcnico e pelo responsvel legal do estabelecimento,
prevendo o detalhamento da atividade, monitoramentos, registros, aes corretivas,
preventivas e verificao.
1 Devem relacionar todos os equipamentos e utenslios necessrios para
realizao das operaes de produo e higienizao, incluindo os materiais de
proteo individual.
2 A freqncia de monitoramento das operaes e os responsveis por sua
execuo devem estar especificados em cada procedimento operacional.
3 As aes corretivas devem contemplar o destino do produto, a restaurao
das condies sanitrias, alm da freqncia da verificao de todos os procedimentos
operacionais previstos.
Art. 68. Devem ser descritos os procedimentos operacionais para controle da
esterilizao com informaes sobre tamanho da partcula, tempo, temperatura,
presso e tipo de equipamento.
1 Tambm devem ser previstos procedimentos e registros das revises
peridicas dos equipamentos e instrumentos utilizados nos processos de triturao e
esterilizao.
2 Os registros referentes s etapas de triturao e esterilizao devem
comprovar a compatibilidade entre quantidade de matria-prima recebida e o volume
efetivamente esterilizado.
Art. 69. Os registros devem ser documentados de forma organizada, a fim de
comprovar a rastreabilidade das matrias-primas por lote de produo.

Pargrafo nico. Quando houver desvios, deve estar previsto


um programa de recolhimento dos produtos.
Art. 70. Deve ser realizada, regularmente, a avaliao e reviso dos programas
de autocontrole implementados pelo estabelecimento.
Art. 71. Toda a documentao gerada durante o processamento deve ser
auditvel, arquivada por 2 (dois) anos, acessvel aos responsveis pela execuo das
operaes e s autoridades legais.
Seo II
Do Controle Laboratorial
Art. 72. O estabelecimento deve elaborar e implantar um plano de amostragem
para o controle laboratorial, conforme normas especficas reconhecidas, para assegurar
a qualidade dos produtos quanto s caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas.
1 Os parmetros fsico-qumicos estabelecidos no padro de identidade e
qualidade dos produtos devem ser atendidos.
2 Devem estar previstas anlises peridicas para garantir a ausncia de
Salmonella sp em 25 (vinte e cinco) gramas do produto acabado.
3 Para validao das medidas corretivas adotadas aps a deteco de
eventuais falhas ps-tratamento trmico, devem ser efetuadas
anlises para Enterobacteriaceae, conforme instrues especficas.
4 Devem existir registros de todas as atividades inerentes aos controles
efetuados.
5 As anlises podem ser realizadas em laboratrio do prprio
estabelecimento ou em laboratrio terceirizado, desde que tenham um sistema de
garantia da qualidade e metodologias reconhecidas internacionalmente.
CAPTULO IV
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 73. Os estabelecimentos que exercem as atividades previstas neste
Regulamento devem cumpri-lo, integral e imediatamente, sob sanes previstas em
leis.
Art. 74. Os estabelecimentos que exercem as atividades previstas neste
Regulamento ficam obrigados a informar, mensalmente, a sua produo e
comercializao por tipo de produto ao rgo competente.
Art. 75. As referncias bibliogrficas para este Regulamento so as seguintes:
I - Codex Alimentarius. Normas Oficiais. Cdigo de Prticas sobre Boa
Alimentao Animal. 2004;
II - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Decreto n 30.691, de
29 de maro de 1952, aprova o novo Regulamento da Inspeo Industrial e Sanitria
de Produtos de Origem Animal;
III - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Decreto n 6.296, de
11 de novembro de 2007, aprova o Regulamento da Lei no 6.198, de 26 de dezembro
de 1974, que dispe sobre a inspeo e a fiscalizao obrigatrias dos produtos
destinados alimentao animal, d nova redao aos arts. 25 e 56 do Anexo ao
Decreto n 5.053, de 22 de abril de 2004;

IV - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Portaria n 368, de 4


de setembro de 1997, aprova o Regulamento Tcnico sobre as condies HiginicoSanitrias
e
de
Boas
Prticas
de
Fabricao
para
Estabelecimentos
Elaboradores/Industrializadores de Alimentos;
V - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa n
4, de 23 de fevereiro de 2007, aprova o Regulamento Tcnico sobre as Condies
Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para estabelecimentos
fabricantes de produtos destinados Alimentao Animal e o Roteiro de Inspeo;
VI - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa
n 8, de 25 de maro de 2004, probe em todo o territrio nacional a produo, a
comercializao e a utilizao de produtos destinados alimentao de ruminantes que
contenham em sua composio protenas e produtos gordurosos de origem animal;
VII - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa
n 15, de 29 de outubro de 2003, aprova o Regulamento Tcnico sobre as Condies
Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos que
Processam Resduos Animais Destinados Alimentao Animal, o Modelo de
Documento Comercial e o Roteiro de Inspeo das Boas Prticas de Fabricao;
VIII - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Secretaria de Defesa
Agropecuria. Departamento de Inspeo de Produtos de Origem Animal. Coordenao
Geral de Programas Especiais. Circular n 175, de 16 de maio de 2005, estabelece os
procedimentos de verificao dos programas de autocontrole;
IX - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Relatrio de Anlise de
Risco para Encefalopatia Espongiforme Bovina no Brasil. 2006;
X - Parlamento Europeu e do Conselho. Regulamento (CE) n 1774/2002 da
Comisso, de 3 de outubro de 2002, estabelece regras sanitrias relativas aos
subprodutos animais no destinados ao consumo humano;
XI - Parlamento Europeu e do Conselho. Regulamento (CE) no 829/2007 da
Comisso, de 29 de junho de 2007, que altera os anexos I, II, VII, VIII, X e XI do
Regulamento (CE) no 1774/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, no que diz
respeito colocao no mercado de certos subprodutos animais;
XII - Organizao Mundial de Sade Animal. Cdigo Sanitrio para os Animais
Terrestres. Parte 3, Ttulo 3.6, Captulo 3.6.3, Anexo 3.6.3, Artigo 3.6.3.1; e
XIII - Organizao Mundial de Sade Animal. Cdigo Sanitrio para os Animais
Terrestres. Parte 2, Ttulo 2.3, Captulo 2.3.13, Artigo 2.3.13.1.