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ORPHEE

19, chemin du champ-des-filles


CH-1228 Geneva / Plan-les-Ouates
SUA
Tel : +41 22 884.90.90
Fax : +41 22 884.90.99
Web site:orphee-medical.com

MYTHIC 22 AL

Manual do Usurio
REF ORPHEE: M22AL/UM/EN/008

MYTHIC 22 AL

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MYTHIC 22 AL

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REVISES
Nmero da
Reviso

Data

Autor

Software

Comentrios

01
02
03
04
05

28/05/10
25/06/10
04/08/10
13/08/10
28/09/10

HC
HC
HC
HC
HC

> V0.4.0
> V0.5.0
> 1.0
> 1.0
> 1.1

06
07
08

14/12/10
04/04/11
21/05/11

HC
HC
HC

> 2.0
> 2.1.1
> 2.2.0

Criao
Atualizao do documento inteiro
Atualizao das sees 3.4.3/3.4.1/3.4.4/5.10.1/7.2
Adio da Declarao de Conformidade
Atualizao 1.5.2/3.1.1/5.6.3e telas- adiod e
5.10/6.2.2.1
Atualizao 1.2.2/3.4.1/8.5.2 Adio 5.10.4/6.2.2.3
Atualizao 5.6.3 /5.6.7/9.4
Modificao do Lay out do Manual

ENDEREO DE CONTATO
FABRICANTE

ORPHEE SA
19, chemin du champ des filles
CH-1228 Geneva / Plan-les-Ouates
SUA
Tel : +41 22 884.90.90
Fax : +41 22 884.90.99
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ALERE S.A.
Rua dos Pinheiros 498, stimo andar Pinheiros
So Paulo SP
BRASIL
Tel: +55 (11) 2131.5100
Fax: +55 (11) 2131.5181
www.alerebrasil.com.br
Registro ANVISA: 10071770608
Distribudo por Prodimol Biotecnologia S.A.
Email: astec@prodimol.com.br Tel. (31)2122 2951

MYTHIC 22 AL

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LEIA ESTE MANUAL ANTES DE UTILIZAR O


EQUIPAMENTO
AVISO! RISCO DE PERIGO! Indica um procedimento a ser estritamente
cumprido com a inteno de evitar quaisquer riscos para o operador (usurio)
ou danos no instrumento ou na qualidade dos resultados.
AVISO! RISCO BIOLGICO
Indica que a utilizao de luvas obrigatria antes de realizar a operao
descrita devido ao risco de contato com materiais que podem ser infecciosos.
Indica superfcies com temperaturas elevadas e risco de queimaduras.
AVISO!- RADIAO LASER CLASSE 2
Indica radiao laser, no olhe para o feixe
OBSERVAES Indica informaes adicionais importantes

- As fendas e aberturas na parte posterior ou inferior so fornecidas para ventilao necessria. Para
assegurar operao confivel do aparelho ou do adaptador DC, e para evitar sobreaquecimento, estas
aberturas nunca devem ser bloqueadas ou cobertas.
- No coloque o aparelho ou o adaptador DC perto ou sobre um radiador ou resistor de calor, ou onde possa
ser exposto luz solar direta.
- No coloque recipientes contendo lquido sobre o aparelho ou seu adaptador DC, pois isso pode resultar em
risco de incndio ou choque eltrico.
- No exponha este aparelho ou o adaptador DC chuva ou perto da gua. Se este aparelho ou seu adaptador
DC for molhado acidentalmente, desligue-o e contacte o seu Servio Autorizado imediatamente.
- Certifique-se de retirar o cabo de alimentao da tomada antes de limpar.
- No sobrecarregue as tomadas, cabos de extenso ou adaptadores alm de sua capacidade, pois isso pode
resultar em incndio ou choque eltrico.
- No utilize adaptador de alimentao para viagem (adaptador universal)
- Os fios de alimentao devem ser instalados em locais que no so susceptveis de serem pisados ou
esmagados por objetos colocados sobre ou contra eles.
- Para proteger o aparelho ou seu adaptador DC de uma tempestade com relmpagos, ou quando ele deixado
sem uso por longos perodos de tempo, desligue-o da tomada. Isso evitar danos ao conjunto devido a raios e
picos de energia.
- Antes de conectar o cabo de alimentao AC ao adaptador DC, certifique-se a designao de tenso do
adaptador DC corresponde ao fornecimento eltrico local.
- Nunca insira nenhum objeto metlico nas partes abertas do adaptador DC. Existe perigo de choque eltrico.
- Para evitar choques eltricos, nunca toque no interior do adaptador DC.
- Certifique-se de ligar o cabo de alimentao at que esteja firmemente inserido. Ao remover o cabo de
alimentao, certifique-se para segurar o cabo de alimentao ao retirar o plugue da tomada. No toque no
cabo de alimentao ou adaptador DC com as mos molhadas.
- Se este aparelho no funcionar normalmente, principalmente se h algum som ou odor estranhos - desligue-o
imediatamente e contacte o seu Servio Autorizado.

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- Consulte o seu Servio Autorizado, antes de instalar o monitor num local com poeiras excessivas,
temperaturas altas ou baixas, alta umidade ou substncias qumicas. No fazer isso pode causar srios danos
ao seu equipamento.
- Use apenas um plugue aterrado corretamente e receptculo. Uma ligao terra deficiente pode causar
choque eltrico ou danos ao equipamento.
- Para desligar o aparelho da corrente, retire o plugue para fora da tomada.
- No instale o equipamento em um local ou mesa instvel ou em local exposto a vibraes.
- No deixe cair ou expor o equipamento a qualquer choque. Se o produto estiver danificado, desconecte o
cabo de alimentao e contacte o seu SuporteTcnico.
- Sempre substituir ou instalar partes do aparelho fornecido pelo seu fornecedor.
O MYTHIC 22 AL um analisador de hematologia automatizada para diagnstico in vitro para ser utilizado
em laboratrios clnicos por pessoal autorizado.
Somente o sangue humano ou sangue controle artificial deve ser utilizado.
Apenas os reagentes mencionados neste manual esto autorizados a ser utilizados.
A limpeza e manuteno devem ser seguidas cuidadosamente, para garantir um perfeito desempenho.
Todas as peas ou superfcies deste aparelho podem ser potencialmente infectantes. Use proteo
adequada para evitar qualquer risco de contaminao (luvas, culos, desinfetante).
A eliminao de resduos fornecidos por este aparelho deve ser feito de acordo com as recomendaes das
autoridades locais.

MANTENHA ESTAS INSTRUES

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ATENO
RADIAO LASER CLASSE II
QUANDO ABERTO NO OLHE DIRETAMENTE PARA O FEIXE

CAUTION
CLASS 2 LASER RADIATION
WHEN OPEN DO NOT STARE INTO THE BEAM

Este equipamento tem incorporado um produto LASER Classe 2.


Ao remover a tampa de proteo o operador pode ficar exposto a radiaes laser perigosas.
No olhe fixamente para o feixe
Todas as operaes de servio deve ser feitas com o equipamento desligado.
Comprimento de onda: 650nm
Divergncia do feixe: 54
Durao de pulso e taxa de repetio: 200 scans / s
Potncia mxima: 1mW

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O equipamento precisa de precaues especiais com relao s exigncias gerais de


segurana.
Orientao e declarao do fabricante Emisses Eletromagnticas
O MYTHIC 22 AL foi projetado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o
usurio do MYTHIC 22 AL dever assegurar que o aparelho seja utilizado neste ambiente.
Teste de Emisso

Nvel de Conformidade

Ambiente eletromagntico - Diretriz

Classe A

O MYTHIC 22 AL apropriado para uso em todos os


estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domsticos e aqueles
diretamente conectados a rede pblica de fornecimento de energia de
baixa voltagem que fornece a edifcios utilizados para finalidades
domsticas.

Emisses Harmnicas
IEC 61000-3-2
Flutuaes de
Tenso/emisses de
cintilao
IEC 61000-3-3

Conforme

Orientao e declarao do fabricante Imunidade Eletromagntica


O MYTHIC 22 AL foi projetado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o
usurio do MYTHIC 22 AL dever assegurar que o aparelho seja utilizado neste ambiente.
Teste de
Imunidade

IEC 60601 Nvel de


teste

Nvel de
Conformidade

Descarga Eletrosttica
(ESD)
IEC 61000-4-2

6 kV contato
8 kV ar

Transiente eltrico
rpido/Exploso
IEC 61000-4-4

2 kV para linhas de
fornecimento de energia
1 kV para linhas de
entrada/sada

Sobretenso
IEC 61000-4-5

1 kV modo diferencial
2 kV modo comum

Quedas de tenso,
pequenas interrupes
e
Variaes de tenso
Nas linhas de entrada
da fonte de
alimentao
IEC 61000-4-11

<5 % UT
(>95 % queda de UT) para 0,5
ciclos
40 % UT
(60 % queda de UT) para 5
ciclos
70 % UT
(30 % queda de UT) para 25
ciclos
<5 % UT
(>95 % queda de UT) para 5
segundos

Frequncia de energia
(50/60 Hz)
Campo magntico
IEC 61000-4-8

3 A/m

Conforme

Ambiente Eletromagntico - Diretriz


O cho deve ser de madeira, concreto ou piso de
cermica. Se o cho for revestido com material sinttico,
a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 %.

A qualidade da rede eltrica deve ser de um ambiente


hospitalar ou comercial.
Conforme

Conforme

A qualidade da rede eltrica deve ser de um ambiente


hospitalar ou comercial.
A qualidade da rede eltrica deve ser de um ambiente
hospitalar ou comercial. Se o usurio do MYTHIC 22 AL
exigir operao continuada durante a interrupo de
energia, recomenda-se que o MYTHIC 22 AL utilize
energia de uma fonte de energia ininterrupta ou uma
bateria.

Conforme

Conforme

Campos magnticos de frequncia de energia devem estar


em nveis caractersticos de uma localizao tpica de
ambiente comercial ou de um hospital.

OBSERVAO: UT a tenso da rede eltrica c.a. antes da aplicao do nvel de teste.

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Orientao e declarao do fabricante Imunidade Eletromagntica


O MYTHIC 22 AL foi projetado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou
usurio do MYTHIC 22 AL dever assegurar que o aparelho seja utilizado neste ambiente .
Teste de
imunidade

IEC 60601 nvel de


teste

Nvel de
Conformidade

Ambiente eletromagntico - Diretriz


Os equipamentos de comunicao RF portteis ou moveis
no devem ser utilizados mais perto, de qualquer parte do
MYTHIC 22 AL, incluindo cabos, que a distancia de
separao recomendada calculada a partir da equao
aplicvel para a frequncia de operao do transmissor.
Distncia de separao recomendada

RF conduzido
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150Khz a 80Mhz

3 Vrms

d = 1,2P

RF Radiado
IEC 61000-4-3

3 Vrms
80Mhz a 2,5Ghz

3 Vrms

d = 1,2P 80MHz a 800MHz


d = 2,3P 800MHz a 2,5GHz
Onde P a potncia mxima de sada do transmissor em
watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor, e d
a distncia necessria em metros (m).
A intensidade dos campos dos transmissores RF fixos, de
acordo com uma pesquisa eletromagntica do local, deve
ser menor que o nvel de conformidade em cada faixa de
frequncia,
Interferncias podem ocorrer nas proximidades de
equipamentos sinalizados com o seguinte smbolo:

OBSERVAO 1 Entre 80Mhz e 800MHz, aplica-se a maior faixa de frequncia.


OBSERVAO 2 Estas diretrizes no podem ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.
a
A potncia dos campos eltricos de transmissores fixos, tais como estaes-base para rdio (telefones celulares/sem fio) e rdios
mveis, rdio-amador, transmisso de rdio AM e FM , e transmisso de TV no podem ser teoricamente previstas com preciso. Para
avaliar o ambiente eletromagntico devido aos transmissores RF fixos, uma pesquisa do campo eletromagntico deve ser considerada. Se
a potncia do campo medida no local onde o MYTHIC 22 AL utilizado, exceder o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, o
MYTHIC 22 AL deve ser observado para que se certifique quanto operao normal. Se notar que o desempenho est anormal, as
medidas adicionais podero ser necessrias, tais como: reorientao ou reposicionamento do MYTHIC 22 AL.
b

Dentro da faixa de frequncia de 150KHz a 80MHz, as potncias dos campos devem ser inferiores a 3V/m.

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OBSERVAO: O presente equipamento foi testado e mostrou estar em conformidade com os limites para um
dispositivo digital de Classe B, de acordo com a Parte 15 das regras FCC. Estes limites foram designados para fornecer
proteo razovel contra interferncias prejudiciais na instalao residencial. Este equipamento gera, usa e pode
irradiar energia de radio-frequncia e, caso no seja instalado e utilizado de acordo com as instrues, poder causar
interferncias prejudiciais para as comunicaes de rdio. No entanto, no h garantia que interferncia no ocorrer
em uma instalao especfica. Caso este equipamento cause interferncias prejudiciais recepo de radio e televiso,
que pode ser determinado ligando e desligando o equipamento, o usurio deve tentar corrigir a inteferncia por meio de
uma ou mais das seguintes medidas:
- Reorientar e reposicionar a antena receptora.
- Aumentar a separao entre o equipamento e o receptor.
- Conectar o equipamento em uma tomada em um circuito diferente a partir do qual o receptor conectado.
- Consultar o fornecedor ou um tcnico de TV/ rdio experiente para ajudar.
O usurio poder encontrar a seguinte brochura, preparada pela Comisso de Comunicaes Federais, til:
Como Indentificar e Resolver Problemas com Interferncia de TV/Rdio. Esta brochura est disponvel pelo U.S.
Government Printing Office, Washington, D.C. 20402, Nmero de Estoque 004-000-00345-4.
De acordo com Parte 15.21 das regras FCC, quaisquer alteraes e modificaes neste equipamento no aprovadas
expressamente pelo Diagnosticos C2 podero causar interferncias prejudiciais e cancela a autorizao do FCC para
operar este equipamento.

O smbolo
no produto indica que este no poder ser tratado como lixo domstico. Ao invs disso, este dever ser entregue a
postos de coleta adequados para a reciclagem de equipamentos eltricos e eletrnicos. Ao eliminar esse produto corretamente, voc
ajudar previnir consequncia negativas em potencial para o ambiente e sade humana, que podem ser causados por manejo inadequado
de resdios desse produto. Para obter mais informaes sobre reciclagem deste produto, por favor, entre em contato com o escritrio
da cidade local ou seu distribuidor deste produto.

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KONFORMITTSERKLRUNG /
DECLARATION DE CONFORMITE
DECLARAO DE CONFORMIDADE /
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA
Name und Adresse der Firma
Nom et adresse de lentreprise
Nome e indirizzo della ditta
Razo Social e endereo da empresa

Orphee S.A.
19 Chemin du Champ des Filles
1228 Plan Les Ouates

Wir erklren in alleiniger Verantwortung, dass


Nous dclarons sous notre propre responsabilit que
Dichiariamo sotto nostra responsabilit che
Declaramos, sob a nossa inteira responsabilidade,
que
das Medizinprodukt fur die In-vitro-Diagnostik
le dispositif mdical de diagnostic in vitro
il dispositivo medico-diagnostico in vitro
o dispositivo mdico de diagnstico in vitro

Mythic 22 AL
Ref. M22AL

mit folgender Klassifizierung nach der Richtlinie uber In-vitro-Diagnostika 98/79/EG


avec la classification selon la directive relative aux dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro 98/79/CE
con la classificazione secondo la direttiva relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE
classificado conforme segue de acordo com a diretriz 98/79/EC dos dispositivos mdicos de diagnstico in vitro

Produkt der Liste A, Anhang II / Dispositif de la liste A, annexe II /


Dispositivo dellelenco A, allegato II / Device of List A, Annex II
Produkt der Liste B, Anhang II / Dispositif de la liste B, annexe II /
Dispositivo dellelenco B, allegato II / Device of List B, Annex II
Produkt zur Eigenanwendung, das nicht in Anhang II genannt ist /
Dispositif destin lautodiagnostic non list dans lannexe II /
Dispositivo per test autodiagnostico non elencato nellallegato II /
Dispositivo por autoteste no listado no Anexo II
Sonstiges Produkt / Autre dispositif / Altro dispostivo / Other device

allen Anforderungen der Richtlinie uber In-vitro-Diagnostika 98/79/EG entspricht, die anwendbar sind.
remplit toutes les exigences de la directive relative aux dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro 98/79/CE
qui le concernent.
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE che lo
riguardano.
Atende todas as provises da diretrizes 98/79/EC dos dispositivos mdico de diagnsticos in vitro que aplica-se
a este.

9 MYTHIC 22 AL

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Angewandte Gemeinsame Technische


Spezifikationen, harmonisierte Normen,
nationale Normen oder andere normative
Dokumente
Spcifications techniques communes,
normes harmonises, normes nationales et
autres documents normatifs appliqus

IEC
IEC
IEC
IEC
IEC

Specifiche tecniche comuni, norme


armonizzate o nazionali applicate, altri
documenti normativi applicati

60825-1:2007
61010-1:2001
61010-2-101:2002
61010-2-081:2001 and A1:2003
61326-2-6:2005

Applied common technical specifications,


harmonised standards, national standards or
other normative documents

Konformittsbewertungsverfahren
Procdure dvaluation de la conformit
Procedimentodi valutazionedellaconformit
Conformity assessment procedure

Annex III

Konformittsbewertungsstelle (falls beigezogen)


Organe respons. de l'valuat.de la conformit(si
consult)
Organo incaric. della valutaz. della conform. (se
consultato)
Notified Body (if consulted)
Ort, Datum / Lieu, date /
Luogo, data / Place, date

N/A

Name und Funktion / Nom et fonction /Nome e


funzione / Name and function

Geneva, 10.08.2010

Tomasz Tuora
CEO & President

10 MYTHIC 22 AL

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1. INSTALAO
1.1

ABERTURA DA EMBALAGEM

1.1.1 Introduo
O MYTHIC 22 AL um analisador automtico hematolgico de uso de diagnstico in vitro em laboratrios clnicos por
uma pessoa autorizada.
- Somente sangue humano e sangue de controle artificial devem ser utilizados no instrumento.
- Somente os reagentes mencionados neste manual so permitidos a serem utilizados.
- O desempenho ideal pode ser somente atingido se os procedimentos de limpeza e de manuteno forem seguidos
adequadamente (consulte a seo 9.1).
Se o MYTHIC 22 AL estiver armazenado em uma temperatura menor que 10C, este deve ser mantido
em temperatura ambiente durante 24 horas.

1.1.2 Procedimento de abertura de embalagem


Antes de desembalar o instrumento, recomendamos verificar a caixa do instrumento e notificar qualquer dano a
transportadora.
Abra a caixa pela parte de cima, retire o kit para iniciantes.
Retire MYTHIC 22 AL da caixa.

Contedo do Kit:
KIT DE INSTALAO
QTDADE

Designao

KIT DE MANUTENO
QTDADE

Designao

Tubulao 23 - DILUENTE

Tubulao 24 RESDUO

10

Luvas de conexo de silicone

150W adaptador de comutao

Amarraes para transporte

Cabo de Energia

Anel de Vedao O-ring da Limpeza

MYTHIC 22 AL Manual do Usurio

Graxa de Silicone (3gr)

Ferramenta TORX T10 de brao curto

Ferramenta TORX T20 de brao curto

1
10

Chave de fenda do slot 1/4"


Racks

11 MYTHIC 22 AL

Tubulao 50

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1.1.3 Verificao do Visual
- Abra a porta pelo lado direito desparafusando
dois quartos de volta do parafuso com a chave
adequada do kit.
- Abra completamente a porta, ento levante-a
e remova-a.

- Desparafuse dois quartos de


volta os parafusos com a chave
fornecida no kit.
- Remova a bandeja de
descarregamento, empurrandoa para trs, e em seguida
levante-a.
- Verifique a boa fixao da
bomba de ar.

Remova a cunha de plstico do bloco de banho.


A ser verificado:
1- Cmara de contagem travada
perfeitamente em suas vrias
localizaes.
2- Sistema de desmontagem da agulha
localizado no balancim.
3- Balancim na posio frontal no curso
mximo.

1
2

CUIDADO PEAS MVEIS. AFASTE-SE DESTAS PEAS QUANDO A MQUINA ESTIVER EM


FUNCIONAMENTO.O CDIGO DE BARRAS UM LASER CLASSE II; NUNCA DESMONTE A TAMPA,
EM CASO DE PROBLEMAS CONTACTE O REPRESENTANTE AUTORIZADO

12

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MYTHIC 22 AL

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1.2

RESTRIES DE INSTALAO

1.2.1 Local de instalao


Para garantir que MYTHIC 22 AL preencha sua funo, coloque o instrumento em uma mesa que suporte o peso do
instrumento, impressora e reagentes (~40 Kg). Deixe um espao de 10 cm na parte de trs do instrumento para garantir
boa ventilao no local. Evite locais que possam ser expostos diretamente a luz solar.

1.2.2 Ambiente de Instalao


a) Uso interno;
b) Altitude de at 3 000 m;(vide NOTA abaixo)
c) Temperatura de 18 C a 34 C;
d) Umidade relativa mxima de 80 % para temperaturas de at 31 C diminuindo linearmente a 50 % a umidade relativa
em 40 C;
e) Flutuaes de fornecimento de energia de at 10 % da voltagem nominal;
f) Transitrio sob voltagem tipicamente presente nas redes eltricas.
g) Poluio classificada como grau II.
NOTA :Por favor, entre em contato com o representante da Orphee, caso voc queira utilizar o instrumento em condies
especiais (atitudes maiores que 3000 m ou condies especiais de fornecimento de energia).
Se O MYTHIC 22 AL for removido para local com altitude diferente, depois de sua instalao, dever
ser recalibrado (ver seo 7)

1.3

CONDIES ELTRICAS

1.3.1 Conectores Traseiros


CONEXO:

SMBOLO:

- No disponvel

- 1 porta USB:
Conexo da impressora
Chave USB
- Conexo Ethernet (TCP/IP) :

- Conexo Host (RS232C):

- Leitor de cdigo de barra externo


(RS232C) :

- Equipotencialidade:
- Conexo do cabo de alimentao:

13 MYTHIC 22 AL

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1.3.2 Conectores frontais

3 portas USB:

Quaisquer conexes de sada e de entrada (exceto impressora e leitor de cdigo de barra fornecidos
pela ORPHEE) no podem ser feitas sem autorizao do representante da ORPHEE.

1.3.3 Fonte de Alimentao


O MYTHIC 22 AL deve ser conectado energia com a fonte de alimentao fornecida com o kit de inicializao. Escolha
um local bem ventilado para a instalaao e tenha certeza que a conectou em uma sada de soquete com um aterramento
correto.
A fonte de alimentao deve ser colocada atrs do MYTHIC 22 AL e, se possvel em um local alto para evitar contato
com qualquer lquido.
Para desconectar eletricamente o MYTHIC 22 AL, remova o plugue da fonte de alimentao no circuito principal.
No caso de substituio do cabo principal, fornecido com o MYTHIC 22 AL, o cabo novo deve estar de
acordo com a regulamentao local (cabo 3
1.5mm e plugue 250V 10A).
O MYTHIC 22 AL foi certificado com a fonte de alimentao fornecida com a mquina. Se outra fonte
de alimentao for utilizada com o instrumento, a Orphee ou seu representante no aplicar qualquer
garantia nesta fonte e no instrumento. Por favor, entre em contato com a Orphee ou seu representante
local antes de utilizar tal material.

1.4

CONEXO DA IMPRESSORA

Conecte o cabo da impressora em conformidade com o manual do usurio da impressora.


Somente utilize o plugue traseiro (
da impressora (seo 3.3).

14 MYTHIC 22 AL

) do MYTHIC 22 AL para conectar o cabo da impressora. Selecionar o drive

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1.5

CONEXO, ALTERAO E REAGENTES DE PR-ATIVAO


O MYTHIC 22 AL funciona exclusivamente com os reagentes descritos na seo 4.3. A Orphee ou seu
representante local no se responsabilizam pela qualidade dos resultados e pela manuteno do
instrumento, se outros reagentes forem utilizados.

1.5.1 Conexo
Reagente ltico e soluo de limpeza:

Antes de manusear os reagentes, leia cuidadosamente as suas


especificaes descritas na seo 4.3.e confirme sua data
de validade

- Remova a porta do lado esquerdo do instrumento.


- Coloque as garrafas de reagentes no local dedicado.
- Remova as tampas das garrafas.
- Aperte as tampas vermelhas na garrafa OnlyOne (adesivo vermelho) e
a tampa azul na garrafa de soluo de limpeza (adesivo azul).

Diluente e resduo:
- Conecte o tubo do diluente (conector macho) na sada inferior e aperte
a tampa no recipiente do diluente.
- Para utilizar o recipiente de 20 litros do diluente adicione o adaptador
para a haste do tubo fornecido com o kit de instalao.
- Conecte o tubo de resduos (conector fmea) na sada superior e aperte
a tampa no recipiente vazio.
 No modifique o tipo e o comprimento dos tubos de
resduos e do diluente.
 O diluente deve ser colocado no mesmo nvel conforme
MYTHIC 22 AL.

Diluente

Resduo

obrigatrio coletar o resduo em um recipiente e trat-lo em conformidade com a regulamentao


local.

MYTHIC 22 AL

Copyright Orphee SA. Todos os direitos reservados.

15

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1.5.2 Pr-ativao
Ao utilizar o MYTHIC 22 AL pela primeira vez, necessrio realizar uma pr-ativao completa do circuito fludico.
Esta operao deve ser realizada pelo Engenheiro Responsvel da rea.

Antes de iniciar, tenha certeza que todos os tubos de reagentes e de resduos esto conectados
adequadamente.
Os reagentes devem ser armazenados 24 horas no mnimo em temperatura ambiente antes de serem
utilizados.
1.5.2.1 -Procedimento de Pr-ativao:
1 Ligue:
- Conecte a fonte de alimentao (consulte a seo 2.3.4).

- Pressione o boto ON/OFF.

- O logo Orphee aparecer durante alguns segundos.

2 Login:
- A tela de identificao do operador aparecer.
- Inserir a identificao do usurio e a senha (consulte a
seo 3.1).
- Validar ou no a modificao consulte a seo 8.7.1.
- AUTONOMY (run) indica o nmero de amostras (operaes)
que voc pode realizar (calculado com o menor volume de
reagentes).

Pressione YES para limpar a lista de trabalho ou NO para manter a lista.


Se voc pressionar YES a lista de trabalho vai ser
automaticamente apagada e AUTOSID ser zerado.

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16

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3 Pr-ativao do Sistema:

- O menu principal mostrado.


- Pressione

Observao Para uma parada de emergncia em caso de


problemas, empurre brevementeo boto
ON/OFF

: O MYTHIC 22
- Pressione
AL realizar um ciclo de pr-ativao completo.
- AUTONOMY (run) indica o nmero de amostras (operaes).
- Para ativar ou para saber a quantidade de reagentes,
pressione o boto especfico.
- Pressione
contadores de ciclo.

para mostrar os

- Para resetar o contador utilizando o boto


, por favor, entre em
contato com o seu representante da Orphee.

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17

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1.5.2.2 - Pr-ativao do Diluente:
- A partir do MAIN MENU, pressione

, e em

para ter acesso a


seguida
esta tela.
- Insira o nmero do lote, a data de validade e a capacidade
do recipiente.
- Pressione
para validar a
nova entrada ou aps alterao de um novo recipiente com a
mesma informao.
- Se necessrio, inserir o volume do recipiente e milmetros.
- Aps a substituio de um novo recipiente ou para a prativao do diluente, pressione
- Uma nova entrada realizada automaticamente nos logs
(consulte a seo 5.9)
- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.
1.5.2.3 Pr- ativao de limpeza e lise:
Proceda conforme descrito acima para o diluente.
1.5.2.3 Resduo:
- Inserir somente a capacidade do recipiente.

- Aps substituio do recipiente do resduo, pressione


para iniciar o clculo de
resduo.
- Para validar ou no a modificao, consulte a seo 8.7.1.

Realize a calibrao (seo 7) e o Controle de Qualidade (seo 6) e ento o


MYTHIC 22 AL ESTAR PRONTO PARA OPERAR.
1.6

TRANSPORTE E ARMAZENAGEM

Antes de transportar para fora do laboratrio, realize uma limpeza completa com um desinfetante de acordo com as
regulamentaes locais.
Temperatura de armazenagem: -10C a +50C.
Se o MYTHIC 22 AL tiver sido armazenado em uma temperatura menor que 10C, este deve ser deixado em temperatura
ambiente durante 24 horas.

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2. VISO GERAL
2.1
UTILIZAO PREVISTA
O Mythic 22AL um analisador hematolgico automatizado para uso diagnstico in vitro em laboratrios
clnicos por pessoal autorizado e treinado.
Somente sangue humano ou sangue artificial (Sangue Controle ou calibrador) devem ser executados.
Somente os Reagentes mencionados neste manual esto autorizados a ser utilizados.
O desempenho timo somente pode ser alcanados se os procedimentos de manuteno e limpeza
forem seguidos cuidadosamente (ver seo 9)
2.2

GENERALIDADES

O MYTHIC 22 AL um analisador hematolgico completamente automatizado que realiza anlises hematolgicas em


sangue total coletado nos tubos EDTA K2 ou K3.
-

Volume de amostragem: 18,2 l (dentro da agulha, o volume total pode ser superior em funo do sangue
remanescente fora da agulha).
Modo de amostragem dois: RUN RACK - tubos fechados em 10 racks de 5 tubos
RUN NEEDLE - outro frasco aberto em uma posio especial (porta frente aberta)
Rendimento: Modo tubo fechado: > 40 amostras/hora
Modo outro frasco: > 45 amostras/hora
22 parmetros de anlise no modo DIF e 12 parmetros no modo CBC:
Parmetros de leuccitos:
WBC
Clulas Brancas do Sangue
LYM
Linfcitos em % & # (Somente modo DIF)
MON
Moncitos em % & # (Somente modo DIF)
NEU
Neutrfilos em % & # (Somente modo DIF)
EOS
Eosinfilos em % & # (Somente modo DIF)
BAS
Basfilos em % & # (Somente modo DIF)
Parmetros Eritrcitos
RBC
Clulas Vermelhas do Sangue
HGB
Hemoglobina
HCT
Hematcritos
MCV
Volume Corpuscular Mdio
MCH
Hemoglobina Corpuscular Mdia
MCHC
Concentrao de Hemoglobina Corpuscular Mdia
RDW
Amplitude de distribuio das clulas vermelhas do sangue

Parmetros Trombticos
PLT
Plateleta
MPV
Volume Mdio de Plaqueta
PDW*
Amplitude de Distribuio de Plaqueta
PCT*
Trombcito

* Para pesquisa, utilize somente nos Estados Unidos da Amrica.

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2.3

VISO GERAL

MYTHIC 22 AL consiste de 9 peas principais:


1.
Sistema de autocarregamento
2. Monitor.
3. Pea Hidrulica de Diluio.
4. Placa monoeletrnica.
5. Bandeja de reagente.
6. Conexo.
7. Fonte de Alimentao Externa.
8. Impressora.
9. Leitor de Cdigo de Barra (opcional).

2.4

DESCRIO DA PEA PRINCIPAL

2.4.1 Monitor

Use somente um papel macio para limpar a tela nunca use lquidos diretamente, isto pode danificar a
tela.

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Descrio do Menu Principal

Retornar
a tela
anterior

Inicializar o
enxague e o
controle
branco
(Seo 5.4)

Imprimir,
Enviar,
Selecionar
Opes

Acesso
direto ao
menu
principal

Tela do
status do
amostrador

Data e Tempo.
Status do Sistema
(Seo 3.2).

Substituio do
Reagente (seo 5.3).
Parmetros Mythic
(seo 3).
Controle de Qualidade
(seo 6).
Menu de Servio e
Manuteno
Logs de Eventos
Mythic (seo 5.9).
Visualizao da Tela
Inteira de Operao
(seo 3.1).

Modo standby
e limpeza
(seo 5.11)

MYTHIC 22 AL

Gerenciamento da
Lista de Trabalhos
e Desempenho de
Anlises
(seo 5.6).

Login e
Logout
(seo 3.1)

Calibrao
(Seo 7).

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Arquivo do Paciente
(seo 5.10)

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2.4.2 Pea Fludica de Diluio
Todas as peas fludicas esto localizadas no lado direito do instrumento e consiste somente de cinco mdulos:
Mdulo de amostragem:
o Balancim (patenteado): Gerencia a subida e a descida da agulha.
Mdulo Seringa (patenteado) consiste de um bloco:
o Seringas de Reagentes (Diluente, lise), amostragem e seringas de ar.
o Conjunto de Vlvula de Distribuio de Lquido e tubulao.
Cmaras de Contagem:
o Cmaras de contagem WBC e RBC e medio de hemoglobina.
o Conjunto de Vlvula de Distribuio de Lquido e tubulao.
Distribuio ptica:
o Conjunto de Vlvula de Distribuio de Lquido e tubulao.
Conjunto ptico:
o Conjunto ptico (patenteado) com sua clula de fluxo (patenteado).

Conjunto ptico

Distribuio ptico

Mdulo de Amostragem

Mdulo de Seringa

Mdulo de Contagem

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Placa monoeletrnica

A placa monoeletrnica est localizada entre a pea hidrulica e a bandeja do reagente.


A placa, acionada por um processador de 32-bit, gerencia as seguintes peas:
Fludicos: agulha de amostra, balancim, motores de bloco de seringa.
Autocarregador: carregar, transferir, misturar e descarregar.
Monitor e teclado.
Modo de conexo (RS232, Ethernet ).
Impressora.
Medio (Contagem ptico e resistivo, medio de hemoglobina).
Processamento de Dados.
Leitor de Cdigo de Barras Externo.

Para evitar quaisquer riscos de deteriorao, somente o engenheiro de servio de campo pode
manusear a placa eletrnica.
2.4.3 Fonte de Alimentao

O MYTHIC 22 AL fornecido com uma fonte de alimentao externa.


- No caso de substituio do cabo da fonte de alimentao, fornecido pela MYTHIC 22 AL, o cabo novo
deve estar de acordo com a regulamentao local.
- O MYTHIC 22 AL foi certificado com a fonte de alimentao fornecida com a mquina. Se outra
fonte de alimentao for utilizada com o instrumento, a Orphee ou seu representante no aplicar
qualquer garantia nesta fonte e no instrumento. Por favor, entre em contato com a Orphee ou seu
representante local antes de utilizar tal material.

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2.4.4 Bandeja do Reagente

A bandeja do reagente dedicada para as garrafas do reagente de lise OnlyOne e soluo de limpeza.

2.4.5 Amostrador

- Este mdulo permite carregar, transferir, misturar e descarregar os racks. Dez racks de cinco tubos podem
ser carregados. O carregamento pode ser realizado continuadamente.
- Os racks so carregados no trilho guia por um parafuso de carga, e ento deslocados por outro parafuso
(parafuso de transferncia).
- O trilho que mantm o rack pode tambm girar para misturar o sangue dentro dos tubos.
- Quando todas as amostragens so feitas para um rack, este descarregado por um motor de
descarregamento.

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3. INICIALIZAO DO INSTRUMENTO
3.1

IDENTIFICAO DO USURIO

3.1.1 Iniciar a mquina


- Aps a inicializao
identificao mostrada.

do

instrumento,

- Na janela
ltimo operador aparecer.
- Mesmo se a identificao

janela

de

, a identificao do
for

sua,

pressione

e insira a sua senha ou se


identificao no for sua, insira o seu login com o teclado.

- A janela
permite alterar o idioma.
- Para validar ou no a modificao, Consulte a seo 8.7.1.
- AUTONOMY (run) indica o nmero de amostras
(operaes), que voc pode realizar (calculado com a menor
quantidade de reagentes).

Inserir seu nome de identificao com o teclado alfabtico.


Posicionar o cursor na janela da senha.
Inserir a sua senha para identificao.
Para o primeiro login, o MYTHIC 22 AL prope 3 nveis de acesso:
o Usurio: Nenhuma senha
o Bioqumico: Senha por falta de outra opo 1- 2- 3
o Pessoal de servio
- A senha do bioqumico pode ser modificada na seo 3.4.4.
Pressione YES para limpar a lista de trabalho ou NO para manter a lista.
Se voc pressionar YES a lista de trabalho vai ser
automaticamente apagada e AUTOSID ser zerado.

3.1.2 Em andamento
- Para alterar o operador durante o processo, pressione
para retornar ao menu principal, em seguida pressione

- Para alterar a identificao, proceda conforme descrito


acima (seo 3.1.1).

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3.2

STATUS DO SISTEMA

- Pressione a data e a hora


janela de status do sistema.

para ter acesso

para acessar o status do MYTHIC 22 AL.

- Pressione

- Diferentes informaes sero mostradas:


Nome do operador
Nvel de acesso
Nome do ciclo em processamento
Nmero de bandejas

3.3

INICIALIZAO
- A partir do MAIN MENU, pressione
- Este menu est disponvel para todos os usurios.
- A janela de DATE & TIME permite modificar a hora e a
data.
- Para selecionar o idioma do menu do Mythic, escolher o
idioma correto na box combo.
impressora ou nenhuma impressora.

Selecione

tamanho do papel por resultado.


- Dois SID esto disponveis:

Selecione

: Permite selecionar
o primeiro SID para cada novo dia.
: Permite corrigir o
incio do nmero SID atual (que vai ser utilizado em AUTO
SID na lista de trabalho, veja seo 5.6.2)
: Bioqumico reservado para configuraes completas. (consulte a
seo 3.4).
- Para validar ou no a modificao, consulte a seo 8.7.1.
para salvar, carreguar (RESTORE), imprimir ou deletar todas
Pressione
configuraes, a partir de uma chave USB. So necessrias trs pginas para

imprimir todas as configuraes.

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3.4

INICIALIZAO AVANADA

- O presente menu reservado para os bioqumicos (consulte


a seo 3.1).
Quaisquer alteraes podem afetar a qualidade
dos resultados. Recomendamos modificar esses
valores somente aps o treinamento da Orphee
ou seu representante local.
- Por favor, consulte abaixo a descrio de cada chave.

3.4.1 Opo do Amostrador:


RERUN :Para cada tipo sanguneo, voc pode selecionar as
condies:
- OVER PANIC LIMITS: (consulte a seo 3.4.3.1)
- ON FLAGS: (consulte a seo 3.4.3.3)
- ON CLOGS: a reexecuo ser realizada quando um ou
vrios parmetros forem obstrudos.
Depois de uma ocorrncia, a amostra ser reexecutada.
Quando a caixa RERUN est selecionada a reexecuo ocorre
automaticamente quando o sinal S aparece (consulte a seo
8.5.1)
SAMPLER AUTO STOP:Condies de parada do amostrador:
- Aps 3 obstrues consecutivas, uma do mesmo parmetro
(W_CL,R_CL e O_CL)
- Aps 3 sinalizaes consecutivas do mesmo parmetro
SAMPLER:
- CDB MANDATORY: o amostrador vai ler apenas as
amostras de sangue com etiquetas de cdigos de barras
- QC AUTO: A cada vez que um rtulo de uma amostra CDB
ser lido com a identificao QC, o resultado colocado na lista de QC (ver seco 6.2.2.2)
REPEATABILITY: Digite um numero (max: 30) para fixar o
nmero de amostragem feito no teste de repetibilidade no modo RUN RACK (ver seco 6.3)
- Para validar ou no a modificao, ver seco 8.7.1.

3.4.2 Opes de Anlises:


OPTIONS:
-ALWAYS ID e ALWAYS PID: Para acionar uma amostra, o
usurio obrigatoriamente insere um ID e/ou um PID.
- RUO: Com tag, os parmetros PCT e PDW so mostrados,
impressos e enviados.
- US MODE: Mensagem de Uso Somente para Pesquisa
impressa abaixo do relatrio de impresso.
- ABSOLUTE DIFF: so mostrados valores absolutos para
subpopulaes de leuccitos. Em outro caso, as porcentagens
so mostradas.
- QC ALARMS: A mensagem QC failed aparecer abaixo do
relatrio de impresso, quando o resultado QC estiver fora da
tolerncia ou expirado; a mensagem QC not done aparecer
abaixo do relatrio de impresso, quando este no acontecer.
: Fornece uma escolha de trs

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MYTHIC 22 AL

REF : M22AL/UM/EN/008
sistemas de unidades: Padro, Sistema Internacional e mmol.
BOLD DISPLAY: mostra e imprime em negrito as diferentes escolhas nesta caixa.
- Para validar ou modificar, consulte a seo 8.7.1.

3.4.3 Parmetros do Laboratrio:


-

Selecione

tipo

sanguneo

no

combo

Box,

e, em seguida pressione:
para ajustar os limites
normal e de pnico (consulte a seo 3.4.3.1).
para ajustar o limite de
ajuste (consulte a seo 3.4.3.2).
para ajustar o nvel de
sinalizao (consulte a seo 3.4.3.3).
para ajustar os fatores de
correes (consulte a seo 3.4.3.4). OBSERVAO:
Nenhum fator de correo com o tipo STANDARD.
- Para inserir um novo tipo sanguneo, pressione

OBSERVAO: O nome do primeiro tipo STANDARD no pode ser alterado.

- Pressione
para imprimir a configurao do tipo sanguneo.
- PRINT permite imprimir toda configurao de tipo sanguneo (aproximadamente 20
pginas so impressas)
- EXIT para deixar o prompt, sem nenhuma ao.

3.4.3.1 Limites
- Esta tela permite inserir limites normais e de pnico para
cada um dos 22 parmetros dados pelo MYTHIC 22 AL
(consulte a seo 8).
- Os limites so aqueles do tipo mostrados acima da tabela.
- Para validar ou no a modificao, consulte a seo 8.7.1.
- Pressione
para retornar para a configurao do
parmetro do tipo standard.

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Exemplo de valores de referncia do LABORATOIRE D'HEMATOLOGIE DU C.H.U. D'ANGERS (FRANA)


8 dias a 3
trs meses
6,0 a 18,0
1,5 a 8,5
0,2 a 1,2
0 a 0,2
2,0 a 11,0
0,05 a 1,1

3 meses a 3
anos
6,0 a 15,0
1,5 a 8,5
0,05 a 0,7
0 a 0,2
4,0 a 10,5
0 a 0,8

3 a 6 anos

6 a 15 anos

Adulto

WBC 103/L (109/L)


Neutrfilos (10/L)
Eosinfilos (10/L)
Basfilos (10/L)
Linfcitos (10/L)
Moncitos (10/L)

Primeira
semana
10,0 a 30,0
6,0 a 26,0
0,2 a 0,85
0 a 0,64
2,0 a 11,0
0,4 a 3,1

5,0 a 13,0
1,5 a 8,5
0,02 a 0,65
0 a 0,2
2,0 a 8,0
0 a 0,8

5,0 a 11,0
1,8 a 8,0
0 a 0,6
0 a 0,2
1,5 a 6,5
0 a 0,8

RBC 106/L (1012/L)

5,0 a 6,0

3,8 a 4,8

3,6 a 5,2

4,1 a 5,3

4,0 a 5,4

HGB g/dL

14,5 a 22,5

10 a 16

10,5 a 13,5

10,5 a 13,5

11,5 a 14,5

HCT %

44 a 58

38 a 44

36 a 44

36 a 44

37 a 45

MCV fl
MCH pg
MCHC g/dL
PLT 10/L (109/L)

100 a 120
34 a 38
32 a 36
150 a 400

85 a 96
24 a 34
32 a 36
150 a 400

70 a 86
23 a 31
32 a 36
150 a 400

73 a 89
24 a 30
32 a 36
150 a 400

77 a 91
24 a 30
32 a 36
150 a 400

4,0 a 10,0
1,8 a 7,5
0,04 a 0,8
0 a 0,2
1,0 a 4,5
0,2 a 1,0
M: 4,5 a 5,8
F: 3,8 a 5,4
H: 13,5 a 17,5
F: 12,5 a 15,5
M: 40 a 50
F: 37 a 47
82 a 98
> ou = 27
32 a 36
150 a 400

3.4.3.2 Limites:
- A tela de limites permite modificar os limites de deteco
localizado no diagrama de disperso de WBC e curvas RBC,
PLT (consulte a seo 8).
As modificaes de limite podem afetar a qualidade
de resultados ou pode afetar a rea de deteco
do alarme. Recomendamos modificar estes valores
somente aps um treinamento da Orphee ou seu
representate local.
- Pressione
para retomar para a configurao do
parmetro do fabricante.
- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.
- Para aceitar a modificao do limite do diagrama de
disperso, pressione

As modificaes de limite podem afetar a


qualidade de resultados ou pode afetar a rea de
deteco do alarme. Recomendamos modificar
estes valores somente aps um treinamento da
Orphee ou seu representate local.
- Pressione
para retornar a configurao do
parmetro do fabricante.
- Pressione
para verificar a modificao no diagrama
de disperso da ltima execuo.
- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.

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REF : M22AL/UM/EN/008
- Para aceitar a modificao do limite de sinalizaes, pressione

As modificaes de limite podem afetar a


qualidade de resultados ou pode afetar a
rea de deteco do alarme. Recomendamos
modificar estes valores somente aps um
treinamento da Orphee ou seu representante
local.
- Pressione
para retornar a configurao do
parmetro do fabricante.
para verificar a modificao no diagrama
- Pressione
de disperso na ltima execuo.
- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.

3.4.3.3 Nvel de Sinalizao:

- No menu Alarm, os usurios podem modificar a sensibilidade


dos alarmes para diferentes clulas: WBC, RBC, PLT e
diferencial (consulte a seo 8.5).
- A sinalizao WBC aparecer quando a % de limite AND #
limite so atingidos.
- As sinalizaes RBC e PLT aparecero quando a % de limite
OR # o limite so atingidos.
- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.

- Pressione

para retornar a configurao do

parmetro do tipo standard.

3.4.3.4 Fatores de Correo:

- Neste menu, para cada tipo sanguneo, o usurio pode definir


um fator de correo que multiplicado pelo fator de
calibrao (consulte a seo 3.4.7) dada pela calibrao
normal (consulte a seo 7).

- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.

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30

REF : M22AL/UM/EN/008
3.4.3.5 Tipos para Renomeao:
Para

renomear

um

tipo

sanguneo,

pressione

, e em seguida selecione a
caixa para alterar e inserir o nome do novo tipo com teclado
alfabtico.

- Para validar ou no a alterao, consulte a seo 8.7.1.

OBSERVAO: O nome do primeiro tipo STANDARD no


pode ser alterado.

3.4.4 Outras configuraes:


Na caixa DELAY, o usurio pode modificar:
- Tempo em minutos para iniciar o desligamento automtico.
- A definio da freqncia do nmero de anlises:
- A definio do despertador automtico

seu tempo dirio


e, abaixo, os dias da
semana.
- Verificar reagente permite o controle de reagente (ver
seco 1.5.2)
- Verificao de presso est disponvel para tcnicos apenas.
- A entrada
senha do bioqumico.

permite modificar a

- A entrada
permite
selecionar o formato da data.
- Para validar ou no a alterao, ver seco 8.7.1.

3.4.5 Inicializao da impressora:

- Menu de inicializao da impressora permite apresentar o


relatrio de impresso
- Para selecionar uma opo no relatrio, pressione no caso
correspondente.
- Para inserir cabealho, utilize o teclado.
- Para validar ou no a alterao, ver seco 8.7.1.

3.4.6 Comunicao:

31

Copyright Orphee SA. All Rights Reserved.

MYTHIC 22 AL

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Em cada anlise o arquivo completo do paciente (ordem e resultado) enviado para LIS aps a criao definir nas telas a
seguir
Contate o seu representante Orphe para a conexo do Mythic 22 AL ao LIS

- Reservado para o Engenheiro de Servio da rea.


- Configurar a conexo entre MYTHIC e o Host.
- Para validar ou no a alterao, ver seco 8.7.1

3.4.6.1 Srie

- Reservado para o Engenheiro de Servio da rea.

3.4.6.2 Netware

- Reservado para o Engenheiro de Servio da rea.

3.4.7 Fator de calibrao:

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- Neste menu, o usurio pode modificar os fatores de


calibrao sem qualquer calibrao com sangue de calibrao.
- A letra M aparecer no lado direito da data de calibrao no
caso de modificao no Menu Calibration.
A modificao de qualquer destes fatores sem
executar uma calibrao sangunea pode afetar a
qualidade do resultado.
- Para validar ou no a alterao, ver seco 8.7.1

3.4.8 Opes de Armazenagem:

O MYTHIC 22 AL pode salvar na memria interna mais que


os ltimos 1500 pacientes com resultados, alarmes, curvas de
distribuio e at no mximo de 50 000 resultados em um
memory stick (chave USB) com capacidade de 128 Mb a 8 Gb
(no mximo 2 Gb podem ser carregados).
Devido s tecnologias da chave USB serem muito diferentes,
muitas delas podem no funcionar. Para obter mais
informaes, entre em contato com o seu representante
Orphe.
- Escolha o modo FIFO (primeiro em/primeiro fora) ou real
time para armazenar os resultados na memria residente ou
em uma chave USB.
- Para validar ou no a alterao, ver seco 8.7.1

33

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3.4.9 Verso de Lanamento:


Somente baixe uma nova verso do software com o consentimento de um representante Orphee.
Certifique-se de carregar as novas atualizaes na pasta correta no USB thumb drive. Em caso de
dvidas, por favor, entre em contato com o representante local Orphee.

- Coloque a chave USB com o novo software na coneco


USB na parte traseira do MYTHIC 22AL.

- Pressione
nova verso do software

para carregar a

- Os diferentes prompts a seguir aparecem para ajud-lo


durante o carregamento

- Selecione a verso de software para carregar e pressione LOAD.


- Presione EXIT para sair do prompt sem qualquer ao.

A verso do software atual ser removida definitivamente e


substituda pela nova verso. Pressione yes somente se voc tiver
certeza que quer baixar a nova verso do software

- Este prompt aparecer para confirmar que a verso foi baixada com sucesso

- Este prompt aparecer quando a liberao do software falhar.

MYTHIC 22 AL

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34

REF : M22AL/UM/EN/008

4. ESPECIFICAES
4.1

ESPECIFICAES ANALTICAS

Produtividade:

Modo tubo fechado: > 40 amostras/hora


Outro modo frasco: > 45 amostras/hora

Volume de amostragem: 18,2 l (Volume nominal dentro da agulha, o volume total pode ser superior em funo do sangue
remanescente fora da agulha).
Princpio de Medio:

WBC/RBC/PLT: impedanciometria
Cinco partes diferenciais: Citometria de fluxo ptico
Hemoglobina: Espectrometria em 555 nm
Hematcritos: Integrao de volume

Linearidade:
A linearidade medida com a amostra de linearidade realizada quatro vezes para cada nvel.
PARMETROS
Variao
LIMITES (maior)
WBC (103/mm3)
0 a 100
+/- 0,4 ou +/- 4%
RBC (106/mm3)
0,1 a 8
+/- 0,07 ou +/- 3%
HGB (g/dL)
1,0 a 24
+/- 0,3 ou +/- 2%
HCT (%)
5 a 70
+/- 2 ou +/- 3%
PLT (103/mm3)
5 a 2 000
+/- 10 ou +/- 5%
Variaes Relatadas:
Dentro das variaes relatadas, os resultados so sinalizados com um D para indicar que necessrio dilu-lo novamente e
executar novamente a amostra.
PARMETROS
VARIAES RELATADAS
WBC (103/mm3)
100 a 150
RBC (106/mm3)
8 a 15
HCT (%)
70 a 80
PLT (103/mm3)
2000 a 4 000
Repetibilidade:
Calculado com 20 execues de uma amostra de sangue total fresco realizado em um MYTHIC 22 AL.
PARMETROS
CV
RANGE
WBC
< 2,5%
> a 6,0103/mm3
LYM%
< 5%
> a 15 %
MON%
< 10%
>a7%
NEU%
< 4%
> a 50 %
EOS%
< 10%
> a 5%
BAS%
< 40%
> a 2%
RBC
< 2%
> a 4,0106/mm3
HGB
< 1,5%
> a 12,0 g/dL
HCT
< 2%
> a 40,0 %
MCV
< 1%
> a 85 fL
RDW
< 4%
> a 14
PLT
< 5%
> a 250103/mm3
PMV
< 3%
> a 8 fL

Mtodo calculado:
CV = SD
X

MYTHIC 22 AL

SD =

x- (x)
N
N-1

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35

REF : M22AL/UM/EN/008
Carry-Over:
Para cada parametro, realizamos 3 execues a partir da amostra de alta concentrao seguida por 3 execues sem
amostra.

Valor de alta concentrao


Carry-over mensurado (%)
Carry-over Mximo (%)

WBC
140103/mm3
0,29
< 1,0

RBC
8106/mm3
0,13
< 1,0

HGB
20g/dL
0
< 1,0

PLT
3000103/mm3
0,07
< 1,0

A porcentagem das amostras inter carry-over calculada com a seguinte frmula:

Carry-over =

(Ciclo 1 de baixo valor) - (Ciclo 3 de baixo valor)


(Ciclo 3 de alto valor) - (Ciclo 3 de baixo valor )

100

Exatido:
Correlao com um instrumento comercial (SYSMEX XE 5000) e com amostras de sangue normal (sem alarme).
MYTHIC 22
PARMETROS
3

MYTHIC 22 AL x SYSMEX XE5000

R (%)

R (%)

WBC (10 /mm )

127

0,997

103

0,984

LYM (%)

113

0,989

97

0,935

MON (%)

113

0,935

97

0,896

NEU (%)

113

0,988

97

0,957

EOS (%)

113

0,950

97

0,906

BAS (%)

113

0,187

97

0,253

RBC (10 /mm )

127

0,991

103

0,993

HGB (g/dL)

127

0,997

103

0,993

HCT (%)

127

0,984

103

0,984

MCV (fL)

127

0,947

103

0,940

RDW (%)

127

0,746

103

0,836

MCH (pg)

127

0,963

103

0,954

MCHC (g/dL)

127

0,151

103

0,623

PLT (103/mm3)

127

0,990

103

0,960

MPV (fL)

127

0,890

103

0,886

Mtodo Calculado:

n.xy x . y
r =
[n. x-(x)](n. y- (y)

Modo a modo (tubo fechado e outro frasco) diferenas aceitveis:


PARMETROS
DIFERENA MDIA
(qualquer que seja maior)
WBC (103/mm3)
0,5 ou +/- 5%
RBC (106/mm3)
0,3 ou +/- 2%
HGB (g/dl)
0,5 ou +/- 2%
3
3
PLT (10 /mm )
40 ou +/- 7%

36

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MYTHIC 22 AL

REF : M22AL/UM/EN/008

4.2

ESPECIFICAES FSICAS

Geral:
Temperatura ambiente: de 18 a 34C
Umidade Relativa: mximo 80% a 31C
Temperatura de Armazenagem: -10 a 50C
Altitude de at 3 000 m;
Se o MYTHIC 22 AL for armazenado em uma temperatura menor que 10C, este deve permanecer em
temperatura ambiente durante 24 horas antes de lig-lo.

INSTRUMENTO:
Dimenses:

Peso:

Altura: 410 mm (aproximadamente)


Largura: 500mm (aproximadamente)
Profundidade: 430 mm (aproximadamente)
25 kg (aproximadamente)

Entrada da Fonte de Alimentao:

24V 6,25A DC

Consumo de Energia:

Durante o ciclo: 60 W (10%)


Stand By: 25 W (10%)
Mximo: 130 W (10%)

Monitor:

TFT Color LCD 8,4 (640*480)


Modo paisagem
Retro-light

Leitor de Cdigo de barras (opcional):

Leitor de Cdigo de Barras: C39 / Cdigo de barras / 2 intercalados 5

Capacidade da memria: > 1500 Arquivos (Demogrficos, resultados e historiogramas na memria interna)
> 50 000 resultados em um memory stick (USB key) de 512 M ou mais (at 8 GB)
QC: 12 nveis (200 Arquivos por nvel)
Conexo:

MYTHIC 22 AL

RS 232C
Ethernet (TCP/IP)
USB

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37

REF : M22AL/UM/EN/008

Consumo de Reagente (ml): Verso do Software > V1.3


CICLOS
DILUENTE
LISE
Execuo da
amostra

LIMPADOR

DURAO (approx)

DIF AL
CBC AL

23.6
15.8

1.0
0.8

0.6
0.6

1 min 29 s
1 min 28 s

DIF Stat

22.1

1.0

0.6

1 min 19 s

CBC Stat

14.6

0.8

0.6

1 min 17 s

11.0

0.1

0.0

38 s

Abertura retrolavagem

11.2

0.0

0.4

1 min 23 s

Retrolavagem tica
System Init

13.4
14.8

0.1
0.0

9.7
0.6

3 min 08 s
1 min 26 s

37.3

5.6

5.1

2 min 17 s

5.7

7.9

0.1

1 min 02 s

48.5

0.0

0.1

2 min 07 s

Enxaguar tudo

Reagente

Todos

Prime

Lise OnlyOne
Diluente

0.0

0.0

5.1

26 s

Limpeza

Limpador

13.3

0.8

13.5

3 min 09 s

Branqueador
Esvaziar

51.0
50.8

1.4
1.4

0.5
0.6

15 min 42 s

Clula de fluxo de drenagem

6.4

0.0

0.1

27 s

Latex WBC

14.5

1.3

0.5

1 min 12 s

Latex RBC/PLT

7.2

0.0

0.1

42 s

Adj OPT GCAL

13.2

1.0

0.1

1 min 18 s

Latex OPT
Ajustar LED

13.1
6.5

1.0
0.2

0.1
0.1

1 min 13 s
27 s

Start Up *

84.6

3.1

0.8

4 min 49 s

Shut Down

2.6

0.0

26.6

3 min 01 s

* Consumo com uma execuo de amostra, adicione um ou dois consumos de execues de amostra DIF, se necessrio.
FONTE DE ENERGIA:
Dimenses:
Altura: 40 mm
Largura: 70 mm
Comprimento:170 mm
Peso:
0,4Kg
Entrada da Fonte de Energia:
Saida da Fonte de Energia:

90 a 260VAC
1A(rms)/230VAC - 2A(rms)/115VAC
24VDC
150W potncia mxima de sada

IMPRESSORA (LX-300+)(opcional):
Dimenses:
Altura: 164 mm (aproximadamente)
Largura: 366 mm (aproximadamente)
Profundidade:275 mm (aproximadamente)
Peso:
4,4 kg (aproximadamente)
Fonte de Energia:

Consumo Eltrico:
Tamanho do Papel:
Impressora:
Velocidade:

MYTHIC 22 AL

Modelo 120V
Modelo 220-240V
99 a 132Vac
198 a 264Vac
50 a 60 Hz
23W (aproximadamente)
A4
Impacto (9 agulhas)
At 300 cps (caracteres por segundo)

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38

REF : M22AL/UM/EN/008

4.3

ESPECIFICAES DOS REAGENTES

Todos os reagentes devem ser armazenados em temperatura ambiente (18C a 25C).

4.3.1 Diluente
Nmero de Cdigo da ORPHEE: HM22-003-10
Validade aps de aberto: 60 dias.
Aplicao: O diluente utilizado para realizar as diluies necessrias para a medio desempenhada pelo MYTHIC 22
AL. (consulte a seo 8)
Componentes ativos:

Contedo Slido: 0,9%.

Outros componentes:

Tampo.
Conservante.

Descrio: Soluo aquosa inodora e pura.


Armazenagem: Em temperatura ambiente at a data de validade do rotulo da garrafa.
Precaues: Pode causar irritao nos olhos em na pele. Vestir o avental, luvas e culos durante a manipulao.
Primeiros socorros:
Inalao: Respirar ar fresco; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Olhos: Lavar com gua em abundncia com olhos abertos durante 15 minutos.
Pele: no causa irritao na pele.
Ingesto: enxgue a boca; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Liberao acidental e medidas de disposio:

Pessoal relacionado a precaues de segurana: Vestir equipamentos de proteo; manter as pessoas sem proteo longe
do local

Proteo ambiental: No deixe o produto atingir o sistema de esgoto ou de gua


Limpeza/coleta: Absorver com material aglutinante (areia, aglutinante cido, aglutinante universal,
serragem)
Cumprir a regulamentao Federal ou Local
Em caso de dvidas, ligue para emergncia.

MYTHIC 22 AL

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39

REF : M22AL/UM/EN/008
4.3.2 OnlyOne reagente ltico
Nmero de cdigo da ORPHEE: HM22-002-1
Validade aps de aberto: 60 dias.
O reagente ltico Only One utilizado como reagente nico de leuccito e hemoglobina, para lise das
Aplicao:
Clulas vermelhas, permite a contagem e diferenciao das subpopulaes das clulas e determina quantitativamente ,o
contedo de hemoglobina das amostras de sangue no MYTHIC 22 AL, (consulte a seo 8)
Componentes ativos:
- Sais alcalinos e meio tamponado
- Mistura de surfactantes inicos e no-inicos
- Agentes leucoprotetores
- Quelato de Hemoglobina no-txica
- Conservantes
Soluo aquosa amarelo claro (com odor levemete caracterstico) composta de sais alcalinos, Tampes
Descrio:
inorgnicos, agentes leucoprotetores, detergentes, quelato estabilizante de hemoglobina atxico e conservantes.
Observao: Este reagente no contm cianeto, nem formaldeido ou azida.
Armazenagem: Em temperatura ambiente at a data de validade do rotulo do frasco.
Precaues: Pode causar irritao nos olhos em na pele. Vestir avental, luvas e culos durante a manipulao.
Primeiros socorros:
Inalao: Respirar ar fresco; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Olhos: Lavar com gua em abundncia com olhos abertos durante 15 minutos.
Pele: Lavar com gua em abundncia por 15 mn; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Ingesto: Ingerir quantidade abundante de gua; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Liberao acidental e medidas de disposio:

Pessoal relacionado a precaues de segurana: Vestir equipamentos de proteo; manter as pessoas sem proteo longe
do local

Proteo ambiental: No deixe o produto atingir o sistema de esgoto ou de gua


Limpeza/coleta: Absorver com material aglutinante (areia, aglutinante cido, aglutinante universal,
serragem)
Cumprir a regulamentao Federal ou Local
Em caso de dvidas, ligue para emergncia.

MYTHIC 22 AL

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40

REF : M22AL/UM/EN/008

4.3.3 Soluo de Limpeza


Cdigo ORPHEE: HM22-001-1
Validade aps abertura: 60 dias.
Aplicao:
A soluo de limpeza utilizada para a limpeza do sistema de medio e do circuito hidrulico
(consulte a seo 8).
Componentes: Enzima
Propileno glicol 2,5-10%:
Componente perigoso com valores importantes que requerem monitoramento no local de
trabalho (CAS 55-57-6; EINECS 200-338-0)
OES valor de longo prazo:
474mg/m3 150ppm total
10mg/m3 partculas
Corante violeta.
Descrio:

Soluo aquosa clara, de cor violeta, com cheiro caracterstico.

Armazenamento:
Precaues:

Em temperatura ambiente, at o prazo de validade rotulado na garrafa.

Pode causar irritao na pele e nos olhos. Utilize avental, luvas e culos durante a manipulao.

Primeiros socorros:
Inalao: Respirar ar fresco; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Olhos: Lavar com gua em abundncia com olhos abertos durante 15 minutos.
Pele: Lavar com gua em abundncia por 15 mn; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.
Ingesto: Ingerir quantidade abundante de gua; no caso de persistirem dos sintomas, buscar orientao mdica.

Liberao acidental e medidas de disposio:

Pessoal relacionado a precaues de segurana: Vestir equipamentos de proteo; manter as pessoas sem proteo longe
do local

Proteo ambiental: No deixe o produto atingir o sistema de esgoto ou de gua


Limpeza/coleta: Absorver com material aglutinante (areia, aglutinante cido, aglutinante universal,
serragem)
Cumprir a regulamentao Federal ou Local
Em caso de dvidas, ligue para emergncia.

MYTHIC 22 AL

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41

REF : M22AL/UM/EN/008
4.4

LIMITAES ANALTICAS

4.4.1 Recomendaes
Manuteno:
Respeite os procedimentos de manuteno e controle de qualidade. Caso contrrio, os resultados podem ser afetados.
Generalidades:
Algumas amostras anormais podem dar resultados incorretos a partir do mtodo automatizado de contagem de clula. A
tabela a seguir mostra exemplos de amostras especficas que poderiam causar erros.
Cada resultado para um novo paciente fora dos limites de linearidade do laboratrio ou com um alarme
deve ser verificado com o mtodo convencional ou verificado com esfregao de sangue.

No caso de uso de sangues controle local ou pesquisa nacional de hematologis, pode ser verificada uma
diferena no resultado de WBC. Isto feito pelas tcnicas de medio utilizando o MYTHIC 22AL.
Veja a Seo 8.2.2

4.4.2 Interferncias

Parmetro

WBC

Ocorrncia
Indicao de Erro Possvel no
MYTHIC 22 AL

Amostra

Aglutinina fria

Eritroblastose
RBC Nucleadas

RBC no lisadas

(+)

(+)

(+)

Ao

Causa: alto nvel de IgM pode abaixar o Procure por


aglomeraes de clulas
RBC e aumentar o MCV
Indicao: MCV, HCT, N1 e/ou N2 e/ou vermelhas no esfregao.
L1 e/ou sinalizaes HL.
Indicao: NRBC pode ser detectado no Procure por NRBC no
grfico de disperso WBC com sinalizaes esfregao.
N1 e/ou N2 e/ou L1.
Causa: em alguns casos raros alguns
eritrcitos
podem
no
ser lisados
completamente.
Indicao: RBC resistentes lise podem
ser detectadas no grfico de disperso de
WBC com indicaes N1 e/ou N2 e/ou L1
e/ou HL.
Causa: associado a diversas patologias, a

Crioglobulinas

Agregao de
Plaquetas

(+)

(+)

crioglobulina aumenta o WBC, RBC, Plt e


Hgb.
Indicao: altos nveis de todos os itens
mencionados acima no caso de mieloma,
carcinoma, leucemia e outras doenas
proliferativas, gravidez, etc.

Aquea a amostra a
37C (99F) por 30min e
reanalise
imediatamente.

Indicao:
agregaes
podem
ser Procure por plaquetas
detectadas no grfico de disperso de agregadas no esfregao.
WBC com sinalisaes N1 e/ou N2 e/ou L1

(+): A contagem do instrumento afetada por um aumento no resultado.


(-): A contagem do instrumento afetada por uma diminuio no resultado
(?): A contagem do instrumento afetada tanto por um aumento quanto por uma diminuio no resultado que depende da
amostra.

MYTHIC 22 AL

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42

REF : M22AL/UM/EN/008

Parmetro

RBC Nucleadas
LYM
(# & %)

(+)

Eritroblastose
Agregao
Plaquetaria

MON
(# & %)

Ocorrncia
Indicao de Erro Possvel no MYTHIC 22
AL

Amostra

Linfcitos grandes
ou atpicos

Neutrfilos
pequenos

(+)

Ao

Indicao: NRBC pode ser detectado no


Procure por NRBC no
grfico de disperso de WBC com
esfregao.
sinalizaes de N1 e/ou N2 e/ou L1 e/ou HL.
Indicao: NRBC pode ser detectado no Procure por plaquetas
grfico de disperso de WBC com agregadas no esfregao.
sinalizaes de N1 e/ou N2 e/ou L1.

(+)

Causa: Estes linfcitos so maiores que os


Procure por
linfcitos normais e tendem a sobrepor o
Eritroblastos no
aglomerado de MON no grfico de disperso.
esfregao.
Indicao: abertura de LYM/MON reduzida
com sinalizaes de LYM band RL.

(+)

Causa:
Esses
poucos
Neutrfilos
segmentados e desprovidos de granulao
tendem a sobrepor o aglomerado de MON no
grfico de disperso.
Indicao: abertura de NEU/MON reduzida
com sinalizaos de NL.
Causa: Blastos so clulas imaturas maiores

Blastos linfides e
mielides

Numero excessivo
de basfilos

Moncitos imaturos

NEU
(# & %)

MYTHIC 22 AL

Numero excessivo
de eosinfilos

(+)

e polimrficas que podem sobrepor todos os


aglomerados de clulas normais.
Procure por blastos no
Indicao: abertura de LYM/MON at
esfregao.
MON/NEU/LYM
reduzida/ausente
com
sinalizaes de sobreposio de populao de
RL e/ou NL e/ou HL.

(+)

Causa: em caso de basofilia, o aglomerado de


basfilos pode sobrepor o aglomerado de
Procure por basfilos no
MON no grfico de disperso.
esfregao.
Indicao: abertura de LYM/MON reduzida
com sinalizaes de RL e/ou HL e/ou NL.

(+)

Causa: Proliferao de clulas da linha


monoctica imaturas em certas patologias
(mieloma mltiplo, leucemia monoctica...) e
gerao de uma banda direita do
aglomerado de MON normais que causa um Procure por moncitos
nvel alto impreciso de moncitos.
imaturos no esfregao.
Indicao: aglomerado de MON difuso com
sinalizaes direita-extremidade da
populao em chama de IC e/ou L5 e/ou
NL.

(+)

Causa: A presena excessiva de eosinfilos


(eosinofilia) pode interferir na contagem de
NEU.
Indicao: o aglomerado de EOS est
sobrepondo
o
aglomerado
de
NEU,
sinalizao de NH.

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Verifique o aglomerado
de eosinfilos no grfico
de disperso para
eliminar a easinofilia,

43

REF : M22AL/UM/EN/008

Granulcitos
imaturos

(+)

Causa:
metamielocitos,
mielcitos,
promielcitos, blastos ou clulas plasmticas
esto grandes e clulas polimrficas que
Procure por clulas
podem sobrepor o aglomerado de NEU.
imaturas no esfregao.
Indicao:
espalhamento
difuso
do
aglomerado de NEU, sinalizaes de NL e/ou
RL e/ou IC e/ou L5

(+): A contagem do instrumento afetada por um aumento no resultado.


(-): A contagem do instrumento afetada por uma diminuio no resultado
(?): A contagem do instrumento afetada tanto por um aumento quanto por uma diminuio no resultado que
dependente de amostra.

MYTHIC 22 AL

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44

REF : M22AL/UM/EN/008

Parmetro

Ocorrncia
Indicao de Erro Possvel no MYTHIC
22 AL

Amostra

Ao

Causa: Granulaes txicas ou anormais,

EOS
(# & %)

Modificaes das
granulaes

Neutrfilos atpicos

BAS
(# & %)

RBC

(-)

(+)

Blastos, clulas imaturas,


(+)
atpicas

Aglutinina Fria

(-)

assim como reas desgranuladas podem


alterar as propriedades ticas dos
eosinfilos e causar uma contagem
errnea de EOS.
Indicao: aglomerado de EOS difuso
espalhando para baixo, sobrepondo o
aglomerado de NEU, sinalizao de NH.

Procure por
modificaes das
granulaes no
esfregao.

Causa: Neutrfilos hipersegmentados ou


gigantes podem sobrepor o aglomerado
Procure por neutrfilos
de EOS.
Indicao:
aglomerado
de
NEU atpicos no esfregao.
espalhando para cima, sobrepondo o
aglomerado de EOS, sinalizaes de NH
e/ou IC e/ou L5.
Causa: clulas anormais podem sobrepor
o aglomerado de basfilos e interferir
na contagem de basfilos.
Procure por blastos no
Indicao: ausncia de abertura de esfregao.
LYM/MON (NEU) com sinalizaes de RL
e/ou NL e/ou HL.
Causa: o alto nvel de IgM pode baixar as Procure por aglomerao
RBC e aumentar o MCV.
de clulas vermelhas no
Indicao: MCV, HCT.
esfregao.
Causa:

Microcitose acentuada

Macrocitose

Aglutinao de RBC

RBC Fragmentadas

MYTHIC 22 AL

(-)

Em casos muito raros de


microcitose acentuada, o tamanho dos
micrcitos pode cair para o limite mnimo Procurar por micrcitos
de RBC.
no esfregao.
Indicao: sinalizaes de RBC, Plt R1
e/ou P3.

(-)

Causa: em caso de macrositose, o


tamanho dos macrcitos pode superar a
zona de contagem mxima de RBC.
Indicao: sinalizao de RBC, MCV,
R2.

(?)

Causa: as RBC aglutinadas podem


ocasionar uma contagem baixa imprecisa Procure por RBC
aglomeradas no
de RBC.
Indicao: valores anormais de MCH e esfregao.
MCHC.

(-)

Causa: fragmentos de RBC (esquizcitos)


podem aglutinar e interferir na
Procure por esquizcitos
contagem de RBC.
no esfregao.
Indicao: sinalizao de RBC, Plt,
MPV, P2.

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45

REF : M22AL/UM/EN/008

Leucocitose

(+)

Causa: o alto nvel de WBC pode


Centrifugue a amostra e
ocasionar uma contagem errnea de RBC.
re-examine a parte de
Indicao:
WBC
muito
alto
RBC rediluda.
(>100.000/L), RBC , MCHC.

(+): A contagem do instrumento afetada por um aumento no resultado.


(-): A contagem do instrumento afetada por uma diminuio no resultado
(?): A contagem do instrumento afetada tanto por um aumento quanto por uma diminuio no resultado que
dependente de amostra.

MYTHIC 22 AL

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46

REF : M22AL/UM/EN/008

Parmetro

HGB

Ocorrncia
Indicao de Erro Possvel no
MYTHIC 22 AL

Amostra

Leucocitose

Hiperlipidemia

Causa: o alto nvel de WBC causa


excessiva disperso de luz que
(+) interfere na medio da Hgb.
Indicao: WBC muito alto
(>100.000/L), MCHC.

Ao

Centrifugue a amostra, remova


o WBC e re-examine a parte de
RBC rediluda. Ou utilize o
mtodo espectrofotomtrico de
referncia.

Causa: em caso de alto nvel de


lipdios no sangue, o plasma ter
Utilize os mtodos manuais de
uma aparncia "leitosa", o que
(+)
referncia e um plasma lmpido
causa medio imprecisa da Hgb.
para determinar a Hgb.
Indicao: aparncia do plasma,
MCHC,
Causa: em caso de alto nvel (ou

Protena anormal
hiperproteinemia,
hiperbilirubinemia

HCT

Aglutinina fria

Leucocitose

MCV

anormal) de protenas no sangue,


a amostra lisada ter uma Utilize os mtodos manuais de
(+) aparncia turva, o que causa referncia e um plasma lmpido
medio imprecisa da Hgb.
para determinar a Hgb.
Indicao: aparncia lisa da
amostra, MCHC.

(-)

Causa: o alto nvel de IgM pode


abaixar as RBC e aumentar o Procure por aglomerao de
clulas vermelhas no esfregao.
MCV.
Indicao: MCV, HCT.

(+) Elevao de WBC.

Causa: em caso de quimioterapia


citotxica e imunossupresora as
drogas podem aumentar as RBC,
assim como a fragilidade dos
WBC, levando a um HCT baixo.
Indicao: sinalizao de P1.

Fragilidade Anormal das


Clulas Vermelhas

(-)

Esferocitose

Causa: em caso de Esferocitose,


as RBC esfricas so menores do
que as RBC normais, levando a um Procure por esfercitos no
(?)
esfregao.
HCT baixo.
Indicao: sinalizaes de MCV,
P2 e/ou P3 e/ou R1.

Aglutinao de RBC

Causa: as RBC aglutinadas podem


ocasionar um valor impreciso do
(?) MCV.
Indicao: valores anormais de
MCH e MCHC.

Procure por RBC aglomeradas no


esfregao.
Utilize os mtodos manuais de
referncia para determinar o
valor exato do MCV.

Causa: pode causar um valor


Plaquetas Megalocticas

MYTHIC 22 AL

(-)

baixo e impreciso do MCV em


Procure por plaquetas
funo do tamanho excessivo.
megalocticas no esfregao.
Indicao: sinalizao de Plt
MPV, P2.

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Leucocitose

Causa: o alto nvel de WBC


interfere na determinao do Utilize os mtodos manuais de
(+)
referncia para determinar o
MCV.
Indicao: WBC muito alto valor exato do MCV.
(>100.000/L), MCHC.

(+): A contagem do instrumento afetada por um aumento no resultado.


(-): A contagem do instrumento afetada por uma diminuio no resultado
(?): A contagem do instrumento afetada tanto por um aumento quanto por uma diminuio no resultado que
dependente de amostra.

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48

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Parmetro

Ocorrncia
Indicao de Erro Possvel no MYTHIC 22 AL

Amostra
Consulte as
interferncias no
valor da Hgb e na
contagem de RBC

A MCH determinada de acordo com o valor da Hgb


e com a contagem das RBC. As limitaes listadas
para Hgb e RBC podem causar interferncias
indiretas.

MCHC

Consulte as
interferncias nos
valores da Hgb e do
HCT

A MCMH determinada de acordo com os valores


da Hgb e do HCT. As limitaes listadas para Hgb e
HCT podem causar interferncias indiretas.

RDW

Consulte as
interferncias na
contagem das RBC

MCH

(?)

Ao

O RDW determinado de acordo com a contagem


das RBC. As limitaes listadas para as RBC podem
causar interferncias indiretas.
Procure por Plaquetas
agregadas no esfregao.
diminuio na contagem das plaquetas.
A amostra pode ser
Indicao: as agregaes podem ser detectadas no
coletada novamente com
grfico de disperso de WBC com sinalizaes de N1
anticoagulante de citrato de
e/ou L1 e/ou HL, Plt MPV.
sdio e re-examinada.

Causa: Plaquetas aglomeradas podem ocasionar uma

PLT

Agregao das
Plaquetas

(-)

Microcitose
Acentuada

(+)

Causa: em caso de microcitose acentuada, os


micrcitos e os esquizcitos esto abaixo do limite
inferior de RBC e podem ser contados com as
Procure por micrcitos no
Plaquetas e ocasionar erroneamente uma contagem
esfregao.
alta de Plt.
Indicao: sinalizaes de RBC, Plt R1 e/ou P3
e/ou P2.
Causa: pode ocasionar uma contagem de plaquetas

Plaquetas
Megalocticas

(-)

Aglutinao de RBC

Hemlise

baixa imprecisa medida que estas plaquetas


Procure por plaquetas
excedem o limite superior para o parmetro das
megalocticas no esfregao.
mesmas e no serem contadas.
Indicao: sinalizao de Plt MPV P2.

(?)

Causa: as RBC aglutinadas podem ficar presas s


plaquetas e ocasionar uma contagem baixa imprecisa Procure por RBC
aglomeradas no esfregao.
de Plt.
Indicao: valores anormais de MCH e MCHC.

(+)

Causa: amostras hemolisadas contem estromas de


RBC que ocasionam uma contagem alta imprecisa de
Plt.
Indicao: valores anormais de MCH e MCHC, RBC.

(+): A contagem do instrumento afetada por um aumento no resultado.


(-): A contagem do instrumento afetada por uma diminuio no resultado
(?): A contagem do instrumento afetada tanto por um aumento quanto por uma diminuio no resultado que
dependente de amostra.

MYTHIC 22 AL

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49

REF : M22AL/UM/EN/008

5. ANLISE DA AMOSTRA
5.1

VERIFICAES REALIZADAS ANTES DE COMEAR

Antes de iniciar o MYTHIC 22 AL, recomendamos a verificao dos nveis de reagente em cada frasco e do nvel do
deposito do lixo. Verifique tambm a quantidade de papel na impressora.

5.2

LIGAR

- Pressione o boto ON/OFF da impressora para iniciar.


- Se for necessrio, ligue a fonte de alimentao de energia (a fonte pode ficar ligada).
- Pressione o boto ON/OFF

no Mythic.

- O menu de inicializao exibido e o MYTHIC 22 AL realiza


uma verificao de posio inicial para os trs motores do
fluido e dos quatro motores do carregador automtico.
- Se um ou dois racks estiverem sempre dentro do trilho, eles
sero transferidos para serem descarregados.

- Digite seu login e senha como descrito na seo 3.1.


- AUTONOMY (run) indica o nmero de amostras
(execues) que voc pode realizar no modo CBC ou DIF
(calculada com a menor quantidade de reagentes).
- Para validar ou no a modificao consulte a seo8.7.1.
- O seguinte aviso aparece quando voc liga o instrumento a
cada dia.

Se voc pressionar YES a lista de trabalho ser


automaticamente apagada e o AUTOSID ser resetado.

5.3

SUBSTITUIO DE REAGENTE

MYTHIC 22 AL

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50

REF : M22AL/UM/EN/008

Os reagentes devem ser armazenados no mnimo 24 horas em temperatura ambiente antes de


usar.

- Para verificar o nvel de cada reagente, pressione

- Se um ou mais reagentes precisarem ser


substitudos, proceda conforme indicado na seo
1.5.2
- AUTONOMY (run) indica o nmero de amostras
(execues) que voc pode realizar no modo CBC ou DIF
(calculada com a menor quantidade de reagentes).

5.4

INICIO DE ENXGUE
- Para lavar o sistema antes da anlise, pressione
.
- O Mythic realizar de 1 a 3 ciclos vazios para verificar o
nvel de transio. O nvel no deve exceder o seguinte:
WBC: 0.5
RBC: 0.1
HGB: 0.5
PLT: 10
- Se o nvel estiver elevado, o MYTHIC 22 AL exibir uma
janela: START UP FAILED; pressione OK e realize uma nova
inicializao. Se o usurio optar por executar amostras, cada
resultado ser impresso com a mensagem Start Up not
done.
- Uma inicializao automtica pode ser realizada em uma hora
programada (consulte a seo3.4.4)

NOTA

A inicializao pode iniciar o mais breve possvel funcionando em temperatura que atinja
(aproximadamente 20 min em 23C de temperatura ambiente).

MYTHIC 22 AL

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REF : M22AL/UM/EN/008
Este aviso mostra
que a configurao
da temperatura do
gabinete e/ou do
reagente ainda
no foi alcanada.
5.5

Este aviso mostra


que o ajuste de
temperatura do
gabinete e/ou do
reagente foi
atingido.

PREPARAO ANTERIOR A ANLISE


5.5.1

Anticoagulantes

A amostra de sangue venoso deve ser colhida em um tubo EDTA K2 ou K3 (cido etileno diamino tetractico, duplo ou tri
potssicos) em quantidade suficiente. A CBC e os 5 resultados parciais diferenciados esto disponveis em at 48 horas
aps a coleta de sangue e se a amostra for armazenada antecipadamente de 4 a 8C (mais sinalizadores podem ocorrer).
Os resultados e/ou o nmero de sinalizaes poderiam ser afetados em caso de amostragem excessiva no mesmo tubo,
mais de 20 vezes, em funo do tipo de sangue (um sangue antigo e/ou anormal pode ser alterado antes de 20 vezes)

Um volume de sangue insuficiente para a quantidade de anticoagulante pode envolver um


resultado errneo.

5.5.2

Tubo de coleta de amostra de sangue

A tabela a seguir mostra o tipo de tubos de coleta de amostra disponvel para o MYTHIC 22 AL.
O uso de outro tipo de tubo de coleta da amostra poderia destruir a agulha de amostragem
ou dar resultados falsos, entre em contato com seu representante Orphee antes de usar este
outro tipo.
As caractersticas mais importantes do tubo so o comprimento e o dimetro da ala do tubo, a tampa que contm a
membrana de borracha para o mdulo de perfurao.
Os nmeros de srie dos tubos a seguir so apresentados apenas como exemplo, entre em contato com seu fornecedor de
tubos para obter mais detalhes sobre EDTA e VACUUM.
O volume mnimo de sangue necessrio no tubo da amostra 300l.

MYTHIC 22 AL

BD VACUTAINER

368861

13x75

BD VACUTAINER

368452

13x75

BD VACUTAINER

367651

13x75

BD VACUTAINER

367652

13x75

VENOSAFE TERUMO

VF054SDK

13x75

GBO VACUETTE

454034

13x75

GBO VACUETTE

454024

13x75

GBO VACUETTE

454087

13x75

GBO VACUETTE

454023

13X75

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52

REF : M22AL/UM/EN/008

GBO VACUETTE

454036

13x75

O tubo SARSTEDT requer um rack especial opcional (tipo


02, consulte a seo5.6.7.1), entre em contato com seu
representante Orphee para adquiri-lo.

MYTHIC 22 AL

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53

REF : M22AL/UM/EN/008
5.6

ANLISE
5.6.1

Introduo

Toda manuteno (veja seo 9.1) deve ser feita antes de executar qualquer amostra ou
controles. A qualidade dos resultados no pode ser inserida se a manuteno no tiver sido
realizada.
recomendado (ou obrigatrio de acordo com a legislao) realizar um controle de
qualidade (CQ) e, possivelmente, calibrao, antes de qualquer anlise (consulte a seo 6 &
7). Leia as limitaes de anlise (consulte a seo 4.4) antes de executar a amostra.
A temperatura de trabalho da parte fluida deve ser alcanada antes da inicializao da
anlise. O tempo mdio para alcan-la de cerca de 20 minutos a uma temperatura
ambiente > 23C.
Se o controle de qualidade no for realizado antes do inicio da srie, recomendada a realizao de duas anlises de uma
amostra normal do dia anterior para verificar se os resultados esto prximos aos resultados obtidos no dia anterior.

OBSERVAES: MYTHIC 22 AL entregue com o parmetro de definio padro descrito na seo 3.


As amostras podem ser executados em duas formas de amostragem:
- Tubo fechado, com a utilizao dos racks (consulte a seo5.6.7).
- STAT com tubo aberto ou outro frasco somente (consulte a seo5.6.8).

5.6.2

Regras de Trabalho

Regras Gerais:
A anlise de uma amostra (na RACK de anlise ou no modo de RUN NEEDLE) pode ser executado aps todos os ciclos de
fluidos exceto o SHUT DOWN aps cada iniciao (START UP) que obrigatrio e DRAIN ALL aps RINSE ALL que
tambm obrigatrio.
Amostrador:

As regras de funcionamento do sistema de rack so definidos na seo 3.4.1 (Opes de amostras).


Existem trs modos possveis:
1- Cdigo de Barras obrigatrio: o mximo de segurana feito por esta modalidade, pois s os tubos com uma
etiqueta de cdigo de barras e lido pelo MYTHIC 22AL so executado, nenhum erro possvel.
2- Cdigo de Barras e RAC/POS: Se a etiqueta com cdigo de barras no estiver presente ou em caso de no leitura,
a amostra executada e seu resultado identificado pelo RAC/POS.
Regras de Segurana:
1- SID obrigatrio.
2- SID unico para um paciente em uma lista de trabalho.
3- RACPOS sempre nico para a solicitao a ser cumprida - To do (T na coluna Status).
4- Se uma solicitao for re executda, ela ser duplicada na lista de trabalho.
Status).
5- Nada pode ser alterado quando a anlise estiver em progresso - Progress (P na coluna
6- Quando uma solicitao cumprida - Done (D na coluna
Status) somente o teste e o RACPOS podem ser
alterados (para a re execuo na estante ou modo agulha - needle mode).
7- Quando uma rack terminar, e no caso de estarem faltando tubos de amostras na estatne ou inconcistncia no
arquivo com o cdigo de barras, as solicitaes correspondentes ficaro no marcadas - Unmatched (U na coluna
Status).
8- PID e/ou ID podem ser obrigatrios (veja a seo 3.4.2)
Regras de Associao:
1- Uma vez que uma amostra analizada o resultado associado com esta solicitao, se o resultado no puder ser
associado, uma solicitao com AUTOSID com um incremento numrico inicializado em cada incio de dia,
automaticamente gerado, veja a seo 3.3 para ajuste do nmero.
2- Os resultados nunca so marcados com as solicitaes in progress (P) ou unmatched (U).
3- No caso de marcao manual executada pelo operador (veja seo5.10.4), a letra M ir aparecer na impresso.

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54

REF : M22AL/UM/EN/008
5.6.3

- Pressione

Lista de trabalho

para ir lista de trabalho


- A lista de trabalho permite acompanhar os dados demogrficos
de cada amostra a ser executada.
- A lista pode ser preenchida diretamente do LIS (consulte a
seo3.4.2) ou manualmente.
- Para inserir os dados demogrficos de uma nova amostra
pressione
veja a seo 5.6.5
- Para modificar dados demogrficos existentes pressione
(veja a seo 5.6.4)
- Para visualizar o resultado completo em progresso, pressione
(veja a seo 5.6.6)
- Para executar amostras de emergncia (STAT) pressione
(veja a seo 5.6.8).
-

permite parar o funcionamento da rack e o ciclo de


anlise em progresso. Para re analisar a esatne, pressione
.

5.6.3.1

Significado doas colunas

- Colunas no modificadas:
T o tipo de rack (Veja seo 5.6.7)
R o nmero do rack (Veja seo 5.6.7)
P a posio do tubo no interior do rack (Veja seo 5.6.7)
S o estado da amostra: Para fazer (T) ou Feito (D). Em progresso (P) feito mas no marcado (U)
- Outras colunas (modificveis nas sees a seguir):
: Identificao da amostra
: Identificao do paciente
: Identificao
: Tipo de teste solicitado (CBC ou DIF)
: Data de nascimento
: Homem ou Mulher
: Data da retirada do sangue
: Hora da retirada
: Prescritor
: Origem da amostra
: Comentrio, se necessrio

: Tempo da anlise
- Pressione
para permitir a excluso de tudo, excluir a ordem
selecionada e imprima e salve na memria interna a lista de trabalho inteira.
- USB SAVE permite salvar uma lista de trabalho em um dispositivo USB e
RESTORE, permite carregar esta lista de trabalho salva, de um dispositivo
USB.

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55

REF : M22AL/UM/EN/008

Leitor de cdigo de barras externo

- O leitor de cdigo de barras externo (opcional) pode ser


usado para adiconar o SID, escrito na etiqueta de cdigo de
barras do tubo da amostra, diretamente dentro de uma caixa
SID para novas solicitaes (NEW ORDER) ou para alterar as
solicitaes (MODIFY ORDER) (veja a prxima seo)

Qualquer figura ou caracter codifiado na


etiqueta ser preenchida na caixa SID e
somente na caixa SID.

5.6.4

Modificar um pedido

NOTA: O pedido de um paciente


modificado at a retirada de sangue.

pode

ser

- Selecione a opo e digite a modificao com a ajuda do


teclado e/ou usando um leitor de cdigo de barras externo
somente para a caixa SID.
- Para validar ou no a modificao consulte a seo 8.7.1.
- Para executar este paciente no modo STAT ou modo de frasco
aberto pressione

(consulte a seo 5.6.8).

- Para voltar lista de trabalho pressione

5.6.5

ou

Novo Pedido
- Insira os dados demogrficos do novo paciente com a ajuda
do teclado e/ou usando um leitor de cdigo de barras externo
somente para a caixa SID.
- Para validar ou no a modificao consulte a seo 8.7.1.
- To Para executar este paciente em modo STAT ou modo de
frasco aberto pressione
5.6.8).

(consulte a seo

- Para voltar lista de trabalho pressione

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ou

56

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5.6.6

Mostrar Execuo
- Essa tela permite visualizar o resultado anterior e seus
dados demogrficos.
- Em cada anlise, cada tela atualizada com o ltimo
resultado.
- Para executar este paciente em modo STAT ou modo de
frasco aberto
seo5.6.8).

pressione

(consulte

- Para voltar lista de trabalho pressione

ou

- Para parar as estantes em progresso para executar uma


amostra de emergncia ou por outra razo, pressione
fluidos

. O movimento das estantes ir parar, ento os


pararo. Para recarregar a estante, pressione

, ento
ltima amostra.
- Veja seo 5.7 e 8.5 para entender o significado desses sinais.

5.6.7

. O equipamento re iniciar pela

Executar Rack

Preparao antes de carregar

Use luvas de borracha e lave as mos com um desinfetante aps o trmino o trabalho.

Nunca use um rack com um tubo de amostra no dedicado, a agulha pode ser destruda e os
resultados podero ser incorretos (Veja os tubos autorizados na seo 5.5.2).
Se no existe rack para um frasco especial, por favor, consulte a seo 5.6.8 para
execut-lo.
- A etiqueta situada na parte superior do rack permite identificar o tipo
e o nmero do rack.
- A seta ajuda o usurio a introduzir o rack na posio boa dentro do
carregador.
- Neste exemplo, o tipo 01 (dedicado ao tipo de tubos listados na seo
5.5.2) e o nmero do rack 05.
- Neste exemplo, o tipo 02 (dedicado somente para o tubo SARSTEDT)
e o nmero de rack 02

AVISO: para evitar destruio da agulha,


confira se o pisto dos tubos de amostra
STARSTED est localizado no fundo do tubo.

Antes de colocar os tubos de amostra no rack


verificar se todas as tampas esto perfeitamente
fechadas.

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A etiqueta pode ser colada abaixo da tampa em todo o comprimento do tubo. Um mnimo de 5 mm de rtulo branco entre a
linha preta do cdigo de barras e a tampa e 10 mm entre a linha preta e o fundo do tubo obrigatrio.

Antes de colocar o rack com o tubo de amostra,


verificar se todas as etiquetas de cdigo de
barras no esto alteradas.
- A etiqueta de cdigo de barras da amostra deve ser colocada na frente
do rack.
- As etiquetas de cdigo de barras na parte inferior do rack so usadas
para saber se um tubo de amostra est presente.
- A etiqueta de cdigo de barras situada entre as duas primeiras
posies dedicada a identificar o tipo e do nmero do rack.
- A etiqueta de cdigo de barras da amostra deve ser colocada na frente
do rack.
- Posio ruim da etiqueta.

- Boa posio da etiqueta

NOTA

Se o cdigo de barras da amostra no puder ser lido (m posio, alterao, cdigo


desconhecido...) apenas a posio do rack (RAC/POS) ir aparecer com o resultado (consulte
a seo5.7).
Se o cdigo de barras do rack estiver faltando ou for alterado, o rack ser ejetado
automaticamente.

Carregamento e anlise
Para executar uma parade de emergncia no caso de qualquer problema pressione
NOTA

brevemente o boto liga/desliga

e veja a seo 9.5.2.

Antes de carregar o primeiro rack quando o 2MYTHIC 22AL estiver ocupado (a luz
entre a tela e a porta da frente est vermelha), pressione
localizado no topo de
toda a tela e espere READY, os outros racks podem ser adicionados a qualquer momento no
primeiro.

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58

REF : M22AL/UM/EN/008
- Coloque o rack na posio correta, como mostrado na foto.
- A etiqueta branca redonda deve ser colocada no lado
esquerdo do instrumento.

NOTA Se os racks no estiverem na posio correta


ou no esto presentes, o carregador
automtico no inicia ou para, e um aviso
aparece na tela para informar ao usurio que
no h rack presente.
- Introduzir uma rack ou
coloc-la
na
posio
correta.

A execuo da rack pode ser iniciada, depois das entradas


demogrficas terem sido efetuadas (consulte a seo5.6.2 e
seguintes).

Antes de iniciar o amostrador voc deve


ler a seo 5.6 por completo

- Quando tudo estiver pronto pressione


NOTAS na pgina seguinte).

(leia as

- Esse aviso aparece se a inicializao no foi feita


- Execute a inicializao (veja seo 5.4) caso contrrio uma mensagem de "Inicializao
no feita" ser impressa em todos os resultados impressos.

- O amostrador funciona como definido pelo usurio na configurao (Opes do amostrador seo 3.4.1).

NOTA

Para executar uma parada de emergncia em caso de qualquer problema pressione brevemente
o boto

NOTA

on/off e veja a seo 9.5.2.

A anlise pode comear assim que a temperatura de trabalho for atingida (cerca de 20 min a
23C de temperatura ambiente).
Este aviso mostra que a
Este aviso mostra que o
configurao da TEMP. do
ajuste de temperatura
gabinete e/ou do reagente
do gabinete e/ou do
ainda no foi alcanada
reagente foi atingido

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REF : M22AL/UM/EN/008
Descarga

- Os racks so
automaticamente.

descarregados

do

amostrador

NOTA Nunca rompa a sada de um rack se no


o amostrador vai parar na parada de
emergncia. Consulte a seo 9.5.2 para
reiniciar o amostrador.
- O rack pode ser reutilizado para carregar novas
amostras.

- Para remover cada amostra, coloque o rack em cima da


mesa e empurre a parte inferior do tubo, em seguida, leveo at a tampa.

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60

REF : M22AL/UM/EN/008

5.6.8

Identificao de STAT ou de outro frasco da amostra

- No menu principal, pressione


lista de trabalho.

para alcanar a tabela da

- A partir da lista de trabalho, selecione os dados demogrficos


da amostra para executar (a linha se torna laranja) ou:
Para introduzir os dados demogrficos de uma nova amostra

pressione
Para modificar um dado demogrfico existente, selecione a
linha e pressione

- A definio da lista de trabalho pode ser modificada na


Configurao (consulte a seo 3.4.2 Opes de lista de
trabalho).
- Para executar a amostra em modo STAT ou frasco aberto,
pressione

- Selecione a opo e digite os novos dados ou a modificao,


com a ajuda do teclado ou pela leitura do cdigo de barras da
etiqueta com um leitor externo de cdigo de barras (veja a seo
5.6.3.2).
- Para validar ou no a modificao consulte a seo8.7.1.
- Para executar este paciente em STAT ou modo de frasco
aberto pressione
- Para voltar lista de trabalho pressione

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ou

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5.6.9

Execuo de amostra STAT ou outro frasco da amostra

Usar luvas de borracha e lavar as mos com um desinfetante aps a concluso dos
trabalhos.
Atrs da porta da fentre voc ir encontrar peas mveis perigosas, procure manter
distncia dessas partes se elas se moverem quando a porta da frente estiver aberta e o
equipamento ligado.
NOTA

A anlise pode comear assim que a temperatura de trabalho for atingida (cerca de 20
minutos a temperatura ambiente de 23C).
Este aviso mostra que
Este aviso mostra que
a configurao da
o ajuste de
temp. do gabinete
temperatura do
e/ou do reagente
gabinete e/ou do
ainda no foi
reagente foi atingido.
alcanada

- Antes de iniciar a execuo insira a identificao da amostra (consulte a seo 5.6.8)


- Pressione
no visor da tela de nova solicitao (NEW ORDER) (veja seo
5.6.5) ou modificao da solicitao (MODIFY ORDER) (veja seo 5.6.4) ou visualizar
anlise (DISPLAY RUN) (veja seo 5.7), este aviso aparecer:

- Se o amostrador est funcionando, espere a parada completa, a luz vermelha

localizada entre a tela e a porta da frente ficar verde


na tela:

e um aviso aparecer

Nunca abra a porta antes da parada


total do amostrador, para outra opo
veja seo 9.5.2

- Abra a porta da frente, empurrando na marca


- Abaixe a porta lentamente.

Tenha cuidado com a luz de laser do leitor de cdigo de barras, se a luz vermelha estiver
presente durante a abertura da porta feche-a, desligue o AL e chame um representante
Orhee.
O laser do leitor do cdigo de barras CLASSE II, nunca desmonte a cobertura; no caso
de problema chame um representante Orphee.
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62

REF : M22AL/UM/EN/008

- Pressione YES no aviso para


permitir que a agulha abaixe.

- Abra a porta, se este aviso


aparecer

- Esse aviso aparece se a


inicializao no foi feita
- Execute uma inicializao (veja
seo 5.4) caso contrrio a
mensagem "inicializao no feita"
ser impressa em todos os resultados impressos.
- Coloque o tubo de amostra de sangue sem tampa debaixo da
agulha.
- Pressione YES no aviso para iniciar o novo ciclo de anlise.
se torna vermelho
o tubo pode ser
- O LED verde
retirado apenas quando a agulha estiver para cima.
- Um novo ciclo pode ser iniciado quando o LED estiver
novamente verde (voltar seo 5.6.8 para identificar a
amostra).
- Assim que o ciclo iniciado, o SID incrementado
automaticamente e, graas ao seu processamento de dados
multitasks, o MYTHIC 22 AL est disponvel para a
identificao da amostra seguinte (ver seo5.6.8).
- Depois de executar as amostras, feche a porta, empurrando a
parte superior da porta.

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63

REF : M22AL/UM/EN/008
5.7

DISPLAY FUNCIONANDO
- Os resultados da anlise so enviadas antes do ciclo ter
terminado (a verificar), ao mesmo tempo em que a impressora
iniciada.

NOTA: No necessrio aguardar o fim da impresso


de resultado para executar uma nova anlise .
- Os resultados so enviados para a unidade selecionada
(consulte a seo3).
- A informao localizada direita de cada parmetro
corresponde aos indicadores fora dos limites de alcance para
as rejeies (consulte a seo3).
- O Diagrama de disperso e curvas de distribuio de cada
populao celular est localizado na tela direita.
- Abaixo do resultado, uma regio (sinalizaes) est
reservada para os alarmes analticos (consulte a seo 8.5).
Pressione nesta regio para ter uma explicao clara das sinalizaes.
- Na parte inferior da tela:

permite voltar a tela da Lista de Trabalho;


permite parar o funcionamento da estante e o ciclo da anlise em progresso. Para re executar a
estante, volte em lista de trabalho (WORKLIST) ento pressione executra estante (RUNRACK)

permite funcionar executando a anlise no modo de frasco aberto (Open Vial) (Consulte a
seo5.6.).

- Exemplo de uma anlise dos resultados anormais no modo de


DIF com sinalizaes localizadas direita dos resultados e na
caixa de sinalizao sob o resultado.

obrigatrio
compreender
sinalizaes.

ler
o

seo 8.5
significado

para
das

- Pressione sobre a zona de sinalizaes para abrir a janela de


sinalizaes.
- No que diz respeito sinalizaes diferentes encontrados
pelo MYTHIC 22 AL a parte superior prope uma lista de
clulas para verificar na mancha.

De forma alguma esta proposta um


compromisso, obrigatrio ler a seo 8.5
para compreender o significado das
sinalizaes.
- A parte inferior da mquina descreve o problema (consulte a
seo 8.5.2).

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- Pressione
resultado.

para reimpresso ou para reenvio do

Para

imprimir

Para

enviar

resultado

pressione

resultados,

pressione

.
os
.
-

Para

fechar

janela,

pressione

5.8

IMPRESSO

Uma vez que a anlise foi concluda, o MYTHIC 22 AL imprime um relatrio de resultados. Para modificar a apresentao
da impresso ou para desligar as impressoras consulte a seo 3.4.5.
Para carregar um novo drive de impressora consulte a seo 3.3.

5.8.1

Modelo de relatrio PCL3/LX 300 (USB)


Modelo EPSON LX 300+
Um resultado por pgina
Modo DIF

MYTHIC 22 AL

Modo CBC

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5.8.2

5.9

Modelo de relatrio PCL6

LOGS

No menu principal, pressione


para ir tela de logs
- MYTHIC 22 AL gerencia um registro simplificado que permite guardar e exibir todos eventos feitos ou no para as
seguintes aes:

BIOLOGIST: Entrar com a senha do Bilogo.

TECHNICIAN: Entrar com a senha do Tcnico de


servio.

SUPERTEC: Entrar com a senha do Tcnico de servio


supervisor.

INTERVENTION: Uma interveno ou manuteno foi


realizada.

START UP: Ciclo de inicializao foi realizado.

START UP FAIL: Ciclo de inicializao falhou.

SHUT DOWN: Ciclo de finalizao foi realizado.

DILUENT CHANGE: substituio de diluente.

LYSIS CHANGE: substituio de lisina.

CLEANER CHANGE: substituio de limpador.

AUTOLEANING: ciclo automtico de limpeza.

BLEACH: ciclo de alvejante.


CALIBRATION: Calibrao.
QUALITY CONTROL: controle de qualidade.
DELETE RESULTS: Resultados excludos no Arquivo.

Cada coluna identificada por seus dados.

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- Para imprimir ou salvar o relatrio de log pressione

para imprimir ou salvar os registros do


- Selecione
nmero de pginas indicado na tela.
- Para imprimir ou salvar em um dispositivo USB os logs de
um ou mais dias selecione
nmero de referncia do dia.

5.10

em seguida, digite o

ARQUIVO

O MYTHIC 22 AL pode guardar mais do que os ltimos 1500 doentes com resultados, alarmes, curvas de distribuio na
memria interna e at um mximo de 50 000 resultados em um pendrive (chave USB) de 512 Mbit ou mais (consulte a
seo 3.4.8).

Pressione

para acessar a tela do arquivo.

5.10.1 Resultados
- A tela de Arquivo permite a visualizao dos resultados da
anlise.
- Cada resultado guardado em uma lista de trabalho do dia.
- A primeira coluna apresenta o nome dos diferentes
parmetros, a primeira linha o nmero de resultados.
- Os resultados dos pacientes so apresentados na coluna.
- Um valor em negrito fora do limite normal e um valor em
branco no preto significa rejeio.
- Na parte inferior da tela, debaixo da mesa, esto dos dados
demogrficos para os resultados selecionados.
- Os botes
, localizados sob a
mesa permite alterar pginas.
- Para encontrar um resultado na lista, selecione o nmero
SEQ desejado; pressione na coluna de resultado.
- Para ver um resultado inteiro, selecione o resultado
desejado, em seguida, pressione

MYTHIC 22 AL

(consulte a seo 5.10.2 a seguir).

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permite um acesso a lista de resultados por data.


- Selecione o ano correto, ms e dia na tela de resultados.
- A coluna RES indica o numero dos resultados na memria.
- Pressione

para visualizar a tabela de resultados.

- Para imprimir, enviar, apagar ou gravar resultados pressione


- possvel imprimir, enviar, apagar ou gravar:
. Todos os resultados: pressione
.
para impresso.
. Resultados selecionados: Selecione o primeiro e o ltimo
resultado:
com o teclado
numrico.
- Em seguida, pressione SEND, PRINT, DELETE ou USB
SAVE
- Para sair do aviso sem ao pressione EXIT.

NOTA: o relatrio impresso uma lista de todos


os pacientes selecionados.

Se voc pressionar YES os resultados selecionados


sero apagados da memria interna e armazenada
no dispositovo USB.

- Esse aviso permite acompanhar o armazenamento.

- Este aviso informa que o armazenamento no foi bem sucedido, tente outro dispositivo
USB.

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5.10.2

Visualizao
- As teclas
e
permitem mostrar
cada resultado e sua identificao.
- Para imprimir, enviar ou apagar um resultado, pressione
- O relatrio um impresso de pgina inteira com um ou
dois resultados por pgina.
- Para voltar pgina principal do arquivo, pressione
.
- Para voltar ao menu principal, pressione

- Para imprimir ou enviar os resultados pressione


- possvel imprimir, enviar, deletar ou salvar:
. Todos os resultados: pressione
.
Para impresso.
. Resultados selecionados: Selecione o primeiro e o ltimo
resultado:
com o teclado
numrico.
- Em seguida, pressione SEND, PRINT, DELETE ou USB
SAVE
- Para sair do aviso sem ao pressione EXIT

5.10.3 Re executar
Durante a reviso dos resultados nas telas VIEW ou TABLE, para executar uma amostra mais de uma vez pressione
(veja a seo 5.10.2).
Um aviso aparece, pressione YES para confirmar a requisio de re executar ou NO
para sair.

NOTA

A re execuo pode ser executada somente se a solicitao estiver feita (Done D) e


presente na lista de trabalho do dia (veja seo 5.6.3). O indicador R ir aparecer na
impresso e no arquivo eletrnico.

Amostras com cdigo de barras


As solicitaes de pacientes so (re) adicionadas automaticamente na lista de trabalho (com a fazer - TO DO) (veja seo
5.6.5). Ento essas amostras podem ser re executadas no modo RUN RACK ou no modo RUN NEEDLE.
Amostras sem cdigo de barras
As solicitaes de pacientes so (re) adicionadas automaticamente na lista de trabalho (como a fazer - TO DO), mas sem
RAC/POS (seo 5.6.5). O RAC/POS deve estar completo antes de re executar essas amostras no modo RUN RACK ou
no modo RUN NEEDLE.

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5.10.4 Solicitaes no marcadas

- Para visualizar os resultados no ligados s suas solicitaes


pressione UNMATCH na tela RESULT.

- A mesma tela aparece mostrando apenas os resultados no


marcados com suas solicitaes.
- Selecione a coluna do resultado a ser marcado e pressione
TO MATCH

- Este aviso aparece se solicitaes no existem mais na lista


de trabalho; uma nova solicitao - NEW ORDER deve ser
cirada.

- O resultado a ser marcado para uma solicitao mostrado


no final da tela.
- Na parte superior da tela aparece todas as solicitaes
registradas como a fazer - TO DO (T) ou no marcadas Unmatched (U) na lista de trabalho (use os cursores verticais
para selecionar).
- Para marcao, selecione a solicitao na lista e ento
pressione MATCH.
- Se nenhuma solicitao corresponde aos resultados
pressione NEW ORDER para criar uma.
- Este aviso aparece como solicitao de uma confirmao.
- Se voc pressionar YES o sistema confere a solicitao e os resultados e, se o link for
possivel, volta para a lista de resultados.

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NOTA

5.11

Para evitar confuso, o indicador M ir aparecer na impresso e no arquivo eletrnico para


mostrar que o resultado e a solicitao devem ser marcados manualmente.

STAND BY E DESLIGAMENTO
- No menu principal, pressione
. MYTHIC 22
AL realiza automaticamente um ciclo desligado.
- Todos os circuitos hidrulicos so lavados e limpos em
seguida, com a soluo limpadora.
- No final do ciclo, o MYTHIC 22 AL pra automaticamente.
- O desligamento pode ser executado automaticamente aps
um tempo de ajuste (consulte a seo 3.4.4)

NOTA: Depois de desligar, impossvel realizar um


ciclo de anlise sem iniciar um ciclo de inicializao
(Consulte a seo 5.4)

MYTHIC 22 AL deve permanecer em repouso com a soluo de limpeza durante trs horas a
cada 24 horas, caso contrrio a limpeza alvejante deve ser feita a cada dia (consulte a
seo 9.1.2).

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6. CONTROLE DE QUALIDADE
6.1

INTRODUO

O Controle de qualidade permite a verificao da estabilidade do desempenho analtico de MYTHIC 22 AL durante o


funcionamento.
Orphee recomenda usar os seguintes controles:
- Myt-5D cdigo de nvel triplo MYT502
- Myt-5D cdigo de nvel normal MYT506

O sangue de controle deve ser usado antes da sua data de validade e armazenado de acordo
com as instrues de uso do fabricante. Deve ser bem misturado antes do uso de acordo com
as instrues de uso.
Em caso de no regulamentao local, recomendado executar um controle de sangue no incio de cada dia de trabalho
antes de executar a amostra.
No caso de exceder as tolerncias indicadas na folha de controle de sangue, recomenda-se realizar uma calibrao

(consulte a seo 7).


No caso de uso de sangues controles locais ou aferidor hematologico nacional, uma diferena
pode ser observada nos resultados de WBC e HB. Isto devido s tecnicas de medidas
usadas no equipamento MYTHIC 22AL.
Veja a seo 8.2.2.
6.2

CONTROLE DE QUALIDADE

MYTHIC 22 AL guarda, na memria, at 100 resultados por lote, para 12 lotes diferentes. O resultado de cada lote pode
ser visto nas tabelas e grfico de Levey-Jennings.

- Pressione
qualidade.

para ter acesso ao menu de controle de

- A tela de controle de qualidade apresenta a identificao dos


lotes.
- O ltimo lote ativo rotulado com um ponto escuro no lote
esquerda.
- Para escolher outro lote, pressione sobre o lote desejado.
- A tecla
valores-alvo.
- A tecla
USB.

permite a modificao da identificao e dos


permite restaurar os dados de uma chave

permite:
- A tecla
. Visualizar a tabela de resultados.
. Realizar a anlise de controle de qualidade.

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- Para imprimir ou enviar as metas, resultados e grficos


pressione
-Identifique o nmero de lote para selecionar e pressione o
boto apropriado.
o PRINT TARGETS: imprime os alvos.
o PRINT RESULTS: imprime os resultados.
o PRINT GRAPHICS: imprime os grficos LJ.
o SEND: para enviar alvos, resultados e graficos a um
computador.
o USB SAVE: para salvar alvos, resultados e grficos em
um dispositivo USB.
EXIT: para sair de ferramentas (tools) sem executar ao.

6.2.1

Alterar

- Nesta tela, o usurio pode entrar no:


o Numero do lote
o Data de validade
o Valores alvo e tolerncias
o Nvel
o Selecionar modo DIF ou CBC.
- Para carregar o alvo e valores de tolerncia, pressione
LOAD.
- Para validar ou no a modificao consulte a seo8.7.1

- Este aviso mostra que os lotes esto disponveis no dispositivo USB.


- Selecione o lote correto e pressione LOAD.

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6.2.2

Executar o controle de sangue

Executar agulha
Esta tela permite executar um sangue controle para verificar
a preciso do MYTHIC 22 AL.
- Para executar uma anlise de sangue controle no modo de
tubo aberto,
o

e repita esta operao


Pressione
quantas vezes necessrias (maximo 20 corridas).

- Os resultados so mostrados em linha, corrida aps corrida.


- Os resultados no sangue esto fora dos limites e os
resultados em branco no fundo preto so rejeitados.
- Os clculos estatsticos so mostrados no fundo da tela e
so executados automaticamente apos cada execuo.
- A coluna SEL permite selecionar ou no selecionar
resultados (as estatsticas so feitas apenas com os resultados selecionados).

- Para imprimir, enviar, apagar ou salvar em um dispositivo


USB resultados selecionados, pressione
.

- Pressione LJ para abrir a tele do grfico de Levey-Jennings.

Executar Rack
- O CQ pode ser executado automaticamente quando os tubos de sangue controle so adicionados em qualquer posio em
uma estante no incio ou durante as anlises. Esta funo est disponvel somente se o AUTO CQ estiver sinalizado na tela
de ajustes das Opes do amostrador (veja seo 3.4.1).
- Nveis diferenes podem ser adicionados.
- Antes de adicionar um sangue controle nas estantes, veja e aplique a seo 6.1 e esvazie a lista se necessrio por que
novos resutados sero adicionados na tabela seguindo os outros resultados j presentes.
- Coloque a etiqueta do cdigo de barras no tubo seguindo a seo5.6.7.1.
- Somente os controles a seguir vendidos pela Orphee podem ser executados:
- Myt-5D trs nveis, nmero de cd. MYT502
- Myt-5D Nvel normal, nmero de cd. MYT506

Para serem executados, o nmero de lote do sangue controle deve ser exatamente o mesmo
(caracteres, figures e espaos) assim como o nmero de lote usado na tela Alterar (veja
seo 6.2.1).

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Grfico de Levey-Jennings
- Na tela QC pressione RESULT para acessar os resultados,
ento pressione LJ para acessar o grfico de Levey Jenning.
- Use o cursor vertical para alcanar os outros parmetros.
- Use o cursor horizontal para mover a linha no grfico, os
resultados de cada corrida aparescem a direia da tela.
- No fundo da ela mostrado o nmero de lote e a data e hora
da corrida identificada ela linha no grupo.

Pressione TOOLS para imprimir os grficos.

6.3

REPETIBILIDADE

Para

executar

repetibilidade,

primeiro

pressione

Pressione YES para limpar a tabela completa, caso contrrio, para manter os resultados
j presentes na tabela e pressione NO.

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Esta tela permite realizar um teste de repetibilidade em todos os parmetros medidos pelo MYTHIC 22 AL.
- Para executar anlise de repetibilidade no modo de Rack:
o Verifique o nmero de amostragem (para alterar,
consulte a seo 3.4.1)
o
o

Pressione
O MYTHIC 22 AL ir executar a repetibilidade com o
mximo de 20 perfuraes por tubo.

Todos os tubos presentes na estante


sero perfurados at o nmero de
amostras ser alcanado.
obrigatria a mudana para uma nova
tampa aps um mximo de 20
perfuraes .
- Para executar a repetio no modo tubo aberto:
o
-

Pressione

e repita esta operao enquanto for necessrio (mximo de 20 execues).

Os resultados so exibidos em linha depois de cada execuo.


Os resultados em realce esto fora do limite e os resultados embranco em fundo preto so rejeitados
Os clculos estatsticos so apresentados na parte inferior da tela e so feitos automaticamente aps cada ensaio.
A coluna SEL permite selecionar ou desmarcar um resultado (as estatsticas so feitas apenas com os resultados
selecionados).
- A tecla
permite executar as seguintes aes:
o PRINT: Imprimir a tabela.
o SEND: Enviar os resultados.
o DELETE ALL: Apagar todos os resultados.
o USB SAVE: Salvar os resultados em dispositivo USB.
- Pressione EXIT para sair da tela sem ao.

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7. CALIBRAO
A calibrao dos MYTHIC 22 AL deve ser realizada somente se o QC realizado em um
controle de sangue utilizado nas condies recomendadas estiver fora dos limites em um grau
significativo (consulte a seo 6).
Orphe recomenda o uso do seguinte calibrador:
- Myt-Cal cdigo nmero MYTCAL2

O sangue de calibrao deve ser utilizado antes da sua data de validade, misturados e
armazenados em conformidade com as instrues de uso recomendadas pelo fabricante.

- Para ir a tela de calibrao, pressione a tecla

do menu principal.

- Este menu envia a seguinte informao:


o Nmero do lote do calibrador utilizado pela ltima
vez.
o O prazo de validade do lote atual.
o A data da ultima calibrao.
o O nome do operador.
o Os valores-alvo.
o Os coeficientes de calibrao atualizados.
- Para inserir novos valores ou modificar os valores,
pressione

- Para calibrar, pressione

- Pressione
, ento:
o PRINT: para imprimir estas informaes (veja o relatrio de impresso
acima)
o SEND: para enviar essas informaes.
o USB SAVE: para armazenar essas informaes em um dispositivo USB.
o EXIT: para deixar TOOLS sem modificao.

NOTA : Se a letra M aparecer a direita da data da calibrao, significa que a ltima calibrao foi
feita pela modificao manual do fator de calibrao (consulte a seo3.4.7)

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77

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7.1

EXECUO DO CALIBRADOR
7.1.1

Anlise do sangue de calibrao


Esta tela permite a execuo de anlise de sangue de calibrao
para executar a calibrao do MYTHIC 22 AL.
Esta tela permite realizar a calibrao sobre os parmetros
avaliados pelo MYTHIC 22 AL.
- Para executar a calibrao em modo aberto ou outro modo de
tubo:
o

Pressione
e repita esta operao enquanto
for necessrio (mximo de 10 execues).

- Os resultados so exibidos na linha de execuo aps cada


ensaio.
- Os resultados destacados esto fora dos limites e os
resultados em branco no fundo preto so rejeitados
- O clculo estatstico mostrado na parte inferior da tela e feito automaticamente aps cada ensaio.
- A coluna SEL permite validar ou desmarcar um resultado.
- Para calibrar pressione verifique a seo a seguir.

NOTA: Os resultados das anlises realizadas em um calibrador durante o mesmo dia permanecem na
memria e so utilizadas nos clculos, se eles forem selecionados.
7.1.2

Calibrao

Antes de iniciar a calibrao, desmarque os resultados que voc no pretende utilizar para o
clculo da calibrao 7.1.1).

- No menu anterior, a tecla


ou

Calibrar com os resultados selecionados.

Para deletar os resultados pressione:

permite:

Para imprimir os resultados pressione:

(veja abaixo o relatrio


impresso)
- Para calibrar um ou mais parmetros:

Selecione o parmetro

Pressione a tecla

- Para sair sem ao pressione

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78

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Modelo de impresso de relatrio de calibrao:

7.2

MODIFICAES DO VALOR ALVO


- Para modificar a informao relativa a um lote ou para
criar um novo lote, siga os seguintes passos:

No menu de calibrao, pressione


.
Escolha o nmero do lote
Selecione o campo a ser modificado.
Digite o novo valor com o teclado numrico ou com
o teclado alfabtico.

Pressione
para carregar o alvo e valores de
tolerncia, data de validade e nmero do lote a
partir de uma chave USB.
Para validar ou no a modificao consulte a seo
8.7.1.

- O aviso mostra os lotes disponveis no dispositivo USB.


- Selecione o lote desejado e pressione LOAD.

Qualquer alterao (nmero de lote, data ou valores-alvo) envolve a


eliminao de todos os resultados associados sempre na memria.

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8. TECNOLOGIA
A tecnologia inovadora de MYTHIC 22 est coberta por seis patentes pendentes. Um conceito inovador do sistema de
medio ptica e um reagente de lise exclusivo foram desenvolvidos para obter um analisador to pequeno e poderoso.

8.1

DETECO DOS PRINCPIOS


8.1.1

Contagem de WBC, RBC, PLT

A contagem dos elementos celulares em uma amostra de sangue feito com a tcnica impedancmetro.
Esta tcnica baseada na alterao da impedncia de um orifcio calibrado de imerso em um eletrlito e passando por
um curso constante emitido por dois eletrodos localizados em ambos os lados da abertura.
Um vcuo aplicado sobre um lado da abertura permite a passagem das clulas. Opem-se ao seu volume fsico para a
passagem do curso. Um impulso de tenso est registrado no terminal de eletrodos. A altura desse impulso proporcional
ao volume da clula.

VCUO

Abertura
Eltrodo

rea de deteco

VOLT

altura proporcional ao volume da clula

Tenso de impulso no terminal de eletrodo

TEMPO

Contagem do impulso

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81

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8.1.2

Medio de cinco partes diferentes

O inovador sistema de deteco tica abrangido por duas patentes pendentes. Esta tecnologia (chamada OCHF para
Optical Cytometer Hydrofocus Free) baseada em um conceito nico e inovador de um fluxo de amostra ativa e passiva
de um revestimento.
O escoamento da amostra introduzido no fluxo da clula sob presso e o revestimento dedicado exclusivamente para
mant-lo.
Este princpio permite introduzir uma grande quantidade de amostra e usar uma grande taxa de diluio (que permite
fazer a medio de hemoglobina com a mesma diluio).
As principais vantagens so:
- Alto nvel de confiabilidade do ajuste tico.
- Apenas dois eixos de medio para cinco parmetros.
- A alta matriz de resoluo.
- Apenas um revestimento passivo com baixo consumo de reagente.
- Nenhum sistema focado em hidromassagem.
- Baixo nvel de contaminao entre as duas medies.
- Fluxo da clula de custo muito baixo (plstico injetado).

- Fluxo da amostra
- Janela ptica
- Feixe de luz (455 nm comprimento de onda)

- Revestimento Passivo
- Injetor
- Amostra

INTENSIDADE DA
LUZ

CLULA
REA DE DETECO

TEMPO

ALL

FLUXO DA

Para cada clula jogada na rea de deteco ptica, dois pulsos so gerados,
um para medio do Axis Loss Light (ALL), e outro para medio do Forward
Side Scatter (FSC).
O resultado desses dois eixos de medio a matriz de alta definio que
permite identificar cinco populaes WBC.

FSC

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82

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As cinco partes diferentes so obtidas atravs da anlise ptica da matriz aps a ao do reagente ltico (patente
pendente). Este reagente destri o RBC e seus estromas, compe o cromgeno oxi hemoglobina e protege a membrana das
clulas brancas do sangue para mant-lo em estado nativo fechado.

EOSINOFILOS

ALL
NEUTROFILOS

BASOFILOS

MONOCITOS

FSC
LINFCITOS

8.1.3

Medio de hemoglobina

A medio da hemoglobina feita diretamente na cmara de WBC, por espectrofotometria a 555 nm. A hemoglobina
detectada pela formao de um cromgeno tipo oxi hemoglobina (tcnica de cianeto livre).
A medio do espao da hemoglobina feita para cada ciclo de anlise e durante a etapa inicial de lavagem.
Um circuito automtico de deslocamento para a LED 555 nm permite manter o nvel de branco na mesma faixa. No
necessrio ajustar esse intervalo com um potencimetro.

Esta tcnica de ox-hemoglobina requer o uso de controle especial ou material calibrador


(veja seo 6.1 e 7.) O uso de controle sanguineo externo no preparado especialmente
para esta tecnica pode fornecer resultados mais baixos que os esperados.
8.2

ANLISE DE LEUCCITOS
8.2.1

Medio

A anlise do nmero de leuccitos feita por impedancmetro na cmara de contagem de leuccitos, os outros dez
parmetros so obtidos atravs da medio do fluxo de citometria (consulte a seo8.1.2) :
Todos os limiares do diferencial so ajustveis nos 20 tipos de sangue (consulte a seo3.4.4.2)

WBC
LYM%
LYM#
MON%
MON#
NEU%
NEU#
EOS%
EOS#
BAS%
BAS#

Parmetros
Glbulos brancos

Linfcitos em porcentagem
Linfcitos no valor
Moncitos em percentagem
Moncitos em valor
Neutrfilos em porcentagem
Neutrfilos no valor
Eosinfilos em porcentagem
Eosinfilos no valor
Basfilos em percentagem
Basfilos em valor

MYTHIC 22 AL

Patologias (seo de ajuste 3.4.4.1)


Leucocitose: : WBC>WBC h
Leucopenia : WBC<WBC b
Leucocitose: LYM>LYM h (% &/ou #)
Linfopenia: LYM<LYM b (%&/ou #)
Monocitose : MON>MON h (%&/ou #)
Neutrfilos : NEU > NEU h (%&/ou #)
Neutropenia : NEU < NEU b (%&/ou #)
Eosinoflico : EOS > EOS h (%&/ou #)
Basfilos: BAS > BAS h (%&/ou #)

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83

REF : M22AL/UM/EN/008
8.2.2

Limitaes de sangue controle local

No caso de uso de sangue controle local ou aferidor hematolgico nacional uma diferena pode
ser observada nos resultados WBC e HB. Isto devido s tcnicas de medio usadas no
MYTHIC 22AL.
O WBC e HB podem ser mais baixos que os resultados esperados.
Os fabricantes de sangue controle local ou aferidor hematolgico nacional devem ser
informados dessas limitaes.
WBC
Resultado obtido em um sangue fresco normal:

TODOS

Outras clulas
Linfcitos

FSC

Ponto inicial Eltrico

O numero de WBC calculado pela contagem de todas as celulas na curva entre o ponto eltrico inicial e o fim da curva.
O pico a esquerda so os linfcitos e o pico a direita so todas as outras WBC celulas.
Resultado obtido em um sangue CONTROL:
TODAS

Outras celulas
Linfcitos

Ponto inicial eltrico

FSC

Para um sangue controle, para permitir a presena de linfcitos na area de linfcitos do escartegrama, o fabricante do
sangue controle deve usar as clulas fixas menores que aparecerem para os linfcitos, abaixo do ponto inicial eltrico na
curva WBC e depois no so consideradas.
O uso de clulas menores necessrio porcausa da fixao da membrana que aumenta o sinal de medida do FSC. As
membranas fixas das clulas fornecem o desvio mais importante do feixe de luz comparado s mesmas membranas sem
fixao. bem conhecido em citometria que o uso de clulas fixas aumenta o sinal FSC.
ento evidente que, referindo-se ao sangue controle, a contagem de WBC resistente menor que o nmero real dentro
do sangue controle.

Hemoglobina
A tecnica de ox- hemoglobina usada no MYTHIC 22AL requer o uso de controle especial ou material calibrador. O uso de
controle sanguneo externo no preparado especialmente para essa tcnica pode fornecer resultados mais baixos que o
esperado. Em caso de qualquer problema, chame seu representante Orphee.

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8.3

ANLISE DE ERITRCITOS

A anlise dos eritrcitos feita por impedancmetro na cmara de contagem de hemcias e pela anlise da hemoglobina no
interior da cmara de WBC, como descrito anteriormente. Sete parmetros so obtidos:
Parmetros
RBC
HGB
HCT
MCV
MCH

Patologias (seo de ajuste 3.4.3.1)


Eritrocitose : RBC>RBC h

Glbulos vermelhos
Hemoglobina
Hematcrito
Volume Corpuscular Mdio

Anemia : HGB < HGB b


Microcitose : VMC<VMC b
Macrocitose : VMC>VMC h

MCHC

Hemoglobina corpuscular mdia


Concentrao de hemoglobina corpuscular

RDW

Distribuio dos glbulos vermelhos

Hipocromia : MCHC<MCHC b
Aglutinina Fria : MCHC>MCHC h
Anisocitose 1 : RDW>RDW h1

Hematcrito (HCT) medido pelo volume de integrao de todos os glbulos vermelhos que decorrem na abertura da
cmara de contagem RBC.
MCV obtido por clculo, seguindo a frmula:

MCV = HCT 10
RBC
A anlise da curva de distribuio do RBC permite a medio do RDW. RDW uma expresso do desvio-padro dividido
pelo MCV. Este parmetro avalia o RBC anisocitose.

RDW = k SD
MCV

Clculo constante Wintrobe:


O clculo da hemoglobina corpuscular mdia (HCM), feito a partir do HGB e RBC pela frmula abaixo:

MCH = HGB 10
RBC
A concentrao de hemoglobina corpuscular mdia (CHCM) feita de HGB e HCT, pela frmula abaixo:

MCHC = HGB 100


HCT

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8.4

ANLISE DE PLAQUETAS

A anlise de plaquetas feita pelo impedancmetro na cmara de contagem de RBC, ao mesmo tempo com as clulas
vermelhas do sangue. Quatro parmetros so obtidos:
Parmetros
PLT

Plaquetas

MPV

Volume mdio de plaquetas


Distribuio de plaquetas
Trombcitos

PDW
PCT

Patologias (seo de ajuste 3.4.4.1)


Trombocitopenia : PLT<PLT b
Trombocitose : PLT>PLT h
Plaquetas gigantes : MPV> MPV h

A anlise da curva de distribuio de plaquetas permite medir o volume mdio de plaquetas (MPV) e da distribuio de
plaquetas (PDW).
Trombcitos (PCT) calculado a partir de PLT e MPV pela frmula abaixo:

PCT = PLT MPV


10000

8.5

SINALIZADORES

MYTHIC 22 AL gerencia 25 sinalizaes diferentes. Esses sinalizadores permitem que o usurio seja alertado, se houver
um problema que pode afetar a qualidade dos resultados. Todas estas sinalizaes aparecem do lado direito do resultado.

Na presena de uma ou mais sinalizaes, recomenda-se verificar o resultado por uma medida
convencional ou pela mancha de sangue.
NOTA: A maioria desses sinalizadores podem ser modificados pelo usurio (consulte a seo 3).

8.5.1

Sinalizadores em geral

Os seguintes alarmes so comuns para todos os parmetros.


XXX *: Contagem ou rejeio da medida. Pode aparecer com WBC, RBC, PLT e HGB (consulte a seo 8.5.4 para os
parmetros HGB e seo 8.5.3 para DIF).
XXXD: O limite superior de linearidade, mas inferiores aos limites relatvel. WBC, RBC, PLT, HCT, HGB.
+ + + D: superiores aos limites relatvel. WBC, RBC, PLT, HCT, HGB.
----: Valores rejeitados.
XXX S: Somente aparece com o resultado PLT. Significa que o resultado suspeito de deve ser re executado. A re
execuo feita automaticamente no modo Sampler quando a caixa RERUN est marcada (veja a seo 3.4.1).
Se o sinal S persistir, o PLT e RBC devem ser conferidos na mancha.
h: resultados superiores ao normal de valor.
b: resultados inferiores ao valor normal.
H: resultados superiores ao valor do pnico.
B: resultados inferiores ao valor do pnico.

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8.5.2

Instrumento de sinalizao

W_CL : Suspeita de WBC entupir abertura, se persistir executar uma limpeza concentrada (consulte a seo 9.1.2).
R_CL : Suspeita de RBC entupir abertura, se persistir executar uma limpeza concentrada (consulte a seo 9.1.2).
O_CL : Suspeita de obstruo do injetor ptico, se persistir executar uma limpeza concentrada (consulte a seo
9.1.2).
O-DF: Suspeita de falha na medida tica, execute uma limpeza concentrada (veja seo 9.1.2) e se o sinal persistir,
execute uma inicializao (veja seo 5.4)
OPT- : Contagem de diferena entre resistncia e contagem de WBC ptica, se persistir executar uma limpeza
concentrada (consulte a seo 9.1.2)
INS_H : HGB saturao do canal, executar um ciclo de INCIO.

8.5.3

Sinalizao de leuccitos

Diagrama de disperso de sinalizadores:

NH

NL

IC
N1

N2

HL

RL

Todas as sinalizaes dos nveis seguintes so ajustveis nos 20 tipos de sangue (consulte a seo 3.4.3.3).
Nmero de clulas em uma zona:
N1 (Noise 1): A presena de agregados plaquetrios, detritos ou resistente RBC
N2 (Noise 2): A presena de agregados plaquetrios, eritroblastos ou pequenos linfcitos.
IC: Presena de clulas imaturas (a partir da linha de clulas mono ou polinuclear)
Nmero de clulas localizadas de cada lado do limite:
RL (Direito linfcitos): A presena de linfcitos atpicos ou basfilos.
HL (linfcitos alto): Presena de basfilos, neutrfilos pequenos (sem granulaes ou poucos segmentado) clulas
banda.
NL (neutrfilos Baixo): presena de neutrfilos pequenos (sem granulaes ou bastonetes poucos segmentados), ou
hiper Moncitos basfilos.
NH (neutrfilos alto): A presena de neutrfilos gigantes, hiper neutrfilos segmentados, eosinfilos com
granulaes poucos eosinfilos ou danificados.
- Os sinalizadores WBC aparecem quando os limites de% E # so atingidos.

Estes sinalizadores podem aparecer se o sangue no for armazenado em boas condies ou se


foi muito amostrado (mais de 20 vezes).

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Parmetros de DIF amostragem de regras:


- Se um ou mais parmetros de DIF (LYC, MON, NEU, EOS ou BAS) esto a seguir com um asterisco (* XXX), a
amostra deve ser verificada na mancha.
- Resultado dos basfilos deve ser verificado na mancha se est seguido com um asterisco (XXX *).
CURVA DAS SINALIZAES WBC:
Esta curva feita pela medio do canal WBC e no aparece na tela de resultados normais. As sinalizaes L1 e L5
completam as sinalizaes N2 e IC.

CL1

L1 = Presena de agregados plaquetrios, eritroblastos ou linfcitos


pequenos esquerda da CL1.
L5 = Presena de clulas imaturas a direita da CL5.

CL5

8.5.4

Eritrocitria e sinalizadores HGB


CR2

CR1

R1 = Quantidade anormal de micrcito no lado esquerdo da CR1.


R2 = Quantidade anormal de macrocitos no lado direito da CR2.
HGB: * significa a medio ruim de HGB branco.

8.5.5

Sinalizadores de plaquetas
CP3-2

CP1

CP2

CP3

P1 = 0 para CP1: Presena de quantidade anormal de detritos


ou de pequenas clulas.
P2 = P para CP2: Presena de esquizcitos.
P3 = CP3 para CP3-2: Presena de micrcitos.

- As sinalizaes RBC e PLT aparecem quando a % de limites OU # so atingidos.

8.5.6

Sinalizadores QC

QC_F: QC falhou. Esta sinalizao aparece quando o resultado da execuo do QC estava fora dos limites. Esta
sinalizao impressa com cada resultado.
QC_ND: QC no foi feito, esta sinalizao aparece quando QC no foi executado antes da anlise das amostras. Esta
sinalizao impressa com cada resultado. Consulte a seo 6.

8.5.7

INCIO das sinalizaes

SU_F: NICIO falhou. Esta sinalizao aparece quando as amostras so executadas aps um mau comeo. Esta
sinalizao impressa com cada resultado.
SU_ND: NICIO no foi feito. Esta sinalizao aparece quando as amostras so executadas sem execuo do NICIO.
Esta sinalizao impressa com cada resultado. Consulte a seo 5.4.

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8.6

DESCRIO HIDRULICA & MECNICA

A parte hidrulica do MYTHIC 22 AL muito simples e constituda pelos seguintes mdulos:


1 - Mdulo de carregamento automtico.
2 - Mdulo de amostragem.
3 - Mdulo de contagem de banho.
4 - Mdulo de seringas.
5 - Tubulao tica
6 - Bancada tica.
Os mdulos so conectados por tubulaes semi-rgidas.

8.6.1

Mdulo de carregamento automtico

Este mdulo (patenteado) permite a carregar, transferir, misturar e descarregar os racks. Podem ser carregados dez
racks de cinco tubos. O carregamento pode ser feito continuamente.
Os racks so carregados sobre o trilho-guia por uma rosca de carregamento e ento deslocado por outra rosca (rosca de
transferncia). O trilho que suporta o rack tambm pode ser rotacionado para misturar o sangue dentro dos tubos.
O sangue misturado por retorno completo. Cada amostra identificada pelo leitor de cdigo de barras antes da
amostragem. Cada rack tambm identificado pelo leitor de cdigo de barras.
A velocidade de mistura de 25 por minuto.
O sistema permite reexecutar a amostra antes do deslocamento para o prximo tubo (consulte a seo 3.4.1).
Quando todas as amostras tiverem sido realizadas para um rack, ele descarregado pelo motor de descarregamento.

8.6.2

Mdulo de amostragem

Este mdulo (duas patentes) permite perfurar a cpsula do tubo de amostra com apenas uma agulha para colher a amostra
e realizar as diluies WBC e RBC/PLT.
montada com um agitador rotativo que se move em torno de um suporte que mantm o sistema para mover a agulha de
amostragem para cima e para baixo. Um sistema bastante confivel de engrenagens move o agitador.
O sistema de limpeza da agulha de amostragem pode ser removido sem o uso de ferramentas (consulte a seo 9.4.2).
O anel de vedao da agulha incluso no sistema de limpeza tambm pode ser removido sem o uso de ferramentas (consulte
a seo 9.4.2). A manuteno destas partes muito fcil de ser realizada.

8.6.3

Mdulo de contagem de banho

Este mdulo permite contar o WBC e RBC/PLA e medir o HGB.


feito com uma tubulao que mantm as vlvulas de comutao de reagente e o bloco da contagem de banho com seu
bloco de medies, incluindo as aberturas.
O conjunto do bloco de contagem de banho e estas aberturas podem ser removidos sem o uso de ferramentas (consulte a
seo 9.4.3/4/5).

8.6.4

Mdulo de seringas

Este mdulo (duas patentes) permite:


Coletar a amostra
Distribuir os reagentes
Drenar os banhos
Criar o vcuo necessrio contagem
Encaminhar os resduos ao recipiente de resduos
Encaminhar a amostra WBC e a bainha de diluente na clula de fluxo.
feito com uma tubulao que mantm as vlvulas de comutao do fluido e o bloco das seringas, incluindo cinco seringas:
A seringa de amostra
A seringa de dissoluo
Duas seringas de presso / vcuo para resduos
E a seringa de diluente.
Apenas um motor move as cinco seringas.

8.6.5

Tubulao tica

Esta tubulao permite direcionar os diferentes reagentes para o mdulo de contagem de banho ou em direo bancada
tica. Ela mantm sete vlvulas de comutao

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8.6.6

Bancada tica

Esta parte fundamental (duas patentes) permite a medio da subpopulao de leuccitos.


constituda de trs partes:
- um mdulo de iluminao: que contm a fonte de iluminao semicondutora, um vidro espesso de ajuste do feixe e lentes.
- uma clula de fluxo: feita em plstico injetado sobre o qual a amostra e a bainha passiva fluem.
- e um mdulo de deteco: que contm lentes, um vidro grosso de separao do feixe, fotodiodos e as placas
amplificadoras para os dois eixos de medio.

8.7

SOFTWARE
8.7.1

Funcionalidades Comuns

Teclas comuns:
Estas quatro teclas
das telas esto sempre presentes:
-

localizadas na parte superior

permite voltar tela anterior.

permite voltar ao MENU, independente de onde voc esteja.


dependendo da tela, permite abrir uma janela dedicada para realizar uma ao, por exemplo, selecionar
informaes, imprimir, enviar, salvar ou delet-las.
-

permite verificar a condio do coletor de amostras.

permite mover para o incio ou final da tabela

permite mover para a direita ou para a esquerda, pgina por pgina ou coluna por coluna.

permite ir da primeira a ultima linha da tabela.

permite alterar da anterior para a prxima pgina.

- O boto em cinza (

) ao invs de branco (

) significa que no est disponvel neste momento.

Os botes a seguir so comuns para as telas onde so possveis entradas:


Permite deixar a tela aps as modificaes, solicitada uma confirmao.
Permite apagar a modificao em progresso em uma caixa.
Permite cancelar todas as modificaes em uma ou diversas caixas.

Aps uma modificao ser feita, esta confirmao permite salvar (pressione YES) ou no
(pressione NO) a modificao.

Janelas (confirmaes):

Significa que ocorreu um


ERRO, obrigatrio realizar a
ao descrita na janela ou na
seo da tabela 9.6.

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CUIDADO: Voc deve


confirmar ou no a ao
descrita na janela.

Janela de INFORMAES,
no exige aes.

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8.7.2

MYTHIC 22 AL

Menu em rvore

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9. SERVIO
A qualidade dos resultados e a confiabilidade do MYTHIC 22 AL so diretamente ligadas ao rigoroso respeito da
manuteno descrita neste manual.

Para realizar a manuteno e reparo descritos nesta seo, obrigatrio ter recebido
treinamento adequado, usar luvas de borracha e lavar as mos com desinfetante aps a
concluso do trabalho.
Aps abertura de qualquer porta ou o desmonte de qualquer parte, para execuo de limpeza
ou manuteno, preste ateno em todas as peas de metal que podem machucar seus dedos.
9.1

MANUTENO
9.1.1

Tabela de Manuteno

NOTA: Esta tabela feita para uma mdia de 150 amostras por dia. Para uma taxa maior, aumente o nmero
de manutenes proporcionalmente.
DIRIA

MANUTENO

Usurio

Nvel de reagentes

Tcn

SEMANAL
Usurio

Tcn

TRIMESTRAL
( ~11250 ciclos)

SEMESTRAL
ANUAL
( ~22500 ciclos) ( ~45000 ciclos)

Usurio

Usurio

Tcn

Tcn

Usurio

Tcn

X
X
X

Incio
Limpeza automtica
Limpeza concentrada

Desligar ou limpeza concentrada

X
X

Limpeza da tampa
Lubrificao do pisto
Limpeza do filtro inline
Limpeza do Leitor de cdigo de barras

X
X
X

Substituio do anel de vedao da


agulha
Substituio do anel de vedao das
seringas
Lubrificao da rosca do motor

X
X
X
X
X
X
X

MANUTENO A SER FEITA PELO USURIO (caixas amarelas):


- Controle do nvel de reagentes: consulte a seo 5.3
- Iniciar: consulte a seo 5.4
- Limpeza automtica: A limpeza automaticamente realizada pelo MYTHIC 22 AL de acordo com a configurao
definida pelo usurio (consulte a seo 3.4.4). (o valor padro 50).
Aumente a frequncia de limpeza do MYTHIC 22 AL em caso de anlises de amostras patolgicas ou se houver muitas
sinalizaes e forem muito frequentes.
- Limpeza concentrada: consulte a seo 9.1.2
- Desligar ou limpeza concentrada: consulte a seo 5.11
- Limpeza da tampa: Limpe a tampa acima e em torno da agulha de amostragem com um papel umidificado com um
desinfetante para eliminar o trao de sangue.
- Lubrificao do pisto: consulte a seo 9.1.3
- Limpeza do filtro inline: consulte a seo 9.1.4
- Limpeza do Leitor de Cdigo de Barras: consulte a seo 9.1.5
- Substituio do anel de vedao da agulha: consulte a seo 9.4.2

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9.1.2

Limpeza concentrada

Esta limpeza necessria semanalmente para limpar o banho WBC ou quando o MYTHIC 22 AL est em rejeio
permanente para pelo menos um parmetro medido ou indicando obstruo permanente (consulte a seo 8.5.2).
Prepare uma soluo de Hipoclorito de Sdio a 12 em cloreto (dilua 4 vezes com gua destilada se o Hipoclorito de Sdio
estiver concentrado a 48 em cloreto, ou trs vezes em 36).

- Volte ao menu principal pressionando


- Depois pressione

- Pressione

- Aguarde o prompte, ento


Abra a porta do lado direito desparafusando os
parafusos de 2/4 de volta com a chave
fornecida no kit.
- Abra completamente a porta e levante-a para
remover.

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Utilize as luvas de borracha e lave as mos com


desinfetante aps o trmino do trabalho.
- Coloque o branqueador no container;
- Coloque a ponta para umedecer.

- Limpe a parte superior do recipiente (alguns traos de sangue seco


podem estar depositados) com a ponta at a remoo completa da
sujeira.

AVISO IMPORTANTE
Nunca coloque a ponta no fundo do recipiente.
Caso contrrio, o eletrodo de contagem pode ser
danificado e os resultados, alterados.

- Coloque 3 ml de soluo de hipoclorito de sdio em cada cmara.


- Feche a porta.
- Pressione o boto na janela localizada no centro da tela.
- MYTHIC 22 AL realiza o ciclo de manuteno das aberturas e a clula
de fluxo segue em modo standby durante 2 minutos.
- Aps 2 minutos, o MYTHIC 22 AL enxgua todos os elementos. O
Operador pode realizar um ciclo analtico.

Utilize luvas de borracha e lave as mos com


desinfetante aps o trmino do trabalho.

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9.1.3

Lubrificao do pisto

Para

ter

acesso

ao

ciclo

hidrulico,

pressione

a partir do MENU PRINCIPAL. Em seguida,


pressione
para colocar o
pisto de mdulo seringa em posio de lubrificao.

Os operadores devem ser treinados e


saberem que em funo das partes em
movimento, h um risco de beliscar os
dedos entre os pistes e o corpo da
seringa.

Utilize luvas de borracha e lave as mos com


desinfetante aps o trmino do trabalho.
- Abra a porta do lado direito e remova o bloco descarregado
(consulte a seo 1.1.3).
- Coloque uma pequena poro de leo no dedo.

- Espalhe uma FINA CAMADA de leo ao redor de cada pisto.

- Gire os dois pistes maiores (pistes que sobraram) com a ajuda de


uma chave fornecida no kit de instalao.
- Continue a espalhar uma fina camada de leo em cada pisto.
- Os outros pistes podem ser girados manualmente.
- Mova para baixo manualmente o pistom de amostragem (
esquerda) para lubrificar a parte superior do pisto (acima do clip de
parada).

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9.1.4

Limpeza do Filtro In Line


- O filtro em srie permite a eliminao de pequenas partes da tampa de
borracha, que poderia ser criada em caso de amostras mltiplas da mesma
amostra ou se a qualidade da tampa de borracha for baixa.
Utilize luvas de borracha e lave as mos com desinfetante
aps o trmino do trabalho.

Troque ou limpe o filtro seguindo a tabela de manuteno (consulte a seo


9.1.1) ou quando a mensagem NEEDLE RINSING DEFAULT (Padro de
lavagem da agulha) aparecer (consulte a seo 9.5.2).

- Separe o conector luer e deixe o outro tubo conectado no filtro.


- Desenrosque a parte luer do filtro da parte que permaneceu fixa.
- Sempre abra o filtro aps a desconexo do luer para evitar a perda do
anel de vedao.

- O filtro desmontvel e possvel limp-lo.


- Desenrosque as duas partes do filtro e remova o anel de vedao. Limpe a
parte da grade que estava sob a gua (a grade fixada junto com a parte).
- Desmonte as duas partes e parafuse-as completamente.

Se estiver faltando o anel de vedao ou o filtro


no est totalmente parafusado, o MYTHIC 22 AL
vai parar com o alarme de presso NEEDLE
RINSING DEFAULT (consulte a seo 9.5.2).

9.1.5

Limpeza do cdigo de barra

Abra a porta dianteira somente quando a luz estiver verde


(consulte a seo 5.6.9)

Tenha cuidado com a luz de laser do leitor de


cod de barras, se a luz vermelha estiver
presente durante a abertura da porta, feche-a,
desligue o AL e chame um representante Orphee.
O leitor de cd. De barras um laser CLASSE
II, nunca desmonte a cobertura; no caso de
problemas chame um representante Orphee.
- Limpe o espelho do leitor de cdigo de barra com um papel macio e com
limpador de vidro.

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9.2

CICLOS DE LIMPEZA

- Para ter acesso ao ciclo hidrulico, pressione


a partir do MAIN MENU. Em seguida, pressione:
para drenar os recipientes do
contador, a clula de fluxo e as seringas descartadas,
para preencher os recipientes
de contador, a clula de fluxo e as seringas descartadas,
para realizar a limpeza dos
blocos de abertura, e a clula de fluxo com o limpador,

9.3

fluxo nos blocos de abertura,

para realizar a reverso do

fluxo nas clulas de fluxo,

para realizar a reverso do

TELA DE LOCALIZAO DE DEFEITOS

- Para ter acesso a este ciclo, pressione


partir do MAIN MENU. Em seguida, pressione

AVISO: TCNICO acessvel somente por pessoas da


Orphee.
- A funo de cada boto descrita nas sees (9.3.1 at a
9.3.5):

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9.3.1

Amostrador

AVISO: Para entender a funo de cada


recomendamos um treinamento com a Orphee.

9.3.2

boto,

Sensores de Checagem
- Esta tela permite verificar se os sensores diferentes esto
disponveis em caso de problema.
AVISO: Para entender a funo de cada
recomendamos um treinamento com a Orphee.

sensor,

- Variao da temperatura ativada:


Ambiente: 17C <--> 35C
Compartimento: 32C <--> 40C
Reagentes: 34C <--> 45C
- Os quarto botes localizados no fundo da tela permitem
verificar: HB led, led ptico, a abertura atual e bomba. Para
testes, pressione o boto, verifique a funo e pressione o
boto novamente.

9.3.3

Vlvulas de checagem

- Para testar a vlvula, pressione o boto para ligar a vlvula.


Para desligar, pressione o boto novamente.
- Cada vez que o boto for pressionado, um clique (barulho)
ser ouvido. Caso no oua nada, chame um representante da
Orphee

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9.3.4

Verificao dos fluidos do motor

Cada motor das partes fluidas testado durante um ciclo curto. Se um ou vrios motores falharem os prompts associados
sero mostrados.
No caso de problemas, chame seu representante Orphee.

9.3.5

Erros de Log

- Esta tela permite vizualizar a data e hora que um erro


ocorreu, assim como o cdigo de origem deste erro.
- Para imprimir uma parte ou todos os erros pressione

9.4

REPARAO
Aps a abertura de qualquer porta ou desmanche de qualquer parte, para execuo de
limpeza ou manuteno, preste ateno em todas as peas de metal que podem machucar os
dedos e o mesmo durante a inicializao do sistema SYSTEM INIT ou retirada da estante
-EJECT RACK, o movimento do misturador permitido com a porta da frente aberta.
9.4.1

Parada de emergncia
Em caso de problema mecnico ou hidrulico, pressione
imediatamente
emergncia.

, o MYTHIC 22 AL far uma parada de

- Aps a identificao do problema (consulte a seo 9.5), ser


necessrio realizar a INICIALIZAO DO SISTEMA
pressionando
pressionando

MYTHIC 22 AL

ou acesse esse ciclo


do MAIN MENU.

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99

REF : M22AL/UM/EN/008

MYTHIC 22 AL

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100

REF : M22AL/UM/EN/008

Para realizar a inicializao do sistema, pressione

- Este ciclo permite a reinicializao de todos os motores,


descarregamento de racks que permaneceram na amostra,
limpeza e lavagem de todas as partes de fluido.
- Aps a inicializao, o trabalho pode prosseguir.

9.4.2

Substituio do anel de vedao ou agulha

Utilize as luvas de borracha e lave as mos com desinfetante aps o trmino do trabalho.
A substituio de aneis de vedao OBRIGATRIA para cada desmontagem da agulha.

- Abra a porta no lado direito desrosqueando


dois quartos de uma volta completa com a chave
fornecida no kit.
- Abra totalmente a porta. Em seguida, erga
para remoo.

- A agulha est em frente cmara de contagem.


- Primeiramente, remova a parte superior da agulha a partir do grampo, deixe a
agulha livre em frente ao grampo (no puxe muito a ponta superior da agulha).

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101

REF : M22AL/UM/EN/008

- Remova o mdulo de amostra, enquanto voc encaixa o grampo levemente para


baixo.

- Puxe a agulha e o sistema principal de lavagem para fora.

- Remova o tubo fixado no final da agulha somente se voc precisar


trocar a agulha
- Deixaremos o tubo conectado se voc trocar somente o anel de
vedao.

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102

REF : M22AL/UM/EN/008

- Desenrosque o rolo serrilhado que mantm o selo e a agulha.

- Deixe o rolo serrilhado, a agulha e o anel de vedao da cabea de


lavagem.

- Remova o anel de vedao.


- Substitua a agulha e/ou anel de vedao

Somente lubrifique levemente o anel de vedao entre


os dedos. Caso a agulha j esteja lubrificada, a
lubrificao adicional pode bloquear os caminhos e
criar um vazamento lquido, e o resultado poder ser
alterado.
PROCEDIMENTO DE DESMONTAGEM:
Para desmontar a unidade, realize vrias operaes em direes opostas. Coloque o selo na agulha gradativamente, sem
dobrar.

No lubrifique a agulha aps a remoo. Caso a agulha j esteja lubrificada, a lubrificao


adicional pode bloquear os caminhos e criar um vazamento lquido, e o resultado ser alterado.

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103

REF : M22AL/UM/EN/008

9.4.3

Desmontagem dos recipientes

Este procedimento deve ser realizado na substituio de selos do recipiente no coletor ou selos de abertura.

Utilize as luvas de borracha e lave as mos com desinfetante aps o trmino do trabalho.

- A partir do MAIN MENU, pressione

- Em seguida, pressione

- Os recipientes WBC e RBC sero esvaziados.

- Para remover o mdulo do recipiente de contagem, puxe o grampo 1 enquanto


empurra a parte superior do recipiente de contagem para dentro da mquina

2.

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104

REF : M22AL/UM/EN/008

- Em seguida, para cima, levante o mdulo de contagem.

- Logo, remova o tubo fixado na cabea de contagem RBC, localizado no lado


direito do mdulo de contagem.

- Remova o tubo fixado no acessrio de plstico localizado abaixo do tubo


inoxidvel do bloco de contagem WBC. Deixe a bainha na tubulao.

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105

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- Remova todos os conectores.

- O mdulo do recipiente de contagem, agora, pode ser manuseado para


realizao das operaes de substituio desejadas.

PROCEDIMENTO DE DESMONTAGEM:
Para desmontar a unidade, realize vrias operaes na direo oposta. No se
esquea de colocar as bainhas de volta na tubulao.

9.4.4

Substituio dos aneis de vedao nos recipientes

Utilize luvas de borracha e lave as mos com desinfetante aps o trmino do trabalho.

- Antes de realizar a operao, drene os recipientes e desmanche o


bloco de recipiente de contagem (consulte a seo 9.4.3).
- Substitua o anel de vedao e/ou o bloco de recipiente completo.
PROCEDIMENTO DE DESMONTAGEM:

Para desmontar a unidade, realize vrias operaes em direes


opostas. Lubrifique lentamente o anel de vedao antes de
desmontar.
Coloque o selo no recipiente de contagem gradativamente, sem
dobrar.

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106

REF : M22AL/UM/EN/008

9.4.5

Substituio do bloco de abertura

Utilize luvas de borracha e lave as mos com desinfetante aps finalizar o trabalho.

- Antes de efetuar a operao, drene os recipientes e desmonte o


bloco de recipiente de contagem (consulte a seo 9.4.3).
- Remova o tubo dos blocos a serem substitudos.
- Com a ajuda de uma ferramenta fornecida no kit de manuteno,
desenrosque a porca e remova a conexo.
AVISO: Esta operao pode ser realizada sem a desmontagem do
bloco de recipiente completo.

- Desenrosque o bloco de abertura com um quarto de uma volta


completa.

- Remova o anel de vedao e substitua por um novo ou substitua a parte


toda.

AVISO: O bloco de abertura WBC marcado com uma figura 8


na orelha e com uma figura 5 para o RBC.
No lubrifique a abertura do anel de vedao.

PROCEDIMENTO DE DESMONTAGEM:
Para desmontar a unidade, realize vrias operaes na direo oposta.
Coloque o selo no bloco de abertura gradativamente, sem dobrar.

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107

REF : M22AL/UM/EN/008

9.5

OCORRNCIAS DA LOCALIZAO DE DEFEITOS

Em qualquer caso, se o problema no for resolvido, entre em contato com um representante


da Orphee.
9.5.1
PARMETROS
WBC

Problemas analticos

PROBLEMAS
Sem resultado

CONDIES
Sem HGB

HGB OK

Estabilidade
baixa

5 DIFF

RBC

HGB

Sem resultado No HGB


ou estabilidade & WBC
baixa
HGB & WBC
OK

Rejeio
Sem resultado

*
No HCT & PLT

Estabilidade
baixa

HCT & PLT

Sem resultado
Estabilidade
baixa

Rejeio

Todos

Sinalizao
INS_H
Resultados
ruins

MYTHIC 22 AL

--*

SOLUES
Verifique o nvel de dissoluo.
Verifique a conexo direita do tubo de dissoluo ao recipiente WBC.
Verifique a vlvula n 9.
Verifique a fiao do recipiente.
Realize o Ciclo de Limpeza. Caso seja malsucedido, realize o ciclo de
branqueamento.
Modifique o bloco de abertura caso seja malsucedido.
Realize a reverso do fluxo e o Ciclo de Limpeza. Caso seja
malsucedido, realize o ciclo de branqueamento.
Verifique o nvel do fluxo de bolha no recipiente WBC durante o ciclo
de execuo.
Verifique a temperatura do reagente e do compartimento.
Verifique o nvel de dissoluo.
Verifique a conexo direita do tubo de dissoluo ao recipiente WBC.
Verifique a vlvula n9.
Realize o Ciclo de Reverso do Fluxo. Caso seja malsucedido, realize o
ciclo de branqueamento.
Verifique as vlvulas n 12, 13, 16 e 17.
Verifique a temperatura do reagente e do compartimento.
Verifique a fiao de conexo do pr-amplificador.
Verifique os resultados de sujeira de sangue.
Verifique a fiao do recipiente.
Realize o Ciclo de Limpeza. Caso seja malsucedido, realize o clico de
branqueamento.
Realize a reverso do fluxo e o Ciclo de limpeza. Caso seja malsucedido,
realize o ciclo de branqueamento.
Verifique o nvel do fluxo de bolha no recipiente RBC durante o ciclo de
execuo.
Verifique o nvel do fluxo de bolha no recipiente WBC durante a
primeira diluio.
Verifique se o led est aceso.
Verifique se no h bolhas no tudo de dissoluo.
Verifique a temperatura do reagente e do compartimento.
Verifique o nvel de fluxo de bolha no recipiente WBC durante o ciclo
de execuo.
Feche a porta.
Realize um novo Ciclo Inicial.
Feche a porta.
Realize um novo Ciclo Inicial.
Verifique o nvel de diluio e se o tubo comprido.
Verifique se o diluente est no mesmo nvel que o analisador.

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108

REF : M22AL/UM/EN/008

9.5.2

Outros problemas

ORIGEM
PROBLEMAS
ANALISADOR O diluente pinga ao redor da
agulha durante o ciclo de
execuo.
No inicia
Sem exibio
Impossvel digitar ID e/ou PID
Mensagem: TEMPERATURA
ACIMA DO LIMITE
(TEMPERATURE OUT OF
RANGE ) ou a sinalizao INS_T

SOLUES
Verifique o bloco de lavagem da agulha (presena de cogulo) e limpe,
se necessrio. Limpe a agulha para remover a lubrificao nos sulcos,
consulte a seo 9.4.2
Verifique a fiao de conexo do fornecimento de energia
Verifique se o cabo est plano.
ID e/ou PID so obrigatrios (consulte a seo 3.4.2).
Verifique a origem do problema de temperatura na seo 9.3.2.
Valores da Temperatura ativa:
Ambiente: 17C <--> 35C
Compartimento: 32C <--> 40C
Reagentes: 34C <--> 45C

Parada da anlise

Proceda como de agora em diante para todos os incios de sugesto


com CICLO.
Espere a parada completa da amostra (a LED vermelha

Mensagem: CICLO: PRESSO


PADRO (PRESSURE DEFAULT)
ou Sinalizao INS_P

se torna

verde
). Em seguida, realize a INICIALIZAO DO SISTEMA
(MENU/SERVIO). Se o problema persistir, chame um representante
da Orphee.
Casos de ocorrncia (cada caso tem uma sugesto selecionada):
AVISO: Para todas as ocorrncias, verifique tambm o nvel de
reagente.

NEEDLE RISING DEFAULT (PADRO DE LAVAGEM DA AGULHA):


verifique o bloqueio de filtro de linha (consulte a seo 9.1.4) e a
operao da bomba

- DRAIN BATH DEFAULT (PADRO DO RECIPIENTE


DRENAGEM): verifique a conexo do tubo de fluido

DE

VACUUM COUNTING DEFAULT (PADRO DE CONTAGEM A


VCUO): realize a lubrificao do pisto (consulte a seo 9.1.3) e
verifique a conexo do tubo de fluido

- SYRINGE VACUUM (SERINGA A VCUO): realize a lubrificao


do pisto (verifique a seo 9.1.3) e verifique a conexo de tubos de
fluido.

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109

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AMOSTRA

Nenhuma leitura no cdigo de Aguarde o fim do clico em andamento. Logo, abra a porta dianteira e
barras
limpe o espelho (consulte a seo 9.1.5)
Nenhum
rack

carregamento

de

um Processado como de agora em diante para todos os incios de sugesto


com CARREGAMENTO:
Verifique se o rack est em boa posio de carregamento e se o rtulo
redondo e o rtulo do cdigo de barras esto presentes e limpos
(consulte a seo 5.6.7.2)
Se o problema persistir, chame um representante da Orphee.

Rack bloqueado

Processado como de agora em diante para todos os incios de sugesto


com TRANSFERNCIA:
Realize a INICIALIZAO DO SISTEMA (MENU/SERVIO). Se o
problema persistir, chame um representante da Orphee.

Rack bloqueado durante a ejeo.

Processado como de agora em diante para todos os incios de sugesto


com EJEO:
Remova todos os racks presentes na parte de descarregamento. Em
seguida,
execute
a
INICIALIZAO
DO
SISTEMA
(MENU/SERVIO). Se o problema persistir, chame um representante
da Orphee.

Mixer bloqueado

Processado como de agora em diante para todos os incios de sugesto


com MIXER:
Realize a INICIALIZAO DO SISTEMA (MENU/SERVIO). Se o
problema persistir, abra a porta dianteira (consulte a seo 5.6.9) e
verifique se o mixer se move facilmente para cima e para baixo (nada
alm do tubo deve interromper o movimento). Em seguida, feche a
porta
e
realize
a
INICIALIZAO
DO
SISTEMA
(MENU/SERVIO), Se o problema persistir, chame um representante
da Orphee.
O rack ejetado diretamente Est faltando o cdigo de barra do rack ou foi alterado. Verifique a
sem amostra de sangue
qualidade da etiqueta e modifique, se necessrio.

AVISO

Em qualquer ocorrncia gerada pela impressora, leia o Manual de operao da impressora.

IMPRESSORA No imprime

Impresso ruim

MYTHIC 22 AL

Verifique se a impressora foi selecionada (veja a seo 3.3).


Verifique o nvel do papel.
Verifique a conexo eltrica.
Verifique a fita da linha ou o cartucho de tinta.

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110

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9.6
MENSAGEM DE RESOLUO
Esta seo permite saber o que fazer quando uma mensagem de resoluo de problemas aparece na tela.
Se o problema persistir, entre em contato com o representante Orphee.
MENSAGEM
BACKUP: PASTA NO LOCALIZADA
BACKUP: DUPLICAO RUIM DA PASTA
BACKUP: HISTRICO DE CALIBRAO EST CHEIO
BACKUP: FALHA AO SALVAR O RESULTADO NO
DISPOSITIVO DE ARMAZENAMENTO EXTERNO. A
MEMRIA INTERNA USADA.
BACKUP: FALHA NO SISTEMA DE ARQUIVO.
BACKUP: LTIMO QC RESTAURADO.
BACKUP: SALVO O LTIMO RESULTADO
BACKUP: RESTAURADO OS LTIMOS RESULTADOS.
BACKUP: RESTAURADA A LTIMA CONFIGURAO
BACKUP: A MEMRIA EST QUASE CHEIA. DELETE OS
RESULTADOS
BACKUP: NENHUMA MEMRIA DISPONVEL PARA O
ARMAZENAMENTO
BACKUP: RESULTADO DA CALIBRAO PARCIAL
DELETADO.
BACKUP: NUM. PARCIAL DELETADO.
BACKUP: RESULTADO DO QC PARCIAL DELETADO.
BACKUP: RESULTADO REPET. PARCIAL DELETADO.
BACKUP: O HISTRICO QC EST CHEIO
BACKUP: REALIZADO O SETOR DE REPARAO
BACKUP: HISTRICO DE REPETIBILIDADE CHEIO
BACKUP: FALHA NO SETOR
BACKUP: CONFIGURAO ATUALIZADA COM VALORES
PADRES.
BACKUP: ERRO DE SISTEMA
LIMPEZA NO REALIZADA
LIMPADOR QUASE VAZIO
COM: MDULO DE CICLO RUIM
COM: ERRO DO CONTROLE CRC
COM: ERRO DE TAMANHO
NO REALIZADO O CICLO DE CONTROLE.
CICLO: FALHA NO COMANDO DA BOMBA
CICLO INTERROMPIDO PELO USURIO
CICLO: OCUPADO
CICLO: FALHA NA VLVULA CMD
CICLO: PARADA DE EMERGNCIA
CICLO: ABERTO A PORTA DE FLUDICO
CICLO: SATURAO DO CANAL HGB, EXECUTE O
STARTUP
CICLO: NO REALIZADA A INICIALIZAO
CICLO: DEFEITO NA PRESSO
CICLO: FALHA NA VLVULA x
DILUENTE QUASE VAZIO
HARWARE: FALHA NO IDENTIFICADOR DA PLACA A.L.L
HARDWARE: FALHA NO IDENTIFICADOR DA PLACA
F.S.C
HARDWARE: FALHA NA VENTOINHA
HARDWARE: FALHA NO GABINETE DE CALOR
HARDWARE: GABINETE DE CALOR INTERROMPIDO
HARDWARE: FALHA NO REAGENTE DE CALOR.

MYTHIC 22 AL

SOLUO
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Delete os resultados de calibrao.

Verifique se o pen drive USB est conectado ao analisador.


Reinicie o Mythic.
O arquivo foi restaurado para o estado anterior.
Memria cheia, o prximo resultado no ser salvo. Delete os
resultados.
O arquivo foi restaurado para o estado anterior.
Indique que a sua CONFIGURAO foi restaurada.
Delete os resultados.
Delete os resultados armazenados.
Ocorreu um mau armazenamento do Resultado.
Ocorreu um mau armazenamento do Resultado.
Ocorreu um mau armazenamento do Resultado.
Ocorreu um mau armazenamento do Resultado.
Delete os resultados do QC do lote em andamento.
O banco de dados interno foi restaurado aps a deteco incoerente.
Delete os resultados de repetibilidade.
Falha de Hardware na memria.
Indique que a sua CONFIGURAO foi liberada.
Reinicie o Mythic.
Execute um ciclo de enxgue.
Substitua o frasco e fala a primeira limpeza.
Reconstrua os ciclos com boas opes.
Repetio do erro de comunicao.
Tente novamente, se o problema ocorrer, entre em contato com um
representante Orphee.
Execute um ciclo de controle.
Verifique a conexo da bomba.
Prada de emergncia, execute um ciclo de controle.
Aguarde antes de executar um ciclo.
Troque a vlvula.
Execute um ciclo de controle.
Feche a porta de Fludico, execute um ciclo de Controle.
Execute o Ciclo de Inicializao. Se o problema persistir, entre em
contato com um representante Orphee.
Execute uma inicializao ou um ciclo de controle.
Pode ocorrer pelo vazamento de reagente ou verifique a tubulao nos
fludicos.
Troque a vlvula.
Substitua o recipiente e execute um Diluente primrio.
Verifique a conexo do hardware na Placa A.L.L
Verifique a conexo do hardware na Placa F.S.C
Verifique se a ventoinha de temperatura est funcionando.
Entre em contato com um representante Orphee.
Verifique o sensor do gabinete.
Entre em contato com um representante Orphee.

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REF : M22AL/UM/EN/008

MENSAGEM
HARDWARE: REAGENTE DE CALOR INTERROMPIDO
HARDWARE: ERRO DE SISTEMA
AQUECIMENTO EM PROCESSO, AGUARDE
SUPORTE: REALIZADO MUITOS PASSOS. FALHA NO
CICLO DE AJUSTE
SUPORTE: POSICIONAMENTO RUIM. FALHA NO
AJUSTE AUTOMTICO
SUPORTE: FECHE A PORTA PARA O AJUSTE
SUPORTE: ERRO DE FECHAMENTO
SUPORTE: ERRO DURANTE A ABERTURA
SUPORTE: NENHUM PORTA-TUBO DETECTADO
SUPORTE: ERRO DE ABERTURA
IDENTIFICAO E/OU PID OBRIGATRIO (VERIFIQUE
A CONFIGURAO) SID SEMPRE OBRIGATRIO.
INICIALIZE A IMPRESSORA
INTERNO: CONTADOR DE ERRO
INTERNO: MEMRIA CORROMPIDA
INTERNO: NENHUMA MEMRIA DISPONVEL
INTERNO: REA DE RESULTADO EST BLOQUEADA
FORMATO DE DADOS INVLIDOS
LOTE J EXISTENTE. AO CANCELADA.
LISE QUASE VAZIA
MECA: AGULHA DE RETORNO NO LOCALIZADA
MECA: BALANCIM DE RETORNO NO LOCALIZADO
MECA: SERINGA DE RETORNO NO LOCALIZADA
MECA: AGULHA DO MOTOR OCUPADA
MECA: ESPAO DA AGULHA DO MOTOR
MECA: BALANCIM DO MOTOR OCUPADO
MECA: ESPAO DO BALANCIM DO MOTOR
MECA: SERINGA DO MOTOR OCUPADA
MECA: ESPAO DA SERINGA DO MOTOR
MECA: NENHUMA AGULHA NA PARTE SUPERIOR
LOADER: MOTOR HOME NOT FOUND
LOADER: MOTOR BUZY
LOADER: ERR MOTOR GAP
LOADER: ERR MOTOR STOP
TRANSFER: MOTOR HOME NOT FOUND
TRANSFER: MOTOR BUZY
TRANSFER: ERR MOTOR GAP
TRANSFER: ERR MOTOR STOP
MIXER: MOTOR HOME NOT FOUND
MIXER: MOTOR BUZY
MIXER: ERR MOTOR GAP
MIXER: ERR MOTOR STOP
EJECTOR: MOTOR HOME NOT FOUND
EJECTOR: MOTOR BUZY
EJECTOR: ERR MOTOR GAP
EJECTOR: ERR MOTOR STOP
NETWARE: SERVER INIT, FALHA
NETWARE: CLIENT INIT, FALHA.
NENHUMA RESPOSTA DA IMPRESSORA
NENHUMA IMPRESSORA SELECIONADA
NENHUMA IMPRESSORA SELECIONADA
NMERO MX IMO DE ARQUIVOS ATINGIDO. DELETE
OS ARQUIVOS.
FORA DO ALCANCE
FALHA NA ATUALIZAO DO DRIVE DA IMPRESSORA,
O DRIVE ESCOLHIDO NO COMPATVEL COM O
SISTEMA MYTHIC 22.

MYTHIC 22 AL

SOLUO
Verifique o sensor de reagente.
Reinicie o Mythic.
Aguarde o sistema atingir sua temperatura.
Mensagem reservada para o prestador de servio.
Mensagem reservada para o prestador de servio.
Mensagem reservada para o prestador de servio.
Verifique se algo impede o fechamento da porta.
Verifique se algo impede a abertura da porta.
Coloque o porta-tubo.
Verifique se algo impede a abertura.
Digite uma Identificao e/ou PID e SID.
Ligue a impressora ou cancele as impresses.
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Aguarde antes de executar um ciclo. Se persistir, reinicie o Mythic.
Confira o formato dos dados
Selecione outro lote.
Substitua o frasco e execute um Lise primrio.
Execute uma inicializao ou um ciclo de controle.
Execute uma inicializao ou um ciclo de controle.
Execute uma inicializao ou um ciclo de controle.
Reinicie o Mythic
Nenhum.
Reinicie o Mythic.
Nenhum.
Reinicie o Mythic.
Realize uma lubrificao dos pistes.
Execute uma inicializao
Execute uma inicializao
Reinicie o Mythic.
Nada a fazer
Execute uma inicializao
Execute uma inicializao
Reinicie o Mythic.
Nada a fazer
Execute uma inicializao
Execute uma inicializao
Reinicie o Mythic.
Nada a fazer
Execute uma inicializao
Execute uma inicializao
Reinicie o Mythic.
Nada a fazer
Execute uma inicializao
Verifique a configurao do analisador.
Verifique a configurao do analisador.
Ligue a impressora ou cancele as impresses.
Ligue a impressora ou cancele as impresses.
Ligue a impressora ou cancele as impresses.
Delete os dados no diretrio selecionado.
Modifique a vlvula.
Selecione o drive apropriado compatvel com o Mythic.

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REF : M22AL/UM/EN/008
SOLUO

MENSAGEM
ERRO DE IMPRESSO
IMPRESSORA OCUPADA
IMPRESSORA DESLIGADA
IMPRESSORA: SEM PAPEL
ENXGUE NO REALIZADA
RS232: ERRO DE CONFIRMAO
RS232: ERRO INTERNO
RS232: ERRO DE SINCRONIZAO
RS232: FORA DO AR
EXECUTANDO A LIMPEZA AUTOMTICA

Ligue a Impressora ou cancele as impresses.


Ligue a impressora ou cancele as impresses.
Ligue a impressora ou cancele a impresso.
Coloque papel.
Execute um ciclo de enxgue
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Pressione ok.

DETERMINAR A TEMPERATURA ATINGIDA


CONFIGURAO: MODIFICAO NO PERMITIDA
NO REALIZADO A INICIALIZAO DO CICLO
FALHA NA INICIALIZAO DO CICLO
SISTEMA: FALHA NO AQUECIMENTO BLOQUEADO
SISTEMA: BAIXANDO A NOVA VERSO. AGUARDE
SISTEMA: ERRO COM. EEFROM
SISTEMA: ERRO FATAL
SISTEMA: SISTEMA INTERNO FORA DO AR
TEMPERATURA FORA DO ALCANCE
O LIMPADOR USADO NO EST ATUALIZADO
O DILUENTE USADO NO EST ATUALIZADO
O LISE USADO NO EST ATUALIZADO
USB: DIRETRIO INEXISTENTE
USB: O DIRETRIO NO EST VAZIO
USB: ARQUIVO VAZIO
USB: ERRO I/O DO PEN DRIVE
USB: O PEN DRIVE EST CHEIO
USB: O PEN DRIVE NO EST PRESENTE
USB: EXISTEM MUITOS ARQUIVOS ABERTOS
USB: INCAPAZ DE CRIAR DIRETRIO
USB: INCAPAM DE ABRIR DIRETRIO
USB:INCAPAZ DE ABRIR ARQUIVO
USB: ESCREVER EM ARQUIVO PROTEGIDO.
FALHA NA VERSO LIBERADA. A VERSO ESCOLHIDA
NO COMPATVEL COM O SISTEMA MYTHIC 22.
LIXO QUASE CHEIO
USB: DIRETRIO INEXISTENTE
USB: O DIRETRIO NO EST VAZIO
USB: ARQUIVO VAZIO
USB: ERRO I/O DO PEN DRIVE
USB: O PEN DRIVE EST CHEIO
USB: O PEN DRIVE NO EST PRESENTE
USB: MUITOS ARQUIVOS ABERTOS

MYTHIC 22 AL

O instrumento est pronto para funcionar.


Voc tem que estar logado com o cdigo de acesso certo.
Execute uma inicializao do ciclo.
Execute uma nova inicializao do ciclo.
Ligue para um representante Orphee.
O sistema est sendo redefinido aps a verso liberada.
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Reinicie o Mythic.
Temperatura ambiente fora do alcance (<18 ou >34C).
Substitua o frasco e realize um Limpador primrio.
Substitua o recipiente e realize um Diluente primrio.
Substitua o frasco e realize o Lise primrio.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
Nenhuma memria disponvel em USN para armazenagem. Voc tem que
deletar alguns dados para funcionar.
Conecte um pen drive USB.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro
Selecione a verso correta.
Substitua a lixeira
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao
analisador, experimente outro.
Nenhuma memria no USB para armazenagem. Voc tem que deletar
alguns dados para funcionar.
Conecte um pen drive USB.
O pen drive USB como uma estrutura importante livre compatvel ao

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SOLUO

MENSAGEM
USB:INCAPAZ DE CRIAR DIRETRIO
USB: INCAPAZ DE ABRIR DIRETRIO
USB: INCAPAZ DE ABRIR ARQUIVO
USB: ESCREVER EM ARQUIVO PROTEGIDO
FALHA NA VERSO LIBERADA. A VERSO ESCOLHIDA
NO COMPATVEL COM O SISTEMA MYTHIC 22.
LIXO QUASE CHEIO

9.7

analisador, experimente outro.


O pen drive USB como uma estrutura importante
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante
analisador, experimente outro.
O pen drive USB como uma estrutura importante
analisador, experimente outro.
Selecione a verso certa.

livre compatvel ao
livre compatvel ao
livre compatvel ao
livre compatvel ao

Substitua a lixeira.

DIAGRAMA HIDRULICO
Se o comprimento e os dimetros internos do tubo exibido no diagrama abaixo, a tabela de
tubagem deve ser estritamente respeitada quando for substituda, caso contrrio, existe um
risco significativo na qualidade dos resultados fornecidos.

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