Modelo de Bula

PROFISSIONAL

cloridrato de propranolol
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Comprimidos
40 MG

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PROFISSIONAL

I- IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
cloridrato de propranolol
Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999
APRESENTAES
Comprimidos de 40 mg: embalagem contendo 40 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO*
*vide posologia
COMPOSIO
Cada comprimido contm:
cloridrato de propranolol.................... 40 mg
Excipientes*q.s.p.:................................1 comprimido
*amido de milho, dixido de silcio, croscarmalose sdica, estearato de magnsio, lactose e celulose microcristalina.

II- INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

1. INDICAES
Cloridrato de propranolol um betabloqueador indicado para:
- Controle de hipertenso.
- Controle de angina pectoris.
- Controle das arritmias cardacas.
- Profilaxia da enxaqueca.
- Controle do tremor essencial.
- Controle da ansiedade e taquicardia por ansiedade.
- Controle adjuvante da tireotoxicose e crise tireotxica.
- Controle da cardiomiopatia hipertrfica obstrutiva.
- Controle de feocromocitoma. Neste caso, o tratamento com cloridrato de propranolol deve apenas ser iniciado na presena de um bloqueio alfa
efetivo.
2. RESULTADOS DE EFICCIA
Hipertenso arterial
H amplas evidncias que demonstram que os antagonistas do adrenoceptor beta diminuem a presso arterial e so teis no manejo da hipertenso. O
grau de reduo na presso arterial depende dos nveis iniciais. Os pacientes com uma presso arterial inicial de 180/100 mmHg apresentam uma
queda de 12 a 20 mmHg na presso sistlica e de 6-12 mmHg na diastlica [propranolol (hydrochloride). In: Dollery C Therapeutic Drugs, 1991; 2:
P272-8]. O propranolol eficaz em 70 a 90 % dos pacientes com hipertenso arterial (Ahlquist RP. Am Heart J 1979; 97 (2): 137-40). Aumentandose a dosagem, no h um aumento correspondente na reduo de presso arterial [Conway J & Amery A. Central Action of Drugs in Blood Pressure
1975; 277-89].
Arritmia cardaca
O propranolol reduziu a incidncia de batimentos ventriculares prematuros em 76% (Kubik MM & Dawes PM. Curr Med Res Op 1986;10(4): 21520). Em outro estudo, o nmero mdio de complexos ventriculares prematuros (VCP/h) foi reduzido em 70% de 71% dos pacientes que fizeram uso
de propranolol [Aronow WS et al. Am J of Cardiol 1995; 75(7): 514-6].
Enxaqueca
O propranolol demonstrou ser uma medicao efetiva para a preveno de enxaqueca: 72% dos pacientes responderam ao seu uso e, a longo prazo,
46% mantiveram a melhora apesar da descontinuao do tratamento (Diamond S et al. Headache 1982; 22(6): 268-71).

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Angina pectoris
Aps o uso do propranolol, os pacientes apresentaram maior tolerncia ao exerccio, sendo que 50% destes apresentaram angina induzida por
exerccio fsico [Santamaria F et al. Minerva Cardioangiol 1993; 41(4): 139-45].
Ansiedade
O propranolol demonstrou ser eficaz no manejo das sndromes de ansiedade, controlando tanto os sintomas somticos (palpitaes, temor e
taquicardia) como os psquicos [Suzman MM. Postgrad Med J 1976; 52(suppl.4): 168-74].
Tremor essencial
Um estudo que avaliou a adio de propranolol terapia do tremor essencial demonstrou reduo desta desordem pela sua ao bloqueadora nos
receptores perifricos (Murrray TJ. CMA J 1972; 18 (107): 984-6).
Tireotoxicose
O propranolol reduz a taquicardia e o aumento de dbito cardaco presentes na tireotoxicose [propranolol (hydrochloride). In: Dollery C Therapeutic
Drugs 1991; 2: P272-8].
Feocromocitoma
O propranolol inibe a taquicardia e a taquiarritmia causada pelo excesso de catecolaminas circulantes, podendo ser usado no perodo pr-operatrio
diariamente por trs dias e, diariamente, na dosagem de 30 mg nos tratamentos a longo prazo. O propranolol deve ser usado concomitantemente s
drogas alfa-bloqueadoras uma vez que elas tambm inibem os efeitos beta-2 vasodilatadores [propranolol (hydrochloride). In: Dollery C Therapeutic
Drugs 1991;2: P272-8].
Cardiomiopatia obstrutiva hipertrfica
O propranolol inibe o efeito inotrpico da estimulao simptica e pode reduzir o gradiente de presso intraventricular [propranolol (hydrochloride).
In: Dollery C Therapeutic Drugs 1991; 2: P272-8].
3. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
Propriedades Farmacodinmicas
O propranolol um antagonista competitivo dos receptores adrenrgicos beta-1 e beta-2. No possui atividade agonista no receptor beta-adrenrgico,
mas possui atividade estabilizadora de membrana em concentraes que excedam 1-3 mg/L, embora tais concentraes so raramente alcanadas
durante tratamento oral. O bloqueio competitivo do receptor beta-adrenrgico foi demonstrado no homem atravs de um deslocamento paralelo para a
direita da curva de resposta da frequncia cardaca aos beta-agonistas versus dose, tal como a isoprenalina.
O propranolol, assim como outros betabloqueadores, possui efeitos inotrpicos negativos e, portanto, contraindicado na insuficincia cardaca
descompensada.
Cloridrato de propranolol uma mistura racmica cuja forma ativa o ismero S(-)-propranolol. Com exceo da inibio da converso da tiroxina
triiodotironina, improvvel que qualquer propriedade adicional inerente ao ismero R(+) do propranolol desencadeie efeitos teraputicos diferentes,
em comparao com a mistura racmica.
Cloridrato de propranolol eficaz e bem tolerado na maioria das populaes tnicas, apesar da resposta poder ser menor em pacientes negros.
Propriedades Farmacocinticas
O propranolol completamente absorvido aps administrao oral, e as concentraes plasmticas mximas ocorrem entre 1 e 2 horas aps a
administrao em pacientes em jejum. O fgado remove at 90% de uma dose oral, com uma meia-vida de eliminao de 3 a 6 horas. O propranolol
ampla e rapidamente distribudo pelo corpo, sendo que concentraes mais altas ocorrem nos pulmes, fgado, rins, crebro e corao. O propranolol
apresenta um alto ndice de ligao s protenas plasmticas (80-95%).
4. CONTRAINDICAES
Cloridrato de propranolol, assim como outros betabloqueadores, no deve ser utilizado em pacientes nas seguintes situaes:
- conhecida hipersensibilidade ao propranolol e aos outros componentes da frmula;
- hipotenso;
- bradicardia;
- distrbios graves da circulao arterial perifrica;
- sndrome do n sino-atrial;

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- feocromocitoma no tratado (com um antagonista do receptor alfa-adrenrgico);
- insuficincia cardaca descompensada;
- angina de Prinzmetal;
- choque cardiognico;
- acidose metablica;
- aps jejum prolongado;
- bloqueio cardaco de segundo ou terceiro grau;
- histrico de asma brnquica ou broncoespasmo.
O broncoespasmo pode normalmente ser revertido com broncodilatadores agonistas beta-2, por exemplo, salbutamol. Altas doses de
broncodilatadores agonistas beta-2 podem ser necessrias para superar o bloqueio beta produzido pelo propranolol e a dose deve ser titulada de acordo
com a resposta clnica. Tanto a administrao intravenosa quanto a inalatria devem ser consideradas. O uso de aminofilina intravenosa e/ou o uso de
ipratrpio (administrado por nebulizador) podem tambm ser considerados. Tambm foi relatado que o glucagon (1 a 2 mg administrados
intravenosamente) produz um efeito broncodilatador em pacientes asmticos. Em casos graves, podem ser necessrios oxignio ou ventilao
artificial.
Cloridrato de propranolol no deve ser utilizado por pacientes com predisposio hipoglicemia, isto , pacientes aps jejum prolongado ou pacientes
com reservas contraregulatrias restritas.
5. ADVERTNCIAS E PRECAUES
Embora contraindicado em insuficincia cardaca descompensada (ver contraindicaes), cloridrato de propranolol pode ser usado em pacientes cujos
sinais de insuficincia cardaca foram controlados. Deve-se tomar cuidados especiais em pacientes com reserva cardaca diminuda.
Embora contraindicado em distrbios graves da circulao arterial perifrica (ver contraindicaes), cloridrato de propranolol pode tambm agravar
distrbios circulatrios arteriais perifricos menos graves.
Devido ao seu efeito negativo no tempo de conduo, cloridrato de propranolol deve ser administrado com cautela em pacientes com bloqueio
cardaco de primeiro grau.
Cloridrato de propranolol pode bloquear/modificar os sinais e sintomas da hipoglicemia (especialmente taquicardia). Cloridrato de propranolol
ocasionalmente causa hipoglicemia, mesmo em pacientes no-diabticos, como, por exemplo, neonatos, lactentes, crianas, pacientes idosos,
pacientes submetidos hemodilise ou pacientes com doena heptica crnica e pacientes com superdosagem. A hipoglicemia grave associada ao
cloridrato de propranolol tem-se apresentado raramente com convulses e/ou coma em pacientes isolados. Deve-se ter cuidado ao administrar
cloridrato de propranolol concomitantemente com terapia hipoglicmica em pacientes diabticos. Cloridrato de propranolol pode prolongar a resposta
hipoglicmica insulina.
Cloridrato de propranolol pode mascarar os sinais da tireotoxicose.
Uma das aes farmacolgicas dos betabloqueadores a reduo da frequncia cardaca. Nos raros casos em que o paciente desenvolver sintomas que
possam ser atribudos a uma baixa frequncia cardaca, a dose pode ser reduzida.
Em pacientes que sofrem de doena cardaca isqumica, assim como ocorre com outros betabloqueadores, o tratamento com cloridrato de propranolol
no deve ser descontinuado abruptamente. Neste caso ou pode-se substituir o tratamento com cloridrato de propranolol por doses equivalentes de um
outro betabloqueador ou suspende-se gradualmente o tratamento.
Cloridrato de propranolol pode causar uma reao mais grave a uma variedade de alrgenos, quando administrado a pacientes com histria de reao
anafiltica a tais alrgenos. Esses pacientes podem no responder s doses usuais de adrenalina utilizadas no tratamento das reaes alrgicas.
Cloridrato de propranolol deve ser utilizado com cautela em pacientes com cirrose descompensada.
Em pacientes com hipertenso portal pode haver deteriorao da funo heptica e desenvolvimento de encefalopatia heptica. Houve relatos
sugerindo que o tratamento com propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento de encefalopatia heptica.
A insuficincia cardaca ocasionada por tireotoxicose frequentemente responde ao cloridrato de propranolol isoladamente, mas, se outros fatores
adversos coexistirem, a contractilidade do miocrdio deve ser mantida, e os sinais de insuficincia devem ser controlados com diurticos e digitlicos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir automveis e operar mquinas: O uso de cloridrato de propranolol provavelmente no resultar em
comprometimento da capacidade dos pacientes em dirigir automveis ou operar mquinas. Entretanto, deve ser levado em considerao que
ocasionalmente vertigem e fadiga podem ocorrer.
Uso durante a gravidez e lactao

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Gravidez
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica.
Como ocorre com todos os medicamentos, cloridrato de propranolol no deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja
essencial. No h evidncia de teratogenicidade com o uso de cloridrato de propranolol. Entretanto, os betabloqueadores reduzem a perfuso
placentria o que pode resultar em morte fetal intrauterina, partos imaturos e prematuros. Alm disso, podem ocorrer eventos adversos, especialmente
hipoglicemia e bradicardia no neonato e bradicardia no feto. H um risco aumentado de complicaes cardacas e pulmonares no neonato no perodo
ps-natal.
Lactao
A maioria dos betabloqueadores, principalmente compostos lipoflicos, passar para o leite materno embora em quantidades variveis. Portanto, a
amamentao no recomendada aps a administrao desses compostos.
Cloridrato de propranolol 40 mg: este medicamento contm lactose (29,85 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em
pacientes com intolerncia a lactose.
Este medicamento pode causar doping.
6. INTERAES MEDICAMENTOSAS
Cloridrato de propranolol modifica a taquicardia da hipoglicemia. Deve-se tomar cuidado ao se instituir o uso de cloridrato de propranolol
concomitantemente ao tratamento hipoglicmico em pacientes diabticos. O propranolol pode prolongar a resposta hipoglicmica insulina (ver
Contraindicaes e Advertncias e Precaues).
A administrao simultnea de rizatriptana e propranolol pode causar um aumento de aproximadamente 70-80% na AUC e Cmax da rizatriptana.
Presume-se que a exposio aumentada rizatriptana deve ser causada pela inibio do metabolismo de primeira passagem da rizatriptana atravs da
inibio da monoaminoxidase-A. Caso planeje-se usar ambos os frmacos, uma dose de 5 mg rizatriptana tem sido recomendada.
Antiarrtmicos Classe I (por exemplo, disopiramida) e amiodarona podem apresentar efeito potencializado no tempo de conduo atrial e induzir
efeito inotrpico negativo.
A associao entre glicosdeos digitlicos e betabloqueadores pode aumentar o tempo de conduo atrioventricular.
O uso combinado de betabloqueadores e bloqueadores do canal de clcio com efeitos inotrpicos negativos, como, por exemplo, verapamil e
diltiazem, pode levar a um aumento desses efeitos, particularmente em pacientes com a funo ventricular prejudicada e/ou com anormalidades de
conduo sino-atrial ou atrioventricular. Isto pode resultar em hipotenso grave, bradicardia e insuficincia cardaca. Nenhum destes medicamentos
deve ser administrado por via intravenosa antes da descontinuao do outro por 48 horas.
A terapia concomitante com bloqueadores de canais de clcio diidropiridnicos, por exemplo, nifedipino, pode aumentar o risco de hipotenso e, em
pacientes com insuficincia cardaca latente, pode ocorrer insuficincia cardaca.
O uso concomitante de agentes simpatomimticos, como, por exemplo, adrenalina, pode neutralizar o efeito dos betabloqueadores. Deve-se tomar
cuidado na administrao parenteral de preparaes que contenham adrenalina a pacientes em tratamento com betabloqueadores, uma vez que, em
raros casos, pode resultar em vasoconstrio, hipertenso e bradicardia.
A administrao de cloridrato de propranolol durante infuso de lidocana pode aumentar a concentrao plasmtica de lidocana em
aproximadamente 30%. Pacientes que j estejam recebendo propranolol tendem a apresentar nveis mais altos de lidocana do que pacientes-controle.
Esta associao deve ser evitada.
O uso concomitante de cimetidina ou hidralazina aumenta os nveis plasmticos de propranolol. O uso concomitante de lcool tambm pode aumentar
os nveis plasmticos de propranolol.
Os betabloqueadores podem exacerbar a hipertenso de rebote que pode se seguir retirada da clonidina. Se os dois medicamentos forem
coadministrados, o betabloqueador deve ser retirado vrios dias antes da clonidina. Em caso de substituio da clonidina por terapia betabloqueadora,
a introduo do betabloqueador deve ser feita vrios dias aps a interrupo do tratamento com clonidina.
Deve-se tomar cuidado em caso de administrao de ergotamina, diidroergotamina ou substncias relacionadas em associao ao cloridrato de
propranolol, pois foram relatadas reaes vasospsticas em alguns pacientes.
O uso concomitante de inibidores da prostaglandina sintetase (por exemplo: indometacina e ibuprofeno) pode diminuir os efeitos hipotensores de
cloridrato de propranolol. A administrao concomitante de propranolol e clorpromazina pode resultar em um aumento dos nveis plasmticos de
ambos os frmacos. Isto pode levar a um maior efeito antipsictico da clorpromazina e a um maior efeito anti-hipertensivo do propranolol.
Deve-se tomar cuidado ao utilizar agentes anestsicos com cloridrato de propranolol. O anestesista deve ser informado e deve-se optar pelo agente
anestsico com a menor atividade inotrpica negativa possvel. O uso de betabloqueadores com anestsicos pode resultar na atenuao da taquicardia
reflexa e aumentar o risco de hipotenso. Os anestsicos que causam depresso miocrdica devem ser evitados.
Estudos farmacocinticos tm mostrado que os seguintes frmacos podem interagir com o propranolol, devido aos efeitos nos sistemas enzimticos do

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fgado que metabolizam o propranolol e estes agentes. So eles: quinidina, propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina e bloqueadores
de canais de clcio diidropiridnicos, tais como nifedipino, nisoldipino, nicardipino, isradipina e lacidipina. Levando-se em conta que as
concentraes plasmticas de qualquer um destes agentes podem ser afetadas, ajustes de doses podem ser necessrios a critrio mdico (ver tambm
as interaes apresentadas acima referentes ao uso concomitante com bloqueadores de canais de clcio diidropiridnicos).
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cloridrato de propranolol comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30C) protegido da luz e umidade.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caractersticas do produto:
Comprimido branco, homogneo na cor e isento de materiais estranhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
Os comprimidos de cloridrato de propranolol devem ser administrados por via oral, engolidos inteiros com gua.
Posologia
Adultos
Hipertenso
Dose inicial de 80 mg, duas vezes ao dia, que pode ser aumentada em intervalos semanais, de acordo com a resposta. A dose usual est na faixa de
160-320 mg por dia. Com administrao concomitante de diurticos ou outros medicamentos antihipertensivos obtm-se uma reduo adicional da
presso arterial.
O limite mximo dirio de administrao de cloridrato de propranolol para o tratamento da presso alta de 640 mg.
Angina, ansiedade, enxaqueca e tremor essencial
Dose inicial de 40 mg, duas ou trs vezes ao dia, que pode ser aumentada em igual quantidade, em intervalos semanais, de acordo com a resposta do
paciente. Uma resposta adequada para ansiedade, enxaqueca e tremor essencial geralmente observada na faixa de 80-160 mg/dia e, para angina, na
faixa de 120-240 mg/dia. A mnima dose diria para tremor essencial pode ser de 40 mg.
O limite mximo dirio de administrao de cloridrato de propranolol para cada um dos tratamentos listados abaixo de:
- Angina pectoris: 480 mg
- Ansiedade: 160 mg
- Enxaqueca: 240 mg
- Tremor: 160 mg
Arritmia, taquicardia por ansiedade, cardiomiopatia hipertrfica obstrutiva e tireotoxicose
Uma faixa de dose de 10 a 40 mg, trs ou quatro vezes ao dia, geralmente atinge a resposta desejada.
O limite mximo dirio de administrao de cloridrato de propranolol para cada um dos tratamentos listados abaixo de:
- Arritmia: 240 mg
- Taquicardia por ansiedade: 160 mg
- Cardiomiopatia: 160 mg
- Tireotoxicose: 160 mg

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Feocromocitoma (Cloridrato de propranolol deve ser usado apenas na presena de efetivo bloqueio alfa)
Pr-operatrio: recomendam-se 60 mg dirios, por trs dias.
Casos malignos inoperveis: 30 mg dirios.
O limite mximo dirio de administrao de cloridrato de propranolol para o tratamento do feocromocitoma de 60 mg para pr-operatrio e de 30
mg para casos malignos inoperveis.
Tabela Resumo das doses de cloridrato de propranolol - Adultos (em doses divididas)

Hipertenso
Angina pectoris
Arritmias
Enxaqueca
Tremor
Ansiedade
Taquicardia por ansiedade
Tireotoxicose
Cardiomiopatia
Feocromocitoma

Dose mnima/dia

Dose mxima/dia

160 mg
80 mg
30 mg
80 mg
40 mg
80 mg
30 mg
30 mg
30 mg
60 mg (pr-operatrio)
30 mg (manuteno)

640 mg
480 mg
240 mg
240 mg
160 mg
160 mg
160 mg
160 mg
160 mg
60 mg
30 mg

Pacientes idosos
Evidncia referente relao entre nvel sanguneo e idade conflitante. Com relao aos pacientes idosos, a dose tima deve ser determinada
individualmente, de acordo com a resposta clnica.
Crianas
A dose deve ser determinada individualmente. As doses recomendadas so:
Arritmias, feocromocitoma, tireotoxicose
Dose de 0,25 a 0,50 mg/kg, trs ou quatro vezes ao dia, como for necessrio.
Enxaqueca
Abaixo de 12 anos: 20 mg, duas ou trs vezes ao dia.
Acima de 12 anos: a mesma dose de adultos.
Insuficincia heptica ou renal
Uma vez que a meia-vida pode ser aumentada em pacientes com insuficincia heptica ou renal significativa, deve-se ter cuidado quando estiver
iniciando o tratamento e selecionando a dose inicial nestes pacientes.
Caso o paciente se esquea de tomar uma dose ele deve ser orientado a tom-la assim que possvel. No recomendvel tomar duas doses ao mesmo
tempo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.
9. REAES ADVERSAS
Cloridrato de propranolol geralmente bem tolerado. Em estudos clnicos, as possveis reaes adversas relatadas so geralmente atribuveis s aes
farmacolgicas do propranolol.
As seguintes reaes adversas tm sido relatadas com cloridrato de propranolol:
Reao comum ( 1/100 e < 1/10):
Geral: fadiga e/ou lassitude (frequentemente transitria).
Cardiovascular: bradicardia, extremidades frias, fenmeno de Raynaud.

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Sistema Nervoso Central: distrbios do sono e pesadelos.
Reao incomum ( 1/1.000 e < 1/100):
Gastrointestinal: distrbios gastrointestinais, assim como nuseas, vmito e diarrias.
Reao rara ( 1/10.000 e < 1/1.000):
Geral: vertigem
Sangue: trombocitopenia
Cardiovascular: piora da insuficincia cardaca, precipitao do bloqueio cardaco, hipotenso postural que pode estar associada com sncope e
exacerbao de claudicao intermitente.
Sistema Nervoso Central: alucinaes, psicoses, alteraes de humor, confuso.
Pele: prpura, alopecia, reaes cutneas psoriasiformes, agravamento da psorase, exantema.
Neurolgico: parestesia.
Olhos: olhos secos, distrbios visuais.
Respiratrio: pode ocorrer broncoespasmo em pacientes com asma brnquica ou histria de queixas asmticas (algumas vezes com resultado fatal).
Reao muito rara (< 1/10.000):
Sistema endcrino: foi relatada hipoglicemia em neonatos, lactentes, crianas, pacientes idosos, pacientes submetidos a hemodilise, pacientes em
terapia antidiabtica concomitante, pacientes em jejum prolongado e pacientes com doena heptica crnica.
Investigaes: aumento dos anticorpos antinucleares (ANA), entretanto, a relevncia clnica deste evento no est clara.
Sistema Nervoso Central: sndrome do tipo miastenia grave ou exacerbao da miastenia grave.
A descontinuao do tratamento deve ser considerada se, a critrio mdico, o bem-estar do paciente estiver sendo afetado por qualquer uma das
reaes acima. A interrupo do tratamento com um betabloqueador deve ser gradual. Na rara possibilidade de intolerncia, manifestada como
bradicardia e hipotenso, o frmaco deve ser suspenso e, se necessrio, deve-se instituir tratamento para superdosagem.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria -NOTIVISA, disponvel em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE
Os sintomas de superdosagem podem incluir bradicardia, hipotenso, insuficincia cardaca aguda e broncoespasmo.
O broncoespasmo pode normalmente ser revertido por broncodilatadores, tais como o salbutamol. Doses maiores podem ser requeridas e devem ser
tituladas de acordo com a resposta clnica.
O tratamento geral deve incluir: monitorizao cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, o uso de lavagem gstrica, carvo ativado e um
laxante para prevenir a absoro de qualquer frmaco ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar
hipotenso e choque.
Bradicardia excessiva pode ser controlada com 1-2 mg de atropina por via intravenosa e/ou um marcapasso cardaco. Se necessrio, a isto pode se
seguir a administrao de uma dose em bolus de 10 mg de glucagon por via intravenosa. Se necessrio, esse procedimento pode ser repetido ou
seguido por uma infuso intravenosa de 1-10 mg/hora de glucagon, dependendo da resposta. Se no houver resposta ao glucagon, ou se o mesmo no
estiver disponvel, pode-se administrar, por infuso intravenosa, um estimulante beta-adrenrgico, tal como dobutamina (2,5 a 10 mcg/kg/min). A
dobutamina, devido ao seu efeito inotrpico positivo, tambm pode ser usada para tratar hipotenso e insuficincia cardaca aguda. provvel que
estas doses sejam inadequadas para a reverso dos efeitos cardacos do bloqueio beta se tiver ocorrido a ingesto de uma superdose elevada. A dose
de dobutamina deve ento ser aumentada, se necessrio, para atingir a resposta desejada de acordo com a condio clnica do paciente.
Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

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III DIZERES LEGAIS
Reg. MS 1.4381.0136
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:
CIMED INDSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - So Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indstria Brasileira
Logo do SAC
0800 704 46 47 www.grupocimed.com.br
VENDA SOB PRESCRIO MDICA.

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Histrico de alterao para a bula

Dados da submisso eletrnica

Dados da petio/ notificao que altera bula

Data do
Expediente

N do
expediente

Assunto

Data do
Expediente

N do
expediente

Assunto

Data da
aprovao

09/10/2014

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10459GENRICO
Incluso
Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12

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Dados das alteraes de bulas

Itens de bula

Verses
(VP/VPS)

. Para qu este
medicamento
indicado?
.Como este
medicamento
funciona?
.Quando no
devo usar este
medicamento?
.O que devo
saber antes de
usar este
medicamento?
. Onde, como e
por quanto
tempo posso
guardar este
medicamento?
. Como devo
usar este
medicamento?
. O que devo
fazer quando eu
me esquecer de

VP/VPS

Apresentaes
relacionadas

. 40 MG COM CT
BL AL PLAS INC X
40

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usar este
medicamento?
. Quais os males
que este
medicamento
pode me
causar?
. o que fazer se
algum usar
uma quantidade
maior do que a
indicada deste
medicamento?
. Indicaes
. Resultados de
eficcia
. Caractersticas
farmacolgicas
. Contra
indicaes
. Advertncias e
precaues
. Interaes
medicamentosas
. Cuidados de
armazenamento
do medicamento
. Posologia e
modo de usar
. Reaes
adversas
. Superdose