Padres Mnimos para Farmcia Hospital/

Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar.

Goinia, 2007
20p.

I.
II.

Farmcia Hospitalar/normas
Sociedade Brasileira de Farmcia
Hospitalar

Nmero ISBN: 978-85-61645-00-7

Diretoria Binio 2007-2009

Presidente Maria Rita Carvalho Garbi Novaes (DF)
Vice-presidente Nadja Nara Rehem de Souza (BA)
1 Tesoureira Helena Marcia de Oliveira Moraes Bernardino (MG)
2 Tesoureiro Jos Ferreira Marcos (SP)
1 Secretria Eugenie Desiree Rabelo Nri (CE)
2 Secretrio Felipe Dias Carvalho (SP)
Goinia 2007 - 1 Reviso
Oficina de Reviso dos Padres Mnimos Sbrafh

Grupos de Trabalho
Coordenao Geral:

Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/DF

Marco Aurlio Schramm Ribeiro CFF e Hospital Distrital Gonzaga Mota-CE
GT 1: Gerenciamento
Coordenadoras:
Maria das Dores Graciano Silva HC/UFMG e Ftima
Lira Brasileiro Fundao HEMOPE/PE
Membros:
Marta Susane Damann ULBRA/CRF-RS
Mayk Stanke Hospital Santa Isabel/SC
Sandra Docol Hospital Cindacta II/PR
GT 2 E 8: Estrutura Organizacional e Desenvolvimento de Infra-estrutura
Coordenadora: Mabel Mendes Cavalcanti UFRN
Membros:
Janiele Digenes Souza Ricardo Hospital So Carlos/CE
Ana Graziela da Silva Pereira HUWC/UFC
Milena Pontes Portela HUWC/UFC
Maria Adriana Maciel de Brito IJF/CE
Sammara Tavares Nunes HUWC/UFC e IJF/CE
GT 3: Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle
de Medicamentos e Produtos para Sade
Coordenadora: Sammara Tavares Nunes HUWC/
UFC e IJF/CE
Membros:
Mabel Mendes Cavalcanti UFRN/RN
Janiele Digenes Souza Ricardo Hospital So Carlos/CE
Ana Graziela da Silva Pereira HUWC/UFC/CE
Milena Pontes Portela HUWC/UFC/CE
Maria Adriana Maciel de Brito IJF/CE
GT 4: Otimizao da Terapia Medicamentosa
Coordenadora: Ivonete Batista de Arajo UFRN
Membros:
Cristvo de Arajo Costa Jnior HUWC/UFC
Mariana Oliveira Brizeno de Souza MEAC/UFC e
IJF/CE
Aline de Ftima Abreu Trindade Irmandade Santa
Casa de Santos/SP
Patrcia Helena C. Nunes UFF/RJ
GT 5: Informaes Sobre Medicamentos e Produtos
para Sade

Coordenadora: Simone Mahmud HCPA/RS

Membros:
Paulo Gean Chaves Gadelha HUWC/UFC
Mara Rbia Keller Sactori HEG E UTP/PR
Tatiana Amncio Campos HUWC/UFC
Mariana Oliveira Brizeno de Souza MEAC/UFC e
IJF/CE
Snia Aparecida Magnitz Berassani CRF/PR
Mrcia A. B. Monfied FURB/SC
GT 6: Pesquisa
Coordenadora: Selma Rodrigues de Castilho UFF/
RJ
Membros:
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/
DF
Tarcsio Jos Palhano CFF/UFRN
Maria Luza Drechsel Fvero UFPR/PR
Celina de Jesus Silva Fundao CECON/AM
Paulo Jos de Souza Neto HUWC/UFC/CE
Carlos Tiago Martins Moura HUWC/UFC e IJF/CE
Renato Antnio Campos Freire ITPAC/TO
GT 7: Ensino
Coordenador:
Tarcsio Jos Palhano CFF/UFRN
Membros:
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes SBRAFH e SES/
DF
Selma Rodrigues de Castilho UFF/RJ E
Maria Luza Drechsel Fvero UFPR/PR
Celina de Jesus Silva Fundao CECON/AM
Paulo Jos de Souza Neto HUWC/UFC/CE
Carlos Tiago Martins Moura HUWC/UFC e IJF/CE
Renato Antnio Campos Freire ITPAC/TO
GT 9: Parmetros Mnimos para Ambientes
Coordenadora:
Vnia Mari Salvi Andrzejevski Hospital Erasto
Gaertner/PR
Membros:
Roseli Borges Hospital Santa Helena/GO
Elaine Lazzaroni INCA/MS/RJ
Carla Callegrio Reis Bastos Hospital Naval Marclio

Dias/RJ
Ranieri Carvalho Camuzi HESFA/RJ
Sidmara E Silva Tanaka Centro Goiano De Oncologia/GO
Jos Luis M. Maldonado - CFF
GT 10: Parmetros Mnimos para Recursos Humanos
Coordenador: Mrio Borges Rosa SES/MG
Membros:
Gustavo Alves Andrade dos Santos CRF/SP
Edimar Alves da Silva CRF/RJ
Regina Calil CRF/RJ
Liliane Cunha De S HCN NITEROI/RJ
Solange M. E. Amend Ariello CRF/PR
ngela Maria De Souza Ponciano UFC/CE
Vernica Maria Dos Reis Passos IJF/CE
Fbio Fernando S. De Oliveira SESAB/HEOM/BA

GT 11: Garantia da Qualidade

Coordenador:
Ilenir Leo Tuma Hospital de Urgncia de Goinia/
CFF
Membros:
Helosa A. Gomm Barreto Hospital Erasto Gaertner/PR
Helena Mrcia O. M. Bernardino Associao Mineira
de Farmacuticos/SBRAFH
Eugenie Desire Rabelo Nri HUWC/UFC, CFF e
SBRAFH
Marco Aurlio Schramm Ribeiro - Hospital Distrital
Gonzaga Mota-CE/CFF

Aps a consolidao dos trabalhos dos grupos, foram recebidas contribuies transversais, resultando
no texto apresentado.
Contribuies adicionais, recebidas durante a Consulta Pblica
Adriano Max Moreira Reis UFMG/MG
Eugenie Desire Rabelo Nri Hospital Universitrio Walter Cantdio da UFC/CE
Felipe Dias Carvalho Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Fernanda Faleiros de Almeida Oliveira Santa Casa de Franca/SP
Helaine Carneiro Capucho - Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Helena Mrcia O. M. Bernardino Associao Mineira de Farmacuticos/MG
Ilenir Leo Tuma Hospital de Urgncia de Goinia/GO
Jos Ferreira Marcos Hospital da Polcia Militar/SP
Marco Aurlio Schramm Ribeiro - Hospital Distrital Gonzaga Mota/CE
Maria Rita Carvalho Garbi Novaes - SBRAFH e Secretaria de Sade/DF
Mrio Borges Rosa Secretaria da Sade/MG
Nadja Nara Rehem de Souza Assistncia ao Servidor Pblico do Estado/BA
Rejane Silva de Pdua Souza Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Slvia Fernanda Clemente Silva Hospital das Clnicas de Ribeiro Preto/SP
Vnia Mari Salvi Andrzejevski Hospital Erasto Gaertner/PR


ndice
Coordenao Geral ............................................................................................... 4
1. Apresentao ...................................................................................................... 7
2. Declarao de Princpios .................................................................................. 8
3. Atribuies Essenciais da Farmcia Hospitalar ................................................ 8
3.1. Gesto ............................................................................................................ 9
3.2. Desenvolvimento de Infra-estrutura ........................................................ 10
3.3. Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamentos e
Produtos para Sade ............................................................................................ 10
3.4. Otimizao da Terapia Medicamentosa .................................................... 11
3.5. Informaes Sobre Medicamentos e Produtos para Sade ............................. 12
3.6. Ensino, Educao Permanente e Pesquisa ............................................. 12
4. A Farmacia na Estrutura Organizacional Hospitalar ................................... 14
5. Parmetros Mnimos para o Funcionamento de Farmcia Hospitalar e de
Servios de Sade ............................................................................................... 14
5.1. Parmetros Mnimos para Ambientes ......................................................... 14
5.2. Parmetros Mnimos para Recursos Humanos .......................................... 17
6. Recomendaes Alm dos Padres Mnimos .............................................. 19

Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar

1. Apresentao
Aps dez anos da publicao da 1 edio dos Padres Mnimos para Farmcia
Hospitalar pela SBRAFH, foi realizada a reviso do material durante o VI Congresso
Brasileiro de Farmcia Hospitalar, realizado no perodo de 06 a 09 de junho de 2007,
na cidade de Goinia, Gois. Em oficina realizada, aberta a todos os congressistas,
participaram 59 farmacuticos hospitalares de diferentes instituies brasileiras.
Aps a consolidao dos trabalhos dos grupos o material foi disponibilizado no site
da SBRAFH, em Consulta Pblica, por um perodo de 30 dias. As contribuies
transversais foram avaliadas e inseridas resultando no texto apresentado.
As principais alteraes realizadas na 2 edio dos Padres Mnimos para
Farmcia Hospitalar referem-se s atribuies; recomendaes de infra-estrutura
e estrutura organizacional da farmcia hospitalar considerando-se o contexto
hospitalar; parmetros mnimos para o desenvolvimento da logstica e manipulao;
informaes sobre medicamentos e produtos para a sade; otimizao da terapia
medicamentosa; alm de atividades relacionadas educao e a pesquisa.
As atualizaes realizadas consideraram a legislao brasileira nas reas especficas
do assunto abordado, as habilidades e atitudes ticas e humanistas recomendadas
ao farmacutico e descritas nas atuais diretrizes curriculares e as recomendaes
nacionais e internacionais para o provimento de recursos materiais e humanos
necessrios ao funcionamento da farmcia hospitalar.
A diretoria da SBRAFH agradece aos colegas farmacuticos que colaboraram na
elaborao desta 2 edio dos Padres Mnimos para Farmcia Hospitalar e anseia
que as recomendaes contidas neste material sejam teis na qualificao dos
servios e, consequentemente, na assistncia farmacutica hospitalar.
Diretoria da Sbrafh

2. Declarao de Princpios
A Farmcia Hospitalar uma unidade clnica, administrativa e econmica, dirigida por farmacutico, ligada hierarquicamente direo do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistncia ao paciente;
Seu principal objetivo contribuir no processo de cuidado sade, visando
melhorar a qualidade da assistncia prestada ao paciente, promovendo o uso
seguro e racional de medicamentos e produtos para a Sade;
Na Farmcia Hospitalar e de servios de sade, a proviso de produtos e servios deve ser compreendida como meio, sendo a finalidade mxima do exerccio de sua prxis o resultado da assistncia prestada aos pacientes;
O desenvolvimento das aes da Farmcia Hospitalar e de servios de sade
perpassa os planos assistencial, econmico, de pesquisa e de ensino;
No campo de atuao clnica, o foco da Farmcia Hospitalar e de servios de
sade deve estar no paciente e no atendimento de suas necessidades. O medicamento e os produtos para a sade devem ser compreendidos como instrumentos, estando o farmacutico hospitalar envolvido em todas as fases da
terapia medicamentosa;
No campo administrativo, o foco deve estar nas prticas gerenciais que conduzam a processos mais seguros, permeados pelos conceitos de qualidade,
valorizando a gesto de pessoas e processos, atendendo s normas e legislao
vigentes no pas. Essa abordagem deve contemplar o compromisso social e
ambiental da Farmcia Hospitalar. Alm disso, a atuao da Farmcia Hospitalar e de servios de sade dever ser pautada em conceitos da economia da
sade, modernas tcnicas de controle de custos, buscando o desenvolvimento
de aes economicamente viveis e solues sustentveis para a instituio
hospitalar;
O farmacutico tem, portanto, importantes funes clnicas, administrativas
e consultivas.

3. Atribuies Essenciais da Farmcia Hospitalar

A Sbrafh reconhece seis grandes grupos de atribuies essenciais da Farmcia
Hospitalar:
Gesto;
Desenvolvimento de infra-estrutura;


Preparo, distribuio, dispensao e controle de medicamentos e

produtos para sade;
Otimizao da terapia medicamentosa;
Informao sobre medicamentos e produtos para sade;
Ensino, educao permanente e pesquisa.

3.1. Gesto
A gesto da Farmcia Hospitalar, de responsabilidade exclusiva de Farmacutico,
deve estar focada em prestar assistncia farmacutica (Portaria MS 3.916/1998
Poltica Nacional de Medicamentos). Para isso, desenvolver uma estrutura organizacional que permita:
O estabelecimento da sua misso, valores e viso de futuro;
A definio do organograma, preferencialmente celular, da Farmcia, inserido
no organograma institucional;
A formulao, implementao e acompanhamento do planejamento estratgico para o cumprimento de sua misso;
O estabelecimento de critrios (indicadores) para a avaliao do desempenho
do servio;
O acompanhamento e/ou monitoramento da implementao das aes estabelecidas;
A avaliao contnua para estabelecimento de aes preventivas ou correo
das no conformidades;
O provimento do corpo funcional capacitado, dimensionado adequadamente
s necessidades do servio;
O estabelecimento das atribuies e responsabilidades do corpo funcional;
A promoo de treinamentos necessrios e da educao permanente do corpo
funcional;
A elaborao e reviso contnua do Manual de Procedimentos e Procedimentos
Operacionais Padro;
A qualificao, a quantificao e o gerenciamento (logstica de suprimento) de
medicamentos e produtos para sade;
A realizao do acompanhamento do desempenho financeiro/oramentrio;
A anlise dos custos das terapias medicamentosas de impacto econmico no
hospital;
A participao em comisses responsveis pela formulao de polticas e procedimentos relacionados assistncia farmacutica (Comisso de Farmcia
e Teraputica, Comisso de Controle de Infeco Hospitalar, Comisso de


tica, Comisso de Suporte Nutricional e Comisso de Gerenciamento de Resduos de Sade, Comisso de Avaliao de Tecnologias, Comisso de Riscos
Hospitalares, dentre outras);
O estabelecimento de uma poltica de melhoria contnua da qualidade.

3.2. Desenvolvimento de Infra-estrutura

Entendido como a garantia da base material necessria atuao eficiente do
farmacutico na Farmcia Hospitalar e ao cumprimento de sua misso, inclui, entre outros:
A disponibilidade de equipamentos e instalaes adequadas ao gerenciamento (logstica de suprimentos) de medicamentos, saneantes e produtos para
sade; embalagem, reenvase e unitarizao de doses de medicamentos; a manipulao de produtos estreis e no-estreis;
A implantao de um sistema de gesto informatizado;
A disponibilidade de recursos para a informao e comunicao;
A disponibilidade de salas para prtica de atividades farmacuticas, respeitando
suas necessidades tcnicas;
A disponibilidade de servios de manuteno, para assegurar o pleno funcionamento das tecnologias disponveis e instalaes fsicas;
A implantao e manuteno de sistemas de arquivo.

3.3. Preparo, Distribuio, Dispensao e Controle de Medicamentos e Produtos para Sade

A Farmcia Hospitalar responsvel pelo armazenamento, distribuio, dispensao e controle de todos os medicamentos e produtos para sade usados pelos
pacientes internados e ambulatoriais do hospital, bem como, pelo fracionamento
e preparo de medicamentos. As polticas e procedimentos que regulam essas atividades devem ser estabelecidos com a participao da equipe multiprofissional e
comisses existentes.
O preparo, o fracionamento e a reembalagem dos medicamentos dever ser realizado em condies ambientais (estrutura fsica), tecnolgicas (equipamentos)
e de pessoal (quantitativo e capacitao) adequadas ao grau de complexidade da
manipulao proposta, seja ela estril ou no estril.
A implantao de um sistema racional de distribuio dever ser priorizada pelo
farmacutico e pela Instituio, de forma a buscar processos que promovam maior
10

segurana para o paciente.

As prescries mdicas devem ser analisadas pelo farmacutico antes da dispensao dos medicamentos, exceto em situaes de emergncia, sanando as dvidas
com o prescritor e registrando as decises tomadas.
Devero ser analisados pelos farmacuticos, minimamente: presena da assinatura
e identificao do prescritor, legibilidade, nome do medicamento, concentrao,
dose, via de administrao, posologia, incompatibilidades e interaes medicamentosas. Para medicamentos injetveis tambm devem ser observados o diluente e a velocidade de infuso.
A conferncia do medicamento dispensado pelos auxiliares dever ser realizada
pelo farmacutico, aumentando a segurana do processo de dispensao.
Para o adequado gerenciamento de estoques, a Farmcia Hospitalar e de Servios
de Sade dever possuir sistema informatizado (software), computadores e impressoras (hardware) com qualidade adequada ao controle eficiente e eficaz dos
itens, de forma a possibilitar o rastreamento dos mesmos.

3.4. Otimizao da Terapia Medicamentosa

A otimizao da terapia medicamentosa funo precpua da Farmcia Hospitalar
e das Farmcias de outros servios de sade, visando aumentar a efetividade da
interveno teraputica, promovendo o uso racional de medicamentos.
O farmacutico hospitalar e de servios de sade dever participar da formulao
das polticas de medicamentos da sua Instituio.
Entende-se por uso racional, a utilizao, em cada caso, do medicamento adequado, cuja qualidade est assegurada, na dose teraputica ou profiltica adequada,
na forma farmacutica e dosagens mais convenientes ao paciente, maximizando
os efeitos benficos e minimizando a ocorrncia de efeitos adversos, com o menor
custo possvel.

A otimizao da terapia medicamentosa consiste em, pelo menos:
Elaborao do perfil farmacoteraputico dos pacientes, incluindo;
O levantamento da histria medicamentosa de pacientes pr-Selecionados;
O farmacutico deve ter acesso histria medicamentosa contida no pronturio do paciente e a outros dados bsicos referentes ao tratamento;
A anlise da prescrio mdica;
As prescries mdicas devem ser analisadas pelo farmacutico, quanto a seus
componentes, quantidade, qualidade, compatibilidade, interaes, possibilidade de reaes adversas e estabilidade, entre outros aspectos relevantes;
O monitoramento da teraputica farmacolgica;
11

 Cabe ao farmacutico selecionar os pacientes que necessitam de monitoramento permanente e implement-lo, em especial, para pacientes: com baixa
adeso ao tratamento; em uso de medicamentos potencialmente perigosos;
em uso de medicamentos com maior potencial de produzir efeitos adversos;
em uso de medicamentos de alto custo; crianas e idosos;
Participao na deciso do plano teraputico;
Avaliao contnua da resposta teraputica;
Elaborao e implantao de um sistema de farmacovigilncia.

3.5. Informaes sobre Medicamentos e Produtos para Sade

A Farmcia Hospitalar e de servios de sade responsvel por prover equipe de
sade, estudantes e pacientes, informaes tcnico-cientficas adequadas sobre
eficcia, segurana, qualidade e custos dos medicamentos e produtos para sade.
Para tanto, devem estar disponveis, fontes adequadas de informaes primrias,
secundrias e tercirias, isentas e atualizadas, possibilitando equipe da Farmcia Hospitalar acesso a referncias sobre: farmacologia clnica, medicina interna,
interaes, incompatibilidades, toxicologia, eventos adversos, estabilidade, farmacotcnica, controle de qualidade, custos e legislao.
de relevncia a participao do farmacutico no suporte de informaes s
comisses de farmcia e teraputica, licitaes, controle de infeces, terapia nutricional, comit de tica em pesquisa, gerenciamento de riscos, gerenciamento
de resduos de sade e avaliao de tecnologias. Nestas comisses o farmacutico
dever primar pela utilizao de informaes baseadas em evidncias.
As informaes prestadas e intervenes farmacuticas realizadas devem ser registradas.
Alm das informaes demandadas (informaes passivas), a farmcia hospitalar
deve prover informaes ativas, por meio da elaborao de guias, boletins e educao permanente, entre outros, sendo necessrio dispor minimamente de acesso
Internet, em especial aos centros formais de informaes toxicolgicas e de medicamentos.

3.6. Ensino, Educao Permanente e Pesquisa

A Farmcia Hospitalar e de servios de sade dever promover, participar e apoiar
aes de educao permanente, ensino e pesquisa nas suas diversas atividades
administrativas, tcnicas e clnicas, com a participao de farmacuticos, demais
12

profissionais e estudantes. Estas aes devero ser consoantes aos objetivos e recursos humanos, estruturais e financeiros do servio e do sistema de sade, e
produzir informaes e conhecimentos que possam aperfeioar a organizao dos
servios, prticas e processos de utilizao de medicamentos e demais produtos
para a sade.
Em consonncia com a Lei 8.080/90, a Poltica Nacional de Medicamentos, e as
diretrizes da Poltica Nacional de Educao Permanente (Portaria n 198/GM/MS,
de 13 de fevereiro de 2004) e polticas da Secretaria de Gesto do Trabalho e da
Educao na Sade (SGTES) do Ministrio da Sade, a formao, capacitao e
qualificao dos recursos humanos devero ser contnuas, em quantidade e qualidade suficientes para o correto desenvolvimento da assistncia farmacutica.
So pertinentes:
Atividades e processos relacionados a programas de graduao, capacitao
tcnico-profissional, treinamentos em servio, visitas tcnicas, estgios curriculares e extracurriculares, ps graduao lato e stricto sensu, inclusive as
residncias em Farmcia Hospitalar;
Atividades e processos voltados para a capacitao da equipe do servio, garantindo a atualizao da equipe tcnica no estado da arte e da legislao vigente;
Participao junto aos demais atores da equipe de sade hospitalar, no que
se refere formao para o uso racional de medicamentos e demais produtos
para a sade;
Atividades multidisciplinares e de apoio s vrias comisses tcnicas do mbito hospitalar;
Atividades de educao em sade, inclusive aquelas voltadas para a populao
usuria;
Quaisquer outras atividades de ensino e educao permanente que contribuam
para a melhoria da qualidade da assistncia farmacutica.
Todas estas atividades devero basear-se nas recomendaes elencadas pelas diretrizes curriculares para o ensino de graduao em Farmcia, e as recomendaes
dos Conselhos Profissionais, da Sbrafh e demais associaes de classe.
A Farmcia pode, ainda, promover, participar e apoiar pesquisas inseridas em seu
mbito de atuao, visando produo de informaes que subsidiem o aprimoramento das prticas, o uso racional de medicamentos e demais produtos para
a sade no ambiente hospitalar e outros servios de ateno sade, sua estrutura e organizao, contribuindo assim com a melhoria da qualidade da assistncia
prestada aos pacientes.
O farmacutico deve participar ativamente da Comisso Multidisciplinar de tica
13

em Pesquisa que estabelece as normas e polticas de investigao cientfica da instituio, atendendo s resolues CNS/MS 196/96 e complementares, aprovadas
pela Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP).
So relevantes para a Farmcia Hospitalar os estudos clnicos, farmacoepidemiolgicos, farmacoeconmicos, de desenvolvimento e de avaliao de produtos e
processos que subsidiem:
A formao e reviso de polticas institucionais de medicamentos e de sade;
O aprimoramento da farmacoterapia e o uso racional de medicamentos e demais produtos para sade;
O desenvolvimento de produtos e adequao de formas farmacuticas;
O desenvolvimento de indicadores de qualidade dos servios;
A otimizao dos processos de gesto;
A monitorizao de riscos e biossegurana;
A monitorizao de eventos adversos, erros de medicao e quaisquer outros problemas relacionados ao ciclo de utilizao de medicamentos e demais
produtos para a sade;
Os ensaios pr-clnicos e clnicos aprovados pelo Comit de tica em Pesquisa;
Outros estudos que contribuam com a qualidade da assistncia farmacutica.
As atividades de ensino, educao continuada e pesquisa devem buscar atender
as necessidades da sociedade por ela assistida e da populao em geral, favorecendo a harmonizao entre as polticas oriundas das reas de educao e de sade,
levando formao de profissionais com perfil e competncias compatveis com
estas necessidades.

4. A Farmacia na Estrutura Organizacional Hospitalar

A Farmcia Hospitalar e de servios de sade caracterizada como uma unidade
clnica e administrativa devendo ser contemplada no organograma, subordinada
diretamente diretoria clinica ou geral da instituio.

5. Parmetros Mnimos para o Funcionamento de Farmcia Hospitalar e de Servios de Sade

5.1. Parmetros Mnimos para Ambientes
A Farmcia Hospitalar e de servios de sade deve ser localizada em rea que facilite a proviso de servios a pacientes e s unidades hospitalares. Ela deve contar
com recursos de comunicao e transporte eficientes.
14

Para o funcionamento de uma unidade de Farmcia Hospitalar devem existir, no

mnimo, os seguintes ambientes:
rea para administrao;
rea para armazenamento;
rea de dispensao e orientao farmacutica.
Havendo outros tipos de atividades (manipulao magistral e oficinal, manipulao
de desinfetantes, fracionamento, produo de kits, manipulao de antineoplsicos,
nutrio parenteral e de outras misturas intravenosas; manipulao de radiofrmacos, controle de qualidade, servio de informao e outras) devero existir ambientes especficos para cada uma destas atividades, atendendo a legislao pertinente.
Recomenda-se que a chefia da farmcia conte com ambiente privativo, suporte
administrativo e haja recursos para a atividade de informao sobre medicamentos e produtos para a sade.
rea

Parmetro mnimo para ambiente

Recepo e inspeo

10% da rea de armazenagem1.

CAF

0,6m2/leito1
Imunobiolgicos: 2m2/freezer ou geladeira1.
Termolbeis: 2m2/geladeira1.

rea de distribuio

10% da rea de armazenagem.

Sala de chefia

5,5m2/pessoa1.

rea administrativa

5,5m2/pessoa1.

Sala de reunio

2m2/pessoa1.

Farmcia Satlite

20m2.1

Manipulao de NPT
Manipulao de outras misturas
intravenosas

Devem possuir no mnimo os ambientes:

Sala de manipulao, sala de limpeza e
higienizao dos produtos e ante-cmara
(vestirio de barreira). A sala de manipulao
dever ter no mnimo 5m2/capela de fluxo
laminar1, 4, desde que assegurada a limpeza, a
manuteno e as operaes segundo as boas
prticas2, 3.

Sala de diluio de germicidas

9m2. 1

Manipulao Magistral e Oficinal

(farmacotcnica)

Lavagem de utenslios e materiais 1: 4,5m2.

Manipulao slidos1: 9m2
Manipulao semi-slidos e lquidos1: 9m2
Controle de qualidade1: 6m2

Manipulao de Citotxicos

15

rea

Parmetro mnimo para ambiente

Sanitrios e vestirios

01 para cada sexo1

1 bacia sanitria e 1 lavatrio para cada 10
funcionrios1.

Depsito de Material de Limpeza

- DML

01

Copa

01

Farmcia Ambulatorial
(gerenciamento, dispensao e
controle de estoque)

60m2.

Orientao farmacutica (paciente

ambulatorial)

5,5 m2/consultrio de atendimento1.

Nenhuma parede dever ter menos de 2,5m1.

Fracionamento

6m2.

Farmcia em Centro cirrgico

20m2.

Farmacovigilncia

6m2.

Informao sobre medicamentos

6m2
Acervo: 200 livros/m2.

Farmacocintica

20m2.

Pesquisa Clnica (Consultrio de

atendimento e dispensao de
medicamentos em Ensaios Clnicos)

5,5 m2/consultrio de atendimento1.

Sala de aula

1,2m2/aluno1.

Fontes: 1. RDC 50/2002/Anvisa; 2. Portaria 272/1998/ANVISA; 3. RDC 67/2007/ANVISA; 4. RDC 220/2004/ANVISA.

Legenda: Devem existir tomadas ligadas ao gerador em nmero igual ao de freezers+geladeiras.; Devem ter lmpadas
de segurana. Deve possuir destilador ou osmose reversa. Deve possuir exausto. Deve possuir esgoto qumico.
Os ambientes devem ser protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras. Os ambientes devem
possuir superfcies internas (pisos, paredes e teto) lisas, sem rachaduras, resistentes aos saneantes, que no desprendam
partculas e serem facilmente lavveis. Os ralos devem ser sifonados e fechados. Os tetos rebaixados devem ser selados para
evitar contaminao proveniente de espao acima dos mesmos. As tubulaes devem ser embutidas nas paredes nas reas
de manipulao e limpeza e higienizao. Nas reas de manipulao, limpeza e higienizao vedada a existncia de ralos. As
instalaes de gua potvel devem ser construdas de materiais adequados e impermeveis, para evitar infiltrao e facilitar
a limpeza e inspeo peridicas. A entrada na rea de manipulao deve ser feita exclusivamente atravs de ante-cmara
(vestirio de barreira). Os vestirios devem ser sob a forma de cmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes para
mudana de roupa. As portas das cmaras devem possuir um sistema de travas e de alerta visual e/ou auditivo para evitar a
sua abertura simultnea. Lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o contato das mos para
o fechamento da gua. Dever existir sala exclusiva para preparao de medicamentos para terapia citotxica dotada de
cabine de segurana biolgica, Classe II B2. Cantos das paredes arredondados.
Notas:
1. Os sanitrios no devem ter comunicao direta com as reas de manipulao e armazenamento;
2. As salas de descanso e refeitrio devem ser separadas dos demais ambientes.
3. Manipulao de NPT(Portaria 272/1988/ANVISA, republicada em 1999): A sala destinada manipulao de NP
deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para reteno de partculas e microorganismos, garantindo os
graus recomendados (rea limpa grau A ou B - classe 100 ou sob fluxo laminar em rea grau C - classe 10.000) e possuir

16

presso positiva; A entrada na rea de manipulao deve ser feita exclusivamente atravs de ante-cmara (vestirio de
barreira). Todas as superfcies da rea de manipulao devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes,
serem lisas e impermeveis, possuindo cantos arredondados. Os vestirios devem ser sob a forma de cmaras fechadas,
preferencialmente com dois ambientes para mudana de roupa. Devem ser ventilados, com ar filtrado com presso inferior
da rea de manipulao e superior rea externa. As portas das cmaras devem possuir um sistema de travas e de alerta
visual e/ou auditivo para evitar a sua abertura simultnea. Lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que
dispensem o contato das mos para o fechamento da gua. Junto ao lavatrio deve existir proviso de sabo lquido ou
anti-sptico e recurso para secagem das mos. A rea de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a
estocagem ordenada das diversas categorias de produtos farmacuticos, correlatos e materiais de embalagem. Quando so
exigidas condies especiais de armazenamento, quanto temperatura e umidade, tais condies devem ser providenciadas
e monitoradas sistematicamente, mantendo-se os seus registros. Deve ser providenciada rea segregada para estocagem de
produtos farmacuticos, correlatos, materiais de embalagem e NP reprovados, recolhidos ou devolvidos (quarentena).
4. Manipulao de Antineoplsicos (RDC n 220/2004/ANVISA e RDC n 67/2007/ANVISA):: A infra-estrutura fsica
deve atender aos requisitos contidos na RDC/ANVISA n 50, de 21/02/2002, suas atualizaes, ou outro instrumento legal
que venha substitu-la. rea destinada a paramentao: provida de lavatrio para higienizao das mos. Sala exclusiva
para preparao de medicamentos para Terapia Antineoplsica, com rea mnima de 5 (cinco) m2 por cabine de segurana
biolgica. Cabine de Segurana Biolgica (CSB) Classe II B2 que deve ser instalada seguindo as orientaes contidas na
RDC/ANVISA n.50, de 21/02/2002. rea de armazenamento exclusiva para estocagem de medicamentos especficos da
TA. Todos os equipamentos devem ser submetidos manuteno preventiva e corretiva, de acordo com um programa
formal, obedecendo s especificaes do manual do fabricante.
5. Manipulao de medicamentos (RDC 67/2007/ANVISA): a) sala de limpeza, higienizao e esterilizao; b) sala ou
local de pesagem; c) sala de manipulao e envase exclusiva; d) rea para reviso; e) rea para quarentena, rotulagem
e embalagem; F. sala de paramentao especfica (antecmara). Nas salas de pesagem, manipulao e envase, todas as
superfcies devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes, lisas e impermeveis para evitar acmulo
de partculas e microorganismos, possuindo cantos arredondados. As salas de pesagem, manipulao e envase devem ser
projetadas de modo a evitar superfcies de difcil limpeza e no podem ser usadas portas corredias. Os tetos rebaixados
devem ser completamente vedados para evitar a contaminao proveniente do espao entre o teto original e o teto de
rebaixamento. As tubulaes instaladas nas salas de pesagem, manipulao e envase devem ser embutidas na parede. Na
sala de pesagem, e sala de manipulao e envase no permitido o uso de pia e ralo, mesmo sifonados. O acesso s salas de
limpeza, higienizao e esterilizao; pesagem; manipulao e envase deve ser realizado por meio de antecmara. Sala de
limpeza, higienizao e esterilizao: deve ser separada e possuir classificao ISO 8 (100.000 partculas/p cbico ar). A sala
deve ser contgua rea de manipulao e dotada de passagem de dupla porta para a entrada de material em condio de
segurana. Deve dispor de meios e equipamentos para limpeza e esterilizao dos materiais antes de sua entrada na sala de
manipulao. Sala de pesagem: deve possuir Classe ISO 7 (10.000 partculas/p cbico de ar) para garantir baixa contagem
microbiana e de partculas. Sala de manipulao e envase. deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para
reteno de partculas e microorganismos, garantindo os nveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partculas/p cbico de
ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partculas/p cbico de ar), em rea Classe ISO 7 e possuir presso positiva em
relao s salas adjacentes. Sala de Paramentao (antecmara); deve possuir cmaras fechadas, preferencialmente com dois
ambientes (barreira sujo/limpo) para troca de roupa. As portas de acesso sala de paramentao e salas classificadas devem
possuir dispositivos de segurana que impeam a abertura simultnea das mesmas. Deve ser ventilada, com ar filtrado,
com presso inferior da sala de manipulao e superior rea externa. O lavatrio deve possuir torneira ou comando que
dispense o contato das mos para o fechamento.

5.2. Parmetros Mnimos para Recursos Humanos

A unidade de Farmcia Hospitalar deve contar com farmacuticos e auxiliares
em nmero adequado s atividades realizadas, de forma a proporcionar o
desenvolvimento de processos seguros e sem sobrecarga ocupacional, respeitando
limite de carga-horria semanal legalmente estabelecida.
O nmero de farmacuticos e de auxiliares depender das atividades desenvolvidas,
da complexidade do cuidado, do grau de informatizao e mecanizao da unidade,
devendo minimamente atender as recomendaes citadas na tabela abaixo.
17

rea

Recursos Humanos

Atividades bsicas de dispensao para

pacientes internados e logstica de
suprimentos

1 farmacutico para cada 50 leitos

1 auxiliar de farmcia para cada 10 leitos
1 almoxarife para cada 50 leitos

Manipulao de NPT

1 farmacutico para cada 100 leitos

1 auxiliar de farmcia para cada 250 leitos

Manipulao de Antineoplsicos

1 farmacutico para cada 50 leitos

1 auxiliar de farmcia para cada 100 leitos

Manipulao de outras misturas intravenosas

1 farmacutico para cada 50 leitos

1 auxiliar de farmcia para cada 100 leitos

Manipulao Magistral e Oficinal

1 farmacutico para cada 250 leitos

1 auxiliar de farmcia para cada 250 leitos

Farmcia Ambulatorial (gerenciamento,

dispensao e controle de estoque)

1 farmacutico para cada 3000 pacientes atendidos.**

1 auxiliar administrativo para cada 3000 pacientes.

1 auxiliar de farmcia para cada 1000 pacientes

Orientao farmacutica e Home Care

(paciente ambulatorial)

1 farmacutico para cada 125 pacientes **

Atividades clnicas (paciente internado)

1 farmacutico para cada servio clnico com at 60

leitos

Fracionamento

1 farmacutico para cada 250 leitos

1 auxiliar para cada 50 leitos

Farmcia em Centro cirrgico

1 farmacutico por turno

1 auxiliar de Farmcia para cada 4 salas de cirurgia
em funcionamento, por turno

Farmacovigilncia

1 farmacutico para cada 250 leitos

Informao sobre medicamentos

1 farmacutico para cada 250 leitos

Farmacocintica

1 farmacutico para cada 250 leitos

Pesquisa Clnica (Ensaios Clnicos)

1 farmacutico para cada 250 leitos

Legenda: tempo integral e dedicao exclusiva. ** Tempo estimado para a orientao individualizada ao paciente: 20 minutos (estimativa de 24 pacientes/dia/farmacutico com carga-horria diria
de 8h); Fracionamento principalmente manual. Quando automtico, a relao passa para 1 auxiliar
para cada 100 leitos.

Para as atividades no descritas na tabela acima, recomenda-se 1 farmacutico

para cada 50 leitos e um auxiliar para cada 10 leitos.

18

6. Recomendaes Alm dos Padres Mnimos

Esse documento, conforme o prprio nome indica, se constitui num referencial
para a construo de um alicerce slido para sustentar o desenvolvimento da
Farmcia Hospitalar e de servios de sade no Brasil.
Os farmacuticos das Farmcias Hospitalares e de servios de sade devero buscar diuturnamente implementar em seus servios, aes que resultem em melhores condies tcnicas e de trabalho, de forma a alcanar objetivos alm dos
parme-tros recomendados como padres mnimos, refinando seus processos
e tornando os hospitais e servios de sade, ambientes mais seguros para o paciente. Essas aes devero ser necessariamente percebidas pelos pacientes e pela
sociedade.

19

Desta forma a AstraZeneca renova, ainda mais

a sua vocao para a valorizao e promoo
da educao continuada em prol deste profissional essencial no contexto da sade, que sabidamente tem como responsabilidade maior
o compromisso com a sade do paciente.

Apoio:

1616791-Produzido em Maio/2008

travs de sua Gerncia de Relaes Farmacuticas, a AstraZeneca tem o prazer

de apoiar a Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar no lanamento da segunda
edio do Padres Mnimos para Farmcia
Hospitalar, mais uma tima ferramenta de
aprimoramento da atividade do profissional
farmacutico.

AstraZeneca do Brasil Ltda

Rod. Raposo Tavares, km 26,9
06707-000 Cotia / SP - Brasil
ACCESS net / SAC 0800-014-55-78
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