Norma CNEN NN 6.

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Resoluo CNEN 176/14
Novembro / 2014

REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA PARA

SERVIOS DE RADIOTERAPIA

Resoluo CNEN 176/14

Publicao: DOU 10.12.2014
 RESOLUO CNEN N 176, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2014

A COMISSO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR, criada pela Lei no 4.118, de 27 de agosto de

1962, usando das atribuies que lhe confere a Lei no 6.189, de 16 de dezembro de 1974, com as
alteraes introduzidas pela Lei no 7.781, de 17 de junho de 1989 e pelo Decreto no 5.667, publicado no
Dirio Oficial da Unio de 11 de janeiro de 2006, por deciso de sua Comisso Deliberativa, adotada na
618a Sesso, realizada em 27 de novembro de 2014, considerando que:

a) as medidas de segurana adotadas aps o acidente de radioterapia ocorrido no Rio de Janeiro em 2012
e as consequentes mudanas introduzidas nos procedimentos de inspeo e no processo de licenciamento
da CNEN;
b) as recomendaes propostas no relatrio do comit de estudos sobre o acidente;
c) as sugestes provenientes do workshop levado a efeito pela CGMI em 11.02.2014, do qual
participaram representantes da Sociedade Brasileira de Radioterapia e da Associao Brasileira de Fsica-
Mdica, dentre outros,

RESOLVE:

Art. 1 Aprovar a Norma CNEN NN 6.10 Requisitos de Segurana e Proteo Radiolgica para Servios
de Radioterapia, anexa a esta Resoluo.

Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao, ficando revogadas as disposies em
contrrio, em especial a Resoluo CNEN no 130, de 31 de maio de 2012, publicada no DOU em 04 de
junho de 2012.

ANGELO FERNANDO PADILHA

Presidente

REX NAZAR ALVES IVAN PEDRO SALATI DE ALMEIDA

Membro Membro

CRISTVO ARARIPE MARINHO ISAAC JOS OBADIA

Membro Membro
 NORMA CNEN NN 6.10
REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA
PARA SERVIOS DE RADIOTERAPIA

Dispe sobre os requisitos necessrios para a

segurana e a proteo radiolgica em Servios de
Radioterapia.

Art. 1 Esta Norma foi aprovada pela Comisso Deliberativa da Comisso Nacional de Energia Nuclear,
conforme expresso na Resoluo CNEN/CD n178, de 28 de novembro de 2014.

Art. 2 Esta Norma tem por objetivo estabelecer os requisitos necessrios segurana e proteo
radiolgica, relativos ao uso de fontes de radiao constitudas por materiais ou equipamentos capazes de
emitir radiao ionizante, para fins teraputicos.
Pargrafo nico. Os requisitos desta Norma se aplicam s exposies ocupacionais e exposies mdicas,
conforme definidas na Norma CNEN NN 3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica, em instalaes
radiativas onde se praticam teleterapia e braquiterapia, chamadas nesta Norma de Servios de
Radioterapia.

CAPTULO I
DO PROCESSO DE LICENCIAMENTO

Seo I
Da Prtica de Radioterapia

Art. 3 Qualquer ao envolvendo a prtica de radioterapia somente pode ser realizada em conformidade
com os requisitos de segurana e proteo radiolgica estabelecidos nesta Norma.

Art. 4 Os requisitos desta Norma devem ser considerados em adio queles especificados na Norma
CNEN-NN-3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica.

Seo II
Dos Atos Administrativos e Requerimentos

Art. 5 O titular de um Servio de Radioterapia dever requerer as devidas autorizaes junto CNEN,
em conformidade com a Resoluo CNEN n 112/2011 Licenciamento de Instalaes Radiativas.

Seo III
Da Autorizao para Construo

Art. 6 A construo de um Servio de Radioterapia no local descrito na Autorizao para Construo

somente pode ser iniciada aps a concesso de uma Autorizao para Construo pela CNEN, conforme
estabelecido na Resoluo CNEN n 112/2011.
1 A Autorizao para Construo ser concedida para cada sala que abrigue fonte de radiao.
2 Esto isentas da Autorizao para Construo os Servios de Radioterapia que se classificarem como
Grupo 3 da Resoluo CNEN n 112/2011.

Art. 7 A Autorizao para Construo ser concedida com base nos seguintes requisitos:
I - fornecimento de todas as informaes tcnicas exigidas para a completa instruo do processo;
II - apresentao de um Relatrio Preliminar de Anlise de Segurana; e
III - garantia de que, com base nas informaes tcnicas, a instalao possa ser construda no local
proposto sem risco sade e segurana da populao como um todo e ao meio ambiente.
Art. 8 A Autorizao para Construo ter validade de cinco anos, podendo ser renovada por igual
perodo, mediante comprovao do cumprimento das condies para as quais a Autorizao para
Construo foi inicialmente concedida.

Art. 9 Para as vizinhanas de cada sala da instalao deve ser apresentada uma estimativa das taxas de
dose anuais a serem recebidas por indivduos do pblico e indivduos ocupacionalmente expostos.

Art. 10 O Relatrio Preliminar de Anlise de Segurana deve conter, no mnimo, os seguintes elementos:
I - clculos de blindagem detalhados, equaes, modelos e taxas de dose a serem considerados para cada
fonte de radiao;
II - nome e qualificao do titular, do arquiteto ou engenheiro responsvel tcnico pela obra e do autor do
projeto de blindagem;
III - condies de operao e parmetros fornecidos pelo fabricante da fonte de radiao;
IV - carga de trabalho mxima semanal da fonte de radiao e taxas de dose a 1 m da fonte, considerando-
se todas as radiaes emitidas, com tipo de radiao e energias, e todas as tcnicas de tratamento
utilizadas no Servio de Radioterapia;
V - localizao e identificao das reas circunvizinhas sala com fontes de radiao com a descrio do
uso e ocupao, classificao de reas, com especial enfoque aos controles de acesso;
VI - plantas baixas da instalao com indicao de escala, onde estejam indicadas todas as reas
circunvizinhas s salas em questo;
VII - planta baixa com cortes em escala, mostrando a elevao lateral e frontal das salas, de forma que
todas as reas circunvizinhas ao teto e ao piso sejam visualizadas;
VIII - planta de situao em escala, que ilustre a localizao do Servio de Radioterapia na vizinhana em
que est inserido;
IX - identificao, nas plantas, dos seguintes itens:
a) fontes de radiao ionizante na posio em que sero instaladas;
b) pontos onde as doses sero estimadas, incluindo, para cada um destes, a distncia, o fator uso, o fator
de ocupao e a posio do isocentro em teleterapia; e
c) locais onde sero instalados os componentes dos sistemas de segurana.
X - localizao, tipo, espessura e densidade com os valores de camadas semirredutoras e decirredutoras
de todo e qualquer material a ser utilizado como blindagem;
XI - localizao de acessos e dutos que possam representar impacto nas blindagens;
XII - descrio do sistema de ventilao proposto, apontando detalhes da circulao do ar no interior dos
recintos e pontos de descarga;
XIII - descrio detalhada de todos os sistemas de segurana da instalao, com informaes de seus
mecanismos de funcionamento; e
XIV - referncias bibliogrficas atualizadas com a data de execuo do projeto de blindagem, que foram
consultadas para a elaborao do projeto de blindagem.

Art. 11 Para a emisso da Autorizao para Construo o titular da instalao est obrigado a notificar
CNEN, com a devida urgncia, sobre cada deficincia identificada no projeto executivo e/ou na
construo, passvel de comprometer a segurana da operao em qualquer tempo da vida til da
instalao.

Seo IV
Da Autorizao para Operao

Art. 12 Ao final da construo, o titular do Servio de Radioterapia deve requerer CNEN a Autorizao
para Operao por meio do documento SCRA descrito no Anexo III da Norma CNEN NN 6.02
Licenciamento de Instalaes Radiativas e acompanhado do Relatrio Final de Anlise de Segurana da
instalao, contendo o projeto da instalao e o plano de proteo radiolgica.

Art. 13 A concesso da Autorizao para Operao ser orientada com base nos seguintes requisitos:
I - realizao de uma inspeo de conformidade por inspetores da CNEN; e
II - estar o Servio de Radioterapia tecnicamente qualificado para conduzir a operao solicitada, de
acordo com as disposies legais, regulamentares e normativas.
Pargrafo nico. A Autorizao para Operao ser concedida a um Servio de Radioterapia,
considerando o inventrio de fontes de radiao a serem usadas na instalao e as tcnicas de tratamento
praticadas.

CAPTULO II
DAS RESPONSABILIDADES EM SERVIOS DE RADIOTERAPIA

Seo I
Do Titular do Servio de Radioterapia

Art. 14 O titular do Servio de Radioterapia o principal responsvel pela aplicao das Resolues da
CNEN relativas segurana e proteo radiolgica na instalao.

Art. 15 O titular do Servio de Radioterapia responsvel pela segurana e proteo radiolgica de

pacientes, equipe mdica, indivduos ocupacionalmente expostos e indivduos do pblico e deve
obrigatoriamente:
I - adotar as providncias necessrias relativas ao licenciamento do Servio de Radioterapia, de acordo
com as Resolues da CNEN;
II - assegurar que todas as fontes de radiao estejam adequadamente instaladas e protegidas e
providenciar o imediato recolhimento das fontes de radiao fora de uso, conforme Norma especfica da
CNEN;
III - comunicar imediatamente CNEN:
a) a retirada de uso de qualquer fonte de radiao e sua subsequente guarda; e
b) as situaes de emergncia que exijam da mesma a adoo de qualquer ao de proteo radiolgica.
IV - comunicar imediatamente CNEN e demais autoridades competentes sobre a ocorrncia de dano,
perda ou roubo de fonte de radiao;
V - designar os seguintes profissionais para compor o corpo tcnico do Servio de Radioterapia:
a) um responsvel tcnico;
b) um substituto do responsvel tcnico;
c) um supervisor de proteo radiolgica de radioterapia;
d) um substituto do supervisor de proteo radiolgica de radioterapia;
e) um especialista em fsica mdica de radioterapia; e
f) a quantidade necessria e suficiente de tcnicos, seja de nvel superior ou de nvel mdio, qualificados
para o exerccio de suas funes especficas.
VI - garantir que haja um mdico radioterapeuta e um especialista em fsica mdica de radioterapia para
cada 600 novos pacientes por ano no Servio de Radioterapia;
VII - garantir que haja, no mnimo, dois tcnicos em radioterapia, por turno, por equipamento;
VIII - disponibilizar os recursos necessrios para:
a) garantir a calibrao dos instrumentos de medio em laboratrio de metrologia;
b) realizar treinamento anual de indivduos ocupacionalmente expostos tanto para atuao em situaes
normais de trabalho, quanto em situaes de incidente ou acidente;
c) minimizar a probabilidade de ocorrncia de acidentes;
d) executar um programa de manuteno preventiva para as fontes de radiao, com a definio de
procedimentos e periodicidade das aes a serem realizadas; e
e) atuar em situaes normais de trabalho bem como em situaes de incidente ou acidente.
IX - estabelecer um Servio de Proteo Radiolgica de acordo com as Resolues da CNEN;
X - estabelecer um Servio de Fsica Mdica de acordo com recomendaes nacionais ou internacionais;
XI - garantir que no Servio de Radioterapia:
a) seja cumprido o plano de proteo radiolgica aprovado pela CNEN;
b) somente pessoal treinado e autorizado opere e manipule as fontes de radiao;
c) existam instrumentos de medio e dispositivos de controle da qualidade das fontes de radiao
utilizadas;
d) exista um sistema computadorizado de planejamento de tratamento, regularizado junto Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), para as prticas executadas;
e) exista um segundo sistema de clculo de dose para verificao do planejamento de tratamento;
f) exista um sistema computadorizado de gerenciamento de informao dos pacientes com cadastro e
apresentao da fotografia do paciente em todos os documentos relacionados ao tratamento, assim como
no painel de controle das fontes de radiao durante o tratamento;
g) seja estabelecido um programa de garantia da qualidade em radioterapia, segundo o disposto nesta
Norma e especificados em outras normas nacionais e recomendaes internacionais;
h) exista a participao em programas de auditoria externa e independente de garantia da qualidade das
fontes de radiao e de sistemas de planejamento conforme descrito na seo IV do captulo III desta
Norma;
i) seja realizada a manuteno de equipamentos de teleterapia e braquiterapia de alta taxa de dose
somente por profissional ou empresa legalmente habilitados para essa atividade, pelo Conselho Federal de
Engenharia, Arquitetura e Agronomia (CONFEA) ou Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e
Agronomia (CREA);
j) seja realizada a remoo e a colocao de fonte selada em cabeote de fonte de radiao de teleterapia
por empresa legalmente habilitada, para essa atividade, pelo CONFEA ou CREA e na presena de
inspetores da CNEN;
k) seja realizada a remoo e a colocao de fontes seladas em equipamentos de braquiterapia de alta
taxa de dose por empresa legalmente habilitada para essas atividades, pelo CONFEA ou CREA; e
l) sejam mantidos assentamentos e apresentados relatrios CNEN, relativos s atividades autorizadas,
de acordo com os requisitos regulatrios das Resolues da CNEN.
XII - garantir livre acesso aos inspetores da CNEN s instalaes, equipamentos, materiais e registros,
seus e/ou emitidos por seus contratados, bem como s atividades em curso que estejam includas no
processo de licenciamento;
XIII - submeter, quando solicitado pela CNEN, relatrios e informaes que possibilitem determinar se
uma autorizao deve ser mantida, alterada, suspensa ou revogada;
XIV - submeter CNEN um novo Plano de Proteo Radiolgica, ou complementao daquele j
aprovado, antes da introduo de quaisquer modificaes em dados cadastrais, em projetos ou
procedimentos que possam alterar as condies de proteo radiolgica do Servio de Radioterapia ou
que modifiquem sua cadeia de responsabilidades; e
XV - provisionar recursos financeiros para garantir o descomissionamento da instalao, quando de sua
retirada de operao.

Seo II
Do Responsvel Tcnico pelo Servio de Radioterapia

Art. 16 O responsvel tcnico por um Servio de Radioterapia e seu substituto eventual devem
obrigatoriamente:
I - ser mdicos radioterapeutas com qualificao certificada por sociedade reconhecida representativa da
classe; e
II - ter registro na CNEN conforme a Norma CNEN NN 6.01 Requisitos para o Registro de Pessoas
Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas.
Pargrafo nico. O responsvel tcnico s poder responder por um nico servio de radioterapia.

Art. 17 O responsvel tcnico do Servio de Radioterapia e seu substituto eventual devem

obrigatoriamente:
I - garantir que nenhum paciente seja submetido a uma exposio mdica a menos que esta seja prescrita
por um mdico radioterapeuta com qualificao certificada por sociedade reconhecida representativa da
classe;
II - garantir que todos os mdicos do Servio de Radioterapia tenham como premissa a obrigao de
assegurar proteo e segurana na prescrio e na execuo da exposio mdica;
III - garantir que seja disponibilizado pessoal mdico e de enfermagem em nmero suficiente, com
formao e treinamento especficos para conduzir os procedimentos de radioterapia;
IV - garantir que todos os planejamentos de tratamento sejam realizados por um especialista em fsica
mdica de radioterapia ou sob a sua superviso, impressos em papel, e com uma segunda assinatura por
conferncia;
V - garantir que um mdico radioterapeuta esteja presente na sala de tratamento durante os preparativos e
acompanhe, a partir da sala de comando, a entrega da dose teraputica, no primeiro dia de tratamento;
VI - notificar o titular sobre todos os quesitos que no estejam de acordo com as Normas e Resolues da
CNEN;
VII - comunicar CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do Servio de
Radioterapia; e
VIII - garantir acompanhamento do paciente, atravs de consulta mdica semanal, por um mdico
radioterapeuta, durante todo o perodo do tratamento radioterpico.

Seo III
Do Supervisor de Proteo Radiolgica de Radioterapia

Art. 18 O supervisor de proteo radiolgica na rea especfica de Radioterapia de um Servio de

Radioterapia e seu substituto devem ser profissionais igualmente certificados de acordo com a Norma
CNEN NN 7.01 Certificao da Qualificao de Supervisores de Proteo Radiolgica para atuar em
radioterapia.

Art. 19 O supervisor de proteo radiolgica somente pode assumir a responsabilidade por um nico
Servio de Radioterapia.

Art. 20 O supervisor de proteo radiolgica em exerccio o responsvel pela aplicao prtica das
diretrizes e normas relativas segurana e proteo radiolgica do Servio de Radioterapia e deve
obrigatoriamente:
I - assessorar o titular e o responsvel tcnico do Servio de Radioterapia sobre todos os assuntos
relativos segurana e proteo radiolgica;
II - elaborar, aplicar e revisar o plano de proteo radiolgica com a frequncia nele estabelecida;
III - fazer cumprir o plano de proteo radiolgica aprovado pela CNEN nos itens relativos proteo
radiolgica;
IV - elaborar, aplicar e supervisionar o programa de monitorao individual e de monitorao de rea,
bem como gerenciar a documentao dos registros gerados;
V - disponibilizar mensalmente a cada indivduo ocupacionalmente exposto os valores das doses
resultantes de sua monitorao individual;
VI - elaborar e supervisionar os programas de treinamento anual em proteo radiolgica dos indivduos
ocupacionalmente expostos do Servio de Radioterapia bem como informar todos os profissionais da
instalao sobre os riscos inerentes ao uso da radiao ionizante;
VII - supervisionar os trabalhos de manuteno e o funcionamento das fontes de radiao;
VIII - acompanhar e supervisionar os procedimentos de retirada e colocao de fontes de radiao dos
cabeotes dos equipamentos de teleterapia e de equipamentos de braquiterapia de alta taxa de dose;
IX - manter os instrumentos de medio de proteo radiolgica calibrados por laboratrio de metrologia
acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao;
X - acompanhar as inspees realizadas por inspetores da CNEN;
XI - notificar o titular do Servio de Radioterapia sobre os requisitos de segurana e proteo radiolgica
que no estejam de acordo com o plano de proteo radiolgica;
XII - notificar o titular sobre todos os quesitos que no estejam de acordo com Resolues da CNEN; e
XIII - comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do Servio de
Radioterapia.

Art. 21 O supervisor de proteo radiolgica deve analisar os resultados de controles e monitoraes

individuais e de rea, de medidas de segurana e proteo radiolgica, calibrao de instrumentos de
medio de proteo radiolgica e providenciar as devidas correes e/ou reparos.
 Seo IV
Do Especialista em Fsica Mdica de Radioterapia

Art. 22 O especialista em fsica mdica de radioterapia de um Servio de Radioterapia deve

obrigatoriamente possuir:
I - titulao de especialista em fsica mdica de radioterapia outorgado por instituio ou associao de
referncia nacional na rea de radioterapia; e
II - registro na CNEN, conforme a Norma CNEN NN 6.01 Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas
para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas, ou outra que vier a substitu-la.

Art. 23 Em Servios de Radioterapia que tratam menos de 600 novos pacientes por ano, o especialista em
fsica mdica de radioterapia pode acumular a funo de supervisor de proteo radiolgica, desde que
seja certificado pela CNEN para essa funo.
Pargrafo nico. Todo servio de radioterapia deve contar com a presena de, no mnimo, um fsico-
mdico em tempo integral.

Art. 24 O especialista em fsica mdica de radioterapia deve, obrigatoriamente:

I - conduzir:
a) testes pr-operacionais e de comissionamento das fontes de radiao e de sistemas de planejamento de
tratamento;
b) dosimetria peridica das fontes de radiao segundo protocolos de dosimetria nacionais ou
internacionais vigentes, descrito no plano de proteo radiolgica;
c) programa de controle da qualidade dos instrumentos de medio, fontes de radiao, sistemas de
planejamento e acessrios de radioterapia;
d) planejamento de tratamentos teraputicos, conforme orientao do responsvel tcnico e equipe
mdica do Servio de Radioterapia;
e) controle da qualidade dos tratamentos teraputicos; e
f) programas de treinamento em fsica mdica dos indivduos ocupacionalmente expostos, com
periodicidade mxima de dois anos;
II - manter os sistemas de medio calibrados por laboratrio de metrologia acreditado pela Rede
Brasileira de Calibrao, conforme descrito na seo IV do captulo IV desta Norma;
III - auxiliar o responsvel tcnico na implementao de novas tcnicas de tratamento em radioterapia;
IV - notificar o titular, o responsvel tcnico e o supervisor de proteo radiolgica sobre todos os itens
que no estejam de acordo com as normas e Resolues da CNEN;
V - comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do Servio de
Radioterapia; e
VI - estar presente na sala de tratamento durante os preparativos e a acompanhar, a partir da sala de
comando, a entrega da dose teraputica no primeiro dia de tratamento.

Seo V
Dos Indivduos Ocupacionalmente Expostos

Art. 25 indivduos ocupacionalmente expostos, cuja definio consta na Norma CNEN-NN-3.01, de um

Servio de Radioterapia devem:
I - executar suas atividades em conformidade com os requisitos e exigncias dos regulamentos de
proteo radiolgica estabelecidos pelo titular do Servio de Radioterapia;
II - conhecer e aplicar as regras de segurana e proteo radiolgica em conformidade com a legislao
vigente e as instrues do supervisor de proteo radiolgica;
III - aplicar aes apropriadas para assegurar a proteo e segurana dos pacientes;
IV - participar dos programas de treinamento oferecidos pelo Servio de Radioterapia;
V - participar das atividades de garantia da qualidade em radioterapia;
VI - informar ao supervisor de proteo radiolgica qualquer evento que possa influir nos nveis de
exposio ou do risco de ocorrncia de acidente; e
VII - notificar o titular, o responsvel tcnico e o supervisor de proteo radiolgica em radioterapia sobre
todos os itens que no estejam de acordo com as normas e Resolues da CNEN.
 Seo VI
Da Investigao de Exposies Mdicas no Planejadas

Art. 26 O titular, o responsvel tcnico e o especialista em fsica mdica de radioterapia devem investigar
imediatamente qualquer tratamento ou frao de tratamento teraputico administrado a um paciente que
seja diferente do planejado.
Pargrafo nico. Na ocorrncia de algum tratamento diferente do planejado o titular, o responsvel
tcnico e o especialista em fsica mdica de radioterapia devem:
I - conduzir a investigao para determinar a dose recebida e sua distribuio no paciente;
II - aplicar as medidas corretivas sob sua responsabilidade;
III - indicar as aes para prevenir sua reincidncia;
IV - submeter CNEN, logo aps a investigao, um relatrio que esclarea as causas do acidente, bem
como as providncias tomadas; e
V - informar por escrito ao paciente e ao mdico solicitante sobre o acidente.

CAPTULO III
DOS REQUISITOS DE SEGURANA E PROTEO RADIOLGICA
EM RADIOTERAPIA

Seo I
Dos Requisitos Gerais

Art. 27 Devem ser atendidos os seguintes requisitos de segurana e proteo radiolgica em radioterapia:
I - somente permitido aos pacientes acesso a reas controladas e supervisionadas durante suas sesses
de tratamento; e
II - no permitida a presena de acompanhantes nas salas de tratamento e em quartos teraputicos
destinados a implante temporrio de fonte selada de braquiterapia.

Seo II
Do Controle e Monitorao de rea

Art. 28 O controle e a monitorao de rea devem ser realizados a partir do cumprimento dos seguintes
requisitos:
I - verificao das condies reais de operao das instalaes, incluindo:
a) carga de trabalho, fatores de uso, fatores de ocupao e a atenuao do feixe primrio provocada por
pacientes ou por objetos;
b) integridade das blindagens existentes; e
c) aplicao de restries com relao ao fator de uso de qualquer barreira primria.
II - realizao das medies dos nveis de radiao com:
a) avaliao da adequao de barreiras primrias, usando o maior tamanho de campo com o sistema de
colimao angulado de 45 graus;
b) avaliao da adequao de barreiras secundrias, usando um simulador de tecido interceptando o feixe
primrio com o maior tamanho de campo possibilitado pelo equipamento; e
c) angulaes do gantry do irradiador mais frequentemente utilizadas nos tratamentos, para as medies
descritas nas alneas (a) e (b) deste inciso.
III - registro de todos os dados e resultados obtidos, inclusive observaes e recomendaes necessrias
para a tomada de aes corretivas.

Art. 29 O controle e a monitorao de rea devem ser realizados:

I - antes do incio da operao do Servio de Radioterapia;
II - durante sua operao, com periodicidade mxima de dois anos; e
III - sempre que houver qualquer modificao em fontes de radiao, carga de trabalho, fatores de uso,
fatores de ocupao, condio de operao e de blindagem que alterem os nveis de radiao, aps a
devida aprovao pela CNEN.
 Seo III
Das Blindagens de Fontes de Radiao

Art. 30 As blindagens de fontes de radiao devem garantir que os limites de dose para todas as reas no
sejam excedidos nas regies adjacentes s salas de tratamento, considerando-se os respectivos fatores de
ocupao e de uso em cada ponto.

Art. 31 Os laboratrios destinados ao preparo e uso de material radioativo e as salas de armazenamento

de fontes de radiao e rejeitos radioativos, devem possuir contineres apropriados para o tipo de fonte de
radiao utilizada.

Art. 32 Os seguintes requisitos relativos s blindagens das instalaes dos Servios de Radioterapia
devem ser atendidos:
I - as dimenses das blindagens de fontes de radiao e das salas de tratamento devem ser tais que as
operaes possam sempre ser executadas em conformidade com os limites autorizados e o princpio da
otimizao; e
II - as portas de salas de tratamento devem atender aos mesmos requisitos de blindagem aplicveis s
paredes onde esto localizadas.

Art. 33 As modificaes de instalaes existentes que possam alterar os requisitos de blindagem

estrutural ou afetar a classificao das reas do Servio de Radioterapia devem ser submetidas
aprovao da CNEN como modificao no projeto de blindagem.

Seo IV
Do Programa de Garantia da Qualidade de Fontes de Radiao e de
Sistemas de Planejamento de Tratamento

Art. 34 Deve ser estabelecido um programa de garantia da qualidade aplicvel s fontes de radiao e
sistemas de planejamento de tratamento que garanta o atendimento dos requisitos especficos de proteo
radiolgica e segurana. Esse programa deve:
I - criar mecanismos de controle da qualidade e procedimentos para revisar e avaliar a efetividade geral
das medidas de segurana e proteo radiolgica;
II - ser estabelecido e aplicado antes do incio da operao do Servio de Radioterapia; e
III - ser realizado periodicamente, conforme descrito no plano de proteo radiolgica e imediatamente
aps a:
a) alterao de blindagens;
b) alterao de partes eltricas ou mecnicas de fontes de radiao e sistemas de planejamento;
c) alteraes de software de sistemas de planejamento e de gerenciamento do tratamento; e
d) introduo ou modificao de acessrios ou parmetros fsicos referentes a fontes de radiao.

Art. 35 O programa de garantia da qualidade de fontes de radiao deve incluir:

I - testes peridicos relacionados em normas nacionais e recomendaes internacionais vigentes.
II - testes dirios de verificao do fator de calibrao para aceleradores lineares;
III - testes dirios de segurana para todas as fontes de radiao;
IV - determinao mensal da dose absorvida na gua em condies de referncia, para fontes de
teleterapia; e
V - determinao da taxa de kerma no ar, para fontes seladas de braquiterapia de alta taxa de dose, antes
do uso de uma nova fonte de radiao.

Art. 36 O programa de garantia da qualidade de fontes de radiao e sistemas de planejamento deve

contemplar a realizao de auditorias externas e independentes dos parmetros fsicos de tratamento e
processos com frequncia mxima de dois anos.
 CAPTULO IV
DOS REQUISITOS DO PROJETO E OPERAO
DE SERVIOS DE RADIOTERAPIA

Seo I
Das reas

Art. 37 Devem ser alocados em reas livres os seguintes elementos fsicos:

I - arquivo da documentao de proteo radiolgica;
II - instrumentos de medio; e
III - quadro para monitores individuais.

Art. 38 As salas de comando com painis de controle de fontes de radiao devem ser classificadas como
reas supervisionadas.

Art. 39 Devem ser classificadas como reas controladas:

I - as salas de tratamento;
II - os quartos especialmente preparados com blindagem, para internao exclusiva de pacientes com
implantes temporrios de fontes seladas de braquiterapia de baixa taxa de dose;
III - o laboratrio de preparo de material radioativo para uso em braquiterapia de baixa taxa de dose; e
IV - a sala para armazenamento de fontes de radiao e rejeitos radioativos.
Pargrafo nico. Fontes emissoras de radiao beta, com atividade mxima de 370 MBq, podem ser
mantidas, quando fora de uso, em reas livres desde que estejam acondicionadas em blindagens
adequadas, as quais devem ser guardadas e trancadas em armrio de uso exclusivo, com identificao das
fontes de radiao e com o smbolo internacional de radiao.

Art. 40 Devem existir no Servio de Radioterapia procedimentos e dispositivos de segurana para

prevenir o acesso inadvertido de pessoas no autorizadas s reas controladas e supervisionadas.

Seo II
Dos Sistemas de Segurana para Salas com Fonte de Radiao

Art. 41 As salas de tratamento devem possuir:

I - sinalizao luminosa fora da sala, com luz vermelha indicando que o feixe de radiao est ligado ou
que a fonte de radiao est exposta, e luz verde indicando que o feixe encontra-se desligado, ou que a
fonte de radiao est recolhida em sua blindagem;
II - dispositivos eletrnicos que possibilitem a observao dos pacientes em condies de tratamento a
partir da sala de comando;
III - dispositivo que possibilite a comunicao oral com o paciente durante o tratamento a partir da sala de
comando;
IV - dispositivo identificado que possibilite a abertura da porta da sala de tratamento pelo lado interno da
sala;
V - dispositivos que possibilitem a abertura da porta da sala, pelo lado externo, no caso de suspenso da
energia eltrica; e
VI - dispositivos que possibilitem a iluminao interna da sala de tratamento em caso de suspenso da
energia eltrica durante o tempo mximo necessrio para retirada de pacientes da sala.

Art. 42 As salas de tratamento devem possuir sistemas de segurana com defesa em profundidade,
redundncia e independncia, contando com, no mnimo, os dispositivos abaixo relacionados:
I - botes de emergncia localizados no painel de controle e, internamente sala, em sua entrada e, pelo
menos, em uma das paredes prximas fonte de radiao; e
II - intertravamentos nas portas das salas de tratamento que interrompam a irradiao quando as portas
forem abertas.
Pargrafo nico. Os sistemas de segurana devem ser projetados de forma que:
I - defeitos em quaisquer de seus componentes impeam o acionamento da fonte de radiao enquanto o
defeito no for consertado;
II - a interrupo de seu funcionamento somente seja permitida durante procedimentos de manuteno,
pelo controle direto do pessoal de manuteno com o uso de dispositivos apropriados, cdigos ou chaves
de proteo; e
III - quando qualquer dispositivo for acionado a irradiao seja imediatamente interrompida, sendo que o
reincio do tratamento somente poder ocorrer a partir do painel de controle da fonte de radiao.

Art. 43 Devem ser afixados em local visvel na entrada das salas de tratamento, do laboratrio de
preparao de material radioativo para uso em braquiterapia de baixa taxa de dose e da sala para
armazenamento de fontes de radiao e rejeitos radioativos, os seguintes elementos grficos:
I - smbolo internacional de presena de radiao ionizante;
II - informao sobre a fonte de radiao; e
III - plano de ao para situao de emergncia contendo a identificao dos responsveis a serem
acionados em situao de emergncia e seus telefones para contato.

Art. 44 Nos quartos onde estejam internados pacientes com implantes temporrios de fontes seladas de
braquiterapia de baixa taxa de dose devem ser afixados em local visvel os seguintes elementos grficos:
I - smbolo internacional de presena de radiao ionizante; e
II - plano de ao para situao de emergncia contendo a identificao dos responsveis a serem
acionados em situao de emergncia e seus telefones para contato.
Pargrafo nico. O nmero e caractersticas das fontes de radiao utilizadas no tratamento devem estar
disponveis no pronturio do paciente.

Art. 45 Nos armrios exclusivos para a guarda de fontes emissoras de radiao beta, com atividade
superior a 370 MBq, devem ser afixados em local visvel os seguintes elementos grficos:
I - identificao das fontes de radiao;
II - smbolo internacional de presena de radiao ionizante; e
III - plano de ao para situao de emergncia contendo a identificao dos responsveis a serem
acionados em situao de emergncia e seus telefones para contato.

Seo III
Da Segurana de Fontes de Radiao

Art. 46 As fontes de radiao utilizadas em radioterapia devem ser projetadas de forma que haja um
planejamento de anlise de segurana, estabelecendo-se um conjunto de barreiras em profundidade com o
intuito de mitigar eventos que levem a situaes de risco, de forma tal que:
I - a falha de um nico componente do sistema seja prontamente detectada de forma que qualquer
exposio no planejada seja minimizada; e
II - a incidncia de erro humano em exposies mdicas no planejadas seja minimizada.

Art. 47 O titular e o supervisor de proteo radiolgica devem solicitar garantias junto ao fornecedor que
as fontes de radiao:
I - atendam aos requisitos de padronizao estabelecidos por organismos nacionais e internacionais;
II - apresentem especificaes de desempenho, operao e manuteno, incluindo instrues de proteo
e segurana, em acordo com padres internacionais e redigidos em portugus;
III - apresentem nos painis de controle a terminologia operacional, abreviaes e valores operacionais
redigidos em portugus;
IV - possuam dispositivos de segurana que previnam a ocorrncia de erros na seleo dos parmetros
essenciais radioterapia e ao bom desempenho das fontes de radiao; e
V - possuam dispositivos de segurana que possibilitem a blindagem automtica de fontes de radiao no
caso de interrupo de energia eltrica, de forma que as fontes de radiao permaneam blindadas at que
o mecanismo de controle do feixe seja reativado no painel de controle.
Art. 48 Para a segurana das fontes de radiao do Servio de Radioterapia deve-se ter garantia de que:
I - sejam aplicadas medidas especiais de segurana para prevenir a remoo acidental ou no autorizada
de fontes de radiao, inclusive em situaes de incndios e inundaes;
II - as fontes seladas de braquiterapia, incluindo betaterapia, sejam identificadas qualitativa e
quantitativamente, de forma visvel, em blindagens e recipientes;
III - a preparao de fontes seladas somente seja realizada em recinto fechado, especificamente preparado
para tal;
IV - seja proibido fumar, comer, beber ou praticar qualquer atividade de higiene ou cuidado pessoal, no
relacionado com as fontes seladas, no local de preparao das mesmas;
V - a preparao de fontes seladas somente seja feita por profissionais diretamente envolvidos com a
atividade;
VI - somente pessoas habilitadas e autorizadas pelo titular ou pelo responsvel tcnico do Servio de
Radioterapia possam manusear, armazenar, usar, enviar e receber fontes seladas;
VII - a verificao da integridade de fontes seladas de braquiterapia de baixa taxa de dose e de betaterapia
seja efetuada ao menos uma vez por ano, ou sempre que ocorrerem suspeitas de vazamentos ou danos;
VIII - a segregao hermtica de fontes seladas danificadas seja feita em recipientes apropriados com
pronta comunicao CNEN e ao fabricante;
IX - a rea onde a fonte selada danificada foi armazenada ou utilizada e as pessoas que possam ter sido
contaminadas sejam monitoradas para a verificao de contaminaes radioativas; e
X - o armazenamento de fontes seladas fora de uso seja feito em condies que garantam sua proteo
fsica, bem como a proteo radiolgica do meio ambiente e daqueles que possam ter acesso ao local de
armazenamento ou adjacncias.

Seo IV
Dos Instrumentos de Medio

Art. 49 O Servio de Radioterapia deve dispor de dois sistemas de medio de referncia que devem
possuir, individualmente:
I - cmara de ionizao cilndrica, aberta atmosfera, prova dgua e com volume nominal de 0,6 cm;
II - eletrmetro com mostrador digital de 4 dgitos, ou 1% de resoluo na leitura de corrente ou carga
eltrica, com fonte eltrica para polarizao da cmara de ionizao reversvel, positiva e negativa, e
tenso varivel com razo maior ou igual a 2; e
III - cabo de conexo da cmara de ionizao ao eletrmetro.
Pargrafo nico: Cada sistema de medio de referncia deve:
I - ser calibrado a cada dois anos, no intervalo de energia em que utilizado, por um laboratrio de
metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao;
II - ser calibrado por um laboratrio de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao sempre
que ocorrer conserto ou suspeita de funcionamento irregular;
III - ser aferido, no mnimo trimestralmente, com uma fonte-teste de propriedade do Servio de
Radioterapia com resposta variando no mximo entre 1%;
IV - ser aferido com uma fonte-teste imediatamente antes e aps a realizao de transporte para fora do
Servio de Radioterapia; e
V - ser armazenado em ambiente com condies controladas de temperatura e umidade relativa do ar,
conforme recomendaes do fabricante.

Art 50 O Servio de Radioterapia que possuir acelerador linear com feixe de eltrons deve possuir
cmara de placas paralelas calibrada em laboratrio de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de
Calibrao, ou intercomparada com um dos sistemas de medio de referncia calibrados, mantendo-se o
registro da calibrao.

Art. 51 O Servio de Radioterapia que empregar tratamentos de alta tecnologia deve possuir, no mnimo,
um sistema de medio de acordo com os requisitos abaixo:
I - para radioterapia de intensidade modulada do feixe: uma cmara de ionizao cilndrica aberta
atmosfera, prova dgua e volume nominal menor do que 0,1 cm associada a um dos eletrmetros
descritos no artigo 50 e um dispositivo de avaliao planar de dose com resoluo mnima de 1 cm;
II - para radiocirurgia: uma cmara de ionizao cilndrica aberta atmosfera, prova dgua e volume
nominal menor ou igual a 0,03 cm associada a um dos eletrmetros descritos no artigo 49; e
III - para terapia volumtrica modulada em arco: dispositivo de avaliao planar de dose adaptada
dosimetria rotacional ou matriz cilndrica de detectores.

Art. 52 O Servio de Radioterapia deve dispor dos seguintes instrumentos de medio de grandezas de
influncia:
I - barmetro do tipo aneride com resoluo mnima de 0,5 mmHg, ou digital com resoluo mnima de
0,1 hPa;
II - termmetro com resoluo mnima de 0,25C;
III - rgua com resoluo mnima de 0,5 mm; e
IV - nvel de bolha ou digital.
Pargrafo nico. O barmetro e termmetro devem ser aferidos a cada 2 anos por laboratrio de
metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao. A rgua e nvel de bolha devem ser aferidos a
cada 5 anos por laboratrio de metrologia credenciado pela Rede Brasileira de Calibrao.

Art. 53 O Servio de Radioterapia deve dispor dos seguintes acessrios para auxiliar a dosimetria de
fontes de radiao:
I - simulador para dosimetria compatvel com os feixes de radiao e tcnicas de tratamento;
II - alinhador de laser; e
III - verificador de estabilidade e simetria do feixe compatvel com os feixes de radiao e tcnicas de
tratamento, no caso de aceleradores lineares.

Art. 54 O Servio de Radioterapia que realizar tratamento com braquiterapia de alta taxa de dose deve
dispor de um sistema de medio de referncia constitudo dos seguintes elementos:
I - cmara de ionizao tipo poo com suporte adequado fonte de radiao do equipamento de
braquiterapia de alta taxa de dose;
II - eletrmetro com mostrador digital de 4 (quatro) dgitos, ou 1% de resoluo na leitura de corrente ou
carga eltrica, com fonte eltrica para polarizao da cmara de ionizao reversvel, positiva e negativa,
e tenso varivel com razo maior ou igual a 2 (dois); e
III - cabo de conexo da cmara de ionizao ao eletrmetro.
Pargrafo nico. O sistema de medio de referncia para braquiterapia de alta taxa de dose deve:
I - ser calibrado a cada dois anos, na faixa de energia em que utilizado, por um laboratrio de
metrologia credenciado pela Rede Brasileira de Calibrao;
II - ser calibrado por um laboratrio de metrologia credenciado pela Rede Brasileira de Calibrao sempre
que ocorrer conserto ou suspeita de funcionamento irregular;
III - ser aferido, no mnimo trimestralmente, com uma fonte de radiao de propriedade do Servio de
Radioterapia com resposta variando no mximo entre 1%;
IV - ser aferido com uma fonte de radiao imediatamente antes e aps a realizao de transporte para
fora do Servio de Radioterapia; e
V - ser armazenado em ambiente com condies controladas de temperatura e umidade relativa do ar,
conforme recomendaes do fabricante.

Art. 55 O Servio de Radioterapia deve dispor de um instrumento para monitorao de rea cujas
especificaes do fabricante garantam sua adequao para os feixes de radiao utilizados, devendo
cumprir os seguintes requisitos:
I - ser calibrado a cada dois anos, no intervalo de energia em que utilizado, por um laboratrio de
metrologia credenciado pela Rede Brasileira de Calibrao;
II - ser calibrado por um laboratrio de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao sempre
que ocorrer conserto ou suspeita de funcionamento irregular; e
III - ser armazenado em ambiente com condies controladas de temperatura e umidade relativa do ar,
conforme recomendaes do fabricante.
Art. 56 O Servio de Radioterapia que realizar tratamento de braquiterapia com fonte de radiao de alta
taxa de dose deve dispor de um instrumento para monitorao de rea com detector afixado no interior da
sala de tratamento e indicador de radiao afixado na sala de comando da fonte de braquiterapia.
Pargrafo nico. O funcionamento desse instrumento deve ser verificado nos dias em que houver
tratamento, antes do incio do tratamento.

Seo V
Dos Aparelhos Geradores de Feixes de Raios X at 300 keV

Art. 57 Os geradores de raios X utilizados em radioterapia superficial devem possuir dispositivos de

controle para indicar a tenso e a corrente no tubo de raios X, quando estas puderem ser variadas, para o
imediato reconhecimento da filtrao empregada e devem ainda atender aos seguintes requisitos:
I - os tubos de raios X, em condies de operao, devem sempre estar fixados na posio de tratamento
mediante dispositivos mecnicos;
II - os tubos de raios X com energia mxima de at 50 keV devem possuir blindagem tal que, em qualquer
condio especificada de operao, a taxa de kerma no ar, devido radiao de fuga, no exceda o valor
mdio de 1 mGy/h em uma rea de 10 cm, em qualquer ponto a 5 cm da blindagem ou acessrio da
mesma; e
III - os tubos de raios X com energia mxima entre 50 keV e 150 keV devem possuir blindagem tal que,
em qualquer condio especificada de operao, a taxa de kerma no ar devido radiao de fuga no
exceda o valor mdio de 10 mGy/h em uma rea de 10 cm, em qualquer ponto a 5 cm da blindagem ou
acessrio da mesma.

Art. 58 Os seguintes requisitos so aplicveis na teleterapia com feixes de raios X com energia mxima
entre 150 keV e 300 keV:
I - tubos de raios X devem possuir blindagem tal que a taxa de kerma no ar devido radiao de fuga a 1
m do foco no exceda o valor mdio de 10 mGy/h em uma rea de 100 cm, nem o valor mdio de 300
mGy/h em uma rea de 10 cm, em qualquer ponto a 5 cm da blindagem e respectivos acessrios
acessveis a pacientes;
II - no painel de controle devem existir dispositivos de controle e/ou medidores para fornecer a tenso e
corrente no tubo de raios X e a filtrao empregada;
III - devem ser utilizadas combinaes pr-estabelecidas de tenso, corrente e filtrao;
IV - diafragmas ou cones permanentes, em combinao com a blindagem do tubo de raios X, devem
atender aos requisitos aplicveis radiao de fuga estabelecidos no inciso I deste artigo;
V - diafragmas ou cones adicionais devem ser utilizados para reduzir a dose no paciente, tanto quanto
razoavelmente exequvel, e no devem transmitir mais do que 2% do feixe primrio; e
VI - quando no so utilizados cones, o sistema de diafragma deve estar provido com um feixe
localizador luminoso.

Seo VI
Dos Aceleradores de Partculas Geradores de Feixes de Ftons

Art. 59 So aplicveis a feixes de ftons com energia nominal menor que 10 MeV, produzidos em
aceleradores de partculas para teleterapia os seguintes requisitos:
I - a blindagem do cabeote de um acelerador de partculas deve ser projetada de forma que, fora do feixe
primrio, a taxa de kerma no ar devido radiao de fuga atenda aos seguintes requisitos:
a) no exceda 0,2% da taxa de kerma no ar no seu centro em qualquer ponto de um plano circular com 2
m de raio perpendicular e centrado no eixo do feixe primrio; e
b) no exceda 0,5% da taxa de kerma no ar no eixo do feixe primrio na distncia normal de tratamento,
exceto no plano circular acima referido, a 1 m do feixe de eltrons dentro do tubo de acelerao, entre a
origem e o alvo ou janela de eltrons.
II - no interior do cabeote do acelerador devem existir dois sistemas de monitorao independentes, de
forma que qualquer falha no funcionamento de um no influencie o funcionamento do outro, devendo os
dois sistemas serem projetados de modo que, na falha de um em interromper a irradiao, o outro a
interrompa aps um incremento de dose menor que 0,4 Gy.

Art. 60 Os feixes de ftons com energia nominal acima de 10 MeV, produzidos em aceleradores de
partculas para teleterapia devem atender aos requisitos citados no artigo 59 e garantir que a taxa de
kerma no ar devida aos nutrons dentro da rea de tratamento no exceda 1% do kerma devido aos raios
X.

Art. 61 Os aceleradores lineares que possurem colimadores multilminas devem possuir programa de
computador (software) de registro e verificao.

Seo VII
Das Fontes Seladas para Teleterapia

Art. 62 Os seguintes requisitos so aplicveis a teleterapia com fontes seladas:

I - fontes seladas devem estar contidas em cabeotes blindados tais que a taxa de kerma no ar devido
radiao de fuga a 1 m da fonte de radiao no exceda o valor mdio:
a) de 10-5 Gy.h-1 em uma rea de 100 cm, e o valor mdio de 2.10-4 Gy.h-1 em uma rea de 10 cm, em
qualquer ponto a 5 cm do cabeote, com o mecanismo de controle de feixe na posio de fonte de
radiao recolhida; e
b) de 10 mGy.h-1 em uma rea de 100 cm, ou a 0,1% da taxa de kerma no ar no feixe primrio, com o
mecanismo de controle de feixe na posio de fonte exposta.
II - colimadores do feixe de radiao devem garantir o mesmo nvel de proteo proporcionado pelo
cabeote da fonte de radiao selada;
III - a fonte de radiao dever ser completamente recolhida ao seu cabeote, quando ocorrerem
quaisquer das seguintes situaes:
a) ao trmino de um perodo de irradiao;
b) a porta da sala de tratamento for aberta;
c) falha no fornecimento ou suprimento de energia eltrica; e
d) ao se pressionar qualquer um dos botes de emergncia.
IV - em caso de falha no funcionamento do sistema automtico de interrupo do feixe de radiao, deve
ser possvel interromper a irradiao manualmente ou por outros meios;
V - os dispositivos de controle do tempo de irradiao devem ser do tipo eletrnico com indicao digital
e devem ser regularmente verificados; e
VI - ao menos uma vez por ano devem ser monitoradas a superfcie do cabeote de blindagem e a
abertura do feixe de radiao.

Seo VIII
Das Fontes Seladas para Braquiterapia de Alta Taxa de Dose

Art. 63 Fontes seladas para braquiterapia de alta taxa de dose devem atender aos seguintes requisitos:
I - a fonte de radiao dever ser completamente recolhida ao seu cofre blindado, quando ocorrerem
quaisquer das seguintes situaes:
a) ao trmino de um perodo de irradiao;
b) a porta da sala de tratamento for aberta;
c) na ocorrncia de falha no fornecimento ou suprimento de energia eltrica energia eltrica; e
d) ao se pressionar qualquer um dos botes de emergncia.
II - em caso de falha no funcionamento do sistema automtico de interrupo do feixe de radiao, deve
ser possvel interromper a irradiao manualmente ou por outros meios;
III - os dispositivos de controle do tempo de irradiao devem ser do tipo eletrnico com indicao digital
e devem ser regularmente verificados; e
IV - em situaes nas quais a fonte de radiao no possa ser recolhida ao seu cofre de forma automtica
ou manual, devem estar disponveis na sala:
a) cofre blindado de emergncia para a guarda da fonte de radiao;
b) pina alongada medindo, no mnimo, 15 cm; e
c) ferramenta indicada pelo fabricante para cortar o cabo de ao que prende a fonte de radiao ao
sistema de posicionamento.

Art. 64 Sempre que for realizada a troca da fonte de radiao devem ser realizados os testes de segurana
e deve ser verificado o funcionamento dos indicadores de posio da fonte de radiao.

Seo IX
Das Fontes Seladas para Braquiterapia de Baixa Taxa de Dose

Art. 65 O manuseio e a preparao de aplicadores de fontes de radiao de braquiterapia de baixa taxa de

dose devem ser feitos com o uso de pinas de forma a proporcionar o afastamento mnimo de 15 cm entre
o operador e as fontes de radiao.
1 expressamente proibido o manuseio de fontes seladas por profissionais sem treinamento especfico.
2 expressamente proibido o manuseio de fontes seladas sem a utilizao de equipamento de proteo
individual.

Art. 66 Para implantes temporrios de fontes de radiao em braquiterapia de baixa taxa de dose devem
ser empregadas tcnicas de ps-carregamento de fontes em pacientes.

Art. 67 Os recipientes utilizados no deslocamento de fontes seladas devem ser sinalizados com o smbolo
de presena de radiao e ter a identificao da fonte de radiao.

Art. 68 O inventrio das fontes seladas em braquiterapia de baixa taxa de dose deve ser feito antes e aps
os implantes temporrios ou permanentes.

Art. 69 O paciente, suas vestimentas, roupas de cama e o quarto devem ser monitorados aps o trmino
do perodo de implantes temporrios em braquiterapia de baixa taxa de dose.

Art. 70 O paciente, instrumental e sala cirrgica devem ser monitorados aps o trmino do perodo de
implantes permanentes em braquiterapia de baixa taxa de dose.

CAPTULO V
DOS REGISTROS

Art. 71 O Servio de Proteo Radiolgica deve manter os seguintes registros arquivados e

disponibilizados para consulta pelos indivduos ocupacionalmente expostos e para os inspetores da
CNEN:
I - projetos e/ou modificaes em instalaes, incluindo o clculo e as especificaes das blindagens;
II - Plano de Proteo Radiolgica aprovado pela CNEN;
III - programas de treinamento com ementa, carga horria, nome dos instrutores e registro de frequncia
dos indivduos ocupacionalmente expostos;
IV - Atestado de Sade Ocupacional de cada indivduo ocupacionalmente exposto;
V - resultados de controles e monitoraes individuais e de rea;
VI - ocorrncias radiolgicas;
VII - certificados de calibrao de sistemas e instrumentos de medio;
VIII - resultados de aferio e reparos de instrumentos de medio;
IX - resultados do programa de garantia da qualidade em radioterapia realizado no Servio de
Radioterapia;
X - manuteno e movimentaes de fontes de radiao; e
XI - gerncia de rejeitos radioativos.
Pargrafo nico. Os registros devem ser realizados em mdia compatvel com a tecnologia existente, com
a garantia de cpia de segurana independente.
 CAPTULO VI
DAS DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS

Art. 72 A CNEN exercer a necessria autoridade prevista em lei para intervir em casos de no
cumprimento dos requisitos desta Norma, conforme previsto na Norma CNEN NN 6.02 Licenciamento de
Instalaes Radiativas.

Art. 73 Os requerimentos, documentos complementares e demais comunicaes devem ser

encaminhados Diretoria de Radioproteo e Segurana Nuclear da CNEN.

Art. 74 Fica estabelecido um perodo de transio de dois anos, a partir da data da publicao desta
Norma, para as instalaes j em operao se adequarem aos seguintes itens da Norma:
I - art. 15, inciso VII;
II - art. 16, pargrafo nico;
III - art. 17, incisos V e VIII;
IV - art. 23, pargrafo nico; e
V art. 24, inciso VI.