NORMA ABNT NBR
BRASILEIRA ISO
9001
Segunda edicao
28.11.2008
Valida a partir de
28.12.2008
Le
Sistemas de gestdo da qualidade — Requisitos
Quality management systems ~ Requirements
Palavras-chave: Sistemas de gestéo. Qualidade.
Descriptors: Management systems. Quality.
les 03,120.10
ISBN 978-85-07-01100-2
Numero de referéncia
ARN} #3 Sein ABNT NBR ISO 901.2008,
TECNICAS 28 paginas
©1SO 2008 - @ ABNT 2008
eee ABNT NBR ISO 9001:2008
@ 180 2008
Todos 0s direitos reservados, A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pede ser reproduzida
ou utlizada por qualquer meio, eletrinion ou mecanico, incluindo fotocSpia e microfime, sem permissao por escrito da ABNT,
“nico representante da ISO no teritrio brasileiro.
@ABNT 2008
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‘u utlizada por qualquer meio, eletrOnico ou mecdnico, inciuindo fotocépia e micrafime, sem permissao por escrito da ABNT.
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Wi 12 ISO 2008 -© ABNT 2008 - Todos os direitos reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
Sumario Pagina
Prefacio Nacional. sonesesens ansvananan a v
Introdugao ..
4 i
02 cea
0.3 Relacdo com a ABNT NBR ISO 9004 iit
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gostao....
1 Escops
44 Generalidados
12 Aplicacao.. sveneannae
2 Referéncia normativa van
3 Termos e definigées.
4 Sistema de gestao da qualidade
44 Requisitos gerais.....
42 Requisitos de documentaga
42.1 Generalidades smanssenenses
42.2 Manual da qualida
4.2.3 Controle de documentos
424 Controle do registros ..
5+ Responsabilidade da direcao...
54 Comprometimento da drezso.
2 Focono cliente ..
5.3 Politica da qualidade
5.4 Planejamento ..
5.4.1 Objetivos da qualidade
5.4.2 Planejamento do sistema de gectdo da qualidade ..
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicacao ..
5.5.1 Responsabilidade e autoridade a
55.2 Representante da direcao...
5.5.3 Comunicacao intern
5.6 Anilise critica pela direc¢ao
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Entradas para a anilise critica...
5.6.3 Saidas da analise critica
6 Gestdo de recursos ..
61 Provisao de recursos.
62 Recursos humanos ..
62.1 Generalidades.....
6.2.2 Competéncia, treinamento e ‘conscientizagao
63 Infra-estrutura
64 Ambiente de trabaih
7 Realizagao do produto.
7A Planejamento da realizacao do produto,
7.2 Processos relacionados a clientes...
7.2.4 Determinagao de requisites relacionados ao produto
7.2.2 Ani critica dos requisitos rel:
723 Comunicagdo com 0 cliente rm
73 Projeto e desenvolvimento.
7.3.1 Planejamento de projeto ¢ desenvolvimento
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento ....
(© 150 2008 - © ABNT 2008 - Todos os datos reservados iii ABNT NBR ISO 9001:2008
7.3.3
734
73.8
Saldas de projeto e desenvolvimento
Analise critica de projeto e desenvolvimento ...
Verificagao de projeto e desenvolvimento ..
Validacao de projeto e desenvolvimento...
Controle de alteragées de projeto e desenvol
Aquisicao....
Processo de aquisicao,
Informagdes de aquisicao
Verificagao do produto adquirido
Producao e prestacdo de servico.
Controle de producao e prestacao
Validacdo dos processos de produgao e prestacdo de Servigo....u.m
Identificagao e rastreal
Propriedade do cliente
Controle de equipamento de monitoramento e medica
Medico, analise e methoria..
Generalidades.
Monitoramento e medica
Satisfacao do cliente.
Auditoria intema
Monitoramento © medicao de processos.
Monitoramento e medigao de produto...
Controle de produto néo conforme
Ago corretiva
Acao preventiva,
‘Anexo A (informative) Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 @ ABNT NBR ISO 14001:2004 ...15
Bibliografia
iv
28
© 180 2008 - © ABNT 2008 - Todos os dctos reservados, ABNT NBR ISO 9001:2008
Prefacio Nacional
‘A Associacao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) ¢ 0 Foro Nacional de Normalizagdo. As Normas Brasilsras,
cujo conteddo & de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizacao
Setorial (ABNT/ONS) e das Comissées de Estudo Especiais (ABNTICEE), so elaboradas por Comissées de
Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores.
© neutros (universidades, lsboratérios @ outros).
‘Os Documentos Técnicos ABNT sao elaborados conforme as regras das Direlivas ABNT, Parte 2.
A Associacao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) chama atengao para a possibilidade de que alguns dos
elementos deste documento podem ser objeto de direito de patente. A ABNT nao deve ser considerada
responsavel pela identificagdo de quaisquer direitos de patentes.
AABNT NBR ISO 9001 foi elaborada no Comité Brasileiro de Qualidade (ABNT/CB-25), pela Comisséo de Fstudo
je Sistemas da Qualidade (CE-25:002,18). O Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n° 70,
14.10.2008 a 15.11.2008, com 0 ntimero de Projeto ABNT NBR ISO $001
Esta Norma ¢ uma adogao idéntica, em conteddo técnico, estrutura e redacdo, @ [SO 9001:2008, que foi elaborada
pelo Comite Técnico Quality management and quality assurance (ISO/TC 176), Subcomité Quality systems
(SC 2), conforme ISO/IEC Guide 21-1:2008.
Esta segunda edigéo cancela e subslitui a edigéo anterior (ABNT NBR 9001:2000), a qual fol tecnicamente
revisada,
Os detalhes das mudangas entre a edicdo anterior e a presente edigao so dados no Anexo B.
© 1S0 2008 -@ ABNT 2008 - Todos 08 crates reservados v ABNT NBR ISO 900°
Introdugao
0.4 Generalidades
Convém que a adogao de um sistema de gestao da qualidade seja uma decisao estratégica de uma organizacao.
0 projet e a implementacao de um sistema de gesido da qualidade de uma organizagao #80 influenciados por
a) seu ambiente organizacional, mudangas neste ambiente e os riscos associados com este ambiente,
b) suas necessidades que se alteram,
¢) seus objetivos particulares,
) 08 produtos fornecidos,
8) 08 processes utilizados,
f) seu porte ¢ estrutura organizacional,
Nao é intengao desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de gestao da qualidade ou uniformidade
da documentacso,
Os requisitos do sistema de gestao da qualidade especificados nesta Norma so complementares aos requisitos
para produtos. As informagdes identificadas como "NOTA" se destinam a orientar 0 entendimento ou esclarecer
© requisito associado.
Esta Norma pode ser usada por partes internas @ externas, incluindo organismos de certificagao, para avaliar
a capacidade da organizacao de alender aos requisitos do cliente, os estatutarios e os regulamentares. aplicaveis,
a0 produto e aos seus requisites.
Os principios de gestéo da qualidade declarados nas ABNT NER ISO 9000 ¢ ABNT NBR ISO 9004 foram levados
‘em consideracao durante o desenvolvimento desta Norma,
0.2 Abordagem de processo
Esta Norma promave a adoco de uma abordagem de processo para 0 desenvolvimento, implementagao
e melhoria da eficacia de um sistema de gesiéo da qualidade para aumentar a satistagdo do cliente pelo
atendimento aos seus requisitos.
Para uma organizagao funcionar de manera eficaz, ola tem que determinar e gerenciar diversas atividades
interiigadas. Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos e que é gerenciada de forma a possibiltar
a transformagao de entradas em saidas pode ser considerada um processo. Freqdentemente @ saida de
lum processo ¢ a entrada para o processo seguinte
A aplicagio de um sistema de processos em uma organizagao, junto com a identificagao, interagdes desses
processes © sua gestdo para produzir 0 resultado desejado, pode ser referenciada como a “abordagem de
proceso”
Uma vantagem da abordagem de processo @ 0 controle continuo que ela permite sobre a ligag30 entre
98 processes individuais dentro do sistema de processos, bem como sue combinagao ¢ interagao.
vi (© 180 2008 -© ABNT 2008 - Todos 6 direitos reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
‘Quando usada em um sistema de gestao de qualidade, esta abordagem enfatiza a importancia
2) do entendimento ¢ atendimento dos requisites,
b) da necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado,
©) da obtengio de resultados de desempenho e eficécia de proceso,
4) da melhoria continua de processos baseada em medig6es objetivas.
© modelo de um sistema de gestdo da qualidade, baseado em uma abordagem de processo, conforme mostrado
na Figura 1, ilustra as ligag6es dos processos apresentadas nas Secoes 4 a 8. Esta ilustragdo mostra que
os clientes desempenham um papel significative na definicéo dos requisites como entradas. O monitoramento
2 satistagao do cliente requer a avaliagéo de informagées relativas a percepgao do cliente sobre se a organizacao
aiendeu aos requisites do cliente. modelo mostrado na Figura 1 abrange todos 0s requisitos desta Norma,
128 ndo apresenta processos em um nivel detalhado.
NOTA Adicionaimente pode ser aplicada a metodologia conhecida como “Plan-Do-Check-Act' (PDCA) para todos os
Processos. modelo POCA pade ser descrite rasumidamente como sogue:
Plan (planejar): _estabelecer os objetivos © processos necessérios para gerar resultados de acordo com os requisitos do
cliente © com as politicas da organizagio,
Do (fazer): implementar os processes,
Check (checar): monitorar © medir processes © produtos em relagdo 8 palilicas, aos cbjetivos © aos requisites para
produto e relatar os resulted.
‘Act (agi) ‘executar ag6es para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.
Methorta continua do sistema de gestio
‘da qualidade
cles
Cs | ea]
Tei see
Figura 1 — Modelo de um sistema de gestéo da qualidade baseado em processo
(© 150 2008 «© ABNT 2008 - Todo oe cltetos reservados vil ABNT NBR ISO 9001:2008
0.3 Relagdo com a ABNT NBR ISO 9004
As ABNT NBR ISO 9001 ¢ ABNT NBR ISO 9004 s&o normas de sistema de gestéo da qualidade, as quais foram
projetadas para se complementarem mutuamente, mas podem, também, ser usadas indepencentemente.
A ABNT NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser usados pelas
organizagées para aplicagao interna, para certiicacdo ou para fins contratuais, Ela esté focada na eficdcia
do sistema de gestao da qualidade em atender aos requisitos dos clientes.
AA época da publicago desta Norma Brasilsra, a ABNT NBR ISO 9004 estava em reviséo. A edicgo revisada
da ABNT NBR ISO $004 fomecera orientagao para alingir sucesso sustentado para qualquer ogarnizagao em
{um ambionto comploxo, oxigente e de conctante mudanga. A ABNT NBR ISO 9004 prove um foco mais amplo
‘sobre gestdo da qualidade do que a ABNT NBR ISO 9001; ela contempla as necessidades e expectativas de todas
as partes interessadas e sua satisfacéo, por meio da melhoria continua e sistematica do desempenho
da organizayao. Enlrelanto, ela ndo se Jestina ao uso para cerliicago, regulamentar ou contratua.
NOTA Na época da publicagao desta Norma, a ABNT NBR ISO $004 encontrava-se em reviséo,
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gestéo
Durante 0 desenvolvimento desta Norma, as prescrigées da ABNT NBR ISO 14001:2004 foram consideradas para
aumentar a compatibilidade entre as duas normas em beneficio da comunidade de usuarios. © Anexo A mostra
a correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 8001:2008 e a ABNT NBR ISO 14001:2004.
Esta Norma no inclui requisitos especiticos para outros sistemas de gestao, tais como aqueles especificos
4 gesto ambiental, gestao de seguranga e salide ocupacional, gestAo financeira ou de risco. Entretanto,
esta Norma possibilta a uma organizacao © alinhamento ou a integraco de seu proprio sistema de gestéo da
qualidade com requisitos de sistemas de gesiéio relacionados. E possivel a uma organizagao adaptar seus
sistemas de gesio existentes para estabelecer um sistema de gestao da qualidade que cumpra com os requisitos,
desta Norma,
{© 180 2008 - © ABNT 2008 - Todos os direitos reservados o_O
NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2008
Sistemas de gestdo da qualidade — Requisitos
1 Escopo
4-4 Generalidades
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestao da qualidade, quando uma organizagao
8) necessita demonstrar sua capacidade para fomecer produlos que atendam de forma consistente aos
Fequisites do cliente e requisitos estatutérios e regulamentares aplicaveis, e
») _pretende aumentar a satisfacdo do cliente por meio da aplicagao eficaz do sistema, incluindo processes para
melhoria continua do sistema, e assegurar a conformidade com os requisites do cliente e os requisitos
estatutarios e regulamentares aplicaveis.
NOTA1 Nesta Norma, 0 termo "produto" aplica-se apenas para
— produto pretendido ou requerido por um cliente,
— qualquer resultado pretendido resultante dos processos de realizacao do produto.
NOTA2 — Requisitos estatutarios reguiamentares podem ser expresses como requistos legals.
1.2 Ay
10
Todos os requisitos desta Norma sdo genéricos © se pretende que sejam aplicaveis a todas as organizacoes,
independentemente do seu tipo, do seu porte © do produto que fornecem.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma néo puder(em) ser aplicado(s), devido a natureza de uma organize¢do
@ seu produto, ele(s) pode(m) ser considerado(s) para exclusdo.
Quando forem efetuadas exclusdes, alegagdes de conformidade com esta Norma nao serdo aceltaveis, a nao ser
Que as exclusées estejam limitadas aos requisites contidos na Secao 7 @ que tals exclusdes ndo afetem
@ capacidade ou responsabilidade da organizagéo de fornecer produto que atenda aos requisites do cliente
e requisites estatutérios @ regulamentares aplicave's,
2. Referéncia normativa
© documento relactonado a seguir indispensével aplicagio deste documento, Para referéncias datadas,
aplicam-se somente as edigées citadas, Para referéncias ndo datadas, aplicam-se as edigdes mais recentes
40 referido documento (incluindo emendas)
‘ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de gestéo da qualidade ~ Fundamentos @ vocabutério
3. Termos e definigées
Para os efeltos deste documento, aplicam-se os termas ¢ definigées da ABNT NAR ISO 9000,
Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo “produto”, este também pode significar “servico”
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4 Sistema de gestao da qualidade
4.1 Requisitos gerais
A organizagao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestao da qualidade,
¢ melhorar continuamente 2 sua eficacia de acordo com os requisitos desta Norma,
A organizacao deve
a) determinar os processos necessarios para o sistema de gestao da qualidade @ sua aplicagao por toda
a organizagao (ver 1.2),
b) determinar a seqiiéncia ¢ intaragdo desses processos,
¢) determinar criterios @ métodos necessaries para assegurar que a operacao @ 0 controle desses processos
sejam eficazes,
8) assegurar a disponiblidade de recursos @ informacdes necessarias para apolar a operagao @ ©
monitoramento desses processos,
€) monitorar, medir onde aplicavel e analisar esses processes, ¢
)_implementar ages necessérias para atingir os resultados planejados a melhoria continua desses processos,
Esses processos devem ser gerenciados pela organizagao de acordo com os requisites desta Norma
Qyando uma organizacao optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em relagao
08 requisitos, a organizacao deve assegurar 0 controle desses processos. O tipo e a extensao do controle a ser
aplicado a esses processos terceitizados devem ser definidos dentro do sistema de gestao da qualidade.
NOTA1 Os processos necessérios para o sistema de gestdo da qualidade acima referenciades incluem processos para
alividades de gestao, provisdo de recursos, realizagao do produto e medizao, andlise e melhoria,
NOTA2 Um “processo terceirizado” & um processe que 9 organizagso necessita para seu sisioma de gestéio da qualidade,
@ que 2 organizaco escolhe para ser executada por uma parle externa
NOTAS —Assegurar que 0 controle sobre os processos lerceirizados nao exima a organizagdo da responsabilidade de estar
conforms com todos 08 requisitos do cliente, estatutarios e regulamentares. 0 tipo © a extensdo do controle a ser aplicado
+20 provesso terceirizado podem ser influenciados por fatores comma
8) impacto potencial do proceso terceirizado sobre @ capacidade da organizagio de fomecer produto em conformidade
com os requisitos,
b) egrau ne qual o controle do processo & compartihado,
©) a capacidade de atingir 0 controle necessério por meio da aplicagao de 7.4
4,2 Requisitos de documentacao
424 Generalidades
‘A documentagao do sistema de gestao da qualidade deve incluir
a) declaragtes documentadas de uma politica da qualidade e dos objetivos da qualidade,
b) um manual da qualidade,
¢) _procedimentos documentados ¢ registros requeridos por esta Norma, €
4) documentos, incluindo registros, determinados pela organizagao como necessarios para assegurar
© planejamento, a operacao e 0 controle eficazes de seus processos.
2 ©1S0 2008 .@ ABNT 2008 - Todos os direitos roservados ABNT NBR ISO 9001:2008
NOTA1 Onde 0 termo “procedimento documentado* aparecer nesta Norma, significa que o procedimento 6 estabelacido,
documentade, implementado © mantido. Um dnico documento pode cobrir o¢ requisites para um ou mais procedimentos.
Um requisito para um procedimento documentado pade ser caberto por mais de um documento
NOTA2 A abrangencia da documentagao do sistema de gestéo da qualidade pode diferir de uma organizagao para outta
devido
2) a0 porte da organizacao © a0 tipo de atvidades,
b) a complexidade dos processos @ suas interagdes, ¢
©) @ competéncia do pessoal
NOTA3 A documentago pode estar em qualquer forma ou tipo de melo de comunicacao,
42.2 Manual da qualidade
Aoorganizagéo deve estabelecer © manter um manual da qualidade que inclua
c
@) © escopo do sistema de gesizio da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusdes
(ver 1.2),
©) 08 procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gestdo da qualidade, ou referéncia a eles, 0
¢) uma descrigao da interago entre os processos do sistema de gestéo da qualidade.
+42.3 Controle de documentos
Os documentos requeridos pelo sistema de gestéo da qualidade devem ser controlados. Registros sao um tipo
‘especial de documento ¢ devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessarios para
a) _aprovar documentos quanto a sua adequacio, antes da sua emissao,
b) _analisar crticamente e atualizar, quando necessério, e reaprovar documentos,
9) assegurar que as alteragdes e a situaco da revisio atual dos documentos sejam identificades,
4d} assegurar que as versdes pertinentes de documentos aplicdvels estejam disponiveis nos locais de uso,
©) assegurar que os documentos permanegam legiveis e prontamente identificéveis,
)_assegurar que documentos de origem extema determinados pela organizagéo como necessétios para o planejamento
© operagao do sistema de gestio da qualidade sejam identficados e que sua distribuigdo seja controlada, e
9) evitar 0 uso nao pretendido de documentos obsoietos e aplicar identificagao adequada nos casos em que eles
forem retides por qualquer propésito,
424 Controle de registros
Registros estabelecidos para prover evidéncia de conformicade com requisites e da operagao eficaz do sistema de
‘gestéo da qualidade devem ser controtados.
A crganizacao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles nacessérios para
2 identifcagéo, armazenamento, protegéo, recuperacio, retengao e disposigao dos registros.
Registros devem permanecer legivei
prontamente identiicaveis e recuperaveis.
{© 1S0 2008 -@ ABNT 2008 - Todos 08 direitos reservados 3 ABNT NBR ISO 9001:2008
5 Responsabilidade da diregao
5.1 Comprometimento da diregao
A Alta Diregao deve fornecer evidéncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementagao
do sistema de gesto da qualidade, e com a melhoria continua de sua eficacia
a) comunicando a organizagdo da importancia de atender aos requisites dos clientes, como também aos
requisitos estatutdrios @ regulamentares,
b) estabelecendo a politica da qualidade,
©) _assegurando que os objetivos da qualidade sto estabelecidos,
) conduzindo as analises crticas pela dlregao,
) _assegurando a disponibilidade de recursos.
5.2 Foco no cliente
A Alta Dirago deve assegurar que 08 requisites do cliente sejam determinados ¢ atendidos com 0 propésite de
aumentar a satistacdo do cliente (ver 7.2.1 8 8.2.1)
5.3, Politica da qualidade
A Alta Diregdo deve assegurar que a politica da qualidade
a) _seja apropriada ao propésito da organizaao,
b) inclua um comprometimento com 0 atendimento aos requisitos e com a melhoria continua da eficacia do
sistema de gestao da qualidade,
©) proveja uma estrutura para estabelecimento © andlise critica dos objetivos da qualidade,
4d) _seja comunicada e entendida por toda 2 organizagao, ¢
€) _seja analisada crticamente para a continuidade de sua adequacao.
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
A Alta Diregéo deve assegurer que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessaries para atender aos
requisitos do produto [ver 7.1 aj]. sejam estabelecidos nas fungdes e nos niveis pertinentes da organizagao.
Qs objetivos da qualidade devem ser mensuraveis e consistentes com a politica da qualidade.
5.42 Planejamento do sistema de gestdo da qualidade
A Alta Direcdo deve assegurar que
2) 0 planejamento do sistema de gestdo da qualidade seja realizado de forma a satisfazer os requisites citados
em 4.1, bem como os objetivos da qualidade, @
b) a integridade do sistema de gestéo da qualidade seja mantida quando mudangas no sistema de gestao
da qualidade so planejadas e implementadas.
(2 150 2008 -@ ABNT 2008 - Todo9 08 disitos reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicacéo
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alla Diregao deve assegurar que as responsabilldades e a auloridade sejam definidas @ comunicadas em toda
a organizagao.
5.5.2. Representante da direco
A Alta Direcdo deve indicar um membro da administragdo da organizacdio que, independentemente de outras
responsabliidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
@) assegurar que 08 processos necessdrios para o sistema de gestSo da qualidade sejam estabelecidos,
implementados e mantidos,
b)__felatar a Alta Diregao o desempenho do sistema de gestao da qualidade e qualquer necessidade de melhoria,
e
¢}_assegurar a promogao da conscientizacao sobre os requisitos do cliente em toda a organizagao.
NOTA A responsabilidade de um representante da diregdo pode inclulr a ligagdo com partes externas em assuntos
Felativos ao sistema de gesto da qualicada
5.5.3 Comunicagao interna
‘A Alta Direpao deve assegurar que sejam esiabelecidos, na organizagso, os processes de comunicagso
apropriados e que seja realizada a comunicagao relativa 2 eficacia do sistema de gestdo da qualidade.
5.6 Anélise critica pela diregao
5.6.1 Generalidades
A Alta Diregao deve analisar criticamente o sistema de gestdo da qualidade da organizagao, a intervalos
Planejados, para assegurar sua continua adequagao, suficiéncia © eficdcia, Essa andlise critica deve incluir
@ avaliagao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudangas no sistema de gestéo da qualidade,
incluindo a politica da qualidade e os objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos regisiros das anélises criticas pela diregao (ver 4.2.4).
5.6.2 Entradas para a anilise critica
As entradas para a anélise critica pela direc%o devem inclu informacdes sobre
a} resultados de auditorias,
b) _realimentaco de cliente,
©) desempenho de processo e conformidade de produto,
4) _situagao das acces preventivas corretivas,
©) agdes de acompanhamento sobre as anélises criticas anteriores pela direcdo,
f) mudangas que possam afetar o sistema de gestao da qualidade,
@) recomendagées para melhoria.
(® ISO 2008 -© ABNT 2008 - Todos o8 direitos reservedos 5 ABNT NBR ISO 9001:2008
5.6.3 Saldas da anilise critica
‘As saidas da analise critica pela direcaio devem incluir quaisquer decistes e apbes relacionadas a
18) methoria da eficécia do sistema de gestéo da qualidade ¢ de seus processos,
b)__methoria do produto em relagao aos requisitos do cliente, &
¢)_necessidade de recursos.
6 Gestdo de recursos
6.1 Provisdo de recursos
A organizagao deve determinar e prover recursos necessérios para
2) _implementar e manter o sistema de gosto da qualidade © meinorar continuamente sua eficacia, @
b) aumentar a satisfacdo de clientes mediante o atendimento aos seus requisites,
62 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
‘As pessoas que executam atividades que afelam @ conformidade com os requisitos do produto devem ser
‘competentes, com base em educacéo, treinamento, habilidade e experiéncia apropriados.
NOTA A conformidade com os requisilos do produto pode ser afetada dirsta ou indiretamente pelas pessoas que
‘desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gesto ds qualidade.
6.2.2 Competéncia, treinamento e conscientizacao
A organizaco deve
a) determinar a competéncia necesséria para as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade
com os requisitos do produto,
b) onde aplicavel, prover treinamento ou tomar outras agdes para atingir a competéncia necessarla,
©) _avaliar a eficacia das ages executadas,
1) assegurar que o seu pessoal esta consciente quanto a pertinéncia @ importancia de suas atividades e de
‘como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade. ©
2} manter registros apropriados de educacdo, treinamento, habilidade e experiéncia (ver 4.2.4).
6.3. Infra-estrutura
A organizagéo deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessaria para alcangar a conformidade com
08 requisitos do produto. A infra-estrutura inclu, quando aplicavel,
a) edificios, espaco de trabalho e instalagdes associadas,
b} equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador),
©) servigos de apoio (como sistemas de transporte, comunicago ou informagao).
6 © 1SO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados: ABNT NBR ISO 9001:2008
6.4 Ambiente de trabalho
A organizagao deve determinar © gerenciar 0 ambiente de trabalho necessério para aleancar a conformidade
‘com 0s requisitos do produto.
NOTA 0 termo ‘ambionte do trabstho" se refere aquelas condigdes sob as quals o trabalho é executado, Incluindo ‘atores
fisicos, ambientais ¢ outros (tais come ruido, temperatura, umidade, luminagao e condigdes moteorologicas)
7. Realizagao do produto
7.1 Planejamento da realizagao do produto
A organizagdo deve planejar e desenvolver os processos necessarios para a realizagdo do produto.
© planejamento da realizagao do produto deve ser consistente com os requisitos de outros processos do sistema
de gestao da qualidade (ver 4.1).
‘Ao planejar a realizagiio do produto, a organizagao deve determinar, quando apropriado:
a) 08 objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especificos para o produto:
©) 8 verficagao, validacao, monitoramento, medi¢ao, inspacao @ atividades de ensaio requeridos, especificos
para 0 produto, bem como os criterios para a aceitagéo do produto;
6) 08 registros necessarios para fornecer evidéncia de que os processos de realizag3o @ © produto resultante
« atendem aos requisitos (ver 4.2.4).
Asaida deste planejamento deve ser em uma forma adequada ao método de operacéo da organizacéo.
NOTA Um documento especiicando os pracessos do sistema de gastio da qualidade (incluinde os. processos
de realizagao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especifico pode ser
referenclado como um plano da qualidade,
NOTA2 _ A organizacdo também pode aplicar os rsquisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos
de realizagio do produto.
7.2 Processos relacionados a cliente:
7.24 Determinagao do requisitos relacionados ao produto
A organizagao deve determinar
@) 08 requisites especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega ¢ para atividades de pés-entrega,
) os requisitos nao declarados pelo cliente, mas necessaries para 0 uso sspecificado ou protendido, onde
conhecido,
©) requisitos estatutarios e regulamentares aplicaveis ao produto, e
4) quaisquer requisitos adicionais considerados necessarios pela organizago.
NOTA _ Atividades pés-entrega incluem, por exemplo, acdes sob condigdes de garantia, obrigagdes contratuals, tais como
Sorvigos de manutengao @ servigos suplementares, como reciclagem e descarte,
7.22 Anilise cr
a dos requisitos relacionados ao produto
A organizagao deve analisar criticamente os requisites relacionados ao produto. Esta andlise critica deve ser
fealizada antes da organizagao assumir 0 compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo,
apresentagao de propostas, aceitagao de contratos ou pedidos, aceitacdo de alteragoes em contratos ou pedidos)
@ deve assegurar que
(© 1S0 2008 -© ABNT 2008 - Todos 02 creitos reservados 7 ABNT NBR ISO 9001:2008
a) 05 requisitos do produto estejam definidos,
b) 0s requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqusles previamente manifestados estejam resolvidos, &
©) a organizacao tenha a capacidade para atender aos requisitos definidos.
Devem ser mantidos registros des resultados da andlise critica ¢ das ages resultantes da analise critica (ver 4.2.4).
Quando o cliente nao fomecer uma declaracéo documentada dos requisites, a organizagao deve confirmar os
requisitos do cliente antes da aceitacao,
Quando os requisites do produto forem alterados, a ofganizagao deve assegurar que os documentos pertinentes
sejam revisados € que o pessoal pertinente seja conscientizado sobre os requisitos allerados.
NOTA Em algumas situagSes, como vendas pela internet, uma analise critica formal para cada pedido 6 impraticave
Nesses casos, a anélise critica pode compreender as informagies pertinentes ao produlo, como catdlogos ou material de
propaganda.
7.23 Comunicagao com o cliente
‘A organizago deve determinar e Implementar providéncias eficazes para se comunicar com os clientes
‘em relagao a
18) _informagées sobre o produto,
b) tratamento de consultas, contratos ou pedids, incluindo emendas, ¢
0) realimentago do cliente, incluindo euas reclamagées.
7.3 Projeto e desenvolvimento
7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento
A organizagao deve planejar e controlar o projeto © desenvolvimento de produto.
Durante o planejamento do projeto ¢ desenvolvimento, a organizacao deve determinar
a) 08 estagios do projeto e desenvolvimento,
b) a analise critica, verificagdo e validac3o que sejam apropriadas para cada estigio do projeto
e desenvolvimento,
¢) as responsabilidades e a autoridade para projeto e desenvolvimento.
‘A organizagao deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto ¢ desenvolvimento,
Para assegurar a comunicacao eficaz ¢ a designacao clara de responsabilidades.
‘As saldas do planojamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que 0 projeto ¢ 0
desenvolvimento progredirem.
NOTA —Analise critica de projeto e desenvolvimento, veriicagso © validagdo tém propésitos distinlos. Estas atividades
podem ser conduzidas @ registradas separadamente ou em qualquer combinagdo, na forma adequada para o produto
2 organizagéo.
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
As entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Essas entradas devem incluir
a) fequisitos de funcionamento e de desempenho,
b} _requisitos estatutarios regulamentares aplicaveis,
8 19 1S0 2008 -© ABNT 2008 - Todos os dale reservados
| ABNT NBR ISO 9001:2008
©) onde aplicavel, informagoes originadas de projetos anteriores somelhantes, €
d) outros requisites essenciais para projeto ¢ desenvolvimento,
As entradas devem ser analisadas criticamente quanto a suficiéncia, Requisitos devem ser completos, sem
ambigtidades e nao conflitantes entre si
7.3.3. Saidas de projeto e desenvolvimento
As saldas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas em ume forma adequada para a verificagéio em
Telagao as eniradas de projeto e desenvolvimento, © devem ser aprovadas antes de serem liberadas
As saidas de projeto e desenvolvimento dever
a) _atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,
b) fornecer informagées apropriadas para aquisi¢’o, produgao e prestacao de servigo,
©) conter ou referenciar critérios de aceltacao do produto, ¢
1d) especificar as caracteristicas do produto que séo essenciais para seu uso seguro e adequado.
NOTA Informagées para produgo e prestacdo de servico podem inclur detaihes para preservagao do produio,
7.3.4 Analise critica de projeto e desenvolvimento
Analises criticas sistematicas de projeto e desenvolvimento devem ser realizadas, em fases apropriadas, de acordo
com disposigdes planejadas (ver 7.3.1) para
a) _avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender acs requisitos,
) _Identificar qualquer problema e propor as agdes necessarias.
Entre os participantes dessas anslises criticas devem estar incluidos representantes de fungdes envolvidas com
O(s) estagio(s) do projeto e desenvolvimento que esta(4o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos
registros dos resultados das analises criticas e de quaisquer agdes necessarias (ver 4.2.4).
7.3.5 Verificagao de projeto e desenvolvimento
A verificagao deve ser executada conforme disposigdes planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as saidas do
Projeto @ desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser
‘mantidos registros dos resultados da verificagao e de quaisquer agoes necessérias (ver 4.2.4),
7.3.6 Validagao de projeto e desenvol
yento
A validacao do projeto ¢ desenvolvimento deve ser executada conforme disposigdes planejadas (ver 7.3.1),
para assegurar que 0 produto resultante seja capaz de aiender aos requisites para aplicacao especificada ou uso
Pretendido, onde conhecide. Onde for praticdvel, a validagéo deve ser concluida antes da entrega
‘ou implementago do produto. Devem ser mantidos ragistros dos resultados de validagao @ de quaisquer agoes
necessarias (ver 4.2.4)
7.3.7 Controle de alteragdes de projeto e desenvolvimento
As alterages de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteragbes
devem ser analisadas criicamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua
implementacao. A andlise critica das alteragdes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliagao do efeito das
alteragSes em partes componentes e no produto ja entregue. Devem ser mantides registros dos resultados
da anélise critica de alteragoes e de quaisquer aces necessarias (ver 4.2.4).
(© ISO 2008 -© ABNT 2008 - Todos os ciretos reservados 9 ABNT NBR ISO 9001:2008
7.4Aquisigao
7.4.4 Processo de aquisicao
A organizagao deve assegurar que 0 produto adquirido esta conforme com os requisitos especificados de aquisigao.
© tipo © a extensio do controle aplicados so fornecedor ¢ ao produto adquiride devem depender do e'eito do
produto adauirido na realizagao subseqtiente do produto ou no produto final
A organizagao deve avaliar @ selecicnar fomecedores com base na sua espacidade de fomnecer produto de acordo
com 0s requisitos da organizacéo. Critérios para selecao, avaliagdo @ reavaliacdo devem ser estabelecidos.
Dever ser mantides registros dos resultados das avaliagdes e de quaisquer agdes necessérias, oriundas da
avaliagao (ver 4.2.4).
7.4.2. Informagées de aquisicao
As informagdes de aquisicao devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado,
a) _requisitos para a aprovacao de produto, procedimentos, processos e equipamento,
b) requisitos para a qualificagdo de pessoal, ¢
©) _requisitos do sistema de gestéo da qualidade.
A organizagdo deve assegurar a adequacdo dos requisitos de aquisi¢ao especificados antes da sua comunicagsio
20 fornecedor.
7.43. Verificagéo do produto adquirido
A organizagao deve estabelacer ¢ implementar a inspegao ou oultras atividades necessarias para assegurar que
© produto adquirido atenda aos requisitos de aquisigao especificados.
Quando a organizagao ou seu cliente pretender executar a verificagao nas instalagies do fornecedor,
a organizagao deve deciarar, nas informagées de aquisieao, as providéncias de verificagao pretendidas e o método
de liberacao de produto.
7.5 Produgdo e prestacao de servico
7.5. Controle de produgao e prestagao de servigo
A organizagao deve planejar © realizar a produgdo @ a prestagao de servico sob condigdes controladas.
Condigdes controladas devem inoluir, quando aplicavel,
a) a disponibilidade de informagées que descrevam as caracteristicas do produto.
») a disponibilidade de instrugdes de trabalho, quando necessarias,
©) 0uso de equipamento adequado,
4) a disponibilidade © uso de equiamento de moritoramento e medi¢éo,
@) a implementagao de monitoramento ¢ medicao, e
1) aimplementagao de atividades de liberacao, entrega e pés-entrega do produto,
7.5.2 Validagio dos processos de produgao e prestagao de servico
A organizacao deve validar quaiscuer processes de producdo e prestacdo de servico onde a saida resultante néo
possa ser verificada por monitoramento ou medicao subsequente e, como consequéncia, deficiéncias tornam-se
aparentes somente depois que o produto estiver em uso ou 0 servigotiver sido entregue.
10 © 1S0 2008 - © ABNT 2008 - Todos ot datos reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
A validacao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcancar os resultados planejados.
A organizagao deve estabelecer providéncias para esses processos, incluindo, quando aplicavel,
8) _eritérios definidos para analise critica e aprovagao dos processos,
b) aprovagao de equipamento @ qualificacao de pessoal,
©) _ uso de métodos e procedimentos especificos,
4) requisites para registros (ver 4.2.4), €
@) revalidagao,
7.8.3. Identificagao e rastreabilidade
Quando apropriado, a organizagao deve identificar 0 produto pelos melos adequades ao longo da realizacdo do
produto.
A organizagao deve identificar a situago do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento © de
medigao ao longo da realizac3o do produto.
Quando @ rastreabilidade for um requisito, a organizagao deve controlar a identificag%o univeca do produto
© manter registros (ver 4.2.4),
NOTA Em aiguns setores de atividade, a gestio de configuragao @ um melo pelo qual a identiieagao ¢ a rastreabilidade
‘so mantidas,
7.5.4 Propriedade do cliente
‘A organizagao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob 0 controle da organizagdo ou
sendo usada por ela. A organizagio deve identiicar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente
fomecida para uso ou incorporagée no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada
‘ou considerada inadequada para uso, a organizagao deve informar a0 cliente este fato © manter registros (ver 4.2.4),
NOTA Propriedade do clente pode inclirpropriedade intelectual ¢ dads pessosis.
7.5.5 Preservagao do produto
A organizagao deve preservar o produto durante o processamento intemo e a entrega no destino pretendido, a fim
de manier a conformidade com os requisitos. Quando aplicavel, a preservagao deve inclur identificagaio, manuseio,
embalagem, armazenamento © protegdo. A preservacdo também deve ser aplicada as partes integrantes de
tum produto,
7.6 Controle de equipamento de monitoramento © medigao
A organizagao deve determinar 0 monitoramento e a medigdo a serem realizados @ 0 equipamento de monitoramento
‘e medigo necessario para fornecer evidéncias da conformidade do produto com os requisites determinados.
A organizagao deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento @ a medi¢zio possam ser
realizados e sejam executados de maneira consistente com os requisites de monitoramento e medicao,
Quando necessério para assegurar resultados vé
10s, © equipamento de medi¢ao deve
@) ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especiicados, ou antes do uso, contra padrées de medigao
rastreavels a padroes de mediogo intemacionais ou nacionais; quando esse padrao nao existr, a base usada
para calibragdo ou verificacdo deve ser registrada (ver 4.2.4),
b) ser ajustado ou reajustado, quando necessario,
‘© 1S0 2008 © ABNT 2008 - Totes os cretos reservados " ABNT NBR ISO 9001:2008
©) ter identficagao para determinar sua situagao de calibragso,
4) ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medigao, €
@) ser protegido contra dano e deterioragao durante o manuseio, manutengio e armazenamento.
Adicionalmente, 2 organizacao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medigdes anteriores quando
constatar que 0 equipamento nao esta conforme com os requisites. A organizacéo deve tomar agdo apropriada
‘no equipamento e em qualquer produto afetado,
Registros dos resultados de calibracao e verificagao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando programa de computador for usado no monitoramento e medigao de requisites especificados, deve ser
confirmada a sua capacidade para atender aplicacéo pretendida. isto deve ser feito antes do uso inicial
€ reconfirmado, se necesséirio.
NOTA A confimagao da capacidade do pmgrama de computador para atender a aplicacto pretendida incluiria,
tipicaments, sua verificacdo © gestao da configuragdo para manter sua adequagao ao uso.
8 Medicao, andlise e melhoria
8.1 Generalidades
A organizagéo deve planejar © implementar os processos necessarios de monitoramento, medigao, anélise
melhoria para
a) demonstrar a conformidade aos requisitos do produto,
) _assegurar a conformidade do sistema de gestéo da qualidade, @
©) melhorar continuamente a eficécia do sistema de gestéio da qualidade.
Isto deve incluir a determinago dos métodos aplicaveis, incluindo técnicas estatisticas, @ a extensdo de seu uso.
8.2 Monitoramento e medicao
8.2.1 Satisfagao do cliente
Como uma das medigées do desempenho do sistema de gestéo da qualidade, a organizagdo deve monitorar
Informagdes relativas a percepgao do cliente sobre se a organizacdo atendeu aos requisitos do cliente. Os métodos
para oblengéo e uso dessas informagdes devem ser determinados.
NOTA — Monitoramento da percepcdo do cliente pode inciuir a obtengdo de dados de entrada de fontes, tais como
pesquisas de satistagao do cliente, dados do cliente sobre a qualidade dos produtos entregues, pesquisa de opiniao dos
Usuarios, andlise de perda de negécios, elogios, relvindicagdes de garantia e relatorios de revendedor.
8.22 Auditoria interna
A organizagao deve executar auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o sistema de gestéo da
qualidade
a) esta conforme com as disposigdes planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma € com os requisitos
do sistema ce gestao da qualidade estabelecidos pela organizacao, @
b) _esté mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em consideracao a situagdo e a importancia dos processos
dreas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critérios da auitoria, escopo,
freqhéncia e métodos devem ser definidos. A selegao dos auditores @ a execugao das auditorias devem assegurar
objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores ndo devem auditar o seu préprio trabalho,
12 {© 1S0 2008 - © ABNT 2008 - Todos os dirsitos reservados ABNT NBR ISO 900
2008
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir as responsabllidades @ 0s requisitos para
planejamento @ execugao de auditorias, estabelecimento de ragistros ¢ relato de resultados.
Registros das auditorias e seus resultados deve ser mantidos (ver 4.2.4).
A administragao responsavel pela drea que esta sendo auditada deve assegurar que quaisquer corragées 6 agdes
corretivas necessarias sejam executadas, em tempo habil, para eliminar ndo-conformidades detectadas ¢ suas
causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificago das agdes executadas e o relato dos
resultados de verificacao (ver 8.5.2)
NOTA Ver ABNT NBR ISO 19011 para orientagao
82.3 Monitoramento e medicao de processos
A organizagdio devo aplicar métodos adequados pare monitoramento e, unde aplicavel, para medi¢ao dos
processos do sistema de gestdo da qualidade. Esses métodos devem demonstrar a capacidade dos processes
‘em alcangar os resultados planejados. Quando os resultados planejados nda forem alcancados, corregdes e acdes
corretivas devem ser execuladas, como apropriaco,
NOTA Ao determinar métodos adequados, ¢ recomendével que @ organizagéo corisidere 0 tipo @ a extensdo de
monitoramento ou medigs0 apropriados para cada um dos seus processos em relagdo aos seus impactos sobre
‘4 conformidade com os requisites do produto © sobre a eficdcia do sistema de gasiao da qualidade
8.2.4 Monitoramento e medigao de produto
A organizacao deve monitorar e medir as caracteristicas do produto para verificar se os requisites do produto foram
atendidos. Isto deve ser realizado em estagios apropriados do processo de realizacdo do produto, de acordo com
as providéncias planejadas (ver 7.1). Evidéncia de conformidade com os eritérios de aceitacao deve ser mantida
Registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar 0 produto para entrega ao cliente (ver 4.2.4)
AA liberagio do produto e a entrega do servigo a0 cliente nao devem prosseguir até que todas as providéncias
plangjadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concluidas, a menos que aprovado de outra maneira por uma
autoridade pertinente e, quando aplicavel, pelo cliente.
8.3 Controle de produto ndo conforme
A organizagao deve assegurar que produtos que nao estejam conformes com os requisitos do produto sejam
Identificados e controlados para evitar seu uso cu entrega nao pretendidos. Um procedimento documentado deve
ser estabelecido para definir os conirolos @ as responsabilidades e a autoridade relacionadas para lidar com
produto nao conforme.
Onde aplicavel, a organizagao deve tratar os produtos nao conformes por uma ou mais das seguintes formas:
8) execugao de agées para eliminar a ndo-conformidade detectada:
b) autorizacao do seu uso, liberagao ou aceit
aplicavel, pelo cliente;
1540 sob concesséo por uma autoridade pertinente e, onde
©) execugao de agao para impedir o seu uso pretendido ou aplicagao originais:
6) execugdo de aco apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da nao-conformidade quando 0 produto nao
conforme for identificado apés enlraga ou inicio do uso do produto.
Quando 9 produto nao conforme for corrigido, este deve ser submetido @ reverificacdo para demonstrar a
conformidade com os requisitos.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das nao-conformidades © quaisquer agdes subseqientes
executadas, incluindo concessdes obtidas (ver 4.2.4),
(© 1SO 2008 - © ABNT 2008 - Todos os datos ceservados 13 ABNT NBR ISO 9001:2008
8.4 Analise de dados
A organizagao deve determinar, coletar ¢ anelisar dados apropriados para demonstrar a adequagao e eficacia do
sistema de gestéo da qualidade e para avaliar onde melhoria continua da eficdcia do sistema de gestio da
Qualidade pode ser felta. Isto deve incluir dades gerados como resultado do monitoramento e da medicao de
outras fontes pertinentes.
A analise de dados deve fornecer informagbes relatives a
a) satisfagao de
lentes (ver 8.2.1),
b}_conformidade com os requisites do produto (ver 8.2.4),
©) caracteristicas © tendénclas dos processos ¢ produtos, incluindo oportunidades para agdo preventive
(ver 8.232824),
4d} fornecedores (ver 7.4),
8.5 Methoria
8.5.1. Melhoria continua
A organizagao deve continuamente melhorar a eficdcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da
politica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, andlise de dados, agdes corretivas
© preventivas e analise critica pela direcao.
8.5.2 Acdo corretiva
‘A organizagao deve executar aces para eliminar as causas de nao-conformidades, de forma a evitar sua repeticao,
‘As agoes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das ndo-conformidades detectadas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para
2) _anélise critica de néo-conformidades (incluindo reclemagées de clientes),
b) determinaeao das causas de ndo-conformidades,
°c) avaliagéo da necessidade de acdes para assegurar que ndo-conformidades no acorram novamente,
d) determinacdo @ implementagao de aches necessarias, q
8) registro dos resultados de apbes execuladas (ver 4.2.4), @
f}_anélise critica da eficacia da ago corretiva executada.
8.5.3 Ago preventiva
A organizagao deve definir acdes para eliminar as causas de nao-conformidades potenciais, de forma a evitar sua
‘ocorréncia. As agées preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
Um procedimento cacumentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para
a} determinacao de nac-conformidades potenciais @ de suas causas,
b) _avaliago da necessidade de acdes para evitar a acorréncia de ndo-conformidades,
©} determinagao e implementago de agdes necessarias,
4d) _registros de resultados de ages executadas (ver 4.2.4), €
€) _anélise critica da eficdcia da acao preventiva executada,
14 © 150 2008 - © ABNT 2008 - Todos o8 dritos reservados, ABNT NBR ISO 9001:2008
Anexo A
(informativo)
Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008
e a ABNT NBR ISO 14001:2004
Tabela A.1 — Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR ISO 14001:2004
ZABNT NBR 150 90012008 [ABNT NBR ISO 140017004
Introdugao (titulo somente} ~Tintrodugaio
Generadaces os
Acordagem de proceso 02
= | Reter2 con 2 ASNT NBR ISO sooe oa
Compatbiae com outros sistemas de gestéo [0.4
scopo (le some) 7 ome
Generales M4
Apleapio 12
Refrdnca noma 2 [2 Reiencas normative
Termos dethiges E_ [3 Termos dofneses
Silene de esto da qualidade tiulosomente) [4 |a_|RERURKOS d tema de god araia (io
Roquisitos gerais at 4.1 [Requisitos gerais '
ogists de documenta Tuo women) a
‘Generlidades 427 _ [aa [Doameniasto
Tnval da quai 422
Conte de dctnerios 32355 | Conve de doco
Conte de reqitos 74 [3.54 | Contow de egitos
Fsporeabliads da Grego (uo sorene) 3
‘Comprometimento da direcao ‘51 4.2 | Politica ambiental — Fa {
4.4.1 | Recursos, fungdes, responsabllidades @ autoridades:
3Z__]43.1| Aspectos amolentaie
4.3.2 | Requisitos legais @ outros
4.6 _| Analise pela adminisiracao
[Politica da qualidave 33 [42 [Politica ambiental i
acini ilo sie) 5a ]43 [Pangan Ti SAT)
Objtios da quaiads SAT 433 | Onpivos, tas 6 Heart) :
Pianejamento do sistema de gestdo da qualidade 54.2 [4.3.3 | Objetivos, metas e programa(s) \
Responsablidade, avonGade © comunicagao (itulo 85 |
comets I
i
Faas aT SET aT |Ragamgea |
4.1] Raciaos, nese, esponsabiads o aoridades
apa a GD S52 | aT Recursos. responder o avaTades
Cacao ris 5551443] Comncaots
‘Analise critica pela direpao (titulo somente) 56 [46 | Andlise pela administracSo.
CGeneaades S61 _|s6— [anaive pee sumstaqis
Entradas para @ analise critica 562 [46 [Andlise pela administragao
Sada ca aro Son S| 46 [anaive pela acisrapao
© 180208 ABNT2008- Todos does msenasan 15 ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela A.1 — Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 ¢ a ABNT NBR ISO 14001:2004 (continuacéo)
ABNT NBR ISO 9001:2008
ABNT NBR ISO 14001:2004
Gastio de recursos (tule somente) 6
Provisao de recursos 6.1 [4.4.1 | Recursos, fungies, responsablldades © autordades
Regursos humanos (titulo somente) 62
Generalidades B21 (442) Compelencla, veinamento e consclentizacso,
Competéncia, treinamento © conscientizagao EZZ_[442| Competéncia, veinamento e conscienlizacdo,
Tnra-estrutura 62 | 4.8.1 | Recursos, fungdes, responsabilidades @ autordades
[Ambiente de twabalho aa
Realizagao do produto titulo somente) 7 [4a | Implementagao e operagao (titulo somente)
Panejamento da realizacao do produto 7.1__|446 | Controle operacional
Processos relacionados a clientes (iitulo somente) | 7.2
Determinagao de requisites relacionados ao produto [7.2.1 |43.1| Aspectos ambientais
4.8.2 | Requisios legais © outros
4.48 | Controle operacional
‘Analise critica dos requisites relacionados ao produto [7.22 |4.3.1 | Aspectos ambientais
4.46 | Controle operacional
‘Comunicagao com 0 chente 723_|44.3| Comunicagso
Projeto © desenvolvimento (titulo somente) 73.
Pranejamento do projets e desenvolvimento 73.1 [446 | Controle operacional
Entratias de projeto e desenvolvimento 7.3.2_|4.46 | Controle operacional
Saldas de projeto e desenvolvimento 733 _| 44.6 | Controle operacional
‘Analise criica de projeto @ desenvowvimento 734 [44.6] Controle operacional
Verificagao de projeto ¢ desenvolvimento 735 _|446| Controle operacional
Validagao de projoto o desenvolvimento 7.36 _|4.4.6| Controle operacional
Controle de alteragbes de projeto e desenvolvimento |7.3.7 [44.6 | Controle operacional
‘Aquisigao (titulo somente) 7
Processo de aquisigao 741 _|44.6| Controle operacional
Tnformagdes de aquisiglo 742 | 4.4.6 Controle operacional
Veriicagao do produto adquirido 74.3 [44.6 | Controle operacional
Produgao e prestagao de servico (litulo somente) 75
Controle de produeao @ prestagao de servigo 751 _| 446 | Controle operacional
Validagao dos processos de produgao e prestagao del 7.52 ]44.6] Controle operacional
servigo
Icentificagao © rastreabiidade 753
Propriedade do cliente 754
Preservagao de produte 7.55 _|446) Controle operacional
Controle de equipamenta de moniloramento © medi¢ao |7.6 [4.5.1 Monitoramento e mediglo
‘Medigao, analise e melhoria (titulo somente) 8 [45 _| Verificagso (tule somente)
Generalidades 1 [45:1 | Monitoramento e medi¢o
Monitoramento 6 medigae a2
Satistagao dos clientes: 824
‘Auditoria intema 822 [45.5 | Auditor interna
Moniloramento e medicao de processos 823 [45.1 | Monitoramento » mediczo
4.5.2 | AvaliagSo do atendimento a roquisitos legaie @ outros
16
{© ISO 2008 - © ABNT 2008 - Toss 0s crcts reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
‘Tabela A.1 — Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR ISO 14001:2004 (continuacéo)
Menitoramanto © medigao de produto B24 ]45.1 |Monitoramento © modigao
452 | Avaliagdo co atendimento a requisites legais ¢ outros _|
Contre de produto nfo conforme BS 447 |Preparacio resposta a emergéncias
4.5.3 | Nao-conformidade, apo corretiva € agdo preventiva
‘Anais de dados Ba [45.1 |Montoramento e medicao
Melhora (titulo somente) 85.
Melhoria continua 851 [42 _|Pollice ambiental
4.3.3 | Otjetivos, metas e programa(s)
46 | Andlise pola aaministraga0
‘Ago conetva [852 [4.53 Néo-conformidado, agho cowaliva » apo preventiva
Agdo preventive 853 [45.3 Néowonformidade, aofo corelva ¢ acdo oreventva
© SO 2008 - @ ABNT 2008 - Todos 0s cratos reservados
7 ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela A.2 — Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 14001:2004 e a ABNT NER ISO 9001:2008
ABNT NBR ISO 14001:2004
‘ABNT NBR ISO 9001:2008
inrodagio Tntrodugdo (lo somente)
0.1 | Generaidades
0.2 | Abordagem de processo
0.3 | Relapao com a ABNT NBR ISO 9008
Heh 0.4 _ | Compatbiidade com outros sistemas de gesta0
‘Objatvo 1 [1 | scope (titulo coments) |
14 |Goneralidades
12 _|apicagae
Referéncias normatves 2 [2 | Reterencia normativa
Tormos e detnigdes 3 [2 | Terms e defngses
Reequisites do sistema da gosto ambiental (ituio | 4 4 ‘Sistema de gosta da qualidade (titulo somenta)
somento) y
Requisitos gerais 41 [44 | Requistos gerais
55 | Responsabildade, auloridade e comunicagao (itl
somente)
3.5.1 |Responsabilidede e autoridade
Politica ambiental ~~ ]42 /81 | Comprometimento da direc
5.3 | Poltica da qualidade
8.5.1 _| Melhoria continua |
Planeiamento (titulo somente) 43 54 Planejamento (titulo somente) |
‘Aspectos ambientais 431 [52 |Foco no cliente
7.2.1 | Daterminagao de requisites relacionados ao produto
7.2.2 | Andlse crtica dos recuistes relacionados a0
produto |
Reauistos lepais e outros 432 Foco no dlente
| Determinagdo de requisites relacionados ao preduta
Objavs, metas 6 program(s) 43.3 [541 | Objetivos da qualidade y
5.42 | Planejamento do sistema de gesido ca qualidade
854 _|Mothoria continua
Implementago e operacdo (litulo somente) a4 [7 Realizagao do produto (titulo somente)
Fecrsos. angles, esponsabidades eaueidades [41 51 | Gompromeimenia da avozso —
55.1 | Responsabilidade 0 autoidade
552 | Representanto da dreco
6.1 | Provisdo de recursos
| 63 __| Infarestrutura
| Gompaténdia, reinamento e conscienizagao 442 [621 | (Recursos humans) Generalidades
6.2.2 | Competéncia, treinamento @ conscientizagao_
Comunieagae 443 [553 | Comunicagao intoma
L 7.2.3 _| Comunicagéo com o cliente
[Docurnentagio 444 [42.1 _|(Requisitos de documentacio) Generaidades
Controle de document 445 [423 | Controle de documentos
18
{© 150 2008 -© ABNT 2008 - Todos 08 drat reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
‘Tabela A.2— Correspondéncia entre a ABNT NBR ISO 14001:2004 e a ABNT NBR ISO 9001:2008 (continuago)
ABNT NBR ISO 14001:2004
‘ABNT NBR ISO 9001
108 |
Conivole eparacional 446 |71 | Planejamento da realizagao do produto
7.2. | Processos relacionados a clientes (titulo sorrento)
7.2.1. | Detorminagdo de requisits retacionados eo produto |
7.2.2. | Andlise critica dos requisites relacionados 20
produto
7.3.4 | Planejamento do projeto e desenvolvimento
7.3.2. | Entradas de projeto © desenvolvimento |
7.3.3 | Saidas de projet © desenvolvimento
7.34 | Andlise erica de projato © desenvolvimento
7.38. | Verifeagae de projeto e desenvohimento
17.36 | Valieagao de projete e deservolvmento
7.3.7 | Controle de alteracbes de projeto @
desenvoWvimento |
7.4.1 | Processo de aquisicao
7.4.2. |nformagoes de aauisigao
7.43 | Verileagao do produto adquirico
1.5 _ | Produgio e prestagao de servico (titulo somente)
7.5.1 | Controle de produgao @ prestagso de servico
7.52. | Valicagao dos processes de producdo @ prestagdo
7 ce servic
7.5.5 _|Presorvagao de produto
Proparagio e resposta a emeraénclas 447 [83 [Controle de produto néo conforme:
Verficagao (itu somente) [45 [2 | Medio, andlise © molhora titulo soments)
‘ritoramento © medigao 451 [76 | Controle de equisamenio de monitoramento 6
medigao
81 | (ecigso, andlisa @ malhoria) Generaidades
8.2.3. | Monitoramento © mecigdo de procossos,
| 8.24 | Monitoramento © mecigdo de produto
| 8.4 _| Andlise de dados
“Rvaliagao do alendimento a requisios legals @ ures 45.2 18.2.3 | Monitoramento e medigdo de processos
8.2.4 _| Monitoramento e medigéo de produto
Nao-conformidade, ado corretiva e ago preventiva 45.3 |83 | Controle de produto nao contorme
2.4 | Andlise de dados
852. | Agi corratva
853. | Acio preventiva
Controle de regisiros Z54 [4.2.4 | Controle de regisivos
Auditora interna: 455 [822 [Audtorainioma
‘Andlise pela admiietragao 148 [51 | Gomprometimento da directo
| 5.6 Anélive critica pela droedo (titulo somente)
56.1 Generalidedes
562 Entradas para a andlise critica
5.6.2 | Seldas da andlise evitica
8.5.1. Melhoria continua
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19 ABNT NBR ISO 9001:2008
Anexo B
(informativo)
Alteragdes entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 — Alteragées entre a ABNT NBR ISO 9001:
1000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008
delgrminare gerenciar diversas atvdades inteigadaa, Uma atividade ou
courte de svidedes que use recursos © que & gerenciaga de forma a
possibile a vansiormagso de entradas em saldae pode ser consigereda
tr procasso.
20
© 1S0 2008 -@ ABNT 2008 - Todos os deeitos reservados
"ABNT NBR ISO 9001:2000 | Pardgrafal
Seston Figural | (ayo Texto omendade
Nota ©)
Frets a redaio Nacional
Protédo a ‘das Comiste de Esuda Essai ABNEGES.
Prefdco D ‘Oe Proeiosde-Norme-Brasierae-olaboradce-no-dmbie- doe ABNTICBS
[ABAiScoN secur fate. concie- Nocona) one 66 dohoadoe-Ie ABN!
Gomoieinarossadoe,
Preise x (Os Documents Técnicos ABNT aio slabardan s
Dirotven ABNT, Paro 2
Preto 1 a ‘4 Assonacso Grasiera de Naas Tacncas (ANT) chama slancio para @
‘osilidara de cue alguns ds etementos cesta cocumento podem set
fit de dento de patente A AGN nan deve sr conscerada
| nea enticacao de quaisaue cree de palenes.
z INT NBR i ‘ol r resi dade
(AGNTLCE:251 pela Comssao de Estuca de Ssiomas da Qualdode
| (©£:28:902.18, 0 Proto crgou em Consul Nacional conforms
| idle de 14 10.2008 a 12.11.2008, coma numera.de
|[Prosio ANT NBR ISO-s007,
Preface x Esa Noma €u eT
| | t i
| | ransoetent and quaity ssaurancs (SOIC 176) Subcomie Gualiy
| | stems (SC 21 conforma ISONEC Guise 21-1200
Prelice | RK 0 cancel ined
| ene NOR 90012000) 2 qual fe eerie reveal
Preis x 1 7 7 7
adn ra Anes 8 annua
Peréoreiot,_|D | @-psjeo-e = tnplomaniagie Zeum albiowe de gonibo ds qualdade-de
Frave? | ima-orgarizapde sae inivenclados porvarae-neveasKedoe-objetvo>
| ecpecitaoe-srodulos-lomesdoe-oe proseeece empreyeder #-otaimenho
| eeotuise da ormonizacto.
x | Oorcsta «a iplementacéo da um dtema de gesllo da cualdada da uma
| xara 830 inuenciados por
| Lsau ambecte craantacional, mudancas neste ambiente eos scat
| assoiados com esie abies,
| pyauae necotsidaces quo so eran,
| cLesus obitivos paniculares,
4 prosutos omecisos
ls procensos uiizasos,
h seu con q iil
[Frese 3 Agora 'N&o ¢ intengo desta Norma impor uniforricade na estraura de sistemas de]
umnove | gosto da suaidede ou unfmcade da documantoeao, |
poregeo | |
a Paragrato dk tia Norma pode ser sada pat partes intemas ou externas, induindo
argariemos a cotfcaga0, para avalar a capacisade da ergani2a¢20 da
stance 208 requlstios do clerts. os estalutéros eos requarmantares,
| eolcsvess ao pina © 0s reauisios da props organiza,
oF Pariorafo2 [D> Para uma orgerizagSofunconar de mena ofcaz le tm que Werihoor ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 ~ Alteragées entre ABNT NBR ISO 9001:2000 e ABNT NBR ISO 9001:2008 (continuacéo)
"ABNT NBR 150 9001:2000 | Paragrafo/ | Adicionar |
Seco N° Figuray (ou |
Tabela Dietar
Not o,
cry Barsgrates [a ‘A splicagao de um siiema de procesaas om uma organizaglo, junto am
A iderticacto. Interagses dessos procassos e ua gestae pera produzr
| cresutado dessiaco, pode sor roferenciaga coma aabordagem de
| rocesso*.
aa | As-stuals edlpdes das As ABNT NBR ISO 000% e |
| ABNT NER ISO 8004 foram decorvoldas-oomo.um-par-coerante-de S80
rormas de sistema de gestdo da qualdace, as qusts‘oram projetedae
Para se compiorentaram mutuamente, mas podem, tamben, ser usadas
] Indeperdeniemonte, Embore-oc duse-nornas-tonham-cbjatives
‘some-um par coaroate {
NBR SO 300s loneos charade param signe Je goiio-da
‘qualidade cor-abjetvos mais ampioe do-sho-2 NBR
‘Zeochcasaniare qo onges hethona unin do decomponho bal
douse organizagae-o-eua-eiciéncls, seein como &-cue shcscle-
Texto emendado
03
08 Paragrafo 3
ca da ub 1a Bresilera, e ABNT NE n
‘lava om revisgo, A edicao reusada da ABNT NBR ISO 0004 fornecar
‘neniacao para angi sucesso cvetentade para qualquer ozamzacio.
‘AABNTNSR 150 9004 prove um foo mais amplo scbro gosto da
i am 105 ASNT NR ISO 9001 5 recessed:
eexpecatvs 28 partes ite r 7
rinua ¢ sistemat regan da otganizacse,
| Entrotarto. ia nao se destina 20 vzo para cetfi Jamentar
oF Paragiatot | Ova Hsia Nexo fot alnhada-com a NBR ISO 1400h1000 pare aumonior®
as (007-7008 foram r a
} mgabbuiiace ent ni elise da comunda
‘Seusuanas O Anas A mostra a correscongancia entre 8
ABNTINBR 150 90012008 6 2 ABNT NBR ISO 14001-2004,
7 = a ‘2)_necessta derronstrar sua capaeisace pars lomecer procutos quo
atendam de forma consistenta aos recuistos do clente@ requistos
lstaulatios 2 regulemantares apleavele. ©
» A 1) protende aumentar a satsteea0 do cuente por melo da apicacao
_caz do sista, Inciuinda processos para menora continua do
Sistama, e assegurar a conformidada com os requisites do cliente & os
Feguistes estatularios 2 ragulamentares apkoaves.
Nota D NOTA Nesta Norma o ste ‘edule aplca-se apenas para podita
iwierclonataurequenda-pale-chonten
A NOTA _N terme "produto" apo
aver res ndido resultante dos
soproduto,
a NOTA? _Reauistes estauisos ¢ reoulamentares podem ser
em eead| apres requistos lean
2 Paragratos [A ‘Quando forem efetuadas exciucdes, alegagbes de conformidade com
‘sta Norma néo sargo aceltiveis, a no ser que ae exciuecee eetojam
limtadas aos requsitoe cartdos na Seedo 7 que tai exclusdes nfo
sma capacidade, ou respansabiidade da crganagae de fomecer
Drodutos que aterdam aos requisitos dos cients e requistos
‘2Statuldrios ¢regulamentaros aplicdvais
{© 1S0 2008 -© ABNT 2008 - Todos os cirsitos reservados: a ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 - Alteracdes entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008 (continuacao)
"ABNT NBR ISO 9001-2000
‘SecdoN”
Paragrafol
Figural
Tabelal
Nota
(A) ou
Deiotar
oO
Texto emendado
Pardgrato 1
| Q-documento ralaclonado a sequité Ind'spansavel 9 aplicacso deste
Gocumento, Pare referencia detades aplear-so somenie as adiooes
‘clades Para referoncias nao dalades apicam-20 as eciones mals
fecentes do refende documenta (ineuingo emendas
"ABNT NBR ISO 9000:20802005, Sisiemas de gosto da qualidade
Fundamanios @ vosabu'ai,
Frase #
Para os efeitos deste documert, aplcamae 08 armas e defnigaes
dda ABNT NBR ISO 9000,
Pardgrato 2:3
‘Os sequinos termes abadosnosia NORIO B00 parndeseners
‘eadona de fomeoimento, foram storadee pare atau 0-vecaDwer
sado-siuatmerte:
tomatoe peng —__p alae
. on i i
NBR160-0005-1004-esolore-see-uricade-pora-equat ecto Norma
: A
tee eee
Dea
2) estfcer deleaminas os provessos necessérics para o sistema de
‘estéo ce qualdace @ sua apicagao por toda 8 organzacsa (ver 1.2),
a
‘@)__monitorar, medr quando apleaval @ analisar esses proces505,€ |
| Paragrato a
Dra,
‘Quando uma organizapdo opt por teroevizaradquinesxtersamente
algum procasso que afele a conformidada do produto em relagso aos
requistos,a organizapdo deve assegurar 0 contole dessus processos.
‘S-conialo do tne procecsae deve ser
Konthicade no ssioma.co
‘gentio da qualidade, O ipo ¢ 3 exiensao do contol a se apicago a
sees process vain ser delindes dente do St
degestsa.ca qualiade
44
‘Nowa t
DA
NOTA Gapwm-que Os processos necesstros para o sistema de
esto da qualidade sera rofereclacos law nden ro=ass03
Fara avedades ce gesldo,provisdo de recursos, rao do produto
8 medigeo, anaisee melhore
‘Novas Notas 2 & 3
a
‘evessa9 para o stems ce 7 zach
[pacer 4 AHH EE EEE EEE
NOTA 3 — assoaurar Gi Tariana
: rizschc os (eporsabddads Gu esr cus
dos os faults do cleri,esatulacs a reqlametiars, Qtipo |
‘irsaa do conti ser anboado a proesso ereizad podem
Seriniuencados por foes core
ail 20 trcailzado cob a
Staats de longus biedulo 1 confornidada com os reauiaton,
19 ofa no sual o patrols para 0 a
ha canacade de ana o contol si pr meio da a
so7k |
424
°
¢) procedimentos documentados @ renistros requenidas por esta }
Norma,
22
(2 150 2008 -© ABNT 2008 - Todos 06 dtelins reservados ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 ~ Alteragdes entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008 (continuacao)
"ABNT NBR ISO 9007:2000
Serio N°
Pardgrafol
Figural
Tabelal
Nota
‘Adicionar
(A) ou
Deletar
0)
‘Texto emendado
424
®
DA,
4) documentos neeessdros, inouindo resicires, determinads pela
ofgenizacto coma necessiios para assegurar 9 plangjamento, 3
Speragso 2. contcle eica7es de S019 processore
424
®
°
‘oh —gletios requridas por-ecta Norma (ror 42-4}
424
Nota 1
| NOTA Onde temo ‘rececimentscocimertaso” aparece?
| nesta Norma, sgiea que oprocedimerto 6 estabeleca,
| decumertado,mplemetado e mantis Um nso dosurérto pode
‘abc. osreuisios nara um. mals pocacimentcs,
manta pode seccoberto
423
idertiicados © que sua distibulp20 soja contolada, ©
424
Pardgrafo 1
DHA
Registros daver-earestabelacidos e manldes para prover avidéncla|
{da conformieade com requisitos e da operagao scar do sistema de
‘gosto da qualidade devem ser contciados. Registos-devern
‘Permanacatlegivals propismeniessentiscaveieerecuparsvals
‘A srganizacio deve esiabolecer um procedimento dooumontado dove
‘Ser estaboloade para defnir os contoles necessérios para a
| Identiicagdo, armazenamento, protegdo,recuperacao, tompo-do
| retengao sloposigaa dos ragitos.
Re rece leaives identi
resupsravel
Pardgrafo 1
’ Alta Diregao dove indicar um membro ca adminisragao gorencia da
‘srgarizsede qua, indepencertomente de cutas responsablidaces,
Gave ter responsabildade @ autordace para
Pardgrato t
Nova Nota
‘Gpcsoat As pe55a05 cue oresiia execu aiidaves Guo alelam @
‘Salado confermidade com on recuiatce do produto dove dover
ompotone-compelentes, com base €m e0ueapa0, Veneto,
fabitdageo exporénca apropiae.
NOTA_A conformitada com os acuta do produto pode sar
‘Secontprhe desemnerhion cuslaue tree Geno co aster d2
| aasido ce aualdage
a2
‘te
}Dea
| Conic Gaamang onetaaio ronan
|
a2
ase)
Dea
1) dolerminar a compellncla nevessdra para ae pessoas o pessoal
‘que excita preculam iabalhos que alelam aqualdagede
ono @ conormidse com os cauUsns 00 prod,
by ands splicavel omecer prover treinamento ou tomer autres ages
ara eatefazer as recessidades de-competincia atnaia
‘sombeitnga necessara
3
o
°c) servos de apoio (tis como sistemas de transporte, de
‘omunicagdo gu de injoimata).
ea
‘Nova Nota
ROTA Oermo 7 7
i noun
fiscos_ambient.e e ous lie como, rvido, temperatura, umdade,
7A
o
©) a vericagdo, validagio, monitoramento, medicha, inapeqio
® ativdades do ensaco raqueridos, especiies para 0
produto, bem como 8 eriterios para a aceitagdo do produto:
1210 2008 - © ABNT 2008 - Todos os dreos reservados
23 ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 - Alteracées entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 « a ABNT NBR 1SO 9001:2008 (continuacao)
‘ABNT NBR ISO 900
Sedo N*
000
Pardgretor
Figural
Tabelai
Nota
‘Adicionar
(A) ou
Dolotor
o
Texto omendado
724
a
@
Nova Nota
DA
Dea
2) os requlios seatutroe oragulamantares wlasenados aplaves
239 produto, ©
1) quaiequerraquistos aciionals cotorminadcs-cansideredos
‘nevessanios pela orgenizacao.
NOTA __atdades nbs-entrena inciuem, por explo. acts sob
‘sonticies de qaranli obtigacdes conValuals ia come servicas de
Imatlansao 2 servions supemertares. como recclagem e descete,
Tar
‘Nova Nola
‘anaise clica de woelo e desenvolvinen
{yalcacis em oropdstos ditinios, Esias alividades podem ser
‘Sonduzidas e recisiodas separadamente cu emt quauet combinecta,
‘aforma adequada paca o rodulor a cruanizacto.
732
Paragrafo 2
Dra
‘Eeeos As enivadas devem oe* analisades cricamente quarto
Sadeqvagie sufcsircla. Roquiitos dover aer completes, com
lmbiguisades e néo confltantes entre
738
Pardgraio t
Dea
'As sald de projeta e desenvolvimento devem ser apresentadas do
‘eum forma edequada para 0 veriicagde
‘em reiagdo as enredes de projeto 0 desenvolvimento © devem ser
aprovadas antes de serem lberedae.
732
»
Dea
Tornecerinformagaes apropriades pare qu
ernesmnento prestagia de sero,
igdo, produgao © Fa
733
Nova Nota
a
NOTA lnlormages para producie earestaoia de =
ilu detaoe para presen le.
Paragrafos 1&2
Madar no
texto
Agora
ardgrafos
tries
[AS alleragdes de projeto e desanvolvimento devem ser ideriicadas ©
registtos covem ser martidos. As alteragdes devem ser analsadss
Crileamente, vrfeadas e vaidedas, como apreprade, @ apravades
fntes da sva mplementago, A anaise critic dae altaragses de
Projo e desenvolinento deve inclu @ avaliagde do efeilo das
forages em partes componentes e ro produto é entregue. Devers
‘Ser manldos regatos ces rsultades da analze critea de ateraqoes
fe de qualsauer apdes necessarias (ver 4.24),
75a
a
Dea
©) _ a dspontbildeds o uso de depackive squinamento de
monteramerta e medie2o,
Tat
7
1) a lmplemertagso de de slbidadse de WberagSe, orivoga
0 atbidadeo-do poe-eniroga do produ.
752
Pardgraio 1
DA
‘A ergarizagso deve validar cuaisquerprocsescs de produgao e |
lomeoinente-restacéo de servigo onde a soida roeuttant nao posea
ser veiicada por mantoramento cu medieso subseqUente loco rex
| queo-produte-aeejae, como consequéncia, defiaéneias tomam-se
Sparories somerte depois que o produto estiver em uso ou 0 serviea
{ena var sida ertregue
753
| Pordgrato2
‘A arganizagdo deve idenficar a sitagSo do produto no que se retere
fc requiitos do monitoramento © de medi¢d0 ao longo ds realzacso
sopioduo,
753
Paréorafo 3
DA
‘Quando a rasiresbiidade 8 forum requlaho, a organizagao deve
contolar esegieea aienifeagso unlvoce nica do produto @ mantor
racists (vor 42.4).
75a
Parégrato 1
Frased
Nota
DA
“Se qualauer propriedede do clerte for perdda, daniicada ou
‘considerede inacequada para uso, eee deve seriniormade-ae-clarte
‘-deversersantdoe rqiettos g oraanizacSo deve infommar a9 cl
26te fate © manterregistos (ver 4.2.4).
NOTA _Propradede co clente pode inctutr propriadade inteectust
‘2cados pessoas,
24
© 180 2008 -@ ABNT 2008 - Todos 08 sietos resorvados ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 — AlteracGes entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008 (continuagao)
"ABNT NBR ISO 9001:2000
‘Secio N°
Pardgrafor
Figural
Tabelal
Note
‘Adicionar
(A) ou
Doletar
©)
Texto emendado
755 Paraaratot | +A
’R orgarizanio dave preseniar aconlormdade de a prada Surante
srososso piocessamerto interno eg entrega no destino relencico, a
{imide manter a conformidade com os requis Esta Quanso
aplicvel, a preservacao deve incu ienlifcacdo, manuseic.
fembaiagem, armazenamerta e protegao. A preservagao tamibem deve
ser apicada as partes senstuintesintearantes de Um produ,
78 Tie DA
Controle de dapesiives-de-meckgae eculpamento de montoramento &
mecieao
76 Paragraiot Ba
‘A organizagio dove determiner ae medipdese gmontoramenta oa |
‘mecicao a serem realzacos + ae-dieposkives de mack: 2
‘euulpamenia de montorarento & mecieaa necessaros para
evicencaa forneosr aviderclas da contormidade Go prodito com os
requistos determinados Srarta-t
76 2
3) _ Sef albrado ou veicado, Qu alibos, 8 intervalos expecticados
‘94 anes do uso, contra padres de mecicao raseavess a padres de
medigao intemacionais ou raconais: quando esse padreo nao ext,
' base usada nara calbragzo ou verifcagao deve ser ragisada
ver 4.2.8),
76 a
) ser ajustaco ou reajuslado, quando necesséro,
78 cy
chtecidentficacio pare determinar sua stuecdo de calbracso,
v8 a
‘) $8 protepido contra austes que possamievaldar nvalidariam
resutedo da masieao, ©
78 a
‘) s0rprotegice de conta dara e deteroragho durante o manusele,
manutengio e armazenarents,
78 Paragrate’ | Novo
paragrao 5
mudancas
Fraso.
| Frase 3
Registros dos resultados de calbragaa o veriicaga deve sor
rmantios (ver 4.2.4).
78 Paragatoé ‘| O+A
‘Guando usado na medigane monkaramante da raansios
sepectioaden, dave set sontrmada-e capeodsde do sokware-e
‘computador para caielazer =-aphoaqie pretondida.
{Quando programa de computador for usado ro moritoramento e
‘mediglo oe requisites especiicados, deve ser confrmada a sua
‘capacicade para atender 4 agiicacao pretendida. sto deve ser feito
ants do uso Inciale econfrmado, 96 necossatio,
yor
NGA VerNGRIS0-10082--e NBRISO-10082-2 pare ononiagao
. nfirmenio de capeci¢ace do programe de computadr
ra aia icacso pretenciga que inluna, ipteamente, ua
« 0 da confiquracao para marter sua adequ
a [pa
9) demonatrara conformidade aos requlsies do produto
321 ‘Nova Nota
‘WOTA_— Moniamerts da parcepeio do cleie pode incr a
sblencioce dados de entada de fries tis. como pesndsas de
ert
‘nregues, pesguse de opsiap dos vsusroe, anaie de cerdo de
08, revncesoies de carats relaloiged "
822 ‘Novo pardaralo 8
‘Um srocedimento documentado deve ser estabelecido nara defini as
i ldades © 03 requeioe para oplaneiament »execusk
sustones, slabelodimenle de region ¢ relate de reaulade,
rer Tove page [OA
‘As responablidades-o-0erequisitos para plarejamento-e pare
‘execpt 4e-audionae 2 para olatar ov resultados ¢-marutengae-dos
‘agistos (vor 2-4} douomaer-debnides-omumprocedunante
soevmeniade.
Recisios das audtorias 0 sous resultados devem ser mantdos
428
(© 1S0 2008 © ABNT 2008 - Todos os dros reservados
25 ABNT NBR ISO 9001:2008
Tabela B.1 ~ Alteragées entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008 (continuagao)
"ABNT NBR 180 9007:2000
Segao N*
Paragrafo!
Figural
Tabolay
Nota
‘Adicionar
(A) ou
Dolotar
oO,
Texto emendado
222
Parigraio
Frase 1
Om
‘A acininistacao @ recponsivel pola gorSncie ce area que esta senda,
‘0° auditada deve assegurar que qualstuer comectes e aces
Eoretvas necassarias sejam executadas, emtempana.sem |
‘semerapdovida, pare ellminar nao-contormidades Oetectadas e suas |
lezz
Noa
ora
7 Ease seorinerase ae
NARS +0044 a pars onentando.
NOTA Ver ABNT NBR ISO 19011 para oventacdo.
Parageafo 1
Frase 3
‘Quando os resultados planeiados no sae forem aleangados dever»
sereetuadss-as comerdes © executadae as acbes corretvas dever”
‘Ser executades, como aproptiada.rpare-assequrara-sonformdade-do
produto
Nova Nola
NOTA__Aadelerniner métodes adecuados. €recomendivel ave @
sugizaciocansiiere bo ewextensto de monieramert ou
sao apronriados ry
203 rmidade com tos do produto
rica do sis 20 da au
Bae
Pavgraiot
Paragrato 2
Porigrafo 3
Da
coy
OA
‘A orgarizacio deve mede-ementorar monitor medi as
caracterstions do prasuto pare verfar se os requistos do produto
\éerside foram atoncicos. los sto deve sor realizado om cot8goe,
apropnados do procesco de realizagdo do produto, de acordo com a3
Providbneias plarejads (ver 7.1). Gwdores de coniomdasie com os
tigrios de acetacso deve ser mantida,
viencia de conformidade-som o¢-otrios de acatage dove cor
rmartda, Os Regittos dever inca a(s} pessoals) autorzadals) a
Teraro procuto pate enttaga 20 dlenta (ver 4.2.4).
Aiberagio do procuro @ 9 entrega do servo ao cliente nao devern
pProsseguir até que todas as providénciasplansjadas (ver 7.1) tenham
Sido salistatovmento concligas, a mends que aprovaso de cua
rane por una autcrdade pertnente , quaido apicave\, pelo chente
a
Paragrato 7
| Frase 2
Dea
‘Gs-conteoln-e ar serponmabibdades « avlordadae relacionadas para
‘sar cor produse ndo-oonformes-dovern-sor definidos-onrar
precedente dacumoniods
‘Um procedimento documentsco deve ser estabelecido para dein os
contoles as respaneabiisades © g autoncades relasonadas para
lidar com produto rc conforme.
33
Paragrate 2
‘Onde anicvel. @organizago deve Vatar os pradulos rao conformes
Dor uta ou mais das segues fons
Ex}
Neve)
rato 3
Pardgrafo
ardgrato 5
Mover para
pardorato4 |
| Mover para
pardgrafo 3
Novo)
| Devem ser manticos egisros sobre a natureza das nao
‘Laxeaicia de acio sorapriads aoe eletos_ou aisle poimnnale da
go.confordads quando 0 produto nao conform (or iganttinace
2 nico do 150 do produte
Cconformidaces e qualsauer actes susenientes executadas. inctuindo
‘concessces oatlcas (ver 4.24)
‘Quando o produto rao coaforme for corigido, este deve ser
reveriicace para demonstrar @ conformidade com os recusios.
‘Guando-ente-conformidade-do-praduto for detectada.apés2-entroga
‘emrralaese-soe feos cu potenciaie-teioe-da-nio-conformidade,
a
Poraarafo 1
Da
‘A organizacto deve determinar,coleare aralisar dados apropiados
para demonstra’ @ adequaraa & efcdcia do sistema ce gestia da
ualidade 2 para avaiar onde melhors continua malhorae-
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