CATALOGO DE PRODUTOS Edicéo 2018 LINHA COMPLETA DE AMOSTRAS PARA PRO-EX Controle Interno da Qualidade PAINEISO Catdlogo de Produtos PNCQ apresenta a linha de Amostras para Controle Externo e Controle Interno da Qualidade para Laboratérios Clinicos, de Biologia Molecular, de Citopatologia, Bancos de Sangue e Servicos de Hemoterapia e de Toxicologia e Medicina do Trabalho. Foram incluidas as orientagées necessdrias para o correto processamento das amostras-controle, visando garantir a qualidade dos resultados dos exames laboratoriais de seus pacientes. Nas paginas com bordas azuis vocé encontraré as informacées relacionadas ao Controle Externo da Qualidade- PRO -EX. Nas paginas com bordas amarelas estdo as informagées relacionadas ao Controle Interno da Qualidade - PRO-IN. Nas paginas com bordas rosas estao as informagées sobre os Painéis para Validacéo de Reagentes— PAINEIS. Também foram incluidas todas as ferramentas relacionadas, disponibilizadas gratuitamente a todos os Laboratérios Participantes do PNCQ. Para obter mais inform Taieltes SoReal arael SeedINFORMACOES IMPORTANTES Todos os Laboratérios Parlicipantes recebem mensalmente um kit PRO-EX conforme contrato e, sem énus, dois frascos de amostras-conirole PRO-IN para Bioguimica, em dois niveis; O period de envio anual do PRO-EX se inicia no més de outubro ¢ termina no més de setembro do ano seguinte; Para receber o Certificado de Participagéo Anual, 0 laboratério deve enviar, no minimo, os resultados de 11 dos 12 lotes do PRO-EX ao PNCQ; Caso ocorra algum problema durante © ano € 0 laboratério deixe de enviar os resultados de 11 lotes, pode solicitar um Kit Recuperagéo, que ser avaliado & parte, O custo deste kit 6 de uma mensalidade do Programa Bésico e pode ser solicitado, no maximo, uma vez por ano; Caso 0 laboratério deixe de processar amostras-controle de algum dos Programas coniratados em algum més, deve informar o PNCQ para que néo seja prejudicado na sua avaliacéo; Quando os Responsdveis Técnicos dos laboratérios séo sécios da Sociedade Brasileira de Anélises Clinicas - SBAC, ou da Associagao Brasileira de Biomedicina - ABBM, o laboratério tem direito a um desconto de cerca de 33% nos valores dos Programas do PRO-EX; Informagées complementares podem ser encontradas no site do PNCQ, disponibilizadas em portugués, inglés e espanhol, totalmente responsivo, isto 6, em formato compativel com computadores, tablets e smartphones.ASSESSORIA CIENTIFICA A equipe técnico-cientifica do Programa Nacional de Controle de Qualidade é formada pelo Superintendente, Diretor Administrativo, Diretor Técnico, Diretor da Qualidade e Assessores Cientificos. Estes profissionais possuem conhecimentos comprovados nas diversas especialidades de Andlises Clinicas, Controle, Garantia e Gestao da Qualidade. Os Assessores Cientificos do PNCQ estéo & disposicéo para esclarecimento de duvidas técnicas, discussdo de resultados das avaliagées e demais assuntos relacionados 4 area laboratorial O atendimento é fornecido gratuitamente a todos os associados por e- mail, telefone, carta, pelos canais das redes sociais, de maneira presencial na sede do PNCQ, bem como durante os Congressos Brasileiros de Andlises Clinicas e eventos regionais.iNDICE (oy le Externo da Qualidade - PRO-EX Orientagées Andlises Clinicas Programa Basico Programas Avancados .... Biologia Molecular. Citopatologia ... 18 Bancos de Sangue e Servicos de Hemoterapia ... Instrugées para avaliagao das Imagens Virtuai: Grafico de Tendéncia e Desvio Relative 4 Média- DRM... Calendario e periodicidade de envio de kits PRO-EXLeU CAL ohe celts Cole imei coat NT Orientagées .... Amostras-controle ... Instrugées de Uso e Valores do PRO-IN .... PRO-IN em Tempo Real . ci para Validagao de Reagentes - PAI Orientagées .... Painéis Tabelas de Conversées de Unidades .... Selos de Qualidade . Certificado de Participagao e Certificados de ExcelénciaCONTROLE EXTERNO DA QUALIDADE - PRO-EX ORIENTAGOES De acordo com a Resolugao RDC 302:2005 da ANVISA, o Controle Externo da Qualidade — CEQ é definido como a atividade de avaliagao do desempenho de sistemas analiticos através de ensaios de proficiéncia e 0 laboratério clinico deve realizar CEQ para todos os exames realizados em sua rotina. © Programa Basico e os Programas Avangados de Controle Externo da Qualidade do PNCQ - PRO-EX, contemplam uma ampla linha de amostras-controle. Para os exames nao contemplados por Programas de Ensaios de Proficiéncia, 0 laboratério deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura cientifica. Os Assessores Cientificos do PNCQ estado & disposicéo para esclarecer quaisquer duvidas em relagdo aos métodos alternativos recomendados, de acordo com o documento do CLSI GP 29-A2. Como a legislagéo também determina que as amostras de controle externo da qualidade devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes, 0 PNCQ orienta que os Laboratérios Participantes, ao receberem o kit mensal do PRO-EX, cadastrem as amostras-controle como um paciente da rotina no seu Sistema de Informatica Laboratorial — SIL, com a identificagéo do Lote, gerando os habituais mapas de trabalho, etiquetas, prazos para liberagéo de resultados e laudos, conferindo assim a rastreabilidade necessdria de todos os processos relacionados 4 amostra-controle, como ocorre com os pacientes. A reconstituigao das amostras liofilizadas deve ser realizada de acordo com as instrugdes de uso e as orientagées das planilhas de trabalho disponiveis no Lote aberto, na area restrita do site do PNCQ.A amostra-controle do PRO-EX deve ser processada uma Unica vez, como sao processadas as amostras dos pacientes na rotina laboratorial. Os critérios de avaliagéo dos resultados, repetigéo, etc., devem ser os mesmos aplicados ds amostras dos pacientes. Desta maneira, o laboratério obterd a real avaliagdo do seu desempenho e, consequentemente, alcancard a seguranga necessdria na liberagao dos resultados de todos os seus pacientes. De acordo com cldusulas contratuais, a data limite para que o laboratério envie os resultados do PRO-EX para o PNCQ é 0 dia 5 do més seguinte ao envio do kit. Amedida que essa data se aproxima, o tréfego em nossos servidores naturalmente aumenta e, dependendo do tipo de conexao do laboratério, 0 envio dos resultados pode ser prejudicado. Para evilar esse contratempo, basta preencher os resultados tao logo sejam obtidos apés 0 processamento das amostras, possibilitando a conferéncia de todos os dados digitados e possiveis alteragées, quando necessdrias. ‘Apés receber a avaliagéo mensal do PRO-EX, acessivel na drea restrita do Laboratério Participante pelo site do PNCQ, o laboratério clinico deve, ainda de acordo com a legislagéo vigente, analisar e registrar os resultados do CEQ. © PNCQ disponibiliza gratuitamente 0 Grdfico de Tendéncia para andlise do Desvio Relative & Média - DRM, auxiliando os laboratérios na anédlise de seu desempenho. As informagées detalhadas para o uso dessa ferramenta encontram-se neste catélogo. Os resultados inadequados, a investigagao das causas e as acées tomadas para os resultados nos quais a proficiéncia nao foi obtida também devem ser registrados. A eficdcia destas acées deve ser verificada na avaliagéo do més seguinte. Para receber as amostras do PRO-EX, entre em contato: pneq@pncq.org.br ou 55 (21) 2569-6867AMOSTRAS PARA CONTROLE EXTERNO DA QUALIDADE - PRO-EX ANALISES CLINICAS PROGRAMA BASICO BIOQUIMICA BASICA - Apresentado Lof Acido ldtico, Acido rico, Albumina, "aldblose, Alfa 1 antitripsina, Alfa 1 glicoproteina dcida, Amilase, Bilirrubina direta, Bilirrubina total, Calcio iénico, Calcio total, CK, Cloretos, Colesterol total, Colinesterase, Creatinina, DLH, Ferritina, Ferro, Fosfatase dcida prostatica, Fosfatase dcida total, Fosfatase alcalina, Fésforo, Frutosamina, Gama glutamil transferase (GGT), Glicose, HDL Colesterol, LDL Colesterol, Lipase, Litio, Magnésio, Mucoprotefnas, Potdssio, Proteinas totais, Sédio, Transaminase glutamica oxalacética/Aspartato aminotransferase (TGO/AST), Transaminase glutamica pirdvica/Alanina aminotransferase (TGP/ALT), TIBC, Transferrina, Trigliceridios e Ureia. HEMATOLOGIA BASICA - Apresentasto: Liquida Contagem de células: Hemdcias, Leucécitos, Plaquetas e Reticulécitos; Determinagao: Hematécrito e Hemoglobina; Indices hematimétricos: CHGM, HGM, RDW e VGM. IMUNOLOGIA BASICA - ASO - Apresentacéio: liofizado IMUNOLOGIA BASICA - B-HCG - Apresentacao: Liofilizado IMUNOLOGIA BASICA - CHAGAS - Apresentacéo: LioflizadoIMUNOLOGIA BASICA - HBSAG - Apresentagao: Liofilizado IMUNOLOGIA BASICA - HIV - Apresentagaio: Liofilizado IMUNOLOGIA BASICA - SIFILIS - Apresentacdo: Liofiizado IMUNOLOGIA BASICA - VDRL - Apresentagdo: Liofilizado MICROBIOLOGIA BASICA Imagens viruais para Baclerioscopia: BAAR e GRAM; Cultura, [dentificagéo e TSA - Apresentarde: Liofiizado PARASITOLOGIA BASICA Imagens virtuais para a identificacdo de protozodrios e helmintos intestinais. RETICULOCITOS VIRTUAL Imagens virtuais de preparagao de extensGo sanguinea, corada pelo azul de cresil brilhante, em lamina.URINALISE BASICA - Apresentagdo: liquida Pesquisa de Elementos Anormais; Sedimento. EDUCAGAO CONTINUADA - EDUCAC BASICA Questiondrio com 10 perguntas de miltipla escolha sobre as diferentes especialidades do laboratério clinico. ESPECTROFOTOMETRIA BASICA - Apresentacdo: Liquida Avaliagao do desempenho dos espectrofotémetros e fotocolorimetros (opcional para os laboratérios que nado possuem estes equipamentos).PROGRAMAS AVANCADOS ee | ere | rill ewe | Hs e ake ( ADENOVIRUS, PESQUISA - Apresentacdo: Liofilizado ALIMENTOS-MICROBIOLOGIA - Apresentacao: Liofilizado Principais micro-organismos analisados em alimentos: Bacillus cereus, Coliformes a 35° C ou totais, Coliformes a 45° C ou termotolerantes, Clostridium sulfito redutor a 46° C, Salmonella sp, Staphylococcus coagulase positiva, Listeria monocytogenes. ANALISE FISICO QUIMICA DE AGUA - Apresentagao: Liquida Cloro residual livre, Condutividade, pH, Resistividade, Acidez, Alcalinidade, Silicatos e Substancias oxiddveis. AUTO-IMUNIDADE - FAN - Apresentago: Lioflizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-DNA ~ Apresentagdo: Liofilzado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-GLIADINA IgA/IgG ~ Apresentagio: lifiizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-SCL 70 - Apresentagdo: Liofizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-SSA(Ro) e ANTI-SSB(La) ~ Apresentagio: Liofiizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-LKMI Apresontapio: Liofiizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-MITOCONDRIA ~ presents: loflzado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-JO1 - Apresentasdo: Lioflizad AUTO-IMUNIDADE - ANTI-RNP e ANTI-SM ~ Apresentagio: lifiizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-TPO @ ANTETIREOGLOBULINA - Apresentasdo: Lioiizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-CARDIOLIPINA IgA/IgG/igM ~ Apresentago:Liofiizado AUTO-IMUNIDADE - ASCA IgA/IgG ~ Apresentagio: lifiizado AUTO-IMUNIDADE - P-ANCA e C-ANCA. ~ Apresentanio: lifiizado AUTO-IMUNIDADE - ANTI-CCP - Apresentasio: Lioflizado CHIKUNGUNYA IgG/IgM - Apresentacdo: Liofilizado CISTATINA C - Apresentasdio: LiofilizadoZ & 2 i i gat : iig® i ( CCITOMETRIA DE FLUXO - Apresentagéio: Liquida CD3+; CD3+/CD4+; CD3+/CD8+; CD3-/CD16+ CD56+; CD19+; CD34 eCD45+. COAGULACAO - Apresentagao: Liofilizado Tempo e atividade protrombinica (TAP); INR Tempo de tromboplastina parcial (PTT); Fibrinogénio. CRYPTOCOCCUS, SOROLOGIA = Apresentagao: Liofilizado/Liquida D-DIMERO - Apresentacéo: Liofiizado DENGUE - Apresentagao: Lioflizado IgG elgM. DENGUE NS1 - Apresentacao: Liofilizado DROGAS DE ABUSO EM CABELO - Apresentacdo: cabelo Acido lisérgico LSD, Etanol, Canabinéides, Cocaina, Codefna, D-Anfetamina, D-Metanfetamina, Desipramina, Feniciclidina, MDA, MDEA, MDMA-Ecstasy, Metadona, Metaqualone, Morfina, Nordiazepan, Propoxifeno e Secobarbital. DROGAS DE ABUSO EM URINA - Apresentago: Liquida Anfetamina, BEG, Codeina, Fenpropex, MDA, MDEA, MDMA, Metadona, Metanfetamina, Morfina, THC-COOH. DROGAS IMUNOSSUPRESSORAS - Apresentagdo: Liofilizado Tracolimus, Sirulimus e Ciclosporina. DROGAS TERAPEUTICAS - Apresentagio: Liofiizado Acetoaminofeno, Acido félico, Acido valpréico, Amicacina, Carbamazepina, Digoxina, Fenitoina, Fenobarbital, Gentamicina, Metotrexato, Primidona, Quinidina, Salicilato, Teofilina, Tobramicina e Vitamina B12.ELETROFORESE DE HEMOGLOBINA - Apresentagao: Liofilzado Hemédcias em solugao estabilizadora. ELETROFORESE DE PROTEINAS - Apresentagéo: Liofilizado Proteinas totais e Fracionamento eletroforético. ESPERMOGRAMA Imagem virtual e video para a avaliagéo da motilidade, morfologia, vitalidade e contagem global. ESTREPTOCOCCUS, PESQUISA - Apresentagdo: Liofilizado FATORES DA COAGULAGAO - Apresentaco: Liofilzado Anti-trombina Ill, Fator | = Fibrinogénio, Fator Il = Protrombina, Fator Ill = Tromboplastina tecidual, Fator V = Fator ldbil, Fator VII = Proconvertina, Fator Vill = Globulina anti-hemofilica A, Fator IK = Globulina anti-hemofilica B, Fator X = Stuart Power, Fator Xl = Precursor da tromboplastina, Fator XII = Hageman, INR, TAP Proteina C ePTT. GASOMETRIA - Apresentagto:liquida Solugéo para dosagens de Célcio iénico, Cloreto, CO, total, Glicose, HCO;;, Lactato, PCO,, pH, PO, Potdssio e Sédio.GLICOSE TLR / POCT - Apresentacdo: Liquida Glicemia Capilar HEMATOLOGIA II Imagens virluais de células sanguineas para identificagéo & contagem diferencial. HEMOGLOBINA GLICADA - Apresentagaio: Liofilizado Sangue especifico para hemoglobina glicada. HEMOPARASITOLOGIA Imagens virtuais de amostra sanguinea. HORMONIOS - Apresentacao: Liofilizado ACTH, Aldosterona, Androstenediona, B-HCG, Cakitenina, Cortisol, DHEA, DHT, Estradiol, Estriol, Ferritina, FSH, GH, IGF-1 - Somatomedina C, Insulina, LH, Peptideo C, Progesterona, Prolactina, PTH, SDHEA, SHBG, T3 Livre, T3 Total, T4 Livre, T4 Total, Testosterona livre, Testosterona total, Tireoglobulina e TSH. a ff 2 IMUNO-HEMATOLOGIA - Apresentacdo: Liquida/lioflizado =o pet Coombs direto e indireto, Fator Rh e Grupo sanguineo. IMUNOLOGIA ESPECIAL - Apresentagéio: Liquida Hantavirus, Influenza, Febre maculosa e Sarampo. IMUNOLOGIA I DOENCAS INFECCIOSAS Ka - Apresentagao: Liofilizado Doengas Infecciosas: Anti-HBe, Anti-HBs, Anti-HCV total, Anti-HIV 1/2, CMV IgG, CMV IgM, Epstein Barr IgG, Epstein Barr IgM, HAV IgG, HAV IgM, HBc IgG, HBc IgM, HBeAg, HBsAg, Herpes IgG, Herpes IgM, Rubéola IgG, Rubéola IgM, Toxoplasmose IgG e Toxoplasmose IgM; Provas reumdticas: Fator Reumatéide (Latex ou Wadler Rose), Mononucleose e Proteina C Reativa; Imunoglobulinas: IgA, IgE, IgG ¢ IgM; Complementos: C3 e C4. LEISHMANIOSE VISCERAL - Apresentagdo: Liquida LEPTOSPIROSE, PESQUISA - Apresentacaio: Lioflizado LIQUIDO CEFALORRAQUIDIANO - LCR ~ Apresentagdo: Liquide Aspectos fisicos, Cloretos, Glicose, GRAM, Leucometria Total, Polimorfonuclear e Mononuclear, Protefnas totais, Sifilis, Tinta da China e Ziehl Neelsen.LIQUIDOS CAVITARIOS - Apresentasao: Liofilizado Aspecios fisicos, Acido lético, Albumina, Amilase, Bilirrubina total, Colesterol, Creatinina, Densidade, Glicose, GRAM, LDH, Leucometria Total, Polimorfonuclear e Mononuclear, pH, Proteinase Triglicerideos. MARCADORES CARDIACOS - Apresentardo: Lioflizado BNP, CK Total, CK-MB Atividade, CK-MB Massa, Homocisteina, Mioglobina, Troponina |e Troponina T. MARCADORES TUMORAIS - Apresentagao: Liofilizado AFP, Beta 2 Microglobulina, CA 15-3, CA 19-9, CA 125, CEA, Fosfatase dcida prostdtica, PSA e PSA livre. MEDICINA DO TRABALHO - Veja TOXICOLOGIA/MEDICINA DO TRABALHO. MEDICINA ORTOMOLECULAR - Apresentasi: Liolizado Aluminio, Arsénio, Cadmio, Cobalto, Cobre, Cromo, Manganés, Mercirio, Niquel, Prata, Selénio e Zinco em soro. MENINGITE, PESQUISA - Apresentacdo:Lioflizado MICOLOGIA - Apresentagdo: Liofilizado Culturas, laminas e EDUCAC. MICOLOGIA VIRTUAL (MICOLOGICO DIRETO) Imagens virtuais de tecido e cultura fungica. MICROALBUMINURIA - Apresentasdo: Lioflizado MICROBIOLOGIA DE AGUA - Apresentacéo: Lioflizado Principais micro-organismos analisados em agua: Escherichio coli e coliformes termotolerantes, Coliformes totais, Enterococos, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. MICROBIOLOGIA DE AGUA (ABASTECIMENTO) - Apresentagéio: Lioflizado Principais micro-organismos analisados em égua: Escherichia coli e Coliformes totais.MICROBIOLOGIA DE AGUA PARA DIALISE Determinagéo de Endotoxina. MICROBIOLOGIA DE COSMETICOS Micro-organismos aerébios, meséfilos, pesquisa de coliformes fecais, coliformes totais, Clostridium sulfito redutor, Pseudomona aeruginosa e Staphylococcus aureus. ROTAVIRUS, PESQUISA - Apresentacdo: Liquida/Lioflizado SANGUE OCULTO - Apresentasto: Pastosa ‘Amostra-controle representando o material biolégico. TOXICOLOGIA/MEDICINA DO TRABALHO Amosira de controle | (Urina Siniética) — Creatinina, Aluminio, Arsénico, Cadmio, Chumbo, Cobalto, Cobre, Cromo, Fluor, ‘Manganés, Mercirio, Niquel, Prata, Selénio, Zinco - Apresentagdo: Liohlizada Amostra de controle la (Urina Sintética) - Acido Delta- Aminolevulinico e Creatinina - Apresentagdo: Liofiizada Amostra de controle Il (Urina Sintética) — Creatinina, Acido Fenilglioxilico, Acido Hipirico, Acido Mandélico, Acido Metihiptrico, Acido Tricloroacético, Acido Trans-transmucénico, Acido 2-Tiotiazolidina, Tiocianato, Tricloro composios toiais, N-Metifformamida, Fenol, p-Amino fenol - Apresentagto: Lioflizada Amostra_de controle Ill (Urina Sintética) — Etanol, Metanol, Acetona, Creatinina, 2,5-Hexanodiona, Metil-lsobutil-Cetona ‘Meiil-EfilCetona - Apresentagéo: Liquide Amostra de controle IV (Sangue total) — Chumbo, Cédmio, Merctrio, Manganés e Selénio - Apresentaci: Lifiizada Amosira de controle IVa (Sangre Total) - Carboxihemoglobina e Metahemoglobina - Apresentagdio: Liquida TRIAGEM NEONATAL - Apresent 17-OH Progesterona, Fe Hemoglobinopatias (Hb A1, Hb A2, Hb C, Hb D e Hb F), T4, Tripsina Imunoreativa e TSH. URINALISE Il AVANCADA - Apresentasao: Lioflizado Acido drico, Amilase, Calcio, Cloretos, Creatinina, Fésforo, Glicose, Magnésio, Potdssio, Proteinas totais, Sédio e Ureia. VELOCIDADE DE HEMOSSEDIMENTACAO (VHS) = Apresentagio: liquida Sangue estabilizado para VHS. VITAMINA D - Apresentagéo: Lioflizado ZIKA VIRUS - Apresentagao: LiofilizadoAMOSTRAS PARA CONTROLE EXTERNO DA QUALIDADE - PRO-EX BIOLOGIA MOLECULAR DOENCAS INFECCIOSAS - Apresentagao: Liofilizado Chlamydia trachomatis qualitativo; HBV qualitative / quantitativo; HCV qualitative / quantitative / genotipagem; HIV qualitative / quantitativo; HPV qualitativo; HSV qualitativo; Mycobacterium tuberculosis/GeneXpert qualitativo; Zika virus qualitativo/quantitativo. GENETICA - Apresontacéo: papel filro especial Forense; Paternidade / Maternidade.AMOSTRAS PARA CONTROLE EXTERNO DA QUALIDADE - PRO-EX CITOPATOLOGIA Imagens virtuais de esfregagos de secregdes cérvico-vaginais e de liquidos biolégicos; Questiondrio EDUCAC, com 10 perguntas sobre a especialidade.AMOSTRAS PARA CONTROLE EXTERNO DA QUALIDADE - PRO-EX BANCOS DE SANGUE E SERVICOS DE HEMOTERAPIA HEMOCOMPONENTES - Apresentactio: Liquide Loflizado Fator Vill, Hemocultura, Hemograma completo (Hematécrito, Hemécias, Hemoglobina, Leucécitos e Plaquetas) e PTT. SOROLOGIA - Apresentaséo: liflizado 18 amostras de soro com reatividade varidvel para Anti-HBc, Anti-HCY, Anti-HIV 1 + 2, Anti-HTLV /Il, Anti-T. cruzi (Chagas), HBsAg ¢ Sifilis. PROGRAMA DE NAT* NUCLEIC ACID TEST - Apresentagao: Liofilizado HBV, HCV e HIV. *Uso obrigatério para triagem de doadores nos Bancos de Sangue do Brasil. PROGRAMA DE IMUNO-HEMATOLOGIA ~ ApresentagGo: Liquida Grupo sanguineo, Fator Rh, Coombs direto ¢ indireto (PAI), Identificagéo de anticorpo irregular (IAI), Fenétipo Kell e Prova ae aurea,INSTRUGOES PARA AVALIACAO DAS IMAGENS VIRTUAIS ‘Acompanhando as tendéncias do desenvolvimento tecnolégico internacional e com © objetivo de melhorar a homogeneidade das amostras dos Programas Avancados do PRO-EX, © PNCQ disponibiliza algumas amostras-controle virtuais, que o Laboratério Participante acessa na Area Restrita, a partir do Lote Aberto. Diferente das imagens estaticas, utilizadas em atlas ¢ livros, que néo se assemelham & microscopia da rotina laboratorial, as amostras virtuais do PNCQ possibilitam analisar as imagens de maneira similar as laminas de amostras dos pacientes. As imagens sdio geradas no microscépio Olympus VS 120 de alta tecnologia, que permite simular a visualizagéo de toda a lamina (movimento do charriof), usar 0 zoom (com objetivas varidveis de 0 a 100%), e foco do micrométrico com o uso dos botdes ZteZl. Eo enerAo abrir a imagem, esté indicada, no canto superior esquerdo, a quantidade de ajustes do foco (Frame 1 de 12, no exemplo abaixo). As instrugées detalhadas estéo na Grea da amostra-controle virtual e também em um tutorial em video que aparece na tela de todos os Programas Virtuais contratados.GRAFICO DE TENDENCIA E DESVIO RELATIVO A MEDIA - DRM O Gréfico de Tendéncia é disponibilizado gratuitamente ao Laboratério Participante para o acompanhamento e andllise de seu desempenho no PRO-EX, com a anélise do Desvio Relativo & Média (DRM). O ardfico pode ser acessado de 2 maneiras: A partir da tela principal do Lote Avaliado, clicar no botéo correspondente, selecionar o perfodo da consulta, a especialidade e 0 constituinte: ys Nal Be Cae de ade —Te er a EGGG Hal GLICOSE a Das duas maneiras, 0 gréfico apareceré automaticamente. Posicionando o cursor sobre o ponto do lote, sdo exibidos o DRM e 0 Conceito: DAM o Tania / Caress a ee | te Desta maneira, 6 possivel acompanhar o desempenho do laboratério em cada onalito, possiveis tendéncias, perda de preciso e de exatidao. Permite ainda a impressdo dos gréficos com os respectivos valores de DRM e conceitos.CALENDARIO E PERIODICIDADE DE ENVIO DE KITS PRO-EX Os kits com as amostras do PRO-EX séo encaminhados pelo PNCQ aos mais de 5.200 Asociados, na segunda e terga-feira da 12 ov 2% semana de cada més, conforme programagao prévia. Se 0 laboratério nao receber o kitem até 72 horas apés o dia do envio, deve entrar em contato com o PNCQ, para as devidas providéncias. © calendario com as datas e Programas pode ser acessado na Area Restrita do Laboratério Participante. @ programa aio de Conace de QuiteE possivel conferir as datas de envio de cada lote dos kits PRO-EX no calendério: visto 20 Proarawa Nacional oe ConTROLe 0€ QUALIDADE Fe eo Calendit dermeets doe Ka Pro-Ex PHC, pros: er [oat [Root | oor [aes [roa mura [ ra [ware [ante [ atts [get Fspectecier oe Famous or = set aes sss ts a anise) = orga een omic . . restate ee fe pe fete fo fe Le feet seu ets ss ets Fsagennonmac TH ss oo jeer same = = = = i moe = = a = aoe = = a a Gays oT = = = = fewse = = = = soto camer = = = = aaa = = = = Eetoscear = = = = pom = = = Beas = = = Basar = = = [Brogas de Abvao . = = [Brogas em Gaboto . . = 7 Todos os meses 0 Programa Basico é encaminhado a todos os Associados. Além disso, 0 laboratério recebe os Programas Avancados contratados, nas seguintes periodicidades: Hematologia Il - mensal (12 Kits por ano); Imunologia | - Doengas Infecciosas: bimestral (6 kits por ano); todos os demais — trimestralmente (4 kits por ano).CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE - PRO-IN ORIENTAGOES De acordo com a Resolugdo RDC 302:2005 da ANVISA, o Controle Interno da Qualidade — CIQ, é definido como o conjunto de procedimentos conduzidos em associagéio com © exame dos pacientes, para avaliar se o sistema analitico esta operando dentro dos limites pré-definidos. © laboratério clinico deve utilizor amostras controle comerciais, regularizadas junto a ANVISA/MS e, quando estas nao estiverem disponiveis no mercado, formas alternativas descritas na literatura podem ser utilizadas, desde que permitam a avaliagdo da precisdo do sistema analitico. O PNCQ oferece uma ‘ampla linha de Amostras para Controle Interne da Qualidade ~ PRO-IN. Os Assessores Cientificos do PNCQ estéo @ disposicéo para esclarecer quaisquer dévidas em relagéo aos métodos alternatives recomendados, de acordo com o documento do CLSI GP 29-A2. Alegislagéo determina que as amostras de controle interno da qualidade devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes ¢, também, que a liberacéo ou rejeigéo dos resultados da rotina s6 pode ser feita apés avaliacéo dos resultados das amostras de CIQ. Desta forma, o PNCQ orienta que 0s laboratérios processem as amostras-controle no inicio da rotina, sempre seguindo as orientagées dos fabricantes e, dependendo do volume didrio, também no decorrer do dia. Aquantidade de amostras controle, bem como a frequéncia e os niveis indicados para serem usados na rotina do laboratério sdo sempre determinados nas instrugdes de uso dos fabricantes.E importante que 0 Laboratério Participante faga uma previsdio da quantidade de amostras a serem utilizadas, de preferéncia anualmente, 0 que possibilitaré utilizar 0 mesmo lote por um longo periodo. ‘As amostras-controle de PRO-IN podem ser adquiridas em quantidade minima de 12 frascos, de amostras iguais ou diferentes, diminuindo o custo referente ao envio (frete). O valor destas amostras-controle pode ser parcelado em até 12 vezes e incluido mensalmente nos boletos mensais dos Associados, sem juros. Apenas 0 valor do frete sera incluso integralmente no primeiro boleto. © laboratério clinico deve monitorar os seus processos pela andlise das amostras de controle interno, com registro dos resultados e definigdo dos critérios de aceitacao e rejeicéo, por tipo de analito e de metodologia utilizada. A avaliagdo dos resultados das amostras-controle deve ser estabelecida pelo laboratério, sendo o critério de aceitagdo estabelecido em, no maximo, 2 Desvios Padréo (DP) em relagéo & média. Além disso, 0 laboratério deve langar os resultados em Gréico de Levey Jennings para avaliar seu desempenho em relacéo & exatidéo, preciséoe tendéncias. © PNCQ disponibiliza gratuitamente o PRO-IN em Tempo Real, auxiliando 95 laboratérios na andlise de seu desempenho. As informacées detalhadas para o uso dessa ferramenta encontram-se neste catélogo. Para receber as amostras do PRO-IN, entre em contato: pneq@pncq.org.br ou 55 (21) 2569-6867AMOSTRAS PARA CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE - PRO-IN ANTIESTREPTOLISINA © - ASO Cédigo: ASO Apresentacéo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Elevado ANTI-HCV Cédigo: BHCV Apresentagio: Lioflizado (2,0 ml) Nivel: Reagente ANTI-HIV Cédigo: HIV Apresentagio: Lioflizado (0,5 ml) Nivel: Reagente Anti-HBc-IgG/IgM Cédigo: HBCGM Apresentacéo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagente Anti-HBe Cédigo: HBE Apresentacdo: Liofilizado (2 mL) Nivel: Reagente AUTO-IMUNIDADE Cédigo: AIMU Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: 1 e 2 Anti-DNA, Anti-gliadina IgA, Anti-gliadina IgG, Anti-Jo1, Anti-LKM1, Anti-microssomal (Anfi-TPO), Anti-mitocéndria, Anti-RNP Anti-Scle70, AntiSSA-Ro, Anti-SSB-La, Anti-SM, Anti-tireoglobulina, ASCA Ig/IgG e FAN (Hep2/2000).i Lal (i BIOLOGIA MOLECULAR Cédigos: CLABIOM - Clamidia - 0,5 mL HIVBIOM— HIV = 1,5 mL HCVBIOM—HCV - 1,5 mL HSVBIOM - HSV—0,5 mL. HPVBIOM— HPV—0,5 mL. HBVBIOM — HBV— 1,5 mL ZIKA—Zika Virus - 0,75 mL. BMTB - TUBERCULOSE- 0,5 mL Apresentacdo: Liofilizado Nivel: Reagente BIOQUIMICA Cédigo: BIOQ Apresentacao: Liofilizado (5 ¢ 10 mL) Nivel: 1 e2 Acido lético, Acido Grico, Albumina, Aldolase, Alfa 1 glicoproteina dcida, Amilase, Bilirrubina direta, Bilirrubina total, Cédlcio, Célcio iénico, Cloretos, Colesterol, Colinesterase, Creatinina, CK, DLH, Ferritina, Ferro, Fosfatase dcida total, Fosfatase alcalina, Fésforo inorgénico, Frutosamina, Gama glutamil transferase (GGT), Glicose, HDL Colesterol, LDL Colesterol, Lipase, Litio, Magnésio, Mucoproteinas, Potdssio, Proteinas Totais, Sédio, Transaminase glutamica oxalacética/Aspartato aminotransferase (TGO/AST), Transaminase glutamica pirdvica/Alanina aminotransferase (TGP/ALT), Transferrina, TIBC, Trigliceridios e Uréia. CITOMETRIA DE FLUXO Cédigo: CFLU Apresentagdo: Liquida (3 x 1 ml) Nivel: Varidvel CD3+; CD3+/CD4+; CD3+/CD8+; CD3-/CD16+ CD56+;CD19+ eCD45+. CMV - IgG/igM Cédigo: CITOMV Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagentea @ NCO PNCC © COAGULOGRAMA Cédigo: COAG Apresentacdo: Liofilizado (1 mL) Nivel: Normal Elevado CO-OXIMETRIA Cédigo: COOX Apresentacéo: Liquida (2,5 mL) Nivel: 1,23 COOMBS DIRETO Cédigo: IMUH Apresentacéo: Suspensdo de hemédcias (4 ml) COOMBS INDIRETO Cédigo: IMUH Apresentacdo: Liquido - soro (4 mL) D-DIMERO Cédigo: DDIM Apresentacdo: Liofilizado (1 mL) Nivel: 1 DENGUE NS1 Cédigo: NST Apresentacdo: Liofilizado (0,15 ml) Nivel: Reagente DENGUE, PESQUISA Cédigo: DENG Apresentacdo: Liofilizado (0,6 mL) Nivel: Reagente Nao Reagent Dengue IgG, Dengue lgM. DROGAS DE ABUSO EM CABELO Cédigo: DRCAB Apresentacéo: Sélido (100mg) Nivel: Varidvel Anfetamina, BEG, Codeina, Fenpropex, MDA, MDEA, MDMA, Metadona, Metanfetamina, Morfina, THC-COOH.DROGAS DE ABUSO EM URINA Cédigo: DGAB Apresentacdo: Liquida (2,5 mL) Nivel: 1, 2e3 DROGAS IMUNOSSUPRESSORAS Cédigo: DIMU Apresentacdo: Liofilizado (2 mL) Nivel: 1,23 Tacrolimus, Sirulimus e Ciclosporina. DROGAS TERAPEUTICAS Cédigo: DTER Apresentacdo: Liofilizado (2 mL) Nivel: 1,263 Acetoaminofeno, Acido félico, Acido valpréico, Carbamazepina, Digoxina, Fenitoina, Fenobarbital, Primidona, Quinidina, Salicilato, Teofilina e Vitamina B12. ELETROFORESE DE HEMOGLOBINA. Cédigo: EHB Apresentacdo: Liofilizado (1 mL) Nivel: Varidvel ELETROFORESE DE PROTEINAS Cédigo: EPTN Apresentacdo: Liofilizado (5 ¢ 10 mL) Nivel: Varidvel Proteinas Totais, Albumina, Globulina Alfa 1, Globulina Alfa 2, Globulina Beta e Globulina Gama. ESPECTROFOTOMETRIA Cédigo: ESPB Apresentagdo: Liquida (4 mL) Avaliagao do desempenho dos espectrofotémetros e fotocolorimetros. FAN Cédigo: FAN Apresentacdo: Liofilizado (0,2 mL) Nivel: Normal Padrao nuclear, nucleolar e citoplasmatico@ IG Ss FATOR REUMATOIDE Cédigo: FAREU Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagente FATORES DA COAGULAGAO Cédigo: FATCO Apresentacdo: Liofilizado (1 ml) Nivel: Normal Antitrombina Ill, Fator | = Fibrinogénio, Fator Il = Protrombina, Fator II! = Tromboplastina tecidual, Fator Fator ldbil, Fator VIl = Proconvertina, Fator VII! = Globulina anti-hemofilica A, Fator IX = Globulina anti-hemofilica B, Fator X = Stuart Power, Fator XI = Precursor da tromboplastina, Fator XIl = Hageman, INR e Protefna C. GASOMETRIA Cédigo: GASO Apresentacdo: Liquida (2,5 ml) Nivel: 1,23 HCO,,, Ca"*, Cl, CO, Total, Glicose, K", Lactato, Na”, pCO, , pH, pO,. GLICEMIA - TLR (TESTE RAPIDO) Cédigo: TLRP Apresentagdo: Liquida (1,0 mL) Nivel: 1,263 GRUPO SANGUINEO E FATOR RH Cédigo: IMUH Apresentacéo: Suspensdo de hemdcias (4 mL) HAV IgG/IgM Cédigo: HAV Apresentacéo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagente HBeAg Cédigo: HBEG Apresentacdo: Liquida (2 mL) Nivel: ReagenteHCG Cédigo: HCG Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagente HEMATOLOGIA (Hemoglobina, Leucécitos e Plaquetas) Cédigo: CIHEM Apresentacdo: Liofilizado (1,5 ml) Nivel: 1e2 HEMOGLOBINA GLICADA Cédigo: HGLI Apresentacao: Liofilizado (1 ml) Nivel: Normal Elevado HEMOGLOBINA HEMOCUE Cédigo: HCUE 201 e 301 Apresentacdio: Liquida (1 mL) Nivel: 1,23 HORMONIOS Cédigo: HORM Apresentacdo: Liofilizado (5 mL) Nivel: 1e2 ACTH, Aldosterona, B-HCG, Calcitonina, Cortisol, Estradiol, Estriol, Ferritina, FSH, Insulina, LH, Progesterona, Prolactina, PTH, T3 Livre, T3 Total, T4 Livre, T4 Total, Testosterona, Testosterona Livre, TSH, DHEA, DHT, Estrona, IGF-1, Somatomedina C, SDHEA, SHBG e Peptideo C. IMUNOHEMATOLOGIA Cédigo: IMHE Apresentacéo: Liquida (4 mL) Coombs Direto, Coombs Indireto, Grupo Sanguineo e Factor Rh.LAMINAS BAAR Cédigo: BAAR Apresentagao: Extensdo em laminas Nivel: Variavel LAMINAS GRAM Cédigo: GRAM Apresentacéo: Extensdo em laminas Nivel: Varidvel LCR / Liquor Cédigo: LCR Apresentacdo: Liquida ( mL) Nivel: Varidvel MARCADORES CARDIACOS Cédigo: MCAR Apresentacdo: Liofilizado (1 mL) Nivel: 1 e2 CK Total, CK-MB Atividade, CK-MB Massa, Homocisteina, Mioglobina, Troponina |e Troponina T. MICROBIOLOGIA Cédigo: MICB Apresentacdo: Liofilizado (1 mL) Cepas de diversas bactérias ATCC - Bacilos Gram Negativo e Cocos Gram Positivo. MARCADORES TUMORAIS Cédigo: MTUM Apresentacdo: Liofilizado (2 mL) Nivel: 1 e2 AFP Beta 2 Microglobulina, CA 15-3, CA 19-9, CA 125, CEA, Fosfatase dcida prostdtica, PSA e PSA Livre. MEDICINA ORTOMOLECULAR Cédigo: ORTO Apresentagdo: Liofilizado (3 mL) Nivel: 1e 2 Aluminio, Arsénico, Cédmio, Cobalto, Cobre, Cromo, Manganés, Mercurio, Niquel, Prata, Selénio e Zinco em soro.MICROALBUMINURIA Cédigo: MALA Apresentacéo: Liofilizado (1 mL) Nivel: 1,23 NUCLEIC ACID TEST (NAT) - HBV, HCV E HIV Cédigo: NAT Apresentacdo: Liofilizado (1,5 mL) Nivel: Reagente Nao Reagente PROTEINA C REATIVA - PCR Cédigo: PROTCR Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: 1 ¢ 2 PTH Cédigo: PTH Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: 1,23 ROTAVIRUS, PESQUISA Cédigo: ROTA Apresentacao: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagente Nao Reagente RUBEOLA - IgG/IgM Cédigo: RUBE Apresentagéo: Liofilizado (0,3 mL) Nivel: Reagent SANGUE OCULTO, PESQUISA Cédigo: SGOC Apresentacdo: Pastosa (2 g) Nivel: Negativo Positivo SiFILIS Cédigo: TREP Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: ReagenteSIFILIS—VDRL Cédigo: VDRL Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: Reagente SOROLOGIA PARA BANCO DE SANGUE Apresentagdo: Liofilizado MRO} —Anti-HIV-5 mL. MRO2 - Chagas - 5 mL MRO3 - Sifilis - 2 mL MRO4 — HTLV—5 mL MROS —HCV-5 mL MRO6 — HBsAg / Anfi-HBc—5 mL. MNR - Néo Reagente - 5 mL Amostras especificas para Architect: AMRO1 — Anti-HIV Architect— 2 mL AMRO2 — Chagas Architect — 2 mL AMROS - Sifilis Architect— 2 mL AMRO4 — MRO1 — HTLV Architect - 2 mL AMROS — HCY Architect 2 mL AMRO6 — HBsAg Architect - 2 mL AMRO7 — Anti-HBc Architect — 2 mL. TOXICOLOGIA/MEDICINA DO TRABALHO Cédigo: MEDT Apresentacdo: Compostos Orgénicos em urina - Liofilizado (10 mL) Compostos Inorganicos metais em urina - Liofilizado (10 mL) ‘Metais em Sangue Total - Liofilizado (5 mL} Volateis em Urina - Liquida (4 mL) Nivel: 1,263 TOXOPLASMOSE - IgG/IgM Cédigo: TOXOM Apresentacdo: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: ReagenteURINALISE - ANALISE BIOQUIMICA Cédigo: URIA Apresentagao: Liofilizado (5 mL) Nivel: 1 e 2 Acido Urico, Amilase, Calcio, Cloreto, Creatina, Fésforo, Glicose, Magnésio, Potdssio, Proteinas totais, Sédio e Ureia. URINALISE - TIRA REAGENTE Cédigo: URICI Apresentacéo: Liquide (10 ml) Nivel: Reagente Nao Reagente VITAMINA D Cédigo: VITD Apresentaco: Liofilizado (0,5 mL) Nivel: 1 e 2INSTRUGOES DE USO E VALORES DO PRO-IN ‘As Amostras para Controle Interno da Qualidade - PRO-IN possuem Insirugées de uso elaboradas com todas as informacées necessérias, incluindo as indicagées sobre armazenamento, estabilidade, instrugdes para a correta reconstituicéo dos materiais liofilizados, Valores Médios e Desvio Padrao (DP) de cada constituinte, em diversos métodos. As Fichas de Informagdo de Seguranga de Produtos Quimicos (FISPQ) também estdo disponiveis. As instrugées de uso podem ser acessadas diretamente pelo site do PNCQ, bem como pela drea restrita. Confira abaixo. Pelo site do PNCQ Basta posicionar 0 mouse na barra do menu principal sobre PRODUTOS E SERVICOS e clicarem CATALOGO DE PRODUTOS.Na listagem, localizar e clicar sobre a amosira desejada — no exemplo abaixo, HEMATOLOGIA ~ e uma tela abriré os lotes disponiveis, Clique sobre o lote para abrir as instrugées de uso. HEMATOLOGIA Pela Area Restrita Entre na Grea restrita com seu login e senha. Clique em VALORES DO PRO-IN @ uti fi —Na listagem, localizar a amostra desejada e clicar sobre o lote. Independentemente do tipo de acesso, as Instrugées de Uso abriréo automaticamente. Na imagem abaixo, destacamos as informagées sobre armazenamento, estabilidade e instrucdo de reconsfituigéo da amostra-controle de hematologia: “Armarenamento ¢ Entabilidade “Este produto peraimneceni estvel at 00 fim do pram de vatdade desde que vejaremarenndo na temperatura de 2.08 °C. ‘Depots de reconstituido a amosta conirole permsaneceri extivel por 30 dint na temperaturn de ? 48°C. ‘Instrugso de Recomstiruigte ‘Unibizando ums papeta volumétrca, recomsia a amostna controle com @ volume consamte mo rétalo de agua reagent, -aguardar 30 minutos, agian suatememe emmvertendo de vez em quand neste wtervalo para uma perfestahomogeaetza;SsNas paginas seguintes, encontraré os Valores médios e DP de cada constituinte, em diversos métodos: ona de canes de Pda Programa Nacional de Controle de Qualidade jim Latraices Cnn, aurea pala Scart Bemis Or Anes Chica HAC PNCQ (CONTROLE INTERAO PARA MEMATOLOGI NIVEL NOKMAL LOTE CIMEM @rmmaH4 VAL ACOR0I9 merger impos ta aia rns tne ean ans ape A AE (Wokonde ence Runt hamana~Cnta nahh ca ae ae — ‘moras Pos cu rac gw xen sala totes rin pe ae Semen rae neem omnsarenaeih, ‘Ohh coat msc pe oe oy econ a areca ag cam mt aPRO-IN EM TEMPO REAL © PNCQ disponibiliza ao Laboratério Participante, gratuitamente, a ferramenta PRO-IN EM TEMPO REAL que auxilia na elaboracao e avaliagéo do seu controle interno com a preparagdo do Gréfico de Levey Jennings, automaticamente. E necessdrio que o Laboratério Participante estabeleca suas préprias médias, de acordo com a variabilidade analitica existente em seu laboratério. ‘Apés a inclusdo do valor encontrado para sua amostra do controle interno na rotina didria 6 possivel conhecer sua Média, Desvio Padrao (DP) e Coeficiente de Variagéo (CV%), além de comparar seu desempenho com os de outros participantes que utilizam o mesmo método e aplicar as regras de Westgard. Basta clicar na aba PRO-IN EM TEMPO REAL, escolher o lote da amostra-controle e clicar em LANCAR RESULTADOS. O Manual com o detalhamento do uso desta ferramenta esté disponivel para consulta, ao lado direito da tela principal. © Laboratério pode escolher a opcao para definir as regras de langamento para compor os Valores Médios. © tipo aqui selecionado seré a base dos cdlculos para validar e montar os langamentos, através da Média, DP e CY, Esses valores séo exibidos na tabela do Calculo de Médias.Apés estabelecer suas médias, pode utilizar os valores de referéncia préprios: Resultado 4,000 | x 85,000 ao Meda ae 84,000 Sesvio Pagrdo 141 Costciente de Vanaglo 17 © Laboratério pode realizar varios langamentos de uma Unica vez! Para isto, basta dlicar no botdo localizado na barra de menus da tela do PRO-IN TEMPO REAL ou na cba Simplificado. jammin ned cowie Mets ted ate ane we come see th aeOs cdlculos séo autométicos: | Pariciparsie +2000 Toasts Portcieanins came: ML Valores Raterdncs 465.699 (W.\atoresRaterénaa 47> 996 oe 00 oe oo 200 #3 ne 00 Apés selecionar o Constituinte, Equipamento, Reagente e Método, basta escolher a Data, digitar 0 Resultado e clicar em ADICIONAR para salvar o langamento. Langamecto Ratutasos commune (eucose eames (ABTEST LABMAX 400 Reagent (tastest arog [ Gucose-oxmpase onaaae nea oa ovnszore Asana menna99 coTambém pode definir as regras de Westgard a serem aplicadas. & tease muse unsure meonie decanter made oe -SSF Seo) ‘awraroansn maura mong assur saton 0-258 styectanqutes¢naogtenon nro cattot menaae nee men 15 sewn gumsoa nace eran neccid easy 4 meg tu 3e SnEaW 8 ‘Scete-casutecn | mang Ou mira eens tm 8 022 258 emu maemo a ‘needs suneos# mages ie aot satbetu totems sabia a SBE mk Ou hom AS Esta ferramenta possibilita a geragéo do gréfico de Levey Jennings automaticamente.PAINEIS PARA VALIDACAO DE REAGENTES - PAINEIS ORIENTAGOES A Validagéo pode ser definida como a evidéncia documentada de que um procedimento, proceso, sistema ou método realmente conduz aos resultados esperados, frente a amostras e Painéis de referéncia, confirmando sua sensibilidade, especificidade, reprodutibilidade estabilidade. O PNCQ fabrica Painéis para Validacéo de Reagentes, oferecendo 3 formatos j4 padronizados de Painéis para Validacado de Kits para Servigos de Hemoterapia e outros, conforme necessidades do mercado, sob consulta. ARESOLUCAO RDC 34:2014 da ANVISA dispée sobre as Boas Praticas no Ciclo do Sangue e determina que os Servigos de Hemoterapia devem realizar validagao de processos considerados criticos para a garantia da qualidade dos produtos e servicos antes da sua introdugao, e revalidé-los sempre que forem alterados. Os testes laboratoriais de qualificagéo no sangue do doador devem ser realizados seguindo as instrugées dos fabricantes de reagentes, e qualquer manipulagdo inerente ao procedimento metodolégico deve ser realizada de acordo com as recomendagées, mediante processo devidamente validado.A Portaria 158:2016 do Ministério da Saude redefine o regulamento técnico de procedimentos hemoterdpicos e estabelece que os kits (conjuntos diagnésticos) deverao ser aprovados antes da aquisigao ou inicio de utilizagéo e que durante a avaliagéo deve ser utilizado, no minimo, um lote do reagente em teste. Para tanto, devem ser utilizadas amostras de sangue com resultados conhecidos e caracterizadas laboratorialmente, ou painéis comerci Estabelece também como obrigatério o Controle de Qualidade de Reagentes de Sorologia, com a realizagao de exames laboratoriais de alta sensibilidade a cada doagdo, para deteccao de marcadores para as seguintes infeccées transmissiveis pelo sangue: sifilis, doenga de Chagas, hepatite B, hepatite C, HIV e HTLV I/II com conjuntos diagnésticos (kits) proprios para esta finalidade, registrados na ANVISA. Os kits deverdo ser aprovados antes da aquisigéo ou do inicio de sua utilizagéio, com amostras de sangue com resultados conhecidos e caracterizadas laboratorialmente, ou paingis comerciais nas mesmas condigées e com os mesmos procedimentos adotados na rotina. Para receber as amostras de Painéis, entre em contato: pneq@pneq.org.br ou 55 (21) 2569-6867- Apresentacao: Liofilizado Para cada um dos pardmetros da riagem sorolégica (Anti-HIV 142, Anti-HTLV I/II, HBsAg, Anti-HBc, Anti-HCV, Anti-T.cruzi, Sifilis. Cada painel é constituido de 11 amostras reagentes e 1 nao reagente para cada um dos pardémetros considerados.PAINEIS DE PERFORMANCE- Apresentagao: Liofilizado Para cada um dos parametros da triagem sorolégica (Anti-HIV 1+2, Anfi-HTLV I/II, HBsAg, Anti-HBc, Anti-HCY, Anti-T.cruzi, Sifilis. Cada painel constituido por 20 amostras-controle com a seguinte distribuigéo: 7 amostras reagentes 3 néo reagentes, para o pardmetro considerado e 10 amostras heterdlogas. PAINEIS PARA AVALIAGOES LOTE A LOTE - Apresentagio: Liofilizado Para cada um dos pardmetros da triagem sorolégica (Anti-HIV 1+2, Anti-HTLV I/II, HBsAg, Anti-HBc, Anti-HCY, Anti-T.cruzi, Sifilis. Corresponde 4 utilizagéo de um conjunto de sete painéis de performance, sendo um para cada teste, de cada parametro da triagem sorolégica.TABELAS DE CONVERSOES DE UNIDADES Para facilitar 0 preenchimento das planilhas de resultados do PRO-EX, que varia em relagdo as unidades e métodos, o PNCQ disponibiliza varias tabelas de conversdes de unidades, bem como alguns exemplos de aplicagées. TL_ (Tera Litro) 10%? (Tera grama) 10°? 1.000.000.000.000. GL_(Giga Litro) 10° (Giga grama) 10° 1,000,000.000 ML (Mega Litro) 10° 08 7.000.000 KL (kilo Litro) 10° 1.000 hk (hecto Litroy 107 (hecto grama) 107 700 ‘dal (deca Litro) 10° (deca grama)_ 10° 8 L__(Litro) 10° (grama) 10° dL (deci Litro) 107 (deci grama) 107 at cL _(centiLitro) 107 (Centi gramaj 107 0.07 mL_{mil Live) 107 [mg (mili grama) 107 0.007 iL (micro Litres) ima) 10# 0,000.001 nL (nano Litre) 0,000.000.001 Litre) '0,000.000.000.007 fl x 1012 xo | 108 [x 108 |< 10 x10! | x 104 | x lor] x 100 x 108] x 1 x 108 108 x 108 | x 104 | x 102 10+ x 104 10° xt? [e108 [x 107 | x 104 | x 102 x10 Joe x1Oe| x 101] x 10%] x 10] x 108 | x 103, 10% AOS] ic 10M] x 109 x 10] x 107 | x 10+] x 107[re [elel-Relagcnse) Clee x10 | x10" lon | 10? x1 | x 10 a xo" [| x10 1G] 10M] nO CBS: x 1GE=raltiplicar par 100 %10"*= divi por 1-000 104 = muiiplicar por 1,000,000 x 10+= divi por 100.000 “> CONVERSOES PARA © NUMERADOR J CONVERSOES PARA 0 DENOMINADOR Quando houver somente uma unidade dos sistemas g (grama) ou L (litro) a ser transformada, a consulta das tabelas deverd ser sempre pela esquerda (na horizontal). Procura-se a linha da unidade a ser transformada e segue-se (na vertical) até encontrar a outra unidade, onde se encontra o fator de multiplicagéo para a transformagao. a 10mg? jg © fator de multiplicagaio € x 10° (fator positive = multiplicar} Logo 10 = 10° = 10 = 1.000 = 10.000 jg 1,000ng 19 —_@ fator de multiplicagao @ x 10° (fator negativo = dividir) Logo 1.000 « 10° = 1000 = 1000 = 1 pg 10 mL > al 9 fator de multiplicagao @ x 10° (fator pasitive = multiplicar) Lago 10 * 10° = 10 * 1.000.000 = 10.000.000 nL 10.000 ji = mL 0 fator de multiplicagao & *10° (tator negative = dividir) Logo 10,000 * 10° = 10.000 = 1.000 = 10 mLQuando houver 2 unidades para transformagéo, uma no numerador e outra no denominador (ex.: mg/ml), a unidade do numerador é feita como acima (pela esquerda, na horizontal, até encontrar a unidade, na vertical). Para a unidade do denominador, a consulta da tabela deve iniciar por cima (na vertical). Procura-se a coluna da unidade a ser transformada e segue-se até encontrar (na horizontal) a outra unidade e 0 fator de multiplicagdo para a transformacao. Ula [er mg/mL = mg/dl ( 84 varia o denominador, isto é, mi > di ) Rumeradormg > mg oo fator é 1 denominador mL => dL o-fator é 10° (fator positive = multiplicar por 100) Logo : (1™1)"10? =(1™ 1) 100 = 100 mgidL. 10 mg/mL = jigimL (86 varia o numerador, isto é, mg > ug) numeradormg = yg. © fator é 10° (fator positive = multiplicar por 1000) denominador mL = mL ofatoré 1 Logo: (10 * 107) 1=(10 * 1.000) * 1 = 10.000 jigimL 10.000 ng/mL = mg/dL (variam os dois, isto é, ng-+mg e + al) numerador: ng <> 6 fator é 10% (fator negative = dividir por 1,000.00) denominador:mL 2 dL 9 fator é 10? (fator positive = multiplicar por 100) Loga: ( 10.000 « 10 jx 10 (10.000 ~ 1,090,000 } « 100 = tmgid.SELO DE QUALIDADE Para os Laboratérios Participantes ativos que apés um ano de avaliagao obtém a classificagdo Excelente ou Boa, 6 concedida a oportunidade de adquirir o Selo de Qualidade do PNCQ/SBAC. O selo pode ser fixado nos laudos dos seus pacientes, divulgando sua participagéo no Programa Nacional de Controle de Qualidade, criando um diferencial e valorizando seu laboratério no mercado. Este selo é fornecido pelo prego de custo, é uma marca registrada do PNCQ e nao pode ser reproduzido ou impresso nos laudos. A solicitagéo pode ser feita na pagina principal da drea restrita, preenchendo os dados abaixo: ‘Sviers Subea dessose toms tismal as ewagene) nt ns s Suaniidde de Salon Valor do Fete I @ conanCERTIFICADO DE PARTICIPACAO E CERTIFICADOS DE EXCELENCIA Anualmente o PNCQ concede um Certificado com 0 conceito de seu desempenho, conforme especificado no Manual do Laboratério Participante. Este certificado & emitido gratuitamente em papel e também é fornecido em placa de aluminio ov aco escovado, a preco de custo. mal de Controle de Qualidade CERTIFICADO Lalratérie Clinicn Partieipante da Programa Nacional de Caatrote de Ghualidade Pregame 100 an, na nl OE rn EXCELENTE De acordo com o periodo de participacéo consecutiva no PRO-EX, os laboratérios também 18m 0 direito de receber um Cerlificado de Exceléncia, que pode ser solicitado em sua Grea restrita.PNCQ no facebook Os profissionais da Area Laboratorial tém em nossa pagina uma fonte variada de temas relevantes. Controle de qualidade Noticias do setor Informes importantes Legislagao Eventos: ‘Treinamentos @ Alcance semanal de |2.685 pessoas. fee w es)Em 1976, durante 0 V Congresso Brasileiro de Andlises Clinicas em Belo Horizonte/MG, 0 Dr. José Abol Corréa distribuiu frascos com soro liofilizado a 20 proprietarios de laboratérios, para que fossem processadas determinadas dosagens bioquimicas. Os resultados foram analisados, as médias estabelecidas e as avaliagées, na época manuais, encaminhadas a estes laboratérios. Assim nasceu o Programa Nacional de Controle de Qualidade da Sociedade Brasileira de Andlises Clinicas. Posteriormente outras amostras-conirole foram enviadas, dando inicio a uma fase de crescente ampliagéo e modernizagao nos tltimos anos. © PNCQ é auto-suficiente na preparagdo das amostras-controle em sua sede no Rio de Janeiro, atendendo aos mais rigorosos padrées de qualidade. Hoje, temos orgulho em ser o maior e melhor Provedor de Ensaio de Proficiéncia existente no Pais, com mais de 5.200 laboratérios associados, representando o Brasil em diversas instituigdes nacionais e internacionais. PNCQ’ Programa Nacional de Controle de Qualidade Patrocinado pela Sociedade Brasileira de Andlises Clinicas aa OER rena et MT oe Rio de Janeiro - RJ - Brasil - CEP: 20270-340 Segre PETA E OPE Pee) TCSPLCR OAC VL Peso E-mail: pneq@pncq.org.br | Site: www.pneq.org.br