U UNIVERSIDADE PITAGORAS UNOPAR unopar Resolugao CONSUN n® 115_A/2016, Reformula o Regulamento Interno do Comité de Etica em Pesquisa ~ CEP/UNOPAR, nas modalidades presencial e a distancia. CONSIDERANDO que uma das finalidades da Universidade, na formagdo de seu quadro profissional de nivel superior, é a realizago de pesquisa institucionalizada mediante consolidarao de linhas de pesquisa que se realizam por meio do estudo sistemitico de temas e problemas mais elevates, do ponto de vista cientifico e cultural, CONSIDERANDO a Resolugdo do CNS n° 466, de 12 de dezembro de 2012, ¢ normas comiplementares, do Consetho Nacional de Saiide, O CONSELHO UNIVERSITARIO aprovot e eu, Reitor, sanciono a seguinte Resolucdo: Art 1 Fica reformulado, na Universidade Pitégoras Unopar. o Regulamento Interno do Comité de Etica em Pesquisa ~CEP/UNOPAR. © Regulamento Intemo do Comité de Etica em Pesquisa ~ CEP/UNOPAR, consta come anexo desta Resoluczo, Ar.3° A presente Resoluedo entra em vigor na data de sua aprovagdo. revogadas as disposigSes em contrério, UNIVERSIDADE P- Qi de dezembro de 2016, i = Sncnnis =P eS = GO 18 Pa (2h 78U UNIVERSIDADE PITAGORAS UNOPAR unopar REGULAMENTO INTERNO DO COMITE DE ETICA EM PESQUISA - CEP DA UNIVERSIDADE PITAGORAS UNOPAR (ANEXO DA RESOLUGAO CONSUN n° 115_A/2016) CAPITULO I NOMENCLATURA E FINALIDADE ‘Ae 1® © Comité de Etiea em Pesquisa da Universidade Pitégoras Unopar - CEP/UNOPAR, nas modalidades presencial ¢ a distancia possui competéncia ¢ tem por finalidade, avaliar ¢ acompanhat as pesquisas envolvendo seres humanos, em qualquer area de conhecimento, sob 0s aspectos ético e legal, em atendimento a0 contido na Resolugio n° 466/12 © normas complementares do Conselho Nacional de Saide ~ CNS. CAPITULO ORGANIZACAO Secaok Composiczo ‘Art.2° © CEP/UNOPAR funciona na sede da Universidade, vinculado & Pré-Reitoria de Pesquisa e Pés-Graduagio Siricto Sensu. tendo composiggo multidisciplinar multiprofissional, integrando docentes, de preferéncia com formago em étice e pesquisa, sendo constituido: 1. de um aiimero nao inferior a 7(sete) membros: UL de profissionais da area de saiide, das ciéncias exatas, sociais ¢ humanas, ¢ Ni, pelo menos 1(um) membro da sociedad. gr ‘Na composigao do CEP/UNOPAR aio pode haver mais que 50% (cinquenta por cento} de seus membros pertencentes mesma categoria profissional. No minimo 50% deveri ter experiéncia comprovada em pesquisa. sx Os membros do CEP/UNOPAR séo indicados pela comunidade académica e designados pela Reitoria, tendo mandato de 3(tr8s) anos, sendo permitida a reconducao. 3° 0 CEP/UNOPAR pode contar com consultores ad hoc. pessoas pertencentes ou nio & Instituigaio. com a finalidade de fomecer subsidios técnico-cientificos. sa Os trabalhos executados pelos consultores ad hoc, externos & Universidade e pelo representante da sociedade civil sio considerados de natureza relevante, ngo ‘caracterizando vinculo empregaticio com a UNOPAR. gx E vedada 2 remuneracao dos membros do Comité ¢ dos consultores ad hoc, podendo, centretanto, haver ressarcimento de despesas com transpore, alimentacio e hospedagem quando no exercicio das suas fungGee. Mantenedora: EDITORA E DISTRIBUIDORA EDUCACIONAL S.A sete en, ce nF Fa) Lorn RB rie 9c het fh ‘Shona i bt ston [NGPAR AGE LO Ula Pa, Pu 72 Se PEEP Or Fo FT a Seen Peale Th 38 rin aed CRP abe Pa (SIH Lanaa PA Ue as Poo ee ae ee Fee ann ners Kt erin” Mn Fe) So a og ‘ovina Test Vet 1 darn har, ne 6556 Pao f= CEP ar Te Fone: Stee soe Luce stoves Ne ts eee ps der Pecans CFV Fa SB PAR A ARADOAGAS PSI anon CS TER Taree sven Merge ro 8 Veh = CSP: Os Foe) HET Banta PSSA or Mona = GE BDF 0) NG SEE PSE mae as 7 Sea ishU UNIVERSIDADE PIT, "AGORAS UNOPAR unopar A 3 OCEP/UNOPAR deve contar com as atividades laborais de uma Secretaria Seeao II Competéncias Art.4° Compete ao CEP/UNOPAR: |. analisar 0s protocolos de pesquisa envolvendo seres humnanos, inclusive atividades de ensino ¢ de extensdo que, por seu cardter inovador, requeiram uma apreciagdo prévia deste Comira; HL. emitir parecer consubstanciado por escrito, no prazo méximo de 30(trinta) dias da relatoria do projeto, identificando com clareza 0 ensaio, documentos estudados ¢ data da revisio; IIL. manter a guarda confidencial de todos os dados obtidos na execusdo de sua tarefa e acquivamento do protocolo completo; TV. acompanhar 0 desenvolvimento dos projetos por meio de relatérios parciais e finais submetidos pelos pesquisadores na Plataforma Brasil: V.rever responsabilidades, proibir ou interromper pesquises definitiva ou temporariamente, podendo requisitar protocols adicionais, para revisio ética. inclusive dos protocotos de pesquisa jé aprovados. VI. desempenhar papel consultivo ¢ educativo, fomentando a reflexio em tomo da ‘ética na pesquisa: VII. receber des participantes de pesquisa ou de qualquer pessoa fisica ou juridica, dentincias de abusos ou notificacdo sobre fatos adversos que possam alterar 9 curso normal do estudo decidindo pela continuidade, modificagao ou suspensao da pesquisa, devendo, se necessério, adequar o termo de consentimento: VIII requerer instauragio de Inquérito Administrativo & Reitoria da UNOPAR, em caso de deniincias de irregularidades de natureza ética nas pesquisas ¢, em havendo comprovagio, comunicar 4 Comisszio Nacional de Etica em Pesquisa do Ministerio da Salide CONEP/MS e, no que couber, 20s Conselhios Superiores da UNOPAR, ¢ 1X, manter comunicagio regular e permanente com a CONEP/MS. Sesio IIT Atribuigies Ar 5° Ao Coordenador(a) incumbe dirigir, coordenar © supervisionar as atividades do CEP/UNOPAR e, especificamente: 1. representar o CEP/UNOPAR em suas relagdes intemas ¢ externas; UT. _instalar o Comité e presidir suas reunides; I. suscitar pronunciamento do CEP/UNOPAR quanto as questies relativas aos Projetos de pesquisa: IV. _ promover a convocagiio das reunides; V. tomar parte nas discussies e votacdes, cabendo-the, exclusivamente 0 voto de qualidade; VI. indicar, dentre os membros do CEP/UNOPAR, 0s relatores dos projetos de pesquisa; ‘Mantonedora: EDITORA E DISTRIBUIDORA EDUCACIONAL S.A, xe ester oc fe: POT Pa) Stata SA tna =P a2) SER aise: ce sins a i Pax SEO at Fa SI oy SHES, Sa eee eas rn Pari SEP tT Fa: 210. BAR UMSDEABAQUEAE Pe, KLIK sude iepeee™ Comte eee ae eos anon dy Ettos tee ans. a Mate ~ CEP S600” Fore 1 DOE Beene PS he Con abe mematonete Ea sot, t= 2S Satta Pome) SPT 2B ema et seems BR TORE De Pt aBbuclo Shooto axtie