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ABNT
ISO/IEC
GUIA 60

Segunda edição 2005

Avaliação da conformidade – Código de

boas práticas
Conformity assessment - Code of good practice

Palavra-chave: Avaliação da conformidade.

Descriptor: Conformity assessment.

ICS 03.120.20

Número de referência
ABNT ISO/IEC GUIA 60:2005
5 páginas

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Sumário Página

Prefácio...............................................................................................................................................................iv
1 Objetivo e campo aplicação .................................................................................................................1
2 Referência normativa ............................................................................................................................1
3 Termos e definições..............................................................................................................................1
4 Princípios relacionados à boa prática em avaliação da conformidade...........................................1
4.1 Generalidades........................................................................................................................................1
4.2 Documentos normativos de avaliação da conformidade..................................................................2
4.3 Atividades de avaliação da conformidade..........................................................................................2
4.4 Sistemas e esquemas de avaliação da conformidade ......................................................................3
4.5 Resultados de avaliação da conformidade ........................................................................................3
Bibliografia..........................................................................................................................................................4

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Prefácio
A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é o Fórum Nacional de Normalização.
As Normas Brasileiras, cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB), dos
Organismos de Normalização Setorial (ABNT/ONS) e das Comissões de Estudo Especiais Temporárias
(ABNT/CEET), são elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores
envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratórios e outros).

O ABNT ISO GUIA 60 foi elaborado no Comitê Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-25), pela Comissão de
Estudo de Avaliação de Conformidade (CE-25:000.04).

Este Guia é equivalente ao ISO Guide 60:2004.

Esta segunda edição cancela e substitui a edição anterior (ABNT ISO GUIA 60:1995), a qual foi tecnicamente
revisada.

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Introdução
A avaliação da conformidade envolve atividades que buscam demonstrar o atendimento, aos requisitos
especificados por produtos, processos, sistemas, pessoas ou organismos. A avaliação da conformidade inclui
atividades que proporcionam diversos meios de assegurar que os produtos, processos, sistemas, pessoas ou
organismos atendem aos requisitos exigidos em especificações tais como normas, guias ou outros
documentos normativos internacionais, regionais ou nacionais.

O rápido desenvolvimento tecnológico, a integração dos sistemas econômico e produtivo e o aumento nos
níveis de comércio internacional têm enfatizado a necessidade de uma unificação entre os procedimentos e
sistemas de avaliação da conformidade. Normas internacionais harmonizadas estão cada vez mais sendo
aceitas como um eficaz meio de melhorar a competição e eliminar barreiras técnicas ao comércio. Contudo, o
uso de práticas internacionais harmonizadas está menos desenvolvido na área da avaliação da conformidade,
onde diferentes práticas e abordagens persistem. Essa circunstância pode resultar em custos adicionais aos
produtores, exportadores e consumidores, bem como propor desafios às autoridades reguladoras e as
indústrias em todos os países, incluindo países em desenvolvimento.

A evolução dos sistemas e esquemas internacionais, regionais e do setor privado de avaliação da

conformidade também é notável. Esses sistemas continuam se expandindo, adquirindo confiança entre os
usuários dos serviços de avaliação da conformidade (incluindo indústrias, reguladores e consumidores) e
promovendo aceitação global através de uma variedade de métodos. Além disso, o uso de declarações de
conformidade (DoCs) continuou a crescer em muitas áreas de produtos.

Procedimentos e requisitos diferentes de avaliação da conformidade e a falta de reconhecimento dos

resultados da avaliação da conformidade podem dificultar a troca de bens e serviços. São necessários
esforços para assegurar que todos os sistemas e procedimentos de avaliação da conformidade que buscam
envolver todas as partes interessadas são não-discriminatórios, transparentes e evitam obstáculos
desnecessários ao comércio. Os membros da comunidade de avaliação da conformidade são estimulados a
participar do desenvolvimento das normas e guias internacionais, a utilizá-los como base para seus
respectivos sistemas e atividades de avaliação da conformidade e a participar de trocas de informações e
construção de confiança, a fim de aumentar o conhecimento e a aceitação de outros sistemas e abordagens.

Este Guia é apresentado em uma forma adequada para o uso por organismos de avaliação da conformidade,
organismos de acreditação e outras partes interessadas, sejam governamentais ou não-governamentais, em
níveis internacionais, regionais ou subnacionais. Este Guia é destinado a ser usado em conjunto com as
Normas ou Guias Internacionais ISO/IEC, ou durante a sua elaboração, relacionados à avaliação da
conformidade, podendo também ser utilizado conjuntamente com o Acordo de Barreiras Técnicas ao
Comércio (TBT) da Organização Mundial do Comércio (OMC).

A adoção deste Guia é voluntária e busca promover práticas de avaliação da conformidade que são
caracterizadas pela abertura, transparência, imparcialidade, confidencialidade, coerência e eficácia.

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Avaliação da conformidade – Código de boas práticas

1 Objetivo e campo aplicação

Este Guia recomenda boas práticas para todos os elementos da avaliação da conformidade, incluindo
documentos normativos, organismos, sistemas, esquemas e resultados.

Ele é feito para ser usado por pessoas e por organismos que desejam prover, promover ou usar serviços de
avaliação da conformidade éticos e confiáveis. Estes incluem, conforme apropriado, reguladores,
funcionários do governo da área do comércio, laboratórios de calibração, laboratórios de ensaio,
organismos de inspeção, organismos de certificação de produto, organismos de certificação/registro de
sistemas de gestão, organismos de certificação de pessoal, organismos de acreditação, organização que
provê declarações de conformidade, projetistas e administradores de sistemas e esquemas de avaliação da
conformidade, e usuários de avaliação da conformidade.

Este Guia destina-se a facilitar o comércio nos níveis internacional, regional, nacional e subnacional.

2 Referência normativa

O documento relacionado a seguir é indispensável à aplicação deste documento. Para referências

datadas, aplica-se somente a edição citada. Para referências não datadas, aplica-se a edição mais
recente do referido documento (incluindo emendas).

ISO/IEC 17000:20051) – Conformity assessment – Vocabulary and general principles

NOTA Normas ABNT ISO/IEC, Guias e outros documentos de referência adicionais estão listados na bibliografia.

3 Termos e definições

Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definições dados pela ABNT NBR ISO/IEC 17000.

4 Princípios relacionados à boa prática em avaliação da conformidade

4.1 Generalidades

Esta seção contém princípios gerais relacionados às boas práticas na avaliação da conformidade sob quatro
principais títulos: 1) documentos normativos de avaliação da conformidade, 2) atividades de avaliação da
conformidade, 3) sistemas e esquemas de avaliação da conformidade, e 4) resultados da avaliação da
conformidade.

_____________________________
1)
Em elaboração no ABNT/CB-25 – Comitê Brasileiro da Qualidade.

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4.2 Documentos normativos de avaliação da conformidade

Convém que documentos normativos de avaliação da conformidade (exemplo: normas, guias e

procedimentos) usados por organismos de avaliação da conformidade e organismos de acreditação para
realizar o seu trabalho e atividades

a) sejam preparados de maneira transparente, aberta, imparcial e coerente,

b) respondam apropriadamente às necessidades regulamentares e do mercado,

c) sejam tecnicamente pertinentes,

d) tratem, onde apropriado, das competências técnicas dos organismos pertinentes,

e) evitem obstáculos desnecessários ao comércio e reflitam os princípios da não discriminação e

tratamento nacional,

f) onde apropriado, estejam escritos para serem usados diretamente na avaliação da conformidade de
primeira parte, segunda parte e terceira parte, e

g) levem em conta tópicos relacionados à participação de, e o uso por, países em desenvolvimento.

4.3 Atividades de avaliação da conformidade

Convém que todas as organizações envolvidas em atividades de avaliação da conformidade, inclusive

organismos de avaliação da conformidade e organismos de acreditação,

a) baseiem suas atividades tanto quanto possível nas normas e guias internacionais desenvolvidos por
consenso, como os Guias e Normas Internacionais ISO/IEC,

b) sejam gerenciados e operados de forma a dar o nível suficiente de garantia da conformidade dos
produtos,

c) processos, sistemas, pessoas ou organismos com os requisitos especificados,

d) protejam todas as informações confidenciais,

e) processem aplicações e avaliações, de forma imediata, imparcial e eficiente, e assegurem que

cronogramas antecipados sejam comunicados ao cliente,

f) processem reclamações ou apelações (onde aplicáveis) de maneira imediata, imparcial e eficiente, e

tomem ação corretiva quando justificado,

g) preparem registros adequados das atividades de avaliação da conformidade e mantenham esses

registros por um período consistente com as obrigações legais e contratuais do organismo; convém que
esses registros incluam documentação adequada para qualquer determinação de negação, retirada,
suspensão ou término da autorização para usar a evidência da conformidade,

h) mantenham e deixem prontamente disponível informação sobre os serviços oferecidos e as taxas

relacionadas, assim como informações de certificados mantidos ou concedidos, escopos de acreditação
etc.,

i) estejam sujeitos a procedimentos de monitoramento (como apropriado),

j) demonstrem suas competências por um mecanismo adequado (exemplo: acreditação, avaliação entre
pares),

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k) provejam um relatório escrito adequado de um procedimento de avaliação da conformidade que

destaque, onde aplicável, quaisquer não-conformidades ou ações corretivas necessárias,
l) assegurem, onde uma marca é utilizada, que as regras ou condições relacionadas ao uso da marca
estejam protegidos de qualquer mau uso, e

m) levem em conta assuntos relacionados à participação de, e uso por, países em desenvolvimento.

NOTA O item b) implica a manutenção de competências técnicas adequadas, de forma a facilitar a aceitação dos
resultados de avaliação da conformidade.

4.4 Sistemas e esquemas de avaliação da conformidade

Convém que sistemas e esquemas de avaliação da conformidade

a) sejam operados por um organismo ou organismos que obedeçam aos princípios destacados em 4.3,

b) sejam projetados e administrados de forma transparente, aberta, não discriminatória e confiável,

c) sejam projetados e administrados de maneira a não criar obstáculos desnecessários ao comércio,

d) sejam apropriados para uma situação particular ou setor industrial, de modo a facilitar a aceitação dos
resultados da avaliação da conformidade,

e) sejam dirigidos por regras e procedimentos documentados e disponíveis às partes interessadas de forma
razoável e em tempo oportuno, conforme solicitação, e especifiquem elementos incluindo

― critérios e processos para acessar o sistema ou esquema,

― como a documentação deve ser controlada,

― especificações e/ou normas sob as quais o sistema ou esquema está baseado,

― como a demonstração da conformidade deve ser alcançada e mantida,

― como a evidência da conformidade deve ser documentada,

― como a integridade, imparcialidade e competência devem ser mantidas,

― mecanismos identificáveis, realísticos e prontamente disponíveis para o tratamento imparcial de

qualquer apelo ou reclamação substantiva sobre procedimentos, e

f) levem em conta assuntos relacionados à participação de, e uso por, países em desenvolvimento.

4.5 Resultados de avaliação da conformidade

Convém que os resultados de avaliação da conformidade (relatórios de avaliação, relatórios de ensaios,

declarações, certificados, marcas etc.)

a) sejam claros, não ambíguos, facilmente entendidos e feitos para não confundir de forma alguma,

b) identifiquem os requisitos especificados (exemplo: normas, guias, regulamentações, ou especificações

técnicas) com os quais a atividade da avaliação da conformidade foi feita, o escopo aplicado da avaliação
e como os resultados são assegurados (exemplo através de acreditação, reconhecimento formal e
avaliação entre pares),

c) sejam mantidos de forma precisa pelo organismo de avaliação da conformidade, sistema ou esquema e,
enquanto mantendo a confidencialidade da informação, tornadas disponíveis, se solicitado, e

d) sejam comparáveis para facilitar o reconhecimento ou aceitação.

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Bibliografia

[1] ABNT NBR ISO 9000:2000 – Sistemas de gestão da qualidade – Fundamentos e vocabulário

[2] ABNT lSO/IEC Guia 7:1994 – Diretrizes para a elaboração de normas adequadas ao uso em avaliação de
conformidade

[3] ISO/IEC Guide 28:20041) – Conformity assessment – Guidance on a thrird-party certification system for
products

[4] ABNT lSO/IEC Guia 43-1:1997 – Ensaios de proficiência por comparações interlaboratoriais – Parte 1:
Desenvolvimento e operação de programas de ensaios de proficiência

[5] ABNT lSO/IEC Guia 43-2:1997 – Ensaios de proficiência por comparações interlaboratoriais – Parte 2:
Seleção e uso de programas de ensaios de proficiência por organismos de credenciamento de
laboratórios

[6] ABNT ISO/IEC Guia 53:1993 – Uma abordagem da utilização do sistema da qualidade de um fornecedor
em certificação de produto por terceira parte

[7] ABNT ISO/IEC Guia 59:1994 – Código de boas práticas para normalização

[8] ABNT ISO/IEC Guia 65:1997 – Requisitos gerais para organismos que operam sistemas de certificação de
produtos

[9] ABNT ISO/IEC Guia 68:2004 – Convênios para reconhecimento e aceitação de resultados de avaliação da
conformidade

[10] ISO/IEC 17011,-2) – Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting
conformity assessment bodies

[11] lSO/IEC 17020:1998 – General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection

[12] lSO/IEC 17021:-3) – Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of
management systems

[13] ABNT NBR ISO/IEC 17024:2004 – Avaliação de conformidade – Requisitos gerais para organismos que
realizam certificação de pessoas

[14] ABNT NBR ISO/IEC 17025:- 4 ) – Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e
calibração

1) A ser publicado como ABNT ISO/IEC Guia 28.

2) A ser publicada como ABNT NBR ISO/IEC 17011.
3) A ser publicado. (Revisão do ABNT ISO/IEC Guia 62:1997 e ISO/IEC 66:1999).

4) A ser publicado (Revisão do ABNT NBR ISO/IEC 17025:2001).

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[15] ISO/IEC 17030:2003 5 ) – Conformity assessment – General requirements for third-party marks of
conformity

[16] lSO/lEC 17050-1:20046) – Conformity assessment – Supplier's declaration of conformity – Part 1: General
requirements

[17] ISO/lEC 17050-2:2004 7 ) – Conformity assessment – Supplier's declaration of conformity – Part 2:

Supporting documentation

[18] ABNT NBR ISO 19011:2002 – Diretrizes para auditorias de sistema de gestão da qualidade e/ou
ambiental

[19] World Trade Organization (WTO): Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT), 1994 (specifically
Article 5 - Procedures for Assessment of Conformity by Central Government Bodies, Article 6 -
Recognition of Conformity Assessment by Central Government Bodies, Article 7 - Procedures for
Assessment of Conformity by Local Government Bodies, Article 8 - Procedures for Assessment of
Conformity by Non-Governmental Bodies and Article 9 - International and Regional Systems)

[20] World Trade Organization (WTO): Second Triennial Review of the Operation and Implementation of the
Agreement on Technical Barriers to Trade, 2000 (GITBTI9)

[21] World Trade Organization (WTO): Third Triennial Review of the Operation and Implementation of the
Agreement on Technical Barriers to Trade, 2003 (GITBTI1 3)

5) A ser publicado como ABNT NBR ISO/IEC 17030.

6) A ser publicado como ABNT NBR ISO/IEC 17050-1.
7) A ser publicado como ABNT NBR ISO/IEC 17050-2

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