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Ficha Técnica de Produto

Glicerina Bidestilada
Grau USP
Plury Química
Procedência Ltda.
Revisão 09
Descrição do Produto
Glicerina produzida a partir de matéria-prima mista (origem vegetal e animal). Na reação de
transesterificação de produção do biodiesel, obtém-se a glicerina comercial. A purificação da glicerina
comercial consiste na remoção da água e demais impurezas pelas operações de destilação, desodorização e
clarificação, resultando em produto de alto teor de pureza e atendendo aos rigorosos padrões da farmacopeia
USP e Europeia. É insolúvel em clorofórmio, éter e em óleos fixos e voláteis; solúvel em água e álcool. Produto
de fácil biodegradabilidade.

Identificação
Fórmula molecular: C3H5(OH)3
Peso molecular: 92,09 g/mol
INS: 422
N° CAS: 56-81-5
INCI name: Glycerin
Sinônimos: Glicerol; 1, 2, 3-Trihidroxipropano; 1, 2, 3-Propanotriol

Composição
Glicerina (~99,50%), água (~0,50%).

Origem
Matéria-prima: vegetal e animal. Geográfica: Brasil.

Funcionalidade
Umectante, emulsificante, espessante, estabilizante, agente de corpo, solvente, veículo.

Aplicações
Cosméticos, lubrificantes, tintas, produtos farmacêuticos, indústria têxtil. Na área de alimentos, como
em panificação, confeitaria, gomas de mascar e produtos que ajudam na conservação de bebidas.

ESPECIFICAÇÕES SENSORIAIS
Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Líquido xaroposo,
Aspecto a 25 °C USP Todo lote
incolor e límpido
Não tem mais que um
ligeiro odor
Odor a 25 °C USP Todo lote
característico, que não
é desagradável
Sabor a 25 °C Doce USP Todo lote
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A Plury Química não se responsabiliza por perdas e danos decorridos da utilização destes dados.

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Ficha Técnica de Produto
Glicerina Bidestilada
Grau USP
Plury Química
Procedência Ltda.
Revisão 09

ESPECIFICAÇÕES FÍSICO-QUÍMICAS
Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Teor de glicerol
99,5 - 101,0 % EP/USP Todo lote
(base seca)
Identificação A -
Passa teste EP/USP Todo lote
infravermelho
Identificação B -
Máx. 0,1 % m/m USP Todo lote
dietilenoglicol
Identificação B -
Máx. 0,1 % m/m USP Todo lote
etilenoglicol
Outras impurezas
Impurezas e substâncias Máx. 0,1 % m/m
EP/USP Todo lote
relacionadas Total de impurezas
Máx. 1,0 % m/m
Identificação C -
Passa teste USP Todo lote
cromatografia
Máx. 0,2 Meq/100 g ou
Acidez ou alcalinidade EP Todo lote
mL NaOH 0,1M
Índice de refração 1,470 - 1,475 EP Todo lote
Aldeídos Máx. 10 ppm EP Todo lote
Máx. 1,0 mL de NaOH
Ácidos graxos/ésteres EP/USP Todo lote
0,5N
Compostos clorados,
Máx. 30 ppm EP/USP Todo lote
halogenados
Cloretos Máx. 10 ppm EP/USP Todo lote
Água Máx. 0,5 % m/m EP/USP Todo lote
Resíduo por ignição Máx. 0,01 % m/m EP/USP Todo lote
Sulfatos Máx. 20 ppm USP Todo lote
Cor Passa teste USP Todo lote
Cor Máx. 10 APHA ASTM D1209 Todo lote
Densidade relativa a
Mín. 1,249 USP Todo lote
25 °C

METAIS PESADOS
Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Cádmio Máx. 0,5 ppm Laboratório externo Anual
Chumbo Máx. 0,5 ppm Laboratório externo Anual
Arsênio Máx. 1,5 ppm Laboratório externo Anual
Mercúrio Máx. 3 ppm Laboratório externo Anual
Cobalto Máx. 5 ppm Laboratório externo Anual
Níquel Máx. 20 ppm Laboratório externo Anual
Vanádio Máx. 10 ppm Laboratório externo Anual
Diretriz: USP <232> Elemental Impurities.

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MICROBIOLOGIA
Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Salmonella Ausente/25 g Laboratório externo Anual
Contagem total de
Máx. 500 UFC/g Laboratório externo Anual
aeróbios mesófilos
Bolores e leveduras Máx. 500 UFC/g Laboratório externo Anual
Staphylococcus 2
Máx. 10 UFC/g Laboratório externo Anual
coagulase positiva
Bacillus cereus Máx. 102 UFC/g Laboratório externo Anual
Diretriz: Resolução RDC Nº 331, de 23 de dezembro de 2019; Instrução Normativa Nº 60, de 23
de dezembro de 2019.

MATÉRIAS ESTRANHAS (MICRO E MACROSCOPIA)


Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Matérias estranhas
Ausente/225 g Laboratório externo Anual
microscópicas
Matérias estranhas
Ausente/225 g Laboratório externo Anual
macroscópicas
Pelos de animais Ausente/225 g Laboratório externo Anual
Fragmentos de insetos Ausente/225 g Laboratório externo Anual
Máx. 5 na alíquota
Ácaros mortos Laboratório externo Anual
analisada
Cinzas insolúveis em
Máx. 1,5 % Laboratório externo Anual
ácidos
Diretriz: Resolução RDC N°14, de 28 de março de 2014.

MICOTOXINAS
Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Aflatoxina B1 Máx. 5 µg/kg Laboratório externo Anual
Aflatoxina B2 Máx. 5 µg/kg Laboratório externo Anual
Aflatoxina G1 Máx. 5 µg/kg Laboratório externo Anual
Aflatoxina G2 Máx. 5 µg/kg Laboratório externo Anual
Ocratoxina A Máx. 10 µg/kg Laboratório externo Anual
Zearalenona Máx. 100 µg/kg Laboratório externo Anual
Fumonisina B1 Máx. 1000 µg/kg Laboratório externo Anual
Fumonisina B2 Máx. 1000 µg/kg Laboratório externo Anual
Diretriz: Resolução RDC Nº 7, de 18 de fevereiro de 2011.

PESTICIDAS
Requisito Especificação Método/Referência Periodicidade
Anual, apenas para
Sem valor de
Não especificado Laboratório externo monitoramento dos
referência
valores

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SUBSTÂNCIAS ALERGÊNICAS
Alergênicos Presença intencional Presença incidental
Cereais que contêm glúten (trigo, centeio,
cevada, aveia e suas estirpes ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
hibridizadas)
Crustáceos e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Ovos e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Peixes e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Amendoim e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
☒ Sim ☐ Não
Soja e derivados Origem: utiliza-se a Não aplicável
matéria-prima óleo de
soja
Leites (de todas as espécies de animais
mamíferos) e derivados (incluindo ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
lactose)
Amêndoa (Prunus dulcis, sin.: Prunus
amygdalus, Amygdalus communis L.) e ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
derivados
Avelãs (Corylus spp.) e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Castanha-de-caju (Anacardium
☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
occidentale) e derivados
Castanha-do-brasil ou castanha-do-pará
☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
(Bertholletia excelsa) e derivados
Macadâmias (Macadamia spp.) e
☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
derivados
Nozes (Juglans spp.) e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Pecãs (Carya spp.) e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Pistaches (Pistacia spp.) e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Pinoli (Pinus spp.) e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Castanhas (Castanea spp.) e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Látex natural ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Aipo e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Mostarda e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Sementes de gergelim e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Dióxido de enxofre e sulfitos em
concentrações superiores a 10 mg/kg ou ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
10 mg/L em termos de SO2 total
Tremoço e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Moluscos e derivados ☐ Sim ☒ Não ☐ Sim ☒ Não
Diretriz: Anexo - Resolução RDC N° 26, de 2 de julho de 2015; Anexo II - Regulamento (UE) Nº
1169/2011 de 25 de outubro de 2011; Regulamento Delegado (UE) Nº 78/2014 de 22 de
novembro de 2013.

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INFORMAÇÃO NUTRICIONAL (em 100 g de produto)*


Valor energético 390 kcal
Carboidratos 98 g
Poliois 98 g
Açúcares totais 0g
Açúcares adicionados 0g
Proteínas 0g
Gorduras totais 0g
Gorduras saturadas 0g
Gorduras trans 0g
Fibra alimentar 0g
Sódio 0 mg
*Nota: valores típicos ou de referência.

OUTRAS INFORMAÇÕES
Organismo Produto fabricado a partir de soja transgênica, geneticamente modificada
Geneticamente por Agrobacterium sp (Agrobacterium tumefaciens sendo a espécie
Modificado (OGM) doadora do gene a Bacillus thuringiensis).
Certificado Kosher Não possui.
Certificado Halal Não possui.
Embalagem Tambores plásticos, contendo 250,00 kg líquido.
Não deve ser armazenado ou transportado junto de produtos químicos
ou tóxicos de qualquer natureza, que possam contaminar o produto.
Estocagem
Deve ser armazenado em local coberto e seco, em temperatura
ambiente, longe de fonte de calor e ao abrigo da luz direta.
Para operação de bombeamento, recomenda-se manter a temperatura
Operações de entre 45°C e 60°C, e que a temperatura de aquecimento não ultrapasse
bombeamento 60°C, com risco de escurecimento da glicerina. Indica-se bombas em
material inerte (Ex.: aço inoxidável 304), evitando contaminações.
Informações
O produto atende aos padrões da USP e EP.
regulatórias
Validade 12 ou 24 meses – consultar disponibilidade.

Controle de Revisões
Revisão (Data) Descrição Autor(a)
00 (11/01/2012) Elaboração Weslley Vieira Nunes
01 (09/04/2013) Alteração Patricia Tammy Macena
02 (13/08/2014) Revisão Adalberto Almeida
03 (25/11/2015) Revisão Adalberto Almeida
04 (16/08/2016) Inclusão Juliana Massuti
05 (03/08/2017) Inclusão Juliana Massuti
06 (22/01/2018) Revisão Anny Gabrielle da Costa
07 (05/10/2018) Alteração Anny Gabrielle da Costa
08 (06/11/2020) Revisão Anny Gabrielle da Costa
09 (22/01/2021) Inclusão Anny Gabrielle da Costa
01. Alteração: Parâmetros de pH, densidade, ácidos graxos/ésteres.
02. Revisão: Conforme especificação técnica do fabricante de agosto de 2014.
03. Revisão: Conforme especificação técnica do fabricante de novembro de 2015.
04. Inclusão: Informações sobre alérgenos.
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Revisão 09
05. Inclusão: Informações nutricionais.
06. Novo formato de especificação interno.
07. Glicerina passou a ser produzida a partir de matéria-prima mista (vegetal e animal).
08. Revisão conforme especificação técnica (FDD-GMP-007 versão 15) e lista de contaminantes (FDD-GMP-DG-
001 versão 08) do fabricante. Atualização do formato da declaração de substâncias alergênicas. Adição dos
tópicos composição, identificação e origem.
09. Inclusões: poliois, açúcares totais e açúcares adicionados em informação nutricional; informações regulatórias.

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