Gabinete do Diretor-Presidente

SIA Trecho 05, Brasília/DF, CEP 71205-050

Telefone: 0800 642 9782 - www.anvisa.gov.br

Ofício nº 545/2021/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA

Ao Senhor
Marcelo Antônio Cartaxo Queiroga Lopes
Ministro de Estado da Saúde
Ministério da Saúde
Esplanada dos Ministérios, Bloco G
70.058-900 - Brasília/DF
E-mail: chefia.gm@saude.gov.br; protocologeral@saude.gov.br

Com cópia

Ao Senhor
Rodrigo Moreira da Cruz
Secretário-Executivo
Ministério da Saúde
Esplanada dos Ministérios, Edifício Sede, 3º andar
70.058-900 - Brasília/DF
E-mail: gabinete.se@saude.gov.br

Ao Senhor
Arnaldo Correia de Medeiros
Secretário da Secretaria de Vigilância em Saúde
Ministério da Saúde
SRTV 702, Via W5 Norte - Bairro Asa Norte
70723-040 - Brasília/DF
E-mail: gabinetesvs@saude.gov.br

À Senhora
Rosana Leite de Melo
Secretária Extraordinária de Enfrentamento à Covid-19
Secretaria Extraordinária de Enfrentamento à Covid-19 - SECOVID
Ministério da Saúde
Esplanada dos Ministérios, Bloco G
70.058-900 - Brasília/DF
E-mail: secovid@saude.gov.br

Assunto: Retificação Consulta Pública SECOVID/MS Nº 1, de 22 de dezembro de 2021.

Referência: Caso responda este Ofício, indicar expressamente o Processo nº
25351.935423/2021-26.

Ofício 545 (1719649) SEI 25351.935423/2021-26 / pg. 1

 Senhor Ministro,

1. Cumprimentando-o cordialmente, faço referência à Consulta Pública

SECOVID/MS Nº 1, de 22 de dezembro de 2021 (referência: 25000.184618/2021-87) no qual
a “SECRETÁRIA EXTRAORDINÁRIA DE ENFRENTAMENTO À COVID-19, no âmbito de
suas atribuições conferidas mediante o Decreto nº 10.697, de 10 de maio de 2021, torna
pública consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da vacinação contra a
covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade, autorizada pela ANVISA em 16/12/2021.”
(grifo nosso)
2. Destaco que não está no escopo de competências da Anvisa autorização de
nenhuma campanha de vacinação pública ou privada. A competência da Agência Reguladora
está na concessão do registro dos imunizantes (IX, art° 7, Lei 9782/99. Em 16 de dezembro
de 2021, a Anvisa autorizou a inclusão da indicação da vacina Comirnaty para imunização
contra a Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade, permitindo o início do uso da vacina
no Brasil para esta faixa etária. Salientamos que não é de competência da Anvisa, a decisão
quanto a incorporação do imunizante no Programa Nacional de Imunizações (PNI/MS).
3. Para evitar intepretações errôneas e fazer o justo endereçamento Consulta
Pública SECOVID/MS Nº 1, de 22 de dezembro de 2021, solicitamos a correção e retificação
do texto publicado hoje (22/12/2021 no Diário Oficial da União, de modo a se excluir a
informação de que a vacinação foi autorizada pela Anvisa. Reitero que compete a Anvisa nos
termos da Lei n° 9.782 de 26 de janeiro de 1999, conceder registros das vacinas e que o ato
de registrar passa a ter efeito após a conclusão de análise técnica de dossiês da vacina e a
publicação no Diário Oficial da União, permitindo a empresa: comercializar, distribuir e
disponibilizar para uso. No caso, a disponibilização para o PNI é do Ministério da Saúde
4. Por fim, certa da compreensão e da correção, despeço-me.

Anexos: Publicação DOU Consulta Pública SECOVID/MS Nº 1 (1719540)

Atenciosamente,

Documento assinado eletronicamente por Meiruze Sousa Freitas, Diretor(a)-

Presidente Substituto(a), em 22/12/2021, às 13:53, conforme horário oficial de Brasília,
com fundamento no § 3º do art. 4º do Decreto nº 10.543, de 13 de novembro de 2020
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2019-2022/2020/decreto/D10543.htm.

A autenticidade deste documento pode ser conferida no site

https://sei.anvisa.gov.br/autenticidade, informando o código verificador 1719649 e o código
CRC E24F8626.

Referência: Caso responda este Ofício, indicar expressamente o Processo nº 25351.935423/2021-26 SEI nº 1719649

Ofício 545 (1719649) SEI 25351.935423/2021-26 / pg. 2