NANOMATERIAIS

O primeiro e o segundo parágrafos não se aplicam aos produtos cosméticos que contenham nanomateriais conformes com
os requisitos estabelecidos no anexo III.

As informações notificadas à Comissão devem incluir, pelo menos, os seguintes elementos:

a) Identificação do nanomaterial, incluindo a sua denominação química (IUPAC) e outros descritores especificados no ponto
2 do preâmbulo aos anexos II a VI;

b) Especificação do nanomaterial, nomeadamente o tamanho das partículas e as propriedades físicas e químicas;

c) Estimativa da quantidade do nanomaterial contido em produtos cosméticos destinados a ser colocados no mercado
anualmente;

d) Perfil toxicológico do nanomaterial;

e) Dados relativos à segurança do nanomaterial, no que diz respeito à sua utilização nessa categoria de produtos
cosméticos;

f) Condições de exposição razoavelmente previsíveis.

A pessoa responsável pode designar, por escrito, outra pessoa singular ou colectiva para a notificação dos nanomateriais,
devendo informar a Comissão desse facto.

A Comissão atribui um número de referência à apresentação do perfil toxicológico, que pode substituir a informação a
notificar nos termos da alínea d).

4. Caso tenha dúvidas em relação à segurança dos nanomateriais, a Comissão deve solicitar imediatamente o parecer do
CCSC sobre a segurança desses nanomateriais nas categorias relevantes de produtos cosméticos, nas condições de
exposição razoavelmente previsíveis. A Comissão publica essa informação. O CCSC deve emitir parecer no prazo de seis
meses após o pedido da Comissão. Se o CCSC considerar que existem dados necessários em falta, a Comissão solicita à
pessoa responsável que forneça esses dados num prazo razoável indicado explicitamente, o qual não pode ser prorrogado.
O CCSC emite o parecer final no prazo de seis meses após a apresentação dos dados suplementares. O parecer do CCSC é
tornado público.