Histórico de Alteração da Bula do Paciente

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data de Versões

Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

NA VP1
MEDICAMENTO NOVO – MEDICAMENTO NOVO –
- 44,3 MG COM DISP CT BL AL
04/10/2013 0838067/13-8 Inclusão Inicial de Texto de 04/10/2013 0838067/13-8 Inclusão Inicial de Texto 04/10/2013
PLAS INC x 20
Bula – RDC 60/12 de Bula – RDC 60/12
NA VPS1

- Quais os males que este

MEDICAMENTO NOVO –
13/12/2013 1052628/13-5 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
medicamento pode me VP2
MEDICAMENTO NOVO – causar?
Notificação de Alteração - 44,3 MG COM DISP CT BL AL
13/12/2013 1052628/13-5 13/12/2013
de Texto de Bula – RDC PLAS INC x 20
60/12
- Reações adversas VPS2

- Dizeres Legais VP3

MEDICAMENTO NOVO –
07/05/2014 0348558/14-7 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
MEDICAMENTO NOVO –
Notificação de Alteração - 44,3 MG COM DISP CT BL AL
07/05/2014 0348558/14-7 07/05/2014
de Texto de Bula – RDC PLAS INC x 20
60/12
- Dizeres Legais VPS3

- Dizeres Legais VP4

MEDICAMENTO NOVO –
12/01/2015 0025011/15-2 Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
Alteração Local Fab.
Medicamento Lib. - 44,3 MG COM DISP CT BL AL
14/11/2014 1038567/14-3 22/12/2014
Convencional c/ prazo PLAS INC x 20
análise.
- Dizeres Legais VPS4

Cataflam D / Comprimidos dispersíveis / 50 mg