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(cloridrato de nafazolina)
Solução gotas
0,5mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEOSORO
cloridrato de nafazolina
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas)* da solução gotas contém:
cloridrato de nafazolina ........................................................................................................................................0,5mg
veículo q.s.p..............................................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água).
*Cada gota contém 0,017mg de cloridrato de nafazolina.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico
se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo
arritmia cardíaca e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue) da nafazolina pode
agravar essas condições.
Interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. O
uso concomitante de NEOSORO com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos
pressóricos da nafazolina. O uso concomitante com levalbuterol pode potencializar os efeitos cardiovasculares da
nafazolina
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa
deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem com NEOSORO, podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaleia, náuseas e vômitos,
bradicardia, hipotensão (queda da pressão arterial) ou hipertensão (aumento da pressão arterial), hiperemia nasal
(vermelhidão do revestimento interno do nariz) e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o
serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro
clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10756 - SIMILAR -
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Notificação de
Notificação de I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Alteração de Texto
20/07/2015 Alteração de Texto de 20/07/2015 20/07/2015 Adição da frase sobre intercambialidade, segundo VP/VPS Solução gotas
de Bula para
Bula para Adequação RDC nº 58/2014.
Adequação a
a Intercambialidade
Intercambialidade