Histórico de Alteração da Bula do Paciente

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data de Versões

Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

NA VP1
MEDICAMENTO - 50 MG DRG CT BL AL
MEDICAMENTO NOVO – PVC/PE/PVDC x 10
NOVO – Inclusão
04/10/2013 0838067/13-8 Inclusão Inicial de Texto de 04/10/2013 0838067/13-8 04/10/2013
Inicial de Texto de - 50 MG DRG CT BL AL
Bula – RDC 60/12
Bula – RDC 60/12 PVC/PE/PVDC x 20
NA VPS1

- Quais os males que este

medicamento pode me VP2
MEDICAMENTO causar? - 50 MG DRG CT BL AL
MEDICAMENTO NOVO – PVC/PE/PVDC x 10
NOVO – Notificação
13/12/2013 1052628/13-5 Notificação de Alteração de 13/12/2013 1052628/13-5 13/12/2013
de Alteração de Texto - 50 MG DRG CT BL AL
Texto de Bula – RDC 60/12
de Bula – RDC 60/12 PVC/PE/PVDC x 20
- Reações adversas VPS2

- Dizeres Legais VP3

MEDICAMENTO - 50 MG DRG CT BL AL
MEDICAMENTO NOVO – PVC/PE/PVDC x 10
NOVO – Notificação
07/05/2014 0348558/14-7 Notificação de Alteração de 07/05/2014 0348558/14-7 07/05/2014
de Alteração de Texto - 50 MG DRG CT BL AL
Texto de Bula – RDC 60/12
de Bula – RDC 60/12 PVC/PE/PVDC x 20
- Dizeres Legais VPS3

Alteração Local Fab. - Dizeres Legais VP4 - 50 MG DRG CT BL AL

MEDICAMENTO NOVO – PVC/PE/PVDC x 10
Medicamento Lib.
12/01/2015 0025011/15-2 Notificação de Alteração de 14/11/2014 1038567/14-3 22/12/2014
Convencional c/ prazo - 50 MG DRG CT BL AL
Texto de Bula – RDC 60/12
análise - Dizeres Legais VPS4 PVC/PE/PVDC x 20

Cataflam / Drágeas / 50 mg