Um Olhar Jurdico sob a tica da Vigilncia Sanitria

Helio Pereira Dias

Procurador-Geral da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Aula proferida em 05 de dezembro de 2003, no I Encontro Brasileiro de Direito Sanitrio e Meio Ambiente na cidade de Florianpolis/SC.

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com muita satisfao que atendo ao convite da Ordem dos Advogados do Brasil no Estado de Santa Catarina, para proferir palestra sobre os aspectos jurdicos da Vigilncia Sanitria. O tema desta palestra sugere um passeio no tempo. Para no falar de tempos imemoriais permito-me referir como marco referencial Carta Rgia de 28 de janeiro de 1808, que dispe sobre a abertura dos portos do Brasil ao comrcio direto e estrangeiro, ao Decreto de 28 de julho de 1809, que cria o logar de Provedor-Mor da Sade da Corte e Estado do Brazil, ao Alvar do Prncipe Regente de 22 de janeiro de 1810, que decorreu da necessidade da proteo sanitria dos nossos portos visando impedir a penetrao de doenas pestilenciais provenientes do exterior, ao Decreto n. 1.558, de 7 de outubro de 1893, que cria a Inspetoria Geral dos Portos, ao Regulamento Sanitrio Internacional, aprovado pela Assemblia Mundial da Sade, em 1951, revisto em 1971, que dispe sobre vistoria de embarcaes, das bagagens, das mercadorias, do exame de sade dos passageiros e das tripulaes, das medidas sanitrias aplicveis durante o trajeto entre os portos ou aeroportos de sada ou de chegada das embarcaes, quarentena das pessoas, aos chamados direitos sanitrios, documentos sanitrios, tais como o Certificado Internacional de Vacinao ou Revacinao contra febre amarela, o Certificado de Desratizao e a Declarao Martima de Sade e ao fabuloso Decreto n 16.300, de 31 dezembro de 1923, que aprova o Regulamento do Departamento Nacional de Sade Pblica e que, em suas bem cuidadas disposies, contidas em cerca de 1200 artigos, aborda diversos assuntos objeto de ateno, na tica de ento, envolvendo tpicos de vigilncia sanitria, tais como o controle de alimentos, de especialidades farmacuticas, higiene dos logradouros, e muitos outros. No ordenamento jurdico nacional deve ser mencionado nesta apresentao - o Cdigo Nacional de Sade, aprovado pelo Decreto n. 49.974-A, de 21 de janeiro de 1961, que estabeleceu normas gerais
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de defesa e proteo da sade a serem observadas em todo o territrio nacional, que se ocupava no que diz respeito a vigilncia sanitria, da higiene da alimentao, das condies dos locais de trabalho, do licenciamento de estabelecimentos e servios de sade e fiscalizao de medicamentos que dependiam de receita mdica, da sade internacional, do comrcio de entorpecentes e psicotrpicos, do licenciamento de farmcias e drogarias, do controle de radiaes ionizantes, dos laboratrios de anlises mdicas e clnicas. Preparei um trabalho escrito que ofereo aos organizadores deste evento , com minha permisso para sua reproduo, dando conta da teoria do Direito Sanitrio ou Direito da Sade, como preferem alguns, apesar de pouco ministrado no Pas, como sempre pugnei. No vou canslos com a leitura desse trabalho. Vou tentar fazer um breve histrico da evoluo das atividades de vigilncia sanitria em nosso pas e das suas organizaes, desde a criao do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia-SNFMF, pelo Decreto-lei n. 3.171, de 2 de abril de 1943, na estrutura do Departamento Nacional de Sade do ento Ministrio da Educao e Sade. A esse rgo coube licenciar as ento denominadas especialidades farmacuticas e, bem assim, registrar diplomas expedidos por escolas ou Faculdades de Medicina, Farmcia e Odontologia. Esse registro foi abolido pelo Decreto-lei n. 150, de 9 de fevereiro de 1967, medida em que os respectivos Conselhos profissionais vieram a ser criados. O SNFMF contava ento com o apoio do Laboratrio Central de Drogas, Medicamentos e Alimentos, criado pela Lei n. 2.187, de 16 de fevereiro de 1954 e da Comisso de Biofarmcia. Cabia a esse Laboratrio examinar e analisar insumos farmacuticos, drogas, medicamentos, produtos biolgicos, produtos odontolgicos, cosmticos, produtos de higiene e correlatos, saneantes, alimentos, aditivos para alimentos, produtos dietticos e outros de interesse para a sade pblica, colaborar para o desenvolvimento tcnico e cientfico da indstria nacional de medicamentos e alimentos, propor a cassao da licena (mais tarde denominada de registro) de produtos cuja anlise condenatria sistemtica provasse m-f do seu fabricante, emitir parecer de ordem tcnica quando solicitado nos
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pedidos de licenciamento de novos produtos, propor normas relativas instalao de laboratrios industriais, exercer as atribuies de rgo consultivo dos governos federal e estaduais. O LCCDMA foi substitudo, anos mais tarde, pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade para a Sade-INCQS, integrante da estrutura da Fundao Oswaldo Cruz, persistindo at os dias atuais.. Em dezembro de 1976, foi extinto o Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia e criada a Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria-SNVS, na estrutura do Ministrio da Sade, com suas Divises de Medicamentos, Alimentos, Cosmticos, Saneantes Domissanitrios, Correlatos, e Sade dos Portos, Aeroportos e Fronteiras. Durante os seus 21 anos de existncia a SNVS teve 17 Secretrios, provocando uma acentuada descontinuidade administrativa nos trabalhos daquele rgo de administrao direta do Ministrio da Sade. O rgo cumpriu apenas razoavelmente suas funes normativas e fiscalizadoras. O grau de aplicao da legislao sanitria relevante, aprovada exatamente durante a sua existncia, deixou muito a desejar, provavelmente em face de uma firme deciso poltica e de quadros permanentes adestrados. Dessa poca, no campo legislativo registra-se a Lei n. 6.360, de 1976, sobre controle de medicamentos e outros produtos, vigente at hoje, com algumas modificaes, e a Lei n. 6.437, de 1977, que configura as infraes sanitrias, estabelece as penalidades correspondentes alterada pela Medida Provisria n. 2.190-34, de 2001 e pela Lei n. 9.695, de 1998. A Lei n 8.080, de 1990, que dispe sobre o Sistema nico de Sade-SUS, inclui no seu campo de atuao a vigilncia sanitria (art. 6, I, a) e a definio e coordenao da mesma (art. 16, III, d) ao Ministrio da Sade e aos Estados, a coordenao e, em carter complementar, a execuo das aes e servios de vigilncia sanitria juntamente com os Municpios (art. 18, IV, b).

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Segundo essa mesma Lei entende-se por vigilncia sanitria o conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade abrangendo: o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo e o controle da prestao desses servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. Ento, chega-se, ao ano de 1999. Conforme a Lei n. 9.782, de 1999, precedida pela Medida Provisria n. 1.791, de 1998, que extinguiu a Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, rgo de administrao direta do Ministrio da Sade, foi criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA, autarquia de natureza especial, dotada de autonomia administrativa e financeira, com uma Direo Colegiada, integrada por cinco diretores, um deles o seu Diretor-Presidente, todos nomeados pelo Presidente da Repblica aps aprovao pelo Senado Federal, para cumprir mandato de quatro e trs anos, respectivamente. A principal misso da Agncia a de PROTEGER E PROMOVER A SADE DA POPULAO GARANTINDO A SEGURANA SANITRIA DE PRODUTOS E SERVIOS. ANVISA compete coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, que compreende o conjunto de aes definidas nos arts. 15 a 18 da Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituies da Administrao pblica direta e indireta da Unio, dos Estados e dos Municpios, incumbidos da regulao, normatizao, controle e fiscalizao da rea de vigilncia sanitria, estabelecendo atos regulatrios precedidos de consultas pblicas, e arrecadando as taxas de fiscalizao de vigilncia sanitria cuja cobrana foi autorizada pela MP n. 1.791, de 1998, convertida na Lei n. 9.782, de 1999. A Administrao da Agncia regida por um Contrato de Gesto celebrado entre o Ministrio da Sade e a Autarquia. O Contrato de Gesto um instrumento de avaliao da atuao administrativa da entidade e de
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seu desempenho, estabelecendo os parmetros para administrao interna da mesma bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica. O descumprimento injustificado do Contrato de Gesto implicar na exonerao do Diretor-Presidente, pelo Presidente da Republica, mediante solicitao do Ministro de Estado da Sade. Alm disso, so competncias da ANVISA (Power Point): fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao que lhe foi dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, instituda pelo art. 23 da Lei n. 9.782/ 99; autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio, importao e comercializao de medicamentos; permitir a importao e exportao de produtos; conceder registros; conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; cancelar a autorizao de funcionamento e a autorizao especial de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; promover a reviso e atualizao peridica
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da farmacopia; manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distrital e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 8 da Lei n 9.782/99, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; autuar e aplicar as penalidades previstas em lei; monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei n 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei n 8.884, de 1994 (multa diria de 5.000 Ufir, podendo ser aumentada em at vinte vezes, se necessrio, para garantir sua eficcia em razo da situao econmica do infrator). Acresa-se a essas atividades o monitoramento de preos de medicamentos institudo pela Lei n. 10.213, de 27 maro de 2001,
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revogada pela Medida Provisria n 123, de 26 de junho de 2003, e convertida na Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulao para o setor farmacutico, cria a Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos - CMED e altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e d outras providncias, e pelo Decreto n 4.766, de 26 de junho de 2003. A Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos composta pelo Conselho de Ministros (o da Sade que o presidir, o Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, o da Justia e o da Fazenda). O Comit Tcnico-Executivo o ncleo executivo colegiado da CMED e ter suas competncias definidas no regimento interno. A Secretaria-Executiva da CMED ser exercida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA. As decises do Conselho de Ministros sero tomadas por unanimidade. A Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos tem as seguintes competncias: definir diretrizes e procedimentos relativos regulao econmica do mercado de medicamentos; estabelecer critrios para fixao e ajuste de preos de medicamentos; definir, com clareza, os critrios para a fixao dos preos dos produtos novos e novas apresentaes de medicamentos; decidir pela excluso de grupos, classes, subclasses de medicamentos e produtos farmacuticos da incidncia de critrios de estabelecimento ou ajuste de preos, bem como decidir pela eventual reincluso de grupos, classes, subclasses de medicamentos e produtos farmacuticos incidncia de critrios de determinao ou ajuste de preos, nos termos desta Lei; estabelecer critrios para fixao de margens de comercializao de medicamentos a serem observados pelos representantes, distribuidores, farmcias e drogarias, inclusive das margens de farmcias voltadas especificamente ao atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; coordenar aes dos rgos componentes da CMED voltadas implementao dos seus objetivos; sugerir a adoo, pelos rgos competentes, de diretrizes e procedimentos voltados implementao da poltica de acesso a medicamentos; propor a adoo de legislaes e regulamentaes referentes regulao econmica do mercado de medicamentos; opinar sobre
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regulamentaes que envolvam tributao de medicamentos; assegurar o efetivo repasse aos preos dos medicamentos de qualquer alterao da carga tributria; sugerir a celebrao de acordos e convnios internacionais relativos ao setor de medicamentos; monitorar, para os fins desta Lei, o mercado de medicamentos, podendo, para tanto, requisitar informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados que julgar necessrios ao exerccio desta competncia, em poder de pessoas de direito pblico ou privado; zelar pela proteo dos interesses do consumidor de medicamentos; decidir sobre a aplicao de penalidades previstas nesta Lei e, relativamente ao mercado de medicamentos, aquelas previstas na Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990, (multa; apreenso do produto; inutilizao do produto; cassao do registro do produto junto ao rgo competente; proibio de fabricao do produto; suspenso de fornecimento de produtos ou servio; suspenso temporria de atividade; revogao de concesso ou permisso de uso; cassao de licena do estabelecimento ou de atividade; interdio, total ou parcial, de estabelecimento, de obra ou de atividade; interveno administrativa; imposio de contrapropaganda) sem prejuzo das competncias dos demais rgos do Sistema Nacional de Defesa do Consumidor; elaborar seu regimento interno. As sanes previstas neste artigo sero aplicadas pela autoridade administrativa, no mbito de sua atribuio (ANVISA e CADE) podendo ser aplicadas cumulativamente, inclusive por medida cautelar, antecedente ou incidente de procedimento administrativo. Outrossim, incumbe salientar a competncia da Agncia para manifestar-se previamente concesso de patentes de produtos e processos farmacuticos em conformidade com a Lei n. 10.196, de 14 de fevereiro de 2001. Essa mesma lei estabelece que nos casos de emergncia nacional ou iminente perigo pblico envolvendo a sade pblica poder ser concedida, de ofcio, licena compulsria de patente para uso pblico no comercial. Cabe ao Ministro de Estado da Sade declarar a emergncia nacional ou o interesse pblico, desde que constatado que o titular da patente ou seu licenciado no atende a essas necessidades. O ato de concesso estabelecer o prazo de vigncia da licena e a possibilidade de sua prorrogao.

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Como legislao relevante em matria de vigilncia sanitria (power point) podem ser apontadas leis fundamentais tais como o Decreto-lei n. 986, de 21 de outubro de 1969, que institui normas bsicas sobre alimentos, a Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, a Lei n. 6.437, 20 de agosto de 1977, que configura infraes legislao sanitria federal e estabelece as sanes respectivas, a Lei n. 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos, e a Lei n. 10.205, de 21 de maro de 2001, que regulamenta o 4 do art. 199 da Constituio Federal, relativo coleta, processamento, estocagem, distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e derivados, estabelece o ordenamento institucional indispensvel execuo adequada dessas atividades, algumas alteradas ao longo dos quase quatro anos de existncia da Agncia atravs de sucessivas Medidas Provisrias que exceo da MP 2.190-34, de 20 de agosto de 2001, foram convertidas em Lei. Some-se a esse repertrio cerca de 343 Resolues emitidas pela ANVISA no uso do seu poder regulatrio emanado da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999. O Poder Regulatrio da Agncia pode ser traduzido como segue: I - Poder normativo geral previsto no art. 7, caput c/c art. 2, III, da Lei n 9.782, de 1999, nos seguintes termos: normatizar, controlar e fiscalizar produtos substncias e servios de interesse da sade. II - poderes normativos especficos, definidos no art. 7, nos seguintes termos: estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e aes de vigilncia sanitria. III - poderes normativos especficos, definidos no art, 7, IV, nos seguintes termos: estabelecer normas e padres sobre o limite de contaminao resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam riscos sade.
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IV - Poderes normativos gerais expressos de maneira ampla no art. 8, caput da mesma Lei n 9.782, de 1999, nos seguintes termos: incumbe agncia respeitada a legislao em vigor regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam riscos sade pblica. Ademais, foram emitidos, desde a criao da Agncia em abril de 1999, 7.404 atos relacionados com a concesso de registros, autorizao de funcionamento, cancelamentos de registros, apreenses de produtos, proibio e suspenso de comercializao, interdies de produtos e estabelecimentos e inutilizao de produtos. Sobre esse poder regulatrio das Agncias muito se tem escrito nas lies de renomados mestres do Direito Administrativo, sendo escassa a jurisprudncia a esse respeito. Intenso tem sido o exerccio do poder de polcia no mbito da ANVISA. Observado o devido processo legal tm sido imputadas aos infratores da legislao sanitria as penalidades previstas na Lei n 6.437, de 1977, citada. Nesse sentido, foram lavrados desde 1999, 8.903 Autos de Infrao Sanitria pelas reas tcnicas envolvidas, especialmente a Gerncia-Geral de Portos, Aeroportos e Fronteiras, a Gerncia-Geral de Inspeo e Controle de Medicamentos e Produtos, a Gerncia de Produtos Derivados do Tabaco e a Gerncia-Geral de Tecnologia de Produtos para a Sade. As penalidades previstas na Lei n 6.437, de 1977, so as seguintes: advertncia; multa (de R$ 2.000,00 a R$ 75.000,00 nas infraes de natureza leve; de R$ 75.000,00 a R$ 200.000,00 nas infraes de natureza grave; de R$ 200.000,00 a R$ 1.500.000,00 nas infraes de natureza gravssima), aplicadas em dobro no caso de reincidncia, apreenso, inutilizao, interdio; suspenso de vendas e/ou fabricao de produto; cancelamento de registro de produto; interdio parcial ou total do estabelecimento; proibio de propaganda; cancelamento de autorizao para funcionamento de empresa; cancelamento do alvar de licenciamento de estabelecimento; interveno no estabelecimento que receba recursos pblicos de qualquer esfera; imposio de mensagem retificadora; suspenso de propaganda e publicidade.
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Foram aplicadas multas no valor de trinta e quatro milhes duzentos e sessenta e dois mil e quinhentos reais, dos quais cerca de seis milhes foram pagas. O no pagamento dessas multas implicar na incluso das empresas no Cadastro de Inadimplentes-CADIN, inscrio na Dvida Ativa da ANVISA e Cobrana Judicial pela Procuradoria da ANVISA. No plano da legislao penal releva salientar a Lei n. 9.695, de 20 de agosto de 1998, que alterou a Lei n. 8.072, de 25 de julho de 1990, modificada pela Lei n. 8.930, de 6 de setembro de 1994, que dispe sobre os crimes hediondos, para incluir, dentre eles, o crime de falsificao, corrupo, adulterao ou alterao de produto destinado a fins teraputicos ou medicinais previsto no art. 273 do Cdigo Penal, sujeitando, por conseqncia, os infratores, s penas de 10 a 15 anos de recluso e multa. Tais crimes so inafianveis, insuscetveis de liberdade provisria e as penas devem ser cumpridas, integralmente, em regime fechado. No caso de corrupo, adulterao ou alterao de substncia ou produto alimentcio destinado ao consumo humano, tornando-o nocivo sade ou reduzindo-lhe o seu valor nutritivo, a pena passou a ser de 4 a 8 anos de recluso e multa (Cf. a Lei n. 9.677 de 1998, cit.), que d nova redao ao artigo 272 do Cdigo Penal. Alm dos produtos destinados a fins teraputicos ou medicinais, houve por bem o legislador fazer incluir no 1-A do art. 273 do Cdigo Penal, as matrias-primas e os insumos farmacuticos, naturalmente os destinados fabricao dos primeiros, os cosmticos, os saneantes (produtos de limpeza em geral) e os produtos utilizados em diagnstico. Com a instalao da Agncia e a intensificao da fiscalizao de produtos e dos estabelecimentos e a cobrana de Taxas de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, em face de interesses contrariados, foram propostos at o momento cerca de 1.269 processos judiciais, cuja defesa incumbe Procuradoria da ANVISA, bem assim 5.999, processos administrativossanitrios cujo julgamento incumbe a esse mesmo rgo.
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Intensa, diversificada e complexa tem sido a atividade desenvolvida pela ANVISA no que diz respeito vigilncia sanitria nos portos, aeroportos e estaes de fronteiras, compreendendo o controle da importao de produtos, da higiene das embarcaes e aeronaves, do controle da qualidade da alimentao e da gua servida bordo, do destino final adequado dos dejetos provenientes desses tipos de transporte, do estado de sade dos passageiros provenientes de reas endmicas, da vacinao de pessoas que se destinam ao exterior, ou dele procedem, quando obrigatria, da aplicao dos regulamentos tcnicos internos, que esto sendo totalmente revistos, do Regulamento Sanitrio Internacional e do Sistema de Comrcio Exterior, inclusive com a utilizao dos meios eletrnicos, a fim de tornar mais clere os procedimentos de importao e exportao de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria. Releva salientar tambm a criao da Rede Brasileira de Laboratrios Analticos em Sade-REBLAS composta pelos laboratrios vinculados a rgos e entidades governamentais, ou a entidades privadas, devidamente credenciados pelo Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial-INMETRO, autorizados pela ANVISA/MS, sob a coordenao do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade-INCQS. Quero ainda salientar a permanente colaborao da ANVISA com o Ministrio Pblico em sua misso de zelar pelo efetivo respeito aos servios de relevncia pblica, como o caso da sade, e aos direitos constitucionalmente assegurados. Nesse sentido a autarquia tem prestado oportunamente as informaes solicitadas por aquele rgo a fim de instruir procedimentos investigatrios, inquritos civis pblicos e aes civis pblicas. Essa colaborao fundamental para responsabilizar os infratores das normas sanitrias e outras, conexas, do Cdigo de Defesa do Consumidor. Ao final de notar que a legislao sanitria no Brasil se passa nos trs nveis de governo, em alguns casos codificada conforme determinam suas Constituies. A minha percepo de que o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, na atualidade, vm atuando, com maior celeridade, vigor e
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transparncia, empregando as tcnicas e conhecimentos cientficos disponveis, atuando de maneira mais articulada com os rgos das trs esferas de governo que vm recebendo o influxo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria com aporte de recursos crescentes. Seus quadros entretanto so provisrios restando o provimento dos cargos efetivos de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria; Tcnico em Regulao e Vigilncia Sanitria; Analista Administrativo; Tcnico Administrativo e Procurador Federal, cogitados no Anteprojeto de Lei em discusso sobre os cargos das agncias reguladoras, providos mediante concurso no regime da Lei n 8.112, de 1990, que foi obstado por liminar concedida em Ao Direta de Inconstitucionalidade frente Lei n 9.986, 2000, que previa a contratao sob regime da legislao trabalhista ao invs de provimento conforme a n Lei 8.112/90. Esses, numa apertada sntese, os registros que considero oportuno fazer nesta oportunidade.

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ula proferida em 05 de d

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Editora MS/CGDI/SAA/SE Braslia-DF OS 1468/2003 Produo grfica