SURFA’SAFE

Espuma desinfetante detergente para superfícies

Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas

1. Indicações

O SURFA’SAFE é recomendado para a limpeza e desinfecção de superfícies

hospitalares, equipamentos e produtos médicos não críticos.

2. Composição

[Link]ípios ativos antimicrobianos (% p/p indicativos)

♦ Cloridrato de polihexametileno biguanida: 0,096 %

♦ Cloreto de didecildimetilamônio: 0,14 %

[Link] ingredientes

♦ Agente detergente, espumante, sequestrante e dispersante

♦ Excipientes

3. Apresentação do produto

A solução aquosa pronta a usar com propriedades de limpeza e desinfetantes

SURFA'SAFE caracteriza-se por:
SEGURANÇA
♦ Uma formulação sem substâncias CMR, sem perfume e sem álcool
♦ Uma espuma compacta (graças ao dispensador da espuma):
o que permite limitar a formação de aerossol e a volatilidade dos
componentes

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 o que evita todos os excessos nas superfícies a tratar
♦ Uma grande compatibilidade com os materiais nomeadamente à base de
polímeros
EFICÁCIA
♦ Um espectro antimicrobiano amplo
♦ Uma eficácia comprovada sobre inúmeros vírus
♦ Uma melhor aderência às superfícies a tratar graças ao dispensador de
espuma
SIMPLICIDADE
♦ Um produto pronto para o uso
♦ Uma identificação fácil através da sua bomba de pressão vermelha e
especificidade do dispensador de espuma
♦ Uma formulação que permite a secagem rápida das superfícies.

4. Dados regulamentares

♦ O SURFA'SAFE foi concebido, produzido e controlado pelos Laboratórios

ANIOS, certificados pela AFAQ sob o número 1995/3723 em conformidade
com o Modelo de Garantia de Qualidade ISO 9001.
♦ O SURFA'SAFE respeita as exigências da regulamentação europeia relativa
aos produtos biocidas.
♦ A fórmula do SURFA'SAFE cumpre as exigências do regulamento relativo a
detergentes n.º 648/2004.
♦ A fórmula do SURFA’SAFE cumpre as exigências do regulamento relativo a
detergentes RDC n.º 40/2008 e a desinfetantes RDC nº. 14/2007 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, Brasil.
♦ O SURFA'SAFE está rotulado em conformidade com a Diretiva 99/45/CE e
conseqüentes adaptações relativa a classificação, embalagem e
rotulagem de preparações perigosas.
♦ O SURFA’SAFE responde ao nosso compromisso voluntario de Eco-
concepção incluindo a nossa carta ANIOSAFE.

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5. Modo de utilização

O SURFA’SAFE é um produto pronto para o uso.

♦ Aplicar a espuma detergente desinfetante na superfície a tratar ou de
preferência sob um tecido não tecido.
♦ Distribuir a espuma pela superfície a tratar.
♦ Deixar secar. Não enxaguar.
♦ Tempo de contato da atividade desejada : ver quadro resumo da eficácia
antimicrobiana do SURFA’SAFE

6. Dados de estabilidade e de conservação

♦ Armazenamento entre +5 °C e +35 °C

♦ Estabilidade:
o Embalagem não aberta: 2 anos a partir da data de produção indicada
no rótulo.
o Embalagem aberta: conservação do produto em recipiente fechado
pela pistola pulverizadora: mantém a duração de 2 anos.

7. Propriedades antimicrobianas

[Link] de ação

O cloreto de didecildimetilamônio infiltra-se na superfície das células com carga

negativa, as quais neutraliza. Isto desencadeia modificações na permeabilidade
celular e, em conseqüência, lesões da membrana citoplásmica e da parede. O
conteúdo celular é liberado no meio envolvente com inativação, precipitação e/ou
desnaturação das proteínas, ácidos nucléicos e enzimas respiratórias.

A polihexametileno biguanida (PHMB) é um composto catiônico de tipo biguanida

que se infiltra nas células, resultando na destruição da membrana citoplásmica e
da parede.

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 [Link]ácia antimicrobiana

As medições das eficácias antimicrobianas são realizadas segundo os métodos

editados pelo Comitê Europeu de Normalização (CEN TC216) ou por métodos
reconhecidos no caso de ausência de métodos oficiais.

O SURFA'SAFE é bactericida, tuberculocida, fungicida e ativo sobre vírus (ver tabela

a seguir) a +20 °C.

Resultados
Estudos Concentração Tempo de Condições
ativa contato específicas
BACTERICIDA

EN 1040 2% 1 min.

Condições de
EN 1276 80 % 1 min.
sujidade

Condições de
EN 13727 10 % 1 min.
sujidade

Condições de
EN 13697 100 % 2 min.
sujidade

Condições de
EN 14561 100 % 3 min.
sujidade

Acinetobacter baumannii 50 % 2 min Condições de

segundo EN 13697 sujidade

Enterobacter aerogenes BLSE 100 % 2 min Condições de

segundo EN 13697 sujidade

Enterobacter cloacae BLSE 25 % 2 min Condições de

segundo EN 13697 sujidade

Enterobacter cloacae OXA 48

Condições de
carbapenem resistant 50 % 1 min
sujidade
segundo EN 13697

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 Resultados
Estudos Concentração Tempo de Condições
ativa contato específicas
BACTERICIDA

Enterococcus faecium ERV

Condições de
segundo prEN 13727 80 % 1 min. sujidade
segundo EN 13697 25 % 2 min.

Escherichia coli BLSE 100 % 2 min Condições de

segundo EN 13697 sujidade

Escherichia coli Metallo ou KPC

Condições de
carbapenem resistant 50 % 1 min
sujidade
segundo EN 13697

Klebsiella pneumoniae BLSE Condições de

100 % 2 min
segundo EN 13697 sujidade

Klebsiella pneumoniae KPC

carbapenem resistant Condições de
20 % 1 min
segundo EN 13727 sujidade
(julho 2012)

Klebsiella pneumoniae OXA 48

Condições de
carbapenem resistant 50 % 1 min
sujidade
segundo EN 13697

Legionella pneumophila Condições de

5% < 5 min.
segundo EN 1276 sujidade

Listeria monocytogenes 4b Condições de

50% 2 min
segundo EN 13697 sujidade

Salmonella enteritidis Condições de

25% 2 min
segundo EN 13697 sujidade

Serratia marcescens Condições de

50% 2 min
segundo EN 13697 sujidade

Staphylococcus aureus SARM Condições de

25% 2 min
segundo EN 13697 sujidade

TUBERCULOCIDA

Mycobacterium tuberculosis 90% 15 min.

(BACTEC)

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 Resultados
Estudos Concentração Tempo de Condições
ativa contato específicas
FUNGICIDA

EN 1275:
- Candida albicans 5% 1 min.
- Aspergillus niger < 20 % 15 min.

EN 13624:
Condições
- Candida albicans 20 % 3 min.
de sujidade
- Aspergillus niger 80 % 10 min.

EN 14562
Condições de
- Candida albicans 25 % 15 min.
sujidade
- Aspergillus nige 25 % 15 min.

EN 13697 :
Condições de
- Candida albicans 100 % 5 min.
sujidade
- Aspergillus niger 100 % 20 min.

Tricophyton mentagrophytes
- segundo EN 1650 : 80% 15 min. Condições
- segundo EN 13624 40 % 10 min. de sujidade
- segundo EN 13697 100 % 15 min.

Aspergillus fumigatus 20 % 15 min. Condições de

segundo EN 14562 sujidade

Atividade perante VÍRUS

VIH-1 60 % 1 min. Condições

segundo EN 14476 de sujidade

PRV: atividade perante HBV 20 % 1 min. Condições

segundo EN 14476 de sujidade

BVDV: vírus modelo da HCV 20 % 1 min. Condições

segundo EN 14476 de sujidade

Vaccinia virus 60 % 1 min. Condições

segundo EN 14476 de sujidade

Rotavírus 20 % 1 min. Condições

segundo EN 14476 de sujidade

Feline calicivirus: vírus modelo 80% 15 min.

de norovírus

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 Resultados
Estudos Concentração Tempo de Condições
ativa contato específicas
Atividade perante VÍRUS

Vírus da herpes, HSV 1 20 % 1 min. Condições de

segundo EN 14476 sujidade

Vírus respiratório sincicial VRS 40 % 1 min. Condições de

segundo EN 14476 sujidade

Coronavirus BCV 80 % 5 min. Condições de

segundo EN 14476 sujidade

Vírus da gripe H5N1 25% 1 min.

Vírus da gripe H1N1 100 % 2 min. Condições de

segundo EN 14476 sujidade

8. Propriedades anticorrosivas e compatibilidades dos materiais

[Link]/Incompatibilidades dos materiais

Uma lista dos diferentes materiais testados com o SURFA'SAFE está disponível no
dossiê científico.

8.1.1. Compatibilidades

♦ Alumínio ♦ Poliuretano (PU)

♦ Aço inoxidável ♦ Poliamida
♦ Polietileno de Alta ♦ Policarbonato*
Densidade (HDPE) ♦ Polipropileno
♦ Acrilonitrila-Butadieno-
Estireno (ABS)

* consulte-nos para confirmação da compatibilidade segundo a qualidade do

policarbonato

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 8.1.2. Incompatibilidades (associadas ao meio aquoso)

♦ Cobre
♦ Latão

[Link] com os revestimentos de superfícies

Os diferentes revestimentos de superfícies testados com o SURFA'SAFE são descritos

na lista de compatibilidade dos materiais disponíveis no dossiê científico.

♦ Tecidos revestidos – GRIFFINE

♦ Coberturas – RED CASTLE
♦ Coberturas – LOEB
♦ Almofadas – KINETEC
♦ Tecidos de armazenamento - MERMET
♦ Cobertas – CLINIBED

9. Informações toxicológicas e ecotoxicológicas do produto pronto para o uso

9.1. Identificação dos perigos

9.1.1. Físicoquímica
♦ Esta mistura não apresenta risco físico (Diretivas 67/548/EEC,
1999/45/EC e suas alterações).
♦ Consulte as recomendações quanto aos outros produtos listados no site

9.1.2. Saúde
♦ Esta mistura não apresenta risco para a saúde, excepto eventuais valores*
limites de exposição profissional (Diretivas 67/548/EEC, 1999/45/EC e
suas alterações).

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 9.1.3. Ambiente
♦ Nocivo para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a
longo prazo no ambiante (Diretivas 67/548/EEC, 1999/45/EC e suas
alterações).

9.2. Proteção individual

Use equipamento de proteção pessoal que esteja limpo e tenha recebido

manutenção adequada
Mantenha o equipamento de proteção pessoal num local limpo, longe da área de
trabalho
Nunca como, beba ou fume durante o uso. Remova e lave as roupas contaminadas
antes de reusá-las. Assegure-se que haja ventilação adequada, especialmente em
áreas confinadas

9.2.1. Proteção para os olhos / face

♦ Evitar o contato com os olhos.
♦ Ponto de água na próximidade.

9.2.2. Proteção das mãos

♦ Por ocasião de manipulação deste produto, calçar luvas adequadas.
♦ Luvas em nitrilo, látex ou vinilo.
♦ As luvas devem ser imediatamente substituídas se houver sinais de
degradação.

9.2.3. Proteção respiratória

♦ Não implicado em condições normais de utilização

*consultar o parágrafo 3 & 8 da FDS para os valores limite e médios de exposição

(VLE/VME) das diferentes substâncias presentes no produto

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[Link] de biodegradabilidade

O perfil biodegradável é compilado a partir de dados disponíveis em substâncias na

formulação.

Podem ser distinguidos:

- material inorgânico, não considerado pela noção de biodegradabilidade
- material orgânico
o material rapidamente biodegradável
Substâncias para as quais é observada uma degradação em condições de
experiência padronizadas (biodegradabilidade em 28 dias ou menos de
acordo com as normas OCDE 301).
o material não rapidamente biodegradável ou material sem dados de
biodegradabilidade
Substâncias que não atendem os critérios de rápida degradabilidade
(mas mostrando possivelmente critérios de biodegradabilidade inerentes
de acordo com as normas OCDE 302), ou substâncias sem quaisquer
dados de biodegradabilidade.

A tabela a seguir ilustra a % m/m indicativa em termos de materiais orgânicos e

inorgânicos no produto SURFA'SAFE.

Material orgânico rapidamente biodegradável 0,4 %

Material não rapidamente biodegradável ou material 0,1 %

sem dados de biodegradabilidade

Material inorgâncio, não considerado pela noção de 99,5 %

biodegradabilidade

Concluindo, o SURFA'SAFE contém 99,9% de material inorgânico e material

rapidamente biodegradável.

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[Link] disponível

12 frascos plásticos de 750

ml com dispensador de
espuma
ref. 1568.544

[Link]

12.1. Trabalhos microbiológicos

♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040

♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1040 em 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de
sujidade
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 1276 em condições de
sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de
sujidade e 60 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13727 em condições de
sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 13697 em condições de
sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 14561 em condições de
sujidade e 60 minutos
♦ Atividade bactericida segundo a norma NF EN 14561 em condições de
sujidade e 3 minutos
♦ Atividade bactericida perante Enterococcus faecium ERV segundo a
norma prEN 13727 (abril 2009) em condições de sujidade e 5 minutos

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♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae Carbapenem
Resistant (KPCR) segundo a norma NF EN 13727 (Julho 2012) em
condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida perante Legionella pneumophila segundo a norma
NF EN 1276 em condições de sujidade
♦ Atividade bactericida perante Acinetobacter baumannii BLSE,
Staphylococcus aureus MethiR (SARM) e Enterococcus faecium ERV
segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida perante Enterobacter cloacae BLSE, Enterobacter
aerogenes BLSE e Escherichia coli BLSE segundo a norma NF EN 13697 em
condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida perante enterobactérias carbapenem resistant
segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade bactericida perante Listeria monocytogenes e Salmonella
enteritidis segundo a norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2
minutos
♦ Atividade bactericida perante Klebsiella pneumoniae BLSE segundo a
norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade bactericida perante Serratia marcescens segundo a norma NF
EN 13697 em condições de sujidade e 2 minutos
♦ Atividade perante Mycobacterium tuberculosis
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 1275 em 1 minuto
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma
NF EN 1275 em 15 minutos
♦ Atividade fungicida segundo a norma NF EN 13624, em condições de
sujidade
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13624 em condições de
sujidade e 3 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma NF EN
13624 em condições de sujidade e 10 minutos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 14562 em condições de
sujidade

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♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 14562 em condições de
sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma
NF EN 14562 em condições de sujidade
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma
NF EN 14562 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade levuricida segundo a norma NF EN 13697 em condições de
sujidade e 5 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus niger segundo a norma
NF EN 13697 em condições de sujidade e 20 minutos
♦ Atividade fungicida perante Tricophyton mentagrophytes segundo a
norma NF EN 1650 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Tricophyton mentagrophytes segundo a
norma NF EN 13624 em condições de sujidade e 10 minutos
♦ Atividade fungicida perante Aspergillus fumigatus segundo a norma
NF EN 14562 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade fungicida perante Tricophyton mentagrophytes segundo a
norma NF EN 13697 em condições de sujidade e 15 minutos
♦ Atividade virucida perante o vírus VIH-1 segundo a norma NF EN 14476
em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante o vírus PRV segundo a norma NF EN 14476 em
condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante o vírus BVDV, vírus modelo da hepatite C
segundo a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante Vaccinia virus segundo a norma NF EN 14476
em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante Rotavírus segundo a norma NF EN 14476 em
condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante FelineCalicivirus, vírus modelo de Norovírus
♦ Atividade virucida perante o vírus da Herpes, HSV 1 segundo a norma NF
EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto
♦ Atividade virucida perante o vírus respiratório sincicial VRS segundo a
norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 1 minuto

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 ♦ Atividade virucida perante Coronavirus BCV segundo a norma NF EN 14476
em condições de sujidade e 5 minutos
♦ Atividade virucida perante o vírus da gripe H5N1
♦ Atividade virucida perante o vírus da gripe H1N1 (estirpe suína) segundo
a norma NF EN 14476 em condições de sujidade e 2 minutos

12.2. Outros trabalhos

♦ Tabela de compatibilidade de produto/materiais

12.3. Outros documentos

♦ Os relatórios técnicos e trabalhos estão disponíveis no dossiê científico do

produto
♦ A ficha de dados de segurança (FDS) desse produto encontra-se disponível
no nosso website em [Link]

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