MINSTER DA AGRICULTURA, PECUARIAE ABASTECIMENTO ‘SFERETARIR DF DEFESA RGROPECUARIA DEPARTAMENTO DE INSPEGAO DF PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL ‘COORDENACAD GFRAL DE PROGRAMAS FSPECIAS (FIcIO-CIRCULAR N#13/2023/UTVDA.CPE/CRISC/CGPE/DIPON'SON/MAPA Basia, 15 de dezembro de 2023 ‘Assunto Coleta de ages medicamentosas para andlise de principiosativos = ilo 2024, ‘ko Coordenador Gera de Inepesdo -CG/DIPOA ‘80s Coordenadores dos IPOS, Com vistas 208 Gestores do programa Almentagso Anim dos SIPOAS ‘A.ndade Técnica Virtual de Defesa Agropecuria da Coordenacio Geral de Programas Especial (UIVDA-CGPE}, por melo da Coordenagto de Caracteriaglo de isco (CRISC), encaminha as soltagdes de coleta de ragBes meaieamentosa para anlse de princolos aos 4 ESTABELECIMENTOS SORTEADOS a. Os estabeleimentossorteados esto relacionados na Tabela 1 - SollitagSes de coleta de rages medlcamentosas para anise de priciplos ativos. 12 A delingio da amor (sorte) no pode ser aterada aa. ‘engfo: Antes de realizar qualquer deslocamento de fcalizago, & de responsabldade do Gestor do programs Alentaglo Animal do SIPOA eriguar so esteelecimento: tad th cancelado 133 realmente feria o produto derandado pela solitaso de colts ua. CO estabelecimentasorteado que nio fares o produto demandado pela salctario de coleta dave Ser reporado através ds Planiha Controle de execugdo de coleta de amostras-Alimentacho Animal -2024. Nao deve ser fla substtuleo do estabelecmento, 2 SOUICITAGOES DE COLETA 2. fol aviouiéo um idensicader para cade soichacbo de coleta de modo a melhorar 2 rasteabildade das informares(Exeml: Solita de oleta MED_PA_01_2024, MED_PA_27 2024), 22 (ientibeador do soictago de coetarelatwo 8 amostra deve serinformade no campo “Observagbes:” do terma de caeita de amostra 3 CCOLETA DE AMOSTRAS an Emiborsnéo sea obigatévo, dé prferéncia 2 produtos com prazo de valdade mais longo. Sempre que possve,escolherprodutos que ainda terdo 90 ds ou mats de valdade remanescente no momento do envio da smart, Tal medida objetva a reso de smo: tempo insuficente para a teaiagdo dos ensalosrequerdos 5 nos LFDAS so jstinieatva de 32 {seaa um ote de produto para ser amostrade, Obratoramente produto deve atende os seuintesreuistos 321. Serfabicado pl estabolecimentasoreado 322, Serumaragho medkamentosa que nfo contenhs principle aio com concentrasSo superar 400 mali 32.3. _Seruma ragio medamantosacontendo plo menos um principio ativoabrangido pelo escopa de anise do SLAV/SC: Toweqinoino! [ethane [Buti __[Feriendale [lambaa-cavins [Wwofuantoha [Swrlawara [Sutatnal [ptr Soro$-esnoinal | Cpemetina | Dflacho | Fenlemto sso Nrfuons | Seramcng | Suouso de abies Cindancna —[Doraecna | erfencol | Macrenicns | Oxbendrel [Staion | ccna 9 Copel [execs | urequna—_[Mebenstol —[Owevacein— | Sufsietouna | Tarutine nein Closet [Emefonena — | ursohdons | Melina Pemetina | Suthdonina | Vane or Danfoacno [Evo | Fursoldens —[Maniecina [Robern Stratanina | Tena on Oseogunst —_[eteeebvo [Falqurel_ [Naas Sstoutamol | Smstnan [Torso 33 Reale a amostagem. 3A, ‘As oriantages para colte das amostas extio desrtas no Manual de colts de mostrar de aimentagfo srimal csponivel em nzsl/wdhisea agneutura gu Séo apliives as seguintes excerées: 34a Para produtos embalados (embaagens com contedo superior ou igual ak: ‘Quartidade minima de embalagens a serem amestradesconfrme tamanho do ote para produtos em os fembalagens com contd superior ou guTamosvars Womoreneare qarea abtendo 3 pate Oetepoumteuaress | quis coker de eto mate “here, fembalgens com cwantdade | cada embslagem neato decd 2 conraprvadoloboatto; conteido super Bs aorotinadomente gy, MEMEO 2 ontaprva ga empress; uiguala tha? embaazes: to xin ‘ata pate cever ter sprximadament: erode) mH Wats 5 0 = xo [ 2536 | 7 @ | Et} | [ ara | a7 “ | 300 | [ S064 a 500 * | 30 | [ on Ls] ae « | ET} | [ #2 100 | “a0 z | 300 | (Moser 36 * | 20 | rc 33 « | Et} | "se C= Tf 208 z | xo | (wes 76 = | 2 | (“sens as 7257 z | 00 | ("nea 250 * | 30 | (rem Ey « | Et} | (“see [eT a < | 300 | (“s500 i 2 Hn | 20 | a 20 « I 300 | "adaada de: REGUIAMENTO [Gl] Wa T5N/2005 OA COMISSO de Tae Jno Se DODD ae erable os Melodos de sIoNageT ¢ alae para CORIO OT Soe 342, Para produtos a rane! e “big bags": ‘usntidade mini de ports a seem amostrades conforms tm do ote para prodtos.a rane e“ble bags" aliments para anima Reuniro materia omogeneia quarearobtendo 3 partes mostrar colt de "Prove, ote posulauantas seein 2 pono ‘oletado decade 2 conraprova do abort; toneloda? fuodode | aponmadamente yg ene 2 ontaprva da empress; depots: ‘ata pate ever tr sproximadamert: (ta) [ a2 7 7 = | 00 | [ 30 . 500 ‘ | 500 | [ 20 2 as, © | 00 | [ 50 7 00 « | 300 | [ 60 1 ED © | 2 | [ 70 2 3 © [ 300 | [ eo 8 208 * | 300 | [ 30 1 26 « I 500 | m0 5 2a “ eo [ Bo) 16 750 © | 500 | 30) v7 2 + 300 140) 7 6 z 3 [ 150) 8 mB © | 500 | [ 160) 8 2 + | 00 | [ 0) 19 2 « [ 30 | [ 180) 2 a « | En | [ 130) 20 200 ‘ | 200 | [ 700) 0 20 © | 500 | [ 219) a 1 « | 300 | [ 20, 2 1 ‘ | 300 | [ Bo. 2, 1 © | ET} | [ mo = 12 + | 300 | [ 250) 2. 7 « [ 30 | [ 250 3. 1 + | ET} | [ me 7% 17 = | mo | [ 7280) 28 167 « | 3 | 239) 3 160 « 300 | 300) Es 160 * mo | [ ao 35 160 + [ 00 |Reuniro materia omogenaiar qareatobtendo3 pares mostrar cotta de “DPrve, oumpemiamen | “ome | Se inet Devan in tonelsdas? quondade | sproximadamente a sproimodament: 3) conrprova ea empres epontos: C sa ata pate cever ter sproximadamene: mH [ En 3 1 = | 50 | [ 30, 2 154 « | 00 | [ ae 7 9 © | 30 | [ 350) 2 19 + | 00 | [ 360, 7 18 « [ 200 | [ m0. 28 1 © | En} | [ 380) 2 16 “ | 300 | [ 30. EI 18 « [ 20 | [ 200. 2 Be © | ET} | [ ag. 2 18 + | 300 | [ 220 2. oa « [ 30 | ae 30 Be z 00 [ 350 30 Be © | 500 | 360 a Bo + 500 zo) z Bo “ En) [ a0 3 Bo © | 500 | [ 0. 2 15 + | 300 | [ 500) 2, 5 « [ 20 | [ 510) @, 2s « | 500 | [ 320) z ma + | 300 | [ 330 2. 2 « [ 300 | 50) Ey 2 © 300 | 50 3 8 * 300 | [ 360 3 18 « | 300 | [ 50) 3% 1 « | 300 | [ 80 35 15 # [ 20 | [ 50) 3 1s © | ET} | [ 0. = is « | 00 | [ on 35 15 © | 30 | [ 220 36 ne « | ED} | [ oo 36 i < | 300 | [ S20 36 a © | En} | [ on 7 109 « | 00 | [ 0 7 109 ‘ [ 20 | [ on a 109 © | ED} | [ on Ea 109 ‘ | 300 | [ 0 2 106 « [ 2 | [ 700) Ey 106 © | ED} | [ 78) EN 106 + | 300 | [ 720 38 106 © [ 50 | 70) 3 108 + 500 740 8 108 ~ En [ 75.0) 3 105 © | ET} | [ 760. 2 08 + | 300 | (sri de 770 2. 100 + [ 20 | ‘Oservtao: alusnamerte para prodsfos acondlaonadbs em "baba so posives derenes formas de aendimero so nue mine de panos de cots Por erp, pata um minima de 0 ports de net & permite) most 40 "big bags cletando um port de adh) amosrar 20 "ig bog ealetando dol pons de ca) Ssmosvar 10 "bi bap" cletardo qusto ports dead Adepado de: REGULAMENTO (Cf No 152/2008 OA CONISSAO de 77 de Janeiro de 2008 auc extabee os métods de aosragem e alse pars ocottlo oi dos, alimentos para anima 3s. Jo 36 ‘Na indsponiblidade do quartesdor tipo Johnes ov em casos de ifculdade de escoamento ov embuchamenta ds canal hhomogeneizagio © quarteamento método a piha cbnica_ para 11/2022 /¢81SC/CGPE/OIPOA/SDA/MAPA de 23/03/2022 (20735224) ‘Acondcionar a amostra em saco plistic de primero uso, resstnte e de uso alimenticio antes decolcarno saco-are. SSACO-ACRE 1 do quarteador tipo ‘amostrasconforme OFICIOCIRCULAR NE4a Ustza sco-laee transparente de modo que as unidedes de recep¢So de amostas dos LEDAS possam visualizar 0 contetde sem precisa romper ler, 42 (0 saco-lacre atende & exigéncia do LFDA de que 2 equipe interna do laboratéro respansivel pela anlie nfo tenha acesto 3 informasio sobre a rgem 2 servisr responsivel pela colts, 43, € vedada qualquer mareagSo no sacolacre. A rastreabliade/corrlagio Sed com o nimero da sacoacte indicadono temo de cobeta, [As intas das amostras que fam com o MAPA dever ser entregues 20 responsive plo estabelecimento em que foram coletadas as [As amostras que cam em posse do scalzado devem tr suas cntas mantidas intact. 46, (ervio de amostras de programs da almentacio animal pode ser realizado ubizando-se saco-lacre de modelos antgos 5 ‘TERMO DE COLHEITA DE AMOSTRA sa. Numeraro termo de colhlta de amostrs, empregando o n# sequencial ds coleta (Individual por agente dbo ano em curso e a Incas do agente pba responsive pela coeta. £4: 001/2022/ANB, 52, Preencher os campos de “IDENTIFICACKO DO ESTABELECIMIENTO" com os dads do estabelecimento onde fi colida a amos, 5a. ara amostra_calnida no febrcante, preencher © campo “Denominago do interestado" em “IDENTIFICAGAO 00 FABRICANTE/FRACIONADOR/IMPORTADOR” com a expressio "0 MESMO™ 54. ldentfiarinteralmente 9 produto amostrade infermando no campo “peso/volume do ote amestrado" 0 peso orignal do late produ 55. io preencher os campos cortespondentes aos nies de grant, 56. No campo “ANAUSE REQUERIDA’, assinsler a op¢do: “ Medicamentos © Aéitvos (especifiar". Informar 2 concentraylo de cada Principio ative no produto medicamentoso. S64, DDevem ser contemplados os prnepis atvos relatos aos: 5...1. Medicamentos de uso veteriniio com as seguintesfinaldades de tratamento terapduic, metalitico eprofiten. 5642. _Aditwos ansmirobianos melhoradores de desempenho; 5613. Aditwos anscocealanos 5.6.4. Melhorador de desempenha -Ractopaina, 362, Se necessiio, uslze os espagos em bance dsponivels do quar de nivels de garatia. 7. No campo “Observagbesnformar: sa, CO identficadar da slicagdo de coletaconforme consta ds Tabela 1. Por exemplo:“Observagdes: MED_PA_01_2026”, 372. igo de cada saco cre correspondente 5721. Prov 57.22. Contraprove do laboratiro; 5723. Contraprova da empress. 373, Enderegos de e-mail para envio dos resultados confarme defniso do Gestor do programa Almentagio Animal do SIPOA. No informar apenas 0 enderoco de e-mail do servdor que oxecutou a eoet, 6 TERMO DE FISCALIZAGAO E ANEXOS - FABRICANTES DE RAGKO MEDICAMENTOSA QUE UTIUZAM MEDICAMENTO DE USO VETERINARIO 6 Com base nos documentos encontvados @informagées complementares pestadas pelo repesentante do estabelecimento que acompanhou a fiacalzagio, lvrar Term de Fisealizacio (ANFXO AA 00.1 do Marval de Procedimentos) espondendo Bs seguintes questées 6a, 'e acorda com informagaes prestadas, 3 ragio medicamentosaé fornecia aos animals em sistema dealimentago liquids? 6.12. _Aracio mecicamentosa ol submetida 2 processamento térmico? 613, ara cada mesicamente relacionado na presrigSo, responds: © medicament fl empregade com fnaidade de tratament trapéutico? 614 Para cada mesiamento relacionado na presergo, respond © medicament fl empregado com fnaidade de tratarnento metaftco? eas. Para cade mecicamento relcionado na presrr0, responds: © medicamento fl empregado com fnalidade de tratamentoprofltico? 6.1.6 Aa consulta 0 regstros de fabricagdo da ragio medicamentosa, responds: qual otamanho da tia? (kg) 61.7. Ao consulta 0 estos de fabricagho doragio medicamentose, responds; qual a quantidade de cada medicament inchide nume bata de ‘ago? Ug de mesicamento J basa de ago medieamentora) 6.18 Aa consutara prescrigo (ou programa sanitirio, quando aplicivel) responda: qual 0 peso méelo dos animals? (eg) 619. Ae consultar a prescrio (ou programa sanitire, quando aplicivel) responds: qual o consumo mésio de ragdo medicamentoss por animal por da? (hg de ragso medicamentosa animal / da} 6.2.10, Ao consutar a preseri¢o fu programa saitirio, quando aplicivel,responda: qual a duragio do ratamento? 62, ‘Avera os seguintes documentos 20 Terma de Fiscalaszo: 624, Presercdo (ou programa sani, quando aplcével 622, Fomulagio 6 raglo medicamentosa; 623 Registos de pesagem de todos os componentes de uma batica da ago medicaments 624, Rotulagem da rafd0 meticamentse; 625. Rotulagem de cads medicamenta elcionago na pres; 626 Rotulagem de cada acitvoantimierobiano melhorador de desempenho que conse dos regstros de pesagem da rao medicamentos: 627, Rotulagem de cada acitvoantcociano que conste dos restos de pesagem de ray medicamentos 628, Rotulagam de cada acitve melhorador de desempenho (Ractopamina) que conste dos registros de pesagem da racdo medicamentosa