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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO (UE) N.o 1259/2011 DA COMISSO de 2 de Dezembro de 2011

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que altera o Regulamento (CE) n. 1881/2006 no que se refere aos teores mximos para as dioxinas, PCB sob a forma de dioxina e PCB no semelhantes a dioxinas nos gneros alimentcios
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) n.o 315/93 do Conselho, de 8 de Fevereiro de 1993, que estabelece procedimentos co munitrios para os contaminantes presentes nos gneros ali mentcios (1), nomeadamente o artigo 2.o, n.o 3, Considerando o seguinte:
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animais e nos gneros alimentcios) (3) da Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (AESA). Por conseguinte, justifica-se proceder reviso dos teores mximos de PCB tendo em conta esses novos dados. A pedido da Comisso, o Painel Cientfico dos Contami nantes da Cadeia Alimentar da AESA adoptou um pare cer sobre a presena de NDL-PCB em alimentos para animais e nos gneros alimentcios (4). A soma dos seis marcadores ou indicadores de PCB (PCB 28, 52, 101, 138, 153 e 180) abrange cerca de metade de todos os PCB no semelhantes a dioxinas presentes na alimentao animal e nos gneros alimentcios. Conside rado um marcador adequado para a presena e a expo sio humana aos PCB no semelhantes a dioxinas, esta soma deve, por conseguinte, ser estabelecida como teor mximo. Os teores mximos foram fixados com base em dados recentes relativos presena, reunidos no relatrio cien tfico Results of the monitoring of non dioxin-like PCBs in food and feed (Resultados da vigilncia dos PCB no semelhantes a dioxinas em alimentos para animais e nos gneros alimentcios) (5) da AESA. Embora seja possvel alcanar limites de quantificao (LOQ) mais baixos, ob serva-se que um nmero considervel de laboratrios aplica um LOQ de 1 g/kg, ou mesmo de 2 g/kg, de matria gorda. Em certos casos, o facto de exprimir o resultado da anlise enquanto nvel superior poderia con duzir a um nvel prximo do teor mximo, caso viessem a ser estabelecidos teores mximos muito rigorosos, mesmo sem terem sido quantificados quaisquer PCB. Ve rificou-se tambm que os dados no eram muito abun dantes para determinadas categorias de gneros aliment cios. Seria, pois, adequado rever os teores mximos den tro de trs anos, fazendo apelo a uma base de dados mais vasta obtida graas a um mtodo de anlise com sensi bilidade suficiente para quantificar baixos graus. Foram concedidas derrogaes Finlndia e Sucia para colocar no mercado peixe originrio da regio do Bltico e destinado ao consumo nos respectivos territrios com teores de dioxinas superiores aos teores mximos fixados para as dioxinas e para o somatrio de dioxinas e de PCB sob a forma de dioxina no peixe. Ambos os Estados-Membros cumpriram as condies no que respeita in formao dos consumidores sobre recomendaes ali mentares. Comunicaram anualmente Comisso os re sultados da fiscalizao dos teores de dioxinas no peixe da regio do Bltico, bem como as medidas adoptadas para reduzir a exposio humana s dioxinas presentes no peixe da regio do Bltico.

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O Regulamento (CE) n.o 1881/2006 da Comisso, de 19 de Dezembro de 2006, que fixa os teores mximos de certos contaminantes presentes nos gneros aliment cios (2), estabelece teores mximos para as dioxinas e os PCB sob a forma de dioxina em diversos gneros alimen tcios. As dioxinas pertencem a um conjunto de 75 compostos afins de dibenzo-p-dioxinas policloradas (PCDD) e 135 compostos afins de dibenzofuranos policlorados (PCDF), dos quais 17 suscitam apreenso a nvel toxicolgico. Os bifenilos policlorados (PCB) so um grupo de 209 dife rentes compostos afins que se podem dividir em dois grupos, de acordo com as suas propriedades toxicolgi cas: doze destes compostos apresentam propriedades to xicolgicas semelhantes s dioxinas, sendo por conse guinte muitas vezes denominados PCB sob a forma de dioxina (DL-PCB). Os demais PCB no apresentam uma toxicidade semelhante das dioxinas e possuem um per fil toxicolgico diferente, sendo denominados PCB no semelhantes a dioxinas (NDL-PCB). Cada composto afim da famlia das dioxinas ou dos PCB sob a forma de dioxina apresenta um nvel diferente de toxicidade. Para possibilitar a soma das toxicidades destes diferentes compostos afins, introduziu-se o conceito de factores de equivalncia de toxicidade (TEF) por forma a facilitar a avaliao dos riscos bem como o controlo regulamentar. Assim, o resultado analtico relativo a to dos os compostos afins de dioxinas e de PCB sob a forma de dioxina que provocam apreenso exprime-se em termos de uma unidade quantificvel: concentrao txica equivalente de TCDD (TEQ). A Organizao Mundial de Sade (OMS) organizou um seminrio de peritos, de 28 a 30 de Junho de 2005, consagrado aos valores TEF estabelecidos pela OMS em 1998. Foram alterados diversos valores TEF, nomeada mente no que respeita aos PCB, aos compostos octaclo rados e aos furanos pentaclorados. Os dados sobre as repercusses dos novos valores TEF e as presenas recen tes foram reunidos no relatrio cientfico Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed (Resultados da vigilncia dos nveis de dioxina em alimentos para
(7)

(2)

(3)

(8)

(4)

(1) JO L 37 de 13.2.1993, p. 1. (2) JO L 364 de 20.12.2006, p. 5.

(3) EFSA Journal 2010; 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/ /efsajournal/doc/1385.pdf. (4) EFSA Journal (2005) 284, p. 1, http://www.efsa.europa.eu/en/ /efsajournal/doc/284.pdf. (5) EFSA Journal 2010; 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/ /efsajournal/doc/1701.pdf.

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Com base nos resultados da monitorizao dos teores de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina efectuada pela Finlndia e pela Sucia, foi possvel circunscrever a der rogao concedida a determinadas espcies de peixes. Atendendo presena persistente de dioxinas e PCB no ambiente e, logo, no peixe, justifica-se conceder esta der rogao por um perodo ilimitado. No que respeita ao salmo-do-atlntico capturado no meio natural, a Letnia solicitou uma derrogao seme lhante concedida Finlndia e Sucia. Para o efeito, a Letnia demonstrou que a exposio humana a dioxinas e PCB sob a forma de dioxina no seu territrio no superior ao nvel mdio mais elevado de nenhum dos Estados-Membros, dispondo de um sistema para garantir a cabal informao dos consumidores sobre as recomen daes alimentares relativas s restries ao consumo de peixe da regio do Bltico pelos grupos vulnerveis iden tificados da populao, a fim de evitar eventuais riscos para a sade. Alm disso, necessrio fiscalizar os teores de dioxinas e de PCB sob a forma de dioxina presentes no peixe da regio do Bltico, devendo os resultados e as medidas adoptadas para reduzir a exposio humana s dioxinas e PCB sob a forma de dioxina presentes no peixe dessa regio ser comunicados Comisso. Foram adoptadas as medidas necessrias para garantir que o peixe e os produtos base de peixe que no cumprem os teores mximos da UE para os PCB no so comer cializados noutros Estados-Membros. Visto que o padro de contaminao dos PCB no seme lhantes a dioxinas no peixe da regio do Bltico apre senta semelhanas com a contaminao de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina, e uma vez que os PCB no semelhantes a dioxinas so tambm muito persisten tes no ambiente, justifica-se conceder uma derrogao semelhante no atinente presena de PCB no semelhan tes a dioxinas, tal como no caso das dioxinas e PCB sob a forma de dioxina, no peixe da regio do Bltico. Foi solicitado AESA que elaborasse um parecer cient fico sobre a presena de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina no fgado de ovinos e cervdeos, bem como sobre a oportunidade de estabelecer teores mximos para as dioxinas e os PCB no fgado e em produtos derivados, com base no produto e no com base na matria gorda, como o caso actualmente. Por conse guinte, h que rever as disposies relativas ao fgado e seus produtos derivados, sobretudo as disposies relati vas ao fgado de ovinos e cervdeos, quando o parecer da AESA estiver disponvel. Entretanto, justifica-se fixar o teor mximo para dioxinas e PCB com base na matria gorda. Os gneros alimentcios com menos de 1 % de matria gorda foram at agora excludos do nvel mximo para as dioxinas e os PCB sob a forma de dioxina, dado que, em geral, pouco contribuem para a exposio humana. No entanto, foram assinalados casos de gneros alimentcios com menos de 1 % de matria gorda que, porm, conti nham teores muito elevados de dioxinas e de PCB sob a forma de dioxina. Por conseguinte, justifica-se aplicar o teor mximo fixado para esses gneros alimentcios, mas com base no produto. Tendo em conta que o teor m ximo estabelecido com base no produto para certos

gneros alimentcios, pobres em matria gorda, justifica-se aplicar um teor mximo com base no produto para os alimentos que contenham menos de 2 % de matria gorda.
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(10)

Tendo em conta os dados de monitorizao das dioxinas e dos PCB sob a forma de dioxina em alimentos para lactentes e crianas de tenra idade, pertinente fixar teores mximos especficos mais baixos para as dioxinas e os PCB sob a forma de dioxina nesses alimentos. O Instituto Federal Alemo para a Avaliao dos Riscos enviou AESA um pedido especfico para que avaliasse o risco para lactentes e crianas de tenra idade decorrente da presena de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina nos alimentos que lhes so destinados. Assim, h que rever as disposies sobre os alimentos destinados a lac tentes e crianas de tenra idade, quando o parecer da AESA estiver disponvel. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se lhes opuseram,

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ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o O Regulamento (CE) n.o 1881/2006 alterado do seguinte modo: 1) O artigo 7.o alterado do seguinte modo: a) O ttulo Derrogaes temporrias substitudo por Derrogaes; b) O n.o 4 passa a ter a seguinte redaco: 4. Em derrogao ao artigo 1.o, a Finlndia, a Sucia e a Letnia podem autorizar a colocao no mercado de salmo-do-atlntico (Salmo salar) capturado no meio na tural e de produtos derivados com origem na regio do Bltico, destinados ao consumo no respectivo territrio, com teores de dioxinas e/ou PCB sob a forma de dioxina e/ou PCB no semelhantes a dioxinas superiores aos fi xados no ponto 5.3 do anexo, desde que exista um sis tema que assegure que os consumidores esto plenamente informados das recomendaes alimentares relativas s restries ao consumo de salmo-do-atlntico da regio do Bltico e produtos derivados pelos grupos vulnerveis identificados da populao, a fim de evitar eventuais ris cos para a sade. A Finlndia, a Sucia e a Letnia continuam a aplicar as medidas necessrias para garantir que o salmo-do-atln tico capturado no meio natural e os produtos derivados que no cumprem os requisitos previstos no ponto 5.3 do anexo no so comercializados noutros Estados-Mem bros. A Finlndia, a Sucia e a Letnia comunicam anualmente Comisso as medidas tomadas para informar eficaz mente os grupos vulnerveis identificados da populao das recomendaes alimentares e garantir que o salmo-do-atlntico capturado no meio natural e os produtos derivados no conformes com os teores mximos no so comercializados noutros Estados-Membros. Estes Es tados-Membros devem, alm disso, comprovar a eficcia dessas medidas.;

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c) aditado o seguinte n.o 5: 5. Em derrogao ao artigo 1.o, a Finlndia e a Sucia podem autorizar a colocao no mercado de arenque capturado no meio natural com mais de 17 cm (Clupea harengus), salvelino rctico capturado no meio natural (Salvelinus spp.), lampreia de rio capturada no meio natu ral (Lampetra fluviatilis) e truta capturada no meio natural (Salmo trutta) e respectivos produtos derivados com ori gem na regio do Bltico e destinados ao consumo no respectivo territrio, com teores de dioxinas e/ou PCB sob a forma de dioxina e/ou PCB no semelhantes a dioxinas superiores aos fixados no ponto 5.3 do anexo, desde que exista um sistema que assegure que os consu midores esto plenamente informados das recomenda es alimentares relativas s restries ao consumo de arenque com mais de 17 cm capturado no meio natural, de salvelino rctico capturado no meio natural, de lam preia de rio capturada no meio natural e de truta captu rada no meio natural da regio do Bltico e dos respec tivos produtos derivados pelos grupos vulnerveis identi ficados da populao, a fim de evitar eventuais riscos para a sade. A Finlndia, a Sucia e a Letnia continuam a aplicar as medidas necessrias para garantir que o arenque com mais de 17 cm capturado no meio natural, o salvelino rctico capturado no meio natural, a lampreia de rio

capturada no meio natural, a truta capturada no meio natural e os respectivos produtos derivados que no cum prem os requisitos previstos no ponto 5.3 do anexo no so comercializados noutros Estados-Membros.

A Finlndia e a Sucia comunicam anualmente Comis so as medidas tomadas para informar plenamente os grupos vulnerveis identificados da populao das reco mendaes alimentares e garantir que peixe e os produtos base de peixe no conformes com os teores mximos no so comercializados noutros Estados-Membros. Estes Estados-Membros devem, alm disso, comprovar a efic cia dessas medidas..

2) O anexo alterado em conformidade com o anexo do pre sente regulamento.

Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

aplicvel a partir de 1 de Janeiro de 2012.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 2 de Dezembro de 2011. Pela Comisso O Presidente

Jos Manuel BARROSO

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ANEXO A Seco 5: Dioxinas e PCB do anexo do Regulamento (CE) n.o 1881/2006 alterada do seguinte modo: a) A Seco 5: Dioxinas e PCB substituda pelo seguinte: Seco 5: Dioxinas e PCB (31)
Teores mximos Gneros alimentcios Somatrio de Somatrio de dioxinas e pcb PCB28, PCB52, sob a forma PCB101, PCB138, de dioxina (PCDD/F-PCBPCB153 e PCB180 -TEQ-OMS) (32) (ICES 6) (32)

Somatrio de dioxinas (PCDD/F-TEQ-OMS) (32)

5.1

Carne e produtos base de carne (com excepo das miudezas comest veis) dos seguintes animais (6): bovinos e ovinos aves de capoeira sunos 2,5 pg/g de gor dura (33) 1,75 pg/g de gor dura (33) 1,0 pg/g de gor dura (33) 4,5 pg/g de gor dura (33) 3,5 pg/g de peso fresco 4,0 pg/g de gordura (33) 3,0 pg/g de gordura (33) 1,25 pg/g de gor dura (33) 10,0 pg/g de gor dura (33) 6,5 pg/g de peso fresco 40 ng/g de gor dura (33) 40 ng/g de gor dura (33) 40 ng/g de gor dura (33) 40 ng/g de gor dura (33) 75 ng/g de peso fresco

5.2 5.3

Fgado de animais terrestres referidos no ponto 5.1 (6) e produtos derivados Parte comestvel do peixe e dos pro dutos da pesca e produtos deriva dos (25) (34), com excepo de: enguia capturada no meio natural peixe de gua doce capturado no meio natural, com excepo das espcies didromas capturadas em gua doce fgado de peixe e produtos deriva dos leos de origem marinha Para os crustceos, o teor mximo aplica-se parte comestvel dos apn dices e do abdmen (44). No caso dos caranguejos e crustceos similares (Brachyura e Anomura), aplica-se parte comestvel dos apndices.

5.4

Parte comestvel de peixes de gua doce, capturados no meio natural, com excepo de espcies didromas capturadas em gua doce, e respecti vos produtos(25) Parte comestvel da enguia (Anguilla anguilla), capturada no meio natural, e produtos derivados Fgado de peixe e produtos derivados, com excepo dos leos de origem marinha referidos no ponto 5.7 leos de origem marinha (leo de peixe, leo de fgado de peixe e leos de outros organismos marinhos desti nados ao consumo humano) Leite cru(6) e produtos lcteos(6), in cluindo a gordura butrica

3,5 pg/g de peso fresco

6,5 pg/g de peso fresco

125 ng/g de peso fresco

5.5

3,5 pg/g de peso fresco

10,0 pg/g de peso fresco

300 ng/g de peso fresco 200 ng/g de peso fresco (38) 200 ng/g de gordura

5.6

20,0 pg/g de peso fresco (38) 6,0 pg/g de gordura

5.7

1,75 pg/g de gordu ra

5.8

2,5 pg/g de gor dura (33)

5,5 pg/g de gordura (33)

40 ng/g de gor dura (33)

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Teores mximos Gneros alimentcios Somatrio de Somatrio de dioxinas e pcb PCB28, PCB52, sob a forma PCB101, PCB138, de dioxina (PCDD/F-PCBPCB153 e PCB180 -TEQ-OMS) (32) (ICES 6) (32)

Somatrio de dioxinas (PCDD/F-TEQ-OMS) (32)

5.9 5.10

Ovos de galinha e ovoprodutos (6) Gordura dos seguintes animais: bovinos e ovinos aves de capoeira sunos

2,5 pg/g de gor dura (33) 2,5 pg/g de gordura 1,75 pg/g de gordu ra 1,0 pg/g de gordura 1,5 pg/g de gordura 0,75 pg/g de gordu ra 0,1 pg/g de peso fresco

5,0 pg/g de gordura (33)

40 ng/g de gor dura (33) 40 ng/g de gor dura 40 ng/g de gor dura 40 ng/g de gor dura 40 ng/g de gor dura 40 ng/g de gor dura 1,0 ng/g de peso fresco;

4,0 pg/g de gordura 3,0 pg/g de gordura 1,25 pg/g de gordura 2,50 pg/g de gordura 1,25 pg/g de gordura 0,2 pg/g de peso fresco

5.11 5.12 5.13

Mistura de gorduras animais leos e gorduras vegetais Alimentos destinados a lactentes e crianas de tenra idade (4)

b) A nota de rodap 31 passa a ter a seguinte redaco: (31) Dioxinas [somatrio das dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD) e dos dibenzofuranos policlorados (PCDF), expresso em equivalente txico OMS com base nos factores de equivalncia txica da OMS (FET-OMS)], e somatrio das dioxinas e dos PCB sob a forma de dioxina [somatrio de PCDD, PCDF e bifenilos policlorados (PCB) expresso em equivalente txico OMS com base nos FET-OMS)]. FET-OMS para avaliao dos riscos para o ser humano com base nas concluses da reunio de peritos do Programa Internacional de Segurana Qumica (IPCS) da OMS realizada em Genebra, em Junho de 2005 [Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds (Reavaliao de 2005 pela OMS dos factores de equivalncia txica FET em humanos e mamferos respei tantes s dioxinas e aos compostos sob a forma de dioxina), Toxicological Sciences 93(2), 223241 (2006)].
Compostos afins Valor do TEF Compostos afins Valor do TEF

Dibenzo-p-dioxinas policlora das (PCDD) 2,3,7,8-TCDD 1,2,3,7,8-PeCDD 1,2,3,4,7,8-HxCDD 1,2,3,6,7,8-HxCDD 1,2,3,7,8,9-HxCDD 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD OCDD Dibenzofuranos (PCDF) 2,3,7,8-TCDF 1,2,3,7,8-PeCDF 2,3,4,7,8-PeCDF 1,2,3,4,7,8-HxCDF 1,2,3,6,7,8-HxCDF 1,2,3,7,8,9-HxCDF 2,3,4,6,7,8-HxCDF 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF OCDF policlorados 0,1 0,03 0,3 0,1 0,1 0,1 0,1 0,01 0,01 0,0003 1 1 0,1 0,1 0,1 0,01 0,0003

PCB sob a forma de dioxina: PCB no-orto + PCB mono-orto

PCB no-orto PCB 77 PCB 81 PCB 126 PCB 169 PCB mono-orto PCB 105 PCB 114 PCB 118 PCB 123 PCB 156 PCB 157 PCB 167 PCB 189 0,00003 0,00003 0,00003 0,00003 0,00003 0,00003 0,00003 0,00003 0,0001 0,0003 0,1 0,03

Abreviaturas utilizadas: T = tetra; Pe = penta; Hx = hexa; Hp = hepta; O = octo; CDD = clorodibenzodioxina; CDF = clorodibenzofurano; CB = clorobifenilo.;

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c) A nota de rodap 33 passa a ter a seguinte redaco: (33) O teor mximo expresso em relao matria gorda no se aplica aos alimentos que contenham < 2 % de gordura. No caso dos alimentos que contm menos de 2 % de matria gorda, o teor mximo aplicvel o teor estabelecido com base no produto correspondente ao teor estabelecido com base no produto para o gnero alimentcio que contm 2 % de gordura, calculado a partir do teor mximo estabelecido para a matria gorda mediante a aplicao da seguinte frmula: teor mximo expresso por produto para os gneros alimentcios que contm menos de 2 % de matria gorda = teor mximo expresso em relao matria gorda para esse gnero alimentcio x 0,02..