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Requisitos de sistema de gesto da qualidade para Oficinas de Servios do IECEx envolvidas em reparo, reviso e modificao de equipamentos Ex
APRESENTAO
1) Este 2 Projeto foi elaborado pela Comisso de Estudo sobre procedimentos de classificao de reas, projeto, seleo, montagem, inspeo e manuteno de instalaes Ex, dados de substncias inflamveis, reparo, reviso, recuperao e modificao de equipamentos Ex, competncias pessoais para atmosferas explosivas e tipo de proteo especial s (CE-03:031.01) do ABNT/CB-03 - Comit Brasileiro de Eletricidade, nas reunies de: 18/03/2010 21/03/2011 12/07/2011 2) Previsto para ser idntico ao Documento Operacional (Operational Document) OD 014:2007 (Ed. 2.0) do IECEx System; 3) No tem valor normativo; 4) Aqueles que tiverem conhecimento de qualquer direito de patente devem apresentar esta informao em seus comentrios, com documentao comprobatria; 5) Este Projeto ser diagramado conforme as regras de editorao da ABNT quando de sua publicao como Documento Operacional; 6) Tomaram parte na elaborao deste Projeto: Participante ABB ABENDI ANLUZ BLINDA BRASKEN BUREAU VERITAS CERTIFICATION BUREAU VERITAS CERTIFICATION ELETRO BUSCARIOLI ELETROMECNICA ESTCIO GEVISA GE MOTORS SERVICE GEVISA GE MOTORS SERVICE HERCO Representante Jonas de Oliveira Lima Luiz Mauro Alves Oscar Francisco Alves Neto Augusto C. A. Trilha Rubens Regis Sarmento Mrcio Gomes de Sousa Sydnei Pappalardo Fernando Gentil M. Souza Luiz Henrique B. Gonalves Fbio de ngelo Valmir Andrade Andr Augusto Pfuetzenreiter
NO TEM VALOR NORMATIVO 1/12
13/04/2010 24/05/2011
25/05/2010 28/06/2011
MANUTRONIK METALOCK BRASIL LTDA. NCC CERTIFICAES DO BRASIL NCC CERTIFICAES DO BRASIL NCC CERTIFICAES DO BRASIL PETROBRAS PETROBRAS PETROBRAS POSITIVO ELETRO MOTORES POSITIVO ELETRO MOTORES REVIMAQ REVIMAQ REVIMAQ SEW SIEMENS LTDA. TRAMONTINA WEG
Joo Carlos de Godoy Rafael Carnels Marcelo Lamoglia Marcelo Leite Wilson Bonato Leandro Erthal Roberval Bulgarelli Rubens Paes Gomes Luiz Carlos Mendes Rodrigo Carvalho Silvrio Daniel Leonardi Jos Larcio Leonardi Tiago Augusto Marasato Evandro Magnus Andr di Monte Benedito A. Arruda Eduardo Botelho Barcellos
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Requisitos de sistema de gesto da qualidade para Oficinas de Servios do IECEx envolvidas em reparo, reviso e modificao de equipamentos Ex Para Oficinas de Servios de Reparo e Reviso buscando obter e manter a Certificao IECEx como uma Oficina de Servio Certificada IECEx
Quality management system requirements for IECEx Service Facilities involved in repair, overhaul and modification of Ex equipment For Repair and Overhaul Service Facilities seeking to gain and maintain IECEx Certification as an IECEx Certified Service Facility
Palavras-chave: Atmosfera explosiva. Gesto. Qualidade. Oficina. Servio. Reparo. Reviso. Equipamento. Descriptors: Explosive atmosphere. Management. Quality. Service facility. Repair. Overhaul. Equipment.
SUMRIO
Prefcio Nacional 4 1 OFICINAS DE SERVIOS DE REPARO, REVISO E MODIFICAO INCLUINDO REQUISITOS DE GESTO DA QUALIDADE (REALIZAO DO PRODUTO) 5 1.1 GENERALIDADES 5 1.2 DEFINIES 5 1.3 APLICAO 6 1.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAO 6 1.5 RESPONSABILIDADE DA LIDERANA 7 1.6 GESTO DOS RECURSOS 7 1.7 REALIZAO DO PRODUTO 8 1.8 MEDIO, ANLISE E MELHORIAS 8 2 REQUISITOS PRELIMINARES PARA A AVALIAO DE OFICINAS DE REPAROS Ex POR UM ExCB (MANDATRIOS) 10 3 VISITA PRELIMINAR (OPCIONAL) 10 4 EXPERINCIAS DOS AUDITORES DO ExCB 10 5 AUDITORIA DE AVALIAO 10 6 AVALIAO DOS PROCESSOS POR ExCBs 10 6.1 CONFORMIDADE COM O DOCUMENTO OPERACIONAL ABNT IECEx OD 015 10 6.2 UTILIZAO DE SUBCONTRATADAS 11 6.3 AVALIAO DE COMPETNCIAS 11 6.4 REGISTROS 12 6.5 MARCAO 12 6.6 VERIFICAES DIMENSIONAIS 12 6.7 CONDIES PARA A LIBERAO DO EQUIPAMENTO 12
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Prefcio Nacional
A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) o Foro Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizao Setorial (ABNT/ONS) e das Comisses de Estudo Especiais (ABNT/CEE), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros). Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Nacional entre os associados da ABNT e demais interessados. Este Documento Operacional uma adoo idntica, em contedo tcnico, estrutura e redao, ao Documento Operacional (Operational Document) OD 014:2007 (Edio 2.0), que foi elaborado pelo IECEx - IEC System for Certification to Standards relating to Equipment for use in Explosive Atmospheres. A aplicao deste Documento Operacional no dispensa o respeito aos regulamentos de rgos pblicos que os equipamentos, os servios e as instalaes devem satisfazer. Podem ser citadas como exemplos de regulamentos de rgos pblicos as Normas Regulamentadoras do Ministrio do Trabalho e Emprego e as Portarias Ministeriais elaboradas pelo Inmetro contendo os Requisitos de Avaliao da Conformidade (RAC) para equipamentos para atmosferas explosivas, nas condies de gases e vapores inflamveis e poeiras combustveis. O Escopo deste Documento Operacional em ingls o seguinte: Scope This Operational Document sets out the quality system requirements for Service Facilities engaged in the Repair, Overhaul and Modification of Ex equipment and the guidance on the assessment of a Service Facilitys quality management system to operate under a Certified Service Facility Program of Ex equipment.
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1 OFICINAS DE SERVIOS DE REPARO, REVISO E MODIFICAO INCLUINDO REQUISITOS DE GESTO DA QUALIDADE (REALIZAO DO PRODUTO)
1.1 GENERALIDADES
Este Documento Operacional estabelece os requisitos do sistema da qualidade que uma Oficina de Servios deve atender, de forma a obter e manter uma Certificao IECEx como uma Oficina de Servios dentro do sistema IECEx, que abrange reparos, reviso e modificao de equipamentos Ex. Este tambm estabelece os requisitos para Organismos de Certificao IECEx (ExCBs), aprovado pelo Comit de Gerenciamento IECEx para emitir Certificados de Conformidade IECEx para Oficinas de Servios visando a avaliao de Certificados de Conformidade para Oficinas de Servios relacionados com a avaliao das Oficinas de Servio para a conformidade com estes requisitos. Estes requisitos tambm estabelecem a base para as inspees e auditorias de Oficinas de Servios Certificadas IECEx pelos ExCBs.
NOTA BRASILEIRA Para os efeitos deste Documento Operacional, o termo simplificado Oficina de Servios referente s oficinas de servios de reparo, reviso, recuperao e modificao de equipamentos para atmosferas explosivas, de acordo com os requisitos indicados na ABNT NBR IEC 60079-19. NOTA BRASILEIRA Para os efeitos deste Documento Operacional, o termo Organismo de Certificao acreditado pelo IECEx (ExCB), para fins de aplicao em sistemas de certificao de oficinas de servios no Brasil, deve ser considerado como o Organismo de Certificao de Produto (OCP) acreditado pelo Inmetro.
Apesar da certificao do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) em relao s normas pertinentes no so requisitos para o sistema IECEx, uma Oficina de Servios com este tipo de certificao pode ser beneficiada no sentido de auxiliar no atendimento aos requisitos neste Documento Operacional. Na utilizao dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2008 como base para este Documento Operacional, os requisitos indicados a seguir substituem, adicionam ou so mais especficos do que aqueles requeridos pelas normas sobre Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ), como a ABNT NBR ISO 9001:2008. As referncias s sees utilizadas neste Documento Operacional foram adotadas com base na ABNT NBR ISO 9001:2008.
NOTA BRASILEIRA A ISO 9001:2000 foi cancelada e substituda pela ISO 9001:2008. No Brasil, so aplicveis os requisitos indicados na ABNT NBR ISO 9001:2008.
1.2
DEFINIES
Oficina de servios. Qualquer instalao que envolva servios de reparo, reviso, recuperao ou modificao de equipamentos Ex.
NOTA: 1. Oficina de Servios o termo utilizado pelo IECEx e dentro do contexto deste ABNT IECEx OD 014 deve incluir a oficina de reparo, como definido na ABNT NBR IEC 60079-19. 2. Uma Oficina de Servios pode possuir restries sobre os tipos de equipamentos ou os tipos de proteo que so cobertos pelo seu escopo.
Equipamentos Ex. Equipamentos abrangidos pelo escopo do sistema IECEx, em conformidade com as Regras Bsicas IECEx, IECEx 01.
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APLICAO
Este Documento Operacional deve ser aplicado pelos ExCBs, aprovado pelo Comite de Gerenciamento IECEx para fins de emisso de Certificados IECEx de Oficina de Servios. Os requisitos do sistema de gesto da qualidade indicados a seguir so baseados nos requisitos pertinentes da ABNT NBR ISO 9001, apresentando adies ou complementos. Os ExCBs devem gerenciar suas auditorias do sistema de gesto da qualidade para o Programa de Certificao IECEx de Oficinas de Servios utilizando o IECEx OD 025, abrangendo Planejamento das Auditorias Competncia dos Auditores Durao das Auditorias de manuteno Relatrios de Auditorias Outros
NOTA BRASILEIRA Documento Operacional IECEx OD 025: Guidelines on the Management of Assessment and Surveillance programs for the assessment of Manufacturers Quality System, in accordance with the IECEx Scheme
A manuteno da certificao existente pelo ExCB emissor do Certificado IECEx para a Oficina de Servios deve consistir nas seguintes etapas: a) Manuteno anual Auditorias de manuteno no local da oficina, realizadas a intervalos no superiores a 12 meses. Para estas auditorias deve ser emitido um Relatrio de Auditoria da Oficina (FAR Facility Audit Report), de acordo com os requisitos do Documento Operacional IECEx OD 013. (Este um intervalo de tempo inferior ao especificado no IECEx OD 025 e considerado necessrio em funo da criticidade dos procedimentos de Reparo e Reviso) Recertificao Conduzida como parte de toda auditoria de manuteno trianual e deve incluir uma reviso completa dos procedimentos documentados da Oficina de Servios, bem como o preenchimento de um novo Formulrio de Relatrio de Conformidade (Compliance Report Form CRF 60079-19), pelo ExCB, de acordo com os requisitos indicados no Documento Operacional IECEx OD 013.
b)
NOTA BRASILEIRA Documento Operacional IECEx OD 013: IECEx Operations Manual Assessment and Certification of Ex Repair and Overhaul Service Facilities - Assessment Procedures
1.4
REQUISITOS DE DOCUMENTAO
A) Generalidades A Oficina de Servios deve desenvolver um plano para estabelecer a verificao de seus processos de reparo e reviso de acordo com os requisitos da ABNT NBR IEC 60079-19 e do ABNT IECEx OD 015, que inclui requisitos especficos adicionais a ABNT NBR IEC 60079-19. Em particular, antes da implantao de qualquer mudana nos procedimentos de trabalho, processos ou materiais, a Oficina de Servios deve avaliar o impacto de tais mudanas para a
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conformidade com o Documento Operacional ABNT IECEx OD 015 e comunicar ao ExCB sobre qualquer mudana que possa impactar a conformidade com o ABNT IECEx OD 015 Quaisquer servios de reparo ou reviso realizados fora das instalaes da Oficina de Servios requerem a existncia de procedimentos ou instrues de trabalhos documentados, e devem estar definidos na abrangncia do escopo do Certificado IECEx da Oficina de Servios Certificada. Durante as auditorias de manuteno, necessrio que os ExCBs avaliem as mudanas identificadas.
NOTA: Legislaes nacionais podem requerer que determinados relatrios sejam mantidos por um perodo mnimo a partir da data de venda.
B) Registros Os seguintes requisitos so adicionais aos indicados na ABNT NBR ISO 9001:2008, Seo 4.2.3: Registros dos servios devem ser mantidos para todos os equipamentos Ex reparados em conformidade com os requisitos deste Documento Operacional ABNT IECEx OD 014 e marcados com uma letra R. Alm disto, os registros necessitam ser mantidos para equipamentos Ex, que mesmo aps terem sido reparados, no mais atendam aos requisitos deste Documento Operacional ABNT IECEx OD 014 e que no foram marcados com uma letra R. Como requisito mnimo, os registros devem ser mantidos por um perodo de 10 anos.
1.5
RESPONSABILIDADE DA LIDERANA
Os seguintes requisitos so adicionais aos indicados na ABNT NBR ISO 9001:2008, Seo 5: A alta liderana deve estabelecer um mecanismo para assegurar que exista pelo menos uma pessoa designada para atuar, sempre que necessrio, como representante da liderana em assuntos relacionados com o escopo de servios cobertos pela certificao de conformidade IECEx para Oficina de Servios. As responsabilidades e autoridades dos representantes da alta liderana devem ser documentadas. O ExCB deve ser notificado de qualquer mudana nas pessoas indicadas para esta funo.
1.6
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1.7
REALIZAO DO PRODUTO
Os seguintes requisitos so adicionais aos indicados na ABNT NBR ISO 9001:2008, Seo 7: A oficina de servio deve estabelecer procedimentos ou instrues de trabalho para a reviso e reparao de equipamentos Ex. Estes procedimentos ou instrues de trabalho devem considerar cada processo coberto pelo escopo do Certificado IECEx da Oficina de Servios, conforme requisitos da ABNT NBR IEC 60079-19 e do ABNT IECEx OD 015, de acordo com os parmetros indicados a seguir: a) tipos de servios oferecidos b) tipos de equipamentos, por exemplo mquinas eltricas girantes c) tipos de proteo dos equipamentos para execuo, por exemplo Ex d, Ex e etc. d) disponibilidade de recursos de ensaios e de inspeo e) procedimentos de recall de equipamentos, aps expedio, caso a oficina de servios seja alertada da existncia de qualquer defeito crtico ou maior, aps o equipamento reparado ter sido liberado. Tais procedimentos devem estabelecer como notificar o problema encontrado para o ExCB e para autoridades nacionais, por exemplo, para o Organismo Regulador de minerao para Grupo I. f) detalhes e evidncias de competncia para pessoas designadas como Pessoas Competntes. g) atividades realizadas por empresas subcontratadas.
1.8
a) Planejamento A Seo 8.1 da ABNT NBR ISO 9001:2008 se aplica, com as seguintes excees: Melhorias no esto no escopo deste documento. As melhorias podem ser realizadas a critrio da oficina de servios, porm as disposies de 1.5 devem ser aplicadas em todos os casos.
b) Satisfao do cliente A Seo 8.2.1 da ABNT NBR ISO 9001:2008, so substitudos pelos
seguintes requisitos: Para os efeitos deste documento, a satisfao do cliente se refere conformidade da Oficina de Servios com os requisitos pertinente indicados na ABNT NBR IEC 60079 e ABNT IECEx OD 015. Entretanto, a realizao de avaliaes adicionais da satisfao dos clientes de acordo com a ABNT NBR ISO 9001:2008 encorajada. c) Auditorias internas A Seo 8.2.2 da ABNT NBR ISO 9001:2008, e o seguinte se aplica. O programa de auditorias internas deve indicar a efetividade dos elementos do Sistema de Gesto da Qualidade, como descrito neste documento, de forma a assegurar que os processos de reparo e reviso estejam em conformidade com a ABNT NBR IEC 60079 e ABNT IECEx OD 015. recomendado que o intervalo entre as auditorias internas no exceda o perodo de 12 meses. d) Monitorao e medio dos processos: O requisito seguinte adicional queles da ABNT NBR ISO 9001:2008, Seo 8.2.1.: Quando um processo pode afetar a integridade de um tipo de proteo, e quando a integridade resultante do equipamento no puder ser verificada aps a sua fabricao, por exemplo, as
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condies ambientais para o tempo de cura de encapsulamento, este processo especfico deve ser medido ou monitorado, e evidncias documentadas devem ser mantidas, de forma a demonstrar a conformidade com os parmetros requeridos. e) Monitorao e medio dos produtos: O ABNT NBR ISO 9001:2008, Seo 8.2.4: requisito seguinte adicional queles da
Quando ensaios so requeridos, estes devem ser realizados conforme especificado na ABNT NBR IEC 60079-19 e ABNT IECEx OD 015, ou em Normas que no permitem tcnicas de amostragem. f) Controle de produtos no conforme. Os requisitos seguintes so adicionais queles da ABNT NBR ISO 9001:2008, Seo 8.3: A Oficina de Servios deve manter um sistema de controle de forma que o cliente ou proprietrio possa ser identificado no caso de um produto reparado ser posteriormente considerado como no conforme com os requisitos IECEx. A Oficina de Servios deve atuar de acordo com o grau de risco apresentado, quando um produto no conforme tiver sido fornecido a um cliente. A Oficina de Servios se vincula com o ExCB responsvel pela emisso do Certificado de Conformidade IECEx da Oficina de Servios.
h) Para todo produto no conforme que j tenha sido liberado, a Oficina de Servios deve manter um registro de: (i) (ii) (iii) (iv) h) nmero de srie ou identificao do produto fornecido; cliente que recebeu o produto; aes tomadas para informar os clientes e o ExCB pertinente; aes tomadas para implantar as aes corretivas e preventivas. Anlise dos dados A Seo 8.4 da ABNT NBR ISO 9001:2008 NO escopo deste documento. i) Melhorias A Seo 8.5.1 da ABNT NBR ISO 9001:2008 NO escopo deste documento. j) Aes corretivas A Seo 8.5.2 da ABNT NBR ISO 9001:2008 se aplica. k) Aes preventivas A Seo 8.5.3 da ABNT NBR ISO 9001:2008 se aplica.
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AUDITORIA DE AVALIAO
A auditoria deve ser conduzida por um ExCB para verificar a conformidade com os requisitos da ABNT NBR IEC 60079-19 e do sistema IECEx, por exemplo ABNT IECEx OD 015 e este documento ABNT IECEx OD 014. Adicionalmente aos requisitos gerais do sistema IECEx, o certificado IECEx de Oficina de Servios devem ser submetidos s condies especificadas nestas regras de gesto do sistema e baseado em resultados satisfatrios das avaliaes realizadas por um ExCB sobre:
Formulrio de Relatrio de Conformidade da ABNT NBR IEC 60079-19 e ABNT IECEx OD 015, CRF 60079-19 Avaliao do sistema de gesto da qualidade Avaliao das Competncias das pessoas indicadas pela Oficina de Servios Consultar o Documento Operacional IECEx OD 013 para detalhes adicionais.
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indicados no ABNT IECEx OD 015 tenham sido includos ou cobertos pelo sistema de gesto da qualidade da Oficina de Servios.
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6.4 REGISTROS
Os resultados dos servios e ensaios realizados pela Oficina de Servios devem ser registrados atravs de meios apropriados que assegurem: o Legibilidade o Rastreabilidade dos resultados das medies efetuadas por instrumentos calibrados, com as medies indicadas nos relatrios. Uma simples marca para indicar que a medio est correta e rastrevel no aceitvel. o Arquivamento de forma a permitir acesso posterior, de acordo com 1.4 acima. A Oficina de Servios deve manter todos os registros de servios de reparos e reviso por um perodo mnimo de 10 anos, contados a partir da data em que o equipamento reparado tenha sido liberado.
6.5 MARCAO
A marcao deve estar de acordo com os requisitos do ABNT IECEx OD 015. A utilizao da prpria marca dos ExCBs pela Oficina de Servios nos relatrios de servios e em material promocional pode ser permitida, sujeita a acordos com o ExCB.
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