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GUIA 61

Requisitos gerais para avaliao e credenciamento de organismos de certificao/registro

Primeira edio 1997

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Associao Brasileira de Normas Tcnicas Av. Treze de Maio, 13 - 28 andar - CEP 20003-900 Rio de Janeiro - RJ Brasil Telex: (55-021) 34333 Fax: (55-021) 240-8249 Telefone: (55-021) 210-3122 Caixa postal: 1680 International Organization for Standardization Case postale 56 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland International Electrotechnical Commission Case postale 131 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland

Origem: No. ISO/IEC GUIDE 61:1997 ICS 03.120.20

Descritores: Garantia da qualidade, Sistemas de garantia da qualidade, Organismos sem fins lucrativos, Certificao, Organismos de certificao. Descriptors: Quality assurance, Quality assurance systems, Nonprofit-making bodies, Certification, Certification bodies. 10 pginas

Elaborado no mbito do CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade.

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Sumrio
Pgina Seo 1: Generalidades 1.1 1.2 1.3 Objetivo ............................................................................................................................................................. 1 Referncias ....................................................................................................................................................... 1 Definies ......................................................................................................................................................... 2

Seo 2: Requisitos para organismos de credenciamento 2.1 Organismos de credenciamento ...................................................................................................................... 2 2.1.1 Disposies gerais ........................................................................................................................................... 2 2.1.2 Organizao ..................................................................................................................................................... 2 2.1.3 Subcontratao ................................................................................................................................................. 3 2.1.4 Sistema da qualidade ....................................................................................................................................... 3 2.1.5 Condies para concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso e cancelamento do credenciamento ................................................................................................................................................ 4 2.1.6 Auditorias internas e anlises crticas pela administrao .............................................................................. 5 2.1.7 Documentao .................................................................................................................................................. 5 2.1.8 Registros ........................................................................................................................................................... 5 2.1.9 Confidencialidade ............................................................................................................................................ 5 2.2 Pessoal do organismo de credenciamento ..................................................................................................... 6 2.2.1 Generalidades .................................................................................................................................................. 6 2.2.2 Critrios de qualificao para auditores e tcnicos especialistas ................................................................... 6 2.2.3 Procedimento para seleo ............................................................................................................................. 6 2.2.4 Contratao do pessoal de avaliao .............................................................................................................. 6 2.2.5 Registros do pessoal de avaliao .................................................................................................................. 7 2.2.6 Procedimentos para equipes de avaliao ..................................................................................................... 7 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 Deciso sobre o credenciamento .................................................................................................................... 7 Referncias situao de credenciamento ..................................................................................................... 7 Alteraes nos requisitos para credenciamento .............................................................................................. 7 Apelaes, reclamaes e disputas ................................................................................................................. 8 Acesso aos registros de apelaes, reclamaes e disputas ......................................................................... 8

Seo 3: Requisitos para avaliao 3.1 Solicitao de credenciamento ........................................................................................................................ 8 3.1.1 Informaes sobre o procedimento .................................................................................................................. 8 3.1.2 A solicitao ...................................................................................................................................................... 8 3.2 3.3 3.4 3.5 Preparao para avaliao .............................................................................................................................. 9 Avaliao .......................................................................................................................................................... 9 Relatrio de avaliao ...................................................................................................................................... 9 Procedimentos de acompanhamento e reavaliao ..................................................................................... 10

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Requisitos gerais para avaliao e credenciamento de organismos de certificao/registro

Seo 1: Generalidades Introduo

Os requisitos contidos neste Guia so redigidos, acima de tudo, para serem considerados requisitos gerais para organismos operando sistemas de credenciamento. Este Guia, entretanto, est dividido em trs sees, e de tal forma que, se aplicado por outras organizaes que no sejam os organismos credenciadores, envolvidos com o reconhecimento da competncia, as sees 1 e 3 so aplicveis e os usurios precisam simplesmente substituir credenciamento por reconhecimento. 1.1 Objetivo Este Guia especifica os requisitos gerais para que um organismo seja reconhecido em nvel nacional ou internacional como competente e confivel na avaliao e subseqente credenciamento de organismos de certificao ou registro. A conformidade com os requisitos deste Guia ir promover a equivalncia dos sistemas nacionais e facilitar acordos de reconhecimento mtuo de credenciamento entre tais organismos. O objetivo principal deste Guia descrever o credenciamento como fornecendo, por meio da avaliao e subseqente acompanhamento, uma garantia de que o mercado pode confiar nos certificados emitidos pelos organismos credenciados. Entretanto, outras organizaes que no os organismos de credenciamento, envolvidos no reconhecimento da competncia, podem tambm utiliz-lo, substituindo credenciamento por reconhecimento. Em alguns pases, os organismos que verificam a conformidade dos produtos, processos, servios ou sistemas com normas especficas so chamados organismos de certificao, em outros pases organismos de registro e ainda em outros organismos avaliadores. Para facilitar o entendimento, este Guia sempre se refere a tais organismos como organismos. Recomenda-se que isto no seja interpretado como uma limitao, pois este Guia pode ser aplicvel tambm avaliao e ao credenciamento de

organismos de avaliao da conformidade que no sejam organismos de certificao, tais como organismos de inspeo.
NOTA 1 Admite-se que os acordos de reconhecimento mtuo de credenciamento, objetivando a remoo de barreiras para o comrcio interfronteiras, possam ter que abranger outros aspectos no especificados explicitamente nestes requisitos gerais, tais como o intercmbio de pessoal ou programas de treinamento. Em particular, com vistas a criar confiana e harmonizar a interpretao e implementao das normas, recomendase que cada organismo de credenciamento estimule a cooperao tcnica e a troca de experincia entre os organismos por ele credenciados. Recomenda-se tambm que ele esteja preparado para trocar informaes sobre procedimentos e prticas de credenciamento com outros organismos de credenciamento. As normas de organismos de certificao e certificao/registro freqentemente contm requisitos no especficos, tais como o pessoal deve ser competente. O reconhecimento mtuo de credenciamento requer a harmonizao da interpretao de tais requisitos.

1.2 Referncias ISO/IEC Guide 2:1996 1), General terms and their definitions concerning standardization and related activities. ABNT ISO/IEC Guia 25:1993, Requisitos gerais para a capacitao de laboratrios de calibrao e de ensaios. ABNT ISO/IEC Guia 27:1993, Diretrizes para aes corretivas a serem adotadas por um organismo de certificao no caso de uso indevido de sua marca de conformidade. ABNT ISO/IEC Guia 28:1993, Regras gerais para um modelo de sistema de certificao de produtos por terceira parte. ABNT ISO/IEC Guia 40:1993, Requisitos gerais para aceitao de organismos de certificao. ABNT ISO/IEC Guia 62:1997, Requisitos gerais para organismos que operam avaliao e certificao/registro de sistemas da qualidade.

1)

A ser traduzido pela ABNT.

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NBR ISO 8402:1994, Gesto da qualidade e garantia da qualidade - Terminologia. NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria. NBR ISO 10011-2:1993, Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 2: Critrios para qualificao de auditores de sistema da qualidade. 1.3 Definies Para os efeitos deste Guia, as definies pertinentes contidas no ISO/IEC Guide 2 e na NBR ISO 8402 so aplicveis.

Em particular, o organismo de credenciamento deve a) ser imparcial; b) ser responsvel pelas suas decises relativas concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso e cancelamento do credenciamento; c) identificar o gerenciamento (comit, grupo ou pessoa), que deve ter completa responsabilidade por cada uma das seguintes atividades: 1) execuo da avaliao e credenciamento, conforme definido neste Guia; 2) formulao de polticas relativas operao do organismo de credenciamento; 3) decises sobre o credenciamento; 4) superviso da implementao das suas polticas; 5) superviso das finanas do organismo de credenciamento; 6) delegao de autoridade a comits ou pessoas, conforme necessrio, para executar atividades definidas em seu nome; d) ter documentos que comprovem ser uma entidade legalmente constituda; e) ter uma estrutura documentada que salvaguarde a sua imparcialidade, incluindo disposies para assegurar a imparcialidade das operaes do organismo de credenciamento; esta estrutura deve permitir a participao de todas as partes com interesse significativo no desenvolvimento de polticas e princpios relativos ao contedo e ao funcionamento do sistema de credenciamento; f) assegurar que cada deciso sobre credenciamento seja tomada por pessoa ou pessoas diferentes daquelas que executam avaliao; g) ter direitos e responsabilidades pertinentes s suas atividades de credenciamento; h) ter mecanismos adequados para cobrir responsabilidades legais, decorrentes das suas operaes e/ou atividades; i) ter estabilidade financeira e recursos necessrios para a operao de um sistema de credenciamento; j) empregar um nmero suficiente de pessoas que tenham a necessria formao, treinamento, conhecimento tcnico e experincia para desempenhar funes de credenciamento relativas ao tipo, abrangncia e volume do trabalho realizado, sob a responsabilidade de um executivo snior;

Seo 2: Requisitos para organismos de credenciamento

2.1 Organismo de credenciamento
2.1.1 Disposies gerais 2.1.1.1 As polticas e os procedimentos sob os quais o or-

ganismo de credenciamento opera devem ser no-discriminatrios, bem como ser administrados de forma nodiscriminatria. No devem ser usados procedimentos para impedir ou inibir o acesso dos organismos solicitantes, alm daqueles especificados neste Guia.
2.1.1.2 O organismo de credenciamento deve manter os

seus servios acessveis a todos os solicitantes cujas atividades se enquadram na sua rea declarada de operao. No deve haver condies imprprias, financeiras ou outras. O acesso no deve ser condicionado ao tamanho do organismo solicitante ou de sua filiao em qualquer associao ou grupo, nem deve o credenciamento ser condicionado ao nmero de organismos j credenciados.
2.1.1.3 Os critrios de credenciamento de acordo com os

quais avaliada a competncia de um organismo solicitante devem ser aqueles previstos nos ABNT ISO/IEC Guia 65 e ABNT ISO/IEC Guia 62 ou outros documentos normativos pertinentes para a funo desempenhada. Se for necessrio um esclarecimento quanto aplicao destes documentos a um programa especfico de credenciamento, este deve ser formulado por comits ou pessoas imparciais, possuindo a necessria competncia tcnica, e publicado pelo organismo de credenciamento.
2.1.1.4 O organismo de credenciamento deve limitar os

seus requisitos, avaliao e decises sobre o credenciamento quelas matrias especificamente relacionadas ao escopo do credenciamento que estiver sendo considerado.
2.1.2 Organizao

A estrutura do organismo de credenciamento deve ser tal que proporcione confiana aos seus credenciamentos.

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k) ter um sistema da qualidade, como descrito em 2.1.4, que proporcione confiana na sua capacidade de operar um sistema de credenciamento de organismos de certificao/registro; l) ter polticas e procedimentos que distingam entre o credenciamento e quaisquer outras atividades nas quais o organismo de credenciamento esteja envolvido; m)juntamente com o seu executivo snior e o pessoal, estar livre de quaisquer presses comerciais, financeiras e outras que possam influenciar os resultados do processo de credenciamento; n) ter regras e estruturas formais para a nomeao e operao de quaisquer comits envolvidos no processo de credenciamento; estes comits devem estar livres de quaisquer presses comerciais, financeiras e outras que possam influenciar as decises (ver nota 2); o) assegurar que as atividades dos organismos relacionados 1) no afetam a confidencialidade, objetividade ou imparcialidade dos seus credenciamentos e no deve oferecer ou fornecer direta ou indiretamente: 1) aqueles servios que ele credencia outros a realizarem; 2) servios de consultoria para obter ou manter o credenciamento; 3) servios para projetar, implementar ou manter programas de certificao (ver nota 3); p) ter polticas e procedimentos para a soluo de reclamaes, apelaes e disputas recebidas de organismos, ou de outras partes, sobre o tratamento dado ao credenciamento ou quaisquer matrias relacionadas.
NOTAS

2.1.3 Subcontratao

Quando um organismo de credenciamento decide subcontratar trabalho relacionado ao credenciamento (por exemplo, auditorias) a um organismo ou pessoa externa, deve ser elaborado um acordo devidamente documentado, contendo as condies, inclusive confidencialidade e conflito de interesse. O organismo de credenciamento deve: a) assumir plena responsabilidade pelo trabalho subcontratado e manter a sua responsabilidade de concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso ou cancelamento do credenciamento; b) assegurar que o organismo ou pessoa subcontratado seja competente e atenda s exigncias aplicveis deste Guia, e no esteja envolvido, diretamente ou atravs do seu empregador, com o projeto, implementao ou manuteno de um esquema de certificao ou certificao/registro, de maneira tal que a sua imparcialidade possa ser comprometida; c) obter o consentimento do organismo solicitante ou credenciado.
NOTA 4 Os requisitos a) e b), por extenso, so tambm aplicveis quando um organismo de credenciamento usar, para concesso do seu prprio credenciamento, o servio fornecido a outro organismo de credenciamento com o qual tenha assinado um acordo. 2.1.4 Sistema da qualidade 2.1.4.1 A administrao do organismo de credenciamento

com responsabilidade executiva pela qualidade deve definir e documentar a sua poltica para a qualidade, inclusive objetivos para qualidade e o seu comprometimento para com a qualidade. A administrao deve assegurar que essa poltica seja compreendida, implementada e mantida em todos os nveis da organizao.
2.1.4.2 O organismo de credenciamento deve operar um

2 Uma estrutura cujos membros so escolhidos de forma a constituir um equilbrio de interesses, na qual no predomina nenhum interesse individual, ser considerada satisfatria para atender a este dispositivo. 3 Outros produtos, processos ou servios podem ser oferecidos, direta ou indiretamente, desde que no comprometam a confidencialidade, a objetividade ou imparcialidade dos seus processos e decises de credenciamento.

sistema da qualidade de acordo com os elementos pertinentes deste Guia e apropriado ao tipo, abrangncia e volume do trabalho realizado. Este sistema da qualidade deve ser documentado e a documentao deve estar disponvel para o uso do pessoal do organismo de credenciamento. O organismo de credenciamento deve assegurar a implementao efetiva dos procedimentos e instrues do sistema da qualidade documentado. O organismo de

1) Para os efeitos deste Guia, organismo relacionado aquele que est ligado com o organismo de credenciamento por proprietrios ou diretores comuns, mecanismos contratuais, um nome comum, entendimento informal ou outros meios tais que o organismo relacionado tenha um interesse por direito no resultado de uma avaliao ou tenha habilidade potencial para influenciar o resultado de uma avaliao.

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credenciamento deve designar uma pessoa que tenha acesso direto ao seu mais alto nvel executivo, a qual, independentemente de outras responsabilidades, deve ter autoridade definida para a) assegurar que seja estabelecido, implementado e mantido um sistema da qualidade de acordo com este Guia; b) relatar o desempenho do sistema da qualidade administrao do organismo de credenciamento para sua anlise crtica e como base para melhoria do sistema da qualidade.
2.1.4.3 O sistema da qualidade deve ser documentado em

j) lista dos seus subcontratados e detalhes dos procedimentos para avaliao, registros e monitoramento de sua competncia; k) seus procedimentos para tratar as no-conformidades e para assegurar a eficcia de quaisquer aes corretivas tomadas; l) poltica e procedimentos para implementar o processo de credenciamento, inclusive: 1) as condies para emitir, reter e cancelar os documentos de credenciamento; 2) os controles sobre o uso e a aplicao de documentos utilizados no credenciamento; 3) os procedimentos para avaliao e credenciamento dos solicitantes; 4) os procedimentos para acompanhamento e reavaliao dos organismos credenciados; m)poltica e procedimentos para tratar das apelaes, reclamaes e disputas; n) procedimentos para conduzir auditorias internas baseadas nas disposies da NBR ISO 10011-1.
2.1.5 Condies para concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso e cancelamento do credenciamento 2.1.5.1 O organismo de credenciamento deve especificar

um manual da qualidade e em procedimentos da qualidade associados. O manual da qualidade deve conter ou fazer referncia pelo menos ao seguinte: a) declarao da poltica da qualidade; b) breve descrio da situao legal do organismo de credenciamento, inclusive os nomes dos seus proprietrios, se aplicvel, e, se diferentes, os nomes das pessoas que o controlam; c) nomes, qualificaes, experincias e termos de referncia do executivo snior e de outras pessoas do organismo de credenciamento, que influenciam na qualidade da funo de credenciamento; d) organograma da organizao, mostrando as linhas de autoridade, responsabilidade e atribuio de funes a partir do executivo snior e, em particular, a relao entre os responsveis pela avaliao e aqueles que tomam as decises relativas ao credenciamento; e) descrio da organizao do organismo de credenciamento, inclusive detalhes do gerenciamento (comit, grupo ou pessoa) identificados em 2.1.2 c), a sua constituio, termos de referncia e regras de procedimento; f) poltica e procedimentos para conduzir anlises crticas pela administrao; g) procedimentos administrativos, inclusive controle de documentos; h) deveres e servios operacionais e funcionais pertinentes qualidade, de modo que a extenso e os limites da responsabilidade de cada pessoa sejam conhecidos por todos os envolvidos; i) poltica e procedimentos para o recrutamento e o treinamento do pessoal do organismo de credenciamento (inclusive auditores) e o monitoramento do seu desempenho;

as condies para concesso, manuteno, extenso e reduo do credenciamento, e as condies sob as quais o credenciamento pode ser suspenso ou cancelado, parcial ou totalmente, para todo ou parte do escopo de credenciamento do organismo credenciado. Em particular, o organismo de credenciamento deve requerer do organismo uma pronta notificao de quaisquer intenes de mudanas no sistema da qualidade ou outras mudanas que possam afetar a conformidade.
2.1.5.2 O organismo de credenciamento deve ter procedi-

mentos para a) conceder, manter , cancelar e suspender o credenciamento; b) estender ou reduzir o escopo do credenciamento; c) conduzir uma reavaliao na eventualidade de mudanas que afetem significativamente as atividades e as operaes do organismo credenciado (tais como mudana de propriedade, mudanas no pessoal ou equipamento), ou se a anlise de uma reclamao ou outra qualquer informao indicar que o organismo credenciado no mais atende aos requisitos do organismo de credenciamento.

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2.1.6 Auditorias internas e anlises crticas pela administrao 2.1.6.1 O organismo de credenciamento deve realizar au-

2.1.7.2 O organismo de credenciamento deve estabelecer

ditorias internas peridicas abrangendo todos os procedimentos, de maneira planejada e sistemtica, para verificar que o sistema da qualidade est sendo implementado e eficaz. O organismo de credenciamento deve assegurar que a) o pessoal responsvel pela rea auditada seja informado do resultado da auditoria; b) a ao corretiva seja tomada no devido tempo e de maneira apropriada; c) os resultados da auditoria sejam documentados.
2.1.6.2 A alta administrao do organismo de credencia-

e manter procedimentos para controlar todos os documentos e dados relativos s suas funes de credenciamento. Estes documentos devem ser analisados criticamente e aprovados quanto sua adequao por pessoal devidamente autorizado e competente, antes da emisso de quaisquer documentos aps o desenvolvimento inicial ou qualquer emenda subseqente ou mudana que esteja sendo realizada. Deve ser mantida uma listagem de todos os documentos apropriados, com a identificao da respectiva situao de emisso e/ou emenda. A distribuio de todos estes documentos deve ser controlada, para assegurar que a documentao apropriada esteja disponvel para o pessoal do organismo de credenciamento ou solicitante ou organismos credenciados, quando requerido para o desempenho de qualquer funo relacionada com as atividades dos organismos solicitantes e credenciados.
2.1.8 Registros 2.1.8.1 O organismo de credenciamento deve manter um

mento deve analisar criticamente o seu sistema da qualidade a intervalos definidos, suficientes para assegurar a sua contnua adequao e eficcia em satisfazer aos requisitos deste Guia e aos objetivos e poltica da qualidade declarados. Devem ser mantidos registros destas anlises crticas.
2.1.7 Documentao 2.1.7.1 O organismo de credenciamento deve documen-

tar, atualizar a intervalos regulares e tornar disponveis (por meio de publicaes, meios eletrnicos ou outros), quando solicitado: a) informao a respeito da autoridade sob a qual o organismo de credenciamento opera; b) uma declarao documentada do seu sistema de credenciamento, inclusive as suas regras e procedimentos para concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso e cancelamento do credenciamento; c) informao sobre o processo de avaliao e credenciamento; d) uma descrio dos meios pelos quais o organismo de credenciamento obtm suporte financeiro e informaes gerais sobre as taxas cobradas dos solicitantes e organismos credenciados; e) uma descrio dos direitos e deveres dos solicitantes e organismos credenciados como especificado, inclusive requisitos, restries ou limitaes quanto ao uso da logomarca do organismo de credenciamento e as maneiras de fazer referncias ao credenciamento concedido; f) informao sobre os procedimentos para tratar das reclamaes, apelaes e disputas; g) uma relao dos organismos credenciados, inclusive a localizao destes, descrevendo o escopo do credenciamento concedido a cada um.

sistema de registro apropriado para as suas circunstncias particulares e para cumprir os regulamentos existentes. Os registros devem demonstrar que os procedimentos de credenciamento foram efetivamente seguidos, particularmente com respeito aos formulrios de solicitao, relatrios de avaliao e outros documentos relativos concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso ou cancelamento do credenciamento. Os registros devem ser identificados, administrados e colocados disposio de maneira a assegurar a integridade do processo e a confidencialidade da informao. Os registros devem ser mantidos por um perodo de tempo, de modo que uma contnua confiana possa ser demonstrada pelo menos por um ciclo completo de credenciamento, ou conforme exigido por lei.
2.1.8.2 O organismo de credenciamento deve ter uma po-

ltica e procedimentos para reter os registros por um perodo consistente com as suas obrigaes contratuais, legais ou outras. O organismo de credenciamento deve ter uma poltica e procedimentos para acesso a estes registros conforme 2.1.9.
2.1.9 Confidencialidade 2.1.9.1 O organismo de credenciamento deve ter meca-

nismos adequados, consistentes com as leis aplicveis, para salvaguardar a confidencialidade das informaes obtidas no curso das suas atividades de credenciamento em todos os nveis da sua organizao, inclusive comits e organismos externos ou pessoas atuando em seu nome.
2.1.9.2 Exceto quando requerido neste Guia, informaes

sobre um determinado organismo no devem ser reveladas a terceiros sem o consentimento, por escrito, do organismo. Caso a lei exija que a informao seja dada a conhecer a terceiros, o organismo deve ser notificado da informao fornecida, como permitido pela lei.

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2.2 Pessoal do organismo de credenciamento

2.2.1 Generalidades 2.2.1.1 O pessoal do organismo de credenciamento envol-

ve assegurar que as habilidades da equipe designada so apropriadas. A equipe deve a) estar familiarizada com os regulamentos legais pertinentes e com os procedimentos e requisitos de credenciamento; b) ter pleno conhecimento do mtodo e dos documentos de avaliao pertinentes; c) ter conhecimento tcnico apropriado das atividades especficas para as quais o credenciamento desejado e, onde pertinente, com os procedimentos associados e o seu potencial de falha (esta funo pode ser preenchida por tcnicos especialistas que no sejam auditores); d) ter um grau de compreenso suficiente para realizar uma avaliao confivel da competncia do organismo para operar dentro do escopo do seu credenciamento; e) ser capaz de se comunicar eficientemente, tanto por escrito quanto oralmente, nos idiomas requeridos; f) estar livre de qualquer interesse que possa fazer com que os membros da equipe atuem de outra maneira que no seja imparcial ou no-discriminatria, por exemplo: 1) os membros da equipe auditora ou as suas organizaes no devem ter prestado servios de consultoria ao solicitante ou organismo credenciado, que comprometam o processo e a deciso do credenciamento; 2) de acordo com as diretrizes do organismo de credenciamento, os membros da equipe auditora devem informar ao organismo de credenciamento, antes da avaliao, sobre qualquer ligao existente, passada ou previsvel, entre eles ou as suas respectivas organizaes e o organismo a ser avaliado.
2.2.4 Contratao do pessoal de avaliao

vido no credenciamento deve ser competente para as funes que desempenha.

2.2.1.2 A informao sobre as qualificaes, treinamento e

experincia pertinentes de cada membro do pessoal envolvido no processo de credenciamento deve ser mantida pelo organismo de credenciamento. Os registros de treinamento e experincia devem ser mantidos atualizados.
2.2.1.3 As instrues claramente documentadas devem

estar disponveis ao pessoal, descrevendo os seus deveres e responsabilidades. Estas instrues devem ser mantidas atualizadas.
2.2.2 Critrios para qualificao de auditores e tcnicos especialistas 2.2.2.1 A fim de assegurar que as avaliaes sejam con-

duzidas de forma eficaz e uniforme, os critrios mnimos pertinentes de competncia devem ser definidos pelo organismo de credenciamento.
2.2.2.2 Os auditores devem satisfazer aos requisitos da do-

cumentao internacional apropriada. Para a avaliao de um sistema da qualidade, as diretrizes pertinentes para auditoria so aquelas definidas na NBR ISO 10011-1 e os critrios pertinentes para os auditores so aqueles definidos na NBR ISO 10011-2.
2.2.2.3 Aos tcnicos especialistas no se aplicam as exi-

gncias para auditores referidos na NBR ISO 10011-2. Orientao sobre os seus atributos pessoais podem ser obtidas na NBR ISO 10011-2, seo 7.
2.2.3 Procedimento para seleo 2.2.3.1 Seleo de auditores e tcnicos especialistas, em geral

O organismo de credenciamento deve ter um procedimento para a) selecionar auditores e, se aplicvel, tcnicos especialistas, com base na sua competncia, treinamento, qualificaes e experincia; b) avaliar inicialmente a conduta dos auditores e tcnicos especialistas durante as avaliaes e subseqente monitoramento do desempenho dos auditores e tcnicos especialistas.
2.2.3.2 Designao para uma avaliao especfica

Ao selecionar a equipe auditora a ser designada para uma avaliao especfica, o organismo de credenciamento de-

O organismo de credenciamento deve assinar um contrato ou outro documento com o pessoal envolvido na avaliao pelo qual este se compromete a cumprir as regras definidas pelo organismo de credenciamento, inclusive aquelas relativas confidencialidade e independncia de interesses comerciais e outros, e qualquer ligao passada e/ou presente com os organismos a serem avaliados. O organismo de credenciamento deve assegurar que, e documentar como, qualquer pessoal de avaliao subcontratado satisfaz a todos os requisitos para o pessoal de avaliao definidos neste Guia.

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2.2.5 Registros do pessoal de avaliao 2.2.5.1 O organismo de credenciamento deve possuir e

manter registros atualizados do pessoal que conduz avaliao, consistindo em a) nome e endereo;

2) as normas e/ou outros documentos normativos e requisitos regulamentares de acordo com os quais os produtos, servios ou sistemas so certificados ou registrados, 3) os setores industriais, 4) as categorias de produtos;

b) organizao qual pertence e posio ocupada; c) qualificaes educacionais e situao profissional; d) experincia e treinamento em cada campo de competncia do organismo de credenciamento; e) data da ltima atualizao do registro; f) avaliao do desempenho.
2.2.5.2 O organismo de credenciamento deve assegurar e

c) data efetiva do credenciamento e, quando aplicvel, o prazo para o qual o credenciamento vlido.
2.3.4 Em resposta a uma solicitao de emenda ao escopo

de um credenciamento j concedido, o organismo de credenciamento deve decidir, se for o caso, qual o procedimento de avaliao apropriado para determinar se a emenda dever ou no ser concedida e deve agir de acordo. 2.4 Referncia situao de credenciamento
2.4.1 Um organismo de credenciamento que o proprie-

verificar que qualquer organismo subcontratado mantm registros do pessoal de avaliao que est subcontratado pelo organismo de credenciamento que satisfaam aos requisitos deste Guia.
2.2.6 Procedimentos para equipes de avaliao

trio ou licenciado de um smbolo ou logomarca destinado ao uso no seu programa de credenciamento deve ter uma poltica regulando este uso. Deve normalmente permitir que um organismo credenciado se refira ao seu credenciamento em certificados, relatrios, correspondncia e materiais de publicidade relativos s atividades credenciadas.
2.4.2 O organismo de credenciamento no deve permitir o

As equipes de avaliao devem estar providas de instrues de avaliao atualizadas e toda as informaes pertinente sobre os mecanismos e os procedimentos de credenciamento. 2.3 Deciso sobre o credenciamento
2.3.1 A deciso de credenciar ou no um organismo de-

ve ser tomada com base na informao colhida durante o processo de credenciamento e qualquer outra informao pertinente. Aqueles que tomam a deciso sobre o credenciamento no devem ter participado da auditoria.
2.3.2 O organismo de credenciamento no deve delegar

uso da sua marca ou logomarca de maneira a induzir que o prprio organismo de credenciamento tenha aprovado um produto, servio ou sistema certificado ou registrado por um organismo credenciado. No caso de um fornecedor certificado/registrado somente em relao ao seu sistema da qualidade, o smbolo ou logomarca no deve ser usado em um produto ou de qualquer outro modo que possa ser interpretado como denotando a conformidade do produto. Quando os produtos do fornecedor so certificados de acordo com os mecanismos de conformidade de produto, o smbolo ou logomarca pode aparecer no produto se for permitido pelas regras do organismo de credenciamento.
2.4.3 O organismo de credenciamento deve tomar medi-

autoridade para concesso, manuteno, extenso, reduo, suspenso ou cancelamento do credenciamento a outra pessoa ou organismo externo.
2.3.3 O organismo de credenciamento deve fornecer a ca-

da um dos seus organismos credenciados documentos de credenciamento, tais como uma carta ou certificado assinado por um dirigente designado para esta responsabilidade. Estes documentos de credenciamento devem identificar, para o organismo e para cada um dos locais abrangidos pelo credenciamento, a) nome e endereo; b) escopo do credenciamento concedido, inclusive, se apropriado 1) o tipo do programa de certificao/registro,

das apropriadas para lidar com referncias incorretas ao sistema de credenciamento ou uso indevido de logomarcas de credenciamento encontrados em anncios, catlogos, etc.
NOTA 5 Esta ao pode incluir aes corretivas, cancelamento do certificado, publicao da transgresso e, se necessrio, outras aes legais.

2.5 Alteraes nos requisitos para credenciamento O organismo de credenciamento deve dar a devida notificao sobre quaisquer alteraes que pretenda fazer nos seus requisitos para credenciamento. Deve considerar as opinies expressas pelas partes interessadas antes de decidir sobre a forma precisa e a data efetiva das alteraes. Em seguida deciso e publicao dos requisitos

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alterados, o organismo de credenciamento deve verificar se cada organismo credenciado executa os necessrios ajustes dos seus procedimentos dentro de um prazo que, na opinio do organismo de credenciamento, seja razovel. 2.6 Apelaes, reclamaes e disputas
2.6.1 As apelaes, reclamaes e disputas apresentadas

d) no use o seu credenciamento de maneira a prejudicar a imagem do organismo de credenciamento e no faa qualquer declarao sobre o seu credenciamento que o organismo de credenciamento possa considerar indevida ou no autorizada; e) em caso de suspenso ou cancelamento de seu credenciamento (independentemente de como foi determinado), deixe de usar todo o material de propaganda que contenha qualquer referncia ao credenciamento e devolva quaisquer documentos de credenciamento, como for exigido pelo organismo de credenciamento; f) no permita que o seu credenciamento seja usado para sugerir que um produto, processo, sistema ou pessoa aprovado pelo organismo de credenciamento; g)assegure que nenhum documento, marca ou relatrio de credenciamento, ou qualquer parte deles, seja usado de maneira indevida; h)ao fazer referncia sua situao de credenciamento nos meios de comunicao, tais como documentos, brochuras ou anncios, atenda aos requisitos do organismo de credenciamento.
3.1.1.3 Quando o escopo desejado do credenciamento es-

ao organismo de credenciamento por organismos de certificao ou outras partes devem estar sujeitas aos procedimentos do organismo de credenciamento.
2.6.2 O organismo de credenciamento deve

a) manter um registro de todas as apelaes, reclamaes e disputas e das aes corretivas relativas ao credenciamento; b) tomar aes corretivas e preventivas apropriadas; c) documentar as aes tomadas e avaliar a sua eficcia. 2.7 Acesso aos registros de apelaes, reclamaes e disputas O organismo de credenciamento deve exigir que cada solicitante e organismo credenciado mantenha disponvel para o organismo de credenciamento, quando solicitado, os registros de todas as apelaes, reclamaes e disputas e aes subseqentes.

t relacionado com um programa especfico, quaisquer explicaes necessrias devem ser dadas ao solicitante.
3.1.1.4 Se requeridas, informaes adicionais sobre a soli-

Seo 3: Requisitos para avaliao

3.1 Solicitao de credenciamento
3.1.1 Informaes sobre o procedimento 3.1.1.1 Uma descrio detalhada do procedimento de ava-

citao devem ser fornecidas ao organismo.

3.1.2 A solicitao 3.1.2.1 O organismo de credenciamento deve exigir um

liao e credenciamento, os documentos contendo os requisitos para o credenciamento e os documentos descrevendo os direitos e deveres dos organismos credenciados devem ser mantidos atualizados conforme especificado em 2.1.7.1 e devem ser fornecidos aos solicitantes e organismos credenciados.
3.1.1.2 O organismo de credenciamento deve exigir que

formulrio oficial de solicitao devidamente preenchido e assinado por um representante do solicitante devidamente autorizado, no qual, ou anexado ao qual a) o escopo do credenciamento desejado est definido; b) o solicitante concorda em cumprir os requisitos para credenciamento e em fornecer qualquer informao necessria para a sua avaliao.
3.1.2.2 No mnimo as seguintes informaes devem ser for-

um organismo a) atenda s disposies pertinentes deste Guia; b) tome todas s providncias necessrias para a realizao da avaliao, inclusive para o exame da documentao e o acesso a todas as reas, registros (inclusive relatrios de auditoria interna) e pessoal para os fins da avaliao, acompanhamento, reavaliao e soluo de reclamaes; c) somente declare que credenciado em relao s atividades para as quais o credenciamento foi concedido;

necidas pelo solicitante antes da avaliao no local: a) caractersticas gerais do organismo solicitante, tais como entidade corporativa, nome, endereos, constituio legal e, onde pertinente, os recursos humanos e tcnicos; b) informaes gerais sobre o organismo abrangido pela solicitao, tais como suas funes, seu relacionamento com uma entidade corporativa maior e as suas localizaes fsicas;

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c) descrio dos sistemas ou produtos que ele registra ou certifica e as normas ou outros documentos normativos aplicveis a cada um; d) um exemplar do seu manual da qualidade e, onde exigido, a documentao associada. As informaes obtidas podem ser usadas para preparar a avaliao no local e devem ser tratadas com confidencialidade apropriada. 3.2 Preparao para avaliao
3.2.1 Antes de efetuar a avaliao, o organismo de creden-

3.3 Avaliao
3.3.1 A equipe auditora deve avaliar todos os servios do

organismo abrangidos pelo escopo definido em relao a todos os requisitos aplicveis de credenciamento.
3.3.2 O organismo de credenciamento deve testemunhar

no local, de forma completa, as atividades, correspondentes a uma ou mais avaliaes ou auditorias executadas por um organismo solicitante antes de conceder um credenciamento inicial para quaisquer funes que requeiram avaliao de atividade no local pelo solicitante. 3.4 Relatrio de avaliao
3.4.1 O organismo de credenciamento pode adotar proce-

ciamento deve conduzir e manter os registros de uma anlise crtica da solicitao de credenciamento, para assegurar que a) os requisitos para credenciamento estejam claramente definidos e documentados; b) qualquer diferena de entendimento entre o organismo de credenciamento e o solicitante seja resolvida; c) o organismo de credenciamento tenha a capacidade de executar o servio de credenciamento com respeito ao escopo do credenciamento desejado, ao local das operaes do solicitante e a quaisquer outros requisitos especiais, tal como o idioma usado pelo solicitante.
3.2.2 O organismo de credenciamento deve preparar um

dimentos de elaborao de relatrios que atendam s suas necessidades, mas, no mnimo, estes procedimentos devem assegurar que a) ocorra uma reunio da equipe auditora com a administrao do organismo, antes de a equipe auditora deixar as instalaes, em que a equipe auditora apresenta uma indicao, escrita ou oral, sobre a conformidade do organismo solicitante com os requisitos especficos do credenciamento, e proporciona uma oportunidade para o organismo fazer perguntas sobre os aspectos constatados e suas bases; b) a equipe auditora apresente ao organismo de credenciamento um relatrio das suas constataes quanto conformidade do organismo com todos os requisitos do credenciamento; c) um relatrio do resultado da avaliao seja prontamente levado ao conhecimento do organismo pelo organismo de credenciamento, identificando qualquer no-conformidade a ser eliminada para atender a todos os requisitos do credenciamento; d) o organismo de credenciamento solicite ao organismo os seus comentrios sobre o relatrio e a descrio das medidas especficas tomadas, ou planejadas para serem tomadas, dentro de um tempo definido, para corrigir quaisquer no-conformidades identificadas com os requisitos do credenciamento, durante a avaliao, e informe ao organismo da necessidade de uma completa ou parcial reavaliao ou se ser considerada adequada uma declarao por escrito a ser confirmada durante o acompanhamento; e) o relatrio contenha, no mnimo: 1) data(s) da(s) auditoria(s); 2) o(s) nome(s) da(s) pessoa(s) responsvel(is) pelo relatrio; 3) os nomes e endereos de todos os locais auditados;

plano para as suas atividades de avaliao, para permitir que as medidas necessrias sejam tomadas.
3.2.3 O organismo de credenciamento deve designar uma

equipe auditora qualificada para avaliar todo o material recebido do solicitante e conduzir a auditoria em seu nome. Especialistas nas reas a serem avaliadas podem ser agregados equipe do organismo de credenciamento como suporte tcnico.
3.2.4 O organismo deve ser informado dos nomes dos

membros da equipe auditora que efetuar a avaliao, com antecedncia suficiente para permitir-lhe apresentar apelao contra a designao de quaisquer auditores ou especialistas em particular.
3.2.5 A equipe auditora deve ser formalmente designa-

da e provida com os documentos de trabalho apropriados. O plano e a data da auditoria devem ser acordados com o organismo. A autoridade conferida equipe auditora deve ser claramente definida e comunicada ao organismo, e deve requerer que a equipe auditora examine a estrutura, as polticas e os procedimentos do organismo para confirmar se estes atendem a todos os requisitos pertinentes ao escopo do credenciamento e se esto implementados de forma a proporcionar confiana nas certificaes ou registros do organismo.

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4) o escopo avaliado do credenciamento ou referncia a ele; 5) comentrios sobre a conformidade do organismo solicitante com os requisitos do credenciamento e, onde aplicvel, quaisquer comparaes teis com os resultados de avaliaes anteriores do organismo; 6) uma explanao sobre quaisquer diferenas das informaes apresentadas ao organismo na reunio de encerramento.
3.4.2 Se o relatrio final autorizado pelo organismo de cre-

e uma reavaliao a intervalos suficientemente curtos para verificar se o seu organismo credenciado continua a atender aos requisitos do credenciamento.
NOTA 6 Na maioria dos casos, no provvel que um perodo maior que um ano possa satisfazer aos requisitos de acompanhamento deste item. 3.5.2 Os procedimentos de acompanhamento e reavalia-

o devem ser consistentes com aqueles referentes avaliao do organismo, conforme descrito neste Guia.
3.5.3 O organismo de credenciamento deve ter mecanis-

denciamento estiver diferente do relatrio mencionado em 3.4.1 (c) e (e), ele deve ser submetido ao organismo, com uma explanao sobre quaisquer diferenas em relao ao relatrio anterior. O relatrio deve levar em considerao a) a qualificao, experincia e autoridade do pessoal envolvido na auditoria; b) a adequao da organizao interna e procedimentos adotados pelo organismo para proporcionar confiana na qualidade dos seus servios; c) as aes tomadas para corrigir no-conformidades identificadas, inclusive, onde aplicvel, aquelas identificadas em avaliaes anteriores. 3.5 Procedimentos de acompanhamento e reavaliao
3.5.1 O organismo de credenciamento deve ter um pro-

mos para assegurar que um organismo credenciado o informe sem demora de mudanas em quaisquer aspectos da sua situao ou suas operaes que afetem a) sua constituio legal, comercial ou organizacional; b) sua organizao e gerenciamento, por exemplo, pessoal-chave da administrao; c) polticas e procedimentos, onde apropriado; d) instalaes; e) pessoal, equipamento, infra-estrutura, ambiente de trabalho ou outros recursos, onde forem significativos. O organismo credenciado deve tambm informar ao organismo credenciador sobre matrias que possam afetar a sua capacidade, ou o escopo das atividades credenciadas, ou a conformidade com os requisitos deste Guia, ou qualquer outro critrio pertinente de competncia especificado pelo organismo de credenciamento.

grama documentado consistente com o credenciamento concedido, para realizar um acompanhamento peridico

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