PRÁTICA 1- ANÁLISE

ESTATÍSTICA DOS
COMPRIMIDOS

COMPONENTES:
Arthur Alves Barbosa de Souza
Giovanna Braga Ribeiro
Luiza Ester Pereira Cecotti Espirito Santo
Introdução:

 Os remédios manipulados, também chamados de magistrais, são

produzidos sob demanda em farmácias de manipulação. Tanto os
medicamentos industrializados, quanto os manipulados, possuem a
mesma composição química e eficácia no resultado, apenas
diferem quanto ao método de produção.

 Os manipulados são usados em algumas situações específicas.

Introdução:
 Na indústria farmacêutica, o controle de qualidade atua desde a
análise dos insumos e materiais de embalagem, passando pelos
produtos intermediários da produção, analisando o produto
acabado e auxiliando na determinação das condições de transporte
até o armazenamento.
 O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os
produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das
especificações estabelecidas e portanto cumprem a finalidade a
que se propõe.
 Análises de controle de qualidade podem identificar desvios de
processo, determinar as mudanças que devem ser implementadas
e até mesmo interromper a fabricação.
 Objetivo Objetivo
geral específico
Produzir cápsulas de vitamina C e A partir das cápsulas prontas,
realizar o controle de qualidade do desenvolver cálculos estatísticos
produto para analisar quais amostras estão
fora dos parâmetros
 Materiais, instrumentos e equipamentos

Tamis de malha 100 capsulas

Ácido Ascórbico Balança Analítica Pinça
(0,1 mm) tamanho 01

Amido solúvel Béquer pHmetro Pisseta Travessa

Fonte: Google imagens

 Materiais, instrumentos e equipamentos

Vidro de Relógio Encapsuladora

Espátula Paquímetro Sacola plástica
manual

Bastão de
Fonte: Google imagens
 Metodologia
 Parte 1- Preparo das capsulas.

Fonte: Google imagens

 Metodologia
 Parte 1- Preparo e pesagem do conteúdo das capsulas de vitamina C:

Fonte: Autoral
 Metodologia
 Parte 1- Preparo das capsulas

Ácido
Ascórbico

Amido Solúvel
Fonte: Google imagens
 Metodologia
 Parte 1- Preparo das capsulas

Fonte: Google imagens

 Metodologia
 Parte 1- Preparo das capsulas

Fonte: Google imagens

 Metodologia
 Parte 2- Análise de massa dos comprimidos em triplicata.

Fonte: Google imagens

 Metodologia
 Parte 2- Análise do diâmetro e comprimento das capsulas em triplicata.

Fonte: Google imagens

 Metodologia
 Parte 2- Análise do pH dos comprimidos em triplicata.

Fonte: Google imagens

 Resultados e discussões
Massa

Média das médias

0,387769

Média D.P

0,000309

LSC LC LIC
0,38716471
0,388373288 0,387769 2

% fora dos limites

97%
 Resultados e discussões
Comprimento

Média das médias

19,51486667

Média D.P

0,02035643

LSC LC LIC

19,55464313 19,51486667 19,4750902

% fora dos limites

32%
 Resultados e discussões
Diâmetro

Média das médias

5,4891

Média DP

0,025114454

LSC LC LIC
5,44002635
5,538173642 5,4891 8

% fora dos limites

49%
 Resultados e discussões
pH

Média das médias

2,4571

Média D.P

0,02080474

LSC LC LIC

2,497785796 2,457133333 2,41648087

% fora dos limites

36%
Conclusão
 A partir das análises do controle de qualidade, pode-se notar a
instabilidade das cápsulas em relação aos parâmetros estabelecidos.

 A faixa de instabilidade pode ter ocorrido por causa da distribuição

desigual dos reagentes, falta de calibração dos equipamentos ou falta
de cuidado no manuseio.

 Como solução, deve-se dispor de um treinamento específico para o

técnico.
 Referências

 https://drauziovarella.uol.com.br/medicamentos/o-que-sao-medicamentos-
manipulados

 https://blog.neoprospecta.com/controle-de-qualidade-producao-
medicamentos