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PRESCRIO DE MEDICAMENTOS: aspectos legais, tcnicos e ticos

Fontes:

1. MINISTRIO

2.

DA SADE: Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica: instrues tcnicas para a sua organizao, Braslia-DF, 2002. PENILDON SILVA. Farmacologia, 7 Edio. Guanabara Koogan, 2007.

ASSISTNCIA FARMACUTICA Definio: Portaria GM n 3916/98 Poltica Nacional de Medicamentos um grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.

CICLO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

APOIAR AS AES DE SADE PROMOVER O ACESSO DA POPULAO AOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS E SEU USO RACIONAL Portaria n 3.916/98 - MS - Polticas de Medicamentos

CICLO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA um sistema constitudo de vrias etapas e suas interfaces nas aes da ateno sade. OBJETIVO GERAL Apoiar as aes de sade promovendo o acesso da populao aos medicamentos e seu uso racional. ESTRUTURAO Para a viabilizao dos servios da Assistncia Farmacutica, necessrio que ela esteja estruturada nos mbitos federal, estadual e municipal. g.56 AS AES DIRECIONADAS PARA O ALCANCE DESSE PROPSITO SERO BALIZADAS PELAS DIRETRIZES A SEGUIR: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) Adoo da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME. Regulamentao Sanitria de Medicamentos. Reorientao da Assistncia Farmacutica. Promoo do Uso Racional de Medicamentos. Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico. Promoo da Produo de Medicamentos. Garantia da Segurana, Eficcia e Qualidade dos Medicamentos. Desenvolvimento e Capacitao de Recursos Humanos. PRESCRIO MDICA De acordo com a Poltica Nacional de medicamentos, Portaria GM n 3.916/98, A PRESCRIO o ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente, com a respectiva posologia (dose, freqncia de administrao e durao do tratamento), este ato expresso mediante a elaborao de uma RECEITA MDICA. A prescrio o instrumento em que se apia a dispensao. Deve cumprir aspectos legais contidos na Lei n 5.991/73 e na resoluo n 10/01. O Art. 35 da Lei 5.991/73 estabelece que a receita dever ser aviada se: a) estiver escrita a tinta, em vernculo por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e sistema de pesos e medidas;

b) contiver nome e endereo residencial do paciente; c) contiver descrito o modo de usar do medicamento; d) contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia e o n de inscrio do respectivo Conselho Profissional. Pargrafo nico: o receiturio de entorpecentes ou equiparados, e os demais medicamentos sob regime de controle, obedecero legislao federal especfica. OBS. Apesar dessa regulamentao, outros aspectos considerados importantes podem ser normatizados no mbito do municpio. A Resoluo da ANVISA n 10/01 estabelece os critrios que devem ser contemplados na prescrio mdica e na dispensao de genricos. No mbito do SUS, as prescries pelo profissional responsvel adotaro obrigatoriamente a DCB ou, na sua falta, a DCI. Nos servios privados de sade, a prescrio ficar a critrio do responsvel. Podendo ser pelo nome genrico ou comercial, que dever ressaltar, quando necessria, a intercambialidade. No caso do prescritor decidir pela no intercambialidade, essa manifestao dever ser feita por escrito, de forma clara, legvel e inequvoca, no sendo permitido qualquer forma de impresso, colagem de etiquetas, carimbos ou formas automticas para essa manifestao. 1.1. Prescrio ou Receita Mdica a) Conceito: uma ordem escrita, emitida por profissional habilitado (mdico, dentista e mdico veterinrio, e ainda por enfermeiros somente dentro de alguns programas de Sade Pblica) com detalhadas instrues sobre medicamentos que devem ser dados ao paciente, em quantidade determinada, indicando a via de

administrao, freqncia de administrao e a durao do tratamento. b) Aspectos que devem ser levados em considerao para que se conceba uma prescrio racional, de acordo com Penildon Silva, 2007: 1. Prescrio excessiva. observada quando o

medicamento no necessrio ou prescrito em dose muito elevada ou por perodo longo demais 2. Subprescrio. Consiste em prescrever doses sub-teraputicas, ou a dose certa em freqncia longa ou por perodo demasiado curto. 3. Prescrio incorreta. Ocorre quando se erra no diagnstico, ou quando se escolhe o medicamento errado para o caso, ou quando a receita preparada de modo imprprio. Ainda ocorre quando o prescritor ignora as interaes medicamentosas ou se esquece que fatores genticos e ambientais ou a prpria doena podem alterar a resposta do paciente ao medicamento. Exs. A dose usual de teofilina pode no controlar o brocoespasmo no paciente que fuma devido induo de metabolismo da teofilina pelo fumo. A inibio do metabolismo da fenitona pela isoniazida pode resultar em ataxia nos pacientes que no demonstravam sinais de toxicidade com a mesma dose. A prescrio combinada de antiinflamatrios noesteroidais (diclofenaco, nimesulida, salicilatos, etc.) e captopril leva diminuio do efeito anti-hipertensivo do captopril. 4. Prescrio mltipla. Os abusos causados pela prescrio mltipla ocorrerm quando o paciente consulta e recebe receita de vrios mdicos, quando utiliza medicamentos

no prescritos (automedicao) com os prescritos ou quando o prescritor no suspende um medicamento antes iniciar outro ou prescreve um medicamento que contm diversos frmacos. 5. Prescrio racional: Algumas abordagens incluem: Melhorar e ampliar a educao sobre o uso racional dos medicamentos, comeando-se pelas escolas mdicas e continuando-se ao longo da carreira do clnico; Reduzir as presses ostensivas e insidiosas das fontes comerciais e dos pacientes que foram o mdico a aumentar a utilizao de medicamentos. Proporcionar fontes de informaes no tendenciosas sobre medicamentos; O prescritor deve ter conscincia de que a seleo e o uso racional de medicamentos so to gratificantes e compensadoras, e talvez at mais, quanto elaborar um diagnstico correto. 1.2. Qualidade da Prescrio 1.2.1. Pr-Receita: a) Atualidade da Enfermidade: anlise do prescritor, exames clnicos complementares, Diagnstico. b) Passado Farmacolgico: medicamentos j utilizados, eficcia dos frmacos, efeitos adversos. 1.3. Elaborao da Receita a) Integrao com a pr-receita. b) Escolha do grupo farmacolgico ou classe teraputica c) Via de Administrao

d) Dose diria e) Freqncia da tomada f) Horrios g) Interao medicamento-alimento; medicamento-medicamento h) Durao do tratamento 1.4. Ps-Receita a) Controle da eficcia b) Ajuste da posologia c) Modificaes nas vias de administrao d) Reduo ou aumento de medicamentos e) Minimizao dos efeitos desejados f) Critrios de manuteno ou de suspenso. 1.5. Composio de uma Receita a) Cabealho b) Nome e endereo do paciente c) Smbolo ou superscrio d) Indicao da via de administrao do medicamento e) Inscrio: nome do medicamento (h quatro modalidades) 1. ESPECIALIDADE FARMACUTICA 2. MEDICAMENTO GENRICO 3. MEDICAMENTO OFICINAL 4. MEDICAMENTO MAGISTRAL f) Subscrio ou informao para o farmacutico g) Instruo para o paciente h) Data, assinatura ou firma profissional 2. DISPENSAO o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta a apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. 2.1. Conhecimentos e Habilidades

A dispensao de medicamentos uma prtica que exige alm de conhecimentos tcnico-cientficos, algumas habilidades e atitudes, necessrias para propiciar a adeso do usurio ao tratamento, tais como: saber comunicar-se; ser paciente; saber ouvir; ter atitude pessoal de empatia e considerao ao usurio; saber desenvolver tcnicas de abordagem ao usurio. 2.2 Responsabilidades do Farmacutico Analisar a prescrio mdica. Identificar as necessidades do paciente em relao ao uso de medicamentos e prover as informaes necessrias. Conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente. Manter atualizados os registros referentes dispensao. Coletar e registrar ocorrncias de reaes adversas e efeitos colaterais relativos ao uso de medicamento, informando autoridade sanitria local. Orientar o usurio sobre os cuidados e guarda dos medicamentos, especialmente os termolbeis e aqueles sob controle especial (psicotrpicos e entorpecentes constantes da Portaria 344/98 da ANVISA). Acompanhar e avaliar as tarefas do pessoal de apoio.

2.3. Como pode ser feita a orientao A orientao baseia-se num processo de informao e educao, fundamental para o xito da teraputica indicada. Informar dotar o indivduo de conhecimentos a respeito do medicamento a ser utilizado. Educar motivar e induzir mudanas para a prtica de estilos de vida saudvel, conscientizando o usurio da responsabilidade pela sua sade. A informao deve ser prestada de forma clara, simples, compreensiva, em funo das necessidades de cada indivduo, do nvel socioeconmico e cultural, e do tipo de medicamento prescrito. Principais aspectos a serem abordados na informao ao paciente: Indicao Contra-indicao Via de administrao Durao do tratamento Posologia (dose e cumprimento dos horrios) Influncia dos alimentos Interao com outros medicamentos Reaes adversas Riscos e precaues quanto ao uso indevido Condies de conservao e guarda

Para que haja adeso ao tratamento, necessrio que o paciente compreenda as conseqncias da sua enfermidade, seja sensibilizado para o uso correto do medicamento, para o comprometimento com o seu processo curativo. 2.4. Etapas da Dispensao a) Elaborar cadastro de cada paciente, preferencialmente, em programa informatizado, que contenha dados sobre o paciente, informao sobre os tratamentos prescritos, medicamentos dispensados, bem como o registro de ocorrncia no uso dos medicamentos. Opcionalmente pode ser fornecido ao paciente cpia do seu cadastro, para controle e acompanhamento do seu tratamento (modelo prprio do SUS/MS). b) Analisar a prescrio, verificando nome correto do frmaco, forma de apresentao, posologia, interao com medicamentos e alimentos. Em caso de dvidas ou incompatibilidades. Registrar a ocorrncia e conversar com o prescritor. c) Separar o medicamento, confrontando-o com a receita, no ato da entrega. d) Marcar na receita os itens atendidos e no atendidos e datar a entrega nas duas vias da prescrio, assinar e carimbar. e) Orientar o paciente, avaliando o grau de entendimento das informaes prestadas. importante que se pea para repetir pontos fundamentais da orientao, assegurando-se de que ele entendeu o uso correto de cada medicamento. f) Esclarecer os pontos mais importantes e dvidas existentes. g) Registrar no cadastro do paciente s informaes pertinentes dispensao. h) Acompanhar e avaliar o uso. 2.5. Dispensao de Medicamentos genricos permitida ao farmacutico a substituio do medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo genrico correspondente (Portaria 344/2000 do CFF), salvo restries expressas pelo prescritor. Quando o farmacutico fizer a substituio, deve por seu carimbo, nome, n de inscrio no CRF, datar e assinar. No caso de prescries com denominao genrica, SOMENTE ser permitida a dispensao do medicamento de referncia ou de um genrico correspondente. dever do farmacutico explicar detalhadamente a dispensao realizada ao paciente ou ao usurio, bem como fornecer toda orientao necessria ao USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS GENRICOS. A substituio genrica dever ser baseada na relao de medicamentos genricos aprovados pela ANVISA, cujos registros tenham sido publicados no Dirio Oficial da Unio.

OBS. Todo estabelecimento que comercializa medicamento obrigado a manter disposio do usurio a lista atualizada dos genricos (Res. Da ANVISA n 45/00).

2.6. Avaliao da Dispensao; sugestes de alguns indicadores. Nmero de prescries dia/ms Percentual de prescries atendidas e no atendidas N de prescries por: especialidade mdica, sexo, faixa etria Medicamentos mais prescritos Percentual de prescries em desacordo com as normas estabelecidas N de pacientes atendidos ou percentuais de cobertura N de itens de medicamentos atendidos por prescrio N de notificao de reaes adversas Profa. Bagnlia Arajo Costa

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