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Anvisa divulga modelo de rastreabilidade de medicamentos - EmbalagemMarca

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Publicado em 03/04/2013 10h35

Anvisa divulga modelo de rastreabilidade de medicamentos

A Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) encaminhou para consulta pblica proposta que cria o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. A proposta de resoluo est publicada na edio de hoje (3/4) do Dirio Oficial da Unio. O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) institui os mecanismos e procedimentos que vo garantir o rastreamento dos medicamentos. O sistema prope que o controle comece na produo e acompanhe o medicamento at a prescrio dos produtos. A Anvisa definiu que a tecnologia a ser adotada para o SNCM o cdigo o Datamatrix, um cdigo de barras bidimensional (imagem ao lado). Trata-se do mecanismo de captura, armazenamento e transmisso eletrnica de dados necessrios ao rastreamento de medicamentos no Brasil. A proposta encaminhada para consulta pblica por 30 dias determina que a responsabilidade de zelar pela qualidade, pela segurana e pela eficcia dos medicamentos deve ser compartilhada entre todos os agentes que atuam na cadeia de produo, distribuio e consumo desses produtos. As empresas detentoras de registro junto Anvisa fabricante ou importadora sero responsveis por gerar e dispor em cada embalagem de medicamento um nmero chamado de Identificador nico de Medicamento (IUM), que formado pelo nmero do registro do medicamento junto Anvisa, contendo 13 dgitos, alm do nmero serial, a data de validade e o nmero do lote. O nmero serial uma espcie de RG dos medicamentos, correspondente a cada unidade do medicamento a ser comercializada no territrio brasileiro. O serial representado em um cdigo de barras bidimensional e inscrito de forma legvel na embalagem de comercializao. As embalagens secundrias de todos os medicamentos e as embalagens hospitalares devem conter os mecanismos de identificao estabelecidos pela Anvisa. Para a indstria, o prazo de adaptao s novas regras de 180 dias e para o comrcio varejista, de 360 dias. A rastreabilidade de medicamentos foi instituda por lei em 2009. Em 2011, aps presso da indstria farmacutica, a Anvisa suspendeu a proposta anterior, que previa o uso de selo da Casa da Moeda, que encareceria custos de produo. O atual modelo foi bem recebido pelo setor. S quem perde com essa deciso sonegador, falsificador e ladro de remdio. Vamos fazer um esforo para que os prazos sejam cumpridos, diz Antnio Britto, presidentewww.embalagemmarca.com.br/2013/04/anvisa-divulga-modelo-de-rastreabilidade-de-medicamentos/ 1/2

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executivo da Interfarma (Associao da Indstria Farmacutica de Pesquisa).

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