UNIVERSIDADE ESTADUAL PAULISTA

JLIO DE MESQUITA FILHO

Programa geral de sade e segurana do trabalhador - PGSST




AVALIAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO POR AUTOCLAVAGEM
UTILIZANDO INDICADORES BIOLGICO E QUMICO


Josiane M.M. Canaan
Kelly Chrystina Pestana
Maria Ins da Silva

Orientadora: Profa. Dra. Maria Stella Gonalves Raddi





Araraquara SP
2010


UNIVERSIDADE ESTADUAL PAULISTA
JLIO DE MESQUITA FILHO

Programa geral de sade e segurana do trabalhador - PGSST




AVALIAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO POR AUTOCLAVAGEM
UTILIZANDO INDICADORES BIOLGICO E QUMICO


Josiane M.M. Canaan
Kelly Chrystina Pestana
Maria Ins da Silva

Trabalho de concluso de curso de extenso em
Higiene Ocupacional, promovido pela Pr-Reitoria de
Administrao, apresentado no Seminrio Anual do
PGSST-UNESP





Araraquara SP
2010

Agradecimentos

AGRADECIMENTOS

A Deus, que nos permitiu a realizao deste trabalho e colocou pessoas muito especiais
que nos ajudaram nesta jornada.

Profa. Dra. Maria Stella Gonalves Raddi pela oportunidade, confiana e amizade.

Ao Prof. Dr. Paulo Incio da Costa pelo apoio no desenvolvimento deste trabalho.

Dra. Janana Conrado Lyra da Fonseca, pela coordenao do evento e colaborao.

Ao setor de esterilizao da Faculdade de Odontologia de Araraquara, pelo auxilio.

Pro Reitoria de Administrao da Unesp, pelo Curso de Extenso em Higiene
Ocupacional.

Aos nossos colegas de trabalho, que nos substituram nas nossas ausncias.

A todos os servidores que colaboraram na realizao deste trabalho.






Tudo loucura ou sonho no comeo. Nada do que o homem fez
no mundo teve incio de outra maneira. Mas j tantos sonhos se
realizaram que no temos o direito de duvidar de nenhum

Monteiro Lobato
Resumo

RESUMO

O controle de processos de esterilizao por vapor sobre presso , muitas
vezes, negligenciado. Este estudo visou determinar a eficcia da esterilizao por
autoclavagem, para temperatura 121C, em laboratrios de unidades universitrias da
UNESP. Foram avaliadas 15 autoclaves, utilizando-se indicador qumico interno (fita de
autoclave Eurocel
TM
) e biolgico (Attest
TM
1292, 3M). Os dois testes foram realizados
em um mesmo equipamento simultaneamente, sendo o indicador qumico colocado em
todas as embalagens e o indicador biolgico posicionado em local de menor acesso do
vapor. O indicador qumico apontou que todas as cargas passaram pelo processo, porem
no garantindo a esterilizao, entretanto o indicador biolgico evidenciou falha em um
dos equipamentos (6,7%). A esterilizao foi eficaz em 93,3% das autoclaves,
entretanto o comprometimento do processo em um dos equipamentos demonstra a
necessidade da verificao peridica do funcionamento das unidades para assegurar a
eficincia do processo.


Abstract

ABSTRACT



The sterilizing process control by steam under pressure is neglected many times. This
study aimed to determine its sterilization efficacy by process for the temperature
121C, at UNESP laboratory university units. Fifteen autoclaves were evaluated, by
using an internal chemical indicator (autoclave streamer EUROCEL
TM
) and a biological
one (ATTEST
TM
1292, 3M). Both tests were carried out on the same piece of equipment
simultaneously; the chemical indicator was put in the all packages and the biological
indicator was stood on a place with less steam access. The chemical indicator showed
that all loads got through the process, therefore it did not guaranteed the sterilization;
however, the biological indicator made evident the failure in one of the pieces of
equipment (6,7%). The sterilization was accurate in 93,3% of the autoclaves; however
the process undertake in one of the pieces of equipment has demonstrated the need of
periodical check of unit operation to reassure its process efficiency.
Sumrio




Sumrio


1 Introduo....................................................................... 01
1.1 Autoclaves........................................................................ 02
1.1.1 Autoclave vertical........................................................... 03
1.1.2 Autoclave horizontal........................................................ 03
1.2 Eficincia do processo de autoclavagem ........................ 03
1.3 Falhas no processo de autoclavagem............................... 04
1.4 Testes de validao da esterilizao: indicadores
qumico e biolgico..........................................................

05
1.5 Validao do processo de autoclavagem......................... 07
1.6 Resduos de servio de sade........................................... 07
2 Objetivo........................................................................... 09
3 Material e Mtodos........................................................ 10
4 Resultados....................................................................... 15
5 Discusso.......................................................................... 18
6 Concluso......................................................................... 20
7 Referncias Bibliogrficas.............................................. 21
8 Anexo.............................................................................. 24


Lista de Figuras



Lista de Figuras

pg
Figura 1 - Autoclave vertical (A), autoclave horizontal (B)............................... 02
Figura 2 - A) Indicador biolgico, B) Indicador qumico................................... 06
Figura 3 - Exemplos de cargas submetidas ao processo de autoclavagem......... 12
Figura 4 - Procedncia e ano de fabricao de algumas autoclaves: A)
Phoenix, modelo AV 100, fabricado em2002; B) Fabbe Primar,
modelo 103, fabricado em 2001; C) Fabbe Primar, modelo 103,
fabricado em 1986; D) Phoenix, modelo AV 75, fabricado em
1988....................................................................................................





13
Figura 5 - Incubadora do Indicador Biolgico Attest 1292 3M Brasil............ 14
Figura 6 - Indicadores biolgicos aps incubao............................................. 16
Figura 7 - Indicador Biolgico com resultado positivo ..................................... 16








Introduo


1
1 INTRODUO
Esterilizao o processo que promove completa eliminao ou destruio
de todas as formas de microrganismos presentes: vrus, bactrias, fungos, protozorios,
esporos, para um aceitvel nvel de segurana. O processo de esterilizao pode ser
fsico, qumico ou fsico-qumico (RUTALA, 1997). As formas microbianas
consideradas mais resistentes aos processos fsicos e qumicos, que podem ser
manuseadas laboratorialmente, so os esporos (NIEHEUS, 2004).
A Farmacopia Brasileira define esterilizao como sendo um processo que
tem por finalidade destruir todas as formas de vida animal ou vegetal, macroscpicas ou
microscpicas, saprfitas ou no, presente no produto considerado, sem garantir a
inativao de toxinas ou enzimas celulares. Um dos processos fsicos de esterilizao
mais utilizados a esterilizao por vapor saturado sobre presso, sendo considerado
eficiente para a morte trmica das bactrias (NBR 9804).
Em um breve histrico do processo de esterilizao a vapor, Luqueta (2008)
cita que o vapor, como agente esterilizante ou em processo de esterilizao, tem sido
utilizado a muito tempo, antes mesmo de ter tido sua eficcia comprovada; mas foi a
partir do sculo XIX que esse procedimento difundiu-se, sendo utilizado para a
esterilizao de materiais, alimentos, etc. A mais famosa autoclave recebeu o nome de
seu idealizador, fsico e bilogo, Charles Chamberland (1851-1908). Neste tipo de
esterilizador, ocorre a formao de vapor de gua no seu interior e medida que o vapor
vai sendo gerado e misturando-se ao ar (mistura ar-vapor), o mesmo vai sendo retirado
atravs de uma vlvula mecnica, at que se tenha o mximo de vapor saturado dentro
do equipamento. Ao trmino do processo, descarrega-se o vapor da cmara e retira-se o
material.

Introduo


2
1.1 AUTOCLAVES
Autoclaves so equipamentos que mediante a aplicao do vapor, sob
presso superior atmosfrica, tem por finalidade obter a esterilizao (NBR 9804). As
vantagens na esterilizao a vapor so: alto grau de eficincia; equipamento simples de
operar e de baixo custo. Entretanto, algumas desvantagens: no reduzir o volume dos
resduos tratados; poder produzir maus odores; gerar aerossis no patognicos; utilizar
recipientes ou bolsas termo-resistente que tm custos relativamente elevados; no ser
conveniente para resduos anatmicos, pois continuam sendo reconhecveis depois do
tratamento (a legislao prev outra forma de tratamento para peas anatmicas).
Existem dois modelos bsicos de autoclaves: vertical e horizontal (Figura
1), podendo ser equipadas com comandos automticos.


Figura 1 - Autoclave vertical (A) e horizontal (B)




Introduo


3
1.1.1 AUTOCLAVE VERTICAL
Na autoclave vertical, o ar removido por gravidade. Assim, quando o vapor
admitido na cmara, o ar no seu interior, que mais frio (mais denso), sai por uma
vlvula de drenagem. A principal limitao para seu uso o longo tempo necessrio
para esterilizao e a no completa secagem do material aps o ciclo de esterilizao.

1.1.2 AUTOCLAVE HORIZONTAL
Na autoclave horizontal o ar removido previamente, com formao de
vcuo por meio de uma bomba de vcuo, antes da entrada do vapor. O alto vcuo reduz
o tempo necessrio para processamento e penetrao mais rpida do vapor nos materiais
a esterilizar (COSTA, 1990). Uma desvantagem deste modelo a possibilidade de mau
funcionamento na bomba de vcuo, o que pode causar bolsas de ar, impedindo que o
vapor penetre em toda a carga. A autoclave horizontal possui custo elevado em relao
vertical.

1.2 EFICINCIA DO PROCESSO DE AUTOCLAVAGEM
As autoclaves convencionais devem funcionar sob presso efetiva de vapor
saturado de 110 kPa a 150 kPa (quilopascal) na cmara de esterilizao, a qual induz a
uma temperatura do vapor de 121C a 127C e as autoclaves rpidas, com sistema
mecnico ou remoo de ar, de 200 kPa a 220 kPa correspondendo de 133C a 135C. O
tempo de exposio, que depende do material e da temperatura escolhida para
esterilizao, deve ser contado aps a cmara de esterilizao atingir tal temperatura na
parte mais fria. Geralmente, utiliza-se exposio por 30 (trinta) minutos a uma
temperatura de 121C em autoclaves convencionais (uma atmosfera de presso);
Introduo


4
exposio por 15 (quinze) minutos a uma temperatura de 132C em autoclaves
convencionais (uma atmosfera de presso) e exposio por 04 (quatro) minutos a uma
temperatura de 132C em autoclave de alto vcuo.
Para garantir a eficincia dos processos de esterilizao deve-se realizar o
monitoramento para controle de qualidade. O monitoramento mecnico consiste no
controle e registro de parmetros tempo, temperatura e presso durante a esterilizao e
na manuteno do equipamento e aparelhos de registro (manmetros e termmetros). A
eficincia da operao depende da temperatura e durao qual carga submetida
(GUA, 1996).

1.3 FALHAS NO PROCESSO DE AUTOCLAVAGEM
As causas de falhas na esterilizao so decorrentes de eventuais problemas
no funcionamento do esterilizador ou erros na tcnica de esterilizao. As falhas no
processo requerem um exame minucioso em todas as partes do esterilizador,
procedimentos de empacotamento, carga ou tcnicas utilizadas (NIEHEUS, 2004).
Alguns problemas mais comuns que podem levar a ineficincia do processo so listados
abaixo:
Carga Incorreta: os materiais nunca devem ser empilhados um sobre o
outro e no devem tocar quaisquer das paredes da cmara. Como regra geral, todos os
pacotes devem ser colocados de maneira que, caso contenham gua, ela escorra para
fora permitindo que o vapor possa circular entre eles.
Ar: considerando que a carga a ser autoclavada aquecida pela penetrao
do vapor, necessrio que todo o ar seja eliminado, para que o vapor possa facilmente
Introduo


5
penetrar no interior do contedo geral do lote (carga). A presena de ar na cmara
interna retarda a penetrao do vapor nos pacotes.
Falhas Humanas: tempo e temperatura so fatores crticos no processo de
esterilizao, controlados pelo operador em equipamentos no equipados com
comandos automticos. Ciclos com durao abaixo do recomendado por normas
tcnicas implicam em uma esterilizao ineficiente, enquanto que ciclos com durao
acima podem danificar os materiais esterilizados.

1.4 TESTES DE VALIDAO DA ESTERILIZAO: INDICADORES
BIOLGICO E QUMICO
Para verificar a eficincia do ciclo da autoclave, utilizam-se, habitualmente,
indicadores qumicos (IQ) ou biolgicos (IB) (Figura 2). Recomenda-se que
esterilizadores a vapor devam ser avaliados semanalmente com indicadores biolgicos e
os indicadores qumicos devam ser usados, em todos os ciclos, em cada embalagem a
ser esterilizada (NBR 9804).
O indicador biolgico um microrganismo especfico, resistente a um
determinado processo de esterilizao. A utilizao de indicadores biolgicos permite a
comprovao da eficincia da esterilizao, uma vez que o crescimento de
microrganismos aps a aplicao do processo diretamente testado. Estes indicadores
consistem em uma preparao padronizada de esporos bacterianos de resistncia
conhecida ao processo de esterilizao especificado. Esporos de Geobacillus
stearothermophilus ATCC 7953, anteriormente designado Bacillus stearothermophilus,
so recomendados para esterilizao por calor mido temperatura 121C. Esporos de
Bacillus atrophaeus ATCC 9372, anteriormente denominado Bacillus subtilis var.
Introduo


6
niger ATCC 9372, so recomendados para a esterilizao por xido de etileno e por
calor mido temperatura inferior a 121C (APECIH, 1998).
Aps o processamento, os indicadores biolgicos devem ser incubados para
verificar se a cepa ainda est vivel. As condies de incubao e o meio em que os
indicadores devem ser incubados so fornecidos pelo fabricante das preparaes. O
indicador processado incubado, juntamente com outro que no tenha passado pelo
processo de esterilizao, nas mesmas condies, a fim de verificar a viabilidade das
cepas e se as condies de incubao favoreceram o crescimento bacteriano. A
realizao de testes biolgicos deve ser, no mnimo, semanal e aps cada manuteno
ou suspeita de mau funcionamento.



Figura 2 - A) Indicador biolgico, B) Indicador qumico

Existem vrias categorias de indicadores qumicos, desde os mais simples,
designados de indicadores de passagem, at os que respondem a todos os parmetros de
esterilizao a vapor. Assim, eles podem indicar apenas a exposio ao procedimento de
autoclavagem, sem garantir a sua esterilidade (indicadores de processo de esterilizao)
ou ainda a ao de diferentes parmetros crticos de esterilizao (indicadores
Introduo


7
multiparamtricos e integradores). Devem ser colocados indicadores externos e internos
em todos os pacotes a serem esterilizados (NIEHEUS, 2004).

1.5 VALIDAO DO PROCESSO DE AUTOCLAVAGEM
Para que haja coerncia no processo de esterilizao, planos de validao
devem ser estabelecidos, incluindo os seguintes aspectos: qualificao do esterilizador,
validao do produto e validao do processo (PINTO, 2000). Requalificaes devero
ser executadas periodicamente para detectar qualquer alterao do processo. Uma
requalificao simples deve ser executada anualmente. Uma alterao significante no
produto, embalagem ou no processo exige revalidao.
O INMETRO no prev nenhuma validao de autoclaves, sendo a nica
norma disponvel, a NBR ISO 11134/2001, no havendo lei que torne compulsria a
conformidade a esta norma nem mesmo ao se lanar a autoclave no mercado
consumidor. As autoclaves necessitam tambm de avaliao ao longo de sua vida til
(GUA, 1996).

1.6 RESDUOS DE SERVIO DE SADE (RSS)
Nos ltimos tempos, as questes relacionadas ao meio ambiente e ao
descarte de materiais biologicamente contaminados fizeram com que os rgos federais,
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e Conselho Nacional do Meio
Ambiente (CONAMA) exigissem dos prestadores de servios de sade um pr-
tratamento dos resduos gerados antes da sua disposio final (RDC n 306 de 2004;
CONAMA n 358 de 2005; RDC n 302 de 2005). De acordo com a RDC ANVISA n
306/04 e Resoluo CONAMA n 358/05, os RSS so classificados em cinco grupos
(A, B, C, D e E), pertencendo ao grupo A os resduos com a possvel presena de
Introduo


8
agentes biolgicos que por suas caractersticas, podem apresentar risco de infeco. O
tratamento, atravs de processo de autoclavagem, visa reduzir ou eliminar o risco de
contaminao, de acidentes ocupacionais ou de dano ao meio ambiente.
Objetivo
9

2 OBJETIVO
O objetivo deste trabalho foi avaliar o processo de autoclavagem, em
autoclaves, em alguns laboratrios de unidades da UNESP, utilizando indicador
biolgico para temperatura 121C e indicador qumico, visando prtica de mtodos
para a qualidade desse procedimento.

Material e Mtodos

10
3 MATERIAL E MTODOS
Esse trabalho iniciou com a aplicao de um questionrio (Anexo 01), onde
os responsveis pelos procedimentos tcnicos responderam questes relativas ao
processo de esterilizao por vapor saturado para a descontaminao de resduos
biolgicos ou esterilizao de artigos e/ou meios de cultura. Posteriormente, o processo
de esterilizao foi monitorado utilizando-se indicador biolgico e qumico em um ciclo
de esterilizao.
O Indicador Biolgico Attest 1292 - Leitura Rpida (Lote: 03DY,
Validade: 2012) utilizado, indicado para verificar a eficincia do processo de
esterilizao a vapor saturado em autoclaves equipadas com pr-vacuo ou gravitacionais
Esse indicador composto por uma tira de papel contendo uma populao microbiana
mnima de 100.000 (cem mil) esporos secos de Geobacillus stearothermophillus
(ATCC 7953), com certificado de qualidade assegurada. A tira acondicionada em uma
ampola plstica, que contm em seu interior uma ampola de vidro com caldo nutriente,
fechada por uma tampa marrom com aberturas laterais e protegida por papel
hidrofbico. Cada ampola possui um rtulo externo que informa o lote e a data de
fabricao do produto, contendo campos para identificao da ampola e um indicador
qumico externo que diferencia as ampolas processadas das no processadas (3M-
Brasil). O indicador foi colocado em um dos pacotes no centro da autoclave, juntamente
com a carga, em local de difcil acesso do vapor. Aps o ciclo de esterilizao, o
indicador foi incubado em incubadora especfica por 3 horas.
No monitoramento com indicador qumico (fita de autoclave para processo
de esterilizao vapor Eurocel
TM
, Classe 1), as fitas foram posicionadas na parte
externa da embalagem dos materiais, em vrios pontos, conforme dispostos na
Material e Mtodos

11
autoclave. A indicao da passagem pelo processo de esterilizao ocorreu quando as
fitas apresentaram as listras na cor marrom, conforme instrues do fabricante.
O processo de autoclavagem de diferentes tipos de carga foi realizado de
maneira rotineira pela equipe responsvel, seguindo a seqncia: verificao do nvel de
gua; acondicionamento do material; colocao da carga no cesto da autoclave; controle
da emisso de sada de vapor e ar; fechamento da vlvula; elevao da presso, indicada
no manmetro, na temperatura 121C e tempo de exposio conforme rotina de cada
laboratrio.
As cargas que passaram pelo processo de autoclavagem, nos diferentes
laboratrios, esto exemplificadas na Figura 3 (frasco de vidro, caixa de ponteiras,
tubos, resduos de material biolgico, seringas, agulhas, placas e tubos com culturas
microbianas).
As autoclaves avaliadas eram de diversas marcas, com diferentes tempos de
uso. A Figura 4 ilustra alguns modelos e fabricantes.
Aps o processo de autoclavagem, o indicador biolgico de leitura rpida,
Attest da 3M, foi incubado em incubadora especfica (Figura 5), por 3 horas. A
incubadora foi idealizada para leitura de fluorescncia, produzida pelos esporos, que
permite a medio da atividade enzimtica no incio do crescimento bacteriano. A
deteco de fluorescncia indica falha no processo de esterilizao.




Material e Mtodos

12




Figura 3 Exemplos de cargas submetidas ao processo de autoclavagem
Material e Mtodos

13

A

B

C

D


Figura 4 Procedncia e ano de fabricao de algumas autoclaves: A) Phoenix, modelo
AV 100, fabricado em 2002; B) Fabbe Primar, modelo 103, fabricado em 2001; C)
Fabbe Primar, modelo 103, fabricado em 1986; D) Phoenix, modelo AV 75, fabricado
em 1988.

Material e Mtodos

14

Figura 5 - Incubadora do Indicador Biolgico Attest 1292 3M Brasil

Resultados

15
4 RESULTADOS
A eficcia do procedimento de esterilizao foi avaliada em 15
autoclaves locadas em laboratrios da Faculdade de Cincias Farmacuticas (FCF),
Faculdade de Odontologia (FOAr), Instituto de Qumica (IQ) do campus de Araraquara
e Faculdade de Odontologia de So Jos dos Campos (FOSJC), bem como as condies
fsicas dos equipamentos, existncia de padronizao e monitoramento do processo
atravs de indicador biolgico e qumico, manuteno preventiva, calibrao do
equipamento. O Quadro 1 apresenta informaes fornecidas pelos responsveis no
questionrio de avaliao do processo.
O indicador biolgico mostrou que em uma das autoclaves avaliadas a
esterilizao no foi atingida naquele ciclo, pois possibilitou crescimento do
microrganismo aps o processo de autoclavagem. Todavia, o indicador qumico
apontou que todas as cargas passaram pelo processo, porem no garantindo a
esterilizao.
As Figuras 6 mostra os indicadores biolgicos aps incubao e a Figura 7, o
indicador do equipamento que apresentou positividade para esse teste, respectivamente.


Figura 6 - Indicadores biolgicos aps incubao
Resultados

16


Figura 7 - Indicador biolgico com resultado positivo

Dos laboratrios investigados que fazem uso de autoclave, em trs foi
constatada padronizao de cargas, monitoramento ou validao do processo com
registro e documentao.

.




Resultados

17
Quadro 1 Respostas obtidas no questionrio aplicado aos usurios de autoclaves em Unidades da UNESP










*1-Meio cultura, vidrarias, solues; 2 Resduos biolgicos e perfurocortantes; 3 - Instrumentais; **1 Pacote; 2 - Lata; 3- Cesto; 4 Caixa; 5- Balde; 6-
Vidro; 7- Embalagem prpria para autoclave (saco)






Laboratrio
Autoclave
Quantidade
Cargas* Acondicionamento da carga**
Monitoramento ou validao do
processo atravs de Indicadores
Evidncia ou
prova da
eficcia do
processo
Manuteno
preventiva
Qumico Biolgico Outros
1 2 3 1 2 3 4 5 6 7
1 2 X X X No No
2 1 X X No No
3 1 X X X No No
4 1 X X X X X X X X Sim Sim
5 2 X X X X X No No
6 2 X X X No No
7 2 X X X No No
8 1 X X No No
9 2 X X X X X X Sim Sim
10 1 X X X X Sim Sim
Discusso

18
5 DISCUSSO
A esterilizao permite a descontaminao de materiais atravs da eliminao ou
destruio de todas as formas de vida microbiana viveis, podendo ocorrer por meio de
processos fsicos ou qumicos. Um dos processos fsicos de esterilizao mais utilizados
e que fornece segurana a esterilizao a vapor, podendo ser realizada utilizando
autoclaves verticais e horizontais. Nestes equipamentos, os microrganismos so
destrudos pela ao combinada da temperatura e umidade, que promovem a
termocoagulao e a desnaturao das protenas da estrutura gentica celular.
As principais causas de insucesso na esterilizao em autoclave so: uso de
carga maior que 80% da capacidade; volume de gua em excesso, provocando umidade
nas embalagens, ou escassez de gua, que causa danos (queima) nas embalagens;
abertura das autoclaves antes da eliminao da presso, favorecendo a condensao de
vapor dgua, umedecendo as embalagens; despressurizao da autoclave pelo
acionamento da vlvula de escape, favorecendo a condensao de vapor; rompimento
das embalagens durante o acondicionamento ou retirada da autoclave; queda da energia
eltrica durante o ciclo de esterilizao; falta de limpeza e manuteno do aparelho;
embalagens inadequadas para a esterilizao em autoclave (NETO et al., 2004).
Este estudo foi conduzido objetivando verificar a eficcia do processo de
autoclavagem utilizado em alguns laboratrios, visando a implantao de um programa
de procedimentos operacionais da qualidade de esterilizao, com calor mido alta
presso, conforme recomendado pelo Manual de Qualificao de Esterilizao em
Autoclaves (CCI, 2009), bem como a conscientizao do profissional que atua nessa
rea quanto aos procedimentos, tais como: volume da carga, tipo de carga, tipo de
embalagem, temperatura, tempo, vapor, indicadores biolgicos e qumicos,
periodicidade de realizao dos testes e sistema de registro. Este trabalho permitiu
Discusso

19
verificar a eficcia do processo de esterilizao, e em se tratando de materiais
biolgicos, se o mesmo assegurava que pudessem ser encaminhados ao destino final,
sem disseminar contaminao microbiolgica (vrus, bactrias, parasitas) aos
manipuladores, meio ambiente e comunidade.
Durante esse estudo observou-se muitas autoclaves em estado deteriorado, com
vrios pontos de ferrugem e evidenciou-se que, na maioria das rotinas, embalagens
prprias para acondicionar a carga e proteger a autoclave de possveis derramamentos
no eram utilizadas. Embalagens descartveis para esterilizao, que permitem a
adequada penetrao e sada do vapor, atuam na conservao do equipamento e
otimizam o descarte quando se trata de resduos, ficando a carga a ser descartada sem
ser manipulada pelo operador. Alguns funcionrios desconheciam a existncia desses
produtos, entretanto o seu uso deve ser avaliado para os diferentes tipos de carga.
Verificou-se tambm que os usurios dos laboratrios desconhecem a legislao
vigente (RDC n 306 de 2004) que normatiza os requisitos para o processo de
autoclavagem. Observou-se que algumas autoclaves so utilizadas por vrios
laboratrios (uso coletivo), havendo, portanto, a necessidade da descrio dos
procedimentos. Normas padro para utilizao das autoclaves qualificam o processo e
asseguram a eficcia do procedimento. A uniformizao de prticas, volume, tipo e
embalagem da carga, temperatura, tempo, vapor, indicadores biolgicos e qumicos,
periodicidade de realizao dos testes e sistema de registro para elaborao de
documento legal mostram as condies do equipamento, no justificando a utilizao do
indicador biolgico em todos os ciclos. A freqncia recomendada para a utilizao do
indicador biolgico pode variar com o tipo de carga a ser autoclavada.

Concluso

20
6 CONCLUSO
Apesar da comprovao da eficcia no processo em 93,3% das autoclaves
avaliadas, observou-se que h necessidade de um programa de manuteno e
monitorao desses equipamentos. O treinamento dos usurios para que sejam seguidos
os procedimentos operacionais padro visa no s a eficincia do processo, como
tambm a preservao e melhor aproveitamento do equipamento, otimizao do tempo e
economia de energia. Cabe salientar que o desempenho e a eficcia do processo de
autoclavagem tambm so decorrentes da aplicao de rotinas e metodologias dos
profissionais, que so responsveis pelo empacotamento, processamento e
monitorizao dos procedimentos efetuados.

Referncias

21
7 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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Artigos em Unidades de Sade. So Paulo: APECIH. 1998.
COSTA, A. O.; CRUZ, M. S. S.; MASSA, N. G. Esterilizao e desinfeco:
fundamentos bsicos, processos e controles. So Paulo: Cortez, 1990.
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Regional de Desechos Slidos Hospitalrios. Amrica Central, 1996. Convenio ALA
91/33.
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autoclave. Controle de Contaminao. v. 113, p. 25-29, 2008.
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risco e manuseio para o transporte e armazenagem de materiais, Simbologia. Rio de
Janeiro, 1987.
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 9804: Autoclave
Hospitalar. Disponvel em:
http://www.rsdata.com.br/forum/viewtopic.php?f=24&t=1783. Acesso em: 17 set 2010.
NETO, J.L., KERNEL, R. MDOS SANTOS, E.B. Controle de esterilizao em
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n.3/4, p. 43-48, 2004.
Referncias

22
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processo de esterilizao.2004. 74p Dissertao (mestrado em Engenharia Eltrica).
Universidade Federal de Santa Catarina. Florianpolis, 2004.
PINTO, TJA. Controle biolgico de qualidade de produtos farmacuticos,
correlatos e cosmticos. So Paulo: Atheneu, 2000.
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Resoluo - RDC n.302 de 13 de outubro de 2005. Dispe sobre o regulamento tcnico
para funcionamento de laboratrios clnicos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 13
out. 2005.
BRASIL. Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA),
Resoluo - RDC n.306 de 7 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento
Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 10 dez 2004.
RIBEIRO PRETO. Secretaria Municipal de Sade. Comisso de Controle de Infeco.
Manual de Qualificao de Esterilizao em Autoclaves. Ribeiro Preto, 2009. 11 p.
BRASIL. Resoluo n.283 de 12 de julho de 2001. Dispe sobre o Tratamento e
destinao final de resduos de servios de sade. Braslia: Conselho nacional do meio
ambiente (CONAMA), 2001.
BRASIL. Resoluo n.358 de 29 de abril de 2005. Dispes sobre o Tratamento e
disposio final de resduos de servios de sade. Braslia Conselho nacional do meio
ambiente (CONAMA), 2005.
Referncias

23
RUTALA, W. A. Desinfection, sterilization and waste disposal. In: Wenzel RP (Ed)
Prevention and control of nosocomial infections. Baltimore: williams & Wilkin,
1997. p. 539-594.
Anexo

24
8 ANEXO
Questionrio de avaliao do processo de autoclavao

Nome da Instituio:

Local:


Caractersticas das atividades desenvolvidas:


Tipo de autoclave: Marca:

Modelo: Capacidade ( Kg/Litros):

Processo de autoclavao: ( ) Esterilizao ( ) Descontaminao

Tipo de carga autoclavada

( ) Resduo Especificao:

( ) Material limpo Especificao:

( ) outros Especificao:

Quantidade de material submetido ao processo:

( ) pacote ( ) Kg ( ) latas
( ) outros
O material acondicionado em sacos para autoclave?
( ) Sim ( ) No
Existe algum tipo de monitoramento ou validao do processo:
( ) Sim
( ) Indicador qumico - Especificao

( ) Indicador biolgico - Especificao

Local do indicador na carga:
Outro:

( ) No

Periodicidade do monitoramento ou validao do processo
( ) dirio ( ) semanal ( ) mensal
Anexo

25


( ) semestral ( ) anual

Existe alguma evidncia ou prova da eficcia do processo de autoclavao em toda a carga?
( ) Sim

( ) No

Tempo de autoclavao (minutos):

Temperatura:

O equipamento passa por manuteno preventiva?

Periodicidade:

Gostaria de receber as informaes pertinentes a este estudo?

Data: Caractersticas (classe) do indicador Biolgico:

Lote: Vencimento:

Resultado do indicador biolgico:

Caractersitcas do indicador qumico:
Lote: Vencimento:
Observaes: