Desenvolvimento de comprimidos de AAS 500 mg: influncia do

Amido 1500 na compresso direta

Bruna Juliana Wanczinski, Daniele Fernanda Felipe, Mara Lane C. Cardoso e Osvaldo
Albuquerque Cavalcanti*
Departamento de Farmcia e Farmacologia, Universidade Estadual de Maring, Av. Colombo, 5790, 87020-900, Maring,
Paran, Brasil.*Autor para correspondncia. e-mail: oacavalcanti@uem.br

RESUMO. O experimento teve por objetivo demonstrar a viabilidade tecnolgica do

desenvolvimento de comprimidos de AAS 500 mg (cido Acetil Saliclico), empregando
processo de compresso direta (CD). O Amido 1500 foi usado como excipiente no
desenvolvimento das formulaes, visando investigar suas propriedades de
compressibilidade, desintegrao, agregao e lubrificao. Usando metodologias previstas
em Farmacopias, foram realizados ensaios tecnolgicos e fsico-qumicos. Os resultados
evidenciaram que a mistura dos ps apresentou caractersticas de fluxo e compressibilidade
adequadas ao rol de excipientes para compresso direta disponveis no mercado. A presena
do Amido 1500 tambm interferiu no tempo de desintegrao. Dentre as formulaes
propostas neste trabalho, a frmula contendo 6,35% de Amido 1500 foi eleita a mais
adequada por apresentar maior proximidade em relao aos produtos disponveis no
mercado brasileiro.
Palavras-chave: Amido 1500, cido Acetil Saliclico, comprimidos, compresso direta.

ABSTRACT. Development of AAS 500 mg tablets influenced by direct

compression (CD) process. The present work aims to show the technologic viability in
the development of AAS 500 mg tablets using direct compression (CD) process. We
employed Starch 1500 as excipient to develop the formulations, trying to investigate its
compression, disintegration, aggregation and lubrication properties. Technologic, physical
and chemical essays were performed using methodologies anticipated in pharmacology.
Results demonstrated that the powder mix showed characteristics of free flux and good
compression qualities very important for the excipients of direct compression in the market.
Starch 1500 interfered in the disintegration time. The formulation with 6,35% of Starch
1500 proposed in this work obtained a highest proximity between the products in the
Brazilian market.
Key words: Starch 1500, Acetyl Salicylic Acid, tablets, direct compression.

Introduo
O desenvolvimento de uma forma farmacutica
engloba vrias etapas, entre elas, estudos de prformulao e formulao propriamente ditos, os
quais consistem na caracterizao fsica, qumica,
fsico-qumica e biolgica de todas as matriasprimas, incluindo o frmaco, usado na elaborao do
produto, assim como das caractersticas anatmicas e
fisiolgicas da via de administrao e absoro e,
finalmente, a elaborao da forma farmacutica (Le
Hir, 1997; Ansel et al., 2000).
O cido Acetil Saliclico (AAS) um
antiinflamatrio
no-esteroidal
comumente
utilizado pelas suas propriedades analgsicas e
Acta Scientiarum

antitrmicas. Sua ao primria a inativao da

ciclo-oxigenase por acetilao irreversvel da
prostaglandina sintase, enzima que catalisa a
primeira fase da biossntese da prostaglandina a
partir do cido araquidnico. Com isso, h inibio
da sntese de prostaglandinas, as quais esto
especialmente associadas com o desenvolvimento da
dor que acompanha a leso ou a inflamao. Baixam,
tambm, a febre por dilatao dos vasos sanguneos
perifricos, aumentando a dissipao do calor por
transpirao (Goodman e Gilmann, 1995).
A compresso direta (CD) o processo ideal para
produo, em escala industrial, de medicamentos.
adequada para aquelas substncias que possuem
fluxo livre, propriedades de coeso e que
possibilitam ser compactadas diretamente, sem
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necessidade de granulao mida ou seca (Prista et

al., 1995). reduzido o nmero de frmacos que
podem ser transformados em comprimidos sem
granulao prvia (Prista et al., 1995; Ansel et al.,
2000; Yuan e Wu, 2001). Atualmente, o uso de
excipientes especiais tem proporcionado garantia de
sucesso na CD de algumas formulaes. Nesse
processo, os excipientes utilizados devem ser
materiais com propriedades de fluidez e
compressibilidade (Palacios, 2000).
O Amido 1500 resulta de uma modificao
fsica do amido de milho, sendo este parcialmente
pr-gelatinizado.
Possui
funes
de
compressibilidade, desintegrao, agregao e
lubrificao, melhorando o fluxo do p e reduzindo
problemas como: comprimidos de baixa densidade,
difcil dissoluo e baixa adeso do filme. Suas
caractersticas principais so: inrcia qumica e baixa
viscosidade, oferecendo maior estabilidade frente
umidade, aumentando a qualidade dos filmes de
revestimento, complementando a funcionabilidade
de outros excipientes, diminuindo a quantidade
destes na formulao e assegurando disperso
uniforme dos princpios ativos em baixas doses. O
Amido 1500, em geral, utilizado na proporo de
5 a 15% da formulao, dando geralmente bons
resultados a 10%. Ele empregado associado
celulose microcristalina na CD de frmacos (Prista et
al., 1995).
As vantagens da CD incluem: rapidez, facilidade
de obteno e reduo de perdas de princpio ativo,
alm de poder ser empregadas para substncias
instveis frente umidade e temperatura elevada,
diminuindo riscos de contaminao, aumentando a
capacidade produtiva e gerando economia ao setor
produtivo (Prista et al., 1995; Ansel et al., 2000;
Palacios, 2000). A CD, atravs dos alimentadores
forados, promove a deaerao sobre os psvolumosos e leves, tornando-os mais densos,
permitindo assim que fluam uniforme e
completamente para as cavidades da matriz. A
deaerao tambm elimina o aprisionamento de ar
no interior da matriz reduzindo assim a formao de
capping ou rachaduras nos comprimidos (Ansel et al.,
2000).
Formulaes
envolvendo
frmacos
extremamente vulnerveis hidrlise e/ou oxidao,
geralmente usam o processo da dupla compresso
e/ou compresso por via mida utilizando solventes
orgnicos. Essas estratgias tecnolgicas exigem
elevados investimentos de instalao fsica e
equipamentos, associados a custos altos de mo-deobra. Objetivando verificar a eficincia do Amido
1500, no desenvolvimento de comprimidos de AAS
Acta Scientiarum

500 mg pelo processo da CD, foi realizado um

estudo comparativo, atravs de ensaios tecnolgicos
e fsico-qumicos, entre as formulaes contendo
Amido 1500, com a Aspirina 500mg (Bayer) e
AAS 500 mg do Laboratrio de Pesquisa de
Medicamentos da Universidade Estadual de
Maring (Lepemc), Estado do Paran, as quais so
obtidas por compresso direta.
Material e mtodos
Materiais
Comprimidos:
Aspirina 500mg (Bayer)
AAS 500mg (Lepemc)
Substncia ativa:
cido Acetil Saliclico (Henrifarma Produtos
Qumicos e Farmacuticos Ltda)
Excipientes:
Amido 1500 (Colorcon do Brasil Ltda)
Celulose microcristalina (Almapal)
Estearato de Magnsio (Henrifarma Produtos
Qumicos e Farmacuticos Ltda)
Lactose (Almapal)
Talco (Conelgo Produtos Qumicos Ltda)
Mtodos
Foram desenvolvidas cinco formulaes para
fabricao, em escala piloto, de comprimidos de AAS
500mg. As quantidades dos excipientes foram
estabelecidas conforme observado na Tabela 1.
Tabela 1. Composio das formulaes 1, 2, 3, 4 e 5
Composio
Estearato de
cido Acetil
Celulose
Lactose
Talco
Amido
Formulao Saliclico
micro
magnsio
1500(%)
(%)
(%)
(%)
cristalina (%)
(%)
1
83,34
7,35
9,31
2
83,34
6,35
9,31
1,00
3
83,34
2,35
5,66
8,65
1,00
4
83,34
2,00
5,66
5,00
1,00
3,00
5
83,34
16,66
-

Preparao da mistura de ps
As concentraes do frmaco cido Acetil
Saliclico (AAS), assim como para todos os outros
excipientes, seguiram quantidades pr-estabelecidas
para diferentes formulaes (conforme Tabela 1).
Cada lote representante dessas formulaes
apresentou massa total de 35,0 g. A mistura dos
componentes foi conduzida em sacos plsticos
conforme modelo proposto, para escala piloto por
Billa e Yuin (2000). Aps esse procedimento, foram
retiradas amostras dos diversos lotes, visando avaliar
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Desenvolvimento de AAS: influncia do Amido 1500

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a influncia e as caractersticas tecnlogicas dos

diferentes componentes sobre as formulaes.

Determinao do fator de Hausner, ndice de

compressibilidade e compactabilidade
As amostras utilizadas no experimento anterior
foram usadas para determinao do fator de Hausner,
ndice de compressibilidade e compactabilidade,
conforme metodologia referendada por Guo et al.
(1985) e Cardoso (2002). O fator de Hausner foi
determinado atravs do quociente entre as
densidades de compactao e bruta, conforme
equao abaixo:

Identificao do AAS
Foi realizada de acordo com a Farmacopia
Brasileira 3. ed. (1977) e USP 23. ed. (1995), sendo
que a formao de quelato violceo, proveniente da
interao de AS com FeCl3, identifica a presena de
AAS.
Determinao da granulometria dos ps
A determinao da granulometria (tamanho das
partculas do p e distribuio de tamanho) foi
realizada seguindo a metodologia prevista na
Farmacopia Brasileira 4. ed. (1988). O
procedimento foi desenvolvido mecanicamente,
usando um agitador que produziu movimentos
horizontais e verticais e empregando-se tamises
padronizados superpostos, partindo-se de maior
dimetro ao menor. Uma poro de 30,0 g foi
colocada no tamis de maior malha e submetida
tamisao durante 30 minutos. Aps aplicao da
metodologia prevista, foram realizados os clculos
para a determinao da homogeneidade do p
representante de cada lote.
Determinao do ngulo de repouso e do
volume aparente
Para a avaliao do ngulo de repouso (),
aplicou-se metodologia proposta por Guo et al.
(1985), usando equipamento Granulate Flow Tester
Type, gerando medida automatizada do ngulo de
repouso, assim como da determinao do volume
aparente. A interpretao dos resultados obtidos foi
analisada segundo Prista et al. (1995):
- ngulo de repouso superior a 40 Fluxo
Ruim;
- ngulo de repouso inferior a 40 Fluxo
Livre.
Determinao das densidades bruta e de
compactao
Estes ensaios seguiram metodologia proposta por
Guo et al. (1985) e Cardoso (2002). Amostras de 30,0
g representando diferentes lotes foram colocadas em
provetas previamente pesadas. A densidade de
compactao foi determinada com auxlio de
volmetro de compactao. O p foi submetido a
1250 quedas, segundo norma DIN 53194. As
densidades bruta (db) e de compactao (dc) foram
calculadas pelas equaes:

db =

Ma
Vb

Acta Scientiarum

dc =

Ma
Vc

(Equao 1)

FH =

dc
db

(Equao 2)

Os materiais, cuja razo de Hausner for inferior a

1,25, so facilmente compressveis, ao contrrio dos
que apresentam valor superior.
O ndice de compressibilidade (IC) foi
determinado segundo equao:

IC =

dc db
(Equao 2)
dc

Onde: dc: densidade de compactao (g/mL); db:

densidade bruta (g/mL);
Em regra, os materiais cujo ndice de
compressibilidade (IC) for inferior a 15%,
apresentam boas caractersticas de compresso, ao
contrrio dos produtos em que aquele valor
superior a 25% (Guo et al., 1985; Cardoso, 2002). A
compactabilidade (C) foi calculada atravs da
diferena entre os volumes aps 10 (V10) e 500
quedas (V500) em volume de compactao, conforme
a equao abaixo, utilizando-se aproximadamente
30,0 g; os resultados foram extrapolados para massa
de 100,0g, obtendo-se os volumes (mL) aps 10 e
500 quedas.

C = V10 V500 (Equao 3)

Fabricao dos comprimidos
Os comprimidos de AAS 500 mg foram
produzidos por compresso direta em mquina de
compresso modelo alternativa, usando puno de
10mm. Amostras dos diferentes lotes, pesando
aproximadamente 600,0mg, foram conduzidas
individualmente cmara de compresso. Para cada
formulao, foi ajustada a fora de compresso
conforme propriedades do respectivo lote, variando
de 27 a 30Kgf. Os comprimidos de AAS 500,0mg de
cada formulao foram acondicionados em sacos
plsticos e devidamente identificados para posterior
anlise e comparao fsico-qumica
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Aspecto
Foram observados os caracteres visuais da forma
farmacutica obtida em relao s forma geomtrica,
uniformidade de contedo, colorao e presena de
partculas ou material estranho formulao.
Peso Mdio
Aplicou-se
a
metodologia
prevista
na
Farmacopia Brasileira 4. ed. (1988), usando faixa de
tolerncia de 5% para comprimidos com peso mdio
acima
de
250,0
mg.
Foram
pesados,
individualmente, 20 comprimidos determinando-se
assim o peso mdio. Pode-se tolerar no mais que
duas unidades fora dos limites especificados, em
relao ao peso mdio, porm nenhuma poder estar
acima do dobro das percentagens indicadas
(Farmacopia Brasileira, 4. ed., 1988).
Determinao da espessura
A espessura dos comprimidos foi obtida com o
auxlio de um paqumetro, utilizando-se 3 amostras
para cada formulao proposta.
Dureza
A determinao da dureza dos comprimidos, em
anlise, foi realizada em durmetro ERWEKA, o
qual mede o grau de fora necessria para quebrlos. A dureza mnima, estabelecida em Farmacopias
para comprimidos, de 6 Kgf. Utilizaram-se 20
comprimidos de cada formulao (Farmacopia
Brasileira, 4. ed., 1988).
Dimetro
A determinao do dimetro dos comprimidos,
em anlise, foi realizada utilizando-se o mesmo
equipamento do ensaio anterior, o durmetro
ERWEKA, o qual tambm fornece uma leitura na
ordem
de
milmetros.
Utilizaram-se
20
comprimidos de cada formulao.
Friabilidade
Seguindo procedimento previsto na Farmacopia
Brasileira 4. ed. (1988), pesaram-se, exatamente, 20
unidades as quais foram submetidas ao de um
friabilmetro tica. Aps cem rotaes, durante
cinco minutos, os comprimidos foram novamente
pesados. A diferena entre o peso inicial e final
representou a friabilidade, em funo da
percentagem de p perdido. O valor aceitvel deve
ser inferior a 1,5% do peso estabelecido.
Doseamento
O doseamento de AAS foi realizado para cada
formulao em triplicata, seguindo metodologia
Acta Scientiarum

descrita na Farmacopia Brasileira 2. ed. (1959) e

USP 23. ed. (1995), atravs de ensaio titulomtrico.
Impurezas
Neste
ensaio
utilizou-se
metodologia
preconizada pela British Pharmacopoeia (1993), a qual
estabelece procedimentos para verificao da
presena de impurezas sob a forma de cido
Saliclico (AS) decorrentes da provvel hidrlise de
AAS e usando leitura comparativa entre tubos
padro (P) e amostra (A), conforme abaixo descrito:
Tubo A mais violceo que tubo P: impureza AS
acima de 0,3%
Tubo A menos violceo que tubo P: impureza AS
abaixo de 0,3%
Desintegrao
A desintegrao foi conduzida seguindo
metodologia estabelecida pela Farmacopia Brasileira
4. ed. (1988), usando Desintegrador ERWEKA. O
limite de tempo estabelecido, neste ensaio, para os
comprimidos produzidos, foi de 30min.
Anlise Estatstica
Os resultados foram expressos estatisticamente
por meio da anlise de varincia (ANOVA) com
Teste Tukey, alm do teste para diferena de
proporo.
Resultados e discusso
Os dados encontrados nos ensaios tecnolgicos
(Tabela 2) realizados com a mistura dos ps
mostraram que as diferentes formulaes
apresentam caractersticas semelhantes quanto ao
tamanho da partcula, ao fluxo e compressibilidade.
Tabela 2. Resultados dos ensaios tecnolgicos realizados com a
mistura dos ps
Ensaios

Formulao
1

Anlise Granulomtrica (mm)

0,318
ngulo de Repouso ()
21,7
Densidade Bruta (g/mL)
0,67
Densidade de Compactao (g/mL) 0,77
Fator de Hausner
1,15
ndice de Compressibilidade (%)
12,98
ndice de Compactabilidade (mL)
5,0

0,297
20,7
0,72
0,81
1,12
11,11
5,0

0,299
21,2
0,60
0,72
1,20
16,67
5,0

0,301
20,2
0,70
0,80
1,14
12,50
6,67

0,309
20,9
0,75
0,83
1,11
9,64
5,0

A anlise granulomtrica mostrou que a maior

homogeneidade das partculas foi encontrada no
tamis 60 (malha de 250 m de dimetro), sendo o
tamanho das partculas dos ps expresso na Tabela 2.
O ngulo de repouso, uma avaliao direta do
atrito entre as partculas, mostrou-se inferior a 40
para todas as formulaes, o que demonstra fluxo
livre e adequada compressibilidade dos produtos
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Desenvolvimento de AAS: influncia do Amido 1500

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investigados. Entretanto, observou-se maior

similaridade entre as formulaes 2, 4 e 5, pois estas
apresentaram um ngulo de repouso menor que as
demais
formulaes,
demonstrando
melhor
enchimento da matriz. A determinao da densidade
aparente e de compactao foi usada para a previso
das caractersticas de compressibilidade dos materiais
utilizados. Esse mtodo tem sido amplamente aceito
como auxiliar para a determinao do fator de
Hausner, assim como para o conhecimento do fluxo
e ngulo de repouso. Os valores obtidos nas cinco
formulaes caracterizaram-se como ps de
densidade adequada, favorecendo o fluxo para as
formulaes testadas. Apenas a formulao 3
apresentou caracterstica de fluxo regular.
Todas as formulaes apresentaram fator de
Hausner inferior a 1,25, ndice de compressibilidade
inferior a 18% e ndice de compactabilidade inferior
a 20ml, o que significa que os ps so facilmente
compressveis, conforme mencionam Prista et al.
(1995).
No que diz respeito ao aspecto dos comprimidos,
estes se apresentaram com as seguintes
caractersticas: colorao branca, circulares, planos e
isentos de material estranho.
Quanto anlise fsica e qumica (Tabela 3),
verificou-se proximidade dos valores obtidos nos
comprimidos usados como referncia, ou seja,
comprimidos AAS Bayer e/ou Lepemc, havendo
exceo nos resultados obtidos quanto
desintegrao.
O peso mdio dos comprimidos de 600,0 mg foi
satisfatrio, levando-se em considerao que todos
estavam dentro da faixa de tolerncia de 5%,
especificada pela Farmacopia Brasileira 4. ed.
(1988). Entretanto, a anlise de varincia,
demonstrou que houve diferena significativa entre
as formulaes (p=0,000). Foi demonstrada atravs
do Teste Tukey, diferena significativa da
formulao 1 (p=0,000243) e 3 (p=0,000119) com a

Aspirina (Bayer). No houve diferena significativa

em relao s demais formulaes.
A espessura dos comprimidos obtidos neste
trabalho apresentou valores prximos a 5,6mm,
enquanto nos produtos de referncia houve
diferenas dos valores: Bayer 5,0 mm e Lepemc 3,5
mm. Esta caracterstica est relacionada diferena
do dimetro dos punes utilizados.
Segundo Ansel et al. (2000), os comprimidos
devem ser suficientemente duros de modo a resistir
quebra durante a embalagem, o transporte ou a
manipulao convencional, sendo, contudo,
habilitados
para
dissolver
ou
desintegrar
apropriadamente depois de administrados; ou para
serem partidos com os dedos, quando se fizer
necessrio tomar uma dose parcial. Em relao
resistncia ao esmagamento, todas as formulaes
propostas obtiveram resultados superiores a 6 Kgf,
sendo que a formulao 1 teve uma dureza superior,
enquanto que a formulao 5, inferior,
possivelmente devido a variaes na fora de
compresso exercida e ao uso de diferentes
excipientes. Na formulao 5, utilizou-se somente o
Amido 1500 como excipiente, enquanto que na
formulao 1, alm deste, empregou-se a celulose
microcristalina, a qual, provavelmente, colaborou
para o aumento da dureza. Estatisticamente, a anlise
de varincia, demonstrou que houve diferena
significativa entre as formulaes (p=0,000). Foi
demonstrada atravs do Teste Tukey, diferena
significativa da formulao 1 (p=0,000119), 3
(p=0,012425) e 4 (p=0,000331), com a Aspirina
(Bayer). No houve diferena significativa em
relao s demais formulaes, 2 e 5.
Os dimetros dos comprimidos desenvolvidos
foi semelhante entre si, porm quando comparados
aos produtos de referncia, constatou-se haver
valores menores devido ao jogo puno utilizado.

Tabela 3. Resultados dos testes fsicos e qumicos realizados com os comprimidos propostos nas formulaes 1, 2, 3, 4 e 5 e comprimidos
de Aspirina (Bayer) e AAS (Lepemc)
Ensaios
Peso Mdio (mg)
Espessura (mm)
Dureza (Kgf)
Dimetro (mm)
Friabilidade (%)
Doseamento (%)
Impurezas (%)
Identificao
Desintegrao

Acta Scientiarum

Formumao
1

Aspirina Bayer

AAS Lepemc

589,4010,2
5,550,01
15,803,30
9,980,01
0,600,02
103,590,29
< 0,3
Positivo
40,5 min

594,203,69
5,600,03
8,970,94
9,990,01
0,620,01
106,300,3
< 0,3
Positivo
161,41s

578,657,41
5,650,00
10,452,17
9,990,01
0,310,01
108,960,12
< 0,3
Positivo
451,15s

600,8210,9
5,650,01
11,201,5
9,990,01
0,620,02
109,890,15
< 0,3
Positivo
47 4,94s

607,4912,4
6,100,00
7,49 1,84
9,910,44
0,600,01
106,300,2
< 0,3
Positivo
70,35min

602,122,62
5,000,00
8,400,70
11,920,01
0,210,02
106,290,13
< 0,3
Positivo
23 0,70s

598,203,15
3,50 0,00
10,501,06
13,00 0,01
0,420,02
100,040,17
< 0,3
Positivo
36 2,83s

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654

A friabilidade determinada para todos os

comprimidos testados foi inferior a 1,5%, o que
garantiu que os mesmos foram produzidos com
fora de compresso adequada para resistir ao
impacto da manipulao e do transporte. Entretanto,
a formulao 3 apresentou resultado mais baixo,
aproximando-se dos produtos de referncia,
especialmente dos da Bayer, conforme verificou-se
na Tabela 3. O teste para diferena de proporo no
mostrou haver diferena significativa entre os
comprimidos de Aspirina (Bayer) e AAS (Lepemc)
com as formulaes desenvolvidas.
Em relao ao teor de princpio ativo, todas as
formulaes apresentaram-se dentro dos limites
previstos pela Farmacopia Brasileira 2. ed. (1959),
variando
entre
4
e
10%,
apresentando
homogeneidade
na mistura
dos
ps e,
conseqentemente, garantia da dose estabelecida
(500 mg). O teste para diferena de proporo no
mostrou haver diferena significativa entre os
comprimidos de Aspirina (Bayer) e AAS (Lepemc)
com as formulaes desenvolvidas.
Os comprimidos apresentaram baixo teor de
impurezas, pois a quantidade de cido saliclico
encontrado foi menor que 0,3% para todas as
formulaes desenvolvidas. A baixa concentrao do
cido saliclico demonstra a estabilidade dos
comprimidos frente a variaes de temperatura e
umidade
em
condies
adequadas
de
acondicionamento.
Quanto desintegrao, todas as formulaes
apresentaram-se dentro do limite estabelecido
(30min). Os produtos de referncia desintegraramse em menor tempo, sendo que as formulaes 2, 3 e
4, propostas neste estudo, apresentaram um tempo
de desintegrao menor, quando comparadas s
formulaes 1 e 5. Isso pode ser justificado pela
menor concentrao de Amido 1500 nessas
formulaes, apesar do mesmo possuir propriedades
desintegrantes. As formulaes 1 e 5, com maior
concentrao de Amido 1500, desintegraram-se
mais lentamente. Provavelmente essa caracterstica
est relacionada com as propriedades aglutinantes
desse excipiente. Estatisticamente, a anlise de
varincia (ANOVA), mostrou haver diferena
significativa entre os produtos de referncia e as
demais formulaes (p<0,0001). O ps-teste de
Tukey comprovou haver diferena significativa entre
as formulaes desenvolvidas e as de referncia.
Os resultados evidenciaram que a mistura dos
ps
apresentou
fluxo
livre
e
adequada
compressibilidade. Constatou-se que a presena do
Amido 1500 interferiu no tempo de desintegrao
dos comprimidos. Apesar de todas as formulaes
Acta Scientiarum

apresentarem resultados dentro dos limites

farmacopicos preconizados, a anlise estatstica
mostrou que as formulaes 2 (contendo 6,35% de
Amido 1500) e 5 (contendo 16,66% de Amido
1500), propostas neste trabalho, destacaram-se por
ter apresentado caractersticas muito prximas s dos
produtos de referncia disponveis no mercado.
Entretanto, baseando-se no menor tempo de
desintegrao e concentrao de Amido 1500
empregado, a formulao 2 mostrou-se mais
adequada. Esses resultados sugerem (para as
formulaes e metodologias utilizadas) que a escolha
da formulao ideal poder basear-se, nesse caso, no
custo final do produto. Ensaios de dissoluo sero
realizados visando comprovao das evidncias
iniciais.
Agradecimentos
s empresas Almapal e Collorcon do Brasil, pela
gentileza do fornecimento das matrias-primas
envolvidas nesta investigao. Ao suporte tcnico de
Paulo Castanho - Laboratrio de Tecnologia
Farmacutica (DFF-UEM); ao Laboratrio de
Qumica Farmacutica - DFF e ao Lepemc/UEM.
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Received on February 14, 2002.

Accepted on May 27, 2002.

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