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Jornal Oficial das Comunidades Europeias

N? L 181 / 1

(Actos cuja publicao uma condio da sua aplicabilidade)

DIRECTIVA 97/23/CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO


de 29 de Maio de 1997

relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros sobre equipamentos sob presso
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO

EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade


Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 100?A,
Tendo em conta as propostas da Comisso ( ] ),
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e
Social ( 2 ),

Deliberando nos termos do procedimento previsto no


artigo 189?B do Tratado, em funo do projecto comum
aprovado pelo Comit de conciliao em 4 de Fevereiro
de 1997 ( 3 ),

( 1 ) Considerando que o mercado interno compreende


um espao sem fronteiras internas em que assegu
rada a livre circulao de mercadorias, pessoas,
servios e capitais;

( 2 ) Considerando que h divergncias quanto ao teor e


ao mbito de aplicao das medidas legislativas,
regulamentares e administrativas vigentes nos Esta
dos-membros relativas proteco da sade e
segurana das pessoas , e, eventualmente, dos ani
mais domsticos ou dos bens, no que respeita aos
equipamentos sob presso no abrangidos pela
legislao comunitria em vigor; que os procedi
mentos de certificao e inspeco desses equipa
mentos variam consoante os Estados-membros; que
tais disparidades podero constituir entraves s
trocas comerciais dentro da Comunidade;

( 3 ) Considerando que o nico meio para suprimir esses


entraves s trocas comerciais a harmonizao das
legislaes nacionais; que este objectivo no poder
(') JO n? C 246 de 9 . 9 . 1993 , p. 1 e JO n? O 207 de 27. 7.
1994, p . 5 .
( 2 ) JO n? C 52 de 19 . 2 . 1994 , p . 10 .
( 3 ) Parecer do Parlamento Europeu de 19 de Abril de 1994 (JO
n? C 128 de 9 . 5 . 1994 , p . 61 ), posio comum do Conselho
de 29 de Maro de 1996 (JO n? C 147 de 21 . 5 . 1996 , p . 1 )
e deciso do Parlamento Europeu de 17 de Julho de 1996
(JO n? C 261 de 9 . 9 . 1996 , p . 68 ). Deciso do Conselho de
17 de Abril de 1997 .

ser concretizado de modo satisfatrio pelos Esta


dos-membros individualmente; que a presente direc
tiva apenas fixa os requisitos indispensveis para a
livre circulao dos equipamentos a que se aplica ;
( 4 ) Considerando que os equipamentos sujeitos a uma
presso inferior ou igual a 0,5 bar no apresentam
riscos significativos ligados presso; que, por essa
razo, no pode ser entravada a sua livre circulao
na Comunidade; que, por conseguinte, a presente
directiva aplicvel aos equipamentos sujeitos a
uma presso mxima admissvel PS superior a
0,5 bar;

( 5 ) Considerando que a presente directiva abrange


igualmente os conjuntos compostos por vrios equi
pamentos sob presso reunidos para formar um
todo integrado e funcional; que esses conjuntos
podem ir desde um conjunto simples, como uma
panela de presso, at um conjunto complexo como
uma caldeira de tubos de gua; que, quando o
fabricante de um conjunto o destina a ser colocado
no mercado e em servio enquanto tal e no
como uma srie de elementos independentes ,
esse conjunto deve respeitar o disposto na presente
directiva; que, em contrapartida, a presente direc
tiva no abrange a montagem de equipamento sob
presso efectuada nas instalaes do utilizador, sob
a responsabilidade deste ltimo, por exemplo em
instalaes industriais;
( 6 ) Considerando que a presente directiva harmoniza
as disposies nacionais no que se refere aos riscos
devidos presso; que, por conseguinte, os outros
riscos que estes equipamentos podem apresentar
so eventualmente do mbito de outras directivas

que tratam desses mesmos riscos ; que, todavia ,


determinados equipamentos sob presso podem ser
includos em produtos objecto de outras directivas
adoptadas com base no artigo 100?A do Tratado;
que as disposies previstas por algumas dessas
directivas tratam dos riscos ligados presso; que
essas disposies so consideradas suficientes para
prevenir, de forma adequada , os riscos devidos
presso apresentados por esses equipamentos
quando o nvel de risco desses equipamentos

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reduzido; que, por conseguinte, conveniente


excluir esses equipamentos do mbito de aplicao
da presente directiva ;
( 7)

Considerando que, para os equipamentos sob pres


so abrangidos por convenes internacionais, os
riscos associados ao transporte e o risco devido
presso sero tratados, o mais rapidamente poss
vel, em futuras directivas comunitrias baseadas
nessas convenes ou em adendas s directivas
existentes; que esses equipamentos esto, por esse
motivo, excludos de mbito de aplicao da pre
sente directiva;

( 8 ) Considerando que determinados equipamentos sob


presso, embora sujeitos a uma presso mxima
admissvel PS superior a 0,5 bar, no apresentam
riscos significativos devidos presso; que no se
devero, portanto, levantar obstculos livre circu
lao desses equipamentos na Comunidade se os
mesmos tiverem sido legalmente fabricados ou
comercializados num Estado-membro ; que, para
assegurar a livre circulao desses equipamentos,
no necessrio inclu-los no mbito de aplicao
da presente directiva; que, por conseguinte , esses
equipamentos foram expressamente excludos;
( 9 ) Considerando que outros equipamentos de presso
sujeitos a uma presso mxima admissvel superior
a 0,5 bar e que apresentam um risco significativo
devido presso, mas para os quais est garantida
a liberdade de circulao e um nvel adequado de
segurana, so excludos do mbito da presente
directiva; que essas excluses sero, porm, regular
mente analisadas para apurar a eventual necessi
dade de actuar a nvel da Unio;

( 10 ) Considerando que a regulamentao destinada a


suprimir os entraves tcnicos s trocas comerciais
deve adoptar a nova abordagem prevista na resolu
o do Conselho , de 7 de Maio de 1985 , relativa a
uma nova abordagem em matria de harmonizao
tcnica e de normalizao ('), que impe uma defi
nio dos requisitos essenciais de segurana e de
outros requisitos de carcter social sem reduzir os
nveis de proteco justificados em vigor nos Esta
dos-membros; que a referida resoluo prev que
um grande nmero de produtos seja abrangido por

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simples ( 2 ), constitui a primeira aplicao da nova


abordagem no sector dos equipamentos sob pres
so; que a presente directiva no ser aplicvel no
domnio abrangido pela Directiva 87/404/CEE; que ,
o mais tardar trs anos aps a entrada em vigor da
presente directiva, a citada Directiva 87/404/CEE
ser submetida a apreciao para averiguar da
necessidade da sua integrao na presente direc
tiva ;

( 12 ) Considerando que a Directiva-Quadro 76/767/CEE


do Conselho, de 27 de Julho de 1976 , relativa
aproximao das legislaes dos Estados-membros
respeitantes s disposies comuns sobre os reci
pientes sob presso e os mtodos de controlo desses
recipientes ( 3 ), tem carcter facultativo; que esta
directiva prev um procedimento de reconheci
mento bilateral dos ensaios e certificaes de equi
pamentos sob presso cujo funcionamento se reve
lou insatisfatrio e que deve, portanto, ser substi
tudo por medidas comunitrias eficazes;
( 13 ) Considerando que o mbito de aplicao da pre
sente directiva deve basear-se numa definio geral
da expresso equipamentos sob presso , por
forma a permitir o desenvolvimento tcnico dos
produtos;
( 14 ) Considerando que a observncia dos requisitos
essenciais de segurana fundamental para garantir
a segurana dos equipamentos sob presso; que
esses requisitos foram subdivididos em requisitos de
carcter geral e de carcter especfico que os equi
pamentos sob presso devem observar; que nomea
damente os requisitos especficos se destinam a ter
em conta tipos especficos de equipamentos sob
presso; que determinados tipos de equipamentos
sob presso das categorias III e IV devem ser
sujeitos a uma avaliao final que inclua a ins
peco final e ensaios;
( 15 ) Considerando que os Estados-membros devem
autorizar a exibio, em feiras comerciais, de equi
pamentos sob presso que ainda no preencham os
requisitos da presente directiva; que, nessas oca
sies, devam ser tomadas medidas de segurana
adequadas em aplicao das normas gerais de segu
rana do Estado-membro em causa, a fim de garan
tir a segurana das pessoas;

uma nica directiva , a fim de evitar alteraes

frequentes e uma multiplicao de directivas;


( 11 ) Considerando que as actuais directivas comunit
rias relativas aproximao das legislaes dos
Estados-membros no domnio dos equipamentos
sob presso constituem medidas positivas com vista
supresso dos entraves s trocas comerciais neste
domnio; que as referidas directivas abrangem ape
nas uma pequena parte deste sector; que a Directiva
87/404/CEE do Conselho, de 25 de Junho de 1987,

relativa aproximao das legislaes dos Estados


-membros respeitantes aos recipientes sob presso
(') JO n? C 136 de 4 . 6 . 1985 , p . 1 .

( 16 ) Considerando que, a fim de facilitar a tarefa de


comprovao da observncia dos requisitos essen
ciais, so necessrias normas harmonizadas a nvel
europeu, designadamente no que respeita ao pro
jecto, fabrico e ensaio dos equipamentos sob pres
so, normas cuja observncia implique a presuno
da conformidade de um dado produto com os
referidos requisitos essenciais; que as normas har
monizadas a nvel europeu so elaboradas por
( 2 ) JO n? L 220 de 8 . 8 . 1987, p . 48 , Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n?
L 220 de 30 . 8 . 1993 , p . 1 ).
(-') JO n" L 262 de 27 . 9 . 1976 , p . 153 . Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pelo Acto de Adeso de 1994 .

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organismos privados e devem continuar a ser facul


tativas; que, para este efeito, o Comit Europeu de
Normalizao ( CEN) e o Comit Europeu de Nor
malizao Electrotcnica ( Cenelec ) so designados
como organismos competentes para a adopo de
normas harmonizadas que observem as orientaes
gerais de cooperao entre a Comisso e estes dois
organismos, assinados em 13 de Novembro de
1984 ;

( 17 ) Considerando que, para efeitos de presente direc


tiva, uma norma harmonizada uma especificao
tcnica ( norma europeia ou documento de harmo
nizao ) adoptada por um dos referidos organis
mos, ou por ambos, a pedido da Comisso, nos
termos da Directiva 83/189/CEE do Conselho, de
28 de Maro de 1983 , relativa a um procedimento
de informao no domnio das normas e regula
mentaes tcnicas ('), e de acordo com as orienta

es gerais acima mencionadas; que relativamente


s questes de normalizao, oportuno que a
Comisso seja assistida pelo comit criado pela
Directiva 83/ 189/CEE; que, quando necessrio, o
comit recorrer a peritos tcnicos;

( 18 ) Considerando que o fabrido de equipamentos sob


presso requer a utilizao de materiais de utiliza
o segura; que, na falta de normas harmonizadas,
til a definio das caractersticas dos materiais
destinados a uma utilizao repetida ; que esta defi
nio se realiza atravs de aprovaes europeias de
materiais emitidas por um dos organismos notifica
dos, especialmente designados para o efeito; que os
materiais conformes com essa aprovao devem
beneficiar da presuno de conformidade com os
requisitos essenciais da presente directiva ;
( 19 ) Considerando que, dado o tipo de riscos inerentes
utilizao dos equipamentos sob presso, importa
estabelecer procedimentos que abranjam a avalia
o da observncia dos requisitos bsicos das direc
tivas; que os referidos procedimentos devem ser
concebidos tendo em conta o grau de risco inerente
aos equipamentos sob presso; que, por conse
guinte, para cada categoria de equipamento sob
presso, deve existir um procedimento adequado ou
um leque de vrios procedimentos de rigor equiva

lente; que os procedimentos adoptados esto em


conformidade com a Deciso 93 /465/CEE do Con

selho, de 22 de Julho de 1993 , relativa aos mdulos


referentes s diversas fases dos procedimentos de
avaliao da conformidade e s regras de aplicao
e de utilizao da marcao CE de conformi
dade, destinados a ser utilizados nas directivas de
harmonizao tcnica ( 2 ); que as alteraes de por
menor introduzidas nestes procedimentos se justifi
cam, dado o carcter da verificao requerida no
que respeita aos equipamentos sob presso;

( 20 ) Considerando que os Estados-membros devem


poder autorizar os servios de inspeco dos utili
zadores a desempenhar determinadas tarefas de
(') JO n? L 109 de 26 . 4. 1983 , p. 8 . Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pelo Acto de Adeso de 1994 .
( 2 ) JO n? L 220 de 30 . 8 . 1993 , p . 23 .

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avaliao de conformidade no mbito da presente


directiva; que, para o efeito, a presente directiva
enuncia as condies de autorizao, pelos Estados
-membros dos servios de inspeco dos utiliza
dores;

( 21 ) Considerando que, nos termos da presente direc


tiva , alguns processos de avaliao de conformidade
podem impor que cada artigo seja inspeccionado e
ensaiado por um organismo notificado ou por um
servio de inspeco dos utilizadores, como parte
da avaliao final do equipamento sob presso;
que, noutros casos, de devem prever disposies
que garantam que a avaliao final possa ser con
trolada por um organismo notificado atravs de
visitas-surpresa;

( 22 ) Considerando que os equipamentos sob presso


devem, por via de regra , ostentar a marcao
CE , aposta quer pelo fabricante, quer pelo seu
mandatrio estabelecido na Comunidade; que a
marcao CE traduz a conformidade do equipa
mento sob presso com o disposto na presente
directiva e nas restantes directivas comunitrias

aplicveis aposio da marcao CE ; que, no


que respeita aos equipamentos sob presso que
constituam um risco de presso menor, definidos
na presente directiva e para os quais no se justifi
cam procedimentos de certificao, no ser aposta
a marcao CE ;

( 23 ) Considerando que conveniente que os Estados


-membros, tal como previsto no artigo 100?A do
Tratado, possam adoptar medidas provisrias para
restringir ou proibir a colocao no mercado , a
entrada em servio e a utilizao de equipamentos
sob presso, caso estes envolvam um risco especfi
co para a segurana das pessoas e, eventualmente ,
dos animais domsticos ou dos bens, desde que
essas medidas sejam sujeitas a um procedimento
comunitrio de controlo;

( 24 ) Considerando que os destinatrios de quaisquer


decises adoptadas em aplicao da presente direc
tiva devem ser informados sobre os motivos de tais

decises e poder dispor de meios de recurso;

( 25 ) Considerando que necessrio prever medidas


transitrias que permitam que os equipamentos sob
presso fabricados em conformidade com as regula
mentaes nacionais em vigor na data de adopo
da presente directiva possam ser comercializados e
entrar em servio;

( 26 ) Considerando que os requisitos estabelecidos nos


anexos devem ser tornados to claros quanto poss
vel, de forma a permitir facilmente a todos os
utilizadores, incluindo as pequenas e mdias empre
sas ( PME ), dar-lhes cumprimento;
( 27 ) Considerando que, em 20 de Dezembro de 1994, se
chegou a um acordo quanto a um modus vivendi
entre o Parlamento Europeu , o Conselho e a
Comisso, no que respeita s medidas de execuo
dos actos adoptados segundo o procedimento pre
visto no artigo 189(., B do Tratado ( 3 ),
(<) IO n? C 102 de 4 . 4 . 1996 , p . 1 .

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ADOPTARAM A PRESENTE DIRECTIVA :

2.2 .

Presso , a presso em relao presso atmos


frica, ou seja , a presso manomtrica; por conse
guinte, atribui-se vcuo um valor negativo;

2.3 .

Presso mxima admissvel ( PS ), a presso


mxima para que o equipamento foi projectado,
especificada pelo fabricante .

Artigo 1 "

mbito de aplicao e definies


1.
A presente directiva aplicvel ao projecto, fabrico
e avaliao de conformidade dos equipamentos sob pres
so e dos conjuntos sujeitos a uma presso mxima
admissvel PS superior a 0,5 bar .
2.
2.1 .

A presso definida no local especificado pelo


fabricante, que ser o local onde esto ligados os
dispositivos de proteco e segurana ou a parte
superior de equipamento ou, se necessrio, qual
quer outro local especificamente determinado;

Para efeitos da presente directiva, entende-se por :


Equipamentos sob presso , os recipientes, tuba
gens, acessrios de segurana e acessrios sob

2.4 .

presso .

Quando necessrio, os equipamentos sob presso


abrangero os componentes ligados s partes sob
presso, tais como flanges, tubuladuras, acopla
mentos, apoios, orelhas de elevao, etc.;
2.1.1 . Recipiente , um vaso concebido e construdo
para conter fluidos sob presso, incluindo os
elementos a ele directamente ligados, nomeada
mente o , dispositivo previsto para a ligao a
outros equipamentos . O recipiente pode ter mais
do que um compartimento;

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2.5 .

Temperatura mnima/mxima admissvel (TS ),


as temperaturas mnima e mxima de servio para
as quais o equipamento foi concebido, especifica
das pelo fabricante;

Volume (V ), o volume interno de cada compar


timento, incluindo o volume das tubuladuras at

primeira ligao e excluindo o volume dos ele


mentos internos permanentes;

2.6 .

2.1.2 . Tubagem , os componentes de condutas unidos


entre si para serem integrados num sistema sob
presso e que se destinam ao transporte de flui
dos . As tubagens incluem, nomeadamente, um

Dimenso nominal (DN), a designao numri


ca da dimenso comum a todos os componentes
de um sistema de tubos, com excepo dos com
ponentes para que sejam referidos dimetros exte
riores ou dimenses de rosca . Trata -se de um

valor arredondado para efeitos de referncia, que


apenas est aproximadamente ligado s dimenses
de fabrico . Este valor designado pela sigla

tubo ou sistema de tubos, canos, acessrios tubu


lares, juntas de dilatao , tubos flexveis e outros

DN seguida de um nmero;

componentes apropriados resistentes presso; os


permutadores de calor compostos por tubos e
destinados ao arrefecimento ou aquecimento de ar
so considerados equivalentes a tubagens;

2.7.

Fluidos , quaisquer gases, lquidos ou vapores


puros e respectivas misturas . Um fluido pode
conter slidos em suspenso;

2.1.3 . Acessrios de segurana , dispositivos destina


dos a proteger os equipamentos sob presso con
tra a ultrapassagem dos limites admissveis . Estes
dispositivos incluem:

2.8 .

Ligaes permanentes , as ligaes que no


podem ser dissociadas a no ser por mtodos

dispositivos destinados limitao directa da


presso, tais como vlvulas de segurana, dis
positivos de segurana de disco, tirantes anti
-enfolamento , dispositivos de segurana co

destrutivos;

2.9 .

mandados ( CSPRS ), e

dispostivos de limitao que accionem meios


de interveno ou que provoquem o corte ou
o corte e bloqueio do equipamento, tais como
pressostatos, termostatos e comutadores accio
nados pelo nvel do fluido e dispositivos de
medida, comando e regulao relacionados
com a segurana ( SRMCR );
2.1.4 . Acessrios sob presso , dispositivos com
funo operativa cuja carcaa est sujeita a pres
so ;

2.1.5 . Conjuntos , vrios equipamentos sob presso


unidos entre si por um fabricante, por forma a
constiturem um todo integrado e funcional ;

3.

Aprovao europeia de materiais , o documento


tcnico que define as caractersticas dos materiais
destinados a utilizao repetida para o fabrico de
equipamentos sob presso e que no foram
objecto de uma norma harmonizada .

Ficam excludos do mbito de aplicao da direc

tiva :

3.1 .

As condutas constitudas por tubos ou por siste


mas de tubos para o transporte de quaisquer
fluidos ou substncias para uma instalao ou a
partir dela ( em terra ou no mar ), a partir do
ltimo rgo de isolamento (e incluindo este )
situado na periferia da instalao, incluindo todos
os equipamentos anexos, especificamente concebi
dos para a conduta . Esta excluso no abrange os
equipamentos sob presso normalizados, como os
que se podem encontrar nos postos de descom
presso e nas estaes de compresso;

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3.2 .

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Redes de abastecimento, distribuio e escoa


mento de gua, bem como o respectivo equipa
mento, e canais pressurizados de gua, tais como
condutas foradas, tneis de presso, chamins de
equilbrio de instalaes hidroelctricas e respecti
vos acessrios especficos;

3.3 .

O equipamento abrangido pela Directiva 87/404/


/CEE relativa aos recipientes sob presso simples;

3.4 .

O equipamento abrangido pela Directiva 75/324/

Directiva 73/23/CEE do Conselho, de 19 de

Fevereiro de 1973 , relativa aproximao das


legislaes dos Estados-membros no domnio
do material elctrico destinado a ser utilizado

dentro de certos limites de tenso ( 7 ),

Directiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de


Junho de 1993 , relativa aos dispositivos mdi
cos ( 8 ),
Directiva 90/396/CEE do Conselho, de 29 de

Junho de 1990 , relativa aproximao das


legislaes dos Estados-membros respeitantes
aos aparelhos a gs ( 9 ),

/CEE do Conselho, de 20 de Maio de 1975 ,


relativa aproximao das legislaes dos Esta
dos-membros respeitantes s embalagens aeros
sis (*);

3.5 .

N? L 181 /5

Directiva 94/9/CE do Parlamento Europeu e


do Conselho, de 23 de Maro de 1994, rela
tiva aproximao das legislaes dos Esta
dos-membros sobre aparelhos e sistemas de
proteco destinados a ser utilizados em
atmosferas potencialmente explosivas ( 10 );

Os equipamentos destinados ao funcionamento


dos veculos abrangidos pelas seguintes directivas
e seus anexos :

70/156/CEE do Conselho, de 6 de Fevereiro

de 1970, relativa aproximao das legisla


es dos Estados-membros respeitantes
recepo dos veculos a motor e seus rebo
ques ( 2 ),
74/ 150/CEE do Conselho, de 4 de Maro de
1974 , relativa aproximao das legislaes
dos Estados-membros respeitantes recepo
dos tractores agrcolas ou florestais de
rodas ( 3 ),

3.7.

Os equipamentos abrangidos pelo n? 1 , alnea b ),


do artigo 223? do Tratado;

3.8 .

Os equipamentos especificamente concebidos para


fins nucleares, cujo funcionamento anmalo possa
causar a emisso de radioactividade;

3.9 .

O equipamento de controlo de poos utilizado na


indstria de prospeco e extraco de petrleo e
gs natural ou na indstria geotrmica, bem como
no armazenamento subterrneo, e destinado a

92/6 l /CEE do Conselho, de 30 de Junho de


1992, relativa recepo dos veculos a motor

conter e/ou controlar a presso dos poos . Encon


tram-se aqui includos a cabea do poo ( rvore
de Natal ), as vlvulas de segurana ( BOP ), as
tubagens e os colectores, bem como os respectivos
equipamentos situados a montante;

de duas ou trs rodas (4 );

3.6 .

Os equipamentos pertencentes no mximo


classe I, em aplicao do artigo 9? da presente
directiva e que so abrangidos por uma das
seguintes directivas:
Directiva 89/392/CEE do Conselho, de 14 de

Junho de 1989 , relativa aproximao das


legislaes dos Estados-membros respeitantes
s mquinas ( 5 ),
Directiva 95/1 6/CE, do Parlamento Europeu e

do Conselho, de 29 de Junho de 1995 , relativa


aproximao das legislaes dos Estados
-membros respeitantes aos ascensores ( 6 );
] ) JO n? L 147 de 9. 6 . 1975 , p. 40. Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pela Directiva 94/ 1/CE da Comis
so (JO n? L 23 de 28 . 1 . 1994, p . 28 ).

2 ) JO n? L 42 de 23 . 2 . 1970, p. 1 . Directiva com a ltima


redaco que lhe foi dada pela Directiva 95/54/CE da Comis

3.10 .

Os equipamentos com crter ou mecanismos cujo


dimensionamento, seleco dos materiais ou
regras de construo assentem essencialmente em
critrios de resistncia, rigidez ou estabilidade em
relao a solicitaes estticas e dinmicas em
. servio ou em relao a outras caractersticas
relacionadas com o funcionamento e para os
quais a presso no constitua um factor significa
tivo a nvel do projecto . Esses equipamentos
podem compreender:
motores, incluindo as turbinas e os motores de
combusto interna,

mquinas a vapor, turbinas a gs/vapor,


turbo-geradores, compressores, bombas e sis
temas de accionamento;

so (JO n? L 266 de 8 . 11 . 1995 , p . 1 ).

3 ) JO n? L 84 de 28 . 3 . 1974, p. 10. Directiva com a ltima


redaco que lhe foi dada pelo Acto de Adeso de 1994.
4 ) JO n? L 225 de 10. 8 . 1992, p. 72 . Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pelo Acto de Adeso de 1994.
5 ) JO n? L 183 de 29 . 6 . 1989, p. 9 . Directiva com a ltima
redaco que lhe foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n?
L 220 de 30 . 8 . 1993 , p . 1 ).
6 ) JO n? L 213 de 7 . 9 . 1995 , p . 1 .

( 7 ) JO n? L 77 de 26 . 3 . 1973 , p . 29 . Directiva com a ltima


redaco que lhe foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n?
L 220 de 30 . 8 . 1993 , p . 1 ).

( 8 ) JO n? L 169 de 12 . 7. 1993 , p . 1 .
( 9 ) JO n? L 196 de 26 . 7. 1990 , p . 15 . Directiva com a ltima

redaco que lhe foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO n?


L 220 de 30 . 8 . 1993 , p . 1 ).
( 10 ) JO n? L 100 de 19 . 4 . 1994 , p . 1 .

N? L 181/6
3.11 .

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Altos fornos, incluindo o respectivo sistema de


arrefecimento, recuperadores de calor, despoeira
dores e lavadores de gs de altos fornos, bem
como cubilotes para reduo directa, incluindo o
sistema de arrefecimento do forno, convertidores
a gs e panelas de fundio , refuso, desgaseifica
o e vazamento de ao e metais no ferrosos;

3.12 .

Carcaas de equipamentos elctricos de alta ten


so, como quadros de comutao ou de comando,
transformadores e mquinas rotativas;

3.13 .

Invlucros pressurizados para conter elementos de


redes de transmisso, como cabos elctricos e
telefnicos;

3.14 .

Navios, foguetes, aeronaves ou unidades mveis


off-sbore, bem como o equipamento especifica
mente destinado a ser instalado nesses engenhos
ou respectiva propulso;

3.15 .

Equipamento sob presso constitudo por um


invlucro flexvel, por exemplo pneumticos,
almofadas de ar, bolas e bales, embarcaes
insuflveis, e outros equipamentos sob presso
anlogos;

3.16 .
3.17.

Silenciadores de escape e de admisso;

9 . 7 . 97

e a sade das pessoas e, eventualmente, dos animais


domsticos ou dos bens, quando convenientemente insta
lados e manutencionados, e utilizados de acordo com o
fim a que se destinam.

2.
O disposto na presente directiva no prejudica a
faculdade de os Estados-membros estipularem, no res
peito do Tratado, os requisitos que considerem necess
rios para garantir a proteco das pessoas e, em especial,
dos trabalhadores, quando da utilizao dos equipamen
tos sob presso ou dos conjuntos em questo, desde que
tal no implique modificaes desses equipamentos ou
conjuntos em relao presente directiva .
3.
Os Estados-membros no impediro, nomeada
mente por ocasio de feiras, exposies e demonstraes,
a exibio de equipamentos sob presso ou conjuntos
definidos no artigo 1 ? que no estejam em conformidade
com a presente directiva , desde que um painel visvel
indique claramente a sua no conformidade e a impossi
bilidade de aquisio desses equipamentos antes de serem
postos em conformidade pelo fabricante ou pelo seu
mandatrio estabelecido na Comunidade . Por ocasio

dessas demonstraes, devem ser tomadas medidas de


segurana adequadas, segundo quaisquer dos requisitos
estabelecidos pelas autoridades competentes do Estado
-membro em questo, a fim de garantir a segurana das
pessoas .

Garrafas ou latas para bebidas carbonatadas des


tinadas ao consumidor final;

3.18 .

3.19 .

Recipientes para o transporte e distribuio de


bebidas; com um PS-V igual ou inferior a
500 bar-1 e uma presso mxima admissvel igual

Artigo 3 .
Requisitos tcnicos

ou inferior a 7 bar;

1.
Os equipamentos sob presso enunciados nos pon
tos 1.1 , 1.2 , 1.3 e 1.4 devem satisfazer os requisitos

Equipamento abrangido pelas Convenes


ADRO , RID ( 2 ), IMDGH e ICA ( 4);

essenciais do anexo I:

1.1 . Recipientes, excepto os referidos no ponto 1.2,


3.20 .

3.21 .

Radiadores e tubos de sistemas de aquecimento


por gua quente;

Recipientes que devam conter lquidos com uma


presso de gs acima do lquido igual ou inferior
a 0,5 bar.

destinados a :

. a ) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob


presso, vapores e lquidos cuja presso de
vapor temperatura mxima admissvel seja
superior a 0,5 bar acima da presso atmosfrica
normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limi
tes :

Artigo 2 .

Vigilncia do mercado
1.

Os Estados-membros tomaro todas as medidas

teis para que os equipamentos sob presso e os conjun


tos definidos no artigo 1 ? s possam ser colocados no
mercado e em servio se no comprometerem a segurana
= Acordo Europeu relativo ao transporte internacio
nal de mercadorias perigosas por estrada .
(2 ) RID
= Regulamento relativo ao transporte internacional
de mercadorias perigosas por caminho-de-ferro.
( 3 ) IMDG = Cdigo Martimo Internacional para o transporte
de mercadorias perigosas .
(4 ) ICAO = Organizao de Aviao Civil Internacional.
(*) ADR

recipientes para fluidos do grupo 1 cujo


volume seja superior a 1 litro e cujo produto
PS-V seja superior a 25 bar-1, ou cuja pres
so PS seja superior a 200 bar (tabela 1 do
anexo II ),

recipientes para fluidos do grupo 2 cujo


volume seja superior a 1 litro, cujo produto
PS-V seja superior a 50 bar-1, ou cuja pres
so PS seja superior a 1 000 bar, bem como
todos os extintores portteis e garrafas para
aparelhos respiratrios (tabela 2 do
anexo II );

b ) Lquidos cuja presso de vapor temperatura


mxima admissvel, seja inferior ou igual a

9 . 7. 97

| PT 1

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

0^5 bar acima da presso atmosfrica normal


(1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:

recipientes para fluidos do grupo 1 cujo


volume seja superior a 1 litro, cujo produto
PS-V seja superior a 200 bar-1, ou cuja
presso PS seja superior a 500 bar ( tabela 3
do anexo II ),

recipientes para fluidos do grupo 2 cuja


presso PS seja superior a 10 bar e cujo
produto PS-V seja superior a 10 000 bar-1,
ou cuja presso PS seja superior a 1 000 bar
( tabela 4 do anexo II );

1.2 . Equipamentos sob presso aquecidos por chama ou


de outro modo, sujeitos ao risco de sobreaqueci
mento, destinados gerao de vapor de gua ou
de gua sobreaquecida a temperaturas superiores a
110C, cujo volume seja superior a 2 litros, bem
como todas as panelas de presso ( tabela 5 do
anexo II );

1.3 . Tubagens destinadas a :


a ) Gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob
presso, vapores e lquidos cuja presso de
vapor temperatura mxima admissvel seja
superior de 0,5 bar acima da presso atmosfri
ca normal (1 013 mbar ), dentro dos seguintes
limites :

tubagens para fluidos do grupo 1 com uma


DN superior a 25 ( tabela 6 do anexo II ),

2.1 . Conjuntos destinados gerao de vapor e da gua


sobreaquecida a uma temperatura superior a 110C
de que faa parte, pelo menos, um equipamento sob
presso aquecido por chama ou de outro modo,
sujeito ao risco de sobreaquecimento .

2.2 . Conjuntos no referidos no ponto 2.1 , sempre que


o fabricante os destine a colocao no mercado e
em servio como conjuntos.

2.3 . Em derrogao da frase introdutria do ponto 2, os


conjuntos previstos para a produo de gua aque
cida a uma temperatura igual ou inferior a 110C,
alimentados manualmente por combustvel slido e
com um PS-V superior a 50 bar-1, devem satisfazer
os requisitos essenciais previstos nos pontos 2.10,
2.11 , 3.4, 5 , alneas a ) e d ), do anexo I.

3.
Os equipamentos sob presso e/ou conjuntos cujas
caractersticas sejam inferiores ou iguais aos limites indi
cados respectivamente nos pontos 1.1 , 1.2 e 1.3 e no
ponto 2 devem ser concebidos e fabricados segundo as
regras da boa prtica de engenharia utilizadas em cada
Estado-membro para garantir a sua utilizao em condi
es de segurana . Esses equipamentos e/ou conjuntos
devero, se necessrio, ser acompanhados de instrues
de utilizao suficientes e ter apostas marcaes adequa
das que permitam identificar o fabricante ou o seu
mandatrio estabelecido na Comunidade . Esses equipa
mentos e/ou conjuntos no podem ter aposta a marcao
CE referida no artigo 15 ?

tubagens para fluidos do grupo 2 com uma


DN superior a 32 e um produto PS-DN
superior a 1 000 bar ( tabela 7 do

Artigo 4'.

anexo II );

b ) Lquidos com uma presso de vapor, tempera


tura mxima admissvel, inferior ou igual a
0,5 bar acima da presso atmosfrica normal
(1 013 mbar ), dentro dos seguintes limites :
tubagens para fluidos do grupo 1 com uma
DN superior a 25 e um produto PS-DN
superior a 2 000 bar ( tabela 8 do
anexo II ),

tubagens para fluidos do grupo 2 cuja PS


seja superior a 10 bar, com uma DN supe
rior a 200 e um produto PS-DN superior a
5 000 bar ( tabela 9 do anexo II );

1.4 . Acessrios de segurana e acessrios sob presso


destinados a equipamentos abrangidos pelos pon
tos 1.1 , 1.2 e 1.3 , inclusivamente quando esses
equipamentos estejam incorporados em conjuntos .
2.
Os conjuntos definidos no ponto 2.1.5 do artigo 1 ?
que incluam pelo menos um equipamento sob presso
abrangido pelo ponto 1 do presente artigo e adiante
enunciados nos pontos 2.1 , 2.2 e 2.3 do presente artigo,
devem preencher os requisitos essenciais do anexo I.

N? L 181 /7

Livre circulao

1.1 . Os Estados-membros no podem, por motivo de


riscos devidos presso, proibir, restringir ou difi
cultar a colocao no mercado ou em servio, nas
condies estabelecidas pelo fabricante, de equipa
mentos ou conjuntos sob presso referidos no
artigo 1 ? que cumpram o disposto na presente
directiva e tenham aposta a marcao CE que
indica que os mesmos foram submetidos a uma
avaliao de
artigo 10?

conformidade

nos

termos

do

1.2 . Os Estados-membros no podem, por motivo de


riscos devidos presso, proibir, restringir ou difi
cultar a colocao no mercado ou em servio de
equipamentos sob presso ou de conjuntos que
cumpram o disposto no n? 3 do artigo 3?
2.
Os Estados-membros podem exigir, na medida em
que tal seja necessrio para uma utilizao correcta e
segura dos equipamentos sob presso e dos conjuntos,
que as informaes a que se referem os pontos 3.3 e 3.4
do anexo I estejam redigidas na ou nas lnguas oficias da
Comunidade que podem ser determinadas, nos termos do

N? L 181 /8

PPT

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

9 . 7. 97

Tratado, pelo Estado-membro onde os referidos equipa


mentos forem postos disposio do utilizador final .

um conjunto ou um grupo de conjuntos, abrangidos


pelo n? 3 do artigo 3?, devem ser sujeitos ao disposto
no n? 2 do artigo 3?, ou

Artigo 5 .

um equipamento sob presso ou um grupo de equipa


mentos sob presso devem, em derrogao do dis
posto no anexo II, ser classificados noutra categoria ,

Presuno de conformidade
1.
Os Estados-membros devem considerar os equipa
mentos sob presso e os conjuntos que tenham aposta a
marcao CE prevista no artigo 15? e que estejam
munidos da declarao CE de conformidade prevista
no anexo VII, em conformidade com todas as disposies
da presente directiva, incluindo a avaliao de conformi
dade prevista no artigo 10?
2.
A conformidade dos equipamentos sob presso e
dos conjuntos com as normas nacionais de transposio
das normas harmonizadas cujas referncias tenham sido

publicadas no Jornal Oficial das Comunidades Europeias


deve conduzir presuno da sua conformidade com os
requisitos essenciais previstos no artigo 3? Os Estados
-membros publicaro as referncias daquelas normas
nacionais .

3.
Os Estados-membros garantiro a adopo de
medidas adequadas que permitam aos parceiros sociais
intervir a nvel nacional no processo de elaborao e
controlo das normas harmonizadas .

Artigo 6 .

Comit das normas e regulamentaes tcnicas


Se um Estado-membro ou a Comisso considerarem que

apresentar Comisso um pedido devidamente justifi


cado, solicitando-lhe que tome as medidas necessrias .
Essas medidas sero adoptadas nos termos do procedi
mento previsto no n? 3 .
2.
A Comisso ser assistida por um Comit perma
nente composto por representantes designados pelos Esta
dos-membros e presidido por um representante da
Comisso, adiante designado comit .
O comit estabelecer o seu regulamento interno .
3.
O representante da Comisso submeter aprecia
o do comit um projecto das medidas a tomar em
aplicao do n? 1 . O comit emitir o seu parecer sobre
esse projecto num prazo que o presidente pode fixar em
funo da urgncia da questo, se necessrio procedendo
a uma votao .

O parecer ser exarado em acta; alm disso, cada


Estado-membro tem o direito de solicitar que a sua
posio conste da acta .

A Comisso ter na melhor conta o parecer do comit . O


comit ser por ela informado do modo como esse
parecer foi tomado em considerao .

as normas previstas no n? 2 do artigo 5? no preenchem


inteiramente os requisitos essenciais previstos no
artigo 3?, submetero a questo ao Comit permanente
institudo pelo artigo 5? da Directiva 83/ 189/CEE,

expondo a fundamentao de tal iniciativa . O comit


dar um parecer de urgncia .

4.
O comit pode, alm disso, analisar qualquer ques
to suscitada pela execuo e aplicao prtica da pre
sente directiva , suscitada pelo seu presidente, por sua
prpria iniciativa ou a pedido de um Estado-membro .

Tendo em conta o parecer do comit, a Comisso comu


Artigo 8 .

nicar aos Estados-membros se devem ou no retirar as

normas em causa das publicaes referidas no n? 2 do


artigo 5?

Clusula de salvaguarda
Artigo 7\

Comit dos equipamentos sob presso

1 . A Comisso pode tomar todas as medidas adequa


das para a aplicao das seguintes disposies :

Sempre que um Estado-membro considerar que, por


razes de segurana muito graves:

um equipamento sob presso ou um grupo de equipa


mentos sob presso, abrangidos pelo n? 3 do
artigo 3?, devem ser sujeitos ao disposto no n? 1 do
artigo 3 ?, ou

1.
Se um Estado-membro verificar que determinados
equipamentos sob presso ou conjuntos referidos no
artigo 1 ?, que tenham aposta a marcao CE e sejam
utilizados de acordo com o fim a que se destinam, podem
comprometer a segurana das pessoas e, eventualmente,
dos animais domsticos ou dos bens, tomar todas as

medidas necessrias para retirar esses equipamentos do


mercado, proibir a sua colocao no mercado e em
servio, ou restringir a sua livre circulao .

O Estado-membro em questo informar imediatamente


a Comisso dessa medida, indicando as razes da sua

deciso e, em particular, se a no conformidade resulta


de :

9 . 7 . 97

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

PT

a ) No observncia dos requisitos essenciais previstos no


artigo 3?;

O grupo 1 abrange os fluidos definidos como :


explosivos,

b ) Aplicao incorrecta das normas referidas no n? 2 do


artigo 5?;

extremamente inflamveis,
facilmente inflamveis,

c ) Lacunas das prprias normas referidas no n? 2 do


artigo 5?;

inflamveis ( quando a temperatura mxima


admissvel for superior ao ponto de fasca ),

d ) Lacunas numa aprovao europeia de materiais para


equipamentos sob presso referida no artigo 11 ?

muito txicos,

2.
A Comisso consultar as partes interessadas no
mais curto prazo possvel . Se, aps essas consultas, a
Comisso verificar que medida se justifica , informar
imediatamente o Estado-membro que tomou a iniciativa ,
bem como os outros Estados-membros .

Se, aps essas consultas, a Comisso verificar que a


medida no se justifica , informar imediatamente desse
facto o Estado-membro que tomou a iniciativa, bem
como o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade . Se a deciso referida no n? 1 for motivada

por uma lacuna nas normas ou por uma lacuna nas


aprovaes europeias de materiais, a Comisso submeter
imediatamente o assunto ao comit referido no artigo 6?,
se o Estado-membro que tomou a deciso tencionar
mant-la, e desencadear o processo previsto no primeiro
pargrafo do artigo 6?

N? L 181 /9

txicos ,
comburentes .

2.2 . O grupo 2 inclui todos os fluidos no referidos no


ponto 2.1 .
3.

Os recipientes compostos por vrios compartimen

tos so classificados na mais elevada das classes de risco

em que cada um dos compartimentos se incluir. Se um


dos compartimentos contiver vrios fluidos, a classifica
o efectuar-se- em funo do fluido que corresponder
classe de risco mais elevada .

Artigo 10 .

Avaliao de conformidade

3.
Se um equipamento sob presso ou um conjunto
no conforme tiver aposta a marcao CE , o Estado
-membro competente tomar as medidas adequadas em
relao a quem tiver aposto a marcao CE e informa
r do facto a Comisso e os outros Estados-membros .

4.
A Comisso assegurar que os Estados-membros
sejam informados da evoluo e dos resultados deste
processo .

Artigo 9 .

Classificao dos equipamentos sob presso

1.1 . Antes da colocao no mercado, o fabricante de


equipamentos sob presso deve submeter cada equi
pamento a um dos procedimentos de avaliao de
conformidade descritos no anexo III, nas condies
definidas no presente artigo .

1.2 . Os procedimentos de avaliao de conformidade a


aplicar aposio da marcao CE num equipa
mento sob presso so determinados pela classe de
risco definida no artigo 9? em que o equipamento
for classificado .

1.3 . Os procedimentos de avaliao de conformidade a


aplicar s diversas classes de risco so os seguin
tes :

1 . Os equipamentos sob presso referidos no n? 1 do


artigo 3? so classificados em classes, em funo dos
riscos crescentes, de acordo com as tabelas do anexo II.

Para efeitos dessa classificao, os fluidos so divididos


em dois grupos, nos termos dos pontos 2.1 e 2.2 .

Classe I :

Mdulo A,
Classe II :

Mdulo Al ,

2.1 . O grupo 1 inclui os fluidos perigosos. So conside

Mdulo Dl ,

rados fluidos perigosos as substncias ou prepara


dos abrangidos pelas definies do n? 2 do artigo 2?

Mdulo El ,

da Directiva 67/548/CEE do Conselho, de 27 de

Junho de 1967, relativa aproximao das disposi


es legislativas, regulamentares e administrativas
respeitantes classificao, embalagem e rotulagem
das substncias perigosas (').
(') JO n? 196 de 16 . 8 . 1967, p. 1 . Directiva com a ltim
redaco que lhe foi dada pela Directiva 94/69/CE da Comis
so (JO n? L 381 de 31 . 12 . 1994, p . 1 ).

Classe III :

Mdulo BI + D,
Mdulo BI + F,

Mdulo B + E,

Mdulo B + Cl ,
Mdulo H,

N. L 181 /10

I PT I

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

Classe IV :

Mdulo B + D ,

9 . 7 . 97

nos termos dos pontos 2.10 e 3.2.3 do anexo I, que


dever ser efectuada em funo da mais elevada das
classes de risco dos equipamentos a proteger.

Mdulo B + F,

Mdulo G,
Mdulo Hl .

1.4 . Os equipamentos sob presso devem ser sujeitos a


um dos procedimentos de avaliao de conformi
dade, escolha do fabricante, previstos para a
classe em que forem classificados . O fabricante
pode igualmente decidir utilizar, quando exista, um
dos procedimentos previstos para uma classe supe
rior .

1.5 . No mbito dos processos de garantia de qualidade


dos equipamentos das categorias III e IV, referidos
no ponto 1.1 , alnea a ) e primeiro travesso da
alnea b ), bem como no ponto 1.2 do artigo 3 ?, ao
efectuar visitas-surpresa, o organismo notificado
deve colher uma amostra do equipamento das insta
laes de fabrico ou dos armazns, a fim de efectuar
a avaliao final nos termos previstos no anexo I,
ponto 3.2.2 . Para o efeito, o fabricante deve infor
mar o organismo notificado do calendrio de pro
duo previsto. O organismo notificado deve efec
tuar, pelo menos duas visitas, durante o primeiro
ano de fabrico . A frequncia das visitas seguintes
ser determinada pelo organismo notificado a partir
dos critrios definidos no ponto 4.4 dos mdulos
aplicveis .

1.6 . No caso de produo individual de recipientes ou


equipamentos da categoria III referidos no
ponto 1.2 do artigo 3? ou ao abrigo do procedi
mento do mdulo H, o organismo notificado deve
efectuar ou ter efectuado a avaliao final de cada
unidade , nos termos previstos no anexo I,
ponto 3.2.2 . Para o efeito, o fabricante deve comu
nicar o calendrio de produo previsto ao orga
nismo notificado .

2.
Os conjuntos referidos no n? 2 do artigo 3? sero
objecto de um procedimento global de avaliao de
conformidade que inclui :

a ) A avaliao de conformidade de cada um dos equipa


mentos sob presso referidos no ponto 1 do artigo 3 ?
que faam parte do conjunto e que no tenham sido
anteriormente objecto de um procedimento de avalia
o de conformidade e de uma marcao CE
separada; o procedimento de avaliao determinado
pela classe de risco de cada um dos equipamentos;

b ) A avaliao da integrao dos diferentes elementos do


conjunto, nos termos dos pontos 2.3 , 2.8 e 2.9 do
anexo I, determinada em funo da mais elevada das
classes de risco dos equipamentos implicados,
excluindo equipamentos com funes de segurana ;
c) A avaliao da proteco do conjunto contra a ultra
passagem dos limites de funcionamento admissveis,

3.
Em derrogao dos nmeros anteriores, as autorida
des competentes podem, quando se justifique, permitir a
colocao no mercado e a entrada em servio, no territ
rio do Estado-membro em causa, de equipamentos sob
presso e de conjuntos individuais referidos no n? 2 do
artigo 1 ? para os quais no tenham sido aplicados os
procedimentos referidos nos n?s 1 e 2 do presente artigo e
cuja utilizao seja feita para efeitos de experimentao.

4.
Os documentos e a correspondncia relativos
avaliao da conformidade sero redigidos na ou nas
lnguas oficias da Comunidade que possam ser determi
nadas nos termos do Tratado, pelo Estado-membro em
que se encontra estabelecido o organismo competente
para executar os referidos procedimentos ou numa lngua
aceite por esse organismo .

Artigo 11 .

Aprovao europeia de materiais

1 . A aprovao europeia de materiais definida no


ponto 2.9 do artigo 1 ?, ser emitida, a pedido de um ou
mais fabricantes de materiais ou equipamentos, por um
dos organismos notificados referidos no artigo 12? e
especificamente designados para o efeito . O organismo
notificado determinar e efectuar, ou mandar efectuar,
os exames e ensaios adequados para comprovar a confor
midade dos tipos de materiais com os requisitos corres
pondentes da presente directiva ; no caso de materiais cuja
utilizao tenha sido reconhecida como segura antes de
29 de Novembro de 1999 , o organismo notificado ter
em apreo os dados existentes para comprovar essa
conformidade .

2.
Antes de emitir a aprovao europeia de materiais,
o organismo notificado informar os Estados-membros e
a Comisso, comunicando-lhes os elementos pertinentes .
Num prazo de trs meses, qualquer Estado-membro ou a
Comisso pode submeter o assunto apreciao do
Comit permanente criado pelo artigo 5? da Directiva
83/189/CEE, expondo as razes dessa diligncia . Nesse
caso, o comit dar parecer urgente .
O organismo notificado emitir a aprovao europeia de
materiais tendo em conta o eventual parecer do comit
referido no pargrafo anterior e as observaes apresen
tadas .

3.
Ser enviada cpia da aprovao europeia de mate
riais para equipamentos sob presso aos Estados-mem
bros, aos organismos notificados e Comisso . A Comis
so publicar e actualizar de uma lista das aprovaes
europeias de materiais no Jornal Oficial das Comunida
des Europeias.

4.
Considera-se que os materiais utilizados no fabrico
de equipamentos sob presso, conformes com as aprova
es europeias de materiais cujas referncias foram publi

9 . 7 . 97

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

PT

N? L 181 / 11

cadas no Jornal Oficial das Comunidades Europeias,


preenchem os requisitos essenciais aplicveis do anexo I.

Presumir-se- que as entidades que satisfaam os critrios


estabelecidos nas normas harmonizadas pertinentes
preenchem os critrios correspondentes referidos no

5.
O organismos notificado que emitiu a aprovao
europeia de materiais para equipamentos sob presso
retirar essa aprovao se verificar que esta no deveria
ter sido emitida ou que o tipo de material em causa
abrangido por uma norma harmonizada e comunicar

anexo IV .

imediatamente essa retirada aos outros Estados-membros,


aos organismos notificados e Comisso .

3 . Um Estado-membro que tenha reconhecido uma


entidade dever retirar a respectiva aprovao se verificar
que a entidade em questo deixou de satisfazer os crit
rios referidos no n? 2 informar imediatamente a Comis

so e os restantes Estados-membros de qualquer aprova


o que tenha sido retirada .

Artigo 12 .

Artigo 14 .

Organismos notificados
1.

Os Estados-membros notificaro a Comisso e os

outros Estados-membros dos organismos designados para


o cumprimento dos procedimentos referidos nos arti
gos 10? e 11 ?, bem como das funes especficas para as
quais esses organismos tenham sido designados e dos
nmeros de identificao que lhes tiverem sido previa
mente atribudos pela Comisso .

Servios de inspeco dos utilizadores

1 . Em derrogao das disposies relativas s funes


dos organismos notificados, os Estados-membros podem
autorizar, no seu territrio, a colocao no mercado e em
servio por utilizadores, de equipamentos sob presso ou
de conjuntos referidos no artigo 1 ? cuja conformidade
com os requisitos essenciais tenha sido avaliada por um
servio de inspeco dos utilizadores designado segundo
os critrios referidos no n? 8 .

A Comisso publicar no Jornal Oficial das Comunida


des Europeias uma lista dos organismos notificados, que
incluir os respectivos nmeros de identificao e as
funes para as quais tiverem sido notificados . A Comis
so garantir a actualizao dessa lista .
2.
Os Estados-membros aplicaro os critrios previstos
no anexo IV para a designao desses organismos . Pre
sume-se que os organismos que satisfaam os critrios
estabelecidos nas normas harmonizadas pertinentes
preenchem os critrios correspondentes do anexo IV.

2.
Sempre que um Estado-membro tenha designado
um servio de inspeco dos utilizadores de acordo com
os critrios definidos no presente artigo, no pode , por
motivo de riscos devidos presso, proibir, restringir ou
dificultar a colocao no mercado ou em servio, nas
condies previstas no presente artigo, de equipamentos
sob presso ou de conjuntos referidos no artigo 1 ? cuja
conformidade tenha sido avaliada por um servio de
inspeco dos utilizadores designado por outro Estado
-membro de acordo com os critrios definidos no pre
sente artigo .

3 . Um Estado-membro que tenha notificado um orga


nismo deve retirar essa notificao se verificar que o
organismo em questo deixou de satisfazer os critrios
referidos no n? 2 .

3.
Os equipamentos sob presso e conjuntos cuja
conformidade tenha sido avaliada por um servio de
inspeco dos utilizadores no podem ter aposta a merca
o CE .

Os Estados-membros informaro imediatamente a Co


misso e os outros Estados-membros da retirada de

qualquer notificao .

Artigo 13 .
Entidades terceiras reconhecidas
1.

Os Estados-membros comunicaro Comisso e

aos restantes Estados-membros as entidades terceiras por


eles reconhecidas . para desempenharem as funes previs
tas nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.

4.
Os equipamentos sob presso ou conjuntos em
causa s podem ser utilizados em estabelecimentos explo
rados pelo grupo a que pertence o servio de inspeco .
O grupo aplicar uma poltica de segurana comum o
que se refere s especificaes tcnicas de projecto,
fabrico, controlo, manuteno e utilizao dos equipa
mentos sob presso e dos conjuntos .
5.
Os servios de inspeco dos utilizadores trabalha
ro exclusivamente para o grupo de que fazem parte .
6.
Os procedimentos aplicveis em caso de avaliao
da conformidade pelos servios de inspeco dos utiliza
dores so os mdulos Al , Cl , F e G do anexo III .

A Comisso publicar no Jornal Oficial das Comunida


des Europeias uma lista das entidades reconhecidas, com
indicao das tarefas para cuja execuo foram reconhe
cidas, e assegurar a actualizao da referida lista .
2.
Os Estados-membros aplicaro os critrios enuncia
dos no anexo IV para o reconhecimento das entidades .

7.

Os Estados-membros comunicaro aos outros Esta

dos-membros e Comisso os nomes dos servios de

inspeco dos utilizadores que tenham autorizado, as


funes para que foram designados, e ainda, para cada
um deles, a lista dos estabelecimentos que satisfazem o
disposto no n? 4 .

N? L 181/12

| FT |

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

8.
Para a designao dos servios de inspeco dos
utilizadores, os Estados-membros aplicaro os critrios
enunciados no anexo V e certificar-se-o de que o grupo
de que faz parte o servio de inspeco aplica os critrios
referidos no segundo perodo do n? 4 .
9.
O Estado-membro que tiver autorizado o servio
inspeco de um utilizador retirar essa autorizao
verificar que o servio em causa deixou de satisfazer
critrios referidos no n? 8 , e informar desse facto

de
se
os
os

outros Estados-membros e a Comisso .

10 .
Os efeitos do presente artigo sero fiscalizados
pela Comisso e avaliados trs anos aps a data referida
no n? 3 do artigo 20? Para esse efeito, os Estados

9 . 7 . 97

conformidade com as directivas aplicadas pelo fabricante .


Neste caso, a referncia a essas directivas, na forma em
que tiverem sido publicadas no Jornal Oficial das Comu
nidades Europeias, deve constar dos documentos,
manuais ou instrues por elas requeridos, que acompa
nham o equipamento sob presso e o conjunto .

5 . E proibido apor nos equipamentos sob presso e


nos conjuntos marcaes susceptveis de induzir terceiros
em erro quanto ao significado e ao grafismo da marcao
CE . Pode ser aposta qualquer outra marcao nos
equipamentos sob presso ou nos conjuntos, desde que
no reduza a visibilidade e a legibilidade da marcao
CE .

-membros comunicaro Comisso todas as informaes


teis sobre a aplicao do presente artigo . Essa avaliao
ser acompanhada, se necessrio, de uma proposta de
alterao da presente directiva .

Artigo 16 .

Marcao CE indevida
Artigo 15 .

Marcao CE

Sem prejuzo do disposto no artigo 8?:

a ) A verificao por um Estado-membro de uma aposi


o indevida da marcao CE implica a obrigao
do fabricante ou do seu mandatrio estabelecido na

1.

A marcao CE ser constituda pelas iniciais

CE de acordo com o modelo do anexo VI .

A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de


identificao referido no n? 1 do artigo 12?, do orga
nismo notificado que tiver participado na fase de con
trolo da produo .
2 . A marcao CE deve ser aposta de forma visvel,
facilmente legvel e indelvel :

Comunidade, de repor esse produto em conformidade


com as disposies relativas marcao CE e de
fazer cessar a infraco nas condies fixadas por esse
Estado-membro;

b ) Se a situao de no conformidade persistir, o


Estado-membro deve tomar todas as medidas necess

rias para restringir ou proibir a colocao no mer


cado do produto em questo, ou para assegurar a sua
retirada do mercado, de acordo com os procedimen
* tos previstos no artigo 8?

em cada equipamento sob presso referido no n? 1 do


artigo 3 ?, ou
Artigo 17.

em cada conjunto referido no n? 2 do mesmo artigo,

completo ou num estado que permita a verificao final


descrita no ponto 3.2 do anexo I.

3 . No necessrio apor a marcao CE em cada


um dos equipamentos sob presso individuais que consti
tuam um conjunto referido no n? 2 do artigo 3? Os
equipamentos sob presso individuais que j tiverem
aposta a marcao CE ao serem incorporados no

Os Estados-membros tomaro as medidas adequadas


para incentivar as autoridades responsveis pela execuo
da presente directiva a cooperarem entre si e a fornece
rem umas s outras e Comisso as informaes necess
rias para apoiar o funcionamento da presente directiva .

Artigo 18 .

conjunto conservam essa marcao .


Deciso conducente a uma recusa ou restrio

4. Se o equipamento sob presso ou o conjunto forem


abrangidos por outras directivas relativas a outros aspec
tos que prevejam a aposio da marcao CE , esta
indicar que se presume igualmente que o equipamento
sob presso ou o conjunto em causa est conforme com o
disposto nessas outras directivas .
No entanto, se uma ou mais dessas directivas permitirem

que, durante um perodo transitrio, o fabricante escolha


o regime a aplicar, a marcao CE indicar apenas a

Qualquer deciso tomada em aplicao da presente direc


tiva que tenha por consequncia restringir a colocao no
mercado e em servio de equipamentos sob presso e de
conjuntos ou que imponha a respectiva retirada do
mercado ser fundamentada de forma precisa . O interes
sado ser notificado da deciso o mais rapidamente
possvel, com a indicao dos recursos previstos na
legislao em vigor nesse Estado-membro e dos respecti
vos prazos de interposio .

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PT

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

Artigo 19 .

2.

N? L 181 / 13

Os Estados-membros comunicaro Comisso o

texto das disposies de direito interno que adoptarem


Revogao

O disposto no artigo 22? da Directiva 76/767/CEE deixa


r de ser aplicvel a partir de 29 de Novembro de 1999
aos equipamentos sob presso e conjuntos abrangidos
pelo mbito de aplicao da presente directiva .

nas matrias reguladas pela presente directiva .

3 . Os Estados-membros autorizaro a colocao no


mercado de equipamentos sob presso e de conjuntos
conformes com a regulamentao em vigor no seu territ
rio data de aplicao da presente directiva, at 29 de
Maio de 2002, bem como a entrada em servio desses
equipamentos e conjuntos para alm dessa data .

Artigo 20.

Transposio e disposies transitrias

Artigo 21 .

1.
Os Estados-membros adoptaro e publicaro as
disposies legislativas, regulamentares e administrativas
necessrias para dar cumprimento presente directiva,

Destinatrios da directiva

antes de 29 de Maio de 1999 . Do facto informaro


imediatamente a Comisso .

Quando os Estados-membros adoptarem as disposies


previstas no primeiro pargrafo, estas devem incluir uma
referncia presente directiva ou ser acompanhadas dessa
referncia na publicao oficial . As modalidades dessa

referncia sero adoptadas pelos Estados-membros.


Os Estados-membros aplicaro essas disposies a partir
de 29 de Novembro de 1999 .

Os Estados-membros so os destinatrios da presente


directiva .

Feito em Bruxelas, em 29 de Maio de 1997.

Pelo Parlamento Europeu

Pelo Conselho

O Presidente

O Presidente

J. M. GIL-ROBLES

A. JORRITSMA LEBBINK

N? L 181 / 14

I PT

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

ANEXO I

REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA

OBSERVAES PRELIMINARES
1.

As obrigaes decorrentes dos requisitos essenciais enunciados no presente anexo para os


equipamentos sob presso aplicam-se tambm aos conjuntos sempre que existir o risco correspon
dente .

2.

Os requisitos essenciais estabelecidos na directiva tm carcter obrigatrio . As obrigaes decorren


tes destes requisitos essenciais apenas se aplicam se o risco correspondente existir independente
mente de o equipamento sob presso em causa ser utilizado nas condies razoavelmente
previsveis pelo fabricante .

3.

O fabricante obrigado a analisar os riscos a fim de determinar os que se aplicam aos seus
equipamentos devidos presso; dever em seguida projectar e construir os seus equipamentos
tendo em conta essa anlise .

4.

Os requisitos essenciais devem ser interpretados e aplicados por forma a ter em conta o estado da
tcnica e a prtica corrente no momento da concepo e fabrico, bem como quaisquer considera
es tcnicas e econmicas compatveis com um elevado nvel de proteco da sade e da
segurana .

1.

GENERALIDADES

1.1 .

Os equipamentos sob presso devem ser projectados, fabricados, ensaiados e, se aplicvel,


equipados e instalados de forma a garantir a sua segurana se forem colocados em servio de
acordo com as instrues do fabricante ou em condies razoavelmente previsveis .

1.2 .

Ao escolher as solues mais adequadas, o fabricante dever aplicar os princpios a seguir


enunciados, pela ordem em que se apresentam:
eliminar ou reduzir os riscos tanto quanto seja razoavelmente possvel ,
aplicar medidas de proteco adequadas contra os riscos que no possam ser eliminados ,
informar os utilizadores, se aplicvel, dos riscos residuais e indicar se necessrio tomar
medidas adequadas especiais destinadas a atenuar os riscos no momento da instalao e/ou
utilizao .

1.3 .

Caso seja conhecida ou claramente previsvel a possibilidade de uma utilizao incorrecta dos
equipamentos sob presso, estes devero ser projectados de forma a evitar os perigos de tal
utilizao ou, se tal no for possvel, conter uma advertncia adequada que refira que os
equipamentos em questo no devem ser utilizados desse modo.

2.

PROJECTO

2.1 .

Generalidades

Os equipamentos sob presso devem ser devidamente projectados tendo em conta todos os factores
relevantes de que depende a respectiva segurana durante todo o seu tempo de vida previsto .

O projecto incluir coeficientes de segurana adequados, mediante a utilizao de mtodos


abrangentes que reconhecidamente incluam com coerncia, margens de segurana apropriadas para
prevenir todas as formas de avaria relevantes .
2.2 .

2.2.1 .

Projecto para uma resistncia adequada

Os equipamentos sob presso devem ser projectados para esforos conformes com o fim a que se
destinam, e bem assim para outras condies de servio razoavelemente previsveis. Em particular,
h que atender aos seguintes factores :
presso interna/externa ,

temperaturas ambiente e de servio ,

presso esttica e massa do contedo nas condies de funcionamento e de ensaio,

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solicitaes devidas ao trfego, ao vento e a tremores de terra ,


foras e momentos de reaco resultantes dos suportes , fixaes, tubagens, etc .,
corroso e eroso, fadiga, etc .,
decomposio dos fluidos instveis.

H que considerar as vrias solicitaes susceptveis de surgir ao mesmo tempo , tendo em conta a
probabilidade da sua ocorrncia em simultneo .
2.2.2 .

O projecto para uma resistncia adequada deve basear-se :

regra geral, num mtodo de clculo conforme ao descrito no ponto 2.2.3 , complementado, se
necessrio, por um mtodo de concepo experimental tal como descrito no ponto 2.2.4, ou
num mtodo de concepo experimental, sem clculo , tal como descrito no ponto 2.2.4 , se o
produto da presso mxima admissvel PS pelo volume V for inferior a 6 000 bar-1 ou o
produto PS-DN for inferior a 3 000 bar.
2.2.3 .

Mtodo de clculo

a ) Conteno da presso e outras solicitaes


As tenses admissveis dos equipamentos sob presso devem ser limitadas tendo em conta as
possibilidades de avaria previsveis de acordo com as condies de funcionamento. Para o
efeito, devem ser aplicados factores de segurana que permitam eliminar integralmente todas as
incertezas decorrentes do fabrico , das condies reais de utilizao, das tenses e dos modelos
de clculo, bem como das propriedades e do comportamento dos materiais .
Os referidos mtodos de clculo devem procurar atingir margens de segurana suficientes, em
conformidade, quando adequado, com as prescries constantes do ponto 7.

As disposies acima podem ser satisfeitas mediante a aplicao de um dos seguintes mtodos,
consoante for adequado, se necessrio a ttulo complementar ou em combinao :
projecto por frmulas,
projecto por anlise,

projecto por mecnica da ruptura;


b ) Resistncia

A resistncia do equipamento sob presso deve ser determinada atravs de clculos de projecto
adequados.
Designadamente:

as presses de clculo no devero ser inferiores s presses mximas admissveis e tero de


atendar s presses estticas e dinmicas dos fluidos, bem como. decomposio dos fluidos
instveis. Quando um recipiente estiver subdividido em vrios compartimentos distintos e
individuais de conteno da presso, as divisrias devero ser projectadas tendo em conta a
presso mais elevada que possa existir num compartimento e a presso mais baixa possvel
que possa existir no compartimento adjacente,
as temperaturas de clculo devem proporcionar margens de segurana adequadas,
o projecto deve ter devidamente em conta todas as combinaes possveis de temperatura e
presso que possam surgir em condies de funcionamento razoavelmente previsveis para o
equipamento em questo,

as tenses mximas e as concentraes de tenses devem manter-se dentro de limites


seguros ,

os clculos relativos conteno da presso devem ser feitos com base nos valores
adequados das propriedades dos materiais, fundamentados em dados comprovados, tendo
em conta o disposto no ponto 4, e coeficientes de segurana adequados. Entre as
caractersticas dos materiais a considerar contam-se, consoante os casos :

o limite de elasticidade, a 0,2% ou 1,0% , conforme adequado, temperatura de


clculo,
a resistncia traco,

a resistncia em funo do tempo, ou seja, a resistncia fluncia,


dados relativos fadiga ,

o mdulo de Young ( mdulo de elasticidade ),


o nvel adequado de deformao plstica,
a resilincia ,
a resistncia ruptura ,

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Jornal Oficial das Comunidades Europeias

| PT [

devem aplicar-se s propriedades do material coeficientes de junta adequados, consoante,


por exemplo , o tipo de ensaios no destrutivos, as propriedades dos conjuntos de materiais
e as condies de funcionamento previstas,
no projecto devem ser devidamente tidos em conta todos os mecanismos de degradao
razoavelmente previsveis ( por exemplo, corroso, fluncia, fadiga ) de acordo com o fim a
que o equipamento se destina, devendo-se chamar a ateno, nas instrues referidas no
ponto 3.4, para as caractersticas do projecto que so especificamente pertinentes do ponto
de vista da durao do equipamento, por exemplo :
para a fluncia : tempo de funcionamento previsto ( horas ) a temperaturas especificadas,
para a fadiga : nmero de ciclos previsto com nveis de tenso especificados,
para a corroso : sobreespessura prevista para corroso;
c ) Estabilidade

Caso a espessura calculada possa conduzir a uma estabilidade estrutural inaceitvel, devem ser
adoptadas medidas adequadas para obviar a tal situao, tendo em conta os riscos decorrentes
do transporte e da movimentao.
2.2.4 .

Mtodo de concepo experimental

O projecto do equipamento pode ser total ou parcialmente validado por um programa de ensaios a
efectuar sobre uma amostra representativa do equipamento ou do grupo de equipamentos.
O programa de ensaios deve ser claramente definido antes dos ensaios e deve ser aprovado pelo
organismo notificado encarregado do mdulo de avaliao do projecto, caso exista .

O referido programa deve definir as condies de ensaio e os critrios de aceitao e rejeio. Os


valores exactos das dimenses essenciais e das caractersticas dos materiais constitutivos do

equipamento ensaiado devem ser determinados antes do ensaio .


Se necessrio , durante os ensaios, devem poder observar-se as zonas crticas do equipamento sob
presso utilizando instrumentos adequados que permitam medir as deformaes e os esforos com
suficiente preciso .
O programa de ensaios deve compreender :
a ) Um ensaio de resistncia presso, destinado a verificar se o equipamento apresenta fugas
significativas ou deformaes que excedam um determinado limiar quando submetido a uma
presso que garanta uma margem de segurana definida em funo da presso mxima
admissvel .

A presso de ensaio deve ser determinada tendo em conta as diferenas entre os valores das
caractersticas geomtricas e dos materiais medidos nas condies de ensaio e os valores
admitidos para efeitos de projecto; deve-se igualmente ter em conta a diferena entre as
temperaturas de ensaio e de projecto .
b ) Se houver o risco de fluncia ou de fadiga , ensaios adequados determinados em funo das
condies de servio previstas para o equipamento, por exemplo, tempo de servio a .
temperaturas especficas, nmero de ciclos com nveis de esforos determinados, etc .;

c ) Quando necessrio, ensaios complementares relacionados com outros factores especficos


referidos no ponto 2.2.1 , como a corroso, as agresses externas, etc .

2.3 .

Disposies para garantir a segurana da movimentao e do funcionamento

Os equipamentos sob presso devem funcionar de modo a que da sua utilizao no resultem
riscos razoavelmente previsveis. Deve-se prestar especial ateno, quando adequado, a:
dispositivos de abertura e fecho ,

descargas perigosas provenientes das vlvulas de segurana,


dispositivos de impedimento do acesso fsico enquanto exista presso ou vcuo,

temperaturas superfcie, atendendo utilizao prevista,


decomposio dos fluidos instveis.
Em particular os equipamentos sob presso munidos de obturadores amovveis devem ser
equipados com um dispositivo automtico ou manual que permita ao operador certificar-se
facilmente de que a abertura do obturador no apresenta perigo. Alm disso, no caso de essa
abertura poder ser accionada rapidamente, o equipamento sob presso deve ser equipado com um
dispositivo que impea a abertura enquanto a presso ou a temperatura do fluido apresentarem
perigo .

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2.4 .

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

Meios de inspeco

a) Os equipamentos sob presso devem ser projectados de modo a permitir a realizao de todas
as inspeces necessrias para garantir a sua segurana .

b ) Devem prever-se meios de verificao das condies interiores do equipamento sob presso,
quando isso for necessrio para garantir a segurana permanente do equipamento, tais como
aberturas de acesso que permitam o acesso fsico ao interior do equipamento, por forma a que
as inspeces adequadas possam ser efectuadas de modo seguro e ergonmico.
c ) Podem utilizar-se outros meios para determinar se o equipamento sob presso se encontra em
condies conformes com os requisitos de segurana :

caso as suas reduzidas dimenses impossibilitem o acesso fsico ao seu interior, ou


caso a abertura do equipamento sob presso possa alterar as condies no seu interior, ou
ainda

caso se tenha comprovado que a substncia que contm no prejudicial para o material de
que o equipamento sob presso constitudo e que no razoavelmente previsvel qualquer
outro mecanismo de degradao interna .
2.5 .

Meios de purga e ventilao

Devem prever-se meios adequados de purga e ventilao do equipamento sob presso, quando
necessrio :

para evitar efeitos prejudiciais, como o golpe de arete, o colapso por vcuo, a corroso e
reaces qumicas incontroladas . Devem ter-se em conta todas as fases de funcionamento e
ensaio, e em particular o ensaio de presso,

para permitir a limpeza, a verificao e a manuteno em condies de segurana .


2.6 .

Corroso e outras formas de ataque qumico

Quando necessrio, dever prever-se uma sobreespessura ou uma proteco contra a corroso e
outras formas de ataque qumico, atendendo utilizao prevista e razoavelmente previsvel .
2.7.

Desgaste

Caso possam ocorrer condies de acentuada eroso ou abraso, devem ser adoptadas medidas
adequadas para :

minimizar o seu efeito atravs de um projecto adequado, prevendo, por exemplo, sobreespessu
ras ou utilizando materiais de revestimento interior ou exterior,

permitir a substituio das peas mais afectadas,


chamar a ateno, nas instrues referidas no ponto 3.4, para as medidas a tomar para permitir
uma utilizao segura do equipamento .
2.8 .

Conjuntos

Os conjuntos devem ser concebidos por forma a :

que os elementos a ligar sejam adequados e fiveis para a funo pretendida,


permitir a integrao adequada de todos os elementos e a sua correcta unio .
2.9 .

Disposies relativas ao enchimento e descarga


Se necessrio, o equipamento sob presso deve ser projectado e equipado com acessrios

adequados que garantam a segurana do enchimento e descarga, ou deve permitir a sua instalao,
especialmente tendo em vista os seguintes riscos:
a ) No que respeita ao enchimento :

o sobreenchimento ou a sobrepressurizao, tendo em conta, designadamente, a taxa de


enchimento e a presso do vapor temperatura de referncia,
a instabilidade do equipamento sob presso;

b ) No que respeita descarga: a libertao descontrolada do fluido pressurizado;


c) No que respeita ao enchimento e descarga : as ligaes e cortes perigosos.

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2.10 .

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

Proteco para que no sejam excedidos os limites admissveis do equipamento sob presso
Se, em condies razoavelmente previsveis, puderem ser excedidos os limites admissveis, o
equipamento sob presso deve dispor ou poder dispor de dispositivos de proteco adequados, a
menos que a proteco seja garantida por outros dispositivos de proteco integrados no
conjunto .

O dispositivo adequado ou a combinao de dispositivos adequados devem ser determinados em


funo das caractersticas especficas do equipamento ou do conjunto e das suas condies de
funcionamento .

Os dispositivos de proteco e suas combinaes compreendem :

a ) Os acessrios de segurana tal como definidos no ponto 2.1.3 do artigo 1 ?;


b ) Consoante os casos, dispositivos de monitorizao adequados, como indicadores ou alarmes,
que permitam tomar, automtica ou manualmente, medidas adequadas para manter o equipa
mento sob presso dentro dos limites admissveis .
2.11 .

Acessrios de segurana

2.11.1 . Os acessrios de segurana devem :

ser projectados e construdos por forma a serem fiveis e adequados para as condies de
funcionamento previstas e a ter em conta os requisitos em matria de manuteno e ensaio dos
dispositivos, se aplicvel,
ser independentes das outras funes, a menos que a sua funo de segurana no possa ser
afectada por essas outras funes,

respeitar os princpios de concepo adequados para obter uma proteco adaptada e fivel.
Estes princpios incluem, entre outros, a segurana positiva, a redundncia, a diversidade e o
autocontrolo .

2.11.2 . Dispositivos limitadores de presso

Estes dispositivos devem ser concebidos de forma a que a presso no exceda de forma permanente

a presso mxima admissvel PS; , contudo, admitido um aumento de curta durao da presso
acima desse valor, em conformidade, quando adequado, com as prescries do ponto 7.3 .
2.11.3 . Dispositivos de controlo da temperatura

Por razes de segurana, estes dispositivos devero ter um tempo de resposta adequado, que dever
ser compatvel com a funo de medio.
2.12 .

Incndios exteriores

Sempre que seja necessrio, o equipamento sob presso deve ser projectado e, se apropriado, dispor
ou poder dispor de acessrios adequados para satisfazer as exigncias relativas limitao dos
danos em caso de incndio de origem externa, atendendo designadamente ao fim a que se
destina .

3.

FABRICO

3.1 .

Processos de fabrico

O fabricante deve assegurar a correcta execuo do disposto na fase de projecto, atravs da


aplicao de tcnicas e mtodos adequados, especialmente no que se refere a :
3.1.1 .

Preparao dos componentes

A preparao dos componentes (por exemplo, a enformao e a chanfragem) no deve dar origem
a defeitos nem a fissuras ou alteraes das caractersticas mecnicas que sejam susceptveis de
prejudicar a segurana do equipamento sob presso.
3.1.2.

Juntas definitivas

As juntas definitivas e as zonas adjacentes no devem apresentar quaisquer defeitos superficiais ou


internos susceptveis de prejudicar a segurana do equipamento .

As propriedades das juntas definitivas devem corresponder s propriedades mnimas especificadas


para os materiais a unir, salvo se nos clculos de projecto forem especificamente tidos em conta
outros valores de propriedades correspondentes.

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PT

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No caso dos equipamentos sob presso, as ligaes permanentes das partes que contribuem para a
resistncia do equipamento presso e das partes que lhe esto directamente ligadas devem ser
efectuadas por pessoal com o grau de qualificao adequado e utilizando mtodos de trabalho
qualificados .

Os mtodos de trabalho e o pessoal devem, no caso dos equipamentos sob presso das classes de
risco II, III e IV, ser aprovados por uma entidade terceira competente, que pode ser, escolha do
fabricante :

um organismo notificado,

uma entidade terceira reconhecida por um Estado-membro, nos termos do artigo 13 ?

Para proceder s aprovaes, a referida entidade terceira deve realizar ou mandar realizar os
exames e ensaios especificados nas normas harmonizadas pertinentes, ou exames e ensaios
equivalentes .
3.1.3 .

Ensaios no destrutivos

Os ensaios no destrutivos das


realizados por pessoal qualificado
presso ou conjuntos das classes
entidade terceira reconhecida por
3.1.4 .

juntas definitivas dos equipamentos sob presso devem ser


com o grau de habilitaes adequado. Para os equipamentos sob
de risco III e IV, esse pessoal deve ter sido aprovado por uma
um Estado-membro nos termos do artigo 13 ?

Tratamento trmico

Caso o processo de fabrico possa alterar as propriedades dos materiais de tal forma que seja
susceptvel de afectar a integridade do equipamento sob presso, deve proceder-se a um tratamento
trmico adequado na fase de fabrico mais indicada .
3.1.5 .

Rastreabilidade

Devem ser criados e mantidos processos adequados para a identificao, por meios apropriados,
das partes do equipamento que contribuem para a resistncia presso, desde a recepo, passando
pela produo, at ao ensaio final do equipamento sob presso fabricado.
3.2 .

Verificao final

Os equipamentos sob presso devem ser submetidos verificao final que a seguir se descreve .
3.2.1 .

Exame final

Os equipamentos sob presso, devero ser submetidos a um exame final destinado a verificar a
observncia dos requisitos da directiva , tanto por meio de uma inspeco visual, como atravs do
controlo da documentao que acompanha o equipamento. Neste caso, podero ser tidos em conta
os ensaios efectuados durante o fabrico. Se a segurana do equipamento o exigir, este exame final
ser efectuado no interior e no exterior de todas as partes do equipamento, eventualmente durante
o processo de produo (por exemplo, no caso de essas partes j no serem acessveis no momento
do exame final ).
3.2.2 .

Ensaio

A verificao final dos equipamentos sob presso deve incluir um ensaio de resistncia presso,
que assumir normalmente a forma de um ensaio hidroesttico a uma presso pelo menos igual,
quando adequado, ao valor fixado no ponto 7.4 .

No caso dos equipamentos da classe I fabricados em srie, este ensaio pode ser realizado numa
base estatstica .

Caso o ensaio de presso hidroesttica seja prejudicial ou impossvel de realizar, podero ser
efectuados outros ensaios de valor reconhecido . Para os ensaios que no sejam o ensaio de presso
hidroesttica, devem ser tomadas medidas complementares,como ensaios no destrutivos ou outros
mtodos de eficcia equivalente, antes da sua realizao .
3.2.3 .

Exame dos dispositivos de segurana

No caso dos conjuntos, a verificao final incluir igualmente um exame dos acessrios de
segurana, destinado a verificar se foram integralmente respeitados os requisitos do ponto 2.10 .
3.2 .

Marcao e rotulagem

Para alm da marcao CE referida no artigo 15?, devem ser fornecidas as seguintes informa
es :

a ) No que respeita a todos os equipamentos sob presso:

nome e endereo ou outros meios de identificao do fabricante e, se aplicvel, do seu


mandatrio estabelecido na Comunidade,

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Jornal Oficial das Comunidades Europeias

ano de fabrico,

identificao do equipamento sob presso consoante a saa natureza, como por exemplo
indicao do tipo, da srie ou do lote e do nmero de fabrico ,
limites essencias mximos/mnimos admissveis;

b ) Consoante o tipo de equipamento sob presso, informaes adicionais necessrias segurana


da instalao, do funcionamento ou da utilizao e, se aplicvel, da manuteno e da inspeco
peridico , como :

volume (V) do equipamento sob presso, em I,


dimenso nominal dos tubos ( DN ),

presso de ensaio (PT) aplicada, expressa em bar, e data do ensaio,


presso, em bar, para que esto regulados os dispositivos de segurana,
potncia do equipamento sob presso, em kW,
tenso da alimentao, em V ( volts ),

utilizao prevista,
razo de enchimento em kg/l ,
massa mxima de enchimento, em kg,
tara , em kg,

grupo a que pertencem os produtos;


c ) Se necessrio sero afixadas no equipamento sob presso advertncias que chamem a ateno
para os erros de utilizao evidenciados pela experincia .
A marcao CE e as informaes necessrias devem ser apostas no equipamento sob presso ou
numa chapa de caractersticas nele solidamente fixada, com as seguintes excepes:
se for caso disso, pode ser utilizado um documento adequado para evitar a marcao repetida
de elementos individuais, tais como componentes de tubagens , destinados ao mesmo conjunto.
Isto aplica-se marcao CE e s outras marcaes e rtulos referidos no presente anexo,

se o equipamento sob presso for demasiado pequeno, como no caso dos acessrios, a
informao referida na alnea b ) pode ser dada numa etiqueta solta presa ao referido
equipamento sob presso,
podem ser utilizados rtulos, etiquetas ou outros meios adequados para a identificao do
contedo e para as advertncias referidas na alnea c), desde que se mantenham legveis durante
o tempo necessrio .

3.4 .

Instrues de servio

a ) Aquando da sua colocao no mercado, os equipamentos sob presso devem, tanto quanto
necessrio, ser acompanhados de um manual de instrues destinado ao utilizador e que
contenha todas as informaes teis para garantir a segurana :
da montagem, incluindo a ligao de diferentes equipamentos sob presso,
do arranque,
da utilizao,

da manuteno, incluindo os controlos pelo utilizador;


b) O manual de instrues deve conter as informaes apostas no equipamento sob presso nos
termos do ponto 3.3, com excepo da indentificao da srie, e deve eventualmente ser
acompanhado de documentao tcnica, bem como dos desenhos de diagramas necessrios para
uma perfeita compreenso das instrues.
c ) Se for caso disso, o manual de instrues deve chamar tambm a ateno para os riscos
decorrentes de uma m utilizao nos termos do ponto 1.3 e para as caractersticas de
concepo especiais de acordo com o ponto 2.2.3 .
4.

MATERIAIS

Os materiais utilizados nQ fabrico de equipamentos sob presso devem ser adequados a tal
aplicao durante todo o perodo de vida previsto destes ltimos, a menos que se preveja a sua
substituio .

Os materiais de soldadura e os outros materiais de ligao apenas devem satisfazer adequadamente

os requisitos correspondentes dos pontos 4.1 , 4.2 a ) e do primeiro pargrafo do ponto 4.3 , tanto
individualmente como aps utilizao .

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9 . 7 . 97

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4.1 .

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

Os materiais destinados s partes sujeitas a presso devem:

a ) Possuir caractersticas adequadas para todas as condies de servio razoavelmente previsveis e


para as condies de ensaio, e, nomeadamente, ser suficientemente dcteis e tenazes. As

caractersticas destes materiais devero respeitar, se aplicvel, os requisitos do ponto 7.5 .


Deve-se alm disso, e se necessrio, proceder, em particular, a uma seleco adequada dos
materiais, por forma a prevenir uma eventual ruptura frgil; se, por motivos especficos, tiver de
ser utilizado um material frgil, devem ser tomadas medidas adequadas;
b) Ser suficientemente resistantes do ponto de vista qumico aos fluidos que o equipamento sob
presso dever conter. As propriedades fsicas e qumicas necessrias a uma utilizao segura
no devem ser significativamente afectadas pelo fluido durante o perodo de vida previsto dos
equipamentos;

c ) No ser significativamente sensveis ao envelhecimento;

d ) Ser adequados para os processos de transformao previstos;

e ) Ser escolhidos de modo a evitar efeitos negativos importantes quando haja que unir materiais
diferentes .

4.2 .

a ) O fabricante do equipamento sob presso dever definir convenientemente os valores necess


rios para os clculos de projecto referidos no ponto 2.2.3 , bem como as caractersticas
essenciais dos materiais e da sua utilizao enumeradas no ponto 4.1 ;

b ) O fabricante far constar da documentao tcnica os elementos respeitantes ao cumprimento


das prescries da directiva relativas aos materiais, que se revestiro de uma das seguintes
formas :

utilizao de materiais em conformidade com as normas harmonizadas,

utilizao de materiais que tenham sido objecto de uma aprovao europeia de materiais
para equipamentos sob presso de acordo com o artigo 11 ?,
avaliao especfica dos materiais;

c) No que respeita aos equipamentos sob presso pertencentes s classes III e IV, a avaliao
especfica referida no terceiro travesso da alnea b) ser efectuada pelo organismo notificado
encarregado dos procedimentos de avaliao da conformidade do equipamento sob presso.
4.3 .

O fabricante do* equipamento deve tomar as medidas adequadas para se certificar de que o material
utilizado est conforme com as prescries necessrias. Devem, nomeadamente, ser obtidos para
todos os materiais documentos passados pelos respectivos fabricantes que atestem a conformidade
desses materiais com uma dada prescrio .
O certificado relativo s principais partes sujeitas a presso dos equipamentos das classes II, III e IV
dever basear-se num controlo especfico do produto .
Sempre que o fabricante dos materiais possua um sistema de garantia de qualidade adequado e
certificado por um organismo competente estabelecido na Comunidade e que tenha sido objecto de
uma avaliao especfica para os materiais, presumir-se- que os certificados por ele emitidos
traduzem a conformidade com os requisitos aplicveis do presente ponto .

REQUISITOS ESPECFICOS PARA DETERMINADOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO


Para alm dos requisitos aplicveis constantes das seces 1 a 4, no que respeita aos equipamentos sob
presso abrangidos pelas seces 5 e 6, aplicam-se os requisitos que se seguem.

5.

EQUIPAMENTOS SOB PRESSO AQUECIDOS POR CHAMA OU DE OUTRO MODO


SUJEITOS AO RISCO DE SOBREAQUECIMENTO , REFERIDOS NO N? 1 ? DO ARTIGO 3?

Estes equipamentos sob presso abrangem:


geradores de vapor e de gua sobreaquecida referidos no ponto 1.2 do artigo 3?, tais como
caldeiras de vapor e gua sobreaquecida a fogo nu, sobreaquecedores e reaquecedores, caldeiras
de recuperao de calor, caldeiras de incinerao de resduos, caldeiras elctricas de elctrodo ou
do tipo de imerso e panelas de presso, bem como os respectivos acessrios e, se aplicvel, os
respectivos sistemas de tratamento da gua de alimentao, de abastecimento de combustvel, e

N? L 181 /21

N? L 181 /22

PT

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equipamento de produo de calor para fins industriais que no o de gerao de vapor e de gua
sobreaquecida, abrangidos pelo ponto 1.1 do artigo 3?, tais como aquecedores para processos
qumicos e outros processos anlogos e equipamento sob presso para transformao de
alimentos .

O referido equipamento sob presso deve ser calculado, projectado e construdo por forma a evitar
ou minimizar o risco de uma perda de conteno significativa por sobreaquecimento. Deve-se,
designadamente, consoante os casos, garantir que :
a) Sejam fornecidos dispositivos de proteco adequados para limitar parmetros de funcionamento
como a absoro e as perdas de calor e, quando aplicvel, o nvel do fluido, por forma a evitar
qualquer risco de sobreaquecimento local ou generalizado;
b ) Sejam previstos pontos de recolha de amostras, quando necessrio, para avaliar as propriedades
do fluido, a fim de evitar riscos decorrentes da formao de depsitos ou da corroso;

c) Sejam adoptadas medidas adequadas para eliminar os riscos de danos provocados por depsi
tos ;

d ) Sejam previstos meios de eliminao segura do calor residual aps a paragem;

e ) Sejam previstas disposies para evitar uma acumulao perigosa de misturas inflamveis de
substncias combustveis e ar, ou o retorno da chama .

6.

TUBAGENS, NA ACEPO DO PONTO 1.3 DO ARTIGO 3?


O projecto e a construo devem assegurar que :
a ) O risco de sobretenses resultantes da ocorrncia de movimentos livres inadmissveis ou da

produo de foras excessivas, por exemplo em flanges, ligaes, compensadores mangueiras ou


tubos flexveis, seja devidamente controlado atravs do recurso a meios como apoios, reforos,
ancoragem, alinhamento e pr-esforo;
b) No que respeita a fluidos gasosos, quando haja a possibilidade de condensao no interior dos
tubos, existam meios de drenagem e remoo dos depsitos das zonas mais baixas , a fim de
evitar danos decorrentes do golpe de arete ou da corroso ;
c ) Se atenda aos possveis danos decorrentes da turbulncia e da formao de vrtices. Aplicam-se
as disposies relevantes do ponto 2.7;
d ) Se atenda convenientemente ao risco de fadiga devido s vibraes nos tubos;

e ) Se se tratar da conteno de fluidos do grupo I, sejam previstos meios adequados para isolar as
tubagens de medida e colheita de amostras que apresentem riscos significativos devido s suas
dimenses ;

f) O risco de descarga acidental seja minimizado e os pontos de medida e colheita de amostras


sejam claramente marcados sobre a parte fixa, indicando o fluido contido;

g) A posio e o trajecto das tubagens e condutas subterrneas conste, pelo menos, da documenta
o tcnica, por forma a facilitar a manuteno, inspeco ou reparao em condies de
segurana .

7.

REQUISITOS QUANTITATIVOS PARA DETERMINADOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO


As disposies que se seguem so aplicveis de uma forma geral . Todavia, quando no forem
aplicadas, nomeadamente por os materiais no se encontrarem especificamente referidos e no serem
aplicadas normas harmonizadas, o fabricante ter de provar que foram postas em prtica disposies
adequadas para proporcionar um nvel de segurana geral equivalente.
A presente seco faz parte integrante do anexo I. As disposies estabelecidas na presente seco
completam os requisitos essenciais das seces 1 a 6, para os equipamentos sob presso a que estas
se aplicam .

7.1 .

Tenses admissveis

7.1.1 .

Smbolos

Re/t, limite de elasticidade, designa o valor temperatura de clculo, segundo os casos:


do limite elstico superior de um material que apresente um limite elstico inferior e superior,
do limite de elasticidade convencional a 1,0% para o ao austentico e para o alumnio sem
liga,
do limite de elasticidade convencional a 0,2 % nos restantes casos .

9 . 7 . 97

9 . 7. 97

| PT I

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Rm/20 designa o valor mnimo da resistncia traco a 20 C.


Rm/t designa a resistncia traco temperatura de clculo .

7.1.2. A tenso geral de membrana admissvel para cargas predominantemente estticas e para temperatu
ras situadas fora de gama em que os fenmenos de fluncia so siginificativos, no deve ser superior
ao menor dos valores seguidamente indicados, consoante o material utilizado :
no caso do ao ferrtico incluindo o ao normalizado (ao laminado ) e excluindo os aos de gro
fino e os aos submetidos a tratamento trmico especial , % de Re/t e s/n de Rm/2o>
no caso do ao austentico :

se o seu alongamento aps ruptura for superior a 30% , % de Re/t,


ou, em alternativa, e se o seu alongamento aps ruptura for superior a 35 % , 5/ de Re/t e Vi de
no caso do ao vazado no ligado ou fracamente ligado, 10/i9 de Re/t e Vi de Rm/2o,
no caso do alumnio , V3 de Re/t,

no caso das ligas de alumnio que no possam ser temperadas, % de Re/t e Vn de R m/2o
7.2 .

Coeficientes de junta

Para as juntas soldadas, o coeficiente de junta deve ser, no mximo, igual ao seguinte valor:

para os equipamentos a ensios destrutivos e no destrutivos que permitam verificar que nenhuma
das juntas apresenta defeitos significativos: 1 ,
para os equipamentos que so objecto de ensaios no destrutivos por amostragem: 0,85,
para os equipamentos que no so submetidos a ensaios no destrutivos para alm de uma
inspeco visual : 0,7.

O tipo de solicitao e as propriedades mecnicas e tecnolgicas da junta devem igualmente ser


tomados em considerao, se necessrio .

7.3 .

Dispositivos limitadores de presso, em especial para os recipientes sob presso

A sobrepresso momentnea referida no ponto 2.11.2 deve ser limitada a 10% da presso mxima
admissvel .

7.4 .

Presso de ensaio hidroesttico

Para os recipientes sob presso, a presso de ensaio hidroesttico referida no ponto 3.2.2 deve ser
igual mais elevada das seguintes presses :

a presso correspondente carga mxima que pode suportar o equipamento em servio, tendo
em conta a sua presso mxima admissvel e a sua temperatura mxima admissvel, multiplicada
pelo coefieciente 1,25 ,

a presso mxima admissvel multiplicada pelo coeficiente 1,43 .


7.5 .

Caractersticas dos materiais

A menos que sejam exigidos valores diferentes ao abrigo de outros critrios a que seja necessrio
atender, um ao ser considerado suficientemente dctil para satisfazer a alnea a ) do ponto 4.1 se o
seu alongamento aps ruptura num ensaio traco efectuador por um mtodo normalizado for, no
mnimo, igual a 14% e se a sua resilincia determinada em provete ISO-V for pelo menos igual a
27 J a uma temperatura no mximo igual a 20 C mas no superior termperatura mnima de
funcionamento prevista .

N? L 181 /23

N? L 181/24

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ANEXO II

TABELAS DE AVALIAO DE CONFORMIDADE


1 . As referncias s diversas categorias de mdulos nas tabelas so as seguintes:
I = mdulo A,
II = mdulos Al , Dl , El ,
III = mdulos BI + D , BI + F, B + E, B + Cl , H,
IV = mdulos B + D , B + F, G, Hl

2 . Os acessrios de segurana definidos no ponto 2.1.3 do artigo 1 ? e referidos no ponto 1.4 do artigo 3?
so classificados na classe IV. Todavia, a ttulo de excepo, os acessrios de segurana fabricados para
equipamentos especficos podem ser classificados na mesma classe que o equipamento a proteger.
3 . Os acessrios sob presso definidos no ponto 2.1.4 do artigo 1 ? e referidos no ponto 1.4 do artigo 3?
so classificados em funo :

da respectiva presso mxima admissvel ' PS,


do seu volume prprio V ou da sua dimenso nominal DN, consoante o caso, e

do grupo de fluidos a que se destinam,


para precisar a categoria de avaliao da conformidade, aplica-se a tabela correspondente para
recipientes ou tubagens .
Caso o volume e a dimenso nominal sejam ambos considerados adequados para efeitos do segundo
travesso supra, o acessrio sob presso deve ser classificado na classe de risco mais elevada .
4 . As linhas de demarcao nas tabelas de avaliao da conformidade que se seguem indicam o limite
superior para cada classe .

9 . 7. 97

9 . 7 . 97

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Tabela 1

Recipientes referidos no ponto 1.1 , alnea a ), primeiro travesso, do artigo 3?


A ttulo de excepo, os recipientes destinados a conter gases instveis que, pela aplicao da tabela 1 ,
pertenam s classes I ou II devem ser classificados na classe III.

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Tabela 2

Recipientes referidos no ponto 1.1 , alnea a), segundo travesso, do artigo 3?


A ttulo de excepo, os extintores portteis e as garrafas para aparelhos de respirao devem ser
classificados pelo menos na classe III .

9 . 7. 97

9 . 7 . 97

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Tabela 3

Recipientes referidos no ponto 1.1 , alnea b ), primeiro travesso, do artigo 3 .

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Tabela 4

Recipientes referidos no ponto 1.1 , alnea b), segundo travesso, do artigo 3?


A ttulo de excepo, os conjuntos previstos para a produo de gua aquecida referidos no ponto 2.3
do artigo 3? sero sujeitos quer a um exame do projecto ( mdulo BI ), a fim de verificar a sua con
formidade com os requisitos essenciais previstos nos pontos 2.10, 2.11 , 3.4, 5 , alnea a ), e 5 , alnea d ),
do anexo I, quer a um sistema de garantia total da qualidade ( mdulo H ).

9 . 7. 97

9 . 7 . 97

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Tabela 5

Equipamentos sob presso referidos no ponto 1.2 do artigo 3?


A ttulo de excepo, as panelas de presso sero objecto de um controlo da concepo de acordo com
um processo de verificao correspondente, pelo menos, a um dos mdulos da classe III.

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N. L 181/30

PT I

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Tabela 6

Tubagens referidas no ponto 1.3 , alnea a ), primeiro travesso, do artigo 3 ?

A ttulo de excepo, as tubagens destinadas a gases instveis que, pela aplicao da tabela 6, pertenam
s classes I e II devem ser classificadas na classe III .

9 . 7. 97

9 . 7. 97

PT

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Tabela 7

Tubagens referidas no ponto 1.3 , alnea a), segundo travesso, do artigo 3?


A ttulo de excepo, todas as tubagens que contenham lquidos a uma temperatura superior a 350 C e
que, pela aplicao da tabela 7, pertenam classe II devem ser classificadas na classe III.

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N? L 181/32

| PT |

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Tabela 8

Tubagens referidas no ponto 1.3, alnea b), primeiro travesso, do artigo 3?

9 . 7. 97

9 . 7. 97

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Tabela 9

Tubagens referidas no ponto 1.3 , alnea b ), segundo travesso, do artigo 3?

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N? L 181 /34

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I PT 1

ANEXO III

PROCESSOS DE AVALIAO DE CONFORMIDADE


As obrigaes que resultam do disposto no presente anexo relativamente aos equipamentos sob presso so
igualmente aplicveis no caso dos conjuntos.
Mdulo A ( controlo interno de fabrico )

1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade que cumpra as obrigaes referidas no ponto 2, garante e declara que o equipamento
sob presso satisfaz os requisitos da directiva que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade, deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e
redigir uma declarao de conformidade.

2.

O fabricante elaborar a documentao tcnica descrita no ponto 3 ; o prprio fabricante ou o seu


mandatrio estabelecido na Comunidade manter essa documentao disposio das autoridades

nacionais, para efeitos de inspeco, por um prazo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo
equipamento sob presso .

Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se encontrarem estabelecidos na Comunidade, a


obrigao de manter a documentao tcnica disposio cabe pessoa responsvel pela colocao do
equipamento sob presso no mercado comunitrio.

3.

A documentao tcnica dever permitir a avaliao de conformidade do equipamento sob presso


com os requisitos da directiva que lhe sejam aplicveis e incluir, desde que tal seja necessrio para essa
avaliao, o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso, e conter:
uma descrio geral do equipamento sob presso;
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,

as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do


funcionamento do equipamento sob presso,

uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc .,
os relatrios dos ensaios .

4.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem conservar, com a documenta

o tcnica, um exemplar da declarao de conformidade.


5.

O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a
conformidade do equipamento sob presso fabricado com a documentao tcnica mencionada no
ponto 2 e com os requisitos da directiva que lhe sejam aplicveis.

Mdulo Al (controlo interno do fabrico com vigilncia da verificao final)

Para alm dos requisitos previstos no Mdulo A, so aplicveis as seguintes disposies:

A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma de visitas sem aviso prvio por parte de um
organismo notificado escolhido pelo fabricante.
Durante essas visitas, o organismo notificado deve:

certificar-se de que o fabricante est efectivamente a proceder verificao final nos termos do
ponto 3.2 do anexo I,

proceder recolha de equipamentos sob presso nos locais de fabrico ou de armazenagem para efeitos

de controlo . O organismo notificado ajuizar do nmero de equipamentos a recolher, bem como da


necessidade de efectuar ou mandar efecturar a totalidade ou parte da verificao final nos equipamentos
sob presso recolhidos.

No caso de um ou mais equipamentos sob presso no estarem conformes, o organismo notificado tomar
as medidas adequadas .

9 . 7 . 97

9 . 7. 97

| PT |

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N? L 181 /35

O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em cada equipamento sob presso,
sob a responsabilidade do referido organismo .
Mdulo B ( exame CE de tipo )

1.

Este mdulo descreve a parte do procedimento mediante a qual um organismo notificado verifica e
certifica que um exemplar representativo da produo em causa observa as disposies da directiva
que lhe so aplicveis .

2.

O requerimento de exame CE de tipo apresentado pelo fabricante ou pelo seu mandatrio


estabelecido na Comunidade a um nico organismo notificado da sua escolha.
O requerimento incluir :

o nome e endereo do fabricante e, se o requerimento for feito pelo mandatrio, o nome e


endereo deste ltimo,
uma declarao escrita que indique que o mesmo requerimento no foi dirigido a nenhum outro
organismo notificado,
a documentao tcnica descrita no ponto 3 .

O requerente por disposio do organismo notificado um exemplar representativo da produo em


causa, a seguir denominado tipo . O organismo notificado pode exigir exemplares suplementares, se
tal for necessrio para executar o programa de ensaio .
Um tipo pode abranger diversas variantes do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre
elas no afectem o nvel de segurana .

3.

A documentao tcnica dever permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso


com os requisitos aplicveis da directiva, devendo abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso e conter, se necessrio para a avaliao:
uma descrio global do tipo,

desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,

as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do


funcionamento do equipamento sob presso ,

uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios,

os elementos relativos aos ensaios previstos no mbito do fabrico,

os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos termos do disposto nos


pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
4.

O organismo notificado deve:

4.1 . Examinar a documentao tcnica, verificar se o tipo foi produzido em conformidade com esta e
identificar os elementos que tenham sido projectados de acordo com as disposies aplicveis das
normas referidas no artigo 5, bem como os elementos cujo projecto no se baseia nessas normas.
O organismo notificado deve, em especial:
examinar a documentao tcnica relativa ao projecto e aos processos de fabrico;
avaliar os materiais utilizados quando estes no estiverem em conformidade com as normas
harmonizadas aplicveis ou com uma aprovao europeia de materiais para equipamentos sob

presso, e verificar o certificado passado pelo fabricante dos materiais de acordo com o ponto 4.3
do anexo I ,

aprovar os processos de montagem definitiva das peas, ou verificar se foram anteriormente


aprovados, de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo I,

verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos do ponto 3.1.2_ou 3.1.3 do anexo I;

N? L 181 /36

PT

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4.2. Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios necessrios para verificar se as
solues adoptadas pelo fabricante satisfazem os requisitos essenciais da directiva quando no tiverem
sido aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
4.3 . Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios necessrios para verificar se, caso o
fabricante tenha optado pela aplicao das normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas,

4.4. Acordar com o requerente o local de execuo dos controlos e ensaios necessrios.
5.

Se o tipo corresponder s disposies aplicveis da directiva, o organismo notificado passar ao


requerente um certificado de exame CE de tipo . Este certificado, cuja validade ser de dez anos e
renovvel, incluir o nome e endereo do fabricante, as concluses do controlo e os dados necessrios
para a identificao do tipo aprovado.

Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da documentao tcnica, devendo o
organismo notificado conservar uma cpia .
O organismo notificado que recusar a um fabricante ou ao respectivo mandatrio estabelecido na
Comunidade o certificado de exame CE de tipo deve justificar circunstanciadamente essa recusa.
Deve ser previsto um processo de recurso .
6.

O requerente informar o organismo notificado que detm a documentao tcnica relativa ao


certificado de exame CE de tipo de todas as modificaes introduzidas no equipamento sob presso
aprovado, que dever ser objecto de uma nova aprovao se tais modificaes forem susceptveis de
afectar a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos essenciais ou as condies de
utilizao previstas. Esta nova aprovao ser dada sob a forma de uma adenda ao certificado de
exame CE de tipo inicial .

7.

Cada organismo notificado deve comunicar aos Estados-membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de tipo por si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os
certificados que tiver emitido.

Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de tipo que tiver retirado ou
recusado .

8.

Os outros organismos notificados podem obter cpias dos certificados de exame CE de tipo e/ou
das suas adendas . Os anexos dos certificados sero mantidos disposio dos outros organismos
notificados .

9.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem conservar, juntamente com a

documentao tcnica, cpias dos certificados de exame CE de tipo e respectivas adendas, por um
perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso .
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem estabelecidos na Comunidade, a obrigao de

manter a documentao tcnica disposio cabe ao responsvel pela colocao do produto no


mercado comunitrio .

Mdulo BI ( exame CE do projecto )

1.

Este mdulo descreve a parte do procedimento mediante a qual um organismo notificado verifica e
atesta que o projecto de um equipamento sob presso satisfaz as disposies da directiva que lhe so
aplicveis .

O mtodo de concepo experimental previsto no ponto 2.2.4 do anexo I no pode ser aplicado no
mbito do presente mdulo.
2.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem apresentar um pedido de exame

CE do projecto junto de um nico organismo notificado.


O pedido deve incluir:

o nome e endereo do fabricante e, se o pedido for apresentado pelo mandatrio, o nome e


endereo deste,

9 . 7 . 97

9 . 7 . 97

PT

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

uma declarao escrita especificando que nenhum pedido idntico foi apresentado a outro
organismo notificado,

a documentao tcnica descrita no ponto 3 .

O pedido pode abranger vrias verses do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre elas
no afectem o nvel de segurana .

3.

A documentao tcnica deve possibilitar a avaliao da conformidade do equipamento sob presso


com os requisitos aplicveis da directiva, devendo abrangar o projecto, o fabrico e o funcionamento
do equipamento sob presso e, conter se necessrio para a avaliao:
uma descrio geral do equipamento sob presso,

desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,

as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do


funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5?, total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,

os elementos necessrios para provar a adequao das solues adoptadas para o projecto,
especialmente se no tiverem sido integralmente aplicadas as normas referidas no artigo 5? Esses
elementos de prova devem incluir os resultados dos ensaios efectuados pelo laboratrio competente
do fabricante ou por sua conta,
os resultados dos clculos de projecto, dos controlos efectuados, etc.,

os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos termos do disposto nos


pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.

4.

O organismo notificado deve:

4.1 . Examinar a documentao tcnica e identificar os elementos que tenham sido projectados de acordo
com as disposies aplicveis das normas referidas no artigo 5?, bem como os elementos que tenham
sido projectados sem recurso s disposies aplicveis dessas normas.
O organismo notificado deve, em especial :
avaliar os materiais utilizados, se no estiverem em conformidade com as normas harmonizadas

aplicveis ou com uma aprovao europeia de materiais para equipamento sob presso,
aprovar os processos de mantagem definitiva das peas, ou verificar se eles foram anteriormente
aprovados, em conformidade com o ponto 3.1.2 do anexo I,

verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
4.2 . Realizar os exames necessrios para verificar se, caso as normas referidas no artigo 5? no tenham
sido aplicadas, as solues adoptadas pelo fabricante satisfazem os requisitos essenciais da directiva;
4.3 . Realizar os examens necessrios para verificar se, caso o fabricante tenha optado pela aplicao das
normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas .
5.

Se o projecto estiver em conformidade com as disposies aplicveis da directiva, organismo


notificado passar ao requerente um certificado de exame CE do projecto, que conter o nome e o
endereo do requerente, as concluses do exame efectuado, as condies em que vlido, e os dados
necessrios para a identificao do projecto aprovado .
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da documentao tcnica, devendo o
organismo notificado conservar uma cpia .

O organismo notificado que recusar a um fabricante ou ao seu mandatrio estabelecido na


Comunidade o certificado de exame CE do projecto deve justificar circunstanciadamente essa recusa .
Dever prever-se a possibilidade de recorrer dessa deciso .

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N? L 181/38

| PT 1

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6.

O requerente informar o organismo notificado que detm a documentao tcnica relativa ao


certificado de exame CE do projecto de todas as modificaes introduzidas no projecto aprovado, que
dever ser objecto de uma aprovao adicional se tais modificaes forem susceptveis de afectar a
conformidade do equipamento sob presso com os requisitos essenciais ou as condies de utilizao
previstas. Esta nova aprovao ser dada sob a forma de uma adenda ao certificado de exame CE do
projecto inicial.

7.

Cada organismo notificado deve comunicar aos Estados-membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de projecto por si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os
certificados que tiver emitido .
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de projecto que tiver retirado ou
recusado .

8.

Os outros organismos notificados podem , a pedido , obter informaes pertinentes sobre :

as emisses de certificados de exame CE de projecto e de adendas a esses certificados,


as retiradas de certificados de exame CE de projecto e de adendas a esses certificados.
9.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve conservar, juntamente com a


documentao tcnica referida no ponto 3 , cpias dos certificados de exame CE de projecto e suas

adendas por um perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso .

Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem estabelecidos na Comunidade , a obrigao de

manter a documentao tcnica disposio cabe ao responsvel pela colocao do produto no


mercado comunitrio .

Mdulo Cl ( conformidade com o tipo )

1.

Este mdulo descreve a parte do procedimento pela qual o fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade garantem e declaram que o equipamento sob presso se encontra em
conformidade com o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e preenche os requisitos da
directiva que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve

apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e redigir uma declarao de


conformidade .

2.

O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico assegure a

conformidade do equipamento sob presso fabricado com o tipo descrito no certificado de exame CE
de tipo e com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis.
3.

O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem conservar um exemplar da

declarao de conformidade por um perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo
equipamento sob presso.

Quando nem o fabricante nem o seu mandatrio se encontrarem estabelecidos na Comunidade, a


obrigao de manter a documentao tcnica disposio cabe ao responsvel pela colocao do
equipamento sob presso no mercado comunitrio.

4.

A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma de visitas sem aviso prvio por parte de um
organismo notificado escolhido pelo fabricante .
Durante essas visitas, o organismo notificado dever:

certificar-se de que o fabricante procede efectivamente verificao final em conformidade com o


ponto 3.2 do anexo I,

proceder recolha de equipamentos sob presso nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo . O organismo notificado ajuizar do nmero de equipamentos a recolher, bem
como da necessidade de efectuar ou mandar efectuar a totalidade ou parte da verificao final nos

equipamentos sob presso recolhidos.

No caso de um ou mais equipamentos sob presso no estarem conformes, o organismo notificado


tomar as medidas adequadas .

O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em cada equipamento sob


presso, sob a responsabilidade do referido organismo.

9 . 7. 97

9 . 7. 97

PT

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

N? L 181 /39

Mdulo D (garantia de qualidade da produo )

1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante que cumpre as obrigaes referidas
no ponto 2 garante e declara que os equipamentos sob presso em causa so conformes com o tipo
descrito no certificado de exame CE de tipo ou no certificado CE do projecto e satisfazem os
requisitos da directiva que lhes so aplicveis . O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e redigir uma
declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do
organismo notificado responsvel pela fiscalizao comunitria descrita no ponto 4.

2.

O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio do
produto final, de acordo com o disposto no ponto 3, e ficar sujeito vigilncia referida no
ponto 4 .

3.

Sistema de qualidade

3.1 . O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um requerimento para avaliao
do seu sistema de qualidade .
Esse requerimento deve incluir :

todas as informaes necessrias sobre o equipamento sob presso em causa ,


a documentao relativa ao sistema de qualidade ,

a documentao tcnica do tipo aprovado e uma cpia do certificado de exame CE de tipo ( ou


do certificado de exame CE do projecto ).
3.2. O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo ou no certificado de exame CE do projecto e com os requisitos
da directiva que lhe so aplicveis .
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo
sistemtico e ordenados numa documentao, sob a forma de orientaes, procedimentos e instrues
escritas . A documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme
dos programas, planos, manuais e registos de qualidade .
Em especial, a documentao deve conter uma descrio adequada :

dos objectivos de qualidade, do organigrama e das responsabilidades e competncias dos quadros


em relao qualidade do equipamento sob presso,
das tcnicas, processos e medidas sistemticas a aplicar no fabrico, no controlo e garantia de
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos do
ponto 3.1.2 do anexo I,
dos exames e ensaios a executar antes, durante e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaios e calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os
pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
dos meios de vigilncia que permitem controlar a obteno da qualidade exigida dos produtos e a
eficcia de funcionamento do sistema de qualidade .
3.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no ponto 3.2 . Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma
harmonizada aplicvel devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 3.2 .
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos , um membro com experincia no domnio da
avaliao da tecnologia do equipamento sob presso em causa . O processo de avaliao deve implicar
uma visita de inspeco s instalaes do fabricante .

O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o concluses do controlo e da


deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .

N? L 181 /40

| PT |

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3.4. O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado


e a mant-lo de forma a que permanea adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem manter informado o organismo
notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de adaptao do sistema de
qualidade .

O organismo notificado deve avaliar as altaraes propostas e decidir se o sistema de qualidade


alterado continua a preencher os requisitos referidos no ponto 3.2 ou se necessria uma nova
avaliao .

O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso . Na notificao expor-se-o as


concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada .

4.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

4.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado.
4.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as
informaes necessrias, em especial :
a documentao do sistema de qualidade,

os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio, dados de calibragem,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.

4.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .

4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo :
classe do equipamento,

resultados das visitas de vigilncia anteriores,

necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,

condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso,


alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios

para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .

5.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :

a documentao referida no segundo travesso do ponto 3.1 ,

as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 3.4,

as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo pargrafo do ponto 3.3 , no


ltimo pargrafo do ponto 3.4 e nos pontos 4.3 e 4.4 .

6.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informaes pertinentes sobre as


aprovaes de sistemas de qualidade por si retiradas, e, se tal lhe for solicitado sobre as aprovaes
que tiver emitido .

Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou
recusado .

9 . 7 . 97

9 . 7. 97

| PT |

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N? L 181 /41

Mdulo Dl (garantia de qualidade de produo )

1.

Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre as obrigaes do ponto 3
garante e declara que os equipamentos sob presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que
lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve apor a
marcao CE em cada equipamento sob presso e passar uma declarao de conformidade. A
marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do organismo notificado
responsvel pela vigilncia comunitria descrita no ponto 5 .

2.

O fabricante elaborar a documentao tcnica adiante descrita


A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipamento sob presso com os
requisitos correspondentes da directiva, devendo abranger o projecto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa avaliao :
uma descrio geral do equipamento sob presso ,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,

as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do


funcionamento do equipamento sob presso ,
uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,

os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc .,


: os relatrios dos ensaios .

3.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no ponto 4, e ficar sujeito vigilncia descrita no
ponto 5 .

4.

Sistema de qualidade

4.1 . O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qualidade a um organismo


notificado da sua escolha .

O pedido deve incluir:


todas as informaes necessrias sobre os equipamentos sob presso em causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade.

4.2 . O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
da directiva que lhe so aplicveis .

Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo
sistemtico e ordenados numa documentao, sob a forma de medidas, procedimentos e instrues
escritas. A documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme

dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.


Em especial, deve conter uma descrio adequada :

dos objectivos de qualidade, do organigrama e das responsabilidades e competncias dos quadros


em relao qualidade do equipamento sob presso,

das tcnicas, processos e medidas sistemticas a aplicar no fabrico, no controlo e garantia de

qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos do
ponto 3.1.2 do anexo I,

dos exames e ensaios a executar antes, durante e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados,

N? L 181/42

| PT I

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo I,
dos meios de vigilncia que permitem controlar a obteno da qualidade exigida dos produtos e a
eficcia de funcionamento do sistema de qualidade .

4.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no ponto 4.2 . Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma
harmonizada relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 4.2 .

O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com experincia no domnio da
avaliao da tecnologia do equipamento sob presso em causa . O processo de avaliao deve implicar
uma visita de inspeco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .

4.4. O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado


e a mant-lo de forma a que permanea adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve manter informado o organismo
notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de adaptao do sistema de
qualidade .

O organismo notificado deve avaliar as modificaes propostas e decidir se o sistema de qualidade


alterado continua a preencher os requisitos referidos no ponto 4.2 ou se necessria uma nova
avaliao .

O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na notificao expor-se-o as


concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada .

5.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

5.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado .

5.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as
informaes necessrias, em especial :
a documentao do sistema de qualidade,

os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e de calibragem,


relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc .

5.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .

5.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. No referido sistema de
controlo sero tomados em considerao particularmente os seguintes factores:
classe do equipamento ,

resultados das visitas de vigilncia anteriores,

necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,

condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso,


alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das tcnicas .

9 . 7 . 97

9 . 7. 97

| PT |

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N? L 181 /43

Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio , um relatrio do
ensaio .

6.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao tcnica referida no ponto 2 ,

a documentao referida no segundo travesso do ponto 4.2 ,

as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 4.4,

as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo pargrafo do ponto 4.3 , no


ltimo pargrafo do ponto 4.4 e nos pontos 5.3 e 5.4 .

7.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informaes pertinentes sobre as


aprovaes de sistemas de qualidade por si retiradas e, se tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes
que tiver emitido .
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou
recusado .

Mdulo E (garantia de qualidade dos produtos )

1.

Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre as obrigaes do ponto 2
garante e declara que os equipamentos sob presso esto conformes com o tipo descrito no certificado
de exame CE de tipo e satisfazem os requisitos da directiva que lhes so aplicveis. O fabricante ou o
seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve apor a marcao CE em cada produto e passar
uma declarao de conformidade . A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identifica
o do organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita no ponto 4.

2.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no ponto 3 , e ficar sujeito vigilncia descrita no
ponto 4 .

3.

Sistema de qualidade

3.1 . O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qualidade a um organismo


notificado da sua escolha .

O pedido deve incluir :

todos as informaes pertinentes sobre os equipamentos sob presso em causa,


a documentao relativa ao sistema de qualidade,

a documentao tcnica relativa ao tipo aprovado e uma cpia do certificado de exame CE de


tipo .

3.2 . Todos os equipamentos sob presso devem ser examinados no mbito do sistema de qualidade,
devendo ser efectuados os ensaios adequados definidos na ou nas normas aplicveis mencionadas no
artigo 5?, ou ensaios equivalentes, e em especial a verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I, a
fim de verificar a sua conformidade com os requisitos correspondentes da directiva . Todos os

elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico
e ordenados numa documentao, sob a forma de orientaes, procedimentos e instrues escritas. A

documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme dos
programas, planos, manuais e registos de qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada :

dos objectivos de qualidade, do organigrama e das responsabilidades e competncias dos quadros


em relao qualidade do equipamento sob presso,
dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico,

N? L 181/44

| PT 1

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

dos meios de vigilncia que permitem controlar o funcionamento eficaz do sistema de qualidade,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e de calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os
pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
3.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no ponto 3.2 . Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma
harmonizada relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 3.2 .

O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com experincia no domnio da
avaliao da tecnologia do equipamento sob presso em causa. O processo de avaliao incluir uma
vista de inspeco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada .

3.4. O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado


e a mant-lo de forma a que permanea adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve manter informado o organismo
notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de adaptao do sistema de
qualidade .

O organismo notificado deve avaliar as alteraes propostas e decidir se o sistema de qualidade


alterado continua a preencher os requisitos referidos no ponto 3.2 ou se necessria uma nova
avaliao .

O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na notificao expor-se-o as


concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada .

4.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

4.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado.
4.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de inspeco, ensaio
e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias,
em especial :
a documentao do sistema de qualidade,
a documentao tcnica,

os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaios e de


calibragem, relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.
4.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .

4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado . Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo:
classe do equipamento,

resultados das visitas de vigilncia anteriores,

necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,

condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso,


alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das tcnicas .

Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios

para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .

9 . 7 . 97

9 . 7. 97

| PT 1
5.

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao referida no segundo travesso do ponto 3.1 ,

as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 3.4,


as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo pargrafo do ponto 3.3 , no
ltimo pargrafo do ponto 3.4 e nos pontos 4.3 e 4.4.
6.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informaes pertinentes sobre as


aprovaes de sistemas de qualidade por si retiradas, e, se tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes
que tiver emitido .
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou
recusado .

Mdulo El (garantia de qualidade dos produtos )

1.

Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre as obrigaes do ponto 3
garante e declara que os equipamentos sob presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que
lhes so aplicveis. O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade, deve apor a
marcao CE em cada equipamento sob presso e passar uma declarao de conformidade . A
marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do organismo notificado
responsvel pela vigilncia descrita no ponto 5 .

2.

O fabricante elaborar a documentao tcnica adiante descrita

A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipamento sob presso com os
requisitos correspondentes da directiva, devendo abranger o projecto , o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa avaliao:
uma descrio geral do tipo,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,

as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do


funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas , e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,

os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc .,


os relatrios dos ensaios .

3.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no ponto 4, e ficar sujeito vigilncia descrita no
ponto 4 .

4.

Sistema de qualidade

4.1 . O fabricante apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qualidade a um organismo


notificado da sua escolha .

O requerimento deve incluir:


todas as informaes necessrias sobre os equipamentos sob presso em causa,
a documentao relativa ao sistema de qualidade .

4'.2. No mbito do sistema de qualidade, todos os equipamentos sob presso devem ser examinados e
submetidos aos ensaios adequados definidos na ou nas normas pertinentes referidas no artigo 5?, ou a
ensaios equivalentes, e em particular verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I, a fim de
verificar a sua conformidade com os requisitos correspondentes da directiva. Todos os elementos,
requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e
ordenados numa documentao sob a forma de medidas , procedimentos e instrues escritas . A
documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme dos
programas, planos, manuais e registos de qualidade.

N? L 181 /45

N? L 181/46

[ PT 1

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Em especial, deve conter uma descrio adequada:

dos objectivos de qualidade, do organigrama, das responsabilidades e competncias dos quadros no


que respeita qualidade dos equipamentos sob presso,

dos processos de montagem definitiva das peas aprovados de acordo com o ponto 3.2.1 do
anexo I,

dos controlos e ensaios a efectuar aps o fabrico,

dos meios de vigilncia que permitem controlar o funcionamento eficaz do sistema de qualidade,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e de calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal encarre
gado da montagem definitiva das peas nos termos do ponto 3.1.2 do anexo I.
4.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos
do ponto 4.2. Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 4.2 .
O grupo de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com experincia no domnio da avaliao
da tecnologia do equipamento sob presso em causa. O procedimento de avaliao deve implicar uma
visita de inspeco s instalaes do fabricante .
O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .

4.4. O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado


e a mant-lo de forma a que permanea adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve manter informado o oganismo
notificado que aprovou o sistema de qualidade de qualquer projecto de adaptao do sistema de
qualidade.
O organismo notificado deve avaliar as modificaes propostas e decidir se o sistema de qualidade
alterado continua a preencher os requisitos referidos no ponto 4.2 o se necessria uma nova
avaliao .

O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua deciso. Na notificao expor-se-o as


concluses do controlo e a deciso de avaliao fundamentada .
5.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

5.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado .
5.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as
informaes necessrias, em especial:
a documentao do sistema de qualidade,
a documentao tcnica,

os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e de calibragem,


relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.

5.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .

5.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo :
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,

necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,

9 . 7 . 97

9 . 7. 97

| PT |

Jornal Oficial das Comunidades Europeias

N? L 181 /47

condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema , se for esse o caso,


alteraes significativas da organizao do fabrico , das medidas ou das tcnicas .
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .

6.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao tcnica referida no ponto 2 ,
a documentao referida no segundo travesso do ponto 4.1 ,

as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 4.4,


as decises e relatrios do organismo notificado referidos no ltimo pargrafo do ponto 4.3 , no
ltimo pargrafo do ponto 4.4 e nos pontos 5.3 e 5.4 .
7.

Cada organismo notificado comunicar aos Estados-membros as informaes pertinentes sobre as


aprovaes de sistemas de qualidade por si retiradas, e, se tal lhe for solicitado, sobre as aprovaes
que tiver emitido .
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou
recusado .

Mdulo F (verificao dos produtos )

1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade garante e declara que os equipamentos sob presso a que se aplica o disposto no
ponto 3 esto conformes com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo , ou
no certificado de exame CE do projecto ,

e satisfazem os requisitos pertinentes da presente directiva.

2.

O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a
conformidade dos equipamentos sob presso com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo , ou
no certificado de exame CE do projecto ,

e com os requisitos da directiva que lhes sejam aplicveis.


O fabricante ou o seu mandtario estabelecido na Comunidade devem apor a marcao CE em

todos os equipamentos sob presso e elaborar uma declarao de conformidade.

3.

O organismo notificado deve efectuar os exames e ensaios adequados para verificar a conformidade
dos equipamentos sob presso com os requisitos da directiva que lhes so aplicveis, procedendo a
exames e ensaios de cada produto, conforme indicado no ponto 4 .
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem conservar um exemplar da

declarao de conformidade por um perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo
equipamento sob presso .

4.

Verificao dos equipamentos sob presso atravs de controlos e ensaios

4.1 . Cada equipamento sob presso deve ser examinado individualmente e ser submetido aos exames e
ensaios adequados definidos na ou nas normas aplicveis mencionadas no artigo 5?, ou a exames e
ensaios equivalentes, a fim de verificar a sua conformidade com o tipo e com os requisitos da directiva
que lhe so aplicveis .

O organismo notificado dever, em particular:

verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
possui a qualificao ou aprovao necessria nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,

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verificar o certificado emitido pelo fabricante dos materiais em conformidade com o ponto 4.3 do
anexo I,

efectuar ou mandar efectuar a vistoria final e o ensaio referidos no ponto 3.2 do anexo I e
examinar os dispositivos de segurana , se aplicvel .

4.2. O organismo notificado deve apor ou mandar apor o seu nmero de identificao em cada
equipamento sob presso e passar um certificado de conformidade relativo aos ensaios efectuados.
4.3 . O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem poder apresentar os certificados
de conformidade passados pelo organismo notificado, se tal lhes for solicitado.
Mdulo G ( verificao unitria CE )

1.

Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante garante e declara que um
equipamento sob presso para o qual foi passado o certificado referido no ponto 4.1 est conforme
com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis. O fabricante deve apor a marcao CE no
equipamento sob presso e passar uma declarao de conformidade.

2.

Para a verificao unitria , o fabricante recorrer a um organismo notificado sua escolha .

Do requerimento a apresentar devem constar


o nome e endereo do fabricante e o local onde se encontra o equipamento sob presso,
uma declarao escrita afirmando que no foi apresentado um requerimento semelhante a outro
organismo notificado,
documentao tcnica .

3.

A documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso com
os requisitos correspondentes da directiva, bem como a compreenso do respectivo projecto, fabrico e
funcionamento .

A referida documentao deve conter :

uma descrio geral do equipamento sob presso,

desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,

as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do


funcionamento do equipamento sob presso,
uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios,

os elementos adequados relativos qualificao dos processos de fabrico e de controlo e


qualificao ou aprovao do pessoal correspondente, nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do
anexo I.

4.

O organismo notificado proceder a um exame do projecto e da construo de cada equipamento sob


presso e efectuar os ensaios adequados, de acordo com a ou as normas pertinentes referidas no
artigo 5? da directiva, ou exames e ensaios equivalentes, para certificar a sua conformidade com os
requisitos correspondentes da directiva.
O organismo notificado dever, em particular:

examinar a documentao tcnica referente ao projecto e aos processos de fabrico,


avaliar os materiais utilizados sempre que estes no cumpram as normas harmonizadas que lhes
so aplicveis, ou no tenham sido objecto de uma aprovao europeia de materiais destinados a
equipamentos sob presso, e verificar, de acordo com o disposto no ponto 4.3 do anexo I, o
certificado emitido pelo fabricante do material,

aprovar os processos de montagem definitiva das peas ou verificar se foram aprovados


anteriormente de acordo com o disposto no ponto 3.1.2 do anexo I,

verificar as qualificaes ou aprovaes exigidas ao abrigo do disposto nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do
anexo I,

proceder ao exame final referido no ponto 3.2.1 do anexo I, efectuar ou mandar efectuar o ensaio
referido no ponto 3.2.2 do mesmo anexo, e, examinar os dispositivos de segurana, se aplicvel.

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4.1 . O organismo notificado apor ou mandar apor o seu nmero de identificao em cada equipamento
sob presso e emitir um certificado de conformidade para cada ensaio que tiver realizado. Esse
certificado dever ser conservado durante dez anos .

4.2 . O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade, diligenciar no sentido de poder

apresentar, se lhe forem solicitados, a declarao e o certificado de conformidade emitidos pelo


organismo notificado .
Mdulo H ( garantia total da qualidade )

1.

Esta mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante que cumpre as obrigaes
referidas no ponto 2 garante e declara que os equipamentos sob presso em causa satisfazem os
requisitos da directiva que lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e passar uma
declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do
organismo notificado responsvel pela vigilncia referida no ponto 4 .

2.

O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para o projecto, o fabrico, a


inspeco final e os ensaios, de acordo com o disposto no ponto 3 , e ficar sujeito vigilncia referida
no ponto 4 .

3.

Sistema de qualidade

3.1 . O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um pedido de avaliao do seu
sistema de qualidade .
Esse pedido deve incluir:

todas as informaes adequadas sobre os equipamentos sob presso em causa,


a documentao relativa ao sistema de qualidade .

3.2 . O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
da directiva que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser documentados por
escrito, de modo sistemtico e ordenado, sob a forma de medidas, procedimentos e instrues. A
documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme das medidas
em matria de procedimento e de qualidade, tais como programas, planos, manuais e registos de
qualidade .

A referida documentao deve conter, em especial, uma descrio adequada dos seguintes elementos:

objectivos de qualidade, estrutura organizativa do sistema, e responsabilidades e competncias dos


quadros no que respeita qualidade do projecto e qualidade dos produtos,

especificaes tcnicas de projecto, incluindo as normas a aplicar e, caso as normas referidas no


artigo 5? no sejam inteiramente aplicadas, quais os meios a utilizar para garantir o cumprimento
dos requisitos essenciais da directiva aplicveis aos equipamentos sob presso,
tcnicas de controlo e verificao do projecto, processos e medidas sistemticas a aplicar no

projecto dos equipamentos sob presso, nomeadamente no que se refere aos materiais referidos no
ponto 4 do anexo I,

tcnicas, processos e medidas sistemticas correspondentes a adoptar no fabrico, e nomeadamente


processos de montagem definitiva das peas aprovados em conformidade com o ponto 3.1.2 do
anexo I, bem como tcnicas, processos e medidas sistemticas a adoptar para o controlo e a
garantia da qualidade,
exames e ensaios a efectuar antes, durante e aps o fabrico, e frequncia com que sero
realizados,

registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaios e de calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos referidos nos pontos 3.1.2 e
3.1.3 do anexo I ,

meios de vigilncia para verificar se no nvel exigido de qualidade do projecto e do equipamento

sob presso foi ou no atingido e se o sistema de qualidade funciona eficazmente .

3.3 . O organismo notificado avaliar o sistema de qualidade para determinar se ele satisfaz os requisitos
constantes do ponto 3.2 . Os elementos do sistema de qualidade conformes com a norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 3.2 .

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A equipa de auditores deve integrar, pelos menos, um membro com experincia de avaliao no
domnio da tecnologia do equipamento sob presso em causa . O procedimento de avaliao incluir
uma visita de inspeco s instalaes do fabricante .
O fabricante ser notificado da deciso . Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .

3.4 . O fabricante comprometer-se- a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade aprovado


e a velar por que o mesmo se mantenha adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade informar o organismo notificado que
aprovou o sistema de qualidade de qualquer eventual adaptao que pretenda introduzir-lhe.

O organismo notificado avaliar as modificaes propostas e decidir se o sistema de qualidade


modificado continua a preencher os requisitos constantes do ponto 3.2 ou se necessria uma
reavaliao .
O organismo notificado comunicar a sua deciso ao fabricante. A notificao deve conter as
concluses do exame e a deciso de avaliao fundamentada .

4.

Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado

4.1 . A vigilncia tem por objectivo verificar se o fabricante cumpre devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema de qualidade aprovado .
4.2 . O fabricante deve facultar ao organismo notificado a entrada nas instalaes de projecto , fabrico,
inspeco, ensaio e armazenagem, para efeitos de inspeco, e fornecer-lhe todas as informaes
necessrias, em especial :
a documentao relativa ao sistema de qualidade,

os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade consagrada ao projecto, como


resultados de anlises , clculos, ensaios , etc .,

os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade consagrada ao fabrico, como


relatrios de inspeco e dados de ensaios e de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc .

4.3 . O organismo notificado efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e aplica
o sistema de qualidade e fornecer ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias
peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs em trs anos .
4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo:
classe do equipamento ,

resultados das visitas de vigilncia anteriores ,

necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,


condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for esse o caso,

alteraes significativas da organizao do fabrico, das medidas ou das tcnicas.


Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios

para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .

5.

O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao referida no segundo pargrafo, segundo travesso, do ponto 3.1 ,

as adaptaes referidas no segundo pargrafo do ponto 3.4,


as decises e os relatrios do organismo notificado referidos no ltimo pargrafo do ponto 3.3 , no
ltimo pargrafo do ponto 3.4 e nos pontos 4.3 e 4.4 .

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6.

Cada organismo notificado fornecer aos Estados-membros todas as informaes pertinentes sobre as
aprovaes de sistemas de qualidade por si retiradas, e, se tal for solicitado, sobre as aprovaes que
tiver emitido .

Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidad que tiver retirado ou
recusado .

Mdulo Hl (garantia de qualidade completa, com verificao do projecto e fiscalizao especial da


verificao final )

1.

Alm dos requisitos do mdulo H, aplicar-se- o seguinte :

a ) O fabricante deve apresentar um pedido de controlo do projecto a um organismo notificado;


b ) O pedido deve permitir compreender o projecto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob
presso, e a avaliao da sua conformidade com os requisitos da directiva que lhe so
aplicveis .
O pedido deve incluir

as especificaes tcnicas de projecto, incluindo as normas aplicadas,

os elementos comprovativos necessrios demonstrao da sua adequao, em especial quando


no tiverem sido integralmente aplicadas as normas referidas no artigo 5? Esses elementos
comprovativos devem incluir os resultados dos ensaios efectuados pelo laboratrio competente
do fabricante ou por conta deste;
c ) O organismo notificado deve examinar o pedido , e, se o projecto estiver conforme com as
disposies da directiva que lhe so aplicveis , passar ao requerente um certificado de exame CE
do projecto. O certificado deve conter as concluses do exame, as condies em que vlido, os
dados necessrios identificao do projecto aprovado e, se necessrio, uma descrio do
funcionamento do equipamento sob presso ou dos acessrios;
d ) O requerente deve informar o organismo notificado que emitiu o certificado de exame CE do
projecto de qualquer modificao introduzida no projecto aprovado . As modificaes introduzidas
no projecto aprovado devem obter uma aprovao adicional do organismo notificado que emitiu o
certificado de exame CE do projecto, caso possam afectar a conformidade do equipamento sob
presso com os requisitos essenciais da directiva ou as condies de utilizao previstas. Essa
aprovao adicional ser concedida sob a forma de uma adenda ao certificado de exame CE do
projecto inicial;

e ) Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos outros organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de projecto que tiver retirado ou
recusado .

2.

A verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I ser objecto de vigilncia reforada sob a forma
de visitas sem aviso prvio por parte do organismo notificado. No mbito dessas visitas, o organismo
notificado proceder a verificaes dos equipamentos sob presso .

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ANEXO IV

CRITRIOS MNIMOS A PREENCHER PARA A DESIGNAO DOS ORGANISMOS NOTIFICADOS


REFERIDOS NO ARTIGO 12? E DAS ENTIDADES TERCEIRAS RECONHECIDAS REFERIDAS NO
ARTIGO 13 ?

1 . O organismo, o seu director e o pessoal encarregado de executar as operaes de avaliao e verificao


no podem ser o projectista, o fabricante, o fornecedor, o instalador ou o utilizador do equipamento
sob presso ou do conjunto a verificar por esse organismo, nem o mandatrio de uma dessas pessoas.
Estas no podem intervir directamente no projecto, construo, comercializao ou manuteno do
equipamento sob presso ou do conjunto, nem representar as partes envolvidas em tais actividades. Isto
no impede, porm, a possibilidade de trocas de informaes tcnicas entre o fabricante do equipamento
sob presso ou do conjunto e o organismo notificado.
2 . O organismo e o seu pessoal devem executar as operaes de avaliao e verificao com a maior
integridade profissional e a maior competncia tcnica, e no devem estar sujeitos a quaisquer presses
ou incentivos, nomeadamente de ordem financeira, que possam influenciar a sua apreciao ou os
resultados da inspeco, em especial a presses ou incentivos provenientes de pessoas ou grupos de
pessoas interessados nos resultados das verificaes.
3 . O organismo deve dispor do pessoal e possuir os meios necessrios para executar devidamente as
funes tcnicas e administrativas ligadas realizao dos controlos ou da vigilncia; deve igualmente
ter acesso ao material necessrio para efectuar verificaes especiais.
4. O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
uma boa formao tcnica e profissional,

um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos controlos que efectua e uma experincia adequada
dessas operaes,

a aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que constituem a prova dos
controlos efectuados .

5 . Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado dos controlos. A remunerao de cada
agente no deve ser funo do nmero de controlos que efectuar, nem dos resultados desses
controlos .

6 . O organismo deve fazer um seguro de responsabilidade civil, a no ser que essa responsabilidade seja
coberta pelo Estado com base no direito nacional ou que o prprio Estado-membro seja directamente
responsvel pelos controlos.

7. O pessoal do organismo est sujeito a sigilo profissional (excepto em relao s autoridades administra
tivas competentes do Estado em que exerce a sua actividade ) relativamente a todas as informaes que
obtiver no exerccio das suas funes no mbito da directiva ou de qualquer disposio de direito
nacional que lhe d execuo .

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ANEXO V

CRITRIOS A RESPEITAR PARA A AUTORIZAO DE SERVIOS DE INSPECO DOS


UTILIZADORES PREVISTOS NO ARTIGO 14 ?

1 . Os servios de inspeco dos utilizadores devem ter uma estrutura identificvel e dispor de mtodos de
apresentao de relatrios a nvel do grupo de que so parte que assegurem e demonstrem a sua
imparcialidade. No devem ser responsveis pelo projecto, fabrico, fornecimento, instalao, explorao
ou manuteno do equipamento sob presso ou do conjunto, nem exercer qualquer actividade que seja
incompatvel com a independncia da sua apreciao e com a integridade das suas funes de
inspeco .

2 . Os servios de inspeco dos utilizadores e o seu pessoal devem executar as operaes de avaliao e
verificao com a maior integridade profissional e a maior competncia tcnica , e no devem estar
sujeitos a quaisquer presses ou incentivos, nomeadamente de ordem financeira , que possam influenciar
o seu julgamento ou os resultados da inspeco, em especial a presses ou incentivos provenientes de
pessoas ou grupos de pessoas interessados nos resultados das verificaes.
3 . Os servios de inspeco dos utilizadores devem dispor do pessoal e possuir os meios necessrios para
executar devidamente as tarefas tcnicas e administrativas ligadas realizao dos controlos e da
vigilncia ; devem igualmente ter acesso ao material necessrio para efectuar verificaes especiais .
4 . O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
uma boa formao tcnica e profissional,
um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos controlos que efectua e uma experincia adequada
dessas operaes,

a aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que constituem a prova dos
controlos efectuados .

5 . Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado das inspeces . A remunerao de cada
agente no deve ser funo do nmero de controlos que efectuar, nem dos resultados desses
controlos .

6 . Os servios de inspeco dos utilizadores devem fazer um seguro de responsabilidade civil adequado, a
no ser que essa responsabilidade seja coberta pelo grupo de que sejam parte.

7. O pessoal dos servios de inspeco dos utilizadores est sujeito a sigilo profissional (excepto em relao
s autoridades administrativas competentes do Estado em que exerce a sua actividade ) relativamente a
todas as informaes que obtiver no exerccio das suas funes no mbito da directiva ou de qualquer
disposio de direito nacional que lhe d execuo.

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ANEXO VI

MARCAO CE
A marcao CE constituda pela sigla CE , com a seguinte forma :

Se a marcao CE for reduzida ou ampliada , devem ser respeitadas as propores indicadas na figura
graduada supra .

Os componentes da marcao CE devem ter a mesma dimenso vertical, que no pode ser inferior a
5 mm .

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ANEXO VII

DECLARAO DE CONFORMIDADE
A declarao de conformidade CE dever conter os seguintes elementos :
nome e endereo do fabricante ou do seu mandatrio estabelecido na Comunidade,
descrio do equipamento sob presso ou do conjunto,

processo de avaliao da conformidade aplicado,


no caso dos conjuntos, descrio dos equipamentos sob presso de que se compe o conjunto e processo
de avaliao da conformidade aplicado ,

se aplicvel, nome e endereo do organismo notificado que efectuou o controlo,

se aplicvel, referncia ao certificado de exame CE de tipo, ao certificado CE de projecto ou ao


certificado CE de conformidade,

se aplicvel, nome e endereo do organismo notificado responsvel pelo controlo do sistema de


qualidade do fabricante ,

se aplicvel, nmeros de referncia das normas harmonizadas utilizadas,


se aplicvel, outras especificaes tcnicas utilizadas,
se aplicvel, referncia das restantes directivas comunitrias utilizadas,
identificao do signatrio com poderes para vincular o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade .

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