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Diretiva 97 23 EC Equipamento de Pressão
Diretiva 97 23 EC Equipamento de Pressão
97
| PT |
N? L 181 / 1
relativa aproximao das legislaes dos Estados-membros sobre equipamentos sob presso
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO
EUROPEIA,
N? L 181/2
| FT 1
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
PT
N? L 181 /3
N? L 181/4
| PT |
2.2 .
2.3 .
Artigo 1 "
2.4 .
presso .
9 . 7 . 97
2.5 .
2.6 .
DN seguida de um nmero;
2.7.
2.8 .
destrutivos;
2.9 .
mandados ( CSPRS ), e
3.
tiva :
3.1 .
9 . 7. 97
3.2 .
| PT 1
3.3 .
3.4 .
3.5 .
N? L 181 /5
3.7.
3.8 .
3.9 .
3.6 .
3.10 .
( 8 ) JO n? L 169 de 12 . 7. 1993 , p . 1 .
( 9 ) JO n? L 196 de 26 . 7. 1990 , p . 15 . Directiva com a ltima
N? L 181/6
3.11 .
[ PT 1
3.12 .
3.13 .
3.14 .
3.15 .
3.16 .
3.17.
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2.
O disposto na presente directiva no prejudica a
faculdade de os Estados-membros estipularem, no res
peito do Tratado, os requisitos que considerem necess
rios para garantir a proteco das pessoas e, em especial,
dos trabalhadores, quando da utilizao dos equipamen
tos sob presso ou dos conjuntos em questo, desde que
tal no implique modificaes desses equipamentos ou
conjuntos em relao presente directiva .
3.
Os Estados-membros no impediro, nomeada
mente por ocasio de feiras, exposies e demonstraes,
a exibio de equipamentos sob presso ou conjuntos
definidos no artigo 1 ? que no estejam em conformidade
com a presente directiva , desde que um painel visvel
indique claramente a sua no conformidade e a impossi
bilidade de aquisio desses equipamentos antes de serem
postos em conformidade pelo fabricante ou pelo seu
mandatrio estabelecido na Comunidade . Por ocasio
3.18 .
3.19 .
Artigo 3 .
Requisitos tcnicos
ou inferior a 7 bar;
1.
Os equipamentos sob presso enunciados nos pon
tos 1.1 , 1.2 , 1.3 e 1.4 devem satisfazer os requisitos
essenciais do anexo I:
3.21 .
destinados a :
Artigo 2 .
Vigilncia do mercado
1.
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3.
Os equipamentos sob presso e/ou conjuntos cujas
caractersticas sejam inferiores ou iguais aos limites indi
cados respectivamente nos pontos 1.1 , 1.2 e 1.3 e no
ponto 2 devem ser concebidos e fabricados segundo as
regras da boa prtica de engenharia utilizadas em cada
Estado-membro para garantir a sua utilizao em condi
es de segurana . Esses equipamentos e/ou conjuntos
devero, se necessrio, ser acompanhados de instrues
de utilizao suficientes e ter apostas marcaes adequa
das que permitam identificar o fabricante ou o seu
mandatrio estabelecido na Comunidade . Esses equipa
mentos e/ou conjuntos no podem ter aposta a marcao
CE referida no artigo 15 ?
Artigo 4'.
anexo II );
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Livre circulao
conformidade
nos
termos
do
N? L 181 /8
PPT
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Artigo 5 .
Presuno de conformidade
1.
Os Estados-membros devem considerar os equipa
mentos sob presso e os conjuntos que tenham aposta a
marcao CE prevista no artigo 15? e que estejam
munidos da declarao CE de conformidade prevista
no anexo VII, em conformidade com todas as disposies
da presente directiva, incluindo a avaliao de conformi
dade prevista no artigo 10?
2.
A conformidade dos equipamentos sob presso e
dos conjuntos com as normas nacionais de transposio
das normas harmonizadas cujas referncias tenham sido
3.
Os Estados-membros garantiro a adopo de
medidas adequadas que permitam aos parceiros sociais
intervir a nvel nacional no processo de elaborao e
controlo das normas harmonizadas .
Artigo 6 .
4.
O comit pode, alm disso, analisar qualquer ques
to suscitada pela execuo e aplicao prtica da pre
sente directiva , suscitada pelo seu presidente, por sua
prpria iniciativa ou a pedido de um Estado-membro .
Clusula de salvaguarda
Artigo 7\
1.
Se um Estado-membro verificar que determinados
equipamentos sob presso ou conjuntos referidos no
artigo 1 ?, que tenham aposta a marcao CE e sejam
utilizados de acordo com o fim a que se destinam, podem
comprometer a segurana das pessoas e, eventualmente,
dos animais domsticos ou dos bens, tomar todas as
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PT
extremamente inflamveis,
facilmente inflamveis,
muito txicos,
2.
A Comisso consultar as partes interessadas no
mais curto prazo possvel . Se, aps essas consultas, a
Comisso verificar que medida se justifica , informar
imediatamente o Estado-membro que tomou a iniciativa ,
bem como os outros Estados-membros .
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txicos ,
comburentes .
Artigo 10 .
Avaliao de conformidade
3.
Se um equipamento sob presso ou um conjunto
no conforme tiver aposta a marcao CE , o Estado
-membro competente tomar as medidas adequadas em
relao a quem tiver aposto a marcao CE e informa
r do facto a Comisso e os outros Estados-membros .
4.
A Comisso assegurar que os Estados-membros
sejam informados da evoluo e dos resultados deste
processo .
Artigo 9 .
Classe I :
Mdulo A,
Classe II :
Mdulo Al ,
Mdulo Dl ,
Mdulo El ,
Classe III :
Mdulo BI + D,
Mdulo BI + F,
Mdulo B + E,
Mdulo B + Cl ,
Mdulo H,
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I PT I
Classe IV :
Mdulo B + D ,
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Mdulo B + F,
Mdulo G,
Mdulo Hl .
2.
Os conjuntos referidos no n? 2 do artigo 3? sero
objecto de um procedimento global de avaliao de
conformidade que inclui :
3.
Em derrogao dos nmeros anteriores, as autorida
des competentes podem, quando se justifique, permitir a
colocao no mercado e a entrada em servio, no territ
rio do Estado-membro em causa, de equipamentos sob
presso e de conjuntos individuais referidos no n? 2 do
artigo 1 ? para os quais no tenham sido aplicados os
procedimentos referidos nos n?s 1 e 2 do presente artigo e
cuja utilizao seja feita para efeitos de experimentao.
4.
Os documentos e a correspondncia relativos
avaliao da conformidade sero redigidos na ou nas
lnguas oficias da Comunidade que possam ser determi
nadas nos termos do Tratado, pelo Estado-membro em
que se encontra estabelecido o organismo competente
para executar os referidos procedimentos ou numa lngua
aceite por esse organismo .
Artigo 11 .
2.
Antes de emitir a aprovao europeia de materiais,
o organismo notificado informar os Estados-membros e
a Comisso, comunicando-lhes os elementos pertinentes .
Num prazo de trs meses, qualquer Estado-membro ou a
Comisso pode submeter o assunto apreciao do
Comit permanente criado pelo artigo 5? da Directiva
83/189/CEE, expondo as razes dessa diligncia . Nesse
caso, o comit dar parecer urgente .
O organismo notificado emitir a aprovao europeia de
materiais tendo em conta o eventual parecer do comit
referido no pargrafo anterior e as observaes apresen
tadas .
3.
Ser enviada cpia da aprovao europeia de mate
riais para equipamentos sob presso aos Estados-mem
bros, aos organismos notificados e Comisso . A Comis
so publicar e actualizar de uma lista das aprovaes
europeias de materiais no Jornal Oficial das Comunida
des Europeias.
4.
Considera-se que os materiais utilizados no fabrico
de equipamentos sob presso, conformes com as aprova
es europeias de materiais cujas referncias foram publi
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5.
O organismos notificado que emitiu a aprovao
europeia de materiais para equipamentos sob presso
retirar essa aprovao se verificar que esta no deveria
ter sido emitida ou que o tipo de material em causa
abrangido por uma norma harmonizada e comunicar
anexo IV .
Artigo 12 .
Artigo 14 .
Organismos notificados
1.
2.
Sempre que um Estado-membro tenha designado
um servio de inspeco dos utilizadores de acordo com
os critrios definidos no presente artigo, no pode , por
motivo de riscos devidos presso, proibir, restringir ou
dificultar a colocao no mercado ou em servio, nas
condies previstas no presente artigo, de equipamentos
sob presso ou de conjuntos referidos no artigo 1 ? cuja
conformidade tenha sido avaliada por um servio de
inspeco dos utilizadores designado por outro Estado
-membro de acordo com os critrios definidos no pre
sente artigo .
3.
Os equipamentos sob presso e conjuntos cuja
conformidade tenha sido avaliada por um servio de
inspeco dos utilizadores no podem ter aposta a merca
o CE .
qualquer notificao .
Artigo 13 .
Entidades terceiras reconhecidas
1.
4.
Os equipamentos sob presso ou conjuntos em
causa s podem ser utilizados em estabelecimentos explo
rados pelo grupo a que pertence o servio de inspeco .
O grupo aplicar uma poltica de segurana comum o
que se refere s especificaes tcnicas de projecto,
fabrico, controlo, manuteno e utilizao dos equipa
mentos sob presso e dos conjuntos .
5.
Os servios de inspeco dos utilizadores trabalha
ro exclusivamente para o grupo de que fazem parte .
6.
Os procedimentos aplicveis em caso de avaliao
da conformidade pelos servios de inspeco dos utiliza
dores so os mdulos Al , Cl , F e G do anexo III .
7.
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| FT |
8.
Para a designao dos servios de inspeco dos
utilizadores, os Estados-membros aplicaro os critrios
enunciados no anexo V e certificar-se-o de que o grupo
de que faz parte o servio de inspeco aplica os critrios
referidos no segundo perodo do n? 4 .
9.
O Estado-membro que tiver autorizado o servio
inspeco de um utilizador retirar essa autorizao
verificar que o servio em causa deixou de satisfazer
critrios referidos no n? 8 , e informar desse facto
de
se
os
os
10 .
Os efeitos do presente artigo sero fiscalizados
pela Comisso e avaliados trs anos aps a data referida
no n? 3 do artigo 20? Para esse efeito, os Estados
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Artigo 16 .
Marcao CE indevida
Artigo 15 .
Marcao CE
1.
Artigo 18 .
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PT
Artigo 19 .
2.
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Artigo 20.
Artigo 21 .
1.
Os Estados-membros adoptaro e publicaro as
disposies legislativas, regulamentares e administrativas
necessrias para dar cumprimento presente directiva,
Destinatrios da directiva
Pelo Conselho
O Presidente
O Presidente
J. M. GIL-ROBLES
A. JORRITSMA LEBBINK
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I PT
ANEXO I
OBSERVAES PRELIMINARES
1.
2.
3.
O fabricante obrigado a analisar os riscos a fim de determinar os que se aplicam aos seus
equipamentos devidos presso; dever em seguida projectar e construir os seus equipamentos
tendo em conta essa anlise .
4.
Os requisitos essenciais devem ser interpretados e aplicados por forma a ter em conta o estado da
tcnica e a prtica corrente no momento da concepo e fabrico, bem como quaisquer considera
es tcnicas e econmicas compatveis com um elevado nvel de proteco da sade e da
segurana .
1.
GENERALIDADES
1.1 .
1.2 .
1.3 .
Caso seja conhecida ou claramente previsvel a possibilidade de uma utilizao incorrecta dos
equipamentos sob presso, estes devero ser projectados de forma a evitar os perigos de tal
utilizao ou, se tal no for possvel, conter uma advertncia adequada que refira que os
equipamentos em questo no devem ser utilizados desse modo.
2.
PROJECTO
2.1 .
Generalidades
Os equipamentos sob presso devem ser devidamente projectados tendo em conta todos os factores
relevantes de que depende a respectiva segurana durante todo o seu tempo de vida previsto .
2.2.1 .
Os equipamentos sob presso devem ser projectados para esforos conformes com o fim a que se
destinam, e bem assim para outras condies de servio razoavelemente previsveis. Em particular,
h que atender aos seguintes factores :
presso interna/externa ,
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| PT
H que considerar as vrias solicitaes susceptveis de surgir ao mesmo tempo , tendo em conta a
probabilidade da sua ocorrncia em simultneo .
2.2.2 .
regra geral, num mtodo de clculo conforme ao descrito no ponto 2.2.3 , complementado, se
necessrio, por um mtodo de concepo experimental tal como descrito no ponto 2.2.4, ou
num mtodo de concepo experimental, sem clculo , tal como descrito no ponto 2.2.4 , se o
produto da presso mxima admissvel PS pelo volume V for inferior a 6 000 bar-1 ou o
produto PS-DN for inferior a 3 000 bar.
2.2.3 .
Mtodo de clculo
As disposies acima podem ser satisfeitas mediante a aplicao de um dos seguintes mtodos,
consoante for adequado, se necessrio a ttulo complementar ou em combinao :
projecto por frmulas,
projecto por anlise,
A resistncia do equipamento sob presso deve ser determinada atravs de clculos de projecto
adequados.
Designadamente:
os clculos relativos conteno da presso devem ser feitos com base nos valores
adequados das propriedades dos materiais, fundamentados em dados comprovados, tendo
em conta o disposto no ponto 4, e coeficientes de segurana adequados. Entre as
caractersticas dos materiais a considerar contam-se, consoante os casos :
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| PT [
Caso a espessura calculada possa conduzir a uma estabilidade estrutural inaceitvel, devem ser
adoptadas medidas adequadas para obviar a tal situao, tendo em conta os riscos decorrentes
do transporte e da movimentao.
2.2.4 .
O projecto do equipamento pode ser total ou parcialmente validado por um programa de ensaios a
efectuar sobre uma amostra representativa do equipamento ou do grupo de equipamentos.
O programa de ensaios deve ser claramente definido antes dos ensaios e deve ser aprovado pelo
organismo notificado encarregado do mdulo de avaliao do projecto, caso exista .
A presso de ensaio deve ser determinada tendo em conta as diferenas entre os valores das
caractersticas geomtricas e dos materiais medidos nas condies de ensaio e os valores
admitidos para efeitos de projecto; deve-se igualmente ter em conta a diferena entre as
temperaturas de ensaio e de projecto .
b ) Se houver o risco de fluncia ou de fadiga , ensaios adequados determinados em funo das
condies de servio previstas para o equipamento, por exemplo, tempo de servio a .
temperaturas especficas, nmero de ciclos com nveis de esforos determinados, etc .;
2.3 .
Os equipamentos sob presso devem funcionar de modo a que da sua utilizao no resultem
riscos razoavelmente previsveis. Deve-se prestar especial ateno, quando adequado, a:
dispositivos de abertura e fecho ,
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2.4 .
Meios de inspeco
a) Os equipamentos sob presso devem ser projectados de modo a permitir a realizao de todas
as inspeces necessrias para garantir a sua segurana .
b ) Devem prever-se meios de verificao das condies interiores do equipamento sob presso,
quando isso for necessrio para garantir a segurana permanente do equipamento, tais como
aberturas de acesso que permitam o acesso fsico ao interior do equipamento, por forma a que
as inspeces adequadas possam ser efectuadas de modo seguro e ergonmico.
c ) Podem utilizar-se outros meios para determinar se o equipamento sob presso se encontra em
condies conformes com os requisitos de segurana :
caso se tenha comprovado que a substncia que contm no prejudicial para o material de
que o equipamento sob presso constitudo e que no razoavelmente previsvel qualquer
outro mecanismo de degradao interna .
2.5 .
Devem prever-se meios adequados de purga e ventilao do equipamento sob presso, quando
necessrio :
para evitar efeitos prejudiciais, como o golpe de arete, o colapso por vcuo, a corroso e
reaces qumicas incontroladas . Devem ter-se em conta todas as fases de funcionamento e
ensaio, e em particular o ensaio de presso,
Quando necessrio, dever prever-se uma sobreespessura ou uma proteco contra a corroso e
outras formas de ataque qumico, atendendo utilizao prevista e razoavelmente previsvel .
2.7.
Desgaste
Caso possam ocorrer condies de acentuada eroso ou abraso, devem ser adoptadas medidas
adequadas para :
minimizar o seu efeito atravs de um projecto adequado, prevendo, por exemplo, sobreespessu
ras ou utilizando materiais de revestimento interior ou exterior,
Conjuntos
adequados que garantam a segurana do enchimento e descarga, ou deve permitir a sua instalao,
especialmente tendo em vista os seguintes riscos:
a ) No que respeita ao enchimento :
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2.10 .
Proteco para que no sejam excedidos os limites admissveis do equipamento sob presso
Se, em condies razoavelmente previsveis, puderem ser excedidos os limites admissveis, o
equipamento sob presso deve dispor ou poder dispor de dispositivos de proteco adequados, a
menos que a proteco seja garantida por outros dispositivos de proteco integrados no
conjunto .
Acessrios de segurana
ser projectados e construdos por forma a serem fiveis e adequados para as condies de
funcionamento previstas e a ter em conta os requisitos em matria de manuteno e ensaio dos
dispositivos, se aplicvel,
ser independentes das outras funes, a menos que a sua funo de segurana no possa ser
afectada por essas outras funes,
respeitar os princpios de concepo adequados para obter uma proteco adaptada e fivel.
Estes princpios incluem, entre outros, a segurana positiva, a redundncia, a diversidade e o
autocontrolo .
Estes dispositivos devem ser concebidos de forma a que a presso no exceda de forma permanente
a presso mxima admissvel PS; , contudo, admitido um aumento de curta durao da presso
acima desse valor, em conformidade, quando adequado, com as prescries do ponto 7.3 .
2.11.3 . Dispositivos de controlo da temperatura
Por razes de segurana, estes dispositivos devero ter um tempo de resposta adequado, que dever
ser compatvel com a funo de medio.
2.12 .
Incndios exteriores
Sempre que seja necessrio, o equipamento sob presso deve ser projectado e, se apropriado, dispor
ou poder dispor de acessrios adequados para satisfazer as exigncias relativas limitao dos
danos em caso de incndio de origem externa, atendendo designadamente ao fim a que se
destina .
3.
FABRICO
3.1 .
Processos de fabrico
A preparao dos componentes (por exemplo, a enformao e a chanfragem) no deve dar origem
a defeitos nem a fissuras ou alteraes das caractersticas mecnicas que sejam susceptveis de
prejudicar a segurana do equipamento sob presso.
3.1.2.
Juntas definitivas
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PT
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No caso dos equipamentos sob presso, as ligaes permanentes das partes que contribuem para a
resistncia do equipamento presso e das partes que lhe esto directamente ligadas devem ser
efectuadas por pessoal com o grau de qualificao adequado e utilizando mtodos de trabalho
qualificados .
Os mtodos de trabalho e o pessoal devem, no caso dos equipamentos sob presso das classes de
risco II, III e IV, ser aprovados por uma entidade terceira competente, que pode ser, escolha do
fabricante :
um organismo notificado,
Para proceder s aprovaes, a referida entidade terceira deve realizar ou mandar realizar os
exames e ensaios especificados nas normas harmonizadas pertinentes, ou exames e ensaios
equivalentes .
3.1.3 .
Ensaios no destrutivos
Tratamento trmico
Caso o processo de fabrico possa alterar as propriedades dos materiais de tal forma que seja
susceptvel de afectar a integridade do equipamento sob presso, deve proceder-se a um tratamento
trmico adequado na fase de fabrico mais indicada .
3.1.5 .
Rastreabilidade
Devem ser criados e mantidos processos adequados para a identificao, por meios apropriados,
das partes do equipamento que contribuem para a resistncia presso, desde a recepo, passando
pela produo, at ao ensaio final do equipamento sob presso fabricado.
3.2 .
Verificao final
Os equipamentos sob presso devem ser submetidos verificao final que a seguir se descreve .
3.2.1 .
Exame final
Os equipamentos sob presso, devero ser submetidos a um exame final destinado a verificar a
observncia dos requisitos da directiva , tanto por meio de uma inspeco visual, como atravs do
controlo da documentao que acompanha o equipamento. Neste caso, podero ser tidos em conta
os ensaios efectuados durante o fabrico. Se a segurana do equipamento o exigir, este exame final
ser efectuado no interior e no exterior de todas as partes do equipamento, eventualmente durante
o processo de produo (por exemplo, no caso de essas partes j no serem acessveis no momento
do exame final ).
3.2.2 .
Ensaio
A verificao final dos equipamentos sob presso deve incluir um ensaio de resistncia presso,
que assumir normalmente a forma de um ensaio hidroesttico a uma presso pelo menos igual,
quando adequado, ao valor fixado no ponto 7.4 .
No caso dos equipamentos da classe I fabricados em srie, este ensaio pode ser realizado numa
base estatstica .
Caso o ensaio de presso hidroesttica seja prejudicial ou impossvel de realizar, podero ser
efectuados outros ensaios de valor reconhecido . Para os ensaios que no sejam o ensaio de presso
hidroesttica, devem ser tomadas medidas complementares,como ensaios no destrutivos ou outros
mtodos de eficcia equivalente, antes da sua realizao .
3.2.3 .
No caso dos conjuntos, a verificao final incluir igualmente um exame dos acessrios de
segurana, destinado a verificar se foram integralmente respeitados os requisitos do ponto 2.10 .
3.2 .
Marcao e rotulagem
Para alm da marcao CE referida no artigo 15?, devem ser fornecidas as seguintes informa
es :
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ano de fabrico,
identificao do equipamento sob presso consoante a saa natureza, como por exemplo
indicao do tipo, da srie ou do lote e do nmero de fabrico ,
limites essencias mximos/mnimos admissveis;
utilizao prevista,
razo de enchimento em kg/l ,
massa mxima de enchimento, em kg,
tara , em kg,
se o equipamento sob presso for demasiado pequeno, como no caso dos acessrios, a
informao referida na alnea b ) pode ser dada numa etiqueta solta presa ao referido
equipamento sob presso,
podem ser utilizados rtulos, etiquetas ou outros meios adequados para a identificao do
contedo e para as advertncias referidas na alnea c), desde que se mantenham legveis durante
o tempo necessrio .
3.4 .
Instrues de servio
a ) Aquando da sua colocao no mercado, os equipamentos sob presso devem, tanto quanto
necessrio, ser acompanhados de um manual de instrues destinado ao utilizador e que
contenha todas as informaes teis para garantir a segurana :
da montagem, incluindo a ligao de diferentes equipamentos sob presso,
do arranque,
da utilizao,
MATERIAIS
Os materiais utilizados nQ fabrico de equipamentos sob presso devem ser adequados a tal
aplicao durante todo o perodo de vida previsto destes ltimos, a menos que se preveja a sua
substituio .
os requisitos correspondentes dos pontos 4.1 , 4.2 a ) e do primeiro pargrafo do ponto 4.3 , tanto
individualmente como aps utilizao .
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PT
4.1 .
e ) Ser escolhidos de modo a evitar efeitos negativos importantes quando haja que unir materiais
diferentes .
4.2 .
utilizao de materiais que tenham sido objecto de uma aprovao europeia de materiais
para equipamentos sob presso de acordo com o artigo 11 ?,
avaliao especfica dos materiais;
c) No que respeita aos equipamentos sob presso pertencentes s classes III e IV, a avaliao
especfica referida no terceiro travesso da alnea b) ser efectuada pelo organismo notificado
encarregado dos procedimentos de avaliao da conformidade do equipamento sob presso.
4.3 .
O fabricante do* equipamento deve tomar as medidas adequadas para se certificar de que o material
utilizado est conforme com as prescries necessrias. Devem, nomeadamente, ser obtidos para
todos os materiais documentos passados pelos respectivos fabricantes que atestem a conformidade
desses materiais com uma dada prescrio .
O certificado relativo s principais partes sujeitas a presso dos equipamentos das classes II, III e IV
dever basear-se num controlo especfico do produto .
Sempre que o fabricante dos materiais possua um sistema de garantia de qualidade adequado e
certificado por um organismo competente estabelecido na Comunidade e que tenha sido objecto de
uma avaliao especfica para os materiais, presumir-se- que os certificados por ele emitidos
traduzem a conformidade com os requisitos aplicveis do presente ponto .
5.
N? L 181 /21
N? L 181 /22
PT
equipamento de produo de calor para fins industriais que no o de gerao de vapor e de gua
sobreaquecida, abrangidos pelo ponto 1.1 do artigo 3?, tais como aquecedores para processos
qumicos e outros processos anlogos e equipamento sob presso para transformao de
alimentos .
O referido equipamento sob presso deve ser calculado, projectado e construdo por forma a evitar
ou minimizar o risco de uma perda de conteno significativa por sobreaquecimento. Deve-se,
designadamente, consoante os casos, garantir que :
a) Sejam fornecidos dispositivos de proteco adequados para limitar parmetros de funcionamento
como a absoro e as perdas de calor e, quando aplicvel, o nvel do fluido, por forma a evitar
qualquer risco de sobreaquecimento local ou generalizado;
b ) Sejam previstos pontos de recolha de amostras, quando necessrio, para avaliar as propriedades
do fluido, a fim de evitar riscos decorrentes da formao de depsitos ou da corroso;
c) Sejam adoptadas medidas adequadas para eliminar os riscos de danos provocados por depsi
tos ;
e ) Sejam previstas disposies para evitar uma acumulao perigosa de misturas inflamveis de
substncias combustveis e ar, ou o retorno da chama .
6.
e ) Se se tratar da conteno de fluidos do grupo I, sejam previstos meios adequados para isolar as
tubagens de medida e colheita de amostras que apresentem riscos significativos devido s suas
dimenses ;
g) A posio e o trajecto das tubagens e condutas subterrneas conste, pelo menos, da documenta
o tcnica, por forma a facilitar a manuteno, inspeco ou reparao em condies de
segurana .
7.
7.1 .
Tenses admissveis
7.1.1 .
Smbolos
9 . 7 . 97
9 . 7. 97
| PT I
7.1.2. A tenso geral de membrana admissvel para cargas predominantemente estticas e para temperatu
ras situadas fora de gama em que os fenmenos de fluncia so siginificativos, no deve ser superior
ao menor dos valores seguidamente indicados, consoante o material utilizado :
no caso do ao ferrtico incluindo o ao normalizado (ao laminado ) e excluindo os aos de gro
fino e os aos submetidos a tratamento trmico especial , % de Re/t e s/n de Rm/2o>
no caso do ao austentico :
no caso das ligas de alumnio que no possam ser temperadas, % de Re/t e Vn de R m/2o
7.2 .
Coeficientes de junta
Para as juntas soldadas, o coeficiente de junta deve ser, no mximo, igual ao seguinte valor:
para os equipamentos a ensios destrutivos e no destrutivos que permitam verificar que nenhuma
das juntas apresenta defeitos significativos: 1 ,
para os equipamentos que so objecto de ensaios no destrutivos por amostragem: 0,85,
para os equipamentos que no so submetidos a ensaios no destrutivos para alm de uma
inspeco visual : 0,7.
7.3 .
A sobrepresso momentnea referida no ponto 2.11.2 deve ser limitada a 10% da presso mxima
admissvel .
7.4 .
Para os recipientes sob presso, a presso de ensaio hidroesttico referida no ponto 3.2.2 deve ser
igual mais elevada das seguintes presses :
a presso correspondente carga mxima que pode suportar o equipamento em servio, tendo
em conta a sua presso mxima admissvel e a sua temperatura mxima admissvel, multiplicada
pelo coefieciente 1,25 ,
A menos que sejam exigidos valores diferentes ao abrigo de outros critrios a que seja necessrio
atender, um ao ser considerado suficientemente dctil para satisfazer a alnea a ) do ponto 4.1 se o
seu alongamento aps ruptura num ensaio traco efectuador por um mtodo normalizado for, no
mnimo, igual a 14% e se a sua resilincia determinada em provete ISO-V for pelo menos igual a
27 J a uma temperatura no mximo igual a 20 C mas no superior termperatura mnima de
funcionamento prevista .
N? L 181 /23
N? L 181/24
| PT I
ANEXO II
2 . Os acessrios de segurana definidos no ponto 2.1.3 do artigo 1 ? e referidos no ponto 1.4 do artigo 3?
so classificados na classe IV. Todavia, a ttulo de excepo, os acessrios de segurana fabricados para
equipamentos especficos podem ser classificados na mesma classe que o equipamento a proteger.
3 . Os acessrios sob presso definidos no ponto 2.1.4 do artigo 1 ? e referidos no ponto 1.4 do artigo 3?
so classificados em funo :
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
Tabela 1
N? L 181 /25
N? L 181 /26
Tabela 2
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
Tabela 3
N? L 181 /27
N? L 181 /28
Tabela 4
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
Tabela 5
N? L 181 /29
N. L 181/30
PT I
Tabela 6
A ttulo de excepo, as tubagens destinadas a gases instveis que, pela aplicao da tabela 6, pertenam
s classes I e II devem ser classificadas na classe III .
9 . 7. 97
9 . 7. 97
PT
Tabela 7
N? L 181 /31
N? L 181/32
| PT |
Tabela 8
9 . 7. 97
9 . 7. 97
| PT 1
Tabela 9
N? L 181 /33
N? L 181 /34
I PT 1
ANEXO III
1.
Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade que cumpra as obrigaes referidas no ponto 2, garante e declara que o equipamento
sob presso satisfaz os requisitos da directiva que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade, deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e
redigir uma declarao de conformidade.
2.
nacionais, para efeitos de inspeco, por um prazo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo
equipamento sob presso .
3.
uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc .,
os relatrios dos ensaios .
4.
O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a
conformidade do equipamento sob presso fabricado com a documentao tcnica mencionada no
ponto 2 e com os requisitos da directiva que lhe sejam aplicveis.
A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma de visitas sem aviso prvio por parte de um
organismo notificado escolhido pelo fabricante.
Durante essas visitas, o organismo notificado deve:
certificar-se de que o fabricante est efectivamente a proceder verificao final nos termos do
ponto 3.2 do anexo I,
proceder recolha de equipamentos sob presso nos locais de fabrico ou de armazenagem para efeitos
No caso de um ou mais equipamentos sob presso no estarem conformes, o organismo notificado tomar
as medidas adequadas .
9 . 7 . 97
9 . 7. 97
| PT |
N? L 181 /35
O fabricante apor o nmero de identificao do organismo notificado em cada equipamento sob presso,
sob a responsabilidade do referido organismo .
Mdulo B ( exame CE de tipo )
1.
Este mdulo descreve a parte do procedimento mediante a qual um organismo notificado verifica e
certifica que um exemplar representativo da produo em causa observa as disposies da directiva
que lhe so aplicveis .
2.
3.
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,
uma lista das normas referidas no artigo 5? total ou parcialmente aplicadas e uma descrio das
solues adoptadas para satisfazer os requisitos essenciais da directiva, quando no tiverem sido
aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
os resultados dos clculos de projecto, dos exames efectuados, etc.,
os relatrios dos ensaios,
4.1 . Examinar a documentao tcnica, verificar se o tipo foi produzido em conformidade com esta e
identificar os elementos que tenham sido projectados de acordo com as disposies aplicveis das
normas referidas no artigo 5, bem como os elementos cujo projecto no se baseia nessas normas.
O organismo notificado deve, em especial:
examinar a documentao tcnica relativa ao projecto e aos processos de fabrico;
avaliar os materiais utilizados quando estes no estiverem em conformidade com as normas
harmonizadas aplicveis ou com uma aprovao europeia de materiais para equipamentos sob
presso, e verificar o certificado passado pelo fabricante dos materiais de acordo com o ponto 4.3
do anexo I ,
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos do ponto 3.1.2_ou 3.1.3 do anexo I;
N? L 181 /36
PT
4.2. Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios necessrios para verificar se as
solues adoptadas pelo fabricante satisfazem os requisitos essenciais da directiva quando no tiverem
sido aplicadas as normas referidas no artigo 5?,
4.3 . Executar ou mandar executar os controlos adequados e os ensaios necessrios para verificar se, caso o
fabricante tenha optado pela aplicao das normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas,
4.4. Acordar com o requerente o local de execuo dos controlos e ensaios necessrios.
5.
Ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da documentao tcnica, devendo o
organismo notificado conservar uma cpia .
O organismo notificado que recusar a um fabricante ou ao respectivo mandatrio estabelecido na
Comunidade o certificado de exame CE de tipo deve justificar circunstanciadamente essa recusa.
Deve ser previsto um processo de recurso .
6.
7.
Cada organismo notificado deve comunicar aos Estados-membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de tipo por si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os
certificados que tiver emitido.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de tipo que tiver retirado ou
recusado .
8.
Os outros organismos notificados podem obter cpias dos certificados de exame CE de tipo e/ou
das suas adendas . Os anexos dos certificados sero mantidos disposio dos outros organismos
notificados .
9.
documentao tcnica, cpias dos certificados de exame CE de tipo e respectivas adendas, por um
perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob presso .
Se nem o fabricante nem o seu mandatrio estiverem estabelecidos na Comunidade, a obrigao de
1.
Este mdulo descreve a parte do procedimento mediante a qual um organismo notificado verifica e
atesta que o projecto de um equipamento sob presso satisfaz as disposies da directiva que lhe so
aplicveis .
O mtodo de concepo experimental previsto no ponto 2.2.4 do anexo I no pode ser aplicado no
mbito do presente mdulo.
2.
9 . 7 . 97
9 . 7 . 97
PT
uma declarao escrita especificando que nenhum pedido idntico foi apresentado a outro
organismo notificado,
O pedido pode abranger vrias verses do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre elas
no afectem o nvel de segurana .
3.
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,
os elementos necessrios para provar a adequao das solues adoptadas para o projecto,
especialmente se no tiverem sido integralmente aplicadas as normas referidas no artigo 5? Esses
elementos de prova devem incluir os resultados dos ensaios efectuados pelo laboratrio competente
do fabricante ou por sua conta,
os resultados dos clculos de projecto, dos controlos efectuados, etc.,
4.
4.1 . Examinar a documentao tcnica e identificar os elementos que tenham sido projectados de acordo
com as disposies aplicveis das normas referidas no artigo 5?, bem como os elementos que tenham
sido projectados sem recurso s disposies aplicveis dessas normas.
O organismo notificado deve, em especial :
avaliar os materiais utilizados, se no estiverem em conformidade com as normas harmonizadas
aplicveis ou com uma aprovao europeia de materiais para equipamento sob presso,
aprovar os processos de mantagem definitiva das peas, ou verificar se eles foram anteriormente
aprovados, em conformidade com o ponto 3.1.2 do anexo I,
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I;
4.2 . Realizar os exames necessrios para verificar se, caso as normas referidas no artigo 5? no tenham
sido aplicadas, as solues adoptadas pelo fabricante satisfazem os requisitos essenciais da directiva;
4.3 . Realizar os examens necessrios para verificar se, caso o fabricante tenha optado pela aplicao das
normas pertinentes, estas foram realmente aplicadas .
5.
N? L 181 /37
N? L 181/38
| PT 1
6.
7.
Cada organismo notificado deve comunicar aos Estados-membros todas as informaes pertinentes
sobre os certificados de exame CE de projecto por si retirados e, se tal lhe for solicitado, sobre os
certificados que tiver emitido .
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de projecto que tiver retirado ou
recusado .
8.
adendas por um perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo equipamento sob
presso .
1.
Este mdulo descreve a parte do procedimento pela qual o fabricante ou o seu mandatrio
estabelecido na Comunidade garantem e declaram que o equipamento sob presso se encontra em
conformidade com o tipo descrito no certificado de exame CE de tipo e preenche os requisitos da
directiva que lhe so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve
2.
O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico assegure a
conformidade do equipamento sob presso fabricado com o tipo descrito no certificado de exame CE
de tipo e com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis.
3.
declarao de conformidade por um perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo
equipamento sob presso.
4.
A verificao final ser sujeita a vigilncia sob a forma de visitas sem aviso prvio por parte de um
organismo notificado escolhido pelo fabricante .
Durante essas visitas, o organismo notificado dever:
proceder recolha de equipamentos sob presso nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo . O organismo notificado ajuizar do nmero de equipamentos a recolher, bem
como da necessidade de efectuar ou mandar efectuar a totalidade ou parte da verificao final nos
9 . 7. 97
9 . 7. 97
PT
N? L 181 /39
1.
Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante que cumpre as obrigaes referidas
no ponto 2 garante e declara que os equipamentos sob presso em causa so conformes com o tipo
descrito no certificado de exame CE de tipo ou no certificado CE do projecto e satisfazem os
requisitos da directiva que lhes so aplicveis . O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e redigir uma
declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do
organismo notificado responsvel pela fiscalizao comunitria descrita no ponto 4.
2.
O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio do
produto final, de acordo com o disposto no ponto 3, e ficar sujeito vigilncia referida no
ponto 4 .
3.
Sistema de qualidade
3.1 . O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um requerimento para avaliao
do seu sistema de qualidade .
Esse requerimento deve incluir :
N? L 181 /40
| PT |
4.
4.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado.
4.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as
informaes necessrias, em especial :
a documentao do sistema de qualidade,
os registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio, dados de calibragem,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.
4.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .
4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo :
classe do equipamento,
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .
5.
O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
6.
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidade que tiver retirado ou
recusado .
9 . 7 . 97
9 . 7. 97
| PT |
N? L 181 /41
1.
Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre as obrigaes do ponto 3
garante e declara que os equipamentos sob presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que
lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve apor a
marcao CE em cada equipamento sob presso e passar uma declarao de conformidade. A
marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do organismo notificado
responsvel pela vigilncia comunitria descrita no ponto 5 .
2.
3.
O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no ponto 4, e ficar sujeito vigilncia descrita no
ponto 5 .
4.
Sistema de qualidade
4.2 . O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
da directiva que lhe so aplicveis .
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo
sistemtico e ordenados numa documentao, sob a forma de medidas, procedimentos e instrues
escritas. A documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos do
ponto 3.1.2 do anexo I,
dos exames e ensaios a executar antes, durante e depois do fabrico, com indicao da frequncia
com que sero efectuados,
N? L 181/42
| PT I
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo I,
dos meios de vigilncia que permitem controlar a obteno da qualidade exigida dos produtos e a
eficcia de funcionamento do sistema de qualidade .
4.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no ponto 4.2 . Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma
harmonizada relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 4.2 .
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com experincia no domnio da
avaliao da tecnologia do equipamento sob presso em causa . O processo de avaliao deve implicar
uma visita de inspeco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .
5.
5.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado .
5.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as
informaes necessrias, em especial :
a documentao do sistema de qualidade,
5.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .
5.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. No referido sistema de
controlo sero tomados em considerao particularmente os seguintes factores:
classe do equipamento ,
9 . 7 . 97
9 . 7. 97
| PT |
N? L 181 /43
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio , um relatrio do
ensaio .
6.
O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao tcnica referida no ponto 2 ,
7.
1.
Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre as obrigaes do ponto 2
garante e declara que os equipamentos sob presso esto conformes com o tipo descrito no certificado
de exame CE de tipo e satisfazem os requisitos da directiva que lhes so aplicveis. O fabricante ou o
seu mandatrio estabelecido na Comunidade deve apor a marcao CE em cada produto e passar
uma declarao de conformidade . A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identifica
o do organismo notificado responsvel pela vigilncia descrita no ponto 4.
2.
O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no ponto 3 , e ficar sujeito vigilncia descrita no
ponto 4 .
3.
Sistema de qualidade
3.2 . Todos os equipamentos sob presso devem ser examinados no mbito do sistema de qualidade,
devendo ser efectuados os ensaios adequados definidos na ou nas normas aplicveis mencionadas no
artigo 5?, ou ensaios equivalentes, e em especial a verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I, a
fim de verificar a sua conformidade com os requisitos correspondentes da directiva . Todos os
elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico
e ordenados numa documentao, sob a forma de orientaes, procedimentos e instrues escritas. A
documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme dos
programas, planos, manuais e registos de qualidade.
Em especial, deve conter uma descrio adequada :
N? L 181/44
| PT 1
dos meios de vigilncia que permitem controlar o funcionamento eficaz do sistema de qualidade,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e de calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os
pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
3.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os
requisitos referidos no ponto 3.2 . Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma
harmonizada relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do
ponto 3.2 .
O grupo de auditores dever incluir, pelo menos, um membro com experincia no domnio da
avaliao da tecnologia do equipamento sob presso em causa. O processo de avaliao incluir uma
vista de inspeco s instalaes do fabricante.
O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada .
4.
4.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado.
4.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de inspeco, ensaio
e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias,
em especial :
a documentao do sistema de qualidade,
a documentao tcnica,
4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado . Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo:
classe do equipamento,
Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .
9 . 7 . 97
9 . 7. 97
| PT 1
5.
O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao referida no segundo travesso do ponto 3.1 ,
1.
Este mdulo descreve o procedimento pelo qual o fabricante que cumpre as obrigaes do ponto 3
garante e declara que os equipamentos sob presso em causa satisfazem os requisitos da directiva que
lhes so aplicveis. O fabricante, ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade, deve apor a
marcao CE em cada equipamento sob presso e passar uma declarao de conformidade . A
marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do organismo notificado
responsvel pela vigilncia descrita no ponto 5 .
2.
A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade do equipamento sob presso com os
requisitos correspondentes da directiva, devendo abranger o projecto , o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso e incluir, na medida em que tal seja necessrio para essa avaliao:
uma descrio geral do tipo,
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,
3.
O fabricante dever dispor de um sistema de qualidade aprovado para a produo, inspeco e ensaio
do produto final, de acordo com o disposto no ponto 4, e ficar sujeito vigilncia descrita no
ponto 4 .
4.
Sistema de qualidade
4'.2. No mbito do sistema de qualidade, todos os equipamentos sob presso devem ser examinados e
submetidos aos ensaios adequados definidos na ou nas normas pertinentes referidas no artigo 5?, ou a
ensaios equivalentes, e em particular verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I, a fim de
verificar a sua conformidade com os requisitos correspondentes da directiva. Todos os elementos,
requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser reunidos de modo sistemtico e
ordenados numa documentao sob a forma de medidas , procedimentos e instrues escritas . A
documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme dos
programas, planos, manuais e registos de qualidade.
N? L 181 /45
N? L 181/46
[ PT 1
dos processos de montagem definitiva das peas aprovados de acordo com o ponto 3.2.1 do
anexo I,
dos meios de vigilncia que permitem controlar o funcionamento eficaz do sistema de qualidade,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaio e de calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal encarre
gado da montagem definitiva das peas nos termos do ponto 3.1.2 do anexo I.
4.3 . O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos
do ponto 4.2. Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 4.2 .
O grupo de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com experincia no domnio da avaliao
da tecnologia do equipamento sob presso em causa. O procedimento de avaliao deve implicar uma
visita de inspeco s instalaes do fabricante .
O fabricante ser notificado da deciso . Na notificao expor-se-o as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .
5.1 . O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpra devidamente as obrigaes decorrentes do
sistema de qualidade aprovado .
5.2 . O fabricante deve permitir que o organismo notificado tenha acesso s instalaes de fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, para efectuar a inspeco, devendo facultar-lhe todas as
informaes necessrias, em especial:
a documentao do sistema de qualidade,
a documentao tcnica,
5.3 . O organismo notificado deve efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e
aplica o sistema de qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia
das auditorias peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs
em trs anos .
5.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo :
classe do equipamento,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
9 . 7 . 97
9 . 7. 97
| PT |
N? L 181 /47
6.
O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao tcnica referida no ponto 2 ,
a documentao referida no segundo travesso do ponto 4.1 ,
1.
Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido
na Comunidade garante e declara que os equipamentos sob presso a que se aplica o disposto no
ponto 3 esto conformes com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo , ou
no certificado de exame CE do projecto ,
2.
O fabricante adoptar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a
conformidade dos equipamentos sob presso com o tipo descrito
no certificado de exame CE de tipo , ou
no certificado de exame CE do projecto ,
3.
O organismo notificado deve efectuar os exames e ensaios adequados para verificar a conformidade
dos equipamentos sob presso com os requisitos da directiva que lhes so aplicveis, procedendo a
exames e ensaios de cada produto, conforme indicado no ponto 4 .
O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem conservar um exemplar da
declarao de conformidade por um perodo de dez anos a contar da data de fabrico do ltimo
equipamento sob presso .
4.
4.1 . Cada equipamento sob presso deve ser examinado individualmente e ser submetido aos exames e
ensaios adequados definidos na ou nas normas aplicveis mencionadas no artigo 5?, ou a exames e
ensaios equivalentes, a fim de verificar a sua conformidade com o tipo e com os requisitos da directiva
que lhe so aplicveis .
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos
possui a qualificao ou aprovao necessria nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
N? L 181 /48
| PT 1
verificar o certificado emitido pelo fabricante dos materiais em conformidade com o ponto 4.3 do
anexo I,
efectuar ou mandar efectuar a vistoria final e o ensaio referidos no ponto 3.2 do anexo I e
examinar os dispositivos de segurana , se aplicvel .
4.2. O organismo notificado deve apor ou mandar apor o seu nmero de identificao em cada
equipamento sob presso e passar um certificado de conformidade relativo aos ensaios efectuados.
4.3 . O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na Comunidade devem poder apresentar os certificados
de conformidade passados pelo organismo notificado, se tal lhes for solicitado.
Mdulo G ( verificao unitria CE )
1.
Este mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante garante e declara que um
equipamento sob presso para o qual foi passado o certificado referido no ponto 4.1 est conforme
com os requisitos da directiva que lhe so aplicveis. O fabricante deve apor a marcao CE no
equipamento sob presso e passar uma declarao de conformidade.
2.
3.
A documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso com
os requisitos correspondentes da directiva, bem como a compreenso do respectivo projecto, fabrico e
funcionamento .
desenhos de projecto e de fabrico, bem como esquemas dos componentes, subconjuntos, circuitos,
etc .,
4.
verificar as qualificaes ou aprovaes exigidas ao abrigo do disposto nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do
anexo I,
proceder ao exame final referido no ponto 3.2.1 do anexo I, efectuar ou mandar efectuar o ensaio
referido no ponto 3.2.2 do mesmo anexo, e, examinar os dispositivos de segurana, se aplicvel.
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
PT
N? L 181 /49
4.1 . O organismo notificado apor ou mandar apor o seu nmero de identificao em cada equipamento
sob presso e emitir um certificado de conformidade para cada ensaio que tiver realizado. Esse
certificado dever ser conservado durante dez anos .
1.
Esta mdulo descreve o procedimento mediante o qual o fabricante que cumpre as obrigaes
referidas no ponto 2 garante e declara que os equipamentos sob presso em causa satisfazem os
requisitos da directiva que lhes so aplicveis. O fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade deve apor a marcao CE em todos os equipamentos sob presso e passar uma
declarao de conformidade. A marcao CE deve ser acompanhada do nmero de identificao do
organismo notificado responsvel pela vigilncia referida no ponto 4 .
2.
3.
Sistema de qualidade
3.1 . O fabricante apresentar, a um organismo notificado da sua escolha, um pedido de avaliao do seu
sistema de qualidade .
Esse pedido deve incluir:
3.2 . O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
da directiva que lhe so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem ser documentados por
escrito, de modo sistemtico e ordenado, sob a forma de medidas, procedimentos e instrues. A
documentao relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme das medidas
em matria de procedimento e de qualidade, tais como programas, planos, manuais e registos de
qualidade .
A referida documentao deve conter, em especial, uma descrio adequada dos seguintes elementos:
projecto dos equipamentos sob presso, nomeadamente no que se refere aos materiais referidos no
ponto 4 do anexo I,
registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeco e dados de ensaios e de calibragem,
relatrios de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que
procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos referidos nos pontos 3.1.2 e
3.1.3 do anexo I ,
3.3 . O organismo notificado avaliar o sistema de qualidade para determinar se ele satisfaz os requisitos
constantes do ponto 3.2 . Os elementos do sistema de qualidade conformes com a norma harmonizada
relevante devero ser considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 3.2 .
N? L 181 /50
| PT 1
A equipa de auditores deve integrar, pelos menos, um membro com experincia de avaliao no
domnio da tecnologia do equipamento sob presso em causa . O procedimento de avaliao incluir
uma visita de inspeco s instalaes do fabricante .
O fabricante ser notificado da deciso . Esta notificao dever conter as concluses do controlo e a
deciso de avaliao fundamentada . Deve ser previsto um processo de recurso .
4.
4.1 . A vigilncia tem por objectivo verificar se o fabricante cumpre devidamente as obrigaes decorrentes
do sistema de qualidade aprovado .
4.2 . O fabricante deve facultar ao organismo notificado a entrada nas instalaes de projecto , fabrico,
inspeco, ensaio e armazenagem, para efeitos de inspeco, e fornecer-lhe todas as informaes
necessrias, em especial :
a documentao relativa ao sistema de qualidade,
4.3 . O organismo notificado efectuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e aplica
o sistema de qualidade e fornecer ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias
peridicas ser a necessria para que seja efectuada uma reavaliao completa de trs em trs anos .
4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efectuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num
sistema de controlo por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Sero particularmente
tomados em considerao os seguintes factores no referido sistema de controlo:
classe do equipamento ,
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar correctamente. O organismo notificado deve
fornecer ao fabricante um relatrio da visita e, se tiver sido efectuado algum ensaio, um relatrio do
ensaio .
5.
O fabricante manter disposio das autoridades nacionais, por um perodo de dez anos a contar da
data de fabrico do ltimo equipamento sob presso :
a documentao referida no segundo pargrafo, segundo travesso, do ponto 3.1 ,
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
PT
6.
Cada organismo notificado fornecer aos Estados-membros todas as informaes pertinentes sobre as
aprovaes de sistemas de qualidade por si retiradas, e, se tal for solicitado, sobre as aprovaes que
tiver emitido .
Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos restantes organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre as aprovaes de sistemas de qualidad que tiver retirado ou
recusado .
1.
e ) Cada organismo notificado deve tambm comunicar aos outros organismos notificados todas as
informaes pertinentes sobre os certificados de exame CE de projecto que tiver retirado ou
recusado .
2.
A verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I ser objecto de vigilncia reforada sob a forma
de visitas sem aviso prvio por parte do organismo notificado. No mbito dessas visitas, o organismo
notificado proceder a verificaes dos equipamentos sob presso .
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N? L 181 /52
PT
ANEXO IV
um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos controlos que efectua e uma experincia adequada
dessas operaes,
a aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que constituem a prova dos
controlos efectuados .
5 . Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado dos controlos. A remunerao de cada
agente no deve ser funo do nmero de controlos que efectuar, nem dos resultados desses
controlos .
6 . O organismo deve fazer um seguro de responsabilidade civil, a no ser que essa responsabilidade seja
coberta pelo Estado com base no direito nacional ou que o prprio Estado-membro seja directamente
responsvel pelos controlos.
7. O pessoal do organismo est sujeito a sigilo profissional (excepto em relao s autoridades administra
tivas competentes do Estado em que exerce a sua actividade ) relativamente a todas as informaes que
obtiver no exerccio das suas funes no mbito da directiva ou de qualquer disposio de direito
nacional que lhe d execuo .
9 . 7. 97
9 . 7 . 97
PT
ANEXO V
1 . Os servios de inspeco dos utilizadores devem ter uma estrutura identificvel e dispor de mtodos de
apresentao de relatrios a nvel do grupo de que so parte que assegurem e demonstrem a sua
imparcialidade. No devem ser responsveis pelo projecto, fabrico, fornecimento, instalao, explorao
ou manuteno do equipamento sob presso ou do conjunto, nem exercer qualquer actividade que seja
incompatvel com a independncia da sua apreciao e com a integridade das suas funes de
inspeco .
2 . Os servios de inspeco dos utilizadores e o seu pessoal devem executar as operaes de avaliao e
verificao com a maior integridade profissional e a maior competncia tcnica , e no devem estar
sujeitos a quaisquer presses ou incentivos, nomeadamente de ordem financeira , que possam influenciar
o seu julgamento ou os resultados da inspeco, em especial a presses ou incentivos provenientes de
pessoas ou grupos de pessoas interessados nos resultados das verificaes.
3 . Os servios de inspeco dos utilizadores devem dispor do pessoal e possuir os meios necessrios para
executar devidamente as tarefas tcnicas e administrativas ligadas realizao dos controlos e da
vigilncia ; devem igualmente ter acesso ao material necessrio para efectuar verificaes especiais .
4 . O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
uma boa formao tcnica e profissional,
um conhecimento satisfatrio dos requisitos dos controlos que efectua e uma experincia adequada
dessas operaes,
a aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que constituem a prova dos
controlos efectuados .
5 . Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado das inspeces . A remunerao de cada
agente no deve ser funo do nmero de controlos que efectuar, nem dos resultados desses
controlos .
6 . Os servios de inspeco dos utilizadores devem fazer um seguro de responsabilidade civil adequado, a
no ser que essa responsabilidade seja coberta pelo grupo de que sejam parte.
7. O pessoal dos servios de inspeco dos utilizadores est sujeito a sigilo profissional (excepto em relao
s autoridades administrativas competentes do Estado em que exerce a sua actividade ) relativamente a
todas as informaes que obtiver no exerccio das suas funes no mbito da directiva ou de qualquer
disposio de direito nacional que lhe d execuo.
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N? L 181/54
[ PT I
ANEXO VI
MARCAO CE
A marcao CE constituda pela sigla CE , com a seguinte forma :
Se a marcao CE for reduzida ou ampliada , devem ser respeitadas as propores indicadas na figura
graduada supra .
Os componentes da marcao CE devem ter a mesma dimenso vertical, que no pode ser inferior a
5 mm .
9 . 7. 97
9 . 7. 97
| PT |
ANEXO VII
DECLARAO DE CONFORMIDADE
A declarao de conformidade CE dever conter os seguintes elementos :
nome e endereo do fabricante ou do seu mandatrio estabelecido na Comunidade,
descrio do equipamento sob presso ou do conjunto,
N? L 181 /55