ANLISES DE PRODUTOS

INSTRUES PARA COLETA DE AMOSTRAS

O Laboratrio Central de Sade Pblica Prof. Gonalo Moniz / LACEN, o rgo da Secretaria
da Sade do Estado da Bahia que tem a atribuio de verificar a qualidade de produtos
expostos ao consumo e de amostras ambientais de interesse da sade, com base na
legislao sanitria vigente, gerando informaes laboratoriais para subsidiar aes de controle
de riscos e agravos sade.
Atravs da Coordenao de Laboratrios de Vigilncia Sanitria e Ambiental/CLAVISA, o
LACEN realiza anlises fsico-qumicas, microbiolgicas, microscpicas e toxicolgicas de
produtos (alimentos, gua mineral, gelo, medicamentos, gua de dilise, saneantes,
cosmticos e correlatos) e de amostras ambientais (gua, biota, solo e sedimentos), visando o
monitoramento ou o atendimento denncias, investigaes, pesquisas, consultas, pareceres
e percias.
Usurios
A CLAVISA atende apenas instituies pblicas, principalmente as Vigilncias Sanitria,
Ambiental e Epidemiolgica, Sade do Trabalhador, Assistncia Farmacutica e Secretaria da
Agricultura/ADAB.
Modalidades de anlise:
Realiza as seguintes modalidades de anlise:
Anlise Prvia
Anlise de Controle
Anlise Fiscal
Anlise de Orientao
Anlise Prvia Anlise efetuada em produtos sob regime de Vigilncia Sanitria, a fim de
verificar se os mesmos podem ser objeto de registro. Est condicionada necessidade da
autoridade sanitria, para avaliar a eficcia e segurana dos produtos.
Base legal: Art.3, XXIX do Decreto n 79.094/77; Art.9 do Decreto-Lei n 986/69
Anlise de Controle Anlise efetuada em produtos sob regime de Vigilncia Sanitria
imediatamente posterior ao registro (ou concesso de iseno), aps sua entrega ao consumo,
para comprovar a conformidade do produto com a frmula que deu origem ao registro. Serve
para avaliar as Boas Prticas de Fabricao (BPF).
Base Legal: Art.3, XXX do Decreto 79.094/77
Anlise Fiscal Anlise efetuada em produtos sob regime de Vigilncia Sanitria, em carter
de rotina, para apurao de infrao ou ocorrncia fortuita ou eventual, verificando a
conformidade com os dispositivos legais. Serve para avaliar a capacidade da empresa de
continuar produzindo de acordo com as Boas Prticas de Fabricao.
Base Legal: Art.2, XIX do Decreto-Lei n 986/69 e Art.3, XXXI do Decreto n
79.094/77;
Procedimentos especficos de colheita de amostras:
1. Amostras em triplicata - Art.27, da Lei Federal n 6.437/77
- Inviolveis, mesmo lote, trs partes iguais
2. Amostra nica - Art.27, 1 da Lei n 6.437/77;
- quando a quantidade ou natureza no permite colheita em triplicata;
- na presena do representante legal e perito indicado pela empresa.
Anlise de Orientao Anlise no prevista na legislao sanitria, realizada com a
finalidade de fornecer subsdio s aes pertinentes aos programas oficiais de verificao da
qualidade de produtos ou insumos, cuja natureza, dificulta ou no permite anlise fiscal
imediata.
Requisitos:
Toda amostra de produto deve ser encaminhada ao LACEN/BA acompanhada de ofcio da
unidade solicitante, Termo de Coleta de Amostra (TCA) ou Termo de Apreenso de Amostra

(TAA), bem com do formulrio de coleta, relatrio de inspeo, relatrio mdico e formulrio de
denncia, quando se fizerem necessrios.
As amostras devem ser coletadas em recipientes, embalagens e/ou invlucro adequados, em
quantidade suficiente de acordo com as anlises que sero realizadas, encaminhadas
lacradas, invioladas e devidamente identificadas.
O acondicionamento, temperatura e/ou transporte est na dependncia da natureza do produto
a ser analisado.
Para a anlise fiscal, a amostra deve ser coletada em triplicata, com produtos do mesmo lote, e
devidamente lacrada. Quando a natureza ou quantidade do produto no permitir a coleta em
triplicata, coleta-se em amostra nica, cuja anlise deve ser realizada na presena do
representante legal e perito indicado pelo fabricante ou fornecedor.
As amostras devem ser entregues no setor de Recepo da CLAVISA no LACEN/BA, mediante
protocolo. A depender do produto, o LACEN/BA fornece o material para a coleta das amostras.
Para anlise de gua, o prazo de segurana mximo para incio das anlises de 24 (vinte e
quatro) horas aps a coleta.
Critrios de rejeio:
Aps conferncia da amostra e da documentao necessria, na dependncia da
irregularidade apresentada, a mesma pode ser imediatamente cancelada ou aguardar 15 dias
para atender as exigncias de correo de pendncias (amostra em diligncia), na ocorrncia
dos seguintes critrios de rejeio, definidos de acordo com a legislao sanitria, na
Resoluo CIB-Bahia n 231/08.
amostra violada, no lacrada ou com vazamento;
amostra no identificada;
recipiente, embalagem e/ou invlucro inadequado;
coleta em desacordo com a legislao;
produto com prazo de validade expirado;
produto sem registro;
quantidade insuficiente;
acondicionamento e/ou transporte inadequados;
documentao incompleta ou ilegvel;
prazo de segurana ultrapassado;
ensaio no especificado;
produto no sujeito ao de vigilncia sanitria ou ambiental.