PORTARIA GM N 1.

559, DE 1 DE AGOSTO DE 2008

Institui a Poltica Nacional de Regulao do Sistema nico de Sade - SUS.
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe conferem os
incisos I e II, do pargrafo nico do art. 87 da Constituio Federal, e
Considerando a Lei Orgnica da Sade N 8.080, de 19 de setembro de 1990;
Considerando a Portaria N 399/GM, de 22 de fevereiro de 2006, que aprova as diretrizes
operacionais do pacto pela sade e a Portaria N 699/GM, de 30 de maro de 2006, que regulamenta
as diretrizes operacionais dos pactos pela vida e de gesto;
Considerando a pactuao formulada na Cmara Tcnica da Comisso Intergestores
Tripartite - CIT;
Considerando a Portaria N 1.571/GM, de 29 de junho de 2007, que estabelece incentivo
financeiro para implantao e/ou implementao de complexos reguladores;
Considerando a Portaria N 3.277/GM, de 22 de dezembro de 2006, que dispe sobre a
participao complementar dos servios privados de assistncia sade no mbito do SUS;
Considerando a necessidade de estruturar as aes de regulao, controle e avaliao no
mbito do SUS, visando ao aprimoramento e integrao dos processos de trabalho;
Considerando a necessidade de fortalecimento dos instrumentos de gesto do Sistema
nico de Sade - SUS, que garantem a organizao das redes e fluxos assistenciais, provendo
acesso equnime, integral e qualificado aos servios de sade; e
Considerando a necessidade de fortalecer o processo de regionalizao, hierarquizao e
integrao das aes e servios de sade, resolve:
Art. 1 Instituir a Poltica Nacional de Regulao do Sistema nico de Sade - SUS, a ser
implantada em todas as unidades federadas, respeitadas as competncias das trs esferas de gesto,
como instrumento que possibilite a plenitude das responsabilidades sanitrias assumidas pelas
esferas de governo.
Art. 2 As aes de que trata a Poltica Nacional de Regulao do SUS esto organizadas
em trs dimenses de atuao, necessariamente integradas entre si:
I - Regulao de Sistemas de Sade: tem como objeto os sistemas municipais, estaduais e
nacional de sade, e como sujeitos seus respectivos gestores pblicos, definindo a partir dos
princpios e diretrizes do SUS, macrodiretrizes para a Regulao da Ateno Sade e executando
aes de monitoramento, controle, avaliao, auditoria e vigilncia desses sistemas;
II - Regulao da Ateno Sade: exercida pelas Secretarias Estaduais e Municipais de
Sade, conforme pactuao estabelecida no Termo de Compromisso de Gesto do Pacto pela
Sade; tem como objetivo garantir a adequada prestao de servios populao e seu objeto a
produo das aes diretas e finais de ateno sade, estando, portanto, dirigida aos prestadores
pblicos e privados, e como sujeitos seus respectivos gestores pblicos, definindo estratgias e
macrodiretrizes para a Regulao do Acesso Assistncia e Controle da Ateno Sade, tambm
denominada de Regulao Assistencial e controle da oferta de servios executando aes de
monitoramento, controle, avaliao, auditoria e vigilncia da ateno e da assistncia sade no
mbito do SUS; e
III - Regulao do Acesso Assistncia: tambm denominada regulao do acesso ou
regulao assistencial, tem como objetos a organizao, o controle, o gerenciamento e a priorizao
do acesso e dos fluxos assistenciais no mbito do SUS, e como sujeitos seus respectivos gestores
pblicos, sendo estabelecida pelo complexo regulador e suas unidades operacionais e esta dimenso
abrange a regulao mdica, exercendo autoridade sanitria para a garantia do acesso baseada em
protocolos, classificao de risco e demais critrios de priorizao.
Art. 3 A Regulao de Sistemas de Sade efetivada pelos atos de regulamentao, controle
e avaliao de sistemas de sade, regulao da ateno sade e auditoria sobre sistemas e de
gesto contempla as seguintes aes:

I - Elaborao de decretos, normas e portarias que dizem respeito s funes de gesto;

II - Planejamento, Financiamento e Fiscalizao de Sistemas de Sade;
III - Controle Social e Ouvidoria em Sade;
IV - Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica;
V - Regulao da Sade Suplementar;
VI - Auditoria Assistencial ou Clnica; e
VII - Avaliao e Incorporao de Tecnologias em Sade.
Art. 4 A Regulao da Ateno Sade efetivada pela contratao de servios de sade,
controle e avaliao de servios e da produo assistencial, regulao do acesso assistncia e
auditoria assistencial contempla as seguintes aes:
I - cadastramento de estabelecimentos e profissionais de sade no Sistema de Cadastro
Nacional de Estabelecimentos de Sade - SCNES;
II - cadastramento de usurios do SUS no sistema do Carto Nacional de Sade - CNS;
III - contratualizao de servios de sade segundo as normas e polticas especficas deste
Ministrio;
IV - credenciamento/habilitao para a prestao de servios de sade;
V - elaborao e incorporao de protocolos de regulao que ordenam os fluxos
assistenciais;
VI - superviso e processamento da produo ambulatorial e hospitalar;
VII - Programao Pactuada e Integrada - PPI;
VIII - avaliao analtica da produo;
IX - avaliao de desempenho dos servios e da gesto e de satisfao dos usurios PNASS;
X - avaliao das condies sanitrias dos estabelecimentos de sade;
XI - avaliao dos indicadores epidemiolgicos e das aes e servios de sade nos
estabelecimentos de sade; e
XII - utilizao de sistemas de informao que subsidiam os cadastros, a produo e a
regulao do acesso.
Art. 5 A Regulao do Acesso Assistncia efetivada pela disponibilizao da alternativa
assistencial mais adequada necessidade do cidado por meio de atendimentos s urgncias,
consultas, leitos e outros que se fizerem necessrios contempla as seguintes aes:
I - regulao mdica da ateno pr-hospitalar e hospitalar s urgncias;
II - controle dos leitos disponveis e das agendas de consultas e procedimentos
especializados;
III - padronizao das solicitaes de procedimentos por meio dos protocolos assistenciais;
e
IV - o estabelecimento de referncias entre unidades de diferentes nveis de complexidade,
de abrangncia local, intermunicipal e interestadual, segundo fluxos e protocolos pactuados. A
regulao das referncias intermunicipais responsabilidade do gestor estadual, expressa na
coordenao do processo de construo da programao pactuada e integrada da ateno em sade,
do processo de regionalizao, do desenho das redes.
Art. 6 Os processos de trabalho que compem a Regulao do Acesso Assistncia sero
aprimorados ou implantados de forma integrada, em todos as esferas de gesto do SUS, de acordo
com as competncias de cada esfera de governo.
1 As reas tcnicas de regulao, controle e avaliao devero construir conjuntamente
as estratgias de ao e de interveno necessrias implantao desta Poltica, dos processos de
trabalho, bem como captao, anlise e manuteno das informaes geradas.
2 As informaes geradas pela rea tcnica da regulao do acesso serviro de base para
o processamento da produo, sendo condicionantes para o faturamento, de acordo com
normalizao especfica da Unio, dos Estados e dos Municpios.

 3 Os processos de autorizao de procedimentos como a Autorizao de Internao

Hospitalar - AIH e a Autorizao de Procedimentos de Alta Complexidade - APAC sero
totalmente integrados s demais aes da regulao do acesso, que far o acompanhamento dos
fluxos de referncia e contra-referncia baseado nos processos de programao assistencial.
4 As autorizaes para Tratamento Fora de Domiclio - TFD sero definidas pela rea
tcnica da regulao do acesso.
Art. 7 A rea tcnica da regulao do acesso ser estabelecida mediante estruturas
denominadas Complexos Reguladores, formados por unidades operacionais denominadas centrais
de regulao, preferencialmente, descentralizadas e com um nvel central de coordenao e
integrao.
Art. 8 As atribuies da regulao do acesso sero definidas em conformidade com sua
organizao e estruturao.
1 So atribuies da regulao do acesso:
I - garantir o acesso aos servios de sade de forma adequada;
II - garantir os princpios da eqidade e da integralidade;
III - fomentar o uso e a qualificao das informaes dos cadastros de usurios,
estabelecimentos e profissionais de sade;
IV - elaborar, disseminar e implantar protocolos de regulao;
V - diagnosticar, adequar e orientar os fluxos da assistncia;
VI - construir e viabilizar as grades de referncia e contrareferncia;
VII - capacitar de forma permanente as equipes que atuaro nas unidades de sade;
VIII - subsidiar as aes de planejamento, controle, avaliao e auditoria em sade;
IX - subsidiar o processamento das informaes de produo; e
X - subsidiar a programao pactuada e integrada.
2 So atribuies do Complexo Regulador:
I - fazer a gesto da ocupao de leitos e agendas das unidades de sade;
II - absorver ou atuar de forma integrada aos processos autorizativos;
III - efetivar o controle dos limites fsicos e financeiros;
IV - estabelecer e executar critrios de classificao de risco; e
V - executar a regulao mdica do processo assistencial.
Art. 9 O Complexo Regulador a estrutura que operacionaliza as aes da regulao do
acesso, podendo ter abrangncia e estrutura pactuadas entre gestores, conforme os seguintes
modelos:
I - Complexo Regulador Estadual: gesto e gerncia da Secretaria de Estado da Sade,
regulando o acesso s unidades de sade sob gesto estadual e a referncia interestadual e
intermediando o acesso da populao referenciada s unidades de sade sob gesto municipal, no
mbito do Estado.
II - Complexo Regulador Regional:
a) gesto e gerncia da Secretaria de Estado da Sade, regulando o acesso s unidades de
sade sob gesto estadual e intermediando o acesso da populao referenciada s unidades de sade
sob gesto municipal, no mbito da regio, e a referncia interregional, no mbito do Estado;
b) gesto e gerncia compartilhada entre a Secretaria de Estado da Sade e as Secretarias
Municipais de Sade que compem a regio, regulando o acesso da populao prpria e
referenciada s unidades de sade sob gesto estadual e municipal, no mbito da regio, e a
referncia inter-regional, no mbito do Estado; e
III - Complexo Regulador Municipal: gesto e gerncia da Secretaria Municipal de Sade,
regulando o acesso da populao prpria s unidades de sade sob gesto municipal, no mbito do
Municpio, e garantindo o acesso da populao referenciada, conforme pactuao.
1 O Complexo Regulador ser organizado em:
I - Central de Regulao de Consultas e Exames: regula o acesso a todos os procedimentos
ambulatoriais, incluindo terapias e cirurgias ambulatoriais;

II - Central de Regulao de Internaes Hospitalares: regula o acesso aos leitos e aos

procedimentos hospitalares eletivos e, conforme organizao local, o acesso aos leitos hospitalares
de urgncia; e
III - Central de Regulao de Urgncias: regula o atendimento pr-hospitalar de urgncia e,
conforme organizao local, o acesso aos leitos hospitalares de urgncia.
2 A Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC ser integrada s
centrais de regulao de consultas e exames e internaes hospitalares.
3 A operacionalizao do Complexo Regulador ser realizada em conformidade com o
disposto no Volume 6 da Srie Pactos pela Sade: Diretrizes para a Implantao de Complexos
Reguladores, acessvel na ntegra na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade:
http://www.saude.gov.br/bvs
Art. 10. Cabe Unio, aos Estados, aos Municpios e ao Distrito Federal exercer, em seu
mbito administrativo, as seguintes atividades:
I - executar a regulao, o controle, a avaliao e a auditoria da prestao de servios de
sade;
II - definir, monitorar e avaliar a aplicao dos recursos financeiros;
III - elaborar estratgias para a contratualizao de servios de sade;
IV - definir e implantar estratgias para cadastramento de usurios, profissionais e
estabelecimentos de sade;
V - capacitar de forma permanente as equipes de regulao, controle e avaliao; e
VI - elaborar, pactuar e adotar protocolos clnicos e de regulao.
1 Cabe Unio:
I - cooperar tcnica e financeiramente com os Estados, os Municpios e o Distrito Federal
para a qualificao das atividades de regulao, controle e avaliao;
II - elaborar e fomentar estratgias de cadastramento de usurios, profissionais e
estabelecimentos de sade;
III - definir e pactuar a poltica nacional de contratao de servios de sade;
IV - elaborar, pactuar e manter as tabelas de procedimentos;
V - apoiar tecnicamente os Estados, os Municpios e o Distrito Federal na implantao,
implementao e na operacionalizao dos complexos reguladores;
VI - operacionalizar a Central Nacional de Regulao da Alta Complexidade - CNRAC;
VII - apoiar e monitorar a implementao e a operacionalizao das Centrais Estaduais de
Regulao da Alta Complexidade - CERAC;
VIII - disponibilizar e apoiar a implantao, em todos os nveis de gesto do SUS, de
sistemas de informao que operacionalizem as aes de regulao, controle, avaliao,
cadastramento e programao; e
IX - elaborar normas tcnicas gerais e especficas, em mbito nacional.
2 Cabe aos Estados:
I - cooperar tecnicamente com os Municpios e regies para a qualificao das atividades de
regulao, controle e avaliao;
II - compor e avaliar o desempenho das redes regionais de ateno sade;
III - realizar e manter atualizado o Cadastro de Estabelecimentos e Profissionais de Sade;
IV - coordenar a elaborao de protocolos clnicos e de regulao, em conformidade com os
protocolos nacionais;
V - operacionalizar o Complexo Regulador em mbito estadual e/ou regional;
VI - operacionalizar a Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC;
VII - estabelecer de forma pactuada e regulada as referncias entre Estados;
VIII - coordenar a elaborao e reviso peridica da programao pactuada e integrada
intermunicipal e interestadual;
IX - avaliar as aes e os estabelecimentos de sade, por meio de indicadores e padres de
conformidade, institudos pelo Programa Nacional de Avaliao de Servios de Sade - PNASS;

X - processar a produo dos estabelecimentos de sade prprios, contratados e

conveniados;
XI - contratualizar os prestadores de servios de sade; e
XII - elaborar normas tcnicas complementares s da esfera federal.
3 Cabe aos Municpios:
I - operacionalizar o complexo regulador municipal e/ou participar em co-gesto da
operacionalizao dos Complexos Reguladores Regionais;
II - viabilizar o processo de regulao do acesso a partir da ateno bsica, provendo
capacitao, ordenao de fluxo, aplicao de protocolos e informatizao;
III - coordenar a elaborao de protocolos clnicos e de regulao, em conformidade com os
protocolos estaduais e nacionais;
IV - regular a referncia a ser realizada em outros Municpios, de acordo com a
programao pactuada e integrada, integrando-se aos fluxos regionais estabelecidos;
V - garantir o acesso adequado populao referenciada, de acordo com a programao
pactuada e integrada;
VI - atuar de forma integrada Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade CERAC;
VII - operar o Centro Regulador de Alta Complexidade Municipal conforme pactuao e
atuar de forma integrada Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC;
VIII - realizar e manter atualizado o cadastro de usurios;
IX - realizar e manter atualizado o cadastro de estabelecimentos e profissionais de sade;
X - participar da elaborao e reviso peridica da programao pactuada e integrada
intermunicipal e interestadual;
XI - avaliar as aes e os estabelecimentos de sade, por meio de indicadores e padres de
conformidade, institudos pelo Programa Nacional de Avaliao de Servios de Sade - PNASS;
XII - processar a produo dos estabelecimentos de sade prprios, contratados e
conveniados;
XIII - contratualizar os prestadores de servios de sade; e
XIV - elaborar normas tcnicas complementares s das esferas estadual e federal.
4 Cabe ao Distrito Federal executar as atividades contidas nos 2 e 3 deste artigo,
preservando suas especificidades polticas e administrativas.
Art. 11. A Secretaria de Ateno Sade, do Ministrio da Sade, adotar as providncias
necessrias plena aplicao da Poltica Nacional de Regulao do SUS, instituda por esta
Portaria.
Art. 12. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.

JOS GOMES TEMPORO