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Protocolo de Qualificao de Instalao

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PROTOCOLO DE QUALIFICAO DE INSTALAO

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Nome Elaborado_por

Assinatura

Data _____/ _____/ _____ _____/ _____/ _____ _____/ _____/ _____ _____/ _____/ _____ _____/ _____/ _____

Revisado por

Aprovado por

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1. SUMRIO
ITEM 1. Sumrio 2. Registro de Assinatura 3. Aprovao final 4. Objetivo 5. Definies 6. Escopo / Aplicao 7. Referncias 8. Responsabilidade 9. Descrio do Sistema 10. Critrio de aceitao 11. Desvios 12. Revalidao 13. Testes de qualificao 14. Relatrio de No-conformidades 15. Concluso PAG. 02 03 04 05 05 05 05 06 06 07 08 08 08 58 59

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2. REGISTRO DE ASSINATURAS
2.1. Devem registrar assinatura nesta pgina todas as pessoas que desenvolvero qualquer trabalho neste protocolo, estando assim autorizadas a assinar qualquer pgina desta documentao. Essa mesma assinatura deve ser repetida em todo o documento referente a este protocolo. 2.2. de responsabilidade de todos aqui citados a execuo deste protocolo.

NOME COMPLETO

ASSINATURA

CARGO

SETOR

3. APROVAO FINAL

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As assinaturas abaixo indicam a aprovao final deste Protocolo de Qualificao de Instalao. Aprovado por: Assinatura: Cargo: Diretor Data:

___/ ___/ ___

Gerente de Garantia da Qualidade

___/ ___/ ___

Gerente de Produo

___/ ___/ ___

Gerente de Projetos

___/ ___/ ___

Gerente de Manuteno

___/ ___/ ___

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4. OBJETIVO
Este protocolo tem como objetivo assegurar o cumprimento dos testes para verificao da correta instalao do sistema XXXXXXX.

5. DEFINIES
Definies

6. ESCOPO
O presente protocolo regulamenta os testes a serem realizados para a qualificao de instalao dos componentes da Equipamento.

7. REFERNCIAS
Referncias

8. RESPONSABILIDADES
Citar quem so os responsveis pela elaborao, execuo dos testes e aprovao deste documento.

9. DESCRIO DO SISTEMA
Descrio_do_sistema

10. CRITRIOS DE ACEITAO

Descrever quais os testes devem ser cumpridos para que a Qualificao de Instalao seja aceita.

11. DESVIO
Descrever quais as providncias a serem tomadas em caso de erro em algum teste ou parmetros fora da especificao.

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12. REVALIDAO
Descrever em quais casos ser necessrio fazer a revalidao do sistema.

13. TESTES DE QUALIFICAO

13.1 Lista de instrumentos e ferramentas necessrias Citar os testes e se h alguma ferramenta ou equipamento necessrio. Teste Ferramenta necessria

13.4 Testes de instalao Teste Ttulo Tanques Reatores Agitadores Bomba Filtro Painel Vlvulas Tubulaes Documentao de Operao Limpeza Peas de Reposio Manuteno Pgs

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Para cada teste devem ser testados o material de construo, capacidade do equipamento, presena dos componentes principais, tipo de conexo, faixa de operao (quando aplicado). Nos testes relacionados documentao devem ser especificados se todos os critrios de montagem e regulagem esto descritos, assim como documentos de operao e limpeza. Nos testes relacionados a Peas de Manuteno e Manuteno, devem ser descritos em detalhes as peas mais importantes e tempo de vida til (estimado). Deve-se descrever detalhes sobre a manuteno, como freqncia de lubrificao e principais lubrificantes utilizados.

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13.5 Condies iniciais para Realizao dos Testes: O sistema deve estar instalado e aprovado pela XPTO. Metodologia do teste: Ser gerada uma folha para cada teste. Esta folha apresentar trs campos denominados: Especificao, Como encontrado e Resultados; O campo Especificao ser previamente preenchido com os dados do projeto e o que se espera dos testes requeridos. O campo Como encontrado ser preenchido durante a execuo dos testes. Primeiramente deve-se verificar e anotar as informaes encontradas no campo nas folhas de teste dos equipamentos e componentes. Na segunda etapa deve-se verificar e anotar as informaes encontradas na documentao entregue pelos fornecedores nas folhas de teste dos equipamentos e componentes. Na terceira e ltima etapa deve-se comparar as informaes dos campos Especificao eComo encontrado e preencher o campo Resultados.

15- Relatrio de No conformidades

16- Concluso